JP5005277B2 - 貼付剤および貼付製剤 - Google Patents
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Description
(i)溝4底部におけるライナー3の連接部を切断し、ライナー片3aおよびライナー片3bに分離する;
(ii)貼付材を溝4に沿って折り曲げる;
(iii)溝4におけるライナー片3aまたはライナー片3bの端部を持ち上げるようにして、ライナー全体を剥離する。
(1)
支持体と、該支持体の片面に形成された粘着剤層と、該粘着剤層上に積層された厚さTのライナーとを備える貼付剤であって、該ライナーには、該粘着剤層積層面の反対側表面から深さT/2以上、14T/15未満の溝が形成され、該溝の平面形状は、該溝によって該ライナーが2以上のライナー片に区切られるものであり、かつ該溝を形成する前の該ライナーの剛軟度が50mm以上であることを特徴とする、貼付剤;
(2)
該溝の底部における幅が200μm以下である、(1)記載の貼付剤;
(3)
該溝の断面形状が略U字型または略V字型である、(2)記載の貼付剤;および
(4)
(1)〜(3)いずれかに記載の貼付剤の該粘着剤層が薬物を含む、貼付製剤;
を提供する。
溝4の断面形状としては、略V字形、略コ字形、略U字形、および一部の辺や角が湾曲していたり、歪んでいるこれらの形状のものなどが挙げられる。効率的にライナー分割を可能とし、操作性を改善する観点から、溝の断面形状は略V字型または略U字型、とりわけ略V字型が好ましい。
(1)貼付剤または貼付製剤を、溝4を山に溝4に沿って折り曲げる。この操作により、図1円内に示される溝連接部は、「パキン」と破断され、ライナー片3aとライナー片3bとに分割される;
(2)溝4におけるライナー片3aまたはライナー片3bの端部を持ち上げるようにして、ライナーを剥離する。
(i)溝4底部におけるライナー3の連接部を「引き裂いて」、ライナー片3aおよびライナー片3bに分離する;
(ii)貼付材を溝4を山に溝4に沿って折り曲げる;
(iii)溝4におけるライナー片3aまたはライナー片3bの端部を持ち上げるようにして、ライナー全体を剥離する。
(実施例1)ライナー単体への溝形成
ライナーとして、表1に示す各種剛軟度および厚さを有するポリエチレンテレフタレートフィルム(PET)を用いた。レーザーマーカーML9110(キーエンス社製、CO2レーザー、消費電力450VA)内蔵のレーザー切断装置(大昭化学機械工業社製)を用い、レーザー出力および送り速度を調節して、ライナーに溝を形成し、32mm×32mmの正方形に切り取って、表1に示す種々の溝形態を有するサンプルNo.1〜7を製造した。
1.粘着剤調合
低分子量ポリイソブチレン(粘度平均分子量60000、HIMOL 6H、日本石油化学社製)30部、高分子量ポリイソブチレン(粘度平均分子量990000、VISTANEX MML−80、エクソン化学社製)20部をヘキサンに溶解して、ポリイソブチレン系粘着剤溶液(固形分濃度30重量%)を調製した。この溶液にポリブテン(粘度平均分子量1260、HV-300F、日本石油化学社製)6部、および脂環族系石油樹脂(軟化点100℃、アルコンP−100、荒川化学社製)14部を添加し、攪拌溶解した。この溶液に、粘着剤層中の薬物としてのツロブテロール(TBL)含有率が10重量%になるように、TBLをヘキサン溶液として添加したものを混合して充分に攪拌して、TBL粘着剤溶液(固形分濃度26重量%)を調合した。
2.塗工品の作製
TBL粘着剤溶液をコンマコーターと3ゾーンの乾燥塔を備えた塗工機を用いて、ライナーとしての75μm厚、幅560mmのPET製ライナー(片面剥離処理、剛軟度:約110mm)の剥離処理面に、粘着剤層の幅が530mm、乾燥後の厚みが20μmとなるように塗工した。次に支持体としてのPETフィルム(厚さ6μm)とPET不織布(20g・m-2)との積層フィルム(興人製)のPETフィルム側に、粘着剤層を貼り合わせて、塗工品(積層体原反)を作製した。
3.エージングおよびスコアー
塗工品を20℃で7日間熟成(エージング)することにより、貼付製剤の原反ロールを得た。当該原反ロールをスリッターを用いて裁断し、幅38mmの試験用原反を調製した。
4.溝の加工処理
(1)レーザー加工
表2のサンプルNo.8、9、および11〜14は、試験用原反のライナー表面に、レーザー加工することで溝を形成した。
レーザーマーカーML9110(キーエンス社製、CO2レーザー、消費電力450VA)内蔵のレーザー切断装置(大昭化学機械工業社製)を用い、レーザー出力および送り速度を調節して、ライナー表面に表2に示す種々の形態を有する溝を形成した。当該原反から32mm×32mmの正方形に切り取って貼付製剤を作製した。
(2)ダイロール加工
刃の先端角度が約30°であるダイカット装置を用いた。原反を搬送しながら、ライナー面よりダイロールを押し当て、粘着剤層に僅かに侵入する程度に切断を行い巻き取った。その後、レーザー加工におけるものと同様に貼付製剤を作製した。
5.貼付製剤の包装
貼付製剤を、外面が12μm厚のPETフィルム、内面が30μm厚のハイトロン樹脂からなる包装材料で密封包装した。
包装した貼付製剤を、40℃、相対湿度75%で、1、2、3、6ヶ月間保管した。
溝の断面形状について、溝頂部における幅(表1および表2)は、マイクロスコープ(キーエンス社製)を用いて観察して求めた。連接部厚さ(表1および表2)は、溝の深さを同様に求めた後、これを、フィルム厚さから差し引いて算出した。なお、表1中「−」は、判定の必要がないか又は判定不能を示す。
効果(表1および表2)は、PET単体フィルム(表1)および貼付製剤(表2)を、溝部に沿って二つ折りし、完全にライナー分割できた場合○として、完全にはライナー分割できなかった場合△として、ライナー分割できなかった場合×として、目視で評価した。
保管した貼付製剤中のTBL含量を、ガスクロマトグラフィーで測定した。保管前のTBL量を100重量%として、各保管期間後における薬物の含量を相対値で表した。
評価結果を表1〜表3、図3に示す。
表1に、ライナー単体の評価結果を示した。いずれのサンプルも、溝の断面形状は略V字形であった。表1より明らかなように、PETフィルム単体に形成された溝にそって該フィルムを折り曲げると、連接部厚さYが、該フィルム厚さの1/2より小さく(すなわち、溝深さが該フィルムの1/2以上であり)、かつ剛軟度が70mm、140mm、150mm以上であるもの(No.3、5,7)は、ライナー分割できた(効果:○)。しかし、連接部厚さYが、該フィルム厚さの1/2以上のもの(No.2、4、6)は、ライナー分割できなかった。なお、No.1は、溝形成が不可能であった。表1に示す本結果は、PETフィルム単体での評価であったが、貼付製剤としても同様の結果が予測された。
2 粘着剤層
3 ライナー
3a ライナー片
3b ライナー片
4 溝
R 粘着剤厚さ
T ライナー厚さ
W 溝の頂部における幅
Y 連接部厚さ
Z 溝の底部における幅
Claims (4)
- 支持体と、該支持体の片面に形成された粘着剤層と、該粘着剤層上に積層された厚さTのライナーとを備える貼付剤であって、該ライナーには、該粘着剤層積層面の反対側表面から深さT/2以上、14T/15未満の溝が形成され、該溝の平面形状は、該溝によって該ライナーが2以上のライナー片に区切られるものであり、かつ該溝を形成する前の該ライナーの剛軟度が50mm以上であることを特徴とする、貼付剤。
- 該溝の底部における幅が200μm以下である、請求項1記載の貼付剤。
- 該溝の断面形状が略U字型または略V字型である、請求項2記載の貼付剤。
- 請求項1〜3いずれか1項記載の貼付剤の該粘着剤層が薬物を含む、貼付製剤。
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