JP5396208B2 - 耐水性貼付製剤 - Google Patents
耐水性貼付製剤 Download PDFInfo
- Publication number
- JP5396208B2 JP5396208B2 JP2009207563A JP2009207563A JP5396208B2 JP 5396208 B2 JP5396208 B2 JP 5396208B2 JP 2009207563 A JP2009207563 A JP 2009207563A JP 2009207563 A JP2009207563 A JP 2009207563A JP 5396208 B2 JP5396208 B2 JP 5396208B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- adhesive layer
- patch preparation
- pressure
- water
- sensitive adhesive
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims description 153
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 title claims description 71
- 239000004820 Pressure-sensitive adhesive Substances 0.000 claims description 105
- 239000010410 layer Substances 0.000 claims description 87
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 claims description 83
- 239000012790 adhesive layer Substances 0.000 claims description 81
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 51
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 51
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 claims description 40
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 claims description 39
- 229920005989 resin Polymers 0.000 claims description 23
- 239000011347 resin Substances 0.000 claims description 23
- -1 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 claims description 20
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 12
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 claims description 8
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 claims description 8
- 229920005992 thermoplastic resin Polymers 0.000 claims description 5
- 239000010408 film Substances 0.000 description 50
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 25
- 210000003491 skin Anatomy 0.000 description 24
- 238000000034 method Methods 0.000 description 22
- 229920002367 Polyisobutene Polymers 0.000 description 14
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 14
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 14
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 13
- CERQOIWHTDAKMF-UHFFFAOYSA-N Methacrylic acid Chemical compound CC(=C)C(O)=O CERQOIWHTDAKMF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 11
- XEKOWRVHYACXOJ-UHFFFAOYSA-N Ethyl acetate Chemical compound CCOC(C)=O XEKOWRVHYACXOJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 9
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 9
- 230000008569 process Effects 0.000 description 9
- 238000004080 punching Methods 0.000 description 9
- 239000000463 material Substances 0.000 description 8
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 8
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N acrylic acid group Chemical group C(C=C)(=O)O NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 7
- 238000004132 cross linking Methods 0.000 description 7
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 7
- 239000005060 rubber Substances 0.000 description 7
- PPBRXRYQALVLMV-UHFFFAOYSA-N Styrene Chemical compound C=CC1=CC=CC=C1 PPBRXRYQALVLMV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 6
- VLKZOEOYAKHREP-UHFFFAOYSA-N n-Hexane Chemical compound CCCCCC VLKZOEOYAKHREP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 239000004745 nonwoven fabric Substances 0.000 description 6
- 239000003208 petroleum Substances 0.000 description 6
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 6
- 229920002799 BoPET Polymers 0.000 description 5
- 238000003287 bathing Methods 0.000 description 5
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 5
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 5
- 238000004049 embossing Methods 0.000 description 5
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 5
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 5
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 5
- 229920006132 styrene block copolymer Polymers 0.000 description 5
- 239000010409 thin film Substances 0.000 description 5
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- RRHGJUQNOFWUDK-UHFFFAOYSA-N Isoprene Chemical compound CC(=C)C=C RRHGJUQNOFWUDK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 4
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 4
- 239000000123 paper Substances 0.000 description 4
- 229920000058 polyacrylate Polymers 0.000 description 4
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 4
- 239000002759 woven fabric Substances 0.000 description 4
- RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N Diethyl ether Chemical compound CCOCC RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N Ethylene glycol Chemical compound OCCO LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000013032 Hydrocarbon resin Substances 0.000 description 3
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 3
- DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N Propylene glycol Chemical compound CC(O)CO DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 206010040880 Skin irritation Diseases 0.000 description 3
- YXFVVABEGXRONW-UHFFFAOYSA-N Toluene Chemical compound CC1=CC=CC=C1 YXFVVABEGXRONW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 125000002723 alicyclic group Chemical group 0.000 description 3
- 238000004873 anchoring Methods 0.000 description 3
- MTAZNLWOLGHBHU-UHFFFAOYSA-N butadiene-styrene rubber Chemical compound C=CC=C.C=CC1=CC=CC=C1 MTAZNLWOLGHBHU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 3
- 238000013329 compounding Methods 0.000 description 3
- 239000003431 cross linking reagent Substances 0.000 description 3
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 3
- 150000001993 dienes Chemical class 0.000 description 3
- 235000014113 dietary fatty acids Nutrition 0.000 description 3
- MTHSVFCYNBDYFN-UHFFFAOYSA-N diethylene glycol Chemical compound OCCOCCO MTHSVFCYNBDYFN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 238000010828 elution Methods 0.000 description 3
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 3
- 239000000194 fatty acid Substances 0.000 description 3
- 229930195729 fatty acid Natural products 0.000 description 3
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 3
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 3
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 description 3
- 229920006270 hydrocarbon resin Polymers 0.000 description 3
- XUGNVMKQXJXZCD-UHFFFAOYSA-N isopropyl palmitate Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCC(=O)OC(C)C XUGNVMKQXJXZCD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000003960 organic solvent Substances 0.000 description 3
- 239000002985 plastic film Substances 0.000 description 3
- 229920006255 plastic film Polymers 0.000 description 3
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 3
- 229920000915 polyvinyl chloride Polymers 0.000 description 3
- 239000004800 polyvinyl chloride Substances 0.000 description 3
- 229930195734 saturated hydrocarbon Natural products 0.000 description 3
- 239000002356 single layer Substances 0.000 description 3
- 230000036556 skin irritation Effects 0.000 description 3
- 231100000475 skin irritation Toxicity 0.000 description 3
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 3
- 239000011800 void material Substances 0.000 description 3
- PUPZLCDOIYMWBV-UHFFFAOYSA-N (+/-)-1,3-Butanediol Chemical compound CC(O)CCO PUPZLCDOIYMWBV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- KGIGUEBEKRSTEW-UHFFFAOYSA-N 2-vinylpyridine Chemical compound C=CC1=CC=CC=N1 KGIGUEBEKRSTEW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- VQTUBCCKSQIDNK-UHFFFAOYSA-N Isobutene Chemical group CC(C)=C VQTUBCCKSQIDNK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- CTQNGGLPUBDAKN-UHFFFAOYSA-N O-Xylene Chemical compound CC1=CC=CC=C1C CTQNGGLPUBDAKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- WYURNTSHIVDZCO-UHFFFAOYSA-N Tetrahydrofuran Chemical compound C1CCOC1 WYURNTSHIVDZCO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 2
- 239000003522 acrylic cement Substances 0.000 description 2
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 2
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 2
- 150000001298 alcohols Chemical class 0.000 description 2
- 125000000217 alkyl group Chemical group 0.000 description 2
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 2
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000001139 anti-pruritic effect Effects 0.000 description 2
- 239000003908 antipruritic agent Substances 0.000 description 2
- 125000003118 aryl group Chemical group 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 125000000484 butyl group Chemical group [H]C([*])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])[H] 0.000 description 2
- YACLQRRMGMJLJV-UHFFFAOYSA-N chloroprene Chemical compound ClC(=C)C=C YACLQRRMGMJLJV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 2
- 150000002148 esters Chemical class 0.000 description 2
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 2
- 150000004665 fatty acids Chemical class 0.000 description 2
- 230000005484 gravity Effects 0.000 description 2
- 238000004128 high performance liquid chromatography Methods 0.000 description 2
- 229920001519 homopolymer Polymers 0.000 description 2
- 239000000416 hydrocolloid Substances 0.000 description 2
- 238000005984 hydrogenation reaction Methods 0.000 description 2
- 230000007721 medicinal effect Effects 0.000 description 2
- 150000002825 nitriles Chemical class 0.000 description 2
- WWZKQHOCKIZLMA-UHFFFAOYSA-N octanoic acid Chemical compound CCCCCCCC(O)=O WWZKQHOCKIZLMA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920001083 polybutene Polymers 0.000 description 2
- 229920006267 polyester film Polymers 0.000 description 2
- 229920001451 polypropylene glycol Polymers 0.000 description 2
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 2
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 2
- GHBFNMLVSPCDGN-UHFFFAOYSA-N rac-1-monooctanoylglycerol Chemical compound CCCCCCCC(=O)OCC(O)CO GHBFNMLVSPCDGN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 2
- PRAKJMSDJKAYCZ-UHFFFAOYSA-N squalane Chemical compound CC(C)CCCC(C)CCCC(C)CCCCC(C)CCCC(C)CCCC(C)C PRAKJMSDJKAYCZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 210000000434 stratum corneum Anatomy 0.000 description 2
- 239000012085 test solution Substances 0.000 description 2
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 2
- 239000008096 xylene Substances 0.000 description 2
- WRIDQFICGBMAFQ-UHFFFAOYSA-N (E)-8-Octadecenoic acid Natural products CCCCCCCCCC=CCCCCCCC(O)=O WRIDQFICGBMAFQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- KPAPHODVWOVUJL-UHFFFAOYSA-N 1-benzofuran;1h-indene Chemical compound C1=CC=C2CC=CC2=C1.C1=CC=C2OC=CC2=C1 KPAPHODVWOVUJL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- NJPQAIBZIHNJDO-UHFFFAOYSA-N 1-dodecylpyrrolidin-2-one Chemical compound CCCCCCCCCCCCN1CCCC1=O NJPQAIBZIHNJDO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- NZJXADCEESMBPW-UHFFFAOYSA-N 1-methylsulfinyldecane Chemical compound CCCCCCCCCCS(C)=O NZJXADCEESMBPW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- RZRNAYUHWVFMIP-KTKRTIGZSA-N 1-oleoylglycerol Chemical compound CCCCCCCC\C=C/CCCCCCCC(=O)OCC(O)CO RZRNAYUHWVFMIP-KTKRTIGZSA-N 0.000 description 1
- SMZOUWXMTYCWNB-UHFFFAOYSA-N 2-(2-methoxy-5-methylphenyl)ethanamine Chemical compound COC1=CC=C(C)C=C1CCN SMZOUWXMTYCWNB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- YREYLAVBNPACJM-UHFFFAOYSA-N 2-(tert-butylamino)-1-(2-chlorophenyl)ethanol Chemical compound CC(C)(C)NCC(O)C1=CC=CC=C1Cl YREYLAVBNPACJM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- GOXQRTZXKQZDDN-UHFFFAOYSA-N 2-Ethylhexyl acrylate Chemical compound CCCCC(CC)COC(=O)C=C GOXQRTZXKQZDDN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- LCZVSXRMYJUNFX-UHFFFAOYSA-N 2-[2-(2-hydroxypropoxy)propoxy]propan-1-ol Chemical compound CC(O)COC(C)COC(C)CO LCZVSXRMYJUNFX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004808 2-ethylhexylester Substances 0.000 description 1
- VSKJLJHPAFKHBX-UHFFFAOYSA-N 2-methylbuta-1,3-diene;styrene Chemical compound CC(=C)C=C.C=CC1=CC=CC=C1.C=CC1=CC=CC=C1 VSKJLJHPAFKHBX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- LQJBNNIYVWPHFW-UHFFFAOYSA-N 20:1omega9c fatty acid Natural products CCCCCCCCCCC=CCCCCCCCC(O)=O LQJBNNIYVWPHFW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- HIQIXEFWDLTDED-UHFFFAOYSA-N 4-hydroxy-1-piperidin-4-ylpyrrolidin-2-one Chemical compound O=C1CC(O)CN1C1CCNCC1 HIQIXEFWDLTDED-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- QSBYPNXLFMSGKH-UHFFFAOYSA-N 9-Heptadecensaeure Natural products CCCCCCCC=CCCCCCCCC(O)=O QSBYPNXLFMSGKH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- RSWGJHLUYNHPMX-UHFFFAOYSA-N Abietic-Saeure Natural products C12CCC(C(C)C)=CC2=CCC2C1(C)CCCC2(C)C(O)=O RSWGJHLUYNHPMX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010002383 Angina Pectoris Diseases 0.000 description 1
- 239000004342 Benzoyl peroxide Substances 0.000 description 1
- OMPJBNCRMGITSC-UHFFFAOYSA-N Benzoylperoxide Chemical compound C=1C=CC=CC=1C(=O)OOC(=O)C1=CC=CC=C1 OMPJBNCRMGITSC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000005635 Caprylic acid (CAS 124-07-2) Substances 0.000 description 1
- 229920000298 Cellophane Polymers 0.000 description 1
- 229920002160 Celluloid Polymers 0.000 description 1
- SNRUBQQJIBEYMU-UHFFFAOYSA-N Dodecane Natural products CCCCCCCCCCCC SNRUBQQJIBEYMU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004593 Epoxy Chemical class 0.000 description 1
- VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N Ethene Chemical compound C=C VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000005977 Ethylene Substances 0.000 description 1
- 206010016322 Feeling abnormal Diseases 0.000 description 1
- UXDDRFCJKNROTO-UHFFFAOYSA-N Glycerol 1,2-diacetate Chemical compound CC(=O)OCC(CO)OC(C)=O UXDDRFCJKNROTO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 201000005569 Gout Diseases 0.000 description 1
- 239000004166 Lanolin Substances 0.000 description 1
- ARIWANIATODDMH-UHFFFAOYSA-N Lauric acid monoglyceride Natural products CCCCCCCCCCCC(=O)OCC(O)CO ARIWANIATODDMH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000124008 Mammalia Species 0.000 description 1
- SECXISVLQFMRJM-UHFFFAOYSA-N N-Methylpyrrolidone Chemical compound CN1CCCC1=O SECXISVLQFMRJM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 239000004677 Nylon Substances 0.000 description 1
- 239000005642 Oleic acid Substances 0.000 description 1
- ZQPPMHVWECSIRJ-UHFFFAOYSA-N Oleic acid Natural products CCCCCCCCC=CCCCCCCCC(O)=O ZQPPMHVWECSIRJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 description 1
- 239000004642 Polyimide Substances 0.000 description 1
- 239000004793 Polystyrene Substances 0.000 description 1
- 229920001328 Polyvinylidene chloride Polymers 0.000 description 1
- 206010037660 Pyrexia Diseases 0.000 description 1
- KHPCPRHQVVSZAH-HUOMCSJISA-N Rosin Natural products O(C/C=C/c1ccccc1)[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 KHPCPRHQVVSZAH-HUOMCSJISA-N 0.000 description 1
- 229920003182 Surlyn® Polymers 0.000 description 1
- ATJFFYVFTNAWJD-UHFFFAOYSA-N Tin Chemical compound [Sn] ATJFFYVFTNAWJD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- DOOTYTYQINUNNV-UHFFFAOYSA-N Triethyl citrate Chemical compound CCOC(=O)CC(O)(C(=O)OCC)CC(=O)OCC DOOTYTYQINUNNV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- YWXYYJSYQOXTPL-JGWLITMVSA-N [(3r,3ar,6s,6as)-3-hydroxy-2,3,3a,5,6,6a-hexahydrofuro[3,2-b]furan-6-yl] nitrate Chemical compound [O-][N+](=O)O[C@H]1CO[C@@H]2[C@H](O)CO[C@@H]21 YWXYYJSYQOXTPL-JGWLITMVSA-N 0.000 description 1
- ZOIORXHNWRGPMV-UHFFFAOYSA-N acetic acid;zinc Chemical compound [Zn].CC(O)=O.CC(O)=O ZOIORXHNWRGPMV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 150000008065 acid anhydrides Chemical class 0.000 description 1
- 230000000996 additive effect Effects 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 238000007605 air drying Methods 0.000 description 1
- 125000001931 aliphatic group Chemical group 0.000 description 1
- 150000001338 aliphatic hydrocarbons Chemical class 0.000 description 1
- 125000005907 alkyl ester group Chemical group 0.000 description 1
- 230000000202 analgesic effect Effects 0.000 description 1
- 229940035676 analgesics Drugs 0.000 description 1
- 230000000954 anitussive effect Effects 0.000 description 1
- 239000000730 antalgic agent Substances 0.000 description 1
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 1
- 229940124599 anti-inflammatory drug Drugs 0.000 description 1
- 230000000118 anti-neoplastic effect Effects 0.000 description 1
- 229940035678 anti-parkinson drug Drugs 0.000 description 1
- 230000001754 anti-pyretic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002921 anti-spasmodic effect Effects 0.000 description 1
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 1
- 239000000935 antidepressant agent Substances 0.000 description 1
- 229940005513 antidepressants Drugs 0.000 description 1
- 229940125715 antihistaminic agent Drugs 0.000 description 1
- 239000000739 antihistaminic agent Substances 0.000 description 1
- 239000002220 antihypertensive agent Substances 0.000 description 1
- 229940127088 antihypertensive drug Drugs 0.000 description 1
- 239000002246 antineoplastic agent Substances 0.000 description 1
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 description 1
- 239000000939 antiparkinson agent Substances 0.000 description 1
- 239000002221 antipyretic Substances 0.000 description 1
- 229940124575 antispasmodic agent Drugs 0.000 description 1
- 239000002216 antistatic agent Substances 0.000 description 1
- 229940124584 antitussives Drugs 0.000 description 1
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 1
- 150000004945 aromatic hydrocarbons Chemical class 0.000 description 1
- 230000006793 arrhythmia Effects 0.000 description 1
- 206010003119 arrhythmia Diseases 0.000 description 1
- 239000012298 atmosphere Substances 0.000 description 1
- 239000002968 autonomic agent Substances 0.000 description 1
- 235000019400 benzoyl peroxide Nutrition 0.000 description 1
- 229940124630 bronchodilator Drugs 0.000 description 1
- 239000000168 bronchodilator agent Substances 0.000 description 1
- 125000004432 carbon atom Chemical group C* 0.000 description 1
- 239000000496 cardiotonic agent Substances 0.000 description 1
- 239000002327 cardiovascular agent Substances 0.000 description 1
- 229940125692 cardiovascular agent Drugs 0.000 description 1
- 239000004359 castor oil Substances 0.000 description 1
- 235000019438 castor oil Nutrition 0.000 description 1
- 229920002301 cellulose acetate Polymers 0.000 description 1
- 239000013522 chelant Substances 0.000 description 1
- 238000010382 chemical cross-linking Methods 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 229940044683 chemotherapy drug Drugs 0.000 description 1
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 1
- 238000003851 corona treatment Methods 0.000 description 1
- 239000003218 coronary vasodilator agent Substances 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 description 1
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 1
- PCHPORCSPXIHLZ-UHFFFAOYSA-N diphenhydramine hydrochloride Chemical compound [Cl-].C=1C=CC=CC=1C(OCC[NH+](C)C)C1=CC=CC=C1 PCHPORCSPXIHLZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- SZXQTJUDPRGNJN-UHFFFAOYSA-N dipropylene glycol Chemical compound OCCCOCCCO SZXQTJUDPRGNJN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000008034 disappearance Effects 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 1
- 239000002934 diuretic Substances 0.000 description 1
- 229940030606 diuretics Drugs 0.000 description 1
- 230000036267 drug metabolism Effects 0.000 description 1
- 238000010894 electron beam technology Methods 0.000 description 1
- 150000002170 ethers Chemical class 0.000 description 1
- 229920006226 ethylene-acrylic acid Polymers 0.000 description 1
- 238000004299 exfoliation Methods 0.000 description 1
- 239000003172 expectorant agent Substances 0.000 description 1
- 230000003419 expectorant effect Effects 0.000 description 1
- 229940066493 expectorants Drugs 0.000 description 1
- 238000000445 field-emission scanning electron microscopy Methods 0.000 description 1
- 238000007710 freezing Methods 0.000 description 1
- 230000008014 freezing Effects 0.000 description 1
- 239000003193 general anesthetic agent Substances 0.000 description 1
- 229940005494 general anesthetics Drugs 0.000 description 1
- 239000011086 glassine Substances 0.000 description 1
- ZEMPKEQAKRGZGQ-XOQCFJPHSA-N glycerol triricinoleate Natural products CCCCCC[C@@H](O)CC=CCCCCCCCC(=O)OC[C@@H](COC(=O)CCCCCCCC=CC[C@@H](O)CCCCCC)OC(=O)CCCCCCCC=CC[C@H](O)CCCCCC ZEMPKEQAKRGZGQ-XOQCFJPHSA-N 0.000 description 1
- 235000013773 glyceryl triacetate Nutrition 0.000 description 1
- 150000002334 glycols Chemical class 0.000 description 1
- 238000007756 gravure coating Methods 0.000 description 1
- 230000002439 hemostatic effect Effects 0.000 description 1
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 1
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 1
- 229930195733 hydrocarbon Natural products 0.000 description 1
- 150000002430 hydrocarbons Chemical class 0.000 description 1
- 230000002209 hydrophobic effect Effects 0.000 description 1
- 239000005554 hypnotics and sedatives Substances 0.000 description 1
- 229940005535 hypnotics and sedatives Drugs 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 239000011261 inert gas Substances 0.000 description 1
- 239000012948 isocyanate Substances 0.000 description 1
- QXJSBBXBKPUZAA-UHFFFAOYSA-N isooleic acid Natural products CCCCCCCC=CCCCCCCCCC(O)=O QXJSBBXBKPUZAA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000005001 laminate film Substances 0.000 description 1
- 229940039717 lanolin Drugs 0.000 description 1
- 235000019388 lanolin Nutrition 0.000 description 1
- 229940057995 liquid paraffin Drugs 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 239000003589 local anesthetic agent Substances 0.000 description 1
- 229960005015 local anesthetics Drugs 0.000 description 1
- 125000005395 methacrylic acid group Chemical group 0.000 description 1
- 230000005012 migration Effects 0.000 description 1
- 238000013508 migration Methods 0.000 description 1
- RZRNAYUHWVFMIP-UHFFFAOYSA-N monoelaidin Natural products CCCCCCCCC=CCCCCCCCC(=O)OCC(O)CO RZRNAYUHWVFMIP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 1
- 239000003158 myorelaxant agent Substances 0.000 description 1
- JXTPJDDICSTXJX-UHFFFAOYSA-N n-Triacontane Natural products CCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCC JXTPJDDICSTXJX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004081 narcotic agent Substances 0.000 description 1
- 229920001778 nylon Polymers 0.000 description 1
- GLDOVTGHNKAZLK-UHFFFAOYSA-N octadecan-1-ol Chemical class CCCCCCCCCCCCCCCCCCO GLDOVTGHNKAZLK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960002446 octanoic acid Drugs 0.000 description 1
- 239000003921 oil Substances 0.000 description 1
- 235000019198 oils Nutrition 0.000 description 1
- ZQPPMHVWECSIRJ-KTKRTIGZSA-N oleic acid Chemical compound CCCCCCCC\C=C/CCCCCCCC(O)=O ZQPPMHVWECSIRJ-KTKRTIGZSA-N 0.000 description 1
- 239000004006 olive oil Substances 0.000 description 1
- 235000008390 olive oil Nutrition 0.000 description 1
- 150000001451 organic peroxides Chemical class 0.000 description 1
- 239000005022 packaging material Substances 0.000 description 1
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 1
- 208000022196 parasitic skin disease Diseases 0.000 description 1
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 1
- 239000000810 peripheral vasodilating agent Substances 0.000 description 1
- 229960002116 peripheral vasodilator Drugs 0.000 description 1
- 239000005011 phenolic resin Substances 0.000 description 1
- 239000000049 pigment Substances 0.000 description 1
- 229920006350 polyacrylonitrile resin Polymers 0.000 description 1
- 229920001515 polyalkylene glycol Polymers 0.000 description 1
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 1
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 1
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 description 1
- 229920001721 polyimide Polymers 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 229920000098 polyolefin Polymers 0.000 description 1
- 229920002223 polystyrene Polymers 0.000 description 1
- 150000003097 polyterpenes Chemical class 0.000 description 1
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 1
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 description 1
- 229920002689 polyvinyl acetate Polymers 0.000 description 1
- 239000011118 polyvinyl acetate Substances 0.000 description 1
- 239000005033 polyvinylidene chloride Substances 0.000 description 1
- 150000004040 pyrrolidinones Chemical class 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 239000004627 regenerated cellulose Substances 0.000 description 1
- 230000000241 respiratory effect Effects 0.000 description 1
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 1
- 229920006298 saran Polymers 0.000 description 1
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 1
- 229920002050 silicone resin Polymers 0.000 description 1
- 229940125706 skeletal muscle relaxant agent Drugs 0.000 description 1
- 229940124535 smoking cessation aid Drugs 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 241000894007 species Species 0.000 description 1
- 229940032094 squalane Drugs 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 150000003462 sulfoxides Chemical class 0.000 description 1
- 230000001629 suppression Effects 0.000 description 1
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 description 1
- YLQBMQCUIZJEEH-UHFFFAOYSA-N tetrahydrofuran Natural products C=1C=COC=1 YLQBMQCUIZJEEH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 230000000699 topical effect Effects 0.000 description 1
- KHPCPRHQVVSZAH-UHFFFAOYSA-N trans-cinnamyl beta-D-glucopyranoside Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OCC=CC1=CC=CC=C1 KHPCPRHQVVSZAH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- URAYPUMNDPQOKB-UHFFFAOYSA-N triacetin Chemical compound CC(=O)OCC(OC(C)=O)COC(C)=O URAYPUMNDPQOKB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960002622 triacetin Drugs 0.000 description 1
- 239000001069 triethyl citrate Substances 0.000 description 1
- VMYFZRTXGLUXMZ-UHFFFAOYSA-N triethyl citrate Natural products CCOC(=O)C(O)(C(=O)OCC)C(=O)OCC VMYFZRTXGLUXMZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000013769 triethyl citrate Nutrition 0.000 description 1
- ZIBGPFATKBEMQZ-UHFFFAOYSA-N triethylene glycol Chemical compound OCCOCCOCCO ZIBGPFATKBEMQZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000009966 trimming Methods 0.000 description 1
- 229960000859 tulobuterol Drugs 0.000 description 1
- 239000005526 vasoconstrictor agent Substances 0.000 description 1
- 230000037303 wrinkles Effects 0.000 description 1
- 239000004246 zinc acetate Substances 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
- A61F13/02—Adhesive plasters or dressings
- A61F13/023—Adhesive plasters or dressings wound covering film layers without a fluid handling layer
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
- A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
- A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
- A61F2013/00361—Plasters
- A61F2013/00544—Plasters form or structure
- A61F2013/00646—Medication patches, e.g. transcutaneous
- A61F2013/00651—Medication patches, e.g. transcutaneous tapered, bevelled or chamfered
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
- A61F2013/00361—Plasters
- A61F2013/00655—Plasters adhesive
- A61F2013/0071—Plasters adhesive containing active agent
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
- A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
- A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
- A61K9/7038—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer
Description
〔1〕支持体と、支持体の片面に形成された薬剤を含有する粘着剤層を有する貼付製剤であって、
前記貼付製剤は、中央部と、中央部から延伸する周辺部を有し、
前記周辺部の粘着剤層の少なくとも一部の側面端部は、前記支持体の側面端部より内側であり、
前記周辺部の粘着剤層の厚さが、前記中央部の粘着剤層の厚さよりも小さい、耐水性貼付製剤。
〔2〕前記周辺部における粘着剤層の厚さが、1.5〜150μmであることを特徴とする、上記〔1〕記載の耐水性貼付製剤。
〔3〕前記中央部における粘着剤層の最も厚さが大きい箇所の厚さと、前記周辺部における粘着剤層の厚さの差が20〜2000μmであることを特徴とする、上記〔1〕または〔2〕記載の耐水性貼付製剤。
〔4〕前記支持体端部から前記周辺部における粘着剤層端部の最奥部までの距離が0.5〜5mmの範囲内であることを特徴とする、上記〔1〕〜〔3〕のいずれかに記載の耐水性貼付製剤。
〔5〕周辺部における粘着剤層の幅が0.5〜5mmの帯状であることを特徴とする、上記〔1〕〜〔4〕のいずれかに記載の耐水性貼付製剤。
〔6〕前記粘着剤層が、有機液状成分を含むことを特徴とする、上記〔1〕〜〔5〕のいずれかに記載の耐水性貼付製剤。
〔7〕粘着剤層が架橋された粘着剤からなる、上記〔1〕〜〔6〕のいずれかに記載の耐水性貼付製剤。
〔8〕前記支持体に含まれる樹脂フィルムの厚さが1〜45μmであることを特徴とする、上記〔1〕〜〔7〕のいずれかに記載の耐水性貼付製剤。
〔9〕前記支持体が熱可塑性樹脂を含むことを特徴とする、上記〔1〕〜〔8〕のいずれかに記載の耐水性貼付製剤。
〔10〕前記熱可塑性樹脂がポリエチレンテレフタレートを含むことを特徴とする、上記〔9〕記載の耐水性貼付製剤。
〔11〕粘着剤層上にさらに剥離ライナーを積層することを特徴とする、上記〔1〕〜〔10〕のいずれかに記載の耐水性貼付製剤。
ここで、周辺部2には、粘着剤層12の薄膜部12cが設けられ、中央部1における粘着剤層12は、厚膜部12aと、厚膜部12aから薄膜部12cに向けて粘着剤層12の厚さが薄くなる遷移部12bとからなる(図1(c))。中央部1における厚膜部12aの粘着剤層12の厚さd1としては、50〜5,000μmが例示され、好ましくは100〜4,000μmである。上記範囲にすることで、接着力の低下をより効果的に防止でき、かつ、粘着剤層12の形状を保持できることに加えて、本発明によりコールドフローをより効果的に抑制することが出来る。粘着剤層12の厚膜部12aの形状は、特に限定されないが、通常、平面状である。ここで、平面状とは、支持体11の表面に対して略一定の膜厚d1で粘着剤層12が形成されていることをいう。
周辺部2における粘着剤層12の薄膜部12cの厚さd2は、所要の皮膚接着力の確保と、コールドフロー抑制の観点から好ましくは1.5μm〜150μmである。なお、厚さd2についても、幅d4の範囲内において略一定であることが好ましい。膜厚の略一定とは、膜厚のばらつきが±25%以内であることを意味する。
次に粘着剤層を形成するための組成物の調製方法および成分の配合量について説明する。以下に記載する各成分の配合量は、溶媒を除くすべての成分の配合量に対する各成分の配合量の割合を重量%単位で示したものである。
支持体としては、特に限定されないが、実質的に薬物等不透過性であるもの、即ち粘着剤層の活性成分や添加剤等が支持体中を通って支持体背面から失われて含有量の低下を引き起こさないものが好ましい。
粘着剤層には、皮膚へ貼付製剤を貼付する前に粘着面を保護するための剥離ライナーを積層することができる。剥離ライナーの材質は、特に限定されないが、自体公知のものが挙げられ、具体的にはPETをはじめとするポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、各種アクリル系およびメタクリル系ポリマー、ポリスチレン、ポリカーボネート、ポリイミド、酢酸セルロース、再生セルロース(セロファン)、セルロイド等のプラスチックフィルム、あるいは上質紙またはグラシン紙等とポリオレフィンとのラミネートフィルム等が例示される。安全性、経済性、薬物移行性の点でポリエステルフィルムを用いることが好ましい。
本発明の貼付製剤は、例えば次のような方法で製造することができる。
貼付製剤の周辺部の粘着剤層の厚さを、中央部の粘着剤層の厚さより小さくするためには、貼付製剤周辺部を加圧する工程が挙げられる。また、貼付製剤の側面端部に粘着剤層のない貼付製剤を製造するためには、例えば(i)支持体または剥離ライナーに粘着剤層を塗工する際に、貼付製剤の側面端部に対応する領域に粘着剤層を塗工しない、いわゆるパターン塗工、または(ii)支持体または剥離ライナーに粘着剤層を塗工した後に、貼付製剤の側面端部に対応する領域の粘着剤層を除去する方法、が挙げられる。
薬物を含有する粘着剤層が支持体の片面全面に積層されており、少なくとも一部に中央部と周辺部とを有する貼付製剤であって、貼付製剤の周辺部における粘着剤層側面端部の少なくとも一部が、貼付製剤の周辺部における支持体側面端部に対して貼付製剤中央部側に位置し、かつ周辺部における粘着剤層の厚さが、中央部における粘着剤層の厚さよりも小さいことを特徴とする貼付製剤の製造方法であって、
(a)支持体上に粘着剤層が積層され、粘着剤層上に剥離ライナーが積層された粘着シートを用意する工程;および
(b)該粘着シートの、貼付製剤において周辺部となるべき領域を、その支持体側から、第一温度の第一押し型で加圧して、第一加圧された粘着シートを得る第一加圧工程;
を含む方法が挙げられる。
好ましくは、工程(b)に続いて、
(c)該得られた第一加圧された粘着シートの、貼付製剤において周辺部となるべき領域の全部または一部を、第一温度より低い第二温度の第二押し型で加圧する第二加圧工程;を実施することで、側面端部の粘着剤層のない貼付製剤を、確実に製造することができる。該周辺部となるべき領域の一部は、該周辺部となるべき領域の外縁が好ましい。
上記工程を模式的に説明したのが図7または図8である。
支持体110、粘着剤層120、剥離ライナー130からなる積層体を、支持体110側を上向けて台(図示しない)上に載置する。押し型101により、高温下で支持体110側から加圧する(第一加圧工程S01、図7(a))。押し型101は、所定の幅と高さを有する断面矩形の凸部102を有し、凸部102の内周側が、粘着剤の中央部121と周辺部122との境界と略同一形状である。第一加圧工程S01では、粘着剤層120および支持体110は高温下にプレスされているため、押型101による加圧を解除(第一加圧解除工程S02、図7(b))しても、押し圧された形状がほぼ維持される。次に、常温付近で同一箇所を同一の押し型101を用いて再度、強く加圧する(第二加圧工程S03、図7(c))。第二加圧を解除すると(第二加圧解除工程S04、図7(d))、支持体110の復元力が働き、支持体110は、第一加圧解除工程S02時の形状に戻ろうとする。この状態で、加圧部の略中央部を裁断すると、支持体110の復元力により、周辺部の粘着剤120が、中央部121の方向に引き込まれる。その結果として、周辺部122の粘着剤120の一部が、支持体110の端面から内側に引き込まれ、空隙部123が形成された形状となる(打ち抜き後S05、図7(e))。
押し型の第一温度は、好ましくは80〜200℃、より好ましくは90〜180℃である。80℃以上であることで、加熱、加圧される貼付製剤の周辺部、およびその隣接する領域の支持体を熱で柔軟にし、所望の型押し形状に成形することができる。200℃以下であることで加熱、加圧される貼付製剤の周辺部の支持体、粘着剤層および剥離ライナーに対して過剰な熱的負荷を抑制することができる。
押し型の第二温度は、常温近傍の15〜50℃が好ましい。上記範囲内とすることで、加圧される貼付製剤の周辺部、およびその隣接する領域の粘着剤層へ熱的負荷を掛けることがなく、かつ第一加圧工程で所望の形状に成形された支持体を、さらに余分に成形することを抑制することができる。
<粘着剤層を形成するための組成物の調製>
不活性ガス雰囲気下、アクリル酸2−エチルヘキシル95重量部、アクリル酸5重量部および過酸化ベンゾイル0.2重量部を、酢酸エチル中60℃にて溶液重合させてアクリル系粘着剤の溶液を調製した。
アクリル系粘着剤、有機液状成分(パルミチン酸イソプロピル)、および薬物(硝酸イソソルビド)を、43:40:17の重量比で、酢酸エチルの存在下、混合した。さらに架橋剤としてコロネートHL(日本ポリウレタン工業(株)製)を、アクリル系粘着剤固形分100重量部に対して0.15重量部混合し、粘着剤層を形成するための組成物を得た。
上記組成物を、PET製の剥離ライナー(厚さ75μm)の軽剥離面に、乾燥後の粘着剤層の厚さが200μmとなるように塗布し、乾燥器により乾燥させ(100℃)、粘着剤層が形成された剥離ライナーを得た。粘着剤層が形成された面を、厚さ20μmのポリエチレン製フィルムと、アルミニウム薄膜層と、厚さ15μmのPET製フィルムとの積層体(支持体全体の厚さは35μm)である支持体のPET製フィルム面と圧着することにより貼り合せ、粘着シートを得た。この粘着シートを、外面が12μm厚のPETフィルム、内面が30μm厚のポリアクリロニトリル系樹脂フィルムからなる包装材料(外寸600mm×250mm、内寸580mm×230mm)で密封包装した後、70℃の恒温器内に48時間静置して、粘着剤層の架橋反応を促進させ、貼付製剤打ち抜き用粘着シートを作製した。
同軸上の2つのほぼ正方形の形状により輪郭付けられる平面形状を有する、押し型(外寸33.5mm×33.5mm、内寸27.5mm×27.5mm、凸部の高さ5mm)を用いて、貼付製剤打ち抜き用粘着シートの支持体表面を加熱、加圧した(加熱温度:120℃、圧力:2.9×106N/m2、加熱・加圧時間:1秒、ギャップ:160μm)。さらに同型の押し型を用いて、同一箇所を再度加圧した(温度:25℃、圧力:2.9×106N/m2、加圧時間:3秒、ギャップ:110μm)。加熱および加圧した領域が、後に得られる貼付製剤の周辺部に対応するように、加熱および加圧された粘着シートから、トムソン刃を用いて貼付製剤と剥離ライナーを同時に打ち抜き、本発明の耐水性貼付製剤を得た。得られた耐水性貼付製剤は、輪郭が約30.5mmの一辺長の略正方形であり、そのすべての周辺部に幅約1.5mmの帯状の周辺部を有し、該周辺部の内側に略正方形の中央部を有するものであった。
(外形形状:約30.5mmの正方形状、中央部:約27.5mmの正方形状、周辺部:約1.5mm幅、空隙部:約1.4mm幅)
<粘着剤層を形成するための組成物の調製>
高分子量のポリイソブチレン1(粘度平均分子量4,000,000)、低分子量のポリイソブチレン2(粘度平均分子量80,000)、粘着付与剤(脂環族飽和炭化水素樹脂、軟化点100℃(環球法))、有機液状成分(パルミチン酸イソプロピル)、および薬物(ツロブテロール)を、15:20:20:35:10の重量比で、ヘキサンの存在下、混合し粘着剤層を形成するための組成物を得た。
上記組成物を、PET製の剥離ライナー(厚さ75μm)の軽剥離面に、乾燥後の粘着剤層の厚さが200μmとなるように塗布し、乾燥器により乾燥させ(70℃)、粘着剤層が形成された剥離ライナーを得た。粘着剤層が形成された面を、厚さ12μmのPET製フィルムである支持体と圧着することにより貼り合わせて貼付製剤打ち抜き用粘着シートを作製した。
同軸上の2つのほぼ正方形の形状により輪郭付けられる平面形状を有する、押し型(外寸33.5mm×33.5mm、内寸27.5mm×27.5mm、凸部の高さ5mm)を用いて、貼付製剤打ち抜き用粘着シートの支持体表面を加熱、加圧した(加熱温度:120℃、圧力:2.9×106N/m2、加熱・加圧時間:1秒、ギャップ:130μm)。さらに同型の押し型を用いて、同一箇所を再度加圧した(温度:25℃、圧力:2.9×106N/m2、加圧時間:3秒、ギャップ:90μm)。加熱および加圧した領域が、後に得られる耐水性貼付製剤の周辺部に対応するように、加熱および加圧された粘着シートから、トムソン刃を用いて貼付製剤と剥離ライナーを同時に打ち抜き、本発明の耐水性貼付製剤を得た。得られた耐水性貼付製剤は、輪郭が約30.5mmの一辺長の略正方形であり、そのすべての周辺部に幅約1.5mmの帯状の周辺部を有し、該周辺部の内側に略正方形の中央部を有するものであった。
(外形形状:約30.5mmの正方形状、中央部:約27.5mmの正方形状、周辺部:約1.5mm幅、空隙部:約1.3mm幅)
2回目の加圧工程をなくしたこと以外は実施例1と同様に作製し、貼付製剤を得た。(外形形状:約30.5mmの正方形状、中央部の形状:約27.5mmの正方形状、周辺部:約1.5mm幅)
1回目および2回目の加圧工程をなくし、打ち抜いた後の貼付製剤の端部の粘着剤層をピンセットで掻き出したこと以外は実施例1と同様に作製し、貼付製剤を得た。
(外形形状:約30.5mmの正方形状、中央部の形状:約27.7mmの正方形状、空隙部:約1.4mm幅)
1回目および2回目の加圧工程をなくしたこと以外は実施例1と同様に作製し、貼付製剤を得た。
(外形形状:約30.5mmの正方形状、中央部の形状:約30.5mmの正方形状、周辺部:なし)
2回目の加圧工程をなくしたこと以外は実施例2と同様に作製し、貼付製剤を得た。
(外形形状:約30.5mmの正方形状、中央部の形状:約27.5mmの正方形状、周辺部:約1.5mm幅)
1回目および2回目の加圧工程をなくし、打ち抜いた後の貼付製剤の端部の粘着剤層をピンセットで掻き出したこと以外は実施例2と同様に作製し、貼付製剤を得た。
(外形形状:約30.5mmの正方形状、中央部の形状:約27.9mmの正方形状、空隙部:約1.3mm幅)
1回目および2回目の加圧工程をなくしたこと以外は実施例2と同様に作製し、貼付製剤を得た。
(外形形状:約30.5mmの正方形状、中央部の形状:約30.5mmの正方形状、周辺部:なし)
<貼付製剤形状の評価>
貼付製剤をトリミング用剃刀で裁断し、その断面をデジタルマイクロスコープ((株)キーエンス、VHX−600、倍率1000倍)で観察し、周辺部、中央部における粘着剤層の厚さを計測した。さらに粘着剤層側面の断面形状を観察し、支持体側面端部から、粘着剤層の最も中央部側に位置する部位までの距離を計測した。結果を表1に示す。
<製剤周囲からの薬物の水中放出率の評価>
支持体が外側となるように貼付製剤を回転シリンダー上に貼付し、試験液(40℃の蒸留水400mL)中にシリンダー全体およびシリンダー上の貼付製剤を浸漬させ、試験液中でシリンダーを50rpmの速度で回転させた。30分後に試験液を採取し、採取した試験液中の薬物をHPLC法で定量して薬物放出量を算出した。この薬物放出量を、HPLC法で定量した貼付製剤の薬物含量で除することにより、薬物放出率を算出した。結果を表1に示す。
2 周辺部
3 空隙部
11 支持体
12 粘着剤層
12a 厚膜部
12b 遷移部
12c 薄膜部
13 剥離ライナー
21 包装体
22 皮膚
23 衣服
24 貼付製剤
31 水
41 空隙部
101 押し型
102 押し型の凸部
103 第二押し型
104 第二押し型の凸部
110 支持体
120 粘着剤層
121 粘着剤中央部
122 粘着剤周辺部
123 空隙部
130 剥離ライナー
Claims (9)
- 不透過性支持体と、前記支持体の片面に形成された経皮吸収可能な薬剤を含有する粘着剤層(吸水性粘着剤層および水膨潤性粘着剤層を除く)を有する貼付製剤であって、
前記貼付製剤は、中央部と、中央部から延伸する周辺部を有し、
前記周辺部の露出した粘着剤層の少なくとも一部の側面端部は、前記支持体の側面端部より内側であり、
前記支持体端部から前記周辺部における粘着剤層端部の最奥部までの距離が0.5〜5mmの範囲内であり、
前記周辺部の粘着剤層の厚さが、1.5〜150μmであり、前記中央部の粘着剤層の厚さよりも小さい、耐水性貼付製剤。 - 前記中央部における粘着剤層の最も厚さが大きい箇所の厚さと、前記周辺部における粘着剤層の厚さの差が20〜2000μmであることを特徴とする、請求項1記載の耐水性貼付製剤。
- 前記周辺部における粘着剤層の幅が0.5〜5mmの帯状であることを特徴とする、請求項1または2に記載の耐水性貼付製剤。
- 前記粘着剤層が、有機液状成分を含むことを特徴とする、請求項1〜3のいずれか1項に記載の耐水性貼付製剤。
- 前記粘着剤層が架橋された粘着剤からなる、請求項1〜4のいずれか1項に記載の耐水性貼付製剤。
- 前記支持体に含まれる樹脂フィルムの厚さが1〜45μmであることを特徴とする、請求項1〜5のいずれか1項に記載の耐水性貼付製剤。
- 前記支持体が熱可塑性樹脂を含むことを特徴とする、請求項1〜6のいずれか1項に記載の耐水性貼付製剤。
- 前記熱可塑性樹脂がポリエチレンテレフタレートを含むことを特徴とする、請求項7記載の耐水性貼付製剤。
- 前記粘着剤層上にさらに剥離ライナーを積層することを特徴とする、請求項1〜8のいずれか1項に記載の耐水性貼付製剤。
Priority Applications (15)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2009207563A JP5396208B2 (ja) | 2009-09-08 | 2009-09-08 | 耐水性貼付製剤 |
CA2714143A CA2714143C (en) | 2009-09-08 | 2010-08-31 | Water resistant patch preparation |
US12/872,447 US8974816B2 (en) | 2009-09-08 | 2010-08-31 | Water resistant patch preparation |
PL10251560T PL2292197T3 (pl) | 2009-09-08 | 2010-09-07 | Wodoodporny plaster |
HUE10251560A HUE053451T2 (hu) | 2009-09-08 | 2010-09-07 | Vízálló tapasz |
PT102515608T PT2292197T (pt) | 2009-09-08 | 2010-09-07 | Emplastro resistente à água |
DK10251560.8T DK2292197T3 (da) | 2009-09-08 | 2010-09-07 | Vandresistent plaster |
SI201032057T SI2292197T1 (sl) | 2009-09-08 | 2010-09-07 | Vodoodporni obliž |
LTEP10251560.8T LT2292197T (lt) | 2009-09-08 | 2010-09-07 | Vandeniui atsparus pleistras |
KR1020100087426A KR101809744B1 (ko) | 2009-09-08 | 2010-09-07 | 방수성 첩부 제제 |
EP10251560.8A EP2292197B1 (en) | 2009-09-08 | 2010-09-07 | Water resistant patch |
ES10251560T ES2862459T3 (es) | 2009-09-08 | 2010-09-07 | Preparación de parche resistente al agua |
RU2010137389/12A RU2010137389A (ru) | 2009-09-08 | 2010-09-07 | Состав водостойкого пластыря |
CN201010278022.6A CN102008458B (zh) | 2009-09-08 | 2010-09-08 | 防水贴剂制品 |
HRP20210407TT HRP20210407T1 (hr) | 2009-09-08 | 2021-03-10 | Vodootporni flaster |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2009207563A JP5396208B2 (ja) | 2009-09-08 | 2009-09-08 | 耐水性貼付製剤 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2011057595A JP2011057595A (ja) | 2011-03-24 |
JP5396208B2 true JP5396208B2 (ja) | 2014-01-22 |
Family
ID=43127156
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2009207563A Active JP5396208B2 (ja) | 2009-09-08 | 2009-09-08 | 耐水性貼付製剤 |
Country Status (15)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US8974816B2 (ja) |
EP (1) | EP2292197B1 (ja) |
JP (1) | JP5396208B2 (ja) |
KR (1) | KR101809744B1 (ja) |
CN (1) | CN102008458B (ja) |
CA (1) | CA2714143C (ja) |
DK (1) | DK2292197T3 (ja) |
ES (1) | ES2862459T3 (ja) |
HR (1) | HRP20210407T1 (ja) |
HU (1) | HUE053451T2 (ja) |
LT (1) | LT2292197T (ja) |
PL (1) | PL2292197T3 (ja) |
PT (1) | PT2292197T (ja) |
RU (1) | RU2010137389A (ja) |
SI (1) | SI2292197T1 (ja) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN114007825A (zh) * | 2019-05-27 | 2022-02-01 | Lts 洛曼治疗系统股份公司 | 用于制造粘性贴剂的工具组、制造粘性贴剂的方法以及粘性分层部 |
Families Citing this family (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP2729100A4 (en) * | 2011-07-08 | 2015-01-21 | Moelnlycke Health Care Ab | SELF-ADHESIVE CARE FOR WOUND CARE |
JP5620435B2 (ja) * | 2012-04-20 | 2014-11-05 | 順子 八幡 | ドーム型創傷保護具 |
JP6779685B2 (ja) * | 2016-07-12 | 2020-11-04 | 株式会社シグマ | 粘着性テープ剤製造装置 |
DK3574875T3 (da) * | 2018-05-30 | 2023-06-06 | Moelnlycke Health Care Ab | Multifunktionsslipforing til forbindinger |
JP7220850B2 (ja) * | 2019-03-26 | 2023-02-13 | ダイヤ製薬株式会社 | 貼付剤収納包装品の製造方法、及び、貼付剤収納包装品 |
JP7329169B2 (ja) * | 2019-03-26 | 2023-08-18 | ダイヤ製薬株式会社 | 貼付剤収納包装品の製造方法、及び、貼付剤収納包装品 |
CN111419541A (zh) * | 2020-04-09 | 2020-07-17 | 李威 | 一种新型的防水贴 |
CN111956499B (zh) * | 2020-09-28 | 2022-04-22 | 安徽美邸康药业有限公司 | 一种制作中药贴膏的膏药滩涂生产线 |
CN112602687A (zh) * | 2020-12-15 | 2021-04-06 | 北京诗瑶科技有限公司 | 一种消除室内爬虫的环保方法 |
Family Cites Families (24)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4655768A (en) * | 1984-07-06 | 1987-04-07 | Avery International Corporation | Bandage for sustained delivery of drugs |
US4909244B1 (en) * | 1986-11-26 | 1994-07-05 | Kendall & Co | Hydrogel wound dressing |
US4906169A (en) * | 1986-12-29 | 1990-03-06 | Rutgers, The State University Of New Jersey | Transdermal estrogen/progestin dosage unit, system and process |
US5465713A (en) | 1988-09-08 | 1995-11-14 | Sudor Partners | Energy-assisted transdermal collection patch for accelerated analyte collection and method of use |
US5092323A (en) * | 1990-06-29 | 1992-03-03 | Hollister Incorporated | Moisture-absorbing, site-revealing adhesive dressing |
US5591447A (en) * | 1990-10-01 | 1997-01-07 | Hollister Incorporated | Wound dressing having a contoured adhesive layer |
ES2097217T3 (es) * | 1990-10-01 | 1997-04-01 | Hollister Inc | Aposito de herida que tiene una capa de adhesivo contorneada. |
US5429591A (en) * | 1991-07-22 | 1995-07-04 | Nitto Denko Corporation | Absorbent dressing having backing and continuous adhesive layer |
JP3308593B2 (ja) * | 1992-06-19 | 2002-07-29 | 日東電工株式会社 | 機能性外用材及びその製造方法 |
US5503844A (en) * | 1993-05-18 | 1996-04-02 | Mli Acquisition Corp. Ii | Foam laminate transdermal patch |
JPH09110679A (ja) * | 1995-10-13 | 1997-04-28 | Nitto Denko Corp | ハップ剤 |
JPH09124462A (ja) | 1995-11-01 | 1997-05-13 | Nitto Denko Corp | 貼付剤および貼付製剤 |
US5976117A (en) * | 1996-09-25 | 1999-11-02 | 3M Innovative Properties Company | Wound dressing |
JP4171108B2 (ja) | 1998-07-22 | 2008-10-22 | 日東電工株式会社 | 皮膚貼付材およびその製造方法 |
GB9920167D0 (en) | 1999-08-25 | 1999-10-27 | Avery Dennison Corp | Pressure sensitive adhesive compositions |
US6495229B1 (en) | 1999-09-17 | 2002-12-17 | Avery Dennison Corporation | Pattern coated adhesive article |
US20020137764A1 (en) * | 2000-10-31 | 2002-09-26 | Karin Drechsel | Inhalable formulation of a solution containing a tiotropium salt |
WO2005007020A2 (en) * | 2003-07-03 | 2005-01-27 | Corium International, Inc. | Wound dressing, ingredient delivery device and iv hold-down, and method relating to same |
WO2007109593A2 (en) | 2006-03-20 | 2007-09-27 | 3M Innovative Properties Company | Adhesive sheet article |
JP5722539B2 (ja) * | 2007-05-17 | 2015-05-20 | ニプロパッチ株式会社 | パップ剤 |
JP5097034B2 (ja) * | 2007-07-20 | 2012-12-12 | 日東電工株式会社 | 貼付剤および貼付製剤 |
US20090092819A1 (en) * | 2007-10-09 | 2009-04-09 | Adhesives Research, Inc. | Porous pressure sensitive adhesive and tapes |
TW200946086A (en) | 2007-12-21 | 2009-11-16 | Schering Plough Healthcare | Medical device for skin with ultra-hydrophilic pressure-sensitive adhesive |
JP5285356B2 (ja) * | 2008-08-28 | 2013-09-11 | 日東電工株式会社 | 貼付剤 |
-
2009
- 2009-09-08 JP JP2009207563A patent/JP5396208B2/ja active Active
-
2010
- 2010-08-31 US US12/872,447 patent/US8974816B2/en active Active
- 2010-08-31 CA CA2714143A patent/CA2714143C/en active Active
- 2010-09-07 PL PL10251560T patent/PL2292197T3/pl unknown
- 2010-09-07 LT LTEP10251560.8T patent/LT2292197T/lt unknown
- 2010-09-07 SI SI201032057T patent/SI2292197T1/sl unknown
- 2010-09-07 KR KR1020100087426A patent/KR101809744B1/ko active IP Right Grant
- 2010-09-07 ES ES10251560T patent/ES2862459T3/es active Active
- 2010-09-07 DK DK10251560.8T patent/DK2292197T3/da active
- 2010-09-07 HU HUE10251560A patent/HUE053451T2/hu unknown
- 2010-09-07 PT PT102515608T patent/PT2292197T/pt unknown
- 2010-09-07 EP EP10251560.8A patent/EP2292197B1/en active Active
- 2010-09-07 RU RU2010137389/12A patent/RU2010137389A/ru not_active Application Discontinuation
- 2010-09-08 CN CN201010278022.6A patent/CN102008458B/zh active Active
-
2021
- 2021-03-10 HR HRP20210407TT patent/HRP20210407T1/hr unknown
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN114007825A (zh) * | 2019-05-27 | 2022-02-01 | Lts 洛曼治疗系统股份公司 | 用于制造粘性贴剂的工具组、制造粘性贴剂的方法以及粘性分层部 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN102008458A (zh) | 2011-04-13 |
CA2714143C (en) | 2018-02-27 |
HRP20210407T1 (hr) | 2021-04-30 |
CA2714143A1 (en) | 2011-03-08 |
CN102008458B (zh) | 2015-02-04 |
ES2862459T3 (es) | 2021-10-07 |
EP2292197B1 (en) | 2021-01-06 |
US20110059155A1 (en) | 2011-03-10 |
EP2292197A1 (en) | 2011-03-09 |
SI2292197T1 (sl) | 2021-04-30 |
LT2292197T (lt) | 2021-04-26 |
KR20110027592A (ko) | 2011-03-16 |
PT2292197T (pt) | 2021-03-03 |
US8974816B2 (en) | 2015-03-10 |
KR101809744B1 (ko) | 2017-12-15 |
DK2292197T3 (da) | 2021-03-22 |
JP2011057595A (ja) | 2011-03-24 |
PL2292197T3 (pl) | 2021-07-12 |
RU2010137389A (ru) | 2012-03-20 |
HUE053451T2 (hu) | 2021-06-28 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP5396208B2 (ja) | 耐水性貼付製剤 | |
AU2015238848B2 (en) | Adhesive patch | |
JP5285356B2 (ja) | 貼付剤 | |
EP2206759B1 (en) | Adhesive preparation and patch preparation | |
JP2006075588A (ja) | 貼付材及び貼付製剤 | |
JP5662038B2 (ja) | 貼付剤および貼付製剤 | |
JP5688121B2 (ja) | 貼付剤 | |
KR101851397B1 (ko) | 접착제 패치 및 접착제 제제 | |
EP2564789B1 (en) | Adhesive patch and adhesive preparation | |
EP2609913A1 (en) | Patch preparation | |
JP3158519U (ja) | 包装袋からの取り出し性および貼付時の操作性に優れた貼付剤 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20111202 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20130418 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20130423 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20130621 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20130709 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20130906 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20131001 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20131021 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 5396208 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |