JP6426166B2 - 空冷極小滴丸剤カプセル製造ライン - Google Patents

Description

本発明は滴丸剤機械製造技術に関し、より具体的には空冷極小滴丸剤カプセル製造ラインに関する。

滴丸剤は、漢方薬調製の伝統的な剤形の一種であり、短い製造周期、即効性、高い薬物安定性及び携帯保存性等の利点により広く受け入れられている。

既存の滴丸剤製造方法は一般に、液冷と組み合わせた自然滴下方法又は液冷と組み合わせた自然滴下から発展される加圧滴下方法である。既存の装置の欠点は以下の通りである。（１）液冷媒体の特性により、この冷却方式によって滴下される滴丸剤の丸剤重量の範囲が制限される。すなわち、丸剤重量は一般に２０〜３０ｍｇであるが、極小丸剤も大型丸剤も滴下され得ない。（２）一方で、滴下効果を確実にするために液剤原材料中に大量の基材を加える必要があり、結果として単位あたりの薬物投入量が少なくなり且つそれに応じて服用量が増加する。（３）更に、液冷方式が使用される場合、滴丸剤を冷却液から分離するための固液分離が必要となるが、それらを完全に分離するのは難しく、従って冷却液の残留物が必然的に滴丸剤上に発生し、滴丸剤が汚染される。（４）歩留まりが調整される必要がある場合、従来の滴下装置は通常ドリッパ及び圧力を変えることでのみそれを調整し得るものであり、そのため滴下頻度が低くなり、加えて、装置がパラフィンの大きな熱交換表面領域を必要とし、従って周期効率の低下及び電力消費の増加となり、それゆえに装置の体積が大きくなり、清掃工程で手の届かない死角及び交差汚染の潜在的危険性をもたらす可能性がある。

現在、滴丸剤装置を改善するための開発の傾向及び研究の方向として、滴丸剤の汚染を防止することに加えて、電力消費及び冷却液使用量を減少しながら、滴下工程における安定性の改善、滴丸剤の形成品質の効率的な向上、製造速度及び薬物投入量の改善、並びに滴丸剤の滴下可能サイズの広範化の見地から既存の滴下装置をいかに改善するかという点が挙げられる。

従来技術の欠点を鑑みて、本発明は、振動滴下、オンライン監視及び制御、空冷、並びに流動乾燥及び被覆を組み合わせたものの先駆けとなり、且つ滴丸剤調製及び滴丸剤カプセル調製に適用し得る空冷極小滴丸剤カプセル製造ラインを提供することを目的とする。本製造ラインは、滴丸剤の薬物投入量を何倍にも改善するため、且つ補助材料の使用量及び服用量を大幅に減少するため、滴丸剤製造時の高速滴下、極小丸剤調製能力及び薬物投入量の改善といった要求を満たす。本発明は、動作工程を簡略化し得、且つ有機溶媒が残留することを完全に防止し得る。本発明は、緩効性コーティング、フィルムコーティング及び糖衣を含む様々な処理の要求を満たし得る。本発明は、低電力消費、高速、高効率及び高い薬物投入量を確実に実現し、従ってより広い滴下可能範囲を有する。

本発明によって解決されるべき課題は、以下の技術的解決法により解決される。

空冷極小滴丸剤カプセル製造ラインは、滴丸剤システムと、空冷循環システムと、制御システムとを備え、滴丸剤システムは溶解原料タンクと溶解原料タンクに接続されたドリッパとを備え、上下に振動するようにドリッパを駆動する振動装置が溶解原料タンクとドリッパとの間に配置される。発生した振動せん断力がドリッパから流出する液剤を滴状に切断し、滴が空冷循環システムに落下して冷却されると滴丸剤が形成される。本製造ライン中、オンライン監視装置はドリッパに配置され、振動装置の振動数と同じ放出頻度を有するパルス信号放出機構を備える。制御システムはオンライン監視装置の監視結果により滴下パラメータを制御及び調節する。

必要により、オンライン監視装置はドリッパの下方側面に設けられる。パルス信号放出機構は振動装置の振動数と同じ放出頻度、すなわち５０〜３００ＨＺ、を有するストロボランプである。観察し、且つ記録するために、オンライン監視装置は更にストロボランプに対応して配置されるカメラを含み、カメラはストロボランプと同じ水平面に位置決めされ、ストロボランプの照射路に対して角度１５°〜１４５°を形成する。

滴下工程における詰まりを防止するために、ドリッパは主に複数の滴孔が設けられた滴下板を備え、凹形環状溝が滴孔の周囲に配置される。凹形環状溝は滴孔の内径に０．４ｍｍを加えたものと等しい内径、外径１．５ｍｍ以上及び深さ０．５〜５ｍｍを有する。

滴下パラメータは主に、ストロボランプの放出頻度及び振動装置の振動数：５０〜３００ＨＺ、好ましくは９０〜２００Ｈｚ、最も好ましくは１３０〜１４０ＨＺ；滴下速度：１０〜４０Ｋｇ／ｈｒ、好ましくは１２〜３０Ｋｇ／ｈｒ、最も好ましくは１５〜２５Ｋｇ／ｈｒ；滴下加速度：１〜２０Ｇ、好ましくは３〜１０Ｇ、最も好ましくは３．５〜４．５Ｇ；滴下圧力：０．５〜４．０Ｂａｒ、好ましくは１．０〜３．０Ｂａｒ、最も好ましくは１．８Ｂａｒ；ドリッパの温度：７０〜２００℃、好ましくは７０〜１００℃、最も好ましくは７５〜８５℃を含む。

空冷循環システムは、冷却ダクトと、冷却ダクトに接続されて冷却ダクトを冷蔵する冷蔵装置とを備える。冷却ダクトの外側に中間層が配置され、中間層の下部は冷却ダクトの内部に連通する。冷蔵装置は、冷却空気冷蔵装置と、コールドトラップ冷蔵装置とを備える。冷却空気冷蔵装置は冷凍器を備え、冷凍器の空気出口及び冷却ダクトの冷却空気入口は、冷却空気が冷却ダクトの内部チャンバ内で環状に上昇するように互いに連通される。コールドトラップ冷蔵装置は、冷媒を収容する冷媒収容タンクと、冷媒収容タンク内の冷媒を冷蔵する冷蔵器と、熱交換器とを備える。冷媒収容タンクの冷媒出口は、冷媒が冷媒入口を通って中間層内に移動され、その後中間層の上部から中間層の下部へ、そして冷却ダクトの内部チャンバ内へと移動されるように、中間層の上部に配置された冷媒入口に接続される。冷媒は、冷却ダクトの内部チャンバ内で冷却空気とともに同時に環状に上昇し、その後冷却ダクトの最上部を通して排出されるか、又は回収される。

エネルギーを節減し且つ有害な冷媒による汚染を防止するために、空冷循環システムは更に、第１の弁、第２の弁、気体回収機及びセパレータを含む気体回収装置を備える。第１の弁で制御されるダクトの一端は冷却ダクトに連通し、その他端は大気に連通する。第２の弁で制御されるダクトの一端は冷却ダクトに連通し、その他端は気体回収機を介してセパレータに接続される。気体回収機は更に、気体排出管、旋風送風器、気体回収管及び気体回収箱を含む。第２の弁が開かれる際、旋風送風器が動作して冷却ダクト内の気体を気体排出管を通して取り出し、取り出しにより収集された気体を気体回収管を通して気体回収箱に排出する。

良好な冷却効果を確実にするために、冷却ダクトは５〜１０ｍ、好ましくは６ｍの長さを有する垂直な樽状又は螺旋状のダクトである。

清潔を保つために、オンライン清掃デバイスは冷却ダクトに配置され、清掃ユニットと、制御ユニットと、昇降駆動ユニットと、昇降ユニットとを備える。制御ユニットは清掃ユニットを駆動して上下に動くように、昇降駆動ユニットとともに昇降ユニットを駆動する。昇降ユニットは空冷循環システムの冷却ダクトの最上部の外側に配置される。昇降ユニットは、清掃ユニット支持フレームと、清掃ダクトと、清掃ダクト支持フレームと、清掃ダクト収容板と、密封接続管とを備える。清掃ダクト支持フレームにより、清掃ダクトは冷却ダクトの内部に延伸される。清掃ユニット支持フレームは、それぞれが冷却ダクトの内部側壁に接する複数の支持輪を含む。清掃ユニットは、冷却ダクトの内部に延伸する清掃ダクトの一端に接続され、清掃ユニット支持フレームによって冷却ダクトの中心に沿って上下に動かされる。密封接続管の一端は、清掃ダクト内に洗浄液を案内するために清掃ダクトの他端に接続される。昇降ユニットは更に、撮像ユニット及び計算ユニットを含むオンライン監視装置を備える。撮像ユニットは、清掃ユニットに配置されて、冷却ダクト内でリアルタイム画像を撮影し、計算ユニットに画像信号を送信する。計算ユニットは、画像信号を数値に変換し、当該数値を閾値と比較し、当該数値が閾値より大きい場合、駆動信号が制御ユニットに送信されることで、清掃工程を実行するよう清掃ユニットを駆動する。

更に、空冷極小滴丸剤カプセル製造ラインは更に、主に流動床を含む流動乾燥及び被覆システムを備える。冷却ダクトの端が真空ダクトを介して流動床の注入口に接続される。空冷形成された未被覆滴丸剤が真空下で投入され、流動床に移動されて、流動状態で乾燥され、被覆される。流動床は、材料の注入口が下部に設けられた炉体を備える。注入口の下には気流分散ボードが設けられる。気流分散ボードの底は、常温低湿空気を空気取り出しダクトを介して流動床の炉体へと供給するための常温低湿空気供給システムの空気取り出しダクトと連通される。炉体内の材料に対して流動乾燥工程が行われる。常温低湿空気供給システムは、空気取り入れダクト及び空気取り出しダクトが設けられるハウジングと、ハウジング内に配置された低湿化アセンブリとを備える。空気は、空気取り入れダクトからハウジング内に流入した後、低湿化アセンブリによる処理が施され、その後空気取り出しダクトを通して炉体内に投入される。低湿化アセンブリは、気流の流れる方向に沿って順に、塵埃除去デバイス、湿度除去デバイス、空気供給デバイス、加熱デバイス、フィルタリングデバイス及び高効率フィルタリングデバイスを含む、連続した複数のデバイスからなる。常温低湿空気供給システムは更に、気流回収用の空気戻しダクトを備え、空気戻しダクトの両端はそれぞれ炉体及びハウジングに接続される。

必要により、流動床の乾燥温度は−２０℃〜１００℃の範囲であり、流動床の乾燥時間は１〜４時間の範囲である。更に、流動床は好ましくは、滴丸剤が−２０〜３０℃で流動化され、１５〜３５℃で１０〜１２０分間乾燥され、３５〜５５℃で１０〜６０分間乾燥され、その後５５〜１００℃で０〜６０分間乾燥される、一定の傾度で上昇する温度による乾燥方法を使用する。更に、流動床は最も好ましくは、滴丸剤が０〜２０℃で流動化され、２５℃で６０分間乾燥され、４５℃で３０分間乾燥され、その後５５℃で０〜３０分間乾燥される、一定の傾度で上昇する温度による乾燥方法を使用する。

効果的に水分含量を検出するために、極小丸剤の水分含量及び粒サイズの分布を監視するためのオンライン検出装置が流動床に更に配置される。

以上から、本発明は振動滴下、オンライン監視及び制御、空冷、並びに流動乾燥及び被覆をともに組み合わせ、滴丸剤調製及び滴丸剤カプセル調製に適用する。本発明は、滴丸剤の薬物投入量を何倍にも改善するため、且つ補助材料の使用量及び服用量を大幅に減少するため、滴丸剤製造時の高速滴下、極小丸剤調製能力及び薬物投入量の改善といった要求を満たす。本発明は、動作工程を簡略化し得、且つ有機溶媒が残留することを完全に防止し得る。本発明は、緩効性コーティング、フィルムコーティング及び糖衣を含む様々な処理の要求を満たし得る。本発明は、低電力消費、高速、高効率及び高い薬物投入量を確実に実現し、従ってより広い滴下可能範囲を有する。

以下、本発明を実行するための実地形態が添付の図面及び具体的な実施例と関連して詳細に説明される。

本発明の全体構造の概略図である。

本発明の滴下板の断面図である。

図２のＡで示される部分構造の拡大図である。

本発明における冷蔵装置の構造の概略図である。

本発明における気体回収装置の構造の概略図である。

本発明のオンライン清掃デバイスの全体構造の概略図である。

本発明のオンライン清掃デバイスの制御に関するブロック図である。

本発明の流動床の全体構造の概略図である。

図１は本発明の全体構造の概略図である。図１に示すように、本発明は、滴丸剤システムと、空冷循環システムと、制御システムとを備える空冷極小滴丸剤カプセル製造ラインを提供する。滴丸剤システムは、溶解原料タンク１００と、溶解原料タンクに接続されたドリッパ２００とを備え、振動装置３００が溶解原料タンク１００とドリッパ２００との間に配置される。振動装置は、上下に振動するようにドリッパを駆動することで、発生した振動せん断力がドリッパから流出する液剤を滴状に切断し、滴が空冷循環システムに落下して冷却されると滴丸剤が形成される。オンライン監視装置は、ドリッパに配置され、振動装置の振動数と同じ放出頻度を有するパルス信号放出機構を備える。制御システムは、オンライン監視装置の監視結果により滴下パラメータを制御し、且つ調節する。滴下パラメータは、ストロボランプの放出頻度及び振動装置の振動数：５０〜３００ＨＺ、好ましくは９０〜２００Ｈｚ、最も好ましくは１３０〜１４０ＨＺ；滴下速度：１０〜４０Ｋｇ／ｈｒ、好ましくは１２〜３０Ｋｇ／ｈｒ、最も好ましくは１５〜２５Ｋｇ／ｈｒ；滴下加速度：１〜２０Ｇ、好ましくは３〜１０Ｇ、最も好ましくは３．５〜４．５Ｇ；滴下圧力：０．５〜４．０Ｂａｒ、好ましくは１．０〜３．０Ｂａｒ、最も好ましくは１．８Ｂａｒ；ドリッパの温度：７０〜２００℃、好ましくは７０〜１００℃、最も好ましくは７５〜８５℃を含む。

必要により、オンライン監視装置はドリッパの下方側面に配置される。パルス信号放出機構は、振動装置の振動数と同じ放出頻度を有するストロボランプ２０１である。観察し、且つ記録するために、オンライン監視装置は更にストロボランプに対応して配置されたカメラ（図示せず）を備えてもよい。カメラはストロボランプと同じ水平面に位置決めされ、ストロボランプの照射路に対して角度１５°から１４５°を形成する。

つまり、本発明で採用される振動滴下は主に、溶解液剤に圧力を加えて溶解液剤をドリッパに移動させることである。これにより、電磁／電動又は空気振動の原理を使用して、予め設定された振動数、波形及び振幅でドリッパを上下に振動させる。振動せん断力が液体のカラムに作用し、液滴が形成される。一般に振動数は５０〜３００Ｈｚの範囲である。必要により、電磁又は電動振動モードが使用されてもよい。かかるモードは、高い振動数及び小さい振動振幅といった特性を有し、低粘度原料の高速滴下に適している。一般に空気振動モードでは振動数及び振動振幅が大きい。電動振動モードでは、原料の粘度が８００ｃＰ（センチポアズ）を超えると、原料を効果的に切断することができない。空気振動モードは、ドリッパが詰まって滴丸剤の調製に影響を及ぼす場合に使用してもよい。

原料液移動工程中の滴下工程において原料液の波打ちによる圧力パルスの影響を除去するため、且つ原料の安定供給を確実にするため、バッファタンク５００が溶解原料タンク１００とドリッパ２００との間に更に配置される。バッファタンク５００には、圧力ダクトを介して空気ポンプに接続される圧縮空気吸気口が設けられる。圧力調節弁は、バッファタンク内の供給対象液剤を一定圧力に保つために、圧力ダクトに配置される。バッファタンクには以下の構成要素が設けられる。供給速度制御用の液位計；断熱を実現するために水浴、油浴及び電熱記録モードを使用する断熱層；原料液の温度監視用温度センサ；並びにバッファタンク内の攪拌速度を調整可能な攪拌棒である。バッファタンクのセンサ類はそれぞれ、接触型又は非接触型として構成されてよい。製造物に直接接触可能な耐熱材３０４、３１６Ｌ又はその他の耐熱材がタンク本体の材料として使用されてよい。

図２は本発明の滴下板の断面図であり、図３は図２のＡで示される部分構造の拡大図である。図２及び図３に示すように、本発明のドリッパ２００は主に複数の滴孔２２０が設けられた滴下板２１０を備え、滴孔２２０は滴下板２１０の周方向に沿って等間隔で配置される。図３に示すように、滴孔２２０は、筒状空隙２２１、先細空隙２２２及び直管状空隙２２３から成り、液滴が直管状空隙２２３の端から滴下する。滴下板２１０の冷却タンク６００に対向する側面には、凹形環状溝２３０が直管状空隙２２３の出口周囲に配置される。直管状空隙２２３の出口の開きＤ０は普通０．１〜５ｍｍであるため、凹形環状溝２３０の内径はＤ１＝Ｄ０＋０．４ｍｍ、外径Ｄ２は１．５ｍｍ以上、深さｈは０．５から５ｍｍである。加えて、筒状空隙２２１の直径は０．５〜１ｍｍ、先細空隙２２２の円錐角度は２０°〜１７０°、滴下板２１０の全厚Ａは６ｍｍ、直管状空隙２２３の高さＨ＝（０．５〜６）Ｄ０である。凹形環状溝２３０を滴孔２２０の周囲に設けることで、粘性のある液体が高速で排出される際に、滴孔２２０が詰まるほど又は最終的に滴下に影響を及ぼすほど残留した液剤が滴孔２２０の周りに溜まることを防止し得る。

ドリッパ２００は直接露出されてもよいし、又は液剤の温度を一定に保つために、断熱用空隙がドリッパの温度を約７０〜２００℃に維持するようドリッパの外側に配置されてもよい。断熱用空隙の外層には断熱材が設けられ、その内層には蒸気加熱デバイス又は赤外線加熱デバイスが設けられることで、滴下作用に影響を与える可能性のある温度変化による液剤の粘度の変化を防止する。断熱用空隙の下に開口部が配置され、開口部の位置はドリッパの出口の位置に対応し、開口部のサイズはドリッパの幅に対応する。断熱用空隙の内部は特定の円弧角度を有するよう設計されてよく、これにより角型の空隙よりも死角が少なくなり、清掃工程がより容易になる。断熱用空隙の下端は滴丸剤の通常落下を確実にするため開かれる。

一方で、ドリッパ２００の側面の下には滴丸剤の滴下状況を監視するためにストロボランプ２０１が構成される。ストロボ同調原理を使用することで、オペレータは単純に目視でリアルタイムに高速落下状態を観察し得る。当然、観察し、且つ記録するために、カメラによる画像上でリアルタイム監視が行われてもよい。特定の振動数、例えば５０Ｈｚ以上の振動数での滴下により、滴丸剤の外観に関する滴下状態のリアルタイム監視及び正確な調整の実現が可能である。つまり、滴下工程と同時に、振動波形がＰＡＴ監視システムの監視インデックスとして使用され、ストロボデバイスを使用することで滴丸剤の粒サイズ分布の計測及びリアルタイムでの滴丸剤流動状態の監視が可能である。振動パラメータを調整することで、薬物投入量は５０％以上増加され、補助材料は大幅に減少される。振動パラメータを調整することで、滴丸剤の直径は０．２ｍｍ〜３ｍｍの範囲に調整され、カプセル充填の要求をよりよく満たし得るサイズの小さい極小漢方滴下丸剤の製造が可能である。本発明で採用されるストロボリアルタイム検査及びオンライン監視技術によって、滴丸剤製造の歩留まりが従来の７０％から９５％以上に増加され得る。

図１に関連して、本発明の空冷循環システムは、冷却ダクト６００と、冷却ダクト６００に接続されて冷却ダクトを冷蔵する冷蔵装置とを含む。冷却ダクト６００は、滴丸剤装置のドリッパ２００直下に配置されており、垂直な樽状又は螺旋状のダクトであってよい。必要により、冷却ダクト６００の長さは５ｍ〜１０ｍ、好ましくは６ｍである。冷却ダクト６００の外側に中間層６１０が配置され、中間層６１０の下部は連通開口部６０１を介して冷却ダクト６００の内部に連通する。

図４は本発明における冷蔵装置の構造の概略図である。図４に示すように、冷蔵装置は冷凍器４１を含む冷却空気冷蔵装置４を備える。冷凍器４１の空気出口及び冷却ダクト６００の冷却空気入口は、冷却空気が冷却ダクト６００の内部チャンバ内で環状に上昇するように互いに連通される。更に、冷却ダクト６００の冷却空気入口と水平面とで角度０°から９０°が形成される。更に高速冷却を実現するために、冷蔵装置は更に、冷媒を収容する冷媒収容タンク５１、冷媒収容タンク５１内の冷媒を冷蔵する冷蔵器５２及び熱交換器５３を含むコールドトラップ冷蔵装置５を備える。冷媒収容タンク５１の冷媒出口は、ポンプ５４を介して中間層６１０の上部に配置された冷媒入口に接続される。冷媒は、冷媒入口を通って中間層６１０内に移動され、中間層６１０の上部から中間層６１０の下部に移動され、その後冷却ダクト６００の内部チャンバ内に移動される。冷媒は冷却ダクト６００の内部チャンバ内で冷却空気とともに同時に環状に上昇し、冷媒及び冷却空気は、冷却ダクト６００の最上部に接続される気体回収装置６を通って排出されるか、又は回収される。一般に、窒素、アルゴン、二酸化炭素等が冷媒として使用される。

図５は本発明における気体回収装置の構造の概略図である。図４及び図５に示すように、具体的には、気体回収装置６は、気体回収機６１と、第１の弁６２と、第２の弁６３と、セパレータ６４とを備える。第１の弁６２で制御されるダクトの一端は冷却ダクト６００に連通し、その他端は大気に連通する。第２の弁６３で制御されるダクトの一端は冷却ダクト６００に連通し、その他端は気体回収機６１を介してセパレータ６４に接続される。図５に示すように、気体回収機６１は、気体排出管６１１、旋風送風器６１２、気体回収管６１３及び気体回収箱６１４を含む。第２の弁６３が開かれる際、旋風送風器６１２が動作して冷却ダクト６００内の気体を気体排出管６１１を通して取り出し、取り出しにより収集された気体を気体回収管６１３を通して気体回収箱６１４に排出する。セパレータ６４は気体回収箱６１４に接続される。

冷媒が無害の気体の場合、第２の弁６３が閉じられている間第１の弁６２が開かれるので、冷却ダクト６００の内部チャンバの冷媒及び冷却空気は、同時に冷却ダクト６００の最上部に環状に上昇し、第１の弁６２に連通しているダクトを通って大気に排出される。これに対し、冷媒が有害な気体の場合、第２の弁６３が開いている間第１の弁６２が閉じられるため、冷却ダクト６００の内部チャンバの冷媒及び冷却空気は、同時に冷却ダクト６００の最上部に環状に上昇し、第２の弁６３に連通しているダクトを通って気体回収機６１にて回収され、続いて、冷媒及び冷却空気はセパレータ６４によって互いに分離され、その後分離された冷却空気及び冷媒はそれぞれ冷凍器４１及び冷媒収容タンク５１に移動される。

図６は本発明のオンライン清掃デバイスの全体構造の概略図である。図６に示すように、清潔を保つために、空冷極小滴丸剤カプセル製造ラインは更に、清掃ユニット１０、清掃監視及び制御ユニット１１、昇降駆動ユニット１２並びに昇降ユニット１３を含むオンライン清掃デバイスを備える。清掃ユニット１０はスプレー式ヘッダ又は清掃クロスを有するスプレー式ヘッダである。清掃監視及び制御ユニットは、清掃ユニット１０を駆動して冷却ダクト６００内で上下に動くように、昇降駆動ユニットとともに昇降ユニットを駆動する。昇降ユニットは冷却ダクト６００の最上部の外側に配置される。本明細書において、昇降ユニットは、清掃ユニット支持フレーム１３１と、清掃ダクト１３２と、清掃ダクト支持フレーム１３３と、清掃ダクト収容板１３４と、密封接続管と、カメラ等のオンライン清掃監視装置とを備える。清掃ダクト支持フレーム１３３により、清掃ダクト１３２は冷却ダクト６００の内部に延伸される。清掃ユニット支持フレーム１３１は、それぞれが冷却ダクト６００の内部側壁に接する複数の支持輪１３１１を含む。清掃ユニット１０は、冷却ダクト６００の内部に延伸する清掃ダクト１３２の一端に接続され、清掃ユニット支持フレーム１３１によって冷却ダクト６００の中心に沿って上下に動かされる。密封接続管１３５の一端は、清掃ダクト１３２内の洗浄液を案内するために清掃ダクト１３２の他端に接続される。

より具体的には、図６に示すように、オンライン清掃デバイスの昇降駆動ユニットは、電気モータ１２１と、駆動ギア１２２と、スプロケット１２３と、ベルト１２４と、テンションギア１２５とを備える。電気モータ１２１は駆動ギア１２２に接続され、駆動ギア１２２はベルト１２４を介してスプロケット１２３に接続され、スプロケット１２３は清掃ダクト収容板１３４に接続される。清掃監視及び制御ユニット１１は電気モータ１２１に接続される。テンションギア１２５はスプロケット１２３と駆動ギア１２２との間に位置し、ベルト１２４を介してスプロケット１２３及び駆動ギア１２２に接続される。当然、実際の必要性に応じ、当業者は、昇降駆動動作を達成するため、本発明に説明される昇降駆動ユニットの特定の構造以外の構造を有する昇降駆動ユニットを利用することも可能である。

図７は本発明のオンライン清掃デバイスの制御に関するブロック図である。図７に示すように、オンライン清掃監視装置１３６は撮像ユニット１３６１と計算ユニット１３６２とを備える。本明細書において、撮像ユニット１３６１は、清掃ユニット１０に配置されて、冷却ダクト６００内でリアルタイム画像を撮影し、計算ユニット１３６２に画像信号を送信するためのカメラである。計算ユニット１３６２は、画像信号を数値に変換し、当該数値を閾値と比較し、当該数値が閾値より大きい場合、駆動信号が清掃監視及び制御ユニット１１に送信されることで、清掃工程を実行するよう清掃ユニット１０を駆動する。

前述の説明から、且つ図６及び図７に関連して、本発明のオンライン清掃デバイスの動作工程は以下の通りである。第一に、撮像ユニット１３６１が、リアルタイムで冷却ダクト６００内で画像を撮影し、撮影画像を計算ユニット１３６２に送信する。第二に、計算ユニット１３６２が撮影画像を数値に変換し、当該数値を計算ユニット１３６２に保存された閾値と比較し、この数値が閾値より大きい場合、手順を清掃工程へと進め、一方当該数値が閾値以下の場合、撮像ユニット１３６１が画像の撮影を続ける。第三に、冷却ダクト６００の清掃に必要な計算ユニット１３６２が洗浄液の種類を計算し、駆動信号を清掃監視及び制御ユニット１１に送信する。加えて、取得された数値を計算ユニット１３６２に保存された汚染閾値と比較することで、計算ユニットは汚染物の種類を取得し、同時に対応する汚染物清掃用の洗浄液の種類を計算する。次に、清掃監視及び制御ユニット１１が、計算ユニット１３６２によって送信された信号に応じて滴下システムに停止信号を送信し、滴丸剤の動作が停止した後、昇降駆動ユニット１２及び弁１４２が別々に駆動されることで、清掃ユニット１０が冷却ダクト６００の中心軸に沿って上下に動かされて、洗浄液が吹きかけられる。清掃ユニット１０が冷却ダクト６００の下部に動くと清掃動作が終了し、清掃監視及び制御ユニット１１が昇降駆動ユニット１２及び弁１４２を別々に制御することで、清掃ユニット１０が吹きかけを停止し、冷却ダクト６００の最上部に戻るように制御し、その後、清潔になるまで清掃動作が繰り返し行われる。

図８は本発明の流動床の全体構造の概略図である。図８に示すように、且つ図１に関連して、本空冷極小滴丸剤カプセル製造ラインは更に、主に流動床７１０を含む流動乾燥及び被覆システム７００を備える。流動床７１０は材料の注入口７１１が下部に設けられた炉体を備え、冷却ダクト６００の端が真空ダクトを介して流動床７１０の注入口７１１に接続される。空冷形成された未被覆滴丸剤が真空下で注入口７１１から投入され、流動床に移動されて、流動化され、乾燥され、且つ被覆される。注入口７１１の下には、貫通孔が配置された気流分散ボード７１２が設けられる。常温低湿空気供給システム７２０はダクトを介して炉体に連通し、気流分散ボード７１２の下に空気取り入れ位置があり、空気が吹き上げられる。気流分散ボード７１２に配置された貫通孔は、気流を通すだけでなく炉体内の材料の落下及び下方への漏出も効果的に防止し得る。

常温低湿空気供給システム７２０は、ハウジング７２１と、ハウジング内に配置された低湿化アセンブリ７２２とを備える。吸気口７２３及び空気取り出しダクト７２４はハウジングに設けられる。空気は、吸気口７２３からハウジング内に流入した後、低湿化アセンブリ７２２による処理が施され、その後空気取り出しダクト７２４を介して炉体吸気口７２５から炉体の内部に投入されて、当該空気を使って炉体内の材料に対して流動乾燥工程が行われる。更に、常温低湿空気供給システム７２０は更に、気流回収用の空気戻しダクト７２６を備え、空気戻しダクトの両端はそれぞれ炉体及びハウジングに接続される。低湿化アセンブリ７２２は、図８の矢印で示す気流方向に沿って順に、塵埃除去デバイス、湿度除去デバイス、空気供給デバイス、加熱デバイス、フィルタリングデバイス及び高効率フィルタリングデバイスを含む、複数の処理装置の組み合わせである。

流動床が動作すると、まず材料が真空下で炉体の下部の注入口７１１を通して投入され、その後低湿化アセンブリ７２２により乾燥、加熱、フィルタリング及び圧縮等の工程で処理された気体が炉体吸気口７２５を通して導入される。処理済み気体は、湿度５ｇ／ｋｇ以下、噴射圧１〜４Ｂａｒ及び温度−２０〜１００℃、好ましくは２０〜６０℃である。材料が流動状態で湿度４％まで乾燥されると、被覆が実行され、その後流動乾燥及び被覆後の製品が出されるように、材料は材料取り出し装置を使用して取り出される一方、廃棄気体は排気ダクト７２７から排出される。

必要により、一般に、流動床の乾燥温度は−２０℃〜１００℃、乾燥時間は１〜４時間である。滴丸剤を流動状態に保つため、滴丸剤の付着の問題を解決するため、且つ一方で製造効率を改善するために、流動床は好ましくは、滴丸剤が−２０〜３０℃で流動化され、１５〜３５℃で１０〜１２０分間乾燥され、３５〜５５℃で１０〜６０分間乾燥され、その後５５〜１００℃で０〜６０分間乾燥される、一定の傾度で上昇する温度による乾燥方法を使用する。最も好ましくは、滴丸剤は０〜２０℃で流動化され、２５℃で６０分間乾燥され、４５℃で３０分間乾燥され、その後５５℃で０〜３０分間乾燥される。制御用に効率的に滴丸剤の水分を検出するために、極小丸剤の水分含量及び粒サイズの分布を監視するためのオンライン検出装置８００が流動床に更に配置される。このオンライン水分検出装置は、本明細書において繰り返して説明はされないが、水分センサ又は検出器等の既存の検出素子を使用してよい。

流動乾燥及び被覆に加えて滴下及び冷却の機能を有する一体型デバイスとして、追加された流動乾燥は、空冷デバイスで調製された滴丸剤の保存中に起こる可能性のある付着及び成分の析出の問題を防止し、更にこれは、滴丸剤中の水分が安定値に達し得ることを確実にし、デバイスの薬物投入被覆の均一性を改善する。加熱溶解液剤が噴射されて薬物投入被覆されることで、滴丸剤の薬物投入量を更に改善する。また、本デバイスは、滴丸剤被覆用の噴射に使用され得ることで、緩効性コーティング、フィルムコーティング及び糖衣等の様々な処理の要求を満たす。

図１及び図４に関連して、具体的に本発明の動作工程は以下の通りである。バッファタンク５００を使用して液剤が送達され、溶解液剤が断熱用空隙を有するドリッパ２００へと移動される。ドリッパは、断熱用空隙の底にある開口部と同じ方向において、液剤のドリッパの底からの滴下を確実にもたらす出口を有する。圧力によって、混合された液剤はドリッパ２００の底にある出口から流出する。要求される滴丸剤のサイズに応じて、圧力又は電動若しくは空気振動ドリッパの振動パラメータを調整することで、ドリッパから流出する薬剤のカラムが必要とされる直径を有する滴状の薬剤に切断される。本明細書において、振動加速度は０〜１１０ｇ（正弦加速度）、振動振幅は０〜２５．４ｍｍである。

一方で、気体による冷却が開始され、滴下された滴状の薬剤が冷却ダクト６００内で低温で冷却され、固形の粒として固体化されて、その後冷却ダクトの下端で収集される。冷却ダクト６００の上側ポート及びドリッパ２００の断熱用空隙の下端にある開口部は密閉状態で互いに連通されている。冷却ダクト６００の下端は滴丸剤収集樽に対応する開口構造となっている。

冷凍器４１が、冷却空気入口を通して冷却ダクト６００の内部チャンバに、内部チャンバ内で環状に上昇するよう冷却空気を供給し、同時に冷媒収容タンク５１が冷媒入口を通して中間層６１０へと冷媒を移動させ、この時、中間層６１０内での冷媒の流れの方向は上から下である。その後、冷媒が中間層６１０及び冷却ダクト６００が互いに連通する連通開口部６０１を通って冷却ダクト６００の内部チャンバに入り、冷却ダクト６００の内部チャンバ内で冷却空気と混合され、一緒に環状に上昇する。冷媒及び冷却空気の混合気体が冷却ダクトの最上部まで上昇すると、冷却空気及び冷媒がそれぞれ気体回収装置６により冷凍器４１及び冷媒収容タンク５１に回収されるか、又は混合気体が気体回収装置６により大気に排出される。詳しい排出工程については、前述の説明を参照されたい。

冷却空気が冷却空気と冷却ダクト６００との間で特定の角度を持って冷却ダクト内に直接吹き込まれるため、冷却空気及び冷媒が冷却ダクト６００内で層流を形成し、従って連続して滴下する滴状の薬剤がより低温で少量の気体の風にさらされ、他の滴から特定の距離を持って保たれる。したがって、後続の形成に影響を与えるこの領域において滴丸剤の付着防止が可能である。

続いて、冷却ダクト６００の端がダクトを介して流動乾燥及び被覆システム７００に接続され、空気供給量及び空気排出量が調整され、温度範囲が制御される。乾燥後の小滴は負の真空圧で排出され、篩い分けられ、再び流動床に入る。本明細書において、空気供給量及び空気排出量が調整されて、薬物投入被覆又はフィルムコーティングが工程の要求に応じて行われる。被覆後、デバイスは充填を行うカプセル充填機にも接続され得、カプセル重量選別機が粒の重量を一つずつ確認するために使用される。したがって、実際の適用における必要性に応じて、図１に示す全体構造に基づき、本発明で提供される空冷極小滴丸剤カプセル製造ラインには、カプセル充填機及びカプセル重量選別装置が設けられてもよい。これら２つの装置は、従来技術に属し、本明細書において以降説明はされない。

以下、本発明のデバイスが更に最良の実施例として詳細に説明される。これらの実施例は、本発明の範囲を制限せず、単に本発明を説明するために使用される。

実施例１ 複方タンジン（丹参）滴丸剤の調製
（１）材料溶解ステップ：６００ｇのタンジン及び三七人参抽出物、５ｇのボルネオール並びに２０００ｇのポリエチレングリコール６０００（ＰＥＧ−６０００）補助材料が準備された。ＰＥＧ−６０００がまず溶解原料タンク内に加えられ、９０℃まで加熱されて予め溶解し、その後その中にタンジン及び三七人参抽出物が加えられ、得られた材料がホモジナイザに供給されて５０００ｒｐｍで２００分間均質に混合された。次に、得られた材料が１００００ｒｐｍで１００分間、温度１００℃で均質に溶解されて均一に混合された液体を得た。
（２）滴下ステップ：空気振動ドリッパの振動数が３００Ｈｚに調整され、断熱チャンバが保温のために蒸気ジャケットを使用し、温度が２００℃に制御され、滴下速度がステップ（１）の材料溶解速度に合わせられ、滴下圧力は３Ｂａｒ、滴下速度は１０ｋｇ／ｈｒ、滴下加速度は１Ｇであった。
（３）凝縮ステップ：空気が空気ポンプによって管路を介して溶解原料タンク内に供給された。前述の溶解液が送達されてドリッパへと流れ、ドリッパの底から地面に垂直な冷却ダクト内へと滴下した。冷却空気が冷却温度−１２０℃に達し始め、冷却空気入口が水平面と角度３０°を形成した。冷却空気が冷却ダクト内で環状に流されたことで、滴下された液剤の滴が冷却ダクト内で冷却され、固形の滴丸剤へと固体化された。冷却ダクトの下端にあるダクトが流動乾燥及び薬物投入被覆のため流動床の一部分に接続された。
（４）乾燥ステップ：得られた滴丸剤は流動状態で乾燥され、薬物投入被覆された。滴丸剤材料が温度−２０℃〜３０℃で床体において良好な流動化状態を形成した後、温度が５０℃に上げられ、２時間乾燥した。未被覆滴丸剤の水分含量が５．０％に制御され、未被覆滴丸剤の中間生成物を得た。
（５）被覆ステップ：被覆粉末の使用量が被覆供給能力及び処方に基づき計算され、濃度１０％の被覆液が準備され、４５分間攪拌された。吸気温度は最初に４０℃に設定され、条件を満たした滴丸剤が流動床へと供給された後設定吸気温度が４８℃に上げられ、滴丸剤材料の温度が３８℃に達すると被覆が始められた。滴丸剤材料の温度が被覆中３５〜４５℃に制御され、被覆終了後３０℃以下に下げられた。得られた滴丸剤は排出され、最終的に篩い分けによって粒サイズ２．０ｍｍの滴丸剤が得られた。

実施例２ タンジン滴丸剤の調製
（１）材料溶解ステップ：６００ｇのタンジン抽出物が準備され、その後その中に６０ｇの水及び１５００ｇのポリエチレングリコール６０００補助材料が加えられた。得られた材料が溶解原料タンクに入れられ、９０℃まで加熱され、その後、低速均質化（３２００ｒｐｍ）で混合された。この混合の後、均質化速度が５０００ｒｐｍに上げられて材料を６分間溶解した。最後に、得られた材料が液体中で完全に溶解され、均一に混合された。
（２）滴下ステップ：空気振動ドリッパの振動数が５０Ｈｚに調整され、断熱チャンバが保温のために赤外線加熱を使用し、温度が７０℃に制御され、滴下圧力は４Ｂａｒ、滴下速度は４０ｋｇ／ｈｒ、滴下加速度は３Ｇであった。
（３）凝縮ステップ：空気が空気ポンプによって管路を介して溶解原料タンク内に供給され、前述の均一溶解液が送達されてドリッパへと流れ、ドリッパの底から冷却ダクト内へと滴下圧力０．１８ＭＰａで滴下した。前述の液体が滴下している間、冷却空気が冷却温度−１０℃に達し始めた。冷却空気が冷却ダクト内で環状に流され、冷却空気入口が水平面と角度４５°を形成した。ドリッパから滴下された液剤の滴が冷却ダクト内で冷却され、固形の滴丸剤へと固体化され、冷却ダクトの下端にあるダクトが流動床の一部分に接続された。
（４）流動化ステップ：得られた滴丸剤は流動状態で乾燥され、薬物投入被覆された。滴丸剤材料が床体で良好な流動化状態を形成した後、温度が２５℃に上げられ６０分間乾燥し、更に４５℃に上げられ３０分間乾燥し、更に５５℃に上げられ３０分間乾燥し、その後３０℃以下に下げられ、得られた滴丸剤を排出した。未被覆滴丸剤の水分含量が３．０〜７．０％に制御され、未被覆滴丸剤の中間生成物を得た。
（５）被覆ステップ：被覆粉末の使用量が被覆供給能力及び処方に基づき計算され、濃度１８％の被覆液が準備され、４５分間攪拌された。吸気温度は最初に２５℃に設定され、条件を満たした滴丸剤が流動床へと供給された後設定吸気温度が４８℃に上げられた。滴丸剤材料の温度が３８℃に達すると被覆が始められた。滴丸剤材料の温度が被覆中３５〜４５℃に制御され、被覆終了後３０℃以下に下げられた。得られた滴丸剤は排出され、最終的に篩い分けによって粒サイズ１．０〜２．０ｍｍの滴丸剤が得られた。

実施例３ 複方タンジン滴丸剤の調製
（１）材料溶解ステップ：６００ｇのタンジン及び三七人参抽出物、５ｇのボルネオール並びに２０００ｇのポリエチレングリコール６０００補助材料が準備された。ポリエチレングリコールがまず溶解原料タンク内に加えられ、８０℃まで加熱されて予め溶解し、その後その中にタンジン及び三七人参抽出物が加えられ、得られた材料がホモジナイザに供給されて２５００ｒｐｍで１００分間均質に混合された。次に、得られた材料が６０００ｒｐｍで２０分間、温度１００℃で均質に溶解されて均一に混合された液体を得た。
（２）滴下ステップ：空気振動ドリッパの振動数が９０Ｈｚに調整され、滴下加速度は３．５Ｇ、滴下速度は１２ｋｇ／ｈｒ、滴下圧力は１．０Ｂａｒであった。断熱チャンバが保温のために蒸気ジャケットを使用し、温度が７０℃に制御された。
（３）凝縮ステップ：空気が空気ポンプによって管路を介して溶解原料タンク内に供給された。前述の溶解液が送達されてドリッパへと流れ、ドリッパの底から地面に垂直な冷却ダクト内へと滴下した。冷却空気が冷却温度−１００℃に達し始めた。冷却空気入口が水平面と角度９０°を形成し、冷却空気が冷却ダクト内で環状に流されたことで、滴下された液剤の滴が冷却ダクト内で冷却され、固形の滴丸剤へと固体化された。
冷却ダクトの下端にあるダクトが流動乾燥及び薬物投入被覆のため流動床の一部分に接続された。具体的には、得られた材料が温度２０℃で流動状態を形成し、その後２５℃で６０分間乾燥され、４５℃で３０分間乾燥され、最後に５５℃で３０分間乾燥された。

実施例４ 複方タンジン滴丸剤の調製
（１）材料溶解ステップ：複方タンジン抽出物が準備され、この抽出物並びに（１：１の割合の）アラビアゴム及び乳糖の混合物がホモジナイザに供給されて５０００ｒｐｍで２００分間均質に混合された。その後、得られた材料が１００００ｒｐｍで１００分間、温度１００℃で均質に溶解されて原料液の中間生成物を得た。
（２）滴下ステップ：原料液の中間生成物が振動数２００Ｈｚの振動により且つ滴下圧力４．０Ｂａｒの下、ドリッパの温度１００℃でドリッパを通して滴下された。滴下速度がステップ（１）の材料溶解速度に合わせられ、滴下速度は１５ｋｇ／ｈｒであった。
（３）凝縮ステップ：滴下された薬剤の滴が冷却気体中で急速に冷却され、直径４．０ｍｍの未被覆滴丸剤へと固体化され、冷却気体の温度は−３００℃であった。
冷却ダクトの下端にあるダクトが流動乾燥及び薬物投入被覆のため流動床の一部分に接続された。具体的には、得られた材料が温度０℃で流動状態を形成し、その後２５℃で６０分間乾燥され、４５℃で３０分間乾燥され、最後に５５℃で３０分間乾燥された。

実施例５ 複方タンジン滴丸剤の調製
７５ｇの複方タンジン抽出物、７．５ｇのボルネオール及び１６５ｇのラクチトールが準備された。複方タンジン極小滴丸剤が以下の方法で調製された。
（１）材料溶解ステップ：複方タンジン抽出物及びラクチトールがホモジナイザに供給されて２５００ｒｐｍで１００分間均質に混合された。その後、得られた材料が６０００ｒｐｍで５０分間、温度８０℃で均質に溶解されて原料液の中間生成物を得た。
（２）滴下ステップ：原料液の中間生成物が振動数１３０Ｈｚの振動により且つ滴下圧力１．８Ｂａｒの下、ドリッパの温度１４０℃でドリッパを通して滴下された。滴下速度がステップ（１）の材料溶解速度に合わせられ、滴下速度は２５ｋｇ／ｈｒであった。
（３）凝縮ステップ：滴下された薬剤の滴が冷却気体中で急速に冷却され、直径１ｍｍの未被覆滴丸剤へと固体化され、冷却気体の温度は−１００℃であった。
（４）乾燥ステップ：得られた滴丸剤が流動乾燥デバイスを使用して−２０℃で４時間乾燥され、乾燥された未被覆滴丸剤を得た。
（５）被覆ステップ：乾燥された未被覆滴丸剤が流動床で被覆され、被覆された滴丸剤を得た。ここで、被覆材の未被覆滴丸剤に対する割合は重量比で１：２５、被覆液の濃度は１０％、被覆温度は４０℃であった。

実施例６ 複方タンジン滴丸剤の調製
７５ｇの複方タンジン抽出物、７．５ｇのボルネオール及び１６５ｇのポリエチレングリコール８０００が準備された。複方タンジン極小滴丸剤が以下の方法で調製された。
複方タンジン抽出物の粉末が水に加えられ、６０℃で１０分間以上攪拌され、予め混合された薬剤の材料を得た。
（１）材料溶解ステップ：複方タンジン抽出物及びポリエチレングリコール８０００がホモジナイザに供給されて２５００ｒｐｍで１００分間均質に混合された。その後、得られた材料が６０００ｒｐｍで５０分間、温度８０℃で均質に溶解されて原料液の中間生成物を得た。
（２）滴下ステップ：原料液の中間生成物が振動数１４０Ｈｚの振動により且つ滴下圧力０．５Ｂａｒの下、ドリッパの温度１００℃でドリッパを通して滴下された。滴下速度がステップ（１）の材料溶解速度に合わせられ、滴下速度は３０ｋｇ／ｈｒであった。
（３）凝縮ステップ：滴下された薬剤の滴が冷却気体中で急速に冷却され、直径２ｍｍの未被覆滴丸剤へと固体化され、冷却気体の温度は−１００℃であった。
（４）乾燥ステップ：得られた滴丸剤が流動乾燥デバイスを使用して１００℃で１時間乾燥され、乾燥された未被覆滴丸剤を得た。
（５）被覆ステップ：乾燥された未被覆滴丸剤が流動床で被覆され、被覆された滴丸剤を得た。ここで、被覆材の未被覆滴丸剤に対する割合は重量比で１：２５、被覆液の濃度は１０％、被覆温度は４０℃であった。

実施例７ 複方タンジン滴丸剤の調製
９０ｇの複方タンジン抽出物、１２ｇのボルネオール及び２７０ｇのポリエチレングリコール１０００が準備された。複方タンジン極小滴丸剤が以下の方法で調製された。
複方タンジンの医薬品有効成分の粉末が水に加えられ、３０℃で１０分間以上攪拌され、予め混合された薬剤の材料を得た。
（１）材料溶解ステップ：複方タンジン抽出物及びポリエチレングリコール１０００がホモジナイザに供給されて２５００ｒｐｍで１００分間均質に混合された。その後、得られた材料が６０００ｒｐｍで２０分間、温度１００℃で均質に溶解されて原料液の中間生成物を得た。
（２）滴下ステップ：原料液の中間生成物が振動数１００Ｈｚの振動により且つ滴下加速度１Ｇ、滴下速度１０Ｋｇ／ｈｒ、滴下圧力１．０Ｂａｒの下、ドリッパの温度７５℃でドリッパを通して滴下された。
滴下速度がステップ（１）の材料溶解速度に合わせられた。
（３）凝縮ステップ：滴下された薬剤の滴が冷却気体中で急速に冷却され、直径１．５ｍｍの未被覆滴丸剤へと固体化され、冷却気体の温度は−８０℃であった。
（４）乾燥ステップ：得られた滴丸剤は一定の傾度で上昇する温度による乾燥方法を使用して乾燥された。具体的には、得られた滴丸剤が温度−２０℃で流動状態を形成し、１５℃で１０分間乾燥され、その後３５℃で１０分間乾燥されて、乾燥された未被覆滴丸剤を得た。
（５）被覆ステップ：乾燥された未被覆滴丸剤が流動床で被覆され、被覆された滴丸剤を得た。ここで、被覆材の未被覆滴丸剤に対する割合は重量比で１：２５、被覆液の濃度は１０％、被覆温度は４０℃であった。

実施例８ 複方タンジン滴丸剤の調製
１００ｇの複方タンジン抽出物、５ｇのボルネオール並びに３５ｇの（１：１の割合の）ポリエチレングリコール４０００及びポリエチレングリコール６０００の混合物が準備された。複方タンジン極小滴丸剤が以下の方法で調製された。
複方タンジン抽出物の粉末が水に加えられ、８０℃で１０分間以上攪拌され、予め混合された薬剤の材料を得た。
（１）材料溶解ステップ：複方タンジン抽出物並びに（１：１の）ポリエチレングリコール４０００及びポリエチレングリコール６０００の混合物がホモジナイザに供給されて２５００ｒｐｍで１００分間均質に混合された。その後、得られた材料が６０００ｒｐｍで８０分間、温度８０℃で均質に溶解されて原料液の中間生成物を得た。
（２）滴下ステップ：原料液の中間生成物が振動数２００Ｈｚの振動により且つ滴下加速度２０Ｇ、滴下速度４０Ｋｇ／ｈｒ、滴下圧力３．０Ｂａｒの下、ドリッパの温度８５℃でドリッパを通して滴下された。
滴下速度がステップ（１）の材料溶解速度に合わせられた。
（３）凝縮ステップ：滴下された薬剤の滴が冷却気体中で急速に冷却され、直径０．５ｍｍの未被覆滴丸剤へと固体化され、冷却気体の温度は１２０℃であった。
（４）乾燥ステップ：得られた滴丸剤は、得られた滴丸剤が温度３０℃で流動状態を形成し、３５℃で１２０分間乾燥され、その後５５℃で６０分間乾燥されて、最後に１００℃で６０分間乾燥される一定の傾度で上昇する温度による乾燥方法を使用して乾燥され、乾燥された未被覆滴丸剤を得た。
（５）被覆ステップ：乾燥された未被覆滴丸剤が流動床で被覆され、被覆された滴丸剤を得た。ここで、被覆材の未被覆滴丸剤に対する割合は重量比で１：２５、被覆液の濃度は１０％、被覆温度は４０℃であった。

結論として、本発明は、振動せん断滴下方法を採用することで、滴丸剤の形成速度及び滴丸剤の丸み度を改善し得、且つ滴丸剤の重量の差異を減らし得る。滴下が行われている際にリアルタイム監視が実行されることで、各パラメータを調製することにより滴丸剤製造の歩留まりが増加され得る。本発明は、極小丸剤が高速で滴下され得ながら薬物投入量が改善され得、且つ補助材料の使用量及び服用量が大幅に減少され得る空冷方式を使用することで滴丸剤の調製方法を実現する。本発明は、従来の液冷方式で起こる有機溶媒の残留を防止し得る。本発明は、従来の滴丸剤装置に存在する欠点を効果的に解消し、低電力消費、高速、高効率及び高い薬物投入量といった利点を確実に実現する。更に、本発明は、より広い滴下可能範囲を有し、生産率及び滴下効果を大幅に改善する。

Claims (19)

1. 滴丸剤システムと、空冷循環システムと、制御システムとを備え、前記滴丸剤システムは溶解原料タンクと前記溶解原料タンクに接続されたドリッパとを備え、上下に振動するように前記ドリッパを駆動する振動装置が前記溶解原料タンクと前記ドリッパとの間に配置され、発生した振動せん断力が前記ドリッパから流出する液剤を滴に切断し、前記滴が前記空冷循環システムに落下して冷却されると滴丸剤が形成される空冷極小滴丸剤カプセル製造ラインであって、
   オンライン監視装置は前記ドリッパに配置され、前記振動装置の振動数と同じ放出頻度を有するパルス信号放出機構を備え、前記制御システムは前記オンライン監視装置の監視結果により滴下パラメータを制御し、且つ調節し、
   前記ドリッパは複数の滴孔が設けられた滴下板を備え、凹形環状溝が前記滴孔の周囲に配置され、
   前記凹形環状溝は前記滴孔の内径に０．４ｍｍを加えたものと等しい内径、外径１．５ｍｍ以上及び深さ０．５〜５ｍｍを有することを特徴とする、空冷極小滴丸剤カプセル製造ライン。
2. 前記オンライン監視装置は前記ドリッパの下方側面に配置され、
   前記パルス信号放出機構は前記振動装置の振動数と同じ前記放出頻度を有するストロボランプであることを特徴とする、請求項１に記載の空冷極小滴丸剤カプセル製造ライン。
3. 前記オンライン監視装置が更に前記ストロボランプに対応して配置されたカメラを含み、前記カメラは前記ストロボランプと同じ水平面に位置決めされ、前記ストロボランプの照射路に対して角度１５°〜１４５°を形成することを特徴とする、請求項２に記載の空冷極小滴丸剤カプセル製造ライン。
4. 前記滴下パラメータは：
   前記ストロボランプの放出頻度及び前記振動装置の振動数：５０〜３００Ｈｚ；
   滴下速度：１０〜４０ｋｇ／ｈｒ；
   滴下加速度：１〜２０Ｇ；
   滴下圧力：０．５〜４．０ｂａｒ；並びに
   ドリッパの温度：７０〜２００℃
   を含むことを特徴とする、請求項２に記載の空冷極小滴丸剤カプセル製造ライン。
5. 前記滴下パラメータは：
   前記ストロボランプの放出頻度及び前記振動装置の振動数：９０〜２００Ｈｚ；
   滴下速度：１２〜３０ｋｇ／ｈｒ；
   滴下加速度：３〜１０Ｇ；
   滴下圧力：１．０〜３．０ｂａｒ；並びに
   ドリッパの温度：７０〜１００℃
   を含むことを特徴とする、請求項２に記載の空冷極小滴丸剤カプセル製造ライン。
6. 前記滴下パラメータは：
   前記ストロボランプの放出頻度及び前記振動装置の振動数：１３０〜１４０Ｈｚ；
   滴下速度：１５〜２５ｋｇ／ｈｒ；
   滴下加速度：３．５〜４．５Ｇ；
   滴下圧力：１．８ｂａｒ；並びに
   ドリッパの温度：７５〜８５℃
   を含むことを特徴とする、請求項２に記載の空冷極小滴丸剤カプセル製造ライン。
7. 滴丸剤システムと、空冷循環システムと、制御システムとを備え、前記滴丸剤システムは溶解原料タンクと前記溶解原料タンクに接続されたドリッパとを備え、上下に振動するように前記ドリッパを駆動する振動装置が前記溶解原料タンクと前記ドリッパとの間に配置され、発生した振動せん断力が前記ドリッパから流出する液剤を滴に切断し、前記滴が前記空冷循環システムに落下して冷却されると滴丸剤が形成される空冷極小滴丸剤カプセル製造ラインであって、
   オンライン監視装置は前記ドリッパに配置され、前記振動装置の振動数と同じ放出頻度を有するパルス信号放出機構を備え、前記制御システムは前記オンライン監視装置の監視結果により滴下パラメータを制御し、且つ調節し、
   前記空冷循環システムは、冷却ダクトと、前記冷却ダクトに接続されて前記冷却ダクトを冷蔵する冷蔵装置とを備え、前記冷却ダクトの外側に中間層が配置され、前記中間層の下部は前記冷却ダクトの内部に連通し、
   前記冷蔵装置は、冷却空気冷蔵装置と、コールドトラップ冷蔵装置とを備え、
   前記冷却空気冷蔵装置は冷凍器を備え、前記冷凍器の空気出口及び前記冷却ダクトの冷却空気入口は、冷却空気が前記冷却ダクトの内部チャンバ内で環状に上昇するように互いに連通され、
   前記コールドトラップ冷蔵装置は、冷媒を収容する冷媒収容タンクと、前記冷媒収容タンク内の前記冷媒を冷蔵する冷蔵器と、熱交換器とを備え、前記冷媒収容タンクの冷媒出口は、前記冷媒が冷媒入口を通って前記中間層内に移動され、その後前記中間層の上部から前記中間層の下部へ、そして前記冷却ダクトの前記内部チャンバ内へと移動されるように、前記中間層の上部に配置された前記冷媒入口に接続され、前記冷媒は前記冷却ダクトの前記内部チャンバ内で前記冷却空気とともに同時に環状に上昇し、その後前記冷却ダクトの最上部を通して排出されるか、又は回収されることを特徴とする、空冷極小滴丸剤カプセル製造ライン。
8. 前記冷却ダクトは５〜１０ｍの長さを有する垂直な樽状又は螺旋状のダクトであることを特徴とする、請求項７に記載の空冷極小滴丸剤カプセル製造ライン。
9. 前記冷却ダクトは６ｍの長さを有する垂直な樽状又は螺旋状のダクトであることを特徴とする、請求項７に記載の空冷極小滴丸剤カプセル製造ライン。
10. 前記空冷循環システムは更に、第１の弁、第２の弁、気体回収機及びセパレータを含む気体回収装置を備え、前記第１の弁で制御されるダクトの一端は前記冷却ダクトに連通し、その他端は大気に連通し、前記第２の弁で制御されるダクトの一端は前記冷却ダクトに連通し、その他端は前記気体回収機を介して前記セパレータに接続され、
    前記気体回収機は更に、気体排出管、旋風送風器、気体回収管及び気体回収箱を含み、前記第２の弁が開かれる際、前記旋風送風器が動作して前記冷却ダクト内の気体を前記気体排出管を通して取り出し、取り出しにより収集された前記気体を前記気体回収管を通して前記気体回収箱に排出することを特徴とする、請求項７又は８に記載の空冷極小滴丸剤カプセル製造ライン。
11. オンライン清掃デバイスは前記冷却ダクトに配置され、清掃ユニットと、制御ユニットと、昇降駆動ユニットと、昇降ユニットとを備え、
    前記制御ユニットは前記清掃ユニットを駆動して上下に動くように、前記昇降駆動ユニットとともに前記昇降ユニットを駆動し、
    前記昇降ユニットは前記空冷循環システムの前記冷却ダクトの最上部の外側に配置されることを特徴とする、請求項８に記載の空冷極小滴丸剤カプセル製造ライン。
12. 前記昇降ユニットは、清掃ユニット支持フレームと、清掃ダクトと、清掃ダクト支持フレームと、清掃ダクト収容板と、密封接続管とを備え、
    前記清掃ダクト支持フレームにより、前記清掃ダクトは前記冷却ダクトの内部に延伸され、
    前記清掃ユニット支持フレームは、それぞれが前記冷却ダクトの内部側壁に接する複数の支持輪を含み、
    前記清掃ユニットは、前記冷却ダクトの内部に延伸する前記清掃ダクトの一端に接続され、前記清掃ユニット支持フレームによって前記冷却ダクトの中心に沿って上下に動かされ、
    前記密封接続管の一端は、前記清掃ダクト内に洗浄液を案内するために前記清掃ダクトの他端に接続されることを特徴とする、請求項１１に記載の空冷極小滴丸剤カプセル製造ライン。
13. 前記昇降ユニットは更に、撮像ユニット及び計算ユニットを含むオンライン監視装置を備え、前記撮像ユニットは、前記清掃ユニットに配置されて、前記冷却ダクト内でリアルタイム画像を撮影し、前記計算ユニットに画像信号を送信し、前記計算ユニットは、前記画像信号を数値に変換し、前記数値を閾値と比較し、前記数値が前記閾値より大きい場合、駆動信号が前記制御ユニットに送信されることで、清掃工程を実行するよう前記清掃ユニットを駆動することを特徴とする、請求項１２に記載の空冷極小滴丸剤カプセル製造ライン。
14. 前記空冷極小滴丸剤カプセル製造ラインは更に、流動床を含む流動乾燥及び被覆システムを備え、前記冷却ダクトの端が真空ダクトを介して前記流動床の注入口に接続され、空冷形成された未被覆滴丸剤が真空下で投入され、前記流動床に移動されて、流動化され、乾燥され且つ被覆され、
    前記流動床は材料の注入口が下に設けられた炉体を備え、前記注入口の下には気流分散ボードが設けられ、前記気流分散ボードの底は常温低湿空気を空気取り出しダクトを介して前記流動床の前記炉体へと供給するための常温低湿空気供給システムの前記空気取り出しダクトと連通され、前記炉体内の材料に対して流動乾燥工程が行われ、
    前記常温低湿空気供給システムは、空気取り入れダクト及び前記空気取り出しダクトが設けられるハウジングと、前記ハウジング内に配置された低湿化アセンブリとを備え、空気は、前記空気取り入れダクトから前記ハウジング内に流入した後、前記低湿化アセンブリによる処理が施され、その後前記空気取り出しダクトを通して前記炉体内に投入され、
    前記常温低湿空気供給システムは更に気流回収用の空気戻しダクトを備え、前記空気戻しダクトの両端はそれぞれ前記炉体及び前記ハウジングに接続されることを特徴とする、請求項７〜１３のいずれか一つに記載の空冷極小滴丸剤カプセル製造ライン。
15. 前記低湿化アセンブリは、気流の流れる方向に沿って順に、塵埃除去デバイス、湿度除去デバイス、空気供給デバイス、加熱デバイス、フィルタリングデバイス及び高効率フィルタリングデバイスを含む、連続した複数のデバイスによって形成されることを特徴とする、請求項１４に記載の空冷極小滴丸剤カプセル製造ライン。
16. 前記流動床の乾燥温度は−２０℃〜１００℃の範囲であり、前記流動床の乾燥時間は１〜４時間の範囲であることを特徴とする、請求項１５に記載の空冷極小滴丸剤カプセル製造ライン。
17. 前記流動床は、滴丸剤が−２０〜３０℃で流動化され、１５〜３５℃で１０〜１２０分間乾燥され、３５〜５５℃で１０〜６０分間乾燥され、その後５５〜１００℃で０〜６０分間乾燥される、一定の傾度で上昇する温度による乾燥方法を使用することを特徴とする、請求項１６に記載の空冷極小滴丸剤カプセル製造ライン。
18. 前記流動床は、滴丸剤が０〜２０℃で流動化され、２５℃で６０分間乾燥され、４５℃で３０分間乾燥され、その後５５℃で０〜３０分間乾燥される、一定の傾度で上昇する温度による乾燥方法を使用することを特徴とする、請求項１６に記載の空冷極小滴丸剤カプセル製造ライン。
19. 極小丸剤の水分含量及び粒サイズの分布を監視するためのオンライン検出装置が前記流動床に更に配置されることを特徴とする、請求項１４に記載の空冷極小滴丸剤カプセル製造ライン。

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