JP5654635B2 - 液状薬剤を注射する手持ち型電子制御式注射器械 - Google Patents

Description

本発明は、液状薬剤を注射する手持ち型電子制御式注射器械に関し、特に、皮下注射を完全自動的に行う形式の注射器械に関する。

公知のように、或る特定の種類の疾患、例えば、糖尿病は、薬剤、例えばインスリンを１日に数回注射することを必要とし、注射されるべき薬剤用量は、患者によって様々である場合があり、同一の患者であっても、１日の間で様々であり、しかも日ごとに様々な場合がある。

したがって、過去数年間にわたり、電子制御式注射器械が、必要な用量（投与量）分の薬剤の自己注射を可能にするよう考案されて広く用いられている。

米国特許出願公開第２００２／０１３３１１３号明細書は、実質的に手持ち型ハウジングを有するかかる１つの注射器械を記載しており、このハウジングは、注射のための液状薬剤を収容したカートリッジを収容し、患者の皮膚に接触する接触面に、使い捨て針をカートリッジの一端部に装着させるための貫通開口部を備えている。この注射器械は、プランジャをカートリッジ本体の内部で気密的に摺動させ、液状薬剤を針を通して患者の皮膚中に投与するよう選択的に作動される電気機械式アクチュエータ組立体を更に有している。

注射器械の動作は、プログラム可能なマイクロプロセッサにより制御され、このプログラム可能マイクロプロセッサは、種々のスイッチ及びボタン、例えば、１つ又は２つの以上の薬剤用量選択ボタン及び注射開始ボタンからの信号を受け取り、そして、マイクロプロセッサに格納されている。プログラムに従ってアクチュエータ組立体を制御する信号を出す。

したがって、上述の注射器械は、注射のための各薬剤用量を選択し、この用量を自動的に投与することができる。

米国特許出願公開第２００２／０１３３１１３号明細書

上述の形式の注射器械は、機能的に有効であるが、更なる改良の余地が依然としてある。具体的に説明すると、必要な人の介在の量を一段と減少させ、薬剤を調整し、自動注射する際に医療上の経験の無いユーザを一段と保護するよう設計された解決策が要望されている。

本発明の目的は、上述の要件に適合するよう設計され、特に、皮下注射を完全に自動的に準備して実行することができる液状薬剤を注射する電子制御式注射器械を提供することにある。

本発明によれば、前もって設定された用量の液状薬剤を注射する手持ち型電子制御式注射器械であって、患者の皮膚に接触する接触面を備えていて、液状薬剤の入った薬剤容器を受け入れるようになったハウジングを有する注射器械において、薬剤容器をハウジング内で接触面に行き来させる第１のアクチュエータ手段を有する注射器械が提供される。

本発明の第１の実施形態の注射器械の正面図である。 図１の注射器械の内部コンポーネントを一方の側から見た拡大斜視図であり、分かりやすくするために幾つかの部分を省いた状態の図である。 図１の注射器械の内部コンポーネントを反対側から見た拡大斜視図であり、分かりやすくするために幾つかの部分を省いた状態の図である。 図１の注射器械の一部を示す図であり、使い捨て針の組立て状態を示す図である。 図１の注射器械の一部を示す図であり、使い捨て針の組立て状態を示す図である。 図１の注射器械の一部を示す図であり、使い捨て針の組立て状態を示す図である。 図１の注射器械の一部を示す図であり、使い捨て針の組立て状態を示す図である。 図１の注射器械の一部を示す図であり、使い捨て針の組立て状態を示す図である。 図４〜図８と類似していて、本発明の第１の実施形態の注射器械からの針の取り外し方を示す図である。 図４〜図８と類似していて、本発明の第１の実施形態の注射器械からの針の取り外し方を示す図である。 図４〜図８と類似していて、本発明の第１の実施形態の注射器械からの針の取り外し方を示す図である。 図１の注射器械を制御する制御ユニットの動作を示すブロック図である。 本発明の第２の実施形態の注射器械の正面図であり、この注射器械の内部を示すよう前壁が取り外された状態を示す図である。 本発明の第２の実施形態の注射器械の正面図であり、この注射器械の内部を示すよう前壁が取り外された状態を示す図である。 第２の実施形態の注射器械の内部の断面図であり、注射器械のプッシュ部材の２つの互いに異なる位置のうちの一方を示す図である。 第２の実施形態の注射器械の内部の断面図であり、注射器械のプッシュ部材の２つの互いに異なる位置のうちの他方を示す図である。 第２の実施形態の注射器械に挿入された針及びカートリッジの端部を分解状態で示す断面図である。 第２の実施形態の注射器械に挿入された針及びカートリッジの端部を組立て状態で示す断面図である。 針をカートリッジに連結する方法を示す断面図である。 針をカートリッジに連結する方法を示す断面図である。 針をカートリッジに連結する方法を示す断面図である。 針をカートリッジに連結する方法を示す断面図である。 針をカートリッジから外す方法を示す断面図である。 針をカートリッジから外す方法を示す断面図である。 針をカートリッジから外す方法を示す断面図である。 カートリッジへの針の連結状態を検出するセンサ手段を含む第２の実施形態の注射器械の内側部分を示す図である。 カートリッジへの針の連結状態を検出するセンサ手段を含む第２の実施形態の注射器械の内側部分を示す図である。 カートリッジへの針の連結状態を検出するセンサ手段を含む第２の実施形態の注射器械の内側部分を示す図である。 カートリッジへの針の連結状態を検出するセンサ手段を含む第２の実施形態の注射器械の内側部分を示す図である。 カートリッジへの針の連結状態を検出する別のセンサ手段を示す図である。 カートリッジへの針の連結状態を検出する別のセンサ手段を示す図である。 第１の形態にあるドア開放機構体及びドアロック機構体を含む第２の実施形態の注射器械の一部の正面図であり、分かりやすくするために幾つかの部分が省かれた状態を示す図である。 第１の形態にあるドア開放機構体及びドアロック機構体を含む第２の実施形態の注射器械の一部の側面図であり、分かりやすくするために幾つかの部分が省かれた状態を示す図である。 第１の形態にあるドア開放機構体及びドアロック機構体を含む第２の実施形態の注射器械の一部の部分切除図であり、分かりやすくするために幾つかの部分が省かれた状態を示す図である。 第２の形態にあるドア開放機構体及びドアロック機構体を含む第２の実施形態の注射器械の一部の正面図であり、分かりやすくするために幾つかの部分が省かれた状態を示す図である。 第２の形態にあるドア開放機構体及びドアロック機構体を含む第２の実施形態の注射器械の一部の側面図であり、分かりやすくするために幾つかの部分が省かれた状態を示す図である。 第２の形態にあるドア開放機構体及びドアロック機構体を含む第２の実施形態の注射器械の一部の部分切除図であり、分かりやすくするために幾つかの部分が省かれた状態を示す図である。 第３の形態にあるドア開放機構体及びドアロック機構体を含む第２の実施形態の注射器械の一部の正面図であり、分かりやすくするために幾つかの部分が省かれた状態を示す図である。 第３の形態にあるドア開放機構体及びドアロック機構体を含む第３の実施形態の注射器械の一部の側面図であり、分かりやすくするために幾つかの部分が省かれた状態を示す図である。 第３の形態にあるドア開放機構体及びドアロック機構体を含む第２の実施形態の注射器械の一部の部分切除図であり、分かりやすくするために幾つかの部分が省かれた状態を示す図である。 第２の実施形態の注射器械を制御する制御ユニットの動作を示すブロック図である。

本発明の好ましい非限定的な実施形態について添付の図面を参照して例示的に説明する。

図１の符号１は、全体として、液状薬剤を注射し、特に、皮下注射を完全に自動的に行う手持ち型電子制御式注射器械を示している。

注射器械１は、実質的に、液状薬剤の入ったカートリッジ４を受け入れる受座３を備える手持ち型ハウジング２と、ハウジング２内部に収納されていて、カートリッジ４と協働し、患者に前もって設定された用量の薬剤を注射するよう選択的に作動される注射駆動ユニット５（図２及び図３）と、これまたハウジング２の内部に収納可能であり、注射駆動ユニット５の動作を制御する電子制御ユニット６（図１２）、図示の例では、マイクロプロセッサとを有している。

具体的に説明すると、図示の例のハウジング２は、薄手の角柱の形のものであり、ＬＣＤディスプレイ８及びセットアップボタン９（その動作については後で詳細に説明する）を備えた前壁７と、後壁１０と、２つの側部１１，１２と、患者の皮膚に接触する接触面１６を備えた底壁１５と、後で詳細に説明する注射開始ボタン１８を備えた頂壁１７とを有している。

図１に示すように、ハウジング２の側部のうち一方（１１）は、前壁７及び後壁１０に垂直な軸線周りに底部がヒンジ止めされ、受座３内部へのカートリッジ４の挿入を可能にするよう外方へ開くドア１９を有している。

図示の例では、カートリッジ４を受け入れる受座３は、底壁１５及び頂壁１７に垂直な軸線Ａを有し、側部１１の近くに形成されている。

ハウジング２は、反対側の側部１２の近くに、軸線Ａに平行な軸線を有していて、注射器械１に電気的に動力を供給する１又は２つ以上のバッテリ２１を受け入れる受座２０（図１〜図３）を更に備え、これら電池は、底壁１５に形成された別のドア２２を通って挿入される。

図１〜図１１に示すように、カートリッジ４が、所定量の液状薬剤を収容した中空円筒形本体２３により構成され、この中空円筒形本体は、市販の使い捨て針２５を公知の仕方で挿入させることができる閉じられた断面の小さな端部２４及び円板状の部材又はプランジャ２７と流体密状態で係合する開口した反対側の端部２６を有し、この円板状部材又はプランジャは、注射駆動ユニット５により作動されて本体２３内部を摺動し、針２５を通って薬剤を投与する。

カートリッジ４は、針２５のための端部２４が底壁１５に向いた状態で、したがって、患者の皮膚に接触する接触面１６に向いた状態でハウジング２内に挿入され、底壁１５は、針２５をカートリッジ４に取り付けたりこれから取り外すための軸線Ａの貫通開口部３０を有し、針２５は、この貫通開口部を通って突き出て皮膚に注射する。

カートリッジ４は、ハウジング２内部のカートリッジ４の存在を確かめるため及び薬剤に関する情報、例えば組成、濃度、有効期限等を得るための公知の外部標識（図示せず）、例えば所定のパターンのバーコード、切欠き、伝導物質又は反射物質を有する。カートリッジ４を識別するために考えられるもう１つは、高周波識別システムを用いることである。

図４〜図６に明確に示されているように、針２５は、ユーザに対する外傷を阻止するために保護用針ハウジング３１に入れた状態で供給され、針ハウジング３１と一緒になって針組立体３２を構成する。

具体的に説明すると、針２５は、プラスチック針支持体３３に固定されると共にこれから突き出ており、この針支持体は、カートリッジ４の本体２３の端部２４に嵌着する。

公知のように、針２５は、患者の皮膚を穿刺し、針支持体３３から突き出ている前方部分３４（図２〜図１１において底部のところに示されている）と、針支持体３３内に納められていて、カートリッジ４の本体２３の端部２４を貫通して取り付けられる後方端部３５（図４〜図１１では頂部のところに位置している）とを有している。具体的に説明すると、針支持体３３は、針２５の後方端部３５を包囲していて、後で詳細に説明するようにカートリッジ４の本体２３の端部２４に係合する多数の弾性フランジを有している。

図示していない変形例として、針支持体とカートリッジ端部との間の係合を逆に配置することも可能であり、この後者の場合、カートリッジ端部は、針支持体に係合する弾性フランジを備えるのがよい。この別の実施形態は、針支持体を特別に弾性フランジを備えるよう設計する必要はなく、標準型の市販の針組立体（更に、一般の市販のバージョンであるねじ山を備えたもの）を用いることができるという利点を有する。

針ハウジング３１は、針２５の円筒形のカップ状本体ハウジング前方部分３４により構成され、針２５の開口端部は、針支持体３３に装着されている。図示の例では、針組立体３２は、針２５の前方部分３４を覆う内側針ハウジング３７を更に有している。

図２及び図３を参照すると、注射駆動ユニット５は、電気機械式アクチュエータ組立体４０を有し、この電気機械式アクチュエータ組立体は、選択的に作動されてカートリッジ４のプランジャ２７に作用してこれをカートリッジ４の本体２３の内部で端部２４に向かって動かして針２５を通って液状薬剤を送り出すようになっている。

本発明の重要な特徴によれば、注射駆動ユニット５は、カートリッジ４をハウジング２の内部で軸線Ａに沿って接触面１６に向かって移動させたりこれから移動させて自動的に針２５をカートリッジ４に装着したりこれから取り外し、又、針２５を所定の速度で患者の皮膚の内部に刺入するための別の電気機械式アクチュエータ組立体４１を有している。

具体的に説明すると、カートリッジ４は、ハウジング２の受座３の内部で軸方向に摺動する支持スリーブ４２と嵌合している。

図２及び図３に示すように、支持スリーブ４２は、カートリッジ４の挿入を可能にするよう軸方向を互いに反対側の端部だけでなくドア１９に向いた側部も開いている。

具体的に説明すると、支持スリーブ４２は、カートリッジ４の端部２４を受け入れる断面の小さな底端部３８を有し、この底端部は、針２５をカートリッジ４に装着すると、針支持体３３の弾性フランジ３６と係合する。端部３８は又、支持スリーブ４２の残部と共に環状肩３９を構成する。

アクチュエータ組立体４０は、電気歯車モータ４３と、カートリッジ４のプランジャ２７に作用してこれをカートリッジ４の本体２３の内部で端部２４に向かって動かすプッシュ部材４４と、歯車モータ４３により生じた回転をプッシュ部材４４の並進に変換する伝動装置４５とを有している。

具体的に説明すると（図２）、伝動装置４５は、実質的に、歯車モータ４３の出力部材に取り付けられたピニオン４６と、プッシュ部材４４に連結されたねじ組立体４７と、ピニオン４６と噛み合う外歯及びねじ組立体４７の親ねじ４９に係合する内歯を備えた中間歯車４８とを有している。

具体的に説明すると、親ねじ４９は、回転するが軸方向には並進しないようハウジング２に取り付けられ、ねじ組立体４７は、親ねじ４９に取り付けられ、プッシュ部材４４と一体であり、ハウジング２に取り付けられていて、親ねじ４９に沿って並進するが、これに対して回転しないナットねじ５０を更に有している。

プッシュ部材４４は、有利には、公知のボーデン（Bowden）型可撓性ケーブル５１のコアによって構成され、このケーブルのシース５２は、ハウジング２、例えば、頂壁１７に固定された部分を有する。

アクチュエータ組立体４１は、電気歯車モータ５３と、カートリッジ４の支持スリーブ４２と一体であり、軸線Ａに平行に動くことができるスライダ５４と、歯車モータ５３により生じた回転をスライダ５４の並進に変換する伝動装置５５とを有している。

具体的に説明すると（図３）、スライダ５４は、支持スリーブ４２から側方に突き出ていて、ハウジング２に取り付けられ、軸線Ａに平行な軸線に沿って並進するがこれに対して回転しないナットねじによって構成されている。伝動装置５５は、歯車モータ５３の出力部材に取り付けられたピニオン５６と、スライダ５４に連結されると共にハウジング２に取り付けられていて、それ自体の軸線回りに回転するが、この軸線に沿って並進しない親ねじ５７と、ピニオン５６と噛み合う外歯及び親ねじ５７に係合する内歯を備えた中間歯車５８とを有している。

図４〜図１１を参照すると、注射器械１は、ハウジング２に取り付けられた針組立体３２を所定位置（図５）に保つよう受座３周りに延びる２つ又は３つ以上の保持要素６０を更に有し、この所定の位置では、針組立体３２は、ハウジング２の底壁１５から軸線Ａに沿って突き出ており、針支持体３３を備えた部分は、壁１５に設けられた開口部３０に嵌まる。

具体的に説明すると、保持要素６０は、軸線Ａに平行に延びていて、ハウジング２の構造部分にヒンジ止めされた頂端部６１及びロックフランジ６２を備えた自由底端部を有するレバーによって構成されている。具体的に説明すると、ロックフランジ６２は、開口部３０のところに位置し、軸線Ａに垂直に且つ開口部３０の内側に延びている。

保持要素６０は、ロック形態（図５、図６、図１０及び図１１）を取るよう受座３の内方に弾性的に装入され、支持スリーブ４２が軸線Ａに沿って動くと、支持スリーブ４２に設けられた異形環状突出部６４と相互作用するそれぞれのカムプロフィール６３によりリリース又は釈放形態（図４、図７、図８及び図９）の状態に引き離される。

具体的に説明すると、支持スリーブ４２及びこれと共にカートリッジ４は、アクチュエータ組立体４１により共同して軸線Ａに沿って互いに逆方向に動いて次の３つの別々の位置、即ち、
−カートリッジ４が装入され、注射器械１の何らかの自動的動作（この場合、針２５を組み立てたり取り外す動作や患者に薬剤を注射する動作）が開始したり終了する最上部限界位置（図４及び図７）、
−針２５がカートリッジ４から抜去された最下部限界位置（図１０及び図１１）、
−最下部限界位置の近くにあり、液状薬剤を患者の皮膚を通って投与し、針２５がカートリッジ４に連結されている動作位置（図６）
を取ることができる。

図４〜図１１に示すように、各保持要素６０のカムプロフィール６３及びスリーブ組立体４２の突出部６４は、相補形状のランプ（傾斜路）の形態をしており、相互に協働して保持部材６０を支持スリーブ４２の最上部限界位置で又その近くで引き離したり、支持スリーブ４２の運動中、支持スリーブ４２の取る他の位置では互いに離脱させて保持要素６０が軸線Ａに向かう弾性戻し力だけを受けさせるよう設計されている。

図５及び図６に示すように、ロック形態では、保持要素６０のロックフランジ６２は、支持スリーブ４２が動作位置に動いているときに針組立体３２を底壁１５の開口部３０の内部に保持するよう針ハウジング３１の開口端部のところに形成されている外側リブ６５と協働して支持スリーブ４２の端部３８が針支持体３３の弾性フランジの内部に嵌まり、針２５の後方端部３５がカートリッジ４の端部２４の内部に挿入されるようにする。

次に支持スリーブ４２が動作位置から最上部限界位置まで動くと、依然としてロック形態にある保持要素６０のロックフランジ６２は、針ハウジング３１に圧接してこの針ハウジングが針２５を辿るのを阻止し、針支持体３３及び内側針ハウジング３７は、支持スリーブ４２と一緒に動いて針２５及び針支持体３３をカートリッジ４に連結したり針ハウジング３１から引き抜かれるのを自動的に行うことができるようになっている。

注目されるように、保持要素６０は、針ハウジング３１に圧接すると、針ハウジング３１をユーザに対してもロックする。かくして、最終的には、ユーザによる針ハウジング３１の取り外しは、例えば、針２５がカートリッジ４に連結されているときは、阻止される。

支持スリーブ４２の最下部限界位置（図１０及び図１１）では、保持要素６０のロックフランジ６２は、支持スリーブ４２の肩３９と針支持体３３の後方端部との間の隙間に入り、次に支持スリーブ４２が最上部限界位置に動くと針支持体３３を拘束して針２５及び針支持体３３が使用後にカートリッジ４から自動的に引き抜かれるようになっている。

図１２を参照すると、制御ユニット６は、注射器械１に設けられている種々の検出要素及びボタンから多くの信号を受け取り、制御ユニット６それ自体に格納されているプログラムに従って歯車モータ４３，５３及びディスプレイ８のための制御信号を出力する。

具体的に説明すると、制御ユニット６は、次の信号を受け取る。
−受座３に向いていて、カートリッジ４の標識を検出するセンサ６６（例えば、光学、電気、高周波、赤外線等）からの信号Ｓ１、
−底壁１５の開口部３０のところに設けられていて、開口部と所定直径の外側本体、例えば、針ハウジング３１の係合を判定する存在センサ６７、例えば接触設置からの信号Ｓ２、
−ハウジング２の底壁１５に設けられていて、患者の皮膚との接触を判定する皮膚センサ６８、例えば機械式又は容量型センサからの信号Ｓ３、
−例えば注射用量、針２５が患者の皮膚を穿通する速度、薬剤送り出し速度等を選択するためのセットアップボタン９からの信号Ｓ４、
−注射開始ボタン１８からの信号Ｓ５。

到来する信号に基づき、制御ユニット６は、両方の回転方向においてそれぞれの歯車モータ４３，５３を制御する信号Ｃ１，Ｃ２及びディスプレイ８を制御するための信号Ｃ３を出力する。

制御ユニット６は、患者及び（又は）医師にこれらのこと及びカートリッジ４内に何回分の用量が残っているかを知らせるよう制御ユニット６の動作プログラム並びに実行される注射の用量及びタイミングを格納するそれ自体の内部メモリ７０（単純化のために外部に示されている）を有する。したがって、医師は、患者の同意をチェックすることができる。

注射器械１は、データ分析のためにコンピュータとの情報交換を可能にするインターフェイス（それ自体周知であり、図示されていない）、例えば、ＵＳＢポート、ブルートゥース（Bluetooth（登録商標））通信部、赤外ポート等を更に備えている。

注射器械１のプラグラミングも又可能であるのがよく（例えば、コンピュータからのアップロードにより）、このプログラミングは、治験にとって有用な場合がある（例えば、或る特定の量且つ或る特定の時刻／間隔における注射のみを可能にする）。

例えば図４の形態の注射器械１の動作原理を説明するが、この図４の形態では、支持スリーブ４２は、針２５を備えておらず、最上部限界位置に設定され、カートリッジ４は、ドア１９を通ってハウジング２の受座３内に挿入されると共に支持スリーブ４２に連結されている。

カートリッジ４への針２５の組付けは、制御ユニット６により完全に自動的に制御され、針ハウジング３１の開口端部により針組立体３２を単にハウジング２の底壁１５の開口部３０内に挿入することにより実施される。針組立体の挿入は、存在センサ６７により即座に検出され、したがって、制御ユニット６は伝動装置５５及びスライダ５４を介して歯車モータ５３を設計方向に稼働させて支持スリーブ４２を動作位置に動かす。

支持スリーブ４２の上述の移動の結果として、突出部６４は、カムプロフィール６３から離されて保持要素６０が開口部３０の内方へ移動し、ロックフランジ６２が針ハウジング３１上に近づいて針ハウジングを開口部３０に部分的に係合する位置にロックするようにする（図５）。

針組立体３２を手によるか図４〜図１０に全体を符号７１で示すアダプタを用いるかのいずれかにより開口部３０の内部に挿入するのがよい。

具体的に説明すると、アダプタ７１は、二重カップの形をしており、このアダプタは、互いに反対側の側部が開口したキャビティをそれぞれ構成していて、針ハウジング３１及び内側針ハウジング３７をそれぞれ収容する互いに異なる直径の互いに反対側に位置する部分７２，７３を有している。また、断面の大きな部分７２は、針ハウジグ３１のための実際の受座を構成する円筒形スリップスリーブ７６を収容しており、その機能については後で説明し、断面の小さな部分７３は、開口端部に近接して内部に内側リブ７４を備え、この内側リブは、内側針ハウジング３７に圧接してこの内側針ハウジングを針２５及び針支持体３３により構成された組立体から取り外す。

支持スリーブ４２が動作位置（図６）に達すると、端部３８は、弾性フランジ３６相互間に挿入されて針支持体３３に連結され、針２５の後方端部３５は、カートリッジ４の端部２４の内部に挿入される。

この時点で、歯車モータ５３の回転方向を逆にし、支持スリーブ４２は、動作位置から最上部限界位置に動く。支持スリーブ４２がこのようになると、針支持体３３、針２５及びこれと共に内側針ハウジング３７を、保持要素６０により開口部３０に部分的に係合ロックされた状態で針ハウジング３１から軸方向に引き抜く。

最上部限界位置の近くでは、支持スリーブ４２の突出部６４は、保持要素６０のカムプロフィール６３と相互作用して保持要素６０を引き離し、ロックフランジ６２が開口部３０の外方に動いて針ハウジング３１を解除するようにする（図７）。

支持スリーブ４２がいったん最上部限界位置に達すると、アダプタ７１の部分７３を開口部３０を通って受座３内に挿入するのがよく、部分７３のキャビティはかくして、内側針ハウジング３７と係合する。部分７３の挿入は、その直径が小さいと仮定すれば、存在センサ６７によっては検出されない。アダプタ７１を開口部３０から引き抜くと、内側針ハウジング３７が針２５から除去される（図８）。

実際の注射の開始の同意は、表面１６が患者の皮膚に接触することにより、そして皮膚センサ６８を作動させることにより与えられる。開始ボタン１８を押すと、先ず最初に歯車モータ５３が作動され、そして伝動装置５５を介して支持スリーブ４２を動作位置に戻し、針２５が患者の皮膚を穿刺するようになる。次に歯車モータ４３が作動され、そして電動装置４５及びプッシュ部材４４を介してカートリッジ４のプランジャ２７に作用してこのプランジャを端部２４に向かって摺動させ、所定用量の液状薬剤を送り出す。

注射を行う前に、注射されるべき用量、針２５が患者の皮膚を穿刺する速度、液状薬剤の送り出し速度及び注射深さを、セットアップボタン９を用いて選択してディスプレイ８上に表示するのがよい。

注射がいったん完了すると、支持スリーブ４２は、最上部限界位置に戻る。

アダプタ７１（図９及び図１０）を用いて完全に自動的に又は例えば“SHARPS BOX”という商標名で知られている形式の針ボックス７５（図１１）を用いて直接に針２５をカートリッジ４から抜去するのがよい。具体的に説明すると、針ハウジング３１及び内側針ハウジング３７（図９及び図１０）を取り外すのに用いられるアダプタ７１を用いる場合、先ず最初に、スリップスリーブ７６を部分７２から抜き取ってこれが針ハウジング３１のリブ６５上に軸方向に載らなければならない。

この時点において、針ハウジング３１及び抜き取ったスリップスリーブ７６の部分をハウジング２の開口部３０を通って挿入して存在センサ６７を作動させ、その結果、制御ユニット６が歯車モータ５３を作動させて支持スリーブ４２を最上部限界位置から最下部限界位置まで移動させるようにする。

カムプロフィール６３を支持スリーブ４２の突出部６４から離脱させると、保持要素６０は、ロックフランジ６２がアダプタ７１（図９）のスリップスリーブ７６上に載っているのでロック形態に動くのが阻止される。

しかしながら、支持スリーブ４２が最下部限界位置に達すると（図１０）、保持要素６０のロックフランジ６２は、支持スリーブ４２の肩３９と針支持体３３の軸方向頂端部との間の隙間の中でカチッという音を出す。

この時点で、歯車モータ５３の回転方向を逆にすると、支持スリーブ４２は、最上部限界位置に動く。支持スリーブ４２がこのようになると、針支持体３３及び針２５は、これらがロックフランジ６２によって保持され、かくして、支持スリーブ４２及びカートリッジ４から軸方向に引き出される位置のままである。

支持スリーブ４２が最上部限界位置に達すると、再び保持要素６０を引き離し、すると、注射器械１は、いつでも次の注射のために別の針２５が装着される状態にある。

針ボックス７５（図１１）を用いる場合、開口部３０の内部に位置するこの針ボックスの口側端部を単に挿入して存在センサ６７を作動させると共に針２５をアダプタ７１に関して上述したのと全く同じ仕方でカートリッジ４から自動的に取り出す。

本発明の注射器械１の利点は、上記の説明から明らかであろう。

特に、接触面１６へのカートリッジ４の行き来の制御を可能にすることにより、注射器械１は、カートリッジ４への針２５の取付け取出しを完全に自動的に行うことができると共に針２５が患者の皮膚に穿刺する速度を制御することができる。

換言すると、実際の注射を行う場合、薬剤用量及び用量の送り出し速度だけでなく注射２５をハウジング２から突き出す速度及びしたがって皮膚穿刺速度を設定することが可能である。

しかしながら、特許請求の範囲に記載された本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書において説明した注射器械１の変更を行うことができることは明らかである。

特に、単一の歯車モータを用いてカートリッジ４の運動及びカートリッジ４内に入っている薬剤の送り出しを制御することができ、この単一の歯車モータは、例えば、上述したのと類似した伝動装置によって、カートリッジ４のプランジャ２７に作用するボーデン型可撓性ケーブルのコアの軸方向変位を制御することができ、又、カートリッジ４のプランジャ２７と本体２３を選択的に互いに一体にする解除自在なロック手段を設けるのがよく、その結果、ロック手段を作動させると、カートリッジ４は、接触面１６に行き来し、又、ロック手段を解除すると、プランジャ２７は、カートリッジ４の本体２３の内部で摺動して薬剤を送り出す。

さらに、注射器械１を開示したのと同一の仕方で他形式の薬剤容器、例えば注射器に用いることができる。

図１３〜図１６は、本発明の第２の実施形態の手持ち型電子制御式注射器械８０を示している。第１の実施形態の注射器械１と同様、図１３〜図１６に示す注射器械８０は、液状薬剤を収容したカートリッジ８３を受け入れるカートリッジホルダ８２と、カートリッジ８３のプランジャ８５に作用するよう設計されたプッシュ部材８４と、プッシュ部材８４を駆動する第１の前記機械式アクチュエータ組立体８６と、特にカートリッジホルダ８２を軸方向に移動させる第２の電気機械式アクチュエータ組立体８７とをハウジング８１（図１３及び図１４にのみ示されている）の中に有している。ハウジング８１の側壁に設けられ、同じ側壁に設けられたスライド運動ボタン８９により作動されるドア８８は、これを回動軸線９０回りに回転させることにより開放可能であり、それによりカートリッジ８３を注射器械に出し入れすることができる。カートリッジホルダ８２は、軸方向引っ込み位置にあるとき、ドア８８に対して軸方向に動くことができるが、ドア８８と一緒に回動軸線９０回りに回転することができる。

プッシュ部材８４は、ばねの態をしており、注射器械の上方部分のところに設けられた案内剛性半円形ハウジング９２により１８０°だけ片寄っている軸方向非圧縮性で且つ側方に可撓性の管９１と、カートリッジホルダ８２及びカートリッジ８３の軸線Ｂに沿ってハウジング９２から突き出た管９１の端部に固定されているピストン９３とを有している。ピストン９３は、カートリッジ８３のプランジャ８５（図１６参照）並びに可動凹み部分９４（図１５参照）と協働するよう設計されており、この可動凹み部分の機能については後で説明する。

図４１に示された制御ユニット９５の制御下において、第１のアクチュエータ組立体８６は、プッシュ部材８４を、ピストン９３がカートリッジ８３の外部に位置すると共に凹み部分９４（図１５）内に位置する引っ込み位置から、カートリッジ８３に連結されている使い捨て針９６に向かって軸方向に動かすことができ、したがって、ピストン９３は、カートリッジ８３内のプランジャ８５と接触し、プランジャ８５を押して針９６（図１６）を通って薬剤を送り出すようになっている。次に、プッシュ部材８４をその引っ込み位置に戻すのがよく、後にはプランジャ８５がこれを押した到達先の位置に位置したままになる。

第２のアクチュエータ組立体８７を制御ユニット９５によって制御して第１のアクチュエータ組立体８６、プッシュ部材８４、プッシュ部材ハウジング９２及びカートリッジホルダ８２から成る構造体を軸線Ｂに沿って、即ち、患者の皮膚と接触可能な器械ハウジング８１の底壁９７に行き来させて針９６をカートリッジ８３に自動的に取り付けたりこれから取り外すと共に針９６を患者の皮膚に刺入したり抜去するようにする。より詳細に説明すると、構造体８２，８４，８６，９２をカートリッジ８３に連結されている針９６が器械ハウジング８１内に位置する頂部引っ込み位置と、針９６が底壁９７に設けられている貫通開口部９８から突き出る１つ又は２つ以上の底部位置との間で動かすことができる。

図１７及び図１８を参照すると、針９６がプラスチック製の針支持体９９に固定された状態でこれから突き出ており、この針支持体は、カートリッジホルダ８２の底端部１００に嵌着し、底端部１００によって包囲されているカートリッジ８３の対応の底端部８３ａが針９６の後方端部１０１によって穿通されるようになっている。カートリッジホルダ８２への針支持体９９の嵌着は、カートリッジホルダ８２の底端部１００に固定されていて、多数の弾性フランジ１０３を備えた中間金属部材１０２によって達成され、これら弾性フランジは、カートリッジホルダ壁に設けられた溝８２ａ内でカートリッジ８３の底端部８３ａの外側円周方向壁と針支持体９９の内側円周方向壁との間で圧縮可能である。

カートリッジ８３への針９６の連結前に、針支持体９９は針９６と共に保護用針ハウジング又は針キャップ１０４内に入れられて針９６と一緒になって針組立体１０５（図１９及び図２０参照）を形成する。

図１９及び図２０を参照すると、この第２の実施形態の注射器械８０は、針組立体１０５を底壁９７の開口部９８内の所定の位置に保持する解除可能な保持手段を更に有する。これら解除可能な保持手段は、針組立体１０５を開口部９８内に挿入したときに針組立体１０５によって作動される２つ又は３つ以上の解除可能な保持タブ又はフィンガ１０６と、開口部９８内への針組立体１０５の挿入度を制限する軸方向当接面１０７とを有する。解除可能な保持タブ１０６は、開口部９８の周囲に設けられ、軸線Ｂに差し向けられる弾性荷重を受ける。解除可能な保持タブ１０６は、当接面１０７と共に隙間を構成し、これら隙間は、針ハウジング１０４の環状上側フランジ１０８と嵌合して針組立体１０５を開口部９８内にロックする。解除自在な保持タブ１０６に接続された電気機械式センサ（電気スイッチ）１０９（図４１）は、針ハウジング１０４によるタブ１０６の作動を検出し、電気信号を制御ユニット９５に送る。

カートリッジ８３への針９６の自動連結は、タブ１０６相互間への針組立体１０５の挿入によって起動される。センサ１０９によって即座に検出されるこの挿入により、制御ユニット９５は、第２のアクチュエータ組立体８７を作動させて構造体８２，８４，８６，９２を器械ハウジング８１内部でその引っ込み位置から下降させる。保持タブ１０６により針ハウジング１０４に及ぼされる保持力は、針ハウジング１０４が図２０に示すその位置にロックされたままであるようにするのに十分であり、その間、中間固定部材１０２を備えたカートリッジ本体８２の底端部１００は、針支持体９９（図２１）に係合する。可動構造体８２，８４，８６，９２は、カートリッジホルダ８２の底端部１００が針支持体９９に完全に係合し、かくして針９６をカートリッジ８３に連結する所定の最下部位置にいったん達すると、第２のアクチュエータ組立体８７は、針支持体９９及び針９６はカートリッジ８３に連結された状態で構造体８２，８４，８６，９２をその最上部の引っ込み位置に戻し、その間、針ハウジング１０４は、当接面１０７（図２２）により保持される。

第１の実施形態の保持要素６０とは異なり、保持タブ１０６は、ユーザがカートリッジ８３への針９６の連結中、針ハウジング１０４を取り外すのを阻止しない。しかしながら、連結中における針ハウジング１０４の取り外すのを阻止しない。しかしながら、連結中における針ハウジング１０４の取り外しは、センサ１０９によって検出される。かかる取り外しが生じた場合、制御ユニット９５は、連結プロセスを即座に停止し、可動構造体８２，８４，８６，９２がその最上部位置に戻るのを制御する。すると、ユーザは、注射器械に設けられているディスプレイスクリーン１１０（図４１）を介して新たな連結プロセスを開始するよう提案される。

針９６をカートリッジ８３から離脱させるため、ユーザは、空の針ハウジング１０４を保持手段１０６，１０７と針ハウジング１０４の係合が生じるまで開口部９８内へ挿入する。タブ１０６の作動は、センサ１０９によって検出される。これにより、制御ユニット９５は、第２のアクチュエータ組立体８７を作動させて構造体８２，８４，８６，９２を針支持体９９が針ハウジング１０４（図２３及び図２４）内に嵌め込まれる底部位置まで下降させる。次に、ユーザは、器械ハウジング８１に設けられていて、制御ユニッ９５に連結された針解除ボタン１１１を作動させて正方形の保持部材１１２を針ハウジング１０４の当接面１０７と環状上側フランジ１０８との間の隙間内に挿入された保持部材１１２の脚部１１３が針支持体の上端部の上方に位置する位置（２４）まで軸線Ｂに対して横断方向に移動させるのがよい。しかる後、針支持体９９及びこれと共に針９６が保持部材１１２によって保持された状態で逆の運動を構造体８２，８４，８６，９２に及ぼし、それにより針支持体９９及び針９６をカートリッジホルダ８２及びカートリッジ８３（図２５）から取り外す。次に、ユーザは、針組立体１０５を保持タブ１０６から離脱させ、この針組立体を注射器械から取り出すのがよい。

本発明の有利な特徴によれば、カートリッジ８３への針９６の連結を検出するセンサ手段が、注射器械に設けられている。図２６〜図２９に見えるこれらセンサ手段は、光送信器１１４、例えば、発光ダイオードと、器械ハウジング８１の前壁又は後壁の内側フェースに固定された第１及び第２の光受信器１１５，１１６、例えばフォトダイオードと、器械ハウジング８１の反対側の後壁又は前壁に固定された反射器１１７、例えばミラーとを有している。光送信器１１４は、軸線Ｂに平行な方向で第１及び第２の光受信器１１５，１１６と整列すると共にこれらの間に配置されている。カートリッジホルダ８２、より正確に言えば、可動構造体８２，８４，８６，９２が引っ込み位置にあり、針がカートリッジ８３（図２６）に連結されていない場合、送信器１１４により送信されるビームの一部をなす第１の光線１１８は、最初に、カートリッジホルダ８２の底端部１００の近くを通ってミラー１１７によって反射され、そして２回目に底端部１００の近くを通って第１の光受信器１１５に達し、送信器１１４によって送信された第２の光ビーム１１９は、最初に、底端部１００の近くを通ってミラー１１７によって反射され、そして２回目に底端部１００の近くを通って第２の光受信器１１６に達する。図２７で明らかなように、カートリッジホルダ８２の底端部１００の上方部分の断面は、部分的に円形であるに過ぎず、即ち、底端部１００は、第１の光ビーム１１８を通過させるよう切頭された平らな側部１２０を有している。針支持体９９が針９６と共にカートリッジホルダ８２の底端部１００に正しく連結されている場合、光ビーム１１８，１１９は、針支持体９９によって遮られる（図２９）。かくして、光受信器１１５，１１６は、もはや光ビーム１１８，１１９を受け取らない。これは、制御ユニット９５により針９６がカートリッジ８３に正しく連結されていることを意味するものとして解釈される。図２８は、針支持体９９及び針９６がカートリッジホルダ８２及びカートリッジ８３に一部だけ連結されている中間形態を示している。この形態では、第２の光ビーム１１９は、針支持体９９によって遮られるが、第１の光ビーム１１８は依然として第１の光受信器１１５に達する。これは、制御ユニット９５により、針９６がカートリッジ８３に一部しか連結されていないことを意味するものとして解釈される。

かくして、上述した針連結プロセス後、制御ユニット９５により針がカートリッジ８３に連結されていないこと又は針がカートリッジ８３に一部しか連結されていないことが判定された場合、ユーザは、注射を開始させることが許されず、針連結プロセスを再開することが提案される。かくして、注射器械の使用の安全性が向上する。

図３０及び図３１は、カートリッジ８３への針９６の連結を検出する別のセンサ手段を示している。この変形例では、中間固定部材１０２の弾性フランジ１０３のうちの一方１０３ａは、他方よりも長い。カートリッジホルダ８２が引っ込み位置にあり、針９６がカートリッジ８３に正しく連結されている場合、針支持体９９とカートリッジ８３の底端部８３ａとの間で圧縮されている最も長い弾性フランジ１０３ａは、針支持体９９の外部に突出した端部を有し、軸線Ｂと第１の角度α１をなす。この形態では、光送信器１２１により送信された光線は、フランジ１０３ａの突出端部により反射されて光受信器１２２に差し向けられる。光受信器１２２による信号の受信は、制御ユニット９５により、針９６がカートリッジ８３に正しく連結されていることを意味するものとして解釈される。他方、針９６が図３１に示すようにカートリッジ８３に正しく連結されていなければ、フランジ１０３ａの突出端部は、軸線Ｂと第１の角度α１とは異なり第２の角度α２をなす。この場合、フランジ１０３ａの突出端部により反射された光線は、光受信器１２２によっては受け取られない。これは、制御ユニット９５により、針がカートリッジ８３に連結されておらず又は針がカートリッジ８３に不適切に連結されていることを意味するものとして解釈される。

図１５及び図１６に戻ってこれらを参照すると、針９６を介する薬剤の送り出しは、上述したように、プッシュ部材８４のピストン９３がカートリッジ８３のプランジャ８５を押すことにより行われる。このプロセスの間、ピストン９３及び管９１の一部は、カートリッジ８３の中に位置する。ピストン９３及び管９１は、薬剤の何回分かの用量がカートリッジ８３内に残っている限り、カートリッジ８３内に位置したままである。カートリッジ８３内に入っている薬剤の全ての用量が患者の体内にいったん注射されると、プッシュ部材８４はカートリッジ８３の外部に引っ込められてカートリッジの交換を可能にする（図１５）。しかしながら、２回の注射相互間において、プッシュ部材８４が依然としてカートリッジ８３の内部に位置している状態でユーザがドア８８を開いてカートリッジ８３を注射器械から取り出す恐れが存在する場合がある。かかる作業は、プッシュ部材８４を深刻に損傷させる場合がある。

この危険性を無くすため、本発明は有利には、プッシュ部材８４がカートリッジ８３の内部又は外部に位置しているとき、ドア８８の開放機構体をロックし又はロック解除するロック機構体を提供する。

図３２〜図４０を参照すると、ドア８８の開放機構体は、軸線Ｂに平行な方向に摺動可能な開放ボタン８９と、器械ハウジング８１内で開放ボタン８９に固定されていて、フランジ１２４を備えたロック可能な部品１２３と、ロック可能な部品１２３により作動されるレバー１２５と、レバー１２５により作動されるロック部材１２６とを有している。レバー１２５は、器械ハウジング８１に対して固定されている軸線に取り付けられている。ロック部材１２６は、開放ボタン８９に対して軸線Ｂの反対側に位置した場所で可動構造体８２，８４，８６，９２に取り付けられると共に軸線Ｂに平行な方向に可動構造体８２，８４，８６，９２に対して摺動できるよう設けられており、このロック部材は、フランジ１２７を備えた凹部を有し、このフランジが、カートリッジホルタ８２の対応のフランジ１２８と協働するよう設計されている。

ロック機構体は、可動凹み部品９４と、凹み部品９４により作動され、一方の端部にフランジ１３０を備えたレバー１２９とを有し、このフランジは、ロック可能な部品１２３のフランジ１２４と協働するよう設計されている。レバー１２９は、器械ハウジング８１に対して固定された軸線に取り付けられている。凹み部品９４は、軸線Ｂに沿って動くことができ、ばね１３１（図１３〜図１６に見える）の一端部に固定されており、このばねの他端部は、可動構造体８２，８４，８６，９２に固定されている。

開放及びロック機構体の動作原理は次の通りである。即ち、薬剤用量の注射中（図３２〜図３４）、可動構造体８２，８４，８６，９２は、最下部位置にあり、プッシュ部材８４のピストン９３は、カートリッジ８３の内部に位置し、凹み部品９４は、休止位置にあって、レバー１２９と非接触状態にある。この形態では、第２のレバー１２９のフランジ１３０は、ロック可能な部品１２３のフランジ１２４に係合し（図３３及び図３４）、ロック可能な部品１２３及びこれと共に開放ボタン８９が、ロックされ、即ち、これらを上に移動させることができないようになり、かくして、ドア８８が開かれるのが阻止される。同一カートリッジ８３を用いた２回の注射相互間で、可動構造体８２，８４，８６，９２は、その引っ込み位置にあり、プッシュ部材８４のピストン９３は、カートリッジ８３の中に位置し、凹み部品９４は、休止位置にあって、レバー１２９と非接触状態にある（図３５〜図３７）。この形態では、第２のレバー１２９のフランジ１３０は依然としてロック可能な部品１２３のフランジ１２４に係合し（図３７）、ロック可能な部品１２３及びこれと共に開放ボタン８９がロック状態のままであり、かくしてドア８８が開かれるのが阻止されるようになっている。カートリッジ８３内に入っている全ての薬剤用量がいったん注射されると、プッシャ部材８４の可動構造体８２，８４，８６，９２及びピストン９３は各々引っ込められる。プッシュ部材８４の引っ込み中、ピストン９３は、凹み部品９４の凹部に入って凹み部品９４をばね１３１の作用に抗して上方に押し、凹み部品９４がフランジ１２４を備えた端部と反対側の第２のレバー１２９の端部に接触してレバー１２９を回転させ、かくしてレバー１２９をロック可能な部品１２３から離脱させるようになっている（図４０）。次に、ドア開放ボタン８９を図３８に示すように上方に滑らすのがよい。開放ボタン８９を上方に移動させることにより、第１のレバー１２５は、回転してロック部材１２９を下降させ、かくしてカートリッジホルダ８２のフランジ１２８をロック部材１２６のフランジ１２７から離脱させる。次に、ばねの作用を受けてドア８８及びこれと共にカートリッジホルダ８２は回動軸線９０回りに回転してカートリッジホルダ８２からのカートリッジ８３の取出しを可能にする（図３８）。ドア開放ボタン８９、レバー１２５、ロック部材１２６及びレバー１２９は、それぞれのばねの作用を受け、これらばねは、これらを図３２〜図３４、又は図３５〜図３７に示すこれらの休止位置に維持する傾向がある。

Claims (5)

1. ハウジング（８１）と、
   端部（８３ａ）が針（９６）に連結できる薬剤容器（８３）を前記ハウジング（８１）内に受け入れて保持するホルダ（８２）と、
   制御手段（９５）と、
   前記制御手段（９５）によって制御され、前記薬剤容器（８３）内に入れられている液状薬剤を前記針（９６）を通って前記薬剤容器（８３）から押し出す手段（８６，８４）と、を有する薬剤注射器械であって、
   前記制御手段（９５）に連結されていて、前記薬剤容器（８３）への前記針（９６）の正しい連結状態を検出する第１のセンサ手段（１１４〜１１７、１０３ａ、１２１，１２２）を有し、
   前記第１のセンサ手段は、光送信器手段（１１４）及び第１の光受信器手段（１１５）を有し、前記光送信器手段（１１４）及び前記第１の光受信器手段（１１５）は、針（９６）が前記薬剤容器（８３）に正しく連結されていない場合、前記光送信器手段（１１４）により送信された第１の光線（１１８）が前記薬剤容器（８３）及び前記ホルダ（８２）によって形成されたユニットの端部（１００）の近くを通って前記第１の光受信器手段（１１５）に到達し、前記針（９６）が前記薬剤容器（８３）に正しく連結されている場合、前記第１の光線（１１８）が前記針（９６）を支持した針支持体（９９）によって遮られるように配置されている
   ことを特徴とする薬剤注射器械。
2. 前記薬剤容器（８３）及び前記ホルダ（８２）によって形成されたユニットの前記端部（１００）は、前記針（９６）が前記薬剤容器（８３）に正しく連結されていない場合、前記第１の光線（１１８）を通過させるよう切頭（１２０）されていることを特徴とする請求項１記載の注射器械。
3. 前記薬剤容器（８３）への前記針（９６）の部分的な連結状態を検出する第２のセンサ手段（１１４，１１６，１１７）を有することを特徴とする請求項１又は２記載の注射器械。
4. 前記第２のセンサ手段は、前記光送信器手段（１１４）及び第２の光受信器手段（１１６）を有し、前記光送信器手段（１１４）及び前記第２の光受信器手段（１１６）は、前記針（９６）が前記薬剤容器（８３）に連結されていない場合、前記光送信器手段（１１４）により送信された第２の光線（１１９）が前記薬剤容器（８３）及び前記ホルダ（８２）によって形成されたユニットの前記端部（１００）の近くを通過して前記第２の光受信器手段（１１６）に到達し、前記針（９６）が前記薬剤容器（８３）に部分的に連結されている形態では、前記第１の光線（１１８）が依然として前記第１の光受信器手段（１１５）に到達している状態で、前記第２の光線（１１９）が前記針支持体（９９）によって遮られるよう配置されていることを特徴とする請求項３記載の注射器械。
5. ハウジング（８１）と、
   端部（８３ａ）が針（９６）に連結できる薬剤容器（８３）を前記ハウジング（８１）内に受け入れて保持するホルダ（８２）と、
   制御手段（９５）と、
   前記制御手段（９５）によって制御され、前記薬剤容器（８３）内に入れられている液状薬剤を前記針（９６）を通って前記薬剤容器（８３）から押し出す手段（８６，８４）と、を有する薬剤注射器械であって、
   前記制御手段（９５）に連結されていて、前記薬剤容器（８３）への前記針（９６）の正しい連結状態を検出する第１のセンサ手段（１１４〜１１７、１０３ａ、１２１，１２２）を有し、
   前記薬剤容器（８３）及び前記ホルダ（８２）によって形成されたユニットの端部（２４，１００）は、前記針（９６）を支持した針支持体（９９）を前記ユニット（８２，８３）の前記端部（１００）に連結できる少なくとも１つの弾性フランジ（１０３）を備え、前記第１のセンサ手段は、光送信器手段（１２１）及び光受信器手段（１２２）を有し、前記光送信器手段（１２１）及び前記光受信器手段（１２２）は、前記針（９６）が前記薬剤容器（８３）に正しく連結されている場合、前記弾性フランジ（１０３）のうちの１つ（１０３ａ）の反射性部分が、前記光送信器手段（１２１）により送信された光線を前記光受信器手段（１２２）に向かって反射し、前記針（９６）が前記薬剤容器（８３）に正しく連結されていない場合、前記反射性部分（１０３ａ）が前記光線を前記光受信器手段（１２２）に一致していない方向に反射するよう配置されていることを特徴とする注射器械。

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