NO20160512A1

NO20160512A1 - Medikamentinjeksjonsanordning

Info

Publication number: NO20160512A1
Application number: NO20160512A
Authority: NO
Inventors: Vincent Pongpairochana; Timothy Maclean; Robert Prasser; Gerhard Lauchard; Werner Wurmbauer; Gerhard Kogler
Original assignee: Ares Trading Sa
Priority date: 2004-02-18
Filing date: 2016-03-31
Publication date: 2006-11-17
Also published as: JP5089991B2; KR20060111709A; BR122017011640B8; HRP20151240T1; HK1217922A1; SI2298391T1; AU2005211953A8; NZ548819A; ATE551086T1; EP2949356B1; JP2007522853A; AU2005211953B8; PT2298391E; ZA200605750B; WO2005077441A3; CA2767916C; EA009030B1; EP1715904A2; AU2011201635A1; CA2767913C

Description

Foreliggende oppfinnelse gjelder en håndholdt, elektronisk styrt injeksjonsanordning for injeksjon av flytende medikament, og særlig av typen for å utføre subkutan injeksjon helt automatisk.

Som kjent er det ved visse typer sykdommer, slik som diabetes, behov for å injisere medikamenter, slik som insulin, flere ganger daglig og dosen med medikament som skal injiseres kan variere fra den ene pasient til den neste og også for den samme pasient i løpet av dagen og fra den ene dag til den neste.

De senere år er det derfor blitt funnet på elektronisk styrt injeksjonsutstyr som er i utstrakt bruk for å muliggjøre selvinjeksjon av medikamenter i de nødvendige doser.

US-patentsøknad nr. 2002/0133113 beskriver en sådan injeksjonsanordning som i hovedsak omfatter et håndholdt hus som rommer en patron som inneholder det flytende medikament for injeksjon og som på en kontaktoverflate beregnet på å komme i kontakt med pasientens hud har en gjennomgående åpning gjennom hvilken en engangsnål kan festes til patronens ene ende. Injeksjonsanordningen har også en elektromekanisk aktuatorenhet som aktiveres selektivt for å få et stempel til å gli hermetisk inne i patron-legemet og avlevere flytende medikament gjennom nålen inn i pasientens hud.

Injeksjonsanordningens virkemåte styres av en programmerbar mikroprosessor som mottar signaler fra forskjellige brytere og trykk-knapper slik som en eller flere velger-knapper for medikamentdose og en injeksjonsstartknapp, og genererer signaler som styrer aktuatorenheten i samsvar med et program lagret i mikroprosessoren.

Den beskrevne injeksjonsanordning sørger derfor for valg av hver medikamentdose for injeksjon og automatisk avlevering av dosen.

Selv om den funksjonelt virker, har den ovenfor nevnte type injeksjonsutstyr fortsatt rom for ytterligere forbedring. Nærmere bestemt føles det behov for løsninger konstruert for å redusere mengden av nødvendig menneskelig innblanding ytterligere og beskytte brukere uten noen medisinsk erfaring bedre ved forberedelse til og egen injeksjon av medikamenter.

Det er et formål for foreliggende oppfinnelse å fremskaffe en elektronisk styrt injeksjonsanordning for injeksjon av flytende medikamenter, som er konstruert for å dekke behovet nevnt ovenfor og som særlig sørger for forberedelse og utførelse av subkutane injeksjoner helt automatisk.

1.1 henhold til foreliggende oppfinnelse er det tilveiebrakt en håndholdt, elektronisk styrt injeksjonsanordning for injeksjon av forutbestemte doser av flytende medikamenter og som omfatter et hus som er tilpasset for å motta en medikamentbeholder som inneholder flytende medikament og har en kontaktoverflate for å komme i kontakt med en pasients hud, idet den har som særtrekk at den omfatter et første aktuatorutstyr for å forflytte medikamentbeholderen inne i huset mot og fra nevnte kontaktoverflate.

2. I henhold til en særlig utførelsesform, tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse en anordning som angitt i ovennevnte punkt 1, og hvor nevnte kontaktoverflate på huset har en gjennomgående åpning for å motta en nålenhet som omfatter en nål og i det minste et nålehus festet til nevnte nål og som omfatter løsbart holdeutstyr for å låse nålehuset i en forutbestemt posisjon inne i åpningen både under forskyvning av medikamentbeholderen mot kontaktoverflaten fra en første operativ posisjon tilbaketrukket inne i huset til en andre operativ posisjon forbundet med nålen og under revers forskyvning av medikamentbeholderen fra nevnte andre til første operative posisjon for å tillate automatisk tilbaketrekning av nålen fra nålehuse. 3.1 henhold til en særlig utførelsesform, tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse en anordning som angitt i ovennevnte punkt 2, og som omfatter nærværfølerutstyr som genererer et nærværsignal for å aktivere det første aktuatorutstyr når nålehuset kommer inn i åpningen. 4. I henhold til en særlig utførelsesform, tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse en anordning som angitt i ovennevnte punkt 2 eller 3, og hvor nevnte holdeutstyr omfatter i det minste en låsespak som kan beveges mellom en låst konfigurasjon hvor et respektivt arbeidsparti rager inn i nevnte åpning for å samvirke med nålehuset, og en frigjøringskonfigurasjon hvor nevnte arbeidsparti befinner seg utenfor åpningen. 5. I henhold til en særlig utførelsesform, tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse en anordning som angitt i ovennevnte punkt 4, og hvor nevnte låsespak er elastisk belastet til låsekonfigurasjonen, mens skyveutstyr er anordnet for å innstille låsespaken til den frigjorte konfigurasjon, i det minste i den første operative posisjon av medikamentbeholderen. 6. I henhold til en særlig utførelsesform, tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse en anordning som angitt i ovennevnte punkt 5, og hvor nevnte skyveutstyr omfatter kamutstyr som befinner seg mellom låsespaken og en understøttelse for å bære medikamentbeholderen og som kan beveges til og fra nevnte kontaktoverflate. 7. I henhold til en særlig utførelsesform, tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse en anordning som angitt i ethvert av de ovennevnte punkter 2 - 6, og som omfatter fjerneutstyr for å fjerne nålen fra medikamentbeholderen, idet nevnte fjerneutstyr omfatter stopputstyr som aktiveres selektivt i en tredje operativ posisjon av medikamentbeholderen nær den andre operative posisjon for å låse nålen og frakoble nålen fra medikamentbeholderen ettersom medikamentbeholderen beveges til den første operative posisjon. 8. I henhold til en særlig utførelsesform, tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse en anordning som angitt i ovennevnte punkt 7, og hvor den tredje operative posisjon befinner seg på motsatt side av den andre operative posisjon i forhold til den første operative posisjon i vandringsretningen for medikamentbeholderen. 9. I henhold til en særlig utførelsesform, tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse en anordning som angitt i ovennevnte punkt 7 eller 8 for å forbinde en nålenhet som omfatter en nålebærer som understøtter nålen på en måte hvor den rager frem og som kan forbindes med den ene ende av medikamentbeholderen, idet nevnte arbeidsparti av låsespaken i den tredje operative posisjon av medikamentbeholderen befinner seg mellom medikamentbeholderen og nålebæreren for å utgjøre nevnte stopputstyr. 10. I henhold til en særlig utførelsesform, tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse en anordning som angitt i ovennevnte punkt 2, og hvor nevnte løsbare holdeutstyr omfatter i det minste ett løsbart holdeelement aktivert av nålehuset ved innføring av nålehuset i nevnte åpning, idet nevnte løsbare holdeelement holder nålehuset i det minste under nevnte forskyvning av medikamentbeholderen fra den første til den andre operative posisjon. 11.1 henhold til en særlig utførelsesform, tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse en anordning som angitt i ovennevnte punkt 10, og hvor det løsbare holdeutstyr også har en anleggsoverflate for å begrense innføringen av nålehuset i nevnte åpning og for å holde nålutstyret under den reverse forskyvning av medikamentbeholderen fra den andre til den første operative posisjon. 12. I henhold til en særlig utførelsesform, tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse en anordning som angitt i ovennevnte punkt 10 eller 11, og som omfatter følerutstyr for å avføle aktiveringen av nevnte løsbare holderelement(er). 13. I henhold til en særlig utførelsesform, tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse en anordning som angitt i ovennevnte punkt 12, og som omfatter utstyr for å reversere forskyvningen av nevnte medikamentbeholder umiddelbart etter at nevnte følerutstyr har påvist en frakobling av nålutstyret fra nevnte løsbare holdeelement(er) under forskyvningen av medikamentbeholderen fra den første til den andre operative posisjon. 14. I henhold til en særlig utførelsesform, tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse en anordning som angitt i ethvert av de ovennevnte punkter 10 -13, og som omfatter fjerneutstyr for å fjerne nålen fra medikamentbeholderen, idet tjerneutstyret omfatter stopputstyr som kan aktiveres i den andre operative posisjon av medikamentbeholderen for å holde nålen og derved frakoble nålen fra medikamentbeholderen ettersom medikamentbeholderen beveges fra den andre til den første operative posisjon. 15. I henhold til en særlig utførelsesform, tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse en anordning som angitt i ethvert av de ovennevnte punkter, og som har nevnte medikamentbeholder og nålenhet, og hvor nålenheten omfatter en nålebærer som understøtter nålen idet i det minste enten nålebæreren eller en ende av medikamentbeholderenheten, som omfatter medikamentbeholderen og en holder som holder medikamentbeholderen inne i huset, er utstyrt med i det minste en elastisk flens for å forbinde nålebæreren med nevnte ende av medikamentbeholderenheten. 16. I henhold til en særlig utførelsesform, tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse en anordning som angitt i ethvert av de ovennevnte punkter, og som omfatter følerutstyr for å påvise riktig forbindelse av nålen med medikamentbeholderen. 17. I henhold til en særlig utførelsesform, tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse en anordning som angitt i ovennevnte punkt 16, og hvor det første følerutstyr omfatter optisk senderutstyr og optisk mottagerutstyr, som er slik anordnet at når ingen nål er riktig forbundet med medikamentbeholdern passerer en første optisk stråle sendt fra senderutstyret nær en ende av medikamentbeholderenheten som omfatter nevnte medikamentbeholder og en holder som holder medikamentbeholderen inne i nevnte hus, slik at den når det første mottagerutstyr, og når nålen er riktig forbundet med medikamentbeholderen, avbrytes den første optiske stråle av nålebæreren som understøtter nålen. 18. I henhold til en særlig utførelsesform, tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse en anordning som angitt i ovennevnte punkt 17, og hvor nevnte ende av medikamentbeholderenheten er avskrånet for å la den første optiske stråle passere når ingen nål er riktig forbundet med medikamentbeholderen 19. I henhold til en særlig utførelsesform, tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse en anordning som angitt i ethvert av de ovennevnte punkter 16 -18, og som omfatter andre følerutstyr for å påvise delvis forbindelse av nevnte nål med medikamentbeholderen. 20. I henhold til en særlig utførelsesform, tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse en anordning som angitt i ovennevnte punkt 19 i avhengighet av punkt 17 eller 18, og hvor nevnte andre følerutstyr omfatter nevnte optiske senderutstyr og andre optiske mottagerutstyr, som er slik anordnet at når ingen nål er forbundet med medikamentbeholderen passerer en andre optisk stråle sendt fra senderutstyret nær nevnte ende av medikamentbeholderenheten, slik at den når det andre mottagerutstyr, og i en konfigurasjon hvor nålen er delvis forbundet med medikamentbeholderen, avbrytes den andre optiske stråle av nålebæreren samtidig som den første optiske ståle fortsatt når frem til det første mottagerutstyr. 21. I henhold til en særlig utførelsesform, tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse en anordning som angitt i ovennevnte punkt 16, og hvor en ende av medikamentbeholderenheten som omfatter medikamentbeholderen og en holder som holder medikamentbeholderen inne i nevnte hus, er utstyrt med i det minste en elastisk flens for å forbinde en nålebærer som understøtter nålen til nevnte ende av medikamentbeholderenheten, mens det første følerutstyr omfatter optisk senderutstyr og optisk mottagerutstyr, som er slik anordnet at når nålen er riktig forbundet med medikamentbeholderen reflekterer et reflektivt parti på den ene av nevnte elastiske flenser en optisk stråle sendt fra nevnte senderutstyr mot mottagerutstyret, og når ingen nål er riktig forbundet med medikamentbeholderen, reflekterer nevnte reflektive parti den optiske stråle i en retning som ikke tilsvarer mottagerutstyret. 22. I henhold til en særlig utførelsesform, tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse en anordning som angitt i ethvert av de ovennevnte punkter, og som omfatter et andre aktuatorutstyr som aktiveres selektivt for å tvinge det flytende medikament som inneholdes i medikamentbeholderen gjennom pasienten hud. 23. I henhold til en særlig utførelsesform, tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse en anordning som angitt i ovennevnte punkt 22, og hvor det andre aktuatorutstyr omfatter en aktuatorenhet og et skyveelement drevet av nevnte aktuatorenhet og som kan forflyttes aksialt fra en tilbaketrukket posisjon som befinner seg utenfor medikamentbeholderen for å komme inn i medikamentbeholderen og skyve det flytende medikament ut av medikamentbeholderen gjennom nålen og som så returneres til sin tilbaketrukne posisjon, idet anordningen videre omfatter en dør som i sin åpne stilling tillater innsetting/fjerning av nevnte medikamentbeholder i/fra nevnte hus, en døråpningsmekanisme for å åpne/lukke nevnte dør og en låsemekanisme for å låse i det minste en del av døråpningsmekanismen for å hindre åpning av døren når skyveelementet er inne i medikamentbeholderenog for å låse opp døråpningsmekanismen når nevnte skyveelement befinner seg i sin tilbaketrukne posisjon. 24. I henhold til en særlig utførelsesform, tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse en anordning som angitt i ovennevnte punkt 23, og hvor nevnte låsemekanisme er konstruert for å låse en døråpningsknapp for døråpningsmekanismen når nevnte skyveelement finner seg inne i medikamentbeholderen. 25. I henhold til en særlig utførelsesform, tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse en anordning som angitt i ovennevnte punkt 24, og hvor nevnte låsemekanisme omfatter en første spak som i en hvileposisjon låser nevnte døråpningknapp og som aktiveres ved hjelp av nevnte skyveelement under tilbaketrekningen av sistnevnte, for å låse opp nevnte døråpningsknapp 26. I henhold til en særlig utførelsesform, tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse en anordning som angitt i ovennevnte punkt 25, og hvor nevnte låsemekanisme videre omfatter en del som kan beveges i retning av forskyvningen av skyveelementet og som i en hvilestilling er uten kontakt med den første spak og under tilbaketrekning av nevnte skyveelement skyves av et endeparti av skyveelementet for å komme i kontakt med og aktivere den første spak. 27. I henhold til en særlig utførelsesform, tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse en anordning som angitt i ethvert av de ovennevnte punkter 23 - 26, og hvor nevnte døråpningsmekanisme omfatter en døråpningsknapp som kan beveges i retningen av forskyvningen av nevnte skyveelement, en andre spak aktivert av døråpningsknappen, et låseelement som kan beveges i nevnte retning og aktivert av nevnte andre spak og som har en første flens, og en medikamentbeholderholder for å holde medikamentbeholderen inne i nevnte hus, idet medikamentbeholderholderen har en andre flens konstruert for å samvirke med nevnte første flens og som kan dreies sammen med døren fra en låst til en åpen posisjon av døren når den andre flens frigjøres av den første flens. 28. I henhold til en særlig utførelsesform, tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse en anordning som angitt i ethvert av de ovennevnte punkter 22 - 27, og som omfatter injeksjonsstyreknapputstyr, idet nevnte knapputstyr suksessivt aktiverer nevnte første aktiveringsutstyr for å forflytte enheten som utgjøres av medikamentbeholderen og nålen fra den første til den andre operative posisjon, slik at nålen trenger gjennom en pasients hud, mens det andre aktuatorutstyr leverer gjennom pasientens hud en forhåndsinnstilt dose av flytende medikament som inneholdes i medikamentbeholderen. 29. I henhold til en særlig utførelsesform, tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse en anordning som angitt i ovennevnte punkt 28, og som omfatter hudfølerutstyr som genererer et samsvarsignal for å aktivere nevnte knapputstyr ved samvirke mellom nevnte kontaktoverflate og pasientens hud. 30. I henhold til en særlig utførelsesform, tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse en anordning som angitt i ovennevnte punkt 28 eller 29, og som omfatter velgerutstyr for å velge den hastighet som medikamentbeholderen beveger seg med mot nevnte kontaktoverflate i det minste ettersom nålen trenger igjennom pasientens hud og for å innstille dosen av flytende medikament som skal injiseres i pasienten. 31. I henhold til et annet aspekt, tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse en medikamentinjeksjonsanordning som omfatter utstyr for å motta en medikamentbeholder hvis ene ende kan forbindes med en nål, styringsutstyr og utstyr som styres av nevnte styringsutstyr for å skyve flytende medikament som inneholdes i medikamentbeholderen ut av medikamentbeholderen gjennom nevnte nål, idet den har som særtrekk at den omfatter følerutstyr forbundet med nevnte styringsutstyr for å påvise riktig forbindelse av nålen med medikamentbeholderen. 32. I henhold til et annet aspekt, tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse en medikamentavleveringsanordning som omfatter et hus, en dør som i sin åpne posisjon tillater innsetting/fjerning av en medikamentbeholder i/fra nevnte hus, en døråpningsmekanisme for å åpne/lukke nevnte dør og et skyveelement som kan beveges aksialt fra en tilbaketrukket posisjon som befinner seg utenfor medikamentbeholderen for å komme inn i medikamentbeholderen og skyve flytende medikament som inneholdes i medikamentbeholderen ut av medikamentbeholderen og levere det til en pasient, og som så returneres til sin tilbaketrukne posisjon, idet den har som særtrekk at den omfatter en låsemekanisme for å låse i det minste en del av nevnte døråpningsmekanisme for å hindre åpning av døren når skyveelementet befinner seg inne i medikamentbeholderen og for å låse opp nevnte døråpningsmekanisme når skyveelementet er i sin tilbaketrukne posisjon.

En foretrukket, ikke-begrensende utførelse av foreliggende oppfinnelse skal nå beskrives som eksempel med henvisning til de vedføyde tegninger, på hvilke: Fig. 1 viser en frontskisse av en injeksjonsanordning i henhold til en første utførelse av

foreliggende oppfinnelse,

fig. 2 og 3 viser storskalaskisser i perspektiv fra motsatte sider og med deler fjernet av hensyn til klarheten, av de innvendige komponenter i injeksjonsanordningen vist i fig. 1, fig. 4, 5, 6, 7 og 8 viser et parti av injeksjonsanordningen vist i fig. 1 for å anskueliggjøre

monteringen av en engangsnål,

fig. 9, 10 og 11, som ligner på fig. 4 - 8, anskueliggjør fjerning av nålen fra injeksjonsanordningen i henhold til den første utførelse av oppfinnelsen,

fig. 12er et blokkskjema for å anskueliggjøre virkemåten av en styringsenhet for styring av

injeksjonsanordningen vist i fig. 1,

fig. 13 og 14 er frontskisser av en injeksjonsanordning i henhold til en andre utførelse av

oppfinnelsen med frontveggen fjernet for å vise det indre av anordningen,

fig. 15 og 16 er skisser av snitt gjennom det indre av injeksjonsanordningen i henhold til den andre utførelse og som viser to forskjellige posisjoner av et skyveelement i anordningen,

fig. 17 og 18 er skisser av snitt gjennom en nål og en ende av en patron satt inn i injeksjonsanordningen i henhold til den andre utførelse i henholdsvis demontert og i montert tilstand,

fig. 19 - 22 er skisser av snitt som viser en prosess for å forbinde nålen med patronen,

fig. 23 - 25 er skisser av snitt som viser en prosess for å løsne nålen fra patronen,

fig. 26 - 29 viser et innvendig parti av injeksjonsanordningen i henhold til den andre utførelse, som har følerutstyr for å avføle nålens forbindelse med en patron,

fig. 30 og 31 viser alternativt følerutstyr for å avføle forbindelsen mellom nålen og patronen,

fig. 32 - 34 er henholdsvis en frontskisse, en sideskisse og en delvis bortskåret sideskisse med deler fjernet av hensyn til klarheten, av et parti av injeksjonsanordningen

i henhold til den andre utførelse og som har en døråpnermekanisme og

dørlukkermekanisme i en første konfigurasjon,

fig. 35 - 37 er henholdsvis en frontskisse, en sideskisse og en delvis bortskåret sideskisse med deler fjernet av hensyn til klarheten, av et parti av injeksjonsanordningen

i henhold til en andre utførelse og som har en døråpnermekanisme og dørlukkermekanisme i en andre konfigurasjon,

fig. 38 - 40 er henholdsvis en frontskisse, en sideskisse og en delvis bortskåret sideskisse med deler fjernet av hensyn til klarheten, av et parti av injeksjonsanordningen i henhold til den andre utførelse som har en døråpnermekanisme og

dørlukkermekanisme i en tredje konfigurasjon, og

fig. 41 er et blokkskjema som anskueliggjør virkemåten av en styringsenhet for styring av

injeksjonsanordningen i henhold til den andre utførelse.

Tallet 1 i fig. 1 angir en håndholdt, elektronisk styrt injeksjonsanordning for injeksjon av flytende medikamenter i sin helhet og særlig for helt automatisk å utføre subkutane injeksjoner.

Injeksjonsanordningen 1 består hovedsakelig av et håndholdt hus 2 med et sete 3 for å motta en patron 4 som inneholder det flytende medikament, en injeksjonsdriverenhet 5 (fig. 1 og 3) plassert inne i huset 2, som aktiveres selektivt for å samvirke med patronen 4 og injisere i pasienten en forutbestemt dose av medikamentet, og en elektronisk styringsenhet 6 (fig. 12), som i det viste eksempel er en mikroprosessor og som også rommes inne i huset 2 for å styre virkemåten av injeksjonsdriverenheten 5.

I det viste eksempel har huset 2 nærmere bestemt en tynn, prismatisk fasong som omfatter en forsidevegg 7 utstyrt med en LCD-fremviser 8 og innstillingsknapper 9 (hvis virkemåte beskrives mer detaljert senere), en baksidevegg 10, to sidevegger 11, 12, en bunnvegg 15 som danner en kontaktflate 16 for kontakt med pasientens hud, og en toppvegg 17 utstyrt med en injeksjonsstartknapp 18, slik det vil bli forklart i detalj senere.

Som vist i fig. 1 har den ene av husets sider (11) en dør 19 hengslet ved bunnen om en akse rettvinklet på forsideveggen 7 og baksideveggen 10, og som åpner utover for å muliggjøre innsetting av en patron 4 i setet 3.

I det viste eksempel har setet 3 for mottagning av en patron 4 en akse A rettvinklet på bunnveggen 15 og toppveggen 17, samtidig som det er utformet nær sideveggen 11.

Nær den motsatte sidevegg 12 har huset 2 også et sete 20 (fig. 1-3) med akse parallell med aksen A, for å motta et eller flere batterier 21 for å gi elektrisk kraft til injeksjonsanordningen 1 og som settes inn gjennom en ytterligere dør 22 utformet i bunnveggen 15.

Som vist i fig. 1-11 avgrenses patronen 4 av et hult sylindrisk legeme 23 som inneholder en forutbestemt mengde flytende medikament og som har en lukket ende 24 med lite tverrsnitt gjennom hvilken en i alminnelighet markedsført engangsnål 25 kan føres inn på kjent måte og en åpen motsatt ende 26 i inngrep på fluidtett måte med et skiveformet element eller stempel 27 som aktiveres av injeksjonsdriverenheten 5 for å gli inne i legemet 23 og avlevere medikamentet gjennom nålen 25.

Patronen 4 settes inn i huset 2 med enden 24 for nålen 25 vendende mot bunnveggen 15 og derved kontaktoverflaten 16 beregnet på å komme i kontakt med pasienten hud, idet bunnveggen 15 har en gjennomgående åpning 30 med akse A, gjennom hvilken nålen 25 kan settes inn i og fjernes fra patronen 4 og gjennom hvilken nålen 25 støtes ut for å gå inn i huden.

Patronen 4 har kjente ytre markeringer (ikke vist), slik som strekkoder, innhakk, ledende eller reflekterende material i et forutbestemt mønster, osv. ved hjelp av hvilke nærværet av patronen 4 inne i huset 4 kan bestemmes og for å gi informasjon som gjelder medikamentet, slik som sammensetning, konsentrasjon, utløpsdato, osv. En annen mulighet for å identifisere patronen 4 er å bruke et høyfrekvent identifiseringssystem.

Som klart vist i fig. 4 - 6 leveres nålen 25 i et beskyttende nålehus 31 for å beskytte brukeren mot skade, og som sammen med nålehuset 31 utgjør en nålenhet 32.

Nærmere bestemt er nålen 25 festet til og rager ut fra en nålebærer 33 i plast som passer til enden 24 av legemet 23 for patronen 4.

Som vist har nålen 25 et fremre parti 34 nederst i fig. 2 -11 for å stikke hull på pasientens hud og som rager ut fra nålebæreren 33, og en bakre ende 35 (øverst i fig. 4-11) omhyllet i nålebæreren 33 og som passer til enden 24 av legemet 23 for patronen 4. Nærmere bestemt har nålebæreren 33 et antall elastiske flenser 36 som omgir den bakre ende 35 av nålen 25 og som går i inngrep med enden 24 på legemet 23 for patronen 4 slik det vil bli beskrevet i detalj senere.

Som et alternativ (ikke vist) er også det omvendte arrangement av inngrepet mellom nålebæreren og patronenden også mulig, og i dette siste tilfelle kan patronenden være forsynt med elastiske flenser som går i inngrep med nålebæreren. Denne ytterligere utførelse har den fordel at nålebæreren ikke behøver å være spesielt konstruert med elastiske flenser og det kan heller brukes en vanlig, kommersielt tilgjengelig nålenhet (selv en med skruegjenger, som er en i alminnelighet kommersielt tilgjengelig versjon).

Nålehuset 31 avgrenses av et sylindrisk, koppformet legeme som rommer det fremre parti 34 av nålen 25 og hvis åpne ende passer til nålebæreren 33. I det viste eksempel omfatter nålenheten 32 også et indre nålehus 37 som dekker det fremre parti 34 av nålen 25.

Med henvisning til fig. 2 og 3 omfatter injeksjonsdriverenheten 5 en elektromekanisk aktuatorenhet 40 som selektivt aktiveres for å virke på stempelet 27 i patronen 4 for å bevege det inne i legemet 23 for patronen 4 mot enden 24 for å avlevere flytende medikament gjennom nålen 25.

I henhold til et viktig aspekt av foreliggende oppfinnelse omfatter injeksjonsdriverenheten 5 en ytterligere elektromekanisk aktuatorenhet 41 for å bevege patronen 4 inne i huset 2 langs aksen A til og fra kontaktoverflaten 16 for automatisk å feste og fjerne nålen 25 til/fra patronen 4 og føre nålen 25 inn i pasientens hud ved en forutbestemt hastighet.

Nærmere bestemt settes patronen 4 inn i en bærehylse 42 som glir aksialt inne i setet 3 i huset 2.

Som vist i fig. 2 er bærehylsen 42 åpen ikke bare i motsatte aksiale ender, men også på den side som vender mot døren 19 for å muliggjøre inspeksjon av patronen 4.

Nærmere bestemt har bærehylsen 42 et bunnendeparti 38 med lite tverrsnitt for å motta enden 24 av patronen 4 og som når nålen 25 forbindes med patronen 4, går i inngrep med elastiske flenser 36 på nålebæreren 33. Endepartiet 38 har også en ringformet skulder 39 som hviler mot bærehylsen 42.

Aktuatorenheten 40 omfatter en elektrisk tannhjulsmotor 43, et skyveelement 44 som virker på stempelet 27 i patronen 4 for å bevege det inne i legemet 23 for patronen 4 mot enden 24, og en overføring 45 for å omdanne rotasjonen generert ved hjelp av tannhjulsmotoren 43 til parallellforskyvning av skyveelementet 44.

Nærmere bestemt omfatter overføringen 45 (fig. 2) en pinjong 46 satt på utgangselementet fra tannhjulsmotoren 43, en skruenhet 47 forbundet med skyveelementet 44 og et mellomgir 48 som har utvendige tenner i inngrep med pinjongen 46 og innvendige tenner som går i inngrep med en ledeskrue 46 på skruenheten 47.

Nærmere bestemt er ledeskruen 49 festet til huset 2 for å rotere, men ikke forskyve seg aksialt, mens skruenheten 47 også omfatter en skrumutter 50 festet til ledeskruen 49 i ett stykke med skyveelementet 44 og festet til huset 2 for å forskyve seg langs, men ikke dreie seg i forhold til ledeskruen 49.

Skyveelementet 44 utgjøres med fordel av kjernen i en fleksibel kabel 51 av kjent Bowden-type, hvis mantel 52 har et parti festet til huset 2, f.eks. toppveggen 17.

Aktuatorenheten 41 har en elektrisk tannhjulsmotor 53, en sleide 54 i et stykke med bærehylsen 42 for patronen 4 og som kan beveges parallelt med aksen A og en over-føring 55 for å omdanne rotasjonen generert ved hjelp av tannhjulsmotoren 53 til parallellforskyvning av sleiden 54.

Nærmere bestemt utgjøres sleiden 54 (fig. 3) av en skrumutter som rager sideveis ut fra bærehylsen 42 og er festet til huset 2 for å forskyve seg langs, men ikke dreie seg i forhold til en akse parallell med aksen A. Overføringen 55 omfatter en pinjong 56 festet til utgangselementet fra tannhjulsmotoren 53, en ledeskrue 57 forbundet med sleiden 54 og festet til huset 2 for å dreie omkring, men ikke forskyve seg langs sin egen akse, og et mellomgir 58 med utvendige tenner i inngrep med pinjongen 56 og innvendige tenner i inngrep med ledeskruen 57.

Med henvisning til fig. 4 -11 omfatter injeksjonsanordningen 1 også to eller flere holde-elementer60 som strekker seg omkring setet 3 for å holde nålenheten 32 festet til huset 2 i en forutbestemt posisjon (fig. 5) hvor nålenheten 32 rager langs aksen A fra bunnveggen 15 i huset 2 og partiet som har nålebæreren 33 går i inngrep med åpningen 30 i veggen 15.

Nærmere bestemt har holdeelementene 60 spaker som strekker seg parallelt med aksen A og hvis øvre ende 61 er hengslet til et strukturelt parti av huset 2 mens de frie ender har låseflenser 62. Nærmere bestemt er låseflensene 62 plassert ved åpningen 30 og strekker seg rettvinklet på aksen A og innover mot åpningen 30.

Holdeelementene 60 blir elastisk belastet innover mot setet 3 for å innta en låsekon-figurasjon (fig. 5, 6, 10 og 11) og skilles til en frigjøringskonfigurasjon (fig. 4, 7, 8 og 9) av respektive kamprofiler 63 som samvirker med en ringformet profilert utkragning 64 på bærehylsen 42, ettersom bærehylsen 42 beveges langs aksen A.

Nærmere bestemt kan bærehylsen 42 og sammen med den, patronen 4 beveges i fellesskap av aktuatorenheten 41 i motsatte retninger langs aksen A for å innta tre adskilte posisjoner, nemlig: -en toppgrenseposisjon (fig. 4 og 7) hvor patronen 4 blir lastet og enhver automatisk operasjon av injeksjonsanordningen (i dette tilfelle sammensetting med og fjerning av

nålen 25, og injeksjon av medikament i pasienten) begynner og slutter,

-en bunngrenseposisjon (fig. 10 og 11) hvor nålen 25 fjernes fra patronen 4, og

-en operativ posisjon (fig. 6) nær bunngrenseposisjonen, hvor det flytende medikament avleveres gjennom pasientens hud og nålen 25 er forbundet med patronen 4.

Som vist i fig. 4-11 har kamprofilen 63 på hvert holdeelement 60 og utkragningen 64 på bærehylsen 42 form av komplementære ramper som er konstruert for å samvirke gjensidig for å skille holdeelementene 60 i og nær toppgrenseposisjonen for bærehylsen 42 og for å løsne dem fra hverandre slik at holdeelementene 60 bare utsettes for den elastiske returkraft mot aksen A i de andre posisjoner som inntas av bærehylsen 42 under dens bevegelse.

Som vist i fig. 5 og 6 samvirker låseflensene på holdeelementene 60 i låsekonfigurasjonen med en ytre ribbe 65 dannet ved den åpne ende av nålehuset 31 for å holde nålenheten 32 inne i åpningen 30 i bunnveggen 15 ettersom bærehylsen 42 beveger seg til den operative posisjon, slik at endepartiet 38 av bærehylsen 42 passer inn i de elastiske flenser på nålebæreren 33 og den bakre ende 35 av nålen 25 settes inn i enden 24 av patronen 4.

Ettersom bærehylsen 42 beveger seg sekvensielt fra den operative posisjon til toppgrenseposisjonen presser låseflensene 62 på holdeelementene 60 som fortsatt befinner seg i låsekonfigurasjonen, mot nålehuset 31 for å hindre det fra å følge etter nålen 25, nålebæreren 33 og det indre nålehus 37 som beveger seg sammen med bærehylsen 42, slik at nålen 25 og nålebæreren 33 automatisk kan forbindes med patronen 4 og trekkes tilbake fra nålehuset 31.

En vil legge merke til at siden holdeelementene 60 presser mot nålehuset 31 låser de også nålehuset 31 i forhold til brukeren. Således forhindres det at brukeren fjerner nålehuset 31 for tidlig, f.eks. når nålen 25 er i ferd med å bli forbundet med patronen 4.

I bunngrenseposisjonen av bærehylsen 42 (fig. 10 og 11) går låseflensene 62 på holdeelementene 60 inn i gapet mellom skulderen 39 på bærehylsen 42 og den bakre ende av nålebæreren 33 for å stanse nålebæreren 33 ettersom bærehylsen 42 deretter beveger seg til toppgrenseposisjonen, slik at nålen 25 og nålebæreren 33 trekkes automatisk tilbake fra patronen 4 etter bruk.

Med henvisning til fig. 12 mottar styringsenheten 6 en rekke signaler fra forskjellige påvisende elementer og knapper på injeksjonsanordningen 1 og gir styresignaler til tannhjulsmotorene 43, 53 og en fremviser 8 i samsvar med et program lagret i selve styringsenheten 6.

Nærmere bestemt mottar styringsenheten 6 de etterfølgende signaler:

-signaler S1 fra følere 66 (f.eks. optiske, elektriske, høyfrekvente, infrarøde, osv.) som vender mot setet 3 for å påvise markeringene på patronen 4, -et signal S2 fra en nærværsføler 67, f.eks. en kontaktbryter, plassert ved åpningen 30 i bunnveggen 15 for å avgjøre om et ytre legeme med forutbestemt diameter, f.eks.

nålehuset 31, befinner seg i åpningen,

-et signal S3 fra en hudføler 68, f.eks. en mekanisk eller kapasitiv føler, plassert på bunnveggen 15 av huset 2 for å avgjøre om det er kontakt med pasientens hud, -signaler S4 fra innstillingsknapper 9 ved hjelp av hvilke f.eks. dosen for injeksjonen, hastigheten som nålen 25 vil trenge igjennom pasientens hud med, hastigheten ved

avleveringen av medikamentet, osv. velges, og

-et signal S5 fra injeksjonsstartknappen 18.

På grunnlag av de innkommende signaler avgir styringsenheten 6 signaler C1 og C2 for å styre de respektive tannhjulsmotorer 43, 53 i begge dreieretninger, og et signal C3 for å styre fremviseren 8.

Styringsenheten 6 har sin egen interne hukommelse 70 (som er vist eksternt av hensyn til enkelheten) som lagrer tiltaksprogrammet for styringsenheten 6 og dosene samt tids-innstillingen for injeksjoner som skal utføres, for å opplyse pasienten og/eller legen om disse og om antallet doser som er igjen i patronen 4. Legen kan derfor kontrollere pasientens oppfølging.

Injeksjonsanordningen 1 er også utstyrt med et grensesnitt (som i og for seg er kjent og derfor ikke er vist), f.eks. en USB-port, Bluetooth-kommunikasjon, en infrarød port, osv. som muliggjør utveksling av informasjon med en datamaskin med tanke på dataanalyse.

Det kan også være mulig å programmere injeksjonsanordningen 1 (f.eks. ved opplasting fra en datamaskin), noe som kan være nyttig for kliniske forsøk (f.eks. for å tillate injeksjon av bare visse mengder og til visse tider/intervaller).

Virkemåten av injeksjonsanordningen 1 skal beskrives ut fra konfigurasjonen i fig. 4 hvor bærehylsen 42 ikke har noen nål 25 og er innstilt til toppgrenseposisjonen, mens en patron 4 er blitt satt inn gjennom døren 19 på setet 3 i huset 2 og forbundet med bærehylsen 42.

Sammenstillingen av nålen 25 med patronen 4 reguleres fullstendig automatisk ved hjelp av styringsenheten 6 og aktiveres ved ganske enkelt å sette inn nålenheten 32 ved den åpne ende av nålehuset 31 inne i åpningen 30 i bunnveggen 15 av huset 2. Innsettingen av nålenheten oppdages øyeblikkelig av nærværsføleren 67, slik at styringsenheten 6 aktiverer tannhjulsmotoren 53 i retningen ifølge konstruksjonen via overføringen 55 og sleiden 54 for å bevege bærehylsen 42 til den operative posisjon.

Som et resultat av bevegelsen ovenfor av bærehylsen 42 løsnes utkragningen 64 fra kamprofilene 63, slik at holdeelementene 60 beveger seg innover mot åpningen 30 og låseflensene 62 lukker seg på nålehuset 31 for å låse det i en stilling med delvis inngrep i åpningen 30 (fig. 5).

Nålenheten 32 kan bli satt inn i åpningen 30 enten for hånd eller ved å bruke en adapter angitt som en helhet ved henvisningstallet 71 i fig. 4-10.

Nærmere bestemt er adapteren 71 formet som en dobbel kopp med motstående partier 72, 73 av ulik diameter som avgrenser respektive hulrom som er åpne på motsatte sider for å romme henholdsvis nålehuset 31 og det indre nålehus 37. Partiet 72 med størst tverrsnitt rommer også en sylindrisk skyvehylse 76 som utgjør det faktiske sete for nålehuset 31 og hvis funksjon skal forklares senere, mens partiet 73 med det mindre tverrsnitt, som er anordnet innvendig og nær den åpne ende, er forsynt med en indre ribbe 74 som presser mot det indre nålehus 37 for å fjerne det fra sammenstillingen som utgjøres av nålen 25 og nålebæreren 33.

Ettersom bærehylsen 42 når den operative posisjon (fig. 6) føres partiet 38 inn mellom de elastiske flenser 36 og forbindes med nålebæreren 33, mens den bakre ende 35 av nålen 25 føres inn i enden 24 av patronen 4.

På dette tidspunkt blir rotasjonsretningen for tannhjulsmotoren 53 snudd om og bærehylsen 42 flyttes fra den operative posisjon til toppgrenseposisjonen. Mens den gjør det, blir nålebæreren 33, nålen 25 og sammen med dem det indre nålehus 37, trukket aksialt tilbake fra nålehuset 31 delvis låst inne i åpningen 30 ved hjelp av holdeelementene 60. Nær toppgrenseposisjonen samvirker utkragningen 64 på bærehylsen 42 med kamprofilene 63 på holdeelementene 60 for å adskille holdeelementene 60, slik at låseflensene 62 beveger seg utover i åpningen 30 for å frigjøre nålehuset 31 (fig. 7).

Så snart bærehylsen 42 når toppgrenseposisjonen kan adapteren 71 settes inn gjennom åpningen 30 på setet 3 ved partiet 73, slik at det indre nålehus 37 kommer inn i dens hulrom. Med dens mindre diameter blir innføringen av partiet 73 ikke oppdaget av nær-værsføleren 67. Når adapteren 71 trekkes tilbake fra åpningen 30 blir det indre nålehus 37 fjernet fra nålen 25 (fig. 8).

Samtykke til å starte den faktiske injeksjon gis ved at overflaten 16 kommer i kontakt med pasientens hud og således aktiverer hudføleren 68.

Når det trykkes på startknappen 18 blir først tannhjulsmotoren 53 aktivert for via overfør-ingen 55 å forflytte bærehylsen 42 tilbake til den operative posisjon, slik at nålen 25 trenger igjennom pasientens hud. Deretter aktiveres tannhjulsmotoren 43 og via overfør-ingen 45 og skyveelementet 44 virker den på stempelet 27 i patronen 4 slik at det glir mot enden 24 og avleverer en forutbestemt dose flytende medikament.

Før injeksjonen utføres kan dosen som skal injiseres, hastigheten som nålen 25 trenger igjennom pasientens hud med, hastigheten som det flytende medikament avleveres med og injeksjonsdybden velges ved å bruke innstillingsknappene 9 og fremvisningen på fremviseren 8.

Så snart injeksjonen er fullført forflyttes bærehylsen 42 tilbake til toppgrenseposisjonen.

Nålen 25 kan fjernes fra patronen 4 helt automatisk ved å bruke adapteren 71 (fig. 9 og 10) eller direkte ved å bruke en nåleboks 75 (fig. 11), f.eks. av den type som er kjent under handelsbetegnelsen "SHARPS BOX".

Når adapteren 71 brukes for å fjerne nålehuset 31 og det indre nålehus 37 (fig. 9 og 10) må nærmere bestemt skyvehylsen 76 først trekkes ut fra partiet 72 for å hvile aksialt på ribben 65 på nålehuset 31.

På dette tidspunkt blir nålehuset 31 og den uttrukne del av skyvehylsen 76 satt inn gjennom åpningen 30 i huset 2 for å aktivere nærværsføleren 67, slik at styringsenheten 6 aktiverer tannhjulsmotoren 53 for å forflytte bærehylsen 42 fra toppgrenseposisjonen til bunngrenseposisjonen.

Ettersom kamprofilene 63 løsnes fra utkragningen 64 på bærehylsen 42 blir holdeelementene 60 forhindret fra å bevege seg til låsekonfigurasjonen ved at låseflensene 62 hviler mot skyvehylsen 76 på adapteren 71 (fig. 9).

Ettersom bærehylsen 42 når bunngrenseposisjonen (fig. 10) smetter imidlertid låseflensene 62 på holdeelementene 60 inn i mellomrommet mellom skulderen 39 på bærehylsen 42 og den øvre aksiale ende av nålebæreren 33.

På dette tidspunkt snus rotasjonsretningen for tannhjulsmotoren 53 om og bærehylsen 42 forflytter seg til toppgrenseposisjonen. Ettersom den gjør det, forblir nålebæreren 33 og nålen 25 i en stilling hvor de fastholdes av låseflensene 62 og de blir således trukket aksialt tilbake fra bærehylsen 42 og patronen 4.

Ettersom bærehylsen 42 når toppgrenseposisjonen blir holdeelementene 60 igjen adskilt og injeksjonsanordningen 1 er klar til å bli utstyrt med en annen nål 25 for neste injeksjon.

Når det brukes en nåleboks 75 (fig. 11) blir denne ganske enkelt satt inn ved munnings-enden inne i åpningen 30 for å aktivere nærværsføleren 67 og automatisk fjerne nålen 25 fra patronen 4 på nøyaktig samme måte som beskrevet i sammenheng med adapteren 71.

Fordelene ved injeksjonsanordningen 1 i henhold til foreliggende oppfinnelse vil være klare ut fra den foregående beskrivelse.

Ved å muliggjøre styring av bevegelsen av patronen 4 til og fra kontaktoverflaten 16 åpner særlig injeksjonsanordningen 1 for fullstendig automatisk innsetting i og fjerning av nålen 25 fra patronen 4 samt styring av hastigheten som nålen 25 trenger igjennom pasients hud med.

Når den faktiske injeksjon utføres er det med andre ord mulig å innstille ikke bare medi-kamentdosen og hastigheten som den vil bli avlevert med, men også den hastighet som nålen 25 støtes ut fra huset 2 med og derfor hudgjennomtrengningshastigheten.

Det er klart at det kan gjøres endringer med hensyn til injeksjonsanordningen 1 slik den her er beskrevet og anskueliggjort uten imidlertid å forlate omfanget av de vedføyde patentkrav.

Særlig kan bevegelsen av patronen 4 og avleveringen av medikamentet som inneholdes i patronen reguleres ved å bruke en eneste tannhjulsmotor som f.eks. ved hjelp av en overføring tilsvarende dem beskrevet, styrer den aksiale forskyvning av kjernen av den fleksible kabel av Bowden-type som virker på stempelet 27 i patronen 4, mens løsbart låseutstyr kan anordnes for selektivt å gjøre stempelet 27 og legemet 23 for patronen 4 integrert i forhold til hverandre, slik at når låseutstyret aktiveres forflyttes patronen 4 til og fra kontaktoverflaten 16 og når låseutstyret løsnes, glir stempelet 27 inne i legemet 23 for patronen 4 for å avlevere medikamentet.

Videre kan injeksjonsanordningen 1 brukes på samme måte som beskrevet sammen med andre typer medikamentbeholdere, slik som en sprøyte.

Fig. 13-16 viser en håndholdt, elektronisk styrt injeksjonsanordning 80 i henhold til en andre utførelse av oppfinnelsen. Slik som injeksjonsanordningen 1 i henhold til den første utførelse omfatter injeksjonsanordningen 80 vist i fig. 13 -16 inne i et hus 81 (bare vist i fig. 13 og 14) en patronholder 82 for å romme en patron 83 som inneholder et flytende medikament, et skyveelement 84 konstruert for å virke på et stempel 85 i patronen 83, en første elektromekanisk aktuatorenhet 86 for å drive skyveelementet 84 og en andre elektromekanisk aktuatorenhet 87 for aksialt å bevege særlig patronholderen 82. En dør 88 som er anordnet på en sidevegg av huset 81 og som aktiveres ved hjelp av en glideknapp 89 anordnet på samme sidevegg og kan åpnes ved å dreies om en dreieakse 90 for å sette inn eller fjerne en patron i/fra injeksjonsanordningen. Patronholderen 82 kan beveges aksialt i forhold til døren 88, men er dreibar sammen med døren 88 om dreieaksen 90 når den befinner seg i en aksialt tilbaketrukket posisjon.

Skyveelementet 84 omfatter et aksialt usammenpressbart og sideveis fleksibelt rør 91 i form av en fjær som kan avbøyes 180° ved hjelp av et stivt, halvsirkelformet førende hus 92 ved den øvre del av anordningen, mens et stempel 93 som er festet til den ene ende av røret 91 rager ut fra huset 92 langs en akse B for patronholderen 82 og patronen 83. Stempelet 93 er konstruert for å samvirke med stempelet 85 i patronen 83 (se fig. 16) så vel som med en bevegelig, uthulet del 94 (se fig. 15) hvis funksjon vil bli forklart senere.

Under styring fra styringsenheten 95 representert i fig. 41 kan den første aktuatorenhet 86 forflytte skyveelementet 84 aksialt fra en tilbaketrukket posisjon hvor stempelet 93 befinner seg utenfor patronen 83 og inne i den uthulede del 94 (fig. 15) mot en engangsnål 96 forbundet med patronen 83, slik at stempelet 93 kommer i kontakt med stempelet 85 inne i patronen 83 og skyver stempelet 85 for å avlevere medikament gjennom nålen 96 (fig. 16). Skyveelementet 84 blir så forflyttet tilbake til sin tilbaketrukne posisjon for å etterlate stempelet 85 i den posisjon til hvilken det ble skjøvet.

Den andre aktuatorenhet 87 kan reguleres ved hjelp av styringsenheten 95 for å forflytte en struktur som omfatter den første aktuatorenhet 86, skyveelementet 84, et skyve-elementhus 92 og patronholderen 82 langs en akse B, dvs. mot og fra en bunnvegg 97 i anordningens hus 81 for kontakt med pasientens hud, for automatisk å sette inn og fjerne nålen 96 i/fra patronen 83 og sette inn og fjerne nålen 96 i/fra pasientens hud. Nærmere bestemt kan strukturen 82, 84, 86, 92 beveges mellom en øvre tilbaketrukket posisjon hvor nålen 96 som er forbundet med patronen 83, befinner seg inne i anordningshuset 81 og en eller flere bunnposisjoner hvor nålen 96 rager frem fra en gjennomgående åpning 98 anordnet i bunnveggen 97.

Med henvisning til fig. 17, 18 festes nålen 96 til og rager frem fra en nålebærer 99 i plast som passer inn på bunnenden 100 av patronholderen 82, slik at den tilsvarende bunnende 83a av patronen 83 som er omgitt av bunnenden 100, blir gjennomtrengt av den bakre ende 101 av nålen 96. Feste av nålebæreren 96 på patronholderen 82 oppnås ved hjelp av et mellomliggende metallelement 102 festet til bunnenden 100 av patronholderen 82 og som har et antall elastiske flenser 103 som kan presses sammen mellom den utvendige omkretsmessige vegg av bunnenden 83a av patronen 83 og den innvendige omkretsmessige vegg av nålebæreren 99 i spor 82a anordnet i patronholderveggen.

Før nålen 96 forbindes med patronen 83 blir nålebæreren 99 sammen med nålen 96 plassert i et beskyttende nålehus eller nålkapsel 104 og danner sammen med sistnevnte en nålenhet 105 (se fig. 19 - 20).

Med henvisning til fig. 19 - 20 omfatter injeksjonsanordningen 80 i henhold til denne andre utførelse også løsbart holdeutstyr for å holde nålenheten 105 i en forutbestemt posisjon inne i åpningen 98 i bunnveggen 97. Dette løsbare holdeutstyr omfatter to eller flere løsbare holdetapper eller -fingre 106 som aktiveres av nålenheten 105 ved dens innføring i åpningen 98, mens en aksial anleggsoverflate 107 begrenser innføringen av nålenheten 105 i åpningen 98. De løsbare holdetapper 106 er anordnet på omkretsen av åpningen 98 og utsettes for en elastisk belastning rettet mot aksen B. Sammen med anleggoverflaten 107 avgrenser de løsbare holdetapper 106 gap i hvilke en ringformet øvre flens 108 på nålehuset 104 går inn, for å låse nålenheten 105 i åpningen 98. En elektromekanisk føler (elektrisk bryter) 109 (fig. 41) forbundet med de løsbare holdetapper 106 oppdager at tappene 106 aktiveres av nålehuset 104 og sender et elektrisk signal til styringsenheten 95.

Automatisk forbindelse av nålen 96 til patronen 83 oppnås ved å føre inn nålenheten 105 mellom tappene 106. Denne innføring, som umiddelbart oppdages av føleren 109, får styringsenheten 95 til å aktivere den andre aktuatorenhet 87 for å bevege strukturen 82,

84, 86, 92 nedover inne i anordningshuset 81 fra sin tilbaketrukne posisjon. Holdekraften utøvet av holdetappene 106 på nålehuset 104 er tilstrekkelig til at nålehuset 104 blir holdt låst i sin posisjon vist i fig. 20 samtidig som bunnenden 100 av patronholderen 82 som er utstyrt med mellomliggende festeelementer 102, går i inngrep med nålebæreren 99 (fig. 21). Så snart den bevegelige struktur 82, 84, 86, 92 har nådd en forutbestemt bunnposisjon hvor bunnenden 100 av patronholderen 82 er i fullt inngrep med nålebæreren 99 for derved å forbinde nålen 96 med patronen 83, beveger en andre aktuatorenhet 87 strukturen 82, 84, 86, 92 tilbake til sin øvre tilbaketrukne posisjon sammen med nålebæreren 99 og nålen 96 forbundet med patronen 83, samtidig som nålehuset 104 fastholdes av anleggsoverflaten 107 (fig. 22).

Til forskjell fra holdeelementene 60 i den første utførelse hindrer holdetappene 106 ikke brukeren fra å fjerne nålehuset 104 under forbindelsen av nålen 96 med patronen 83. Imidlertid blir enhver fjerning av nålehuset 104 under tilkoblingsprosessen oppdaget av føleren 109. Dersom det skjer en sådan fjerning stanser styringsenheten 95 umiddelbart tilkoblingsprosessen og styrer returen av den bevegelige struktur 82, 84, 86, 92 til sin øvre posisjon. Via en fremviserskjerm 110 (fig. 41) anordnet på injeksjonsanordningen vil da brukeren bli anmodet om å starte en ny tilkoblingsprosess.

For å løsne nålen 96 fra patronen 83 fører bruker inn det tomme nålehus 104 i åpningen 98 opp til inngrep med holdeutstyret 106, 107 ved nålehuset 104. Aktivering av tappene 106 påvises av føleren 109. Dette får styringsenheten 95 til å aktivere den andre aktuatorenhet 87 for å forflytte strukturen 82, 84, 86, 92 nedover til en bunnposisjon hvor nålebæreren passer inn i nålehuset 104 (fig. 23, 24). Brukeren kan da aktivere en nåle-frigjøringsknapp 111 anordnet på anordningshuset 81 og tilknyttet styringsenheten 95, for å bevege et firkantet holdeelement 112 på tvers av aksen B opp til en posisjon hvor et ben 113 på holdeelementet 112 som blir ført inn i et gap mellom anleggoverflaten 107 og en ringformet øvre flens 108 på nålehuset 104, befinner seg over den øvre ende av nålebæreren 99 (fig. 24). Deretter påføres det en revers bevegelse på strukturen 82, 84, 86, 92 mens nålebæreren 99 og sammen med den nålen 96 fastholdes ved hjelp av holdeelementet 112 for derved å løsne nålebæreren 99 og nålen 96 fra patronholderen 82 og patronen 83 (fig. 25). Brukeren kan da løsne nålenheten 105 fra holdetappene 106 og ta den ut av injeksjonsanordningen.

I henhold til et fordelaktig aspekt av oppfinnelsen er det anordnet følerutstyr i injeksjonsanordningen for å påvise forbindelsen mellom nålen 96 og patronen 83. Dette følerutstyr som kan sees i fig. 26 - 29 omfatter en optisk sender 114, slik som en lysdiode, og første og andre optiske mottagere 115, 116, slik som fotodioder, festet til innsiden av front- eller bakveggen av anordningshuset 81, og en reflektor 117, slik som et speil, festet til den motsatte bak- eller forsidevegg av anordningshuset 81. Den optiske sender 114 innrettes etter den første og andre optiske mottager 115, 116 i en retning parallelt med aksen B og plassert derimellom. Når patronholderen 82, eller nærmere bestemt den bevegelige struktur 82, 84, 86, 92, er i sin tilbaketrukne posisjon og ingen nål er forbundet med patronen 83 (fig. 26), blir en første optisk stråle 118 som utgjør en del av en strålebunt sendt fra senderen 114 og som en første gang passerer nær bunnenden 100 av patronholderen 82, reflektert ved hjelp av speilet 117 for å passere en andre gang nær bunnenden 100 og nå frem til den første mottager 115, mens en andre optisk strålebunt 119 sendt fra senderen 114 og som passerer en første gang nær bunnenden 100, reflekteres ved hjelp av speilet 117 for å passere en andre gang nær bunnenden 100 og nå frem til den andre mottager 116. Som det fremgår av fig. 27 er tverrsnittet gjennom et øvre parti av bunnenden 100 av patronholderen 82 bare delvis sirkulært, dvs. at bunnenden 100 håret avskrånet, plant sideparti 120, for å la den første optiske strålebunt 118 passere. Når nålebæreren 99 sammen med nålen 96 er riktig forbundet med bunnenden 100 av patronholderen 82 blir de optiske strålebunter 118, 119 avbrutt av nålebæreren 99 (fig. 29). Mottagerene 115, 116 mottar således ikke lenger de optiske strålebunter 118, 119. Dette tolkes av styringsenheten 95 til å bety at en nål 96 er riktig forbundet med patronen 83. Fig. 28 viser en mellomliggende konfigurasjon hvor nålebæreren 99 og nålen 96 bare er delvis forbundet med patronholderen 82 og patronen 83. I denne konfigurasjon blir den andre optiske strålebunt 119 avbrutt av nålebæreren 99, mens den første 118 fortsatt når den første mottager 115. Dette tolkes av styringsenheten 95 til å bety at nålen 96 bare er delvis forbundet med patronen 83.

Dersom styringsenheten 95 etter den nåltilkoblende prosess beskrevet ovenfor avgjør at ingen nål er forbundet med patronen 83 eller at en nål bare er delvis forbundet med patronen 83, tillates således brukeren ikke å iverksette injeksjon og anmodes om å starte nåltilkoblingsprosessen på ny. Sikkerheten ved bruken av injeksjonsanordningen er derved forbedret.

Fig. 30 og 31 viser alternativt følerutstyr for å påvise forbindelsen av nålen 96 med patronen 83. I denne variant er den ene 103a av de elastiske flenser 103 på det mellomliggende festeelement 102 lengre enn de øvrige. Når patronholderen 82 er i den tilbaketrukne posisjon og nålen 96 er riktig forbundet med patronen 83 har den lengste elastiske flens 103a som er sammenpresset mellom nålebæreren 99 og bunnenden 83a av patronen 83, et endeparti som rager utenfor nålebæreren 99 og danner en første vinkel a1 med aksen B. I denne konfigurasjon reflekteres en optisk stråle sendt fra en optisk sender 121, av det utragende parti på flensen 103 mot en optisk mottager 122. Mottagning av et signal ved hjelp av den optiske mottager 122 tolkes av styringsenheten 95 som til å bety at nålen 96 er riktig forbundet med patronen 83. Dersom nålen 96 på den annen side ikke er riktig forbundet med patronen 83, slik som vist i fig. 31, danner det utragende endeparti av flensen 103a en andre vinkel a. 2 som er forskjellige fra den første vinkel a1 med aksen B. I dette tilfelle blir den optiske stråle reflektert av det utragende endeparti på flensen 103a ikke mottatt av mottageren 122. Dette tolkes av styringsenheten 95 til å bety at ingen nål er forbundet med patronen 83 eller at en nål er galt forbundet med patronen 83.

Med henvisning igjen til fig. 15 og 16 blir avleveringen av medikament gjennom nålen 96, slik som forklart ovenfor, utført ved hjelp av stempelet 93 på skyveelementet 84 som skyver stempelet 85 i patronen 83. Under denne prosess er stempelet 93 og et parti av røret 91 inne i patronen 83. Stempelet 93 og røret 91 forblir inne i patronen 83 så lenge det er doser av medikament igjen i den. Så snart alle doser av medikament som inneholdes i patronen 83 er blitt injisert i en pasient trekkes skyveelementet 84 tilbake utenfor patronen 83 for å muliggjøre bytte av sistnevnte (fig. 15). Det kan imidlertid være en risiko for at brukeren åpner døren 88 mellom to injeksjoner for å fjerne patronen 83 fra injeksjonsanordningen samtidig som skyveelementet 84 fortsatt befinner seg inne i patronen 83. En sådan operasjon kan skade skyveelementet 84 alvorlig.

For å fjerne denne risiko fremskaffer foreliggende oppfinnelse med fordel en låsemekanisme som stenger/låser opp åpningsmekanismen for døren 88 når skyveelementet 84 befinner seg inne i/utenfor patronen 83.

Med henvisning til fig. 32 - 40 omfatter åpningsmekanismen for døren 88 en åpningsknapp 89 som kan skyves i en retning parallell med aksen B, en låsbar del 123 festet til åpningsknappen 89 inne i anordningshuset 81 og som har en flens 124, en spak 125 aktivert av den låsbare del 123 og et låseelement 126 aktivert av spaken 125. Spaken 125 er montert på en akse som er fast i forhold til anordningshuset 81. Låseelementet 126 er montert på den bevegelige struktur 82, 84, 86, 92 på et sted som befinner seg på motsatt side av aksen B i forhold til åpningsknappen for derved å kunne skyves glid bart i forhold til den bevegelige struktur 82, 84, 86, 92 i en retning parallell med aksen B og har en uttagning med en flens 127 konstruert for å samvirke med en tilsvarende flens 128 på patronholderen 82.

Låsemekanismen omfatter en bevegelig uthulet del 94 og en spak 129 aktivert av den uthulede del 94 og har ved den ene av sine ender en flens 130 konstruert for å samvirke med flensen 124 på den låsbare del 123. Spaken 129 er montert på en akse som er fast i forhold til anordningshuset 81. Den uthulede del 94 kan beveges langs aksen B og er festet til den ene ende av en fjær 131 (som kan sees i fig. 13 -16), hvis annen ende er festet til den bevegelige struktur 82, 84, 86, 92.

Virkemåten for åpne- og låsemekanismen er som følger. Under injeksjon av en medikamentdose (fig. 32 - 34) befinner den bevegelige struktur 82, 84, 86, 92 seg i en bunnposisjon, mens stempelet 93 på skyveelementet 84 er inne i patronen 83 og den uthulede del 94 er i en hvileposisjon uten kontakt med spaken 129. I denne konfigurasjon er flensen 130 på den andre spak 129 i inngrep med flensen 124 på den låsbare del 123 (fig. 33, 34), slik at den låsbare del 123 og sammen med den åpningsknappen 89 er blokkert, dvs. ikke kan beveges opp, for derved å hindre døren 88 fra å bli åpnet. Mellom to injeksjoner med den samme patron 83 er den bevegelige struktur 82, 84, 86, 92 i sin tilbaketrukne posisjon, stempelet 83 på skyveelementet 84 er inne i patronen 83 og den uthulede del 94 er i en hvileposisjon uten kontakt med spaken 129 (fig. 35 - 37). I denne konfigurasjon er flensen 130 på den andre spak 129 fortsatt i inngrep med flensen 124 på den låsbare del 123 (fig. 37), slik at den låsbare del 123 og sammen med den åpningsknappen 89 holdes blokkert, for således å hindre døren 88 fra å bli åpnet. Så snart alle medikamentdoser som inneholdes i patronen 83 er blitt injisert blir den bevegelige struktur 82, 84, 86, 92 og stempelet 93 på skyveelementet 84 alle trukket tilbake. Under tilbaketrekningen av skyveelementet 84 kommer stempelet 93 inn i uttagningen i den uthulede del 94 og skyver den uthulede del 94 oppover mot virkningen av fjæren 131, slik at den uthulede del 94 kommer i kontakt med enden av den andre spak 129 motsatt den ende som har flensen 124, for å dreie spaken 129 og derved løsne fra den låsbare del 123 (fig. 40). Døråpningsknappen 89 kan da skyves glidbart oppover, slik som vist i fig. 38. Bevegelsen oppover av åpningsknappen 89 får den første spak 125 til å dreie og derved forflytte låseelementet 126 nedover og således frigjøre flensen 128 på patronholderen 82 fra flensen 127 på låseelementet 126. Under virkningen fra en fjær blir døren 88 og sammen med den patronholderen 82 så dreiet om en dreieakse 90 for å muliggjøre uttak av patronen 83 fra patronholderen 82 (fig. 38). Døråpningsknappen 89, spaken 125, låseelementet 126 og spaken 129 utsettes for virkningen av respektive fjærer som er tilbøyelige til å holde dem i deres hvileposisjon, som vist i fig. 32 - 34 eller fig. 35 - 37.

Claims

1. Medikamentinjeksjonsanordning som omfatter et hus (81), en holder (82) for å motta og holde, i nevnte hus, en medikamentbeholder (83) hvis ene ende (83a) kan forbindes med en nål (96), styringsutstyr (95) og utstyr (86, 84) som styres av nevnte styringsutstyr (95) for å skyve flytende medikament som inneholdes i medikamentbeholderen (83) ut av medikamentbeholderen (83) gjennom nevnte nål (96), karakterisert vedat den omfatter første følerutstyr (114-117, 103a, 121, 122) forbundet med nevnte styringsutstyr (95), for å påvise riktig forbindelse av nålen (96) med medikamentbeholderen (83).

2. Anordning som angitt i krav 1, og hvor nevnte første følerutstyr omfatter optisk senderutstyr (114) og første optiske mottagerutstyr (115), som er slik anordnet at når ingen nål (96) er riktig forbundet med medikamentbeholderen (83) passerer en første optisk stråle (118) sendt fra senderutstyret (114) nær en ende (100) av enheten dannet ved nevnte medikamentbeholder (83) og nevnte holder (82) slik at den når det første mottagerutstyr (115), og når nålen (96) er riktig forbundet med medikamentbeholderen (83), avbrytes den første optiske strålen (118) av nålebæreren (99) som understøtter nålen (96).

3. Anordning som angitt i krav 2, og hvor nevnte ende (100) av nevnte enhet dannet ved nevnte medikamentbeholder (83) og nevnte holder (82) er avskrånet (120) for å la den første optiske strålen (118) passere når ingen nål (96) er riktig forbundet med medikamentbeholderen (83).

4. Anordning som angitt i ethvert av kravene 1-3, og som omfatter andre følerutstyr (114, 116, 117) for å påvise delvis forbindelse av nevnte nål (96) med medikamentbeholderen (83).

5. Anordning son angitt i krav 4 i avhengighet av krav 2 eller 3, og hvor nevnte andre følerutstyr omfatter nevnte optiske senderutstyr (114) og andre optiske mottagerutstyr (116), som er slik anordnet at når ingen nål (96) er forbundet med medikamentbeholderen (83) passerer en andre optisk stråle (119) sendt fra senderutstyret (114) nær nevnte ende (100) av nevnte enhet dannet ved medikamentbeholderenheten (83) og nevnte holder (82) for å nå frem til det andre mottagerutstyret (116), og i en konfigurasjon hvor nålen (96) er delvis forbundet med medikamentbeholderen (83), hvor nevnte andre optiske stråle (119) avbrytes av nålebæreren (99) samtidig som den første optiske strålen (118) fortsatt når frem til det første mottagerutstyret (115).

6. Anordning son angitt i krav 1, og hvor en ende (24, 100) av enheten dannet ved medikamentbeholderen (83) og nevnte holder (82) er utstyrt med i det minste en elastisk flens (103) for å forbinde en nålebærer (99) som understøtter nålen (96) til nevnte ende (100) av nevnte enhet (82, 83), og hvor det første følerutstyr omfatter optisk senderutstyr (121) og optisk mottagerutstyr (122), som er slik anordnet at når nålen (96) er riktig forbundet med medikamentbeholderen (83), reflekterer et reflektivt parti på den ene (103a) av nevnte elastiske flens(er) (103) en optisk stråle sendt fra nevnte senderutstyr (121) mot mottagerutstyret (122), og når ingen nål (96) er riktig forbundet med medikamentbeholderen (83), reflekterer nevnte reflektive parti (103a) den optiske strålen i en retning som ikke tilsvarer mottagerutstyret (122).