JP5562255B2 - ウイルス感染を治療する方法 - Google Patents
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Description
本発明を実行するために有用な活性化合物は、一般に、式I(または一部の実施形態では、より特に式Iaの化合物)の抗ウイルス化合物、あるいはその製薬上許容される塩、または立体異性体、ジアステレオマー、鏡像異性体またはラセミ化合物である。
Bは、プリンまたはピリミジン塩基であり、それには、限定されるものではないが、アデニン、6−クロロプリン、キサンチン、ヒポキサンチン、グアニン、8−ブロモグアニン、8−クロログアニン、8−アミノグアニン、8−ヒドラジノグアニン、8−ヒドロキシグアニン、8−メチルグアニン、8−チオグアニン、2−アミノプリン、2,6−ジアミノプリン、チミン、シトシン、5−フルオロシトシン、ウラシルと、5−ブロモウラシル、5−ヨードウラシル、5−エチルウラシル、5−エチニルウラシル、5−プロピニルウラシル、5−プロピルウラシル、5−ビニルウラシル、5−ブロモビニルウラシルと、が含まれ、
R1はH、メチル、エチル、−CH2OH、−CH2CH2OH、−CH(OH)CH3、またはC1−6ハロアルキルであり、
R2は、フルオロ、ヒドロキシ、−OR2a、−BH3、C1−C8アルキル、C2−8アルケニル、C2−8アルキニル、C1−8ヘテロアルキル、C2−8ヘテロアルケニル、C2−8ヘテロアルキニル、または−NR’Hであり、
R2aは、C1−8アルキル、C2−8アルケニル、C2−8アルキニル、C1−8ヘテロアルキル、C2−8ヘテロアルケニル、C2−8ヘテロアルキニル、−P(=O)(OH)2、または−P(=O)(OH)OP(=O)(OH)2であり、
R’は、C1−8アルキル、C2−8アルケニル、C2−8アルキニル、C1−8ヘテロアルキル、C2−8ヘテロアルキニル、C2−8ヘテロアルケニル、C6−10アリール、またはアミノ酸残基であり、
R3は、mが2〜5(一部の実施形態では、2または3)であり、かつnが11〜21(一部の実施形態では、15または17)である、−O(CH2)mO(CH2)nCH3であり、
Xは、セレン、硫黄、または酸素(一部の実施形態では、酸素)である。)
Yは、NまたはCXであり、
Xは、H、ハロ、C1−6アルキル、C2−6アルケニル、C2−6アルキニル、CN、CF3、N3、NO2、C6−10アリール、C6−10ヘテロアリール、およびCORbからなる群から選択され、
Rbは、H、OH、SH、C1−6アルキル、C1−6アミノアルキル、C1−6アルコキシおよびC1−6チオアルキルからなる群から選択され、
R11は、H、C1−6アルキル、C2−6アルケニル、C2−6アルキニル、C6−10アリール、および、C1−6アルキル、C2−6アルケニル、C2−6アルキニル、またはC6−10アリールで置換されているカルボニルからなる群から選択される)の化合物が含まれる。Bの例は、引用することにより本明細書の一部をなすものとする米国特許第6,583,149号にさらに記載される。
Zは、NH2またはヒドロキシルであり、
L2は、共有結合(つまり、不在)、−N(−R15)−、−N(−R15)C(=O)−、−O−、−S−、−S(=O)−、または−S(=O)2−であり、
R13は、H、C1−6アルキル、C1−6ヘテロアルキル、C2−6アルケニル、C6−10アリール、C7−16アリールアルキル、C3−10カルボシクリル、C6−10ヘテロシクリル、またはC7−16ヘテロシクリルアルキルであり、
R14は、H、ハロ、ヒドロキシ、アルコキシ、−O(CH2)xOC(=O)OR15、またはOC(=O)OR15であり、この際Xは、2または3〜10、15または20であり、R15は、H、C1−6アルキル、C1−6ヘテロアルキル、C2−6アルケニル、C6−10アリール、C7−16アリールアルキル、C3−10シクリル、C6−10ヘテロシクリル、またはC7−16ヘテロシクリルアルキルである)の化合物が含まれる。
R16およびR17は、独立して、水素、C1−6アルキル、またはC3−6シクロアルキルからなる群から選択されるか、またはN、R16およびR17は一緒になってN3、C3−8ヘテロシクリルを形成する、この際C3−6シクロアルキルおよびC3−8ヘテロシクリルは所望により1以上のC1−5アルキルで置換されていてよい)の化合物が含まれる。
nは、0または1であり、mは、0または1であり、pは、0または1であり、
R1は、所望により置換されているアルキル、アルケニルまたはアルキニル、例えば、C1−30アルキル、C2−30アルケニル、またはC2−30アルキニルであり、あるいは一実施形態では、R1は、所望により置換されているC8−30アルキル、C8−30アルケニルまたはC8−30アルキニルであり、あるいはR1は、C8−24アルキル、C8−24アルケニルまたはC8−24アルキニル(例えば、C17、C18、C19、C20、C22、C23、またはC24アルキル、アルケニル、またはアルキニル)であり、
R2およびR3は、相互に独立して、所望により置換されているC1−25アルキル、C2−25アルケニル、またはC2−25アルキニルであり、
Dは、式V〜Xに示されるメチレン基に直接連結されているテノホビルであってよい、例えば、Dは次式の部分である。
W1、W2、およびW3は、相互に独立して、−O−、−S−、または−O(CO)−であり、
nは、0または1であり、mは、0または1であり、pは、0または1であり、
R1は、所望により置換されているC12−24アルキルまたはアルケニル(例えば、C12、C13、C14、C15、C16、C17、C18、C19、C20、C21、C22、C23、またはC24アルキルまたはアルケニル)であり、
R2およびR3は、相互に独立して、所望により置換されているC1−24アルキルまたはC2−24アルケニル、またはC2−24アルキニルである。
Dは、式V〜Xに示されるメチレン基に直接連結されているテノホビルである。
本発明を実行する際に使用できるさらなる抗ウイルス活性薬としては、HIV−プロテアーゼ阻害剤、ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤(この用語は本明細書においてヌクレオチド逆転写酵素阻害剤を含む)、非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤、インテグラーゼ阻害剤、エントリー阻害剤、融合阻害剤、成熟阻害剤、およびそれらの組み合わせが含まれる。多数の例が公知であり、例えば、Dahl et alに対する米国特許出願公開第2006/0234982号の表A、および下に示される表Aに記載されている。
製薬上許容されるキャリアおよび様々な組成物の製造方法の例としては、限定されるものではないが、Remington’s Pharmaceutical Sciences,18th Ed.,Mack Publishing Co.(1990)に記載されるものが含まれる(米国特許出願第2007/0072831号も参照されたい)。
(a)FTC/エファビレンツ、
(b)3TC/エファビレンツ、
(c)AZT/3TC、
(d)FTC、
(e)3TC、
(f)FTC/アイセントレス、
(g)3TC/アイセントレス、
(h)PPL−100、
(i)FTC/TMC278、
(k)3TC/TMC278、
(l)FTC/TMC125、または
(m)3TC/TMC125
が含まれる。
上記のように、本発明の活性薬剤は意外にもウイルス粒子と会合または結合することが見出された。ウイルス粒子は一般に活性治療薬にとって接近しにくい細胞または組織区画の中に遊走または透過する(従って被験体がかかる薬剤を全身に投与された場合に実質的に未処置の感染の「貯蔵庫」を作り出す)ので、この知見は(a)このような特権区画における感染の治療、および(b)予防的または殺菌的処置における活性薬剤の使用(感染が起こる前の活性薬剤とウイルスの会合または結合が治療上の利益を有する場合)を可能にする。
本発明は、ウイルス感染を阻害するまたはウイルス感染と戦うための、例えば予防的使用のための、本明細書に記載される活性薬剤を含有する局所組成物の形を取ることができる。このような組成物(本明細書に開示されるもの以外の活性薬剤を含む)は公知であり、例えば、米国特許第6,545,007号に記載されている。その開示は引用することにより本明細書の一部をなすものとする。
Claims (7)
- 被検体の、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)および/またはB型肝炎ウイルス(HBV)感染を治療するための医薬組成物であって、
(a)以下の式
(b)被検体におけるHIVおよび/またはHBV感染を治療するために有効な量であって、少なくともHIVのK65R変異に起因する前記抗ウイルス化合物に対する耐性の発生を実質的に阻害するために有効な量の、ラミブジン、アバカビル、ジドブジン、スタブジン、ザルシタビン、ジダノシン、エムトリシタビン、テノホビル、デラビルジン、エファビレンツ、エトラビリン、ネビラピン、アンプレナビル、アタザナビル、ダルナビル、インジナビル、ロピナビル、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、チプラナビル、マラビロク、エンフビルチド、およびラルテグラビルからなる群から選択される、少なくとも1種類のさらなる抗ウイルス活性薬と、
(c)製薬上許容されるキャリアと
を含む医薬組成物。 - 前記被検体が、前記HIVまたはHBV感染に対する抗ウイルス活性薬をこれまで投与されておらず、
かつ1種類以上のさらなる抗ウイルス活性薬と前記抗ウイルス化合物とが同時に前記被験体に投与される、請求項1に記載の医薬組成物。 - 前記被検体が、HIVまたはHBV感染のための少なくとも1種類のその他の抗ウイルス化合物の前記被験体への事前投与に応答して、前記少なくとも1種類のその他の抗ウイルス化合物に対する耐性または毒性応答を生じており、
かつ1種類以上のさらなる抗ウイルス活性薬と前記抗ウイルス化合物とが同時に前記被験体に投与される、請求項1に記載の医薬組成物。 - 前記被験体が免疫不全症である、請求項2または3に記載の医薬組成物。
- 前記ウイルスがHBVである、請求項2または3に記載の医薬組成物。
- 前記被験体がHBVとHIVとの両方に感染し、前記第1の抗ウイルス化合物が前記HBVとHIVとの両方を治療するために有効な量で投与される、請求項2または3に記載の医薬組成物。
- 前記被験体が子宮内にあり、前記抗ウイルス化合物が、前記被験体を子宮内に保有する母親に投与される、請求項2または3に記載の医薬組成物。
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