JP2021505589A5 - - Google Patents

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  1. 21種の別個の肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は、担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、そしてここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、
    II)3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20A;
    III)3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20B;
    V)3、7F、19A、22F、33F、6C、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20A;および
    VI)3、7F、19A、22F、33F、6C、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20B
    からなる群から選択され、ここで、組成物は、他の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含む多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含まない、組成物。
  2. 前記多糖類担体タンパク質コンジュゲートの少なくとも1つが、非プロトン性溶媒を含むコンジュゲーション反応によって形成される、請求項1に記載の多価免疫原性組成物。
  3. 前記多糖類担体タンパク質コンジュゲートの各々が、非プロトン性溶媒を含むコンジュゲーション反応によって形成される、請求項1に記載の多価免疫原性組成物。
  4. 前記非プロトン性溶媒がジメチルスルホキシド(DMSO)である、請求項3に記載の多価免疫原性組成物。
  5. 前記担体タンパク質が、外膜タンパク質複合体(OMPC)、破傷風トキソイド、ジフテリアトキソイド、プロテインDおよびCRM197からなる群から選択される、請求項1に記載の多価免疫原性組成物。
  6. 前記担体タンパク質がCRM197である、請求項5に記載の多価免疫原性組成物。
  7. 組成物がアジュバントをさらに含む、請求項1に記載の多価免疫原性組成物。
  8. 組成物がアジュバントを含まない、請求項1に記載の多価免疫原性組成物。
  9. 21種の別個の肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、ここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20Aであり、そして、前記担体タンパク質はCRM197であり、
    そしてここで、組成物は、他の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含む多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含まない、組成物。
  10. 前記多糖類担体タンパク質コンジュゲートの各々が、非プロトン性溶媒を含むコンジュゲーション反応によって形成され、ここで、前記非プロトン性溶媒がジメチルスルホキシド(DMSO)である、請求項9に記載の多価免疫原性組成物。
  11. 組成物がアジュバントを含まない、請求項9に記載の多価免疫原性組成物。
  12. 21種の別個の肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、ここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15B、17F、20A、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31および35Bであり、そして、前記担体タンパク質はCRM197であり、
    そしてここで、組成物は、他の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含む多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含まない、組成物。
  13. 前記多糖類担体タンパク質コンジュゲートの各々が、非プロトン性溶媒を含むコンジュゲーション反応によって形成され、ここで、非プロトン性溶媒がジメチルスルホキシド(DMSO)である、請求項12に記載の多価免疫原性組成物。
  14. アジュバントを含まない、請求項12に記載の多価免疫原性組成物。
  15. 20種の別個の肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、ここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15B、17F、20A、6C、15A、16F、23F、24F、31および35Bであり、そして、前記担体タンパク質はCRM197であり、
    そしてここで、組成物は、他の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含む多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含まない、組成物。
  16. 前記多糖類担体タンパク質コンジュゲートの各々が、非プロトン性溶媒を含むコンジュゲーション反応によって形成され、ここで、非プロトン性溶媒がジメチルスルホキシド(DMSO)である、請求項15に記載の多価免疫原性組成物。
  17. アジュバントを含まない、請求項15に記載の多価免疫原性組成物。
  18. 肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は、担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、そしてここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、
    (1)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15C、17F、20A、6C、15A、16F、23A、23B、24F、31および35B;
    (2)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、39、11A、12F、15C、17F、20A、6C、15A、16F、23A、23B、24F、31および35B;
    (3)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15B、17F、20A、6C、15A、16F、23A、23B、24F、31および35B;
    (4)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、39、11A、12F、15B、17F、20A、6C、15A、16F、23A、23B、24F、31および35B;
    (5)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15C、17F、20A、15A、16F、23A、23B、24F、31および35B;
    (6)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15C、17F、20A、6A、6B、15A、16F、23A、23B、24F、31および35B;
    (7)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15C、17F、20A、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31および35B;
    (8)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、39、11A、12F、15C、17F、20A、15A、16F、23A、23B、24F、31および35B;
    (9)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、39、11A、12F、15C、17F、20A、6A、6B、15A、16F、23A、23B、24F、31および35B;
    (10)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、39、11A、12F、15C、17F、20A、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31および35B;
    (11)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15B、17F、20A、15A、16F、23A、23B、24F、31および35B;
    (12)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15B、17F、20A、6A、6B、15A、16F、23A、23B、24F、31および35B;
    (13)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15B、17F、20A、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31および35B;
    (14)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、39、11A、12F、15B、17F、20A、15A、16F、23A、23B、24F、31および35B;
    (15)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、39、11A、12F、15B、17F、20A、6A、6B、15A、16F、23A、23B、24F、31および35B;
    (16)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、39、11A、12F、15B、17F、20A、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31および35B;
    (17)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15C、17F、20A、6C、15A、16F、23F、24F、31および35B;
    (18)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、39、11A、12F、15C、17F、20A、6C、15A、16F、23F、24F、31および35B;
    (19)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15B、17F、20A、6C、15A、16F、23F、24F、31および35B;
    (20)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、39、11A、12F、15B、17F、20A、6C、15A、16F、23F、24F、31および35B;
    (21)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15C、17F、20A、15A、16F、23F、24F、31および35B;
    (22)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15C、17F、20A、6A、6B、15A、16F、23F、24F、31および35B;
    (23)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15C、17F、20A、6A、15A、16F、23F、24F、31および35B;
    (24)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、39、11A、12F、15C、17F、20A、15A、16F、23F、24F、31および35B;
    (25)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、39、11A、12F、15C、17F、20A、6A、6B、15A、16F、23F、24F、31および35B;
    (26)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、39、11A、12F、15C、17F、20A、6A、15A、16F、23F、24F、31および35B;
    (27)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15B、17F、20A、15A、16F、23F、24F、31および35B;
    (28)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15B、17F、20A、6A、6B、15A、16F、23F、24F、31および35B;
    (29)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15B、17F、20A、6A、15A、16F、23F、24F、31および35B;
    (30)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、39、11A、12F、15B、17F、20A、15A、16F、23F、24F、31および35B、
    (31)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、39、11A、12F、15B、17F、20A、6A、6B、15A、16F、23F、24F、31および35B;
    (32)3、7F、19A、22F、33F,8、9N、39、11A、12F、15B、17F、20A、6A、15A、16F、23F、24F、31および35B;
    (33)3、7F、19A、22F、33F、6C、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20B;
    (34)3、7F、19A、22F、33F、6C、15A、16F、23A、23B、24B、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20A;
    (35)3、7F、19A、22F、33F、6C、15A、16F、23A、23B、24B、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20B;
    (36)3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20B;
    (37)3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24B、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20A;
    (38)3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24B、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20B;
    (39)3、7F、19A、22F、33F、6C、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20;
    (40)3、7F、19A、22F、33F、6C、15A、16F、23A、23B、24B、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20;
    (41)3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20;ならびに
    (42)3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24B、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20;
    からなる群から選択され、
    ここで、組成物は、他の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含む多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含まない、組成物。
  19. 前記多糖類担体タンパク質コンジュゲートの少なくとも1つが、非プロトン性溶媒を含むコンジュゲーション反応によって形成される、請求項18に記載の多価免疫原性組成物。
  20. 前記多糖類担体タンパク質コンジュゲートのそれぞれが、非プロトン性溶媒を含むコンジュゲーション反応によって形成される、請求項18に記載の多価免疫原性組成物。
  21. 前記非プロトン性溶媒がジメチルスルホキシド(DMSO)である、請求項20に記載の多価免疫原性組成物。
  22. 前記担体タンパク質が、外膜タンパク質複合体(OMPC)、破傷風トキソイド、ジフテリアトキソイド、プロテインDおよびCRM197からなる群から選択される、請求項18に記載の多価免疫原性組成物。
  23. 前記担体タンパク質が、CRM197である、請求項22に記載の多価免疫原性組成物。
  24. 組成物が、さらにアジュバントを含む、請求項18に記載の多価免疫原性組成物。
  25. 組成物がアジュバントを含まない、請求項18に記載の多価免疫原性組成物。
  26. 肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型15C多糖類が、脱O−アセチル化肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型15B多糖類である、請求項18に記載の多価免疫原性組成物。
  27. 肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型15C多糖類が、脱O−アセチル化肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型15B多糖類である、請求項1に記載の多価免疫原性組成物。
  28. 肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型15C多糖類が、脱O−アセチル化肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型15B多糖類である、請求項9に記載の多価免疫原性組成物。
  29. 脱O−アセチル化15B多糖類が、5%未満の反復単位当たりのO−アセチル含有量を有する、請求項26に記載の多価免疫原性組成物。
  30. 脱O−アセチル化15B多糖類が、5%未満の反復単位当たりのO−アセチル含有量を有する、請求項27に記載の多価免疫原性組成物。
  31. 脱O−アセチル化15B多糖類が、5%未満の反復単位当たりのO−アセチル含有量を有する、請求項28に記載の多価免疫原性組成物。
  32. 21種の別個の肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、ここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、脱O−アセチル化15B、17Fおよび20Aであり、そして、前記担体タンパク質はCRM197であり、
    そしてここで、組成物は、他の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含む多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含まない、組成物。
  33. 脱O−アセチル化15B多糖類が、5%未満の反復単位当たりのO−アセチル含有量を有する、請求項32に記載の多価免疫原性組成物。
  34. 肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、ここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、本質的に3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、脱O−アセチル化15B、17Fおよび20Aからなり、そして、前記担体タンパク質はCRM197である、組成物。
  35. 脱O−アセチル化15B多糖類が、5%未満の反復単位当たりのO−アセチル含有量を有する、請求項34に記載の多価免疫原性組成物。
  36. 肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、ここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、本質的に3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20Aからなり、そして、前記担体タンパク質はCRM197である、組成物。
  37. 肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、ここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、本質的に3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15B、17Fおよび20Aからなり、そして、前記担体タンパク質はCRM197である、組成物。
  38. 肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、ここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、脱O−アセチル化15B、17Fおよび20Aからなり、そして、前記担体タンパク質はCRM197である、組成物。
  39. 脱O−アセチル化15B多糖類が、5%未満の反復単位当たりのO−アセチル含有量を有する、請求項38に記載の多価免疫原性組成物。
  40. 肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、ここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20Aからなり、そして、前記担体タンパク質はCRM197である、組成物。
  41. 肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、ここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15B、17Fおよび20Aからなり、そして、前記担体タンパク質はCRM197である、組成物。
  42. 肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、ここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、本質的に3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、脱O−アセチル化15B、17Fおよび20からなり、そして、前記担体タンパク質はCRM197である、組成物。
  43. 脱O−アセチル化15B多糖類が、5%未満の反復単位当たりのO−アセチル含有量を有する、請求項42に記載の多価免疫原性組成物。
  44. 肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、ここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、本質的に3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20からなり、そして、前記担体タンパク質はCRM197である、組成物。
  45. 肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、ここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、本質的に3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15B、17Fおよび20からなり、そして、前記担体タンパク質はCRM197である、組成物。
  46. 肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、ここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、脱O−アセチル化15B、17Fおよび20からなり、そして、前記担体タンパク質はCRM197である、組成物。
  47. 脱O−アセチル化15B多糖類が、5%未満の反復単位当たりのO−アセチル含有量を有する、請求項46に記載の多価免疫原性組成物。
  48. 肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、ここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20からなり、そして、前記担体タンパク質はCRM197である、組成物。
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