JP2021505589A5 - - Google Patents
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Claims (49)
- 21種の別個の肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は、担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、そしてここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、
II)3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20A;
III)3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20B;
V)3、7F、19A、22F、33F、6C、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20A;および
VI)3、7F、19A、22F、33F、6C、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20B
からなる群から選択され、ここで、組成物は、他の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含む多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含まない、組成物。 - 前記多糖類担体タンパク質コンジュゲートの少なくとも1つが、非プロトン性溶媒を含むコンジュゲーション反応によって形成される、請求項1に記載の多価免疫原性組成物。
- 前記多糖類担体タンパク質コンジュゲートの各々が、非プロトン性溶媒を含むコンジュゲーション反応によって形成される、請求項1に記載の多価免疫原性組成物。
- 前記非プロトン性溶媒がジメチルスルホキシド(DMSO)である、請求項3に記載の多価免疫原性組成物。
- 前記担体タンパク質が、外膜タンパク質複合体(OMPC)、破傷風トキソイド、ジフテリアトキソイド、プロテインDおよびCRM197からなる群から選択される、請求項1に記載の多価免疫原性組成物。
- 前記担体タンパク質がCRM197である、請求項5に記載の多価免疫原性組成物。
- 組成物がアジュバントをさらに含む、請求項1に記載の多価免疫原性組成物。
- 組成物がアジュバントを含まない、請求項1に記載の多価免疫原性組成物。
- 21種の別個の肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、ここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20Aであり、そして、前記担体タンパク質はCRM197であり、
そしてここで、組成物は、他の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含む多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含まない、組成物。 - 前記多糖類担体タンパク質コンジュゲートの各々が、非プロトン性溶媒を含むコンジュゲーション反応によって形成され、ここで、前記非プロトン性溶媒がジメチルスルホキシド(DMSO)である、請求項9に記載の多価免疫原性組成物。
- 組成物がアジュバントを含まない、請求項9に記載の多価免疫原性組成物。
- 21種の別個の肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、ここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15B、17F、20A、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31および35Bであり、そして、前記担体タンパク質はCRM197であり、
そしてここで、組成物は、他の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含む多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含まない、組成物。 - 前記多糖類担体タンパク質コンジュゲートの各々が、非プロトン性溶媒を含むコンジュゲーション反応によって形成され、ここで、非プロトン性溶媒がジメチルスルホキシド(DMSO)である、請求項12に記載の多価免疫原性組成物。
- アジュバントを含まない、請求項12に記載の多価免疫原性組成物。
- 20種の別個の肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、ここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15B、17F、20A、6C、15A、16F、23F、24F、31および35Bであり、そして、前記担体タンパク質はCRM197であり、
そしてここで、組成物は、他の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含む多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含まない、組成物。 - 前記多糖類担体タンパク質コンジュゲートの各々が、非プロトン性溶媒を含むコンジュゲーション反応によって形成され、ここで、非プロトン性溶媒がジメチルスルホキシド(DMSO)である、請求項15に記載の多価免疫原性組成物。
- アジュバントを含まない、請求項15に記載の多価免疫原性組成物。
- 肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は、担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、そしてここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、
(1)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15C、17F、20A、6C、15A、16F、23A、23B、24F、31および35B;
(2)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、39、11A、12F、15C、17F、20A、6C、15A、16F、23A、23B、24F、31および35B;
(3)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15B、17F、20A、6C、15A、16F、23A、23B、24F、31および35B;
(4)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、39、11A、12F、15B、17F、20A、6C、15A、16F、23A、23B、24F、31および35B;
(5)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15C、17F、20A、15A、16F、23A、23B、24F、31および35B;
(6)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15C、17F、20A、6A、6B、15A、16F、23A、23B、24F、31および35B;
(7)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15C、17F、20A、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31および35B;
(8)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、39、11A、12F、15C、17F、20A、15A、16F、23A、23B、24F、31および35B;
(9)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、39、11A、12F、15C、17F、20A、6A、6B、15A、16F、23A、23B、24F、31および35B;
(10)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、39、11A、12F、15C、17F、20A、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31および35B;
(11)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15B、17F、20A、15A、16F、23A、23B、24F、31および35B;
(12)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15B、17F、20A、6A、6B、15A、16F、23A、23B、24F、31および35B;
(13)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15B、17F、20A、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31および35B;
(14)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、39、11A、12F、15B、17F、20A、15A、16F、23A、23B、24F、31および35B;
(15)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、39、11A、12F、15B、17F、20A、6A、6B、15A、16F、23A、23B、24F、31および35B;
(16)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、39、11A、12F、15B、17F、20A、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31および35B;
(17)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15C、17F、20A、6C、15A、16F、23F、24F、31および35B;
(18)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、39、11A、12F、15C、17F、20A、6C、15A、16F、23F、24F、31および35B;
(19)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15B、17F、20A、6C、15A、16F、23F、24F、31および35B;
(20)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、39、11A、12F、15B、17F、20A、6C、15A、16F、23F、24F、31および35B;
(21)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15C、17F、20A、15A、16F、23F、24F、31および35B;
(22)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15C、17F、20A、6A、6B、15A、16F、23F、24F、31および35B;
(23)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15C、17F、20A、6A、15A、16F、23F、24F、31および35B;
(24)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、39、11A、12F、15C、17F、20A、15A、16F、23F、24F、31および35B;
(25)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、39、11A、12F、15C、17F、20A、6A、6B、15A、16F、23F、24F、31および35B;
(26)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、39、11A、12F、15C、17F、20A、6A、15A、16F、23F、24F、31および35B;
(27)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15B、17F、20A、15A、16F、23F、24F、31および35B;
(28)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15B、17F、20A、6A、6B、15A、16F、23F、24F、31および35B;
(29)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、10A、11A、12F、15B、17F、20A、6A、15A、16F、23F、24F、31および35B;
(30)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、39、11A、12F、15B、17F、20A、15A、16F、23F、24F、31および35B、
(31)3、7F、19A、22F、33F、8、9N、39、11A、12F、15B、17F、20A、6A、6B、15A、16F、23F、24F、31および35B;
(32)3、7F、19A、22F、33F,8、9N、39、11A、12F、15B、17F、20A、6A、15A、16F、23F、24F、31および35B;
(33)3、7F、19A、22F、33F、6C、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20B;
(34)3、7F、19A、22F、33F、6C、15A、16F、23A、23B、24B、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20A;
(35)3、7F、19A、22F、33F、6C、15A、16F、23A、23B、24B、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20B;
(36)3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20B;
(37)3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24B、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20A;
(38)3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24B、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20B;
(39)3、7F、19A、22F、33F、6C、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20;
(40)3、7F、19A、22F、33F、6C、15A、16F、23A、23B、24B、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20;
(41)3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20;ならびに
(42)3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24B、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20;
からなる群から選択され、
ここで、組成物は、他の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含む多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含まない、組成物。 - 前記多糖類担体タンパク質コンジュゲートの少なくとも1つが、非プロトン性溶媒を含むコンジュゲーション反応によって形成される、請求項18に記載の多価免疫原性組成物。
- 前記多糖類担体タンパク質コンジュゲートのそれぞれが、非プロトン性溶媒を含むコンジュゲーション反応によって形成される、請求項18に記載の多価免疫原性組成物。
- 前記非プロトン性溶媒がジメチルスルホキシド(DMSO)である、請求項20に記載の多価免疫原性組成物。
- 前記担体タンパク質が、外膜タンパク質複合体(OMPC)、破傷風トキソイド、ジフテリアトキソイド、プロテインDおよびCRM197からなる群から選択される、請求項18に記載の多価免疫原性組成物。
- 前記担体タンパク質が、CRM197である、請求項22に記載の多価免疫原性組成物。
- 組成物が、さらにアジュバントを含む、請求項18に記載の多価免疫原性組成物。
- 組成物がアジュバントを含まない、請求項18に記載の多価免疫原性組成物。
- 肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型15C多糖類が、脱O−アセチル化肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型15B多糖類である、請求項18に記載の多価免疫原性組成物。
- 肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型15C多糖類が、脱O−アセチル化肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型15B多糖類である、請求項1に記載の多価免疫原性組成物。
- 肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型15C多糖類が、脱O−アセチル化肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型15B多糖類である、請求項9に記載の多価免疫原性組成物。
- 脱O−アセチル化15B多糖類が、5%未満の反復単位当たりのO−アセチル含有量を有する、請求項26に記載の多価免疫原性組成物。
- 脱O−アセチル化15B多糖類が、5%未満の反復単位当たりのO−アセチル含有量を有する、請求項27に記載の多価免疫原性組成物。
- 脱O−アセチル化15B多糖類が、5%未満の反復単位当たりのO−アセチル含有量を有する、請求項28に記載の多価免疫原性組成物。
- 21種の別個の肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、ここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、脱O−アセチル化15B、17Fおよび20Aであり、そして、前記担体タンパク質はCRM197であり、
そしてここで、組成物は、他の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含む多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含まない、組成物。 - 脱O−アセチル化15B多糖類が、5%未満の反復単位当たりのO−アセチル含有量を有する、請求項32に記載の多価免疫原性組成物。
- 肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、ここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、本質的に3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、脱O−アセチル化15B、17Fおよび20Aからなり、そして、前記担体タンパク質はCRM197である、組成物。
- 脱O−アセチル化15B多糖類が、5%未満の反復単位当たりのO−アセチル含有量を有する、請求項34に記載の多価免疫原性組成物。
- 肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、ここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、本質的に3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20Aからなり、そして、前記担体タンパク質はCRM197である、組成物。
- 肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、ここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、本質的に3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15B、17Fおよび20Aからなり、そして、前記担体タンパク質はCRM197である、組成物。
- 肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、ここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、脱O−アセチル化15B、17Fおよび20Aからなり、そして、前記担体タンパク質はCRM197である、組成物。
- 脱O−アセチル化15B多糖類が、5%未満の反復単位当たりのO−アセチル含有量を有する、請求項38に記載の多価免疫原性組成物。
- 肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、ここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20Aからなり、そして、前記担体タンパク質はCRM197である、組成物。
- 肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、ここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15B、17Fおよび20Aからなり、そして、前記担体タンパク質はCRM197である、組成物。
- 肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、ここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、本質的に3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、脱O−アセチル化15B、17Fおよび20からなり、そして、前記担体タンパク質はCRM197である、組成物。
- 脱O−アセチル化15B多糖類が、5%未満の反復単位当たりのO−アセチル含有量を有する、請求項42に記載の多価免疫原性組成物。
- 肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、ここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、本質的に3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20からなり、そして、前記担体タンパク質はCRM197である、組成物。
- 肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、ここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、本質的に3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15B、17Fおよび20からなり、そして、前記担体タンパク質はCRM197である、組成物。
- 肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、ここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、脱O−アセチル化15B、17Fおよび20からなり、そして、前記担体タンパク質はCRM197である、組成物。
- 脱O−アセチル化15B多糖類が、5%未満の反復単位当たりのO−アセチル含有量を有する、請求項46に記載の多価免疫原性組成物。
- 肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、ここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17Fおよび20からなり、そして、前記担体タンパク質はCRM197である、組成物。
- 肺炎球菌(S.pneumoniae)多糖類担体タンパク質コンジュゲートを含む多価免疫原性組成物であって、ここで、前記コンジュゲートの各々は担体タンパク質にコンジュゲートされた特定の肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型の多糖類を含み、ここで、肺炎球菌(S.pneumoniae)血清型は、3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15B、17Fおよび20からなり、そして、前記担体タンパク質はCRM197である、組成物。
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