JP2019526620A5 - - Google Patents

Claims (17)

1. １６個の異なる肺炎球菌莢膜多糖体−タンパク質コンジュゲートを含み、
   肺炎球菌莢膜多糖体−タンパク質コンジュゲートはそれぞれ、異なる血清型のストレプトコッカス・ニューモニエ由来の莢膜多糖体にコンジュゲートされたタンパク質担体を含み、
   該ストレプトコッカス・ニューモニエ血清型は、１、３、４、５、６Ａ、６Ｂ、７Ｆ、９Ｖ、１２Ｆ、１４、１８Ｃ、１９Ａ、１９Ｆ、２２Ｆ、２３Ｆ、及び３３Ｆであり、
   該タンパク質担体は、ＣＲＭ₁₉₇又は破傷風トキソイドであり、
   該莢膜多糖体のうちの２つは、破傷風トキソイドにコンジュゲートされ、残りの莢膜多糖体は、ＣＲＭ₁₉₇にコンジュゲートされ、
   破傷風トキソイドにコンジュゲートされる該２つの莢膜多糖体は、血清型１、３及び５からなる群から選択される、混合担体の多価肺炎球菌コンジュゲート組成物。
2. 血清型１及び５由来の前記莢膜多糖体は、破傷風トキソイドにコンジュゲートされ、血清型３、４、６Ａ、６Ｂ、７Ｆ、９Ｖ、１２Ｆ、１４、１８Ｃ、１９Ａ、１９Ｆ、２２Ｆ、２３Ｆ、及び３３Ｆ由来の前記莢膜多糖体は、ＣＲＭ₁₉₇にコンジュゲートされる、請求項１に記載の混合担体の多価肺炎球菌コンジュゲート組成物。
3. 血清型１及び３由来の前記莢膜多糖体は、破傷風トキソイドにコンジュゲートされ、血清型４、５、６Ａ、６Ｂ、７Ｆ、９Ｖ、１２Ｆ、１４、１８Ｃ、１９Ａ、１９Ｆ、２２Ｆ、２３Ｆ、及び３３Ｆ由来の前記莢膜多糖体は、ＣＲＭ₁₉₇にコンジュゲートされる、請求項１に記載の混合担体の多価肺炎球菌コンジュゲート組成物。
4. 血清型３及び５由来の前記莢膜多糖体は、破傷風トキソイドにコンジュゲートされ、血清型１、４、６Ａ、６Ｂ、７Ｆ、９Ｖ、１２Ｆ、１４、１８Ｃ、１９Ａ、１９Ｆ、２２Ｆ、２３Ｆ、及び３３Ｆ由来の前記莢膜多糖体は、ＣＲＭ₁₉₇にコンジュゲートされる、請求項１に記載の混合担体の多価肺炎球菌コンジュゲート組成物。
5. アジュバントを更に含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の混合担体の多価肺炎球菌コンジュゲート組成物。
6. 前記アジュバントは、アルミニウムベースのアジュバントである、請求項５に記載の混合担体の多価肺炎球菌コンジュゲート組成物。
7. 前記アジュバントは、リン酸アルミニウム、硫酸アルミニウム、及び水酸化アルミニウムからなる群から選択される、請求項６に記載の混合担体の多価肺炎球菌コンジュゲート組成物。
8. 前記アジュバントは、リン酸アルミニウムである、請求項７に記載の混合担体の多価肺炎球菌コンジュゲート組成物。
9. 対象におけるストレプトコッカス・ニューモニエ感染又は疾患に対する予防のための、請求項１〜８のいずれか一項に記載の混合担体の多価肺炎球菌コンジュゲート組成物。
10. 請求項１〜８のいずれか一項に記載の混合担体の多価肺炎球菌コンジュゲート組成物と薬学的に許容可能な賦形剤とを含むワクチン。
11. 対象におけるストレプトコッカス・ニューモニエ感染又は疾患の予防のための、請求項１０に記載のワクチン。
12. 前記対象は、少なくとも５０歳のヒトであり、前記疾患は、肺炎又は侵襲性肺炎球菌感染症（ＩＰＤ）である、請求項９に記載の混合担体の多価肺炎球菌コンジュゲート組成物又は請求項１１に記載のワクチン。
13. 前記対象は、少なくとも６週齢のヒトであり、前記疾患は、肺炎、侵襲性肺炎球菌感染症（ＩＰＤ）、又は急性中耳炎（ＡＯＭ）である、請求項９に記載の混合担体の多価肺炎球菌コンジュゲート組成物又は請求項１１に記載のワクチン。
14. 前記対象は、６週齢から５歳、２ヵ月齢から１５ヵ月齢、又は６歳から１７歳である、請求項１３に記載の混合担体の多価肺炎球菌コンジュゲート組成物又はワクチン。
15. 前記対象はヒトである、請求項９に記載の混合担体の多価肺炎球菌コンジュゲート組成物又は請求項１１に記載のワクチン。
16. 前記混合担体の多価肺炎球菌コンジュゲート組成物又は前記ワクチンは、筋内注射によって投与される、請求項９に記載の混合担体の多価肺炎球菌コンジュゲート組成物又は請求項１１に記載のワクチン。
17. 前記混合担体の多価肺炎球菌コンジュゲート組成物又は前記ワクチンは、一連の免疫付与の一部として投与される、請求項９に記載の混合担体の多価肺炎球菌コンジュゲート組成物又は請求項１１に記載のワクチン。