JP2013542195A5 - - Google Patents

Description

本発明はまた、治療用組成物を調製するための方法、および小腸上皮細胞の破壊後にかなりの吸収能力を保持または獲得する栄養素または電解質を選択することによって、本治療的/食事性組成物中に含めるための栄養素または電解質をスクリーニングするための方法も提供する。個々の患者において使用するためにこれらの方法を適応させ、それによって、個々の患者の必要を満たすように特に設計された組成物および方法の開発を容易にすることができる。
[本発明1001]
特に絨毛萎縮の場合に小腸の健康状態を改善するための無菌の治療用組成物であって、経腸投与用に製剤化され、かつ遊離アミノ酸としてのリジン、グリシン、トレオニン、バリン、およびチロシン;ならびに水を含み;かつ合計モル浸透圧濃度が230mosm〜280mosmである、前記無菌の治療用組成物。
[本発明1002]
グルコース、グルタミン、およびメチオニンより選択される1種もしくは複数種の成分を含まないか、またはこれらの成分が存在する場合には、グルコースが1g/l未満の濃度で存在し、グルタミンが300mg/l未満の濃度で存在し、かつメチオニンが300mg/l未満の濃度で存在する、本発明1001の治療用組成物。
[本発明1003]
アスパラギン酸、イソロイシン、トリプトファン、アスパラギン、および/またはセリンをさらに含む、本発明1002の治療用組成物。
[本発明1004]
グルコースも、グルタミンも、メチオニンも含まない、本発明1001の治療用組成物。
[本発明1005]
電解質、ビタミン、ミネラル、および/または香味剤をさらに含む、本発明1001の組成物。
[本発明1006]
本発明1001の組成物を経腸投与によって対象に投与する段階を含む、絨毛萎縮を有する対象を治療するための方法。
[本発明1007]
対象がヒトである、本発明1006の方法。
[本発明1008]
正常状態と比べた場合に、対象の絨毛領域の小腸上皮細胞の総数が少なくとも10%減少している、本発明1006の方法。
[本発明1009]
正常状態と比べた場合に、対象の小腸の絨毛の高さが少なくとも10%減少している、本発明1006の方法。
[本発明1010]
組成物が、グルコース、グルタミン、およびメチオニンより選択される1種もしくは複数種の成分を含まないか、またはこれらの成分の内の1種もしくは複数種が存在する場合には、グルコースが1g/l未満の濃度で存在し、グルタミンが300mg/l未満の濃度で存在し、かつメチオニンが300mg/l未満の濃度で存在する、本発明1006の方法。
[本発明1011]
組成物が、アスパラギン酸、イソロイシン、トリプトファン、アスパラギン、および/またはセリンをさらに含む、本発明1006の方法。
[本発明1012]
組成物が、グルコース、グルタミン、またはメチオニンより選択される1種または複数種の成分を含まない、本発明1006の方法。
[本発明1013]
絨毛萎縮が、疾患、放射線、化学療法、陽子線治療、腹部手術、および/または細胞障害性物質によって引き起こされる、本発明1005の方法。
[本発明1014]
対象が放射線、化学療法、陽子線治療を受けるか、または細胞障害性物質を投与されてから、1日〜14日の期間中に組成物が投与される、本発明1013の方法。
[本発明1015]
放射線腸炎を治療するために使用される、本発明1013の方法。
[本発明1016]
化学療法、またはシスプラチン、5-フルオロウラシル(5-FU)、ヒドロキシ尿素、エトポシド、アラビノシド、6-メルカプトプリン、6-チオグアニン、フルダラビン、メトテキサート、ステロイド、もしくはそれらの組合せより選択される細胞障害性物質によって引き起こされる小腸損傷を治療するために使用される、本発明1013の方法。
[本発明1017]
炎症性腸疾患(IBD)、潰瘍性大腸炎、十二指腸潰瘍、またはクローン病を治療するために使用される、本発明1013の方法。
[本発明1018]
遊離アミノ酸、ジペプチド、単糖、二糖、またはそれらの組合せより選択される1種または複数種の成分を混合する段階を含む、絨毛萎縮を有する対象の腸の健康を増進するための無菌の治療用組成物を調製するための方法であって、
各成分が、正常状態と比べた場合に、絨毛萎縮を有する対象の小腸において少なくとも50%の吸収能力を保持するように決定されており、かつ
該組成物が、1g/lより高い濃度のグルコースも、300mg/lより高い濃度のグルタミンも含まない、前記方法。
[本発明1019]
本発明1018の方法によって作製される組成物。
[本発明1020]
水を含み、かつモル浸透圧濃度が230mosm〜280mosmである、本発明1019の組成物。
[本発明1021]
粉末形態である、本発明1019の組成物。
[本発明1022]
本発明1001の組成物か、または水と混合した場合に本発明1001の組成物を生じる粉末を含むパッケージであって、絨毛萎縮を有するか、または発症すると予想される患者に該組成物を投与するための指示書をさらに含む、前記パッケージ。

Claims (22)

1. 小腸の健康状態を改善するための無菌の治療用組成物であって、経腸投与用に製剤化され、かつ遊離アミノ酸としてのリジン、グリシン、トレオニン、バリン、およびチロシン;ならびに水を含む、前記無菌の治療用組成物。
2. グルコース、グルタミン、およびメチオニンより選択される1種もしくは複数種の成分を含まないか、またはこれらの成分が存在する場合には、グルコースが1g/l未満の濃度で存在し、グルタミンが300mg/l未満の濃度で存在し、かつメチオニンが300mg/l未満の濃度で存在する、請求項1記載の治療用組成物。
3. アスパラギン酸、イソロイシン、トリプトファン、アスパラギン、および/またはセリンをさらに含む、請求項2記載の治療用組成物。
4. グルコースも、グルタミンも、メチオニンも含まない、請求項1記載の治療用組成物。
5. 電解質、ビタミン、ミネラル、および/または香味剤をさらに含む、請求項1記載の治療用組成物。
6. 経腸投与によって対象に投与される、絨毛萎縮を有する対象を治療するための、請求項1記載の治療用組成物。
7. 対象がヒトである、請求項6記載の治療用組成物。
8. 正常状態と比べた場合に、対象の絨毛領域の小腸上皮細胞の総数が少なくとも10%減少している、請求項6記載の治療用組成物。
9. 正常状態と比べた場合に、対象の小腸の絨毛の高さが少なくとも10%減少している、請求項6記載の治療用組成物。
10. グルコース、グルタミン、およびメチオニンより選択される1種もしくは複数種の成分を含まないか、またはこれらの成分の内の1種もしくは複数種が存在する場合には、グルコースが1g/l未満の濃度で存在し、グルタミンが300mg/l未満の濃度で存在し、かつメチオニンが300mg/l未満の濃度で存在する、請求項6記載の治療用組成物。
11. アスパラギン酸、イソロイシン、トリプトファン、アスパラギン、および/またはセリンをさらに含む、請求項6記載の治療用組成物。
12. グルコース、グルタミン、またはメチオニンより選択される1種または複数種の成分を含まない、請求項6記載の治療用組成物。
13. 絨毛萎縮が、疾患、放射線、化学療法、陽子線治療、腹部手術、および/または細胞障害性物質によって引き起こされる、請求項6記載の治療用組成物。
14. 対象が放射線、化学療法、もしくは陽子線治療を受けてから、または細胞障害性物質を投与されてから、1日〜14日の期間中に投与される、請求項13記載の治療用組成物。
15. 放射線腸炎を治療するために使用される、請求項13記載の治療用組成物。
16. 化学療法、またはシスプラチン、5-フルオロウラシル(5-FU)、ヒドロキシ尿素、エトポシド、アラビノシド、6-メルカプトプリン、6-チオグアニン、フルダラビン、メトテキサート、ステロイド、もしくはそれらの組合せより選択される細胞障害性物質によって引き起こされる小腸損傷を治療するために使用される、請求項13記載の治療用組成物。
17. 炎症性腸疾患(IBD)、潰瘍性大腸炎、十二指腸潰瘍、またはクローン病を治療するために使用される、請求項13記載の治療用組成物。
18. 遊離アミノ酸、ジペプチド、単糖、二糖、またはそれらの組合せより選択される1種または複数種の成分を混合する段階を含む、絨毛萎縮を有する対象の腸の健康を増進するための無菌の治療用組成物を調製するための方法であって、
    各成分が、正常状態と比べた場合に、絨毛萎縮を有する対象の小腸において少なくとも50%の吸収能力を保持するように決定されており、かつ
    該組成物が、1g/lより高い濃度のグルコースも、300mg/lより高い濃度のグルタミンも含まない、前記方法。
19. 請求項18記載の方法によって作製される組成物。
20. 水を含み、かつモル浸透圧濃度が230mosm〜280mosmである、請求項19記載の組成物。
21. 粉末形態である、請求項19記載の組成物。
22. 請求項1記載の組成物か、または水と混合した場合に請求項1記載の組成物を生じる粉末を含むパッケージであって、絨毛萎縮を有するか、または発症すると予想される患者に該組成物を投与するための指示書をさらに含む、前記パッケージ。