JP2004313805A - 医療用の複合チャンバのバック - Google Patents

Abstract

【課題】第１の低温でシールするときに引き剥がし得るシームを生じ、そして第２の温度でシールするときに丈夫なシームを生じるフイルムによって形成されている便利な新規の医療用の複合チャンバのバックを提供する。
【解決手段】複合チャンバのバック１のバックチャンバ８，９は外境界帯域２，３でのシームとチャンバ分離帯域７での少なくとも一つのシームとにより形成され、これらシームはチャンバ８，９と面するポリマー材で形成される。チャンバ８，９と面するポリマー材は外境界帯域２，３で剥離不可能に一緒にシールされ、また、シームが５Ｎないし２０Ｎの範囲の力で剥離可能なようにチャンバ分離帯域７で一緒にシールされる。シール処理での接着の異なる強度はシール温度を変えることにより得られる。
【選択図】図１

Description

本発明は、開成されるシールされた分離帯域により互いに分離され、外境界帯域によりシールされたすくなくとも２つのチャンバを有し、外境界帯域のシーム内に少なくとも１つのチューブが封止され、このチューブは少なくとも１つのチャンバ内に延びている、ポリマー材で形成された医療用混合溶液の準備のための医療用の複合チャンバのバックに関する。

複合チャンバを備えたバックが、幾年かに渡って、混合される液体の準備のために使用されている。既知の複合チャンバのバックは、チャンバ間の分離配置として異なる形態をとっている。

分離配置の第１の形態のものは、堅く破くことの可能な材料で形成された破くことの可能な分離部分を使用している。これらは、非常に適用範囲が広い効果を有する。

例えば、１つのチャンバに圧力をかけたときに破かれ得る、チャンバの分離帯域中に所定の破き点を持っているような形態のものは特許文献１に開示されている。これには、引き剥がすストリップが、所定の破き点の帯域中のシールに効果的に含まれている。

分離配置の第２の形態のものは、例えば、シールのための外クランプにより、バックのフイルムを押圧し、使用前に開成され得る絞り形態として設計されている。このような絞り形態の効果は、一般的にいかなる粒子の発生もなく大きな混合開口を可能にしている。

絞り形態において、複合チャンバのバックのための材料として所定の形式のフイルムに限定されないで、かつ分離機能を改善するために、特許文献２に係われば、絞り装置の駆動の間シールとして機能する弾性フイルム片が、後の混合開口の帯域に配置されている。
欧州特許第０３７８１８３号明細書 独国特許第４１０７２２３号明細書

分離配置の第１の形態のものは、制限された破きもしくは混合開口にのみ自由であり、分離配置を破くときに好ましくない粒子が形成されてしまう欠点がある。

分離配置の第２の形態のものは、所定の分離を果たさせるためには、高弾性で耐温度性を有する、バックのためのフイルム材を使用しなければならない欠点がある。度々、このような形態のものはリークが生じてしまう、これを避けるためには、バックの厚さの許容範囲と絞り形態とを互いに正確に対応させる必要がある。

特許文献２においては、絞り配置並びにフイルム片のために、非常に高価である欠点を有する。

従って、本発明の目的は、第１の低温でシールするときに引き剥がし得るシームを生じ、そして第２の温度でシールするときに丈夫なシームを生じるフイルムによって形成されている便利な新規の医療用の複合チャンバのバックを提供することである。

この目的は、チャンバに面する多層フイルムの層が本質的に２つの要素、即ちマトリックスポリマーとフェイズポリマーとを有する本発明に従って達成される。

請求項１の発明は、開成されるシールされた分離帯域（７）により互いに分離され、外境界帯域（２，３）によりシールされた少なくとも２つのチャンバ（８及び９）を有し、外境界帯域のシーム内に少なくとも１つのチューブ（４）が封止され、このチューブは少なくとも１つのチャンバ内に延びている、ポリマー材で形成された医療用混合溶液の準備のための医療用の複合チャンバのバック（１）において、この複合チャンバのバックは、第１のシール温度で剥離可能な接着を果たし、第２のより高温なシール温度で永久の接着を果たす２つ以上の層を有する多層ポリマーフイルムによって形成され、シールされる前記層は、マトリックスフェイズポリマー系を有し、マトリックスポリマーは、ポリエチレンホモポリマー、ポリエチレンコポリマー、ポリプロピレンホモポリマーもしくはポリプロピレンコポリマーであり、またフェイズポリマーは、スチレン・エチレン／ブチレンダイブロックコンポーネントを有するスチレン・エチレン／ブチレン・スチレントリブロックポリマー、スチレン・エチレン／プロピレン・スチレントリブロックポリマー、スチレン・ブタジエン・スチレントリブロックポリマー並びに／もしくはスチレン・イソプレン・スチレントリブロックポリマーであり、層を有するマトリックスフェイズポリマー系は、ＲＦ反応層と接触していないことを特徴とする複合チャンバのバックである。

請求項２の発明は、前記シームは、分離帯域（７）において５Ｎないし２０Ｎ／ｍｍ^２の範囲の力で剥離可能であり、また外境界帯域（２，３）におけるシームは剥離不可能であることを特徴とする請求項１の複合チャンバのバックである。

請求項３の発明は、熱滅菌可能であることを特徴とする請求項１もしくは２の複合チャンバのバックである。

請求項４の発明は、排出チューブ（４）に加えて、充填される各チャンバは、外境界帯域（２，３）のシーム内に配置された少なくとも１つの充填チューブ（５，６）も有することを特徴とする請求項１ないし３のいずれか１の複合チャンバのバックである。

請求項５の発明は、前記チャンバ分離帯域の外壁は、少なくとも１つの引裂きタブ（１１）、好ましくは２つの引裂きタブ（１１）を有することを特徴とする請求項１ないし４のいずれか１の複合チャンバのバックである。

請求項６の発明は、透折、注入、もしくは栄養摂取用の混合溶液の準備のための請求項１ないし５のいずれか１の複合チャンバのバックの使用である。

本発明の一実施形態に係わる複合チャンバのバックの優れた効果は、チャンバに面するポリマー材により、外境界帯域内に分離不可シームとチャンバ分離帯域内に分離可能帯域との両者を形成できるということである。

チャンバ分離帯域のシームは、５ないし２０Ｎの範囲の力で分離可能であることが望ましい。もしシームが５Ｎ以下の力で分離可能であると、チャンバの信頼性のある分離ができない。これは、例えば、１もしくは複数のチャンバに圧力がかかる輸送の間の僅かの衝撃でも、接合が剥がれてしまうからである。２０Ｎの力でシームは、かなりの困難性でのみ分離され得る。これは、シームの代わりに、フイルムが裂けたりバックがリークしたりする危険性がある。

さらに、シームの分離力は、バックが２ｍの高さから落下しても耐えられるのに充分な強さを有していなければならない。

本発明の一実施形態に係わる上記複合チャンバのバックは、破かれ得る分離部分も絞り配置も必要ないので非常に簡単なデザインとなる。

また、チャンバの信頼性のある分離が得られ、この結果、分離は開くのが容易で、さらに、最大の自由度の断面形状となる。

好ましくは、いわゆるインフレーション、即ちチューブ状のフイルムが複合チャンバのバックを製造するために使用される。これは、折られることを可能にし、また外境界の両側、即ち、２つの開口の所で、単に閉成、即ちシールされなければならない。しかし、全周に渡ってシールされなければならないフイルムの個々のシートの使用もまた考えられ得る。

一般的に、多層フイルムは、複合チャンバのバックのためのポリマー材として使用される。好ましい実施例においては、多層フイルムは共有押し出し成型された多層フイルムである。多層フイルムは２ないし７層を有することが好ましい。しかし、単一層のフイルムも複合チャンバのバックのために、また考え得る。

多層フイルムの材料は、バックが可能な限り透明で柔軟性を有するように、そして、特に、熱滅菌可能かつ生化学に対応できるように選定される。生化学に対応できかつ環境に対する観点から、適当な柔軟性を常時有するＰＶＣが少なくとも内層に使用される。同様の理由から、バックの中に拡散する接着を助けるような材料は除外されるべきである。

特別の適用にとって、さらに、多層フイルムが酸素並びに二酸化炭素に対してガスバリアー性を有し、またこれらガスのバック内もしくは外への拡散を防ぐ水蒸気バリアー性を有することが必要である。

以後内層と称する、チャンバに面する多層フイルムの層は、本質的に２つの要素、即ち、マトリックスポリマーとフェイズポリマーとを有している。マトリックスポリマーとフェイズポリマーのシステムを、マトリックスフェイズポリマー系と以後称する。

ポリエチレンホモポリマー、ポリエチレンコポリマー、ポリプロピレンホモポリマー、並びにポリプロピレンコポリマーのような高刺激もしくは溶融温度範囲を有するポリマーがマトリックスポリマーとして使用され得る。ポリエチレンは、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）もしくは線形低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）として使用される。上記マトリックスポリマーのうちではポリプロピレンコポリマーが好ましい。特に、ポリプロピレンランダムコポリマーが好ましい。

低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、線形低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、エチレン、プロピレン並びに非共有結合ディエンのテルポリマー並びに／もしくはエチレン・αーオレフインコポリマーと同様に、スチレン・エチレン／ブチレン・スチレントリブロックポリマー（ＳＥＢＳ）、スチレン・エチレン／ブチレンダイブロックコンポーネント（ＳＥＢ）を有するスチレン・エチレン／ブチレン・スチレントリブロックポリマー（ＳＥＢＳ）、スチレン・エチレン／プロピレン・スチレントリブロックポリマー（ＳＥＰＳ）、スチレン・ブタジエン・スチレントリブロックポリマー（ＳＢＳ）並びに／もしくはスチレン・イソプレン・スチレントリブロックポリマー（ＳＩＳ）のようなポリマーが、フェイズポリマーとして使用され得る。好ましくは、ＳＥＢＳが使用される。内層内のフェイズポリマーの割合は、全マトリックス／フェイズポリマー系をベースとして１ないし４０重量％の範囲内である。

また、フェイズポリマーは処理補助剤を持っている。この補助剤はポリマーの粘性を調節するために使用される。補助剤の量は、フェイズポリマーの量をベースとして１ないし１５重量％の範囲内である。医療用グレイドホワイトオイルが、例えば、処理補助剤として使用され得る。

外境界帯域のシームは、少なくとも１つのチャンバ内の少なくとも１つのチューブを有し、このチューブは排出チューブである。しかし、またこの排出チューブを充填チューブとすることも可能である。

しかし、排出チューブに加えて、充填される各チャンバは、外境界帯域内に充填チューブをまた有することが好ましい。しかし充填チューブは、最初にチャンバ分離帯域をシールし、次に各チャンバを充填し、そして個々の外境界帯域をシールするような２つのチャンババックの場合も考えられるので、絶対に必要なものではない。

また、付加の分離可能なシームを形成することにより、バックの内容物から排出チューブを隔離することが可能である。これは、夫々が充填チューブを備えた充填される２つのチャンバと、排出チューブを備えた空のチャンバとを有する３つのチャンバのバックとなる。かくして、最初に２つの充填されたチャンバの溶液を混合し、次に、バックの充填物を排出するために、排出チューブを隔離しているシームを開成することが可能である。このようなバックは、排出チューブ内に排出バルブを設けないで排出することができる効果を有する。

２つの充填されたチャンバ間のチャンバ分離帯域が最初に開成されるために、充填される２つのチャンバ間のチャンバ分離帯域のシームを、このシームが特別の点で最初に開成され得るように、設計することが可能である。これは、充填される２つのチャンバ間のチャンバ分離帯域のシームの一部が、例えばＶ字形状に形成されることにより達成される。この場合、かけられる力がＶ字状の部分に少なくとも加わるので、シームはこの部分から開成される。従って、外壁には、引裂きタブ、好ましくは２つの引裂きタブがこの領域に精度良く設けられることが望ましい。

引裂きタブを使用することにより、充填された２つのチャンバ内の内容物の混合が完了した後に、排出チューブを備えた空のチャンバを分離しているチャンバ分離帯域のシームの一部を容易に開成することができる。

付加の別の実施の形態において、もちろん、１つの充填されるチャンバのみを有するバックでも、バックの内容物から排出チューブを分離するシームを使用することが可能である。

他の実施の形態において、複合チャンバのバックは、好ましくは、排出チューブとは反対側でシールされたシーム内に開口の形態に設計された吊下げ部を有する。しかし、この吊下げ部はこの形態に限定されるものではない。

チャンバ分離帯域内の剥離可能なシールは、例えば、平手で、近接したチャンバのうちの少なくとも１つに圧力をかけることにより剥離され得る。しかし、引裂きタブ、好ましくは２つの引裂きタブをチャンバ分離帯域の外壁に設けることが可能である。

本発明の一実施形態に係わる複合チャンバのバックの製造のための方法は、チャンバ分離帯域よりも高い温度で外境界帯域をシールすることを特徴とする。このために、チャンバと面するポリマー材、好ましくは多層フイルムの内層は、振動を励起するような高熱エネルギー入力と、他の帯域で明らかに低温エネルギー入力とを必要とする鎖状の構造を有することが必要である。

この構造により、低温でのシールで、溶融に低温が必要な帯域のみを溶融する。これは部分的シールと称される。反対に、高温で、低エネルギー入力が必要な帯域と高エネルギー入力が必要な帯域との両方が溶融する。内層のより多いもしくは少ない完全な溶融がある。低温の帯域でのシールは剥離可能な接着を果たし、高温地域では剥離不可能な接着を果たす。

上記性質の内フイルム層の製造にとって、原理的には以下の可能性がある。

１．高並びに低励起もしくは溶融温度のポリマー鎖は１つのポリマーに集積される。

２．マトリックスポリマーとフェイズポリマーとの両者は、高並びに低励起もしくは溶融温度で鎖領域を有する。

３．高励起もしくは溶融温度のポリマーは、低励起もしくは溶融温度で鎖領域を有する付加のポリマーが中にあるマトリックスを形成する。この、いわゆるマトリックスフェイズポリマー系が好ましい。

高温でのシールは、これは剥離不可能な接着を果たすので、外境界帯域に使用される。外境界帯域でのシールは、１２８℃から１５０℃以上の温度範囲で好ましくはなされる。低温でのシールは、これは剥離可能な接着を果たすので、チャンバ分離帯域に使用される。チャンバ分離帯域でのシールは、好ましくは１２８℃以下の温度で好ましくはなされる。

チャンバ分離帯域のシールが分離可能な帯域を形成するために果たされ得る最低温度限は、使用される内層フイルム材に応じて変わる。

シール処理時間は、好ましくは１ないし８秒の範囲であり、また、シール処理の間にシールされる帯域に加えられる表面圧力は、好ましくは０．１ないし３Ｎ／ｍｍ^２の範囲内である。しかし、これら両パラメータにとって、これらの範囲外の値も可能である。かくして、両パラメータはこの好ましい範囲に限定されることはない。

本発明の一実施形態に係わる上記複合チャンバのバックは、例えば、透折、注入、もしくは栄養摂取用の混合溶液の準備のために使用され得る。混合溶液は、溶液、即ち、液体の混合についてのみではなく、例えば、２つのチャンバのバッグ中に液体と固体の混合をする場合についてもいえる。

この発明のさらなる詳細な説明並びに効果は、図面を参照した以下に説明する実施の形態で示される。

図１は、２つのバックチャンバ８，９を備えた２−チャンババックとして設計された、本発明の好ましい実施の形態に係わる複合チャンバのバック１を示す。このバック１は、折られたインフレーションフイルムにより形成されている。２つのチャンバ８，９は、外境界帯域のシーム２，３（いわゆる封止バー）と、チャンバ分離帯域のシーム７とにより形成されている。バックチャンバの充填のために使用され得るチューブ５，６が、外境界帯域の２つのシーム中に夫々封止されている。さらに、チャンバ８の外境界帯域のシーム３は付加のチューブ４を有している。このチューブは排出チューブとして設計されている。また、取扱いを容易にするために、シーム７は外側に２つの引き裂きタブ１１を有する。さらに、排出チューブを有する、シーム３と反対側のシーム２は、開口の形の吊り下げ部１２が外側に装着されている。

図２は、３のチャンバのバックとしての本発明の好ましい実施の形態の複合チャンバのバック１を示す。

このバック１は、同様に、折られたインフレーションフイルムにより形成されている。これらチャンバ８，９，１０は、外境界帯域のシーム２，３と、チャンバ分離帯域のシーム７とにより形成されている。チャンバ分離帯域のシーム７は、一方ではインフレーションフイルムの長さ方向に沿う２つの充填可能なチャンバを分離し、他方では空のチャンバ１０を形成している。２つのチャンバ８，９は、外境界帯域のシーム２中に封止された充填チューブ５，６を介して充填され得る。外境界帯域の同じシーム２中には排出チューブ４が封止されている。この排出チューブは、充填可能なチャンバ８，９からシーム７により分離された空のチャンバ１０に接続されている。さらに、開口形状の吊下げ部１２が、排出チューブを有するシーム２と反対側のシーム３に設けられている。

しかし、本発明は図１並びに２示す実施の形態に限定されるものではなく、他の多くの実施の形態が考えられ得る。

フイルムの構造は、好ましい実施の形態を表す３層のフイルムを参照して３つの以下の実施例で詳述される。これら実施例で、チャンバとなったバックから離れて面する側である、フイルムの外層は層１と称されている。層２は中間のフイルムであり、層３はチャンバに面するフイルムの側である。

実施例１：ガスバリアーのない３層のフイルム
このフイルムは、３層の共有押し出し成形インフレーションフイルムシステムで形成されている。押出しは３００Ｄ長を有し、また混合並びに裂け部分を備えている。共有押し出し成形器具は螺旋分布器具として設計されている。

フイルム構造

ＳＥＢＳ化合物は、予め化合され、別の処理工程で粒化された。

ＯｎｄｉｎａＧ１００は、パラフインをベースとした医療用グレードホワイトオイルである。

実施例２：層３として、ＧＷ−Ｋｒａｉｂｕｒｇ会社製の市販の製品であるＳＥＢＣ化合物を使用した以外は実施例１と同じである。

フイルムは共有押し出し成形により製造されている。フイルムの構造に依存して、スタート材とブレンドは異なる層で組み合わされている。実際の発明に加えて、目的は、ここでは、例えば、２ｍ落下の耐衝撃性並びにガスバリアーのような“分離シーム”特性を得るためである。

実施例１並びに２に従って構成された３層のフイルムに、以下に詳述するシールテストがなされた。２２０ｍｍの長さと１０〜１５ｍｍの幅を有する２つのシールバーがシール器具として使用された。これらシールバーの長さ（２２０ｍｍ）は、好ましくは、少なくとも形成されるシーム（１８０ｍｍ）よりも少し長くしなければならない。２００Ｗの最大パワーを有する４つの加熱部材が、等しい間隔でシール面の２５ｍｍ下でシールバーに与えられた。加熱部材間の中心にＰＴ１００タイプの温度センサーを介して制御された。シールされるフイルムは、一方が固定で他方が可動な２つのシールバー間に置かれた。この可動なシールバーは、ピストン（直径１００ｍｍ）により特定の圧力で、固定のシールバーに押し付けられた。

シール時間は、均一に６秒であった。温度は、１１５℃から１３１℃へ２℃ごとに変化された。圧力を１ｂａｒから６ｂａｒに１ｂａｒごとに変化可能であった。シール器具の幾何学寸法（例えば、ピストンの直径と同様にシールバーの長さ並びに幅）とフイルム（例えば、シームの長さと幅）とにより、シールされる帯域に対する表面圧力に対して種々の圧力が生じ、これは０．１〜３Ｎ／ｍｍ2 の範囲内である。

テストシーケンスの初期温度は１１５℃に設定された。これは、これよりも低い温度範囲ではフイルムを接着することができないためである。１３１℃のシール温度で、フイルム面は接着される。これよりも高いと、引張り強度テストにおいて、シームは分離不可能であり、フイルムは避ける。

異なる圧力と１１５℃から１３１℃の温度範囲でシールされた複合チャンバのバックのシームは、ＤＩＮ５３４５７に従って引張り強度テストされた。この引張り強度テストの結果は図３のグラフに示す。

図３で見ることができるように、実施例１に従って形成された、テストされたフイルムにとって、以下の結果となっている。

１１５℃から１２２℃の温度範囲で、シームは５Ｎ以下の力で剥離可能である。即ち、シール面の接着は、本発明に係わる複合チャンバのバックのシームとして使用できるのには非常に弱い。

１２８℃から１３１℃の温度範囲で、シームは、２０Ｎ以上の力でのみ剥離可能である。即ち、シール面は、互いに耐久性良く接着されている。

１２３℃から１２８℃の温度範囲で、シームは、５Ｎないし２０Ｎの範囲の力で剥離可能である。最適な引き剥がしは、即ち、後で剥離することができる接着は、この温度範囲による。

圧力データは、シールの間に加えられる圧力である。しかし、シールされたシームの性質は、図３から容易にわかるように、シールの間に加えられる圧力とは本質的に無関係である。

テストされたフイルムにとって、温度範囲の結果は以下の通りである。

１１５℃以下でシールされたシームは、５Ｎ以下の力で剥離可能である。即ち、シール面の接着は、本発明に係わる複合チャンバのバックのシームとして使用できるのには非常に弱い。

１１５℃から１２８℃の温度範囲でシールされたシームは、５Ｎないし２０Ｎの範囲の力で剥離可能である。即ち、この接着は後で剥離することができるので、チャンバ分離帯域で本発明に従って使用される。

１２８℃以上の温度範囲でシールされたシームは、２０Ｎ以上の力でのみ剥離可能である。即ち、このようなシームは、互いに耐久性良く接着されているので、外境界帯域で本発明に従って使用される。

図４は、１２８℃以上の温度でシールされた内層１６，１６´と、中間層１７，１７´と、外層１８，１８´とで、実施例１に従って形成された３層のフイルムを示す。図からわかるように、２つの内層１６，１６´は、分離が不可能な接着が形成されるように互いに融着されている。

図５は、前記図４と同様に、実施例１に従って形成された３層のフイルムを示す。図４との相違は、フイルムが１２３℃から１２８℃の温度範囲でシールされていることのみである。この場合、図からわかるように、２つの内層１６，１６´は、後で分離可能な接着が形成されるように互いに融着されている。

以下、本発明の実施の形態のその他の態様について記す。

（態様１）第１のシール温度で剥がすことができる接着を果たし、第２のシール温度で永久の接着を果たす２つ以上の層を有する多層ポリマーフイルムにおいて、１つの層がマトリックス／フエイズポリマー系を有し、マトリックスポリマーは、ポリエチレンホモポリマー、ポリエチレンコポリマー、ポリプロピレンホモポリマーもしくはポリプロピレンコポリマーであり、またフェイズポリマーは、スチレン・エチレン／ブチレンダイブロックコンポーネント（ＳＥＢ）を有するスチレン・エチレン／ブチレン・スチレントリブロックポリマー（ＳＥＢＳ）、スチレン・エチレン／プロピレン・スチレントリブロックポリマー（ＳＥＰＳ）、スチレン・ブタジエン・スチレントリブロックポリマー（ＳＢＳ）並びに／もしくはスチレン・イソプレン・スチレントリブロックポリマー（ＳＩＳ）並びに／もしくはエチレン・αーオレフインコポリマーであることを特徴とする多層フイルム。

（態様２）前記多層フイルムはインフラレーションフイルムであることを特徴とする態様１の多層フイルム。

（態様３）前記多層フイルムは２ないし７の層を有することを特徴とする態様１もしくは２の多層フイルム。

（態様４）前記フェイズポリマーはまた処理補助剤を有することを特徴とする態様１ないし３のいずれか１の多層フイルム。

（態様５）フェイズポリマーの割合は、マトリックス／フエイズポリマー系をベースとして１ないし４０重量％の範囲内であることを特徴とする態様１ないし４のいずれか１の多層フイルム。

（態様６）前記多層フイルムは、水蒸気バリアー層と同様に、酸素並びに二酸化炭素に対してガスバリアー性を有することを特徴とする態様１ないし５のいずれか１の多層フイルム。

（態様７）開成されるシールされた分離帯域（７）により互いに分離され、外境界帯域（２，３）によりシールされたすくなくとも２つのバックチヤンバ（８，９）を有し、外境界帯域のシーム内に少なくとも１つのチューブ（４）が封止され、このチューブは少くとも１つのチヤンバ内に延びている、医療用混合溶液の準備のためのポリマー材で形成された複合チヤンバの医療用バック（１）において、態様１ないし６のいずれか１に係わる多層ポリマーフイルムにより製造されていることを特徴とする複合チヤンバのバック。

（態様８）前記シームは、５Ｎないし２０Ｎの範囲の力で分離帯域（７）で剥離可能であり、また外境界帯域（２，３）内のシームは剥離不可能であることを特徴とする態様７の複合チヤンバのバック。

（態様９）熱滅菌可能であることを特徴とする態様７もしくは８の複合チヤンバのバック。

（態様１０）排出チューブ（４）に加えて、充填される各チヤンバは、外境界帯域 （２，３）のシーム内に配置された少なくとも１つの充填チューブ（５，６）を有することを特徴とする態様７ないし９のいずれか１の複合チヤンバのバック。

（態様１１）前記チヤンバ分離帯域の外壁は、少なくとも１つの引裂きタブ（１０）、好ましくは２つの引裂きタブ（１０）を有することを特徴とする前記態様のいずれか１の複合チヤンバのバック。

（態様１２）透折、注入、もしくは栄養摂取用の混合溶液の準備のための態様７ないし１１のいずれか１に係わる多層医療用バックの使用。

本発明の複合チャンバのバックの好ましい実施の形態を概略的に示す図である。 本発明の複合チャンバのバックの好ましい他の実施の形態を概略的に示す図である。 実施例１に係わるフイルムの引張り強度試験の結果を示す線図である。 分離不可能な外境界帯域のシールされた多層フイルムの構造を示す図である。 分離可能なチャンバ分離帯域のシールされた多層フイルムの構造を示す図である。

符号の説明

１…複合チャンバのバック、２，３…外境界帯域、４…チューブ、７…分離帯域、８，９…チャンバ。

Claims (6)

1. 開成されるシールされた分離帯域（７）により互いに分離され、外境界帯域（２，３）によりシールされた少なくとも２つのチャンバ（８及び９）を有し、外境界帯域のシーム内に少なくとも１つのチューブ（４）が封止され、このチューブは少なくとも１つのチャンバ内に延びている、ポリマー材で形成された医療用混合溶液の準備のための医療用の複合チャンバのバック（１）において、この複合チャンバのバックは、第１のシール温度で剥離可能な接着を果たし、第２のより高温なシール温度で永久の接着を果たす２つ以上の層を有する多層ポリマーフイルムによって形成され、シールされる前記層は、マトリックスフェイズポリマー系を有し、マトリックスポリマーは、ポリエチレンホモポリマー、ポリエチレンコポリマー、ポリプロピレンホモポリマーもしくはポリプロピレンコポリマーであり、またフェイズポリマーは、スチレン・エチレン／ブチレンダイブロックコンポーネントを有するスチレン・エチレン／ブチレン・スチレントリブロックポリマー、スチレン・エチレン／プロピレン・スチレントリブロックポリマー、スチレン・ブタジエン・スチレントリブロックポリマー並びに／もしくはスチレン・イソプレン・スチレントリブロックポリマーであり、層を有するマトリックスフェイズポリマー系は、ＲＦ反応層と接触していないことを特徴とする複合チャンバのバック。
2. 前記シームは、分離帯域（７）において５Ｎないし２０Ｎ／ｍｍ^２の範囲の力で剥離可能であり、また外境界帯域（２，３）におけるシームは剥離不可能であることを特徴とする請求項１の複合チャンバのバック。
3. 熱滅菌可能であることを特徴とする請求項１もしくは２の複合チャンバのバック。
4. 排出チューブ（４）に加えて、充填される各チャンバは、外境界帯域（２，３）のシーム内に配置された少なくとも１つの充填チューブ（５，６）も有することを特徴とする請求項１ないし３のいずれか１の複合チャンバのバック。
5. 前記チャンバ分離帯域の外壁は、少なくとも１つの引裂きタブ（１１）、好ましくは２つの引裂きタブ（１１）を有することを特徴とする請求項１ないし４のいずれか１の複合チャンバのバック。
6. 透折、注入、もしくは栄養摂取用の混合溶液の準備のための請求項１ないし５のいずれか１の複合チャンバのバックの使用。

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