ES2227367T3 - Lamina multicapa de polimero. - Google Patents

Lamina multicapa de polimero.

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ES2227367T3
ES2227367T3 ES02014476T ES02014476T ES2227367T3 ES 2227367 T3 ES2227367 T3 ES 2227367T3 ES 02014476 T ES02014476 T ES 02014476T ES 02014476 T ES02014476 T ES 02014476T ES 2227367 T3 ES2227367 T3 ES 2227367T3
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ES
Spain
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seam
chambers
bag
pluricameral
welded
Prior art date
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ES02014476T
Other languages
English (en)
Inventor
Thomas Kreischer
Klaus Heilmann
Michael Zimmermann
Thomas Nicola
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fresenius SE and Co KGaA
Original Assignee
Fresenius SE and Co KGaA
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Publication date
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Abstract

Bolsa pluricameral (1) para aplicaciones médicas, de una material polimérico para fabricar soluciones mezcladas empleadas en Medicina, con un mínimo de dos bordes (2, 3) soldados opuestos, con, lo menos, tres cámaras (8, 9, 10) de las cuales, por lo menos dos cámaras (8, 9) están destinadas a recibir un componente de l solución de mezcla y que están separadas entre sí por una costura de soldadura separable (7) y con un tubo de salida (4) soldado en el borde exterior (2), caracterizada porque, la costura de soldadura (7) está configurada de tal manera que da lugar a una tercera cámara (10) con la que el tubo de salida (4) se encuentra en comunicación por corriente, estando configurada, además, la costura de soldadura (7) de tal manera que cuando se deshace, en primer lugar se abren las cámaras (8, 9) que contienen los componentes de la solución de mezcla y, acto seguido, la tercera cámara (10) para lo que la costura puede separarse en la zona de separación (7) con una fuerza del orden de 5 a20 N, mientras que la costura de soldadura no puede separarse en la zona del borde exterior (2, 3).

Description

Lámina multicapa de polímero.
La invención se refiere a una lámina multicapa de polímero para una bolsa pluricameral para la fabricación de soluciones médicas de mezcla, que disponga, por lo menos, de dos cámaras separadas entre sí por una zona separadora soldada; pero que puede abrirse y que van soldadas en la zona marginal, habiéndose previsto por lo menos un tubo en la costura de soldadura de dicha zona marginal en una cámara como mínimo.
Las bolsas pluricamerales médicas se vienen empleando desde hace años par obtener soluciones de mezcla. Las bolsas multicamerales conocidas presentan como dispositivo separador entre las cámaras diversos sistemas.
Uno de estos sistemas utiliza separadores rígidos; pero frágiles que ofrecen la ventaja de una aplicabilidad universal; pero que tienen el inconveniente de que dejan libre solamente una abertura de rotura y mezcla limitada y que, en el caso de rotura del dispositivo separador pueden dar lugar a una formación indeseable de partículas.
Un sistema parecido que presenta en la zona de separación de las cámaras un punto de rotura teórica que puede romperse y que, por ejemplo, ejerce presión sobre una de las cámaras, se da a conocer en la patente EP 0 378 183 y en la misma, en el punto de rotura teórica va soldada, por conveniencia, una banda desprendible.
Los documentos US 4,519,499, DE-A-3700713, WO-A-9416664, US 4,997,083 y US 5,176,634 describen bolsas pluricamerales en las que cada una de las cámaras pueden unirse entre sí por medio de diferentes aberturas de paso. Sin embargo, no se describe un sistema en el que una costura de soldadura esté configurada de tal manera que al efectuar el desgarramiento se abran primero dos cámaras y, acto seguido, una tercera cámara.
Una segunda clase de dispositivo separador es el sistema que actúa por aplastamiento que, por ejemplo, por medio de dos pisas externas comprime las hojas de la bolsa para lograr la estanqueidad y las abre antes de su utilización. Las ventajas de tales sistemas de aplastamiento radican en la abertura de mezcla posiblemente grande que permite crear libre de partículas. Pero, en cambio, tales sistemas presentan el inconveniente de que se limitan a materiales para las láminas que deben tener una elevada elasticidad termo estabilidad para poder alcanzar el efecto separador deseado. Además, frecuentemente, tales sistemas presentan defectos de estanqueidad y para evitarlos es necesario sincronizar con exactitud las tolerancias del grosor de las bolsas y el sistema de aplastamiento entre sí.
Para que en los sistemas de aplastamiento no haya que limitarse a determinadas clases de láminas como material para la bolsa pluricameral y para mejorar, además, el efecto separador, según la patente DE 41 07 223, en la zona de la posterior abertura de mezcla se ha dispuesto una banda elástica que sirve de obturación cuando se acciona el dispositivo aplastador. Como consecuencia de este dispositivo y de la banda elástica, este sistema tiene el inconveniente de que resulta muy costoso.
Por consiguiente, la finalidad de esta invención es la de facilitar una lámina para bolsa pluricameral médica en la que se reúnan de forma sencilla las soluciones de combinación de dos cámaras entre sí y, acto seguido, la liberación de una tercera cámara.
Este problema, según la invención, se resuelve con la bolsa pluricameral descrita en la reivindicación 1.
La sorprendente ventaja de la bolsa pluricameral fabricada con la lámina de la invención estriba en que con el material polimérico empleado en las cámaras es posible efectuar costuras inseparables en la zona marginal y, posteriormente, costuras separables en la zona de separación de las cámaras.
Una costura en la zona de separación de las cámaras podrá separarse con una fuerza del orden de 5 a 20 N. Si la costura puede separarse con una fuerza inferior a 5 N, no es posible una separación segura de las cámaras porque la unión puede separarse por sí sola, por ejemplo, por las vibraciones del transporte o por la presión que ejercen una o varias cámaras. Con una fuerza superior a 20 N, la costura solo es separable con mucha dificultad y existe el peligro de que no solo la costura, sino la lámina, se rompa y la bolsa se vuelva no estanca.
Además, la fuerza de separación de las costuras deberá ser tan elevada como para que la bolsa resista un ensayo de caída desde dos metros de altura.
La bolsa pluricameral descrita permite una configuración muy sencilla, toda vez que no se necesitan ni piezas antirotura ni dispositivos de aplastamiento. Tampoco se precisan materiales adicionales de obturación y para las láminas en la zona de separación de las cámaras.
A pesar de ello, la separación de las cámaras es segura. la zona de separación puede abrirse fácilmente y, además, queda libre una sección transversal lo mayor posible.
Para fabricar la bolsa pluricameral se utilizan preferentemente las denominadas láminas sopladas o para mangueras las cuales, en caso de necesidad, pueden doblarse y pueden cerrarse o soldarse solamente en dos lados del borde, a saber en las dos aberturas. También pueden utilizarse láminas sueltas ; pero deben soldarse de forma continua.
Como material polimérico para las bolsas pluricamerales se utilizan generalmente láminas multicapa. En una forma de realización preferente, la multicapa es una multicapa co-extrusionada. Además, también es preferible que la multicapa esté formada por dos a siete capas, si bien es posible una mono-lámina como material de las bolsas pluricamerales.
Los materiales de la lámina multicapa deberán elegirse de tal manera que la bolsa sea lo más translúcida y transparente posible; pero, simultáneamente, esterilizable en caliente y bio-compatible. Por razones de biocompatibilidad y puntos de vista del medio ambiente, queda descartado el empleo de PVC que contiene siempre una cierta proporción de plastificantes, por lo menos en la capa interior. Por las mismas razones deberán descartarse también materiales tales como los reforzadores de adherencia que pueden difundirse en el interior de la bolsa.
Para determinadas aplicaciones es necesario, además, que la lámina multicapa represente una barrera al oxígeno y al dióxido de carbono gaseosos, así como una barrera al vapor de agua que impida una difusión de estos gases tanto hacia el interior como hacia el exterior de la bolsa.
La capa vuelta hacia las cámaras de la lámina multicapa, en lo sucesivo denominada capa interior presenta esencialmente dos componentes, a saber un polímero matricial y un polímero de fase. Este sistema de polímeros matricial y de fase se designa a continuación como sistema de polímeros matricial y de fase.
Como polímeros matriciales pueden utilizarse polímeros con una elevada escala de temperaturas de activación o de fusión, como por ejemplo, homopolímero de polietileno, copolímero de polietileno, homopolímero de polipropileno y copolímero de polipropileno. A este respecto, el polietileno se utiliza como polietileno de alta densidad (HDPE) o como polietileno lineal de baja densidad (LLDPE). De los denominados polímeros matriciales se da preferencia al copolímero de polipropileno y más preferentemente a un copolímero aleatorio de polipropileno.
Como polímeros de fase pueden utilizarse polímeros de Baja escala de temperatura de activación o de fusión, como por ejemplo, polímero tribloque de estirol-etileno/butileno-estirol (SEBS), polímero tribloque de estirol-etileno/butileno-estirol (SEBS) con una fracción dibloque de estirol-etileno-butileno (SEB), polímero tribloque de estirol-etileno/propileno-estirol (SEPS), polímero tribloque de estirol-butadieno-estirol (SBS) y/o polímero tribloque de estirol-isopreno-estirol (SIS), así como polietilno de Baja densidad (LDPE), polietileno lineal de baja densidad (LLDPE), terpolímeros de etileno, propileno y un dieno no conjugado (EPDM) y/o copolímero de etileno-alfa-oléfina. Preferentemente, se utiliza SEBS. L proporción del polímero de fase en la capa interior debe ser del orden de 1 a 40\textdollar en peso, referida al sistema total de polímero matricial y de fase.
El polímero de fases puede contener, además, un producto auxiliar de elaboración que se utiliza para graduar la viscosidad del polímero. La cantidad del producto auxiliar debe encontrarse entre 1 y 15% en peso referida a la cantidad del polímero de fase. Como producto auxiliar de elaboración puede utilizarse, por ejemplo, aceite blanco de Medicina.
La costura de soldadura del borde exterior dispondrá, como mínimo, de un tubo en, por lo menos, una cámara, tubo que será un tubo de salida, si bien podrá ser, simultáneamente, una boquilla de llenado.
Ello no obstante, preferentemente, cada tubo de salida de cada cámara a llenar deberá disponer en el borde exterior de una boquilla de llenado, la cual no es obligatoriamente necesaria porque se supone que en primer lugar se suelda la zona de separación de cámaras, después se llena una cámara y, acto seguido, se suelda el borde exterior correspondiente.
También es posible separar el tubo de salida de la boquilla de llenado de la bolsa mediante la formación de una costura separable adicional. Esto lleva a una bolsa tricameral que dispone de dos cámaras a llenar, cada una con una boquilla de llenado y una cámara vacía con un tubo de salida. De esta manera, es posible mezclar primero las soluciones de las dos cámaras llenas y, acto seguido, abrir la costura que separa el tubo de salida, para dejar salir el contenido de la bolsa. La ventaja de esta bolsa estriba en que con ella es posible prescindir de la molesta válvula de separación del tubo de salida.
Para conseguir que se abra primero la zona de separación de las cámaras entre las dos cámaras llenas, es posible configurar la costura de la zona de separación entre las dos cámaras a llenar de tal manera que la costura pueda abrirse primero en un lugar determinado. Y esto puede conseguirse haciendo que una parte de la costura de la zona de separación entre las dos cámaras a llenar se configure, por ejemplo, en forma de V. En este caso, la costura se abre primero en la punta de la V porque aquí la fuerza a aplicar es mínima. Por este motivo, la pared exterior va dotada preferentemente en esta zona de una tira de desgarre y, preferentemente, de dos de estas tiras.
Con auxilio de estas tiras de desgarre resulta muy sencillo, una vez efectuada la mezcla del contenido de las dos cámaras llenas, abrir también la parte de la costura de la zona de separación de las cámaras que separa la cámara vacía que dispone del tubo de salida.
En otra forma de realización de la invención, como es posible, es también posible aplicar la costura que separa el tubo de salida de la carga de la bolsa, en las bolsas que dispongan solamente de una cámara a llenar.
En otra forma de realización más, la bolsa pluricameral cuenta con un dispositivo de suspensión, preferentemente en forma de una abertura en la costura opuesta al tubo de salida, dispositivo que, por otra parte, no se limita a esta forma.
La soldadura separable de la zona de separación de las cámaras puede soltarse ejerciendo presión por lo menos en un de las cámaras contiguas, por lo menos, con la mano plana. Ello no obstante, también es posible dotar a la pared exterior de la zona de separación de las cámaras de una tira de desgarre o, preferentemente, de dos de estas tiras.
El procedimiento para fabricar la bolsa pluricameral inventada se caracteriza porque la soldadura del borde exterior se efectúa a una temperatura mayor la de la zona de separación de las cámaras.
Para ello, es preciso que el material polimérico próximo a las cámaras, preferentemente la capa interior de la lámina multicapa, presente en su estructura molecular unas zonas catenarias que, para activar las vibraciones precisan un aporte energético o calórico elevado, mientras que en otras solo lo necesitan claramente inferior.
Esta estructura hace que al soldar a baja temperatura solamente se fundan las zonas que para la fusión precisan un bajo aporte de energía, en cuyo caso se habla de una fusión parcial. Por el contrario, a una temperatura elevada se funden aquellas zonas que necesitan un escaso aporte energético, así como también las zonas que precisan un elevado aporte de energía. De esta manera, se llega a una fusión más o menos completa de la capa interior. Con la soldadura en la zona de baja temperatura se obtiene una unión separable y, en la zona de temperatura elevada, una unión no separable.
Para fabricar una capa interior de láminas, con las propiedades antes descritas, se presentan, en principio, las siguientes posibilidades:
1. Las cadenas de polímeros de temperaturas de activación y de fusión altas y bajas se integran en un polímero.
2. Tanto el polímero matricial como el polímero de fases presentan zonas catenarias de temperaturas de activación y de fusión altas y bajas.
3. Los polímeros de elevadas temperaturas de activación y de fusión forman una matriz que está alojada en otro polímero que presenta unas zonas catenarias con temperaturas de activación y de fusión altas y bajas. A este denominado sistema polimérico matricial y de fases se le da la preferencia.
En la zona marginal exterior se emplea la soldadura a bajas temperaturas que da lugar a uniones que ya no pueden separarse. Al efecto, la soldadura en esta zona se efectúa preferentemente a una temperatura por encima de 128 y hasta 150º.
En la zona de separación de las cámaras se emplea soldadura a baja temperatura que permite uniones separables. La soldadura en esta zona se efectúa preferentemente a una temperatura de < -128ºC.
El límite inferior de temperatura al cual puede efectuarse la soldadura en la zona de separación de las cámaras para obtener costuras nuevamente separables, varía en función del material para láminas utilizado en la capa interior.
La duración del proceso de soldadura es preferentemente del orden de 1 a 8 segundos y la presión superficial ejercida durante dicho proceso en las zonas a soldar oscila preferentemente entre 0,1 y 3 N/mm^{2}. Ello no obstante, son posibles valores fuera de los citados para los dos parámetros citados. Por lo tanto, los dos parámetros no se limitan a las zonas preferentes.
La bolsa pluricameral descrita fabricada con las láminas inventadas puede utilizarse para fabricar soluciones de mezclas como por ejemplo, para diálisis, infusiones o alimentación entendiendo por soluciones de mezcla no solamente una mezcla de soluciones, sino también la mezcla de un solución con un sólido.
Otros detalles, características y ventajas de la invención se desprenden de la descripción que sigue de ejemplos de realización sobre la base de dibujos.
Al efecto, muestran
la fig.1, una representación simplificada esquemática de otra forma de realización preferente de una bolsa pluricameral de la lámina de la invención;
la fig.2, representa gráficamente los resultados del ensayo de tracción de un lámina según el ejemplo 1;
la fig.3a es la estructura de una lámina pluricapa sellada de la zona marginal exterior que posteriormente no puede separarse;
la fig.3b es la estructura de una lámina pluricapa sellada de la zona de separación de las cámaras que posteriormente puede separarse.
La fig.1 muestra una bolsa pluricameral, configurada como bolsa de tres cámaras, de una forma de realización preferente de la presente invención.
La bolsa 1 está constituída también por una lámina de soplado plegada. Las cámaras 8, 9, y 10 están formadas por las costuras 2 y 3 en la zona marginal, así como por la costura 7 en la zona de separación de las cámaras. La costura 7 de la zona de separación de las cámaras está configurada de forma que, por un lado, separa a las dos cámaras llenables a lo largo de la lámina y, por otro, constituye una cámara vacía.
Las dos cámaras 8 y 9 pueden soldarse a través de las boquillas de llenado 5 y 6 soldadas a la costura 2 de la zona marginal. A la misma costura 2 de la zona marginal va soldada también la boquilla de salida 4 que va unida a la cámara vacía 10, separada de las cámaras llenables 8 y 9 por la costura 7.
Además, en la costura 3, opuesta a la costura 2 que dispone de la boquilla de salida, se ha previsto un dispositivo de enganche 12 en forma de una abertura.
La estructura de la lámina se describe detalladamente en los tres ejemplos que siguen sobre la base de láminas de 3 capas, que permiten una forma de realización referente. En los ejemplos, la capa exterior de la lámina, que es el lado alejado de las bolsas de cámaras, se designa como capa l. La capa 2 es la cámara central y la capa 3 es la más próxima a las cámaras.
Ejemplo 1 Lámina de 3 capas sin barrera antiguas
La lámina se fabrica en una instalación de láminas sopladas de co-extrusión de 3 capas. La extrusionadoras tienen una longitud 30D y van equipadas con secciones de mezcla y de corte. El útil de coextrusión está concebido como distribuidor de filamentos.
Estructura de las láminas
Tipo de plástico Designación Fabricante MFI
Capa 1 100% de homopolímero PP Novolen BASF 1,8(230/2.16)
1302H
Capa 2 70% VLDPE Teamex DSM 3.0(190/2.16)
1000F
30% homopolímero PP Novolen BASF 1.8(230/2.16)
1302H
Capa 3 70% copo.PP aleatorio Novolen BASF 1.8(230/2.16)
3200HX
30% Compuesto SEBS 90% Kraton SHELL
G1650
10% Ondina SHELL
G100
El compuesto SEBS se mezcla previamente y se granula en una fase de preparación independiente.
El Ondina G100 es una aceite blanco médico de base parafínica.
Ejemplo 2
Como el ejemplo 1; además, en la capa 3 se emplea como compuesto SEBS un producto comercial de la Firma GW-Kraiburg.
Tipo de plástico Designación Fabricante MFI
Capa 3 70% PP-R Novolen BASF 1.8(239/2.16)
3200 HX
30% Compuesto SEBS TF6AAF GW-Kraiburg
Las láminas se fabrican por coextrusión. Según sea la estructura de las láminas, así se combinan en distintas capas materias primas de partida y mezclas. El objetivo, además de la invención propiamente dicha "costura separadora", es el de conseguir unas propiedades tales como tenacidad a la percusión, por ejemplo, caída desde 2 m. de altura y barrera antiguas.
Una lámina de 3 capas según los ejemplos 1 y 2, se somete a un ensayo de soldadura que se describe a continuación detalladamente. Como aparato soldador se emplean dos barras de soldar de una longitud de 220 mm y una anchura de 10 a 15 mm. La longitud de las barras de soldar (220 mm) puede ser, por lo menos igual o preferentemente, mayor que la costura a obtener (180 mm). Por cada barra de soldar se dispondrán cuatro elementos calentadores de una potencia de un máximo de 200 vatios cada uno equidistantes y a 25 mm debajo de la superficie de sellado. La graduación se efectúa con un termo sensor del tipo PT 100 colocada entre dos elementos calentadores. La lámina a soldar se coloca entre las dos barras soldadoras: una fija y otra móvil. La barra móvil se somete con un soldador (100 mm de diámetro) a una presión determinada contra la barra fija.
El tiempo de soldadura asciende unitariamente a 6 segundos. La temperatura se varió de 115 a 131ºC en intervalos de 2ºC y la presión pudo variarse de 1 a 6 bar en pasos de 1 bar. A partir de las diferentes presiones y sobre la base de la geometría del aparato soldador (por ej. longitud y anchura de las barras de soldar, así como diámetro del soldador) y de la lámina (por ej. longitud y anchura de la costura) resultan unos valores de la presión superficial de las zonas a soldar que se encuentran en la zona de 0,1 a 3 N/mm^{2}.
La temperatura inicial de la serie experimental se estableció en 115ºC toda vez que la lámina no presentó adherencia alguna en la zona de temperatura inferior. Con una temperatura de soldadura (temperatura de sellado) de 131ºC y superior, la adherencia de las superficies de las láminas se vuelve nuevamente tan grande que en los ensayos de tracción la costura no puede deshacerse y la lámina se rompe.
Las costuras de la bolsa pluricameral realizadas a diferentes presiones y dentro de una gama de temperaturas de 115 a 131ºC se sometieron a un ensayo de tracción según DIN 53457, cuyos resultados se representan gráficamente en las figuras 2 y 3.
Como puede verse en la figura 4, resulta la siguiente imagen para la lámina investigada fabricada de acuerdo con el ejemplo 1:
-
En la gama de temperaturas de 115 a 122ºC, la costura puede separarse con una fuerza inferior 5 N; es decir, la unión de la superficie de sellado es demasiado ligera para poder ser utilizada como costura en las bolsas pluricamerales de la invención.
-
En la zona de temperatura superior de 128 a 131ºC, la costura solo puede separarse con una fuerza superior a 20 N; es decir, las superficies de sellado están firmemente unidas entre sí.
-
En la zona de temperaturas de 123 a 128ºC, la costura puede separarse con una fuerza del orden de 5 a 20 N. En esta zona se da la posibilidad óptima de pelado; es decir, de una unión que puede deshacerse después.
Los datos sobre la presión son las presiones utilizadas durante la soldadura; pero las propiedades de la costura de soldadura son esencialmente independientes de la presión empleada durante la soldadura tal como puede verse fácilmente en la fig. 2.
Para la lámina investigada se obtienen las siguientes escalas de temperatura:
-
Una costura efectuada por debajo de 115ºC, puede separarse con una fuerza inferior a 5 N; es decir, la unión de la superficie de sellado es demasiado escasa como para poder ser utilizada como costura n una bolsa pluricameral de acuerdo con la invención.
-
Una costura realizada con una temperatura de 115 a 128ºC, puede separarse con una fuerza del orden de 5 a 20 N; es decir, una costura de este tipo se emplea según la invención en el sector de separación de las cámaras, toda vez que la unión puede volver a deshacerse posteriormente.
-
Una costura realizada a una temperatura superior a 128ºC, solamente puede deshacerse con una fuerza superior a 20 N; es decir, una costura de este tipo se emplea según la invención, en la zona marginal porque estas superficies de sellado están firmemente unidas entre sí.
La fig.3a muestra una lámina de 3 capas estructurada con arreglo al ejemplo 1 con capas interiores 16 y 16', con capas centrales 17 y 17' y con capas exteriores 18 y 18', que se soldó con una temperatura superior a 128ºC. Las dos capas interiores 16 y 16' están, según se desprende del gráfico, tan fundidas entre sí que se ha producido una unión inseparable.
La fig.3b muestra una lámina de 3 capas estructura con arreglo al ejemplo 1, tal como se representa en la fig.3a. La diferencia con respecto a la fig.3a estriba únicamente en que la lámina se soldó a una temperatura entre 123 y 128ºC. En este caso, las dos capas interiores 16 y 16', tal como puede verse en el gráfico, están tan fundidas entre sí que se ha formado una unión posteriormente separable.

Claims (4)

1. Bolsa pluricameral (1) para aplicaciones médicas, de una material polimérico para fabricar soluciones mezcladas empleadas en Medicina, con un mínimo de dos bordes (2,3) soldados opuestos, con, lo menos, tres cámaras (8,9,10) de las cuales, por lo menos dos cámaras (8,9) están destinadas a recibir un componente de l solución de mezcla y que están separadas entre sí por una costura de soldadura separable (7) y con un tubo de salida (4) soldado en el borde exterior (2), caracterizada porque, la costura de soldadura (7) está configurada de tal manera que da lugar a una tercera cámara (10) con la que el tubo de salida (4) se encuentra en comunicación por corriente, estando configurada, además, la costura de soldadura (7) de tal manera que cuando se deshace, en primer lugar se abren las cámaras (8,9) que contienen los componentes de la solución de mezcla y, acto seguido, la tercera cámara (10) para lo que la costura puede separarse en la zona de separación (7) con una fuerza del orden de 5 a 20 N, mientras que la costura de soldadura no puede separarse en la zona del borde exterior (2,3).
2. Bolsa pluricameral según la reivindicación 1, caracterizada porque es esterilizable por calor.
3. Bolsa pluricameral según una de l reivindicaciones 1 ó 2, caracterizada porque, además del tubo de salida (4), cada cámara a llenar, dispone, por lo menos, de una boquilla de llenado (5,6) situada en la costura del borde exterior (2,3).
4. Bolsa pluricameral según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la pared exterior de la zona de separación de las cámaras está provista, por lo menos, de una tira desgarrable (10) o, preferentemente, de dos de estas tiras desgarrables (10).
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