KR20100063015A - 가속 제어된 삽입기 장치 - Google Patents

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KR20100063015A
KR20100063015A KR1020107003493A KR20107003493A KR20100063015A KR 20100063015 A KR20100063015 A KR 20100063015A KR 1020107003493 A KR1020107003493 A KR 1020107003493A KR 20107003493 A KR20107003493 A KR 20107003493A KR 20100063015 A KR20100063015 A KR 20100063015A
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스테픈 기른
헨릭 팁스마크
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우노메디컬 에이/에스
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Abstract

본 발명은 환자의 피하나 근육 내의 부분으로 의료 장치를 삽입하기 위한 삽입기 장치에 관한 것이다. 더욱 구체적으로, 이 발명은 제어되고 정의되는 관통 부재의 가속 및 감속을 제공하기 위한 수단들을 포함하는 삽입기 장치와 관련된다. 발명에 따른 삽입기 장치 (200, 500)는 회전 축 주위의 회전 부재 (204, 300, 400, 512) 회전시키기 위한 관통 부재 (105, 243), 회전 부재 (204, 300, 400, 512) 및 구동 수단 (203, 561)을 포함하는 하우징 (201, 221, 251; 501, 502, 503)을 포함한다. 회전 부재 (204, 300, 400, 512)는 삽입 방향으로 회전 운동을 관통 부재 (105, 243)의 길이방향 운동으로 변형시키는 변환 수단 (216, 246, 521)을 포함하고, 변환 수단 (226, 246, 521)은 삽입 방향으로 관통 부재 (105, 243) 속도의 제어된 변화를 제공하는 제어 수단을 포함한다.

Description

가속 제어된 삽입기 장치{INSEFTER DEVICE WITH CONTROLLED ACCELERATION}
본 발명은 환자의 피하나 근육 내의 부분으로 의료 장치를 삽입하기 위한 삽입기 장치에 관한 것이다. 더욱 구체적으로, 이 발명은 관통 부재(penetrating member)에 제어되고 정의되는 가속 및 감속을 제공하기 위한 수단들을 포함하는 삽입기 장치와 관련된다.
인젝터들이라 불리기도 하는 삽입기 장치들은 환자의 피부를 통한 반자동화 방식으로, 주입기 세트 등과 같은 의료 장치들을 삽입하기 위한 의료 분야에서 통상적으로 사용된다.
대부분의 환자들, 특히 어린이들은 의료 처치 및 치료를 위해 통상적으로 사용되는 주사 바늘들 및 다른 관통 장치들과 같은 날카로운 물건들을 두려워한다. 이 두려움은 때로는 비이성적이고, 적절한 의료 치료를 방해할 수도 있다.
의료 장치들의 삽입과 관련된 추가 이슈(issue)는 적용 전 또는 적용 중의 관통 부재 오염의 위험이다. 이는 예를 들어 오염된 주사 바늘을 통해 환자에게, 감염의 도입을 쉽게 이르게 할 수 있다. 이와 같은 바늘의 노출이 길수록 우연적인 오염의 위험은 더 높은데, 예를 들어 깨끗하지 못한 표면과 바늘의 접촉을 가져오는, 손가락에 의한 바늘의 터치에 의해, 또는 공기 중 오염, 에어로솔 오염 등에 의한 것이다. 환자의 일반적인 건강 상태와 결합된(예를 들어 바이러스, 박테리아, 균류, 효모균 및/또는 프리온을 포함하는) 오염의 본질에 따라, 유발된 감염은 생명을 위협하는 상태로 빠르게 변화될 수 있다.
감염된, 특히 병원 환경에서 사용된 바늘과의 접촉은 생명을 위협할 수도 있고, 오염된 물질에 우연한 노출의 위험이 최소화되어야 한다는 것은 잘 알려져 있다.
삽입기 장치들 등은 그 분야에서 알려져 있다. EP 제1011785호는 피하 주입 세트용 인젝터와 관련이 있고, EP 제1044028호는 삽입 세트용 삽입기 장치에 관한 것이다.
보통, 예를 들어 캐뉼러(cannula) 또는 주사 바늘의 삽입은 불편 및 고통을 제공한다. 본 발명의 목적은 불편과 고통을 최소로 감소시키는 것이다.
의료 장치에 의한 피부 관통은 조직 손상을 초래한다. 본 발명의 목적은 조직 손상을 감소시키는 것이다.
의료 장치들은 민감할 수 있다; 따라서 발명의 목적은 환자에게 삽입 전과 삽입 동안에 민감한 의료 장치들을 보호하는 삽입기 장치를 제공하는 것이다.
알려진 장치들은 환자에게 삽입되어질 관통 부재의 정의되고 제어되는 가속 및 감속과 연동되는, 정의되고 제어되는 삽입 및 후퇴 속도를 제공하지 않는다.
공지의 장치들 중 어느 것도 상기 나열된 문제들 및 이슈들을 해결하지 않으므로, 상기 논의된 이슈들에 대처하고 정의된 가속 및 감속을 통한 관통 부재의 제어된 삽입을 제공하는 삽입 장치에 대한 본 분야에서의 분명한 필요가 있다.
본 발명은, 관통 부재의 제어된 가속 및 감속이 제공되는 삽입 장치를 제공한다. 본 출원에서, 관통 부재는 환자의 피부 표면을 통과하거나 관통하는 부분으로 정의되는데, 즉 관통 부재는 부드러운 캐뉼러와 결합된 주사 바늘, 견고한 자체-관통(self-penetrating) 캐뉼러, 자체-관통 센서 또는 주사 바늘과 결합된 센서일 수 있다.
발명의 첫번째 면은, 회전 운동이 길이방향의 삽입 운동으로 변형되는 삽입기 장치에 관한 것으로, 여기서 상기 회전 운동 축 및 상기 길이방향의 삽입 운동 축은 근본적으로 서로 평행 및/또는 나란하다.
발명의 두번째 면은, 회전 운동이 길이방향의 삽입 운동으로 변형되는 삽입기 장치에 관한 것으로, 여기서 상기 회전 운동 축 및 상기 길이방향의 삽입 운동 축은 근본적으로 서로에게 수직이다.
따라서, 본 발명은 청구항 1에 의해 정의되는 삽입기 장치를 제공한다. 이 삽입기 장치는 관통 부재를 둘러싸는 하우징(housing)을 포함하고, 삽입기 장치는 관통 부재의 확정된 가속 및 감속을 제공하기 위한 수단을 포함한다. 정의된 가속 및 감속은 적용된 힘을 변화시키는 것에 의해서가 아닌 근본적으로 일정한 힘을 적용하는 결과로 달성된다.
하나의 구체예에 따른 삽입기 장치는 상기 관통 부재를 둘러싸는 하우징, 회전 부재(rotating member), 및 회전 축 주위의 회전 부재를 회전시키기 위한 구동 수단(driving member)을 포함하고, 회전 부재는 회전 운동을 관통 부재의 삽입 방향에서의 길이방향 운동으로 변형시키는 수단인 변환 수단을 포함하는데, 여기서 변환 수단은 삽입 방향으로 관통 부재 속도의 제어된 변화를 제공하는 제어 수단을 포함한다.
하나의 구체예에 따른 회전 부재의 회전 축은 관통 부재의 삽입 방향과 평행하다. 하나의 경우에서 회전 부재의 회전 축은 관통 부재의 삽입 축과 나란하다.
하나의 구체예에 따른 변환 수단은 관통 부재와 연결된 돌출부에 상응하는 회전 부재 몸체부의 표면 위에 그루브(groove)를 포함한다. 이 구체예에 따른 제어 수단은 삽입 방향과 평행하지 않은 방향으로 그루브 규모(extent)로의 그루브의 경사면을 포함할 수 있다. 변환은 해당되는 부분들이 슬라이드 가능한 핏(fit)을 제공할 수 있는 회전 부재 및 관통 부재 각각 위에 어느 해당하는 일부분들을 포함할 수 있다. 그루브는 연속될 수 있고, 그루브의 경사면은 회전 부재의 회전 축에 평행한 세로좌표 축을 가진 좌표계에서 정의될 수 있다. 그루브의 최소한 일부분은, 길이방향의 움직이는 부재가 환자의 피부 쪽으로 움직이게 하는 운동을 제공할 때, 그루브의 전체 길이에서 음의 경사면 또는 상수의(constant) 음의 경사면을 가질 수 있다. 그루브의 음의 경사면은 길이방향의 움직이는 부재가 환자의 피부쪽으로 이동함에 따라 감소할 수 있다. 그루브는 연속적일 수 있고, 그루브의 최소한 일부분은 양의 경사면을 가질 수 있거나, 그루브는, 길이방향 움직이는 부재가 환자의 피부로부터 떨어져 이동하는 운동을 제공할 때, 회전 부재의 회전 축에 평행한 세로좌표 축을 갖는 좌표계에서 그루브 전체 길이에서 상수의(constant) 양의 경사면을 가질 수 있다. 그루브의 양의 경사면은 길이방향 이동 부재가 환자의 피부로부터 떨어져 이동함에 따라 감소할 수 있다.
하나의 구체예에 따른 회전 부재의 몸체부는 원통형이고 그루브가 몸체부의 외부 표면에 형성되고, 그루브에 대응하는 수단이 길이방향 이동 부재의 내부 표면 위에 최소한 하나의 안으로 돌출하는 부분으로서 형성된다.
하나의 구체예에 따른 회전 부재의 회전 축은 관통 부재의 삽입 방향에 평행하지 않고, 예를 들어 회전 부재의 회전 축은 관통 부재의 삽입 방향에 직교일 수 있다. 만일 회전 축의 각도가 직교를 약간 정도 벗어난다면, 그것은 아직도 이 발명에 따른 "직교"로 여겨진다. 또한, 회전 부재는 샤프트(shaft)일 수 있는데, 샤프트는 샤프트에 관하여 돌출된 하나 이상의 디스크들과 함께 제공될 수 있다.
이와 같은 샤프트는 직교로 부착되고 크랭크 샤프트(crank shaft) 상으로 동심으로(concentrically) 두 개의 디스크들과 함께 제공된 크랭크 샤프트일 수 있어, 크랭크 샤프트 및 디스크들은 동일한 회전 축을 공유한다.
하나의 구체예에 따른 관통 부재의 삽입 방향은 근본적으로 환자의 피부 표면에 수직이거나, 즉 삽입은 환자들의 피부 표면이 0°의 기준선(base line)을 구성한다고 여겨지는 경우 대략 90°의 삽입 각도 αins로 제공되거나, 또는 0°< αins ≤ 20°, 또는 20°< αins ≤ 40°, 또는 40°< αins ≤ 60°, 또는 60°< αins ≤ 80°이다.
하나의 구체예에 따른 삽입기 장치의 중심 축은 삽입기 장치가 삽입을 위해 준비된 위치에 놓여질 때, 환자의 피부 표면에 근본적으로 수직인데, 즉 삽입기 장치는 환자의 피부 표면이 0°의 기준선을 구성한다고 여겨지는 경우 대략 90°의 중심 축 각도 αcentre를 갖거나, 또는 0° < αcentre ≤ 20°, 또는 20° < αcentre ≤ 40°, 또는 40° < αcentre ≤ 60°, 또는 60° < αcentre ≤ 80°이다.
하나의 구체예에 따른 관통 부재의 삽입 방향은 삽입기 장치의 중심 축과 평행한데, 즉 중심 축으로부터 굴절 각도 αdefiection = 0°, 또는 0° < αdefiection < 90°, 또는 10° < αdefiection < 80°, 또는 30° < αdefiection < 60°이다.
하나의 구체예에 따른 변환 수단은, 약 180°이상, 대략 평균 ± 10°의 회전 부재의 회전을 길이방향 움직임으로 변형시키고, 길이방향의 움직임은 관통 부재의 삽입을 제공한다. 특히, 변환 수단은 회전 부재의 360°이상의 회전, 또는 1.5 이상의 공전, 또는 2 이상의 공전을 길이방향 움직임으로 변형시킬 수 있고, 길이방향 움직임은 관통 부재의 삽입을 제공한다.
하나의 구체예에 따른 관통 부재는 소프트 캐뉼러 및 유도기 바늘(introducer needle)을 포함한다. 예를 들어, 유도기 바늘은 삽입기 장치의 일부분일 수 있고, 유도기 바늘은 관통 부재의 삽입 후에 소프트 캐뉼러를 포함하는 의료 장치로부터 제거될 수 있다.
이 구체예에 따른 회전 부재의 동일한 회전 방향으로의 연속된 회전은 관통 부재의 삽입 및 이어진 유도기 바늘의 후퇴를 제공할 수 있고 또는 관통 부재의 삽입 후 회전의 반대 방향으로의 회전 부재의 회전은 유도기 바늘의 후퇴를 제공할 수 있다.
예를 들어, 약 180°, 대략 평균 ± 10°, 회전 부재의 회전은 유도기 바늘의 후퇴를 제공할 수 있거나, 또는 180°미만, 또는 150°미만, 또는 120°미만, 또는 90°미만, 또는 60°미만, 또는 30°미만의 회전 부재의 회전은 유도기 바늘의 후퇴를 제공한다.
본 발명은 환자의 피하나 근육 내의 부분으로 의료 장치를 삽입하기 위한 삽입기 장치로서, 더욱 구체적으로, 제어되고 정의되는 관통 부재의 가속 및 감속을 제공하기 위한 수단들을 포함하는 삽입기 장치에 관한 것이다.
본 발명의 구체예들의 상세한 설명은 수반되는 도면들을 참조하여 만들어질 것이고, 여기서 유사한 숫자들은 다른 도면들에서 상응하는 부분들을 지정할 것이다.
도 1 : 관통 부재, 몸체부(body part) 및 마운팅 패드(mounting pad)를 포함하는 의료 장치.
도 2: 삽입기 장치 및 그의 주요 구성 성분들의 구체예.
도 3: 삽입기 장치 및 그의 주요 구성 성분들의 선택적 구체예 .
도 4: 상단 구획의 클로즈업(close-up)을 포함하는, 활성화 수단을 가지는 삽입기 장치의 구체예.
도 5: 회전 부재 및 유도기 바늘을 가지는 피스톤의 구체예.
도 6: 회전 수단의 선택적 구체예들.
도 7: 변환 수단 (돌출부)을 가지는 피스톤 구체예의 상세도.
도 8: 삽입 전의, 의료 장치를 가지는 삽입기 장치 구체예의 단면도.
도 9: 삽입 전 (A), 삽입된 (B) 및 철회된 (C)의 위치에서의, 의료 장치를 가지는 삽입기 장치 구체예의 단면도.
도 10: 삽입기 장치 및 의료 장치 구체예들의 다른 도면.
도 11 : 태엽(spiral spring), 회전 수단 및 피스톤을 포함하는 변환 수단의 선택적 구체예들.
도 12: 활성화 수단을 가지는 삽입기 장치의 구체예.
도 13: 변환 수단을 가지는 삽입기 장치 구체예의 행동 모드를 설명하는 도면.
도 14: 외부 활성화 수단을 가지는 삽입기 장치들 구체예들의 개략도.
도 15: 각속도의 함수로서 삽입 속도 및 가속/감속의 제어된 변화들을 제공하는 두 가지 원칙들.
도 16: 크랭크 샤프트를 가지는 삽입 장치 구체예의 반투명도.
도 17: 관통 부재를 가지는 의료 장치를 포함하는 하부 구획을 통한 부분적인 단면을 나타내는, 크랭크 샤프트를 가지는 삽입 장치의 구체예.
도 18: 상부 구획을 통한 부분적인 단면을 나타내는, 크랭크 샤프트를 가지는 삽입 장치의 구체예.
도 19: 크랭크 샤프트를 가지는 삽입 장치 행동 모드의 설명.
발명에 따라, 다양한 의료 장치들이 환자의 피하나 근육 내의 구역으로 삽입될 수 있다. 이와 같은 의료 장치들은, 예를 들어 주입 세트들 또는 주입 세트의 주입부, 하나 이상의 삽입된 센서들을 포함하는 센서 장치들, 단지 반복되는 주입들을 주사기로 대체하기 위한 제한된 접근을 가지는 몸체만을 포함하는 포트 장치들, 또는 환자 피하의 영역 또는 근육 내의 영역으로 삽입되는 관통 부재를 가지는 어느 다른 장치를 포함할 수 있다.
본 발명의 목적들 중 하나는 환자에게 제어되고, 확정되고 조절 가능한 의료 장치 삽입을 허용하는 삽입기 장치를 제공하는 것이다. 이와 같은 제어되고, 확정되며 조절 가능한 삽입은 예를 들어 직접적으로 삽입될 수 없는 소프트 캐뉼러를 가지는 의료 장치를 삽입하기 위해 보통 사용되는 삽입 바늘들과 같은 삽입기 장치 일부분들의 삽입 속도, 및 임의로, 또한 후퇴 속도를 제어하는 것에 의해 달성될 수 있다. 그러나, 발명자들은 제어된 삽입 속도를 가지는 삽입기 장치뿐만 아니라, 신규하고 진보적인 삽입기 장치를 제공하는데, 여기서 삽입의 속도를 비롯하여 가속 및 감속이 제어될 수 있다. 그렇게 함으로써, 조절된 삽입 특성들 및 특징들로 인해 상당히 향상된 신뢰성, 작동의 편리함 및 사용자 편이성이 제공된다.
도 1은 발명에 따라 삽입될 수 있는 의료 장치 (100)의 다양한 구체예들을 나타낸다. 도 1A에 나타낸 의료 장치는, 도 1A에서 묘사된 바와 같이, 캐뉼러 보유부 (101), 몸체 (102) 및 설치 패드 (103)를 포함한다.
도 1B는 상단 구획 (104) 및 캐뉼러 (105)를 포함하는 캐뉼러 보유부 (101)의 구체예를 나타낸다. 상단 구획 (104)은 밀봉 장치 (107)에 의해 덮여지는 개구부 (106)를 포함한다. 상단 구획 (104)의 바닥쪽으로, 잠금 수단 (108)이 제공된다. 내부 챔버 (internal chamber) (보이지 않는)가 상단 구획 (104) 내부에 정의된다; 상기 내부 챔버가 캐뉼러 (105)와 연결되어 있다.
도 1A에서 나타낸 바와 같이, 의료 장치 (100)의 몸체 (102)는 캐뉼러 보유부 (101)의 최소한 일부분을 둘러싸는 개구부 (109)를 포함한다. 마찬가지로, 설치 패드 (103)는 캐뉼러 (105) 또는 캐뉼러 보유부 (101)만큼 넓거나 더욱 넓은 개구부 (110)를 포함한다. 또 다른 구체예에서, 주입 바늘, 삽입기 바늘 또는 캐뉼러와 같은 하나 이상의 관통 부재(들)은 설치 패드 (103)를 가로질러 주입되고, 상기 설치 패드 (103)는 개구부 (110)가 없다.
때때로, 설치 패드 (103)는 환자의 피부와 의료 장치 (100)의 적절한 접촉을 보장하기 위해 사용된다. 이 설치 패드 (103)는 의료 장치 (100) 몸체 (102)의 밑면에 부착될 수도 있다. 대안으로, 설치 패드 (103)는 환자의 피부에 부착되고, 의료 장치 (100)는 설치 패드 (103)를 통해 또는 설치 패드 (103)에 있는 개구부 (110)를 통해 삽입된다.
도 1C는 도 1A 및 B에서 나타낸 의료 장치 (100)의 다른 면을 예시한다. 도 1D 및 E는 의료 장치 (100)의 다른 구체예들을 예시한다. 도 1E에 나타낸 바와 같이, 설치 패드는 의료 장치의 적용 전에 이형 라이너(release liner)를 제거하기 위해, 플랩(flap) (112)이 포함된 이형 라이너를 포함한다.
도 1F 및 G는 의료 장치 (100)의 측면 및 단면을 나타낸다. 도 G에서, 잠금 수단 (108) 및 몸체 (102) 사이의 연결을 제공하는 결합 수단 (111)을 볼 수 있다.
회전 축 및 삽입 축은 평행하다
첫번째 면에서, 본 발명은 회전 운동이 길이방향의 삽입 운동으로 변형되는 삽입기 장치에 관한 것인데, 여기서 상기 회전 운동 축 및 상기 길이방향의 삽입 운동 축은 근본적으로 서로 평행하다. 다음 단락은 상기 회전 운동의 축 및 삽입 축이 근본적으로 가지런한 구체예들을 예시한다.
도 2는 발명의 하나의 구체예에 따른 삽입기 장치 (200) 주요 구성 성분들의 분해조립도를 나타낸다. 삽입기는 (i) 상단 구획 (201); (ii) 태엽 (203) 및 회전 부재 (204)를 포함하는 회전 수단 (202); (iii) 중간 구획 (221); (iv) 길이방향의 움직이는 수단 (241); 및 (v) 밑단부 (251)를 포함한다. 상기 섹션들 (201), (221) 및 (251)은 근본적으로 내부 공극 (보이지 않는) 뿐만 아니라, 삽입기 장치 (200)의 외부 치수들을 정의한다. 내부 공극 내에 회전 수단 (202) 뿐만 아니라, 길이방향의 움직이는 수단 (241)이 제공된다.
도 2는 다른 섹션들 및 수단이, 삽입기 장치의 중심 축에 또는 주위에서 지배적으로 정렬 및 지향되고, 삽입 축은 근본적으로 삽입기 장치의 중심 축과 동일함을 나타낸다.
다음 단락은 도 2에 설명된 구성 성분들의 상세한 전체적인 설명을 제공한다.
(i)에 대하여: 상단 구획 (201)은 정상부 (209) 및 몸체부 (210)를 포함한다. 정상부 (209)의 중심에서, 부착 수단 (207)이 회전 부재 (204) 일부 (샤프트 (208), 아래 참조)의 부착을 위해 제공된다. 이와 같은 부착 수단 (207)은 개구부 또는 베어링(bearing)을 포함할 수 있다. 정상부 (209)는 근본적으로 평평하고 디스크처럼 형성되어 있다. 정상부 (209)의 직경은 몸체부 (210)의 직경을 초과하고, 따라서 돌출부 (211)를 형성한다. 몸체부 (210)는 근본적으로 속이 빈 원통형과 같은 형태이고, 몸체부 (210)의 내부 직경은 삽입기 장치 (200) 조립 후에 태엽 (203) 외부 직경을 초과한다. 외부 구획 (206)용과 같은, 태엽 (203)용의 하나 이상의 부착 수단 (보이지 않는)이 상단 구획 (201)의 정상부 (209) 및/또는 몸체부 (210) 안에 제공될 수 있다.
(ii)에 대하여: 태엽 (203) 및 회전 부재 (204)를 포함하는 회전 수단 (202). 상기 태엽 (203)은 스프링 (203)의 중심 쪽으로 위치한 내부 말단 (205) 및 주변부에 위치한 외부 말단 (206)을 포함한다. 내부 (205) 및 외부 말단 (206) 둘 다는, 예를 들어 내부 또는 외부 방식으로 나선형 부재를 구부리는 것에 의해 플랩을 형성하는 것과 같이, 개별적으로 및 독립적으로 형성될 수 있다. 이러한 구체예에서 묘사된 바와 같이, 외부 말단 (206)은 나선형 부재의 구획을 밖으로 구부리는 것에 의해 형성된다. 마찬가지로, 태엽 (203)의 내부 말단 (205)은 또한 대응하는 방식으로 형성될 수 있다. 태엽 (203)은 상단 구획 (201) 및 회전 부재 (204) 사이에 있다. 태엽 (203)의 외부 직경은, 최소한 삽입기 장치 (200)의 조립 동안에, 상단 구획 (201)의 내부 공극과 비슷하거나 또는 더 작은 크기이다.
회전 부재 (204)는 몸체부 (212), 정상부 (213) 및 샤프트 (208)를 포함한다. 정상부 (213)는 근본적으로 평평하고 디스크처럼 형성되어 있고, 그것은 하나 이상의 개구부 (214)들을 포함한다. 정상부 (213)의 직경은 몸체부 (212)의 직경을 초과하고, 따라서 돌출부 (215)를 형성한다. 몸체부 (212)는 원통형이고, 그것은 하나 이상의 개구부들(도시하지 않음)을 포함하며, 상기 개구부들은 하나 이상의 개구부 (214)와 연결되고, 따라서 몸체부 (212)의 정상부 (213)에서 바닥부 (도시하지 않음)까지의 하나 이상의 채널들을 형성한다. 몸체부 (212)의 외부 표면에서 형성된 하나 이상의 그루브들 (216)은 회전 부재 (204)의, 상단부 (217) 즉 삽입 동안에 환자로부터 가장 멀리 떨어진 말단부로부터, 하단부 (218) 즉 삽입 동안에 환자에게 가장 가까운 근위단까지 연장한다. 더욱이, 회전 부재 (204)는 샤프트 (208)를 포함하는데, 샤프트 (208)는 위쪽으로 돌출되었고, 회전 부재 (204)의 회전 축에 나란히 되어 있다. 샤프트 (208)의 길이는 태엽 (203)의 높이를 초과한다. 태엽 (203)을 수용하기 위해서, 샤프트 (208)의 직경 및 형태뿐만 아니라 태엽 (203)의 내부 섹션은 - 삽입기 장치 (200)의 조립 후에 전체의 태엽 (203)에서 내부 섹션 (205) 부분을 제한하는 것과 같은 태엽 (203)의 주요 부분이 - 삽입기 장치 (200) 조립 후에 샤프트 (208)를 둘러싸는 방식의 크기를 갖는다.
(iii)에 대하여: 중간 구획 (221)은 근본적으로 삽입기 장치 (200)의 바깥쪽 치수들을 정의하는 삽입기 장치 (200)의 가장 큰 구성 성분이다. 중간 구획 (221)는 근본적으로 속이 빈-원통의 형태이고, 정상부 (222) 및 몸체부 (223)를 포함할 수 있다. 정상부 (222) 및 몸체부 (223)는, 예를 들어 용접 또는 접착에 의해 합쳐지는 다른 유닛들일 수 있고, 또는 그것들은 동일한 (작업) 단편의 일부분이다. 정상부 (222) 및 몸체부 둘 다는 양끝에 개구부들, 즉 각각 상단 개구부 (224) 및 바닥 개구부 (225)를 포함한다. 중간 구획 (221)는 따라서 삽입 장치의 중심 공극을 정의하고, 이것은 상기 회전 수단 (202)의 주요 부분뿐만 아니라 길이방향의 움직이는 수단 (241) 및 삽입될 의료 장치를 둘러싸기에 충분히 넓다. 정상부 (222)는 도면 2에 묘사된 바와 같이 둥글 수 있고, 상단 구획 (201)의 돌출부 (211) 최소한 일부분을 둘러싸기 위해 리세스(recess)(도시하지 않음)를 포함할 수 있다. 더욱이, 몸체부 (223) 및 임의의 정상부 (222)는 길이방향의 움직이는 수단 (241)의 길이방향 움직임을 관리하기 위해, 하나 이상의 슬롯들 (도시하지 않음)과 같은 내부 유도 수단 (도시하지 않음)을 포함한다. 삽입기 장치 (200) 외부 형태는 중간 구획 (221) 형태에 의해 주로 정의되는데, 예를 들어 왼손잡이 대 오른손잡이 뿐만 아니라, 더 큰 손을 가진 사람들과 비교하여 작은 손을 가진 사람들, 또는 의수(prostheses)를 갖는 사람에게 더 나은 그립(grip)을 제공하기 위해 둥근형, 타원형, 정사각형, 하나의 선에 걸쳐 대칭적이거나, 회전적 대칭적이거나, 또는 비대칭적일 수도 있으며, 그에, 특별한 그립-수단 (도시하지 않음)이 제공될 수 있다.
(iv)에 대하여: 길이방향의 움직이는 수단 (241)은 피스톤 (242), 삽입 바늘 (243), 길이방향의 유도 수단 (244), 및 피스톤 아래쪽 상부로부터 연장하는 내부 공극 (245)을 포함한다. 피스톤 (242)은 근본적으로 속이 빈-원통 형태이다. 피스톤 (242)의 내부 직경은 회전 부재 (204) 몸체부 (212)의 외부 직경보다 더 작지만, 그것은 회전 부재 (204)의 정상부 (209) 직경보다 더 작을 수 있다. 피스톤 (242)의 높이는 근본적으로 회전 부재 (204) 몸체부 (212)의 높이와 동일하거나, 더 작거나 또는 더 클 수 있다. 몸체부 (212)의 주요 부분과 같은, 최소한 회전 부재 (204)의 주요 부분은 내부 공극 (245)에 끼워진다. 피스톤 (242)의 내부 벽에 부착되고 그로부터 돌출된 하나 이상의 변환 수단 (도시하지 않음)이 제공될 수 있고, 상기 변형 수단은 그루브 (216)에 끼워지고, 따라서 회전 부재 (204)의 회전 운동을 피스톤 (242)의 길이방향 운동으로 변형시킨다. 피스톤 (243)의 바닥에, 예를 들면 바닥의 중심 또는 중심을 벗어나서, 삽입 바늘 (243)이 부착 수단 (도시하지 않음)을 통하여 부착된다. 삽입 바늘은 피스톤 (243) 바닥으로 수직으로 연장하고, 삽입 방향으로 나란히 된다. 도 2의 묘사화된 구체예에서, 삽입 바늘 (243)은, 몸체부 (101) 및 부드러운 캐뉼러 (105)를 포함하는 캐뉼러 보유부 (101)로 최소한 부분적으로 삽입된다. 따라서, 캐뉼러 보유부 (101) 및 피스톤 (242)은 삽입 바늘 (243)을 통하여 연결된다.
(v)에 대하여: 삽입기 장치 (200)의 밑단 구획 (251)은 바닥 부분 (252) 및 고리-모양 부분 (253)을 포함한다. 바닥 부분은 근본적으로 디스크와 같은 형태이고, 고리-모양 부분 (253)보다 더 큰 직경을 가질 수 있다. 묘사된 구체예 (도 2)에서, 바닥 부분 (252)은 실제로 의료 장치 (100) (세부 사항에 대해 도 1 참조)의 설치 패드 (103)에 의해 제공될 수 있다. 따라서, 바닥 부분 (252)은 일회용 깔판 및 플랩 (105)을 포함할 수 있다. 묘사된 바와 같이, 그리고 만일 적절하다면, 의료 장치 (100)의 몸체 (102)는 바닥 부분 (252) 위에 있고, 의료 장치 몸체 (102)의 중심 공극이 캐뉼러 보유부 (101) 및 삽입 바늘 (243)과 나란하도록과 같이 적절한 위치에 유지된다. 고리- 모양 부분 (253)의 외부 직경은 중간 구획 (221)의 바닥 개구부 (225)의 내부 직경과 동일하거나 더 작고, 고리-모양 부분 (253)은 중간 구획 (221)의 몸체부 (223)에 끼워진다. 본 발명의 선택적인 구체예에서, 고리-모양 부분 (253)은 생략되고, 중간 구획의 바닥 개구부 (225)는 삽입되어질 의료 장치 (100)의 설치 패드 (103)에 의해 밀봉된다.
일반적으로, 설치 패드의 점착 강도는 의료 장치가 삽입 후 환자의 피부 위에 남아 있고, 오직 삽입 바늘 (243)은 의료 장치 (100)의 나머지 부분들이 제자리에 남아 있는 동안 캐뉼러 (105)를 통해 제거되는 것을 보장하도록 충분히 강하다. 본 발명의 선택적 구체예에서, 의료 장치 (100)는 추가적인 의료 장치를 통해 삽입된다.
도 3은 본 발명의 대안이 되는 구체예의 분해도를 나타낸다. 설명을 위해 도 2를 참조하기 바라며, 관련 구성 성분의 번호 매김과 특징들은 도 3에서 도 2에서와 같이 묘사된다.
삽입기 장치 (200)가 시계 반대 방향에서 약 90°로 회전할 때, 몇몇의 부가적인 및/또는 다른 특징들이 명백해진다:
(i) 삽입기 장치 (200)는 섹션 (201) 정상부 (209)의 중심에서 벗어나 위치한 활성화 수단 (261)을 포함한다. 활성화 수단은 버튼 (262), 정상부 (209) 도처의 하나 이상의 공극들 (263, 264) 및 회전 요소 (204)의 중심에서 약간 벗어나 샤프트 (208)의 상단 쪽으로 위치한 노치 (269)를 포함한다.
(ii) 회전 부재 (204)의 샤프트 (208) 상에 태엽 (203)의 내부 말단 (205)을 위한 부착 수단 (219)의 구체예를 나타낸다.
(iii) 그루브 (216)의 구체예를 나타내고, 근본적으로 그루브 (216)의 첫번째 및 마지막 4분의 1 (quarters)을 보여주는 회전 부재 (204) 몸체부 (212)의 구체예를 나타낸다. 그루브 (216)는 연속적이지 않은 것처럼 보인다.
(iv) 중간 구획 (221)의 중심 공극 내부에 존재하는 내부 유도 수단 (226)의 구체예를 나타낸다. 이러한 구체예에서, 유도 수단은 본질적으로 정상부 (222)에서 몸체부 (223) (도시하지 않음)로 연장하는 길이방향 그루브를 형성한다. 유도 수단 (226)의 높이는 바닥 개구부 (225)의 직경에서 상단 개구부 (224)의 직경을 제외한 차이의 대략 반과 같다.
(i)에 대하여: 발명의 하나의 구체예에 따라, 삽입기 장치 (200)는 위치 1로부터 푸싱(pushing) 및/또는 슬라이딩(sliding) 및/또는 회전 및/또는 피봇팅(pivoting)에 의해 버튼 (262)을 작동화 함으로써 활성화되는데, 여기서 회전 부재 (204)는 그것의 회전 축 주위의 회전을 위치 2로 방해하고, 회전 부재 (204)는 그것의 회전 축 주위를 회전할 수 있다. 묘사된 구체예에 따라, 버튼 (262) - 막대-비슷한 형태를 가진 - 이 위치 1에서 샤프트 (208)의 노치 (269)에 끼워지고, 그렇게 함으로써 회전 부재 (204)의 회전을 방해한다. 버튼 (262)이 필수적으로 공극 (263) 안에 있는 위치로부터, 버튼 (262)이 필수적으로 공극 (264) 안에 있는 위치로 버튼 (262)을 밖으로 슬라이딩 또는 푸싱하는 것과 같은, 버튼 (262)의 작동 후에, 활성화된 상태에 있는 태엽 (203)은 덜 활성화되고, 더욱 풀린 상태가 되고, 그 결과 회전 부재 (204)의 회전 운동이 제공된다.
선택적인 구체예에서, 버튼 (262)은 작동 후에 위쪽으로 올려지고, 그렇게 함으로써 노치 (269)를 떠나고, 그것에 의해 회전 부재 (204)의 회전을 허용한다.
회전 부재 (204)의 회전을 위한 에너지를 제공하기 위해, 태엽 (203)은 근본적으로 풀린 상태에서 활성화된 상태로 전환되어야 한다.
이 활성화된 또는 장전된(loaded) 상태는 내부 말단 (205) 또는 외부 말단 (206)의 움직임을 막고, 그리고 내부 말단 (205) 또는 외부 말단 (206)을 태엽 (203)이 스프링의 중심 (205)쪽으로 더욱 조밀히 팩(pack) 되거나, 또는 태엽 (203)이 그것의 외부 말단 (206)쪽으로 더욱 조밀히 팩되는 방향으로 회전시킴에 의해 제공될 수 있다. 태엽 (203)의 풀림은 그것의 활성화에 비해 회전의 반대 방향으로 일어난다.
도 3의 묘사된 구체예에서, 태엽 (203)의 내부 말단 (205)은 샤프트 (208)의 그루브 (219) 내에 위치한다. 그루브 (219) 길이는 근본적으로 샤프트 (208) 길이와 동일하거나 더 짧다. 그루브 (219) 너비는 근본적으로 태엽 (203)의 리프(leaf) 너비와 동일하거나 더 넓다. 태엽이 풀린 후, 내부 말단 (205)은 회전하고 이 회전 운동을 샤프트 (208)로, 그리고 따라서 회전 부재 (204)로 전달한다.
상부 구획(201) 내에 남아 있는 태엽의 외부 말단 (206)을 위한 부착 수단은 나타내지 않았다.
본 발명의 하나의 구체예에 따라, 삽입기 장치 (200)는 이용자에게 장전 상태로 제공된다.
추가 구체예에서, 보호 수단이 삽입기 장치의 의도되지 않는 작동을 방지하기 위해 제공된다. 이와 같은 보호 수단은 기계적, 전자기계적 또는 전자적 수단 또는 기계적, 전자기계적 또는 전자적 수단의 조합을 포함한다.
도 4는 상단 구획 (201) (도 4A) 상에 중심을 벗어나 위치된 활성화 수단 (261)을 가지는, 본 발명에 따른 조립된 삽입기 장치 (200)의 구체예를 나타낸다. 상단 구획 (201), 중간 구획 및 바닥 구획 (251)들이 표시된다. 버튼 (262), 및 공극 (265) 그리고 임의의 유지 수단 (266)들을 포함하는 활성화 수단 (261)의 정밀도를 도 4B에서 나타낸다. 공극 (265)은 가까운-중심 위치 (263)로부터 출발하여, 중심으로부터 훨씬 떨어진 위치 (264)로, 그러나 아직은 상단 구획 (201) 내부로 방사상으로 연장한다. 공극 (265)은 내부 대부분 위치 (263) 및 외부 대부분 위치 (264)에서 둥글고, 버튼 (262)의 반경을 초과하는 반경을 갖는다. 삽입기 장치 (200)는 상기와 같이 버튼 (262)을 조작함에 의해 활성화될 수 있다. 본 발명의 하나의 구체예에서, 삽입 장치는 상단 구획 (201)의 중심-근처 위치 (263) 또는 그 근방 위치로부터 중심으로부터 훨씬 떨어진 위치 (264)로 버튼 (262)을 가져오는 것에 의해 활성화된다. 버튼 (262)은 상단 구획 (201)을 가로질러 연장하고, 예를 들어 활성화된 위치에서, 회전 부재 (204) 샤프트 (208)의 노치 (269)에 끼워진다. 유지 수단 (266)은 장치의 의도되지 않는 작동에 대한 저항을 제공한다. 본 발명의 하나의 구체예에서, 유지 수단 (266)은 스프링과 같은 탄성 부재를 포함한다.
선택적인 구체예에서, 삽입기 장치 (200)의 활성화는 버튼 (262)을 활성화하는 것에 의해 이뤄지는데, 버튼 (262)은 로킹 메커니즘(도시하지 않음)을 활성화하고, 이것은 활성화되거나 장전된 회전 부재 (204)의 노치 (269) 내에 위치로부터 제거되는 블록킹 부재(blocking member) (도시하지 않음)를 포함한다. 그렇게 함으로써, 회전 부재는 회전으로부터 더 이상 제한받지 않는다.
도 5는, 도 3에서 설명된 바와 같이, 본 발명의 구체예에 따른 회전 부재 (204) 및 피스톤 (241)의 상세도를 나타낸다. 도 3과 비교하여, 회전 부재 (204) 및 피스톤 (241)은 시계 반대 방향으로 약 45°회전된다. 이 도면에서, 회전 부재 (204)의 상단부 (217)를 나타낸다; 이는 그루브 (216)가 시작 및 끝나는 곳이다. 하나의 구체예에서, 그루브는 연속적이지 않다. 다른 구체예에서, 그루브는 시작 및/또는 종료점없이 연속적이다.
본 구체예에서, 회전 부재 (204)의 대략 반회전인, 즉 약 180°회전인 피스톤 (241)의 길이방향 운동으로 전환되고, 길이방향 운동 길이는 근본적으로 리드, 즉 상단부 (217) 및 하단부 (218)에서 그루브 (216)의 시작 위치 사이의 축에 평행한 거리에 의해 정의된다. 피스톤 (242) 바닥에, 삽입 바늘 (243)이 부착된다.
도 6은 발명에 따른 회전 부재들 (204)의 다른 구체예들을 보여준다. 도 6A는, 도 3 및 5와 유사한, 그러나 도 5와 비교하여 약 45°의 더욱 회전된 회전 부재 (204)의 추가의 도면을 제시한다. 노치 (220)는 회전 부재 (204)의 하단에서 보여지는데, 그루브 (206)는 가장 낮은 위치에 도달한다. 본 발명의 하나의 구체예에서, 노치 (220)는 장치의 동작 동안에 실질적인 기능을 갖지는 않으나, 삽입기 장치 (200)의 조립 및/또는 제조 동안에 조립을 용이하게 하거나 조립을 가능하게 하는 기능을 갖는다. 다른 구체예에서, 노치 (220)는 존재하지 않는다.
도 6B 및 6C는 회전 부재 (204)의 선택적인 구체예들을 나타낸다. 이들 구체예들에서, 회전 부재 (204)는 정상부 (213)를 포함하지 않고, 돌출부 (215)가 없다. 샤프트 (219)는 형태와 모양에서 변할 수 있고, 묘사된 구체예들에서 샤프트는 본질적으로 상부에서보다 하부에서 넓어지더라도, 즉 회전 부재 (204)의 몸체부 (212) 쪽으로 넓어지더라도 둥근 직경이다. 샤프트 (219)의 상부 표면은 본질적으로 평평하다. 본 발명의 또 다른 구체예에서, 샤프트 (219)의 상부 표면은 오목하다. 본 발명의 추가의 구체예에서, 샤프트 (219)의 상부 표면은 볼록하다.
도 6A, B 및 C의 묘사된 구체예들에서, 회전 부재 (204)상에 각각의 그루브들 (216)의 다른 위치들이 제공된다. 본 발명에 따른 삽입기 장치는, 그루브 (216)의 위치 및 트랙에 의존하여 하나의 회전 동안에 피스톤 (241) 길이방향 운동의 다른 속도들 및 방향들을 나타낼 것이다. 이 속도 차이들은 또한 가속 (양의 또는 음의)에서의 차이들로 표현될 수 있다. 보통, 음의 가속은 또한 감속이라고 일컬어진다.
회전 부재 (204)의 시계 반대 방향으로의 회전 후, 도 6B에서 묘사된 것과 비슷한 회전 부재 (204)를 가진 삽입기 장치는, 도 6C에서 묘사된 것과 비슷한 회전 부재 (204)를 가진 삽입기 장치보다, 첫 번째 ~90°회전 이내에 피스톤 (241)의 더 높은 가속 및 더 높은 삽입 속도를 나타낼 것이다. 이는 도 6C에서 나타낸 트랙의 경사면과 비교하여, 그루브 (216) (도 6B)의 더 가파른 트랙에 기인한 것이다. 하지만 나머지 ~90°회전 동안, 삽입 속도는 반대가 될 것이다. 그러나, 각각의 삽입 속도에도 불구하고, 유사한 회전 속도, 회전 부재의 유사한 높이 및 비슷한 리드를 가짐으로써, 삽입을 위해 요구되는 총 시간은 비슷할 것이고, 또한 각각의 가속들 및 감속들은 다르게 될 것이다. 이들은 회전 부재 (204)의 그루브 (216) 경사면과 직접적으로 비례한다.
도면 7은 피스톤 (242), 삽입 바늘 (243), 서로 대칭적이고 직경 방향으로 위치된 하나 이상의 길이방향의 유도 수단 (244)및 변환 수단 (246)을 포함하는, 길이방향의 움직이는 수단 (241)의 반투명도이다. 묘사된 구체예에서, 변환 수단 (246)은 필수적으로 유도 수단 (244) 반대편에, 피스톤 (242)의 내부 벽으로부터 안으로 방사상 돌출되고 피스톤 (242)의 상부와 가까이 위치하는 작은 원통 또는 막대의 형태로 제공된다. 변환 수단 (246)은 상기 변환 수단 (246)이 회전 부재 (204)의 그루브 (216)에 끼워지고 유지되고, 그리고 회전 부재 (204) 회전을 길이방향의 움직이는 수단 (241)의 길이방향 운동으로 변형시키도록 하는 직경, 길이 및 형태로 제공된다.
길이방향의 유도 수단 (244)은 본질적으로 직사각형일 수 있고, 그것들은 중간 구획 (221) (예를 들어 도 3을 보시오)의 중심 공극 내에 제공된 유도 수단 (226)의 그루브에 끼워진다. 하나의 구체예에서, 길이방향의 유도 수단 (244)은 대략 피스톤 (242)의 높이와 동일한 길이이다. 다른 구체예에서, 길이방향의 유도 수단 (244)의 길이는 길이방향 운동의 길이보다 더 길다. 추가의 구체예에서, 길이방향의 유도 수단 (244) 길이는 회전 부재 (204)의 높이를 초과한다. 또 다른 구체예에서, 피스톤 (242) 길이는 회전 부재 (204)의 높이보다 더욱 길다.
도 8은 본 발명에 따른 삽입기 장치 (200)의 구체예를 나타낸다. 명확성을 위해, 몇몇 구획들 또는 구획들의 일부는 제거되고 및/또는 단면으로 나타내었다. 도 8은 본 발명에 따른 삽입기 장치의 주요한 구성 성분들의 다른 치수들 및 형태들의 인상을 제공한다.
활성화 수단 (261)은 도 8에서 도시하지 않는다.
도 9는 발명에 따른 삽입기 장치 (200)의 구체예 단면들을 보여주는 디자인 드로잉들을 제시한다. 주요한 구성 성분들의 상대적 위치들, 비율들 및 상호 작용이 설명된다. 삽입기 장치는 이전 도면들 (도 2-8)에서 제시된 삽입기 장치들 (200)과 공통된 여러 가지의 특징들을 가진다. 각각의 도면들은 문자 및 화살표로 표시한다. 삽입기 장치의 다른 구성 성분들에 번호가 부여되고, 상기 단락들과 일관성이 있다.
도 9A에서, 삽입기 장치 (200)는 장전되고/활성화되고/활력을 받고 그리고 삽입을 위해 준비된다. 이 도면은 길이방향의 채널들 또는 공극 또는 개구부들 (214)의 형태를 나타내고, 이들은 회전 부재 (204)를 가로질러 연장한다. 중심 공극이 보이게 되고, 이것은 회전 부재 (214)의 하부 구획 쪽에 위치된다. 그것은 샤프트(218)의 연장중에 위치하고, 대략 샤프트의 직경만큼 넓다.
도 9B에서, 삽입기 장치 (200)는 회전 부재 (204)의 약 180°회전 후를 제시한다. 태엽 (203)의 직경이 증가되고, 캐뉼러 보유부 (101)는 의료 장치의 몸체 (102) 내의 위치로 가져와졌고, 캐뉼러 (105) 및 삽입 바늘 (243)의 팁(tip)은 바닥 면 및 바닥 부분 (252)에서 돌출한다.
도 9C는 의료 장치 (100)의 삽입 후의 삽입기 장치 (200)를 나타낸다. 삽입 바늘 (243)이 집어 넣어지고, 삽입된 장치는 환자로부터 제거될 수 있다.
도 10은 본 발명에 따른 삽입기 장치 (200)의 추가의 구체예들을 보여준다. 도 10A는 바닥 구획 (251)을 드러내는데, 이러한 구체예에서 이형 라이너는 이형 라이너의 바닥 표면을 드러내는 설치 패드 (103)로부터 제거된다. 보통, 이 표면은 설치 패드, 의료 장치 및 캐뉼러를 의도된 위치에서 유지하기 위해 환자의 피부에 충분한 점착을 제공할 만큼 충분한 점착 강도를 가질 것이다. 적절할 때, 상기 접착 강도는 또한 의료 장치를 의도된 위치에서 여전히 유지하는 동안, 삽입기 장치가 안전하게 제거되는 것을 허용할 만큼 충분한 것이다.
도 10B는 활성화 수단 (261)을 가진 삽입기 장치 (200)의 평면도를 제공한다. 오른쪽에, 설치 패드, 플랩 (112)을 가진 이형 라이너를 포함하는 의료 장치 (100)의 구체예를 나타낸다.
설치 패드 (103)의 직경은 삽입기 장치 (200)의 외부 직경과 비슷한 크기이거나 더 작다. 본 발명의 다른 구체예에서, 설치 패드 (103)의 직경은 삽입기 장치 (200)의 외부 직경보다 더 크다.
도 11은 본 발명에 따른 삽입기 장치의 선택적인 구체예들을 나타낸다. 도 11A는 태엽 (205), 회전 부재 (204) 및 피스톤 (242)을 포함하는 회전 수단 (202)의 구체예를 나타낸다. 이러한 구체예에서, 샤프트 (208)는 태엽 (203)의 너비보다 더 길다. 길이방향의 유도 수단 (244)은 약간 둥글다. 이러한 구체예에서, 길이방향의 유도 수단 (244)은 피스톤 (242)의 높이보다 더 짧다. 회전 부재 (204)가 정상부 (213)를 포함하지 않고 개구부(들)(214)가 없다는 것을 유의하라.
도 11B는 샤프트 (208) 및 그루브 (216)를 가진 회전 부재 (204)의 구체예를 나타낸다. 또한, 회전 부재의 구체예는 정상부 (213)를 포함하지 않고, 개구부 (214)가 없다. 그루브 (216) 트랙은, 회전 부재 (204)의 상단부 (217)로부터 하단부 (218)까지 약 90°이내에 가는, 매우 급한 경사 (높은 리드)이다. 회전 부재 (204)를 가진 본 발명에 따른 삽입기 장치 (200)는 환자에게 삽입되어질 의료 장치의 삽입 및 또는 후퇴를 예를 들어 도 2, 3, 5, 6, 8 또는 9에서 나타낸 바와 같이 회전 부재 (204)를 포함하는 삽입기 장치 (200)보다 더 적은 회전으로 제공할 것이다. 이들 구체예에서, 회전 부재 (204)의 약 180°회전은 길이방향으로 움직이는 부재 (241)의 길이방향의 방향에서 완전한 삽입 운동으로 전환되거나 변형된다.
그러나, 본 발명의 또 다른 구체예에서, 그루브 (216)는 삽입 또는 후퇴 또는 둘 다를 위해 181°내지 360°와 같은 180°이상, 또는 1 이상의 회전, 턴(turn) 또는 공전, 즉 (361 - 540과 같은) 360°이상의, 또는 1.5 이상의 회전, 또는 2 이상의 회전을 요구하는 트랙이 제공된다.
추가 구체예에서, 삽입 및/또는 후퇴를 위해 회전 부재 (204)의 요구되는 회전의 정도는, 10°내지 170°, 또는 20°내지 160°, 또는 30°내지 160°, 또는 40°내지 150°, 또는 50°내지 140°, 또는 60°내지 130°, 또는 60°내지 120°, 또는 70°내지 110°, 또는 80°내지 100° 또는 약 90°와 같은, 180°미만이다.
추가의 구체예에서, 삽입을 위해 요구되는 회전의 정도는 본질적으로 후퇴를 위해 요구되는 회전의 정도와 동일하다.
또 다른 구체예에서, 삽입을 위해 요구되는 회전의 정도는 후퇴를 위해 요구되는 회전의 정도와 다르고, 예를 들면 +/- 5°이상, +/-10°이상, +/ 20 이상, +/-45°이상, +/-90°이상, +/-135°이상, +/-180°이상, +/- 270°이상 또는 +/-360°이상이다.
또 다른 구체예에서, 그루브 (216)는 그 자체, 즉 아래방향 운동 및 뒤따른 상부방향 운동을 위한 트랙을 가로지른다. 이는 완전한 삽입 및 후퇴를 위해 360°이상의 회전들이 필요할 때 요구될 수 있다.
선택적인 구체예에서, 길이방향의 후퇴 운동은 회전 부재를 반대 방향으로 회전하는 것에 의해 달성된다.
도 11C는 본 발명에 따른 피스톤 (242)의 구체예를 나타낸다. 길이방향의 유도 수단 (244)은 둥근 단면을 포함하고, 유도 수단의 상부로부터 거의 피스톤 (242) 하부로 연장한다.
도 12는 본 발명에 따른 삽입기 장치 (200)의 구체예를 나타내고, 이 도면에서 중간 구획 (221)은 상단 구획 (201)의 중심에 제공된 버튼 (262)을 포함하는 활성화 수단 (261)과 동시에 보여질 수 있다. 지배적인 중간 구획 (221)를 가진 삽입기 장치의 기계적 레이아웃(layout)은 디자인의 다양성 및 미래 가능성들에 대해 열려있음이 분명해진다.
도 12 및 이전 도면들에서 비록 본질적으로 평평하게 묘사된다고 하더라도, 상단 구획 (201)은 또한, 대칭 또는 비대칭 형태로 둥글 수 있다. 따라서, 상단 구획 (201)은 또한 하나 이상의 돌출부들 또는 하나 이상의 노치들 또는 그루브들을 포함할 수 있다.
도 13 A, B, C 및 D는 삽입기 장치와 관련하여, 본 발명의 첫번째 면을 요약하는데, 회전 운동은 길이방향의 삽입 운동으로 변형되고, 여기서 상기 회전 운동 축 및 상기 길이방향의 삽입 운동 축은 근본적으로 평행하게 겹쳐진다. 도면들은 일정비율로 만들지 않았다.
도 13A는 활성화되고 긴장되고 압축된 태엽 (203)의 구체예를 나타내고, 스프링 (203)은 중심 (205)에서 샤프트 (208) 그리고 주변부 (206)에서 도시하지 않은 하우징 (223)에 고정된다. 도 13B는 발명에 따른 삽입기 장치의 부분 단면도를나타내고, 에너지 제공 수단은, 삽입 전 또는 개시(onset)에서 태엽 (203)을 포함한다. 도 13C는 도 13A에 나타낸 바와 동일한 태엽 (203)의 구체예를 보여주나, 도 13C에서 스프링 (203)은 풀리고 확장된 상태이다. 도 13D는 도 13B에서 나타낸 바와 동일한, 삽입 중의 또는 삽입기 말단을 향하는, 삽입기 장치의 구체예의 부분단면도다.
도 13 A, B, C 및 D에 나타낸 태엽 (203)의 직경은 풀리는 동안에 증가한다. 본 발명의 다른 구체예에서, 태엽의 직경은 활성 상태에서 풀림 상태로 움직일 때 감소한다. 삽입 속도의 제어는 시간 간격당 방출되는 에너지 양을 조절하는 기술적인 특징들과 함께, 시간 간격당 에너지 제공 수단에 의해 방출되는 에너지 강도 또는 양에 의해 제공된다. 더욱이, 속도 및 속도와 방향의 변화들은 린(lean), 즉 회전 부재 (204)의 그루브 (216) 경사면에 의해 제어될 수 있고, 이것은 길이방향으로 움직이는 부재 (242)의 길이방향 운동으로 직접 변형된다.
본 발명의 하나의 구체예에서, 의료 장치 (100)의 삽입을 위한 에너지를 제공하는 에너지 제공 수단은 시계장치를 포함한다. 추가의 구체예에서, 시계장치는 에너지의 제어된 방출을 제공하는 제어 수단을 포함한다. 에너지 방출은 일정하거나 또는 본질적으로 일정할 수 있다. 대안으로, 에너지 방출은 의료 장치 (100) 삽입 동안에 달라질 수 있다. 더욱이, 만일 요구된다면, 바늘 (243)의 삽입 및 후퇴를 위해 제공되는 에너지는 의료 장치 (100)의 삽입을 위한 에너지와 다를 수 있다.
도 14는 본 발명에 따른 삽입기 장치를 활성화하기 위한 두 가지 선택적인 가능성들을 나타낸다. 도 14는 동력 공급 수단을 포함하는 삽입기 장치 (200)를 보여준다. 상기 동력 공급 수단은 상호작용 수단 (281), 이 상호작용 수단 (281)은 삽입기 장치의 샤프트 (208)에 연결되고, 및 핸들 (284)과 연결 수단 (283)을 포함하는 키(key)(282)를 포함하고, 상기 연결 수단 (283)은, 태엽 (203)과 같은 에너지 저장 장치를 활기있게 하거나 활성화시키기 위해, 상호작용 수단 (281)과 상호작용할 수 있다.
도 14A에서 구체예를 나타내고, 여기서 키 (282)의 회전과 같은 외부의, 수동의 또는 자동화된 투입은 태엽 (203)의 활성화 또는 불활성화를 유도하는 회전으로 변형된다. 둥글게 된 화살표는 상기 키 (282)의 회전을 표시한다. 자동화된 투입은 또한 하나 이상의 전기적, 전자적 및 전자기적 투입을 포함할 수 있다. 본 발명의 하나의 구체예에서, 전기/전자기 모터는 태엽 (203)의 활성화를 제공한다. 본 발명의 또 다른 구체예에서, 외부 투입은 압축된 공기, CO2, N2 등과 같은 압축 가스(compressed gas)를 포함한다.
도 14B에서, 에너지 저장 장치 (태엽) (203)은 수동 또는 자동 투입에 의해 활성화되고, 상기 투입은 이중 화살표로 나타낸 바와 같이 길이방향의 위 또는 아래 운동, 또는 위 및 아래 운동들의 조합이다. 본 발명의 하나의 구체예에 따라, 외부의 에너지는 의료 장치 (100)의 삽입, 및 삽입 바늘 (243) 임의의 후퇴를 위해 요구되는 에너지를 제공한다. 또 다른 구체예에서, 외부 에너지는 태엽 (203)을 풀린 상태에서 활성화된 상태로 가져오는데 요구되는 에너지를 제공한다.
회전 축 및 삽입 축은 수직이다
발명의 두번째 면은 삽입기 장치에 관한 것이고, 여기서 회전 운동은 길이방향의 삽입 운동으로 변형되며, 여기서 상기 회전 운동 축 및 상기 길이방향의 삽입 운동 축은 본질적으로 서로 수직이다.
도 15는 회전 운동을 길이방향 운동으로 전환시키는 두 가지 다른 원칙들을 예시한다. 두 가지 원칙들의 공통적 특징은 발명의 첫번째 면과 반대로, 길이방향 운동 방향이 회전 부재의 회전 축과 평행하지 않다는 것이다. 보통, 길이방향 운동의 방향과 축은 수직이고, 또는 본질적으로 회전 부재의 회전 축과 수직 또는 직교이다.
도 15A는 디스크 또는 휠(wheel)과 같은 회전 부재의 회전이 길이방향 운동으로 어떻게 전환되는지 설명한다. 더욱이, 전위(translocation) (S) 및 속도 (V)에 해당하는 함수들을 각각 회전 (φ)의 함수로서 도식적으로 나타낸다. 이들 함수들은 본질적으로 2Π의 기간을 가지는 사인 또는 코사인 함수인 것으로 보인다. 제어되고 정의되는 길이방향 운동을 제공하는데 이 원칙을 사용하여, 속도 및 가속은 상기 삼각함수 (사인 및 코사인)에 의해 정의되고 회전 속도에 의존한다.
회전 운동으로부터 길이방향 운동을 제공하기 위한 기술적인 수단은 다음을 포함한다:
· 축 (301) 주위를 회전하는 회전 부재 (300) - 이 구체예는 회전 디스크로서 나타냈지만, 사실상 어느 다른 회전 몸체도 가능할 것이다.
· 연결 막대와 같은, 첫번째 연장된 부재 (302)
· 부착 수단 (303) - 첫번째 연장된 부재를 상기 회전 부재 (300)에 연결하고 및 요구에 따라 첫번째 연장된 부재 (302)의 피봇팅 운동을 제공.
· 두번째 연장된 부재 (304) (피스톤)
· 두번째 길어진 부재 (304) 방향에서 길이방향 운동과 함께, 요구에 따라 첫번째 (302) 및 두번째 길어진 부재 (304) 사이의 피봇팅 운동을 제공하는 첫번째 및 두번째 연장된 부재 사이의 조인트(joint)(305).
· 길이방향 유도 수단 (306), 이것은 의도된 길이방향 운동의 방향에서 두번째 연장된 부재 (304)의 배열을 제공하고 관리한다.
삽입/길이방향 운동의 길이는 본질적으로 첫번째 연장된 부재의 회전 중심에서 부착점으로의 거리의 2배이다.
도 15B는 회전 부재의 회전을 길이방향으로 움직이는 부재의 정의된 선형 운동으로 변형시키는 다른 원칙을 설명한다. 이러한 구체예에서, 불규칙적 형태의 회전 부재는 결과적인 길이방향 운동을 정의한다. 전위 (S) 및 속도 (V)에 해당하는 그래프들을 각각 회전 (φ)의 함수로서 개략적으로 나타내었다.
회전 운동으로부터 길이방향 운동을 제공하는 기술적 수단은 다음을 포함한다:
· 회전 축 (401) 주위의 회전하는 회전 부재 (400) - 이러한 구체예에서 불규칙 형태의 회전 디스크; 대안으로, 원형 디스크, 중심을 벗어난 회전이 또한 제공될 것이다.
· 변환 수단 (402)
· 연장된 부재 (403)
· 길이방향의 유도 수단 (405)
· 예를 들어 태엽을 포함하는 탄성 수단 (404).
삽입/길이방향 운동의 길이는, 즉 본질적으로 회전 부재 (400)의 가장 긴 반경 (Ri) 및 가장 짧은 반경 (Rs)사이의 차이만큼 긴, 반경의 차이로 정의된다.
다음의 도면들 (도 16 내지 도 19)은, 앞서 도 15A에서 제시된 바와 같이, 회전 운동을 길이방향 운동으로 변형시키는 원리에 기초하여 본 발명의 구체예들을 설명한다.
도 16은 본 발명에 따른 크랭크 샤프트를 가진 삽입기 장치 (500) 구체예의 반투명도를 나타낸다. 삽입기 장치 (500)는 상단 구획 (501), 중간 구획 (502) 및 삽입기 장치의 외관을 관리하는 몸체 구획 (503)을 포함한다. 중심 공극 (505)은 상단 구획 (501), 중간 구획 (502) 및 몸체 구획 (503) 내에 제공된다.
상단 구획 (501)은 둥글고 반-구의 형태이다. 상단 구획 (501) 및 중간 구획 (502)은 연결되어 있고, 한 조각으로 또는 연결되어야 하는 별개의 조각들로서 제공될 수 있다. 상단 구획 (501) 및 중간 구획 (502)은 비슷하거나 또는 매칭되는 벽 두께를 가진다. 중간 구획 (502)은 속이 빈-원통형의 형태이다. 보통, 반투명으로 묘사됨에도 불구하고, 상단 구획 (501) 및 중간 구획 (502)은 투명하지 않다.
바닥 구획 (503)은 디스크-형태이고, 그것의 직경은 중간 구획 (503)의 외부 직경보다 더 크다. 바닥 구획은 내부 신장부 (504)를 포함한다. 중간 구획 (502)은 내부 플랫폼 (504)과 겹쳐진다. 내부 신장부 (504)는 플랫폼 (506), 한 쌍의 유도 수단 (551) 및 고리-형태 환상부 (507)를 포함한다.
바닥 구획 (503)의 내부 신장부 (504)는 본질적으로 원통형인 내부 플랫폼 (506)을 포함하고; 내부 플랫폼 (504)의 외부 직경은 중간 구획 (502)의 내부 직경보다 더 크다.
유도 수단 (551)은, 내부 플랫폼 (506)으로부터 수직의 위쪽으로 따라서 중간 구획 (502) 및 중심 공극 (505) 안에, (즉 삽입기 장치 (500)의 바닥 면에 직교인) 연장하여, 내부 신장부 (504)의 바깥쪽으로 직경 방향으로 위치된다.
내부 플랫폼 (506) 중심에서, 삽입 방향 및 축에 캐뉼러 보유부 (101)가 보이는 개구부가 있고, 캐뉼러는 아래쪽을 가리킨다.
유도 수단 (551)의 상단부에서, 크랭크 샤프트 (512)가, 삽입기 장치의 바닥 면에 평행한, 즉 수평으로, 그리고 유도 수단 (551)과 수직으로 크랭크 샤프트 (512)가 회전되도록 하는 베어링(bearing) 수단 (도시하지 않음)을 갖고 제공된다.
크랭크 샤프트 (512) 상에, 두 유도 수단 (551) 내에, 태엽 (561) 및 두 개의 디스크들 (511 a 및 511 b)이 크랭크 샤프트 (512), 태엽 (561) 및 디스크들 (511 a 및 b)이 동일한 회전 축을 공유하도록 크랭크 샤프트 (512) 상으로 직교로 및 동심으로 부착된다. 디스크들 (511 a 및 b) 뿐만 아니라 태엽 (561)은 직경이 비슷하다. 디스크 (511 a)는 디스크 (511 b) 및 태엽 (561)이 측면에 있는 크랭크 샤프트 (512)의 중심 근처에 설치된다. 단지 태엽 (561)의 내부 부분 (562)이 크랭크 샤프트 (512)로 부착된다. 크랭크 샤프트 (512)는 두 가지 구획들을 포함할 수 있어, 크랭크 샤프트 (512) 하나의 구획에 태엽 (561) 뿐만 아니라 디스크 (511 a)가 고정되고, 반면 디스크 (511 b)는 크랭크 샤프트 (512)의 다른 구획에 고정된다.
부착 수단 (522)은 두 개의 디스크들 (511 a 및 b) 사이에서 제공되고, 상기 부착 수단 (522)은 디스크들 (511 a 및 b)로 막대 (521)를 연결하고, 연결 막대 (521)를 피봇팅 운동시킨다. 연결 막대 (521)는 디스크들 (511 a 및 b)의 중심에 서 벗어나 부착된다. 부착 수단 (522)은 연결 막대의 상부 말단 (523) 근처에, 관통 개구부를 통해 상기 크랭크 샤프트 (512)에 평행하게 설치된 두번째 샤프트를 포함하고, 및 그리고 상기 두번째 샤프트는 관통 개구부의 양면 상에 연결 막대로 돌출한다.
연결 막대 (521)의 부착점을 제공하는 것과 별도로, 부착 수단 (522)은 디스크들 (511 a 및 b) 사이의 안정된 연결을 제공하여, 크랭크 샤프트 (512)의 회전은 디스크 (511) 상에서 다른 디스크로, 또한 크랭크 샤프트 (512)의 구획이 없이 수행된다. 이것은 연결 막대 (521)가 디스크들 (511 a 및 b)의 회전을 피봇팅 및 위쪽-및 아래쪽 운동으로 변형시키기 위한 필요한 공간을 제공하고, 그렇지 않다면, 만일 크랭크 샤프트 (512)가 회전 막대 또는 원통형과 같은 샤프트에 의해 일반적이라면, 부분적으로 제한되거나 또는 간섭될 것이다.
연결 막대 (521)의 바닥 말단 (524) 근처에, 플랙시블 조인트(flexible joint) (541)가 피스톤 (531)과 연결 막대 (521)의 바닥 말단 (524)을 연결하기 위해 제공된다. 묘사된 구체예에서, 연결 막대 (521)의 피봇팅 운동은 플랙시블 조인트 (541)를 거쳐 피스톤의 길이방향 운동으로 변형된다. 플랙시블 조인트 (541)는 횡단 막대(traversal bar) (542)를 포함하고, 그 위에 피스톤 (531)이 횡단 막대 (542)의 중심에서 부착된다. 횡단 막대 (542)는 크랭크 샤프트 (512)와 평행하고, 유도 수단 (551)에 의해 요구되고, 유도되는 바에 따라 위 및 아래로 움직이는 동안에 샤프트 (542)에 평행을 유지한다. 상기 유도 수단 (551)은, 횡단 막대가 예를 들어 삽입 축 주위를 피봇팅 또는 트위스팅하는 것을 방지한다.
피스톤 (531)은 횡단 막대 (542)에 견고하게 부착되고, 이 구체화에서, 피스톤 (531)은 횡단 막대 (542)의 중심에 위치되고 삽입 방향으로 맞춰지고 삽입 장치 (500)의 중심 축과 나란히 된다.
피스톤 (531)의 바닥 말단에서, 유도기 바늘 (243)이 (팁은 아래를 향한다) 부착되고, 유도기 바늘은 삽입 장치 (500)의 중심 축과 나란하다. 유도기 바늘 (243) 팁은 보이지 않고, 묘사된 구체예에서, 그것은 의료 장치의 캐뉼러 보유부 (101)로 도입된다.
횡단 막대 (542)의 또 다른 특징은, 태엽 (561)의 외부 말단의 고정점의 형태로 부착 수단 (563)을 제공하는 것으로, 그 결과 태엽 (561)의 외부 말단이 횡단 막대 (542)와 반대 방향으로 놓인다.
도 17 은 도 16에서 제시된 것처럼, 삽입 전 또는 삽입 준비된 크랭크 샤프트 (512)를 가진 삽입기 장치 (500) 구체예의 부분 단면도이다. 명료성을 위해, 상단 구획 (501) 및 중간 구획 (502)들은 제거하였다. 더욱이, 태엽 (562)을 나타내지 않고, 그 결과 스프링 부착 수단 (563)이 보이고, 이 구체예에서 이것을 크랭크 샤프트 (512)에 길이방향의 그루브를 포함한다. 바닥 구획 (503) 및 내부 신장부 (504)를 통한 부분적 단면은 바닥 공극 (572)을 나타내고, 이것은 삽입되어질 의료 장치의 몸체 (102)를 위한 공간을 제공한다. 바닥 공극 (572)의 상부는 플랫폼 (506)의 바닥 표면에 의해 정의되고, 바닥 공극 (572)의 측면들은 내부 신장부 (504)의 내부 표면에 의해 정의되고, 바닥 공극 (572)의 바닥은 삽입되어질 의료 장치의 몸체 (102)에 의해 정의되고, 그리고 바닥 공극 (572)의 중심 구획은 캐뉼러 보유부 유도 수단 (571)의 외부 표면에 의해 정의된다. 캐뉼러 보유부 유도 수단의 기능은 삽입 방향으로 방향된 캐뉼러 보유부를 그것의 삽입 전 및 최소한 일부의 삽입 동안에 유지하는 것이다.
도 18은, 이미 도 16 및 17에서 삽입된 (A) 및 철회된 (B) 상태로 제시된 바와 같이 크랭크 샤프트를 가지는 삽입기 장치 (500)의 구체예를 나타낸다. 숫자는 앞서 제시된 수 및 명명법에 상응하고, 회전의 방향을 나타낸다. 이 구체예에서, 삽입 및 후퇴의 회전 방향은 동일하다. 또 다른 구체예에서, 회전 및 삽입 방향은 다르다. 이 도면은 회전을 병진, 길이방향 운동으로 변형시키기 위해 어떻게 다른 움직이는 부분들이 상호작용하는지, 결과의 관통 부재의 삽입, 이어서 삽입기 바늘 (243)의 후퇴를 예시한다. 묘사된 구체예 및 도 15A에 소개된 일반적 원칙 개요 사이의 유사성은 다음 표 I에서 명백하게 된다:
표 I: 도 15A 및 도 18 사이의 비교
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도 19는 크랭크 샤프트를 갖는, 본 발명에 따른 삽입 장치의 다른 구체예를 예시한다. 도 19A에서 상단 구획 및 중간 구획 (502)의 일부를 제거하여, 다음 특징들을 나타낸다: 톱니 바퀴 (582)가 태엽 (561)을 둘러싸는 덮개 (583)와 함께 제공된다. 더욱이, 활성화 수단 (581)을 나타낸다. 이 구체예에서, 활성화 수단은 외부에 위치하고, 중간 구획 (502)에서 돌출한다. 활성화 수단 (581)은 버튼 및 샤프트를 포함한다. 도 19B는 활성화 수단 (581)의 구체예의 상세도를 나타낸다. 활성화 수단 (581)은 로킹 레버(rocking lever)(590)로부터 돌출된 샤프트 상에 위치한 버튼을 포함한다. 활성화 수단 (583)의 묘사된 위치에서, 로킹 레버 (590)의 팁은 톱니 바퀴 (582)의 두 이웃하는 톱니 사이에 그루브에 끼워진다. 통합 스프링 (591)이 로킹 레버 (590) 상에 제공된다. 통합 스프링은 중간 구획 (502)의 내부 벽과 톱니 바퀴 (582)의 톱니 사이에 위치한다. 도 19B의 묘사된 위치에서, 톱니 바퀴 (582)는 회전할 수 없다. 상기 샤프트의 방향에서 버튼에 아래 방향의 힘을 적용한 후, 로킹 레버 피봇들, 그 결과, 로킹 레버 (590)의 팁은 더 이상 톱니 바퀴 (582)의 톱니 사이에 위치되지 않는다. 그렇게 함으로써, 삽입 장치 (500)가 활성화되고 삽입이 개시된다.
본 출원에 따른 삽입기 장치는 보통 바닥에 개구부를 포함하고, 이것은 의료 장치 (100)가 개구부를 통해 삽입기 장치를 떠나는 것을 허용할 만큼 충분히 넓다.
발명의 또 다른 구체예에서, 개구부는 분리가능한 밀봉 호일로 봉인될 수 있고, 이것은 삽입기 장치의 사용 전에 제거 과정을 용이하게 하기 위해 플랩을 포함할 수도 있다. 이와 같은 분리가능한 밀봉 호일은 의료 장치 (100) 설치 패드 (103)의 반드시 필요한 부분은 아니다. 밀봉 호일, 또는 이형 라이너를 갖는 설치 패드 (103)는 소독 또는 살균의 적절한 수준을 유지하는 것에 의해 적절한 위생 기준을 보장할 수 있다. 더욱이, 밀봉 호일은 삽입기 장치 및/또는 의료 장치 (100)의 보전성의 지표로서 작용할 수 있고, 그렇게 함으로써 안전 기준이 증진되고, 따라서 잠재적으로 오염된 따라서 더 이상 살균 장치가 아닌 사용을 피할 수 있다.

Claims (19)

  1. 환자 피하 및/또는 근육 내의 부분으로 관통 부재 (105, 243)를 삽입하기 위한 삽입기 장치 (200, 500)로,
    상기 삽입기 장치는 상기 관통 부재 (105, 243)를 둘러싸는 하우징 (201, 221, 251 ; 501, 502, 503), 회전 축 주위의 회전 부재 (204, 300, 400, 512) 회전시키기 위한 회전 부재 (204, 300, 400, 512) 및 구동 수단 (203, 561)을 포함하고,
    상기 회전 부재 (204, 300, 400, 512)는 삽입 방향으로 회전 운동을 관통 부재 (105, 243)의 길이방향 운동으로 변형시키는 변환 수단 (216, 246, 521)을 포함하고, 상기 변환 수단 (226, 246, 521)은 삽입 방향으로 관통 부재 (105, 243) 속도의 제어된 변화를 제공하는 제어 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 것인 삽입기 장치.
  2. 제 1항에 있어서, 회전 부재 (204, 512)의 회전 축이 관통 부재 (105, 243)의 삽입 방향과 평행인 것을 특징으로 하는 것인 삽입기 장치.
  3. 제 2항에 있어서, 회전 부재 (204)의 회전 축이 관통 부재 (105, 243)의 삽입 방향과 나란한 것을 특징으로 하는 것인 삽입기 장치.
  4. 제2항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 변환 수단이 관통 부재 (105, 243)와 연결되는 돌출부 (246)에 상응하는 회전 부재 (204) 몸체부 (212)의 표면 위에 그루브 (216)를 포함하는 것을 특징으로 하는 것인 삽입기 장치.
  5. 제2항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 제어 수단이 삽입 방향에 평행하지 않은 방향으로 그루브 규모(extent)로의 그루브 (216)의 경사면을 포함하는 것을 특징으로 하는 것인 삽입기 장치.
  6. 제4항 또는 제5항에 있어서, 그루브 (216)가 연속되고 그루브 (216)의 경사면이 회전 부재 (204)의 회전 축에 평행한 세로좌표 축을 가진 좌표계에서 정의되는 것을 특징으로 하는 것인 삽입기 장치.
  7. 제6항에 있어서, 그루브 (216)의 최소한 일부분이 길이방향의 움직이는 부재 (242)가 환자의 피부 쪽으로 움직이게 하는 운동을 제공할 때, 그루브 (216)의 전체 길이에서 음의 경사면 또는 상수의(constant) 음의 경사면을 가지는 것을 특징으로 하는 것인 삽입기 장치.
  8. 제7항에 있어서, 그루브 (216)의 음의 경사면이, 길이방향의 움직이는 부재 (242)가 환자의 피부 쪽으로 움직임에 따라 감소하는 것을 특징으로 하는 것인 삽입기 장치.
  9. 제4항 또는 제5항에 있어서, 그루브 (216)는 연속되고 그루브의 최소한 일부분이 양의 경사면을 가지거나, 또는 그루브 (216)가, 길이방향의 움직이는 부재 (242)가 환자의 피부로부터 떨어져 움직이게 하는 운동을 제공할 때, 회전 부재 (204)의 회전 축에 평행한 세로좌표 축을 갖는 좌표계에서 그루브 (216) 전체 길이에서 상수의 양의 경사면을 가지는 것을 특징으로 하는 것인 삽입기 장치.
  10. 제9항에 있어서, 그루브 (216) 양의 경사면이, 길이방향의 움직이는 부재 (242)가 환자의 피부로부터 떨어져서 움직임에 따라 감소하는 것을 특징으로 하는 것인 삽입기 장치.
  11. 제4항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 회전 부재 (204)의 몸체부 (212)가 원통형이고 그루브 (216)가 몸체부 (212)의 외부 표면에서 형성되며, 대응하는 수단 (246)들이 길이방향의 움직이는 부재 (242)의 내부 표면 위에 안으로 돌출부로서 형성되는 것을 특징으로 하는 것인 삽입기 장치.
  12. 제1항에 있어서, 회전 부재 (512)의 회전 축이 관통 부재 (105, 243)의 삽입 방향에 평행하지 않은 것을 특징으로 하는 것인 삽입기 장치.
  13. 제12항에 있어서, 회전 부재 (512)의 회전 축이 관통 부재 (105, 243)의 삽입 방향과 직교하는 것을 특징으로 하는 것인 삽입기 장치.
  14. 제12항 또는 제13항에 있어서, 변환 수단이 샤프트 (512)와 관련하여 돌출된 하나 이상의 디스크들 (511 a, 511 b)이 제공된 회전 부재로서의 샤프트 (521), 및 관통 부재의 길이방향 운동으로 회전을 변형시키는 단단한 바(rigid bar)를 포함하고, 조절 수단이 1 ) 회전 부재의 회전 축 및 단단한 바 (521)의 디스크 (511 a, 511 b)로의 잠금점(fastening point) 사이의 거리, 2) 삽입 방향과 관련된 회전이 시작하는 각도, 및 3) 구동 수단의 조합을 포함하는 것을 특징으로 하는 것인 삽입기 장치.
  15. 제14항에 있어서, 샤프트 (512)는 크랭크 샤프트가 크랭크 샤프트 (512) 상에 직교로 및 동심으로(concentrically) 부착된 두 가지 디스크들 (511 a, 511 b)이 제공된 크랭크 샤프트이어서, 크랭크 샤프트 (512) 및 디스크들 (511 a, 511 b)이 동일한 회전 축을 공유하는 것을 특징으로 하는 것인 삽입기 장치.
  16. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 속도의 제어된 변화가 90°이상의 회전 부재 (204, 512)를 회전에 의하여 제공되는 것을 특징으로 하는 것인 삽입기 장치.
  17. 제16항에 있어서, 변환 수단 (226, 246, 521 )이 약 90°이상, 보통 180°이상의 회전 부재 (204, 512)의 회전을 길이방향 움직임으로 변형시키고 상기 길이방향의 움직임이 관통 부재 (105, 243)의 삽입을 제공하는 것을 특징으로 하는 것인 삽입기 장치.
  18. 제1항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 관통 부재 (105, 243)가 소프트 캐뉼러 (105) 및 유도기 바늘 (243)을 포함하고, 상기 유도기 바늘 (243)은 삽입기 장치의 일부분인 것을 특징으로 하는 것인 삽입기 장치.
  19. 제18항에 있어서, 관통 부재 (105, 243)의 삽입 후에, 회전의 동일한 방향으로 회전 부재 (204, 512)의 연속된 회전 또는 회전의 반대 방향으로 회전 부재 (204, 512)의 회전이 관통 부재 (105, 243)의 삽입이 유도기 바늘 (243)의 후퇴에 의해 뒤따르게 제공하는 것을 특징으로 하는 것인 삽입기 장치.
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