KR100393285B1 - 다중챔버가있는의료용백을위한다층폴리머필름및그제작공정 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 다층 폴리머 필름 및 다중챔버가 있는 백에 대한 것으로서 챔버는 바깥쪽 경계지대의 시임과 하나이상의 챔버분리지대의 시임에 의해 형성되며, 시임은 챔버를 대면하는 폴리머 재료로 형성된다.
챔버를 대면하는 폴리머 재료는 바깥쪽 경계지대에서는 분리될 수 없게 밀봉되며 챔버분리지대에서는 시임이 5N-20N 의 힘으로 분리될 수 있게 밀봉된다. 밀봉공정으로부터 다른 결합강도가 밀봉온도를 변화시킴으로써 얻어진다.

Description

다중챔버가 있는 의료용 백을 위한 다층 폴리머 필름 및 그 제작공정
제 1 도는 본 발명에 따른 필름으로 제조된 다중챔버가 있는 백을 보여주는 단순화된 도면.
제 2 도는 본 발명에 따른 필름으로 제조된 다중챔버가 있는 또다른 백을 보여주는 단순화된 도면.
제 3 도는 실시예 1 에 다른 필름의 인장강도 시험결과를 보여주는 그래프.
제 4a 도는 이후에 분리될 수 없는 바깥쪽 경계지대에 있는 밀봉된 다층필름의 구조.
제 4b 도는 이후에 분리될 수 있는 챔버분리지대에 있는 밀봉된 다층필름의 구조.
부호설명
1...백(bag) 2,3,7...시임(seam)
4...방류튜브 5,6...충전튜브
8,9,10...챔버 11...테어 탭(tear tab)
12...매다는 장치 16,16'...안쪽층
17,17'...중앙층 18,18'...바깥쪽층
본 발명은 의약품 혼합용액 준비를 위한 다중챔버가 있는 의료용 백(bag)용 다층 폴리머 필름에 관계하는 것으로서 백은 개방될 수 있게 밀봉된 분리지대에 의해 서로 분리되며 바깥쪽 경계지대에서 밀봉되는 두개이상의 챔버를 가지며 바깥쪽 경계지대의 시임(seam)에 하나이상의 튜브가 하나이상의 챔버에 구비된다.
다중챔버가 있는 의료용 백은 수년동안 혼합용액 준비를 위해 사용되어 왔다. 공지의 다중챔버가 있는 백은 챔버사이에 분리 설비로서 다양한 시스템을 가진다.
이런 시스템중의 하나는 단단하고 깨질 수 있는 물질로 만들어진 깨질 수 있는 분리부를 사용한다. 이 분리부는 상당히 광범위한 응용성을 갖는 잇점이 있지만 어느정도 깨어짐 혹은 혼합을 위한 개방이 제한적일 여지가 있어서 분리설비가 깨어질때 바람직하지 않은 입자가 형성될 수 있는 결점을 가진다.
챔버 분리지대에 예정된 파괴지점을 가지며 예컨대 챔버에 압력을 가함으로써 파괴될 수 있는 이러한 시스템은 EP 0 378 183에 발표되는데 예정된 파괴지점이 있는 밀봉지대에 이득이 되게 껍데기 조각이 포함된다.
두번째 형태의 분리설비는 압착시스템으로서 설계되는데 압착시스템은 예컨대 밀봉을 위한 외부 클램프를 수단으로 백의 필름을 압축하여 사용전에 개방될 수 있다. 이러한 압착시스템의 잇점은 대체로 입자생성이 없이 대량혼합을 위한 개방에 있다. 그러나 이러한 시스템은 바람직한 분리를 위해서 높은 탄성 및 온도 저항성을 가져야 하는 백을 위해 필름재료가 한정된다는 점에서 결점이 있다. 종종 이러한 시스템은 샌다. 새는 것을 피하기 위해서 백의 두께와 압착시스템을 서로 정확하게 조화시키는 것이 필요하다.
독일특허 DE 41 07 223 에 따르면 압착시스템에서 다중챔버가 있는 백용 재료로서 특정한 형태의 필름으로 제한되지 않으면서도 분리작용을 개선하기 위해서 압착시스템의 활성화된 밀봉시키는 역할을 하는 탄성있는 필름조각이 배치되는 곳은 이후의 혼합을 위해 개방이 되는 지역이다. 압착시스템 및 필름조각 때문에 이 시스템은 매우 비싸다는 결점이 있다.
결과적으로, 본 발명의 목적은 다중챔버가 있는 의료용백을 위해 또다른 필름을 이용할 수 있게하며 첫번째 낮은 온도에서 밀봉으로 벗길 수 있는 시임(seam)을 형성하고 두번째 온도에서 밀봉으로 영속성 있는 시임을 형성한다.
챔버를 향하는 다층 펼름의 층은 두 성분, 즉, 매트릭스 폴리머와 페이스(phase) 폴리머를 가지는 본 발명에 따라 이러한 목적은 달성된다.
본 발명에 따른 필름으로 제조된 다중챔버가 있는 백의 놀라운 잇점은 챔버를 향하는 폴리머 때문에 바깥쪽 경계지대에는 분리할 수 없는 시임과 챔버 분리지대에는 분리할 수 있는 시임을 둘다 형성할 수 있다는 점이다.
챔버 분리지대에 있는 시임은 5~20N 의 힘으로 분리할 수 있어야 한다. 만약 시임이 5N 이하의 힘으로 분리할 수 있다면 하나 혹은 다수의 챔버에 압력을 가하는 운반중에 작은 충격으로도 결합이 느슨해질 수 있기 때문에 챔버의 믿을만한 분리가 가능하지 않다. 20N 의 힘으로 시임은 꽤 힘들게 분리될 수 있다. 시임 대신에 필름이 찢겨져 백이 샐 위험이 있다.
게다가 시임을 분리하는 힘은 백이 2m 높이로부터 떨어뜨릴때 견딜 수 있을만큼 충분히 커야 한다.
본 발명에 따른 필름으로 제조된 위에서 언급된 다중챔버가 있는 백은 설계가 매우 간단하다. 왜냐하면 파괴될 수 있는 분리부도 압착시스템도 필요하지 않기 때문이다. 또한 추가적인 밀봉 필름재료도 챔버 분리지대에 필요하지 않다.
그럼에도 불구하고 신뢰할만한 챔버의 분리가 이루어지며 분리부가 개방되기 쉬우며 가능한 가장 큰 단면이 자유롭다.
선호적으로 소위 블로우 몰딩된 관형 필름이 다중챔버가 있는 백을 제작하는데 사용된다. 이 필름은 바깥쪽 경계의 두측면 즉, 두 입구가 접혀져서 폐쇄될 수 즉, 밀봉될 수 있다. 그러나 빙돌아 모든 통로가 밀봉되어야 하는 필름 시트의 사용도 고려될 수 있다.
일반적으로 다층필름이 다중챔버가 있는 백을 위한 폴리머 재료로서 사용된다. 선호된 실시예에서 다층필름은 공압축된 다층 필름이다. 선호적으로 다층필름은 2-7개의 층을 가진다. 그러나 단층필름도 다중챔버가 있는 백용으로 고려될 수 있다.
백이 투명하고 가능한 신축성 있으며 특히 열 방부처리될 수 있고 생체조직에 적합하도록 다층필름재료가 선택된다. 생체 조직 적합성와 환경적 견지때문에 항상 유연제를 포함하는 PVC 는 적어도 내층에서 사용이 배제된다. 같은 이유로 백의 내부 확산될 수 일는 접착력 보강제와 같은 재료도 배제되어야 한다.
게다가 특별한 응용을 위해서 다층필름은 수증기, 산소, 이산화탄소에 대한 가스장벽을 가져서 이러한 가스들이 백의 안팎으로 확산하는 것을 막는 것이 필요하다.
이후에는 내부층으로 언급되어질 챔버를 향하는 다층필름의 층은 본질적으로 두 성분, 즉 매트릭스 폴리머와 페이스 폴리머를 가진다. 이후에는 매트릭스 및 페이스 폴리머의 시스템은 메트릭스-페이스 폴리머 시스템으로 언급될 것이다.
폴리에틸렌 단일중합체, 폴리에틸렌 공중합체, 폴리프로필렌 단일중합체, 폴리프로필렌 공중합체와 같이 높은 용융온도범위를 가지는 폴리머가 메트릭스 폴리머로 사용될 수 있다. 폴리에틸렌은 고밀도 폴리에틸렌(HDPE) 혹은 선형 저밀도 폴리에틸렌(LLDPE)로서 사용된다. 언급된 메트릭스 폴리머 중에서 폴리프로필렌 공중합체가 선호된다. 폴리프로필렌 무작위 공중합체가 특히 선호된다.
스티렌 에틸렌/부틸렌 스티렌 리블럭 폴리머(SEBS), 스티렌 에틸렌/부틸렌 디블럭(SEB) 성분을 가진 스티렌 에틸렌/부틸렌 스티렌 트리블럭 폴리머(SEBS), 스티렌 에틸렌/프로필렌 스티렌 트리블럭 폴리머(SEPS), 스티렌 부타디엔 스티렌 트리블럭 폴리머(SBS), 스티렌 이소프렌 스티렌 트리블럭 폴리머(SIS), 저밀도 폴리에틸렌(LDPE), 선형 저밀도 폴리에틸렌(LLDPE), 에틸렌의 터폴리머, 걸러 짝지어지지 않은 디엔(EPDM), 에틸렌 α-올레핀 공중합체와 같은 낮은 용융 온도범위를 가지는 폴리머가 페이스 폴리머로 사용된다. 선호적으로 SEBS 가 사용된다. 내부층에서 페이스 폴리머의 비율은 전체 메트릭스-페이스 폴리머 시스템에 대해서 1-40중량% 범위에 있어야 한다.
페이스 폴리머는 또한 처리보조제를 포함할 수 있다. 이 처리보조제는 폴리머의 점성을 조절하는데 사용된다. 처리보조제의 양은 페이스 폴리머 양의 1-15중량% 범위에 있어야 한다. 예컨대 의약품 등급 백색오일이 처리보조제로 사용된다.
바깥쪽 경계지대의 시임(seam)은 적어도 하나의 챔버에 적어도 하나의 튜브를 가지며 이 튜브는 방류튜브이다. 그러나 이 방류튜브가 충전튜브일 수도 있다.
선호적으로 방류튜브에 첨가적으로 각 충전될 챔버는 바깥쪽 경계지대에 충전튜브를 갖는다. 그러나 충전튜브는 반드시 필요하지는 않다. 왜냐하면 두개의 챔버가 있는 백의 경우에 먼저 챔버 분리지대를 밀봉하고 이후에 각 챔버를 채우고 이후에 각 바깥쪽 경계지대를 밀봉하는 것이 가능하기 때문이다.
추가적인 분리할 수 있는 시임을 형성함으로써 방류튜브를 백 내용물로부터 고립시키는 것도 가능하다. 그결과 충전될 두개의 챔버를 가지는 세개의 챔버가 있는 백이 가능하여서 충전될 챔버 각각에는 충전튜브가, 빈 챔버에는 방류튜브가 구비된다. 따라서 먼저 두개의 충전된 챔버의 용액을 혼합하고 이후에 방류튜브를 고립시킨 시임을 개방하여 백 내용물을 방류하는 것이 가능하다. 이런 백의 잇점은 방류튜브에 있는 밸브를 파괴하지 않고도 목적을 달성하는 것이 가능하다는 점에 있다.
두개의 충전된 챔버사이에 챔버분리지대가 개방되기 위해서 먼저 시임이 특정 지점에서 개방되도록 충전될 두 챔버사이의 챔버 분리지대에 시임을 설계하는 것이 가능하다. 이것은 충전될 두 챔버사이의 챔버분리지대에 있는 시임의 일부를 예컨대 V형태로 함으로써 가능하다. 이경우에 가해질 힘이 적어도 거기에 있기 때문에 시임은 V형태의 지점에서 먼저 개방된다. 따라서 바깥쪽 벽은 정확히 이 지점에서 하나의 테어 탭(tear tab), 선호적으로는 두개의 테어 탭이 구비된다.
이 테어 탭을 사용함으로써 두개의 충전된 챔버의 내용물이 완전히 섞인 이후에 방류튜브가 있는 빈 챔버를 고립시키는 챔버 분리지대의 시임의 일부를 개방하는 것이 매우 간단해진다.
또다른 실시예로, 단지 하나의 충전될 튜브를 가지는 백에서조차토 방류튜브를 백의 내용물로부터 고립시키는 시임을 사용하는 것이 물론 가능하다.
또다른 실시예로, 다중챔버가 있는 백은 방류튜브의 맞은편에 있는 밀봉된 시임에 입구의 형태로 설계된 매다는 장치를 가진다. 그러나 매다는 장치는 이런 형태에 국한되지 않는다.
챔버분리지대에 있는 분리할 수 있는 밀봉은 예를 들어 손으로 인접하는 챔버중의 적어도를 압축함으로써 분리될 수 있다. 그러나 챔버분리지대의 외벽에 하나 혹은 두개의 테어 탭을 설비하는 것도 가능하다.
본 발명에 따른 다중챔버가 있는 백의 제작공정은 바깥쪽 경계지대에서의 밀봉이 챔버 분리지대에서보다 더 높은 온도에서 수행되는 것을 특징으로 한다.
이것을 위해서 챔버를 향하는 폴리머재료, 즉, 다층필름의 안쪽층의 폴리머 체인을 진동시키기 위해서 높은 에너지 투입을 필요로 하는 체인부와 낮은에너지 투입을 필요로 하는 체인부를 가질 필요가 있다.
따라서 낮은온도에서는 융합하기 위해 낮은 에너지를 필요로 하는 지대만이 밀봉될 것이다. 이것은 부분융합이라 말해진다. 대조적으로, 더 높은온도에서는 낮은 에너지 투입을 필요로 하는 지대와 높은 에너지 투입을 필요로 하는 지대 돌다가 융합된다. 이것은 안쪽층의 다소 완전한 융합이다. 낮은온도로 밀봉하면 분리할수 있는 결합을 형성하고 높은온도로 밀봉하면 분리할 수 없는 결합을 형성한다.
위에서 설명된 특징을 가진 안쪽 필름층의 제작을 위해 원칙적으로 다음의 가능성이 존재한다:
1. 높고 낮은 용융온도 혹은 활성화 온도를 가진 폴리머체인은 하나의 폴리머로 합쳐진다.
2. 메트릭스 폴리머와 페이스 폴리머 둘다는 높고 낮은 용융온도 혹은 활성화 온도를 가진다.
3. 높은 용융온도 혹은 활성화 온도를 가진 폴리머는 낮은 활성화 혹은 용융온도를 가진 체인부를 가진 추가적인 폴리머가 파묻히는 메트릭스를 형성한다. 이러한 메트릭스-페이스 폴리머 시스템이 선호된다.
높은온도에서의 밀봉은 바깥쪽 경계지대에서 사용된다. 왜냐하면 바깥쪽 경계지대는 더이상 분리할 수 없는 결합을 하기 때문이다. 바깥쪽 경계지대에서의 밀봉은 128-150℃ 범위의 온도에서 수행된다.
낮은온도에서의 밀봉은 챔버분리지대에서 사용된다. 왜냐하면 챔버분리지대는 분리할 수 있는 결합을 하기 때문이다. 챔버분리지대에서의 밀봉은 128℃ 이하의 온도에서 수행된다.
분리할 수 있는 시임을 제작하기 위해서 챔버분리지대에서 밀봉이 수행되는 최저온도는 사용된 안쪽층 필름재료에 따라 다르다.밀봉시간은 1~8초이며 밀봉되는 지대에 가해진 압력은 0.1-3N/㎟이다. 그러나, 언급된 두 매개변수에 대해서 언급된 범위 밖의 값들도 가능하다. 따라서 두 매개변수는 위의 범위에 국한되지 않는다.
본 발명에 따른 필름으로 제조된 위에서 언급된 다중챔버가 있는 백은 예컨대 투석, 침제(infusion), 영양(nutrition)용 혼합용액의 준비에 사용될 수 있으며 혼합용액은 유체의 혼합용액뿐만아니라 두개의 챔버가 있는 백의 경우에는 고체의 혼합도 포함한다.
본 발명의 추가적인 세부사항, 특성, 잇점은 도면을 참조로한 다음의 설명에서 제시된다.
제 1 도는 두개의 챔버(8, 9)를 가진 본 발명에 따른 다중챔버가 있는 백(1)을 보여준다.
백(1)은 접혀지며 블로우 몰딩된 필름으로 형성된다. 두개의 챔버(8, 9)는 바깥쪽 경계지대에 있는 시임(2, 3)(소위 밀봉막대)과 챔버분리지대에 있는 시임(7)에 의해 형성된다.
바깥쪽 경계지대에 있는 두개의 시임 각각에 챔버를 충전하는데 사용될 수 있는 튜브(5, 6)가 밀봉된다. 또한, 챔버(8)의 바깥쪽 경계지대에 있는 시임(3)은 방류튜브(4)가 추가된다.
시임(7)을 쉽게 다루기 위해서 시임의 외측에 두개의 테어 탭(11)을 가진다.
게다가 방류튜브를 가지는 시임(3)에 대향하는 시임(2)은 입구형태로 매다는 장치(12)가 설비된다.
제 2 도는 세개의 챔버가 있는 본 발명에 따른 다중챔버가 있는 백(1)의 또다른 예를 보여준다.
백(1)은 비슷하게 접혀지며 블로우 몰딩된 필름으로 형성된다. 챔버(8, 9, 10)는 바깥쪽 경계지대에 있는 시임(2, 3)과 챔버분리지대에 있는 시임(7)에 의해 형성된다. 챔버분리지대에 있는 시임(7)은 블로우 몰딩된 필름의 두개의 충전할 수 있는 챔버를 분리하며 빈 챔버(10)를 형성할 수 있도록 설계된다. 두 챔버(8, 9)는 바깥쪽 경계지대의 시임(2)안에 밀봉된 충전튜브(5, 6)를 통해 충전될 수 있다. 바깥쪽 경계지대의 시임(2)에는 빈 챔버(10)와 연결되며 시임(7)에 의해서 충전할 수 있는 챔버(8, 9)와 분리되는 방류튜브(4)가 역시 밀봉되어 있다.
게다가, 입구형태의 매다는 장치(12)가 방류튜브를 가지는 시임(2)를 대향하는 시임(3)에 설비된다.
그러나 본 발명은 제 1 도와 2 도의 예에 국한되지 않고 다른 변형이 가능하다.
필름의구조는 3층 필름을 참조로 한 다음의 실시예에서 상세히 설명된다. 실시예들에서 챔버 바깥쪽인 필름의 바깥쪽 층은 층 1 로서 말해지고 층 2 는 중앙필름이고 층 3 은 챔버를 대변하는 필름의 층이다.
실시예 1: 가스장벽이 없는 3층 필름
필름은 3층 공압출 블로우 몰딩된 필름시스템으로 제조된다. 압출기는 30D 길이를 가지며 혼합부와 시어링(shearing)부로 이루어진다. 공압출도구는 나선형분배도구로서 설계된다.
SEBS 화합물은 사전에 제조되어 분말로 된다.
Ondina G100 은 파라핀 기초 의료용 등급 백색오일이다.
실시예 2: GW-Kraiburg 사 제품인 SEBS 화합물을 층 3 에 사용한다.
필름은 공압출에 의해 제조된다. 필름구조에 따라 출발물질과 혼합물이 다른 층에서 결합된다. 여기서 본 발명의 목적은 2m 떨어뜨림에 대한 충격저항성과 가스 차단성과 같은 "분리 시임" 특성을 얻는 것이다.
실시예 1 및 2 에 따를 구조를 가진 3층 필름은 다음에 상세히 설명된 밀봉시험을 받는다. 길이 220mm, 폭 10-15m 의 두개의 밀봉막대가 밀봉장치로 사용된다. 밀봉막대(220mm)의 길이는 제조될 시임(180mm)보다 다소 길어야 한다. 최대 200 와트 출력을 가진 4개의 가열요소가 동일간격으로 밀봉표면 25mm 아래에서 밀봉막대마다 적용된다. 두개의 가열요소의 중앙에 있는 PT100 형태의 온도센서를 통해 제어가 가능하다. 밀봉될 필름은 하나는 고정되며 다른 하나는 움직일 수 있는 두개의 밀봉막대 사이에 놓인다. 움직일 수 있는 밀봉막대가 피스톤(직경 100mm)을 수단으로 지정된 압력으로 고정된 밀봉막대에 대해 압착된다.
밀봉시간은 균일하게 6초이다. 온도는 2℃ 씩 115-131℃까지 변화된다. 1 바아(bar)씩 1-6바아까지 압력을 변화시키는 것이 가능하다. 밀봉장치의 모양(밀봉막대의 길이와 폭, 피스톤의 직경)과 필름의 모양(시임의길이와 폭)때문에 다양한 압력은 0.1-3N/㎟ 범위로 밀봉될 지대에 가해지는 표면압력값을 발휘한다.
시험의 시작온도는 115℃ 이다. 왜냐하면 이보다 낮은 온도에서 놓여진 필름이 부착되지 않기 때문이다. 131℃ 및 그 이상의 밀봉온도에서 필름표면의 부착이 너무 잘되서 인장강도 시험에서 시임이 분리되지 않으며 찢긴다.
다양한 압력 및 115-131℃ 범위의 온도에서 밀봉된 다중챔버가 있는 백의 시임은 DIN 53457 에 따라 인장강도시험이 행해진다. 이 인장강도 시험의 결과는 제 3 도에서 그래프화 된다.
제 3 도에서 볼 수 있듯이 실시예 1 에 따라 제조되어 시험된 필름은 다음과 같은 결과를 나타낸다:
- 115-122℃ 의 온도에서 시임은 5N 보다 작은 힘으로 분리될 수 있다. 즉, 밀봉표면의 결합은 너무 약해서 본 발명에 따른 다중챔버가 있는 백의 시임으로 사용될 수 없다.
- 128-131℃ 의 온도에서 시임은 20N 이상의 힘으로 분리될 수 있다. 즉, 시일표면서 서로 영속적으로 결합됐다.
- 123-128℃ 의 온도에서 시임은 5-20N 의 힘으로 분리될 수 있다. 즉, 이후에 분리될 수 있는 결합이 이 온도범위에 이루어졌다.
압력 데이타는 밀봉동안 가해진 압력이다. 그러나 밀봉된 시임의 특징은 본질적으로 제 3 도에서 쉽게 알 수 있듯이 밀봉동안 가해진 압력에는 무관하다.
다음의 온도범위에서 시험된 필름은 다음과 같은 결과를 보여준다:
- 115℃ 이하의 온도에서 밀봉된 시임은 5N 이하의 힘으로 분리될 수 있다. 즉, 밀봉표면의 결합은 너무 약해서 본 발명에 따른 다중챔버가 있는 백의 시임으로 사용될 수 없다.
- 115-128℃ 의 온도에서 밀봉된 시임은 5-20N 의 힘으로 분리될 수 있다. 즉, 이러한 시임은 본 발명에 따라서 챔버분리지대에서 사용된다. 왜냐하면 이 결합은 이후에 분리될 수 있기 때문이다.
- 128℃ 이상의 온도에서 밀봉된 시임은 20N 이상의 힘으로만 분리될 수 있다. 즉, 이러한 시임은 본 발명에 따라서 바깥쪽 경계지대에 사용된다. 왜냐하면 이 밀봉표면은 서로 영속적으로 결합됐기 때문이다.
제 4a 도는 안쪽층(16, 16'), 중앙층(17, 17'), 128℃ 이상에서 밀봉된 바깥쪽층(18, 18')을 갖도록 실시예 1 에 따라 구조화된 3층 필름을 보여준다. 그림에서 볼 수 있듯이 두개의 안쪽층(16, 16')은 분리할 수 없는 결합이 형성되도록 서로 융합된다.
제 4b 도는 제 4a 도에 설명된대로 실시예 1 에 따라 구조화된 3층 필름을 보여준다. 4a 도와의 차이점은 단지 필름이 123-128℃ 에서 밀봉됐다는 점이다. 이경우에 두개의 안쪽층(16, 16')은 이후에 분리할 수 있는 결합이 형성되도록 서로 융합되어 있다.

Claims (14)

  1. 의료용 혼합용액의 조제에 사용되고, 폴리머 재료로 만들어지며, 둘 이상의 챔버(8,9)를 가지는, 개방될 수 있게 밀봉된 분리지대(7)에 의하여 서로 분리되고 바깥쪽경계지대(2,3)에서 밀봉되며, 적어도 하나의 챔버에는 바깥쪽경계지대에 하나이상의 튜브(4)가 구비된, 다중챔버를 가진 의료용 백(1)에 있어서,
    첫 밀봉 온도에서 벗길 수 있는 결합을 형성하고 두 번째 더 높은 밀봉 온도에서 영구적 결합을 형성하는, 둘 이상의 층을 포함하는 다층 폴리머 필름으로 만들어지며,
    여기서 밀봉층은 메트릭스-페이스 폴리머 시스템을 가지는데 메트릭스 폴리머는 폴리에틸렌 단일중합체, 폴리에틸렌 공중합체, 폴리프로필렌 단일중합체, 폴리프로필렌 공중합체이고 페이스 폴리머는 스티렌 에틸렌/부틸렌 디 블록 성분을 가진 스티렌 에틸렌/부틸렌 스티렌 트리블럭 폴리머, 스티렌 에틸렌/프로필렌 스티렌 트리블럭 폴리머, 스티렌 부타디엔 스티렌 트리블럭 폴리머 및/또는 스티렌 이소프렌 스티렌 트리블럭 폴리머인 것을 특징으로 하는 의료용 백.
  2. 제 1 항에 있어서, 시임이 분리지대에서는 5-20N/㎟의 힘으로 분리될 수 있고 바깥쪽경계지대(2,3)에서는 분리가 불가능한 것을 특징으로 하는 의료용 백.
  3. 제 1 항에 있어서, 열 방부될 수 있음을 특징으로 하는 의료용 백.
  4. 제 1 항에 있어서, 방류튜브(4)이외에 또한 충전될 각 챔버가 바깥쪽 경계지대 시임(2,3)에 배치되는 하나이상의 충전튜브(5,6)를 가짐을 특징으로 하는 의료용 백.
  5. 제 1 항에 있어서, 분리지대의 외벽에 하나이상의 테어탭이 구비됨을 특징으로 하는 의료용 백.
  6. 제 2 항에 있어서, 방류튜브(4) 이외에 또한 충전될 각 챔버가 바깥쪽 경계지대시임(2,3)에 배치되는 하나이상의 충전튜브(5,6)를 가짐을 특징으로 하는 의료용 백.
  7. 제 3 항에 있어서, 방류튜브(4) 이외에 또한 충전될 각 챔버가 바깥쪽 경계지대시임(2,3)에 배치되는 하나이상의 충전튜브(5,6)를 가짐을 특징으로 하는 의료용 백.
  8. 첫째 밀봉 온도에서 분리할 수 있는 결합을 형성하고 두 번째 더 높은 밀봉 온도에서 영구 결합을 형성하며 밀봉층은 메트릭스-페이스 폴리머 시스템을 가지는데, 여기서 메트릭스 폴리머는 폴리에틸렌 단일중합체, 폴리에틸렌 공중합체, 폴리프로필렌 단일중합체, 폴리프로필렌 공중합체이고 페이스 폴리머는 스티렌 에틸렌/부틸렌 디블럭 성분을 가진 스티렌 에틸렌/부틸렌 스티렌 트리블럭 폴리머, 스티렌 에틸렌/프로필렌 스티렌 트리블럭 폴리머, 스티렌 부타디엔 스티렌 트리블럭 폴리머, 및/또는 스티렌 이소프렌 스티렌 트리블럭 폴리머인, 둘 이상의 층을 포함하는 다층폴리머 필름의 밀봉방법으로서, 필름을 123℃~128℃의 온도범위에서 밀봉함으로써 5-20N/㎟의 힘으로 분리할 수 있는 시임의 형성을 포함하는 밀봉방법.
  9. 제 8 항에 있어서, 다층필름이 공압출된 필름임을 특징으로 하는 다층필름 밀봉방법 .
  10. 제 8 항에 있어서, 다층필름이 2~7개 층을 가짐을 특징으로 하는 다층필름 밀봉방법.
  11. 제 8 항에 있어서, 페이스 폴리머가 의료용 등급의 백색오일을 처리조제로서 포함함을 특징으로 하는 다층필름 밀봉방법.
  12. 제 8 항에 있어서, 페이스 폴리머의 비율은 전체 메트릭스-페이스 폴리머 시스템 중량의 1~40중량%임을 특징으로 하는 다층폴리머 필름 밀봉방법.
  13. 제 8 항에 있어서, 다층필름은 수증기 가스장벽 뿐만아니라 산소와 이산화탄소에 대한 가스장벽을 가짐을 특징으로 하는 다층폴리머 필름 밀봉방법.
  14. 제 1 항에 있어서, 둘 이상의 챔버(8,9) 사이의 시임을 분리함으로써 투석, 주입 또는 영양을 위한 혼합용액을 준비할 수 있도록 함을 특징으로 하는 다중챔버 의료용 백.
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