JPH05293160A - 医療用バッグ - Google Patents

医療用バッグ

Info

Publication number
JPH05293160A
JPH05293160A JP4103143A JP10314392A JPH05293160A JP H05293160 A JPH05293160 A JP H05293160A JP 4103143 A JP4103143 A JP 4103143A JP 10314392 A JP10314392 A JP 10314392A JP H05293160 A JPH05293160 A JP H05293160A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
density
density polyethylene
layer
bag
less
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
JP4103143A
Other languages
English (en)
Other versions
JP2550256B2 (ja
Inventor
Tomohiko Ezaki
知彦 江崎
Yoshimasa Saito
好正 斉藤
Nobuyuki Tanaka
信之 田中
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Resonac Holdings Corp
Original Assignee
Showa Denko KK
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Showa Denko KK filed Critical Showa Denko KK
Priority to JP4103143A priority Critical patent/JP2550256B2/ja
Priority to DE69302958T priority patent/DE69302958T2/de
Priority to EP93301322A priority patent/EP0567210B1/en
Publication of JPH05293160A publication Critical patent/JPH05293160A/ja
Priority to US08/399,997 priority patent/US5520972A/en
Application granted granted Critical
Publication of JP2550256B2 publication Critical patent/JP2550256B2/ja
Priority to HK97101856A priority patent/HK1000279A1/xx
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
    • B32B27/06—Layered products comprising a layer of synthetic resin as the main or only constituent of a layer, which is next to another layer of the same or of a different material
    • B32B27/08—Layered products comprising a layer of synthetic resin as the main or only constituent of a layer, which is next to another layer of the same or of a different material of synthetic resin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/04—Macromolecular materials
    • A61L31/048—Macromolecular materials obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
    • B32B27/32—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising polyolefins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10—Bag-type containers
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B2250/00—Layers arrangement
    • B32B2250/03—3 layers
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B2250/00—Layers arrangement
    • B32B2250/24—All layers being polymeric
    • B32B2250/242—All polymers belonging to those covered by group B32B27/32
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B2307/00—Properties of the layers or laminate
    • B32B2307/70—Other properties
    • B32B2307/718—Weight, e.g. weight per square meter
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B2309/00—Parameters for the laminating or treatment process; Apparatus details
    • B32B2309/08—Dimensions, e.g. volume
    • B32B2309/10—Dimensions, e.g. volume linear, e.g. length, distance, width
    • B32B2309/105—Thickness
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B2323/00—Polyalkenes
    • B32B2323/04—Polyethylene
    • B32B2323/043—HDPE, i.e. high density polyethylene
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B2323/00—Polyalkenes
    • B32B2323/04—Polyethylene
    • B32B2323/046—LDPE, i.e. low density polyethylene
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B2439/00—Containers; Receptacles
    • B32B2439/80—Medical packaging
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/13—Hollow or container type article [e.g., tube, vase, etc.]
    • Y10T428/1334—Nonself-supporting tubular film or bag [e.g., pouch, envelope, packet, etc.]
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/13—Hollow or container type article [e.g., tube, vase, etc.]
    • Y10T428/1352—Polymer or resin containing [i.e., natural or synthetic]
    • Y10T428/139—Open-ended, self-supporting conduit, cylinder, or tube-type article
    • Y10T428/1393—Multilayer [continuous layer]
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/24—Structurally defined web or sheet [e.g., overall dimension, etc.]
    • Y10T428/24942—Structurally defined web or sheet [e.g., overall dimension, etc.] including components having same physical characteristic in differing degree
    • Y10T428/2495—Thickness [relative or absolute]
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/24—Structurally defined web or sheet [e.g., overall dimension, etc.]
    • Y10T428/24942—Structurally defined web or sheet [e.g., overall dimension, etc.] including components having same physical characteristic in differing degree
    • Y10T428/2495—Thickness [relative or absolute]
    • Y10T428/24967—Absolute thicknesses specified
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/24—Structurally defined web or sheet [e.g., overall dimension, etc.]
    • Y10T428/24942—Structurally defined web or sheet [e.g., overall dimension, etc.] including components having same physical characteristic in differing degree
    • Y10T428/24992—Density or compression of components
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/31504—Composite [nonstructural laminate]
    • Y10T428/31855—Of addition polymer from unsaturated monomers
    • Y10T428/31909—Next to second addition polymer from unsaturated monomers
    • Y10T428/31913—Monoolefin polymer

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Laminated Bodies (AREA)

Abstract

(57)【要約】 【目的】 滅菌温度を１２１℃まで高くしても、バッグ
の透明性、柔軟性、外観等の性能が優れ、又内容物への
微粒子の溶出がなく、かつこのバッグ用のフィルム成形
が、長時間安定して生産できる医療用バッグを提供す
る。 【構成】 三層以上よりなる積層のフィルムから製袋さ
れた医療用バッグであって、少なくとも内層が密度０．
９４５ｇ／ｃｍ3 以上のＨＤＰＥ、又は前記ＨＤＰＥと
密度０．９３０ｇ／ｃｍ3 以下の高圧法ＬＤＰＥからな
る組成物であり、中間層が密度０．９２０ｇ／ｃｍ3 以
下のＬ−ＬＤＰＥと前記ＨＤＰＥからなる組成物であ
り、かつ内層と外層の厚みの合計と全体の厚みの割合が
０．０１〜０．２０の範囲であることを特徴とする医療
用バッグ。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は衛生性、柔軟性、透明
性、耐熱性などにすぐれた血液、薬液などを充填する医
療用バッグに関する。さらにくわしくは、三層または四
層以上からなるシートで製袋され、それぞれの層がポリ
エチレン系樹脂またはその組成物から構成されてなる医
療用バッグに関するものであり、衛生性、柔軟性、透明
性、耐熱性などにすぐれた血液、薬液などを充填する医
療用バッグを提供するものである。
【０００２】
【従来の技術】現在、医療用容器として、ガラス、ポリ
エチレン、ポリプロピレンなどからなる硬質の容器と可
塑剤を含むポリ塩化ビニルからなる軟質の袋が知られて
いる。しかし、前者は内容液を滴下するさいに通気針ま
たは通気孔つきの輸液セットを用いて空気を導入せねば
ならない。さらに、内容液の汚染などを生じる。一方、
後者は、前記の空気の導入が不要であり、内容液の滴下
とともに袋自体が大気圧によって絞られるなどの安全
性、運搬の便利性などがある。しかし、ポリ塩化ビニル
に含まれる可塑剤、残留モノマーの毒性などの問題があ
る。
【０００３】これに対し、柔軟性、透明性、衛生性など
の点で、エチレン−酢酸ビニル共重合体、エラストマー
などのポリマーを中間層に用いた医療用バッグが提案さ
れている（特開昭５８−１６５８６６号）が、中間層に
使われるこれらのポリマーは耐熱性が乏しいために滅菌
時にバッグにシワ状態が発生するなどの外観の劣る医療
用バッグが得られるなどの問題がある。これらのことか
ら、本発明者の一部は、衛生性、柔軟性、透明性、耐熱
性などに優れた血液、薬液などを充填する医療用バッグ
について種々探索した結果、三層からなり、それぞれの
層がポリエチレン系樹脂から構成されてなるシートで製
袋された医療用バッグが前記の特性を満足するものであ
ることを見い出し、以前に提案した（特開昭６２−４４
２５６号、同６２−６４３６３号）。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】前記特開昭６２−４４
２５６号公報明細書に記載された発明では、外内表面層
としてラジカル触媒を用いて製造された低密度ポリエチ
レン樹脂で構成されている（中間層は線状低密度ポリエ
チレン樹脂）。このために該医療用バッグの内容物を滅
菌する目的で、たとえば１２０℃の高圧蒸気で処理する
と、外表面層が低密度ポリエチレン樹脂で構成されてい
るので、耐熱性はかならずしも満足すべきものではなか
った。たとえば、前記の高圧蒸気で２０分間処理する
と、袋のシール強度が充分でなく、落下強度についても
満足すべきものではない。しかも、処理時に柔軟性およ
び透明性の低下があり、かつ若干の変形がある。
【０００５】これらの問題点を解決するために本発明者
の一部は特願平３−４９０５９号において内外層におけ
る組成物の改良により、更に高温の１２１℃の高圧蒸気
滅菌に耐えることの出来る方法を提案してきた。この方
法により確かに１２１℃で高圧蒸気滅菌したとしても、
変形がほとんどなく、シール強度および落下強度の低下
が小さく、かつ柔軟性および透明性が維持され、しかも
長時間の連続生産性に於いても安定した成形が出来る医
療用バッグが得られた。しかしこの組成処方でも内容液
の種類によっては１２１℃高圧蒸気滅菌後の内溶液中に
多量の微粒子が溶出することがあり衛生性に問題が発生
した。
【０００６】以上のことから、本発明者らは１２１℃の
高圧蒸気で２０分間滅菌処理をしても、変形がほとんど
なく、柔軟性および透明性が維持され、長時間の連続生
産に於いても安定した成形ができ、内容液中に多量の微
粒子が溶出しない医療用バッグを提供することを目的と
するものである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】前記課題を解決するべ
く、鋭意研究を重ねた結果、高温（１２１℃）の高圧蒸
気滅菌においても内容液中に多量の微粒子が溶出しない
ためには、少なくとも内容液と接触する内層として密度
０．９４５ｇ／ｃｍ3 以上の高密度ポリエチレン樹脂の
割合を高めることが有効であることを見出した。しかし
ながら、特願平３−４９０５９号において指摘したよう
に、これまでは高密度ポリエチレンの含量を４０重量％
以上とすると長時間の連続生産における成形安定性が問
題となるばかりでなく、柔軟性、透明性が失われるとい
う問題点があった。そこで、本発明においては、中間層
に対して、内外層、特に内層の厚みの比率を従来のもの
より小さく設定することによって、内層中の高密度ポリ
エチレン樹脂の割合を高めても、全体としての柔軟性、
透明性を失わず、また長時間の連続生産における成形安
定性に優れた医療用バッグが得られることを見出し本発
明を完成した。
【０００８】即ち「三層以上よりなる積層のフィルム、
シートまたはチューブから製袋された医療用バッグであ
り、内外層のうち少なくとも内容液に接触する内層が密
度０．９４５ｇ／ｃｍ3 以上でかつＭｗ／Ｍｎが４．０
以下の高密度ポリエチレン樹脂、または前記高密度ポリ
エチレン樹脂に６０重量％未満の密度０．９３０ｇ／ｃ
ｍ3 以下のラジカル重合法によって得られた低密度ポリ
エチレン樹脂を含む組成物からなり、中間層が密度０．
９２０ｇ／ｃｍ3 以下の短鎖分岐を有する直鎖状低密度
ポリエチレン共重合体に１５重量％未満の密度０．９４
５ｇ／ｃｍ3 以上でかつＭｗ／Ｍｎが４．０以下の高密
度ポリエチレン樹脂を含む組成物からなりかつ、内層，
中間層，外層の厚みをそれぞれＴ1 ，Ｔ2 ，Ｔ3 とした
時、 ０．０１≦（Ｔ1 ＋Ｔ3 ）／（Ｔ1 ＋Ｔ2 ＋Ｔ3 ）≦０．２０ なる関係であることを特徴とする医療用バッグ」によっ
て前記課題を解決することが出来る。
【０００９】以下、本発明を具体的に説明する。本発明
において用いられる密度が０．９４５ｇ／ｃｍ3 以上で
Ｍｗ／Ｍｎが４．０以下の高密度ポリエチレンは、エチ
レンの単独重合又はエチレンとα−オレフィンとの共重
合によって製造される直鎖状の構造をもったポリエチレ
ン樹脂である。該樹脂の密度は０．９４５〜０．９７０
ｇ／ｃｍ3 であり、０．９５０〜０．９６５ｇ／ｃｍ3
が好ましく、とりわけ０．９５２〜０．９６０ｇ／ｃｍ
3 が好適である。該樹脂のＭＦＲは０．１〜２０ｇ／１
０分であり、０．２〜１０ｇ／１０分が好ましく、とり
わけ０．３〜５．０ｇ／１０分が好適である。またこの
樹脂の大きな特徴は分子量分布Ｍｗ／Ｍｎ（Ｍｗ：ＧＰ
Ｃで求めた重量平均分子量、Ｍｎ：ＧＰＣで求めた数平
均分子量）が小さい、即ち分子量分布が狭い必要があ
り、Ｍｗ／Ｍｎが４を超えるとフィルム、シート等の透
明性が著しく悪化する。Ｍｗ／Ｍｎは４．０〜２．２で
あり、３．８〜２．２が好ましく３．５〜２．２がさら
に好適である。
【００１０】また０．９３０ｇ／ｃｍ3 以下のラジカル
重合法によって得られる低密度ポリエチレンは、一般に
高圧下（通常７００〜３０００ｋｇ／ｃｍ2 ）において
エチレンを重合することによって製造されているもの
で、工業的には高圧法ポリエチレン樹脂として製造され
ている。該樹脂のＭＦＲは０．１〜１０ｇ／１０分であ
り、０．２〜８．０ｇ／１０分が望ましく、とりわけ
０．３〜５．０ｇ／１０分が好適である。また密度は
０．９１０〜０．９３０ｇ／ｃｍ3 であり、０．９１５
〜０．９２８ｇ／ｃｍ3 が好ましく、とりわけ０．９１
８〜０．９２７ｇ／ｃｍ3 が好適である。密度が０．９
１０ｇ／ｃｍ3 未満では得られた医療用バッグの高圧蒸
気滅菌時に変形し、シワが発生して好ましくない。
【００１１】さらに、本発明において使用される密度
０．９２０ｇ／ｃｍ3 以下のポリエチレン樹脂は、主鎖
の炭素数１０００個当りの分岐数は２０〜７０個であ
り、かつ密度は０．８９０〜０．９２０ｇ／ｃｍ3 であ
る。また、ＭＦＲは０．１〜１０ｇ／１０分である。し
かもＤＳＣで測定した融点のピークが１１０〜１２５℃
に現れるものである。主鎖の炭素数１０００個当りの短
鎖の分岐数は２０〜７０個であり、３０〜７０個が好ま
しく、特に３５〜７０個が好適である。主鎖の炭素数１
０００個当りの分岐数が２０個未満のポリエチレン樹脂
では、フィルムないしシートに成形したときのこれらの
柔軟性に劣り、本発明の医療用バッグとしては好ましく
ない。一方、７０個を超えたものは、現在商業的に生産
されていない。また、密度は０．８９０〜０．９２０ｇ
／ｃｍ3 であり、０．８９０〜０．９１５ｇ／ｃｍ3 の
ものが望ましく、とりわけ０．８９０〜０．９１０ｇ／
ｃｍ3のものが好適である。密度が０．８９０ｇ／ｃｍ3
未満のポリエチレン樹脂は現在商業的に生産されてい
ない。一方、０．９２０ｇ／ｃｍ3 を超えたものを用い
ると、フィルムないしシートに成形したときの柔軟性に
劣り、本発明の医療用バッグとして好ましくない。さら
に、ＭＦＲは０．１〜１０ｇ／１０分であり、０．２〜
１０ｇ／１０分のものが好ましく、特に０．３〜５．０
ｇ／１０分が好適である。
【００１２】［シートおよびその製造方法］本発明の医
療用バッグを製造するには、まず前記の各層からなるフ
ィルムないしシートを製造する。このフィルムないしシ
ートはチューブ状でもよい。本発明のシートにおいて、
各層を構成するために使用されるポリエチレン樹脂は各
層が先に述べた組成物にする必要がある。これら組成物
中における密度が０．９４５ｇ／ｃｍ3 以上でかつＭｗ
／Ｍｎが４．０以下の高密度ポリエチレン樹脂の割合
は、内容液と接触する内層の場合には１００〜４０重量
％であり、１００〜５０重量％が望ましく、とりわけ１
００〜７０重量％が好適である。内層の場合、上記の高
密度ポリエチレンの割合が４０重量％以下では多量の微
粒子が溶出する。一方、外層の場合には、高密度ポリエ
チレンの割合を１００〜５重量％の範囲で任意に選択で
きるが、耐熱性重視の場合は多めに、柔軟性、透明性、
成形安定性重視の場合は少なめにすることが望ましい。
また中間層の場合には１５重量％未満であることが望ま
しい。中間層の場合１５重量％を超えると、耐熱性は向
上するが、透明性、柔軟性が低下し、また成形安定性も
悪くなる。
【００１３】本発明のフィルムないしシートの各層の厚
さは、内層，中間層，外層の厚みをそれぞれＴ1 ，Ｔ2
，Ｔ3 とした時、 ０．０１≦（Ｔ1 ＋Ｔ3 ）／（Ｔ1 ＋Ｔ2 ＋Ｔ3 ）≦０．２０ なる関係となることが重要である。さらに望ましくは
０．０１〜０．１５の範囲であり、とりわけ０．０１〜
０．１０の範囲が好適である。（Ｔ1 ＋Ｔ3 ）／（Ｔ1
＋Ｔ2 ＋Ｔ3 ）が０．０１未満では内外層の厚みが薄す
ぎ、耐熱性が低下して微粒子が溶出し易くなり、また
０．２０を超えると耐熱性は向上するが、透明性、柔軟
性が低下し、さらに長時間の連続生産における成形安定
性が悪くなるので好ましくない。
【００１４】また該フィルムないしシートの厚さは全体
として通常０．１０ｍｍないし０．８０ｍｍであり、
０．１５〜０．７０ｍｍが望ましく、とりわけ０．１５
〜０．５０ｍｍが好適である。フィルムないしシートの
厚さが全体として０．１０ｍｍ未満では、衝撃強度が弱
く、実用上問題がある。一方、０．８０ｍｍを超える
と、柔軟性が著しく低下して医療用バッグとしての実用
性に劣る。
【００１５】本発明のフィルムないしシートを製造する
には、水冷式または空冷式共押出インフレーション法、
共押出Ｔダイ法、ドライラミネーション法、押出ラミネ
ーション法などがあげられるが、経済性および医療用バ
ッグの衛生性などの点から、共押出インフレーション法
および共押出Ｔダイ法が好ましい。
【００１６】［医療用バッグおよびその製造］以上のよ
うにして得られたフィルムないしシートまたはチューブ
状物を一般の袋を製造するさいに行われている方法を適
用し、適宜所定の形状および寸法に製袋し、注出入口
（口栓）を取り付けることによって本発明の医療用バッ
グを製造することができる。
【００１７】
【実施例】以下、実施例、比較例によって本発明を更に
詳しく説明する。なお、実施例および比較例において、
密度はＪＩＳ Ｋ７１１２のＤ法にしたがい、２３℃±
０．１℃の温度において測定した。また、柔軟性はＡＳ
ＴＭ Ｄ−８８２に準拠し、ヤング率を測定した。透明
性は内容液を充填した後１２１℃の温度で３０分間高圧
蒸気滅菌処理をし、ＡＳＴＭ Ｄ−１００３法に準拠し
て測定したヘイズ（Ｈａｚｅ）によって評価した。さら
に外観による評価は下記３ランクで示した。 ◎：良好 ○：普通 △：やや悪い（シワや収縮が発生している） ×：悪い（収縮が発生し、形状が変形している） 次に成形性の評価は、水冷式３種３層式共押出インフレ
ーション成形を行い、下記３ランクで示した。 ○：バブルが安定し、安定成形が容易 △：バブルが不安定で、シワが入り易い ×：バブルが非常に不安定で、連続成形が困難 微粒子は、日本薬局方XII に準拠して調製した試験液
を、ＲＩＯＮ社製自動微粒子計測機で測定した。
【００１８】実施例１〜７、比較例１〜６ 表１に示される密度の低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥと
略記）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥと略記）および
線状低密度ポリエチレン（Ｌ−ＬＤＰＥと略記）のう
ち、２種類の組合せでそれぞれ比率の異なる各組成物成
分をあらかじめ５分間ヘンシェルミキサーを用い、得ら
れた各混合物を樹脂温度が１８０℃において一軸押出機
（スクリューの径６５ｍｍ）を使用して混練しながらペ
レット状の組成物を製造した。このようにして得られた
積層物から内容積が５００ｍｌの医療用バッグを製造
し、前記したような評価を行った。得られた結果を表２
に示す。
【００１９】
【表１】
【００２０】
【表２】
【００２１】これらの実施例、比較例から明かなよう
に、特定の組成範囲の組成物から構成される積層体を用
いて製造された医療用バッグのみが、透明性、柔軟性、
１２１℃レトルト処理後の外観、微粒子の溶出に優れる
とともに、連続成形性で良好な結果を示した。
【００２２】
【発明の効果】本発明の医療用バッグは衛生性、透明
性、柔軟性に優れるばかりでなく、連続成形が可能で、
１２１℃３０分のレトルト処理でも、充分な耐熱性を示
すので、高温滅菌用の医療用バッグとして有用である。

Claims (1)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 三層以上よりなる積層のフィルム、シー
    トまたはチューブから製袋された医療用バッグであり、
    内外層のうち少なくとも内容液に接触する内層が密度
    ０．９４５ｇ／ｃｍ3 以上でかつＭｗ／Ｍｎが４．０以
    下の高密度ポリエチレン樹脂、または前記高密度ポリエ
    チレン樹脂に６０重量％未満の密度０．９３０ｇ／ｃｍ
    3 以下のラジカル重合法によって得られた低密度ポリエ
    チレン樹脂を含む組成物からなり、中間層が密度０．９
    ２０ｇ／ｃｍ3 以下の短鎖分岐を有する直鎖状低密度ポ
    リエチレン共重合体に１５重量％未満の密度０．９４５
    ｇ／ｃｍ3 以上でかつＭｗ／Ｍｎが４．０以下の高密度
    ポリエチレン樹脂を含む組成物からなりかつ、内層，中
    間層，外層の厚みをそれぞれＴ1 ，Ｔ2 ，Ｔ3 とした
    時、 ０．０１≦（Ｔ1 ＋Ｔ3 ）／（Ｔ1 ＋Ｔ2 ＋Ｔ3 ）≦０．２０ なる関係であることを特徴とする医療用バッグ。
JP4103143A 1992-04-22 1992-04-22 医療用バッグ Expired - Lifetime JP2550256B2 (ja)

Priority Applications (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP4103143A JP2550256B2 (ja) 1992-04-22 1992-04-22 医療用バッグ
DE69302958T DE69302958T2 (de) 1992-04-22 1993-02-23 Medizinbeutel
EP93301322A EP0567210B1 (en) 1992-04-22 1993-02-23 Medical bag
US08/399,997 US5520972A (en) 1992-04-22 1995-03-06 Medical bag
HK97101856A HK1000279A1 (en) 1992-04-22 1997-09-26 Medical bag

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP4103143A JP2550256B2 (ja) 1992-04-22 1992-04-22 医療用バッグ

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JPH05293160A true JPH05293160A (ja) 1993-11-09
JP2550256B2 JP2550256B2 (ja) 1996-11-06

Family

ID=14346306

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP4103143A Expired - Lifetime JP2550256B2 (ja) 1992-04-22 1992-04-22 医療用バッグ

Country Status (5)

Country Link
US (1) US5520972A (ja)
EP (1) EP0567210B1 (ja)
JP (1) JP2550256B2 (ja)
DE (1) DE69302958T2 (ja)
HK (1) HK1000279A1 (ja)

Cited By (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2001287294A (ja) * 2000-04-10 2001-10-16 Toppan Printing Co Ltd 腰強度と耐衝撃性に優れた透明ガスバリア性積層体
JP2001293809A (ja) * 2000-04-10 2001-10-23 Toppan Printing Co Ltd 腰強度と耐衝撃性に優れた耐熱性を有するガスバリア性積層体
JP2004313805A (ja) * 1994-03-29 2004-11-11 Fresenius Ag 医療用の複合チャンバのバック
JP2005097358A (ja) * 2003-09-22 2005-04-14 Showa Denko Plastic Products Co Ltd ポリプロピレン系成形体及び容器
JP2005324468A (ja) * 2004-05-14 2005-11-24 Idemitsu Unitech Co Ltd 熱ラミネート用多層フィルム、多層フィルムラミネート金属板及び多層フィルムラミネート金属板の製造方法
JPWO2006043459A1 (ja) * 2004-10-18 2008-05-22 株式会社大塚製薬工場 医療用ガスバリアフィルムおよびそれを用いた医療用バッグ
US7566485B2 (en) 2003-02-12 2009-07-28 Hosokawa Yoko Co., Ltd. Medical container
US8029885B2 (en) 2002-05-17 2011-10-04 Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. Multi-layer film and medicine container using the same
JP2015033441A (ja) * 2013-08-08 2015-02-19 東ソー株式会社 ポリエチレン製医療容器
JP2018538169A (ja) * 2015-12-11 2018-12-27 ダウ グローバル テクノロジーズ エルエルシー 多層ポリエチレンフィルム及びそれから作製された物品
JP2023042364A (ja) * 2021-09-14 2023-03-27 住友ベークライト株式会社 積層フィルム及び包装体

Families Citing this family (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE19615422A1 (de) 1996-04-19 1997-11-20 Boehringer Ingelheim Kg Zweikammer-Kartusche für treibgasfreie Dosieraerosole
US5944709A (en) * 1996-05-13 1999-08-31 B. Braun Medical, Inc. Flexible, multiple-compartment drug container and method of making and using same
US6071270A (en) 1997-12-04 2000-06-06 Baxter International Inc. Sliding reconstitution device with seal
US6183460B1 (en) 1998-01-22 2001-02-06 Baxter International Inc. Multi-use solution container having flaps
US6685691B1 (en) 1998-02-27 2004-02-03 Boehringer Ingelheim Gmbh Container for a medicinal liquid
US7963955B2 (en) * 1998-02-27 2011-06-21 Boehringer Ingelheim International Gmbh Container for a medicinal liquid
FR2781202B1 (fr) * 1998-07-16 2001-01-12 Stedim Sa Poches pour produits fluides bio-pharmaceutiques
US6022339A (en) 1998-09-15 2000-02-08 Baxter International Inc. Sliding reconstitution device for a diluent container
AR021220A1 (es) 1998-09-15 2002-07-03 Baxter Int DISPOSITIVO DE CONEXIoN PARA ESTABLECER UNA COMUNICACIoN FLUíDA ENTRE UN PRIMER RECIPIENTE Y UN SEGUNDO RECIPIENTE.
US20050137566A1 (en) 2003-12-23 2005-06-23 Fowles Thomas A. Sliding reconstitution device for a diluent container
DE19940713A1 (de) * 1999-02-23 2001-03-01 Boehringer Ingelheim Int Kartusche für eine Flüssigkeit
DE60018498T2 (de) * 1999-04-01 2006-02-16 Japan Polychem Corp. Mehrschichtfolie und deren Verwendung als medizinischer Beutel
DE60004618T2 (de) 1999-10-08 2004-03-11 Nipro Corp. Hitzebeständige Kunststofffolie für Infusionsbeutel
US6613036B1 (en) 2000-02-01 2003-09-02 Abbott Laboratories Light-protective container assembly and method of making same
TWI306809B (ja) * 2001-01-15 2009-03-01 Hosokawa Yoko Kk
US7422786B2 (en) * 2003-09-24 2008-09-09 Exxonmobil Chemical Patents Inc. Collation shrink
US7641851B2 (en) 2003-12-23 2010-01-05 Baxter International Inc. Method and apparatus for validation of sterilization process
MY159221A (en) * 2009-02-26 2016-12-30 Mitsui Chemicals Inc Multilayer film and bag formed of the film
US20130074556A1 (en) * 2009-06-02 2013-03-28 Kishorilal Ramnath Dhoot Tetra vermi bed and a process for composting agricultural waste
JP5632226B2 (ja) * 2010-07-30 2014-11-26 株式会社細川洋行 医療用多層チューブ、および医療用輸液バッグ
CN103068357A (zh) * 2010-08-27 2013-04-24 株式会社细川洋行 医疗用药液容器
KR102456624B1 (ko) * 2021-06-10 2022-10-20 에스케이이노베이션 주식회사 다층 구조의 폴리에틸렌 필름 및 이로부터 제조된 포장재.

Family Cites Families (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4390573A (en) * 1980-03-03 1983-06-28 Mobil Oil Corporation Laminar thermoplastic film constructions
US4481262A (en) * 1982-02-19 1984-11-06 Chemplex Company Composite structures
JPS58165866A (ja) * 1982-03-26 1983-09-30 昭和電工株式会社 医療用袋
JPS59197256A (ja) * 1983-04-25 1984-11-08 テルモ株式会社 医療用バツグおよびその製造方法
US4565720A (en) * 1983-07-27 1986-01-21 Idemitsu Petrochemical Co., Ltd. Packaging bag
US4684576A (en) * 1984-08-15 1987-08-04 The Dow Chemical Company Maleic anhydride grafts of olefin polymers
IT1183613B (it) * 1985-05-13 1987-10-22 Anibiotici Cristallizzati Ster Contenitore composito per prodotti solidi sterili
DE3681536D1 (de) * 1985-08-23 1991-10-24 Showa Denko Kk Beutel fuer medizinische zwecke.
JPS6244256A (ja) * 1985-08-23 1987-02-26 昭和電工株式会社 医療用袋
JPS6264363A (ja) * 1985-09-17 1987-03-23 昭和電工株式会社 医療用袋
US4929479A (en) * 1987-08-10 1990-05-29 Showa Denko Kabushiki Kaisha Medical bag
US4820557A (en) * 1987-09-17 1989-04-11 W. R. Grace & Co.-Conn. Thermoplastic packaging film of low I10 /I2
GB2211131B (en) * 1987-10-20 1991-08-07 Courtaulds Films & Packaging Polymeric films
US5248547A (en) * 1988-10-25 1993-09-28 Mobil Oil Corporation Multi-layer coextruded polyolefin stretch wrap films
US5000992A (en) * 1989-06-01 1991-03-19 The Dow Chemical Company Coextruded multilayer foamed film for plastic container closures and process for manufacture
US5128212A (en) * 1990-05-18 1992-07-07 E. I. Du Pont De Nemours And Company Multilayer heat shrinkable polymeric film containing recycle polymer
JP3052398B2 (ja) * 1991-02-21 2000-06-12 昭和電工株式会社 医療用バッグ

Cited By (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2004313805A (ja) * 1994-03-29 2004-11-11 Fresenius Ag 医療用の複合チャンバのバック
JP2001287294A (ja) * 2000-04-10 2001-10-16 Toppan Printing Co Ltd 腰強度と耐衝撃性に優れた透明ガスバリア性積層体
JP2001293809A (ja) * 2000-04-10 2001-10-23 Toppan Printing Co Ltd 腰強度と耐衝撃性に優れた耐熱性を有するガスバリア性積層体
US8029885B2 (en) 2002-05-17 2011-10-04 Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. Multi-layer film and medicine container using the same
US7566485B2 (en) 2003-02-12 2009-07-28 Hosokawa Yoko Co., Ltd. Medical container
JP2005097358A (ja) * 2003-09-22 2005-04-14 Showa Denko Plastic Products Co Ltd ポリプロピレン系成形体及び容器
JP2005324468A (ja) * 2004-05-14 2005-11-24 Idemitsu Unitech Co Ltd 熱ラミネート用多層フィルム、多層フィルムラミネート金属板及び多層フィルムラミネート金属板の製造方法
JPWO2006043459A1 (ja) * 2004-10-18 2008-05-22 株式会社大塚製薬工場 医療用ガスバリアフィルムおよびそれを用いた医療用バッグ
US7914867B2 (en) 2004-10-18 2011-03-29 Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. Medical gas barrier film and medical bag using the same
JP4717007B2 (ja) * 2004-10-18 2011-07-06 株式会社大塚製薬工場 医療用ガスバリアフィルムおよびそれを用いた医療用バッグ
JP2015033441A (ja) * 2013-08-08 2015-02-19 東ソー株式会社 ポリエチレン製医療容器
JP2018538169A (ja) * 2015-12-11 2018-12-27 ダウ グローバル テクノロジーズ エルエルシー 多層ポリエチレンフィルム及びそれから作製された物品
JP2023042364A (ja) * 2021-09-14 2023-03-27 住友ベークライト株式会社 積層フィルム及び包装体

Also Published As

Publication number Publication date
US5520972A (en) 1996-05-28
JP2550256B2 (ja) 1996-11-06
DE69302958T2 (de) 1997-02-06
EP0567210A1 (en) 1993-10-27
HK1000279A1 (en) 1998-02-20
DE69302958D1 (de) 1996-07-11
EP0567210B1 (en) 1996-06-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2550256B2 (ja) 医療用バッグ
US4599276A (en) Heat-sterilizable laminate films
JP3052398B2 (ja) 医療用バッグ
CN1970288A (zh) 七层共挤输液用膜及其制造方法
IE71045B1 (en) Moisture barrier medical film
JP2001030425A (ja) 樹脂積層体
JP3549643B2 (ja) 医療用基材
JP3054426B2 (ja) 医療用袋
EP0980892A1 (en) Molded product for medical use from a resin composition comprising a polyolefin resin and a specific block terpolymer
EP0377121A2 (en) Medical bag
JPH07125158A (ja) 医療容器用基材
JP3973703B2 (ja) 医療用複室容器
JP3625497B2 (ja) 医療容器用基材
JPH06171040A (ja) ポリオレフィン系医療容器用基材
JP2000033111A (ja) 医療用成形品
JPH07164604A (ja) 医療容器用基材
JPH06169974A (ja) ポリオレフィン系医療容器用基材
JPH0364140B2 (ja)
JP2675840B2 (ja) 医療用袋
JPH06336543A (ja) 塩化ビニリデン系樹脂包装フィルムまたはシート
JPH06169972A (ja) ポリオレフィン系医療容器用基材
KR101273049B1 (ko) 폴리올레핀계 수지조성물 및 이를 포함하는 다층 필름
JPS6244256A (ja) 医療用袋
JP3243084B2 (ja) 医療容器用基材
JPH05293168A (ja) ポリオレフィン系医療容器用基材

Legal Events

Date Code Title Description
S111 Request for change of ownership or part of ownership

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313113

R360 Written notification for declining of transfer of rights

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R360

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20070808

Year of fee payment: 11

R371 Transfer withdrawn

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R371

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20070808

Year of fee payment: 11

S111 Request for change of ownership or part of ownership

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313113

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20070808

Year of fee payment: 11

R350 Written notification of registration of transfer

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R350

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20080808

Year of fee payment: 12

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20080808

Year of fee payment: 12

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20090808

Year of fee payment: 13

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20090808

Year of fee payment: 13

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20100808

Year of fee payment: 14

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20110808

Year of fee payment: 15

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20110808

Year of fee payment: 15

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20120808

Year of fee payment: 16

EXPY Cancellation because of completion of term
FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20120808

Year of fee payment: 16