JP2002536315A5

JP2002536315A5 -

Info

Publication number: JP2002536315A5
Application number: JP2000596910A
Authority: JP
Filing date: 2000-02-02
Publication date: 2008-10-09
Anticipated expiration: 2020-02-02

Description

【特許請求の範囲】
【請求項１】溶媒、界面活性剤、及び重合体からなる群から選ばれる少なくとも２つの成分を含む安定な非水性単相生体適合性粘性ビヒクルであって、ここで、（ｉ）該溶媒は、カルボン酸エステル又はラウリルアルコールであり、該界面活性剤は、モノラウリル酸グリセロール及びポリソルベート類からなる群から選ばれる群から選択され、該重合体は、ピロリドン類を含み、（ｉｉ）該成分は、同じタイプのものでなく、（ｉｉｉ）該ビヒクルは、有益な薬剤を懸濁し、体温で且つ低い流速で延長された時間期間にわたって該有益な薬剤を均質に分配することが出来る、前記安定な非水性単相生体適合性粘性ビヒクル；及び
前記ビヒクルに懸濁された、ペプチド又はたんぱく質である有益な薬剤
を含む、有益な薬剤の配合物を含有する液貯めを含む植え込み可能な医薬送り出し装置。
【請求項２】前記ビヒクルが、溶媒、界面活性剤、及び重合体からなる群から選ばれる３成分を含み、しかもそれらの成分が同じタイプのものでない、請求項１に記載の装置。
【請求項３】前記配合物がさらに酸化防止剤を含む、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】前記酸化防止剤が、トコフェロール、アスコルビン酸、アスコルビン酸パルミテート、ブチル化ヒドロキシアニソール、ブチル化ヒドロキシトルエン、及び没食子酸プロピルからなる群から選ばれる、請求項３に記載の装置。
【請求項５】前記有益な薬剤の配合物が、その配合物の出口剪断速度が約１〜１ｘ１０^−７／秒（ｒｅｃｉｐｒｏｃａｌｓｅｃｏｎｄ）であるように、植え込み可能な医薬送り出し装置から送り出されることが出来る、請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】前記配合物が延長された時間期間にわたって体温で安定である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】前記配合物が０．１〜５０％（重量／重量）の有益な薬剤を含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】前記有益な薬剤がたんぱく質である、請求項１〜７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】前記たんぱく質がヒト成長ホルモンである、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】前記配合物が少なくとも約２か月間６５℃で安定である、請求項１〜９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】前記配合物が少なくとも約３か月間３７℃で安定である、請求項１〜９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】前記配合物が少なくとも約１年間３７℃で安定である、請求項１〜９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】前記有益な薬剤が、前記配合物中に導入される前に、低い水分含有量に乾燥されている、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】前記カルボン酸エステルが乳酸ラウリルである、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１５】前記重合体がポリビニルピロリドンである、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１６】ビヒクル成分の割合は、溶媒が約３０％（重量／重量）〜約５０％（重量／重量）、界面活性剤が約５％（重量／重量）〜約２０％（重量／重量）、重合体が約５％（重量／重量）〜約６０（重量／重量）の範囲にある、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１７】植え込み可能な装置からの流速が０．３〜１００μｌである、前記１〜１６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１８】前記有益な薬物が噴霧乾燥により製造される、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の装置。