JP2002515311A - ニードルレスコネクタ - Google Patents
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Abstract
Description
、医療用途のための導管または容器に対してシールされた接続を繰り返し確立す
るためのデバイスに関する。
)治療であり、この治療では所望の医薬または他の性質を有する流体が種々の長
さの時間をかけて患者に注入される。この注入治療を頻繁に実施するためには、
流体を2つの構成要素の間で流体通路に沿って最終的には患者まで移動させるた
めに、構成要素間に接続を作製する必要がある。例として、投与セットが広範囲
に用いられ、液体を非経口的に患者に投与し、そして他の医用デバイスをこの投
与セットに接続して適切な投与を提供する。
クタの1つはルアー接続アセンブリである。ルアー接続アセンブリにおいて、オ
ス型ルアーチップ構成要素または円錐台形状を有する取付具(fitting)
をメス型ルアー構成要素または円錐台形状を受容する空洞を有する取付具に挿入
し、対向する円錐表面を接触させてシールされた摩擦嵌合(friction
fit)を形成する。
られる構成要素の管腔中に入る通路は外界に対して解放されている。この管腔お
よびルアーコネクタを通る通路は流体通路の一部を形成し、そして使用前には滅
菌されていなければならず、そのうえ使用時には微生物の進入に対してシールさ
れていなければならない。従って、これらの接続アセンブリおよび関連の構成要
素は滅菌包装に包装され、そして典型的には患者の静脈系との流体連絡を確立す
る直前に接続がなされる。
アースリップとよばれ、ここでは接続はオス型ルアーチップとメス型ルアー構成
要素との間の摩擦嵌合によって維持される。他のタイプは通常ルアーロック接続
とよばれ、ここでオス型ルアーチップは環状のフランジで取り巻かれ、このフラ
ンジはねじ切りされた内部表面を有する。メス型構成要素は外部表面の周囲に形
成された対応のねじ山を含む。ねじ切りされたフランジをねじ切りされた外部表
面に係合すると、オス型ルアーチップとメス型構成要素との間に接続が確立され
、偶発的に接続が外れることが防止される。
めに、ルアー接続アセンブリはユニバーサル規格に従って製造される。非常に重
要な規格のセットはANSIおよびISO規格のようなものである。これらの規
格はオス型スリップおよびルアーロックアセンブリの規格寸法を含む。これらの
寸法規格は環状ロッキングフランジとオス型ルアーチップとの間の間隔または隙
間を定義する規格である。従って、標準的なオス型ルアーロックとの接続を確立
するように構成された任意のメス型接続デバイスは、ルアーチップおよびロッキ
ングフランジにこの隙間または間隔内で係合し得なければならない。
を含む。このような必要条件の1つは、ルアーロックタイプの接続がなされた後
、不慮の分離を防ぐために、ルアー接続が軸方向の8ポンドの除去力(remo
val force)および2.8インチ/オンス未満のねじをゆるめるトルク
(unscrewing torque)に対して、分離することなく抵抗すべ
きであることである。ルアー接続はまた16インチ/オンスの接続トルクを与え
た後に45psiに対してシールが維持されるべきである。標準的なルアー接続
では、この抵抗およびシールは、対向する円錐状表面の間の摩擦によってもたら
される。
外界からシールして混入を防ぐべきであり、そしてこの通路はまた体液が外界へ
漏出しないようにシールされるべきである。しかし、多くの治療では流体通路へ
の周期的なアクセスが必要である。メス型ルアー接続構成要素を通る流体通路の
一部が外界に対して開放されているので、これらの構成要素は、流体通路が身体
と流体連絡して配置された後は流体通路に対するシールされた接続を形成しない
。
器からの流体の一次フロー中に、静脈内に延びるカテーテルへの投与セットを通
して、注入される。薬物含有流体はシリンジ、二次投薬セットなどから、このセ
ット中に注入され得、ここで薬物含有流体が流動流体と混合される。他の有力な
実施例では、流体は、身体内に延びるカテーテルに直接注入されるか、あるいは
そこから直接抜き取られる。加えて、カテーテルは開通性を維持するために少量
の生理食塩水またはヘパリンを注入することによって、周期的にフラッシュされ
る。
でできる限り長く使用されるように維持することが非常に望ましい。カテーテル
およびセットの取り替えは時間を消費し、かつコストがかかる。従って、セット
またはカテーテルの使用期間にわたって、多数回の接続および分離が行われ得る
。例えば、カテーテルまたはセットを取り替える前に、そのカテーテルまたはセ
ットの接続部位に100回を越える接続および分離が行われ得る。加えて、一回
の接続が行われ、そしてその接続が分離の前に長時間維持され得る。例えば、接
続は7日間まで「内在」にされ得、そしてさらにその接続はなお中間およびその
後の接続を受け入れることが可能であり、そして外界への漏出なしに分離される
。
だされる加圧流体に対してシールされる能力、またはコネクタが所望の圧力を超
過する特定のリーク圧を有する能力である。例えば、コネクタは、薬物適用量1
回分の薬物投与がセット中に注入される場合のような短期間では20p.s.i
を越えるリーク圧を有し、そして医薬の注入の間は6p.s.iの連続圧を越え
るリーク圧を有することが望ましい。
合には陰圧に曝され得る。コネクタが陰圧に曝されたときに、コネクタを通る吸
引の防止に失敗すると、空気および/または微生物が流体通路中に吸引されるに
至り得る。
ュされ」得ないデッドスペースは最小化されるか、またはなくされるべきである
。なぜなら、このデッドスペースは微生物増殖のための環境を形成し得るからで
ある。また、コネクタの注入(priming)容積も最小化されるべきである
。
のような治療で用いられる構成要素のコストは治療コストにおける一要因である
ので、所望のコネクタがいずれも高速かつ低コストで製造され得るべきである。
通常、構成要素を作り上げる部品の数が少ないほど、鋳型の数が少なく、そして
組立デバイスが高速となり、この両方共、通常は設備投資を低下させると解釈さ
れ、従ってコストを低下させると解釈される。
くあり得ることが非常に望ましい。1つの不良が患者またはヘルスケア提供者を
危険に曝し得る場合、少数の不良でも通常は受け入れがたい。
たは他の手段で消毒され得ることも非常に望ましい。典型的には、乱れのない(
unbroken)または平滑な表面が拭き取りまたは他の消毒技術を容易にす
る。
コネクタは、上記の必要条件の多くが満足されることが必要とされる場合には、
通常許容されない。これは、第1に、ルアーコネクタを通る開口部がシールされ
ておらず、そのため分離すると、開口部および流体通路が外界に対して開放され
、これは患者の健康を危険に曝すという事実による。
ひとつの要因は、コネクタをシールしない、あるいは係合するコネクタに接続し
ない限り、このようなコネクタがセット内で見いだされる加圧流体をシールする
ことが不能であるということである。ルアー取付具の開口部は明らかにこのよう
な加圧流体を漏出させる。
可能とするために、多くのセットでは、固い弾力性のある隔壁をハウジング中に
有する1つ以上の注入部位が存在し、これはセットまたはカテーテル上に配置さ
れる。鋭いニードルを用いて隔壁を貫通して、流体通路に接続させる。このよう
な接続はシールされた接続のための所望の特性の多くを有しているが、鋭いニー
ドルは誤って刺す危険性(needlestick hazard)がある。
実施態様が開発されており、この実施態様は再シール可能な隔壁を使用し、この
隔壁はスリットを有するように形成され、ハウジング内で圧縮される。これらの
ニードルレスシステムは非常に良好に働く。しかし、隔壁はオス型ルアーチップ
で貫通することができないため、オス型ルアーチップよりも直径の小さい平滑末
端(blunt)カニューレが使用される。接続が必要とされるデバイスがルア
ーコネクタを有する場合、これらの平滑末端カニューレは通常ルアー取付具に取
り付けられる。平滑末端カニューレの必要性は、これらのタイプのコネクタを使
用するコストを潜在的に上昇させる。
ルアーロックの一部を形成するような場合でも、そのオス型ルアーチップとの直
接的な接続を確立すべく構築されたコネクタを使用する。しかし、オス型ルアー
チップとの確立されるべき接続は、上記のルアーロック接続と同様の様式でルア
ーチップとロッキングフランジとの間の規格間隔内に嵌合し得るべきであり、そ
してこのような接続のために設定された他の規格にも適合すべきである。
は米国特許第5,685,866号に示され、その開示は本明細書中に参考とし
て援用される。これらのコネクターは全て短所があり、これが医療技術者によっ
て広く受け入れられることの妨げとなっているようである。一般に、これらのデ
バイスの全ては、上記のコネクタデバイスについての所望の品質と比べて測定し
た場合、ならびに、鋭いニードルと弾力性隔壁、または平滑末端カニューレとプ
レスリット弾力性隔壁についての注入部位の性能規格と比較すると、性能が劣る
。
を使用し、これはハウジング内に配置され、そしてオス型ルアーチップの導入に
よってつぶれる。チップを取り去ると、このようなつぶれたブーツは回復して、
接続を再びシールする。これらのブーツの多くはつぶれた位置に固着し、その結
果漏出に至る。加えて、これらの可動部品は可動ブーツとハウジングとの間の界
面に存在し、このハウジングの中には流体が流れ込み、かつ集まることができ、
そしてこのような集まった流体は微生物増殖の肥沃な環境を形成し、そして窪ん
だ表面および隙間は消毒が困難である。さらに、スパイクは流動制限装置として
作用し、そして流体がスパイク中の開口部を通って流れるにつれて、激しい乱流
を流体に与え得る。さらに、オス型ルアーチップを抜き取った後、ブーツはコネ
クタを通る進入をシールするのに十分なほど急速には回復し得ず、流体通路は短
時間外部に曝され得る。
を有し、このスパイクはつぶれたブーツを貫通する。スパイクはブーツに隣接す
る末端の近くに開口部を有し、そして流体の流動のための内部通路を形成する。
これは、スパイクがつぶれたブーツに貫通してスリットを広げたときに、開口さ
れる。回復すると、ブーツのスリットまたは開口部は再びシールされなければな
らない。しかし、このスパイクの設計は、多数回の接続および分離の後では不満
足な漏出を示しており、これはセットまたはカテーテルの長期使用を提供しない
。
し、そして作動不良の機会が増す。これらの設計はまた、ボイドを有するコネク
タを製造し、このボイドは、停滞した流体が集まり得るようにフラッシュするこ
とができない。さらに、これらのデバイスのうちのいくつかは、ハウジング内で
はあるが一次流体通路の外側であるボイドから一次流体通路の中への潜在的な通
路を有し、これはハウジング内で増殖する微生物の流体通路中への進入を可能と
し得る。また、ハウジングとブーツとの間の界面は、ブーツが圧縮されていない
位置にある場合には拭くことが困難である。
れる)に記載される装置は細長いカムを利用して、つぶれたブーツ中にスリット
を押し広げ、明らかに上記のスパイクおよびブーツ設計の短所のうちのいくつか
を有するようである。
フランジに係合する端部を有することは通常問題ではない。シーリング機構は、
チップがコネクタに係合するときにはルアーチップの端部の下にあり、従って、
オス型ルアーロックに係合するコネクタハウジングの端部の構成には大量のフレ
キシビリティがある。
壁を利用するニードルレス接続が開発された。これらのコネクタは隔壁中のスリ
ットにルアーチップが貫通すると、接続を確立する。このようなコネクタの1つ
は米国特許第5,578,059号に記載され、その開示は本明細書中に参考と
して援用される。その開示されたバルブにおいては、弾力性のプレスリット隔壁
を利用して外界バリアを形成する。隔壁は、下部フランジを有することによって
、ハウジングに対してシールされるように捕獲または保持され、下部フランジは
保持部(retainer)とハウジングとの間に挟持される。スリットを有す
る半径方向に延びた部分は、下部フランジから上方に延びる、外側の軸方向に延
びる円柱状部分の柱の強度によって、正しい位置に維持されると思われる。しか
しこの隔壁はセット中に見いだされる加圧流体に対してはシールすることができ
ないように思われる。そのため、このバルブは圧力に対してシールするために第
2の下部チェックタイプバルブを用いる。
esistance)の規格を満たすために、保持部の外側部分は先細りにねじ
切りされて形成され、そのためルアーロックの直線にねじ切りされた設計に対す
る接続は標準的なNPTF/NPSI接続と同様である。先細りのねじ切りされ
た設計はハウジングの端部を越えて延び、このハウジングはオス型ルアーロック
のねじ山に係合する。このようなねじ山の設計は接続の際に係合力の急激すぎる
上昇を生じ得、これはルアーロックがコネクタに固着(lock up)するこ
とをもたらし得る。
外界バルブおよびチェックバルブを作製するための多数の構成要素を含み、そし
てこの構成要素の数の多さは製造コストを上昇させる。加えて、隔壁をその隔壁
の軸方向に延びる部分の柱強度によって所定の位置に維持することは、その部分
が比較的厚い厚みを有することを強いる。それゆえ、この隔壁、軸方向に延びる
壁および周囲のハウジングに関して、オス型ルアーチップを所望の深さまで貫通
したときにルアーチップとロッキングフランジとの間の隙間の中に嵌合するため
には、ハウジングは薄くされなければならない。このような薄いハウジングは接
続と分離を繰り返すと破砕し得る。
明細書中に参考として援用される。このコネクタはまたプレスリット隔壁を利用
し、このプレスリット隔壁は軸方向に延びた柱の上で支持され、この柱はオス型
ルアーチップを導入したときに隔壁を支持するに十分な厚みを有する。十分な柱
強度をさらに提供し、軸方向に延びた部分はまた、特定の先細り形状を有し、下
部を厚くしたように形成される。導入およびルアーチップの除去の際にスリット
をシールするために、隔壁のプレスリットの放射状部分の下面はバイアスをかけ
たリブを有するように形成される。
、隔壁をハウジングに、シールされるように固定する。それゆえコネクタは3つ
の分離した部分を含む。加えて、隔壁の軸方向に延びた部分を厚くすると、保持
部は薄くなるように強いられ、そのため、おそらく保持部に強度を与えるために
、論述された保持部に好適な材料は金属であり、これは製造コストを上昇させる
。加えてこのようなバルブは満足すべきリーク圧を長期間の内在の後に示さない
と考えられ、おそらくこれは隔壁材料がチップと保持部との間で高レベルの圧縮
を受けることによる隔壁材料の圧縮セットによるものである。
向かって先細りであり、オス型ルアーロックのねじ山との摩擦係合を確立する。
が、取り付けられた管系またはカテーテルからコネクタ中に流体を吸い込まない
ことである。なぜなら、これは流体がカテーテルの他端に流れ込むことを引き起
こし得、これは管系の詰まりに至り得ると思われる。加えて、ルアーチップを取
り去ると、コネクタから流体を実際に排出する(好ましくはそのような流体は制
御された様式で排出される)コネクタが提供されることが望ましい。
スバルブの広範囲な受容を妨げるこれら先行技術の欠点を克服することである。
、市場での受容を促進し得るが、各々を満足させることは必ずしも必要ではない
。本発明の1つの目的は、ニードルレスコネクタ取付具を提供することであり、
この取付具はオス型ルアーチップによって、鋭いニードルまたは平滑末端カニュ
ーレなどのようなアダプタを用いることなく、作動され得る。関連の目的は、規
格のルアーロック取付具に係合し得るコネクターを提供することである。さらな
る関連の目的は、規格のオス型ルアーロックにカップリングし得、そして可能な
限り、ルアーコネクターに関するISOおよびANSI規格に従うコネクタを提
供することにある。
タを提供することにある。
最小化されるコネクタデバイスを提供することにある。
クタデバイスは、多数回の接続および分離を提供しながら、その間、投与セット
で典型的に見いだされる圧力下で流体に対してシールする能力を維持する。関連
の目的は、性能を損なうことなく最小で100回の接続および分離を提供し得る
コネクタを提供することにある。
0psi.の一時的圧力のリーク圧を4日間の内在の後に維持するコネクタを提
供することにある。
発明の関連の目的は、非常に少数の潜在的な欠陥で製造され得るコネクタを提供
することにある。
タを提供することにあり、ここで停滞した流体が集まって、微生物増殖の培地を
形成し得る。本発明の関連の目的は、シールされた流路を形成し、無菌技術を用
いる操作の間、流路に進入する微生物の数を最小限とするようにするコネクタを
提供することにある。さらなる関連の目的は、低い注入容積を必要とするコネク
タを提供することにある。
またはなくするコネクタを提供することにある。加えて、本発明の目的は、いず
れの入口の周囲にも平滑な乱れのない表面を有し、無菌技術を促進するコネクタ
を提供することにある。
とであって、これは流体通路を外界から、オス型ルアーチップの挿入の間および
その後、ならびにルアーチップの引き抜きの直後にシールする。
用デバイスからコネクタ中に流体を吸い込まないコネクタを提供することにある
。関連の目的は、ルアーチップを取り去る間、および可能ならばその後、コネク
タからの流体の流れを提供するコネクタを提供することにある。
される。このバルブはバルブの少なくとも一部を通って延びる開口部を有する。
バルブはハウジングに対して弾力的に拘束され、このバルブおよびハウジングは
チップを有する貫通部材を受容するように構成され、この貫通部材はこの開口部
を通ってバルブを貫通する。
典型的に見いだされる圧力に対してシールするように独特に構成されるバルブに
よって満たされる。好ましくは、再シール可能なバルブは隔壁であり、そして隔
壁およびハウジングはオス型ルアーチップを受容するように独特に構成される。
1つの実施態様では、隔壁は上部にほぼ円板形状の上部であって、ハウジングで
規定される開口部をカバーする上部と、この上部から下に延びる部分とを含み、
バルブ開口部が上部および下部の両方を通って延びる。
ttachment)によってハウジングに対して弾力的に拘束され、そしてこ
のスカートは第1の実施態様ではハウジングの内側表面に取り付けられ得、そし
て第2の実施態様ではハウジングの外側表面を取り巻き、そこに取り付けられる
。
はなく、種々の実施態様における開示された特徴の組み合わせは本発明による解
決に必要不可欠であるとは限らない。
で示される。コネクタ10は一般に貫通部材12(図2)との複数の流体連絡を
提供する。1つの例では、コネクタ10は、ヒトの身体と流体連絡状態にある導
管14に取り付けられ得る。導管14は末梢カテーテル15、医用管系などであ
り得、そして身体と流体連絡状態にある通路16を形成し、流体を身体へまたは
身体から流動させる。コネクタ10は、バイアルまたはバイアルアダプタ(図示
せず)などのような他のデバイスににもまた取り付けられ得、あるいはコネクタ
は、ストップコック上の取付具のような開放メス型ルアー取付具の代わりに用い
られ得る。
O規格に従うオス型ルアースリップまたはルアーロック13である。しかし、ハ
ウジングおよび隔壁を適切に改変した他の部材の例は、平滑末端カニューレ、ニ
ードル、特別に設計されたコネクタなどを包含する。ルアーロック13はルアー
チップ18を含み、これは図示された実施態様では、ロッキングフランジ20で
取り囲まれ、そしてシリンジ24の端部を形成する。貫通部材12を利用し得る
他のデバイスは、I.V.セット、血液採集および腹膜透析デバイスなどを含む
。
の再シール可能な部材27、好ましくは隔壁28を含み、これはハウジングの上
端部30に配置されて、この上端部30で定義される開口部32をシールする。
隔壁28はハウジング26に作動可能に接続し、中央部34はハウジングに対し
て弾力的に拘束され、中央部34は貫通部材12が開口部に挿入されるにつれ、
ハウジング内に下向きに伸長し得るようになっている。中央部34は貫通部材1
2が取り去られると弾力的に収縮する。ハウジング26は軸方向に延びる通路3
6を形成し、これは開口部32から下方向に延び、そして導管14で定義される
下部通路16と流体連絡状態にある。再シール可能部材27は、中央部34が図
1に示す閉塞位置にあるときに開口部32をシールするように独特に構成される
。
に延びる下部40とを有する。再シール可能な開口部44、例えばスリット46
が好ましくは上部38および下部40の両方を通って下方向に延びる。開口部4
4は最初は上部及び下部38、40の一方の部分または両方のみを通って延びて
いてもよく、しかし、隔壁28を完全に通って延びる貫通部材12は、開口部を
隔壁28を完全に通ってまた延びるように強いることが予想される。好ましくは
、開口部44は、貫通部材12が隔壁28を完全に通って延びたときに、上部及
び下部38、40が貫通部材の周囲に弾力的に伸長して、貫通部材と隔壁との間
の界面を通る漏出をシールするように構成される。
周の半分より短い。
平断面を形成する。垂直に延びる側壁48および端部壁50はわずかに先細りで
あり、そのため下部40は台形の垂直断面を形成し、これは特に開口部44を形
成する場合、製造時に隔壁を成型することおよび配向させることを容易にする。
開口部44は垂直に下方に延び得、または垂直に対して所定の角度で配向し得る
。加えて、開口部44はスリット46であり得、あるいは開口部のシーリングを
促進するために、湾曲またはわずかにらせん状に回転していてもよい。
方に延び、そしてハウジング26の内側表面54に取り付けられ、中央部34を
ハウジングに対して弾力的に拘束する。この取り付けは好ましくはスカート52
の外側表面56を内側表面54に接着剤で結合することによってなされる。中央
部34が通路36中にルアーチップ18(図2)によって移動すると、スカート
52とハウジング26との間の取り付けに剪断応力がかかるので、隔壁28は放
射状の縁58を含み、これはハウジングの上縁部60越えて延び、そしてそこに
取り付けられる。この縁58と縁部60との取り付けがスカート52を少なくと
も部分的に支持し、そして剪断応力への抵抗を補助する。第1の実施態様では、
縁58と縁部60との間の取り付けはハウジングとスカート52との取り付けと
同様の様式で接着剤による結合によってなされる。
スの寸法はISO規格で規格化されるのが好ましい。例えば、テーパーを含むル
アーチップ18の寸法は規格によって設定される。同様に、ロッキングフランジ
20の内側のねじ山64は規格で設定された隙間半径を規定する。理解されるよ
うに、オス型ルアーチップ18がコネクタ10の中に延び、そしてロッキングフ
ランジ20がコネクタの外側の周囲に延びるとき、コネクタおよびその構成要素
のサイズはルアーチップとロッキングフランジとの間の間隔内で拘束される。ま
た、ISO規格に従えば、オス型ルアーチップ18は300インチの所望の挿入
深さ「D」まで貫通可能であるべきであり、これがさらにコネクタ12およびそ
の構成成分、特にハウジング26の上端部30の周囲の構成成分のサイズを拘束
する。上端部30はルアーチップ18とロッキングフランジ20との間の間隔内
に嵌合しなければならない。
プ18は開口部44を通って所望の深さDまで延び、チップ18中の通路66と
通路36との流体連絡を確立している。任意の流動制限を最小限とするために、
チップ12に隣接する通路36は、好ましくは二次バルブまたは流体の流動を他
の障害物なしで、通路16に対して開放される。隔壁28の上部38は下方に旋
回して変形し、環状スカート52およびチップの外側表面68に沿って延びる。
加えて、隔壁28の下部40は外側方面68の周囲に下方に延び、そしてチップ
18の周囲のシールを確立する。
置に収縮する。
6とチップとの間の、隔壁28の一部がその中に移動し得る環状の空間は限られ
ている。しかし、隔壁は、貫通部材12が開口部44を通って延びる前、最中、
およびその後にシールをして閉鎖系を形成するように構成され、そのようなサイ
ズにされなければならない。
psi.の圧力に対してシールするように構成されていることが非常に望ましい
。上記のように、プレスリット隔壁および平滑末端カニューレ貫通部材を用いる
種々のコネクタ設計では、米国特許第5,135,489号(本明細書に参考と
して援用される)に記載されるように、シーリングは厚い隔壁とこの隔壁を半径
方向に圧縮するハウジングとを用いて、それにより隔壁を通って延びるスリット
がシールされることによって達成される。小直径の平滑末端カニューレをスリッ
トを通して圧入すると、隔壁はさらに半径方向に圧縮されこれがカニューレの周
囲をシールし、そして隔壁の部分は軸方向には少ししか移動しないと思われる。
グ開口部に対してずっと大きな直径を有するルアーチップ18が、このような隔
壁のスリットを通して圧入され得たとしても、隔壁の移動した量を受容する空間
を提供する余地が半径方向にはほとんどない。従って、必要な挿入力は大部分の
医療技術者にとっては大きすぎるようである。しかし、隔壁28を薄くしてチッ
プとハウジングとの間に隔壁を移動および収納させ、その間同じ半径方向の圧縮
を維持すると、静脈内治療の間に見いだされる、流体通路中で見られる圧力(す
なわち「リーク圧」)に対してシールする能力を隔壁に提供しないことが見いだ
された。予期し得ぬことに、薄くした隔壁の半径方向の圧縮の増加は、コネクタ
10のリーク圧を対応する率で上昇させることはないように見える。
44を下部40を通って下方に延ばし、上部38に加えて隔壁の厚みまたは圧縮
を対応して大きく増加させる必要なしに、リーク圧が大幅に上昇する。さらに、
試験により、下部40の長さ「L1」(図3)がリーク圧の上昇に関係している
ことが示された。しかし、隔壁28の量を、ルアーチップ18が再シール部材2
8を貫通したときにハウジング26の中に収納されなければならない下部40の
長さL1を増大させることによって増加させると、挿入力が増大し、そしておそ
らくチップ18が開口部44を完全に通って延びることを妨げ得る。
独特の組み合わせの構成は、コネクター10に20p.s.iを越えるリーク圧
を与えながら、受容可能な挿入力を提示する。第1の実施態様の構成の他の特徴
は、ルアーチップの複数回の挿入およびルアーチップの長期の内在の後、6p.
s.iの圧に対する再シールを提供する能力である。
半径圧縮を有する上部38と約0.080インチの長さL1を有する下部40と
で隔壁を形成すると(開口部長さ0.125インチとなる)、ルアーチップ18
を所望の深さDまで受容し得ながら、20p.s.iを越えるリーク圧を維持す
るコネクタ10が得られる。
60インチかつ長さ「L2」が約0.190インチで形成される。環状スカート
52は厚さ約0.010インチで形成される。隔壁28の頂部表面70はわずか
に凹み、チップ18を開口部44を通して挿入したときにハウジング26の中に
圧入される材料の量を少なくする。頂部表面70は平板または凸表面を有し得、
あるいはその組み合わせであることもまた想像される。加えて、頂部表面70は
、裂け目または他のポケットなしで乱れなく形成され、それにより、隔壁28を
拭き取りなどの通常の消毒技術で殺菌することが容易になる。また隔壁28は、
頂部表面がハウジングの上端部30を完全に覆って延びるように形成され、視覚
に訴える頂部表面を提示する。
26は寸法「D1」が0.235インチの直径の通路を形成するように構成され
る。組立時に隔壁28の挿入を容易にするために、通路36の上端部は外側に傾
斜し、その結果、開口部32ではわずかに大きな直径0.250インチが形成さ
れる。
8およびおそらく底部が環状スカート52に対して圧縮されると、少なくとも各
々0.050および0.040インチの厚みの層が生じるべきである。しかし、
規格のルアー寸法を有する貫通部材12の1つの実施態様を0.300インチの
所望の深さDまで挿入する場合、これはチップとハウジング26との間に0.0
30インチの環状の隙間を提供するのみであるべきである。予期せぬことに、隔
壁の弾性材料は伸長し、そしてこの小さい隙間寸法の中で変形しながら、隔壁2
8の圧縮セットのために、長期の内在の後でも低すぎるリーク圧を示すことはな
い。
れ、ギャップ77を下部とスカート52との間に形成する。角74が丸みを帯び
ていることによって、側壁48およびスリット46をできる限り長くしながらな
お、下部40とスカート52との間にギャップを提供することが可能となる。側
壁48がギャップなしでスカート52に取り付けられると、チップの挿入の際に
、下部40がチップ18の周囲で一様でなく伸長および変形することに寄与し得
、その結果、漏出が生じる。ギャップ77を創出するために、ギャップ77での
バルブ部材27は、下部の長さL1よりも短い垂直厚さを有する。好ましくは、
ギャップ77は、ギャップでのバルブ部材27の垂直厚さが隔壁28の上部38
の厚さと等しくなるように形成される。
ジ点78を確立する。ヒンジ点78はハウジングの周囲で、開口部32の全円周
にわたって延び、これもまたチップ18の挿入の際に隔壁28が曲がり、変形す
ることを容易にする。
nville, Paによって提供される弾性の弾力性材料から形成される。隔
壁28の潤滑はルアーチップ18の挿入を促進すべきであることが予期される。
このような潤滑はスリットの形成の際に適用され、あるいは他の手段、例えば潤
滑を隔壁材料に配合すること、あるいは潤滑性コーティングを頂部表面に付与す
ることによってで適用され得る。第2の実施態様では、隔壁28は同様の材料、
例えば、Lexington Medical of Rock Hill,S
outh Carolinaで製造される塩素化ポリイソプレンから形成され得
る。加えて、スリットは、ハウジングおよび隔壁を組み立てた後に、Dow C
orning of Midland, Michiganで製造されたシリコ
ーン油(silicon oil)で潤滑され得る。ハウジング26は剛直であ
り、そして好ましくはEastar of Kingsport, Tenne
sseeのDN003から形成される。
が、ハウジングはまたシールされた接続が確立されることが所望される任意のデ
バイスの一部として(例えば、Y部分86の注入アーム(図7)、ストップコッ
クまたはマニホルド(図示せず)の入口などとして)も形成され得る。加えて、
ハウジング26の下端部はまたカテーテル15と一体で形成され得、ガイドワイ
ヤ(図示せず)が開口部44を通って上方に延びる。また図6を参照して、特に
カテーテル15の注入部位として用いる場合、ハウジング26の外部は長軸方向
に延びる多数のくぼみ86で形成され、これはコネクタ10のグリップを容易に
する。
に、ハウジング26の上端部30はねじ山64と係合するように構成された一対
の半径方向に延びるイアー88で形成され得る。図4を参照して、別のねじ山9
0がハウジング26の部分92上に形成され得、これはフランジ20上のねじ山
64と係合する。
する鋳型を用いて成型され、高速製造操作を容易にする。同様に、バルブ部材2
7は好ましくは、単一の部品として高速成型操作で形成され、そして下部40の
形状は、バルブ部材27をその中に開口部44を形成するために所望の方向に見
当合わせするのに、特に適する。
に100で示され、そしてこれは特に、受容できない漏出なしで、規格のオスル
アーロック13(図2)と多数回接続および分離するのに適する。加えて、第1
の実施態様10の要素に対応する第2の実施態様の要素は、同じ参照符号で表示
される。
バルブ部材104を含み、このバルブ部材はハウジングの上端部106に位置す
る。バルブ部材104は中央部分34および下部44を含む。しかしバルブ部材
104、好ましくは隔壁105はまた環状のスカート部分108を含み、これは
ハウジング102の上部110の周囲を取り囲んで、上端部106に隣接して延
びる。好ましくは、スカート108は外部表面112に特定の様式で結合して、
バルブ104をハウジング102に取り付け、そして中央部34をルアーチップ
18(図2)の挿入の間、弾性的に拘束する。
て構成され、それに取り付けられる様式はコネクタ100が所望の性能規格を達
成する能力に重要な効果を有することが見いだされた。好ましくは、バルブ10
4は円形の環状受容チャネル118を中央部34とスカート108との間に規定
する。ハウジング102の上端部106はチャネル118の中に受容され、そし
てバルブ104に所望の様式で結合する。
に構成される。適切な再シールを提供するために、バルブ102の上部40は0
.060から0.050インチを形成し、そして下部は0.080インチの長さ
L3を規定することが望ましい。
インチの長さ「L4」で形成される。環状スカート108は約0.010インチ
の厚みで形成される。隔壁28の頂部表面70はわずかに凹み、チップ18を開
口部44を通して挿入したときに(図2)ハウジング102の中に圧入される材
料の量を少なくする。頂部表面70は平板または凸表面を有し得、あるいはその
組み合わせであることが想像され、これは拭き取りなどのような消毒技術に適す
る。
は鋭角の角を形成し、これによりヒンジ点78を形成する。第1の実施態様10
と同様に、下部40はハウジングから間隔を空けて、ギャップ77を形成する。
ブ104に対して、ならびに上縁部の円周全体にわたっての結合がコネクタ10
0が満足すべきリーク圧を維持する能力に重要であり、そして100以上の接続
および分離の後のリーク圧を維持するためにますます重要であるということが分
かった。結合はまた隔壁28を上縁部に固定し、そして隔壁がチップ18を挿入
する際に弾性的に伸長するにつれて、隔壁28と上縁部116との間の摩擦を防
止する。
、中央部34とハウジング102との間の界面への任意の結合剤の移動は最小限
とすべきである。もし接着剤が隔壁28と内部表面119とのあたりの界面に集
まるならば、ハウジング102または隔壁28の圧縮セットのひび割れと、長期
の内在の後の対応する漏出が生じる結果となり得る。
面112が結合剤を受容し、他方、ハウジングの内部への移動を最小化するよう
にする1つの好適な方法は、上縁部116を下向きにしてハウジング102を垂
直位置に置くおことによって行われる。結合剤を、好ましくは注入によって、外
部表面112に塗布し、そして重力が結合剤を下に流して、ランディング117
を濡らす。重力はまた結合剤がハウジング102の内部表面に任意に移動するこ
とを妨げる。さらなる好適な工程は、ハウジング102の上端部110をチャン
バ(図示せず)に挿入し、そして陰圧の空気圧をハウジング102の下に印加し
、空気がハウジングに沿って下方に流れるようにし、これもまた、結合剤がハウ
ジングの内部に上向きに移動することを妨げる。
octite CorporationのLoctite3011、3311お
よび3301が、コネクタ10、100、200のいずれかの適切な結合剤とし
て使用され得ることが分かった。結合剤は十分長時間かけて硬化されるべきであ
る。
ために、ねじ山90が外部表面112の一部に沿って延びる。ねじ山90の上端
部127はハウジング102の上縁部116から空間を空けており、ねじ山、隆
起などのない表面124を形成し、スカート108と表面124との結合を容易
にする。好適な実施態様では、表面124はまた、あるとしてもごくわずかの抜
き勾配またはテーパーを有するように形成され、スカート108が、バルブ10
4とハウジング102との間に結合をセットする間に上方に動かないようにする
。好ましくは、スカート108はハウジング124に沿って、約0.07から0
.08インチの長さL5、下方に延びている。
り去る際にロッキングフランジ20のねじ山64によって切り裂かれるのを最小
にするために、このようなねじ山が縁部126を引っ掛けないことが重要である
。それゆえ、下部縁部126はねじ山90の上部縁部127から離れて、規定さ
れたギャップ128の幅がねじ山64の幅より小さくなるようにすることが望ま
れる。
てスカート108が任意に切り裂かれることを最小とするか、またはなくするた
めに、スカート108は、スカート108とロッキングフランジ20上のねじ山
64の内部縁部表面64aとの間の干渉が最小となるような厚みで提供され得る
。しかし、所与のスカートの厚みおよびハウジングの厚みを有するスカート10
8で規定される直径が小さいほど、貫通部材12およびバルブ104の両方を部
材12を挿入したときに収容しなければならない容積が小さくなる。
定する上部110を備えたハウジング102を提供することが望ましく、スカー
ト108とISO規格のルアー接続のルアーフランジ20との間の適切な隙間を
提供し、そしてまた、破壊に抗する十分な壁強度を有するハウジングを提供し、
そしてルアーチップをハウジング102の中に挿入したときに移動した隔壁28
およびルアーチップ18のための十分な空間を提供することが分かった。
55インチから0.175インチの範囲の直径を定義する。それゆえ、ISO規
格ルアーチップ18が所望の挿入距離Dで挿入されたとき、チップおよびハウジ
ング102は0.031から0.021インチの間の隙間を規定することが予想
される。驚くべきことに、オス型ルアーチップ18を挿入すると、約0.055
インチの厚みの上部38を有するバルブ102はルアーチップの周囲に延び、そ
して許容されない挿入力を必要とすることなく、より小さい隙間の中に圧縮され
る。加えて、チップとハウジングとの間の圧縮に帰因する隔壁28のいくつかの
圧縮セットは、これは長期の内在の後に漏出するという問題に至ると予期される
が、予期せぬことに、バルブ部材104は長期の内在の後も適切なリーク圧が維
持されることが見いだされた。
グ102との間の空間に移動および圧縮し、これが次に下部40とハウジング1
02との間の空間を、チップ18の周囲の下部の延びた長さの大部分に対応する
深さで満たす。圧縮された隔壁28はこの空間内に集まった任意の流体を置換ま
たはフラッシュする。チップ18からハウジング102の内部への流体の注入は
ハウジング内の任意の残りの空間をフラッシュする。それゆえ停滞した流体のポ
ケットが避けられる。通路36をチップ18で満たすこと、および移動した隔壁
104もまた、注入用量を低レベルまで低下させる。
30で示される。特に、コネクタ130はY部分接続アセンブリ86の一部を形
成するものとして示される。当該分野で一般に公知のように、Y部分接続アセン
ブリ86は特に、補充流体を一次流動通路132に沿る流体の流れに添加するの
に適し、上部または取り付ける管系の入口セクション134からY部分アセンブ
リ86を通って、取り付けられた管系の下部または出口セクション136に沿っ
て出るように延びる。
タ100に対応するものとして示されるが、再シール可能なバルブ部材140お
よびこのバルブ部材の近傍のハウジング138は、第1の実施態様10、第2の
実施態様100または後述の実施態様200のいずれのハウジングおよびバルブ
部材に対応する形状であってもよい。
チップ中の経路66は一次流路132の部分と直接流体連絡した状態となり、こ
の一次流路132は出口セクション136の中に任意の中間のバルブなしで延び
て、そのため流動の制限が低減される。
一般に200で示される。第3の実施態様200はハウジング202を有し、そ
して第2の実施態様100に関して記載した再シール可能なバルブ部材104を
含む。ハウジング202は第1の実施態様100と同様であるが、ギャップ12
8の下のハウジング部分204が変更されており、そのためコネクタ200はよ
り高い除去抵抗トルクを提供するということは除く。第1または第2の実施態様
10の要素に対応する第3の実施態様100の要素は、同じ参照符号で示される
。
面124を有し、この上にスカート108が延びる。中間部206は上部116
から下方に延び、そして下部208は中間部から下方に延びる。下部208は好
ましくは、上部116で規定される直径よりも大きいほぼ一定の直径を規定する
。中間部206は上部116から相対的に広い下部208への移行を提供するよ
うに形成される。好ましくは中間部206は円錐台形状である。
e start)ねじ山210のセットを規定し、これはハウジングに沿って中
間部206および下部208の周囲を下方に向かって延びる。好適な構成では、
ねじ山210はねじ山が下部および中間部に沿って延びるにつれ一定の外径を規
定し、そのためねじ山の高さは、ねじ山が中間部に沿って下方に動くにつれて低
くなる。しかし、下部208で規定される直径はロッキングフランジ20の内側
のねじ山64で規定される内径よりも大きく、そのためねじ山64と中間部およ
び下部206、208との間で滑り摩擦係合するようになる。摩擦係合により、
コネクタ200は、チップ18が所望の挿入深さDまで貫通したときに取り付け
られたルアーロックのための許容できる除去抵抗トルクを提供することが可能と
なる。
する上部、スカート108で規定される直径よりも小さい直径から下部208の
直径まで増大する直径を規定する円錐台形の中間部206、および内部ねじ山6
4の内径よりも大きい直径を規定する下部を用いることで、ユーザーに規格のメ
ス型ルアー接続に接続するのと同様の感覚を与える。
き、フランジを上部116および周囲のスカート108の上にすべらせることは
、ルアーチップ18をコネクタ200に対して中心に配置することを促進し、そ
してねじが横を向くこと(cross threading)の機会を減少させ
る。チップおよびフランジ20がコネクタ200の上にある限り、ねじ山64は
次にねじ山210と係合し、そしてコネクタ200を次にフランジ20に対して
回転させて、フランジ20がコネクタ200とねじで係合するに違いない。
て擦り合わされるが、このような接触は回すのにそれほどの抵抗を与えない。ね
じ山64は中間部206と係合し、そして滑り摩擦係合が始まり、そして前進ま
たはねじを外すために必要とされるトルクはチップが回転しながら前進するにつ
れ、ゆっくりと増大する。ねじ山64は次に一定の直径を有する下部208と係
合し、これは除去トルク増大の速度を、受容できない除去トルクが達成される前
に遅くする。受容できない除去トルクはロッキングフランジ20のコネクタへの
固着(lock up)を引き起こし得る。
で作製され得る。コネクタ200のルアーロックへの接続は、フランジを破壊し
得るような応力をロッキングフランジ20にかけないことが重要である。一定直
径の下部208の使用はまた、種々の材料のルアーロックを適合し、他方、ロッ
キングフランジ20の過剰応力を防止する。
施態様は、このようなニードルレスコネクタが鋭い針または平滑末端カニューレ
で穿孔しなければならないタイプのコネクタが市場で受け入れられているのに比
べて広範囲に受け入れられることを妨げている多くの欠点を解決する特徴を提供
すると考えられる。
施態様が一般に300に示される。コネクタ300は弾性の再シール可能な部材
301(例えば、ハウジング304に取り付けられた隔壁302)を含む。隔壁
302はほぼ円盤状の形状の上部306およびほぼ管状の延長部308を含み、
これはハウジング304によって形成される通路310の中に下向きに垂下して
いる。延長部308はハウジング304に取り付けられて、上部306を通って
延びる開口部316、好ましくはスリット318を通して注入された流体の伝達
のために、シールされた導管314を形成する。
2を一部通って延びていてもよく、開口部はルアーチップ18が貫通すると完全
に隔壁を通って延びることが予想される。加えて、上部306は隔壁28の上部
38と同様に形成され得る。
して少なくとも1つのシールを提供する。出口通路324は延長部308および
ハウジング304の一部で形成される。出口通路324はデバイス326と流体
連絡の状態にあり、デバイス326は身体と流体連絡の状態にある。デバイス3
26はカテーテルまたはI.V.投与セットを含み得る。コネクタ300がI.
V.投与セットとの再シール可能な接続を提供するならば、ハウジング304は
好ましくはY部分の一部を形成する。
部308を挟持して変形し、出口通路324中で見られるリーク圧に対してシー
ルする。ピンチャー部分328はハウジング304に、周縁部330を上部ハウ
ジング部品334と下部ハウジング部品336との間で固定してクランプするこ
とによって取り付けられる。上部ハウジング部品334と下部ハウジング部品3
36は互いに結合してハウジング304を形成する。
延長部のシールの後、および可能ならばその間、延長部308の一部に接触し、
そして部分的に圧潰する。部分的に圧潰することで、バルブ320での延長部の
シールの後、出口通路324から流体が排出される。
にその一部として一体的に形成されることによって、接続される。圧潰要素33
8は2つの脚340を含み、これはピンチャー部分328に接続し、そしてそこ
から下方に外側に延びている。脚340は延長部338に対向して延び、そして
延長部に接して、延長部を半径方向内向きに変形する。ルアーチップ18が隔壁
302を、開口部316を通って延びることによって、所望の深さDまで貫通す
るとき、チップはピンチャー部分328に接触し、これを下方に移動させ、そし
てこの要素を開放して、通路66を出口通路324と流体連絡の状態にする。脚
340はまた半径方向外向きにハウジング304を圧迫し、延長部308を拡張
させる。チップ18を取り去る間、バルブ320のピンチャー部分328が閉じ
て最初は延長部308をシールし、そして次に脚340が延長部308をピンチ
ャー部分の下で引き続き圧潰し、流体の一部を出口通路324から出させてデバ
イス326に送る。
部分328を配置するために、バルブ320は、周縁部330から上方にオフセ
ットした中央部344で形成され得る。脚340はこの中央部344に取り付け
られる。しかし脚はハウジング304の他の部分に取り付けられてもよい。
めに、下部336は放射状の縁346を形成し、そして延長部の下端部がハウジ
ング305にこの縁の近傍で接着により取り付けられる。ルアーチップ18が隔
壁302の中層部に下向きに圧入されたときに、延長部308がゆがむ(buc
kling)ことを防ぐために、延長部は組立の間、伸長され得、そしてハウジ
ングに伸長した位置で取り付けられる。
の隔壁302は環状スカート348および放射状の縁350を含み得、これらは
ハウジング304に結合する。
ことは、上部306を導管314中の加圧流体による漏出に対抗して支持するこ
とを補助し得る。延長部308はまた、流体が延長部のハウジングの外側に流れ
ることを防止する。この領域はコネクタ300を使用している間にフラッシュす
ることが困難であり得る。
、好ましくはバルブ320が出口通路324の中の流体の圧力による漏出に対す
るシールの大部分を提供する。
イス326中に提供するのに独特に適したコネクタのさらに他の実施態様を一般
に200で示す。また図1を参照して、コネクタ200は再シール可能な部材2
01、好ましくは隔壁202を含み、これは上部38の構造と同様の上部204
、環状スカート52の構造と同様の環状スカート206、および各々下部40お
よび開口部44の構造と同様の下部208および開口部210を有する。下部2
08はV型の断面を有するように示されている。しかし、他の構成、例えば下部
40のような構成もまた許容され得る。
により形成される開口部216をシールする。ハウジングは内部チャンバ218
および半径方向に延びるバルブ台座220を形成する。ハウジング214の下端
部224はデバイス326とのルアー接続を形成するように適合され、デバイス
326は身体と流体連絡状態に配置されるように適合されている。
ルブ台座220に適切に近接した点へ延びている。延長部228の下端部230
にシールされて取り付けられているのは放射状のシーリングフランジ234であ
る。フランジ234は半径方向外側に延び、そして周縁部236を形成する。こ
れはハウジング214にシールされて取り付けられている。隔壁202およびフ
ランジ234は共同して、延長部228の中に形成される通路238を通って流
れる流体が、延長部の外側で、かつフランジ234とハウジングの頂部端部24
0との間のチャンバー218の中に流れ込むことを防ぐ。
ルブ248がある。バルブ248は、低圧流体が通路238の中に存在する場合
にはより低い流体の流動抵抗を与え、そして高圧流体が通路の中に存在する場合
には高い流体の流動抵抗を与える。図6および7を参照して、バルブは放射状シ
ーリングフランジ250を含み、これは周縁部254を有し、これはバルブ台座
220の上に延びている。
14で形成される放射状の棚(ledge)258に接する。脚256は、周縁
部236がバルブ台座220から離れるようにフランジ250を支持するように
構成されている。それゆえ、流体は通路238から周縁部254の周囲で流れる
ことができ、そしてコネクタ200のための出口260から出る。脚256はま
た、特定の圧力を越える流体が開口部210を通じて通路238の中に注入され
たとき、(図12に特に示されるように)曲がるように構成されており、流体の
圧力および流体が周縁部254の周囲を流れる作用が、脚256を曲げ、そして
フランジ250が下方に動いて、バルブ台座220に対してシールする。
り、金属、ガラスなどで構成されており、これはフランジ250を通って延びて
、通路238から出口260への流体の小流動のための通路を形成する。管26
2は好ましくは、通路を通る流体の流れが、デバイス326への流体のKVOす
なわち静脈開放流動維持(keep vein open flow)を保つの
に十分となるようなサイズにされる。
部228の中に注入されたとき、延長部は弾性的に半径方向に拡張して、貯蔵部
268を形成する。延長部228の弾力性は流体を、フランジ250が台座22
0に対してシールされるのを維持するに十分な圧力に維持し、そのため流体はキ
ャピラリ管262のみを通って流れる。貯蔵部268から延長部228がほぼ収
縮した位置になるのに十分な流体が流れ出たとき、通路238の中の流体の圧力
はあるレベルまで降下し、それによって、脚256がまっすぐになり、そしてフ
ランジ250がバルブ台座から離れて、より多くの流れが出口260に流れ込む
ことが可能となる。
することにより、バルブ248が開放する圧力が変化し得るようであり得る。
0で示される。コネクタ400は弾性の弾力性の再シール可能なバルブ402を
含み、これは上部404、中間部406、および環状スカート408を有し、こ
れは各々コネクタ200(図8)の上部38、下部40および環状スカート10
8と同様の構成である。加えて、バルブ402は円錐形状の管状の下部410を
含み、これは中間部406に一体的に取り付けられて、開口部414(好ましく
はスリット)が上部404および中間部404を通って下方に延び、下部410
の一部で規定されるチャンバ416の中に入る。
グ418にシールされて係合し、特にハウジング418は上部420を含み、こ
れはコネクタの上端部の構成と同様であり(図8)、所望の除去トルク抵抗能力
を供給する。ハウジングはまた下部424を含み、これは下端部426を有し、
これはカテーテル15(図1)のような医用デバイス(図示せず)への接続を確
立するように構成されている。
てそれに取り付けられている。ハウジング418の下部424によって形成され
るカラー430は下端部417の周囲に延び、そして下縁部をニップル428に
クランプする。下部424および上部420は、好ましくは超音波溶接または他
の適切なタイプによって互いに取り付けられている。
入容量の最小化に適する。なぜなら、流路がバルブ402の上部410内にあり
、そして流体はバルブと上部ハウジングとの間の空間の中に流れ込むことができ
ないからである。加えて、バルブ402を適切な寸法とすることで、下部410
で規定されるチャンバ416は、ルアーチップ18がコネクタ400に挿入され
ていないときには、ルアーチップが挿入されているときに下部410で規定され
るチャンバ416’よりも小さい容量を規定する。それゆえ、チップ18を取り
去ったときにチャンバ416中に流体が吸い上げられることが避けられる。その
かわり、チップ18を取り去ると、チャンバ416’からバルブ426の下端部
を通ってわずかな流体の流れが生じ得る。
を防ぐのに特に適したニードルレスコネクタは一般に450で示される。好まし
くは、コネクタ450はコネクタ400(図13)と同様であり、そしてコネク
タ400の要素に対応するコネクタ450の要素は同じ参照符号で示される。
プリットカラー454であり、これはバルブ402の下部410とハウジング4
18の上部420との間のボイド456の中に配置される。圧潰部材452は対
向する内向きのランディング458を含み、これは下部410の対向する側に配
置され、そしてこの下部を係合して、下部を圧潰し、これにより、下部で規定さ
れるチャンバ460の容量を低下させる。ランディング458は、外側方向に角
度の付いた脚464で弾力的に支持される。圧潰部材452は、所望の弾力性を
脚464に与える金属または他の材料から構成され得る。
向きに圧し、脚464を曲げて、そのため脚がランディング458とほぼ整列す
るようになり、そしてチップ18の下の下部410がチャンバ460’を規定す
る。次に流体がコネクタ中に注入され得る。チップ18を取り去ると、下部41
0の弾力性が下部を円錐形状をとるようにしようとさせるが、しかし、脚464
がランディング458を内向きに圧し、下部をさらに圧潰して、下部で規定され
るチャンバ460がチャンバ460’よりも小さい容量を有するようにする。そ
れゆえ、チップ18を取り去ったときにチャンバ460中に流体が吸い上げられ
ることが回避され、そしてチップを取り去ると、わずかの量の流体がチャンバ4
60’から下端部426を通って排出される。
とが理解される。当業者によれば、本発明の真の精神および範囲から逸脱するこ
となく種々の改変がなされ得る。
。
たところを示す。
。
の断面図である。
したところを示す。
である。
続したところを示す。
である。
続したところを示す。
である。
続したところを示す。
Claims (12)
- 【請求項1】 オス型ルアーチップとのシールされた接続を確立するための
コネクタデバイスであって: 遠位端の開口部と該オス型ルアーチップを受容するサイズの中央通路とを形成
するハウジングであって、該通路が該開口部から近位方向に延びている、ハウジ
ング; 該ハウジングに対して弾力的に拘束された再シール可能なバルブであって、該
バルブが、該開口部の周囲にシールして延びる第1の放射状部分と、該第1の部
分と一体化し、かつ該通路内に該放射状部分の近位表面から延びる第2の部分と
、該第2の部分に付着し、かつそこから近位方向に延びる第3の部分とを含み、
該第3の部分の部分は該ハウジングから間隔を置いており、それにより該チップ
の挿入がこのように間隔を置いた部分および該ハウジングに付着した該第3の部
分の下部を移動させる、バルブ;および 該バルブ内に形成された開口部であって、該ルアーチップが該隔壁を通って挿
入されたときに、該第1の部分および該第2の部分がルアーチップの周囲に弾性
的に延びて、これにより該バルブが該通路内の流体に対してシールされる、開口
部、 を含むコネクタデバイス。 - 【請求項2】 前記バルブが前記第1の部分に取り付けられた環状のスカー
トを有する隔壁を含み、該スカートが前記開口部に近接する前記ハウジングの外
側表面を覆って延び、かつそれに取り付けられた、請求項1に記載のコネクタデ
バイス。 - 【請求項3】 前記隔壁が前記スカートおよび前記第1の部分で形成される
環状のチャネルと、該チャネルに受容される前記ハウジングの遠位縁部を含む、
請求項2に記載のコネクタデバイス。 - 【請求項4】 前記遠位縁部が前記チャネル中に受容される遠位ランディン
グを形成し、該遠位ランディングの少なくとも一部が前記隔壁に取り付けられて
いる、請求項3に記載のコネクタデバイス。 - 【請求項5】 前記ランディングの全長が前記隔壁に取り付けられている、
請求項4に記載のコネクタ。 - 【請求項6】 前記コネクタが前記外側表面および前記ランディングを前記
隔壁に取り付ける結合剤を含む、請求項4に記載のコネクタデバイス。 - 【請求項7】 前記コネクタが、前記第1の部分を前記ハウジングに取り付
ける量の前記結合剤を含み、該量が、該ハウジングを前記遠位縁部と共に下方向
に配向した場合に該結合剤を前記外側表面に付与したときに該遠位縁部で該ハウ
ジングの内側表面上に見いだされる結合剤の量以下である、請求項6に記載のコ
ネクタデバイス。 - 【請求項8】 前記再シール可能なバルブの前記第2の部分が近位方向にほ
ぼ矩形の断面で形成される、請求項1に記載のコネクタデバイス。 - 【請求項9】 前記オス型ルアーチップが環状ロッキングフランジで取り巻
かれ、そして前記ハウジングがほぼ一定の直径の外側表面を有する遠位縁部と、
該縁部から近位方向に延びる第2の部分であって、ほぼ円錐台形状を有する第2
の部分とを含み、該第2の部分がロッキングフランジとねじで係合するためにね
じ切りされている、請求項1に記載のコネクタ。 - 【請求項10】 前記バルブが前記第1の部分に取り付けられた環状スカー
トを含み、該スカートが前記遠位縁部の前記外側表面を覆ってのび、かつそれに
取り付けられる、請求項9に記載のコネクタデバイス。 - 【請求項11】 環状ロッキングフランジで取り巻かれたオス型ルアーチッ
プを含むオス型ルアーロックとのシールされた接続を確立するためのコネクタデ
バイスであって、該デバイスが: 遠位端の開口部と該オス型ルアーチップを受容するサイズの中央通路とを形成
するハウジングであって、該通路が該開口部から近位方向に延びており、該ハウ
ジングがほぼ一定の第1の直径の外側表面を有する第1の遠位縁部と、該遠位縁
部から間隔を置き、かつほぼ一定の第2の直径の外側表面を有する第2の部分と
を含み、該第2の直径は該第1の直径よりも大きく、該ハウジングは該遠位縁部
から該第2部分に延びる第3の部分を含み、該第3の部分は変化する直径の外側
表面を有する、ハウジング; 該ハウジングに対して弾力的に拘束された再シール可能なバルブであって、該
バルブが該開口部の周囲にシールして延びる第1の放射状部分と、該第1の部分
と一体化し、かつ該通路内に該放射状部分の近位表面から延びる第2の部分とを
含み、該バルブは該第2の部分に取り付けられ、かつルアーチップが挿入される
と外側方向に延びるように構成された第3の部分を有し、そして該第3の部分の
下端部は該ハウジングに取り付けられる、バルブ;および 該バルブ内に形成された開口部であって、該ルアーチップが該隔壁を通って挿
入されたときに、該第1の部分および該第2の部分がルアーチップの周囲に弾性
的に延びて、これにより該バルブが該通路内の流体に対してシールされる、開口
部、 を含む、コネクタデバイス。 - 【請求項12】 オス型ルアーチップとのシールされた接続を確立するため
のコネクタデバイスであって: 遠位端の開口部と該オス型ルアーチップを受容するサイズの中央通路とを形成
するハウジングであって、該通路が該開口部から近位方向に延びている、ハウジ
ング; 該ハウジングに対して弾力的に拘束された再シール可能なバルブであって、該
バルブが該開口部の周囲にシールして延びる第1の放射状部分と、該第1の部分
と一体化し、かつ該通路内に該放射状部分の近位表面から延びる第2の部分とを
含み、該バルブは該第2の部分に取り付けられ、かつ該ルアーチップが挿入され
ると外側方向に延びるように構成された第3の部分を有し、そして該第3の部分
の下端部は該ハウジングに取り付けられる、バルブ; 該バルブ内に形成された開口部であって、該ルアーチップが該隔壁を通って挿
入されたときに、該第1の部分および該第2の部分が該ルアーチップの周囲に弾
性的に延びて、これにより該バルブが該通路内の流体に対してシールされる、開
口部;および ほぼ該バルブの該第3の部分の中に配置される低フローバルブ、 を含む、コネクタデバイス。
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