MXPA00000438A - Conector sin aguja - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un dispositivo conector para establecer una conexión sellada con un ensamblaje de luer macho, configurado para conformarse con las normas ISO, la unidad incluye una extremidad de luer macho y tiene un reborde generalmente anular dispuesto alrededor de las extremidad luer macho y define un espacio generalmente cilíndrico entre el reborde y la extremidad, el dispositivo conector estácaracterizado porque comprende:un alojamiento que forma una abertura superior y un pasaje central con las dimensiones adecuadas para recibir la extremidad luer macho, el alojamiento tiene una porción de extremo superior configurada para ajustarse con el espacio definido por la unidad luer macho, cuando la extremidad luer macho se inserta hacia abajo dentro de la abertura, el primer pasaje central se extiende desde la abertura en una dirección hacia abajo dentro del alojamiento una válvula que se puede sellar en forma resiliente con relación al alojamiento, la válvula incluye:una primera porción configurada para sellar la abertura antes de la inserción de la extremidad y que tiene una superficie superior extendida en forma radial a través de la abertura, la superficie superior estádispuesta y tiene la forma para limpiarse con facilidad;una segunda porción integrada con la primera porción y extendida generalmente en forma vertical hacia abajo dentro del pasaje desde una superficie inferior de la primera porción;y una tercera porción de extensión acoplada con un extremo inferior de la segunda porción y extendida hacia abajo desde la segunda porción, una porción de extremo inferior de la tercera porción acoplada con el alojamiento para formar un segundo pasaje sellado dentro de la porción de extensión, la porción de extensión y el alojamiento definen un espacio generalmente anular entre la porción de extensión y el alojamiento;y una abertura formada en la válvula de tal manera de modo que cuando la extremidad luer se inserta hacia abajo dentro de la abertura en el alojamiento y a través del septo, la primera porción y la segunda porciones extienden en forma elástica alrededor de la estructura luer y permiten que el fluido sea inyectado desde la extremidad dentro del segundo pasaje, el acoplamiento del extremo inferior de la porción de la porción de extensión con el alojamiento es tal, que el fluido inyectado dentro del segundo pasaje fluye a través de alojamiento sin fluir dentro del espacio anular.

Description

CONECTOR SIN AGUJA CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere generalmente a dispositivos de conexión de fluidos sin aguja y en forma más especifica a un dispositivo para establecer repetidamente una conexión sellada o hermética a un conducto o a un contenedor para aplicaciones médicas.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Una forma muy frecuente de terapia para el cuidado de la salud es la terapia por infusión o intravenosa ("I.V.") por la cuai los fluidos que poseen medicamentos deseados u otras características son administrados por infusión en un paciente durante periodos de tiempo que varían. Para practicar esta terapia de infusión frecuentemente necesita hacerse una conexión entre componentes para la transferencia de fluido entre los dos componentes, a lo largo de un paso del fluido y eventualmente a un paciente. Como un ejemplo, conjuntos de administración son ampliamente usados para administrar líquidos parenteralmente a un paciente y otros REF.: 32357 dispositivos médicos son conectados al conjunto de administración para proporcionar la administración apropiada. Un conector usado ampliamente para hacer una conexión entre dispositivos médicos para establecer un paso de fluido es un montaje de conexión de luer. En el montaje de conexión de luer, un componente de extremidad de luer macho o montaje que tiene una forma frustocónica se inserta en un componente de luer hembra o montaje que tiene una cavidad de recepción de forma frustocónica y superficies cónicas opuestas que llegan a estar en contacto para formar un montaje de fricción sellado. Hasta que la conexión se hace, el paso a través de cada uno de los montajes de ajuste de luer y en el lumen de un componente unido al dispositivo de ajuste de luer, se abre al ambiente. Este lumen y el paso a través de los conectores de luer forman una porción del paso de fluido y debe ser estéril previo al uso y luego sellado o hermético contra el ingreso de microbios durante el uso. Asi, estos montajes de conexión y los componentes asociados son empacados en empaques estériles y las conexiones están hechas típicamente justo previo al establecimiento de la comunicación de fluido con un sistema venoso del paciente.

Existen dos tipos generales de montajes de conexión de luer. Un tipo es referido generalmente como el vastago de luer en donde la conexión se mantiene por el ajuste de fricción entre la extremidad de luer macho y el componente de luer hembra. El otro tipo generalmente se refiere como una conexión de fijación de luer por la cual la extremidad de luer macho está circundada por un reborde anular que tiene una superficie interna roscada. El componente hembra incluye una rosca correspondiente formada alrededor de la superficie externa. El acoplamiento del reborde roscado a la superficie externa roscada establece la conexión entre la extremidad de luer macho y el componente hembra mientras que previene las desconexiones accidentales . Para asegurar conexiones de luer universales entre componentes proporcionados por una multitud de fabricantes, los montajes de conexión del luer son fabricadas para cumplir con estándares universales. Conjuntos muy importantes de estándares tales como estándares ANSÍ e ISO. Estos estándares incluyen dimensiones estándares para montajes de vastago macho y enlace o ajuste de luer. Entre estos estándares de dimensión están estándares los cuales definen el espaciado o sección libre entre el reborde de fijación anular y la extremidad de luer macho. Asi cualquier dispositivo de conexión hembra configurado para establecer una conexión a un enlace de luer macho estándar debe ser capaz de acoplar la extremidad de luer y reborde de fijación dentro de este espacio libre o espaciado. Otros estándares en los estándares ISO incluyen varios requerimientos de funcionamiento para conexiones de luer. Uno de tales requerimientos es que después de una conexión de tipo ajuste de luer se hace, para prevenir la desconexión inadvertida, la conexión de luer deberá resistir una fuerza de remoción axial de 3.96 kg (8 libras) y torsión de desatornillado menor que 2.8 pulg/onza sin desconexión. Las conexiones de luer también deberán mantener un sello contra 3.16 kg/cm2 (45 lb/pg") después de que se haya aplicado una torsión de conexión de 16 pulg/onza. En conexiones de luer estándares esta resistencia y sellado se suministra por la fricción entre las superficies cónicas opuestas . Una vez que un componente de terapia por I.V. se coloca en comunicación de fluido con el cuerpo, el paso del fluido se deberá sellar del medio ambiente para prevenir la contaminación y este paso deberá también ser sellado para no permitir cualquier fuga de fluidos del cuerpo en el ambiente. Sin embargo, más terapias requieren acceso periódico al paso del fluido. A causa de que la porción del pasó del fluido a través de un componente de conexión de luer hembra está abierto al medio ambiente, estos componentes no formarán una conexión sellada al paso del fluido después de que el paso del fluido se coloca en comunicación de fluido con el cuerpo. En un ejemplo frecuente de terapia intravenosa, el fluido que contiene un fármaco en solución es inyectado en un flujo primario de fluido desde un contenedor de solución por I.V. a través de un conjunto de administración a un catéter que se extiende dentro de una vena. El fluido que contiene el fármaco puede ser inyectado a partir de una jeringa, conjunto de medicamento secundario o semejante, en el conjunto en donde se mezcla con el fluido que fluye. En otro ejemplo frecuente, el fluido es inyectado directamente dentro o apartado de un catéter que se extiende dentro del cuerpo. Además, los catéteres se limpian periódicamente para mantener la potencia por la inyección de cantidades pequeñas de solución salina o heparina. Como se puede apreciar, es altamente deseable mantener conjuntos de administración y catéteres en servicio tan lejos como sea posible sin comprometer la seguridad, del paciente. El remplazo de catéteres y conjuntos es consumidor de tiempo y costoso. Por esto durante el periodo de tiempo de uso de un conjunto o catéter se pueden hacer muchas conexiones y desconexiones.

Por ejemplo, pueden ser más de 100 conexiones y desconexiones para un sitio de conexión en un catéter o conjunto posterior al catéter o se reemplaza el conjunto. Además, se puede hacer una conexión y esta conexión se puede mantener por un periodo prolongado de tiempo antes de la desconexión. Por ejemplo una conexión se puede hacer por hasta siete dias de "residencia" y todavía la conexión deberá ser capaz de aceptar conexiones intermediarias y subsecuentes y desconectarse sin permitir escape al medio ambiente. Otro atributo altamente deseable de un conector es la capacidad para que un conector se selle contra fluido presurizado encontrado dentro de un conjunto o para que el conector pasea una cierta presión de fuga en exceso de una presión deseada. Por ejemplo, es deseable para que un conector tenga una presión de fuga la cual esté en exceso de 1.40 kg/cm2 (20 lb/pg2) por un corto periodo de tiempo tal como cuando se inyecta una administración de bolo de fármaco en un conjunto y una presión de fuga en exceso de 0.421 kg/cm2 (6 lb/pg2) de presión continua durante la infusión del medicamento. Además, un conector se puede exponer a presión negativa particularmente cuando el conector se localiza corriente arriba de una entrada de una bomba intravenosa. La falta de prevención de la aspiración a través de un conector cuando el conector está expuesto a presión negativa puede conducir a una aspiración de aire y/o microbios en el paso de fluido. Dependiendo de la aplicación, muchas otras características pueden ser deseables. Los espacios muertos dentro de cualquier conector los cuales no se pueden "limpiar" deberán ser minimizados o eliminados porque los mismos pueden formar un ambiente para el crecimiento microbiano. También, el volumen de cebadura para el conector deberá ser minimizado. A causa de que la terapia intravenosa es practicada sobre una base mundial y millones de sitios de conexión son usados cada año y los costos de componentes usados en tal terapia son un factor en el costo de terapia, cualquier conector deseado deberá ser capaz de ser fabricado a altas velocidades y bajo costo. Generalmente, el número de partes más inferior para fabricar un componente, el número más inferior de moldes y dispositivos de montaje de alta velocidad ambos de los cuales generalmente se trasladan a gastos de capital inferior y por lo tanto costos más bajos. Por otra parte, cualquiera que sea la configuración del conector, es altamente deseable que el conector sea capaz de fabricación con mínimos defectos. Incluso un número pequeño de falla es generalmente inaceptable cuando una falla única puede matar a un paciente o poner en riesgo el cuidado de la salud. Además, también es altamente deseable que cualesquiera superficies alrededor de una entrada en un conector sea -capaz de ser limpiada con escobillón o de otra forma desinfectado. Típicamente las superficies ininterrumpidas o lisas facilitan la limpieza con escobillón y otras técnicas de desinfección. Como se mencionó previamente, aunque los conectores de luer se encuentran ampliamente, en el ambiente médico tales conexiones son generalmente no aceptables, cuando muchos de los requerimientos descritos anteriores necesitan ser satisfechos. Esto es principalmente debido al hecho de que la abertura a través del conector de luer no está sellada de modo que durante la desconexión la abertura y el paso del fluido se abren al medio ambiente lo cual podria poseer un riesgo a la salud para el paciente. Otro factor el cual previene el uso de montajes de conexión de luer en conjuntos de administración o sitios de inyección es la capacidad para que un conector selle contra el fluido presurizado encontrado dentro de un conjunto a menos que el conector sea sellado o conectado a un conector de unión. La abertura en una fijación de luer permitirá obviamente que un fluido presurizado se fugue.

Para permitir las conexiones selladas y desconexiones para un paso de fluido que se extiende en un conjunto o catéter, en muchos conjuntos existen uno o más sitios de inyección que tienen un septo resiliente sólido en un alojamiento que son colocados en el conjunto o catéter. Una aguja puntiaguda se usa para penetrar el septo para proporcionar una conexión al paso del fluido. Aunque tales conexiones poseen muchas de las características deseadas para conexiones selladas, la aguja puntiaguda posee un riesgo de pegar la aguja. Para combatir el riesgo de pegadura de la aguja, una modalidad de un sistema sin aguja se ha desarrollado, el cual utiliza un septo sellable formado con una hendidura y comprimido dentro de un alojamiento. Estos sistemas sin aguja se realizan muy bien; sin embargo, el septo no puede ser penetrado con una extremidad de luer macho y por consiguiente se utiliza una cánula despuntada que tiene un diámetro más pequeño que una extremidad de luer macho. Si el dispositivo al cual se necesita hacer una conexión tiene un conector de luer, esta cánula despuntada generalmente se une al dispositivo de fijación del luer. El requerimiento de la cánula despuntada potencialmente incrementa los costos de utilización de estos tipos de conectores.

Otro tipo de sistemas sin aguja usa conectores que están construidos para establecer una conexión directamente con la extremidad del luer macho si tal extremidad del luer forma una parte de un vastago de luer o un retén del luer. Sin embargo, las conexiones que están para ser establecidas con una extremidad de luer macho de manera similar a una conexión de fijación de luer descrita anteriormente debe ser capaz de ajustarse dentro del espaciado estándar entre una extremidad de luer y una saliente de fijación y también deberá cumplir otros estándares los cuales se han descrito para tales conexiones . Ejemplos de estos conectores de sistemas para establecer una conexión directamente con una extremidad de luer macho se muestran en la Patente Norteamericana no. 5,685,866, la descripción de la cual se incorpora como referencia aqui. Parece que todos estos conectores poseen defectos los cuales obstaculizan la amplia aceptación por los practicantes médicos. En general, todos estos dispositivos funcionan de una manera inferior cuando se miden con relación a las cualidades deseadas para dispositivos -conectores descritos anteriormente y también en comparación a los estándares de funcionamiento de un sitio de inyección para una aguja puntiaguda y septo elástico o una cánula despuntada y septo resiliente pre-ranurado . Por ejemplo, varios conectores utilizan una funda o manguito elástico u otro sello el cual se coloca dentro de un alojamiento y se colapsa por la introducción de una extremidad de luer macho. Durante la remoción de la extremidad, tales fundas o manguitos colapsantes entonces deben recobrarse para resellar la conexión. Muchas o estas fundas o manguitos se pegan en la posición colapsada la cuan conduce a la fuga. Además, estas partes movibles presentan una zona interfacial entre la funda o manguito movible y el alojamiento en el cual el fluido puede fluir y colectarse y tales fluidos colectados forman un ambiente fértil para el crecimiento de microbios, y las superficies rebajadas y huecas son duras para desinfectar. Además, las puntas actúan como limitadores del flujo y pueden impartir turbulencia severa al fluido cuando él fluye a través de las aberturas en las puntas. Además, después de la separación de una extremidad de luer macho las fundas o manguitos no se pueden recuperar rápidamente para sellar la entrada a través del conector y el paso del fluido se puede exponer brevemente al medio ambiente. Un tipo de conectores de extremidad de luer tienen una punta dentro del alojamiento la cual penetra una funda o manguito colapsante. La punta tiene aberturas próximas a un extremo adyacente a la funda o manguito y forman un pasaje interno para el flujo de fluido el cual se abre cuando la punta penetra la funda o manguito colapsado y extiende la ranura. Durante la recuperación, cualquier ranura o abertura en la funda o manguito deberá ser sellada. Sin embargo, el diseño de puntas ha exhibido fuga insatisfactoria después de un número de conexiones y desconexiones las cuales no se proporcionan para el uso extendido o amplio de un conjunto o catéter. Además, estos conectores tienen una multitud de partes que incrementan los costos de fabricación y oportunidades para la disfunción. Estos diseños también producen un conector que tiene vacíos los cuales no se pueden limpiar de modo que se puede colectar el fluido estancado. Además, varios de estos dispositivos tienen pasajes potenciales de vacíos dentro del alojamiento pero fuera del paso del fluido principal, en el paso del fluido principal el cual puede permitir cualquier crecimiento de microbios dentro del alojamiento para entrar al paso del fluido. También la interface entre el alojamiento y la funda o manguito se dificulta para limpiar con estropajo cuando la funda o manguito está en la posición descomprimida . Un dispositivo descrito en la Patente Norteamericana no. 5,616,130, la descripción del cual se incorpora como referencia aqui, utiliza una leva alargada para extenderse abre una ranura en una funda o manguito colapsante, y podría parecer que posee varios de los defectos de las puntas y diseños de funda o manguito descritos anteriormente. Generalmente no es un problema para los conectoxes de fundas tener extremos que se acoplen con la extremidad macho y reborde de fijación sobre un obturador de luer estándar. El mecanismo de sellado está abajo del final de la extremidad del luer cuando la extremidad se acopla al conector, asi existe una gran cantidad de flexibilidad en la _ configuración del extremo del alojamiento del conector el cual se acopla al obturador del luer macho . Para superar muchas de estas deficiencias, se desarrollan las conexiones sin aguja las cuales utilizan un septo pre-ranurado como uno de los componentes. Estos conectores establecen una conexión con la penetración de la ranura en el septo por la extremidad de luer. Uno de tales conectores se muestra y se describe en el número de patente Norteamericana 5,578,059, la descripción de la cual se incorpora aqui como referencia. En la válvula descrita, un septo pre-ranurado elástico se utiliza para formar una barrera al ambiente. El septo se captura herméticamente o se mantiene en el alojamiento teniendo una saliente más inferior la cual se comprime entre un retenedor y alojamiento. Parece que la porción radialmente extendida que tiene una ranura está mantenida en la posición por la resistencia de columna de una porción cilindrica que axialmente se extiende, externa, que se extiende hacia arriba del reborde más inferior. Sin embargo, el septo parece que no es capaz de sellarse contra el fluido presurizado encontrado en un conjunto. Asi, la válvula usa una segunda válvula de tipo de verificación más inferior para sellarse contra la presión. Para satisfacer los estándares dimensionales ISO y estándares de resistencia de remoción por torsión, la porción externa del retenedor se forma con roscas ahusadas para que la conexión a un diseño de rosca recta del obturador de luer es similar a la conexión estándar NPTF/NPSI. El diseño de rosca ahusada se extiende sobre el extremo del alojamiento que se acopla con las roscas en un obturador de luer macho. Un diseño de rosca se puede producir tan rápido que incrementa una fuerza de acoplamiento durante la conexión la cual puede conducir a una fijación del obturador de luer para el conector. Un dispositivo sufre de varias otras desventajas. La válvula incluye un número de componentes para hacer el alojamiento, la válvula del ambiente y válvula de verificación, y este número elevado de componentes incrementa los costos de fabricación. Además, manteniendo el septo en la posición por la resistencia de la columna de la porción que se extiende axialmente del septo fuerza que la porción tenga un espesor relativamente grande. Asi, para el septo, la pared que se extiende axialmente y que rodea el alojamiento para asegurarse dentro del hueco entre la extremidad de luer y el reborde de fijación en la penetración de una extremidad de luer macho a una profundidad deseada, el alojamiento debe ser adelgazado. Un alojamiento adelgazado se puede fracturar en conexiones repetidas y desconectarse. Un segundo conector se describe en la Patente Norteamericana número 5,533,708, la descripción de la cual se incorpora como referencia aqui. Este conector también utiliza un septo pre-ranurado el cual se soporta en una columna que se extiende axialmente que tiene espesor suficiente para soportar el septo en la introducción de la extremidad de luer macho. Lo adicional proporciona suficiente resistencia a la columna, la porción que se extiende axialmente también está formada con una forma ahusada especifica que incluye una porción inferior gruesa. Sellar la ranura durante la introducción y la remoción de una extremidad de luer, la parte inferior de la porción radial pre-ranurada del septo se forma con nervaduras de desviación. Este conector también usa un retenedor el cual pincha una saliente radial inferior para fijar herméticamente el septo al alojamiento. Asi, el conector incluye tres piezas separadas. Además, la porción que se extiende axialmente gruesa del septo fuerza el retenedor a ser adelgazado de modo que para proporcionar presumiblemente resistencia al retenedor el material preferido establecido para el retenedor es metal el cual incrementa los costos de fabricación. Además, se cree que tales válvulas no exhibirán presión a la fuga satisfactoria después de largos periodos de residencia, probablemente debido al conjunto de compresión del material del septo debido a un alto nivel percibido dé compresión del material del septo entre la extremidad y el remanente. Para suministrar la resistencia de desatornillamiento necesaria, el retenedor es ahusado hacia fuera próximo al extremo para establecer un acoplamiento de fricción con las roscas en un obturador del luer macho. Otra característica la cual es deseada por algunos usuarios, es que un fluido no pasa a través de un sifón del conector desde un tubo o catéter unido en el conector durante la remoción de la extremidad del luer que esto puede causar que el fluido fluya en el otro extremo del catéter el cual es vertido en fieltro puede conducir al bloqueo del tubo. Además, se desea que un conector sea provisto el cual expele realmente fluido desde el conector durante la remoción de la extremidad de luer y expele preferiblemente tal fluido de una manera controlada. Por lo tanto, es un objeto- principal de la invención superar estas desventajas de la técnica previa la cual previene la amplia aceptación de válvulas sin aguja las cuales no requieren una cánula despuntada. Existen otros objetos secundarios, uno o más si se cumplen pueden promover la marcada aceptación pero la satisfacción de cada uno no puede ser necesaria. Un objeto de la presente invención es proporcionar un montaje conector sin aguja el cual se puede accionar por una extremidad del luer macho sin usar una aguja puntiaguda o un adaptador tal como una cánula despuntada o semejante. Un objeto relacionado es proporcionar un conector el cual se puede acoplar un montaje obturador de luer estándar. Un objeto relacionado referido es proporcionar un conector el cual se puede acoplar a un obturador de luer macho estándar y observa tanto como sea posible con estándares ISO y ANSÍ para los conectores de luer.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un conector el cual posee suficiente resistencia para evitar el craqueo o fractura. Es un objeto adicional de la presente invención proporcionar un dispositivo conector el cual utiliza un número minimo de partes y por lo tanto minimiza la oportunidad de funcionar mal . Es otro objeto de la presente invención, proporcionar un dispositivo conector el cual es capaz de proporcionar un gran número de conexiones y desconexiones mientras que se mantiene la capacidad para sellar contira fluidos bajo presiones típicamente encontradas en un conjunto de administración. Un objeto referido es proporcionar un conector el cual es capaz de proporcionar un minimo de 100 conectes y desconectes sin comprometer el funcionamiento . Es todavía un objeto adicional de la presente invención para proporcionar un conector el cual en una desconexión, mantiene una presión de fuga de presión constante de .4218 kg/cm2 (6 lb/pg ) y presión transiente de 1.406 kg/cm2 (20 lb/pg2) después de 4 dias de residir. Es un objeto adicional de la presente invención proporcionar un conector el cual es capaz de fabricación a alta velocidad. Es un objeto relacionado de la presente invención proporcionar un conector el cual puede ser fabricado con un número muy bajo de defectos potenciales. Es todavía un objeto adicional de la presente invención proporcionar un conector el cual minimiza vacíos que no pueden ser chorreados en los cuales el fluido estancado se puede colectar para formar un medio para el crecimiento microbiano. Es un objeto relacionado de la presente invención proporcionar un conector el cual forma una trayectoria de fluido hermética de modo que un número minimo de microbios entra a la trayectoria del fluido durante la operación usando técnicas asépticas. Es un objeto relacionado adicional proporcionar un conector el cual requiere un bajo volumen de imprimación. Es todavía un objeto adicional de la presente invención proporcionar un conector el cual minimiza o elimina las restricciones del flujo para el flujo de fluido a través del conector. Además, es un objeto proporcionar un conector que tiene superficies ininterrumpidas lisas alrededor de cualquier entrada para facilitar técnicas asépticas. Es todavía otro objeto de la presente invención proporcionar un conector el cual forma un sistema de cierre continuo el cual sella el paso del fluido desde el medio ambiente durante y después de la inserción de una extremidad de luer macho e instantáneamente después de retirar la extremidad de luer. Es un objeto adicional de la presente invención proporcionar un conector el cual no fluye a través de un sifón en el conector desde un dispositivo médico unido durante la remoción de una extremidad de luer. Un objeto relacionado es proporcionar un conector el cual proporciona un flujo de fluido desde el conector durante y posiblemente después de remover la extremidad del luer.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN El objeto principal anterior se satisface por el conector utilizando una válvula resellable que tiene una abertura que se extiende a través de al menos una porción de la válvula. La válvula es fijada resilientemente con relación a un alojamiento con la válvula y el alojamiento configurado para aceptar un elemento de penetración que tiene una extremidad la cual penetra la válvula a través de la operación. Uno o más de los objetos secundarios se satisfacen por una válvula únicamente configurada para sellarse contra presiones típicamente encontradas en pasajes de fluido que están en comunicación de fluido con el cuerpo. Preferiblemente la válvula sellable es un septo y el septo y alojamiento están únicamente configurados para aceptar extremidades de luer machos. En una modalidad, el septo incluye una porción superior en forma de disco generalmente superior que cubre una abertura definida por el alojamiento y una porción que se extiende hacia abajo desde la porción superior con la abertura de la válvula que se extiende a través de tanto la porción superior como inferior. La porción superior de la válvula está retenida en forma resiliente con relación al alojamiento por unión integral con un faldón anular y el faldón puede ser unido a la superficie interior del alojamiento en una primera modalidad y que rodea y se une a una superficie exterior del aLoj amiento en una segunda modalidad.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista en sección de una primera modalidad de un conector sin aguja de la presente invención; La Figura 2 es una vista en sección del conector de la Figura 1, mostrada conectada a una extremidad de luer macho; La Figura 3 es una vista en sección de un septo para formar una parte del conector de la Figura 1; La Figura 3a es una vista en planta inferior de un septo que forma una parte del conector de la Figura 1; La Figura 4 es una vista en sección de una segunda modalidad de un conector sin aguja de la presente invención. La Figura 5 es una vista en sección de un septo para formar una parte del conector de la Figura 4; La Figura 5a es una vista en planta inferior de un septo para formar una parte del conector de la Figura 4. La Figura 6 es una vista en perspectiva del conector de la Figura 4; La Figura 7 es una vista en sección de un conector similar para el conector mostrado en la Figura 4 incluido como una parte de un sitio Y; La Figura 8 es una tercera modalidad del conector sin aguja de la presente invención; ' La Figura 9 es una vista en sección de una modalidad alternativa de un conector sin aguja de la presente invención; La Figura 10 es una vista en sección del conector de la Figura 9 mostrada conectada a una extremidad de luer macho; La Figura 11 es una vista en sección de una modalidad alternativa adicional de un conector sin aguja de la presente invención; y La Figura 12 es una vista en sección del conector de la Figura 11 mostrada conectada a una extremidad de luer macho; La Figura 13 es una vista en sección de una modalidad alternativa adicional de un conector sin aguja de la presente invención; La Figura 14 es una vista en sección del conector de la Figura 13 mostrada conectada a una extremidad de luer macho; La Figura 15 es una vista en sección de una modalidad alternativa adicional de un conector sin aguja de la presente invención; y La Figura 16 es una vista en sección del conector de la Figura 15 mostrada conectada a una extremidad de luer macho; DESCRIPCIÓN DETALLADA La siguiente descripción no se pretende que limite la invención reivindicada a las modalidades descritas y la combinación descrita de características en las varias modalidades pueden, no ser absolutamente necesarias para la solución inventiva. Refiriéndose a la Figura 1, una primera modalidad de un dispositivo conector de la presente invención se indica generalmente en 10. El conector 10 generalmente proporciona conexiones de fluido múltiples con un elemento de penetración 12 (Figura 2) . En un ejemplo, el conector 10 puede ser unido a un conducto 14 en comunicación de fluido con el cuerpo humano. El conducto 14 puede ser un catéter periférico 15, entubado médico o semejantes y que forman un paso 16 en comunicación de fluido con el cuerpo para el flujo de fluido para o desde un cuerpo. El conector 10 también se puede unir a otros dispositivos tales como un vial • o adaptador de vial (no mostrado) o semejante o el se puede usar en lugar de montajes de luer hembra abiertos tales como montajes en llaves de paso. Refiriéndose a la Figura 2, en un ejemplo, el elemento de penetración 12 es preferiblemente un vastago de luer macho u obturador de luer 13 de conformidad con los estándares ANSÍ o ISO; sin embargo, ejemplos de otros elementos, con modificaciones apropiadas al alojamiento y septo, puede incluir cánula despuntada, agujas, conectores especialmente diseñados o semejantes. 'El obturador de luer 13 incluye una extremidad de luer 18 la cual, en la modalidad mostrada, se circunda por una saliente de fijación 20 y forma el extremo de una jeringa 24. Otros dispositivos que pueden utilizar un elemento de penetración 12 incluye dispositivos de conjuntos de I.V., colección de sangre y diálisis peritoneal y semejantes. Refiriéndose también a la Figura 1, el conector 10 incluye un alojamiento 26 y un elemento sellable resiliente y elástico 27, preferiblemente un septo 28, colocado en un extremo superior 30 del alojamiento para sellar una abertura 32 definida por el extremo superior 30. El septo 28 está conectado operativamente al alojamiento 26 con una porción central 34 elásticamente retenida con relación al alojamiento de modo que la porción central 34 puede ser estirada hacia abajo en el alojamiento cuando el elemento de penetración 12 se inserta en la abertura. La porción central 34 se retrae elásticamente durante la remoción del elemento de penetración 12. El alojamiento 26 forma un paso que se extiende axialmente 36 que se extiende hacia debajo de la abertura 32 y está en comunicación de fluido con el paso inferior 16 definido por el conducto 14. El elemento sellable 27 está configurado únicamente para sellar la abertura 32 cuando la porción central 34 está en la posición de oclusión mostrada en la Figura 1.

La porción central 34 del septo 28 tiene una porción superior generalmente en forma de disco 38 y una porción inferior 40 que se extiende axialmente hacia abajo dentro del paso. Una abertura sellable 44, tal como una ranura 46 se extiende hacia abajo preferiblemente a través de tanto la porción superior 38 como la porción inferior 40. Se anticipa que la abertura 44 se puede formar de modo que inicialmente la abertura se puede extender sólo a través de una porción de uno o ambas de las porciones superior e inferior 38, 40, sin embargo, se extiende un elemento de penetración 12 completamente a través del septo 28 forzará la abertura también para extenderse completamente a través del septo 28. Preferiblemente, la abertura 44 está configurada de tal manera que cuando el elemento de penetración 12 se extiende completamente a través del septo 28, las porciones superior e inferior 38, 40 están elásticamente estrechadas alrededor del elemento de penetración para sellarse contra la fuga a través de la interface entre el elemento de penetración y el septo. La longitud de ranura en la dirección horizontal es preferiblemente más corto que una mitad de la circunferencia del extremo de la punta de la extremidad de luer 18. Como se muestra en la Figura 3 y 3a, en la primera modalidad, la porción más inferior 40 forma una sección transversal, horizontal, generalmente rectangular. Las paredes laterales que se extienden verticalmente 48 y paredes de extremo 50 están ahusadas ligeramente de modo que la porción inferior 40 forma una sección transversal vertical trapezoidal que facilita el moldeo y orientación del septo durante la fabricación particularmente cuando se forma una abertura 44. La abertura 44 puede extenderse hacia abajo en forma recta o es orientada a un ángulo relativo al vertical. Además, la abertura 44 puede ser una ranura 46 o se puede curvar o es girada helicalmente en forma ligera para promover el sellado de la abertura. Refiriéndose de nuevo a la Figura 1, el septo 28 incluye un faldón anular 52 el cual se extiende hacia abajo dentro del paso 36 y se fija o une a la superficie interna 54 del alojamiento 26 para mantener elásticamente la porción central 34 relativa al alojamiento. La unión se hace preferiblemente uniendo en forma adhesiva una superficie externa 56 del faldón 52 a la superficie interna 54. A causa del desplazamiento de la porción central 34 en el paso 36 por la extremidad de luer 18 (Figura 2) aplica tensión de cizallamiento a la unión entre el faldón 52 y el alojamiento 26, el septo 28 incluye una extremidad radial 58 la cual se extiende y se une a un borde superior 60 del alojamiento. La unión de la extremidad 58 y el borde 60 soportan al menos parcialmente el faldón 52 y ayuda a resistir las fuerzas de cizallamiento. En la primera modalidad, la fijación entre la extremidad 58 y el borde 60 es por un enlace adhesivo de la misma manera que la unión del alojamiento y el faldón 52. Refiriéndose a la Figura 2, para asegurar la conectividad universal, es preferible que las dimensiones de luer que contienen dispositivos sean estandarizados a estándares ISO. Por ejemplo, las dimensiones de la extremidad de luer 18 que incluyen el ahusamiento se ajustan por el estándar. En forma similar las roscas 64 sobre el lado interno del reborde de obturación 20 define un radio de transparencia el cual se ajusta por el estándar. Como se puede apreciar, cuando la extremidad de luer macho 18 se extiende dentro del conector 10 y el reborde de obturación 20 se extiende alrededor del exterior del conector, el tamaño del conector y sus componentes está forzado dentro del espaciado entre la extremidad de luer y el reborde de obturación. También, de acuerdo con los estándares ISO", la extremidad luer macho 18 deberá ser capaz de penetrar a una profundidad de inserción deseada "D" de .300 pulgadas (0.762 cm) que fuerzan adicionalmente el tamaño del conector 12 y sus componentes particularmente alrededor del extremo superior 30 del alojamiento 26 el cual debe fijarse dentro del espaciado entre la extremidad de luer 18 y el reborde de obturación 20. En la Figura 2 la extremidad de luer 18 se muestra forzando el septo 28 en una posición abierta. En particular la extremidad 18 se extiende a través de la abertura 44 a la profundidad deseada D, estableciendo la comunicación de fluido entre un paso 66 en la extremidad 18 y el paso 36. Para minimizar cualquier restricción de flujo, el paso 36 adyacente a la extremidad 12 está abierta preferiblemente al paso 16 sin cualesquiera válvulas secundarias u otras obstrucciones para el flujo del fluido. La porción superior 38 del septo 28 se deforma pivotantemente hacia abajo, se expande y extiende a lo largo del faldón anular 52 y la superficie externa 68 de la extremidad. Además la porción inferior 40 del septo 28 se extiende hacia abajo y se alarga alrededor de la superficie externa 68, y establece un sello alrededor de la extremidad 18. Refiriéndose brevemente de nuevo a la Figura 1, durante la remoción de la extremidad 18, el septo 28 se retrae resilientemente en su posición cerrada. Cuando la extremidad 18 se inserta en el conector 10 a la profundidad deseada D, existe una cantidad limitada de espaciado anular entre el alojamiento 26 y la extremidad en la cual las porciones del septo 28 pueden ser desplazadas, sin embargo, ei septo debe estar configurado y dimensionado para sellar antes, durante y después de la extensión del elemento de penetración 12 a través de la abertura 44 para formar un sistema cerrado. Refiriéndose a las Figuras 1 y 2, en varias aplicaciones en el ambiente médico, es altamente deseable que los conectores sean configurados para sellar contra una presión de 1.4062 kg/cm2 (20 lb/pg") . Como se señaló anteriormente, en varios diseños de conector usando un septo pre-ranurado y cánula despuntada que penetra el elemento, como se describe en la Patente Norteamericana No. 5,135,489, incorporada como referencia aqui, el sellado se realiza utilizando un septo grueso y un alojamiento para comprimir radialmente el septo por • lo cual se sella una ranura que se extiende a través del septo. Cuando una cánula despuntada de diámetro inferior es forzada a través de la ranura, el septo se comprime adicionalmente en forma radial el cual se sella alrededor de la cánula, y esto aparece para ser un pequeño desplazamiento de porciones del septo en una dirección axial . Sin embargo, incluso si una extremidad de luer 18, con su diámetro mucho más amplio relativo a la abertura del alojamiento que la cánula despuntada relativa a la abertura del alojamiento, se podría forzar a través de la ranura en un septo, existe un cuarto pequeño en la dirección radial para proporcionar un espacio de recepción para la masa desplazada del septo. Asi, la fuerza de inserción necesaria podría ser probablemente demasiado para más practicantes médicos. Sin embargo, se ha encontrado que el adelgazamiento del septo 28 permite el desplazamiento y acomodación del septo entre la extremidad y el alojamiento mientras que mantiene la misma compresión radial que no provee al septo con la capacidad para sellar contra una presión encontrada en los pasos del fluido, es decir, "presión de fuga", encontrada durante terapia intravenosa. Inesperadamente, incrementando la compresión radial del septo adelgazado no parece proporcionar una relación correspondiente de incremento en la presión de fuga del conector 10. Formando el septo 28 con una porción superior adelgazada 38 y una porción inferior 40 que se extiende descendentemente y que proporciona que la abertura 44 se extienda hacia abajo a través de la porción más inferior 40 en adición a la porción superior 38 que incrementa ampliamente la presión de fuga sin requerir un gran incremento correspondiente con el grosor del septo o compresión. Sin embargo, las pruebas han mostrado que la longitud "Ll" (Figura 3) de la porción más inferior 40 se relaciona para incrementar la presión de fuga. Pero, el incremento de la masa del septo 28 incrementando la longitud Ll de la porción inferior 40 la cual debe ser acomodada dentro del alojamiento 26 cuando una extremidad de luer 18 penetra el elemento de sellado 28, incrementa la fuerza de inserto y podría prevenir posiblemente que la extremidad 18 se extienda completamente a través de la abertura 44. La configuración de la primera modalidad de una combinación única con una longitud predeterminada Ll de la porción inferior 40, grosor y compresión de la porción superior 38 proporciona al conector 10 una presión de fuga de más de 1.4062 kg/cm2 (20 lb/pg2) mientras que se presenta una fuerza de inserción aceptable. Otras características de la configuración de la primera modalidad es la capacidad para proporcionar un sello, después de las inserciones de la extremidad de luer y periodos largos de residencia de la extremidad de luer, contra una presión de 0.4218 kg/cm2 (6 lb/pg2). Como un ejemplo, la primera modalidad, formando el septo con la porción superior 38 que tiene un espesor de .040 pulgadas (0.1016 cm) y una compresión radial de 3.5% o mayor y la porción inferior 40 que tiene una longitud Ll de aproximadamente .080 pulgadas (0.2032 cm) (dando elevación a una longitud de abertura de .125 pulgadas (0.3175 cm) ) proporciona un conector 10 el cual puede aceptar la extremidad de luer 18 a la profundidad deseada D mientras que mantiene una presión de fuga en exceso de 1.4062 kg/cm2 (20 lb/pg2) . Refiriéndose en particular a las Figuras 3 y 3a, preferiblemente la porción más inferior 38 está formada con" una anchura " l" de aproximadamente .060 pulgadas (0.1524 cm) y una longitud "L2" de aproximadamente .190 pulgadas (0.4826 cm) . El faldón anular 52 está formado con un espesor de aproximadamente .010 pulgadas (0.0254 cm) . La superficie superior 70 del septo 28 está ligeramente cóncavo para disminuir la cantidad de material que es forzada en el alojamiento 26 durante la inserción de la extremidad 18 a través de la abertura 44. Se prevé que la superficie superior 70 puede ser plana o tener una superficie convexa o también una combinación. Además, la superficie superior 70 está formada ininterrumpida sin dispositivos u otras cavidades que faciliten la desinfección del septo 28 con técnicas asépticas normales tales como lavado por escobillón. También el septo 28 está formado de modo que la superficie superior se extiende completamente durante el extremo superior 30 del alojamiento para presentar una superficie superior visualmente atrayente. Refiriéndose de nuevo a la Figura 1, es capaz de acomodar las dimensiones estándares de montajes de luer, el alojamiento 26 está configurado para formar un paso que tiene un diámetro "DI" de .235 pulgadas (0.5969 cm) . Para facilitar la inserción del septo 28 durante el montaje, el extremo superior del pasaje 36 está ahusado hacia fuera de modo que un diámetro ligeramente grande de .250 pulgadas (0.635 cm) está formado en la abertura 32. Refiriéndose a la Figura 2, como se puede apreciar, insertando la extremidad 18 y comprimiendo la porción superior 38 y posiblemente la porción inferior contra el faldón anular 52 podría producir una capa gruesa de la menos .050 (0.127 cm) y .040 pulgadas (0.1016 cm) respectivamente. Sin embargo, cuando se inserta una modalidad de un elemento de penetración 12 que tiene dimensiones de luer estándares a una profundidad deseada D de .300 pulgadas (0.762 cm) sólo deberá proporcionar un espacio anular de .030 (0.0762 cm) entre la extremidad y el alojamiento 26. Inesperadamente, el material elástico del septo se alarga durante el alargamiento y se deforma en esta dimensión de espacio pequeño, mientras que no exhibe una presión de fuga tan baja después de periodos largos de residencia debido al conjunto de compresión del septo 28. Refiriéndose de nuevo a la Figura 3a, la porción inferior 40 está formada con esquinas redondeadas 74 para formar un hueco 77 entre la porción inferior y el faldón 52. El redondeo de las esquinas 74 permite que las paredes laterales 48 y la ranura 46 sean tan grandes como sea posible mientras que proporcionen todavía el hueco entre la porción inferior 40 y el faldón 52. Uniendo las paredes laterales 48 al faldón 52 sin que proporcione un hueco puede contribuir a la extensión inadecuada y deformación de la porción más inferior 40 alrededor de la extremidad 18 durante la inserción de la extremidad que resulta en la fuga. Para crear el hueco 77 el elemento de válvula 27 en el hueco 77 tiene una vertical menos espesa o gruesa que la longitud Ll de la porción inferior. Preferiblemente, el hueco 77 está formado de tal modo que el espesor o grosor vertical del elemento de válvula 27 en el hueco es igual al espesor de la porción superior 38 del septo 28. En la juntura entre la porción central 34 y el faldón 52 una esquina de corte está formada la cual establece un punto de bisagra 78. El punto de bisagra 78 el cual se extiende alrededor del alojamiento para la circunferencia completa de la abertura 32 también facilita la flexibilidad y deformación del septo 28 durante la inserción de la extremidad 18. En una modalidad, el septo 28 está formado de un material elástico, resiliente provisto por la West Company of Lionville, Pa. Se anticipa que la lubricación del septo 28 deberá facilitar la inserción de la extremidad de luer 18. Tal lubricación debe ser aplicada mientras la formación de la ranura o por otros medios tales como incorporando la lubricación en el material de septo o aplicando revestimientos lubricantes a la superficie superior. En una segunda modalidad, el septo 28 puede ser formado de un material similar, tal como poliisopreno clorado producido por Lexington Medical of Rock Hill, South Carolina. Además, la ranura puede ser lubricada después del montaje del alojamiento y el septo usando aceite de silicona producido por Dow Corning of Midland, Michigan. El alojamiento 26 es rígido y preferiblemente está formado de DN003 de Eastar of Kingsport, Tennessee. Aunque el alojamiento 26 se muestra cuando se forma una conexión de luer 84 en el extremo inferior, -el alojamiento también se puede formar como una parte de cualquier dispositivo en el cual es deseable establecer una conexión sellada tal como el brazo de inyección de un sitio Y 86 (Figura 7), como una entrada en una llave de paso o tubo múltiple (no mostrado) o semejante. Además, el extremo inferior del alojamiento 26 se puede formar integralmente con un catéter 15 con un alambre guia (no mostrado) que se extiende hacia arriba a través de la abertura 44. Refiriéndose también a la Figura 6, particularmente cuando se usa como un sitio de inyección para un catéter 15, el exterior del alojamiento 26 está formado con un número de indentaciones que se extienden longitudinalmente 86 la cuales facilitan el agarre del conector 10. Refiriéndose a la Figura 1, para proporcionar un acoplamiento roscado con una saliente de fijación o cierre 20 el extremo superior 30 del alojamiento 26 se puede formar con un par de asas que se extienden radialmente 88 configurado para acoplar las roscas 64. Refiriéndose a la Figura 4, alternativamente las roscas 90 pueden ser formadas sobre esta porción 92 del alojamiento 26 el cual acoplará las roscas 64 del reborde 20. Preferiblemente el alojamiento 26 está moldeado como una pieza única que utiliza moldes con un gran número de cavidades para moldear que facilitan la operación de fabricación a alta velocidad. De manera similar, el elemento de válvula 27 está preferiblemente formado como una pieza única en una operación de moldeo a alta velocidad, y la forma de la porción inferior 40 es particularmente adecuada para registrar el elemento de válvula 27 en una orientación deseada para ajustar una abertura 44 aqui. Refiriéndose a las Figuras 4-6, una segunda modalidad del conector sin aguja de la presente invención se indica generalmente en 100 y es particularmente adecuado para un gran número de conexiones y se desconecta con un obturador de luer macho estándar 13 (Figura 2) sin fuga inaceptable. Además, los elementos en la segunda modalidad corresponden a elementos en la primera modalidad 10 están etiquetados con el mismo número de referencia. El conector 100 incluye un alojamiento 102 y un elemento de válvula sellable resiliente y elástico 104 dispuesto en un extremo superior 106 del alojamiento. El elemento de válvula 104 incluye la porción central 34 y la porción inferior 44; sin embargo el elemento de válvula 104, preferiblemente un septo 105, también incluye una porción de faldón anular 108 que se extiende alrededor y rodea una porción superior 110 del alojamiento 102 adyacente al extremo superior 106. Preferiblemente el faldón 108 está unido a la superficie exterior 112 de une manera especificada para unir la válvula 104 al alojamiento 102 y restringe elásticamente la porción central 34 durante la inserción de la extremidad de luer 18 (Figura 2) . Refiriéndose a las Figuras 4, 5 y 5a, se ha. encontrado que la manera en la cual la válvula 104 está configurada con relación a y unida al alojamiento 102 tiene un efecto importante en la capacidad del conector 100 para lograr los estándares de funcionamiento deseados. Preferiblemente la válvula 104 define un canal receptor anular circular 118 entre la porción central 34 y el faldón 108. El extremo superior 106 del alojamiento 102 es recibido en el canal 118 y se une a ia válvula 104 ae una manera deseada. La porción central 34 está configurada de modo que la porción del borde superior 106 aplica una compresión de 6 a 7% en la porción central. Para proporcionar sellado adecuado, se desea que la porción superior 40 de la válvula 102 forme un espesor de .60 (1.524 cm) a .50 pulgadas (1.27 cm) y la porción inferior define una longitud L3 de .080 pulgadas (0.2032 cm) . Preferiblemente la porción inferior 40 está formada con una anchura "W2" de aproximadamente .060 pulgadas (0.1524 cm) y una longitud "L4" de aproximadamente .165 pulgadas (0.4191 cm) . El faldón anular 108 está formado con un espesor de aproximadamente .010 pulgadas (0.0254 cm) . La superficie superior 70 del septo 28 es ligeramente cóncava para disminuir la cantidad de material que es forzado en el alojamiento 102 durante la inserción de la extremidad 18 (Figura 2) a través de la abertura 44. Se contempla que la superficie superior 70 puede ser plana o tener una superficie convexa o una combinación, y está adaptada a técnicas de desinfección tales como limpiado. En la interfaz entre la porción central 34 y la extremidad superior 106 del alojamiento 102, el elemento de la válvula 104 forma una esquina afilada y por lo tanto forma un punto de bisagra 78. Similar a la primera modalidad 10, la porción inferior 40 se separa del alojamiento para formar un hueco 77. Se ha encontrado que el enlace de un reborde superior 117 definido por un borde superior 116 a la válvula 104 y alrededor de la circunferencia completa del borde superior es importante en la capacidad del conector 100 para mantener una presión de fuga satisfactoria e importancia incrementadamente para mantener la presión de fuga después de 100 o más conexiones y desconexiones. El enlace también asegura el septo 28 al borde superior y previene una fricción entre el septo 28 y el borde superior 116 cuando el septo se extiende elásticamente durante la inserción de la extremidad 18. La unión entre la superficie exterior 112 y la superficie interna del faldón 108 también es importante, pero la migración de cualquier agente de enlace a la interface entre la porción central 34 y el alojamiento 102 deberá ser minimizado. Si el adhesivo colectado en la interface alrededor del septo 28 y superficie interior 119 que rompe el alojamiento 102 o el conjunto de compresión del septo 28 con la fuga correspondiente después de que pueden resultar periodos largos de residencia.

Un método preferido de aplicar el agente de enlace al alojamiento 102 de modo que el reborde superior 117 y la superficie exterior 112 recibe tal agente mientras que minimiza la migración al interior del alojamiento es minimizado colocando el alojamiento 102 está una posición vertical con el borde superior 116 enfrentado en forma descendente. El agente de unión se aplica, preferiblemente por inyección, a la superficie exterior 112 y la gravedad causa que el agente fluya hacia abajo y humedezca el rellano 117. La gravedad también obstruye cualquier migración del agente de enlace en la superficie interior del alojamiento 102. Un paso preferido adicional incluye insertar la porción de extremo superior 110 del alojamiento 102 en una cámara (no mostrada) y aplica una presión de aire negativa abajo del alojamiento 102 tal que el aire fluye hacia abajo a lo largo del alojamiento el cual también obstruye la migración del agente de enlace hacia arriba en el interior del alojamiento. ' Se ha encontrado que un adhesivo de curado por UV, tal como Loctite 3011, 3311 y 3301 de Loctite Corporation of Rocky Hill, Connecticut puede ser utilizado como un agente de enlace adecuado para cualesquiera de los conectores 10, 100, 200. El agente de unión deberá ser curado por un periodo de tiempo suficientemente largo.

Refiriéndose a las Figuras 4 y 6, para proporcionar para el acoplamiento roscado con el reborde de fijación 20, roscas 90 se extienden a lo largo de una porción de la superficie exterior 112. El extremo superior 127 de las roscas 90 son espaciadas del borde 116 superior del alojamiento 102 para formar una superficie 124 libre de roscas, salientes o semejantes para facilitar el enlace del faldón 108 a la superficie 124. En una modalidad preferida la superficie 124 también se forma con muy pequeña si cualquier diseño o ahusamiento de modo que el faldón 108 no se arrastra hacia arriba durante el ajuste de la unión entre la válvula 104 y el alojamiento 102. Preferiblemente, el faldón 108 se extiende hacia abajo a lo largo del alojamiento 124 para una longitud L5 "de aproximadamente .07 ( 0.1788 cm) a .08 pulgadas (0.2032 cm) . Refiriéndose también a la Figura 2, para minimizar el despedazamiento del borde inferior 126 del faldón 108 por las roscas 64 en el reborde de fijación 20 durante la remoción del elemento de penetración 12 es importante que tales roscas no se enganchen en el borde 126. Asi, es deseable que el borde inferior 126 sea separado del borde superior 127 de las roscas 90 de modo que la anchura de un hueco definido 128 sea menor que la anchura de "las roscas 64.

Para facilitar un acoplamiento liberable del elemento de penetración 12 al conector 100 y minimiza o elimina cualquier rompimiento del faldón 108, el faldón 108 se puede proporcionar con un espesor de modo que existe una inherencia mínima entre el faldón 108 y las superficies de borde internas 64a de las roscas 64 en el reborde de fijación 20. Sin embargo el más pequeño diámetro definido por el faldón 108 con un espesor del faldón dado y el espesor del alojamiento, el volumen más pequeño que debe acomodar tanto el elemento de penetración 12 y la válvula 104 durante la inserción del elemento 12. Se ha encontrado que para proporcionar un alojamiento 102 con la porción superior 110 que tiene un diámetro externo de .25 pulgadas ( 0.635 cm) y que define una abertura 144 con un diámetro de .22 pulgadas (0.558 cm) es deseado para proporcionar el espacio apropiado entre el faldón 108 y el reborde de fijación 20 de una conexión de luer estándar ISO y también proporciona un alojamiento con suficiente resistencia de pared para resistir la fractura y proporcionar suficiente espacio para el septo desplazado 28 y la extremidad de luer 18 cuando la extremidad de luer se inserta en el alojamiento 102. Refiriéndose a la Figura 4 en conjunción con la Figura 2, la forma frustocónica de una extremidad de luer estándar ISO define un diámetro que varia desde .155 pulgadas (0.3937 cm) a .175 pulgadas (0.4445 cm) . Asi, cuando una extremidad de luer 18 de estándar ISO se inserta en la distancia de inserción deseada D, se podría esperar que la extremidad y alojamiento 102 definen un espacio entre estos de .031 (0.0787 cm) a .021 pulgadas (0.0533 cm) . Es sorprendente que durante la iserción de una extremidad de luer macho 18, la válvula 102 que tiene una porción superior 38 con un espesor de aproximadamente .055 pulgadas (0.1397 cm) se extiende alrededor de la extremidad de luer y se comprime dentro del espacio más pequeño sin que se requiera una fuerza de inserción inaceptable. Además, aunque se puede esperar algún conjunto de compresión del septo 28 debido a la compresión entre la extremidad y alojamiento que podría conducir a la fuga después de los problemas de residencia larga, se ha encontrado inesperadamente que el elemento de válvula 104 mantiene una presión de fuga adecuada después de largos periodos de residencia. ' Como se ilustra en la Figura 7, el desplazamiento y compresión del septo 28 en el espacio entre la extremidad 18 y el alojamiento 102 durante la inserción de la extremidad substancialmente llena el espacio entre la porción inferior 40 y el alojamiento 102 para una profundidad que corresponde a la mayoría de la longitud extendida de la porción más inferior alrededor de la extremidad 18. El septo comprimido 28 desplaza o saca cualquier fluido que tiene colectado en este espacio. La inyección del fluido de la extremidad 18 en el interior del alojamiento 102 chorrea cualquier espacio remanente dentro del alojamiento. Asi las bolsas estancadas de fluido son vaciadas. El relleno del paso 36 con la extremidad 18 y el septo desplazado 104 también reduce el volumen de imprimación a un nivel bajo. Refiriéndose a la Figura 7, una modalidad del conector sin aguja de la presente invención generalmente se ilustra en 130. En particular el conector 130 se muestra como que forma parte de un montaje 86 de conexión de sitio Y. Como se conoce generalmente en el campo, los montajes 86 de conexión del sitio Y son particularmente adecuados para agregar fluido suplementario a un flujo de fluido a lo largo de una trayectoria de flujo primario 132 que se extiende desde una sección superior o completa 134 de la tubería unida, a través del montaje 86 del sitio Y y fuera a lo largo de una sección inferior o de salida 136 de la tubería unida. El conector sin aguja 130 se muestra como que corresponde generalmente a la segunda modalidad del conector sin aguja 100, sin embargo, el elemento de válvula sellable 140 y el alojamiento 138 próximo al elemento de la válvula se puede formar para corresponder al alojamiento y elemento de válvula de ya sea la primera modalidad 10, segunda modalidad 100 o la modalidad descrita al final 200. Como se puede apreciar, una vez que la extremidad de luer 18 penetra el elemento de válvula 140, el paso 66 en la extremidad se coloca directamente en comunicación de fluido con esta porción de la trayectoria del flujo principal 132 que se extiende en la sección de salida 136 sin cualesquiera válvulas de intermediario de modo que cualquier restricción de flujo se reduce. Refiriéndose a la Figura 8, una tercera modalidad del conector sin aguja de la presente invención la cual es preferida, está generalmente indicada en 200. La tercera modalidad 200 tiene un alojamiento 202 e incluye el elemento de válvula sellable 104 descrito en relación a la segunda modalidad 100. El alojamiento 2Q2 es similar a la primera modalidad 100 excepto que una porción de alojamiento 204 debajo del hueco 128 se ha alterado de modo que el conector 200 proporciona una torsión de resistencia de mayor remoción. Los elementos en la tercera modalidad 100 que corresponde a los elementos en la primera o segunda modalidad 10 están etiquetados con la misma referencia numérica.

En particular, el alojamiento 202 incluye la porción superior 100 que tiene la superficie 124 de un diámetro externo generalmente constante sobre el cual se extiende el faldón 108. Una porción intermedia 206 se extiende hacia abajo desde la porción superior 116 y una porción más inferior 208 se extiende hacia abajo desde la porción intermedia. La porción más inferior 208 preferiblemente define un diámetro generalmente constante mayor que el diámetro definido por la porción superior 116. La porción intermedia 206 está formada para proporcionar una transición desde la porción superior 116 a la porción 208 inferior relativamente más ancho. Preferiblemente, la porción intermedia 206 está en forma frustocónica . Refiriéndose a las Figuras 2 y 8, el alojamiento 202 define un conjunto de roscas de inicio dobles 210 que se extienden hacia abajo a lo largo del alojamiento alrededor de la porción intermedia 206 y la porción inferior 208. En la configuración preferida, las roscas 210' definen un diámetro mayor constante cuando las roscas se extienden a lo largo de las porciones inferior y media de modo que la altura de las roscas disminuye cuando las roscas se mueven hacia abajo a lo largo de la porción media. Sin embargo, el diámetro definido por la porción más inferior 208 es mayor que el diámetro menor definido por las roscas internas 64 en el reborde de fijación 20 de modo que existe un acoplamiento friccional movible entre las roscas 64 e intermedia y porciones inferiores 206, 208. El acoplamiento friccional permite al conector 200 proporcionar una torsión de resistencia a la remoción aceptable para un obturador de luer unido cuando la extremidad 18 ha penetrado a la profundidad de inserción deseada D. La utilización de una porción superior con un faldón circundante 108 define un diámetro aproximadamente aquel del diámetro principal estándar de roscas 64, una porción media frustocónica 206 que define un diámetro que se incrementa desde un diámetro menor que el diámetro definido por el faldón 108 al diámetro le la porción más inferior 208 y la porción más inferior que define un diámetro mayor que el diámetro menor de las roscas internas 64 imparte una sensibilidad al usuario similar para la conexión a una conexión de luer hembra estándar. Cuando el usuario primero inserta el reborde de fijación o cierre 20 sobre el conector 200, se desliza el reborde sobre la porción superior 116 y el faldón circundante 108 promueve el centrado de la extremidad de luer 18 relativa al conector 200 y minimiza la oportunidad de roscado transversal. Como la extremidad y el reborde 20 continúan sobre el conector 200, las roscas 64 entonces acoplan las roscas 210 y el conector 200 debe ser girado entonces con relación al reborde 20 para acoplar roscadamente el reborde 20 al conector 200. Durante la rotación, la extremidad 18 se extiende a través de la abertura 44 y se desgasta contra la válvula 104 sin embargo tal contacto suministra muy poca resistencia al giro. Las roscas 64 acoplan la porción intermedia 206 y un acoplamiento de fricción deslizante que inicia y la torsión requerida para avanzar o se incrementa lentamente sin roscar cuando la extremidad es hace avanzar giratoriamente. Las roscas 64 luego se acoplan a la porción inferior 208 que tiene un diámetro constante el cual retarda la velocidad o incrementa en la torsión de remoción antes de una torsión de remoción inaceptable se logra la cual puede causar que el reborde de fijación 20 se fije en el conector. Además, los obturadores de luer macho 13 pueden estar hechos de muchos tipos diferentes de materiales que varían en rigidez. Es importante que la conexión del conéctor 200 al cierre de luer no coloque una tensión en el reborde de fijación 20 la cual puede fracturar el reborde. El uso de la porción más inferior 208 con un diámetro constante también acomoda cierres de luer de varios materiales mientras que se previene el sobretensión del reborde de fijación 20.

Estas cinco modalidades de ejemplo de un conector sin aguja se han descrito. Se cree que las modalidades proporcionen características las cuales solucionan muchas de las desventajas que han impedido amplia aceptación de tales conectores sin aguja con relación la aceptación en el mercado del tipo de conectores los cuales deben ser perforados con una aguja puntiaguda o cánula despuntada. Refiriéndose a la Figura 9, una modalidad alternativa del conector únicamente adecuada para manipular presiones de fuga superiores, generalmente se indica a 300. El conector 300 incluye un elemento sellable elástico 301 tal como un septo 302 unido a un alojamiento 304. El septo 302 incluye una porción superior generalmente en forma de disco 306 y una extensión generalmente tubular 308 dependiendo hacia abajo dentro de un paso 310 formado por el alojamiento 304. La extensión 308 se une al alojamiento 304 para formar un conducto sellado 314 para la transmisión de fluidos inyectados a través de una abertura 316, preferiblemente una ranura 318, que se extiende a través de la porción superior 306. Refiriéndose en forma resumida a la Figura 1 también, de una manera similar al septo 28, la abertura 316 puede extenderse parcialmente a través del septo 302 con la anticipación de que la abertura se extendiera completamente a través del septo durante la penetración por la extremidad de luer 18. Además, la porción superior 306 puede formarse en una manera similar a la porción superior 38 del septo 28. Un elemento de válvula, de manera general indicado en 320, proporciona al menos un sello contra el fluido presurizado dentro de un paso o pasaje de salida 324 formado por las porciones de la extensión 308 y alojamiento 304. El paso o pasaje de salida 324 está en comunicación fluida con un dispositivo 326 en comunicación fluida con un cuerpo. El dispositivo 306 puede incluir un catéter o un conjunto de administración I.V. Si el conector 300 se proporciona para una conexión resellable o que se puede sellar nuevamente con un conjunto de administración I.V., el alojamiento 304 preferiblemente formará una porción de un sitio Y. La válvula 320 incluye una porción adelgazadora 328 la cual deforma de manera apretada, la extensión 308 para sellarse contra la presión de escape encontrada en el paso o pasaje de salida 324. La porción adelgazadora 328 está unida al alojamiento 304 por un atornilla iento de manera firme a un borde periférico 330 entre una pieza del alojamiento superior 334 y una pieza de alojamiento inferior 336, las cuales están unidas, juntas, para formar el alojamiento 304.

El conector 300 también incluye un elemento colapsante de extensión 338 el cual contacta y colapsa parcialmente a una porción de la extensión 30& después y posiblemente durante el sellado de la extensión mediante la válvula 320. El colapso parcial produce una expulsión del fluido a partir del paso o pasaje de salida 324 después del sellado de la extensión por la válvula 320. Con referencia también a la Figura 5, en la modalidad preferida, el elemento que se colapsa 338 se conecta a, para formarse integralmente como una porción de, la válvula 320. El elemento que se colapsa 338 incluye dos postes 340 conectados a y que se extienden hacia abajo y hacia afuera de la porción adelgazadora 328. Los postes 340 se extienden en lados opuestos de la extensión 338 y contactan la extensión, deformando la extensión interior radialmente. Cuando una extremidad de luer 18 penetra al septo 302 por la extensión a través de la apertura 316, a la profundidad D deseada, la extremidad contacta la porción adelgazadora 328 desplazándola hacia abajo y la apertura del elemento coloca el paso o pasaje 66 en comunicación fluida con el paso o pasaje de salida 324. Los postes 340 son también forzados radialmente, hacia afuera, contra el alojamiento 304 permitiendo a la extensión 308 que se expanda. Durante la eliminación de la extremidad 18, la porción adelgazadora 328 de la válvula 320 se cierra, inicialmente sellando la extensión 308, y después los postes 340 continúan para colapsar la extensión 308 por debajo de la porción adelgazadora, forzando una porción del fluido fuera del paso o pasaje de salida 324 dentro del dispositivo 326. Para colocar la porción adelgazadora 328 en una mejor posición para contacto y activación mediante la extremidad de luer 18, la válvula 320 puede formarse con una porción central 344 compensándose hacia arriba del borde periférico 330. Los postes 340 están unidos a esta porción central 344; sin embargo, los postes pueden unirse a otras partes del alojamiento 304. Para facilitar el sellamiento uniendo la extensión 308 al alojamiento 306, la pieza inferior 336 forma una extremidad radial 346, y el extremo inferior de la extensión se une adhesivamente al alojamiento 305 próximo a este borde. Para obstruir la flexión lateral de la extensión 308 cuando la extremidad de luer 18 ejerce fuerza sobre la parte central del septo 302 hacia abajo, la extensión puede alargarse durante en ensamble y unirse al alojamiento en la configuración alargada. Con referencia brevemente a las Figuras 1 y 4, en una manera similar al conector 10, el septo 302 del conector 300 puede incluir un faldón anular 348 y un faldón radial 350, los cuales están unidos al alojamiento 304. La unión de la extensión 308 a la porción superior 306 del septo 302 y el alojamiento 304, pueden ayudar a soportar la porción superior 306 contra el escape debido al fluido presurizado en el conducto 314. La extensión 308 también previene los fluidos a partir del flujo dentro del alojamiento, hacia afuera de la extensión en las áreas interiores, las cuales pueden dificultar el flujo rápido durante el uso del conector 300. El septo 302 puede también incluir una porción inferior (no mostrada) similar a la porción inferior 40 (figura 3) , pero preferiblemente, la válvula 320 proporciona el mayor sello contra el escape debido a "la presión del fluido en el paso o pasaje de salida 324. Con referencia a las Figuras 11 y 12, una modalidad alterna adicional de un conector únicamente situado para proporcionar un flujo del fluido dentro del dispositivo 326 después de la eliminación de la extremidad 18,' se indica de manera general en 200. Con referencia también a la Figura 1, el conector 200 incluye un elemento que se puede sellar nuevamente 201, preferiblemente un septo 202 que tiene una porción superior 204 similar en construcción, a la porción superior 38, un faldón anular 206 similar en construcción al faldón anular 52, y una porción inferior 208 y una apertura 210 similar en construcción a la porción inferior 40, y una apertura 44, respectivamente. La porción inferior 208 muestra tener una sección transversal en forma de V; sin embargo, otras configuraciones tales como la configuración de la porción inferior 40, son también aceptables. El septo 202 está unido al extremo superior 212 del alojamiento 214 para sellar una apertura 216 formada por el extremo superior. El alojamiento forma una cámara interna 218 y un conjunto de válvulas que se extienden radialmente 220. Un extremo inferior 224 del alojamiento 214 está adaptado para formar una conexión de luer con el dispositivo 326, el cual está adaptado para colocarse en comunicación fluida con el cuerpo. El septo 202 también incluye una extensión tubular de manera general que depende hacia abajo 228, la cual se extiende a un punto en una proximidad razonablemente cercana con el ajuste de la válvula 220. Selladamente unido a un extremo inferior 230 de la extensión 228 está una pestaña o reborde de sello radial 234. La pestaña o reborde 234 se extiende radialmente hacia afuera y forma un borde periférico 236, el cual selladamente se une al alojamiento 214. El septo 202 y la pestaña o reborde 234 cooperan para prevenir el flujo del fluido a través de un paso o pasaje 238 formado dentro de la extensión 228 a partir del flujo dentro de la cámara 218 hacia afuera de la extensión y entre la pestaña o reborde 234 y la extremidad superior 240 del alojamiento. Dispuesta dentro del alojamiento 214 y aproximadamente a una salida 240 de la cámara 218, está una válvula 248. La válvula 248 está únicamente configurada para proporcionar menos resistencia al flujo del fluido cuando el fluido de baja presión está dentro del paso o pasaje 238 y mayor resistencia al flujo del fluido cuando el fluido de alta presión está en dentro del paso o pasaje. Con referencia a las figuras 6 y 7, la válvula incluye una pestaña o reborde que se sella en forma radial 250 que tiene una porción periférica 254 que se extiende sobre el ajuste de la válvula 220. La válvula 248 incluye un conjunto de postes que dependen hacia abajo 256 los cuales contactan un borde radial 258 formado por el alojamiento 214. Los postes 256 están configurados para soportar a la pestaña o reborde 250, de manera que el borde periférico 236 se separa del ajuste de la válvula 220. Asi, el fluido puede fluir a partir del paso o pasaje 238 alrededor del borde periférico 254 y afuera de una salida 260 al conector 200. Los postes 256 están también configurados para doblarse cuando el fluido sobre una cierta presión se inyecte a través de la apertura 210 y dentro del paso o pasaje 238 (como se ilustra de manera particular en la Figura 12) , la presión del fluido y la acción del fluido que fluye alrededor de la porción periférica 254, dobla los postes 256 y la pestaña o reborde 250 se mueve hacia abajo para sellarse contra el ajuste de la válvula 220. La válvula 248 también incluye un tubo capilar 262,- preferiblemente de un diámetro menor y construido de metal, vidrio o los similares, los cuales se extienden a través de la pestaña o reborde 250 para formar un paso o pasaje para un flujo pequeño del fluido a través del paso o pasaje 238 en la salida 260. El tubo 262 es preferiblemente ajustado, de manera que el flujo en el fluido a través del paso o pasaje es suficiente para mantener un KVO o mantener un flujo abierto en la vena, del fluido al dispositivo 326. También, cuando la extremidad de luer 18 está insertada a través de la apertura 210 y se inyecta el fluido en la extensión 228, la extensión se expande elásticamente en una dirección radial para formar un reservorio 268. La flexibilidad de la extensión 228 mantiene el fluido a una presión suficiente para mantener la pestaña o reborde 250 sellado contra el ajuste 220, de manera que el fluido solamente fluye a través del tubo capilar 262. Cuando fluido suficiente fluye afuera del reservorio 268, de manera que la extensión 228 está en una configuración casi deshinchada, la presión del fluido en el paso o pasaje 238 gotea a un nivel por el cual los postes 256 se enderezan y las pestañas o rebordes 250 se separan del ajuste de la válvula 220 para permitir el flujo mucho mayor en la salida 260. Por lo tanto, se puede observar que mediante la variación de la configuración y el material de los postes 256 en conjunto con el material de la extensión 228, se puede alterar la presión a la cual la válvula 248 se abre. Con referencia a la Figura 13, una modalidad alterna adicional del conector sin aguja se indica de manera general en 400. El conector 400 incluye una válvula que se puede sellar, flexible, elástica 402, que tiene una porción superior 404, una porción media 406, y un faldón anular 408 en configuración con la porción superior 38, la porción inferior 40 y el faldón anular 108, respectivamente del conector 200 (figura 8) . Además, la válvula 401 incluye una porción inferior tubular formada de manera cónica 410, integralmente unida a la porción intermedia 406 de manera tal que una apertura 414, preferiblemente una ranura se extiende hacia abajo a través de la porción superior 404 y la porción intermedia 404 en una cámara 416 definida en parte- por la porción inferior 410. Un borde inferior 417 de la porción inferior 410 está acoplado de manera sellada a un alojamiento 418, preferiblemente rígido, del conector 400. En particular el alojamiento 418 incluye una porción superior 420 similar en configuración al extremo superior del conector (figura 8) para suministrar las capacidades de resistencia de torsión eliminada deseada. El alojamiento también incluye una porción inferior 424 que tiene un extremo inferior 426 configurado para establecer una conexión a un dispositivo médico (no mostrado) tal como un catéter 15 (figura 1) . El borde inferior 417 de la porción inferior 410 se extiende alrededor y está unido a una boquilla que se extiende hacia arriba 428. Un collar 430 formado por la porción inferior 424 del alojamiento 418 se extiende aproximadamente al borde inferior 417 y atornilla el borde inferior a la boquilla 428. La porción inferior 424 y la porción superior 420 están unidas a cada una de las otras preferiblemente mediante una soldadura sónica u otro tipo apropiado. Con referencia a las figuras 13 y 14, el conector 400 está particularmente situado para eliminar vacíos y minimizar el volumen de entrada cuando el camino del flujo está dentro de la porción inferior 410 de la válvula 402 y el fluido no fluye dentro del espacio entre la válvula y la parte superior del alojamiento. Además, por el dimensionamiento de la válvula 402 de manera apropiada, la cámara 416 definida por la porción inferior 410 cuando no está insertada la extremidad de luer 18 en el conector 400, define un volumen el cual es menor que el de la cámara 416, definida por la porción inferior 410 cuando está insertada la extremidad de luer. Asi, se evita el despachamiento del fluido en la cámara después de la eliminación de la extremidad 18. Preferiblemente, puede ocurrir un flujo ligero del fluido a partir de la cámara 416 a través del extremo inferior de la válvula 426 después de la eliminación de la extremidad 18. Con referencia a la Figura 15 y 16, un conector sin aguja particularmente colocado para prevenir el despachamiento después de la eliminación de una extremidad de luer 18, está indicado de manera general en 450. Preferiblemente, el conector 450 es similar al conector 400 (Figura 13) y los elementos en el conector 450, que corresponden a los elementos en el conector 400 están etiquetados con el mismo número de referencia. Sin embargo, el conector 450 también incluye un elemento que se colapsa 452, preferiblemente un collar de ranura 454 la cual está colocado en el vacio 456 entre la posición inferior 410 de la válvula 402 y la porción superior 420 del alojamiento 410. El elemento que se colapsa 452 incluye plataformas internas opuestas 458 colocadas en lados opuestos de la porción inferior 410 y que se acoplan a la porción inferior para colapsarse en la porción inferior, con ello, disminuyen el volumen de una cámara 460 definida por la porción inferior. Las plataformas 458 están soportadas flexiblemente por los postes 464 angulados en una dirección hacia arriba. El elemento que se colapsa 452 puede componerse de metal o de otro material, el cual proporciona la flexibilidad deseada en los postes 464. Después de la inserción de la extremidad de luer 18, la extremidad de luer 18 forza las plataformas 458 hacia afuera, flexionando a los postes 464, de manera que los postes llegan de manera general, a alinearse con las plataformas 458 y la porción inferior 410 por debajo de la extremidad 18 se define la cámara 460. El fluido puede entonces, ser inyectado en el conector. Después de la eliminación de la extremidad, la flexibilidad de la porción inferior 410 causará que la porción inferior trate de asumir la forma cónica; sin embargo, los postes 464 forzarán las plataformas 458 internas para colapsar adicionalmente, la porción inferior, de manera tal que la cámara 460 definida por la porción inferior tiene un volumen más pequeño que la cámara 460. Este despachamiento del fluido dentro de la cámara 460 después de la eliminación de la extremidad 18 se evita, y un volumen ligero del fluido se expulsa de la cámara 460, a través del extremo inferior 426 después de la eliminación de la extremidad. Se entenderá que las modalidades de la presente invención, las cuales han sido descritas, son ilustrativas de algunas de las aplicaciones de los principios de la presente invención. Se hacen varias modificaciones por aquellos expertos en la técnica sin apartarse del espíritu y ámbito verdadero de la invención.

Se hace constar que, con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro a partir de la presente descripción de la invención. Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes

Claims (12)

REI INDICACIONES

1. Un dispositivo conector para establecer una conexión sellada con una extremidad de luer macho, caracterizado porque comprende: un alojamiento que forma una abertura de extremo alejado y un pasaje central dimensionado para recibir la extremidad de luer macho, el pasaje que se extiende desde la abertura en una dirección próxima. una válvula sellable resilientemente sujetada con relación al alojamiento, la válvula que incluye una primera porción radial que se extiende sellantemente alrededor de la abertura y una segunda porción integral con la primera porción y que se extiende dentro del pasaje desde una superficie próxima de la porción radial, y una tercera porción unida a y que se extiende en forma inmediata desde la segunda porción, una porción de la tercera porción que se espacia desde el alojamiento por esto la inserción de la extremidad coloca la porción espaciada y una porción más inferior de la tercera porción unida al alojamiento; y una abertura formada en la válvula de modo que cuando la extremidad de luer se inserta a través del septo la primera porción y la segunda porción se extienden elásticamente alrededor de la extremidad de luer, por esto la válvula se sella contra un fluido dentro del paso.

2. El dispositivo conector de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la válvula incluye un septo que tiene un faldón anular unido a la primera porción, el faldón se extiende sobre y se une a una superficie externa del alojamiento próximo a la abertura.

3. El dispositivo conector de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el septo incluye un canal anular formado por el faldón y la primera porción, una porción de borde distal del alojamiento recibido en el canal .

4. El dispositivo conector de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la porción de borde distal o alejada forma una saliente alejada recibida en el cana, al menos una porción del rellano alejado que se une al septo.

5. El dispositivo conector de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque la longitud completa del rellano está unido al septo.

6. El dispositivo conector de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque el conector incluye un agente de unión para unir la superficie externa y el rellano al septo.

7. El dispositivo conector de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque el conector incluye una cantidad del agente de unión o enlace que une la primera porción al alojamiento que es igual a o menor que la cantidad del agente de unión encontrado en una superficie interna del alojamiento en la porción del borde alejado cuando el agente de enlace o unión se aplica a la superficie externa cuando el alojamiento está orientado con la porción del borde distal o alejado en una dirección descendente .

8. El dispositivo conector de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la segunda porción de la válvula sellable está formada con una sección transversal generalmente rectangular en la dirección próxima .

9. El dispositivo conector de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la extremidad de luer macho está circundada por una saliente de fijación anular y el alojamiento incluye una porción de borde alejado que tiene una superficie externa de diámetro generalmente constante, y una segunda porción que se extiende próximamente de la porción de borde y que tiene una forma generalmente frustocónica, la segunda porción está roscada para acoplarse roscadamente al reborde de fijación.

10. El dispositivo conector de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque la válvula incluye un faldón anular unido a la primera porción, el faldón se extiende sobre y se une a la superficie externa de la porción del borde alejado.

11. Un dispositivo conector para el establecimiento de una conexión hermética con un obturador de luer macho que incluye una extremidad de luer macho circundada por un reborde de fijación anular, el dispositivo se caracteriza porque comprende: un alojamiento que forma una abertura de extremo alejado y un pasaje central dimensionado para recibir la extremidad de luer macho, el pasaje que se extiende desde la abertura en una dirección próxima, el alojamiento incluye una primera porción de borde distal que tiene una superficie externa de primer diámetro generalmente constante, y una segunda porción espaciada desde la porción del borde distal y que tiene una superficie externa de un segundo diámetro generalmente constante, el segundo diámetro es más grande que el primer diámetro, el alojamiento incluye una tercera porción que se extiende desde la porción del borde distal a la segunda porción, la tercera porción tiene una superficie externa con un diámetro de cambio, una válvula sellable resilientemente sujetada con relación al alojamiento, la válvula incluye una primera porción radial que se extiende sellantemente alrededor de la abertura y una segunda porción integral con la primera porción y que se extiende dentro del pasaje desde una superficie próxima de la porción radial, la válvula tiene una tercera porción unida a la segunda porción y está configurada para expandirse en una dirección hacia fuera durante la inserción de la extremidad de luer, y un extremo inferior de la tercera porción unido al alojamiento; y una abertura formada en la válvula de modo que cuando la extremidad de luer se inserta a través del septo la primera porción y la segunda porción se extienden elásticamente alrededor de la extremidad de luer, por esto la válvula se sella contra un fluido dentro del paso.

12. Un dispositivo conector para el establecimiento de una conexión sellada con una extremidad de luer macho, caracterizado porque comprende: un alojamiento que forma una abertura de extremo alejado y un pasaje central dimensionado para recibir la extremidad de luer macho, el pasaje se extiende desde la abertura en una dirección próxima. una válvula sellable resilientemente sujetada con relación al alojamiento, la válvula que incluye una primera porción radial que se extiende sellantemente alrededor de la abertura y una segunda porción integral con la primera porción y que se extiende dentro del pasaje desde una superficie próxima • de la porción radial, la válvula que tiene una tercera porción unida a la segunda porción y configurada para expandirse en una dirección hacia fuera durante la inserción de la extremidad del luer, y un extremo inferior de la tercera porción unida al alojamiento; una abertura formada en la válvula de modo que cuando la extremidad de luer se inserta a través del septo la primera porción y la segunda porción se extienden elásticamente alrededor de la extremidad de luer, por esto la válvula se sella contra un fluido dentro del paso; y una válvula de bajo flujo dispuesta generalmente dentro de la tercera porción de la válvula.