JPH03184566A - 貫通する部材のまわりを封止する装置 - Google Patents

貫通する部材のまわりを封止する装置

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JPH03184566A
JPH03184566A JP2295183A JP29518390A JPH03184566A JP H03184566 A JPH03184566 A JP H03184566A JP 2295183 A JP2295183 A JP 2295183A JP 29518390 A JP29518390 A JP 29518390A JP H03184566 A JPH03184566 A JP H03184566A
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sealing
housing
sealing device
pressure
sealing material
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JP2295183A
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Said S Hilal
サイド　エス　ヒーラル
Robert P Cooper
ロバート　ピー　クーパー
Donald L Gadberry
ドナルド　エル　ガードベリー
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Original Assignee
Applied Vascular Devices Inc
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、−Ｇ的に軸又は管の周りにシールを形成する
ための装置に関する。より詳細には、種々の大きさの細
長い対象物を囲んで封止するための止血弁（ｈｅｍｏｓ
ｔａｓｉｓ　ｖａｌｖｅ）に関する。
（従来の技術） 歴史的に、シール及び封止材料は、高いモジュラスを有
する材料から選択されてきた。その理屈は、シールは二
つの対象物の間の間隙を塞がなくてはならず、そのため
ガス又は流体が対象物の周りに通路を見出す又は作り出
すのを許容しないことであった。封止材料が低いモジュ
ラスを有する場合には、斯かる通路が形成されると考え
られていた。したがって、圧力を保持するために設計さ
れたシールは、殊更、高モジユラス材料から製造されて
きた。その結果、シールは、周りにシールが必要な対象
の形状の変化を収容する順応性又は適合性を殆ど又は全
く有さなかった。０−リングは、例えば、軸又はグラン
ドの製造許容差のための僅かな余裕を有する、外径及び
内径を有している。許容差からの逸脱が起こった場合、
或いは、軸又はグランドが丸くない場合には、変形圧縮
力をＯ−リングに加えてＯ−リングを軸又はグランドの
壁にぴったりと接触させないと、Ｏ−リングはおうおう
にして機能しない、即ち漏れが出る。
後者のアプローチは、重大な問題を作り出し、この問題
の少なからぬ部分は、変形の範囲による制限である。過
去の封止材料に関する主な欠点は、特に軸が脆弱な場合
には、○−リング又はシールが横断軸（ｔｒａｖｅｒｓ
ｉｎｇ　５ｈａｆｔ）に伝える圧縮力であった。高モジ
ュラスを有するシールは、また、横断軸が比較的丸くな
い場合、又はそのシールを同時に貫通する１以上の横断
軸がある場合には、働かない。
医療の分野で使用される他の種のシールには、「隔膜（
ｓｅｐｔｕａ＋）　Ｊ及び「ダックビル（ｄｕｃｋ−ｂ
ｉｌｌ）」シールがある。これらのシールは、ある限ら
れた目的には満足のゆくものであるが、本発明の利点を
提供するものではない。
隔膜シールでは、隔膜又はダイヤフラムが封止要素とし
て使用されている。シールを横切るために、隔膜に、予
め形成された穴を備えるか、又は針を使用して穴を作り
、横断軸がこの穴に挿入される。隔膜に穴をあけること
は、忙しい臨床の準備にあってしばしば疎まれる追加の
行程である。
穴を見つけることも、特に照明の乏しい場合には、困難
である。新しい軸を押入するには、新しい穴が必要とな
ることがある。この種のシールは、また、横断軸を所定
の位置に固定するよう機能することができない。隔膜シ
ールのこれらの欠陥は周知になっているので、今日では
１つ以上の斯かるシールを連続して備えるのが普通であ
る。
ダックビルシールは、逆止め弁として一般に使用されて
いる。このシールは、先端に向って平たくなる丸い通路
からなり、二つの表面がｔ＝ａして弁の外側からの流れ
を封止する領域を形成している。このシールは、軸の周
りでシールを閉塞させる圧力が十分に大きい限りにおい
てのみ効果的である。ダックビルシールを組込んだ弁の
外に気泡をパージすることは非常に困難である。斯かる
シールは、不規則な形状の横断軸の周りを封止するのも
困難がある。横断軸の周りにできるシールの形状は、一
般に「猫目（ｃａｔ−ｅｙｅ）　Ｊと称され、軸に沿う
二つの反対側の点において漏れが出る。ダックビルシー
ルは、また、それを通して嵩のある軸を引戻すと、裏返
しになることがある。
先行技術は、また、変形して封止を行う可撓性の（ｄｅ
ｆ　１ｅｃｔ、ａｂｌｅ）管状要素を示唆している。米
国特許第３，９７７．４００号及び第４，２４３，０３
４号は、管状要素が両側からカム状の作動器によって締
め付けられている斯かる構成を教示している。これらの
特許のどちらにおいても、締め付Ｃブは、二つの側から
のみ行われている。米国特許第３，９７０，０８９号は
、管状要素が、膨張させて封止を行うトロイドの形態を
とる構成を教示している。米国特許第４，５８０゜５７
３号は、管状要素を捻って封止を行う構成を教示してい
る。
先行技術は、更に、アンプル等のための栓（ｓｔｏｐρ
ｅｒｓ）を教示しており、これらにおいては栓が、締め
付けて閉じることのできる予め形成した開口を有する弾
性部材のかたちをとっている。米国特許第２，７９７，
８３７号は、斯かる装置を開示している。その特許に示
すように、締め付けは、開口を一方の側から賦勢するか
、又は両側から開口を押し付けるかの何れかにより行わ
れる。
（発明の概要〉 本発明の装置においては、軸方向に貫通する通路を有す
る弾性封止ボディーが、２以上の側から半径方向に締め
付けられる。好ましい実施例は、ほぼ等角度を隔てた位
置に設置された半径方向に延びるラグをもった封止ボデ
ィーと、少なくとも部分的ζこ封止ボディーのＦＦＪり
に設置され、ラグを圧縮するクランプを使用している。
好ましい実施例は、クランプと協働して常に封止ボディ
ーを圧縮する賦勢手段と、封止ボディーを賦勢手段によ
る圧縮から選択的に解放するためにオペレータの片手で
作動可能な解放手段とを、更に備えている。
本発明の一つの特徴にしたがうと、封止組立体は、断面
寸法及び外面を有する軸を収容するようなった開口を構
成する弾性要素を含んでいる。この組立体は、特定の領
域を有するシールを軸に備えるために前記要素を、軸の
外側の面に対して圧縮する手段を更に含んでいる。特定
の領域に圧力を生じさせるために圧縮された前記要素に
力を加える手段が設けられ、加えられる力の大きさが特
定の領域の大きさに正比例して変化することができる。
本発明のこの特徴においては、特定の領域にかかる圧力
が軸の断面寸法と独立である。特定の実施例では、力を
加える手段が、力を発生させるため、半径方向に移動可
能な２以上のドッグを含んでいる。弾性要素の開口を寸
法が減少するように賦幻する手段が備っているのがよい
。
本発明の他の一つの特徴においては、封止組立体が、互
に対して移動可能な二つの部分を備えたハウジングを含
んでいる。圧縮要素が、ハウジング内に設置され、対象
物にシールを形成するようなっており、この要素は加え
られた力に応答して対象物にかかることになる力をつく
る特性を有している。２つのハウジング部分は、圧縮要
素に加えられた力及び対象物にかかることになる力を変
化させるように、互に対して移動可能である。圧縮要素
は、かかることになる圧力が、加えられた圧力の８０％
以上であるため、要素の圧縮においてエネルギーが殆ど
損失しないという特性を有している。第１及び第２の向
い合った面が、ハウジングのそれぞれの部分と協働し、
ハウジングを賦勢して封止要素の圧力を除くバネの両端
を支持している。
本発明の更に別の特徴においては、ハウジング内に設置
された封止祠料が、外面、及び対象物を収容するように
なった中央の孔を構成する内面を有している。２以上の
方向から加えられる圧力を封止材料の外面に働かせるた
め、加圧手段が設置されている。加圧手段の作用により
、封止材料が対象物にかかることになる力をつくり、そ
れによりシールをつくりだす。特定の実施例では、封止
材料は、断面において半径方向に延びる４つの突出部を
備えて十字の輪郭を形成している。
本発明の概念は、患者の体内へのアクセス流路を備える
ために経皮的に挿入するようなったアクセス装置との組
合せに特に有用であり、流路は、アクセス装置を貫通す
る細長い対称物を受は入れるようになっている。細長い
管が、遠位端及び近位端、並びに管の長手軸に沿うアク
セス流路を構成する部分を含んでいる。対象物を囲んで
いるアクセス装置を封止するため、封止手段が、細長い
管の近位端の近くに設置されている。管の部分と細長い
対象物との間にシールを形成するため、封止手段に含ま
れる封止材料が、管の半径方向に移動可能である。
これらのいろいろな特徴から、本発明の主な目的は、種
々の直径の軸及び管の周りに穏やかな封止をすることを
容易にするシールを提供することであるということにな
る。
他の一つの目的は、不規則な形状の対象物と同じ形にな
ること及び／又はシールを貫通する１以上の対象物の周
りを同時に封止することのできるようなシールを提供す
ることである。
本発明の別の目的は、貫通する要素を軸方向に保持する
よう機能するようなシールを提供することである。
本発明の追加の目的は、対象物の断面寸法と無量ｆ系（
二対象物の脆弱な壁にかかるほぼ一定の低圧力をつくる
非外力性の（ａｔｒａｕａ＋ａｔｉｃ）シールを提供す
ることである。
本発明の更に別の目的は、常に閉状態であり、オペレー
タの片手により操作及び選択的に解放することのできる
ようなシールを提供することである。
上記及び他の目的は、以下の詳細な説明に照らし、添付
の図面を参照することで更に明らかになるであろう。
（実施例） 封止装置は、全体として文字「Ｓ」で示され、その基本
要素として、ハウジングボディー「Ｈ」、カムボディー
ｒＣ」及びエンドキャップ「Ｅ」からなる。ハウジング
ボディーｒＨＪは、連通ずる管状の導管継手１２を有す
る拡大開口端付キャビティ１０を含んでいる。好ましい
実施例では、側口１４がホゾイーｒＨ，に形成され、継
手１２の内部と連通している。縫合ループ１６が、ハウ
ジングと一体的に形成され、継手１２と結合している。
固定レバー１８が、ハウジングボディーｒＨ。
と一体向に形成され、ハウジングボディーの横方向に延
びている。細長いアーチ形のスロット２゜が、ハウシン
グボディー「Ｈ」を通ってレバー１８の一方の側に延び
、カムボディー「Ｃ」の−部を形成するカムレバー２２
を収容する。スロットは、ボディーｒＨ，の一端を通っ
て開いており、装置の組立を容易にしている。
組立られた状態では、カムボディー「ｃ」は、ハウシン
グボディーｒＨ，内に同心的に収容され、レバー２２が
スロット２０を通って延びている。
カムボディーの外面は、アーチ状の形態で、キャビティ
１０内面を摺動するように形作られている（第２図及び
第４図参照ン。内側には、カムボディーｒｃＪは、四つ
のカム表面２４を備えている。
カム表面は、複数の爪即ちカム従動ビン　２６と協動し
、このビンは、互に対してビンの巾とほぼ等しい距離だ
け間隔を隔てている。第２図及び第４図に見られるよう
に、カムボディーｒＣＪのハウジングボディーｒ）（Ｊ
に対する反時計回りの運動は、ビン２６を第２図に示す
位置まで内側に押し付けるよう機能する。第４図に示す
ように、時計回りの運動は、ビンを解放して延ばすよう
機能する。圧縮コイルバネ２８が、レバー１８と２２と
の間で係合して常にレバー２２を反時計回りの方向に、
第２図に示すような内方位置の方に賦勢する。
ビン２６は、弾性封止部材３２に形成されたラグ　３０
と係合している。この封止部材３２は、第６図に最も良
く示されているが、一対の管状の端フランジ３６及び３
８の間を封止部材３２の縦方向に延びている中央部分３
３を有する。好ましい実施例では、中央部分３３及び端
部フランジ３６．３８０部分は、封止部材３２を通して
軸方向に延びる中央の孔即ち通路３４を構成する。
ラグ３０は、端フランジ３６及び３８の間を封止部材３
２の縦方向に延びている。これらのラグ３０は、中央部
分３３の外面から材料を取除くこと即ち縦方向の切欠に
よって形成される。第７図では、これらの切欠のうちの
一つが、矢印３９で一般的に示されている。
第７図の断面図に示すように、封止要素３２は、ｒＬ３
４の周りに角度を隔てた複数のラグ３０を有するのが良
い。図示の実施例では、各々のラグは、ＪＬ３４の直径
とほぼ同じ巾で槽底されている。矢印３９で示される各
々の長平方向の切欠は、隣接する一対のラグ３０によっ
て構成される。好ましい実施例では、封止部材３２は、
孔３４の周りに９０度の間隔で等間隔を隔てられた放射
状に延びる４個のラグ３０を有する。このことは、半径
方向の断面において十字の形態を有するように見える中
央部分３３をもった封止部材３２を作る。
少なくとも封止部材３２の中央部分３３に関する材料は
、本発明にとって特に重要である。この材料は、封止部
材３２に加えられた圧力が中央部分３３を孔３４を構成
する領域に押すように非常に柔らかく、可撓性であるこ
とが望ましい。適当な材料をもってすると、封止部材３
２へのこの圧力が、封止部材を押して孔３４を通って延
びるカテーテル又は、手術用器具等のあらゆる対象物と
接触させる。この様にして、封止要素３２は、斯かるあ
らゆる対象物の外面とシールを形成する。
材料が適切に選択されると、部材３２は、不規間な断面
の形態を有する対象物又は軸の周りであってもシールを
形成することができる。斯かる対象物には、不規則な形
態を有する一本の軸又は各々が規則的な形態を有する複
数の軸を含む。
少なくとも封止部材３２の中央部分３３の材料は、２０
以下のショアーＡ硬度を有することが好ましい。この程
度の軟度を有する材料は、流体のそれと同様の特性で機
能する。斯くして、中央部分３３の外面に加えられた圧
力は、殆どエネルギーの損失なく孔３４を構成する部分
に伝えられる。
そのため、斯かる材料を変形させるのに必要なあらゆる
エネルギーを最小化することができる。軟質材料は、流
体と似ており非常にしなやか（ｃｏｍ−ｐｌｉａｎｔ）
であり、ぴったりとしたシールを不規則な軸又は対象物
の周りに形成するよう要求されるとき、狭い隙間に「流
れ」込むことができる。これらの重要な流体特性を有す
る軟質材料は、孔３４を通って延びるあらゆる形状の対
象物への高度の適合を達成するため選択される。
封止部材３２の材料に関する他の流体特性は、その材料
が、加えられた圧力のほぼ全部を孔３４を構成する領域
に伝えるために有する特性である。
そのため、カム従動ピン２６によってラグ３０に加えら
れた圧力は、孔を貫通する対象物に対して孔；３４を構
成する部分によって加えられるられる圧力とほぼ同じで
ある。低ジュロメータ−の材料では、封止部材３２を変
形するのに殆どエネルギーを損失しない。実際、好適な
材料は、ほぼ非圧縮性であるため、７Ｌ３４に生じる圧
力は、ラグ３０に加えられる圧力の少なくとも８０％で
ある。
特定の状況下にあっては、孔３４を形成する材料が特定
の表面特性を有することが望ましい。ある場合には、あ
る程度の非透過性が要求される。
池の場合には、高い又は低い摩擦係数が、それぞれ対象
物の軸方向の柊動を容易にするため又は軸方向の科動を
防止するために望まれる。これらの特性は、少なくとも
二つの方法で付与される。第一の場合では、封止部材３
２を形成する材料を、所望の表面特性を提供することの
できる均質性に関して選択する。かくてハイドロマー（
ｈｙｄｒｏｍｅｒ）ｔイ料をエラストマーに配合して孔
３４を形成する清らかな表面を与えることができる。他
の場合では、被膜を孔３４を構成する部分に塗布する。
この被膜は、生体適合性のある表面が所望の場合には、
ポリテトラフルオロエチレンを含むのが良い。
好適な被膜は、グラフト又は別の方法で結合させて清ら
かな表面を与えることができる。例として、ハイドロマ
ー又はヒドロケルの被膜は、０．２５以下の摩擦係数を
有する孔の表面を作る。
ある好ましい実施例では、封止部材３２用に選択される
材料は、シリコーンゴムである。この材料は、ショアー
Ａ硬度が２０以下であり、中央部分３３だけでなくフラ
ンジ３６及び３８も含む一体式の構造に成形することが
できる。５程度と低いショアーＡ＠度を示す材料が、こ
の考え（ｃｏｎ−ｃｅｐｔ）に応用するのに好適である
ことが、実証されている。封止部材３４を形成する材料
は、０゜４５と０．５０との間の範囲のポアソン比で定
義される圧縮特性を有することが好ましい。
他の実施例では、封止部材３２の中央部分３３は、フオ
ームラバーから形成されている。この材料は、２０又は
それ以下というような非常に低いショアー硬度係数（Ｓ
ｈｏｒｅ　ｈａｒｄｎｅｓｓ　ｆａｃｔｏｒ）を与える
ように形造ることもできる。好ましい実施例では、フオ
ームラバーを押出して中央部分３３を形成し、（非発泡
材料から形成されていても良い）端フランジ３６及び　
３８を、中央部分３３の端から放射状に延びるように接
着又は他の方法で取り付ける。
特定の用途にあっては、フオームラバーは、封止部材３
２用に特に好都合である。斯かるフオームを形成するゴ
ムは、一般に均質材料よりも強いので、概して裂は及び
亀裂成長に耐性がある。先に論じた、軟質の圧縮特性を
有するより強いゴム材料を提供することができるのは、
このフオームにおける多数の空気孔の分散である。
封止部材３２を形成する材料がフオームからなる場合は
、この材料に特有のフオームの「スキン層」を取除くこ
とが望ましい。斯かるスキン層は、往々にして封止部材
３２の圧縮特性の妨げになるか、さもなければ材料の不
規ｉｌｌな形状の対象物と同じ形をとる能力を損う。
ハウジングボディー「Ｈ」に組立られる前に、保持リン
グ（ｒｅｔａｉｎｅｒ　ｒｉｎｇ）４０及びスペーサー
リング４２は、封止部材３２の周りに係合される。
これらのリングの両方が、凹み１０の内面と相補的に係
合するように設計されたアーチ形の外面を有している。
封止部材のラグ３０を囲んで収容するための、十字形の
通路４４がリング４０に形成されている。矢印３９によ
って示される開口４６は、リング４０を通って通路４４
のラグ収容凹みと一直線上に延びている。これらの開口
４６は、以下の論述から更に明らかになるように、ビン
２６を摺動可能に収容する。
スペーサーリング４２には、封止部材３２のラグ３０の
周りに支持されるようになった十字形の通路４８か形成
される。フィンガー５０が、通路４８の遠位端からリン
グ４２に対して長手方向に延びている。これらのフィン
ガーは、凹み４６とどもに、ビン２６を摺動可能に収容
するための放射状の通路を作る。スペーサーリング４２
の外ｍすには、スロット２０内に係合してフィンガー５
０及びビン２６をカムボディー「Ｃ」に対して位置決め
するためのアーチ形のセ、グメント５２が形成されてい
る。
再び封止部材３２を形成する材料に言及すると、低いジ
ュロメータ−を有するいかなる材料も、材料に加えられ
る圧力が、材料を孔３４のような所望の領域に押し込む
ように閉じ込められ（ｃｏｎ−ｆｉｎｅｄ）なければな
らない。図示した実施例では、ハウジングＨ及びエンド
キャップＥ並びに保持リング４０及びスペーサーリング
４２は、閉じ込め手段を提供し、封止部材３２の外面と
同様の形状のキャビティーを構成するように配置されて
いる。
そこて、カム従動ビン２６が封止部材３２のラグ３０に
対して放射状に移動されるとき、この圧力が、中央部分
３３の材料を孔３４の領域に押込める。
ハウシングボディーｒＨ，に挿入される前に、所定の位
置にビン２６を備えた、リング４０及び４２並びにカム
ボディー「Ｃ」が、封止部材３２を囲んで組立られる。
この組立の間、封止部材３２のフランジ３６及び３８は
、種々の要素を通り抜けるように弾性的に撓ませること
ができる。
この副組立体の配置は、第６図の分解図を通ってのびる
中心線から分かる。
封止部材３２、リング４０及び４２、カムボディー「Ｃ
」並びにビン２６の組立は、副組立体を作り、次いでこ
の副組立体をハウジングボディーｒＨ，に渭り込ませ、
セグメント５２をスロット２０内に係合させ、カムレバ
ー２２を固定レバー１８と並置して位置決めする。次い
でエンドキャップ「Ｅ」は、第３図及び第５図でわかる
ように、所定位置に嵌められる。アーチ形のセグメント
５２は、ハウジングボディーｒＨ，に対して回転しない
ようにスペーサーリング４２を固定するのに役立つ。こ
のことが、封止部材３２及び保持リング４０のハウジン
グに対する回転を固定し、カムボディーｒ　ＣＪをハウ
ジングボディーの長手軸の周りに回転自由にする。固定
レバー１８とカムレバー２２とを並置した後、圧縮コイ
ルバネ２８をそれらの間に挿入し、かくして第２図に示
すようにレバーを離なしビンを内方に移動させる。
固定レバー１８０表面とカムレバー２２の表面とは、そ
れらの両方がバネ２８と接触をしており、互に関して角
をなしてＲＡＭされている。ある好ましい実ＩＮ、例で
は、これらの表面の各々は、孔３４の軸に対してほぼ平
行である平面内に設置されている。これらの表面が、互
いの方に移動するにしたがい、バネ２８は圧縮され、バ
ネ２８が圧縮されるにつれて増大する力が加わる。バネ
２８を緩和させるにと、これらの二つの向い合う面は角
をなして離れ、バネ２８の力が弱まる。バネ２８ば、特
別な用途のための特定の封止圧力を与えるのに好適なハ
ネ定数に関して選択ができるということは明らかであろ
う。
封止部材３２のラグ３０に加えられる力が、孔３４の半
径方向に向けられるのが特に好都合である。これは、封
止部材３２の材料が最も直接に押され孔３４の空間を満
たすことを保証する。カム従動ピン２６を半径方向に案
内することにより、フィンガー５０は凹み４６とともに
カム表面２４の回転運動をカム従動ビン２６の半径方向
の直線運動に変換するための手段を提供する。
封止部材３２に対して加えられる力は、２以上の半径方
向から向けられるのが重要であると考えられる。３以上
の半径方向から加えられる力を使用することによっての
み、先行技術のシール特有の猫目状態（ｃａｔ−ｅｙｅ
）を回避することができる。
好ましい実施例で４個のラグを備えることによって、封
止部材３２の孔３４を通って延びる不規間に形作られた
対象物への適合が、大いに増大する。
特に、大きな直径の孔３４は、４つ以上のラグ３０を収
容できる。これらのラグ３０の各々に沿つて加えられた
半径方向の力により、材料は、わずかの圧力で孔３４の
領域に流れ込み、それにより孔３４を通って延びるあら
ゆる軸又は対象物への適合性の良いシールを作り出す。
圧縮バネ３８は、孔３４を通って延びるあらゆる対象物
に対して封止部材３２を賦勢するための手段を提供する
ため、本発明にとって重要な意味がある。斯かる対象物
がない場合には、バネは、封止部材３２を賦勢して孔３
４を完全に閉じてしまう。斯くして、封止部材３２はＯ
の直径迄閉ることができる、即ち、封止部材は実際にそ
れ自身に対するシールを形成することができる。このこ
とは、そうでない場合には空いている孔３４から通り抜
けてしまうガス圧又は液体の損失を許容することなく、
対象物を孔３４から完全に取り去ることを可能にするた
め、本発明に関する最も重要な利点である。同時に、圧
縮リング２８に加えられる抵抗が、孔３４を６０フレン
チ（Ｆｒｅｎｃｈ）のような大きな直径まで開いて、封
止部材３２からの摩擦抵抗が殆どなく対象物の挿入を可
能にすることがてきる。次いで、バネにかかる圧力を解
除することにより、封止部材３２は対象物の外面に近付
いて再び孔３４を封止する。
この概念によって達成することのできる封止直径の範囲
は、Ｊ４フレンチより大きな範囲にわたってシールを形
成するのに概して不適当であった先行技術のグロメット
及び封止要素に鑑みて実に意義の有るものである。先行
技術の穴のあいた又は切れ目の入った隔膜は、それら自
身に対する閉鎖を提供することのできる唯一の封止要素
であったが、１１フレンチより大きい直径では潟れがで
ていた。そのため、直径ゼロを達成できた封止要素は、
はんの１１フレンチの範囲をまかなうことができるに過
ぎなかった。
本発明に関する他の一つの特徴は、孔３４を通って延び
る対象物にかかる圧力の量に関する。ある場合には、こ
れらの対象物は極めて壊れやすい。
例えば、カテーテルは一般に薄い壁で構成されているの
で、カテーテルに強い力がかかると、実際に穴（ｌｕｍ
ｅｎｓ）を閉塞するか、さもなければカテーデルの性能
に大きい影響を与える結果となることがある。ｒ、弱な
光ファイバーも、隔膜封止要素及び高い封止圧によって
容易に壊れる。本発明に関しては、この封止圧は、制限
されないばかりでなく綿密に制御することができる。こ
れは、ある程度封ＩＦ、部村３２を形成する材料による
ものである。
先に論じた重要な流体特性のため、材料３４に加えられ
る圧力は、材料３２によって対象物に加えられることに
なる圧力とほぼ等しい。
加えられる力を生み出すためにバネが使用され、ハネは
圧縮されている時の方が緩和している時よりも強い力を
示すということにも拘らず、材料３２によりつくられた
対象物に対する圧力は、概して一定に保つことができる
。そのため、対象物の断面の寸法と無関係に、シールを
形成するために加える圧力は、それほど高い必要はない
。このことが、シールの表面積と無関係に正しいのは。
最も強いバネの力が封止部材３２に加えられるのは、孔
が最大の直径を有する時だからである。そのため、バネ
は、一般にシールの面積に正比例する力をかけるのであ
る。その面積が、より大きな直径の対象物に対して形成
されている場合には、力が増強されるため、斯かるより
大きな表面積に対する圧力は、ほぼ一定のままである。
そのため、バネ２８は、孔の寸法が減少するとそれに対
して弱い力がかかる、封止部材３２を賦勢するための手
段を提供する。
本発明に係る封止組立体は、アクセス装置と組合せて使
用する場合に特に好都合である。これらの装置は、通常
、患者の体への経皮的アクセスを行う血管誘導針（ｖａ
ｓｃｕｌａｒ　１ｎｔｒｏｄｕｃｅｒｓ）、外科用トロ
カール（ｓｕｒｇｉｃａｌ　ｔｒｏｃａｒｓ）、及び他
のカニューしてある。これらの環境にあっては、アクセ
ス装置により与えられたアクセス流路（ｃｈａｎｎｅｌ
）を、封止組立体によって封止してあらゆる流体の損失
を制止することができる。この流体は、ｉ腔鏡検査法に
おける腹腔気体造影法（ｐｎｅｕｍｏｐｅｒｉｔｏｎｅ
ｕｍ）を行うのに使用するガスでもよい。斯かる流体に
は、誘導針等の血管アクセス装置の場合における血液等
の体液も含む。
典型的なアクセス装置が、第８図に示され、全体として
参照番号６０により示されている。この装置は、例えば
、一般に遠位端（ｄｉｓｔ＆ｌ　ｅｎｄ）６２及び近位
端（ｐｒｏｘｊｍａｌ　ｅｎｄ）６４を含む誘導針又は
外相用トロカールのどちらでも良い。封止組立体Ｓは、
装置の近位端６４に設けられ、装置６０の遠（’Ｕ　乾
ｉ　６２が患者の皮膚６６に経皮的に導入された随に患
者の外部に留っていることが好ましい。
このようにして、封止組立体Ｓは、装置６０の作業（ｗ
ｏｒｋ　ｉｎｇ）流路を通して操作上挿入され、共通に
参照番号６８で示されるカテーテル及び器材等の列象物
を囲むアクセス装置６０の作業流路又は孔を封止するた
めの手段を提供する。
（作用） 一旦、封止装置を組立てると、その操作は非常に簡単で
ある。要素が装置を通過するように装置を調節するには
、レバー１８及び２２を押合わせて、第４図に示す様に
通路３４を開けさえすれば良い。すると、要素は、通路
を自由に貫通することができる。所望どおりに位置決め
されると、レバー１８及び２２は解放され、斯くして通
路を要素で封止状態に閉じる。後者の操作は、要素を把
持し、所望の位置に保持するように機能する。要素の解
放は、単にハネ２８の賦勢に抗して再びＬツバ−１８及
び２２を押合わせることにより達成される。
第２図及び第３図に示す実線描写は、封止部材を貫通す
る細長い要素なしに完全に閉じた状態の封止部材を示し
ていることが認識されるべきである。これは、装置が、
それをｄ通する要素が不存在であってもシールを行うこ
とができることを示そうとするものである。第３図に示
す輪郭線は、封止要素が、それを貫通する細長い要素５
４をどのように収納するかを示している。
（結論） 上記の詳細な説明から、本発明は、種々の大きさ及び形
状の細長い要素の周りを封止する装置であって、利用者
が片手で容易に操作することのできる装置を提供するこ
とは明らかであろう。しかしながら、この装置は、図示
の実施例に限定されることを意図するものではなく、記
載の特許請求の範囲により定義されるものであることが
認識されるべきである。
【図面の簡単な説明】
第１図は、装置の斜視図である。 第２図は、第１図の２−２線によって示される面につい
ての断面図であり、封止部材が常閉状態にある装置を示
す。 第３図は、第２図の３−３線によって示される面につい
ての断面図である。 第４図は、第２図と同様の断面図であり、封止部材が開
状態にある装置を示す。 第５図は、第４図の５−５線によって示される面につい
ての断面図である。 第６図は、装置の分解斜視図である。 第７図は、第６図の７−７線に沿う封止部材の特定の実
施態様の断面図である。 第８図は、本発明の封止部材を近位端に設けた医用アク
セス装置の斜視図である。 Ｓ・・・封止装置 １１・・・ハウジング Ｃ・・・カムボディー Ｅ・・・エンドキャップ １８・・・固定レバー ２２・・・カムレバー ２６・・・カム従動ピン ２８・・・ばね ３０・・・ラグ ３２・・・封止部材 ３４・・・孔 ４６．４８・・・通路 手 続 補 正 書く方式〉 平成 １１１ 年　　　月 日 １、事件の表示 平成２年特許願第２９５１８３号 ２４発明の名称 貫通する部材のまわりを封止する装置 ３、補正をする者 事件との関係

Claims (25)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）軸又は管のまわりを封止する装置であつて、該装
    置が、 軸方向に貫通する通路と、ほぼ等角度を隔てた位置に設
    置された半径方向に延びる２以上のラグをもった外面と
    を有する弾性封止ボディーと、少なくとも部分的に封止
    ボディーの周りに設置され、ラグを半径方向に圧縮して
    封止ボディーの通路を少なくとも部分的に閉じるように
    作動可能である締付手段、 とを備えている封止装置。
  2. （２）ラグの数が４つであり、ラグが封止ボディーの周
    りに９０度の間隔で角度を隔てている、請求項１記載の
    装置。
  3. （３）締付手段と作動的に協働して常に封止ボディーを
    圧縮する賦勢手段を、更に備える、請求項１又は２記載
    の装置。
  4. （４）封止ボディーを賦勢手段による圧縮から選択的に
    解放するために締付手段と作動的に協働し、オペレータ
    の手で作動可能な手動解放手段を、更に備える、請求項
    ３記載の装置。
  5. （５）締付手段のまわりに延びているハウジングを、更
    に備える、請求項１又は２記載の装置。
  6. （６）締付手段と作動的に協働して常に封止ボディーを
    圧縮する賦勢手段を、更に備える、請求項５記載の装置
    。
  7. （７）賦勢手段が、 ハウジングに固定され、ハウジングから横方向に延びて
    いる第１のレバーと、 ハウジングに対して移動可能にカム手段と作動的に協働
    し、第１のレバーと並置してハウジングから横方向に延
    びている第２のレバーと、 第１及び第２のレバーの間に設置され、常にレバーを離
    れさせておくバネ、 とを備えている、請求項６記載の装置。
  8. （８）断面寸法及び外面を有する軸を収容するようなっ
    た開口を構成する弾性要素と、 特定の領域を有するシールを軸に備えるために弾性要素
    を、軸の外面に対して圧縮する手段と、軸の外面の特定
    の領域に圧力を生じさせるために圧縮された弾性要素に
    力を加える手段であって、加えられる力の大きさが特定
    の領域の大きさに正比例して変化することができる手段
    、 とを備え、それにより特定の領域にかかる圧力が軸の寸
    法と独立である、封止組立体。
  9. （９）力を加える手段が弾性要素の半径方向に設置され
    、該力が弾性要素のほぼ半径方向に直接向けられて弾性
    要素を圧縮し、軸の外面に特定の圧力を発生させる、請
    求項８記載の封止組立体。
  10. （１０）力を加える手段が、弾性要素に力を発生させる
    ため、弾性要素のほぼ半径方向に移動可能な２以上の爪
    を有する、請求項９記載の封止組立体。
  11. （１１）弾性要素が、弾性要素に加えられる力の圧力が
    特定の圧力より２０％以下だけ大きいような流体特性を
    有する、請求項８記載の封止組立体。
  12. （１２）力を加える手段が、弾性要素の開口を寸法が減
    少する方に賦勢する手段を更に備えている、請求項８記
    載の封止組立体。
  13. （１３）対象物の特定の表面とシールを形成するように
    なった封止装置であつて、 ２０以下のショアー硬度を有する封止材料と、封止材料
    の流れが対象物の特定の表面に接触することを容易にす
    るために封止材料を加圧する手段と、 特定の表面の近くを除き、封止材料の流れを収容するた
    めの手段、 とを備えている、封止装置。
  14. （１４）対象物が外面を有する軸を有し、 貫通する中央の孔を構成する部分を有する封止材料を更
    に備え、しかも 特定の面が軸の外面である、請求項１３の封止装置。
  15. （１５）対象物の特定の表面とシールを形成するように
    設置される封止装置であって、 ハウジングと、 ハウジング内に設置され、外面と、対象物を収容するよ
    うになった中央の孔を構成する内面とを有する封止材料
    と、 ２以上の方向から加えられる圧力を封止材料の外面に働
    かせ、対象物の特定の表面にかかることになる圧力を発
    生させるために設置された加圧手段、 とを備えている、封止装置。
  16. （１６）かかることになる圧力が、加えられた圧力の８
    ０％以上である、請求項１５記載の封止装置。
  17. （１７）封止材料の断面が、少なくとも３つの突出部を
    有する円の輪郭を有する、請求項１６載の封止装置。
  18. （１８）封止材料が、半径方向の断面において、４つの
    突出部を含み、ほぼ十字の輪郭を有する、請求項１７記
    載の封止装置。
  19. （１９）突出部が、円の周の周りに等角度に間隔を隔て
    た関係に設置されている、請求項１７記載の封止装置。
  20. （２０）封止材料が、フォームを含み、封止材料の中央
    の孔を構成する内面にはいかなるスキン層もない、請求
    項１５記載の封止装置。
  21. （２１）対象物の外面と適合可能な特定の性質を内面に
    与えるため、封止材料の少なくとも内面に施される被膜
    を更に備えている、請求項１５記載の封止装置。
  22. （２２）被膜が親水性であり、特定の性質が０．２５以
    下の摩擦係数である、請求項２１記載の封止装置。
  23. （２３）加圧手段が、 ハウジングに設置されたカムと、 カムと封止材料の突出部のうちの少なくとも一つとの間
    に設置されたカム従動子、 とを含み、従動子が、加えられた圧力を封止材料に働か
    せるようにカム上を摺動可能である、請求項１５記載の
    封止装置。
  24. （２４）各々が、突出部のうちの協働する一つに対して
    設置された複数のカム従動子を更に備えている、請求項
    ２３記載の封止装置。
  25. （２５）ハウジングが、第１の部分と第２の部分とを含
    み、 カムが、ハウジングの第１の部分に設置され、カム従動
    子が、ハウジングの第２の部分に対して半径方向に移動
    可能であり、 ハウジングの第１の部分が、ハウジングの第２の部分に
    対して移動可能であり、カムを移動させてカム従動子と
    の摺動可能な係合状態とし、カム従動子を半径方向に封
    止材料の突出部に推進させる、請求項１５記載の封止装
    置。
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