JP5121861B2 - 医療用器具のバルブとコネクターとの接続構造 - Google Patents

Description

本発明は、人間等の身体の外表面から胃まで外科的に造設された瘻孔を通して栄養物や薬などの流動物を胃の中へ供給するために使用されるガストロストミーチューブセット等に用いられる医療用器具のバルブとコネクターとの接続構造に関する。

従来、身体の外表面から胃まで造設された瘻孔に装着され、一端が胃の中に留置され、他端が身体の外部に配置されるチューブと、チューブを開閉するバルブと、一端が該バルブに結合され、他端が栄養物や薬などの流動物の供給源に結合され、該流動物供給源を該チューブに連通させるコネクターとを備えるガストロストミーチューブセットが知られている。

該チューブの前記一端には、外部から空気又は滅菌水が導入されると胃の中で膨張して胃内壁に密着するバルーンが設けられる。このチューブセットは、該バルーンを膨らませたり、しぼませたりすることで、瘻孔へのチューブの固定及び交換を容易に行うことができる。また、胃の中へ流動物を注入する毎に、コネクター及び流動物供給源を使い捨て使用することを可能とする。

ところで、このチューブセットのバルブは、チューブから僅かに露出した先端部に該チューブに連通する開口を有するハウジングと、ハウジング内の開口から数ミリメートル内奥に設けられるスリットを有するバルブボディとを備えている。ハウジングの開口から僅かに内奥には周溝が形成されており、該周溝と開口とは軸方向に伸びる切込み溝で連通されている。コネクターは、ハウジングの開口に挿入されてスリットを押し開く略円錐状の筒部と、略円錐状の筒部の基端部分から外側へ突出する突起とを有する。

コネクターをバルブに結合するときは、コネクターの該突起をハウジングの切込み溝に合わせてから、略円錐状の筒部をハウジングの開口内に挿入した後、該コネクターを回転して該突起をハウジングの周溝内に収容させる。これにより、コネクターはバルブに抜け止めされて固定される。コネクターを取り外すときは、コネクターを回転させて突起をハウジングの切込み溝に合わせてから、コネクターをハウジングの開口から抜き取る。

しかしながら、前記チューブセットでは、ハウジングの開口から数ミリメートル内奥にバルブボディが形成され、該開口の内側に前記周溝や切込み溝が形成されるので、開口の内奥に空洞や溝が形成される。これらの空洞や溝は流動物やバクテリアが溜まるところとなるが、掃除や消毒が困難であり、汚染され易い不都合があった。

本発明の目的は、前記不都合を解決して、掃除及び消毒が容易で、汚染の危険性が少ない医療用器具のバルブとコネクターとの接続構造を提供することにある。

前記の目的を達成するため、本発明の医療用器具のバルブとコネクターとの接続構造は、医療用器具の流動物通路を開閉するバルブと、一端が該バルブに結合され、他端が流動物供給源に結合され、該流動物供給源を該流動物通路に連通させるコネクターとを備え、該バルブは、筒状に突出し、先端に該流動物通路へ連通する開口を有する筒状部と、該筒状部の該開口を塞ぐ弾力性のある薄膜と、該薄膜に形成されるスリットとを有し、該開口は該筒状部の先端に内向きフランジ状に形成された環状壁に囲まれ、該薄膜は該環状壁の内周面に密着する位置に設けられており、該コネクターは、該スリットを押し開いて該筒状部内へ挿入される筒部を有しており、該バルブは、弾性力のある材料により該薄膜と共に略コップ状に形成されたバルブボディを有し、該コネクターの該筒部が該バルブの筒状部内へ挿入された際に、該筒部が該筒状部と該薄膜を含む該バルブボディとに挟持されて保持されることを特徴とする。

本発明によれば、該コネクターが結合されずに、該スリットが閉じられているときには、該開口は、該開口を囲む環状壁の内側に密着する該薄膜により塞がれている。これにより、該開口の内奥が露出しないので、外部から汚染される危険性が少なく、掃除及び消毒がし易くなる。

また、本発明の医療用器具のバルブとコネクターとの接続構造においては、該バルブは、弾性力のある材料により該薄膜と共に略コップ状に形成されたバルブボディを有し、該コネクターの該筒部が該バルブの筒状部内へ挿入された際に、該筒部が該筒状部と該薄膜を含む該バルブボディによって保持されることが好ましい。
本発明によれば、該コネクターの筒部が該スリットを押し開いて該筒状部内へ挿入されるとき、該筒部の外周面に弾力性のある薄膜が密着するので、該バルブと該コネクターとの結合時の密封性が向上すると共に、該バルブに該コネクターが安定して保持される。

また、本発明の医療用器具のバルブとコネクターとの接続構造においては、該バルブは、該薄膜の内面に該スリットを横断する一対のリブが形成されていることが好ましい。本発明によれば、該一対のリブは該薄膜を補強すると共に、該スリットが閉じられるように付勢する。

本発明の好適な実施形態を用いたガストロストミーチューブセットの身体への使用位置にある状態を示した斜視図。 図１のチューブセットを構成する第１チューブの正面図。 図２の第１チューブの平面図。 図３の４−４線に沿った第１チューブの一部断面図。 図３のバルブの５−５線に沿った一部断面図。 図１のチューブセットを構成するコネクターの背面図。 図６の７−７線に沿ったコネクターの断面図。 図１の第１チューブとコネクターとを結合した状態を示す一部断面図。 本発明の他の実施形態のコネクターの背面上方から見た斜視図。 図９のコネクターの正面側方から見た斜視図。

次に添付図面を参照して、本発明の好適な実施形態の詳細を説明する。図１は本発明の好適な実施形態を用いたガストロストミーチューブセットの身体への使用位置にある状態を示した斜視図である。図２は図１のチューブセットを構成する第１チューブの正面図である。図３は図２の第１チューブの平面図である。図４は図３の４−４線に沿った第１チューブの一部断面図である。図５は図３のバルブの５−５線に沿った一部断面図である。図６は図１のチューブセットを構成するコネクターの背面図である。図７は図６の７−７線に沿ったコネクターの断面図である。図８は図１の第１チューブとコネクターとを結合した状態を示す一部断面図である。

図１乃至図３に示すように、チューブセット１は、身体の外表面Ｘから胃まで造設された瘻孔に装着され、一端が胃の中に留置され、他端が身体の外部に配置される第１チューブ２と、第１チューブ２に設けられるバルブ３と、一端がバルブ３に結合されるコネクター４とを備える。コネクター４の他端には、図示されない栄養物や薬などの流動物を収納した流動物供給パック等の流動物供給源に連通された第２チューブ５が結合される。

チューブセット１によれば、バルブ３を設けた第１チューブ２は身体内に数カ月間等の長期間にわたって留置され、頻繁な交換は不要となる。他方、コネクター４や、第２チューブ５を介してコネクター４に結合される流動物供給源は、身体の外部で第１チューブ２に１２−２４時間程度の比較的短時間結合され、使い捨てが可能となる。

第１チューブ２は、身体への装着及び交換を容易にするように、柔軟性を有するシリコン等の適切な医療用材料で造られている。第１チューブ２の内部には、胃の中に留置される一端から身体の外部に配置される他端まで連通し、栄養物や薬などの流動物を胃の中へ送出する流動物通路６が設けられている。

第１チューブ２の胃の中に留置される端部の周囲には、医療用合成樹脂材料からなる比較的薄いチューブ状の薄膜で形成され、膨張可能なバルーン７が設けられている。第１チューブ２の内部には、口径の小さな第２通路８が流動物通路６の一側に沿って第１チューブ２のほぼ全長にわたって伸びており、一端がバルーン７に連通している。第２通路８を通って空気又は滅菌水がバルーン７に送り込まれると、バルーン７が膨張して胃内壁の瘻孔の開口に密着する。これにより、胃液などの漏洩を防止できると共に、第１チューブ２を身体内に安全且つ容易に留置することができる。

第１チューブ２の身体の外部に配置される他端には、瘻孔内に装着される中央部分よりも大きな外径を有するハブ９が、第１チューブ２と一体に形成されている。ハブ９は、第１チューブ２と別体に形成して、チューブセット１を使用する際に第１チューブ２に組み付けるようにしてもよい。

ハブ９の一側には、直径方向へ突出した突出部１０が形成される。突出部１０には、バルーン用バルブ１１が設けられており、該バルブ１１は、一端がバルーン７に連通する第２通路８の他端が連通されている。バルブ１１が開状態のときには、外部から空気又は滅菌水を送出してバルーン７を膨張させ、更に、膨張後には、空気又は滅菌水が排出されるのを防ぐために閉状態にすることが可能とされる。

ハブ９の突出部１０と反対側の一側には、柔軟性のある板状の連結片１２を介して連結されるキャップ１３が設けられている。キャップ１３は、バルブ３にコネクター４が結合されていないときに、バルブ３に冠着されて密封する。キャップ１３にはつまむのを容易にするタブ１４が設けられている。

図４に示すように、ハブ９の内部には流動物通路６が軸方向に伸びている。流動物通路６の先端にはバルブ３の一部を収容して保持する空洞１５が形成されている。空洞１５は、流動物通路６から段状に拡径された大径部と、大径部から段状にやや縮径され、ハブ９の外部へ開口する小径部とからなる。大径部の内周面には周溝が形成されている。小径部の内周面は開口へ向かって先細りのテーパー状に形成されている。

バルブ３は、ハブ９の空洞１５に保持される外側ハウジング部１７と内側ハウジング部１８とからなるハウジング１６と、ハウジング１６に保持されるバルブボディ１９とを有している。

ハウジング１６は適切な医療用合成樹脂で造られる。外側ハウジング部１７は、空洞１５の大径部に嵌合される中空の大径部２０と、空洞１５の小径部に嵌合され、ハブ９から外部へ筒状に突出する筒状部２１とを有する。本実施例では、筒状部２１はハブ９から３ｍｍ程度突出する。筒状部２１の先端には、内向きフランジ状に形成された環状壁２２に囲まれた開口２３が形成される。開口２３は流動物通路６に連通する。環状壁２２の外端面は環状に隆起しており、コネクター４と結合したときにコネクター４と密接するシールを構成する。大径部２０の外周面には、空洞１５の大径部の周溝に嵌合して、バルブ３をハブ９内から抜け止めする周リブが設けられている。

筒状部２１の先端付近の外周には、筒状部２１よりも外径の大きい略環状の外向きフランジ２４が形成されている。図１及び図２に示すように、フランジ２４の一部には切り欠き２５が形成されている。図１及び図３に示すように、切り欠き２５に面するフランジ２４の一方の端部には、ハブ９へ向かって筒状部２１に沿って伸びる突起２６が設けられている。

図４に示すように、内側ハウジング部１８は、外側ハウジング部１７の開口２３と反対側の端部に嵌め込まれる。内側ハウジング部１８と外側ハウジング部１７とは、超音波溶接、接着剤などによって互いに固定されるのが好ましい。内側ハウジング部１８には、流動物通路６からテーパー状に拡径し、流動物通路６と開口２３とを連通させる中空部２７を有する。

バルブボディ１９は、弾力性のある医療用エラストマー材料により略コップ状に形成され、内側ハウジング部１８と外側ハウジング部１７との間に、各ハウジング部に密着して嵌合される。

図２及び図４に示すように、開口２３は、バルブボディ１９の一部を構成する略円盤状の薄膜２８により塞がれる。薄膜２８には開口２３の直径方向の略全長にわたって伸びるスリット２９が形成されている。スリット２９が開くと開口２３と流動物通路６とが連通され、スリット２９が閉じると開口２３と流動物通路６とが遮断される。図５に示すように、薄膜２８の内面には、スリット２９を横断するように一対のリブ３０、３０が形成されており、リブ３０、３０は薄膜２８を補強すると共に、スリット２９が閉じられるように付勢する。

図４に示すように、バルブボディ１９の薄膜２８と反対側の端部の外周には、外向きの環状フランジ３１が設けられ、環状フランジ３１は、内側ハウジング部１８と外側ハウジング部１７との間に挟持される。好ましくは、外側ハウジング部１７に環状フランジ３１へ向かう環状突起３２が形成され、内側ハウジング部１８に環状フランジ３１へ向かう環状突起３３が形成される。これらの環状突起３２、３２は環状フランジ３１を挟持して、スリット２９を開閉される際にバルブボディ１９が動かないように保持する。

外側ハウジング部１７の内周面はバルブボディ１９の外周面より僅かに小径に形成されており、これによって、バルブボディ１９が外側ハウジング部１７内に密着して嵌合すると共に、スリット２９を閉じるように圧力を加える。

図１、図６、図７に示すように、コネクター４は、バルブ３に結合される第１端部３４と、第２チューブ５内に挿入されて結合される第２端部３５とを有する。コネクター４は、第１端部３４と第２端部３５とが９０度の角度をなす略肘状に形成されている。第１端部３４は、バルブ３の薄膜２８のスリット２９を押し開いて筒状部２１内へ挿入される内筒部（筒部）３６と、内筒部３６の周囲に間隙を空けて、内筒部３６と同軸に筒状に形成される外筒部３７と、外筒部３７の内周から内筒部３６へ向かって放射線方向に突出するラグ３８とを有する。コネクター４の内部には、内筒部３６の先端に開口する通路３９と、第２端部３５の先端に開口し、通路３９より大口径の通路４０とが連通している。

図８に示すように、内筒部３６の外径は開口２３の直径よりも僅かに小さいだけとされている。内筒部３６がスリット２９を押し開いて筒状部２１内へ挿入されるとき、内筒部３６の外周面に弾力性のある薄膜２８が密着するので、バルブ３とコネクター４との結合時の密封性が向上する。また、バルブ３にコネクター４が安定して保持される。

外筒部３７は、内筒部３６との間にバルブ３のフランジ２４の外径よりも僅かに大きい内径を有する間隙を有している。内筒部３６が筒状部２１内へ挿入されるとき、筒状部２１の先端部分とフランジ２３とが該間隙に嵌合される。

ラグ３８は、フランジ２４の切り欠き２５を通過可能なように、周方向の幅が切り欠き２５の周方向の幅より僅かに小さく形成される。また、ラグ３８と内筒部３６との間隔は、筒状部２１を挿出入可能で、且つ、フランジ２４を挿出入できない距離に形成されている。更に、内筒部３６と外筒部３７とを連結する底壁４１とラグ３８との間隔は、筒状部２２の環状壁２２の外端面とフランジ２３のハブ９側の端面との軸方向の幅よりも大きい距離に形成されている。これにより、図８に示すように、コネクター４の底壁４１が筒状部２１の環状壁２１の外端面に密接するまで内筒部３６を筒状部２１内へ挿入するためには、ラグ３８をフランジ２４の切り欠き２５に合わせて位置決めした後に、ラグ３８を切り欠き２５に完全に通過せしめることが必要となる。その後、コネクター４を回転させてラグ３８を円周方向に移動させてフランジ２４と係合させることにより、コネクター４がバルブ３から抜け止めされて結合される。

コネクター４のラグ３８とフランジ２４の切り欠き２５との位置決めを容易にするためには、図１に示すように、コネクター４に該ラグ３８の位置を示す孔やその他の印を設けることが好ましい。

図８に示すように、バルブ３とコネクター４とが抜け止めされて結合された位置では、バルブ３の薄膜２８がコネクター４の内筒部３６の外周面に密着して、漏れを防止すると共に、コネクター４との結合を堅固にする。バルブ３の環状壁２２の外端面とコネクター４の底壁４１とが密接して漏れを防止する。

フランジ２４は切り欠き２５を除くとほぼ環状に形成されているので、コネクター４を抜け止めしたまま複数の位置へ回転させることができる。

フランジ２４に設けた突起２６は、切り欠き２５にコネクター４のラグ３８を合わせた位置でラグ３８に当接し、その位置から突起２６を越える方向に回転するのを防止する。これにより、コネクター４は一方向に回転させることによってのみ取外し可能となるので、不用意にコネクター４が外れるのを防止してチューブセット１の使用上の安全性を向上させる。

図８に示すようなバルブ３との結合位置からコネクター４を取り外す場合には、先ず、ラグ３８が切り欠き２５と整列する位置までコネクター４を回転させた後、コネクター４をバルブ３から抜き取る。これにより、バルブ３の薄膜２８は環状壁２２に密着する位置に復帰して、スリット２９が閉じられる。

コネクター４が結合されずに、スリット２９が閉じられているときには、開口２３は、開口２３を囲む環状壁２２の内側に密着する薄膜２８により塞がれている。これにより、開口２３の内奥が露出しないので、外部から汚染される危険性が少なく、掃除及び消毒がし易くなる。

実施形態の一例としては、バルブ３について、チューブセットが使用を予定している流動物供給源以外の如何なる種類の供給源とも結合できないようにしてもよい。例えば、バルブ３のフランジ２４の直径を、従来の供給源の結合部の直径よりも大きくする。これにより、使用を予定していない供給源を誤ってバルブ３に結合させることが不可能となるので、安全性が向上する。

次に、本発明の他の実施形態のコネクターを説明する。図９は本発明の他の実施形態のコネクターの背面上方から見た斜視図である。図１０は図９のコネクターの正面側方から見た斜視図である。

図９及び図１０に示すように、このコネクター５０は、バルブ３に結合される第１端部５１と、図示されない第２チューブに結合される第２端部５２とを有する。第１端部５１は、図１、図６、図７に示すコネクター４の第１端部３４と同様に、内筒部５３、外筒部５４、ラグ５５を有しており、これらの構造及び機能は第１端部３４のものと同じである。コネクター５０は前記コネクター４と同様に使用され、唯一の相違点は、コネクター５０の第１端部５１と第２端部５２とが略直線状に形成されている点である。

第２端部５２は、図示されない第２チューブを挿入されて結合される挿入孔５６と、コネクター５０を第１チューブ２のバルブ３に結合する際に、コネクター５０をつまんで回転させるのを容易にする略三角形の平面５７とを有している。また、平面５７の略三角形の頂点は、バルブ３のフランジ２４の切り欠き２５とコネクター５０のラグ５５とが整列する位置を示しており、該切り欠き２５とラグ５５との位置決めを容易にする。

以上、添付図面に示された好適な実施形態に関して本発明を説明してきたが、本発明の範囲内で実施形態を変更することが可能である。

１・・ガストロストミーチューブセット、 ２・・第１チューブ、 ３・・バルブ、 ４・・コネクター、 ５・・第２チューブ、 ６・・流動物通路、 ９・・ハブ、 １５・・空洞、 １６・・ハウジング、 １７・・外側ハウジング部、 １８・・内側ハウジング部、 １９・・バルブボディ、 ２１・・筒状部、 ２２・・環状壁、 ２３・・開口、 ２４・・フランジ、 ２５・・切り欠き、 ２６・・突起、 ２８・・薄膜、 ２９・・スリット、 ３４・・第１端部、 ３５・・第２端部、 ３６・・内筒部、 ３７・・外筒部、 ３８・・ラグ、 ３９、４０・・通路、 ４１・・底壁、 ５０・・コネクター、 ５１・・第１端部、 ５２・・第２端部、 ５３・・内筒部、 ５４・・外筒部、 ５５・・ラグ。

Claims (2)

1. 医療用器具の流動物通路を開閉するバルブと、一端が該バルブに結合され、他端が流動物供給源に結合され、該流動物供給源を該流動物通路に連通させるコネクターとを備え、
   該バルブは、筒状に突出し、先端に該流動物通路へ連通する開口を有する筒状部と、該筒状部の該開口を塞ぐ弾力性のある薄膜と、該薄膜に形成されるスリットとを有し、該開口は該筒状部の先端に内向きフランジ状に形成された環状壁に囲まれ、該薄膜は該環状壁の内周面に密着する位置に設けられており、
   該コネクターは、該スリットを押し開いて該筒状部内へ挿入される筒部を有しており、
   該バルブは、弾性力のある材料により該薄膜と共に略コップ状に形成されたバルブボディを有し、
   該コネクターの該筒部が該バルブの筒状部内へ挿入された際に、該筒部が該筒状部と該薄膜を含む該バルブボディとに挟持されて保持されることを特徴とする医療用器具のバルブとコネクターとの接続構造。
2. 該バルブは、該薄膜の内面に該スリットを横断する一対のリブが形成されていることを特徴とする請求項１に記載の医療用器具のバルブとコネクターとの接続構造。

Images