WO2019146666A1

WO2019146666A1 - バルーン型胃ろうカテーテル

Info

Publication number: WO2019146666A1
Application number: PCT/JP2019/002170
Authority: WO
Inventors: 幸毅彦
Original assignee: 株式会社ジェイ・エム・エス
Priority date: 2018-01-24
Filing date: 2019-01-24
Publication date: 2019-08-01
Also published as: JP2019126533A; JP7081173B2

Abstract

チューブ（１０）の先端にバルーン（１５）が設けられ、チューブ（１０）の基端に本体（２０）が接続されている。チューブ（１０）には第１及び第２流路（１１，１２）が設けられている。本体（２０）は、チューブ（１０）の第１流路（１１）に連通した第１孔（２１）と、第１孔（２１）に設けられた一方向弁（２３）と、メスコネクタ（４６）が設けられた、回転可能なコック（４０）とを備える。コック（４０）の回転方向位置を、バルーン（１５）と外界との連通が遮断される第１位置と、バルーン（１５）を第２流路（１２）を介してメスコネクタ（４６）に連通させる第２位置とに切り替えることができる。

Description

バルーン型胃ろうカテーテル

　本発明は、バルーン型胃ろうカテーテルに関する。

　食事を口から摂れなくなった患者の腹に、胃に通じる胃ろうが造設されることがある（この施術はＰＥＧ（Percutaneous Endoscopic Gastrostomy）と呼ばれる）。胃ろうには、胃ろうカテーテルのチューブが挿入される。このチューブを介して、液状の栄養剤が患者の胃に投与される。

　胃ろうカテーテルは長期間にわたって患者に留置される。胃ろうカテーテルは、そのチューブを患者から抜けないように固定するための体内ストッパ（固定具）の種類により、バルーン型とバンパー型とに大別される。バルーン型では、チューブの先端に膨張収縮が可能なバルーンが設けられている。バルーンに水（蒸留水）を注入して当該バルーンを胃内で膨らませることにより、チューブが固定される。

　バルーン型胃ろうカテーテルは、バルーン内の水の逆流を防止してバルーンの膨張状態を維持するために、バルーンに連通した流路に一方向弁を備えている。一方向弁は、患者の体表面に配置される、胃ろうカテーテルの本体に設けられる（例えば特許文献１参照）。一方向弁としては、本体を小型化する観点から、ダックビル型の一方向弁が有利である。

特開２０１４－１６１６７０号公報

　胃ろうカテーテルの交換のためにバルーン内の水を抜く場合には、一方向弁を開通させる必要がある。ところが、ダックビル型の一方向弁を開通させるためには専用の器具が必要である。これは、バルーンを収縮させるための操作を煩雑にする。

　本発明は、バルーンに連通した流路に一方向弁が設けられていないバルーン型胃ろうカテーテルを提供することを目的とする。

　本発明のバルーン型胃ろうカテーテルは、第１流路及び第２流路が設けられた可撓性を有するチューブと、前記チューブの先端に設けられ且つ前記第２流路に連通した、膨張及び収縮が可能なバルーンと、前記チューブの基端に接続された本体とを備える。前記本体は、前記本体を貫通し且つ前記チューブの前記第１流路に連通した第１孔と、前記第１孔に設けられた一方向弁と、メスコネクタが設けられた、回転可能なコックとを備える。前記コックの回転方向位置を、前記バルーンと外界との連通を前記コックが遮断する第１位置と、前記バルーンを前記第２流路を介して前記メスコネクタに連通させる第２位置とに切り替えることができる。

　本発明によれば、コックの回転方向位置を第１位置と第２位置との間で切り替えることにより、バルーンと外界との連通を切り替えることができる。このため、本発明のカテーテルでは、バルーンに連通した流路に一方向弁を設ける必要がない。バルーンを収縮させるための操作は、専用の器具を用いることなく、簡単に行うことができる。

　また、コックにメスコネクタが設けられているので、本体を小型化することができる。

図１Ａは、本発明の一実施形態にかかるバルーン型胃ろうカテーテルの斜視図である。図１Ｂは、図１Ａの１Ｂ－１Ｂ線を含む上下方向面に沿った、バルーン型胃ろうカテーテルの矢視断面図である。図２は、本発明の一実施形態にかかるバルーン型胃ろうカテーテルの分解斜視図である。図３Ａは、本発明の一実施形態にかかるバルーン型胃ろうカテーテルを構成する本体の前側上方から見た斜視図である。図３Ｂは、本体の後ろ側上方から見た斜視図である。図３Ｃは、本体の側面図である。図３Ｄは、本体の上面図である。図３Ｅは、本体の下面図である。図４Ａは、本発明の一実施形態にかかるバルーン型胃ろうカテーテルを構成するコックの斜視図である。図４Ｂは、コックの中心軸を含む面に沿った断面図である。図５は、本発明の一実施形態にかかるバルーン型胃ろうカテーテルのコックにシリンジを接続した状態を示した断面図である。

　上記の本発明のバルーン型胃ろうカテーテルにおいて、前記コックの回転方向位置を、前記メスコネクタを、前記第１孔の前記一方向弁よりも前記第１流路側の部分に連通させる第３位置に更に切り替えることができてもよい。かかる態様によれば、一方向弁の下面や第１孔の内周面など、栄養剤の流路を洗浄することができる。また、栄養剤の流路を洗浄するための液体（例えば水）をコックのメスコネクタから注入することができるので、洗浄用の液体を注入するための専用のコネクタをコック以外に設ける場合に比べて、本体を小型化することができる。

　前記メスコネクタと前記第１孔とを連通させる流路の前記第１孔側の開口は、液体が前記開口から前記一方向弁に向かって噴射されるように構成されていてもよい。かかる態様によれば、汚れが長期にわたって付着しやすい一方向弁の下面を液体で洗浄することができる。このため、栄養剤の流路を清浄な状態に維持することができる。

　前記メスコネクタと前記第１孔とを連通させる流路の前記第１孔側の開口は、前記開口から噴射された液体が前記第１孔の内周面上を旋回して流れるように構成されていてもよい。かかる態様によれば、洗い残しを少なく洗浄することができる。このため、栄養剤の流路を清浄な状態に維持することができる。

　前記コックが前記第３位置にあるとき、前記バルーンと外界との連通が遮断されてもよい。かかる態様によれば、栄養剤の流路を洗浄するときに、バルーン内の水が外界に漏れ出て、バルーンが収縮してしまうという事態の発生を防止することができる。

　前記コックが前記第１位置及び前記第２位置にあるとき、前記コックが、前記第１孔と前記メスコネクタとの連通を遮断してもよい。かかる態様によれば、カテーテルを患者に留置した通常の使用状態において、胃の内容物が第１孔に逆流しても、当該内容物がメスコネクタから外界に漏れ出ることはなく、また、バルーンを膨張又は収縮させる操作時に、バルーンを膨張させるための水が第１孔を通過し胃に流入することはない。

　前記第１孔の中心軸に沿って見たとき、前記コックの回転軸は、前記中心軸から延びる直線に垂直であってもよい。かかる態様は、本体を小型化するのに有利である。

　前記メスコネクタは、前記コックの回転軸と同軸のメステーパ面を備えていてもよい。前記メステーパ面は、その開口に向かって内径が大きくなるテーパ面であってもよい。かかる態様によれば、メスコネクタにシリンジの筒先を接続してシリンジを回転させることにより、コックを回転させることができる。このため、バルーンを膨張収縮させたり、栄養剤の流路を洗浄したりするために必要な一連の操作を、特別な器具を用いることなく、シリンジのみを用いて、効率よく行うことができる。

　本発明のカテーテルは、前記コックの回転可能角度範囲を制限する回転可能角度制限機構を備えていてもよい。かかる態様によれば、回転可能角度範囲を規定する２つの限界位置に第２位置及び第３位置を設定することができる。これは、コックを第２位置及び第３位置に位置合わせすることを容易にする。

　以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する主要部材を簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。また、本発明の範囲内において、以下の各図に示された各部材を変更または省略し得る。

　図１Ａは、本発明の一実施形態にかかるバルーン型胃ろうカテーテル（以下、「カテーテル」という）１の斜視図である。図１Ｂは、図１Ａの１Ｂ－１Ｂ線とチューブ１０の中心軸とを含む面に沿った、カテーテル１の矢視断面図である。カテーテル１は、チューブ１０を患者の腹に造設した胃ろうに挿入し、バルーン１５を胃内で膨張させ、本体２０を体表面に密着させることにより患者に留置されるバルーンボタン型の胃ろうカテーテルである。図１Ａには、更に、ポート２２に接続されるオスコネクタ６０と、コック４０に接続されるシリンジ７０が示されている。オスコネクタ６０の上端の孔６２に接続される柔軟なチューブの図示は省略されている。液状の栄養剤（薬剤等が含有されることがある）は、オスコネクタ６０を介して患者に投与される。バルーン１５を膨張及び収縮させるための水（例えば蒸留水）は、シリンジ７０を用いてバルーン１５に流出入される。以下の説明の便宜のため、チューブ１０の長手方向を「上下方向」といい、胃側（図１Ａにおいて下側）を「下」側といい、その反対側（オスコネクタ６０側）を「上」側という。上下方向に垂直な面に平行な方向を「水平方向」という。但し、「上下方向」及び「水平方向」は、カテーテル１の使用時の向きを意味するものではない。チューブ１０の長手方向の両端のうち、下側端を「先端」、上側端を「基端」という。

　図２は、カテーテル１の分解斜視図である。

　チューブ１０は、互いに独立した第１流路１１と第２流路１２が設けられたダブルルーメン型チューブである。第１流路１１は、チューブ１０の長手方向に沿って延び、チューブ１０の両端で開口している（図１Ｂ参照）。第１流路１１は、患者に投与される栄養剤のための流路である。第２流路１２の一端（上端）は、第１流路１１と同様に、チューブ１０の基端にて開口している。第２流路１２の他端（下端）は、バルーン１５と連通するように、チューブ１０の先端近傍の位置でチューブ１０の外周面に開口している（図示せず）。第２流路１２は、バルーン１５を膨張及び収縮させるための水のための流路である。本実施形態では、第２流路１２は、第１流路１１の内壁面に沿って設けられている。

　バルーン１５は、チューブ１０の先端から所定距離の領域に、チューブ１０の外周面に設けられている。バルーン１５は、可撓性を有し、伸張収縮が可能な薄い膜で構成されている。図１Ａ、図１Ｂ及び図２は、バルーン１５が膨張した状態を示している。図示したように、バルーン１５は、ドーナツ状に拡径するように膨張する。図示を省略するが、バルーン１５は、収縮すると、チューブ１０の外周面に密着するように縮径する。

　チューブ１０は、容易に屈曲可能なように可撓性を有する。チューブ１０の材料は、可撓性に加えて生体適合性を有することが好ましく、制限されないが、例えばシリコーンゴムやポリウレタンエラストマーを用いることができ、特にシリコーンゴムが好ましい。バルーン１５もチューブ１０と同じ材料を用いて構成することができる。

　図３Ａは本体２０の前側上方から見た斜視図、図３Ｂは本体２０の後ろ側上方から見た斜視図、図３Ｃは本体２０の側面図、図３Ｄは本体２０の上面図、図３Ｅは本体２０の下面図である。図３Ｃ及び図３Ｄでは、本体２０の外観からは見えない主要な内部構造（第２孔３０、第１連結流路３８、及び第２連結流路３９など）が破線で示されている。

　本体２０の平面視形状は、全体として略長方形である（図３Ｄ参照）。より詳細には、略長方形を構成する２つの短辺が円弧状に突出している。本体２０に、本体２０を上下方向に貫通する第１孔２１が設けられている。第１孔２１は、同軸に配置された大径部２１ａと小径部２１ｂとを、上から下にこの順に有する（図３Ｃ、図１Ｂ参照）。大径部２１ａの内周面は円筒面であり、その内径は小径部２１ｂの内径より大きい。

　第１孔２１の大径部２１ａに、上方から一方向弁２３及びキャップ２４が順に装着されて（図２参照）、ポート２２（図１Ａ及び図１Ｂ参照）が構成される。一方向弁２３は、栄養剤がポート２２から患者の胃に向かって流れるのを許可するが、これとは逆に、胃の内容物がポート２２から外界に漏れ出るのを阻止する。一方向弁２３は、このように一方向にのみ流体が流れることを許容し、逆流を防止する機能を有する弁であり、チェックバルブまたは逆止弁などとも呼ばれる。一方向弁２３の構成は、このような機能を有する限り制限はない。本実施形態では、一方向弁２３としてダックビル型の一方向弁を用いている。ダックビル型の一方向弁２３は、本体２０を小型化するのに有利である。一方向弁２３は、第１孔２１を塞ぐように、第１孔２１に挿入される。キャップ２４は、中央が開口した環状部材である。キャップ２４は、一方向弁２３を本体２０に固定するために、第１孔２１を取り囲む円形の溝に嵌入される。キャップ２４が、オスコネクタ６０のオスルアー６１（図１Ａ参照）が嵌入されるポート２２の開口を規定する。なお、本発明では、キャップ２４を省略することができる。この場合、ポート２２の開口は、第１孔２１の開口の端縁または一方向弁２３によって規定される。

　本体２０の下面から、下方に向かって接続筒２７が突出している。接続筒２７は、中空の略円筒形状を有する。図３Ｃに示されているように、接続筒２７は第１孔２１と同軸に配置され、第１孔２１に連通している。接続筒２７の内周面は、上下方向において内径が一定である円筒面である。接続筒２７の内径は、第１孔２１の小径部２１ｂの内径より大きい。このため、接続筒２７と小径部２１ｂとの間に、その内径差に起因する停止面２６が設けられている。図３Ｅに示されているように、停止面２６は、円環状の平面であり、水平方向に平行である。停止面２６に、第１連結流路３８（詳細は後述する）が開口している。

　図１Ｂに示されているように、チューブ１０の上端は接続筒２７に挿入され固定される。チューブ１０の上端面と停止面２６とは面接触し、これらの面間に液密なシールが形成される。チューブ１０の第１流路１１は、第１孔２１（ポート２２）に連通される。チューブ１０の第２流路１２（図２参照）は、停止面２６に開口した第１連結流路３８（図３Ｅ参照）に連通される。

　本体２０には、ヒンジ２８を介して蓋２９が一体的に設けられている。蓋２９は、ヒンジ２８の周りに回動可能である。図１Ａ～図３Ｅは、開状態の蓋２９を示している。図示を省略するが、閉状態では、蓋２９は本体２０の上面に重ね合わされる。ポート２２は、蓋２９で覆われる。蓋２９が閉状態を維持するように、蓋２９のヒンジ２８とは反対側の端縁に係止凸部２９ａが設けられ、本体２０には係止凸部２９ａが嵌入する係止凹部２０ａが設けられている。なお、蓋２９を閉状態に維持するための構造は、係止凸部２９ａ及び係止凹部２０ａに限定されず、任意に変更しうる。蓋２９の外面（閉状態においてポート２２とは反対側を向く面）は、滑らかな凸曲面である。蓋２９を閉じたとき、蓋２９の凸曲面は本体２０の外面と連続して全体して滑らかな凸曲面を構成する。このため、蓋２９が閉じられた本体２０に患者は違和感を感じにくく、また、本体２０が衣類に引っ掛かる可能性も低い。

　本体２０には、水平方向に沿って延びた第２孔３０が設けられている。図３Ｄに示されているように、第２孔３０は、その長手方向の一端が開口し、他端が塞がれた非貫通孔（いわゆる盲孔）である。第２孔３０の開口は、本体２０の側面（平面視形状が略長方形である本体２０の長辺に沿った側面）に設けられている。第２孔３０は、第１孔２１に対してヒンジ２８とは反対側にわずかに離れた位置に設けられている。第２孔３０の中心軸は、第１孔２１の中心軸から延びる直線（第１孔２１の半径）に対して垂直である。第２孔３０は、径大部３１及び円筒部３２を備える。径大部３１及び円筒部３２の内周面は、いずれもその内径が第２孔３０の長手方向において一定である円筒面である。径大部３１は、第２孔３０の開口端縁から延び、第２孔３０において最大の内径を有する。径大部３１と円筒部３２との間に、内径が径大部３１に向かって大きくなるように変化した２つのテーパ部３３が設けられている。第２孔３０の最深部に、停止突起３４が設けられている。停止突起３４は、第２孔３０の長手方向に沿って見た形状が略三角形である突起である（図３Ｃ参照）。

　本体２０には、更に、第１連結流路３８及び第２連結流路３９が設けられている。第１及び第２連結流路３８，３９は、第２孔３０より小径であり、真っ直ぐに延びている。第１連結流路３８は、第２孔の円筒部３２と停止面２６とをつなぐ（図３Ｃ～図３Ｅ参照）。第２連結流路３９は、第２孔の円筒部３２と第１孔２１（特に大径部２１ａ）とをつなぐ（図３Ｂ～図３Ｄ参照）。第２連結流路３９の、第１孔２１の内周面での開口３９ａは、一方向弁２３よりも下側（チューブ１０側）に位置している（図１Ｂ参照）。図３Ｃに示されているように、水平方向に沿って見たとき、第２連結流路３９は、孔３０（円筒部３２）側より第１孔２１（開口３９ａ）側が高くなるように、傾斜している。即ち、第２連結流路３９の開口３９ａは、一方向弁２３に向かって、斜め上方を向いている。また、図３Ｄに示されているように、第１孔２１の中心軸に沿って見たとき、第２連結流路３９の開口３９ａは、第１孔２１の中心軸から外れた方向を向いている。即ち、第２連結流路３９は、第１孔２１（特に大径部２１ａ）の内周面の接線に沿うように延びている。

　本体２０（ヒンジ２８及び蓋２９を含む）の材料は、本体２０が患者の体表面に長期にわたって留置されることから、柔軟で生体適合性を有することが好ましく、制限されないが、例えばシリコーンゴムやポリウレタンエラストマーを用いることができ、特にシリコーンゴムが好ましい。

　キャップ２４の材料は、外力によって実質的に変形しない程度の機械的強度（剛性）を有する硬い材料（硬質材料）であることが好ましい。制限されないが、例えば、ポリカーボネート（ＰＣ）、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体（ＡＢＳ）、硬質ポリ塩化ビニル、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリスチレン、ポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピレン（ＰＰ）等の樹脂材料を用いることができ、中でもポリカーボネート、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリプロピレンが好ましい。

　図４Ａはコック４０の斜視図、図４Ｂはコック４０の断面図である。図４Ａに示されているように、コック４０は、全体として略円柱形状を有する。コックの４０の外周面には、基端部４１及び円柱部４２が設けられている。基端部４１及び円柱部４２の外周面は、いずれもその外径がコック４０の長手方向において一定である円筒面である。基端部４１は、円柱部４２よりも大きな外径を有する。基端部４１と円柱部４２との間に、外径が基端部４１に向かって大きくなるように変化した２つのテーパ部４３が設けられている。コック４０の先端に、停止突起４４が設けられている。停止突起４４は、コック４０の長手方向に沿って見た形状が略三角形である突起である。

　図４Ｂに示されているように、コック４０には、基端部４１側端からコック４０の長手方向に沿って延びた孔４５が設けられている。孔４５は、コック４０をその長手方向に貫通しておらず、基端部４１側でのみ開口した非貫通孔（いわゆる盲孔）である。孔４５の内周面には、孔４５の開口端縁から所定の距離の領域（基端部４１に対応する領域）にメステーパ面４６が設けられている。メステーパ面４６は、開口に向かって内径が大きくなるテーパ面（または円錐面）である。メステーパ面４６は、コック４０の中心軸（即ち、コック４０の回転軸）と同軸である。メステーパ面４６は、メスコネクタとして機能する。

　円柱部４２に、半径方向に延びた２つの横孔４８，４９が設けられている。横孔４８，４９は、孔４５の内腔とコック４０の外界とを半径方向に連通させる。

　コック４０は、本体２０の第２孔３０に嵌入される。コック４０の基端部４１、テーパ部４３、円柱部４２は、第２孔３０の径大部３１、テーパ部３３、円筒部３２にそれぞれ嵌合する。一旦、テーパ部４３とテーパ部３３とが嵌合すると、コック４０を第２孔３０から引き抜くことは困難である。円柱部４２の外周面と円筒部３２の外周面とが面接触し、両者間に液密なシールが形成される。

　コック４０は、第２孔３０内で、その中心軸回りに回転可能である。但し、コック４０の停止突起４４が第２孔３０の停止突起３４に衝突するので、コック４０の第２孔３０内での回転可能角度範囲は所定角度（本実施形態では約１８０度）に制限される。停止突起３４，４４は、コック４０の回転可能角度範囲を制限する「回転可能角度制限機構」として機能する。

　コック４０がある回転方向位置にあるとき、コック４０の第１横孔４８は本体２０の第１連結流路３８と連通する。この結果、コック４０の孔４５は、第１横孔４８、第１連結流路３８、チューブ１０の第２流路１２を順に介して、バルーン１５に連通される。コック４０の第２横孔４９は、第２孔３０の円筒部３２の内周面によって液密に封止される。また、本体２０の第２連結流路３９は、コック４０の円柱部４２の外周面によって液密に封止される。本実施形態では、コック４０のこの回転方向位置を「第２位置」という。

　コック４０が別のある回転方向位置にあるとき、コック４０の第２横孔４９は本体２０の第２連結流路３９と連通する。この結果、コック４０の孔４５は、第２横孔４９、第２連結流路３９を順に介して、第１孔２１に連通される。コック４０の第１横孔４８は、第２孔３０の円筒部３２の内周面によって液密に封止される。また、本体２０の第１連結流路３８は、コック４０の円柱部４２の外周面によって液密に封止される。本実施形態では、コック４０のこの回転方向位置を「第３位置」という。

　コック４０が、上記の第２位置及び第３位置以外の位置にあるとき、コック４０の第１及び第２横孔４８，４９は、第２孔３０の円筒部３２の内周面によって液密に封止され、且つ、本体２０の第１及び第２連結流路３８，３９は、コック４０の円柱部４２の外周面によって液密に封止される。本実施形態では、コック４０のこの回転方向位置を「第１位置」という。

　コック４０の孔４５の内周面には、メスコネクタとして機能するテーパ面４６が形成されている。したがって、コック４０に設けられたメスコネクタは、コック４０が第２位置にあるときにはバルーン１５に連通され、コック４０が第３位置にあるときには第１孔２１に連通され、コック４０が第１位置にあるときにはバルーン１５及び第１孔２１のいずれにも連通されずに封止される。また、バルーン１５は、コック４０が第２位置にあるときにはメスコネクタに連通され、コック４０が第１位置及び第３位置にあるときには外界との連通が遮断される。更に、第１孔２１は、コック４０が第３位置にあるときにはメスコネクタに連通され、コック４０が第１位置及び第２位置にあるときにはメスコネクタとは連通されない。このように、コック４０は、メスコネクタ、バルーン１５、及び第１孔２１間の連通状態を切り替える「切替バルブ」として機能する。

　コック４０の材料は、外力によって実質的に変形しない程度の機械的強度（剛性）を有する硬い材料（硬質材料）であることが好ましい。制限されないが、例えば、ポリカーボネート（ＰＣ）、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体（ＡＢＳ）、硬質ポリ塩化ビニル、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリスチレン、ポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピレン（ＰＰ）等の樹脂材料を用いることができ、中でもポリカーボネート、ポリプロピレンが好ましい。

　本実施形態のカテーテル１の使用方法を説明する。

　カテーテル１が患者に留置される、カテーテル１の通常の使用状態では、バルーン１５は胃内で膨張され、且つ、コック４０は第１位置に設定される。バルーン１５と外界との連通が遮断されるので、バルーン１５の膨張状態が維持される。第１孔２１とメスコネクタとの連通が遮断されるので、チューブ１０の第１流路１１を通じて胃の内容物が第１孔２１に逆流したとしても、当該内容物がコック４０から外界に漏れ出ることはない。なお、この通常の使用状態では、ポート２２は、その衛生状態を良好に維持するために、蓋２９で覆われる。また、コック４０の孔４５の衛生状態を良好に維持するために、メステーパ面４６に栓（図示せず）を嵌入させるなどして、孔４５の開口を塞いでもよい。

　バルーン１５を収縮または膨張させる方法を説明する。最初に、コック４０のメステーパ面４６（図４Ｂ参照）に、シリンジ７０の外筒７１の先端の筒先７２を挿入する（図１Ａ参照）。シリンジ７０内には、バルーン１５を膨張させるための水（例えば蒸留水）が貯留されていてもよい。図５は、メステーパ面４６に筒先７２が挿入された状態を示した断面図である。筒先７２の外周面には、筒先７２の先端に向かって外径が小さくなるオステーパ面が設けられている。コック４０のメステーパ面４６は、筒先７２のオステーパ面と、径及びテーパ角度が一致するように構成されている。例えば、メステーパ面４６及びオステーパ面は、ＩＳＯ５９４－１に準拠した６％テーパ面であってもよい。このため、コック４０のメステーパ面４６と筒先７２のオステーパ面とは、面接触し、いわゆるテーパ嵌合（スリップ接続と呼ばれることもある）を形成して液密に接続される。

　コック４０に筒先７２を接続した状態で、シリンジ７０（特にその外筒７１）を回転させる。メステーパ面４６とオステーパ面との間に摩擦力が発生するので、シリンジ７０を回転させると、コック４０はシリンジ７０と一体的に回転する。コック４０を第２位置に回転させる。バルーン１５は、シリンジ７０に連通される。この状態で、シリンジ７０のプランジャ７３（図１Ａ参照）を操作して、バルーン１５内の水をシリンジ７０に吸引してバルーン１５を収縮させ、または、シリンジ７０内の水をバルーン１５に注入してバルーン１５を膨張させる。次いで、シリンジ７０を回転させて、コック４０を第１位置に戻す。その後、コック４０から筒先７２を引き抜く。バルーン１５の膨張または収縮された状態が維持される。

　なお、バルーン１５を膨張収縮させる上記の操作では、コック４０は第１位置、第２位置、第１位置の順に切り替えられるのみで、第３位置には切り替えられない。このため、この操作によってバルーン１５を膨張させるための水が第１孔２１を通過し胃に流入することはない。

　カテーテル１を介して患者に栄養剤を投与する方法を説明する。最初に、蓋２９を開いて、ポート２２を露出させる。次いで、図１Ａにおいて、オスコネクタ６０の先端のオスルアー６１をポート２２に挿入する。この状態で、栄養剤を患者に向かって流す。栄養剤は、オスコネクタ６０、一方向弁２３、第１孔２１、チューブ１０の第１流路１１を順に通って、胃に流入する。栄養剤の投与が終了すると、蓋２９でポート２２を覆う。一方向弁２３が設けられているので、栄養剤や胃の内容物がポート２２から外界に漏れ出ることはない。栄養剤を投与している間、コック４０は上述した第１位置に維持される。このため、投与された第１孔２１内の栄養剤が、コック４０から外界に漏れ出ることはない。

　栄養剤を投与した後、コック４０にシリンジ７０の筒先７２を接続してもよい（図５参照）。シリンジ７０には、例えば水（または白湯）が貯留されている。シリンジ７０を回転させて、コック４０を第３位置に切り替える。シリンジ７０は、第１孔２１に連通される。この状態で、プランジャ７３を押す。シリンジ７０内の水は、第２連結流路３９（図１Ｂ参照）から第１孔２１内に勢いよく噴射される。一方向弁２３の下面（チューブ１０側の面）、第１孔２１の内周面、及びカテーテル１０の第１流路１１の内周面に付着した栄養剤は、水で洗い流されて患者の胃に送られる。次いで、シリンジ７０を回転させて、コック４０を第１位置に戻す。その後、コック４０から筒先７２を引き抜く。

　第２連結流路３９から第１孔２１への水の噴射は、胃から逆流した内容物（以下、「胃内容物」という）が一方向弁２３の下面や、第１孔２１の内周面、第１流路１１の内周面に付着した場合に、当該胃内容物を洗い流すのにも有効である。

　なお、栄養剤の流路を洗浄する上記の操作では、コック４０は第１位置、第３位置、第１位置の順に切り替えられるのみで、第２位置には切り替えられない。このため、この操作によってバルーン１５内の水が誤ってメスコネクタへ流出してバルーン１５が収縮してしまうことはない。

　以上のように、本実施形態のカテーテル１は、バルーン１５と外界との連通を遮断させる第１位置と、バルーン１５をメスコネクタに連通させる第２位置とに回転方向位置を切り替えることができるコック４０を備える。このため、本実施形態では、バルーン１５に連通した流路に一方向弁を設ける必要がない。

　上述したように、従来のカテーテルでは、バルーン内の水を抜くためには、バルーンに連通した流路に設けられた一方向弁（以下「バルーン用一方向弁」という）を開通させる必要があった。一方向弁がダックビル型である場合、当該一方向弁を開通させるために、専用の器具が必要である。これに対して、本実施形態では、専用の器具を用いることなく、バルーン１５をメスコネクタに連通させることができる。バルーン１５内の水を抜く操作は極めて簡単である。

　更に、コック４０は、メスコネクタを第１孔２１に連通させる第３位置にも、その回転方向位置を切り替えることができる。コック４０が第３位置にある状態で、メスコネクタから水を注入すると、水は、第１孔２１内に噴射され、一方向弁２３の下面や、第１孔２１の内周面、第１流路１１の内周面に付着した栄養剤や胃内容物を洗い流す。栄養剤や胃内容物がこれらの面に付着したままであると、細菌が繁殖するなど、不衛生状態に陥りやすい。本実施形態のカテーテル１は、栄養剤の流路を常に清浄な状態に維持することができる。

　本実施形態とは異なり、洗浄用の水を貯留したシリンジを接続するための専用のメスコネクタを、コック４０とは別に本体２０に設ければ、栄養剤の流路を当該水で洗浄することは可能である。しかしながら、この構成は、専用のメスコネクタを設けることによって、本体２０が大型化してしまう。本実施形態では、コック４０に設けられたメスコネクタを、バルーン１５の膨張収縮と、栄養剤の流路の洗浄との両方のために使用する。この構成は、本体２０を大型化させることなく、バルーン型のカテーテル１に、栄養剤の流路を洗浄するという機能を追加することを可能にする。

　第２連結流路３９の開口３９ａは、水が開口３９ａから一方向弁２３に向かって噴射されるように、その水平方向面に対する傾斜角度（即ち、一方向弁２３に対する傾き）や、上下方向位置（即ち、一方向弁２３に対する距離）などが設定されている。一方向弁２３の下面は、汚れが長期にわたって付着しやすく、このため不衛生状態に陥りやすい。水を一方向弁２３の下面に向かって噴射することにより、特に汚れやすい一方向弁２３の下面を清浄な状態に維持することができる。

　また、開口３９ａから噴射された水が第１孔２１（特に大径部２１ａ）の内周面に沿って旋回して流れるように、第１孔２１の中心軸に沿って見たときの第２連結流路３９の開口３９ａの向きが設定されている。これにより、水をより広い範囲にわたって流すことができるので、栄養剤や胃内容物の洗い残しが少なくなり、栄養剤の流路を清浄な状態に維持することができる。

　コック４０にメスコネクタが設けられている。これは、メスコネクタをコック４０とは別に設ける場合に比べて、本体２０の小型化に有利である。

　メスコネクタは、コック４０の回転軸と同軸のメステーパ面４６を備えている。このため、メスコネクタのメステーパ面４６に、シリンジ７０の筒先７２に広く用いられるオステーパ面をテーパ嵌合させることができる。テーパ嵌合は、メスコネクタとオスコネクタ（筒先７２）との接続及び分離が容易であり、接続状態ではメスコネクタ及びオスコネクタ間に液密なシールが形成され、更に両コネクタ間で回転力を伝達することもできる。このため、バルーン１５に対して水を注入または吸引し、あるいは、第１孔２１内に水を噴射するために使用するシリンジ７０を、コック４０を回転させるためにも使用することができる。バルーン１５を膨張及び収縮させたり、栄養剤の流路を洗浄したりするために必要な一連の操作を、特別な器具を用いることなく、シリンジ７０のみを用いて、効率よく行うことができる。

　また、コック４０のメスコネクタにシリンジ７０の筒先７２を挿入するだけで回転力をシリンジ７０からコック４０に伝達することができるので、例えば、コック４０と筒先７２との間に、互いに係合し合う係合構造を設ける必要がない。このため、コック４０を小型化することができる。また、コック４０に設けた係合構造に患者の衣類が引っ掛かってコック４０が意図せずに回転してしまうという誤動作が生じることもない。

　コック４０の回転軸は、第１孔２１の中心軸に垂直な平面（即ち、水平方向面）に平行である。そして、第１孔２１の中心軸に沿って見たとき、コック４０の回転軸は、第１孔２１の中心軸から延びる直線（即ち、第１孔２１の半径方向に沿った直線）に垂直である。換言すれば、第１孔２１の中心軸に沿って見たとき、コック４０の回転軸は、第１孔２１の外側に位置し、且つ、円形である第１孔２１の接線に平行である。本体２０に対するコック４０のこのような配置は、本体２０の水平方向寸法を小さくし、本体２０の小型化に有利である。これに対して、従来のカテーテルでは、バルーン用一方向弁は、その中心軸が、栄養剤が流れる流路の中心軸から延びる直線（半径方向に沿った直線）に一致するように配置されるのが一般的であった（例えば、特許文献１参照）。このため、体表面に設置されるカテーテルの本体は、当該直線を長軸とする細長い形状を有する。体表面に設置された、このように細長くて大きな本体は、患者に違和感を感じさせてしまう。本実施形態では、コック４０の長手方向に対して略垂直に第１及び第２連結流路３８，３９を設けたことにより、コック４０を上記のように配置することが可能となった。本実施形態の本体２０の平面視形状（第１孔２１の中心軸に沿って見た形状、図３Ｄ参照）は、従来の本体に比べて、アスペクト比（長軸方向寸法／短軸方向寸法）が小さく、全体として正方形または円形により近い。患者は、このような本体２０に違和感を感じにくい。

　上記の実施形態は例示に過ぎない。本発明は、上記の実施形態に限定されず、適宜変更することができる。

　上記の実施形態では、第２連結流路３９の開口３９ａは、開口３９ａから噴射された水が、一方向弁２３に向かい且つ大径部２１ａの内周面上を旋回して流れるように構成された。しかしながら、開口３９ａから噴射される水の向きはこれに限定されず、任意に変更しうる。また、２本以上の第２連結流路３９を設けることにより、あるいは、第２連結流路３９を分岐させることにより、水が噴射される開口３９ａを２つ以上設けてもよい。この場合、異なる方向から一方向弁２３に向かって水を噴射したり、一方向弁２３と第１孔２１（または大径部２１ａ）の内周面とを異なる開口３９ａから噴射された水で洗浄したりするなどが可能となり、栄養剤の流路の洗浄性が向上する。

　本発明では、コック４０が第３位置に回転することができないように構成することも可能である。この場合、コック４０は、第１位置と第２位置のみに切り替えることができる。

　本体２０のおけるコック４０の配置は、上記の実施形態に限定されず、任意に変更しうる。例えば、コック４０の回転軸が第１孔２１の半径方向に沿っていてもよい。

　コック４０の回転可能角度制限機構の構成は停止突起３４，４４に限定されない。例えば、回転可能角度制限機構は、コック４０の外周面（例えば基端部４１）と、第２孔３０の内周面のこれに対応する箇所とに設けてもよい。

　コック４０の回転可能角度範囲は任意に設定できる。第１位置、第２位置、第３位置は、この範囲内の任意の位置に設けることができる。例えば、コック４０の回転可能角度範囲を規定する２つの回転限界位置の一方を第２位置、他方を第３位置、その間を第１位置としてもよい。この構成によれば、第１及び第２連結流路３８，３９に対する第１及び第２横孔４８，４９の位置合わせが容易になる。また、第１位置（カテーテル１の通常使用時の位置）から栄養剤の流路を洗浄する第３位置へコック４０を切り替える場合に、コック４０は第２位置を通過しないので、バルーン１５内の水が意図せずにメスコネクタから漏れ出るという誤操作を防止することができる。

　なお、本発明では、コック４０の回転可能角度制限機構（停止突起３４，４４）を省略して、コック４０が自由に回転可能に構成されてもよい。

　第１孔２１に設けられる一方向弁２３は、ダックビル型に限定されず、任意の一方向弁を用いうる。

　本発明の利用分野は、制限されないが、胃ろうに留置されるバルーン型胃ろうカテーテルとして広範囲に利用することができる。特に、胃ろうに挿入されたチューブを、胃内のバルーンと、体表面上の本体とで固定するバルーンボタン型の胃ろうカテーテルとして利用することができる。

１　胃ろうカテーテル（カテーテル）
１０　チューブ
１１　第１流路
１２　第２流路
１５　バルーン
２０　本体
２１　第１孔
２３　一方向弁
３４　停止突起（回転可能角度制限機構）
３８　第１連結流路
３９　第２連結流路
３９ａ　第２連結流路の第１孔側の開口
４０　コック
４４　停止突起（回転可能角度制限機構）
４６　メステーパ面（メスコネクタ）

Claims

　第１流路及び第２流路が設けられた可撓性を有するチューブと、
　前記チューブの先端に設けられ且つ前記第２流路に連通した、膨張及び収縮が可能なバルーンと、
　前記チューブの基端に接続された本体とを備えたバルーン型胃ろうカテーテルであって、
　前記本体は、
　前記本体を貫通し且つ前記チューブの前記第１流路に連通した第１孔と、
　前記第１孔に設けられた一方向弁と、
　メスコネクタが設けられた、回転可能なコックとを備え、
　前記コックの回転方向位置を、前記バルーンと外界との連通を前記コックが遮断する第１位置と、前記バルーンを前記第２流路を介して前記メスコネクタに連通させる第２位置とに切り替えることができることを特徴とするバルーン型胃ろうカテーテル。
　前記コックの回転方向位置を、前記メスコネクタを、前記第１孔の前記一方向弁よりも前記第１流路側の部分に連通させる第３位置に更に切り替えることができる請求項１に記載のバルーン型胃ろうカテーテル。
　前記メスコネクタと前記第１孔とを連通させる流路の前記第１孔側の開口は、液体が前記開口から前記一方向弁に向かって噴射されるように構成されている請求項２に記載のバルーン型胃ろうカテーテル。
　前記メスコネクタと前記第１孔とを連通させる流路の前記第１孔側の開口は、前記開口から噴射された液体が前記第１孔の内周面上を旋回して流れるように構成されている請求項２又は３に記載のバルーン型胃ろうカテーテル。
　前記コックが前記第３位置にあるとき、前記バルーンと外界との連通が遮断される請求項２～４のいずれか一項に記載のバルーン型胃ろうカテーテル。
　前記コックが前記第１位置及び前記第２位置にあるとき、前記コックが、前記第１孔と前記メスコネクタとの連通を遮断する請求項１～５のいずれか一項に記載のバルーン型胃ろうカテーテル。
　前記第１孔の中心軸に沿って見たとき、前記コックの回転軸は、前記中心軸から延びる直線に垂直である請求項１～６のいずれか一項に記載のバルーン型胃ろうカテーテル。
　前記メスコネクタは、前記コックの回転軸と同軸のメステーパ面を備え、
　前記メステーパ面は、その開口に向かって内径が大きくなるテーパ面である請求項１～７のいずれか一項に記載のバルーン型胃ろうカテーテル。
　前記コックの回転可能角度範囲を制限する回転可能角度制限機構を備える請求項１～８のいずれか一項に記載のバルーン型胃ろうカテーテル。