ES2353426T3

ES2353426T3 - Sellador y divisor de vasos en línea.

Info

Publication number: ES2353426T3
Application number: ES07021646T
Authority: ES
Inventors: Dylan Hushka; Paul Guerra; David M. Garrison; Patrick L. Dumbauld
Original assignee: Covidien AG
Current assignee: Covidien AG
Priority date: 2006-11-08
Filing date: 2007-11-07
Publication date: 2011-03-02
Anticipated expiration: 2027-11-07
Also published as: US7722607B2; JP2015037581A; US20070106297A1; US9549775B2; EP1920725B1; JP2008119465A; CA2609492A1; EP2105105B1; US8668689B2; EP1920725A2; EP1920725A3; JP2013059635A; EP2105105A1; US20140194873A1; AU2007231795A1; JP2014138879A; DE602007009777D1; JP5270905B2; US20100204697A1; AU2007231795B2

Abstract

Un fórceps endoscópico, que comprende: una carcasa (20) que tiene un eje (12) unido a la misma, incluyendo el eje un par de miembros (110, 120) de mordaza dispuestos en un extremo distal (16) del mismo; un montaje (60) de accionamiento dispuesto en la carcasa y operable para mover los miembros de mordaza uno con relación a otro desde una primera posición, donde los miembros de mordaza están dispuestos según una relación espaciada uno con relación a otro, hasta una segunda posición, donde los miembros de mordaza están más cerca uno de otro, para manipular tejido; estando adaptado cada miembro de mordaza para conectarse a una fuente (500) de energía eléctrica de modo que los miembros de mordaza son capaces de conducir energía para tratar tejido; y un montaje (70) de cuchillo operativamente asociado a la carcasa, pudiendo accionarse el montaje de cuchillo selectivamente para avanzar un cuchillo (71) a través del tejido dispuesto entre los miembros de mordaza cuando los miembros de mordaza se disponen en la segunda posición; caracterizado por: un par de mangos (30a, 30b) operativamente conectados al montaje de accionamiento, siendo móviles los mangos con relación a la carcasa para accionar el montaje de accionamiento para mover los miembros de mordaza; incluyendo el montaje de cuchillo al menos un mecanismo (255) de seguridad para evitar dañar el cuchillo cuando se acciona selectivamente, donde el mecanismo de seguridad incluye un fusible (77) mecánico que se fractura cuando se ejerce una fuerza excesiva para accionar el montaje de cuchillo.

Description

1

ANTECEDENTES

La presente invención se refiere a un fórceps electroquirúrgico, y más particularmente la presente descripción se refiere a una combinación de fórceps electroquirúrgico endoscópico alargado bipolar y monopolar para sellar y/o cortar tejido. Campo técnico

Los fórceps electroquirúrgicos emplean el contacto y la energía eléctrica para afectar a la hemostasis mediante el calentamiento del tejido y los vasos sanguíneos para coagular, cauterizar y/o sellar tejidos. Como una alternativa a los fórceps abiertos para su uso en procedimientos quirúrgicos abiertos, muchos cirujanos modernos emplean endoscopios e instrumentos endoscópicos para acceder de forma remota a órganos a través de incisiones o perforaciones más pequeñas. Como resultado directo de ello, los pacientes tienden a beneficiarse de cicatrices más pequeñas y un menor tiempo de convalecencia.

Los instrumentos endoscópicos se insertan en el paciente a través de una cánula, o puerto, que se ha realizado con un trocar. Tamaños típicos de cánulas están entre tres milímetros y doce milímetros. Son preferidas cánulas pequeñas, que, como se puede apreciar, presentan un desafío de diseño a los fabricantes de instrumentos, que deben encontrar modos de construir instrumentos que pasen a través de cánulas pequeñas.

Muchos procedimientos quirúrgicos endoscópicos requieren cortar o ligar vasos sanguíneos o tejido vascular. Debido a las consideraciones espaciales inherentes de la cavidad quirúrgica, los cirujanos frecuentemente tienen dificultades para suturar vasos o llevar a cabo otros métodos tradicionales para controlar el sangrado, por ejemplo, sujetar y/o atar vasos sanguíneos. Utilizando un fórceps endoscópico electroquirúrgico, un cirujano puede bien cauterizar, coagular/desecar y/o simplemente reducir o frenar el sangrado simplemente controlando la intensidad, frecuencia y duración de la energía electroquirúrgica aplicada a través de los miembros de mordaza al tejido. La mayoría de los vasos sanguíneos pequeños, es decir, en el rango inferior a dos milímetros de diámetro, pueden frecuentemente ser cerrados utilizando instrumentos y técnicas electroquirúrgicas estándar. Sin embargo, si se liga un vaso sanguíneo más grande, puede ser necesario que el cirujano convierta el procedimiento endoscópico en un procedimiento quirúrgico abierto y por tanto pierda los beneficios de la cirugía endoscópica. Alternativamente, el cirujano puede sellar el vaso o tejido más grande.

Se cree que el proceso de coagular vasos es fundamentalmente diferente que el sellado electroquirúrgico de vasos. En el presente documento, "coagulación" se define como un proceso de desecar tejido donde las células del tejido se rompen y se secan. "Sellado de vasos" o "sellado de tejidos" se define como el proceso de licuar el colágeno del tejido de modo que se convierta en una masa fundida. La coagulación de pequeños vasos sanguíneos es suficiente para cerrarlos permanentemente, mientras que vasos más grandes requieren ser sellados para asegurar un cierre permanente.

Para sellar efectivamente vasos (o tejido) más grandes se deben controlar con precisión dos parámetros mecánicos predominantes - la presión aplicada al vaso (tejido) y la distancia del hueco entre los electrodos o superficies de sellado del tejido - estando ambos afectados por el grosor del vaso sellado. Más particularmente, la aplicación precisa de presión es importante para oponerse a las paredes del vaso; para reducir la impedancia del tejido hasta un valor suficientemente bajo como para que permita el paso de suficiente energía electroquirúrgica a través del tejido; para superar las fuerzas de expansión durante el calentamiento del tejido; y para contribuir al grosor del extremo del tejido, que es una indicación de un buen sellado. Se ha determinado que el hueco típico entre mordazas para fusionar paredes de un vaso es óptimo entre 25 µm (0,001 pulgadas) y 150 µm (0,006 pulgadas). Por debajo de este rango, el sello puede ser rasgado o roto y por encima de este rango los huecos pueden no sellarse apropiadamente o efectivamente.

Con respecto a los vasos más pequeños, la presión aplicada al tejido tiende a ser menos relevante, mientras que la distancia del hueco entre las superficies eléctricamente conductoras se hace más significativa para un sellado efectivo. En otras palabras, las posibilidades de que las dos superficies eléctricamente conductoras se toquen durante la activación aumenta a medida que los vasos se hacen menores.

Muchos instrumentos conocidos incluyen miembros de cuchilla o miembros de corte que simplemente cortan el tejido de modo mecánico y/o electromecánico y que son relativamente poco efectivos para sellar vasos. Otros instrumentos se basan solamente en la presión de apriete para conseguir un grosor de sellado adecuado y no están diseñados para tener en cuenta tolerancias de hueco y/o requerimientos de paralelismo y planitud, que son parámetros que, si se controlan adecuadamente, pueden conseguir un sellado de tejido consistente y efectivo. Por ejemplo, es conocido que es difícil adecuar el control del grosor del tejido sellado resultante solamente mediante el control de la presión de apriete por una de estas dos razones: 1) si se aplica demasiada fuerza, existe una posibilidad de que los dos polos se toquen y la energía no se transferirá a través del tejido, resultando en un sellado inefectivo;

o 2) si se aplica una fuerza demasiado pequeña, el tejido puede moverse prematuramente antes de la activación y se puede crear un sellado más grueso y menos fiable.

Como se ha mencionado anteriormente, para sellar de una manera apropiada y efectiva vasos o tejidos más grandes, se requiere una mayor fuerza de cierre entre miembros de mordaza opuestos. Es conocido que una fuerza de cierre grande entre las mordazas típicamente requiere fuerzas de actuación grandes que son necesarias para crear un gran momento alrededor del pivote de cada mordaza. Esto presenta un desafío de diseño para los fabricantes de instrumentos, que deben sopesar las ventajas de fabricar un diseño sobre-simplificado contra las desventajas de un diseño que pueda requerir que el usuario ejerza una gran fuerza de cierre para sellar efectivamente el tejido. Como resultado, los diseñadores deben compensar estas grandes fuerzas de cierre mediante el diseño de instrumentos o bien dotados de pasadores metálicos y/o mediante el diseño de instrumentos que compensen al menos parcialmente estas fuerzas de cierre para reducir las posibilidades de un fallo mecánico y reducir la fatiga del usuario final (es decir, el cirujano).

Aumentar las fuerzas de cierre entre electrodos puede tener otros efectos indeseados, por ejemplo, puede provocar que los electrodos opuestos entren en contacto uno con otro, lo que puede dar como resultado un cortocircuito y una fuerza de cierre pequeña puede provocar un movimiento prematuro del tejido durante la compresión antes de la activación. Como resultado de esto, proporcionar un instrumento que proporcione consistentemente la fuerza de cierre apropiada entre electrodos opuestos dentro de un rango de presiones preferido mejorará las probabilidades de conseguir un sellado exitoso. Como se puede apreciar, depender del cirujano para que proporcione manualmente la fuerza de cierre apropiada dentro del rango apropiado de un modo consistente sería difícil y la calidad y efectividad del sello resultante podría variar. Además, el éxito global de crear un sellado de tejido efectivo es muy dependiente de la pericia, visión, destreza y experiencia del usuario al juzgar la fuerza de cierre apropiada para sellar el vaso de un modo uniforme, consistente y efectivo. En otras palabras, el éxito del sellado dependería en gran medida de la capacidad del cirujano en lugar de depender de la eficiencia del instrumento.

Se ha descubierto que el rango de presiones para asegurar un sellado consistente y efectivo está entre aproximadamente 3 kg/cm2 hasta aproximadamente 16 kg/cm2 y, preferiblemente, dentro de un rango de trabajo de 7 kg/cm2 hasta 13 kg/cm2. Se ha demostrado que fabricar un instrumento que sea capaz de proporcionar una presión de cierre dentro de este rango de trabajo es efectivo para sellar arterias, tejidos y otras estructuras vasculares.

En el pasado se han desarrollado varios montajes de fuerza de actuación para proporcionar las fuerzas de cierre apropiadas para el sellado efectivo de vasos. Por ejemplo, uno de tales montajes de actuación ha sido desarrollado por Valleylab, Inc., de Boulder, Colorado, una división de Tyco Healthcare LP, para su uso con el instrumento de sellado y división de vasos de Valleylab comúnmente vendido bajo la marca LIGASURE ATLAS®. Este montaje incluye un acoplamiento mecánico de cuatro barras, un muelle y un montaje motriz que coopera para proporcionar y mantener consistentemente presiones de tejido dentro de los rangos de trabajo mencionados anteriormente. Las solicitudes de patente estadounidenses pendientes 10/179,863 titulada “Divisor y sellador de vasos” (ahora patente US 7,101,371), 10/116,944 titulada “Divisor y sellador de vasos” (ahora patente US 7,083,618), 10/472,295 titulada “Divisor y sellador de vasos" (ahora patente US 7,101,372 y las solicitudes de patente PCT PCT/US01/01890 (Número de publicación WO 2001/54035) titulada “Divisor y sellador de vasos” y PCT/US01/11340 (Número de publicación WO 2002/080795) titulada “Divisor y sellador de vasos" describen todas ellas en detalle diferentes características de funcionamiento de LIGASURE ATLAS® y diferentes métodos relacionados con el mismo.

Otros mecanismos o montajes de fuerza de actuación se describen en las solicitudes de patente estadounidenses de titularidad común 10/460,926 titulada “Divisor y sellador de vasos para su uso con trocares y cánulas pequeños” (ahora patente US 7,156,846) y 10/953,757 titulada “Divisor y sellador de vasos que tiene carrera de cuchillo alargada y seguridad para el mecanismo de corte" (Patente US 7,150,749). Como se describe en el presente documento, se describen montajes de actuación más simples y mecánicamente ventajosos que facilitan el agarre y manipulación de vasos y tejido y que reducen la fatiga del usuario.

En ciertas operaciones quirúrgicas, se utiliza un fórceps bipolar en combinación con un fórceps monopolar o un coagulador monopolar para tratar tejidos y controlar el sangrado durante la cirugía. Así, durante el curso de una operación particular, un cirujano puede tener que sustituir un instrumento monopolar por el instrumento bipolar, lo cual típicamente implicaría la sustitución a través del trocar o cánula. Como se puede apreciar, esto podría ocurrir en más de una ocasión en el curso de la operación, lo cual puede resultar en graves pérdidas de tiempo y posiblemente exponer innecesariamente los instrumentos a ambientes no estériles.

Sería deseable desarrollar un instrumento de combinación bipolar y monopolar que sea simple y económico y que se pueda emplear con cánulas pequeñas. Además, sería deseable proporcionar un instrumento que incluya un mango fácilmente manipulable y un cuerpo que incluya un montaje de fuerza de actuación mecánicamente ventajoso para reducir la fatiga del usuario.

EP 1 649 821 describe un fórceps bipolar y US 2007/0078456 describe un sellador y divisor de vasos en línea. Estos documentos se han citado como relevantes para la presente invención durante el examen de esta patente. El preámbulo de la reivindicación 1 está basado en el documento EP.

COMPENDIO

La presente invención se describe en la reivindicación 1.

La presente invención proporciona un fórceps endoscópico que tiene una carcasa con un eje fijado a la misma, incluyendo el eje un par de miembros de mordaza dispuestos en un extremo distal del mismo. El fórceps también incluye un montaje motriz dispuesto en la carcasa y que está configurado para mover los miembros de mordaza uno con relación al otro desde una primera posición en la que los miembros de mordaza están dispuestos espaciados uno del otro hasta una segunda posición donde los miembros de mordaza están más cerca uno de otro para manipular el tejido. Un par de mangos está operativamente conectado al montaje motriz y los mangos están configurados para moverse con relación a la carcasa para accionar el montaje motriz para mover los miembros de mordaza. Cada miembro de mordaza está adaptado para conectarse a una fuente de energía eléctrica, de modo que los miembros de mordaza pueden conducir energía para tratar el tejido.

El fórceps también incluye un montaje de cuchillo que está operativamente asociado a la carcasa. El montaje de cuchillo es selectivamente accionable para hacer avanzar un cuchillo a través del tejido dispuesto entre los miembros de mordaza cuando los miembros de mordaza se disponen en la segunda posición.

El mecanismo de seguridad incluye un fusible mecánico que se fractura cuando se ejerce una fuerza excesiva (por ejemplo, una fuerza de aproximadamente 40 N (9 lbf) o mayor) para accionar el montaje de cuchillo. En otra realización, el montaje de cuchillo incluye un piñón interpuesto entre un conjunto de dientes y una pista dentada que cooperan para hacer avanzar el cuchillo distalmente a través de los miembros de mordaza. El fusible mecánico puede estar operativamente asociado al piñón, los dientes y/o la pista dentada. En una realización particular, el eje del piñón se diseña para que se fracture cuando se ejerce una fuerza excesiva para el accionamiento del montaje de cuchillo. En otra realización de acuerdo con la presente descripción, se pueden incluir primer y segundo interruptores para suministrar energía a los miembros de mordaza, como se ha descrito anteriormente.

En una realización, se dispone un primer interruptor en la carcasa que es accionable para selectivamente suministrar energía de un primer potencial eléctrico a al menos un miembro de mordaza para tratar tejido de un modo monopolar. Un segundo interruptor está dispuesto en la carcasa y es accionable para suministrar selectivamente energía de un primer potencial eléctrico a un miembro de mordaza y selectivamente suministrar energía de un segundo potencial eléctrico al otro miembro de mordaza para tratar tejidos de un modo bipolar.

En una realización particularmente útil, al menos uno de los mangos incluye un bloqueo de cuchillo que evita que el montaje de cuchillo sea accionado cuando los miembros de mordaza están en la primera posición. El mecanismo de bloqueo de cuchillo puede incluir una interfaz mecánica que se extiende desde al menos uno de los mangos. La interfaz mecánica está dimensionada para impedir el movimiento del montaje de cuchillo cuando los mangos se disponen en una primera posición (es decir, abierta) con relación a la carcasa y la interfaz mecánica se dimensiona para permitir la actuación del montaje de cuchillo cuando los mangos están dispuestos en una segunda posición con relación a la carcasa.

En otra realización de acuerdo con la presente invención, el fórceps incluye un bloqueo monopolar que evita la activación del primer interruptor cuando los miembros de mordaza están dispuestos en la primera posición. En una realización particularmente útil, el bloqueo monopolar incluye una interfaz mecánica dispuesta sobre al menos uno de los mangos que evita la activación del primer interruptor cuando se disponen los mangos en una primera posición con relación a la carcasa y permite la activación del primer interruptor cuando los mangos se disponen en una segunda posición con relación a la carcasa. El bloqueo monopolar puede incluir un interruptor activado por presión en la carcasa, de modo que el movimiento de los mangos desde una primera posición con relación a la carcasa hasta una segunda posición con relación a la carcasa cierre el interruptor activado por presión para permitir la activación del primer interruptor.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Se describen en el presente documento varias realizaciones del instrumento haciendo referencia a los dibujos, en los que:

La Fig. 1A es una vista superior en perspectiva de un fórceps endoscópico mostrado abierto y que incluye una carcasa, un montaje de mango, un eje y un montaje efector de extremo de acuerdo con la presente descripción;

La Fig. 1B es una vista superior en perspectiva del fórceps de la Fig. 1A que muestra el montaje efector de extremo en una configuración cerrada de acuerdo con la presente invención;

La Fig. 2 es una vista inferior en perspectiva del fórceps endoscópico de la Fig. 1A;

La Fig. 3A es una vista izquierda en perspectiva y ampliada del montaje efector de extremo de la Fig. 1A;

La Fig. 3B es una vista izquierda en perspectiva y ampliada del montaje efector de extremo de la Fig. 1B;

La Fig. 3C es una vista lateral ampliada del montaje efector de extremo de la Fig. 1A;

La Fig. 3D es una vista de extremo ampliada del montaje efector de extremo de la Fig. 1A;

La Fig. 4 es una vista superior interna en perspectiva del fórceps de la Fig. 1A mostrado sin la carcasa de cubierta;

La Fig. 5A es una vista superior ampliada del fórceps de la Fig. 1A que muestra la disposición de los componentes internos cuando el fórceps está en configuración abierta;

La Fig. 5B es una vista superior ampliada del fórceps de la Fig. 1B que muestra la disposición de los componentes internos cuando el fórceps está en una configuración cerrada;

La Fig. 6A es una vista en perspectiva ampliada de los componentes internos de trabajo del fórceps de la Fig. 1B que muestra un actuador de cuchillo en una posición de no-actuación;

La Fig. 6B es una vista en perspectiva ampliada de los componentes internos de trabajo del fórceps de la Fig. 1B que muestra un actuador de cuchillo cuando actúa;

La Fig. 7 es una vista lateral ampliada del actuador de cuchillo en una posición de no-actuación;

La Fig. 8A es una vista en sección superior y muy ampliada de un efector de extremo del montaje efector de extremo que muestra un cuchillo del actuador de cuchillo en una posición proximal o de no-actuación;

La Fig. 8B es una vista superior en sección y muy ampliada del montaje efector de extremo de la Fig. 8A que muestra la posición del cuchillo después de la actuación;

La Fig. 9A es una vista superior ampliada que muestra el montaje de mango en una posición de no-actuación;

La Fig. 9B es una vista superior ampliada que muestra el montaje de mango después de la actuación;

La Fig. 10A es una vista lateral en sección y muy ampliada del montaje efector de extremo mostrado en una posición abierta;

La Fig. 10B es una vista lateral en sección y muy ampliada del montaje efector de extremo mostrado en una posición cerrada;

La Fig. 10C es una vista frontal en perspectiva y muy ampliada de un miembro de mordaza inferior del montaje efector de extremo que muestra el cuchillo del actuador de cuchillo en una posición proximal o de no-actuación;

La Fig. 10D es una vista frontal en perspectiva y muy ampliada del miembro de mordaza inferior de la Fig. 10C que muestra la posición del cuchillo después de la actuación;

La Fig. 11 es una vista superior ampliada parecida a la Fig. 9B que muestra el actuador de cuchillo después de la actuación;

La Fig. 11B es una vista lateral en sección y muy ampliada del montaje efector de extremo que muestra la posición del cuchillo después de la actuación;

La Fig. 12 es una vista superior en perspectiva del fórceps de la Fig. 1B que muestra la rotación del montaje efector de extremo;

La Fig. 13 es una vista superior en perspectiva del fórceps con partes separadas;

La Fig. 14 es una vista superior ampliada de la carcasa con partes separadas;

La Fig. 15A es una vista en perspectiva muy ampliada de la mordaza inferior del montaje efector de extremo con partes separadas;

La Fig. 15B es una vista en perspectiva muy ampliada de la mordaza superior del montaje efector de extremo con partes separadas;

La Fig. 16 es una vista en perspectiva ampliada de una placa de circuito para su uso con el fórceps de acuerdo con la presente descripción;

La Fig. 17 es una vista en perspectiva muy ampliada del eje alargado para alojar varias partes móviles del montaje de accionamiento y el montaje de cuchillo;

La Fig. 18 es una vista superior en perspectiva de un mecanismo de bloqueo de seguridad alternativo para su uso con el fórceps de la Fig. 1A;

La Fig. 19 es una vista superior de una placa de circuito flex para su uso con el fórceps de la Fig. 1A;

La Fig. 20 es un diagrama esquemático que muestra las características operacionales de un interruptor de seguridad de la placa de circuito flex de la Fig. 19;

La Fig. 21 es una vista interna en perspectiva que muestra el montaje del interruptor de seguridad de la Fig. 19 de la carcasa del fórceps;

Las Figs. 22A-22C son vistas internas que muestran los movimientos operacionales del mecanismo de bloqueo de seguridad de la Fig. 18 a medida que el mecanismo de bloqueo se acopla al interruptor de seguridad de la placa de circuito flex;

La Fig. 23 es un diagrama eléctrico esquemático del montaje de conmutación eléctrica;

La Fig. 24 es una simulación por ordenador que muestra el movimiento de un control de intensidad del montaje de conmutador;

La Fig. 25 es una vista ampliada del actuador de control de intensidad;

La Fig. 26 es una vista interna ampliada simulada por ordenador del actuador de control de intensidad mecánicamente acoplado dentro de una pista dispuesta en la carcasa;

La Fig. 27 es una vista interior ampliada simulada por ordenador del actuador de control de intensidad mecánicamente acoplado encima de una vía definida en la carcasa;

La Fig. 28 es una vista en perspectiva simulada por ordenador que muestra un enlace de palanca que conecta operativamente el montaje de accionamiento a un mango del montaje de mango;

La Fig. 29 es una vista en perspectiva ampliada de una realización de un enlace de palanca que muestra un elemento de anclaje de espiga doble; y

La Fig. 30 es una vista superior ampliada que muestra la orientación de un par de ranuras, cada una de las cuales definida entre uno de los elementos de anclaje de espiga doble.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Pasando a las Figs. 1A-2, se muestra una realización de una combinación de fórceps 10 endoscópico monopolar y bipolar para su uso con varios procedimientos quirúrgicos y generalmente incluye una carcasa 20, un montaje 30 de mango, un montaje 80 rotativo, un montaje 70 de disparo de cuchillo y un montaje 100 efector de extremo que cooperan mutuamente para agarrar, sellar y dividir vasos tubulares y tejido vascular (Figs. 10A y 10B). Aunque la mayoría de las figuras muestra un fórceps 10 para su uso junto con procedimientos quirúrgicos de endoscopia, la presente invención se puede utilizar para procedimientos quirúrgicos abiertos más tradicionales. En el presente documento, el fórceps 10 se describe en términos de un instrumento endoscópico; sin embargo, se contempla que una versión abierta del fórceps también puede incluir los mismos o similares componentes y características que se describen a continuación.

El fórceps 10 incluye un eje 12 que tiene un extremo 16 distal dimensionado para acoplarse mecánicamente a un montaje 100 efector de extremo y un extremo 14 proximal que se acopla mecánicamente a la carcasa

20. Más adelante se describen detalles de cómo el eje 12 se conecta al efector de extremo. El extremo 14 proximal del eje 12 se recibe dentro de la carcasa 20 y las conexiones relativas al mismo se describen también con detalle más adelante. En las figuras y en las descripciones que siguen, el término "proximal", como es habitual, hará referencia al extremo del fórceps 10 que está más cerca del usuario, mientras que el término "distal" hará referencia al extremo que está más alejado del usuario.

El fórceps 10 también incluye un cable 310 electroquirúrgico que conecta el fórceps 10 a una fuente de energía electroquirúrgica, por ejemplo, un generador 500 (Ver Fig. 16). Generadores como ese vendidos por Valleylab una división de Tyco Healthcare LP, situado en Boulder Colorado, se pueden utilizar como una fuente tanto de energía electroquirúrgica bipolar para sellar vasos y tejidos vasculares como energía electroquirúrgica monopolar que típicamente se emplea para coagular o cauterizar tejido. Se prevé que el generador 500 pueda incluir varias características adicionales y de seguridad incluyendo una salida aislada, control de impedancia y/o activación independiente de accesorios. El generador 500 electroquirúrgico puede también configurarse para incluir la tecnología Valleylab Instant Response®, que proporciona un sistema de realimentación avanzado para detectar cambios en tejido doscientas (200) veces por segundo y ajustar el voltaje y corriente para mantener una potencia adecuada. Se piensa que la tecnología Instant Response® proporciona uno o más de los siguientes beneficios al procedimiento quirúrgico:

•: Efecto clínico consistente en todos los tipos de tejidos;

•: Reducción de la propagación térmica y del riesgo colateral de daños en los tejidos;

•: Menos necesidad de “subir la potencia del generador”; y

•: Diseñado para un ambiente mínimamente invasivo.

Como se muestra con mayor detalle en la Fig. 16, el cable 310 se divide en dos cables conductores 310a y 310b que están configurados para conectar el fórceps al generador 500 electroquirúrgico por medio de uno o más conectores o por medio de los llamados "conductores flotantes" que están configurados para conectar el generador 500 en una única ubicación y proporcionar energía bien bipolar o monopolar (o una combinación de las mismas) según se desee o basándose en la configuración particular del instrumento establecida por el cirujano antes de la cirugía. Un ejemplo de un conector eléctrico universal está siendo desarrollada actualmente por Valleylab, Inc. de Boulder, Colorado, una división de Tyco Healthcare, LP, y es el objeto de la solicitud de patente estadounidense 10/718,114 titulado “Sistemas de conexión para generador electroquirúrgico” (ahora patente US 7,131,860).

El montaje 30 de mango incluye dos mangos 30a y 30b móviles dispuestos en lados opuestos de la carcasa 20. Los mangos 30a y 30b son móviles uno con relación a otro para accionar el montaje 100 efector de extremo como se explicará con mayor detalle más adelante con respecto al funcionamiento de los fórceps 10.

Como se aprecia con mayor detalle en la vista de despiece de la Fig. 13, la carcasa 20 está formada por dos (2) mitades 20a y 20b de carcasa, cada una de las cuales incluye una pluralidad de interfaces 205 que están dimensionadas para alinearse mecánicamente y acoplarse una a otra para formar la carcasa 20 y alojar los componentes internos de trabajo del fórceps

10. Se prevé que se puede disponer una pluralidad de interfaces adicionales (no mostrados) en varios puntos en la periferia de las mitades 20a y 20b de carcasa para realizar soldadura por ultrasonidos, por ejemplo, puntos de direccionamiento/deflexión de energía. También se contempla que las mitades 20a y 20b de carcasa (así como los otros componentes descritos más adelante) se acoplen juntas de cualquier modo conocido en la técnica. Por ejemplo, para el acoplamiento se pueden utilizar pasadores de alineación, interfaces a presión, interfaces de ranura y lengüeta, pestañas de bloqueo, adhesivos, etc. en solitario o en combinación.

El montaje 80 rotativo está acoplado mecánicamente a la carcasa 20 y puede rotar aproximadamente 90 grados en ambas direcciones alrededor de un eje longitudinal “A” (Ver Figs. 1Ä-2 y 12). Se describen detalles del montaje 80 rotativo con mayor detalle en las Figs. 12-14. El montaje 80 rotativo incluye dos mitades 81a y 81b que, cuando están montadas, forman el montaje 80 rotativo que, a su vez, soporte el eje 12 alargado que aloja el montaje 60 de accionamiento y el montaje 70 de cuchillo. Las mitades 81a y 81b se acoplan mecánicamente a la carcasa 20 encima de los rebordes 82a y 82b, respectivamente, durante el montaje y pueden incluir otras interfaces mecánicas dimensionadas para acoplar con seguridad las dos mitades 81a y 81b del montaje 80 rotativo, por ejemplo, pasadores de alineamiento, interfaces a presión, puntos de soldadura por ultrasonidos, etc.

Como se ha mencionado anteriormente, el montaje 100 efector de extremo está unido en el extremo distal 16 del eje 12 e incluye un par de miembros 110 y 120 de mordaza (Ver Figs. 3A-3D). Los mangos 30a y 30b del montaje 30 de mango se conectan al montaje 60 de accionamiento que, conjuntamente, coopera para dotar de movimiento a los miembros 110 y 120 de mordaza desde una posición abierta en la que los miembros 110 y 120 de mordaza están dispuestos espaciadamente uno con relación a otro, a una posición de cierre o sujeción donde los miembros 110 y 120 de mordaza cooperan para agarrar el tejido (Figs. 10A y 10B) entre ellas.

Se prevé que el fórceps 10 se pueda diseñar de modo que sea total o parcialmente desechable dependiendo del objeto particular o para conseguir un resultado particular. Por ejemplo, un montaje 100 efector de extremo puede ser selectivamente acoplable, con la posibilidad de desacoplarse, con el extremo distal 16 del eje 12 y/o el extremo proximal 14 del eje 12 puede ser selectivamente acoplable, con la posibilidad de desacoplarse, con la carcasa 20 y el montaje 30 de mango. En cualquiera de estos dos casos, se consideraría al fórceps 10 como “parcialmente desechable” o “desechable”, es decir, un montaje 100 efector de extremo nuevo o diferente (o un montaje 100 efector de extremo y un eje 12) selectivamente sustituye el montaje 100 efector de extremo según las necesidades. Como se puede apreciar, las conexiones eléctricas actualmente descritas pueden tener que alterarse para modificar el instrumento hasta conseguir un fórceps desechable.

Pasando ahora a las características más detalladas de la presente invención descritas con relación a las Figs. 1A-16, cada uno de los mangos 30a y 30b incluye una abertura 33a y 33b, respectivamente, definida en el presente documento y que permite a un usuario agarrar y mover cada mango respectivo 30a y 30b uno con relación al otro. Los mangos 30a y 30b también incluyen respectivos elementos 39a y 39b de agarre mejorados ergonómicamente, dispuestos a lo largo de un borde exterior del mismo y que están diseñados para facilitar el agarre de los mangos 30a y 30b durante la activación. Se prevé que los elementos 39a y 39b de agarre incluyan una o más protuberancias, festoneados y/o costillas para mejorar el agarre.

Como se ilustra con mayor claridad en las Figs. 1A y 7, los mangos 30a y 30b están configurados para extenderse hacia fuera en lados opuestos desde un eje transversal “B” definido a través de la carcasa 20 que es perpendicular al eje longitudinal “A”. Los mangos 30a y 30b son móviles uno con relación a otro en una dirección paralela al eje “B” para abrir y cerrar los miembros 110 y 120 de mordaza según se requiera durante la cirugía. A este estilo de fórceps se hace comúnmente referencia como un fórceps “en-línea” o hemostático, en comparación con el estilo de fórceps denominado “agarre de pistola” o instrumento endoscópico. Los fórceps en-línea o hemostatos se fabrican más comúnmente para procedimientos quirúrgicos abiertos y típicamente incluyen un par de ejes que tienen mangos integralmente acoplados que son móviles uno con relación a otro para abrir y cerrar los miembros de mordaza dispuestos en el extremo distal del mismo.

Como se ilustra con mayor claridad en la Fig. 5A y según se ha mencionado anteriormente, los mangos 30a y 30b se acoplan mecánicamente a la carcasa 20 y son móviles con relación a la carcasa (y entre ellos) para afectar al movimiento de los miembros 110 y 120 de mordaza desde la configuración abierta o separada a una posición cerrada alrededor del tejido. Cada mango, por ejemplo, el mango 30a mostrado en la Fig. 7, también está configurado para extenderse hacia abajo un ángulo alfa (α) con relación al eje longitudinal “A”. Se prevé que fabricar los mangos 30a y 30b para que se extiendan de este modo facilita y mejora el agarre y la manipulación del fórceps 10 durante las condiciones de operación. Se prevé que el ángulo (α) de los mangos 30a y 30b del fórceps 10 pueda ser ajustable para permitir a diferentes usuarios que esencialmente “personalicen” los mangos 30a y 30b para un uso particular o para un tamaño particular de mano. Alternativamente, se podrían fabricar diferentes fórceps 10 con diferentes ángulos (α) prefijados para su uso con procedimientos quirúrgicos específicos, para tamaños particulares de mano (es decir, pequeño, mediano y grande) y/o para otros usos quirúrgicos. También se contempla que en una realización particularmente útil, el ángulo (α) del mango varíe desde cero grados (0º) hasta alrededor de treinta y cinco grados (35º).

Como se aprecia con mayor detalle en las Figs. 5A, 5B, 13 y 14, el extremo distal 34 y 37 de cada mango 30a y 30b, respectivamente, se puede mover selectivamente alrededor de los pasadores 34a y 34b de pivote acoplados al extremo distal 21 de la carcasa 20. Como se explica con mayor detalle más adelante, el movimiento de los mangos uno con relación a otro imparte un movimiento a los miembros 110 y 120 de mordaza uno con relación a otro. Los extremos distales 34 y 37 están configurados para incluir dientes 34a' y 34b' de engranaje complementarios que están configurados para engranar unos con otros para facilitar el movimiento consistente de los miembros 30a y 30b de mango uno con relación a otro y para mejorar la actuación de los miembros 110 y 120 de mordaza.

En la Fig. 14, el extremo proximal 30a’ y 30b’ de cada mango 30a y 30b, respectivamente, incluye un reborde 31a y 31gb que se extiende desde el extremo proximal 30a’ y 30b’ de cada mango 30a y 30b hacia la carcasa. Cada uno de los rebordes 31a y 31b incluye una abertura 36c’ y 36d’ dispuesta en el mismo para recibir un extremo 36c y 36d de un enlace 35a y 35b de palanca, respectivamente. Los extremos 36a y 36b opuestos de los enlaces 35a y 35b de palanca están configurados para unirse a un collarín 69 motriz o de accionamiento del montaje 60 de accionamiento a través de las correspondientes aberturas 36a’ y 36b’ definidas a través del mismo. Se prevé que los enlaces 35ay 35b de palanca se puedan dimensionar según una configuración generalmente con forma de S para unir los mangos 30ay 30b al collarín 69 de accionamiento o los enlaces 35ay 35b de palanca pueden tener generalmente forma de U (según se describe) para conseguir este objetivo. Se contempla que dimensionar los enlaces 35a 35b de palanca en una configuración con forma de U puede reducir el pandeo durante el funcionamiento.

En una realización prevista, los enlaces de palanca, por ejemplo el enlace 35a de palanca, son generalmente simétricos e incluyen interfaces mecánicas a presión en los extremos distales de los mismos para facilitar la fabricación y montaje. Más particularmente, y como se muestra con mayor detalle en las Figs. 28-30, el enlace 35a’ incluye dos elementos 36d’’ y 36b’’ de anclaje de doble espiga en extremos opuestos del mismo que están diseñados para acoplar correspondientemente el collarín 69 de accionamiento a un mango respectivo, por ejemplo, el 30b. En otras palabras, el elemento 36’’d de anclaje está configurado para acoplarse a la abertura 36’d del mango 30b y el elemento 36b’’ de anclaje está configurado para acoplarse a la abertura 36b’ del collarín 69 de accionamiento para enlazar el collarín 69 de accionamiento con el mango 30b.

Como se puede apreciar, la geometría respectivamente de cada elemento 36b’’ y 36c’’ de anclaje de doble espiga incluye un par de espigas 37a, 37b y 37c, 37d dobles cónicas. Cada par de espigas 37a, 37b y 37, 37d, respectivamente, incluye un escalón 39a’, 39b’ y 39c’ y 39d’, respectivamente, en un extremo proximal de la misma. Cada par de espigas 37a, 37b y 37c, 37d opuestas incluye una ranura 38a y 38b, respectivamente, definida entre las mismas para permitir que cada espiga 37a, 37b y 37c, 37d deflecte hacia dentro para reducir la sección transversal del elemento 36d’’ y 36b’’ de anclaje. Como se puede apreciar, cuando se montan en una abertura correspondiente, por ejemplo 36d y 36b, la parte cónica de cada espiga 37a, 37b y 37c, 37d fuerza a cada espiga 37a, 37b y 37c, 37d hacia dentro para reducir la sección transversal de cada elemento 36d’’ y 36b’’ de anclaje para facilitar el acoplamiento de los elementos 36d’’ y 36b’’ de anclaje dentro de una abertura 36d’ y 36b’ correspondiente. Una vez las espigas 37a, 37b y 37c, 37d dobles se han acoplado dentro de las respectivas aberturas 36d'' y 36b'' pasados los escalonamientos 39a', 39b' y 39c' y 39d', las espigas 37a, 37b y 37c, 37d salen elásticamente hacia fuera para acoplarse al elemento 36d'’ y 36b’’ de anclaje respectivo dentro de las aberturas 36d’ y 36b’ correspondientes. Una vez montados, las ranuras 38a y 38b preferiblemente se orientan de modo que el área transversal más grande de cada elemento 36d'' y 36b'' de anclaje, es decir, el área con más material, quede en la dirección de la carga cuando se aplica para cerrar los miembros 110 y 120 de mordaza (Ver Figs. 28 y 30). Esto evita que los enlaces 35a' y 35b' de palanca se caigan con motivo de una excesiva carga o uso repetido.

Como se puede apreciar, el movimiento de los mangos 30a y 30b desde una configuración abierta o separada hasta una posición cerrada en dirección a la carcasa fuerza al collarín 69 de accionamiento proximalmente contra un muelle 63 que, a su vez, traslada un eje 17 de accionamiento proximalmente para cerrar los miembros 110 y 120 de mordaza (ver Figs. 7-9). La relación operativa entre el collarín 69 de accionamiento y el montaje 30 de mango se explica con detalla más adelante con relación al funcionamiento del fórceps 10.

Los mangos 30a y 30b fuerzan a los enlaces 35a y 35b a rotar alrededor del eje “A” longitudinal más allá de una orientación paralela con el eje 17 o el eje longitudinal “A” de modo que, cuando se liberan, la fuerza del muelle 63 mantiene los enlaces 35a y 35b en una configuración sobre-el-centro o sobre-extendida (o pasado el paralelo), bloqueando de ese modo los mangos 30a y 30b (y por tanto los miembros 110 y 120 de mordaza) uno con relación a otro (Fig. 9B). El movimiento de los mangos 30a y 30b alejándose uno del otro (y la carcasa 20) desbloquea y abre los mangos 30a y 30b y, a su vez, los miembros 110 y 120 de mordaza para el agarre o re-agarre subsiguiente del tejido. En una realización, los mangos 30a y 30b pueden estar desviados en una configuración abierta para facilitar el manejo y manipulación del fórceps dentro del campo de operaciones. Para ello, se contempla la utilización de varios mecanismos basados en muelles.

El mango 30a también incluye un reborde 32 de bloqueo que está dispuesto entre los extremos 34a' y 10a' distal y proximal, respectivamente, que se extiende en dirección a la carcasa 20 y se mueve con relación a la misma cuando se actúa sobre el mango 30a. El reborde 32 de bloqueo incluye un elemento 32' de bloqueo (Fig. 14) que está dimensionado para evitar la actuación del montaje 70 de cuchillo cuando el mango 30a está dispuesto en una configuración separada o abierta. El movimiento o actuación del mango 30a en dirección a la carcasa 20 desacopla el elemento 32 de bloqueo para permitir el movimiento del montaje 70 de cuchillo (por ejemplo, el collarín 74) para separar tejido, como se explica con mayor detalle más adelante.

Los mangos 30a y 30b móviles están diseñados para proporcionar una clara ventaja mecánica de tipo palanca sobre los montajes de mango convencionales debido a la posición única de los enlaces 35a y 35b de palanca que, cuando se accionan, rotan alrededor del eje longitudinal “A” para desplazar el collarín 69 de actuación o motriz. En otras palabras, se prevé conseguir una ventaja mecánica para accionar las mordazas 110 y 120 en virtud de la posición única y la combinación de varios elementos que cooperan entre sí (es decir, los mangos 30a, 30b opuestos, los enlaces 35a, 35b de palanca y los dientes de engranaje situados en los extremos distales 34 y 37 de los miembros de mango 30a, 30b respectivamente) que reducen las fuerzas globales que debe ejercer el usuario para obtener y mantener los miembros 110 y 120 de mordaza a las presiones de operación ideales de alrededor de 3 kg/cm2 hasta alrededor de 16 kg/cm2. En otras palabras, se prevé que la combinación de estos elementos y sus posiciones una con relación a otra permite al usuario ganar una ventaja mecánica de tipo palanca para accionar los miembros 110 y 120 de mordaza, permitiendo al usuario cerrar los miembros 110 y 120 de mordaza con una fuerza menor al mismo tiempo que se generan las fuerzas requeridas necesarias para conseguir un sellado del tejido adecuado y efectivo. Los detalles relativos a los diferentes movimientos de los elementos antes identificados se explican con mayor detalle más adelante con relación al funcionamiento del fórceps 10.

Como se muestra con mayor detalle en las Figs. 3A-3D, 10A-10D y 15A15D, el montaje 100 efector de extremo incluye miembros 110 y 120 de mordaza opuestos que cooperan para agarrar de manera efectiva el tejido para su sellado. El montaje 100 efector de extremo está diseñado como un montaje bilateral, es decir, ambos miembros 110 y 120 de mordaza pivotan uno con relación a otro alrededor de un pasador 185 de pivote dispuesto a través de los mismos.

Un manguito 17 de accionamiento alternativo (Ver Fig. 17) está dispuesto de modo deslizante dentro del eje 12 y se opera a distancia por medio del montaje 60 de accionamiento, como se explica con mayor detalle más adelante. El manguito 17 de accionamiento incluye un extremo distal bifurcado compuesto por mitades 17a y 17b, respectivamente, que definen una cavidad 17’ entre ellas para recibir los miembros 110 y 120 de mordaza. Más particularmente, y como se ilustra mejor en las Figs. 15A y 14B, los miembros 110 y 120 de mordaza incluyen bordes 113 y 123 proximales (Ver Figs. 15A y 15B), respectivamente, cada uno de los cuales incluye una ranura 181a y 181b alargada inclinada, respectivamente, definida a través de los mismos. Un pasador 180 de accionamiento (Ver Figs. 10a y 10B) monta los miembros 110 y 120 de mordaza al extremo de un eje 18 rotativo y dentro de la cavidad 17 dispuesta en los extremos 17a y 17b distales del manguito 17 de accionamiento.

Cuando se acciona el montaje 60 de accionamiento, el manguito 17 de accionamiento lleva a cabo un movimiento alternativo que, a su vez, provoca que el pasador 180 de accionamiento se mueva dentro de las ranuras 181a y 181b para abrir y cerrar los miembros 110 y 120 de mordaza según se requiera. Los miembros 110 y 120 de mordaza, a su vez, pivotan alrededor del pasador 185 de pivote dispuesto a través de los respectivos orificios 186a y 186b de pivote dispuestos dentro de los rebordes 113 y 123. Como se puede apreciar, apretar los mangos 30a y 30b en dirección a la carcasa 20 tira del manguito 17 de accionamiento y del pasador 180 de accionamiento proximalmente para cerrar los miembros 110 y 120 de mordaza alrededor del tejido 420 agarrado entre ellos, y empujar el manguito 17 distalmente abre los miembros 110 y 120 de mordaza para llevar a cabo agarres.

Como se muestra con mayor detalle en la Fig. 15B, el miembro 110 de mordaza también incluye una base 119 de soporte que se extiende distalmente desde el reborde 113 y que está dimensionada para soportar una placa 119’ aislante sobre la misma. La placa 119’ aislante, a su vez, está configurada para soportar sobre la misma una superficie eléctricamente conductora enganchadora de tejidos o placa 112 de sellado. Se contempla que la placa 112 de sellado pueda estar fijada encima de la placa 119’ aislante y la base 119 de soporte de cualquier modo conocido en la técnica, a presión, moldeado, estampado, soldado mediante ultrasonidos, etc. La base 119 de soporte junto con la placa 119’ aislante y la superficie 112 eléctricamente conductora enganchadora de tejidos están encapsuladas por una carcasa 114 aislante exterior. La carcasa 114 exterior incluye una cavidad 114a que está dimensionada para engancharse de forma segura a la superficie 112 de sellado eléctricamente conductora así como a la base 119 se soporte y la placa 119’ aislante. Esto se puede conseguir mediante estampado, moldeado, moldeado de una placa estampada de sellado eléctricamente conductora y/o moldeado de una placa de sellado moldeada por inyección de metal. Todas estas técnicas de fabricación producen un miembro 110 de mordaza que tiene una superficie 112 eléctricamente conductora que está sustancialmente rodeada por un sustrato 114 aislante.

Por ejemplo, como se muestra en la Fig. 15B, la placa 112 de sellado eléctricamente conductora incluye una porción 112a de acoplamiento que rodea la periferia de la placa 112 de sellado. El reborde 112a está diseñado para acoplarse a un reborde 117 interior del aislador 114 exterior. Se prevé que el conductor 325a que se extiende desde la placa 170 de circuito o generador 500 (Ver Fig. 16) termine dentro del aislador 114 exterior y está diseñado para acoplarse electro-mecánicamente a la placa 112 de sellado en virtud de una conexión 326a de tipo rizado. Por ejemplo, el aislador 119’, la superficie 112 de sellado eléctricamente conductora y la carcasa 114 de mordaza exterior no conductora están preferiblemente dimensionados para limitar y/o reducir muchos de los efectos indeseados relacionados con el sellado del tejido, por ejemplo, la aparición de arcos, la propagación térmica y la disipación de corrientes por dispersión.

Se prevé que la superficie 112 de sellado eléctricamente conductora puede incluir también un borde periférico exterior que tiene un radio predefinido y la carcasa 114 exterior se encuentra con la superficie 112 de sellado eléctricamente conductora a lo largo de un eje contiguo de la superficie 112 de sellado en una posición generalmente tangencial. En la interfaz, la superficie 112 eléctricamente conductora se eleva con relación a la carcasa 114 exterior. Estas y otras realizaciones previstas se describen en la solicitud de patente pendiente de titularidad común PCT/US01/11412 titulada "Instrumento electroquirúrgico que reduce el daño colateral a tejido adyacente" de Johnson et al. (WO 2002/080786) y la solicitud de patente pendiente de titularidad común PCT/US01/11411 titulada "Instrumento electroquirúrgico que está diseñado para reducir la incidencia de los arcos eléctricos” de Johnson et al. (WO 2002/080785).

La superficie eléctricamente conductora o placa 112 de sellado y la carcasa 114 exterior, cuando están montadas, forman una ranura 115a longitudinalmente orientada definida a través de las mismas para el movimiento alternativo de la hoja 190 de cuchillo. Se prevé que el canal 115a de cuchillo coopere con un canal 115b de cuchillo correspondiente definido en el miembro 120 de mordaza para facilitar la extensión longitudinal de la hoja 190 de cuchillo a lo largo de un plano de corte preferido para separar de forma efectiva y precisa el tejido a lo largo del sello formado en el tejido. Como se ilustra en las Figs. 8A, 8B, 15A y 15B, el canal 115 de cuchillo pasa a través del centro de los miembros 110 y 120 de mordaza, respectivamente, de modo que una hoja 190 del montaje 70 de cuchillo puede cortar el tejido agarrado entre los miembros 110 y 120 de mordaza cuando los miembros 110 y 120 de mordaza están en una posición cerrada. Más particularmente, y como se ha mencionado anteriormente con respecto a la descripción del montaje 30 de mango, el mango 30a incluye un reborde de bloqueo que evita la actuación del montaje 70 de cuchillo cuando el mango 30a está abierto, evitando así la activación accidental o prematura de la hoja 190 a través del tejido.

Como se ha explicado anteriormente, y según se ilustra en las Figs. 15a y 15B, el canal 115 de cuchillo se forma cuando los miembros 110 y 120 de mordaza están cerrados. En otras palabras, el canal 115 de cuchillo incluye dos mitades de canal de cuchillo – la mitad 115a de canal de cuchillo dispuesta en la placa 112 de sellado del miembro 110 de mordaza y la mitad 115b de canal de cuchillo dispuesta en la placa 122 de sellado del miembro 120 de mordaza. Se prevé que el canal 115 de cuchillo se pueda configurar según una ranura recta sin ningún grado de curvatura que, a su vez, provoque que el cuchillo 190 se mueva a través del tejido de un modo sustancialmente recto. Alternativamente, el canal 115 de cuchillo puede estar dimensionado para incluir algún grado de curvatura para provocar que el cuchillo 190 se mueva a través del tejido siguiendo una curva. La placa 119' de aislamiento también forma parte del canal 115 de cuchillo e incluye un canal 115a’ definido en la misma que se extiende a lo largo de la placa 119’ de aislamiento y que se alinea en vertical con la mitad 115a de canal de cuchillo para facilitar la traslación del extremo 192 distal del cuchillo 190 a través de la misma.

La placa 112 de sellado eléctricamente conductora del miembro 110 de mordaza también incluye una extensión 112a monopolar que permite a un cirujano coagular selectivamente tejido cuando se dispone en un modo de activación monopolar según se explica con mayor detalle más adelante con relación al funcionamiento del fórceps 10. La extensión 112a monopolar está preferiblemente asociada con la placa 112 conductora de sellado pero también puede ser selectivamente extensible dependiendo del objetivo particular. La forma y dimensiones de la extensión 112a monopolar puede dimensionarse para que se ajuste al contorno global del contorno de curvatura del miembro 110 de mordaza o de la carcasa 114 de mordaza. Los bordes de la extensión 112a monopolar pueden dimensionarse para que incluyan radios específicamente dimensionados para reducir la densidad de corriente a lo largo de los bordes de la misma, por ejemplo, curvas suaves y puntos de transición. El grosor de la extensión 112a monopolar está preferiblemente dentro de un rango de alrededor de 0,3 mm +/- 0,1 mm (0,010 pulgadas +/- 0,005 pulgadas). La anchura de la extensión 112a monopolar es de preferiblemente alrededor de 2 mm +/- 0,3 mm (0,084 pulgadas +/- 0,010 pulgadas) para permitir la creación de una estereotomía donde el(los) miembro(s) de mordaza puedan pasar a través de la misma para extender mecánicamente el tejido. La longitud es preferiblemente de alrededor de 1 mm +/- 0,3 mm (0,040 pulgadas +/- 0,010 pulgadas). La solicitud de patente estadounidense de titularidad común 10/970,307 titulada "Fórceps bipolar con extensión monopolar" (ahora patente US 7,,232,440) y la solicitud de patente estadounidense 10/988,950 titulada "Fórceps bipolar con extensión monopolar” (ahora patente US 7,232,440) describen varias realizaciones de una extensión monopolar que puede configurarse para su uso con el fórceps 10 de la presente descripción. El miembro 120 de mordaza incluye elementos similares al miembro 110 de mordaza, como la carcasa 124 de mordaza que encapsula una placa 129 de soporte, una placa 129’ de aislamiento y una superficie 122 de sellado eléctricamente conductora. Del mismo modo, la superficie 122 eléctricamente conductora y la placa 129’ de aislamiento, cuando está montada, incluyen respectivos canales 115a y 115b de cuchillo longitudinalmente orientados definidos a través de la misma para el movimiento alternativo de la hoja 190 del cuchillo. Como se ha mencionado anteriormente, cuando los miembros 110 y 120 de mordaza están cerrados alrededor del tejido, los canales 115a y 115b de cuchillo forman un canal 115 de cuchillo completo para permitir la extensión longitudinal del cuchillo 190 de modo distal para cortar tejido a lo largo de un sello de tejido. También se prevé que el canal 115 de cuchillo puede estar completamente dispuesto en uno de los dos miembros de mordaza, por ejemplo, el miembro 120 de mordaza, dependiendo del uso particular.

También se prevé que el miembro 120 de mordaza se monte de un modo similar al descrito anteriormente con relación al miembro 110 de mordaza.

Como se aprecia con mayor detalle en la Fig. 15A, el miembro 120 de mordaza incluye una serie de miembros 90 de parada dispuestos en la superficie interior de la superficie 122 de sellado eléctricamente conductora para facilitar el agarre y la manipulación del tejido y para definir un hueco “G” (Fig. 10B) entre miembros 110 y 120 de mordaza opuestos durante el sellado y cortado del tejido. Se prevé que la serie de miembros 90 de parada se pueda emplear en uno o ambos miembros 110 y 120 de mordaza dependiendo del objetivo particular o para conseguir un resultado deseado. Una explicación detallada de estos y otros miembros 90 de parada previstos, así como varios procesos de fabricación y montaje para unir y/o fijar los miembros 90 de parada a las superficies 112, 122 de sellado eléctricamente conductoras se describen en la solicitud de patente estadounidense pendiente de titularidad común PCT/US01/11413 titulada “Sellador y divisor de vasos con miembros de parada no conductores”, de Dycus et al.

El miembro 120 de mordaza está conectado a un segundo conductor 325b eléctrico que se extiende desde la placa 170 de circuito o generador 500 (ver Fig. 16) que termina dentro del aislador 124 exterior y está diseñado para acoplarse electro-mecánicamente a la placa 122 de sellado en virtud de una conexión 326b de tipo rizado. Como se explica con mayor detalle más adelante, los conductores 325a y 325b permiten a un usuario suministrar selectivamente energía electroquirúrgica bien bipolar o bien monopolar a los miembros 110 y 120 de mordaza según se necesite durante la cirugía.

Los miembros 110 y 120 de mordaza están eléctricamente aislados uno del otro de modo que se puede transferir de manera efectiva energía electroquirúrgica a través del tejido para sellar el tejido. Por ejemplo, y como se ilustra con mayor detalle en las Figs. 15A y 15B, cada miembro de mordaza, por ejemplo 110, incluye una ruta para el cable electroquirúrgico diseñada especialmente que lo atraviesa y que transmite energía electroquirúrgica a la superficie 112 de sellado eléctricamente conductora. El cable conductor 325a se sujeta con holgura pero de un modo seguro a lo largo de la ruta para el cable para permitir la rotación de los miembros 110 y 120 de mordaza. Como se puede apreciar, esto aísla la superficie 112 de sellado eléctricamente conductora del resto de componentes operativos del montaje 100 efector de extremo, miembro 120 de mordaza y eje 12. Los dos potenciales eléctricos se aíslan uno del otro por medio del revestimiento aislante que rodea los cables conductores 325a y 325b.

Según se ha mencionado anteriormente, los miembros 110 y 120 de mordaza están acoplados al extremo el eje 18 rotativo mediante el pasador 185 de pivote, de modo que la rotación del montaje 80 rotativo correspondientemente hace rotar el eje 18 (junto con el manguito 17 y la varilla 71 de accionamiento del cuchillo) que, a su vez, hace rotar el montaje 100 efector de extremo (Ver Fig. 12). Más particularmente, el extremo distal del eje 18 rotativo se bifurca para incluir los extremos 18a y 18b que definen un canal en el mismo para recibir los miembros 110 y 120 de mordaza. El pasador 185 de pivote fija los miembros 110 y 120 de mordaza a los extremos 18a y 18b a través de la abertura 186a y 186b definida a través de los miembros 110 y 120 de mordaza, respectivamente. Como se aprecia con mayor detalle en las Figs. 13 y 17, el eje 18 rotativo se dimensiona para recibir de manera deslizante la varilla 71 de accionamiento de cuchillo, el cuchillo 190 y la guía 197 de cuchillo. El eje 18 rotativo, a su vez, se recibe de manera rotativa dentro del manguito 17 de accionamiento que, como se ha mencionado anteriormente, está conectado al montaje 60 de accionamiento. Los detalles con relación al montaje de cuchillo se explican con mayor detalle con respecto a las Figs. 5A, 5B, 6A, 6B, 7, 8A y 8B.

El eje 18 rotativo y el eje 17 de accionamiento están fijados al montaje 80 rotativo por medio de dos pestañas rotativas que se acoplan a través de la ranura 18c del eje 18 rotativo, de modo que la rotación del miembro rotativo correspondientemente hace rotar el eje 18 rotativo. Se prevé que el eje de accionamiento y el eje rotativo se puedan fijar al montaje rotativo de otros modos conocidos en la técnica, unión a presión, unión por fricción, etc.

Las Figs. 13 y 14 muestran los detalles del fórceps 10 y de los componentes del mismo, a saber, la carcasa 20, el montaje 60 de accionamiento, el montaje 80 rotativo, el montaje 70 de cuchillo y el montaje 30 de mango. Más particularmente, la Fig. 13 muestra todo el fórceps 10 junto con los montajes y componentes anteriormente identificados en vistas de despiece y la Fig. 14 muestra una vista de despiece de la carcasa 20 y de los componentes contenidos en la misma.

La carcasa 20 incluye mitades 20a y 20b de carcasa que, cuando se unen, forman la carcasa 20. Como se puede apreciar, la carcasa 20, una vez formada, forma una cavidad 25 interna que aloja los diferentes montajes identificados anteriormente y que permitirán selectivamente al usuario manipular, agarrar, sellar y cortar tejido de un modo simple, efectivo y eficiente. Cada mitad de la carcasa, por ejemplo, la mitad 20b, incluye una serie de componentes mecánicos de interfaz, por ejemplo, 205 que se alinean y/o se unen con una serie correspondiente de interfaces mecánicas (no mostradas) para alinear las dos mitades 20a y 20b de carcasa alrededor de los componentes y montajes interiores. Las mitades 20a y 20b de carcasa pueden entonces soldarse empleando ultrasonidos o de otro modo acoplar una a otra para fijar las mitades 20a y 20b una vez montadas.

Como se ha mencionado anteriormente, el montaje 30 de mango incluye dos mangos 30a y 30b móviles, cada uno de los cuales coopera con un enlace 35a y 35b de palanca, respectivamente, para accionar el collarín 69 de accionamiento o motriz del montaje 60 de accionamiento. El collarín de accionamiento, a su vez, dota de un movimiento alternativo al manguito 17 de accionamiento para abrir y cerrar los miembros 110 y 120 de mordaza, como se ha descrito anteriormente. Los mangos 30a y 30b móviles están diseñados para proporcionar una ventaja mecánica de tipo palanca sobre los montajes de mango convencionales debido a la posición única de los enlaces 35a y 35b de palanca que, cuando son accionados, rotan a lo largo del eje longitudinal “A” para desplazar el collarín 69 de accionamiento. Más particularmente y como se ha mencionado anteriormente, se prevé que la ventaja mecánica basada en una palanca mejorada para accionar los miembros 110 y 120 de mordaza se consiga gracias a la posición única y a la combinación de varios elementos que cooperan entre sí, como los enlaces 35a y 35b de palanca y los dientes 34a y 34b de engranaje en el extremo distal de los mangos 30a y 30b que cooperan para reducir las fuerzas globales que el usuario debe ejercer para obtener y mantener los miembros de mordaza bajo presiones de funcionamiento ideales de alrededor de 3 kg/cm2 hasta alrededor de 16 kg/cm2.

Como se ha mencionado anteriormente, el movimiento de los mangos 30a y 30b desde una configuración abierta o separada hasta una configuración cerrada en dirección a la carcasa 20 fuerza el collarín 69 de accionamiento proximalmente contra el muelle 63 que, a su vez, traslada el manguito 17 de accionamiento proximalmente para cerrar los miembros 110 y 120 de mordaza. Además, cuando los mangos 30a y 30b rotan hacia una posición cerrada, los mangos 30a y 30b fuerzan los enlaces 35a y 35b de palanca para que roten alrededor del eje "A" longitudinal más allá de una orientación paralela con el eje "A” longitudinal, de modo que cuando se liberan los mangos 30a y 30b desde una posición cerrada, la fuerza del muelle 63 mantiene los enlaces 35a y 35b de palanca en una configuración sobre-extendida/sobre-centrada (es decir, pasado el paralelo), bloqueando así los mangos 30a y 30b (y por tanto los miembros 110 y 120 de mordaza) uno con relación a otro (Ver Figs. 9A y 9B). Para desbloquear los miembros 110 y 120 de mordaza, los mangos 30a y 30b se alejan uno de otro (y la carcasa 20) para devolver los enlaces 35a y 35b de palanca a una orientación al menos paralela con relación el eje “A” longitudinal que desbloquea y abre los mangos 30a y 30b y, a su vez, los miembros 110 y 120 de mordaza para el subsiguiente agarre o re-agarre del tejido. Una vez los mangos 30a y 30b se abren pasado el paralelo la fuerza del muelle 63 facilita la apertura de los mangos 30a y 30b y de los miembros 110 y 120 de mordaza.

Como se ha mencionado anteriormente, el mango 30a también incluye un reborde 32 de bloqueo que está dimensionado para evitar la actuación del montaje 70 de cuchillo cuando el mango 30a se dispone según una configuración separada o abierta. La actuación o movimiento del mango 30a en dirección a la carcasa desacopla el elemento 32 de bloqueo para permitir el movimiento del montaje 70 de cuchillo para separar tejidos, según se explica con mayor detalle más adelante.

Como se aprecia con mayor detalle en la Fig. 14, el montaje de accionamiento incluye un collarín 69 de accionamiento, un muelle 63 y un manguito 62 de bloqueo. Los enlaces 35a y 35b de palanca conectan operativamente el collarín 69 de accionamiento a los mangos 30a y 30b, respectivamente. El manguito 62 de bloqueo está dimensionado para encajar a través de una abertura 67 definida a través del collar 69 de accionamiento y el muelle 63 está dimensionado para encajar sobre el manguito 62 de bloqueo. El muelle 63, a su vez, está desviado entre y contra el collarín 69 de accionamiento y un par de pernos 62a y 62b de bloqueo que al manguito 62 de accionamiento. Cuando se accionan los mangos 30a y 30b, los enlaces 35a y 35b de palanca fuerzan al collarín 69 de accionamiento proximalmente para comprimir el muelle 63 contra los pernos 62a y 62b de bloqueo.

Como se aprecia mejor en las Figs. 9A y 9B, el manguito 62 de bloqueo y el manguito 178 están acopladas o soldadas en el montaje. El manguito 62 de bloqueo incluye un collarín 62’ distal que se apoya en el collarín 69 de accionamiento para asegurar la traslación axial del collarín 69 de accionamiento cuando se accionan los mangos 30a y 30b. El manguito 62 de bloqueo y el manguito 17 están también dimensionados para realizar un movimiento alternativo a través de las tuercas 62a y 62b de bloqueo durante el accionamiento de los mangos 30a y 30b que permite que el muelle 63 se comprima contra las tuercas 62a y 62b de bloqueo, que como se ha mencionado anteriormente, facilita el bloqueo del fórceps 10 en una orientación cerrada dentro de los rangos de fuerza deseados y facilita la apertura de los mangos 30a y 30b después de la activación del fórceps 10.

La Fig. 14 también muestra el montaje 80 rotativo que incluye dos mitades 81a y 81b rotativas con forma de C que, cuando se montan alrededor del eje 17, forman un miembro 81 rotativo generalmente circular. Más particularmente, cada mitad rotativa, por ejemplo 81b, incluye una serie de interfaces 83 mecánicas que se acoplan a una serie correspondiente de interfaces mecánicos (no mostrados) de la mitad 81a para formar el miembro 81 rotativo. La mitad 81b también incluye una pestaña o protuberancia (no mostrada) que junto con una correspondiente pestaña o protuberancia (no mostrada) dispuesta en la mitad 81a coopera para acoplar las ranuras 17b y 18c en el eje 17 de accionamiento y el eje 18 rotativo, respectivamente. Como se puede apreciar, esto permite la rotación selectiva del montaje 100 efector de extremo alrededor del eje “A” mediante la manipulación del miembro 80 rotativo en la dirección de la flecha “R” (Ver Figs. 1A y 12).

Como se ha mencionado anteriormente, los miembros 110 y 120 de mordaza se puede abrir, cerrar y rotar para manipular tejido hasta que se desee realizar el sellado. Esto permite al usuario posicionar y re-posicionar el fórceps 10 antes de la activación y sellado. Se prevé que el único camino de alimentación de los cables conductores 325a y 325b a través del montaje 80 rotativo, a lo largo del eje 18 y, por último, hasta los miembros 110 y 120 de mordaza permite al usuario rotar el montaje 100 efector de extremo alrededor de 170 grados en el sentido de las agujas del reloj y en el opuesto sin que se produzcan enredos o daños en los cables conductores 325a y 325b.

Como se muestra con mayor detalle en las Figs. 5A, 5B, 6A, 6B, 7, 11A, 11B y 14, el montaje 70 de cuchillo se monta encima de la carcasa 20 y está configurado para trasladar selectivamente una barra 71 de cuchillo que, a su vez, traslada el cuchillo 190 a través del tejido. Más particularmente, el montaje 70 de cuchillo incluye un actuador 76 de uña que tiene una base 72 de soporte alargada fijada al mismo que se mueve selectivamente en paralelo al eje longitudinal "A". La base 72 de soporte alargada incluye un extremo proximal que está configurado como un carril de engranaje que tiene una serie de dientes 72a de engranaje que dependen de la misma. Los dientes 72a de engranaje están configurados para engranar con el correspondiente piñón 77 montado para rotar en la carcasa 20. El piñón 77 también engrana con un segundo carril 75 de engranaje que tiene una pluralidad de dientes 75a de engranaje dispuestos en un collarín 74 que se puede trasladar de manera deslizante encima del manguito 17. Como se muestra con mayor detalle en las Figs. 9A, 9B y 11A, un pasador 78 une el collarín 74 a un extremo 71b proximal de la barra 71 de cuchillo a través de la ranura 17d definida a través del manguito 17. La traslación proximal del actuador 76 de uña en la dirección “F” hace rotar el piñón 77 en el sentido de las agujas del reloj que, a su vez, fuerza el segundo carril 75 de engranaje distalmente en la dirección “H” (Ver Fig. 7). Un muelle 79 desvía el collarín 74 contra la carcasa 20 para devolver automáticamente el montaje 70 de cuchillo a una posición previa al disparo después de que el actuador 76 de uña se libere.

El montaje de cuchillo puede estar configurado para que incluya un fusible mecánico para evitar la actuación excesiva del montaje de cuchillo. Por ejemplo, el piñón 77 puede estar configurado para incluir uno o más elementos frágiles o rompibles para evitar la sobre-extensión del actuador de uña en la dirección proximal. Como se puede apreciar, configurar el piñón 77 de este modo evitará que el usuario sobrecargue y dañe la delicada hoja 190 de cuchillo dispuesta entre los miembros 110 y 120 de mordaza. En una realización, el eje del piñón 77 se fractura cuando se aplica una fuerza excesiva de aproximadamente 40 N (9 lbf) o mayor en la dirección “F” (según se muestra en la Fig. 7). En ese caso y cuando se fractura el eje del piñón, el muelle 79 automáticamente devuelve la hoja 190 del cuchillo a una posición retraída para permitir la separación de los miembros 110 y 120 de mordaza que permite que el fórceps 10 se extraiga del cuerpo con seguridad sin dañar el tejido. Como se puede apreciar, la fractura del eje del piñón no contamina el campo quirúrgico y el engranaje 77 fracturado permanece dentro de la carcasa 20 del fórceps 10. Además, se prevé que los componentes operativos internos de la carcasa 20 puedan ser accesibles en ese caso para permitir la sustitución del engranaje del piñón.

También se contempla que se puedan configurar otros elementos de un modo similar para limitar la sobrecarga del instrumento y dañar partes delicadas asociadas al fórceps 10. Por ejemplo, los dientes 72a del carril se pueden dimensionar para que se rompan cuando se ejerce una fuerza excesiva

: o el carril 75 se puede romper también. Además, los mangos 30a y 30b pueden equiparse con un mecanismo de seguridad contra sobrecarga que evite la sobrecompresión de los mangos 30a y 30b y del montaje 60 de accionamiento

: o el montaje 30 de mango. Por ejemplo, los enlaces 35a y 35b se pueden configurar para romperse cuando se produce una sobrecarga o el collarín 69 de accionamiento.

Como se ha mencionado anteriormente, se evita que el montaje 70 de cuchillo sea accionado cuando los miembros 110 y 120 de mordaza están abiertos gracias a un reborde 32 dispuesto en el mango 30a que está posicionado para evitar la activación distal del collarín 74 cuando los mangos 30a y 30b están abiertos. Cuando se produce un movimiento de los mangos 30a y 30b hacia una posición cerrada, el reborde 32 se sitúa para permitir la traslación distal del collarín 74 para accionar la barra 71 de cuchillo.

Las características de funcionamiento y movimientos relativos de los componentes internos de trabajo del fórceps 10 se muestran en las diferentes figuras. A medida que los mangos 30a y 30b se aprietan, el collarín 69 de accionamiento, a través de la ventaja mecánica de los enlaces 35a y 35b de palanca en-línea, se mueve proximalmente y, a su vez, comprime un muelle 63 contra las tuercas 62a y 62b de bloqueo. Como resultado, el collarín 69 de accionamiento trasmite un movimiento alternativo al manguito 62 de bloque proximalmente que, a su vez, provoca el movimiento alternativo del manguito 17 de accionamiento proximalmente para cerrar los miembros 110 y 120 de mordaza. Una vez los miembros 110 y 120 de mordaza están cerrados alrededor del tejido, el usuario puede energizar selectivamente las placas de sellado eléctricamente conductoras para activación monopolar o activación bipolar para tratar tejido.

Como se muestra con mayor detalle en las Figs. 6A, 14 y 16, el fórceps 10 incluye dos interruptores 250 y 160 que están montados dentro o encima de la carcasa 20 y que permiten al usuario activar selectivamente el fórceps para transmitir selectivamente energía bipolar a los miembros 110 y 120 de mordaza

o transmitir selectivamente energía monopolar a los miembros 110 y 120 de mordaza o a un único miembro de mordaza., por ejemplo el miembro 110 de mordaza. En el presente documento, se prevé que alguno de los interruptores, por ejemplo el interruptor 250, se puedan configurar para activación monopolar y el otro interruptor, por ejemplo, el interruptor 260, se pueda configurar para activación bipolar. Además, los interruptores 250 y 260 pueden incluir indicios u otros elementos identificativos, por ejemplo, protuberancias, festoneados, diferentes formas, etc., para distinguir los dos interruptores 250 y 260 uno de otro podrían resultar especialmente útiles en condiciones de trabajo húmedas.

Según una realización particularmente ventajosa y como se muestra con mayor detalle en la Fig. 6A, los interruptores 250 y 260 están montados dentro de la carcasa 20 en lados opuestos del eje longitudinal “A” y en lados opuestos del montaje 70 de cuchillo. Como se puede apreciar, el montaje 70 de cuchillo (y su accionamiento) y los interruptores 250 y 260 (y la activación de los mismos) están convenientemente ubicados para facilitar la activación/desactivación por el usuario durante las condiciones de operación. Por ejemplo, se contempla que el usuario puede utilizar el mismo dedo para activar los interruptores 250 y 260 para tratar tejido y para accionar el montaje 70 de cuchillo para cortar tejido una vez tratado.

Como se muestra en las Figs. 6A y 16, el cable 310 es alimentado a través de la carcasa 20b en un lado del montaje 60 de accionamiento y se conecta electromecánicamente a una tarjeta 172 de circuito impreso del montaje 170 de interruptor. Más particularmente, el cable 310 se divide internamente en una pluralidad de conductores 311a-311f que están fijados mediante un conector 174 de tipo rizado a una serie de contactos 176a-176f correspondientes que se extienden de la tarjeta 172 de circuito impreso u de otros cables conductores que en última instancia estén conectados a los miembros de mordaza. También se prevén otras conexiones electromecánicas que son comúnmente conocidas en la técnica, por ejemplo, conexiones IDC, soldadura, etc. Se prevé que los varios conductores 311a-311f estén configurados para transmitir diferentes potenciales eléctricos o señales de control a la tarjeta 172 de circuito impreso que, en conjunto con el generador 500, regula, monitoriza y controla la energía eléctrica a los miembros 110 y 120 de mordaza. Como se ha mencionado anteriormente con relación a la descripción de los miembros de mordaza, los cables 325a y 325b eléctricos se extienden a través del miembro 80 rotativo, a lo largo del eje 18 hasta conectarse en última instancia con los miembros 110 y 120 de mordaza.

La Fig. 23 muestra una representación esquemática de un circuito 510 de control para su uso con el fórceps 10 descrito. Como se ha mencionado anteriormente, el fórceps 10 está configurado para funcionar en dos modos de operación independientes- modo bipolar y modo monopolar para diferentes procedimientos quirúrgicos. Cuando uno de los interruptores 250 (S1 en las Figs. 19 y 23) o 260 (S2 en las Figs. 19 y 23) del montaje de interruptor 170 se aprieta, un contacto (no mostrado) de los interruptores 250 y 260 activa el potencial eléctrico adecuado (o potenciales) a los miembros 110 y 120 de mordaza que es (son) transportados a través de los conductores 325a y/o 325b. Por ejemplo, si se presiona el interruptor 250 (activación LigaSure ®), la placa 172 de circuito indica al generador 500 que configure el fórceps 10 como un fórceps bipolar y el conductor 325a transporta el primer potencial eléctrico al miembro 110 de mordaza y el conductor 325b transporta un segundo potencial eléctrico al miembro 120 de mordaza. Así los miembros 110 y 120 de mordaza conducen energía bipolar a través del tejido cuando son activados para crear un sello en el tejido. La Fig. 23 muestra un ejemplo de circuito eléctrico que se podría utilizar para llevar a cabo este propósito.

Si se presiona el interruptor 260 (activación monopolar), la placa 172 de circuito configura el fórceps como un fórceps monopolar y el conductor 325a transporta un primer potencial eléctrico al miembro 110 de mordaza para coagular o tratar del tejido de un modo monopolar. Como se ha mencionado anteriormente, el miembro 110 de mordaza incluye una extensión monopolar que facilita el tratamiento monopolar de varios tipos de tejido, por ejemplo estructuras de tejido avascular, y/o permite una rápida disección de planos de tejido estrechos. La activación de la extensión monopolar se puede controlar por medio de un circuito de activación que permite al usuario aplicar selectivamente energía monopolar o energía bipolar según las necesidades de la cirugía. Un circuito de activación previsto se describe en la solicitud de patente estadounidense de titularidad común 10/970,307 titulada “Fórceps bipolar que tiene extensión monopolar (ahora patente US 7,232,440) y en la solicitud de patente estadounidense 10/988,950 titulada "Fórceps que tiene extensión monopolar" (ahora patente US 7,367,976).

Alternativamente, y como se muestra con mayor detalle en la Fig. 23, durante el modo monopolar cuando el interruptor 260 está pulsado, el generador (o la tarjeta de circuito impreso) puede direccionar ambos conductores 325a y325b para que transporten el mismo potencial eléctrico a los miembros 110 y 120 de mordaza dependiendo de un propósito particular o dependiente de un tratamiento quirúrgico deseado, por ejemplo, el denominado “pintado coagulativo”. Como se puede apreciar, en un modo monopolar sería necesario disponer una almohadilla de retorno en contacto con el paciente para que actúa como un camino de retorno (no mostrado) para la energía eléctrica. La almohadilla de retorno en este caso se conectaría con el generador 500 directamente o a través de un mecanismo de control de almohadilla de retorno (no mostrado) que se podría configurar para que monitorizase ciertos parámetros de la almohadilla de retorno. Varios sistemas de control previstos se describen en la solicitud de patente estadounidense de titularidad común 10/918,984 titulada “Sistema de detección de contacto de almohadilla de múltiple retorno RF” (ahora patente US 7,160,293), la solicitud de patente estadounidense 09/310,059 titulada “Monitor de electrodo de retorno electroquirúrgico" (ahora patente US 6,258,085), la solicitud de patente provisional estadounidense 60/616,970 titulada “Dispositivo para detectar calor bajo un electrodo de retorno de un paciente (que es la prioridad para la solicitud de patente estadounidense de número de publicación 2006-0079872) y la solicitud de patente provisional estadounidense 60/666,798 titulada “Electrodo de retorno para regulación de la temperatura de un paciente y sistema de monitorización de electrodo de retorno” (que es el documento de prioridad para la solicitud de patente estadounidense de número de publicación 20060224150).

En el modo bipolar, el circuito 510 (que se ilustra esquemáticamente en la Fig. 23) eléctrico canaliza energía a los dos miembros 110 y 120 de mordaza. Más particularmente, cuando el interruptor 250 se pulsa, un circuito 520 aislado del circuito 510 reconoce la caída de resistencia a través del mismo que es reconocida por el generador para iniciar el suministro de energía electroquirúrgica a un primer potencial a un miembro 110 de mordaza y a un segundo potencial al miembro 120 de mordaza. El interruptor 520 actúa como un circuito de control aislado y está protegido por circuitería dentro del generador del bucle de corriente más elevado que suministra energía eléctrica a los miembros 110 y 120 de mordaza. Esto reduce las posibilidades de que se produzca un fallo eléctrico del interruptor 260 debido a altas cargas de corriente durante la activación.

Como se muestra con mayor detalle en la Fig. 14, el mango 30a también incluye un mecanismo 255 de bloqueo de interruptor que se puede configurar para evitar la activación de uno o ambos interruptores 250 y 260 cuando los miembros 110 y 120 de mordaza están dispuestos en una configuración abierta. Más particularmente, el mecanismo 255 de bloqueo se extiende el mango 30a en dirección a la carcasa 20 y es selectivamente móvil con el mango 30a desde una primera posición en la que el mecanismo 255 de bloqueo evita que uno o ambos interruptores 250 y 260 se presionen y hagan contacto con la placa 172 de circuito a una segunda posición más cercana a la carcasa 20 en la que el mecanismo 255 de bloqueo está posicionado para permitir la activación del interruptor 250 (o interruptores 250 y 260). Se prevé que el mecanismo 255 de bloqueo se pueda configurar como un bloqueo puramente mecánico que evite físicamente el movimiento de uno o ambos interruptores 250 y/o 260, o se puede configurar como un bloqueo electromecánico que incluye un elemento mecánico que activa un interruptor de seguridad para permitir la activación. Además, el mecanismo 255 de bloqueo de interruptor se puede configurar de modo que uno o ambos interruptores se puedan activar independientemente y exclusivamente, es decir, que se pueda activar sólo un interruptor en un momento dado.

Por ejemplo, el circuito 170 flex puede incluir un interruptor 171 de seguridad que se activa cuando el mecanismo 255 de bloqueo se acopla físicamente al interruptor 171 de seguridad para cerrar el circuito para permitir la activación electroquirúrgica. En otras palabras, el interruptor 171 de seguridad es desviado o acoplado físicamente (es decir, en virtud del movimiento del mecanismo 255 de bloqueo cuando los mangos 30a y 30b están cerrados) para cerrar el camino eléctrico y permitir la activación electroquirúrgica. Más adelante se describen detalles más concretos con relación a varias realizaciones del interruptor de seguridad haciendo referencia a las Figs. 18-21D. También se prevé que se pueda incluir un interruptor de seguridad puramente eléctrico (Ver Fig. 23) que permita la activación basándose en la satisfacción de una condición eléctrica, por ejemplo, el alineamiento óptico de puntos del mango 30a (o mangos (30a y 30b), el alineamiento (o desalineamiento) magnético o electromagnético para cerrar un interruptor, sensores de proximidad, escáneres, interruptores de mercurio (o similares), etc. Una vez más, el interruptor 171 de seguridad se puede configurar de forma que uno u otro de las interruptores 250 y/o 260 se pueda activar independientemente y exclusivamente, es decir, que se pueda activar sólo un interruptor en un momento dado.

Como se puede apreciar, ubicar los interruptores 250 y 260 en la carcasa 20 es ventajoso durante el funcionamiento ya que esta ubicación reduce la cantidad de cable eléctrico en la sala de operaciones y elimina la posibilidad de activar el instrumento incorrecto o el interruptor incorrecto durante un procedimiento quirúrgico debido a una activación “línea-de-visión”. Se puede emplear un circuito de seguridad automático o un bloqueo (no mostrado) mecánico o electromecánico para evitar que los interruptores 250 y 260 energicen los miembros 110 y 120 de mordaza en modos diferentes (es decir, e modos monopolar o bipolar) sin desactivar un circuito de seguridad u otro mecanismo de seguridad, es decir, activación independiente y exclusiva. Por ejemplo, sería deseable configurar el montaje 70 de modo que se pueda re-configurar antes de conmutar entre modos eléctricos. La re-configuración se puede conseguir volviendo a agarrar el tejido, volviendo a abrir los mangos 30a y 30b, mediante un interruptor de reinicio o una palanca de reinicio, o de otros modos conocidos en la técnica.

Como se puede apreciar, se pueden emplear diferentes algoritmos de conmutación (Ver Figs. 23) para activar el modo bipolar para sellar vasos y el modo monopolar para tratamientos adicionales a los tejidos (por ejemplo, coagulación, disección, etc.). También se prevé que el bloqueo de seguridad mencionado anteriormente se pueda emplear como parte de un algoritmo para bien eléctricamente, mecánicamente o electromecánicamente "bloquear" un modo eléctrico durante la activación del otro modo eléctrico. Además, se contempla que un interruptor de palanca (o similar) se pueda emplear para activar un modo cada vez por razones de seguridad.

El interruptor 171 de seguridad, cuando está montado (y cuando los mangos 30a’ y 30b y las mordazas 110 y 120 están abiertos) se fija a una pared o resalto 173 de la carcasa 20b, como se muestra en la Fig. 22A. Cuando se mueve el mango 30a en dirección a la carcasa 20b, el bloqueo 255 de seguridad se mueve hacia dentro con relación a la carcasa 20b en dirección al interruptor 171 de bloqueo, como se muestra en la Fig. 22B. Como los mangos 30a y 30b se mueven en dirección a la posición cerrada (como se ha descrito con detalle anteriormente), el bloqueo 255 de seguridad se acopla al circuito 171’ de seguridad (S3 en las Figs. 19-23) para completar el circuito y permitir la activación selectiva del fórceps 10 (ver también la Fig. 23).

Como se muestra con mayor detalle en las Figs. 14 y 23-27, el montaje de conmutación puede incluir un control 150 de intensidad que se conecta electromecánicamente a la tarjeta 172 de circuito y que está configurado para permitir al usuario regular selectivamente la intensidad de la energía electroquirúrgica durante el funcionamiento. Se prevé que el control 150 de intensidad esté particularmente configurado para regular el control de la intensidad cuando el fórceps está configurado en un modo monopolar. Según una realización particularmente útil, el control 150 de intensidad es alargado e incluye un contacto 154 que se extiende transversalmente del mismo para hacer de interfaz electromecánica con la tarjeta 172 de circuito a través de la carcasa 20. Una rueda 151 de actuación se extiende transversalmente desde el lado opuesto del control 150 de intensidad y está dimensionada para sobresalir del lado de la carcasa 20 cuando está montada (ver Figs. 5A, 5B, 6A y 6B). En una realización particularmente útil, el control 150 de intensidad está configurado para deslizarse a lo largo de la carcasa 20 para regular el nivel de intensidad según se desee.

Se prevé que el control 150 de intensidad se pueda configurar para deslizar a lo largo de la carcasa 20 de un modo continuo o discreto dependiendo del propósito particular. Por ejemplo, como se muestra con mayor detalle en las Figs. 24-27, un control 150’ de intensidad previsto puede estar dimensionado para incluir una rueda 151’ de actuación que se extiende transversalmente desde un lado del control 150’ de intensidad para sobresalir de la carcasa 20 cuando está montada. Una extensión 153’ en voladizo que tiene un retén 155’ en un extremo de la misma se extiende generalmente en perpendicular al control 150’ de intensidad y está dispuesta centralmente en el control 150’ de intensidad. El retén 155’ de la extensión 153’ en voladizo está dimensionado para acoplarse a una pista 161’ o interfaz mecánica correspondiente dispuesta dentro de la carcasa 20 (Ver Fig. 26). Como se puede apreciar, se crea una ventaja mecánica gracias a la extensión 153’ en voladizo para facilitar el funcionamiento del retén 155’ dentro de la carcasa 20.

El retén 155’ es selectivamente móvil (mediante la actuación selectiva de la rueda 150’ de intensidad) para acoplarse a varios orificios 163a’, 163b’, 163c’, 163d’ y 163e’ dispuestos e la pista 161’ para bloquear la rueda 150’ de control de intensidad en un ajuste de intensidad discreto según las necesidades de un propósito quirúrgico particular. Se prevé que la pista 161’ pueda incluir uno o más orificios más grandes, por ejemplo el orificio 163c’, para facilitar el retorno del control 150’ de intensidad a una posición central más-proximal o más-distal (como se muestra).

El extremo opuesto del retén 155’ opuesto del control 150’ de intensidad incluye un tope deslizante u otro interfaz 167’ mecánico que está operativamente acoplado encima de la placa 170 y 170’ de circuito flexible. El tope 167’ está configurado para deflectar la placa 170 (o 170’) de circuito flexible en posiciones variadas a medida que se mueve el control 150’ de intensidad. Deflectar la placa 170 (o 170’) de circuito en diferentes ubicaciones ajusta la configuración de intensidad mediante el control de la impedancia del circuito 170 o 170’ impreso flexible según se describe más adelante. En otras palabras, el tope 167’ deslizante crea una depresión suficiente como para forzar la conmutación del circuito 170 flexible a un ajuste de control diferente. La conmutación se produce cuando una capa conductora de la placa 170 de circuito flexible se dobla para tocar otra capa conductora para crear una conexión eléctrica. Como se puede apreciar, esto permite al usuario regular selectivamente la intensidad de la energía electroquirúrgica durante el funcionamiento. Como se muestra, el fórceps 10 incluye cinco (5) ajustes de intensidad diferentes.

Como se muestra con mayor detalle en la Fig. 27, el control 150’ de intensidad se puede posicionar encima de una vía 169’ definida con la carcasa

20. La vía 169’ está configurada para facilitar el movimiento de traslación del control 150’ de intensidad desde una posición más-proximal a una posición más-distal encima del circuito 170 (o 170’) flexible y dentro de los diferentes orificios 163a’-163e’.

Se pueden utilizar diferentes tipos de indicadores 155 y/o elementos de realimentación táctil (no mostrados) para denotar la posición y/o nivel de intensidad de la energía eléctrica, por ejemplo, números, indicadores gráficos, interfaces mecánicos, etc. Se prevé también que el usuario pueda configurar el nivel inicial de intensidad en el generador 500 (Ver Fig. 16) y el control 150 de intensidad del fórceps 10 se puede utilizar para aumentar o disminuir el nivel pre-fijado un cierto porcentaje moviendo la rueda 151.

El controlador 150 de intensidad se puede configurar para que funcione como un potenciómetro deslizante, deslizando sobre y a lo largo de la tarjeta de circuito impresa o flexible (que se puede configurar para funcionar como una red divisora de voltaje o “VDN"). Por ejemplo, el controlador 150 de intensidad se puede configurar para que tenga una primera posición donde la rueda 151 está dispuesta en una posición más-proximal (por ejemplo, la posición más cercana al usuario) que corresponde a un ajuste de intensidad relativo bajo, una segunda posición donde la rueda 151 está dispuesta en una posición másdistal (por ejemplo, la posición más alejada del usuario) que corresponde a un ajuste de intensidad relativo alto, y una pluralidad de posiciones intermedias donde la rueda 151 está dispuesta en diferentes posiciones correspondientes a diferentes ajustes de intensidad intermedios. Como se puede apreciar, los ajustes de intensidad desde el extremo proximal hasta el extremo distal se pueden revertir, por ejemplo, de alto a bajo. Una realización de un controlador 150 de intensidad se describe en la solicitud de patente estadounidense de titularidad común 11/337,990 titulada “Lápiz electroquirúrgico con controles ES avanzados" (Publicación de solicitud US 2006-0178667).

Como se ilustra en la Fig. 14 y como se ha mencionado arriba, la rueda 151 puede estar dimensionada para moverse a lo largo de un canal 157 guía dispuesto dentro de la carcasa 20a que está dotado de una serie de posiciones discretas que definen una serie de posiciones, por ejemplo cinco, para permitir una fácil selección de la intensidad de salida entre el ajuste de intensidad baja al ajuste de intensidad alta. La serie de posiciones discretas también proporcionan al cirujano una cierta realimentación táctil. En consecuencia, durante el uso, un controlador 150 de intensidad desliza distalmente y proximalmente, una interfaz 158 mecánica dispuesta sobre el contacto 154 se acopla selectivamente a una serie de retenes correspondientes (no mostrados) para ajustar el nivel de intensidad así como para proporcionar al usuario una realimentación táctil acerca de cuándo el controlador 150 de intensidad ha sido ajustado al valor de intensidad deseado. Alternativamente, se puede producir una realimentación audible desde el controlador 150 de intensidad (por ejemplo, un “click”), desde la fuente 500 de energía electroquirúrgica (por ejemplo, un “tono”) y/o desde un dispositivo externo emisor de sonidos como una bocina (no mostrada).

El controlador 150 de intensidad también puede estar configurado y adaptado para ajustar los parámetros de potencia (por ejemplo, voltaje, potencia y/o intensidad de corriente) y/o la potencia contra la forma de la curva de impedancia para afectar a la intensidad de salida percibida. Por ejemplo, el controlador 150 de intensidad mayor se desplaza en dirección distal cuando mayor es el nivel de los parámetros de potencia transmitidos a los miembros 110 y 120 de mordaza (o simplemente el miembro 110 de mordaza cuando se dispone en configuración monopolar). Cuando el fórceps se dispone en un modo monopolar, las intensidades de corriente pueden variar desde aproximadamente 60 mA hasta aproximadamente 240 mA, teniendo el tejido una impedancia de aproximadamente 2 kohmios. Un nivel de intensidad de 60 mA puede proporcionar efectos de corte/disección/hemostáticos muy ligeros y/o mínimos.

Los ajustes de intensidad típicamente se preconfiguran y seleccionan a partir de una tabla de consulta basada en un efecto quirúrgico deseado, una especialidad quirúrgica y/o una preferencia quirúrgica. La selección se puede realizar automáticamente o se puede seleccionar manualmente por el usuario.

Se prevé que cuando el fórceps 10 pasa de un modo a otro, el controlador 150 de intensidad se puede configurar de modo que se debe reiniciar (por ejemplo, la rueda 151 se re-posiciona al extremo más-proximal de los canales 157 guía, reajustando así el nivel de intensidad a la configuración predefinida. Después de ser reiniciado, el controlador 150 de intensidad se puede ajustar según se requiera al nivel de intensidad deseado y/o necesario para el modo seleccionado.

Se prevé y contempla que la placa 172 de circuito o el generador 500 puedan también incluir un algoritmo que almacena la configuración del último nivel de intensidad para cada modo. De este modo, el controlador 150 de intensidad no tiene que reiniciarse al último valor de operación cuando se vuelve a seleccionar un modo particular.

La presente descripción también se refiere a un método para tratar tejido con energía electroquirúrgica del generador 500 electroquirúrgico que incluye los pasos de: proporcionar un fórceps 10 endoscópico que incluye una carcasa 20 que tiene un eje 12 fijado a la misma. El eje 12 incluye unos primer y segundo miembros de mordaza, 110 y 120 respectivamente, fijados junto al extremo distal del eje 12. Un actuador o montaje 30 de mango se incluye para mover los miembros 110 y 120 de mordaza uno con relación al otro desde una primera posición donde los miembros 110 y 120 de mordaza están dispuestos separados uno con relación al otro hasta una segunda posición donde los miembros 110 y 120 de mordaza cooperan para agarrar tejido entre ellos. El montaje 170 de interruptor se incluye en la carcasa 20 para permitir al usuario energizar selectivamente los miembros 110 y 120 de mordaza en un modo monopolar o bipolar para tratar tejido.

Como se puede apreciar y se ha mencionado anteriormente, el montaje 170 de interruptor incluye los interruptores 250 y 260, la placa 172 de circuito impreso y los conectores 176a-d. También se puede incluir un control 150 de intensidad con el montaje 170 de interruptor para regular el nivel de intensidad de la energía electroquirúrgica cuando se dispone en uno u otro modo. En este método particular, los pasos además incluyen: agarrar tejido entre los miembros 110 y 120 de mordaza; activar selectivamente los miembros 110 y 120 de mordaza para tratar el tejido dispuesto entre los miembros 110 y 120 de mordaza en un modo bipolar o monopolar; y regular selectivamente la intensidad de la energía electroquirúrgica controlando el control 150 de intensidad.

Otros pasos del método puede incluir los pasos de: proporcionar un montaje 70 de cuchillo que está configurado para la actuación selectiva de un cuchillo y el paso de actuar selectivamente el montaje 70 de cuchillo para hacer avanzar el cuchillo 190 para dividir tejido después del tratamiento del tejido. Otros pasos más pueden incluir: ajustar la intensidad de la energía electroquirúrgica según las necesidades durante las condiciones de operación; desbloquear el montaje 70 de cuchillo antes de la actuación o desbloquear el montaje 70 de cuchillo simultáneamente cuando se accionan los mangos 30a y 30b desde las primera y segunda posiciones.

Como se muestra con mayor claridad en la Fig. 17, el extremo 71a distal de la barra 71 alargada del cuchillo del montaje 70 de cuchillo está unida al cuchillo 190 en el extremo proximal del mismo. Se prevé que el cuchillo 190 se pueda fijar a la barra 71 de cuchillo de cualquier modo conocido en la técnica, por ejemplo, una unión a presión, una unión por fricción, con pasadores, mediante soldadura, pegamento, etc. En la realización particular mostrada en la Fig. 17, se utiliza un collarín 197 de acoplamiento para retener el cuchillo 190 acoplado a la barra 71 de cuchillo de manera segura.

Los interruptores 250 y 260 son típicamente de tipo pulsador y dimensionados ergonómicamente para asentarse dentro de las respectivas aberturas 250’ y 260’ de la carcasa 20 (una vez montada). Se prevé que los interruptores 250 y 260 permitan al usuario activar selectivamente el fórceps 10 para el tratamiento quirúrgico del tejido. Más particularmente, cuando bien el interruptor 250 o 260 se presionan, se transfiere energía electroquirúrgica a través de los conductores 325a y/o 325b a los miembros 110 y 120 de mordaza respectivos.

De nuevo, y como se ha mencionado anteriormente, se puede emplear un interruptor 255 de seguridad (o circuito o algoritmo (no mostrado)) de modo que uno o ambos interruptores 250 y 260 no pueda conmutar a menos que los miembros 110 y 120 de mordaza estén cerrados y/o a menos que los miembros 110 y 120 de mordaza tengan tejido entre ellos. En este último caso, se puede emplear un sensor (no mostrado) para determinar si hay tejido agarrado entre los miembros de mordaza. Además, se pueden emplear otros mecanismos sensores para determinar condiciones pre-quirúrgicas, quirúrgicas (durante la cirugía) y/o post quirúrgicas. Estos mecanismos sensores también se pueden utilizar con un sistema de realimentación en bucle cerrado acoplado al generador electroquirúgico para regular la energía electroquirúrgica basándose en una o más condiciones pre-quirúrgicas, quirúrgicas o post quirúrgicas. Se describen varios mecanismos sensores y sistemas de realimentación en la solicitud de patente estadounidense pendiente de titularidad común número 10/427,832 titulada "Método y sistema para controlar la salida de un generador médico RF" (ahora patente US 7,137,980).

Volviendo a la Fig. 14 que muestra la vista de despiece de la carcasa 20, el montaje 80 rotativo, el montaje 70 de accionamiento, el montaje 30 de mango y el montaje 170 de conmutación, se prevé que todas estas partes componentes junto con el eje 12 y el montaje 100 efector de extremo se monten durante el proceso de fabricación ara formar un fórceps 10 parcialmente y/o completamente desechable. Por ejemplo, y como se ha mencionado anteriormente, el eje 12 y/o montaje 100 efector de extremo pueden ser desechables y, por tanto, acoplable selectivamente/desmontablemente con la carcasa 20 y el montaje 80 rotativo para formar un fórceps 10 parcialmente desechable y/o el fórceps 10 completo puede ser desechable después del uso.

Se prevé que los miembros 110 y 120 de mordaza opuestos puedan rotar y abrir y cerrar parcialmente sin desbloquear el montaje 70 de cuchillo que, como se puede apreciar, permite al usuario agarrar y manipular el tejido sin la activación prematura del cuchillo 190. Como se menciona más adelante, sólo una posición sustancialmente completamente cerrada de los mangos 30a y 30b desbloqueará el montaje 70 de cuchillo para su funcionamiento.

Una vez se haya determinado la posición deseada para el lugar del sellado y los miembros 110 y 120 de mordaza se hayan posicionado adecuadamente, los mangos 30a y 30b se pueden apretar para accionar el montaje 60 de accionamiento para cerrar los miembros 110 y 120 de mordaza alrededor del tejido. Como se ha mencionado anteriormente, cuando los mangos 30a y 30b están completamente cerrados alrededor del tejido, los enlaces 35a y 35b de palanca rotan más allá del paralelo con el eje longitudinal “A” de modo que al liberar ligeramente los mangos 30a y 30b empuja al muelle 63 a bloquear los mangos 30a y 30b uno con relación a otro. Como se puede apreciar, cuando los mangos 30a y 30b se bloquean uno con relación al otro, los miembros 110 y 120 de mordaza, a su vez, se bloquean y cierran alrededor del tejido dentro de un rango de presiones de alrededor de 3 kg/cm2 hasta alrededor de 16kg/cm2 y, preferiblemente, dentro de un rango de presiones de alrededor de 7 kg/cm2 hasta alrededor de 13 kg/cm2. El fórceps está ahora listo para la aplicación selectiva de energía electroquirúrgica y la posterior separación del tejido (si se desea).

Se prevé que la combinación de ventaja mecánica obtenida por la disposición de los enlaces 35a y 35b de palanca con relación al eje longitudinal “A” junto con la ventaja mecánica obtenida por la configuración de los extremos distales 34a’ y 34b’ como dientes que engranan unos con otros facilitarán y asegurarán una presión de cierre consistente, uniforme y precisa alrededor del tejido dentro del rango de presiones de trabajo deseado de alrededor de 3 kg/cm2 hasta alrededor de 16 kg/cm2 y, en una realización particularmente útil, alrededor de 7 kg/cm2 hasta alrededor de 13 kg/cm2. Mediante el control de la intensidad, frecuencia y duración de la energía electroquirúrgica aplicada al tejido, el usuario puede bien cauterizar, coagular/desecar, sellar y/o simplemente reducir o ralentizar el sangrado activando uno o ambos interruptores 250 y 260.

En una o más realizaciones particularmente útiles, las superficies 112, 122 de sellado eléctricamente conductoras de los miembros 110, 120 de mordaza, respectivamente, son relativamente planas para evitar concentraciones de corriente en bordes afilados y para evitar la aparición de arcos entre puntos elevados. Además, y debido a la fuerza de reacción del tejido cuando se acoplan, los miembros 110 y 120 de mordaza se fabrican preferiblemente para resistir el pandeo. Por ejemplo, los miembros 110 y 120 de mordaza pueden tener una anchura que disminuye a lo largo de los mismos, lo cual es ventajoso porque la porción proximal más gruesa de los miembros 110 y 120 de mordaza resistirá el pandeo debido a la fuerza de reacción del tejido.

Como se ha mencionado anteriormente, al menos un miembro de mordaza, por ejemplo 120, puede incluir uno o más miembros 90 de parada que limitan el movimiento de los dos miembros 110 y 120 de mordaza opuestos uno con relación al otro. El(los) miembro(s) 90 de parada puede dimensionarse para que se extienda desde la superficie 122 de sellado una distancia predeterminada de acuerdo con las propiedades específicas del material (por ejemplo, resistencia compresiva, expansión térmica, etc.) para conseguir una distancia de hueco "G" consistente y precisa durante el sellado. La distancia de hueco entre superficies 112 y 122 de sellado opuestas durante el sellado varía desde aproximadamente 25 µm (0,001 pulgadas) hasta aproximadamente 150 µm (0,006 pulgadas) y, según una realización particularmente preferida, entre aproximadamente 50 µm (0,002 pulgadas) y alrededor de 80 µm (0,003 pulgadas). El(los) miembro(s) de parada 90 se pueden moldear sobre los miembros 110 y 120 de mordaza (por ejemplo, por sobremoldeado, moldeado por inyección, etc.), estampar sobre los miembros 110 y 120 de mordaza o depositar (por ejemplo, por deposición) sobre los miembros 110 y 120 de mordaza. Por ejemplo, una técnica implica la pulverización termal de un material cerámico (o similar) sobre las superficies de uno o ambos miembros 110 y 120 de mordaza para formar el(los) miembro(s) 90 de parada. Se contemplan muchas técnicas termales de pulverización que implican depositar un amplio rango de materiales resistentes al calor y aislantes sobre varias superficies para crear miembros 90 de parada para controlar la distancia de hueco entre las superficies 112 y 122 eléctricamente conductoras.

A medida que la energía se transfiere selectivamente hacia el montaje 100 efector de extremo, a través de los miembros 110 y 120 de mordaza, y a través del tejido, se forma un sello de tejido que aísla las dos mitades de tejido. En este punto y con otros instrumentos de sellado de vasos conocidos, el usuario debe quitar y reemplazar el fórceps 10 por un instrumento de corte (no mostrado) para dividir las mitades de tejido a lo largo del sello de tejido. Como se puede apreciar, esto supone una pérdida de tiempo y una actividad tediosa y puede dar como resultado una división del tejido imprecisa en el sello de tejido debido a una mala alineación o mal posicionamiento del instrumento de corte a lo largo del plano de corte del tejido ideal.

Como se ha explicado con detalle anteriormente, la presente descripción incorpora un montaje 70 de cuchillo que, cuando se activa mediante la rueda 76 de activación, progresivamente y selectivamente divide el tejido a lo largo de un plano de tejido ideal de un modo preciso para dividir de un modo efectivo y seguro el tejido en dos mitades selladas con un hueco de tejido entre las mismas. El montaje 70 de cuchillo permite al usuario separar rápidamente el tejido inmediatamente después del sellado sin sustituir un instrumento de corte a través de una cánula o trócar. Como se puede apreciar, se consigue un sellado y división del tejido precisos con el mismo fórceps 10.

Se prevé que la hoja 190 del cuchillo también se pueda acoplar a la misma o a una fuente de energía electroquirúrgica alternativa para facilitar la separación del tejido a lo largo del sello de tejido. Además, se prevé que el ángulo de la punta 192 de la hoja del cuchillo se pueda dimensionar para proporcionar ángulos de corte más o menos agresivos dependiendo del propósito particular. Por ejemplo, la punta 192 de la hoja del cuchillo se puede posicionar según un ángulo que reduzca las "rebabas de tejido" asociadas al corte. Además, la punta 192 de la hoja del cuchillo se puede diseñar con diferentes geometrías de hoja, como con sierra, con rebajes, perforadas, huecas, cóncavas, convexas, etc. dependiendo de un propósito particular o para conseguir un resultado particular. También se contempla que el fórceps 10 se pueda activar de un modo monopolar para dividir tejido después de la formación de un sello de tejido.

Una vez el tejido se ha dividido en mitades de tejido, los miembros 110 y 120 de mordaza se pueden abrir volviendo a agarrar los mangos 30a y 30b y moviendo cada mango 30a y 30b hacia fuera con relación a la carcasa 20. Se prevé que el montaje 70 de mango generalmente corte de una manera progresiva y unidireccional (es decir, distalmente).

Como se muestra con mayor detalle en las Figs. 3A – 3C, las porciones proximales de los miembros 110 y 120 de mordaza y el extremo 16 distal del eje 12 pueden estar cubiertos con un material aislante resistente o flexible o funda 220 para reducir las concentraciones de corrientes parásitas durante la activación electroquirúrgica, especialmente en el modo de activación monopolar. Más particularmente, la funda 220 es flexible desde una primera configuración (Ver Fig. 3B) cuando los miembros 110 y 120 de mordaza se disponen según una orientación cerrada hasta una segunda configuración expandida (Ver Figs. 3A y 3C) cuando los miembros 110 y 120 de mordaza están abiertos. Como se puede apreciar, cuando los miembros 110 y 120 se abren, la funda se flexiona o expande en las áreas 220a y 220b para acomodar el movimiento de los bordes proximales 113 y 123. Se describen más detalles con relación a una funda 220 de aislamiento prevista en la solicitud de patente provisional estadounidense de titularidad común 60/722,213 titulada “Funda aislante para fórceps electroquirúrgico” (que es un documento de prioridad para las publicaciones número 2007-0078459, 2007-6678458, 2007-0106295).

Las Figs. 18-22C muestran una realización particularmente útil de un mecanismo 255’ de bloqueo de seguridad para su uso con un circuito 170’ flex. En gran medida como el bloqueo 255 de seguridad descrito anteriormente, el mecanismo 255' de bloqueo se dispone en el mango 30a' en un punto distal para activar el bloqueo 32'. Este bloqueo 255' de seguridad particular está configurado para extenderse normalmente según el eje longitudinal “A”, como se muestra con mayor detalle en la Fig. 18. El movimiento del mango 30a’ en dirección a la carcasa 20 provoca que el bloqueo 255’ de seguridad se mueva en dirección a la carcasa 20 de un modo similar al descrito anteriormente. El bloqueo 255’ de seguridad está configurado para acoplarse a un interruptor 171’ de seguridad del circuito 170’ flex para permitir la activación sólo cuando el mango 30a’ (y, a su vez, los miembros 110 y 120 de mordaza) se mueve con relación a la carcasa 20 (es decir, ambos mangos 30a' y 30b se cierran para agarrar el tejido).

Como se muestra con mayor detalle en la ilustración esquemática de la Fig. 20, el interruptor 171’ de seguridad está diseñado como parte de un circuito 400, de modo que el circuito 400 permanece abierto hasta que el interruptor 171’ de seguridad se activa. La Fig. 21 muestra la posición del interruptor 171’ de seguridad antes y después del montaje. Más particularmente, en el montaje el interruptor 171’ de seguridad es flexionado hasta su posición (ver representación en línea discontinua) por la porción 20a de la carcasa 10, de modo que la porción distal del interruptor 171’ de seguridad es empujado contra una pared interior o resalto 173’ dispuesto dentro de la carcasa 20b. Se prevé que el interruptor 171’ de seguridad permanezca fijado en su lugar durante la vida útil del fórceps 10.

Las Figs. 22A-22C muestran la secuencia de activación del interruptor 171’ de seguridad. Más particularmente, y como se ha mencionado anteriormente, el interruptor 171’ de seguridad, cuando está montado (y cuando los mangos 30a’ y 30b y las mordazas 110 y 120 están abiertos), está fijado contra la pared interior o resalto 173’ de la carcasa 20b como se muestra en la Fig. 22A. Cuando se mueve el mango 30a’ en dirección a la carcasa 20b, el bloqueo 255’ de seguridad se mueve hacia dentro con relación a la carcasa 20b en dirección al interruptor 171’ de seguridad, como se muestra en la Fig. 22B. A medida que los mangos 30a’ y 30b se mueven hacia la posición cerrada (como se ha descrito con detalle anteriormente), el bloqueo 255’ de seguridad se acopla al circuito 171’ de seguridad para completar el circuito 400 y permitir la activación selectiva del fórceps 10.

Se prevé que el interruptor 171’ de seguridad se pueda configurar para permitir la activación bipolar y monopolar una vez cerrado o se puede configurar de un modo más restrictivo, por ejemplo, para permitir sólo un tipo de activación eléctrica cada vez sin reiniciar el interruptor 171’ de seguridad (es decir, abrir y re-agarrar los mangos 30a’ y 30b, un interruptor de palanca separado (no mostrado), etc.). Además, se prevé que el interruptor 171’ de seguridad se pueda configurar simplemente para que proteja contra la activación de uno de los modos (es decir, el modo monopolar) dependiendo de un propósito particular y que el otro modo (es decir, el modo bipolar) no esté restringido por el interruptor 171’ de seguridad.

A partir de todo lo anterior, y haciendo referencia a las diferentes figuras, aquellos expertos en la materia apreciarán que se pueden también realizar ciertas modificaciones a la presente descripción sin salirse del ámbito de la misma. Por ejemplo, podría ser preferible añadir otras características al fórceps 10, por ejemplo, un montaje de articulación para desplazar axialmente el montaje 100 efector de extremo con relación al eje 12 alargado.

También se contempla que el fórceps 10 (y/o el generador electroquirúrgico utilizado con relación al fórceps 10) pueda incluir un sensor o mecanismo de realimentación (no mostrado) que automáticamente seleccione la cantidad adecuada de energía electroquirúrgica para sellar de forma efectiva el tejido de forma particular agarrado entre los miembros 110 y 120 de mordaza. El sensor o mecanismo de realimentación puede también medir la impedancia a través del tejido durante el sellado y proporcionar un indicador (visual y/o audible) de que se ha creado un sello efectivo entre los miembros 110 y 120 de mordaza. Ejemplos de tales sistemas de sensor se describen en la solicitud de patente estadounidense de titularidad común 10/427,832 titulada “Método y sistema para controlar la salida de un generador RF médico” (ahora patente US 7,137,980).

Además, se contempla que el montaje 70 de cuchillo pueda incluir otros tipos de mecanismos de retroceso que estén diseñados para conseguir el mismo propósito, por ejemplo, retroceso accionado por gas, retroceso accionado eléctricamente (es decir, solenoide), etc. También se prevé que el fórceps 10 se pueda utilizar para cortar tejido sin sellar. Alternativamente, el montaje 70 de cuchillo puede acoplarse a la misma o a una fuente de energía electroquirúrgica alternativa para facilitar el corte del tejido.

Auque las figuras muestran el fórceps 10 manipulando un vaso aislado, se contempla que el fórceps se pueda utilizar con vasos no aislados también. También se contemplan otros mecanismos de corte para cortar tejido a lo largo del plano de tejido ideal.

Se prevé que la superficie exterior del montaje 100 efector de extremo pueda incluir un material basado en níquel, de recubrimiento, estampado, moldeado por inyección, que está diseñado para reducir la adhesión entre los miembros 110 y 120 de mordaza con el tejido circundante durante la activación y el sellado. Además, también se contempla que las superficies 112 y 122 conductoras de los miembros 110 y 120 de mordaza se puedan fabricar a partir de uno (o una combinación de uno o más) de los siguientes materiales: cromo-níquel, nitruro de cromo, MedCoat 2000 fabricado por The Electrolizing Corporation de Ohio, inconel 600 y latón-níquel. Las superficies 112 y 122 conductoras del tejido también se pueden recubrir con uno o más de los materiales descritos anteriormente para conseguir el mismo resultado, es decir, una "superficie no adherente". Como se puede apreciar, reduciendo la tendencia del tejido a "adherirse" durante el sellado mejora la eficiencia global del instrumento.

Una clase particular de materiales que se describen en el presente documento ha presentado propiedades no-adherentes superiores y, en algunos casos, superior calidad de sellado. Por ejemplo, recubrimientos de nitruro que incluyen, pero no están limitados a: TiN, ZrN, TiAlN y CrN son materiales preferidos utilizados para conseguir una baja adherencia. Se ha descubierto que el CrN es particularmente útil para conseguir no-adherencia debido a sus propiedades superficiales globales y a su óptimo comportamiento. También se han descubierto otras clases de materiales que reducen la adherencia global. Por ejemplo, se ha descubierto que aleaciones con níquel/cromo con una relación Ni/Cr de aproximadamente 5:1 reducen significativamente la adherencia en la instrumentación bipolar. Un material no adherente de esta clase particularmente útil es el Inconel 6000. La instrumentación bipolar con superficies 112 y 122 de sellado hechas de, o recubiertas con, Ni200, Ni201 (100% Ni) también presentan un comportamiento no-adherente mejorado con relación con electrodos de acero inoxidable bipolares típicos.

Aunque los dibujos muestran un tipo particular de mecanismo 255 de seguridad o bloqueo monopolar para su uso con el fórceps descrito aquí, las

Figs. 18 y 19 muestran un mecanismo de bloqueo de seguridad alternativo que se puede emplear con el fórceps 10. Aunque se han mostrado en los dibujos varias realizaciones de la descripción, no se pretende que la descripción se limite a las mismas, ya que

5 se pretende que la descripción tenga un ámbito tan amplio como permita el estado actual de la técnica y que la solicitud se lea teniendo esto en cuenta. Por tanto, la descripción anterior no se debería considerar limitante, sino únicamente como ejemplos de realizaciones preferidas. Los expertos en la materia podrán imaginar otras modificaciones dentro del ámbito de las

10 reivindicaciones adjuntas al presente documento.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un fórceps endoscópico, que comprende:

una carcasa (20) que tiene un eje (12) unido a la misma, incluyendo el eje un par de miembros (110, 120) de mordaza dispuestos en un extremo distal

(16) del mismo;

un montaje (60) de accionamiento dispuesto en la carcasa y operable para mover los miembros de mordaza uno con relación a otro desde una primera posición, donde los miembros de mordaza están dispuestos según una relación espaciada uno con relación a otro, hasta una segunda posición, donde los miembros de mordaza están más cerca uno de otro, para manipular tejido;

estando adaptado cada miembro de mordaza para conectarse a una fuente (500) de energía eléctrica de modo que los miembros de mordaza son capaces de conducir energía para tratar tejido; y

un montaje (70) de cuchillo operativamente asociado a la carcasa, pudiendo accionarse el montaje de cuchillo selectivamente para avanzar un cuchillo (71) a través del tejido dispuesto entre los miembros de mordaza cuando los miembros de mordaza se disponen en la segunda posición; caracterizado por:

un par de mangos (30a, 30b) operativamente conectados al montaje de accionamiento, siendo móviles los mangos con relación a la carcasa para accionar el montaje de accionamiento para mover los miembros de mordaza;

incluyendo el montaje de cuchillo al menos un mecanismo (255) de seguridad para evitar dañar el cuchillo cuando se acciona selectivamente, donde el mecanismo de seguridad incluye un fusible (77) mecánico que se fractura cuando se ejerce una fuerza excesiva para accionar el montaje de cuchillo.
2.

Un fórceps endoscópico de acuerdo con la reivindicación 1, donde el montaje de cuchillo incluye un piñón (77) interpuesto entre unos dientes (72a) de engranaje y una pista (75) de engranaje que cooperan para avanzar el cuchillo distalmente a través de los miembros de mordaza, estando el fusible mecánico operativamente asociado con al menos uno de entre el piñón, los dientes de engranaje y la pista de engranaje.
3.

Un fórceps electroquirúrgico de acuerdo con las reivindicaciones 1 ó 2, donde el montaje de cuchillo incluye un piñón (77) interpuesto entre los dientes (72a) de engranaje y una pista (75) de engranaje que cooperan para avanzar el cuchillo distalmente a través de los miembros de mordaza, incluyendo el piñón un eje que se fractura cuando se ejerce una fuerza excesiva para accionar el montaje de cuchillo.
4.

Un fórceps endoscópico de acuerdo con las reivindicaciones 1, 2 ó 3, donde la fuerza excesiva es al menos de alrededor de 40 N (9 lbf).
5.

Un fórceps endoscópico de acuerdo con las reivindicaciones 1, 2, 3 ó 4, donde el montaje de cuchillo incluye un piñón (77) interpuesto entre los dientes (72a) de engranaje y una pista (75) de engranaje que coopera para avanzar el cuchillo distalmente a través de los miembros de mordaza, estando solicitados los dientes de engranaje por un muelle (79) para devolver el montaje de cuchillo a una posición de no-actuación.
6.

Un fórceps endoscópico de acuerdo con la reivindicación 5, donde al ejercer una fuerza excesiva, el fusible mecánico se fractura y el muelle automáticamente devuelve el montaje de cuchillo a la posición de no-actuación.
7.

Un fórceps endoscópico de acuerdo con las reivindicaciones 1, 2, 3, 4, 5 ó 6, que además comprende:

un primer interruptor (250) dispuesto en la carcasa y que es activable para suministrar selectivamente energía de un primer potencial eléctrico a al menos un miembro de mordaza para tratar tejido de un modo monopolar; y

un segundo interruptor (260) dispuesto en la carcasa y que es activable para suministrar selectivamente energía de un primer potencial eléctrico a un miembro de mordaza y suministrar selectivamente energía de un segundo potencial eléctrico al otro miembro de mordaza para tratar tejidos de un modo bipolar.
8.

Un fórceps endoscópico de acuerdo con las reivindicaciones 1, 2, 3, 4, 5, 6 ó 7, donde al menos uno de los mangos incluye un bloqueo (32) de cuchillo que evita que el montaje de cuchillo se accione cuando los miembros de mordaza están en la primera posición.
9.

Un fórceps endoscópico de acuerdo con la reivindicación 8, donde el mecanismo de bloqueo incluye una interfaz (32’) mecánica que se extiende desde al menos uno de los mangos, estando dimensionada la interfaz mecánica para impedir el movimiento del montaje de cuchillo cuando los

5 mangos se disponen en una primera posición abierta con relación a la carcasa y estando dimensionada la interfaz mecánica para permitir la actuación del montaje de cuchillo cuando los mangos están dispuestos en una segunda posición con relación a la carcasa.
10. Un fórceps endoscópico de acuerdo con la reivindicación 7, donde el

10 fórceps incluye un bloqueo (255) monopolar que evita la activación del primer interruptor cuando los miembros están en la primera posición.
11. Un fórceps endoscópico de acuerdo con la reivindicación 10, donde el bloque monopolar incluye una interfaz (255’) mecánica dispuesta en al menos uno de los mangos que evita la activación del primer interruptor cuando los

15 mangos están dispuestos en una primera posición con relación a la carcasa y permite la activación del primer interruptor cuando los mangos están dispuestos en una segunda posición con relación a la carcasa.
12. Un fórceps endoscópico de acuerdo con la reivindicación 10 u 11, donde el bloqueo monopolar incluye un interruptor (171’) de seguridad activado por

20 presión dispuesto en la carcasa y el movimiento de los mangos desde una primera posición con relación a la carcasa a una segunda posición con relación a la carcasa cierra el interruptor de seguridad activado por presión para permitir la activación del primer interruptor.