JP2015037581A - インライン型の血管密閉分割装置 - Google Patents

Abstract

【課題】小さいカニューレを用いて使用され得る、小さく、単純で費用効果の高い双極および単極の組み合わせ機器を開発し、容易に操作可能なハンドルと、ユーザの疲労を軽減する機械的に有利な作動力を作動し解放するアセンブリを含む機器を提供する。
【解決手段】シャフト１２を取り付けられている筐体２０を有する内視鏡型の鉗子１０に関し、該シャフトは遠位端１６に配置されている一対の顎部材を含む。鉗子はまた、顎部材が互いに対して間隔を空けられた関係に配置されている第１の位置から、組織を処置するために、該顎部材が互いに近づく第２の位置に、顎部材を互いに対して動かすように構成されている、筐体内に配置されている駆動アセンブリを含む。
【選択図】図１Ａ

Description

（関連出願の引用）
本出願は、Ｄｕｍｂａｕｌｄらによる「ＩＮ−ＬＩＮＥ ＶＥＳＳＥＬ ＳＥＡＬＥＲ
ＡＮＤ ＤＩＶＩＤＥＲ」と題される２００６年９月２９日出願の米国特許出願第１１／５４０，３３５号の部分継続出願であり、該米国特許出願第１１／５４０，３３５号は、Ｐａｔｒｉｃｋ Ｌ．Ｄｕｍｂａｕｌｄによる「ＩＮ−ＬＩＮＥ ＶＥＳＳＥＬ ＳＥＡＬＥＲ ＡＮＤ ＤＩＶＩＤＥＲ」と題される２００５年９月３０日出願の米国特許仮出願第６０／７２２，１７７号に対する優先権の利益を主張し、該米国特許出願第１１／５４０，３３５号および該米国特許仮出願第６０／７２２，１７７号の全内容は本明細書において参考として援用される。

（技術分野）
本開示は電気外科用鉗子に関し、さらに詳細には、本開示は、組織を密閉および／または切断するための細長い内視鏡型の双極および単極の組み合わせの電気外科的鉗子に関する。

電気外科用鉗子は、機械的な関連動作および電気エネルギーの両方を利用し、組織および血管を加熱し、組織を凝固、焼灼、および／または密閉することによって止血に作用する。切開による外科的処置での使用のための切開用鉗子の代替品として、現代の様々な外科医は、小さい穿刺孔状の切り口を介して臓器に遠隔的にアクセスするために、内視鏡および内視鏡型の機器を使用する。その直接的な結果として、患者は、傷がより少なく、治療にかかる時間が減少するという利益を受ける。

内視鏡型の機器は、トロカールで作成されるカニューレまたはポートを介して患者に挿入される。カニューレの一般的なサイズは、３ミリメートルから１２ミリメートルに範囲する。より小さいカニューレが通常好まれるが、理解され得るように、このことは、より小さいカニューレを通り抜ける内視鏡型の機器を作り出す方法を見つけ出さなければならない機器の製造者に設計上の問題を最終的に呈する。

多くの内視鏡型の外科的処置は血管または脈管組織を切断または結紮することを必要とする。外科的穴に関する本質的な空間的問題により、外科医は、多くの場合に、血管を縫合すること、または出血を制御する他の従来的な方法、例えば、切開された血管をクランピングおよび／または結紮を実行することが困難となる。内視鏡型の電気外科用鉗子を利用することによって、顎部材を介して組織に印加された電気外科的エネルギーの強度、周波数、および持続期間を制御することによって、外科医は、出血を焼灼し、凝固／乾燥し、および／または単に減少または減速させるかのいずれかを行い得る。多くの小さな血管、すなわち、直径が２ミリメートル未満の範囲にある血管は、多くの場合に、通常の電気外科的な機器または技術を使用して閉じられ得る。しかしながら、より大きい血管が結紮される場合には、外科医が内視鏡型の処置を切開による外科的処置に切り替えることを必要とすることがあり得、その結果、内視鏡型の手術の利益を捨てることとなる。代替的に、外科医はより大きな血管または組織を密閉し得る。

血管を凝固させるプロセスは、電気外科的に血管を密閉することとは本質的に異なると考えられている。本明細書における目的のために、「凝固」は、組織細胞が断裂され、乾かされるという組織を乾燥させるプロセスとして定義される。「血管の密閉」または「組織の密閉」は、組織中のコラーゲンを液化することにより、組織が融解物（ｆｕｓｅｄ ｍａｓｓ）に改質するプロセスとして定義される。小さい血管の凝固は血管を永続的に閉じるには充分であるが、より大きい血管は永続的な閉鎖を確かなものにするために密閉される必要がある。

より大きな血管（または組織）を効果的に密閉するために、２つの主要な機械的パラメータ−血管（または組織）に加えられる圧力および電極または組織密閉面の間のギャップ距離−が正確に制御されなければならず、その両方が密閉される組織の厚さによって影響される。さらに詳細には、血管壁に対抗するためと、組織全体への充分な電気外科的エネルギーを可能にする充分に低い値に組織のインピーダンスを下げるためと、組織を加熱する間の膨張力を克服するためと、終端組織の厚さ（良好な密閉の目安となる）をもたらすためとに、圧力を正確に加えることは重要である。血管壁を融解するための一般的な顎のギャップは、０．００１インチ〜０．００６インチの間で最適となるということが確定されている。この範囲を下回ると、密閉は切り裂きや引き裂きを受けることがあり、この範囲を上回ると、管腔は適切にまたは効果的に密閉されないことがあり得る。

より小さい血管に関しては、組織に加えられる圧力はあまり関係がない傾向にあるが、導電性面間のギャップ距離は効果的な密閉にとってより重要となる。言い換えると、２つの導電性面が作動の間に触れる機会は、血管が小さくなるにつれ増加する。

様々な公知の機器がブレード部材または剪断部材を含み、該ブレード部材または剪断部材は機械的および／または電気機械的な方法で組織を単に切断するが、血管の密閉目的には比較的に効果がない。他の機器は適切な密閉厚を獲得するためにクランピング圧のみに頼っており、ギャップ許容差および／または平行度および平坦度要求を考慮に入れるように設計されておらず、該ギャップ許容差および／または平行度および平坦度要求は、適切に制御された場合には、一貫しかつ効果的な組織の密閉を確かなものにし得る。例えば、クランピング圧のみを制御することによって、結果として生じる密閉された組織の厚さを適切に制御することは、次の２つの理由のいずれかのために困難であるということが知られている：１）あまりに大きい力が加えられると、２つの電極が触れ、エネルギーが組織を通って伝えられず、効果的な密閉をもたらさない可能性がある、または２）あまりにも小さい力が加えられると、作動および密閉の前に、組織は時期尚早に動き得、および／またはより厚いあまり信頼できない密閉が作り出され得る。

上で述べられたように、より大きい血管または組織を適切かつ効果的に密閉するために、対向する顎部材間のより大きい閉鎖力が必要とされる。顎間の大きい閉鎖力は、一般的には、各顎に対してピボットの周りで大きいモーメントを作り出すために必要である、大きい作動力を必要とするということが知られている。これは、ユーザが組織を効果的に密閉するために大きな閉鎖力を与えることを必要とし得る設計の不利な点に対して、非常に単純化された製造設計の利点に重点を置かなければならない機器の製造者に、設計上の問題を呈する。結果として、金属ピンを有する機器を設計すること、および／または少なくとも部分的にはこれらの閉鎖力を取り除き機械的な破壊を減少させ、エンドユーザ（すなわち、外科医）の疲労を軽減させる機器を設計することのいずれかによって、設計者はこれらの大きい閉鎖力を補わなければならない。

電極間の閉鎖力を増加させることは、他の望まれない影響を有し得、例えば、対向する電極を互いに密接に接触させ得、そのことが短絡をもたらし得、そして、小さい閉鎖力は、圧縮の間および作動の前に、組織の時期尚早な動きをもたらし得る。結果として、好適な圧力範囲内で対向する電極間に適切な閉鎖力を一貫して提供する機器を提供することは、成功裏に密閉する機会を高める。理解され得るように、外科医が一貫して適切な範囲内で適切な閉鎖力を手動で提供することに頼ることは困難であり、結果としての密閉の有効性および質は変化し得る。さらに、効果的な組織の密閉を作り出す全体的な成功は、均一で一貫しかつ効果的に血管を密閉する適切な閉鎖力を判断することに関しては、ユーザの専門的知識、視力、器用さ、および経験に大きく依存している。言い換えると、密閉の成功は、機器の有効性よりも最終的には外科医の技術に大きく依存する。

一貫した効果的な密閉を確かなものにするための圧力範囲は、約３ｋｇ／ｃｍ^２〜約１６ｋｇ／ｃｍ^２であり、好適には、７ｋｇ／ｃｍ^２〜１３ｋｇ／ｃｍ^２の作用範囲内であるということが分かっている。この作用範囲内の閉鎖力を提供することが可能である機器を製造することは、動脈、組織および他の脈管束を密閉するために有効であることが示されている。

様々な作動力を作動し解放するアセンブリが、血管の密閉をもたらす適切な閉鎖力を提供するために、これまでに開発されている。例えば、１つのこのような作動アセンブリが、商標ＬＩＧＡＳＵＲＥ ＡＴＲＡＳ（登録商標）の下で市販されているＶａｌｌｅｙｌａｂの血管密閉および分割機器での使用のために、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ ＬＰの一部門であるＶａｌｌｅｙｌａｂ，Ｉｎｃ． ｏｆ Ｂｏｕｌｄｅｒ、Ｃｏｌｏｒａｄｏによって開発されている。このアセンブリは、４本の棒の機械的連動装置と、バネおよび駆動アセンブリとを含み、これらは上記の動作範囲内での組織圧を一貫して提供および維持するために協働する。「ＶＥＳＳＥＬ ＳＥＡＬＥＲ ＡＮＤ ＤＩＶＩＤＥＲ」と題される同時係属の米国特許出願第１０／１７９，８６３号（現在、特許文献１）、「ＶＥＳＳＥＬ ＳＥＡＬＥＲ ＡＮＤ ＤＩＶＩＤＥＲ」と題される米国特許出願第１０／１１６，９４４号（現在、特許文献２）、および「ＶＥＳＳＥＬ ＳＥＡＬＥＲ ＡＮＤ ＤＩＶＩＤＥＲ」と題される米国特許出願第１０／４７２，２９５号（現在、特許文献３）、ならびに「ＶＥＳＳＥＬ ＳＥＡＬＥＲ ＡＮＤ ＤＩＶＩＤＥＲ」と題される国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ０１／０１８９０号、および「ＶＥＳＳＥＬ ＳＥＡＬＥＲ ＡＮＤ ＤＩＶＩＤＥＲ」と題される国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ０１／１１３４０号は、すべて、ＬＩＧＡＳＵＲＥ ＡＴＲＡＳ（登録商標）の様々な動作特徴、およびそれに関する様々な方法を詳細に記述している。これらの出願の全内容は本明細書において参考として援用される。

他の作動力を作動し解放するメカニズムまたは作動力を作動し解放するアセンブリが、「ＶＥＳＳＥＬ ＳＥＡＬＥＲ ＡＮＤ ＤＩＶＩＤＥＲ ＦＯＲ ＵＳＥ ＷＩＴＨ ＳＭＡＬＬ ＴＲＯＣＡＲＳ ＡＮＤ ＣＡＮＮＵＬＡＳ」と題される共有に係る米国特許出願第１０／４６０，９２６号と、「ＶＥＳＳＥＬ ＳＥＡＬＥＲ ＡＮＤ ＤＩＶＩＤＥＲ ＨＡＶＩＮＧ ＥＬＯＮＧＡＴＥＤ ＫＮＩＦＥ ＳＴＲＯＫＥ ＡＮＤ ＳＡＦＥＴＹ ＦＯＲ ＣＵＴＴＩＮＧ ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ」と題される米国特許出願第１０／９５３，７５７号に記述されており、該両出願の全内容は本明細書において参考として援用される。該両出願において記述されているように、より単純かつ機械的に有利な作動および駆動アセンブリが記述されており、該作動および駆動アセンブリは、血管および組織を掴み処置することを容易にし、ユーザの疲労を軽減する。

特定の外科手術において、双極鉗子が単極鉗子または単極凝固装置（ｃｏａｇｕｌａｔｏｒ）と組み合わせて使用され、組織を処置し、手術中の出血を制御する。従って、特定の手術過程の間に、外科医は単極の機器を双極の機器に取替えることが必要とされ得、このことは、一般的には、トロカールまたはカニューレを通した取替えを含む。理解され得るように、これは、手術過程にわたり２回以上生じ得、このことは時間を非常に浪費し得るものであり、かつ、機器を殺菌されていない環境に不必要にさらす危険性があり得る。

小さいカニューレを用いて使用され得る、小さく、単純で費用効果の高い双極および単極の組み合わせ機器を開発することが望ましい。さらに、容易に操作可能なハンドルと、ユーザの疲労を軽減する機械的に有利な作動力を作動し解放するアセンブリを含む機器本体とを含む機器を提供することが望ましい。

米国特許第７，１０１，３７１号明細書 米国特許第７，０８３，６１８号明細書 米国特許第７，１０１，３７２号明細書

（項目１）
内視鏡型の鉗子であって、
シャフトを取り付けられている筐体であって、そのシャフトは、その遠位端に配置されている一対の顎部材を含む、筐体と、
その顎部材が互いに対して間隔を空けられた関係に配置されている第１の位置から、組織を処置するために、その顎部材が互いに近づく第２の位置に、その顎部材を互いに対して動かすように動作可能である、筐体内に配置されている駆動アセンブリと、
その駆動アセンブリに動作するように接続されている一対のハンドルであって、その一対のハンドルは、その駆動アセンブリを作動し、その顎部材を動かすために、その筐体に対して動くことができる、一対のハンドルと、
その顎部材が組織を処置するためにエネルギーを伝えることができるように、電気エネルギー源に接続するように適合されている各顎部材と、
その筐体に動作するように関連付けられたナイフアセンブリであって、その顎部材がその第２の位置に配置されたときに、そのナイフアセンブリはその顎部材の間に配置された組織を通ってナイフを進めるように選択的に作動可能であり、そのナイフアセンブリは少なくとも１つの安全メカニズムを含み、選択的な作動時のそのナイフの損傷を防止する、ナイフアセンブリと
を備えている、内視鏡型の鉗子。

（項目２）
上記安全メカニズムは機械的ヒューズを含み、その機械的ヒューズは上記ナイフアセンブリを作動させる過度な力の行使の際に壊れる、項目１に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目３）
上記ナイフアセンブリはギアティースとトラックとの間に配置されるピニオンギアを含み、そのギアティースとトラックとは上記ナイフを遠位方向に上記顎部材を通って進めるように協働し、上記機械的ヒューズは、そのピニオンギア、そのギアティース、およびそのトラックのうちの少なくとも１つに動作するように関連付けられている、項目２に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目４）
上記ナイフアセンブリはギアティースとトラックとの間に配置されるピニオンギアを含み、そのギアティースとトラックとは上記ナイフを遠位方向に上記顎部材を通って進めるように協働し、そのピニオンギアは軸を含み、その軸はそのナイフアセンブリを作動させる過度な力の行使の際に壊れる、項目１、項目２、または項目３に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目５）
上記過度な力は少なくとも約９ｌｂｆである、項目２、項目３、または項目４に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目６）
上記ナイフアセンブリはギアティースとトラックとの間に配置されるピニオンギアを含み、そのギアティースとトラックとは上記ナイフを遠位方向に顎部材を通って進めるように協働し、そのギアティースはバネによって付勢され、そのナイフアセンブリを不作動位置に戻す、項目１、項目２、項目３、項目４、または項目５に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目７）
上記過度な力の行使の際に、上記機械的ヒューズは壊れ、上記バネは上記ナイフアセンブリを不作動位置に自動的に戻し、このことが、次に、ユーザが互いに対して上記ハンドルを動かし組織を解放することを可能にする、項目６に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目８）
上記筐体の上に配置され、単極の様式で組織を処置するために、少なくとも１つの顎部材に第１の電位のエネルギーを選択的にデリバリするために作動可能である第１のスイッチと、
その筐体の上に配置され、双極の様式で組織を処置するために、１つの顎部材に第１の電位のエネルギーを選択的にデリバリし、かつ、他の顎部材に第２の電位のエネルギーを選択的にデリバリするために作動可能である第２のスイッチと
をさらに備えている、項目１、項目２、項目３、項目４、項目５、項目６、または項目７に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目９）
ハンドルのうちの少なくとも１つはナイフロックアウトを含み、上記顎部材が上記第２の位置に配置されたときに、そのナイフロックアウトは上記ナイフアセンブリが作動されるのを防止する、項目１、項目２、項目３、項目４、項目５、項目６、項目７、または項目８に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目１０）
上記ロックアウトメカニズムは、上記ハンドルのうちの少なくとも１つから伸びている機械的インターフェースを含み、そのハンドルが上記筐体に対して第１の開いた位置に配置されたときに、その機械的インターフェースは上記ナイフアセンブリの動きを妨げるように大きさを決められており、そのハンドルがその筐体に対して第２の位置に配置されたときに、その機械的インターフェースはそのナイフアセンブリの作動を可能にするように大きさを決められている、項目９に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目１１）
上記鉗子は単極のロックアウトを含み、上記顎部材が上記第１の位置に配置されたときに、その単極のロックアウトは第１のスイッチの作動を防止する、項目８に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目１２）
上記単極のロックアウトは上記ハンドルのうちの少なくとも１つに配置されている機械的インターフェースを含み、その機械的インターフェースは、そのハンドルが上記筐体に対して第１の位置に配置されるときに、第１のスイッチの作動を防止し、そのハンドルがその筐体に対して第２の位置に配置されるときに、その第１のスイッチの作動を可能にする、項目１１に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目１３）
上記単極のロックアウトは上記筐体内に配置されている圧力作動の安全スイッチを含み、その筐体に対する第１の位置からその筐体に対する第２の位置への上記ハンドルの動きは、その圧力作動の安全スイッチを閉じ、上記第１のスイッチの作動を可能にする、項目１１に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目１４）
内視鏡型の鉗子であって、
シャフトを取り付けられている筐体であって、そのシャフトは、その遠位端に配置されている一対の顎部材を含む、筐体と、
その顎部材が互いに対して間隔を空けられた関係に配置されている第１の位置から、組織を処置するために、その顎部材が互いに近づく第２の位置に、その顎部材を互いに対して動かすように動作可能である、筐体内に配置されている駆動アセンブリと、
その駆動アセンブリに動作するように接続されている一対のハンドルであって、その一対のハンドルは、その駆動アセンブリを作動し、その顎部材を動かすために、筐体に対して動くことができる、一対のハンドルと、
その顎部材が組織を処置するためにエネルギーを伝えることができるように、電気エネルギー源に接続するように適合されている各顎部材と、
その筐体に配置され、組織を処置するために少なくとも１つの顎部材に第１の電位のエネルギーを選択的にデリバリするために作動可能であるスイッチと
を備えている、内視鏡型の鉗子。

（項目１５）
上記スイッチは、上記筐体内に配置されている強度制御メカニズムに動作するように結合されており、その強度制御メカニズムは、少なくとも１つの顎部材に対する電気外科的エネルギーのレベルを調整するために選択的に調節可能である、項目１４に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目１６）
上記強度制御メカニズムは個々別々の増分で選択的に調節可能である、項目１５に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目１７）
上記強度制御メカニズムは上記筐体内に規定されている一連の対応する機械的インターフェースに係合するように構成されている第１の機械的インターフェースを含み、個々別々の増分で上記電気外科的エネルギーのレベルを調整する、項目１５または項目１６に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目１８）
上記第１の機械的インターフェースはデテントを含み、上記筐体の中に規定されている上記対応する機械的インターフェースは、くぼみを含む、項目１７に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目１９）
上記強度制御メカニズムは第２の機械的インターフェースを含み、対応する一連のくぼみのうちの１つに上記デテントが係合するときに、その第２の機械的インターフェースは上記デテントと協働し、上記筐体の中に配置されている回路基板に個々別々の位置で機械的に係合する、項目１８に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目２０）
上記デテントは上記強度制御メカニズムの上にカンチレバー状の様式で配置されている、項目１８または１９に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目２１）
上記強度制御メカニズムは上記筐体の中に規定される軌道の上に配置されている、項目１５、項目１６、項目１７、項目１８、項目１９、または項目２０に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目２２）
上記駆動アセンブリに上記一対のハンドルのそれぞれのハンドルを動作するように接続する第１および第２のトグルリンクであって、そのトグルリンクのそれぞれは第１の固定要素と第２の固定要素とを含み、その第１の固定要素はそのハンドルに動作するように係合し、その第２の固定要素はその駆動アセンブリに動作するように係合する、第１および第２のトグルリンクをさらに備えている、項目１４、項目１５、項目１６、項目１７、項目１８、項目１９、項目２０、または項目２１に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目２３）
上記第１および第２の固定要素はそれぞれ一対のダブルタングを含み、その一対のダブルタングは上記ハンドルおよび上記駆動アセンブリにそれぞれ、スナップフィットで係合する、項目２２に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目２４）
上記各一対のダブルタングはテーパーを付けられている、項目２３に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目２５）
上記各一対のダブルタングは、上記ハンドルおよび上記駆動アセンブリの中に規定されるそれぞれの開口の中にその各一対のダブルタングを据えるために、その近位端にステップを含む、項目２３または項目２４に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目２６）
上記各一対のダブルタングはその間に規定されたスロットを含み、そのダブルタングの最大断面積が、上記鉗子に加えられた荷重を負担するように、そのスロットは向けられている、項目２３、項目２４、または項目２５に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目１’）
内視鏡型の鉗子であって、
シャフトを取り付けられている筐体であって、該シャフトは、その遠位端に配置されている一対の顎部材を含む、筐体と、
該顎部材が互いに対して間隔を空けられた関係に配置されている第１の位置から、組織を処置するために、該顎部材が互いに近づく第２の位置に、該顎部材を互いに対して動かすように動作可能である、筐体内に配置されている駆動アセンブリと、
該駆動アセンブリに動作するように接続されている一対のハンドルであって、該ハンドルは、該駆動アセンブリを作動し、該顎部材を動かすために、該筐体に対して動くことができる、一対のハンドルと、
該顎部材が組織を処置するためにエネルギーを伝えることができるように、電気エネルギー源に接続するように適合されている各顎部材と、
該筐体に動作するように関連付けられたナイフアセンブリであって、該顎部材が該第２の位置に配置されたときに、該ナイフアセンブリは該顎部材の間に配置された組織を通ってナイフを進めるように選択的に作動可能であり、該ナイフアセンブリは少なくとも１つの安全メカニズムを含み、選択的な作動時の該ナイフの損傷を防止する、ナイフアセンブリとを備えている、内視鏡型の鉗子。

（項目２’）
前記安全メカニズムは機械的ヒューズを含み、該機械的ヒューズは前記ナイフアセンブリを作動させる過度な力の行使の際に壊れる、項目１’に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目３’）
前記ナイフアセンブリはギアティースとトラックとの間に配置されるピニオンギアを含み、該ギアティースとトラックとは前記ナイフを遠位方向に前記顎部材を通って進めるように協働し、前記機械的ヒューズは、該ピニオンギア、該ギアティース、および該トラックのうちの少なくとも１つに動作するように関連付けられている、項目２’に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目４’）
前記ナイフアセンブリはギアティースとトラックとの間に配置されるピニオンギアを含み、該ギアティースとトラックとは前記ナイフを遠位方向に前記顎部材を通って進めるように協働し、該ピニオンギアは軸を含み、該軸は該ナイフアセンブリを作動させる過度な力の行使の際に壊れる、項目２’に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目５’）
前記過度な力は少なくとも約９ｌｂｆである、項目２’に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目６’）
前記過度な力は少なくとも約９ｌｂｆである、項目４’に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目７’）
前記ナイフアセンブリはギアティースとトラックとの間に配置されるピニオンギアを含み、該ギアティースとトラックとは前記ナイフを遠位方向に前記顎部材を通って進めるように協働し、該ギアティースはバネによって偏らされ、該ナイフアセンブリを不作動位置に戻す、項目２’に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目８’）
過度な力の行使の際に、前記機械的ヒューズは壊れ、前記バネは前記ナイフアセンブリを前記不作動位置に自動的に戻し、このことが、次に、ユーザが前記ハンドルを互いに対して動かし組織を解放することを可能にする、項目７’に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目９’）
前記筐体の上に配置され、単極の様式で組織を処置するために、少なくとも１つの顎部材に第１の電位のエネルギーを選択的にデリバリするために作動可能である第１のスイッチと、
該筐体の上に配置され、双極の様式で組織を処置するために、１つの顎部材に第１の電位のエネルギーを選択的にデリバリし、かつ、他の顎部材に第２の電位のエネルギーを選択的にデリバリするために作動可能である第２のスイッチと
をさらに備えている、項目１’に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目１０’）
前記ハンドルのうちの少なくとも１つはナイフロックアウトを含み、前記顎部材が前記第２の位置に配置されたときに、該ナイフロックアウトは前記ナイフアセンブリが作動されるのを防止する、項目１’に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目１１’）
前記ロックアウトメカニズムは、前記ハンドルのうちの少なくとも１つから伸びている機械的インターフェースを含み、該ハンドルが前記筐体に対して第１の開いた位置に配置されたときに、該機械的インターフェースは前記ナイフアセンブリの動きを妨げるように大きさを決められており、該ハンドルが該筐体に対して第２の位置に配置されたときに、該機械的インターフェースは該ナイフアセンブリの作動を可能にするように大きさを決められている、項目１０’に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目１２’）
前記鉗子は単極のロックアウトを含み、前記顎部材が前記第１の位置に配置されたときに、該単極のロックアウトは第１のスイッチの作動を防止する、項目１’に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目１３’）
前記単極のロックアウトは前記ハンドルのうちの少なくとも１つに配置されている機械的インターフェースを含み、該機械的インターフェースは、該ハンドルが前記筐体に対して第１の位置に配置されるときに、前記第１のスイッチの作動を防止し、該ハンドルが該筐体に対して第２の位置に配置されるときに、該第１のスイッチの作動を可能にする、項目１２’に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目１４’）
前記単極のロックアウトは前記筐体内に配置されている圧力作動の安全スイッチを含み、該筐体に対する第１の位置から該筐体に対する第２の位置への前記ハンドルの動きは、該圧力作動の安全スイッチを閉じ、前記第１のスイッチの作動を可能にする、項目１２’に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目１５’）
内視鏡型の鉗子であって、
シャフトを取り付けられている筐体であって、該シャフトは、その遠位端に配置されている一対の顎部材を含む、筐体と、
該顎部材が互いに対して間隔を空けられた関係に配置されている第１の位置から、組織を処置するために、該顎部材が互いに近づく第２の位置に、該顎部材を互いに対して動かすように動作可能である、筐体内に配置されている駆動アセンブリと、
該駆動アセンブリに動作するように接続されている一対のハンドルであって、該一対のハンドルは、該駆動アセンブリを作動し、該顎部材を動かすために、筐体に対して動くことができる、一対のハンドルと、
該顎部材が組織を処置するためにエネルギーを伝えることができるように、電気エネルギー源に接続するように適合されている各顎部材と、
該筐体に配置され、組織を処置するために少なくとも１つの顎部材に第１の電位のエネルギーを選択的にデリバリするために作動可能であるスイッチであって、該スイッチは、該筐体の中に配置されている強度制御メカニズムに動作するように結合されており、該強度制御メカニズムは、少なくとも１つの顎部材への電気外科的エネルギーのレベルを調整するために選択的に調節可能である、スイッチと
を備えている、内視鏡型の鉗子。

（項目１６’）
前記強度制御メカニズムは個々別々の増分で選択的に調節可能である、項目１５’に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目１７’）
前記強度制御メカニズムは前記筐体内に規定されている一連の対応する機械的インターフェースに係合するように構成されている第１の機械的インターフェースを含み、個々別々の増分で前記電気外科的エネルギーのレベルを調整する、項目１５’に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目１８’）
前記第１の機械的インターフェースはデテントを含み、前記筐体の中に規定されている前記対応する機械的インターフェースは、くぼみを含む、項目１７’に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目１９’）
前記強度制御メカニズムは第２の機械的インターフェースを含み、対応する一連のくぼみのうちの１つに前記デテントが係合するときに、該第２の機械的インターフェースは前記デテントと協働し、前記筐体の中に配置されている回路基板に個々別々の位置で機械的に係合する、項目１８’に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目２０’）
前記デテントは前記強度制御メカニズムの上にカンチレバー状の様式で配置されている、項目１８’に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目２１’）
前記強度制御は前記筐体の中に規定される軌道の上に配置されている、項目１５’に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目２２’）
内視鏡型の鉗子であって、
シャフトを取り付けられている筐体であって、該シャフトは、その遠位端に配置されている一対の顎部材を含む、筐体と、
該顎部材が互いに対して間隔を空けられた関係に配置されている第１の位置から、組織を処置するために、該顎部材が互いに近づく第２の位置に、該顎部材を互いに対して動かすように動作可能である、筐体内に配置されている駆動アセンブリと、
該駆動アセンブリに動作するように接続されている一対のハンドルであって、該ハンドルは、該駆動アセンブリを作動し、該顎部材を動かすために、筐体に対して動くことができる、一対のハンドルと、
該顎部材が組織を処置するためにエネルギーを伝えることができるように、電気エネルギー源に接続するように適合されている各顎部材と、
該筐体に配置され、組織を処置するために少なくとも１つの顎部材に第１の電位のエネルギーを選択的にデリバリするために作動可能であるスイッチと、
該駆動アセンブリに該一対のハンドルのうちのそれぞれのハンドルを動作するように結合する第１および第２のトグルリンクであって、該トグルリンクのそれぞれは第１および第２の固定要素を含み、該第１の固定要素は該ハンドルに動作するように係合し、該第２の固定要素は該駆動アセンブリに動作するように係合する、第１および第２のトグルリンクと
を備えている、内視鏡型の鉗子。

（項目２３’）
前記第１および第２の固定要素はそれぞれ一対のダブルタングを含み、該一対のダブルタングは前記ハンドルおよび前記駆動アセンブリにそれぞれ、動作するようにスナップフィットで係合する、項目２２’に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目２４’）
前記各一対のダブルタングはテーパーを付けられている、項目２３’に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目２５’）
前記各一対のダブルタングは、前記ハンドルおよび前記駆動アセンブリの中に規定されるそれぞれの開口の中に該各一対のダブルタングを据えるために、その近位端にステップを含む、項目２４’に記載の内視鏡型の鉗子。

（項目２６’）
前記各一対のダブルタングはその間に規定されるスロットを含み、該ダブルタングの最大断面積が、前記鉗子に加えられた荷重を負担するように、該スロットは向けられている、項目２３’に記載の内視鏡型の鉗子。

本開示は、シャフトを取り付けられている筐体を有する内視鏡型の鉗子に関し、その該シャフトは遠位端に配置されている一対の顎部材を含む。鉗子はまた、顎部材が互いに対して間隔を空けられた関係に配置されている第１の位置から、組織を処置するために、該顎部材が互いに近づく第２の位置に、顎部材を互いに対して動かすように構成されている、筐体内に配置されている駆動アセンブリを含む。一対のハンドルは駆動アセンブリに動作するように接続されており、該ハンドルは、駆動アセンブリを作動し、顎部材を動かすために、筐体に対して動くように構成されている。顎部材が組織を処置するためにエネルギーを伝えることができるように、各顎部材は電気エネルギー源に接続するように適合されている。

第１のスイッチは、筐体の上に配置され、単極の様式で組織を処置するために、少なくとも１つの顎部材に第１の電位のエネルギーを選択的にデリバリするために作動可能である。第２のスイッチは、筐体の上に配置され、双極の様式で組織を処置するために、１つの顎部材に第１の電位のエネルギーを選択的にデリバリし、かつ、他の顎部材に第２の電位のエネルギーを選択的にデリバリするために作動可能である。

本開示に従った一実施形態において、鉗子はまた、筐体に動作するように関連付けられたナイフアセンブリを含む。顎部材が第２の位置に配置されたときに、ナイフアセンブリは顎部材の間に配置された組織を通ってナイフを進めるように選択的に作動可能である。さらに別の実施形態において、顎部材のうちの少なくとも１つは単極の延長部を含み得、該単極の延長部は顎部材の絶縁筐体を越えて伸び、組織の精密な切開を可能にする。

１つの特に有益な実施形態において、ハンドルのうちの少なくとも１つはナイフロックアウトを含み、顎部材が第２の位置に配置されたときに、ナイフロックアウトはナイフアセンブリが作動されるのを防止する。ナイフロックアウトメカニズムは、ハンドルのうちの少なくとも１つから伸びている機械的インターフェースを含み得、ハンドルが筐体に対して第１の（すなわち、開いた）位置に配置されたときに、機械的インターフェースはナイフアセンブリの動きを妨げるように大きさを決められており、ハンドルが筐体に対して第２の位置に配置されたときに、機械的インターフェースはナイフアセンブリの作動を可能にするように大きさを決められている。

本開示に従った別の実施形態において、鉗子は単極のロックアウトを含み、顎部材が第１の位置に配置されたときに、単極のロックアウトは第１のスイッチの作動を防止する。１つの特に有益な実施形態において、単極のロックアウトはハンドルのうちの少なくとも１つに配置されている機械的インターフェースを含み、ハンドルが筐体に対して第１の位置に配置されるときに、機械的インターフェースは、第１のスイッチの作動を防止し、ハンドルが筐体に対して第２の位置に配置されるときに、第１のスイッチの作動を可能にする。単極のロックアウトは筐体内に配置されている圧力作動のスイッチを含み得、筐体に対する第１の位置から筐体に対する第２の位置へのハンドルの動きは、圧力作動のスイッチを閉じ、第１のスイッチの作動を可能にする。

本開示に従った、またさらに別の実施形態において、鉗子のハンドルは筐体の両側に配置され、筐体に対する第１の間隔の空いた位置から筐体に対する第２の閉じた位置へ動くことができる。筐体はまた筐体の両側に規定される一対のスリットを含むように構成され得、ハンドルはスリットの中で筐体に対して動くように大きさを決められ得る。１つの特に有益な実施形態において、筐体はそれを通って規定される長手方向軸を含み、ハンドルは、取り扱いを容易にするために、長手方向軸に対して角度「α」で配置される。

本開示に従ったさらに別の実施形態において、作動の間、鉗子に対する電気外科的エネルギーの強度を調整する強度コントローラが含まれる。特に有益な実施形態において、強度コントローラは滑動ポテンシオメータであり、単極モードにおいてのみ動作可能である。

また別の実施形態において、鉗子は電気的安全装置を含み得、該電気的安全装置は、鉗子が、任意の所与の期間、双極の様式または単極の様式のいずれかで動作するのを調整する。特に有益な実施形態において、第１および第２のスイッチは互いに対して、別個にかつ排他的に作動可能である。

本開示はまた、電気外科的ジェネレータおよび内視鏡型の鉗子を有する電気外科的システムに関する。鉗子は、遠位端に配置されている一対の顎部材を有するシャフトを取り付けられている筐体を含む。顎部材は電気外科的ジェネレータに接続するように適合されている。鉗子はまた筐体内に配置されている駆動アセンブリを含み、該駆動アセンブリは、顎部材が互いに対して間隔を空けられた関係に配置されている第１の位置から、組織を処置するために、該顎部材が互いに近づく第２の位置に、該顎部材を互いに対して動かすように動作可能である。一対のハンドルが駆動アセンブリに動作するように接続され、駆動アセンブリを作動し、顎部材を動かす。

第１のスイッチは、筐体の上に配置され、単極の様式で組織を処置するために、少なくとも１つの顎部材に第１の電位のエネルギーを選択的にデリバリするために作動可能である。第２のスイッチは、筐体の上に配置され、双極の様式で組織を処置するために、１つの顎部材に第１の電位のエネルギーを選択的にデリバリし、かつ、他の顎部材に第２の電位のエネルギーを選択的にデリバリするために作動可能である。

一実施形態において、ジェネレータは安全回路を有する制御回路を含み、該安全回路は、双極または単極の様式のいずれかでの鉗子の別個かつ排他的な作動を可能にする。安全回路は電気的または電気機械的であり、筐体に対する一対のハンドルの動きに基づいて作動され得る。ジェネレータはまた、第２のスイッチに動作するように接続された独立回路を有する制御回路を含み得、第２のスイッチを迂回させ、第２のスイッチの完全性を電流の過剰負荷から護る間に、該制御回路は顎部材に対するエネルギーを調整する。

本開示はまた、シャフトを取り付けられている筐体を有する内視鏡型の鉗子に関する。シャフトは遠位端に配置されている一対の顎部材を含む。各顎部材は電気外科的エネルギー源に接続するように適合されており、その結果、顎部材は組織を処置するためにエネルギーを伝えることが可能となる。駆動アセンブリが筐体内に配置されており、顎部材が互いに対して間隔を空けられた関係に配置されている第１の位置から、組織を処置するために、顎部材が互いに近づく第２の位置に、顎部材を互いに対して動かすように動作可能である。一対のハンドルが駆動アセンブリに動作するように接続され、駆動アセンブリを作動し、顎部材を動かすために、筐体に対して動くことができる。

筐体に動作するように関連付けられたナイフアセンブリが含まれる。顎部材が該第２の位置に配置されたときに、ナイフアセンブリは顎部材の間に配置された組織を通ってナイフを進めるように選択的に作動可能であり、ナイフアセンブリは少なくとも１つの安全メカニズムを含み、選択的な作動時のナイフの損傷を防止する。

一実施形態において、安全メカニズムは機械的ヒューズを含み、該機械的ヒューズはナイフアセンブリを作動させる過度な力（約９ｌｂｆ以上の力）の行使の際に壊れる。別の実施形態において、ナイフアセンブリは一組のギアティースとトラックとの間に配置されるピニオンギアを含み、該一組のギアティースとトラックとは前記ナイフを遠位方向に顎部材を通って進めるように協働する。機械的ヒューズは、ピニオンギア、ギアティース、および／またはトラックに動作するように結合している。１つの特定の実施形態において、ピニオンギアの軸はナイフアセンブリの作動させる過度な力によって壊れるように設計されている。本開示に従った別の実施形態において、第１および第２のスイッチは、上で記述されたように、顎部材にエネルギーをデリバリするために含まれ得る。

本開示はまた、シャフトを取り付けられている筐体を有する内視鏡型の鉗子に関する。シャフトは遠位端に配置されている一対の顎部材を含む。各顎部材は電気外科的エネルギー源に接続するように適合されており、その結果、顎部材は組織を処置するためにエネルギーを伝えることが可能となる。駆動アセンブリが筐体内に配置されており、顎部材が互いに対して間隔を空けられた関係に配置されている第１の位置から、組織を処置するために、顎部材が互いに近づく第２の位置に、顎部材を互いに対して動かすように動作可能である。駆動アセンブリに動作するように接続され、駆動アセンブリを作動し、顎部材を動かすために、筐体に対して動くことができる一対のハンドルが含まれる。

筐体に配置され、組織を処置するために少なくとも１つの顎部材に第１の電位のエネルギーを選択的にデリバリするために作動可能であるスイッチが含まれる。スイッチは、筐体内に配置されている強度制御メカニズムに動作するように結合されており、該筐体は、少なくとも１つの顎部材に対する電気外科的エネルギーのレベルを調整するために選択的に調節可能である。一実施形態において、強度制御メカニズムは個々別々の増分で選択的に調節可能である。別の実施形態において、強度制御メカニズムは筐体内に規定されている一連の対応する機械的インターフェース（例えば、くぼみ）に係合するように構成されている第１の機械的インターフェース（例えば、デテント）を含み、個々別々の増分で電気外科的エネルギーのレベルを調整する。デテントは強度制御メカニズムの上にカンチレバー状の様式で配置され得、強度制御メカニズムは、動きを容易にするように、軌道の上に配置され得る。

さらに別の実施形態において、強度制御メカニズムは第２の機械的インターフェース（例えば、滑動バンプ）を含み、対応する一連のくぼみのうちの１つに前記デテントが係合するときに、該第２の機械的インターフェースは前記デテントと協働し、前記筐体の中に配置されている回路基板に個々別々の位置で機械的に係合する。

本開示はまた、シャフトを取り付けられている筐体を有する内視鏡型の鉗子に関する。シャフトは遠位端に配置されている一対の顎部材を含む。各顎部材は電気外科的エネルギー源に接続するように適合されており、その結果、顎部材は組織を処置するためにエネルギーを伝えることが可能となる。駆動アセンブリが筐体内に配置されており、顎部材が互いに対して間隔を空けられた関係に配置されている第１の位置から、組織を処置するために、顎部材が互いに近づく第２の位置に、顎部材を互いに対して動かすように動作可能である。一対のハンドルが、駆動アセンブリに動作するように接続され、駆動アセンブリを作動し、顎部材を動かすために、筐体に対して動くことができる。

スイッチは、筐体の上に配置され、組織を処置するために少なくとも１つの顎部材に第１の電位のエネルギーを選択的にデリバリするために作動可能である。駆動アセンブリに一対のハンドルのそれぞれのハンドルを動作するように接続する第１および第２のトグルリンクが含まれる。トグルリンクのそれぞれは第１および第２の固定要素を含み、第１の固定要素はハンドルに動作するように係合し、第２の固定要素は駆動アセンブリに動作するように係合する。

一実施形態において、第１および第２の固定要素はそれぞれ一対のテーパーの付いたダブルタングを含み、該一対のテーパーの付いたダブルタングはハンドルおよび駆動アセンブリにそれぞれ、スナップフィットで係合する。各一対のダブルタングは、ハンドルおよび駆動アセンブリの中に規定されるそれぞれの開口の中に各一対のダブルタングを据えるために、その近位端にステップを含み得る。

スロットが各一対のダブルタングの間に規定され得る。ダブルタングの最大断面積が鉗子に加えられた荷重を負担することにより、ハンドルの作動中のトグルリンクの不具合を防止するように、スロットは向けられ得る。

対象の機器の様々な実施形態が図面を参照して本明細書において記述される。
図１Ａは、本開示に従った、開いた構成で示され、筐体と、ハンドルアセンブリと、シャフトと、末端エフェクタアセンブリとを含む内視鏡型の鉗子の上面斜視図である。 図１Ｂは、本開示に従った、閉じた構成にある末端エフェクタアセンブリを示している図１Ａの内視鏡型の鉗子の上面斜視図である。 図２は、図１Ａの内視鏡型の鉗子の底面斜視図である。 図３Ａは、図１Ａの末端エフェクタアセンブリの拡大左側斜視図である。 図３Ｂは、図１Ｂの末端エフェクタアセンブリの拡大左側斜視図である。 図３Ｃは、図１Ａの末端エフェクタアセンブリの拡大側面図である。 図３Ｄは、図１Ａの末端エフェクタアセンブリの拡大端面図である。 図４は、筐体のカバーを外して示されている、図１Ａの鉗子の内部上面斜視図である。 図５Ａは、鉗子が開いた構成にあるときの、内側の構成要素の配置を示している、図１Ａの鉗子の拡大上面図である。 図５Ｂは、鉗子が閉じた構成にあるときの、内側の構成要素の配置を示している、図１Ｂの鉗子の拡大上面図である。 図６Ａは、不作動位置にあるナイフアクチュエータを示している、図１Ｂの鉗子の内部作用構成要素の拡大斜視図である。 図６Ｂは、作動されているナイフアクチュエータを示している、図１Ｂの鉗子の内部作用構成要素の拡大斜視図である。 図７は、不作動位置にあるナイフアクチュエータの拡大側面図である。 図８Ａは、最近位または不作動位置にあるナイフアクチュエータのナイフを示している末端エフェクタアセンブリの末端エフェクタの非常に拡大された上面断面図である。 図８Ｂは、作動後のナイフの位置を示している、図８Ａの末端エフェクタアセンブリの非常に拡大された上面断面図である。 図９Ａは、不作動位置にあるハンドルアセンブリを示している拡大上面図である。 図９Ｂは、作動後のハンドルアセンブリを示している拡大上面図である。 図１０Ａは、開いた構成で示されている末端エフェクタアセンブリの非常に拡大された側面断面図である。 図１０Ｂは、閉じた構成で示されている末端エフェクタアセンブリの非常に拡大された側面断面図である。 図１０Ｃは、最近位または不作動位置にあるナイフアクチュエータのナイフを示している末端エフェクタアセンブリの底部顎部材の非常に拡大された正面斜視図である。 図１０Ｄは、作動後のナイフの位置を示している、図１０Ｃの底部顎部材の非常に拡大された正面斜視図である。 図１１Ａは、作動後のナイフアクチュエータを示している、図９Ｂに似た拡大上面図である。 図１１Ｂは、作動後のナイフの位置を示している末端エフェクタアセンブリの非常に拡大された側面断面図である。 図１２は、末端エフェクタアセンブリの回転を示している、図１Ｂの鉗子の上面斜視図である。 図１３は、バーツが分解されている鉗子の上面斜視図である。 図１４は、パーツが分解されている筐体の拡大斜視図である。 図１５Ａは、パーツが分解されている末端エフェクタアセンブリの底部顎の非常に拡大された斜視図である。 図１５Ｂは、パーツが分解されている末端エフェクタアセンブリの上部顎の非常に拡大された斜視図である。 図１６は、本開示に従った鉗子で使用するための回路基板の拡大斜視図である。 図１７は、駆動アセンブリとナイフアセンブリとの様々な動くパーツを収容するための細長いシャフトの非常に拡大された斜視図である。 図１８は、図１Ａの鉗子で使用するための代替の安全ロックアウトメカニズムの上面斜視図である。 図１９は、図１Ａの鉗子で使用するための柔軟な回路基板の上面図である。 図２０は、図１９の柔軟な回路基板の安全スイッチの動作特徴を示している概略図である。 図２１は、鉗子の筐体内での、図１９の安全スイッチの組み立てを示している内部斜視図である。 図２２Ａは、ロックアウトメカニズムが柔軟な回路基板の安全スイッチに係合するとき、図１８の安全ロックアウトメカニズムの動作の動きを示している内部図である。 図２２Ｂは、ロックアウトメカニズムが柔軟な回路基板の安全スイッチに係合するとき、図１８の安全ロックアウトメカニズムの動作の動きを示している内部図である。 図２２Ｃは、ロックアウトメカニズムが柔軟な回路基板の安全スイッチに係合するとき、図１８の安全ロックアウトメカニズムの動作の動きを示している内部図である。 図２３は、電気スイッチングアセンブリの概略的な電気回路図である。 図２４は、スイッチングアセンブリ上の強度制御の動きを示しているコンピュータシミュレーションである。 図２５は、強度制御アクチュエータの拡大図である。 図２６は、筐体内に配置されるデテントトラックの中で機械的に係合する強度制御アクチュエータのコンピュータでシミュレーションされた内部拡大図である。 図２７は、筐体内に規定された軌道の上で機械的に係合する強度制御アクチュエータのコンピュータでシミュレーションされた内部拡大上面図である。 図２８は、ハンドルアセンブリのハンドルに駆動アセンブリを動作するように接続しているテーパーの付けられたトグルリンクを示している、コンピュータでシミュレーションされた斜視図である。 図２９は、一対のダブルタング固定要素を示しているトグルリンクの一実施形態の拡大斜視図である。 図３０は、一対のダブルタング固定要素のうちの１つの間にそれぞれ規定される一対のスロットの方向を示している拡大上面図である。

ここで図１Ａ〜図２を参照すると、様々な外科的処置での使用のための、内視鏡型の双極および単極の組み合わせ鉗子１０の一実施形態が示されており、概ね、筐体２０と、ハンドルアセンブリ３０と、回転アセンブリ８０と、ナイフトリガアセンブリ７０と、管状血管および脈管組織を掴み、密閉し、分割するために互いに協働する末端エフェクタアセンブリ１００（図１０Ａおよび図１０Ｂ）とを含む。図面の大部分は内視鏡による外科的処置に使用する鉗子１０を描いているが、本開示は、より多くの従来的な切開による外科的処置で使用され得る。本明細書における目的のために、鉗子１０は内視鏡型の機器の観点から記述されているが、以下で記述されるように、切開のバージョンの鉗子がまた、同じまたは似た動作構成要素および特徴を含み得るということが理解される。

鉗子１０はシャフト１２を含み、該シャフト１２は末端エフェクタアセンブリ１００に機械的に係合するように大きさを合わせられている遠位端１６と、筐体２０に機械的に係合する近位端１４とを有する。シャフト１２が末端エフェクタに接続する方法の詳細は以下でさらに詳細に記述される。シャフト１２の近位端１４が筐体２０内で受け取られており、それに関する接続はまた以下で詳細に記述される。以下の図面および記述において、用語「近位」は、従来通り、ユーザにより近い鉗子１０の端を指し、用語「遠位」はユーザからより遠い端を指す。

鉗子１０はまた電気外科的ケーブル３１０を含み、該電気外科的ケーブル３１０は電気外科的エネルギー源、例えば、ジェネレータ５００（図１６を参照）に鉗子１０を接続する。Ｂｏｕｌｄｅｒ、Ｃｏｌｏｒａｄｏに位置する、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ ＬＰの一部門であるＶａｌｌｅｙｌａｂによって販売されているもののようなジェネレータが、血管および脈管組織を密閉するための双極電気外科的エネルギー源と、一般的に組織を凝固するかまたは焼灼するために使用される単極電気外科的エネルギー源との両方として使用され得る。ジェネレータ５００は、独立した出力、インピーダンス制御および／または付属装置の独立作動を含む様々な安全および性能特徴を含み得るということが想定されている。電気外科的ジェネレータ５００はまた、ＶａｌｌｙｌａｂのＩｎｓｔａｎｔ
Ｒｅｓｐｏｎｓｅ^ＴＭ技術を含むように構成され得、該Ｉｎｓｔａｎｔ Ｒｅｓｐｏｎｓｅ^ＴＭ技術は、１秒間に二百（２００）回、組織の変化を感知し、適切な電力を維持するために電圧と電流とを調節する改良型フィードバックシステムを提供する。Ｉｎｓｔａｎｔ Ｒｅｓｐｏｎｓｅ^ＴＭ技術は、外科的処置に対して以下の利益のうちの１つ以上を提供するということが考えられる：
・全組織のタイプを通して一貫した臨床的な効果；
・熱の広がりおよび側の組織の損傷に対するリスクの低減；
・「ジェネレータの出力を上げる」必要性がほとんどないこと；
・最小侵襲性の環境のために設計されていること
である。

図１６に最良に示されているように、ケーブル３１０はケーブルリード３１０ａおよび３１０ｂに分割されており、該ケーブルリード３１０ａおよび３１０ｂは、１つ以上のコネクタまたは別個の所謂「フライングリード」によって、電気外科的ジェネレータ５００に鉗子を接続するように構成されており、該フライングリードは単一の位置でジェネレータ５００に接続するように構成され、所望に応じてまたは特定の機器の構成に基づいて手術の前に外科医によって設定され、双極、単極（またはこれらの組み合わせ）のいずれかのエネルギーを提供する。一般的な電気コネクタの一例が、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ、 ＬＰの一部門である、Ｃｏｌｏｒａｄｏ、Ｂｏｕｌｄｅｒ ｏｆ Ｖａｌｌｅｙｌａｂによって現在開発されており、「ＣＯＮＮＥＣＴＯＲ ＳＹＳＴＥＭＳ ＦＯＲ ＥＬＥＣＴＲＯＳＵＲＧＩＣＡＬ ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ」と題される米国特許出願第１０／７１８，１１４号の対象であり、該出願の全内容は本明細書において参考として援用される。

ハンドルアセンブリ３０は、筐体２０の対向する側に配置されている２つの可動なハンドル３０ａおよび３０ｂを含む。鉗子１０の動作に関して以下でさらに詳細に述べられるように、ハンドル３０ａおよび３０ｂは、末端アセンブリ１００を作動するために、互いに対して可動である。

図１３の分解図に最良に見られるように、筐体２０は、二（２）つの筐体の半分２０ａおよび２０ｂから形成されており、該筐体の半分２０ａおよび２０ｂはそれぞれ複数のインターフェース２０５を含み、該インターフェース２０５は、互いに機械的に並んで係合し、筐体２０を形成し、鉗子１０の内部の作用構成要素を収容するように大きさを決められている。複数の追加のインターフェース（図示せず）が、超音波溶接の目的のために、筐体の半分２０ａおよび２０ｂの周辺の様々なポイント、例えば、エネルギーを配向／偏向するポイントに配置され得るということが想定されている。（以下に記述される他の構成要素だけでなく）筐体の半分２０ａおよび２０ｂも、当該分野において公知である様式で組み立てられ得るということがまた考えられている。例えば、アライメントピン、スナップ状のインターフェース、突起と溝とのインターフェース、ロックタブ、接着ポートなどが、単独または組み合わせのいずれかで、組み立ての目的で、全て利用され得る。

回転アセンブリ８０は筐体２０に機械的に結合され、長手方向軸「Ａ」に対していずれかの方向に約９０度回転可能である（図１Ａ〜図２および図１２を参照）。回転アセンブリ８０の詳細は図１２〜図１４を参照してさらに詳細に記述される。回転アセンブリ８０は、２つの半分８１ａおよび８１ｂを含み、該２つの半分８１ａおよび８１ｂは、組み立てられたときには、回転アセンブリ８０を形成し、それにより、該回転アセンブル８０は細長いシャフト１２を支持し、該シャフト１２は駆動アセンブリ６０とナイフアセンブリ７０とを収容する。半分８１ａおよび８１ｂは、組み立ての間に、それぞれフランジ８２ａおよび８２ｂの上で筐体２０に機械的に係合され、回転アセンブリ８０の２つの半分８１ａおよび８１ｂをしっかりと係合するように大きさを決められた他の機械的なインターフェース、例えば、アライメントピン、スナップフィットインターフェース、超音波溶接ポイントなどを含み得る。

上で述べられたように、末端エフェクタアセンブリ１００はシャフト１２の遠位端１６に取り付けられ、一対の対向する顎部材１１０および１２０（図３Ａ〜図３Ｄを参照）を含む。ハンドルアセンブリ３０のハンドル３０ａおよび３０ｂは、最終的に、駆動アセンブリ６０に接続し、該駆動アセンブリ６０は、顎部材１１０および１２０が互いに間隔を空けられた関係で配置される開位置から、顎部材１１０および１２０がその間に組織を掴むように協働するクランピングまたは閉位置への、顎部材１１０および１２０の動作を伝えるように機械的に協働する（図１０Ａおよび図１０Ｂ）。

鉗子１０が、特定の目的に従ってまたは特定の結果を達成するために、完全にまたは部分的に使い捨て可能であるように、鉗子１０は設計されるということが想定される。例えば、末端エフェクタアセンブリ１００はシャフト１２の遠位端１６に選択的にかつ取り外し可能に係合可能であり得、および／またはシャフト１２の近位端１４は筐体２０およびハンドルアセンブリ３０に選択的にかつ取り外し可能に係合可能であり得る。これら２つの例のいずれかにおいて、鉗子１０は「部分的に使い捨て」または「再び搭載することが可能」であると考えられており、すなわち、新たなまたは異なる末端エフェクタアセンブリ１００（または末端エフェクタアセンブリ１００とシャフト１２と）が、必要に応じて、古い末端エフェクタアセンブリ１００と選択的に置き換わる。理解され得るように、現在開示されている電気的接続は、再び搭載することが可能な鉗子に機器を改変するために、変更される必要があり得る。

ここで、図１Ａ〜図１６に関して記述されているような本開示のさらに詳細な特徴に移ると、各ハンドル３０ａおよび３０ｂはその中に規定される開口３３ａおよび３３ｂをそれぞれ含み、該開口３３ａおよび３３ｂは、ユーザが各それぞれのハンドル３０ａおよび３０ｂを掴み、互いに動かすことを可能にする。ハンドル３０ａおよび３０ｂはまた、その外縁に沿ってそれぞれ配置される人間工学的に高められたグリッピング要素３９ａおよび３９ｂを含み、該グリッピング要素３９ａおよび３９ｂは、作動の間、ハンドル３０ａおよび３０ｂのグリッピングを容易にするように設計されている。グリッピング要素３９ａおよび３９ｂは、グリッピングを向上させるために、１つ以上の突起、スカラップおよび／またはリブを含み得るということが想定されている。

図１Ａおよび図７に最良に図示されているように、ハンドル３０ａおよび３０ｂは、筐体２０を通り定義される横方向軸「Ｂ」から、対向する側で外方向に伸びるように構成されており、該横方向軸「Ｂ」は長手方向軸「Ａ」に対して直交している。ハンドル３０ａおよび３０ｂは、軸「Ｂ」に平行な方向に互いに対して可動であり、手術の間に必要に応じて顎部材１１０および１２０を開閉する。この鉗子の型は、所謂「ピストルグリップ」型の鉗子または内視鏡型の機器と比較して、通常、「インライン」または止血鉗子型の鉗子と呼ばれている。インライン止血鉗子または鉗子は、通常、開胸外科的処置のために製造されており、一般的に、一体に結合されたハンドルを有する１対のシャフトを含んでおり、該１対のシャフトは互いに対して可動であり、遠位端に配置されている顎部材を開閉する。

図５Ａに最良に図示されており、かつ、上で述べられているように、ハンドル３０ａおよびハンドル３０ｂは、筐体２０に機械的に結合されており、筐体（および互い）に対して可動であり、組織に対して開いたまたは間隔の空いた構成から、閉じた位置へ顎部材１１０および１２０を動かす。各ハンドル、例えば、図７に示されているハンドル３０ａはまた、長手方向軸「Ａ」に対して角度アルファ（α）を有して下方向に伸びるように構成されている。ハンドル３０ａおよび３０ｂがこの様式で伸びるように製造することは、動作状態の間の鉗子１０のグリッピングおよび操作を容易にしかつ高めるということが想定されている。鉗子１０のハンドル３０ａおよび３０ｂの角度（α）は、様々なユーザが特定の手のサイズの特定の使用のために、ハンドル３０ａおよび３０ｂを実質的に「カスタマイズ」することを可能にするように調節可能であり得るということが想定される。代替的に、様々な鉗子１０が、特定の外科的処置での使用、特定の手のサイズ（すなわち、小、中、および大）、および／または他の外科的な目的のために、様々な事前に定められた角度（α）を有して製造され得る。特に有益な実施形態において、ハンドルの角度（α）は０度（０°）から約３５度（３５°）までの範囲であるということがさらに考えられる。

図５Ａ、図５Ｂ、図１３および図１４に最良に見られるように、各ハンドル３０ａおよび３０ｂの遠位端３４および３７はそれぞれ、筐体２０の遠位端２１に取り付けられているピボットピン３４ａおよび３４ｂの周りを選択的に動くことができる。以下でさらに詳細に述べられるように、互いに対するハンドルの動きは、互いに対する顎部材１１０および１２０の動きを与える。遠位端３４および３７は相補的なギアティース３４ａ’および３４ｂ’を含むように構成されており、該ギアティース３４ａ’および３４ｂ’は互いにかみ合い、互いに対するハンドル３０ａおよび３０ｂの一貫した動きを容易にし、顎部材１１０および１２０の作動を高めるように構成されている。

図１４において、各ハンドル３０ａおよび３０ｂの近位端３０ａ’および３０ｂ’はそれぞれフランジ３１ａおよび３１ｂを含み、該フランジ３１ａおよび３１ｂは、各ハンドル３０ａおよび３０ｂの近位端３０ａ’および３０ｂ’から筐体２０に向けて伸びている。トグルリンク３５ａおよび３５ｂの端３６ｃおよび３６ｄをそれぞれ受け取るために、フランジ３１ａおよび３１ｂのそれぞれは、その中に配置される開口３６ｃ’および３６ｄ’を含む。トグルリンク３５ａおよび３５ｂの対向する端３６ａおよび３６ｂは、作動または駆動カラー６９を貫通して規定される対応する開口３６ａ’および３６ｂ’を通り、駆動アセンブリ６０の作動または駆動カラー６９に取り付けられるように構成されている。トグルリンク３５ａおよび３５ｂは、駆動カラー６９にハンドル３０ａおよび３０ｂを取り付けるために概ねＳ字形状の構成で大きさを決められ得るか、またはトグルリンク３５ａおよび３５ｂは、この目的を達成するために、（開示されているように）概ねＵ字形状であり得るということが想定される。トグルリンク３５ａおよび３５ｂをＵ字形状の構成で大きさを決めることは、作動の間の座屈を低減し得るということが考えられる。

想定される一実施形態において、トグルリンク、例えば、トグルリンク３５ａ’は概ね対称的であり、その遠位端にスナップ状の機械的なインターフェースを含み、製造および組み立てを容易にする。さらに詳細に、かつ、図２８〜図３０に最良に示されているように、リンク３５ａ’は、その対向する端に２つのダブルタング固定要素３６ｄ’’および３６ｂ’’を含み、該２つのダブルタング固定要素３６ｄ’’および３６ｂ’’は、それぞれのハンドル、例えば、３０ｂに駆動カラー６９が対応して係合するように設計されている。言い換えると、固定要素３６ｄ’’は、ハンドルｂの開口３６ｄ’に係合するように構成され、固定要素３６ｂ’’は、駆動カラー６９の開口３６ｂ’に係合するように構成され、駆動カラー６９をハンドル３０ｂに連結する。

理解され得るように、各それぞれのダブルタング固定要素３６ｂ’’および３６ｄ’’の幾何形状は、一対のテーパーを付けられたダブルタング３７ａおよび３７ｂと、３７ｃおよび３７ｄとを含む。各対のダブルタング３７ａおよび３７ｂと、３７ｃおよび３７ｄとはそれぞれ、その近位端にステップ３９ａ’および３９ｂ’と、３９ｃ’および３９ｄ’とをそれぞれ含む。各対の対向する突起３７ａおよび３７ｂと、３７ｃおよび３７ｄとは、その間に規定されるスロット３８ａおよび３８ｂをそれぞれ含み、各突起３７ａおよび３７ｂと、３７ｃおよび３７ｄとが内側に片寄り、固定要素３６ｄ’’および３６ｂ’’の断面積を減少させることを可能にする。理解され得るように、対応する開口、例えば、３６ｄおよび３６ｂへの組み立ての際に、各突起３７ａおよび３７ｂと、３７ｃおよび３７ｄとのテーパーは、各突起３７ａおよび３７ｂと、３７ｃおよび３７ｄとを内側に押し、固定要素３６ｄ’’および３６ｂ’’の断面積を減少させ、対応する開口３６ｄ’および３６’ｂの中への固定要素３６ｄ’’および３６ｂ’’の係合を容易にする。いったんステップ３９ａ’および３９ｂ’と、３９ｃ’および３９ｄ’を通過して、それぞれの開口３６ｄ’’および３６ｂ’’内に、ダブルタング３７ａおよび３７ｂと、３７ｃおよび３７ｄとが係合されると、突起３７ａおよび３７ｂと、３７ｃおよび３７ｄとが外に弾け、対応する開口３６ｄ’および３６ｂ’内にそれぞれの固定要素３６ｄ’’および３６ｂ’’を係合させ、収容する。いったん組み立てられると、顎部材１１０および１２０を閉じるために負荷が加えられるときに、各固定要素３６ｄ’’および３６ｂ’’の最大の断面積、すなわち、材料の最大面積が荷重方向にあるように、スロット３８ａおよび３８ｂは好適に方向を定められる（図２８〜図３０を参照）。これが、トグルリンク３５ａ’および３５ｂ’が、過度の応力条件または繰り返しの使用により壊れることを防止する。

理解され得るように、開いたまたは間隔の空けられた構成から閉じた位置への筐体に向けたハンドル３０ａおよび３０ｂの動きは、スプリング６３に対して近位方向に作動カラー６９を強制し、次に、作動カラー６９は駆動シャフト１７を近位方向に向けて移動させ、顎部材１１０および１２０を閉じる（図７〜図９を参照）。駆動カラー６９とハンドルアセンブリ３０との動作関係は、鉗子１０の動作に関して以下で詳細に述べられる。

ハンドル３０ａおよび３０ｂは、シャフト１７または長手方向軸「Ａ」と平行な向きをこえて、長手方向軸「Ａ」に沿ってトグルリンク３５ａおよび３５ｂを回転させることにより、解放する際に、バネ６３の力がトグルリンク３５ａおよび３５ｂを中心を越えたまたは延び過ぎた（または平行を越えた）構成に維持し、それによりハンドル３０ａおよび３０ｂ（従って、顎部材１１０および１２０）を互いに対してロックする（図９Ｂ）。ハンドル３０ａおよび３０ｂが互い（および筐体２０）から離れる動きは、ハンドル３０ａおよび３０ｂを解除して開き、次に、続けて組織を掴むか、または再び掴むために、顎部材１１０および１２０を解除して開く。一実施形態において、ハンドル３０ａおよび３０ｂは開いた構成で付勢され得、動作範囲内での鉗子の取り扱いおよび操作を容易にする。この目的を達成するために利用され得る様々なバネ状のメカニズムが考えられる。

ハンドル３０ａはまたロックフランジ３２を含み、該ロックフランジ３２は遠位端３４ａ’と近位端３０ａ’それぞれとのの間に配置され、該ロックフランジ３２は筐体２０に向けて伸びており、ハンドル３０ａが作動されたときに筐体に対して動く。ロックフランジ３２はロックアウト要素３２’を含み（図１４）、ハンドルアセンブリ３０ａが間隔を空けられたまたは開いた構成に配置されているときに、ナイフアセンブリ７０の作動を防止するように、該ロックアウト要素３２’は大きさを決められている。筐体２０に向けたハンドル３０ａの作動または動きは、ロックアウト要素３２を外し、以下でさらに詳細に述べられるような組織を分離するナイフアセンブリ７０（例えば、カラー７４）の動きを可能にする。

可動なハンドル３０ａおよび３０ｂは、トグルリンク３５ａおよび３５ｂのユニークな位置により、従来のハンドルアセンブリを上回る、独特なレバー状の機械的利点を提供するように設計されており、作動されたときに、該トグルリンク３５ａおよび３５ｂは、長手方向軸「Ａ」に沿って回転し、作動または駆動カラー６９を移動させる。言い換えると、顎部材１１０および１２０を作動するための高められた機械的な利点は、いくつかの相互に協働する要素（すなわち、対向するハンドル３０ａ、３０ｂと、トグルリンク３５ａ、３５ｂと、ハンドル部材３０ａおよび３０ｂのそれぞれの遠位端３４および３７に位置を決められているギアティース）のユニークな位置と組み合わせとによって得られ、該ユニークな位置と組み合わせとが、約３ｋｇ／ｃｍ^２から約１６ｋｇ／ｃｍ^２までの理想的な動作圧の下で、顎部材１１０および１２０を固定および維持するために必要なユーザの全体的な力を減少させるということが想定されている。言い換えると、これらの要素の組み合わせと、互いの位置とが、顎部材１１０および１２０を作動するレバー状の機械的利点を得ることをユーザに可能にし、ユーザがより少ない力で顎部材１１０および１２０を閉じることを可能し、一方で、適切かつ効果的な組織の密閉をもたらすために必要な求められる力をも生成するということが想定されている。上で識別された要素の様々な動きに関する詳細が、鉗子１０の動作に関して以下で述べられる。

図３Ａ〜図３Ｄ、図１０Ａ〜図１０Ｄおよび図１５Ａ〜図１５Ｄに最良に示されているように、末端エフェクタアセンブリ１００は、密閉の目的のために組織を効果的に掴むように協働する、対向する顎部材１１０および１２０を含む。末端エフェクタアセンブリ１００は、相互的なアセンブリ、すなわち、顎部材１１０と１２０との両方がその中を通して配置されているピボットピン１８５の周りを互いに対して旋回するように設計されている。

往復駆動スリーブ１７（図１７参照）はシャフト１２内に滑動するように配置され、以下でさらに詳細に述べられるように駆動アセンブリ６０によって遠隔的に動作可能である。駆動スリーブ１７は、それぞれ半分１７ａおよび１７ｂから成る二股に分かれた遠位端を含み、該半分１７ａおよび１７ｂは、顎部材１１０および１２０を受け取るために、その間に空洞１７’を規定する。さらに詳細に、かつ、図１５Ａおよび図１５Ｂに最良に図示されているように、顎部材１１０および１２０は近位フランジ１１３および１２３をそれぞれ含み（図１５Ａおよび図１５Ｂを参照）、該近位フランジ１１３および１２３は、それを貫通しそれぞれ規定される細長い角度を付けられたスロット１８１ａおよび１８１ｂをそれぞれ含む。駆動ピン１８０（図１０Ａおよび図１０Ｂを参照）は、回転シャフト１８の端に、かつ、駆動スリーブ１７の遠位端１７ａおよび１７ｂに配置される空洞１７’内に顎部材１１０および１２０を取り付ける。

駆動アセンブリ６０の作動の際に、駆動スリーブ１７は往復運動し、その結果、所望に応じて、顎部材１１０および１２０を開閉するために、駆動ピン１８０をスロット１８１ａおよび１８１ｂ内で動かす。次に、顎部材１１０および１２０は、フランジ１１３および１２３内に配置されるそれぞれのピボットホール１８６ａおよび１８６ｂを通して配置されるピボットピン１８５の周りを旋回する。理解され得るように、ハンドル３０ａおよび３０ｂを筐体２０に向けて締め付けることは、駆動スリーブ１７と駆動ピン１８０を近位方向に引っ張り、間に掴まれている組織４２０に対して顎部材１１０および１２０を閉じ、スリーブ１７を遠位方向に押すことは、掴む目的のために顎部材１１０および１２０を開く。

図１５Ｂに最良に示されているように、顎部材１１０はまた支持ベース１１９を含み、該支持ベース１１９は、フランジ１１３から遠位方向に伸び、その上にある絶縁プレート１１９’を支持するようにサイズを決められている。次に、絶縁プレート１１９’は、その上に導電性組織係合面または密閉プレート１１２を支持するように構成されている。密閉プレート１１２は、当該分野において公知の任意の方法、スナップフィット、オーバーモールド、スタンピング、超音波溶接などで絶縁プレート１１９’および支持ベース１１９の上に付着され得るということが考えられる。支持ベース１１９は、絶縁プレート１１９’および導電性組織係合面１１２と共に、外側絶縁筐体１１４によってカプセル化されている。外側筐体１１４は空洞１１４ａを含み、該空洞１１４ａは、支持ベース１１９および絶縁プレート１１９’だけでなく、導電性密閉面１１２にしっかりと係合するように大きさを決められている。スタンピングすること、オーバーモールドすること、スタンピングされた導電性密閉プレートをオーバーモールドすること、および／または金属粉末射出成型された密閉プレートをオーバーモールドすることによって、これは達成され得る。これら全ての製造技術は、導電性の面１１２を有する顎部材１１０を生成し、該顎部材１１０は絶縁基板１１４によって実質的に囲まれる。

例えば、図１５Ｂに示されているように、導電性密閉プレート１１２は、密閉プレート１１２の周縁を囲む嵌合部分１１２ａを含む。フランジ１１２ａは、外側絶縁体１１４の内側リップ１１７に嵌め合うように係合するように設計されている。回路基板１７０またはジェネレータ５００から伸びるリード３２５ａ（図１６を参照）が外側絶縁体１１４内で終了し、クリンプ状の接続部３２６ａによって密閉プレート１１２に電気機械的に結合するように設計されるということが想定される。例えば、絶縁体１１９’と、導電性密閉面１１２と、外側の非導電性顎筐体１１４とは、好適には、組織の密閉に関する公知の望まれない影響、例えば、フラッシュオーバ、熱の広がり、および迷走電流の散逸などのうちの多くを限定および／または低減するように大きさを決められる。

導電性密閉面１１２はまた、所定の半径を有する外側周縁を含み、外側筐体１１４は、密閉面１１２の隣接する縁に沿って概ね接するように導電性密閉面１１２に出会うということが想定されている。インターフェースにおいて、導電性の面１１２は外側筐体１１４に対して持ち上げられる。これらまたは他の想定されている実施形態は、Ｊｏｈｎｓｏｎらによる「ＥＬＥＣＴＲＯＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＨＩＣＨ ＲＥＤＵＣＥＳ ＣＯＬＬＡＴＥＲＡＬ ＤＡＭＡＧＥ ＴＯ ＡＤＪＡＣＥＮＴ ＴＩＳＳＵＥ」と題される、同一人に譲渡された同時係属中の国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ０１／１１４１２号と、Ｊｏｈｎｓｏｎらによる「ＥＬＥＣＴＲＯＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＨＩＣＨ ＩＳ ＤＥＳＩＧＮＥＤ ＴＯ ＲＥＤＵＣＥ ＴＨＥ ＩＮＣＩＤＥＮＣＥ ＯＦ ＦＬＡＳＨＯＶＥＲ」と題される同一人に譲渡された同時係属中の国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ０１／１１４１１号とに記述されており、該国際出願の両方の全内容は、本明細書において参考として援用される。

導電性の面または密閉プレート１１２と、外側筐体１１４は、組み立てられたときに、ナイフブレード１９０の往復運動のために、密閉プレートを通って規定される長手方向に向けられたスロット１１５ａを形成する。ナイフチャネル１１５ａは、顎部材１２０に規定される対応するナイフチャネル１１５ｂと協働し、好適な切断面に沿ったナイフブレード１９０の長手方向の伸展を容易にし、形成された組織の密閉部に沿って組織を効果的にかつ正確に分離するということが想定されている。図８Ａ、図８Ｂ、図１５Ａおよび図１５Ｂに最良に図示されているように、ナイフチャネル１１５は、顎部材１１０および１２０の中央をそれぞれ通って走り、それにより、顎部材１１０および１２０が閉じた位置にあるときに、ナイフアセンブリ７０からのブレード１９０が、顎部材１１０および１２０の間に掴まれた組織を切断する。さらに詳細に、かつ、ハンドルアセンブリ３０の記述に関して上で述べられたように、ハンドル３０ａはロックアウトフランジを含み、該ロックアウトフランジは、ハンドル３０ａが開いているときに、ナイフアセンブリ７０の作動を防止し、それにより、組織を通るブレード１９０の偶発的なまたは時期尚早な作動を防止する。

上で述べられたように、かつ、図１５Ａおよび図１５Ｂに図示されているように、顎部材１１０および１２０が閉じられたときに、ナイフチャネル１１５は形成される。言い換えると、ナイフチャネル１１５は２つのナイフチャネルの半分−顎部材１１０の密閉プレート１１２に配置されるナイフチャネルの半分１１５ａと、顎部材１２０の密閉プレート１２２に配置されるナイフチャネルの半分１１５ｂとを含む。ナイフチャネル１１５は湾曲の全くない直線状のスロットとして構成され得、従って、該直線状のスロットは、ナイフ１９０を実質的に直線の様式で組織を通って動かすということが想定されている。代替的に、ナイフチャネル１１５はある程度の湾曲を含むように大きさを決められ得、ナイフ１９０を湾曲した様式で組織を通って動かす。絶縁プレート１１９’はまた、ナイフチャネル１１５の一部分を形成し、その中に規定されるチャネル１１５ａ’を含み、該チャネル１１５ａ’は該絶縁プレート１１９’に沿って伸び、ナイフチャネル１１５ａに対して垂直に一致しており、そこを通るナイフ１９０の遠位端１９２の移動を容易にする。

顎部材１１０の導電性の密閉プレート１１２はまた、単極の延長部１１２ａを含み、鉗子１０の動作に関して以下でさらに詳細に述べられるように、単極の作動モードで配置されるときに、該単極の延長部１１２ａは外科医が組織を選択的に凝固させることを可能にする。単極の延長部１１２ａは、好適には、導電性の密閉プレート１１２と一体に結合され得るが、特定の目的に従って選択的に延長もし得る。単極の延長部１１２ａの形状および大きさは顎部材１１０または顎筐体１１４の湾曲の輪郭の輪郭全体に適合するように大きさを決められ得る。単極の延長部１１２ａの縁は、延長部の縁に沿って電流密度を減少させるように特に大きさを決められた半径、例えば、滑らかな湾曲および遷移点を含むように大きさを決められ得る。単極の延長部１１２ａの厚さは、好適には、約０．０１０インチ＋／−０．００５インチの範囲内である。単極の延長部１１２ａの幅は、好適には、それにより顎部材が機械的に組織を広げる目的のためにそこを通過し得る腸切開の作成を可能にするように、約０．０８４インチ＋／−０．０１０インチである。長さは、好適には、約０．０４０インチ＋／−０．０１０インチである。「ＢＩＰＯＬＡＲ ＦＯＲＣＥＰＳ ＨＡＶＩＮＧ ＭＯＮＯＰＯＬＡＲ ＥＸＴＥＮＳＩＯＮ」と題される共有に係る米国特許出願第１０／９７０，３０７号と、「ＢＩＰＯＬＡＲ ＦＯＲＣＥＰＳ ＨＡＶＩＮＧ ＭＯＮＯＰＯＬＡＲ ＥＸＴＥＮＳＩＯＮ」と題される米国特許出願第１０／９８８，９５０号とは、単極の延長部の様々な実施形態を開示し、該単極の延長部は本開示の鉗子１０を用いた使用のために構成され得る。これらの出願の両方の全内容は、本明細書において参考として援用される。

顎部材１２０は、顎筐体１２４のような顎部材１１０と同様の要素を含み、該顎筐体１２４は、支持プレート１２９と絶縁プレート１２９’と導電性密閉面１２２とを包む。同様に、導電性密閉面１２２と絶縁プレート１２９’とは、組み立てられたときに、ナイフブレード１９０の往復運動のために、導電性密閉面と絶縁プレートとを通って規定される、それぞれ長手方向に向けられたナイフチャネル１１５ａおよび１１５ａ’を含む。上で述べられたように、顎部材１１０および１２０が組織に対して閉じられたときには、ナイフチャネル１１５ａおよび１１５ｂは、完全なナイフチャネル１１５を形成し、遠位方向へのナイフ１９０の長手方向の伸展が、組織の密閉部に沿って組織を切断することを可能にする。ナイフチャネル１１５が、特定の目的に従って、２つの顎部材のうちの１つ、例えば、顎部材１２０に完全に配置され得るということがまた想定される。顎部材１２０が、顎部材１１０に関して上で記述されたものと同様の方法で組み立てられ得るということがまた想定される。

図１５Ａに最良にみられるように、顎部材１２０は導電性密閉面１２２の内側対向面に配置される一連の停止部材９０を含み、組織のグリッピングおよび操作を容易にし、組織の密閉および切断の間の、対向する顎部材１１０および１２０の間にギャップ「Ｇ」（図１０Ｂ）を規定する。一連の停止部材９０は、特定の目的に従ってまたは所望の結果を達成するために、顎部材１１０および１２０の１つまたは両方で用いられ得るということが想定される。導電性密閉面１１２、１２２に停止部材９０を取り付けるためおよび／または付着させるための製造および組み立ての様々なプロセスだけでなく、これらおよび他の想定された停止部材９０に関する詳細な記述は、Ｄｙｃｕｓらによる「ＶＥＳＳＥＬ ＳＥＡＬＥＲ ＡＮＤ ＤＩＶＩＤＥＲ ＷＩＴＨ ＮＯＮ−ＣＯＮＤＵＣＴＩＶＥ ＳＴＯＰ ＭＥＭＢＥＲＳ」と題される、同一人に譲渡された同時係属中の国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ０１／１１４１３号に記述されており、該出願は本明細書においてその全体が参考として援用される。

顎部材１２０は回路基板１７０またはジェネレータ５００から伸びる第２の電気リード３２５ｂに接続され（図１６を参照）、該第２の電気リード３２５ｂは、外側絶縁体１２４の中で終了し、クリンプ状の接続部３２６ｂによって密閉プレート１２２に電気機械的に結合するように設計される。以下でさらに詳細に述べられるように、リード３２５ａおよび３２５ｂは、ユーザが手術の間に必要に応じて、顎部材１１０および１２０に双極または単極の電気外科的エネルギーのいずれかを選択的に供給することを可能にする。

顎部材１１０および１２０は互いから電気的に絶縁され、その結果、電気外科的エネルギーが組織を通って効果的に運ばれ、組織の密閉部を形成する。例えば、図１５Ａおよび図１５Ｂに最良に図示されているように、各顎部材、例えば、顎部材１１０は、顎部材を通って配置される、独特に設計された電気外科的ケーブル経路を含み、該電気外科的ケーブル経路は導電性密閉面１１２に電気外科的エネルギーを送る。ケーブルリード３２５ａは、ケーブル経路に沿って、緩やかではあるがしっかりと保持されており、顎部材１１０および１２０の回転を可能にする。理解され得るように、これは、末端エフェクタアセンブリ１００の残りの動作構成要素、顎部材１２０およびシャフト１２から導電性密閉面１１２を絶縁する。２つの電位は、ケーブルリード３２５ａおよび３２５ｂを囲んでいる絶縁被膜によって互いから絶縁されている。

上で述べられたように、顎部材１１０および１２０はピボットピン１８５によって回転シャフト１８の端に係合され、その結果、回転アセンブリ８０は、（スリーブ１７およびナイフ駆動ロッド７１と共に）シャフト１８を対応するように回転させ、次に、該シャフト１８は末端エフェクタアセンブリ１００を回転させる（図１２を参照）。さらに詳細には、回転シャフト１８の遠位端は端１８ａおよび１８ｂを含むように二股に分けられており、該端１８ａおよび１８ｂは、その中に顎部材１１０および１２０を受け取るチャネルを規定する。ピボットピン１８５は、顎部材１１０および１２０のそれぞれを貫通して規定される開口１８６ａおよび１８６ｂを通って端１８ａおよび１８ｂに顎部材１１０および１２０を固定する。図１３および図１７に最良に見られるように、回転シャフト１８は、ナイフ駆動ロッド７１と、ナイフ１９０と、ナイフガイド１９７とを中で滑動可能に受け取るように大きさを決められている。次に、回転シャフト１８は、駆動スリーブ１７の中に回転するように受け取られ、該駆動スリーブ１７は、上で述べられたように、駆動アセンブリ６０に接続する。ナイフアセンブリに関する詳細は、図５Ａ、図５Ｂ、図６Ａ、図６Ｂ、図７、図８Ａおよび図８Ｂで、さらに詳細に記述されている。

回転シャフト１８および駆動シャフト１７は２つの回転タブによって回転アセンブリ８０に固定され、該回転タブは回転シャフト１８内のスロット１８ｃを通って係合され、その結果、回転部材の回転は、回転シャフト１８を対応するように回転させる。駆動シャフトおよび回転シャフトは、当該分野において公知である他の方法、スナップフィット、摩擦嵌入などで回転アセンブリに付着され得るということが想定される。

図１３および図１４は、鉗子１０と、その構成要素機能、つまり、筐体２０、駆動アセンブリ６０、回転アセンブリ８０、ナイフアセンブリ７０、およびハンドルアセンブリ３０の詳細を示す。さらに詳細には、図１３は上で識別されたアセンブリおよびその構成要素と共に鉗子１０の全体を分解した状態で示し、図１４は筐体２０と、そこに含まれる構成要素との分解図を示す。

筐体２０は、嵌合されると筐体２０を形成する筐体の半分２０ａおよび２０ｂを含む。理解され得るように、筐体２０は、いったん形成されると、内部空洞２５を形成し、該内部空洞２５は上で識別された様々なアセンブリを収容し、該様々なアセンブリは、ユーザが単純で効果的かつ効率的な方法で組織を選択的に操作し、掴み、密閉し、切断することを可能にする。筐体の各半分、例えば、半分２０ｂは一連の機械的インターフェース構成要素、例えば、２０５を含み、該機械的インターフェース構成要素２０５は、対応する一連の機械的インターフェース（図示せず）と並びおよび／または嵌合し、内部構成要素およびアセンブリの回りで２つの筐体の半分２０ａおよび２０ｂを並べる。次に、いったん組み立てられると、筐体の半分２０ａおよび２０ｂは超音波溶接され得るか、または筐体の半分２０ａおよび２０ｂを固定するように嵌め合うように係合され得る。

上で述べられたように、ハンドルアセンブリ３０は２つの可動ハンドル３０ａおよび３０ｂを含み、該可動ハンドル３０ａおよび３０ｂはそれぞれ、トグルリンク３５ａおよび３５ｂと協働し、それぞれ駆動アセンブリ６０の作動または駆動カラー６９を作動する。次に、駆動カラーは駆動スリーブ１７に往復運動をさせ、上記のように顎部材１１０および１２０を開閉する。可動ハンドル３０ａおよび３０ｂは、トグルリンク３５ａおよび３５ｂのユニークな位置により、従来のハンドルアセンブリを上回る、独特なレバー状の機械的利点を提供するように設計されており、作動されたときに、該トグルリンク３５ａおよび３５ｂは、長手方向軸「Ａ」に沿って回転し、作動カラー６９を移動する。さらに詳細には、上で述べられたように、顎部材１１０および１２０を作動するために高められた機械的な利点は、様々な相互に協働する要素、例えば、トグルリンク３５ａおよび３５ｂと、ハンドル３０ａおよび３０ｂの遠位端におけるギアティース３４ａおよび３４ｂとのユニークな位置と組み合わせとによって得られ、該ユニークな位置と組み合わせとが、約３ｋｇ／ｃｍ^２から約１６ｋｇ／ｃｍ^２までの理想的な動作圧の下で、顎部材を固定および維持するために必要なユーザの全体的な力を減少させるように協働するということが想定されている。

上で述べられたように、開いたまたは間隔を空けられた構成から閉じた位置への筐体２０に向けたハンドル３０ａおよび３０ｂの動きは、作動カラー６９をバネ６３に対して近位方向に押し、次に、バネ６３は駆動スリーブ１７を近位方向に向けて移動させ、顎部材１１０および１２０を閉じる。さらに、ハンドル３０ａおよび３０ｂが閉じた位置まで回転すると、ハンドル回転ハンドル３０ａおよび３０ｂはトグルリンク３５ａおよび３５ｂを押し、長手方向軸「Ａ」と平行な向きをこえて、長手方向軸「Ａ」に沿ってトグルリンク３５ａおよび３５ｂを回転させることにより、閉じた位置からのハンドル３０ａおよび３０ｂの解放の際に、バネ６３の力がトグルリンク３５ａおよび３５ｂを延び過ぎた／中心を越えた（すなわち、平行を越えた）構成に維持し、それによりハンドル３０ａおよび３０ｂ（従って、顎部材１１０および１２０）を互いに対してロックする（図９Ａおよび図９Ｂを参照）。顎部材１１０および１２０を解除するために、ハンドル３０ａおよび３０ｂは互い（および筐体２０）から離れるように動かされ、トグルリンク３５ａおよび３５ｂを少なくとも長手方向軸「Ａ」に対して平行な向きに戻し、該平行な位置はハンドル３０ａおよび３０ｂを解除して開き、次に、続けて組織を掴むか、または再び掴むために、顎部材１１０および１２０を解除して開く。いったんハンドル３０ａおよび３０ｂが平行を越えて開かれると、バネ６３の力はハンドル３０ａおよび３０ｂの開きと顎部材１１０および１２０の開きとを容易にする。

上で述べられたように、ハンドル３０ａはまたロックフランジ３２を含み、ハンドルアセンブリ３０ａが間隔を空けられたまたは開いた構成に配置されるときに、ナイフアセンブリ７０の作動を防止するように、該ロックフランジ３２は大きさを決められている。筐体２０に向けたハンドル３０ａの作動または動きは、ロックアウト要素３２を外し、以下でさらに詳細に述べられるような組織を分離するナイフアセンブリ７０の動きを可能にする。

図１４に最良に見られるように、駆動アセンブリは、駆動カラー６９と、バネ６３と、ロックスリーブ６２とを含む。トグルリンク３５ａおよび３５ｂは、ハンドル３０ａおよび３０ｂそれぞれに駆動カラー６９を動作可能に接続する。ロックスリーブ６２は駆動カラー６９を貫通するように規定される開口部６７を通って収まるように大きさを決められており、バネ６３はロックスリーブ６２を覆って収まるように大きさを決められている。次に、バネ６３は、駆動カラー６９とロックスリーブ６２への一対のロックボルト６２ａおよび６２ｂとの間でそれらに対して付勢される。ハンドル３０ａおよび３０ｂの作動の際に、トグルリンク３５ａおよび３５ｂは駆動カラー６９を近位方向に押し、ロックボルト６２ａおよび６２ｂに対してバネ６３を縮ませる。

図９Ａおよび図９Ｂに最良に示されているように、ロックスリーブ６２およびスリーブ１７は組み立て時に固定されるか、または溶接される。ロックスリーブ６２は遠位カラー６２’を含み、該遠位カラー６２’は駆動カラー６９に接し、ハンドル３０ａおよび３０ｂの作動の際の駆動カラー６９の軸方向の移動を確かなものにする。ロックスリーブ６２およびスリーブ１７はまた、ハンドル３０ａおよび３０ｂの作動の間、ロックナット６２ａおよび６２ｂを介して往復運動するように大きさを決められており、このことが、上で述べられたように、バネ６３がロックナット６２ａおよび６２ｂに対して縮むことを可能にし、所望の力の範囲内で閉じた位置に鉗子１０をロックすることを容易にし、鉗子１０の作動後のハンドル３０ａおよび３０ｂの開きを容易にする。

図１４はまた回転アセンブリ８０を示し、該回転アセンブリ８０は２つのＣ字型の回転半分８１ａおよび８１ｂを含み、シャフト１７の回りで組み立てられたときに、該２つのＣ字型の回転半分８１ａおよび８１ｂは、概ね円形の回転部材８１を形成する。さらに詳細には、各回転半分、例えば、回転半分８１ｂは一連の機械的インターフェース８３を含み、該機械的インターフェース８３は、半分８１ａにおける対応する一連の機械的インターフェース（図示せず）に嵌め合うように係合し、回転部材８１を形成する。半分８１ｂはまたタブまたは突出部（図示せず）を含み、該タブまたは突出部は、半分８１ａに配置されている対応するタブまたは突出部（図示せず）と共に、駆動シャフト１７および回転シャフト１８それぞれのスロット１７ｃおよび１８ｃに嵌め合うように係合するように協働する。理解され得るように、これは、矢印「Ｒ」（図１Ａおよび図１２を参照）の方向へ回転部材８０を操作することによって、軸「Ａ」の周りでの末端エフェクタアセンブリ１００の選択的な回転を可能にする。

上で述べられたように、顎部材１１０および１２０は、密閉が所望されるまで、組織を処置するために、開かれ、閉じられ、回転させられ得る。これは、作動および密閉に先立ち、ユーザが鉗子１０を配置および再配置することを可能にする。回転アセンブリ８０を通って、シャフト１８に沿って最終的に顎部材１１０および１２０に至るケーブルリード３２５ａおよび３２５ｂのユニークな供給経路は、ケーブルリード３２５ａおよび３２５ｂをもつれさせるか、またはケーブルリード３２５ａおよび３２５ｂに過度な歪をもたらすこともなく、時計回りの方向と反時計回りの方向との両方に約１７０度、末端エフェクタアセンブリ１００を、ユーザが回転させることを可能にするということが想定される。

図５Ａ、図５Ｂ、図６Ａ、図６Ｂ、図７、図１１Ａ、図１１Ｂおよび図１４に最良に示されているように、ナイフアセンブリ７０は筐体２０の上に取り付けられ、ナイフバー７１を選択的移動するように構成されており、次に、該ナイフバー７１は組織を通ってナイフ１９０を移動させる。さらに詳細には、ナイフアセンブリ７０はフィンガアクチュエータ７６を含み、該フィンガアクチュエータはそこに付着されている細長い支持ベース７２を有し、該細長い支持ベース７２は長手方向軸「Ａ」に平行に選択的に動くことができる。細長い支持ベース７２は近位端を含み、該近位端は一連のギアティース７２ａを有するギアラックとして構成されており、該ギアティース７２ａは下方向に垂れている。ギアティース７２ａは、筐体２０上での回転のために設置された対応するピニオンギア７７とかみ合うように構成されている。ピニオンギア７７はまた、カラー７４に配置された複数のギアティース７５ａを有する第２のギアトラック７５とかみ合い、該カラー７４は、スリーブ１７の上で滑動するように移動することができる。図９Ａ、図９Ｂおよび図１１Ａに最良に示されているように、ピン７８は、スリーブ１７を貫通して規定されるスロット１７ｄを通って、ナイフバー７１の近位端７１ｂにカラー７４を取り付ける。方向「Ｆ」に向けたフィンガアクチュエータ７６の近位方向への移動は、時計回りの方向にピニオンギア７７を回転させ、次に、ピニオンギア７７は第２のギアトラック７５ａを方向「Ｈ」に向けて遠位方向に押す（図７を参照）。スプリング７９は筐体２０に対してカラー７４を付勢し、フィンガアクチュエータ７６が解放された後に、ナイフアセンブリ７０を発射前の位置に自動的に戻す。

ナイフアセンブリは、ナイフアセンブリの過度な作動を防止する機械的ヒューズを含むように構成されている。例えば、ピニオンギア７７は、近位方向へのフィンガアクチュエータの過伸展を防止する１つ以上の壊れやすいまたは離脱しやすい要素を含むように構成され得る。理解され得るように、この様式でピニオンギア７７を構成することは、ユーザが顎部材１１０および１２０の間に配置された繊細なナイフブレード１９０に負荷をかけすぎることと、それを損傷することとから防止する。一実施形態において、約９ｌｂｆ以上の過度な力が方向「Ｆ」（図７に示されているように）に加えられたときに、ピニオンギア７７の軸は壊れる。この場合、そしてピニオン軸が壊れると、バネ７９はナイフブレード１９０を引っ込んだ位置に自動的に戻し、顎部材１１０および１２０の分離を可能にし、このことが、組織を傷つけることなく体から鉗子１０が安全に取り外されることを可能にする。理解され得るように、ピニオン軸の壊れは手術領域を汚染せず、壊れたギア７７は鉗子１０の筐体２０の中に残る。さらに、筐体２０の内部動作構成要素は、この例においては、ピニオンギアの交換を可能にするために、アクセス可能であり得るということが想定される。

他の要素が、機器の過剰負荷と、鉗子１０に関連する壊れやすいパーツを損傷することとを制限するために似た様式で構成され得るということがまた考えられる。例えば、ラックのティース７２ａは過度な力により壊れるように大きさを決められ得るか、またはトラック７５ａが同様に、過度な力により壊れるように大きさを決められ得る。さらに、ハンドル３０ａおよび３０ｂは同様な過剰負荷安全装置を装備され得、該過剰負荷安全装置は、ハンドル３０ａおよび３０ｂならびに駆動アセンブリ６０またはハンドルアセンブリ３０の過度の圧縮を防止する。例えば、リンク３５ａおよび３５ｂが過剰負荷の状態で壊れるように構成され、または駆動カラー６９が過剰負荷の状態で壊れるように構成され得る。

上で述べられたように、顎部材１１０および１２０がハンドル３０ａに配置されたフランジ３２により開かれたときに、ナイフアセンブリ７０は始動されることを防止され、該フランジ３２はハンドル３０ａおよび３０ｂが開かれたときに、カラー７４の遠位方向への始動を防止するように配置されている。閉じた位置へのハンドル３０ａおよび３０ｂの運動の際、フランジ３２はカラー７４の遠位方向への移動を可能にし、ナイフバー７１を作動するように配置される。

鉗子１０の内部作用構成要素の動作特徴および相対的な動きは、様々な図において想像表示によって示されている。ハンドル３０ａおよび３０ｂがぎゅっと握られると、駆動カラー６９は、インラインのトグルリンク３５ａおよび３５ｂの機械的な利点を通じて、近位方向に動かされ、次に、このことがロックナット６２ａおよび６２ｂに対してバネ６３を押しつける。その結果として、駆動カラー６９はロックスリーブ６２を近位方向に運動させ、次に、該ロックスリーブ６２は駆動スリーブ１７を近位方向に運動させ、顎部材１１０および１２０を閉じる。いったん顎部材１１０および１２０が組織に対して閉じられると、ユーザは、単極の作動または双極の作動のいずれかで組織を処置するために、導電性密閉プレートに選択的にエネルギーを加え得る。

図６Ａ、図１４および図１６に最良に示されているように、鉗子１０は２つのスイッチ２５０および２６０を含み、該２つのスイッチ２５０および２６０は筐体２０の中または上に設置され、ユーザが鉗子１０を選択的に作動することを可能にし、顎部材１１０および１２０に双極エネルギーを選択的に伝えるか、または顎部材１１０および１２０あるいは単一の顎部材、例えば、顎部材１１０に単極エネルギーを選択的に伝える。本明細書における目的のために、いずれかのスイッチ、例えば、スイッチ２５０が単極の作動のために構成され得、他のスイッチ、例えば、スイッチ２６０が双極の始動のために構成され得るということが想定される。さらに、スイッチ２５０および２６０はしるしまたは他の識別要素、例えば、高くなった隆起、スカラップ、様々な形状などを含み得、２つのスイッチ２５０および２６０を互いから区別し、該しるしまたは他の識別要素は濡れた動作状態で特に有益であることが明らかになり得る。

１つの特に有益な実施形態において、かつ、図６Ａに最良に示されているように、スイッチ２５０および２６０は、長手方向軸「Ａ」に関して対向する側かつナイフアセンブリ７０に関して対向する側で、筐体２０の中に設置される。理解され得るように、ナイフアセンブリ７０（およびその始動）と、スイッチ２５０および２６０（およびその始動）とは、動作状態の間にユーザによって始動／作動を容易にするように、便利な位置に決められている。例えば、組織を処置するためにスイッチ２５０および２６０を作動することと、いったん組織が処置されると、組織を切断するためにナイフアセンブリ７０を始動することとの両方のために、ユーザは同じ指を利用し得るということが考えられる。

図６Ａおよび図１６に示されているように、ケーブル３１０は駆動アセンブリ６０の１つの側に筐体２０ｂを通って供給され、スイッチアセンブリ１７０のプリント回路基板１７２に電気機械的に接続する。さらに詳細には、ケーブル３１０は内部で複数のリード３１１ａ〜３１１ｆに分割されており、該複数のリード３１１ａ〜３１１ｆは、クリンプ状のコネクタ１７４によって、プリント回路基板１７２から伸びる一連の対応する接点１７６ａ〜１７６ｆ、または他の導電性リードに固定され、最終的に顎部材に接続する。当該分野において周知である他の電気機械的な接続、例えば、ＩＤＣ接続、半田づけなどがまた想定される。様々なリード３１１ａ〜３１１ｆは、様々な電位を伝えるか、またはプリント回路基板１７２への信号を制御するように構成されており、該プリント回路基板１７２は、ジェネレータ５００と共に、顎部材１１０および１２０への電気エネルギーを管理し、監視し、制御するということが想定される。顎部材の記述に関して上で述べられたように、電気リード３２５ａおよび３２５ｂは回転部材８０を通り、シャフト１８に沿って、最終的に顎部材１１０および１２０に接続するように伸びる。

図２３は、本開示の鉗子１０での使用のための制御回路５１０の概略的な表示を示す。上で述べられたように、鉗子１０は２つの独立した動作のモード−様々な外科的処置のための双極モードおよび単極モードで動作するように構成されている。スイッチアセンブリ１７０のスイッチ２５０（図１９および図２３におけるＳ１）または２６０（図１９および図２３におけるＳ２）のうちの１つが押されると、スイッチ２５０および２６０の接点（図示せず）は、顎部材１１０および１２０に対して適切な電位（または複数の電位）を始動させ、該電位（複数の電位）はリード３２５ａおよび／または３２５ｂを通って運ばれる。例えば、スイッチ２５０（ＬｉｇａＳｕｒｅ^ＴＭ作動）が押されると、回路基板１７２は双極鉗子として鉗子１０を構成するように、ジェネレータ５００に信号を送り、リード３２５ａが第１の電位を顎部材１１０に運び、リード３２５ｂが第２の電位を顎部材１２０に運ぶ。従って、顎部材１１０および１２０は、組織の密閉部を作り出すための作動の際に、組織を通して双極エネルギーを伝える。図２３は、この目的を達成するために利用され得る、考えられる電気回路の一例を示す。

スイッチ２６０（単極作動）が押されると、回路基板１７２は単極鉗子として鉗子を構成し、リード３２５ａは顎部材１１０に第１の電位を運び、単極の様式で組織を凝固するかまたは処置する。上で述べられたように、顎部材１１０は単極の延長部を含み、該単極の延長部は様々な組織のタイプ、例えば、脈管組織構造の単極処置を容易にし、および／または狭い組織面の素早い切開を可能にする。単極の延長部の作動は作動回路によって制御され得、該作動回路はユーザが、手術の間に必要に応じて、単極エネルギーまたは双極エネルギーを選択的に加えることを可能にする。想定される１つの作動回路は、「ＢＩＰＯＬＡＲ ＦＯＲＣＥＰＴＳ ＨＡＶＩＮＧ ＭＯＮＯＰＯＬＡＲ ＥＸＴＥＮＳＩＯＮ」と題される共有に係る米国特許出願第１０／９７０，３０７号と、ＢＩＰＯＬＡＲ ＦＯＲＣＥＰＴＳ ＨＡＶＩＮＧ ＭＯＮＯＰＯＬＡＲ ＥＸＴＥＮＳＩＯＮ」と題される米国特許出願第１０／９８８，９５０号とに開示されており、これらの出願の両方の全内容は本明細書において参考として援用される。

代替的に、図２３に最良に示されているように、スイッチ２６０が押されている単極モードの間、ジェネレータ（またはプリント回路基板）は、リード３２５ａおよび３２５ｂの両方が特定の目的に従って、または所望の外科的処置、例えば、所謂「凝固ペインティング」に従って、顎部材１１０および１２０に同じ電位を運ぶように命令し得る。理解され得るように、単極モードにおいて、帰還パッドが電気エネルギーのための帰還経路（図示せず）として機能するように患者に接触して必ず配置される。この例における帰還パッドはジェネレータ５００に直接的に、または帰還パッド制御メカニズム（図示せず）を通って接続しており、該帰還パッド制御メカニズムは、帰還パッドの特定のパラメータを監視するように構成され得る。想定される様々な制御システムが、「ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＲＦ ＲＥＴＵＲＮ ＣＡＢＬＥ ＰＡＤ ＣＯＮＴＡＣＴ ＤＥＴＥＣＴＩＯＮ ＳＹＳＴＥＭ」と題される共有に係る米国特許出願第１０／９１８，９８４号と、「ＥＬＥＣＴＲＯＳＵＲＧＩＣＡＬ ＲＥＴＵＲＮ ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ ＭＯＮＩＴＯＲ」と題される米国特許出願第０９／３１０，０５９号（現在では、米国特許第６，２５８，０８５号）と、「ＤＥＶＩＣＥ ＦＯＲ ＤＥＴＥＣＴＩＮＧ ＨＥＡＴＩＮＧ ＵＮＤＥＲ Ａ ＰＡＴＩＥＮＴ ＲＥＴＵＲＮ ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ」と題される米国特許仮出願第６０／６１６，９７０号と、「ＴＥＭＰＥＲＡＴＵＲＥ ＲＥＧＵＬＡＴＩＮＧ ＰＡＴＩＥＮＴ ＲＥＴＵＲＮ ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ ＡＮＤ ＲＥＴＵＲＮ ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ」と題される米国特許仮出願６０／６６６，７９８号に開示されており、全出願の全内容は本明細書において参考として援用される。

双極モードにおいて、回路５１０（図２３に概略的に図示されている）は、２つの顎部材１１０および１２０へのエネルギーを電気的に送る。さらに詳細には、スイッチ２５０が押されると、回路５１０の独立した回路５２０が回路の抵抗降下を認識し、該抵抗降下はジェネレータによって認識され、電気外科的エネルギーが第１の電位を顎部材１１０に供給し、第２の電位を顎部材１２０に供給することを開始する。スイッチ５２０は独立した制御回路として機能し、ジェネレータの中の回路網によって、高い電流のループから保護されており、該高い電流のループは顎部材１１０および１２０に電気エネルギーを供給する。これは、作動の間の高い電流の負荷によるスイッチ２６０の電気的な故障の機会を減少させる。

図１４に最良に示されているように、ハンドル３０ａはまたスイッチロックアウトメカニズム２５５を含み、該スイッチロックアウトメカニズム２５５は、顎部材１１０および１２０が開いた構成に配置されるときに、スイッチ２５０および２６０の１つまたは両方の作動を防止するように構成され得る。さらに詳細には、ロックアウトメカニズム２５５はハンドルアセンブリ３０ａから筐体２０に向けて伸び、スイッチ２５０および２６０の１つまたは両方が押され、回路基板１７２に接触することをロックアウトメカニズム２５５が防止する第１の位置から、ロックアウトメカニズム２５５がスイッチ２５０（またはスイッチ２５０および２６０）の作動を可能にするように配置される、筐体２０により近い第２の位置に、ハンドル３０ａと共に選択的に動くことができる。ロックアウトメカニズム２５５は、スイッチ２５０および／または２６０の１つまたは両方の動きを物理的に防止する単に機械的なロックアウトとして構成され得るか、または作動を可能にする安全スイッチを作動する機械的な要素を含む電気機械的なロックアウトとして構成され得るということが想定される。さらに、１つまたは両方のスイッチが独立的かつ排他的に作動可能であり得、すなわち、１回に１つのスイッチのみが作動され得るように、スイッチロックアウトメカニズム２５５は構成され得る。

例えば、柔軟な回路１７０は安全スイッチ１７１を含み得、ロックアウトメカニズム２２５が安全スイッチ１７１と物理的に係合し、回路を閉じて電気外科的な作動を可能にするときに、該安全スイッチ１７１は作動される。言い換えると、安全スイッチ１７１は、（すなわち、ハンドル３０ａおよび３０ｂが閉じられたときに、ロックアウトメカニズム２５５の動きによって、）変形されるかまたは物理的に係合され、電気経路を閉じて電気外科的な作動を可能にする。安全スイッチの様々な実施形態に関するさらなる詳細は、図１８〜図２１Ｄを参照して以下で記述される。単に電気的な安全スイッチ（図２３を参照）が含まれ得、該単に電気的な安全スイッチは、例えば、ハンドル３０ａ（またはハンドル３０ａおよび３０ｂ）におけるポイントの光学的なアライメント（ａｌｉｇｎｍｅｎｔ）、スイッチを閉じるための磁気的または電磁気的アライメント（またはミスアライメント（ｍｉｓａｌｉｇｎｍｅｎｔ））、近接センサ、スキャナ、水銀（または類似物）スイッチなどの電気的な条件の満足に基づいて作動を可能にするということがまた想定される。やはり、スイッチ２５０および／またはスイッチ２６０の１つまたは両方が独立的かつ排他的に作動可能であり得、すなわち、１回に１つのスイッチのみが作動され得るように、安全スイッチ１７１は構成され得る。

理解され得るように、筐体２０上にスイッチ２５０および２６０の位置を決めることは、動作の間、有利となり得る。なぜならば、この配置が手術室における電気ケーブルの量を減少させ、「見通しの良い」作動による、外科的処置の間の誤った機器または誤ったスイッチの作動の可能性を排除するからである。安全回路または他の安全メカニズムを停止することなく、スイッチ２５０および２６０が顎部材１１０および１２０に異なるモード（すなわち、双極または単極モード）でエネルギーを加えることを防止する、すなわち独立的かつ排他的な作動である自動安全回路または電気機械的もしくは機械的安全ロック（図示せず）が使用され得る。例えば、電気的モードをスイッチングする前にスイッチアセンブリ７０が再設定されなければならないようにスイッチアセンブリ７０を構成することが望ましいことがあり得る。組織を再び掴むこと、ハンドル３０ａおよび３０ｂを再び開くこと、スイッチをリセットすることもしくはレバーをリセットすること、または当該分野において通例の他の方法によって、再設定は達成され得る。

理解され得るように、様々なスイッチングアルゴリズム（図２３を参照）が、血管の密閉のための双極モードとさらなる組織の処置（例えば、凝固、切開など）のための単極モードとの両方を作動するために使用され得る。上で述べられた安全またはロックアウトは、他の電気的モードの作動の間、１つの電気的モードを電気的、機械的または電気機械的のいずれかで「ロックアウト」するためのアルゴリズムの一部分として使用され得るということがまたさらに想定される。さらに、トグルスイッチ（または類似物）が、安全上の理由で、１度に１つのモードを作動するように使用され得るということが理解される。

組み立てられたとき（およびハンドル３０ａ’および３０ｂと顎１１０および１２０とが開かれたとき）に、安全スイッチ１７１は、図２２Ａに示されているように、筐体２０ｂの内壁またはレッジ１７３に固定される。筐体２０ｂに向けたハンドル３０ａの動きの際に、安全ロックアウト２５５は、図２２Ｂに示されているように、安全スイッチ１７１に向けて筐体２０ｂに対して内側に動く。ハンドル３０ａおよび３０ｂが（上で詳細に述べられたように）閉じた位置に向けて動くにつれ、安全ロックアウト２５５は安全回路１７１’（図１９および図２３におけるＳ３）に係合し、回路を完成させ、鉗子１０の選択的な作動を可能にする（やはり図２３を参照）。

図１４および図２３〜図２７に最良に示されているように、スイッチングアセンブリは強度制御１５０を含み得、該強度制御１５０は、回路基板１７２に電気機械的に接続し、かつ、動作状態の間、ユーザが電気外科的エネルギーの強度を選択的に調整することを可能にするように構成される。強度制御１５０は、鉗子が単極モードで構成されているときに、強度制御を調整するように特に構成されているということが想定される。特に有益な１つの実施形態において、強度制御１５０は細長くされ、接点１５４を含み、該接点１５４は強度制御１５０から横方向に伸び、筐体２０を通って回路基板１７２に電気機械的にインターフェース接続する。作動ノブ１５１は強度制御１５０の反対側から横方向に伸び、組み立てられたときに、筐体２０の側面から突出するように大きさを決められている（図５Ａ、図５Ｂ、図６Ａおよび図６Ｂを参照）。特に有益な１つの実施形態において、強度制御１５０は筐体２０に沿って滑動し、所望に応じて強度レベルを調整するように構成されている。

強度制御１５０は、特定の目的に従って、個々別々のまたは連続した方法で筐体２０に沿って滑動するように構成されているということが想定される。例えば、図２４〜図２７に最良に示されているように、１つの想定される強度制御１５０’は作動ノブ１５１’を含むように大きさを決められており、該作動ノブ１５１’は強度制御１５０’の１つの側から横方向に伸び、組み立てられたときに、筐体２０から突出する。カンチレバー状の延長部１５３’は、その端にデテント１５５’を有し、該デテントは、強度制御１５０’に対して概ね垂直に伸び、強度制御１５０’の中央に配置されている。カンチレバー状の延長部１５３’のデテント１５５’は、筐体２０の中に配置されている対応する機械インターフェースまたはトラック１６１’（図２６を参照）に係合するように大きさを決められている。理解され得るように、筐体２０の中でデテント１５５’の作動を容易にする機械的な利点がカンチレバー状の延長部１５３’によって作り出される。

デテント１５５’は（強度ノブ１５０’を選択的に作動することによって）選択的に動かすことができ、トラック１６１’に配置されている様々なくぼみ１６３ａ’、１６３ｂ’、１６３ｃ’、１６３ｄ’および１６３ｅ’に係合し、特定の外科的目的のために所望に応じて、個々別々の強度設定で強度制御ノブ１５０’をロックする。トラック１６１’は１つ以上のより大きいくぼみ、例えば、くぼみ１６３ｃ’を含み得、（示されているような）中央、最近位または最遠位の位置に強度制御１５０’を戻すことを容易にするということが想定される。

デテント１５５’の反対側の、強度制御１５０’の反対端は滑動バンプまたは他の機械インターフェース１６７’を含み、該滑動バンプまたは他の機械インターフェース１６７’は柔軟な回路基板１７０および１７０’の上に動作可能に係合される。強度制御１５０’が動かされるにつれ、滑動バンプ１６７’は様々な位置で柔軟な回路基板１７０（または１７０’）を変形させるように構成されている。様々な位置で回路基板１７０（または１７０’）を変形させることは、以下で記述されるように、柔軟なプリント基板１７０または１７０’のインピーダンスを制御することによって強度設定を調節する。言い換えると、滑動バンプ１６７’は、柔軟な回路１７０を異なる制御設定にスイッチするために充分な押し下げ力を作り出す。柔軟な回路基板１７０上の１つの導電層が別の導電層に触れるように曲がり、電気的接点を作り出すときに、スイッチは生じる。理解され得るように、これはユーザが動作状態の間、電気外科的エネルギーの強度を選択的に調整することを可能にする。示されているように、鉗子１０は五（５）つの異なる強度設定を含む。

図２７に最良に示されているように、強度制御１５０’は筐体２０に規定される軌道１６９’の上に配置され得る。軌道１６９’は、柔軟な回路１７０（または１７０’）の上かつ様々なくぼみ１６３ａ’〜１６３ｅ’の中での、最近位の位置から最遠位の位置への強度制御１５０’の動きを容易にするように構成されている。

様々なタイプのしるし１５５および／または触覚フィードバック要素（図示せず）、例えば、数値、図形的しるし、機械的インターフェースなどが、位置および／または電気エネルギーの強度のレベルを示すために利用され得る。ユーザはジェネレータ５００（図１６を参照）における最初の強度レベルを構成し得、鉗子１０における強度制御１５０は、事前に設定されたレベルを一定の割合だけ、移動ノブ１５１によって増減するために利用され得るということがまた想定される。

強度コントローラ１５０は、（分圧器ネットワークつまり「ＶＤＮ」として機能するように構成され得る）柔軟な回路基板またはプリント回路基板の上およびそれに沿って滑動する滑動電位差計として機能するように構成され得る。例えば、強度コントローラ１５０は、相対的に低い強度設定に対応する（例えば、ユーザに最も近い）最近位の位置にノブ１５１が配置される第１の位置と、相対的に高い強度設定に対応する（例えば、ユーザから最も遠い）最遠位の位置にノブ１５１が配置される第２の位置と、ノブ１５１が様々な中間の強度設定に対応する様々な位置に配置される複数の中間の位置とを有するように構成され得る。理解され得るように、近位端から遠位端への強度設定は、例えば、高から低に反転され得る。強度コントローラ１５０の一実施形態は、「ＥＬＥＣＴＲＯＳＵＲＧＩＣＡＬ ＰＥＮＣＩＬ ＷＩＴＨ ＡＤＶＡＮＣＥＤ ＥＳ ＣＯＮＴＲＯＬＳ」と題される共有に係る米国特許出願第１１／３３７，９９０号に開示されており、該出願の全内容は本明細書において参考として援用される。

図１４に図示され、上で述べられたように、ノブ１５１は筐体２０ａの中に配置されるガイドチャネル１５７に沿って進むように大きさを決められ得、該ガイドチャネル１５７は一連の位置、例えば、５つを規定する一連の個々別々なまたは係止される位置が提供され、低い強度設定から高い強度設定までの出力強度の容易な選択を可能にする。一連の協働する個々別々なまたは係止される位置はまた、ある程度の触覚フィードバックを外科医に提供する。従って、使用において、強度コントローラ１５０が遠位方向および近位方向に滑動するにつれ、接点１５４の上に配置される機械的インターフェース１５８は一連の対応する係止点（図示せず）に選択的に係合させ、強度コントローラ１５０が所望の強度設定に設定されたときにユーザに触覚フィードバックを提供すると共に、強度レベルを設定する。代替的に、強度コントローラ１５０から（例えば、「クリック（ｃｌｉｃｋ）」）、電気外科的エネルギー源５００から（たとえば、「トーン」）、および／またはブザーのような補助的な音生成デバイス（図示せず）から、聴覚フィードバックが生成され得る。

強度コントローラ１５０はまた、知覚された出力強度に影響するように、電力パラメータ（例えば、電圧、電力、および／または電流の強度）および／または電力対インピーダンス曲線の形状を調節するように構成および適合され得る。例えば、強度コントローラ１５０が遠位方向に置かれれば、置かれるほど、顎部材１１０および１２０（または単極の構成に配置されたときには、顎部材１１０だけ）に伝えられる電力パラメータのレベルが大きくなる。鉗子が単極モードで配置されるときには、電力強度は約６０ｍＡ〜約２４０ｍＡの範囲にあり得、組織は約２ｋオームのインピーダンスを有する。６０ｍＡの強度レベルは、ごく少量および／または最小の切断／切開／止血効果を提供し得る。２４０ｍＡの強度レベルは非常に強い切断／切開／止血効果を提供する。

強度設定は、一般的には、所望の外科的効果、外科的特質および／または外科医の選択に基づいて、事前に設定され、かつ、参照表から選択される。選択は自動的に行われ得るか、またはユーザによって手動で選択され得る。

鉗子１０が１つのモードから別のモードに変更されるときに、強度コントローラ１５０がリセットされなければならない（例えば、ノブ１５１がガイドチャネル１５７の最近位に再配置されることにより、事前に設定された構成に強度レベルを再設定する）ように、強度コントローラ１５０は構成され得るということが想定される。リセットされた後に、強度コントローラ１５０は、必要に応じて、選択されたモードにとって所望のおよび／または必要な強度レベルに調節され得る。

回路基板１７２またはジェネレータ５００はまた、各モードに対する最後の強度レベル設定を記憶するアルゴリズムを含み得るということが想定されかつ考えられる。この方法で、特定のモードが再選択されたときに、強度コントローラ１５０は最後の動作値にリセットされることを必要としない。

本開示はまた、電気外科的ジェネレータ５００からの電気外科的エネルギーを用いて組織を処置するための方法に関し、該方法は、シャフト１２を取り付けられた筐体２０を含む内視鏡型の鉗子１０を提供するステップを含む。シャフト１２は、シャフト１２の遠位端付近に取り付けられた第１および第２の顎部材１１０および１２０をそれぞれ含む。顎部材１１０および１２０が互いに対して間隔を空けた関係に配置される第１の位置から、顎部材１１０および１２０が協働して間に組織を掴む第２の位置に、顎部材１１０および１２０を互いに対して動かすために、アクチュエータまたはハンドルアセンブリ３０が含まれる。スイッチアセンブリ１７０は筐体２０の上に含まれており、該スイッチアセンブリ１７０は、ユーザが単極または双極のモードで顎部材１１０および１２０に選択的にエネルギーを加え、組織を処置することを可能にする。

理解され得、かつ、上で述べられたように、スイッチアセンブリ１７０は、スイッチ２５０および２６０と、プリント回路基板１７２と、コネクタ１７６ａ〜ｄとを含む。強度コントローラ１５０はまた、スイッチアセンブリ１７０と共に含まれ得、いずれかのモードで配置されたときに、電気外科的エネルギーの強度レベルを調整する。この特定の方法において、ステップは、顎部材１１０および１２０の間に組織を掴むことと、双極または単極の様式で顎部材１１０および１２０を選択的に作動させ、顎部材１１０および１２０の間に配置された組織を処置することと、強度コントローラ１５０を制御することによって、電気外科的エネルギーの強度を選択的に調整することとをさらに含む。

本方法の他のステップは、ナイフの選択的な作動のために構成されているナイフアセンブリ７０を提供するステップと、組織の処置の後にナイフ１９０を進め、組織を分離するために、ナイフアセンブリ７０を選択的に作動するステップとを含み得る。さらに別のステップは、動作状態の間に必要に応じて電気外科的エネルギーの強度を調節することと、作動の前に、ナイフアセンブリ７０のロックを外すか、または第１の位置から第２の位置にハンドル３０ａおよび３０ｂを作動しているときに、同時にナイフアセンブリ７０のロックを外すこととを含み得る。

図１７に最良に示されているように、ナイフアセンブリ７０の細長いナイフバー７１の遠位端７１ａは、ナイフ１９０にその近位端で取り付けられる。ナイフ１９０は、当該分野において公知の任意の方法、例えば、スナップフィット、摩擦嵌入、ピン止め、溶接、接着剤などでナイフバー７１に取り付けられ得るということが想定される。図１７に示されている特定の実施形態において、クランプカラー１９７は、ナイフ１９０をナイフバー７１にしっかりと係合されたままに保つために使用される。

スイッチ２５０および２６０は一般的に押しボタンタイプであり、（いったん組み立てられると）筐体２０のそれぞれの開口２５０’および２６０’の中に座るように人間工学的に大きさを決められる。スイッチ２５０および２６０は、ユーザが組織の外科的処置のために鉗子１０を選択的に作動することを可能にするということが想定される。さらに詳細には、スイッチ２５０または２６０のいずれかが押されると、電気外科的エネルギーがリード３２５ａおよび／または３２５ｂを通ってそれぞれの顎部材１１０および１２０に送られる。

また、上で述べられたように、顎部材１１０および１２０が閉じられた場合および／または顎部材１１０および１２０が間に保持された組織を有する場合でなければ、スイッチ２５０および２６０の１つまたは両方が始動し得ないように、安全スイッチ２５５（または回路またはアルゴリズム（図示せず））が使用され得る。後者の例において、組織が顎部材の間に掴まれているかどうかを決定するために、センサ（図示せず）が使用され得る。さらに、手術前、同時（すなわち、手術中）および／または手術後の外科的状態を決定する他のセンサメカニズムが使用され得る。これらのセンサメカニズムはまた、電気外科的ジェネレータに結合される閉ループのフィードバックシステムと共に利用され得、手術前、同時（すなわち、手術中）および／または手術後の外科的状態の１つ以上に基づいて、電気外科的エネルギーを調整する。様々なセンサメカニズムとフィードバックシステムとが、「ＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ ＣＯＮＴＲＯＬＬＩＮＧ ＯＵＴＰＵＴ ＯＦ ＲＦ ＭＥＤＩＣＡＬ ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ」と題される共有に係る同時係属中の米国特許出願第１０／４２７，８３２号に記述されており、該出願の全内容は、本明細書において参考として援用される。

再び図１４に戻ると、筐体２０と、回転アセンブリ８０と、駆動アセンブリ７０と、ハンドルアセンブリ３０と、スイッチアセンブリ１７０との分解図を示しており、これらの様々な構成要素のパーツの全ては、シャフト１２および末端エフェクタアセンブリ１００と共に、製造プロセスの間に組み立てられ、部分的および／または完全に使い捨ての鉗子１０を形成するということが想定される。例えば、上で述べられたように、シャフト１２および／または末端エフェクタアセンブリ１００は使い捨てであり得、従って、筐体２０および回転アセンブリ８０に選択的／解放可能に係合することができ、部分的に使い捨ての鉗子１０を形成し得、および／または鉗子１０全体が使用後に捨てられ得る。

対向する顎部材１１０および１２０は、ナイフアセンブリ７０のロックを外すことなく、回転され、部分的に開かれ、閉じられ得、理解され得るように、該ナイフアセンブリ７０は、時期尚早にナイフ１９０を作動することなく、ユーザが組織を掴み処理することを可能にするということが想定される。以下で述べられるように、ハンドル３０ａおよび３０ｂの実質的に完全に閉じられた位置だけが、作動のために、ナイフアセンブリ７０のロックを外す。

いったん密閉部位に対し所望の位置が決定され、顎部材１１０および１２０が適切に配置されると、ハンドル３０ａおよび３０ｂがぎゅっと握られ得、駆動アセンブリ６０を作動し、組織に対して顎部材１１０および１２０を閉じる。上で述べられたように、ハンドル３０ａおよび３０ｂが組織に対して完全に閉じられたときに、トグルリンク３５ａおよび３５ｂは長手方向軸「Ａ」に平行な方向を越えて過回転し、その結果、ハンドル３０ａおよび３０ｂをわずかに解放することがバネ６３を付勢し、ハンドル３０ａおよび３０ｂを互いに対してロックする。理解され得るように、ハンドル３０ａおよび３０ｂが互いに対してロックするとき、次に、顎部材１１０および１２０は、約３ｋｇ／ｃｍ^２〜約１６ｋｇ／ｃｍ^２の圧力範囲内で、好適には、約７ｋｇ／ｃｍ^２〜約１３ｋｇ／ｃｍ^２の圧力範囲内で、組織に対してロックして固定する。ここで鉗子１０は電気外科的エネルギーの選択的な印加および（所望される場合には）その後の組織の分離のための準備が整う。

長手方向軸「Ａ」に対するトグルリンク３５ａおよび３５ｂの配置により得られる機械的利点と、相互係合するギアティースとして遠位端３４ａ’および３４ｂ’を構成することによって得られる機械的な利点との組み合わせは、約３ｋｇ／ｃｍ^２〜約１６ｋｇ／ｃｍ^２の作用圧力範囲内で、特に有益な実施形態においては、約７ｋｇ／ｃｍ^２〜約１３ｋｇ／ｃｍ^２の作用圧力範囲内で、組織に対する一貫した均一かつ正確な閉鎖圧力を容易にしかつ確実にするということが想定される。組織に印加される電気外科的エネルギーの強度、周波数、および持続期間を制御することによって、ユーザは、スイッチ２５０および２６０のいずれかまたは両方を作動することによって、焼灼するか、凝固し／乾燥させるか、密閉するか、および／または出血を単に減少させるかまたは遅くするかのいずれかを行い得る。

１つ以上の特に有益な実施形態において、顎部材１１０および１２０の導電性密閉面１１２、１２２のそれぞれは、尖った縁での電流の集中を避け、高電流の地点間でのアークをさけるために、比較的に平坦である。さらに、顎部材１１０および１２０は、好適には、係合したときの組織の反作用の力による曲げに耐えるように製造される。例えば、顎部材１１０および１２０は幅に沿ってテーパーを付けられ得、このことは、顎部材１１０および１２０のより厚い近位部分が組織の反作用の力による曲げに耐えるので、有利となる。

上で述べられたように、少なくとも１つの顎部材、例えば、１２０は１つ以上の停止部材９０を含み、該停止部材９０は２つの対向する顎部材１１０および１２０の互いに対する動きを制限する。停止部材（複数の停止部材）９０は、特定の材料特性（例えば、圧縮強度、熱膨張性など）に従って、所定の距離だけ密閉面１２２から伸びるように大きさを決められ得、密閉の間に一貫した正確なギャップ距離「Ｇ」をもたらす。密閉の間の、対向する密閉面１１２と１２２との間のギャップ距離は、約０．００１インチ〜約０．００６インチの間、１つの特に有益な実施形態においては、約０．００２〜０．００３インチの間の範囲にある。非導電性停止部材（複数の部材）９０は、顎部材１１０および１２０の上に成型（例えば、オーバーモールド、射出成型など）され得るか、顎部材１１０および１２０の上にスタンピングされ得るか、または顎部材１１０および１２０の上に堆積され得る。例えば、１つの技術は、顎部材１１０および１２０の１つまたは両方の表面にセラミック材料（または類似物）を溶射し、停止部材（複数の停止部材）９０を形成することを含む。様々な面に広い範囲の熱抵抗性かつ絶縁性の材料を堆積し、導電性面１１２および１２２の間のギャップ距離を制御するための停止部材９０を作成することを含む、いくつかの溶射技術が考えられる。

エネルギーが顎部材１１０および１２０を横切り組織を通って末端エフェクタアセンブリ１００に選択的に伝えられるとき、組織の密閉部は分離した２つの組織の半分を形成する。この時点で他の公知の血管密閉機器では、ユーザは、鉗子１０を取り外し、そして、組織の密閉部に沿って組織の半分を分割する切断機器（図示せず）に取り替えなければならない。理解され得るように、これは時間を浪費しうんざりするものであり、理想的な組織切断面に沿った切断機器の誤配列および誤配置による、組織の密閉部を横切る不正確な組織分割となり得る。

上で詳細に述べられたように、本開示はナイフアセンブリ７０を組み込み、トリガノブ７６を介して作動されたときに、該ナイフアセンブリ７０は正確に理想的な組織面に沿って組織を漸進的かつ選択的に分割し、間に組織のギャップを有する２つの密閉された半分に組織を効果的かつ確実に分割する。ナイフアセンブリ７０は、カニューレまたはトロカールのポートを介して切断機器を取り替えることなく、密閉直後に、ユーザが組織を素早く分離することを可能にする。理解され得るように、組織の正確な密閉および分割は同じ鉗子１０を用いて達成される。

ナイフブレード１９０はまた同じまたは代替の電気外科的エネルギー源に結合され得、組織の密閉部に沿った組織の分離を容易にするということが想定される。さらに、ナイフブレードの先端１９２の角度は、特定の目的に従って、幾分急な切断角度を提供するように大きさを決められ得るということが想定される。例えば、ナイフブレードの先端１９２は、切断に関連する「組織の小片」を少なくする角度で配置され得る。さらに、ナイフブレードの先端１９２は、特定の目的に従って、または特定の結果を達成するために、例えば、鋸歯状、Ｖ字状、目打ち状、中空状、凹状、凸状などのような様々なブレードの幾何形状を有するように設計され得る。鉗子１０は、組織の密閉部の形成後に組織を分割するために、単極モードで作動され得るということがまた考えられる。

いったん組織が組織の半分に分割されると、顎部材１１０および１２０は、ハンドル３０ａおよび３０ｂを再び掴み、各ハンドル３０ａおよび３０ｂを筐体２０に対して外方向に動かすことによって開かれ得る。ナイフアセンブリ７０は漸進的かつ単一方向の様式（すなわち遠位方向）に概ね切断するということが想定される。

図３Ａ〜図３Ｃに最良に示されているように、顎部材１１０および１２０の近位部分とシャフト１２の遠位端１６とは、弾力的なまたは柔軟な絶縁材料またはブート２２０によって被膜され得、電気外科的作動の間、特に、単極作動モードにおける迷走電流の集中を減少させる。さらに詳細には、顎部材１１０および１２０が閉じた姿勢で配置されたときの第１の構成（図３Ｂを参照）から、顎部材１１０および１２０が開かれたときの第２の構成（図３Ａおよび図３Ｃを参照）まで、ブート２２０は柔軟である。理解され得るように、顎部材１１０および１２０が開いているときには、ブートはエリア２２０ａおよび２２０ｂで曲がるかまたは伸張し、近位フランジ１１３および１２３の動きに適応する。１つの想定される絶縁ブート２２０に関するさらなる詳細は、「ＩＮＳＵＬＡＴＩＮＧ ＢＯＯＴ ＦＯＲ ＥＬＥＣＴＲＯＳＵＲＧＩＣＡＬ ＦＯＲＣＥＰＳ」と題される共有に係る同時に出願された米国特許仮出願第６０／７２２，２１３号［代理人整理番号第２０３−４５４６（Ｈ−ＵＳ−００２３７）号］に記述されており、該出願の全内容は本明細書において参考として援用される。

図１８〜図２２は、柔軟な回路１７０’での使用のための安全ロックアウトメカニズム２５５’の１つの特に有益な実施形態を示す。上で記述された安全ロックアウト２５５とほとんど同じく、ロックアウトメカニズム２５５’はトリガロックアウト３２’に対して遠位方向の地点でハンドル３０ａに配置される。この特定の安全ロックアウト２５５’は、図１８に最良に示されているように、長手方向軸「Ａ」に対して垂直に伸びるように構成されている。筐体２０に向けたハンドル３０ａ’の動きは、上で記述された方法と似た方法で安全ロックアウト２５５’を筐体２０に向けて動かす。安全ロックアウト２５５’は柔軟な回路１７０’の安全スイッチ１７１’に係合するように構成され、ハンドル３０ａ’（次に顎部材１１０および１２０）が筐体２０に対して動かされた（すなわち、ハンドル３０ａ’および３０ｂ’の両方が組織を掴むために閉じられた）ときだけに作動することを可能にする。

図２０の概略図に最良に示されているように、安全スイッチ１７１’が作動されるまで、回路４００が開いたままであるように、安全スイッチ１７１’は回路４００の一部分として設計される。図２１は組み立ての前後の安全スイッチ１７１’の位置を示す。さらに詳細には、組み立て時に、安全スイッチ１７１’は筐体２０の先端部分２０ａによって所定の位置へと曲げられ（想像表示を参照）、その結果、安全スイッチ１７１’の遠位部分が筐体２０ｂの中に配置されている内壁またはレッジ１７３’に対して付勢され、押し込まれる。安全スイッチ１７１’は、鉗子１０の耐用年数の間、適切な位置に固定されたままであるということが想定される。

図２２Ａ〜図２２Ｃは安全スイッチ１７１’の作動順序を示す。さらに詳細には、上で述べられたように、安全スイッチ１７１’は、組み立てられたとき（およびハンドル３０ａおよび３０ｂと顎部材１１０および１２０とが開かれたとき）に、図２２Ａに示されているように、筐体２０ｂの内壁またはレッジ１７３’に対して固定される。筐体２０ｂに向けたハンドル３０ａ’の動きの際に、安全ロックアウト２５５’は、図２２Ｂに示されているように、筐体２０ｂに対して内方向に安全スイッチ１７１’に向けて動く。ハンドル３０ａ’および３０ｂが（上で詳細に記述されたように）閉じた位置に向けて動くにつれ、安全ロックアウト２５５’は安全回路１７１’に係合し、回路４００を完成させ、かつ、鉗子１０の選択的な作動を可能にする。

いったん閉じられると、安全スイッチ１７１’は双極および単極の両方の作動を可能にするように構成され得るか、または例えば、安全スイッチ１７１’をリセットすること（すなわち、ハンドル３０ａ’および３０ｂ’を開き再びぎゅっと握ること、別のトグルスイッチ（図示せず）など）なしには、１度に１つのタイプの電気的作動のみ可能にするより制限された様式で構成されるということが想定される。

上の記述から、および様々な図面を参照して、特定の改変がまた本開示の範囲を逸脱することなく本開示に対して行われ得るということを当業者は理解し得る。例えば、鉗子１０に他の機能、例えば、細長いシャフト１２に対して末端エフェクタアセンブリ１００を軸方向に移動する連結アセンブリを加えることが好ましいことがあり得る。

鉗子１０（および／または鉗子１０と共に使用される電気外科的ジェネレータ）はセンサまたはフィードバックメカニズム（図示せず）を含み得、該センサまたはフィードバックメカニズムは、顎部材１１０および１２０の間に掴まれた特定のサイズの組織を効果的に密閉する適切な量の電気外科的エネルギーを自動的に選択するということがまた考えられる。センサまたはフィードバックメカニズムはまた、密閉の間、組織を横切るインピーダンスを測定し、（視覚および／または聴覚）インジケータを提供し得、その結果、効果的な密閉部が顎部材１１０および１２０の間に作成される。このようなセンサシステムの例は、「ＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ ＣＯＮＴＲＯＬＬＩＮＧ ＯＵＴＰＵＴ ＯＦ ＲＦ ＭＥＤＩＣＡＬ ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ」と題される共有に係る米国特許出願第１０／４２７，８３２号に記述されており、該出願の全内容は本明細書において参考として援用される。

さらに、ナイフアセンブリ７０は、同じ目的を達成するために設計される他のタイプのリコイルメカニズム、例えば、ガス作動リコイル、電気作動リコイル（すなわちソレノイド）などを含み得るということが考えられる。鉗子１０は密閉することなく組織を切断するために使用され得るということがまた想定される。代替的に、ナイフアセンブリ７０は同じまたは代替の電気外科的エネルギー源に結合され得、組織の切断を容易にする。

図面は独立した血管を処置する鉗子１０を描いているが、鉗子１０は独立していない血管にも同様に使用され得る。理想的な組織面に沿って組織を切断する他の切断メカニズムがまた考えられる。

末端エフェクタアセンブリ１００の外面は、ニッケルベースの材料の被覆、スタンピング、金属射出成型を含み得、それらは、作動および密閉の間、顎部材１１０および１２０の間での周囲の組織との粘着を低減させるように設計されているということが想定される。さらに、顎部材１１０および１２０の導電性面１１２および１２２が、以下の材料のうちの１つ（または１つ以上の組み合わせ）から製造されるということがまた考えられる：ニッケルクロム、窒化クロム、ＴＨＥ Ｅｌｅｃｔｒｏｌｉｚｉｎｇ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ ｏｆ ＯＨＩＯによって製造されているＭｅｄＣｏａｔ ２０００、インコネル６００、およびスズ−ニッケルである。組織の導電面１１２および１２２はまた、同じ結果、すなわち、「非粘着面」を達成するために、上記の材料のうちの１つ以上で被覆され得る。理解され得るように、密閉の間に組織が「粘着」する量を減少させることは、機器の全体的な効率を改善する。

本明細書において開示された１つの特定の部類の材料は、優れた非粘着特性を示し、一部の例においては、優れた密閉の質を示した。例えば、窒化物の被覆は、限定するわけではないが、ＴｉＮ、ＺｒＮ、ＴｉＡｌＮ、およびＣｒＮを含み、非粘着目的のために使用される好適な材料である。ＣｒＮは、表面全体の特性および最適性能により、非粘着目的のために特に有益であることが分かった。他の種類の材料がまた全体的な粘着性を減少させることが分かった。例えば、約５：１のＮｉ／Ｃｒ比を有する高ニッケル／クロム合金が、双極器具における粘着性を顕著に減少させることが分かった。この種類における１つの特に有益な非粘着材料はインコネル６００である。密閉面１１２および１２２を有し、Ｎｉ２００、Ｎｉ２０１（〜１００％Ｎｉ）で作られているか、または被覆されている双極器具はまた、一般的な双極ステンレス鋼電極を上回る改善された非粘着性能を示した。

図面は、本開示の鉗子で使用するための、１つの特定のタイプの単極ロックアウトまたは安全メカニズム２５５を示すが、図１８および図１９は鉗子１０と共に使用され得る代替の安全ロックアウトメカニズムを示す。

本開示のいくつかの実施形態が図面に示されているが、本開示はそれらに限定されることを意図されていない。なぜならば、本開示が、技術的に可能な限り広い範囲となり、かつ、本明細書が、技術的に可能な限り広い範囲となるように読まれることが意図されているからである。従って、上の記述は限定として考えられるべきではなく、好適な実施形態の単なる例示として考えられるべきである。当業者は添付の特許請求の範囲および意図を逸脱することなく他の改変を想定する。

（摘要）
内視鏡型の鉗子は、シャフトを取り付けられている筐体を含み、該シャフトは遠位端に配置されている一対の顎部材を含む。鉗子はまた、顎部材が互いに対して間隔を空けられた関係に配置されている第１の位置から、組織を処置するために、該顎部材が互いに近づく第２の位置に、顎部材を互いに対して動かす、筐体内に配置されている駆動アセンブリを含む。一対のハンドルは駆動アセンブリに動作するように接続されており、該ハンドルは、駆動アセンブリを作動し、顎部材を動かすために、筐体に対して動くことができる。顎部材が組織を処置するためにエネルギーを伝えることができるように、各顎部材は電気エネルギー源に接続するように適合されている。鉗子はまた、筐体の上に配置され、単極の様式で組織を処置するために、少なくとも１つの顎部材に第１の電位のエネルギーを選択的にデリバリするために作動可能である第１のスイッチを含む。第２のスイッチは、筐体の上に配置され、双極の様式で組織を処置するために、１つの顎部材に第１の電位のエネルギーを選択的にデリバリし、かつ、他の顎部材に第２の電位のエネルギーを選択的にデリバリするために作動可能である。

１０ 鉗子
１２ シャフト
１４ シャフトの近位端
１６ シャフトの遠位端
２０ 筐体
３０ ハンドルアセンブリ
７０ ナイフトリガアセンブリ
８０ 回転アセンブリ
１００ 末端エフェクタアセンブリ
２５０ スイッチ
２６０ スイッチ
３１０ 電気外科的ケーブル

Claims (8)

1. 内視鏡型の鉗子であって、以下：
   筺体であって、該筺体に取り付けられたシャフトを有し、該シャフトがその遠位端に配置された一対の顎部材を含む、筺体と；
   該顎部材が互いに対して間隔を空けられた関係に配置されている第１の位置から、組織を操作するために、該顎部材が互いに対してより近い第２の位置に、該顎部材を互いに対して動かすように動作可能である、該筐体内に少なくとも部分的に配置されている、駆動アセンブリと；
   該駆動アセンブリに動作可能に接続されている少なくとも１つのハンドルであって、該少なくとも１つのハンドルは、該駆動アセンブリを作動し、該顎部材の少なくとも１つを動かすために、該筐体に対して動くことができる、ハンドルと；を備え、
   ここで、少なくとも１つの顎部材が、電気エネルギーの供給源に接続するように適合され、該顎部材が組織を処置するためにエネルギーを伝えることができ、そして
   該内視鏡型の鉗子が、該筺体上に配置され、組織を処置するために第１の電位のエネルギーを少なくとも１つの顎部材に選択的に送達するように作動可能である、スイッチであって、該スイッチが、該筺体内に少なくとも部分的に配置された強度制御メカニズムに動作可能に連結され、該制御メカニズムが、少なくとも１つの顎部材への電気外科的エネルギーのレベルを調節するために選択的に調節可能である、スイッチを備え、
   ここで、該強度制御メカニズムが、柔軟な回路基板を変形させるように構成された滑動バンプを含み、少なくとも１つの顎部材への電気外科的エネルギーのレベルを調節する、内視鏡型の鉗子。
2. 前記強度制御メカニズムが、個々別々の増分で選択的に調節可能である、請求項１に記載の内視鏡型の鉗子。
3. 前記強度制御メカニズムが、前記筺体中に規定された一連の対応する機械的インターフェースと係合するように構成された第１の機械的インターフェースを含み、電気外科的エネルギーのレベルを個々別々の増分で調節する、請求項１に記載の内視鏡型の鉗子。
4. 前記第１の機械的インターフェースがデテントを含み、そして前記筐体内に規定された対応する機械的インターフェースがくぼみを含む、請求項３に記載の内視鏡型の鉗子。
5. 前記強度制御メカニズムが、前記デテントと協働する第２の機械的インターフェースを含み、該デテントが一連の前記くぼみの対応する１つと機械的に係合する、請求項４に記載の内視鏡型の鉗子。
6. 前記デテントが、前記強度制御メカニズム上にカンチレバー状に配置される、請求項４に記載の内視鏡型の鉗子。
7. 前記強度制御メカニズムが、前記筺体内に規定される軌道上に位置決めされる、請求項１に記載の内視鏡型の鉗子。
8. 前記少なくとも１つのハンドルが２つのハンドルを含み、そして各ハンドルが前記筺体に対して可動であり、前記駆動アセンブリを作動して前記顎部材の少なくとも１つを動かす、請求項１に記載の内視鏡型の鉗子。