ES2355254T3

ES2355254T3 - Obturador y divisor de vasos sanguíneos en línea.

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Publication number: ES2355254T3
Application number: ES06020756T
Authority: ES
Inventors: Patrick L. Dumbauld; David M. Garrison; Paul Guerra; Dylan Hushka; Darion Peterson
Original assignee: Covidien AG
Current assignee: Covidien AG
Priority date: 2005-09-30
Filing date: 2006-10-02
Publication date: 2011-03-24
Anticipated expiration: 2026-10-02
Also published as: CA2561622C; JP2012148087A; CA2561622A1; AU2006225179B2; JP2014193279A; JP2007098139A; JP5697620B2; AU2006225179A1; JP5154050B2

Abstract

Una pinza endoscópica (10), que comprende: un alojamiento (20) que tiene un eje (12) unido a él, incluyendo el eje un par de mordazas (110, 120) dispuestas en un extremo distal (16) de él; un conjunto de impulsión (60) dispuesto en el alojamiento, operable para mover las mordazas entre sí desde una primera posición, en la que las mordazas están dispuestas separadas una de otra, a una segunda posición, en la que las mordazas están más cerca una de otra, para manipular el tejido; un par de empuñaduras (30a, 30b) conectadas operativamente al conjunto de impulsión, pudiendo las empuñaduras moverse con relación alojamiento para activar el conjunto de impulsión a fin de mover las mordazas; cada mordaza adaptada para conectarse a una fuente de energía eléctrica (500), de forma que las mordazas sean capaces de conducir energía para tratar el tejido; caracterizada por: un primer conmutador (260) dispuesto en el alojamiento y que puede ser activado para suministrar energía selectivamente de un primer potencial eléctrico a al menos una mordaza para tratar el tejido de una forma monopolar; y un segundo conmutador (250) dispuesto en el alojamiento y que puede ser activado para suministrar energía selectivamente de un primer potencial eléctrico a una mordaza y selectivamente suministrar energía de un segundo potencial eléctrico a la otra mordaza para tratar el tejido en una forma bipolar.

Description

ANTECEDENTES

La presente descripción se refiere a un instrumento electroquirúrgico y más particularmente, se refiere a una combinación de pinza electroquirúrgica endoscópica bipolar y monopolar alargada para cerrar y/o cortar el tejido. 5

Campo técnico

Las pinzas electroquirúrgicas utilizan la acción de la sujeción mecánica y de la energía eléctrica para influir en la hemostasis mediante el calentamiento del tejido y los vasos sanguíneos para coagular, cauterizar y/o cerrar el 10 tejido. Como una alternativa a las pinzas abiertas para uso en procedimientos quirúrgicos abiertos muchos cirujanos modernos utilizan endoscopios e instrumentos endoscópicos para acceder a distancia a órganos a través de pequeñas incisiones tipo punciones. Como resultado directo de ello, los pacientes tienden a beneficiarse en cuanto que las cicatrices son menores y también lo es el tiempo de cicatrización.

15

Los instrumentos endoscópicos se insertan en el paciente a través de una cánula, o puerto, que ha sido realizado con un trocar. Los tamaños típicos de las cánulas van desde tres milímetros hasta doce milímetros. Usualmente se prefieren las cánulas más pequeñas que, como puede apreciarse, últimamente hay una gran competencia en cuanto al diseño de los mismos entre los fabricantes de instrumentos, los cuales han de conseguir que los instrumentos endoscópicos se apliquen a través de las cánulas más pequeñas. 20

Muchos procedimientos quirúrgicos endoscópicos requieren cortar o ligar los vasos sanguíneos o el tejido vascular. Debido a consideraciones referentes al espacio en la cavidad quirúrgica los cirujanos a menudo tienen dificultad en suturar los vasos o en realizar otros métodos tradicionales de control de la hemorragia, por ejemplo comprimir y/o soltar los vasos sanguíneos seccionados transversalmente. Utilizando una pinza electroquirúrgica 25 endoscópica un cirujano puede bien cauterizar, coagular/deshidratar y/o simplemente reducir o moderar la hemorragia simplemente controlando la intensidad, frecuencia y duración de la energía electroquirúrgica aplicada a través de las mordazas al tejido. La mayoría de los pequeños vasos sanguíneos, es decir menores de dos milímetros de diámetro, pueden a menudo ser cerrados usando técnicas e instrumentos electroquirúrgicos normalizados. No obstante, si se liga un vaso grande puede ser necesario que el cirujano convierta el procedimiento 30 endoscópico en un procedimiento quirúrgico abierto y de este modo no aproveche las ventajas de la cirugía endoscópica. Alternativamente, el cirujano puede cerrar los vasos grandes o el tejido.

Se ha pensado que el proceso de coagulación de los vasos es fundamentalmente diferente del cierre electroquirúrgico de los vasos. Para los fines que aquí se tratan, la “coagulación” se define como un proceso de 35 deshidratación del tejido en el que las células del tejido se rompen y se secan. El “cierre del vaso” o “cierre del tejido” se define como el proceso de licuar el colágeno en el tejido de modo que se vuelva a convertir en una masa fundida. La coagulación de los pequeños vasos es suficiente para cerrarlos de forma permanente, en tanto que los vasos mayores necesitan ser cerrados para asegurar el cierre permanente.

40

Con el fin de cerrar de forma efectiva vasos (o tejidos) mayores se deben controlar dos parámetros mecánicos fundamentales –la presión aplicada al vaso (tejido) y la separación entre los electrodos o superficies de cierre del tejido- estando los dos afectados por el espesor del vaso cerrado. Más particularmente, la aplicación exacta de presión es importante para contraponer las paredes del vaso; para reducir la impedancia del tejido a un valor lo suficientemente bajo que permita que una energía electroquirúrgica suficiente atraviese el tejido; para 45 superar las fuerzas de expansión durante el calentamiento del tejido; y para contribuir al espesor final apropiado del tejido, que es una indicación de un buen cierre. Se ha determinado que un espacio típico entre las mordazas para fundir las paredes del vaso es óptimo entre 0,03 mm (0,01 pulgadas) y 0,2 mm (0,006 pulgadas). Por debajo de estos valores el cierre puede romperse o rasgarse, y por encima de estos valores las luces no pueden cerrarse de forma apropiada ni efectiva. 50

Con respecto a los vasos pequeños la presión aplicada al tejido tiende a ser menos importante, en tanto que la distancia de la separación entre las superficies conductoras eléctricas es más importante para un cierre efectivo. En otras palabras, las posibilidades de que las dos superficies conductoras eléctricas se toquen durante la activación aumentan a medida que los vasos se hacen más pequeños. 55

Muchos instrumentos conocidos incluyen bisturíes o elementos de corte que simplemente cortan el tejido de una forma mecánica y/o electromecánica y relativamente no son efectivos para el cierre de los vasos. Otros instrumentos se basan en la sola presión de apriete para conseguir un espesor de cierre apropiado y no están diseñados para tener en cuenta las exigencias de las tolerancias de separación y/o de paralelismo y de planidad, 60 que son parámetros que, si se controlan adecuadamente, pueden asegurar un cierre uniforme y efectivo del tejido. Por ejemplo, se sabe que es difícil controlar adecuadamente el espesor del tejido cierre resultante mediante el control de únicamente la presión de apriete por cualquiera de estos dos motivos: 1) si se aplica demasiada fuerza existe la posibilidad de que los dos polos se toquen y la energía no se transfiera a través del tejido, dando lugar a un cierre no efectivo; o 2) si se aplica una fuerza muy baja el tejido puede moverse prematuramente antes de la 65 activación y el cierre y/o puede crearse un cierre menos fiable.

Como se ha mencionado anteriormente, con el fin de cerrar de forma adecuada y efectiva vasos grandes o tejido se requiere una fuerza de cierre mayor entre las mordazas opuestas. Se sabe que una fuerza de cierre grande entre las mordazas requiere normalmente fuerzas de accionamiento grandes que son necesarias para crear un momento grande alrededor del centro de giro de cada mordaza. Esto representa un reto para los fabricantes de 5 instrumentos, los cuales deben sopesar las ventajas de conseguir un diseño excesivamente simplificado frente a las desventajas de un diseño que puede requerir que el usuario ejerza una gran fuerza de cierre para cerrar de forma efectiva el tejido. Como consecuencia, los diseñadores pueden compensar estas grandes fuerzas de cierre mediante el diseño de instrumentos con pasadores de metal y/o mediante el diseño de instrumentos que al menos descarguen parcialmente estas fuerzas de cierre para reducir las posibilidades de fallo mecánico y de reducir la fatiga al usuario 10 final (es decir, al cirujano).

El aumento de las fuerzas de cierre entre electrodos puede tener otros efectos no deseados, por ejemplo puede hacer que los electrodos opuestos hagan contacto perfecto entre sí, lo cual pueda dar lugar a un cortocircuito y a que una pequeña fuerza de cierre pueda causar un movimiento prematuro del tejido durante la compresión y 15 antes de la activación. Como consecuencia de ello, la disposición de un instrumento que de forma uniforme proporcione la fuerza de cierre apropiada entre electrodos opuestos dentro de un intervalo de presiones preferido aumentará las posibilidades de un cierre con éxito. Como puede apreciarse, depender de que un cirujano proporcione manualmente la fuerza de cierre apropiada dentro del intervalo apropiado sobre una base coherente sería difícil, y la efectividad y calidad resultantes del cierre podrían variar. Además, éxito general de crear un cierre 20 efectivo del tejido depende en gran medida de la experiencia, visión, destreza y experiencia del usuario en su juicio sobre la fuerza de cierre apropiada sobre la uniformidad, consistencia y efectividad de cierre del vaso. En otras palabras, el éxito del cierre dependería en gran medida de la habilidad del cirujano más que de la eficiencia del instrumento.

25

Se ha considerado que el intervalo de presión para asegurar un cierre uniforme y efectivo se encuentra entre aproximadamente 3 kg/cm2 y aproximadamente 16 kg/cm2 y, preferiblemente, dentro de un intervalo de trabajo, de 7 kg/cm2 a 13 kg/cm2. La fabricación de un instrumento que sea capaz de proporcionar una presión de cierre dentro de este intervalo de trabajo se ha comprobado que es efectiva para cerrar arterias, tejidos y otros haces vasculares.

30

En el pasado se han desarrollado diversos conjuntos de actuación de fuerzas para proporcionar las fuerzas de cierre apropiadas para efectuar el cierre de los vasos. Por ejemplo, un conjunto accionador de este tipo ha sido desarrollado por Valleylab, Inc. de Boulder, Colorado, una división de Tyco Healthcare LP, para uso con el instrumento de cierre y de separación de vasos de Valleylab comúnmente comercializado con la marca comercial LIGASURE ATLAS®. Este conjunto incluye un mecanismo articulado con cuatro barras, un muelle y un conjunto de 35 impulsión que coopera para proporcionar y mantener de forma consistente las presiones alrededor del tejido dentro de los anteriores intervalos de trabajo. La Solicitud de Patente de EEUU pendiente de aprobación con números de serie 10/179.863 titulada “CERRADOR Y DIVISOR DE VASOS” (ahora Patente de EEUU Nº 7.101.371), 10/116.944 titulada “CERRADOR Y DIVISOR DE VASOS” (ahora Patente de EEUU Nº 7.063.618), 10/472.295 titulada “CERRADOR Y DIVISOR DE VASOS” (ahora Patente de EEUU Nº 7.101.372) y la Solicitud PCT con números de 40 serie PCT/US01/01890 titulada “CERRADOR Y DIVISOR DE VASOS” (Publicación Nº WO 2001/54035) y PCT/US01/11340 titulada “CERRADOR Y DIVISOR DE VASOS” (Publicación Nº WO 2002/080795) describen todas en detalle las diversas características operativas del LIGASURE ATLAS® y diversos métodos relacionados con él.

Otros mecanismos o conjuntos de actuación de fuerzas están descritos en las Solicitudes con Números de 45 Serie 10/460.926 “CERRADOR Y DIVISOR DE VASOS PARA USO CON TROCARS Y CÁNULAS PEQUEÑOS” (Publicación Nº 2004-0254573) y 10/953.757 (Publicación Nº 2005-0107785) titulada “CERRADOR Y DIVISOR DE VASOS QUE TIENE UN RECORRIDO ALARGADO DEL BISTURÍ Y UN DISPOSITIVO DE SEGURIDAD PARA EL MECANISMO DE CORTE”. Como se ha descrito en ellas, se describen unos conjuntos de activación y de impulsión más simples y más ventajosos mecánicamente que facilitan la prensión y manipulación de vasos y de tejido y que 50 reducen la fatiga del usuario.

En ciertas operaciones quirúrgicas se usa una pinza bipolar en combinación con una pinza monopolar o coagulador monopolar para tratar el tejido y controlar la hemorragia durante la operación. De este modo, durante el curso de una determinada operación un cirujano puede necesitar sustituir un instrumento monopolar por el 55 instrumento bipolar, lo que podría típicamente implicar la sustitución a través del trocar o cánula. Como se puede apreciar, esto puede ocurrir en más de una ocasión a lo largo del curso de la operación, lo que puede llevar bastante tiempo y puede que los instrumentos sean sometidos innecesariamente a ambientes posiblemente no estériles.

El documento US 2005/0113827 describe una pinza bipolar que tiene una prolongación monopolar. El preámbulo de la reivindicación 1 está basado en este documento.

60

Sería conveniente desarrollar un instrumento de combinación monopolar y bipolar pequeño, simple y efectivo con relación al coste que pudiera utilizarse con cánulas pequeñas. Además, sería conveniente disponer un instrumento que incluyera una empuñadura y un cuerpo del instrumento fácilmente manipulable que incluyera un conjunto de actuación de la fuerza mecánicamente ventajoso para reducir la fatiga del usuario.

RESUMEN

La presente descripción se refiere a una pinza endoscópica que tiene un alojamiento con un eje unido a ella, incluyendo el eje un par de mordazas dispuestas en un extremo distal de ella. Las pinzas incluyen también un 5 conjunto de impulsión dispuesto en el alojamiento, que está configurado para mover las mordazas entre sí desde una primera posición, en la que están dispuestas separadas una de otra, hasta una segunda posición en la que están cerca una de otra para manipular el tejido. Un par de empuñaduras está operativamente conectado con el conjunto de impulsión, y las empuñaduras están configuradas para moverse con relación al alojamiento para accionar el conjunto de impulsión a fin de mover las mordazas. Cada mordaza está adaptada para conectarse a la 10 fuente de energía eléctrica, de modo que las mordazas son capaces de conducir energía para tratar el tejido.

Un primer conmutador está dispuesto en el alojamiento y puede ser activado para suministrar energía selectivamente de un primer potencial eléctrico a al menos una mordaza para tratar el tejido de una forma monopolar. Un segundo conmutador está dispuesto en el alojamiento y puede ser activado para suministrar energía 15 selectivamente de un primer potencial eléctrico a una mordaza y selectivamente suministrar energía de un segundo potencial eléctrico a la otra mordaza para tratar el tejido de una forma bipolar.

En una realización de acuerdo con la presente descripción, la pinza incluye también un conjunto de bisturí que está asociado operativamente con el alojamiento. Se puede actuar selectivamente sobre el conjunto de bisturí 20 para hacer avanzar un bisturí a través del tejido dispuesto entre las mordazas cuando éstas están dispuestas en la segunda posición. En otra realización más, al menos una de las mordazas puede incluir una prolongación monopolar que se extiende más allá del alojamiento aislante de la mordaza para permitir la disección suave del tejido.

En una realización particularmente útil al menos una de las empuñaduras incluye un bloqueo del bisturí que 25 impide que se actúe sobre el conjunto de bisturí cuando las mordazas están dispuestas en la segunda posición. El bloqueo del bisturí puede incluir una interfaz mecánica que se extiende desde al menos una de las empuñaduras. La interfaz mecánica está dimensionada para impedir el movimiento del conjunto de bisturí cuando las empuñaduras están dispuestas en una primera posición (es decir, abierta) con relación al alojamiento, y la interfaz mecánica está dimensionada para permitir la actuación del conjunto de bisturí cuando las empuñaduras están dispuestas en una 30 segunda posición con relación al alojamiento.

En otra realización de acuerdo con la presente descripción la pinza incluye un bloqueo monopolar que impide la activación del primer conmutador cuando las mordazas están dispuestas en la primera posición. En una realización particularmente útil el bloqueo monopolar incluye una interfaz mecánica dispuesta en al menos una de 35 las empuñaduras que impide la activación del primer conmutador cuando las empuñaduras están dispuestas en una primera posición con respecto al alojamiento, y permite la activación del primer conmutador cuando las empuñaduras están dispuestas en una segunda posición con relación al alojamiento. El dispositivo de bloqueo monopolar puede incluir un conmutador activado por presión dispuesto en el alojamiento de forma que el movimiento de las empuñaduras desde una primera posición con relación al alojamiento hasta una segunda posición con 40 relación al alojamiento cierra el conmutador activado por la presión para permitir la activación del primer conmutador.

En otra realización más de acuerdo con la presente descripción las empuñaduras de la pinza están dispuestas en lados opuestos del alojamiento y pueden moverse desde una primera posición separada con relación al alojamiento hasta una segunda posición más cerca con relación al alojamiento. El alojamiento puede también 45 estar configurado para incluir un par de ranuras definidas en los lados opuestos del alojamiento, y las empuñaduras pueden estar dimensionadas para moverse con relación al alojamiento dentro de las ranuras. En una realización particularmente útil el alojamiento incluye un eje longitudinal definido a través de él y las empuñaduras están dispuestas en un ángulo “α” con relación al eje longitudinal para facilitar la manipulación.

50

En otra realización más de la presente descripción, está incluido un controlador de intensidad el cual regula la intensidad de la energía electroquirúrgica a la pinza durante la activación. En una realización particularmente útil el controlador de intensidad es un potenciómetro de deslizamiento y puede ser operado solamente en un modo monopolar.

55

En otra realización más la pinza puede incluir un dispositivo de seguridad eléctrica que regula la pinza para operar en una forma bipolar o en una forma monopolar durante cualquier intervalo de tiempo dado. En una realización particularmente útil el primer conmutador y el segundo conmutador pueden ser activados de forma independiente y exclusiva uno con relación a otro.

La presente descripción también se refiere a un sistema electroquirúrgico que tiene un generador 60 electroquirúrgico y una pinza endoscópica. La pinza incluye un alojamiento que tiene un eje unido a ella y un par de mordazas dispuestas en un extremo distal de ella. Las mordazas están adaptadas para conectarse al generador electroquirúrgico. La pinza incluye también un conjunto de impulsión dispuesto en el alojamiento, el cual mueve las mordazas entre sí desde una primera posición en la que están dispuestas separadas una con respecto a la otra

hasta una segunda posición en la que están cerca una de la otra para manipular el tejido. Un par de empuñaduras está operativamente conectado al conjunto de impulsión para actuar sobre él para mover las mordazas.

Un primer conmutador está dispuesto en el alojamiento y puede ser activado para suministrar energía selectivamente de un primer potencial eléctrico a al menos una mordaza para tratar tejido en una forma monopolar. 5 Un segundo conmutador está dispuesto en el alojamiento y puede ser activado para suministrar energía selectivamente de un primer potencial eléctrico a una mordaza y suministrar energía selectivamente de un segundo potencial eléctrico a otra mordaza para tratar tejido en una forma bipolar.

En una realización el generador incluye un circuito de control que tiene un circuito de seguridad que permite 10 de forma independiente y exclusiva la activación de la pinza indistintamente en una forma bipolar o monopolar. El circuito de seguridad puede ser eléctrico o electromecánico y activado por el movimiento del par de empuñaduras con relación al alojamiento. El generador puede también incluir un circuito de control que tiene un circuito de aislamiento conectado operativamente al segundo conmutador, el cual regula la energía a las mordazas a la vez que puentea el segundo conmutador para proteger la integridad del segundo conmutador de una sobrecarga de 15 corriente.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Las diversas realizaciones del instrumento objeto se describen aquí con referencia a los dibujos, en los que: 20

la Figura 1A es una vista superior en perspectiva de una pinza endoscópica mostrada en una configuración abierta y que incluye un alojamiento, un conjunto de empuñadura, un eje y un conjunto accionador final de acuerdo con la presente descripción;

25

la Figura 1B es una vista superior en perspectiva de la pinza endoscópica de la Figura 1A que muestra el conjunto accionador final en una configuración cerrada de acuerdo con la presente descripción;

la Figura 2 es una vista en perspectiva desde abajo de la pinza endoscópica de la Figura 1A;

30

la Figura 3A es una vista izquierda en perspectiva a escala ampliada del conjunto accionador final de la Figura 1A;

la Figura 3B es una vista izquierda en perspectiva a escala ampliada del conjunto accionador final de la Figura 1B; 35

la Figura 3C es una vista lateral a escala ampliada del conjunto accionador final de la Figura 1A;

la Figura 3D es una vista extrema a escala ampliada del conjunto accionador final de la Figura 1A;

40

la Figura 4 es una vista desde arriba en perspectiva interna de la pinza de la Figura 1A mostrada sin la cubierta del alojamiento;

la Figura 5A es una vista desde arriba a escala ampliada de la pinza de la Figura 1A que muestra la disposición de los componentes internos cuando la pinza está en una configuración abierta; 45

la Figura 5B es una vista desde arriba a escala ampliada de la pinza de la Figura 1B que muestra la disposición de los componentes internos cuando la pinza está en una configuración cerrada;

la Figura 6A es una vista en perspectiva a escala ampliada de los componentes de trabajo internos de la 50 pinza de la Figura 1B que muestra un accionador del bisturí en una posición no accionada;

la Figura 6B es una vista en perspectiva a escala ampliada de los componentes de trabajo internos de la pinza de la Figura 1B que muestra un accionador del bisturí siendo accionado;

55

la Figura 7 es una vista lateral a escala ampliada del accionador del bisturí en una posición no accionado;

la Figura 8A es una vista a escala muy ampliada de una vista en sección recta de un extremo accionador extremo del conjunto accionador final que muestra un bisturí del accionador del bisturí en una posición muy próxima o no accionado; 60

la Figura 8B es una vista a escala muy ampliada de una vista en sección recta del conjunto accionador final de la Figura 8A que muestra la posición del bisturí después de la activación;

la Figura 9A es una vista superior a escala ampliada que muestra el conjunto de la empuñadura en una posición no accionada; 65

la Figura 9B es una vista superior a escala ampliada que muestra el conjunto de la empuñadura después de la activación;

la Figura 10A es una vista lateral de la sección recta a escala muy ampliada del conjunto accionador final mostrado en una configuración abierta; 5

la Figura 10B es una vista lateral de la sección recta a escala muy ampliada del conjunto accionador final mostrado en una configuración cerrada;

la Figura 10C es una vista frontal en perspectiva a escala muy ampliada de una mordaza inferior del conjunto 10 accionador final que muestra el bisturí del accionador del bisturí en la posición más próxima o no accionada;

la Figura 10D es una vista frontal en perspectiva a escala muy ampliada de la mordaza inferior de la Figura 10C que muestra el conjunto de la empuñadura después de la activación;

15

la Figura 11A es una vista desde arriba a escala ampliada similar a la Figura 9B que muestra el accionador del bisturí después de la activación;

la Figura 11B es una vista de la sección recta a escala muy ampliada del conjunto accionador final que muestra la posición del bisturí después de la activación; 20

la Figura 12 es una vista superior en perspectiva de la pinza de la Figura 1B que muestra la rotación del conjunto accionador final;

la Figura 13 es una vista superior en perspectiva de la pinza con las piezas separadas; 25

la Figura 14 es una vista en perspectiva a escala ampliada del alojamiento con las piezas separadas;

la Figura 15A es una vista en perspectiva a escala muy ampliada de la mordaza inferior del conjunto accionador final con las piezas separadas; 30

la Figura 15B es una vista en perspectiva a escala muy ampliada de la mordaza superior del conjunto accionador final con las piezas separadas;

la Figura 16 es una vista en perspectiva a escala ampliada de una placa de circuito impreso para uso con la 35 pinza de acuerdo con la presente descripción;

la Figura 17 es una vista en perspectiva a escala muy ampliada del eje alargado para alojamiento de las diversas piezas móviles del conjunto de impulsión y del conjunto de bisturí;

40

la Figura 18 es una vista superior en perspectiva de un dispositivo de bloqueo de seguridad alternativo para uso con la pinza de la Figura 1A;

la Figura 19 es una vista superior de una placa de circuito impreso flexible para uso con la pinza de la Figura 1A; 45

la Figura 20 es un diagrama esquemático que muestra las características operativas de un conmutador de seguridad de la placa de circuito impreso flexible de la Figura 19;

la Figura 21 es una vista en perspectiva interna que muestra el conjunto del conmutador de seguridad de la 50 Figura 19 en el alojamiento de la pinza;

las Figuras 22A-22C son vistas internas que muestran los movimientos operativos del mecanismo de bloqueo de seguridad de la Figura 18 cuando el mecanismo de bloqueo engancha el conmutador de seguridad del circuito impreso flexible; y 55

la Figura 23 es un diagrama eléctrico esquemático del conjunto de conmutación eléctrica.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Volviendo ahora a las Figuras 1A-2, se muestra una realización de una combinación endoscópica de pinza bipolar y monopolar 10 para uso con diversos procedimientos quirúrgicos y generalmente incluye un alojamiento 20, un conjunto 30 de la empuñadura, un conjunto rotatorio 80, un conjunto activador del bisturí 70 y un conjunto accionador final 100 que cooperan mutuamente para asir, cerrar y dividir los vasos tubulares y el tejido vascular 5 (Figuras 10A y 10B). Aunque la mayoría de los dibujos de la figura representan una pinza 10 para uso en conexión con los procedimientos quirúrgicos endoscópicos, la presente descripción puede ser usada para procedimientos quirúrgicos abiertos más tradicionales. Para los fines aquí expuestos, la pinza 10 se describe en términos de un instrumento endoscópico; no obstante se ha considerado que una versión abierta de la pinza puede también incluir los mismos o similares componentes y características operativos como se describen más adelante. 10

La pinza 10 incluye un eje 12 que tiene un extremo distal 16 dimensionado para enganchar mecánicamente el conjunto accionador final 100 y un extremo próximo 14 que engancha mecánicamente el alojamiento 20. Más adelante se describen más exactamente detalles de cómo el eje 12 conecta con el accionador final. El extremo próximo 14 del eje 12 es recibido dentro del alojamiento 20 y las conexiones relativas a él se describen en detalle 15 más adelante. En los dibujos y en las descripciones que siguen el término “proximal”, como es tradicional, se referirá al extremo de la pinza 10 que está más próximo al usuario, mientras que el término “distal” se referirá al extremo que está más alejado del usuario.

La pinza 10 incluye también un cable electroquirúrgico 310 que conecta la pinza 10 a una fuente de energía 20 electroquirúrgica, por ejemplo un generador 500 (véase la Figura 16). Los generadores tales como los vendidos por Valleylab, una división de Tyco Healthcare LP, situada en Boulder Colorado, pueden ser usados como una fuente de energía electroquirúrgica bipolar para cerrar vasos y tejidos vasculares así como de energía electroquirúrgica monopolar que típicamente se emplea para coagular o cauterizar el tejido. Se ha previsto que el generador 500 pueda incluir varias características de seguridad y de funcionamiento que incluyen la salida aislada, el control de 25 impedancia y/o la activación independiente de los accesorios. El generador electroquirúrgico 500 puede también estar configurado para incluir la tecnología Instant ResponseTM de Valleylab que proporciona un avanzado sistema de realimentación para detectar cambios en el tejido doscientas (200) veces por segundo y ajustar el voltaje y la intensidad para mantener la potencia adecuada. Se considera que la tecnología Instant ResponseTM de Valleylab proporciona al procedimiento quirúrgico una o más de las siguientes ventajas: 30

:  Efecto clínico coherente en todos los tipos de tejidos;

:  Dispersión térmica y riesgo de daños al tejido colateral reducidos;

:  Menor necesidad de “aumentar la potencia del generador”; y

:  Diseñado para un entorno invasivo mínimo.

35

Como se ve mejor en la Figura 16, el cable 310 está dividido en los extremos de cable 310a y 310b que están configurados para conectar la pinza al generador electroquirúrgico 500 mediante uno o más conectores o por medio de los denominados “cables volantes” que están configurados para conectar al generador 500 en un único lugar y proporcionar una energía bipolar, monopolar (o una combinación de ambas), según se desee o basada en la configuración particular del instrumento fijada por el cirujano antes de la operación. Un ejemplo de un conector 40 eléctrico universal está siendo actualmente desarrollado por Valleylab, Inc, Boulder, Colorado, una división de Tyco Healthcare, LP, y es el objeto de la Solicitud de Patente de EEUU Número de Serie 10/718.114 titulada “SISTEMAS DE CONECTOR PARA UN GENERADOR ELECTROQUIRÚRGICO” (Publicación Nº 2005-0113818).

El conjunto 30 de la empuñadura incluye dos empuñaduras móviles 30a y 30b dispuestas en lados opuestos 45 del alojamiento 20. Las empuñaduras 30a y 30b se pueden mover una con respecto a otra para accionar el conjunto accionador final 100 como se ha explicado antes con más detalle con respecto al funcionamiento de la pinza 10.

Como se ve mejor en la vista en despiece ordenado de la Figura 13, el alojamiento 20 está formado por dos (2) mitades del alojamiento 20a y 20b, cada una incluyendo una pluralidad de interfaces 205 que están 50 dimensionadas para alinearse y engancharse mecánicamente para formar el alojamiento 20 y encerrar los componentes de trabajo internos de la pinza 10. Se ha previsto que una pluralidad de interfaces adicionales (no mostradas) pueda disponerse en diversos puntos alrededor de la periferia de las mitades 20a y 20b del alojamiento con fines de soldadura ultrasónica, por ejemplo puntos de dirección/desviación de la energía. También se ha contemplado que las mitades 20a y 20b del alojamiento (así como los otros componentes que se describen más 55 adelante) puedan montarse conjuntamente de cualquier forma conocida en la técnica. Por ejemplo, los pernos de alineación, interfaces de ajuste por presión, interfaces de lengüeta y ranura, orejeta de bloqueo, piezas adhesivas, etc pueden todos ser utilizados bien solos o en combinación para fines de montaje.

El conjunto rotatorio 80 está acoplado mecánicamente al alojamiento 20 y puede rotar aproximadamente 90 60 grados en cualquier dirección alrededor de un eje longitudinal “A” (véanse las Figuras 1A-2 y 12). Los detalles del conjunto rotatorio 80 se describen más detalladamente con respecto a las Figuras 12-14. El conjunto rotatorio 80 incluye dos mitades 81a y 81b que cuando están montadas forman el conjunto rotatorio 80 que, a su vez, soporta el eje alargado 12 que aloja el conjunto de impulsión 60 y el conjunto de bisturí 70. Las mitades 81a y 81b están mecánicamente aplicadas en el alojamiento 20 encima de las aletas 82a y 82b, respectivamente, durante el montaje 65

y pueden incluir otras interfaces mecánicas dimensionadas para enganchar de forma segura las dos mitades 81a y 81b del conjunto rotatorio 80, por ejemplo las interfaces de pernos de alineación, cierre por presión, los puntos de soldadura ultrasónica, etc.

Como se ha mencionado antes, el conjunto accionador final 100 está unido en el extremo distal 16 del eje 12 5 e incluye un par de mordazas opuestas 110 y 120 (véanse las Figuras 3A-3D). Las empuñaduras 30a y 30b del conjunto 30 de la empuñadura conectan por último con el conjunto de impulsión 60 que conjuntamente cooperan mecánicamente para dar un movimiento a las mordazas 110 y 120 desde una posición abierta en la que las mordazas 110 y 120 están dispuestas separadas una con respecto a otra, hasta una posición de apriete o cerrada en la que las mordazas 110 y 120 cooperan para asir el tejido (Figuras 10A y 10B) entre ellas. 10

Se ha previsto que la pinza 10 pueda ser diseñada de forma que sea total o parcialmente desechable dependiendo de un particular fin o para conseguir un determinado resultado. Por ejemplo, el conjunto accionador final 100 puede ser de forma selectiva y desmontable enganchado con el extremo distal 16 del eje 12 y/o el extremo próximo 14 del eje 12 pueden ser de forma selectiva y liberable enganchados con el alojamiento 20 y el conjunto 30 15 de la empuñadura. En cualquiera de estos dos casos la pinza 10 podría ser considerada “parcialmente desechable” o “reutilizable”, es decir, un nuevo o diferente conjunto accionador final 100 (o conjunto accionador final 100 y eje 12) sustituye selectivamente al antiguo conjunto accionador final 100 si es necesario. Como puede apreciarse, las conexiones eléctricas descritas actualmente pueden tener que ser alteradas a fin de modificar el instrumento para que sea una pinza reutilizable. 20

Volviendo ahora a las características más detalladas de la presente descripción descritas con respecto a las Figuras 1A–16, las empuñaduras 30a y 30b cada una incluye una abertura 33a y 33b, respectivamente, definidas en ellas que permiten a un usuario asir y mover cada empuñadura respectiva 30a y 30b con respecto a la otra. Las empuñaduras 30a y 30b pueden incluir también elementos de agarre mejorados ergonómicamente 39a y 39b, 25 respectivamente, dispuestos a lo largo de uno de sus bordes exteriores, que están diseñados para facilitar el agarre de las empuñaduras 30a y 30b durante el accionamiento. Se ha previsto que los elementos de agarre 39a y 39b puedan incluir una o más protuberancias, escotaduras y/o nervios para mejorar el agarre.

Como se ha ilustrado mejor en las Figuras 1A y 7, las empuñaduras 30a y 30b están configuradas para 30 extenderse hacia fuera en lados opuestos desde un eje transversal “B” definido a través del alojamiento 20, que es perpendicular al eje longitudinal “A”. Las empuñaduras 30a y 30b se pueden mover una con respecto a la otra en una dirección paralela al eje “B” para abrir y cerrar las mordazas 110 y 120 si es necesario durante la operación. Este tipo de pinza se denomina comúnmente como “en-línea” o pinza tipo hemostato en comparación con la denominada pinza de tipo “agarre de pistola” o instrumento endoscópico. Los hemostatos o pinzas en-línea se 35 fabrican más comúnmente para procedimientos quirúrgicos abiertos y típicamente incluyen un par de ejes que tienen unas empuñaduras acopladas que forman parte integrante y que pueden moverse una con respecto a la otra para abrir y cerrar las mordazas dispuestas en su extremo distal.

Como se ilustra mejor en la Figura 5A y como se ha mencionado antes, las empuñaduras 30a y 30b se 40 acoplan mecánicamente al alojamiento 20 y pueden moverse con respecto al alojamiento (y entre sí) para efectuar el movimiento de las mordazas 110 y 120 desde la configuración abierta o separada hasta una posición cerrada alrededor del tejido. Cada empuñadura, por ejemplo la empuñadura 30a mostrada en la Figura 7, está también configurada para prolongarse hacia abajo en un ángulo alfa (α) con relación al eje “A”. Se ha considerado que la fabricación de las empuñaduras 30a y 30b que por prolongarse de esta forma facilita y mejora el agarre y la 45 manipulación de la pinza 10 durante las situaciones de funcionamiento. Se ha previsto que el ángulo (α) de las empuñaduras 30a y 30b de la pinza 10 puedan ser ajustadas para permitir a los diferentes usuarios esencialmente “personalizar” las empuñaduras 30a y 30b para un uso determinado con un tamaño de mano particular. Alternativamente, unas pinzas 10 diferentes pueden ser fabricadas con ángulos (α) diferentes prefijados para uso en procedimientos quirúrgicos específicos, para determinados tamaños de mano (es decir, pequeña, media y grande) 50 y/o para otros fines quirúrgicos. Se ha considerado además que en una realización particularmente útil el ángulo (α) de la empuñadura está comprendido entre aproximadamente cero grados (0º) hasta aproximadamente treinta y cinco grados (35º).

Como se ve mejor en las Figuras 5A, 5B, 13 y 14, el extremo distal 34 y 37 de cada empuñadura 30a y 30b, 55 respectivamente, puede moverse selectivamente alrededor de los pasadores-pivote 34a y 34b unidos a un extremo distal 21 del alojamiento 20. Como se explica detalladamente más adelante, el movimiento de las empuñaduras entre sí hace que las mordazas 110 y 120 se muevan una con respecto a la otra. Los extremos distales 34 y 37 están configurados para incluir los dientes de engranaje complementarios 34a’ y 34b’ que están configurados para engranar entre sí a fin de facilitar el movimiento uniforme de las empuñaduras 30a y 30b entre sí y para mejorar el 60 accionamiento de las mordazas 110 y 120.

En la Figura 14 el extremo próximo 30a’ y 30b’ de cada empuñadura 30a y 30b, respectivamente, incluye una aleta 31a y 31b que se extiende desde el extremo próximo 30a’ y 30b’ de cada empuñadura 30a y 30b hacia el alojamiento 20. Cada una de las aletas 31a y 31b incluye una abertura 36c’ y 36d’ dispuestas en ella para recibir un 65 extremo 36c y 36d de un enlace basculante 35a y 35b, respectivamente. Los extremos opuestos 36a y 36b de los

enlaces basculantes 35a y 35b están configurados para ser unidos a un casquillo de activación o de impulsión 69 del conjunto de impulsión 60 a través de las aberturas correspondientes 36a’ y 36b’ definidas a través de él. Se ha previsto que los enlaces basculantes 35a y 35b puedan ser dimensionados en una configuración en forma de S para unir las empuñaduras 30a y 30b al casquillo de impulsión 69 o los enlaces basculantes 35a y 35b puedan tener generalmente una forma de U (como se ha descrito) para cumplir este fin. Se ha previsto que el dimensionamiento 5 de los enlaces basculantes 35a y 35b en forma de U puede reducir el alabeo durante la activación.

Como puede apreciarse, el movimiento de las empuñaduras 30a y 30b desde una configuración abierta o separada hasta una posición cerrada hacia el alojamiento empuja el casquillo de impulsión 69 en sentido proximal contra un muelle 63 que, a su vez, traslada un eje de impulsión en sentido proximal para cerrar las mordazas 110 y 10 120 (véanse las Figuras 7-9). Las relaciones operativas del casquillo de impulsión 69 y del conjunto 30 de la empuñadura se explican con detalle posteriormente con respecto al funcionamiento de la pinza 10.

Las empuñaduras 30a y 30b empujan los enlaces basculantes 35a y 35b para rotar a lo largo del eje longitudinal “A” más allá de una orientación paralela con el eje 17 o el eje longitudinal “A” de forma que, tras la 15 liberación, la fuerza del muelle 63 mantiene los enlaces basculantes 35a y 35b en una configuración sobrecentrada o una configuración sobreextendida (o más allá de paralela) que de este modo bloquea las empuñaduras 30a y 30b (y por lo tanto las mordazas 110 y 120) entre sí (Figura 9B). El movimiento de las empuñaduras 30a y 30b separando una de otra (y el alojamiento 20) desbloquea y abre las empuñaduras 30a y 30b y, a su vez, las mordazas 110 y 120 para el agarre posterior o reagarre del tejido. En una realización las empuñaduras 30a y 30b pueden estar desviadas 20 en una configuración abierta para facilitar el manejo y la manipulación de la pinza dentro de un campo operativo. Se contemplan diversos mecanismos de tipo muelle que pueden ser utilizados para conseguir este fin.

La empuñadura 30a incluye también una aleta de bloqueo 32 que está dispuesta entre los extremos distal y proximal 34a’ y 30a’, respectivamente, que se extiende hacia el alojamiento 20 y se mueve con respecto a él cuando 25 se acciona la empuñadura 30a. La aleta de bloqueo 32 incluye un elemento de bloqueo 32’ (Figura 14) que está dimensionado para impedir el accionamiento del conjunto 70 del bisturí cuando la empuñadura 30a está dispuesta en una configuración separada o abierta. El accionamiento o movimiento de la empuñadura 30a hacia el alojamiento 20 desengancha el elemento de bloqueo 32 para permitir el movimiento del conjunto 70 del bisturí (por ejemplo, el casquillo 74) para separar el tejido, como se explica detalladamente más adelante. 30

Las empuñaduras móviles 30a y 30b están diseñadas para proporcionar una ventaja mecánica de tipo palanca distinta sobre los conjuntos de empuñadura convencionales debido a que la única posición de los enlaces basculantes 35a y 35b, cuando son accionados, rotan a lo largo del eje longitudinal “A” para desplazar el manguito 69 de accionamiento o de impulsión. En otras palabras, se ha previsto que la ventaja mecánica mejorada para 35 accionar las mordazas 110 y 120 se obtiene debido a la posición y combinación únicas de varios elementos que cooperan entre sí (es decir, las empuñaduras opuestas 30a, 30b, los enlaces basculantes 35a, 35b y los dientes de engranaje situados en los extremos distales 34 y 37 de las empuñaduras 30a, 30b, respectivamente) que reducen las fuerzas totales del usuario necesarias para conseguir y hacer que las mordazas 110 y 120 se mantengan en unas condiciones de funcionamiento ideales de aproximadamente 3 kg/cm2 hasta aproximadamente 16 kg/cm2. En 40 otras palabras, se ha previsto que la combinación de estos elementos y sus posiciones relativas entre sí permitan al usuario obtener una ventaja mecánica de tipo palanca para accionar las mordazas 110 y 120, permitiendo al usuario cerrar las mordazas 110 y 120 con menor fuerza a la vez que se generan las fuerzas necesarias para realizar un cierre del tejido apropiado y efectivo. Los detalles con respecto a los diversos movimientos de los elementos anteriormente identificados se explican más adelante con respecto al funcionamiento de la pinza 10. 45

Como se ve mejor en las Figuras 3A-3D, 10A-10D y 15A-15D, el conjunto activador final 100 incluye las mordazas opuestas 110 y 120 que cooperan para efectivamente agarrar con la mordaza el tejido para cerrarlo. El conjunto activador final 100 está diseñado como un conjunto bilateral, es decir, que ambas mordazas 110 y 120 pivotan entre sí con respecto a un pasador-pivote 185 dispuesto a través de ellas. 50

Un manguito de impulsión con movimiento de vaivén 17 (véase la Figura 17) está dispuesto de forma deslizante dentro del eje 12 y es activable a distancia por el conjunto de impulsión 60 como se explica detalladamente más adelante. El manguito de impulsión 17 incluye un extremo bifurcado compuesto por las mitades 17a y 17b, respectivamente, que definen una cavidad 17’ entre ellas para recibir las mordazas 110 y 120. Más 55 particularmente, y como está mejor ilustrado en las Figuras 15A y 15B, las mordazas 110 y 120 incluyen las aletas proximales 113 y 123 (véanse las Figuras 15A y 15B), respectivamente, que cada una incluye una ranura oblicua alargada 181a y 181b, respectivamente, definidas a través de ellas. Una uña de arrastre 180 (véanse las Figuras 10A y 10B) monta las mordazas 110 y 120 en el extremo de un eje rotatorio 18 y dentro de una cavidad 17’ dispuesta en los extremos distales 17a y 17b del manguito de impulsión 17. 60

Debido al accionamiento del conjunto de impulsión 60, el manguito de impulsión 17 tiene un movimiento de vaivén que, a su vez, hace que la uña de arrastre 180 se desplace dentro de las ranuras 181a y 181b para abrir y cerrar las mordazas 110 y 120 según se desee. Las mordazas 110 y 120, a su vez, pivotan alrededor del pasador-pivote 185 dispuesto a través de los respectivos agujeros de pivote 186a y 186b dispuestos dentro de las aletas 113 65 y 123. Como puede apreciarse, presionando las empuñaduras 30a y 30b hacia el alojamiento 20 se tira del manguito

de impulsión 17 y de la uña de arrastre 180 en sentido proximal para cerrar las mordazas 110 y 120 alrededor del tejido 420 agarrado entre ellas y empujando el manguito 17 en sentido distal se abren las mordazas 110 y 120 para hacer presión.

Como se ve mejor en la Figura 15B, la mordaza 110 incluye también una base de soporte 119 que se 5 extiende distalmente de la aleta 113 y que está dimensionada para soportar una placa aislante 119’ sobre ella. La placa aislante 119’, a su vez, está configurada para soportar un tejido conductor eléctrico que se aplica en la superficie o placa de cierre 112 sobre ella. Se ha contemplado que la placa de cierre 112 pueda fijarse encima de la placa aislante 119’ y en la base de soporte 119 de cualquier forma conocida en la técnica, ajuste por presión, sobremoldeo, troquelado, soldadura ultrasónica, etc. La base de soporte 119 junto con la placa aislante 119’ y la 10 superficie 112 del tejido conductor eléctrico están encapsuladas por otro alojamiento aislante exterior 114. El alojamiento aislante 114 incluye una cavidad 114a que está dimensionada para aplicar de forma segura la superficie de cierre 112 conductora de electricidad así como también la base de soporte 119 y la placa aislante 119’. Esto puede realizarse mediante troquelado, sobremoldeando una placa de cierre troquelada conductora de electricidad y/o sobremoldeando una placa de cierre metálica moldeada por inyección. Todas estas técnicas de fabricación 15 producen la mordaza 110 que tiene una superficie conductora de electricidad 112 que está sustancialmente rodeada por un sustrato aislante 114.

Por ejemplo, y como se muestra en la Figura 15B, la placa de cierre 112 conductora de electricidad incluye una parte de encaje por coincidencia 112a que rodea la periferia de la placa de cierre 112. La aleta 112a está 20 diseñada para encajar por coincidencia un borde interior 117 del aislante de electricidad exterior 114. Se ha previsto que el conductor 325a, que se extiende desde la placa de circuito impreso 170 o desde el generador 500 (véase la Figura 16), termine dentro del aislante exterior 114 y esté diseñado para acoplar electromecánicamente la placa aislante 112 por medio de una conexión 326a de tipo ondulado. Por ejemplo, el aislante 119’, la superficie de cierre 112 conductora de la electricidad y el alojamiento 114 no conductor de la mordaza están preferiblemente 25 dimensionados para limitar y/o reducir muchos de los efectos conocidos no deseados relacionados con el cierre del tejido, por ejemplo el salto de arco, y la disipación por dispersión térmica y por corrientes de fuga.

Se ha previsto que la superficie de cierre 112 conductora de la electricidad pueda también incluir un borde periférico exterior que tenga un radio predefinido y que el alojamiento 114 coincida haga tope con la superficie de 30 cierre 112 conductora de la electricidad a lo largo de un borde contiguo de la superficie de cierre 112 en una posición generalmente tangencial. En la interfaz la superficie 112 conductora de la electricidad está elevada con respecto al alojamiento exterior 114. Estas y otras realizaciones previstas se exponen en la Solicitud de asignación conjunta pendiente de aprobación Serie Nº PCT/USD1/11412 titulada “INSTRUMENTO ELECTROQUIRÚRGICO QUE REDUCE LOS DAÑOS COLATERALES EN EL TEJIDO CONTIGUO” de Johnson y otros (Publicación Nº WO 35 2002/080786) y la Solicitud de asignación conjunta pendiente de aprobación Serie Nº PCT/US01/11411 titulada “INSTRUMENTO ELECTROQUIRÚRGICO QUE ESTÁ DISEÑADO PARA REDUCIR LA INCIDENCIA DEL SALTO DE ARCO” (Publicación Nº W0 2002/080785).

La superficie conductora de electricidad o placa de cierre 112 conductora de la electricidad y el alojamiento 40 114, cuando están montados, forman una ranura orientada longitudinalmente 115a definida a través de ellos para el movimiento de vaivén del bisturí 190. Se ha previsto que el canal 115a del bisturí coopere con el correspondiente canal 115b del bisturí definido en la mordaza 120 para facilitar la prolongación longitudinal del bisturí 190 a lo largo de un plano de corte preferido para separar de forma efectiva y precisa el tejido a lo largo del cierre de tejido formado. Como está mejor ilustrado en las Figuras 8A, 8B, 15A y 15B, el canal 115 del bisturí va a lo largo del centro 45 de las mordazas 110 y 120, respectivamente, de forma que un bisturí 190 del conjunto 70 del bisturí puede cortar el tejido aprisionado entre las mordazas 110 y 120 cuando las mordazas 110 y 120 están en una posición cerrada. Más particularmente, y como se ha mencionado antes con respecto a la exposición del conjunto 30 de la empuñadura, la empuñadura 30a incluye una aleta de bloqueo que impide el accionamiento del conjunto 70 del bisturí cuando la empuñadura 30a está abierta, impidiendo de este modo el accionamiento accidental o prematuro del bisturí 190 a 50 través del tejido.

Como se ha explicado antes y como se ilustra en las Figuras 15A y 15B, el canal 115 del bisturí está formado cuando las mordazas 110 y 120 están cerradas. En otras palabras, el canal 115 del bisturí incluye dos medios canales del bisturí (el medio canal 115a del bisturí dispuesto en la placa de cierre 112 de la mordaza 110 y el medio 55 canal 115b del bisturí dispuesto en la placa de cierre 122 de la mordaza 120). Se ha previsto que el canal 115 del bisturí pueda estar configurado como una ranura recta sin curvatura la cual, a su vez, haga que el bisturí 190 se mueva a través del tejido de una forma sustancialmente recta. Alternativamente, el canal 115 del bisturí puede estar dimensionado para incluir alguna curvatura para hacer que el bisturí 190 se mueva a través del tejido de una forma curva. La placa aislante 119’ forma parte también del canal 115 del bisturí e incluye un canal 115a’ definido en ella 60 que se extiende a lo largo de la placa aislante 119’ y que está alineada verticalmente con la mitad 115a del canal del bisturí para facilitar el movimiento de traslación del extremo distal 192 del bisturí 190 a través de él.

La placa de cierre 112 conductora de la electricidad de la mordaza 110 incluye también una prolongación monopolar 112a que permite a un cirujano coagular selectivamente el tejido cuando está dispuesto en un modo de 65 accionamiento monopolar, tal como se explica detalladamente más adelante con respecto al funcionamiento de la

pinza 10. La prolongación monopolar 112a está preferiblemente asociada formando parte integrante de la placa de cierre 112 conductora de la electricidad pero puede también ser selectivamente prolongada dependiendo de un determinado fin. La forma y dimensión de la prolongación monopolar 112a puede ser dimensionada para coincidir con el contorno total del contorno curvo de la mordaza 110 o del alojamiento 114 de la mordaza. Los bordes de la prolongación monopolar 112a pueden estar dimensionados para incluir unos radios específicamente dimensionados 5 para reducir la densidad de corriente a lo largo de sus bordes, por ejemplo, curvas y puntos de transición suaves. El espesor de la prolongación monopolar 112a es preferiblemente alrededor de 0,3 mm (0,010 pulgadas)  0,1 mm (0,005 pulgadas). La anchura de la prolongación monopolar 112a es preferiblemente alrededor de 2,1 mm (0,084 pulgadas  0,3 mm (0,10 pulgadas) para permitir la creación de una enterotomía en la que la o las mordazas puedan pasar a través de ella con el fin de extender mecánicamente el tejido. La longitud preferida es aproximadamente 1 10 mm (0,040 pulgadas)  0,3 mm (0,10 pulgadas). La Solicitud de Asignación Común de Patente de EEUU Nº 10/970.307) (Publicación Nº 2005-0113827) titulada “PINZA BIPOLAR CON UNA PROLONGACIÓN MONOPOLAR” y la Solicitud de Patente de EEUU Nº 10/988.950) (Publicación Nº 2005-0137590) titulada “PINZA BIPOLAR CON UNA PROLONGACIÓN MONOPOLAR” describe diversas realizaciones de una prolongación monopolar que puede ser configurada para uso con la pinza 10 de la presente descripción. 15

La mordaza 120 incluye elementos similares que la mordaza 110 tales como el alojamiento 124 de la mordaza que encapsula una placa de soporte 129, una placa aislante 129’ y una superficie de cierre 122 conductora de la electricidad. Igualmente, la superficie 122 conductora de la electricidad y la placa aislante 129’, cuando están montadas, incluyen unos respectivos canales 115a y 115a’ del bisturí orientados longitudinalmente definidos a través 20 de ellas para el movimiento de vaivén del bisturí 190. Como se ha mencionado antes, cuando las mordazas 110 y 120 están cerradas alrededor del tejido los canales 115a y 115b del bisturí forman un canal completo 115 del bisturí que permite la prolongación longitudinal del bisturí 190 de forma distal para cortar el tejido a lo largo de un cierre de tejido. También se ha previsto que el canal 115 del bisturí pueda ser totalmente dispuesto en una de las dos mordazas, por ejemplo la mordaza 120, dependiendo de un fin determinado. También se ha previsto que la mordaza 25 120 pueda ser montada de una forma similar que la descrita antes con respecto a la mordaza 110.

Como mejor se ve en la Figura 15A, la mordaza 120 incluye una serie de elementos de tope 90 dispuestos en la superficie frontal interior de la superficie de cierre 122 conductora de la electricidad para facilitar el agarre y la manipulación del tejido y para definir un espacio “G” (Figura 10B) entre las mordazas opuestas 110 y 120 durante el 30 cierre y corte del tejido. Se ha previsto que la serie de elementos de tope 90 pueda emplearse en una o ambas mordazas 110 y 120 dependiendo de un fin determinado o para conseguir un resultado deseado. Una exposición detallada de éstos y otros elementos de tope 90 así como también de los diversos procesos de fabricación y montaje para unir y/o añadir los elementos de tope 90 a las superficies de cierre conductoras 112, 122 se describen en la Solicitud de asignación común de Patente de EEUU Nº PCT/US01/11413 (WO 2002/080796) titulada “CERRADOR 35 Y DIVISOR DE VASOS CON ELEMENTOS DE TOPE NO CONDUCTORES” por Dycus y otros.

La mordaza 120 está conectada a un segundo conductor eléctrico 325b que se extiende desde la placa de circuito impreso 170 o el generador 500 (véase la Figura 16) que termina dentro del aislante exterior 124 y diseñado para acoplarse electromecánicamente a la placa de cierre 122 por medio de una conexión de tipo ondulado 326b. 40 Como se explica detalladamente más adelante, los extremos de cable 325a y 325b permiten a un usuario suministrar selectivamente energía electroquirúrgica bipolar o monopolar a las mordazas 110 y 120 si es necesario durante la operación.

Las mordazas 110 y 120 están eléctricamente aisladas una de otra de forma que la energía electroquirúrgica 45 puede ser transferida de forma efectiva a través del tejido para formar un cierre del mismo. Por ejemplo, y como está mejor ilustrado en las Figuras 15A y 15B, cada mordaza, por ejemplo la 110, incluye un camino del cable electroquirúrgico diseñado de forma única dispuesto a través de ella, el cual transmite la energía electroquirúrgica a la superficie de cierre 112 conductora de la electricidad. El extremo de cable 325a está sujeto sin apretar pero de forma segura a lo largo del camino del cable para permitir la rotación de las mordazas 110 y 120. Como puede 50 apreciarse, se aísla eléctricamente la superficie de cierre 112 conductora de los restantes componentes operativos del conjunto accionador final 100, de la mordaza 120 y del eje 12. Los dos potenciales eléctricos están aislados uno de otro debido al revestimiento aislante que rodea los extremos de cable 325a y 325b.

Como se ha mencionado anteriormente, las mordazas 110 y 120 están aplicadas en el extremo del eje 55 rotatorio 18 por el pasador-pivote 185, de forma que la rotación del conjunto rotatorio 80 hace por tanto rotar el eje 18 (junto con el manguito 17 y la varilla impulsora 71 del bisturí) que, a su vez, hace rotar el conjunto accionador final 100 (véase la Figura 12). Más particularmente, el extremo distal del eje rotatorio 18 se bifurca para incluir los extremos 18a y 18b los cuales definen un canal en él para recibir las mordazas 110 y 120. El pasador-pivote 185 fija las mordazas 110 y 120 a los extremos 18a y 18b a través de la abertura 186a y 186b definida a través de las 60 mordazas 110 y 120, respectivamente. Como se ve mejor en las Figuras 13 y 17, el eje rotatorio 18 está dimensionado para recibir de forma deslizable la varilla impulsora 71 del bisturí, el bisturí 190 y una guía 197 del bisturí en él. A su vez, el eje rotatorio 18 es recibido con posibilidad de rotación dentro del manguito de impulsión 17 que, como se ha mencionado anteriormente, conecta con el conjunto de impulsión 60. Los detalles con respecto al conjunto de bisturí están explicados más detalladamente con respecto a las Figuras 5A, 5B, 6A, 6B, 7, 8A y 8B. 65

El eje rotatorio 18 y el eje de impulsión 17 están fijados al conjunto rotatorio 80 por dos orejetas rotatorias que están aplicadas a través de una ranura 18c en el eje rotatorio 18 de forma que la rotación del elemento de rotación hace rotar por lo tanto el eje rotatorio 18. Se ha previsto que el eje de impulsión y el eje rotatorio puedan ser fijados al conjunto rotatorio de otras formas conocidas en la técnica, ajuste por presión, ajuste por fricción, etc.

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Las Figuras 13 y 14 muestran los detalles de la pinza 10 y los elementos característicos que la componen, es decir, el alojamiento 20, el conjunto de impulsión 60, el conjunto de rotación 80, el conjunto 70 del bisturí, y el conjunto 30 de la empuñadura. Más particularmente, la Figura 13 muestra toda la pinza 10 junto con los conjuntos y componentes de ella antes identificados de un modo despiezado, y la Figura 14 muestra una vista en despiece ordenado del alojamiento 20 y de los componentes contenidos en él. 10

El alojamiento 20 incluye las mitades 20a y 20b que, cuando están encajadas, forman el alojamiento 20. Como puede apreciarse, el alojamiento 20, una vez formado, forma una cavidad interna 25 que aloja los diversos conjuntos identificados antes que permitirán que un usuario manipule selectivamente, agarre, cierre y corte el tejido de una forma simple, efectiva y eficiente. Cada mitad del alojamiento, por ejemplo, la mitad 20b, incluye una serie de 15 componentes de interfaz mecánicos, por ejemplo 205 que se alinean y/o coinciden con una serie correspondiente de interfaces mecánicas (no mostradas) para alinear las dos mitades del alojamiento 20a y 20b con respecto a los componentes y conjuntos interiores. Las mitades 20a y 20b del alojamiento pueden entonces ser soldadas sónicamente o si no encajadas de forma coincidente para fijar las mitades 20a y 20b del alojamiento una vez montadas. 20

Como se ha mencionado antes, el conjunto 30 de la empuñadura incluye dos empuñaduras móviles 30a y 30b cooperando cada una con un enlace basculante 35a y 35b, respectivamente, para accionar el casquillo de impulsión 69 del conjunto de impulsión 60. El casquillo de impulsión, a su vez, hace que el manguito de impulsión 17 tenga un movimiento de vaivén para abrir y cerrar las mordazas 110 y 120 como se ha descrito anteriormente. Las 25 empuñaduras móviles 30a y 30b están diseñadas para proporcionar una ventaja mecánica de tipo palanca distinta sobre los conjuntos de empuñadura convencionales debido a que la posición única de los enlaces basculantes 35a y 35b que, cuando son accionados, rotan a lo largo del eje longitudinal “A” para desplazar el manguito de accionamiento 69. Más particularmente, y como se ha mencionado antes, se ha previsto que se obtiene la ventaja mecánica de tipo palanca mejorada para accionar las mordazas 110 y 120 debido a que la única posición y 30 combinación de los diversos elementos que cooperan entre sí, tales como los enlaces basculantes 35a y 35b y los dientes de engranaje 34a y 34b en el extremo distal de las empuñaduras 30a y 30b, que cooperan para reducir las fuerzas totales al usuario para obtener y mantener las mordazas en unas presiones operativas ideales de aproximadamente 3 kg/cm2 hasta aproximadamente 16 kg/cm2.

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Como se ha mencionado antes, el movimiento de las empuñaduras 30a y 30b desde una configuración abierta o separada hasta una posición cerrada hacia el alojamiento 20 empuja el casquillo de impulsión 69 en sentido proximal contra el muelle 63 que, a su vez, traslada el manguito de accionamiento 17 en sentido proximal para cerrar las mordazas 110 y 120. Además, cuando las empuñaduras 30a y 30b rotan hacia una posición cerrada, empujan los enlaces basculantes 35a y 35b para rotar a lo largo del eje longitudinal “A” más allá de una orientación 40 paralela con el eje longitudinal “A” de forma que, tras la liberación de las empuñaduras 30a y 30b desde una posición cerrada, la fuerza del muelle 63 mantiene los enlaces basculantes 35a y 35b en una configuración sobreextendida-sobrecentrada (es decir, más allá de paralela) bloqueando de este modo las empuñaduras 30a y 30b (y por lo tanto las mordazas 110 y 120) entre sí (véanse las Figuras 9A y 9B). Para desbloquear las mordazas 110 y 120, las empuñaduras 30a y 30b se separan una de otra (y del alojamiento 20) para volver los enlaces 45 basculantes 35a y 35b hasta al menos una orientación paralela con respecto al eje longitudinal “A” que desbloquea y abre las empuñaduras 30a y 30b y, a su vez, las mordazas 110 y 120 para el subsiguiente agarre o reagarre del tejido. Una vez que las empuñaduras 30a y 30b son abiertas más allá de paralelas la fuerza del muelle 63 facilita la apertura de las empuñaduras 30a y 30b y de las mordazas 110 y 120.

50

Como se ha mencionado antes, la empuñadura 30a incluye también una aleta de bloqueo 32 que está dimensionada para impedir el accionamiento del conjunto 70 del bisturí cuando la empuñadura 30a está dispuesta en una configuración separada o abierta. El accionamiento o el movimiento de la empuñadura 30a hacia el alojamiento 20 desengancha el elemento de bloqueo 32 para permitir el movimiento del conjunto 70 del bisturí para separar el tejido como se explica detalladamente más adelante. 55

Como se ve mejor en la Figura 14, el conjunto de impulsión incluye el casquillo de impulsión 69, el muelle 63 y el manguito de bloqueo 62. Los enlaces basculantes 35a y 35b conectan operativamente el casquillo de impulsión 69 con las empuñaduras 30a y 30b, respectivamente. El manguito de bloqueo 62 está dimensionado para ajustarse a través de una abertura 67 definida a través del casquillo de impulsión 69, y el muelle 63 está dimensionado para 60 ajustarse sobre el manguito de bloqueo 62. A su vez, el muelle 63 está desviado entre y contra el casquillo de impulsión 69 y un par de pernos de bloqueo 62a y 62b los cuales ****** el manguito de bloqueo 62. Tras el accionamiento de las empuñaduras 30a y 30b, los enlaces basculantes 35a y 35b empujan el casquillo de impulsión 69 en dirección próxima para comprimir el muelle 63 contra los pernos de bloqueo 62a y 62b.

Como se ve mejor en las Figuras 9A y 9B, el manguito de bloqueo 62 y el manguito 17 se fijan o sueldan conjuntamente en el montaje. El manguito de bloqueo 62 incluye un casquillo distal 62’ que hace tope en el casquillo de impulsión 69 para asegurar la traslación axial del casquillo de impulsión 69 por el accionamiento de las empuñaduras 30a y 30b. El manguito de bloqueo 62 y el manguito 17 están también dimensionados para realizar un movimiento de vaivén a través de las contratuercas 62a y 62b durante el accionamiento de las empuñaduras 30a y 30b, que permite que el muelle 63 se comprima contra las contratuercas 62a y 62b que, como se ha mencionado anteriormente, facilita el bloqueo de la pinza 10 en una orientación cerrada dentro de los intervalos de fuerza deseados y facilita la apertura de las empuñaduras 30a y 30b tras el accionamiento de la pinza 10.

La Figura 14 muestra también el conjunto rotatorio 80 que incluye dos mitades rotatorias en forma de C 81a y 81b que, cuando están montadas sobre el eje 17, forman un elemento 81 rotatorio generalmente circular. Más particularmente, cada mitad rotatoria, por ejemplo la 81b, incluye una serie de interfaces mecánicas 83 que encajan por coincidencia una correspondiente serie de interfaces mecánicas (no mostradas) en la mitad 81a para formar el 5 elemento rotatorio 81. La mitad 81b incluye también una orejeta o saliente (no mostrada) que, junto con una orejeta o saliente correspondiente (no mostrada) dispuesta en la mitad 81a, coopera para encajar por coincidencia las ranuras 17c y 18c en el eje de impulsión 17 y el eje rotatorio 18, respectivamente. Como puede apreciarse, esto permite la rotación selectiva del conjunto accionador final 100 alrededor del eje “A” manipulando el elemento rotatorio 80 en la dirección de la flecha “R” (véanse las Figuras 1A y 12). 10

Como se ha mencionado antes, las mordazas 110 y 120 pueden ser abiertas, cerradas y rotadas para manipular el tejido hasta cerrarlo, si se desea. Esto permite que el usuario coloque y vuelva colocar la pinza 10 antes del accionamiento y cierre. Se ha previsto que el único camino de avance de los extremos de cable 325a y 325b a través del conjunto rotatorio 80, a lo largo del eje 18 y, por último, a las mordazas 110 y 120 permita que el usuario 15 rote el conjunto accionador final 100 aproximadamente 170 grados en la dirección de las agujas del reloj y en la dirección contraria sin enredarse o sin causar deformación indebida alguna en los extremos de cable 325a y 325b.

Como se ve mejor en las Figuras 5A, 5B, 6A, 6B, 7, 11A, 11B y 14, el conjunto 70 del bisturí está montado encima del alojamiento 20 y está configurado para desplazar selectivamente una barra 71 del bisturí que, a su vez, 20 desplaza el bisturí 190 a través del tejido. Más particularmente, el conjunto 70 del bisturí incluye un accionador de uña 76 que tiene una base de soporte alargada 72 fijada a él que puede moverse selectivamente paralela al eje longitudinal “A”. La base de soporte alargada 72 incluye un extremo próximo que está configurado como una pista de engranaje que tiene una serie de dientes de engranaje 72a que penden de ella hacia abajo. Los dientes de engranaje 72a están configurados para engranar con un correspondiente piñón diferencial 77 montado para rotación 25 en el alojamiento 20. El piñón diferencial 77 engrana también con una segunda pista de engranaje 75 que tiene una pluralidad de dientes de engranaje 75a dispuestos en un casquillo 74 que es trasladable por deslizamiento encima del manguito 17. Como se muestra mejor en las Figuras 9A, 9B y 11A, un pasador 78 une el casquillo 74 a un extremo próximo 71b de la barra 71 del bisturí a través de la ranura 17d definida por medio del manguito 17. La traslación proximal del accionador de uña 76 en la dirección “F” rota el piñón diferencial 77 en una dirección en el 30 sentido de las agujas del reloj que, a su vez, empuja la segunda pista de engranaje 75a distalmente en la dirección “H” (véase la Figura 7). Un muelle 79 desvía el casquillo 74 contra el alojamiento 20 para automáticamente volver el conjunto 70 del bisturí a una posición anterior al paso de la corriente después de que el accionador de uña 76 haya sido liberado.

35

Como se ha mencionado antes, el accionamiento del conjunto 70 del bisturí está impedido cuando las mordazas 110 y 120 están abiertas debido a que la aleta 32 dispuesta en la empuñadura 30a está colocada para impedir la activación distal del casquillo 74 cuando las empuñaduras 30a y 30b están abiertas. Debido al movimiento de las empuñaduras 30a y 30b a una posición cerrada, la aleta 32 se sitúa para permitir el desplazamiento distal del casquillo 74 para activar la barra 71 del bisturí. 40

Las características operativas y los movimientos relativos de los componentes de trabajo internos de la pinza 10 se muestran en líneas de puntos en las diversas figuras. Cuando las empuñaduras 30a y 30b son apretadas, el casquillo de impulsión 69, mediante la ventaja mecánica de los enlaces basculantes en línea 35a y 35b, se mueve en sentido proximal, el cual, a su vez, comprime un muelle 63 contra las contratuercas 62a y 62b. Como 45 consecuencia de ello, el casquillo de impulsión 69 mueve alternativamente el manguito de bloqueo 62 en sentido proximal, el cual, a su vez, mueve alternativamente el manguito de impulsión 17 en sentido proximal para cerrar las mordazas 110 y 120. Una vez que las mordazas 110 y 120 están cerradas alrededor del tejido el usuario puede activar selectivamente las placas de cierre conductoras de la electricidad para el accionamiento monopolar o la activación bipolar para tratar el tejido. 50

Como se ve mejor en las Figuras 6A, 14 y 16, la pinza 10 incluye dos conmutadores 250 y 260 que están montados dentro o encima del alojamiento 20 y que permiten a un usuario activar selectivamente la pinza 10 para transmitir selectivamente energía bipolar a las mordazas 110 y 120 o transmitir selectivamente energía monopolar a las mordazas 110 y 120 o a una única mordaza, por ejemplo la mordaza 110. Para las fines que aquí se tratan se ha previsto que cualquier conmutador, por ejemplo el conmutador 250, pueda estar configurado para la activación 55 monopolar, y el otro conmutador, por ejemplo el conmutador 260, pueda estar configurado para la activación bipolar. Además, los conmutadores 250 y 260 pueden incluir señales u otros elementos identificativos, por ejemplo

protuberancias, escotaduras, formas diferentes, etc para distinguir los dos conmutadores 250 y 260 uno de otro, lo que puede resultar especialmente útil durante situaciones de funcionamiento en las que hay humedad.

En una realización particularmente útil y como se muestra mejor en la Figura 6A, los conmutadores 250 y 260 están montados dentro del alojamiento 20 en lados opuestos del eje longitudinal “A” y en lados opuestos del 5 conjunto 70 del bisturí. Como puede apreciarse, el conjunto 70 del bisturí (y el accionamiento de él) y los conmutadores 250 y 260 (y el accionamiento de ellos) están convenientemente situados para facilitar el accionamiento/activación por el usuario durante las condiciones de funcionamiento. Por ejemplo, se ha contemplado que el usuario pueda utilizar el mismo dedo para accionar los conmutadores 250 y 260 para tratar el tejido y accionar el conjunto 70 del bisturí para cortar el tejido una vez tratado. 10

Como se muestra en las Figuras 6A y 16, el cable 310 es avanzado a través del alojamiento 20b en un lado del conjunto de impulsión 60 y conecta electromecánicamente con una placa de circuito impreso 172 del conjunto 170 del conmutador. Más particularmente, el cable 310 está interiormente dividido en una pluralidad de extremos de cable conductores 311a-311f que están fijados por un conector 174 de tipo ondulado a una serie de contactos 15 correspondientes 176a-176f que se extienden desde la placa de circuito impreso 172 o a otros extremos de cable conductores de electricidad que por último conectan con las mordazas. También se han previsto otras conexiones electromecánicas que son comúnmente conocidas en la técnica, por ejemplo, conexiones IDC, soldadura, etc. Se ha previsto que los diversos extremos de cable 311a-311f estén configurados para transmitir potenciales eléctricos diferentes o señales de control a la placa de circuito impreso 172 que, conjuntamente con el generador 500, regulen, 20 monitoricen y controlen la energía eléctrica a las mordazas 110 y 120. Como se ha mencionado antes con respecto a la descripción de las mordazas, los extremos de cable eléctrico 325a y 325b se extienden a través del elemento rotatorio 80, a lo largo del eje 18 para por último conectar con las mordazas 110 y 120.

La Figura 23 muestra una representación esquemática de un circuito de control 510 para uso con la pinza 25 que ahora se describe. Como se ha mencionado antes, la pinza 10 está configurada para funcionar en dos modos independientes (modo bipolar y modo monopolar para diferentes procedimientos quirúrgicos). Cuando se presiona uno de los conmutadores 250 (S1 en las Figuras 19 y 23) o 260 (S2 en las Figuras 19 y 23) del conjunto de conmutadores, un contacto (no mostrado) en los conmutadores 250 y 260 activa el potencial o potenciales eléctricos apropiados hacia las mordazas 110 y 120, que es o son transportados a través de los extremos de cable 325a y 30 325b. Por ejemplo, si se presiona el conmutador 250 (activación LigaSureTM) la placa de circuito impreso 172 indica al generador 500 que configure la pinza 10 como una pinza bipolar y el conductor 325a transporta un primer potencial eléctrico a la mordaza 110 y el conductor 325b lleva un segundo potencial eléctrico a la mordaza 120. De este modo, las mordazas 110 y 120 conducen energía bipolar a través del tejido por la activación para crear un cierre del tejido. La Figura 23 muestra un ejemplo de los circuitos eléctricos contemplados que pueden utilizarse 35 para conseguir este fin.

Si se presiona el conmutador 260 (activación monopolar) la placa de circuito impreso 172 configura la pinza como una pinza monopolar y el conductor 325a transporta un primer potencial eléctrico a la mordaza 110 para coagular o bien tratar el tejido en un modo monopolar. Como se ha mencionado antes, la mordaza 110 incluye una 40 prolongación monopolar que facilita el tratamiento monopolar de los diversos tipos de tejido, por ejemplo estructuras de tejido vascular, y/o permite la rápida disección de planos estrechos de tejido. La activación de la prolongación monopolar puede ser controlada por un circuito de activación que permite al usuario aplicar energía monopolar o energía bipolar si es necesario durante la operación. Un circuito de activación previsto se describe en la Solicitud de Patente de EEUU de propiedad conjunta Serie Nº 10/970.307 (Publicación Nº 2005-0113827) titulada “PINZA 45 BIPOLAR QUE TIENE UNA PROLONGACIÓN MONOPOLAR” y la Solicitud de EEUU Serie Nº 10/988.950 (Publicación Nº 2005-0137590) titulada “PINZA BIPOLAR QUE TIENE UNA PROLONGACIÓN MONOPOLAR”.

Alternativamente, y como se muestra mejor en la Figura 23, durante el modo monopolar cuando se presiona el conmutador 260, el generador (o la placa de circuito impreso) puede dirigir ambos extremos de cable 325a y 325b 50 para transportar el mismo potencial eléctrico a las mordazas 110 y 120 dependiendo de un determinado fin o dependiendo del tratamiento quirúrgico deseado, por ejemplo el denominado “marcas de coagulación”. Como puede apreciarse, en un modo monopolar podría ser necesario colocar una placa de retorno de la corriente en contacto con el paciente para actuar como un camino de retorno (no mostrado) para la energía eléctrica. En este caso la placa de retorno conectaría con el generador 500 directamente o a través de un mecanismo de control de la placa de retorno 55 (no mostrado) que puede configurarse para monitorizar ciertos parámetros de la placa de retorno. Los diversos sistemas de control previstos están descritos en la Solicitud de Patente de EEUU Serie Nº 10/918.984 titulada “SISTEMA DE DETECCIÓN DEL CONTACTO DE LA PLACA DEL CABLE DE RETORNO RF MÚLTIPLE”, la Solicitud de Patente de EEUU Serie Nº 09/310.069 titulada “MONITOR DEL ELECTRODO ELECTROQUIRÚRGICO DE RETORNO” (ahora Patente de EEUU Nº 6.258.085), la Solicitud de Patente de EEUU Provisional Serie Nº 60 60/616.970 titulada “DISPOSITIVO PARA DETECTAR EL CALENTAMIENTO BAJO UN ELECTRODO DE RETORNO DE UN PACIENTE” (Publicación Nº 2006-0079872), y la Solicitud de Patente de EEUU Provisional Serie Nº 60/666.798 titulada “ELECTRODO DE RETORNO DE REGULACIÓN DE LA TEMPERATURA DEL PACIENTE Y SISTEMA DE MONITORIZACIÓN DEL ELECTRODO DE RETORNO” (Publicación Nº 2006-0224150).

En un modo bipolar el circuito 510 (ilustrado esquemáticamente en la Figura 23) dirige la energía eléctrica a las dos mordazas 110 y 120. Más particularmente, cuando se presiona el conmutador 250 un circuito aislado 520 del circuito 510 reconoce una caída de resistencia a través de él que es reconocida por el generador para iniciar el suministro de energía electroquirúrgica a un primer potencial eléctrico a la mordaza 110 y un segundo potencial eléctrico a la mordaza 120. El conmutador 520 actúa como un circuito de control aislado y está protegido por circuitos dentro del generador del bucle de corriente de mayor intensidad que suministra energía eléctrica a las mordazas 110 y 120. Esto reduce las posibilidades de fallo eléctrico del conmutador 260 debido a las altas cargas de intensidad durante la activación.

Como se muestra mejor en la Figura 14, la empuñadura 30a incluye también un mecanismo de bloqueo 255 del conmutador que puede estar configurado para impedir la activación de uno o ambos conmutadores 250 y 260 cuando las mordazas 110 y 120 están dispuestas en una configuración abierta. Más particularmente, el mecanismo de bloqueo 255 se extiende desde la empuñadura 30a hacia el alojamiento 20 y puede ser movido selectivamente 5 con la empuñadura 30a desde una primera posición en la que el mecanismo de bloqueo 255 impide que uno o ambos conmutadores 250 y 260 sean presionados para que la placa de circuito impreso 172 haga contacto en una segunda posición más cerca del alojamiento 20 en la que el mecanismo de bloqueo 255 se sitúe para permitir la activación del conmutador 250 (o conmutadores 250 y 260). Se ha previsto que el mecanismo de bloqueo 255 pueda ser configurado como un bloqueo puramente mecánico que físicamente impida el movimiento de uno o ambos 10 conmutadores 250 y/o 260, o que pueda ser configurado como un bloqueo electromecánico que incluya un elemento mecánico que active un conmutador de seguridad para permitir la activación. Además, el mecanismo de bloqueo 255 del conmutador puede ser configurado de forma que uno o ambos conmutadores puedan ser independiente y exclusivamente activables, o sea solamente puede ser activado un conmutador al mismo tiempo.

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Por ejemplo, el circuito flexible 170 puede incluir un conmutador de seguridad 171 que se activa cuando el mecanismo de bloqueo 255 aplica físicamente el conmutador de seguridad 171 para cerrar el circuito a fin de permitir la activación electroquirúrgica. En otras palabras, el conmutador de seguridad 171 es desviado o aplicado físicamente (es decir, debido al movimiento del mecanismo de bloqueo 255 cuando las empuñaduras 30a y 30b están cerradas) para cerrar el camino eléctrico y permitir la activación electroquirúrgica. Más detalles con respecto a 20 diversas realizaciones del conmutador de seguridad se describen más adelante con respecto a las Figuras 18-21D. También se ha previsto que se pueda incluir un conmutador de seguridad puramente eléctrico (véase la Figura 23), el cual permita la activación basándose en la satisfacción de un estado eléctrico, por ejemplo la alineación óptica de puntos en la empuñadura 30a o las empuñaduras (30a y 30b), la alineación (o desalineación) magnética o electromagnética para cerrar un conmutador, sensores de proximidad, exploradores, conmutadores de mercurio (o 25 similares), etc. Nuevamente, el conmutador de seguridad 171 puede ser configurado de forma que uno o ambos conmutadores 250 y/o 260 puedan ser activados de forma independiente y exclusiva, esto es que solamente pueda activarse un conmutador a la vez.

Como puede apreciarse, la localización de los conmutadores 250 y 260 en el alojamiento 20 es ventajosa 30 durante las condiciones de funcionamiento ya que esta colocación reduce la cantidad de cable eléctrico en el espacio de operación y elimina la posibilidad de activar por equivocación un instrumento o un conmutador durante un procedimiento quirúrgico debido a la activación de la “línea de visión”. Puede emplearse un circuito de seguridad automático o un bloqueo de seguridad electromecánico o mecánico (no mostrado) para impedir que los conmutadores 250 y 260 activen las mordazas 110 y 120 en un modo diferente (es decir, modo bipolar o monopolar) 35 sin desactivar un circuito de seguridad u otro mecanismo de seguridad, es decir de activación independiente y exclusiva. Por ejemplo, puede ser conveniente configurar el conjunto 70 del conmutador de forma que tenga que ser repuesto antes de conmutar entre modos eléctricos. La reposición puede realizarse asiendo de nuevo el tejido, volviendo a abrir las empuñaduras 30a y 30b, un conmutador de reposición o palanca de reposición, u otras formas habituales en la técnica. 40

Como puede apreciarse se pueden emplear diversos algoritmos de conmutación (véase la Figura 23) para activar el modo bipolar para el cierre de vasos y el modo monopolar para tratamientos de tejido adicionales (por ejemplo, coagulación, disección, etc). También se ha considerado que la seguridad o bloqueo mencionado anteriormente pueden ser empleados como parte de un algoritmo para “bloquear” mecánica o electromecánicamente 45 un modo eléctrico durante la activación del otro modo eléctrico. Además, se ha considerado que puede emplearse un conmutador basculante de conmutación (o similar) para activar un modo en un determinado momento por motivos de seguridad.

El conmutador de seguridad 171, cuando está montado (y cuando las empuñaduras 30a’ y 30b y las mordazas 110 y 120 están abiertas) está fijado contra una pared interior o resalto 173 del alojamiento 20b, como se 50 muestra en la Figura 22A. Debido al movimiento de la empuñadura 30a hacia el alojamiento 20b el bloqueo de seguridad 255 se mueve hacia dentro con respecto al alojamiento 20b hacia el conmutador de seguridad 171, como se muestra en la Figura 22B. Cuando las empuñaduras 30a y 30b se mueven hacia la posición cerrada (como se ha descrito con detalle anteriormente) el bloqueo de seguridad 255 engancha el circuito de seguridad 171’ (S3 en las Figuras 19 y 23) para completar el circuito y permitir la activación selectiva de la pinza 10 (véase también la Figura 55 23).

Como se muestra mejor en las Figuras 14 y 23, el conjunto de conmutación puede incluir un control de intensidad 150 que conecta electromecánicamente con la placa de circuito impreso 172 y que está configurado para permitir que el usuario regule selectivamente la intensidad de la energía electroquirúrgica durante las condiciones de funcionamiento. Se ha previsto que el control de intensidad 150 esté particularmente configurado para regular el control de intensidad cuando la pinza está configurada en un modo monopolar. En una realización particularmente 5 útil el control de intensidad 150 es alargado e incluye un contacto 154 que se extiende transversalmente desde él para hacer de interfaz de forma electromecánica con la placa de circuito impreso 172 a través del alojamiento 20. Un botón accionador 151 se extiende transversalmente desde el lado opuesto del control de intensidad 150 y está dimensionado para sobresalir desde el lado del alojamiento 20 cuando está montado (véanse las Figuras 5A, 5B, 6A y 6B). En una realización particularmente útil el control de intensidad 150 está configurado para deslizar a lo largo 10 del alojamiento 20 para regular el nivel de intensidad según se necesite.

Se ha previsto que el control de intensidad 150 pueda configurarse para deslizar a lo largo del alojamiento 20 de una manera discreta o continua dependiendo de un fin determinado. Además, los diversos tipos de señales 155 y/o de elementos de realimentación táctiles (no mostrados) pueden utilizarse para señalar la posición y/o nivel de 15 intensidad de la energía eléctrica, por ejemplo números, indicaciones gráficas, interfaces mecánicas, etc. También se ha previsto que el usuario pueda configurar el nivel de intensidad inicial en el generador 500 (véase la Figura 16) y que el control de intensidad 150 en la pinza 10 pueda utilizarse para aumentar o disminuir el nivel preestablecido en un cierto porcentaje moviendo el botón 151.

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El controlador de intensidad 150 puede ser configurado para funcionar como un potenciómetro de deslizamiento que desliza sobre y a lo largo de la placa flexible o circuito impreso (la cual puede configurarse para funcionar como una red divisora de voltaje o “VDN”). Por ejemplo, el controlador de intensidad 150 puede configurarse para tener una primera posición en la que el botón 151 esté dispuesto en la posición proximal máxima (por ejemplo, la más cerca del usuario) que corresponde a la fijación de una intensidad relativamente baja, una 25 segunda posición en la que el botón 151 esté dispuesto en una posición distal máxima (por ejemplo la más alejada del usuario) que corresponde a una fijación de una intensidad relativamente alta, y una pluralidad de posiciones intermedias en donde el botón 151 esté dispuesto en posiciones intermedias variables que corresponden a diversas fijaciones de intensidad intermedias. Como puede apreciarse, las fijaciones de la intensidad desde el extremo proximal hasta el extremo distal puedan invertirse, por ejemplo, de alta a baja. 30

Como se ha ilustrado en la Figura 14 y como se ha mencionado antes, el botón 151 puede dimensionarse para ir a lo largo de un canal de guía 157 dispuesto dentro del alojamiento 20a que está provisto de una serie de posiciones discretas o retenidas que definen una serie de posiciones, por ejemplo cinco, para permitir la fácil selección de la intensidad de salida desde la fijación de la baja intensidad hasta la fijación de la alta intensidad. La 35 serie de posiciones cooperantes discretas o retenidas proporciona al cirujano un grado de realimentación táctil. Por lo tanto, en uso, cuando el controlador de intensidad 150 desliza en sentido distal y proximal una interfaz mecánica 158 dispuesta encima del contacto 154 aplica selectivamente una serie de posiciones de retención correspondientes (no mostradas) para fijar el nivel de intensidad así como para proporcionar al usuario de realimentación táctil en lo referente a cuándo el controlador de intensidad 150 ha sido fijado en la intensidad deseada. Alternativamente, se 40 puede producir una realimentación audible desde el controlador de intensidad 150 (por ejemplo un “clic”, desde la fuente de energía electroquirúrgica 500 (por ejemplo, un “tono”) y/o desde un dispositivo auxiliar productor de sonido tal como un zumbador (no mostrado).

El controlador de intensidad 150 puede también ser configurado y adaptado para ajustar los parámetros de 45 potencia (por ejemplo, voltaje, potencia y/o intensidad de la corriente) y/o la forma de la curva de la potencia con relación a la impedancia para influir en la intensidad de salida percibida. Por ejemplo, cuanto más se desplaza el controlador de intensidad 150 en una dirección distal, mayor es el nivel de los parámetros de la potencia transmitida a las mordazas 110 y 120 (o simplemente a la mordaza 110 cuando está dispuesta en una configuración monopolar). Cuando la pinza está dispuesta en un modo monopolar las intensidades de corriente pueden ir desde 50 aproximadamente 60 mA hasta aproximadamente 240 mA teniendo el tejido una impedancia de aproximadamente 2 kohmios. Un nivel de intensidad de 60 mA puede proporcionar unos efectos muy ligeros y/o mínimos de corte/disección/hemostáticos. Un nivel de intensidad de 240 mA proporciona unos efectos muy agresivos de corte/disección/hemostáticos.

Las fijaciones de la intensidad están típicamente prefijadas y seleccionadas desde una tabla de consulta 55 basada en un efecto quirúrgico deseado, una especialidad quirúrgica y/o en las preferencias del cirujano. La selección puede realizarse automáticamente o manualmente por el usuario.

Se ha previsto que cuando la pinza 10 se cambie de un modo a otro el controlador de intensidad 150 pueda ser configurado de forma que tenga que ser repuesto, por ejemplo, se reposiciona el botón 151 en el extremo más 60 próximo de los canales de guía 157, reposicionando de este modo el nivel de intensidad en la configuración prefijada. Después de ser repuesto, el controlador de intensidad 150 puede ser ajustado, si es necesario, en el nivel de intensidad deseado y/o necesario para el modo seleccionado.

Se ha previsto y se ha contemplado que la placa de circuito impreso 172 o el generador 500 puedan también incluir un algoritmo que almacene la última fijación del nivel de intensidad para cada modo. De esta forma el controlador de intensidad 150 no tiene que ser repuesto en el último valor operativo cuando se vuelva a seleccionar el modo particular.

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La presente descripción se refiere también a un método para tratar tejidos con energía electroquirúrgica procedente del generador electroquirúrgico 500 que incluye los pasos de: proporcionar una pinza endoscópica 10 que incluye un alojamiento 20 que tiene un eje 12 unido a él. El eje 12 incluye las mordazas primera y segunda 110 y 120, respectivamente, unidas próximas a un extremo distal del eje 12. Un conjunto 30 de accionador o empuñadura está incluido para mover las mordazas 110 y 120 entre sí desde una primera posición en la que las 10 mordazas 110 y 120 están dispuestas separadas entre sí hasta una segunda posición en la que las mordazas 110 y 120 cooperan para agarrar el tejido entre ellas. El conjunto 170 del conmutador está incluido en el alojamiento 20, lo que permite al usuario activar selectivamente las mordazas 110 y 120 en un modo monopolar o bipolar para tratar el tejido.

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Como puede apreciarse y como se ha mencionado antes, el conjunto 170 del conmutador incluye los conmutadores 250 y 260, la placa de circuito impreso 172 y los conectores 176a-d. Puede también incluirse un control de intensidad 150 con el conjunto 170 del conmutador para regular el nivel de intensidad de la energía electroquirúrgica cuando está dispuesto en uno de los dos modos. En este método particular los pasos incluyen además: agarrar el tejido entre las mordazas 110 y 120; activar selectivamente las mordazas 110 y 120 para tratar el 20 tejido dispuesto entre ellas en una forma bipolar o monopolar; y regular selectivamente la intensidad de la energía electroquirúrgica vigilando el control de intensidad 150.

Otros pasos del método pueden incluir los pasos de: proporcionar un conjunto 70 del bisturí que está configurado para la activación selectiva de un bisturí, y el paso de activar selectivamente el conjunto 70 del bisturí 25 para avanzar el bisturí 190 para dividir el tejido después del tratamiento del mismo. Otros pasos más incluyen: ajustar la intensidad de la energía electroquirúrgica si es necesario durante las condiciones de funcionamiento; desbloquear el conjunto 70 del bisturí antes de la activación o desbloqueo del conjunto 70 del bisturí cuando se actúa sobre las empuñaduras 30a y 30b desde las posiciones primera y segunda.

30

Como se muestra mejor en la Figura 17, el extremo distal 71a de la barra 71 alargada del bisturí del conjunto 70 del bisturí está unido al bisturí 190 en un extremo próximo de ella. Se ha previsto que el bisturí 190 pueda ser unido a la barra 71 del bisturí de cualquier forma conocida en la técnica, por ejemplo, ajuste por presión, ajuste por fricción, soldada, pegada, etc. En la realización mostrada en la Figura 17 se usa un casquillo de apriete 197 para retener el bisturí 190 aplicado de forma segura con la barra 71 del bisturí. 35

Los conmutadores 250 y 260 son típicamente de tipo de presión sobre el botón y dimensionados ergonómicamente para fijarse dentro de las aberturas respectivas 250’ y 260’ del alojamiento 20 (una vez montado). Se ha considerado que los conmutadores 250 y 260 han de permitir al usuario activar selectivamente la pinza 10 para el tratamiento quirúrgico del tejido. Más particularmente, cuando se presiona bien el conmutador 250 o el 40 conmutador 260 la energía electroquirúrgica es transferida por los extremos de cable 325a y/o 325b a las respectivas mordazas 110 y 120.

Nuevamente, y como se ha advertido antes, un conmutador de seguridad 255 (o circuito o algoritmo (no mostrado)) puede emplearse de forma que uno o ambos de los conmutadores 250 y 260 no puedan dejar pasar la 45 corriente a menos que las mordazas 110 y 120 estén cerradas y/o a menos que las mordazas 110 y 120 tengan el tejido sujeto entre ellas. En último caso se puede emplear un sensor (no mostrado) para determinar si el tejido está presionado por las mordazas. Además, se pueden emplear otros mecanismos sensores que determinen las condiciones prequirúrgicas, concurrentes quirúrgicas (es decir, durante la operación) y/o posquirúrgicas. Estos mecanismos sensores pueden también ser utilizados con un sistema de realimentación en bucle cerrado acoplado al 50 generador electroquirúrgico para regular la energía electroquirúrgica basándose en una o más condiciones prequirúrgicas, concurrentes quirúrgicas o posquirúrgicas. Diversos mecanismos sensores y sistemas de realimentación se describen en la Solicitud de Patente de de EEUU, de propiedad conjunta, pendiente de aprobación, Serie Nº 10/427.832 titulada “MÉTODO Y SISTEMA PARA CONTROLAR LA PRODUCCIÓN DEL GENERADOR RF MÉDICO” (Publicación Nº 2004-0015163). 55

Volviendo a la Figura 14, que muestra la vista en despiece ordenado del alojamiento 20, el conjunto rotatorio 80, el conjunto de impulsión 70, el conjunto 30 de la empuñadura y el conjunto 170 del conmutador, se ha considerado que todas estas diversas piezas componentes junto con el eje 12 y el conjunto accionador final 100 se montan durante el proceso de fabricación para formar una pinza 10 parcial y/o totalmente desechable. Por ejemplo, 60 y como se ha mencionado antes, el eje 12 y/o el conjunto accionador final 100 pueden ser desechables y, por lo tanto, de forma selectiva o liberable, aplicables con el alojamiento 20 y el conjunto rotatorio 80 para formar una pinza parcialmente desechable 10 y/o la pinza total 10 puede desecharse después de ser usada.

Se ha considerado que las mordazas opuestas 110 y 120 puedan ser rotadas y parcialmente abiertas y 65 cerradas sin desbloquear el conjunto 70 del bisturí que, como puede apreciarse, permite que el usuario agarre y

manipule el tejido sin la activación prematura del bisturí 190. Como se menciona más adelante, solamente una posición totalmente cerrada sustancialmente de las empuñaduras 30a y 30b desbloqueará el conjunto 70 del bisturí para activación.

Una vez determinada la posición deseada para el sitio de cierre y colocadas apropiadamente las mordazas 5 110 y 120, las empuñaduras 30a y 30b pueden ser apretadas para accionar el conjunto de impulsión 60 para cerrar las mordazas 110 y 120 alrededor del tejido. Como se ha mencionado antes, cuando las empuñaduras 30a y 30b están totalmente cerradas alrededor del tejido los enlaces basculantes 35a y 35b rotan más allá de paralelos con el eje longitudinal “A” de forma que liberando suavemente las empuñaduras 30a y 30b se desvía el muelle 63 para bloquear las empuñaduras 30a y 30b una con respecto a la otra. Como puede apreciarse, cuando las empuñaduras 10 30a y 30b están bloqueadas entre sí, las mordazas 110 y 120, a su vez, se bloquean y fijan alrededor del tejido dentro de un intervalo de presión de aproximadamente 3 kg/cm2 a aproximadamente 16 kg/cm2 y, preferiblemente tejido dentro de un intervalo de presión de aproximadamente 7 kg/cm2 a aproximadamente 13 kg/cm2. La pinza 10 está ahora preparada para la aplicación selectiva de energía electroquirúrgica y la subsiguiente separación del tejido (si se desea). 15

Se ha considerado que la combinación de la ventaja mecánica obtenida por la disposición de los enlaces basculantes 35a y 35b con relación al eje longitudinal “A” junto con la ventaja mecánica obtenida por la configuración de los extremos distales 34a’ y 34b’ como dientes de engranaje que engranan entre sí facilitará y asegurará la presión de cierre coherente, uniforme y precisa alrededor del tejido dentro del intervalo de presión de trabajo 20 deseado de aproximadamente 3 kg/cm2 a aproximadamente 16 kg/cm2 y, en una realización particularmente útil, de aproximadamente 7 kg/cm2 a aproximadamente 13 kg/cm2. Controlando la intensidad, frecuencia y duración de la energía electroquirúrgica aplicada al tejido, el usuario puede cauterizar, coagular/desecar, cerrar y/o simplemente reducir o moderar la hemorragia activando uno o ambos conmutadores 250 y 260.

25

En una o más realizaciones particularmente útiles las superficies de cierre conductoras de electricidad 112, 122 de las mordazas 110, 120, respectivamente, son relativamente planas para impedir concentraciones de corriente en los bordes agudos y para impedir la formación de arco eléctrico entre puntos altos. Además, y debido a la fuerza de reacción del tejido cuando está aplicado, las mordazas 110 y 120 están preferiblemente fabricadas para resistir la flexión. Por ejemplo, las mordazas 110 y 120 pueden tener una forma cónica en su anchura, lo que es 30 ventajoso ya que la parte próxima de mayor espesor de las mordazas 110 y 120 resistirá la flexión debido a la fuerza de reacción del tejido.

Como se ha mencionado antes, al menos una mordaza, por ejemplo la 120, puede incluir uno o más elementos de tope 90 que limitan el movimiento de las dos mordazas opuestas 110 y 120 entre sí. El o los 35 elementos de tope 90 pueden estar dimensionados para extenderse desde la superficie de cierre 122 una distancia predeterminada de acuerdo con las propiedades específicas del material (por ejemplo, resistencia a compresión, expansión térmica, etc) para conseguir una distancia uniforme y exacta “G” durante el cierre. La distancia entre las superficies de cierre opuestas 112 y 122 durante el cierre va desde aproximadamente 0,001 hasta aproximadamente 0,006 pulgadas y, en una realización particularmente útil, entre aproximadamente 0,002 y aproximadamente 0,003 40 pulgadas. El o los elementos de tope 90 no conductores pueden ser moldeados sobre las mordazas 110 y 120 (por ejemplo, sobremoldeo, moldeo por inyección, etc), troquelados sobre las mordazas 110 y 120 o depositados (por ejemplo, deposición) sobre las mordazas 110 y 120. Por ejemplo, una técnica consiste en pulverizar térmicamente un material cerámico (o similar) sobre las superficies de una o ambas mordazas 110 y 120 para formar el o los elementos de tope 90. Se contemplan varias técnicas de pulverización térmica que consisten en depositar una 45 amplia gama de materiales resistentes y aislantes del calor sobre las diferentes superficies para crear elementos de tope 90 para controlar la distancia entre las superficies conductoras de la electricidad 112 y 122.

Cuando la energía está siendo transferida selectivamente al conjunto accionador final 100, a través de las mordazas 110 y 120 y a través del tejido, se forma un cierre del tejido que aísla las dos mitades del tejido. En este 50 punto, y con otros instrumentos conocidos de cierre de vasos, el usuario puede retirar y sustituir la pinza 10 con un instrumento de corte (no mostrado) para dividir las mitades del tejido a lo largo del cierre del tejido. Como puede apreciarse, esto lleva tiempo y es tedioso y puede dar lugar a una división no precisa del tejido a través del cierre del tejido debido a la desalineación o a la mala colocación del instrumento de corte a lo largo del plano de corte ideal del tejido. 55

Como se ha explicado con detalle anteriormente, la presente descripción incorpora un conjunto 70 del bisturí que, cuando es activado por medio de un botón activador 76, de forma progresiva y selectiva divide el tejido de una forma precisa y fiable a lo largo de un plano ideal del tejido para de una forma efectiva y fiable dividir el tejido en dos mitades cerradas con un espacio del tejido entre ellas. El conjunto 70 del bisturí permite que el usuario separe 60 rápidamente el tejido inmediatamente después de cerrarlo sin sustituir un instrumento de corte mediante una cánula o puerto de trocar. Como puede apreciarse, el cierre preciso y la división del tejido se realizan con la misma pinza 10.

Se ha previsto que el bisturí 190 pueda ser acoplado también a la misma fuente de energía electroquirúrgica 65 o a una alternativa para facilitar la separación del tejido a lo largo del cierre del tejido. Además, se ha considerado

que el ángulo de la punta 192 del bisturí pueda estar dimensionado para proporcionar unos ángulos de corte más o menos agresivos dependiendo de un determinado fin. Por ejemplo, la punta 192 del bisturí puede colocarse en un ángulo que reduzca los “abultamiento de tejido” asociados con el corte. Además, la punta 192 del bisturí puede estar diseñada para tener diferentes formas tal como dentada, con muescas, perforada, hueca, cóncava, convexa, etc, dependiendo de un determinado fin o para conseguir un determinado resultado. También se ha considerado que la 5 pinza 10 pueda ser activada en un modo monopolar para dividir el tejido después de la formación de un cierre del mismo.

Una vez dividido el tejido en dos mitades, las mordazas 110 y 120 pueden ser abiertas volviendo a asir las empuñaduras 30a y 30b moviendo cada empuñadura 30a y 30b hacia fuera con relación al alojamiento 20. Se ha 10 previsto que el conjunto 70 del bisturí corte de una forma progresiva y unidireccional (es decir, en sentido distal).

Como mejor se muestra en las Figuras 3A-3C, las partes próximas de las mordazas 110 y 120 y el extremo distal 16 del eje 12 pueden estar cubiertas por un material aislante elástico o flexible o funda 220 para reducir las concentraciones de corrientes parásitas durante la activación electroquirúrgica, especialmente en el modo de 15 activación monopolar. Más particularmente, la funda 220 es flexible desde una primera configuración (véase la Figura 3B) cuando las mordazas 110 y 120 están dispuestas en una orientación cerrada hasta una segunda configuración expandida (véanse las Figuras 3A y 3C) cuando las mordazas 110 y 120 están abiertas. Como puede apreciarse, cuando las mordazas 110 y 120 se abren, la funda flexiona o se expande en las zonas 220a y 220b para facilitar el movimiento de las aletas próximas 113 y 123. 20

Las Figuras 18-22C muestran una realización particularmente útil de un mecanismo de bloqueo de seguridad 255’ para uso con un circuito flexible 170’. De manera muy parecida al anteriormente descrito bloqueo de seguridad 255, el mecanismo de bloqueo 255’ está dispuesto en el conmutador de la empuñadura 30a’ en un punto distal del bloqueo 32’ del activador. Este particular bloqueo de seguridad 255’ está configurado para extenderse normalmente 25 al eje longitudinal “A” como se muestra mejor en la Figura 18. El movimiento de la empuñadura 30a’ hacia el alojamiento 20 hace que el bloqueo de seguridad 255’ se mueva hacia el alojamiento 20 de una forma similar a la descrita antes. El bloqueo de seguridad 255’ está configurado para aplicar un conmutador de seguridad 171’ del circuito flexible 170’ para permitir la activación solamente cuando la empuñadura 30a’ (y, a su vez, las mordazas 110 y 120) se mueve con relación al alojamiento 20 (es decir, ambas empuñaduras 30a’ y 30b se cierran para agarrar el 30 tejido).

Como se muestra mejor en la ilustración esquemática de la Figura 20, el conmutador de seguridad 171’ está diseñado como parte de un circuito 400, de forma que ese circuito 400 permanece abierto hasta que el conmutador de seguridad 171’ es activado. La Figura 21 muestra la posición del conmutador de seguridad 171’ antes y después 35 del montaje. Más particularmente, tras el montaje el conmutador de seguridad 171’ se flexiona hasta colocarse en posición (véase la representación en líneas de puntos) por la parte superior 20a del alojamiento 20, de forma que la parte distal del conmutador de seguridad 171’ se desvía y se aprieta contra una pared interior o resalto 173’ dispuestos dentro del alojamiento 20b. Se ha previsto que el conmutador de seguridad 171’ permanezca fijado en su sitio durante la vida útil de la pinza 10. 40

Las Figuras 22A-22C muestran la secuencia de la activación del conmutador de seguridad 171’. Más particularmente y como se ha mencionado antes, el conmutador de seguridad 171’, cuando está montado (y cuando las empuñaduras 30a’ y 30b y las mordazas 110 y 120 están abiertas) está fijado contra una pared interior o resalto 173’ del alojamiento 20b como se muestra en la Figura 22A. Por el movimiento de la empuñadura 30a’ hacia el 45 alojamiento 20b, el bloqueo de seguridad 255’ se mueve hacia dentro con relación al alojamiento 20b hacia el conmutador de seguridad 171’, como se muestra en la Figura 22B. Cuando las empuñaduras 30a’ y 30b se mueven hacia la posición cerrada (como se ha descrito antes con detalle) el bloqueo de seguridad 255’ engancha el circuito de seguridad 171’ para completar el circuito 400 y permitir la activación selectiva de la pinza 10.

50

Se ha previsto que el conmutador de seguridad 171’ pueda ser configurado para permitir la activación bipolar y monopolar una vez cerrado, o configurado de una forma más restrictiva, por ejemplo permitiendo sólo un tipo de activación eléctrica a la vez sin volver a reposicionar el conmutador de seguridad 171’ (es decir, abriendo y volviendo a asir las empuñaduras 30a’ y 30b, un enlace basculante independiente (no mostrado), etc). Además, también se ha considerado que el conmutador de seguridad 171’ pueda ser configurado para simplemente proteger contra la 55 activación de uno de los modos (es decir, el modo monopolar) dependiendo de un fin particular, y el otro modo no está limitado por el conmutador de seguridad 171’.

De lo anterior y con referencia a los diversos dibujos de las figuras los expertos en la técnica apreciarán que también pueden realizarse ciertas modificaciones en la presente descripción sin apartarse del alcance de la misma. 60 Por ejemplo, puede ser preferible añadir otras características a la pinza 10, por ejemplo un conjunto articulado para desplazar axialmente el conjunto accionador final 100 con relación al eje alargado 12.

También se ha previsto que la pinza 10 (y/o el generador electroquirúrgico usado conjuntamente con la pinza 10) pueda incluir un mecanismo sensor o de realimentación (no mostrado) que automáticamente seleccione la 65 cantidad apropiada de energía electroquirúrgica para cerrar de forma efectiva el tejido particularmente dimensionado

aprisionado entre las mordazas 110 y 120. El mecanismo sensor o de realimentación puede también medir la impedancia a través del tejido durante el cierre y proporcionar un indicador (visual y/o audible) de que se ha creado un cierre efectivo entre las mordazas 110 y 120. Ejemplos de tales sistemas sensores se describen en la Solicitud de Patente de EEUU Serie Nº 10/427.832 titulada “MÉTODO Y SISTEMA PARA CONTROLAR LA PRODUCCIÓN DEL GENERADOR MÉDICO RF” (Publicación Nº 2004-0015163). 5

Además, se ha previsto que el conjunto 70 del bisturí pueda incluir otros tipos de mecanismo de retroceso que sean diseñados para realizar el mismo fin, por ejemplo, retroceso activado por gas, retroceso activado por electricidad (es decir, solenoide), etc. También se ha previsto que la pinza 10 pueda ser usada para cortar el tejido sin cierre. Alternativamente, el conjunto 70 del bisturí puede ser acoplado a la misma o a una fuente de energía 10 alternativa para facilitar el corte del tejido.

A pesar de que las figuras representan la pinza 10 manipulando un vaso aislado se ha previsto que la pinza 10 pueda ser usada igualmente con vasos no aislados. También se han considerado otros mecanismos de corte para cortar el tejido a lo largo del plano ideal del tejido. 15

Se ha previsto que la superficie exterior del conjunto accionador final 100 pueda incluir un material con base de níquel, revestido, troquelado, moldeo por inyección de metal para reducir la adherencia entre las mordazas 110 y 120 con el tejido circundante durante la activación y el cierre. Además, también se ha previsto que las superficies conductoras 112 y 122 de las mordazas 110 y 120 puedan ser fabricadas a partir de uno (o de una combinación de 20 uno o más) de los siguientes materiales: níquel-cromo, nitruro de cromo, MedCoat 2000 fabricado por The Electrolizing Corporation of OHIO, inconel 600 y estaño-níquel. Las superficies conductoras del tejido 112 y 122 pueden también ser revestidas con uno o más de los siguientes materiales para conseguir el mismo resultado, es decir una “superficie no adherente”. Como puede apreciarse, reduciendo la cantidad en la que el tejido “se adhiere” durante el cierre se mejora la eficacia general del instrumento. 25

Una clase particular de materiales descritos aquí ha demostrado tener unas propiedades de no adherencia superiores y, en algunos casos, una calidad de cierre superior. Por ejemplo, los revestimientos de nitruro que incluyen, pero no están limitados a: TiN, ZrN, TiAIN y CrN son materiales preferidos para uso con fines no adherentes. El CrN ha sido considerado como particularmente útil con fines no adherentes debido a sus propiedades 30 superficiales generales y a su comportamiento óptimo. Se han encontrado también otras clases de materiales para reducir la adherencia general. Por ejemplo, se ha considerado que las aleaciones de alto contenido de níquel/cromo con una relación Ni/Cr de aproximadamente 5:1 reducen significativamente la adherencia en la instrumentación bipolar. Un material no adherente particularmente útil de esta clase es el Inconel 600. La instrumentación bipolar que tiene superficies de cierre 112 y 122 hechas de o revestidas con Ni200, Ni201 (-100% Ni) mostraron también un 35 comportamiento no adherente en comparación con los electrodos de acero inoxidable bipolares típicos.

Mientras que los dibujos muestran un tipo particular de mecanismo monopolar 255 de bloqueo o de seguridad para uso con la pinza ahora descrita, las Figuras 18 y 19 muestran un mecanismo de vaivén de bloqueo de seguridad que puede ser empleado con la pinza 10. 40

Por lo tanto, la anterior descripción no debería interpretarse como limitativa, sino meramente como ejemplificaciones de realizaciones preferidas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una pinza endoscópica (10), que comprende:

un alojamiento (20) que tiene un eje (12) unido a él, incluyendo el eje un par de mordazas (110, 120) 5 dispuestas en un extremo distal (16) de él;

un conjunto de impulsión (60) dispuesto en el alojamiento, operable para mover las mordazas entre sí desde una primera posición, en la que las mordazas están dispuestas separadas una de otra, a una segunda posición, en la que las mordazas están más cerca una de otra, para manipular el tejido;

un par de empuñaduras (30a, 30b) conectadas operativamente al conjunto de impulsión, pudiendo las 10 empuñaduras moverse con relación alojamiento para activar el conjunto de impulsión a fin de mover las mordazas;

cada mordaza adaptada para conectarse a una fuente de energía eléctrica (500), de forma que las mordazas sean capaces de conducir energía para tratar el tejido;

caracterizada por:

un primer conmutador (260) dispuesto en el alojamiento y que puede ser activado para suministrar energía 15 selectivamente de un primer potencial eléctrico a al menos una mordaza para tratar el tejido de una forma monopolar; y

un segundo conmutador (250) dispuesto en el alojamiento y que puede ser activado para suministrar energía selectivamente de un primer potencial eléctrico a una mordaza y selectivamente suministrar energía de un segundo potencial eléctrico a la otra mordaza para tratar el tejido en una forma bipolar. 20
2. Una pinza endoscópica de acuerdo con la reivindicación 1 que además comprende un conjunto (70) del bisturí asociado operativamente con el alojamiento, pudiendo ser accionado el conjunto de bisturí para avanzar un bisturí (190) a través del tejido dispuesto entre las mordazas cuando las mordazas están dispuestas en la segunda posición. 25
3. Una pinza endoscópica de acuerdo con la reivindicación 2, en la que al menos una de las empuñaduras incluye un bloqueo (32) del bisturí, que impide que se accione el conjunto del bisturí cuando las mordazas están dispuestas en la segunda posición.

30
4. Una pinza endoscópica de acuerdo con la reivindicación 3, en la que el bloqueo del bisturí incluye una interfaz mecánica que se extiende desde al menos una de las mordazas, estando la interfaz mecánica dimensionada para impedir el movimiento del conjunto de bisturí cuando las empuñaduras están dispuestas en una primera posición abierta con relación al alojamiento, y estando la interfaz mecánica dimensionada para permitir la activación del conjunto de bisturí cuando las empuñaduras están dispuestas en una segunda posición con relación al 35 alojamiento.
5. Una pinza endoscópica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la pinza incluye un bloqueo monopolar (255) que impide la activación del primer conmutador cuando las mordazas están dispuestas en la primera posición. 40
6. Una pinza endoscópica de acuerdo con la reivindicación 5, en la que el bloqueo monopolar incluye una interfaz mecánica dispuesta en al menos una de las empuñaduras que impide la activación del primer conmutador cuando las mordazas están dispuestas en una primera posición con relación al alojamiento y permite la activación del primer conmutador cuando las empuñaduras están dispuestas en una segunda posición con relación al 45 alojamiento.
7. Una pinza endoscópica de acuerdo con la reivindicación 5 ó 6, en la que el bloqueo monopolar incluye un conmutador de seguridad (171) activado por presión dispuesto en el alojamiento, y en la que el movimiento de las empuñaduras desde una primera posición con relación al alojamiento hasta una segunda posición con relación al 50 alojamiento cierra el conmutador de seguridad activado por presión para permitir la activación del primer conmutador.
8. Una pinza endoscópica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que las empuñaduras de la pinza están dispuestas en lados opuestos del alojamiento y pueden moverse desde una primera 55 posición separada con relación al alojamiento hasta una segunda posición más cerca con relación al alojamiento.
9. Una pinza endoscópica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el alojamiento incluye un par de hendiduras definidas en lados opuestos del alojamiento y las empuñaduras pueden moverse con relación al alojamiento dentro de las hendiduras. 60
10. Una pinza endoscópica de acuerdo con la reivindicación 1, en la que la pinza incluye un eje longitudinal (“A”) definido a través de ella, y las empuñaduras están dispuestas en un ángulo α con relación al eje longitudinal.
11. Una pinza endoscópica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores que además comprende un controlador de intensidad (150) operable para regular la intensidad de la energía electroquirúrgica a la pinza durante la activación.
12. Una pinza endoscópica de acuerdo con la reivindicación 11, en la que el controlador de intensidad es 5 operable solamente en un modo monopolar.
13. Una pinza endoscópica de acuerdo con la reivindicación 11 ó 12, en la que el controlador de intensidad incluye un potenciómetro de deslizamiento.

10
14. Una pinza endoscópica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la pinza incluye además una seguridad eléctrica operable para regular la pinza a fin de operar en modo bipolar o en modo monopolar durante cualquier intervalo de tiempo dado.
15. Una pinza endoscópica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que cada una 15 de las mordazas incluye un alojamiento aislante (114) y una superficie conductora (112), estando las superficies conductoras de las mordazas opuestas en alineación general una con relación a la otra, incluyendo al menos una de las mordazas una prolongación monopolar (112a) que se extiende más allá del alojamiento aislante de al menos una mordaza para permitir la disección suave del tejido.

20
16. Una pinza endoscópica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el primer conmutador y el segundo conmutador pueden ser activados entre sí de forma independiente y exclusiva.
17. Un sistema electroquirúrgico, que comprende:

un generador electroquirúrgico (500); 25

la pinza endoscópica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que las mordazas están adaptadas para conectarse con el generador electroquirúrgico.
18. Un sistema electroquirúrgico de acuerdo con la reivindicación 17, en el que el generador incluye un circuito de control (510) que incluye un circuito de seguridad (171’) que puede ser operado para permitir la activación 30 independiente y exclusiva de la pinza en forma bipolar o monopolar.
19. Un sistema electroquirúrgico de acuerdo con la reivindicación 18, en el que el circuito de seguridad es electromecánico y es activado por el movimiento del par de empuñaduras con relación al alojamiento.

35
20. Un sistema electroquirúrgico de acuerdo con la reivindicación 17, en el que el generador incluye un circuito de control (510) que incluye un circuito aislante (520) conectado de forma operable al segundo conmutador y operable para regular la energía a las mordazas mientras puentea la energía de mayor intensidad de corriente alrededor del segundo conmutador.