ES2322989T3 - Sujetador quirurgico helicoidal. - Google Patents
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Abstract
Un sujetador (110) para ligar tejido o para unir un dispositivo implantable, incluyendo el sujetador; una espiral helicoidal continua doble que es longitudinalmente plegable y expansible, teniendo la espiral un extremo distal (120) que termina con una primera punta (124) y una segunda punta (125), incluyendo un extremo próximo (118) una barra de conexión (122) que conecta las dos hélices y secciona el diámetro del sujetador (110), una primera sección de espiral helicoidal (114) y una segunda sección de espiral helicoidal (115), estando adyacentes dichas secciones de espiral helicoidal primera y segunda a dicho extremo distal (120) y estando asociadas con dichas puntas primera y segunda y un intervalo respectivo (112) definido entre dichas puntas primera y segunda y dichas secciones de espiral helicoidal adyacentes con el fin de definir un paso final de dicho sujetador.
Description
Sujetador quirúrgico helicoidal.
Esta invención se refiere a sujetadores
quirúrgicos y sus aplicadores asociados, y más en concreto, a
material de sujeción quirúrgica a tejido.
También se utilizan sujetadores para la fijación
de implantes a hueso; un ejemplo de dicho tornillo para hueso se
describe en EP-A-0.374.088, donde el
tornillo puede tener un diseño del tipo de sacacorchos de dos
inicios.
Se ha usado quirúrgicamente sujetadores a tejido
para eliminar la necesidad de sutura, que es lenta e inconveniente.
En muchas aplicaciones el cirujano puede utilizar una grapadora, es
decir, un dispositivo de implantar sujetadores cargado con
sujetadores quirúrgicos para llevar a cabo en unos pocos segundos lo
que se tardaría muchos minutos en realizar por sutura. Esto reduce
la pérdida de sangre y el trauma del paciente.
Los sujetadores quirúrgicos convencionales han
tenido forma de grapas metálicas ordinarias, que el aparato de
distribución curva para unir tejido corporal. Las grapas
convencionales incluyen típicamente un par de patas unidas en un
extremo por una corona. La corona puede ser un elemento recto que
conecta las patas o puede formar un vértice. Además, las patas se
pueden extender sustancialmente perpendiculares desde la corona o
en algún ángulo con respecto a ella. Sin embargo, independientemente
de la configuración particular, las grapas convencionales están
diseñadas de manera que se puedan deformar para sujetar tejido
corporal.
Por consiguiente, los aplicadores de grapas han
realizado convencionalmente una estructura que sirve para lanzar la
grapa convencional al tejido así como para deformar la grapa de
manera que se retenga contra el tejido. Hablando en términos
generales, los aplicadores típicos incluyen un yunque que coopera
con medios para expulsar la grapa convencional del aplicador. En
algunas aplicaciones, está disponible el acceso al tejido corporal
desde dos direcciones contrarias y el yunque puede operar para
deformar las patas de la grapa después de haber atravesado el
tejido corporal. En aplicaciones donde el acceso al tejido se
produce solamente desde una dirección, el yunque puede deformar la
corona de la grapa convencional de manera que sus patas sobresalgan
al tejido corporal de manera que sujeten la grapa contra el
tejido.
Dado que las grapas convencionales requieren
deformación y deben cooperar con aplicadores que tienen un yunque u
otros medios para deformar las grapas, los aplicadores
convencionales incluyen típicamente estructuras complejas y pueden
ser prohibitivamente caros. Los aplicadores convencionales deben
realizar una estructura que sirva no sólo para expulsar los
sujetadores sino para hacerlo de manera que el sujetador se deforme
adecuada y oportunamente.
En algunas aplicaciones, los aplicadores
convencionales deben estar equipados con una estructura que sirve
para introducir y sacar el yunque de posición de manera que cuando
el sujetador sea expulsado del aplicador, el yunque se coloque
apropiadamente, y una vez que termine la deformación del sujetador,
salga de posición, permitiendo por ello repetir el proceso. Además,
el yunque se debe formar en una configuración adecuada de manera
que la deformación del sujetador se pueda repetir con precisión.
Además, la fuerza entre el sujetador y el yunque se debe controlar
de manera que se lleve a cabo deformación repetida. Los objetivos de
muchas invenciones en este campo han sido llevar a cabo estos fines
mediante la simple manipulación de una sola palanca. Se apreciará,
por lo tanto, que los aplicadores de sujetadores han llegado a ser
instrumentos complejos y caros.
También se ha utilizado convencionalmente
sujetadores de dos partes, donde se utiliza una grapa arponada en
unión con una pieza de retención para sujetar la grapa en posición.
Típicamente, la grapa de dos partes incluye una corona o puente y
dos lengüetas arponadas que están enganchadas y bloqueadas a una
pieza de retención separada. En la práctica, la grapa se presiona
al tejido corporal de manera que los arpones penetren en el tejido
y salgan por el otro lado donde después se bloquean a la pieza de
retención. Los retenes evitan que la grapa se suelte del tejido.
Los sujetadores de dos piezas no se pueden desbloquear y no son
extraíbles.
Sin embargo, al igual que otras aplicaciones
convencionales, los sujetadores de dos piezas requieren que la
grapadora de distribución tenga acceso a ambos lados del tejido.
Así, como con las otras aplicaciones convencionales, los
sujetadores de dos piezas tienen limitaciones puesto que no pueden
ser usados donde el acceso al tejido tiene lugar desde una
dirección solamente.
En las situaciones donde el acceso a tejidos
corporales se limita a una dirección, como en procedimientos de
injerto, se ha empleado convencionalmente sujetadores quirúrgicos
deformables. Sin embargo, como se ha mencionado anteriormente, los
aplicadores utilizados comúnmente en estas situaciones incluyen un
yunque que coopera con un sujetador para deformarlo y en
consecuencia, tienden a ser de un diseño complejo.
Se han realizado algunos avances en este campo
de manera que los aplicadores que sirven para unir injertos a
tejido, por ejemplo, no tengan que emplear un yunque y, por lo
tanto, puedan tener un diseño más simple. En particular, se ha
sugerido en la técnica emplear sujetadores con arpones, eliminando
por ello la necesidad de deformar el sujetador. Sin embargo, estos
sujetadores tienen limitaciones, puesto que el recorrido creado en
el injerto y tejido por los arpones cuando se presiona el sujetador
al injerto y tejido puede permitir que el sujetador afloje su
agarre o salga totalmente de enganche. Además, debido a que se basan
solamente en arpones para retener tejido, los sujetadores con
arpones están limitados además porque pueden no tener un área
superficial de retención suficientemente grande para sujetar con
seguridad tejido en posición.
Para evitar o superar los problemas y
limitaciones asociados con los sujetadores y aplicadores quirúrgicos
convencionales, se puede emplear un aplicador simple que dispensa
un sujetador quirúrgico que tiene gran zona superficial para
contacto de retención con tejido y que se puede administrar a tejido
corporal desde una dirección. La presente invención incluye estas
características.
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Según la presente invención se facilita un
sujetador para ligar tejido o para unir un dispositivo implantable
como el reivindicado en las reivindicaciones anexas.
El sujetador de la presente invención puede ser
usado en varios procedimientos médicos incluyendo ligar tejido,
reparación con malla de hernia, suspensión de cuello de vejiga, y en
unión con el implante de sistemas de administración de medicamentos
o procedimientos que implican colocar dispositivos quirúrgicos o
implantables en el cuerpo del paciente.
En el extremo distal del sujetador helicoidal
hay un punto para mejorar la penetración en tejido. El extremo
próximo del sujetador helicoidal tiene una barra de conexión que
secciona el diámetro del sujetador, proporcionando por ello una
superficie para recibir y transmitir fuerzas longitudinales y
rotacionales de modo que el sujetador pueda ser introducido en
tejido mediante una acción de sacacorchos. El paso y la longitud del
sujetador helicoidal pueden variar después de la aplicación así
como su diámetro y la configuración de las espirales más próximas y
distales incluyendo el sujetador. Adicionalmente, la selección del
material y la rigidez del sujetador se pueden seleccionar pensando
en una aplicación particular.
Ventajosamente, los medios de perforación de
tejido son una punta formada en un extremo terminal de una primera
sección de espiral helicoidal. La punta de dicha primera sección de
espiral helicoidal y una sección de espiral adyacente definen un
intervalo, estando adaptado dicho intervalo para determinar la
profundidad de penetración y el paso del sujetador en tejido y la
resistencia de retención del sujetador a tejido.
Ventajosamente, la espiral helicoidal continua
tiene un paso uniforme entre espirales.
Ventajosamente, la espiral helicoidal continua
tiene un paso entre espirales que se puede variar con un
aplicador.
Ventajosamente, la espiral helicoidal continua
tiene un paso suficiente para atrapar tejido entre espirales.
Ventajosamente, la espiral helicoidal continua
tiene un paso que se puede incrementar cuando se introduce dicho
sujetador en el tejido.
Ventajosamente, la espiral helicoidal continua
tiene un paso de 1,270 mm (0,050 pulgadas).
Ventajosamente, la espiral helicoidal continua
tiene un rango de paso de 0 a un máximo de 3,0 veces el diámetro de
dicha espiral helicoidal.
Se aplica una fuerza rotacional y una fuerza
longitudinal a la barra de conexión por un aplicador que gira y
lleva dicha espiral helicoidal continua a tejido.
Ventajosamente, la espiral helicoidal continua
está dimensionada para encajar dentro de una cánula que tiene un
diámetro de al menos 1 mm.
Ventajosamente, al menos una porción de dicha
espiral helicoidal continua está recubierta con un material
lubricante biocompatible para facilitar la colocación del sujetador
en tejido.
Ventajosamente, la espiral helicoidal continua
se hace de material absorbible.
Ventajosamente, la espiral helicoidal continua
se hace de un material metálico seleccionado del grupo de materiales
que consta esencialmente de titanio, aleaciones de titanio, acero
inoxidable y aleaciones de níquel cromo.
Ventajosamente, la espiral helicoidal continua
se hace de un material polimérico seleccionado del grupo de
materiales que consta esencialmente de plástico, polímeros de
cristal líquido, HDPE, ácido poliglicólico, y ácido poliglicólico
hidroxiacético.
La espiral helicoidal continua es
longitudinalmente plegable y expansible.
Ventajosamente, el sujetador puede incluir
además uno o más arpones que sobresalen en dirección inversa y
colocados junto a dichos medios de perforación de tejido.
El sujetador quirúrgico de la presente invención
incluye una espiral helicoidal continua doble que también es
longitudinalmente plegable y expansible y puede adoptar varias
configuraciones dependiendo de la aplicación. Además, el extremo
distal del sujetador helicoidal doble incluye dos puntas para
mejorar la penetración en tejido y su extremo próximo incluye una
barra de conexión que conecta las dos hélices además de seccionar
el diámetro del sujetador helicoidal doble. En otra realización, el
sujetador quirúrgico incluye además un poste de pivote que se
extiende a través del centro del sujetador y opera para dar al
sujetador un pivote estable. En cualquiera de las realizaciones, se
puede emplear uno o más arpones cerca del punto para mejorar las
características de fijación.
Así, en otros términos, la presente invención
proporciona un sujetador para ligar tejido o para unir un
dispositivo implantable, incluyendo el sujetador: una espiral
helicoidal continua doble que es longitudinalmente plegable y
expansible, teniendo la espiral un extremo distal y un extremo
próximo; terminando dicho extremo distal con puntas dobles para
perforar el tejido; estando asociadas las primeras secciones de
espiral helicoidal junto a dicho estremo distal con una de dichas
puntas dobles y definiendo cada una un intervalo entremedio; y una
barra de conexión en dicho extremo próximo para enganche con un
aplicador para insertar dicha espiral helicoidal doble a través del
tejido para colocar y unir el dispositivo implantable.
Ventajosamente, el intervalo está adaptado para
determinar la profundidad de penetración y el paso del sujetador en
tejido y la resistencia de retención del sujetador a tejido.
El sujetador de la presente invención se puede
insertar usando un aplicador que incluye una porción próxima y una
porción distal. La porción próxima se fabrica preferiblemente de
modo que sea un componente "reutilizable" y la porción distal
un componente "desechable". Alternativamente, ambas porciones
distal y próxima pueden ser desechables. La porción distal es
alargada e incluye un tubo exterior que aloja un rotador interior,
un clip de bloqueo/indicador y un muelle de carga. La porción
próxima incluye un mango. En una disposición de la porción distal,
se facilita una forma de rosca incluyendo un muelle de enclavamiento
dependiendo de la aplicación. Además, el extremo distal del
sujetador helicoidal doble incluye dos puntas para mejorar la
penetración a tejido y su extremo próximo incluye una barra de
conexión que conecta las dos hélices y secciona el diámetro del
sujetador helicoidal doble. En otra realización, el sujetador
quirúrgico incluye además un poste de pivote que se extiende a
través del centro del sujetador y opera para proporcionar al
sujetador un pivote estable. En cualquier realización, se puede
emplear uno o más arpones cerca de la punta para mejorar las
características de fijación.
Ventajosamente, la espiral helicoidal continua
doble tiene paso uniforme entre espirales.
Ventajosamente, la espiral helicoidal continua
doble tiene un paso entre espirales que se puede variar con el
aplicador.
Ventajosamente, la espiral helicoidal continua
doble tiene un paso que se puede incrementar cuando se introduce el
sujetador en el tejido.
Ventajosamente, la espiral helicoidal continua
doble se hace de material absorbible.
Ventajosamente, la espiral helicoidal continua
doble se hace de un material metálico seleccionado del grupo de
materiales que consta esencialmente de titanio, aleaciones de
titanio, acero inoxidable y aleaciones de níquel cromo.
Ventajosamente, la espiral helicoidal continua
doble se hace de un material polimérico seleccionado del grupo de
materiales que consta esencialmente de plástico, polímeros de
cristal líquido, HDPE, ácido poliglicólico y ácido poliglicólico
hidroxiacético.
Ventajosamente, la espiral helicoidal continua
doble es longitudinalmente plegable y expansible.
Ventajosamente, el sujetador puede incluir
además un poste de pivote que se extiende desde dicha barra de
conexión y hacia dicho extremo distal, teniendo dicho poste de
pivote un extremo terminal puntiagudo.
Ventajosamente, el sujetador puede incluir
además uno o más arpones que sobresalen en dirección inversa y
colocados junto a dichas puntas dobles.
Una realización preferida del sujetador
aplicador incluye una porción próxima y una porción distal. La
porción próxima se fabrica preferiblemente de modo que sea un
componente "reutilizable" y la porción distal un componente
"desechable". Alternativamente, las porciones distal y próxima
pueden ser desechables. La porción distal es alargada e incluye un
tubo exterior que aloja un rotador interior, un clip de
bloqueo/indicador y un muelle de carga. La porción próxima incluye
un mango. En la realización preferida de la porción distal, se ha
dispuesto una forma de rosca incluyendo un muelle de enclavamiento
dentro del tubo exterior. El rotador incluye una estructura
extendiéndose longitudinalmente a lo largo de su longitud que sirve
para recibir la barra de conexión del sujetador y de esta forma el
rotador puede mantener una pluralidad de sujetadores. El muelle de
carga aplica una fuerza contra el clip de bloqueo/indicador que
sirve para empujar la pluralidad de muelles distalmente dentro del
tubo exterior y hacia la pieza saliente. La forma de rosca sirve
para enganchar las espirales de los sujetadores helicoidales y, al
girar el rotador, un sujetador es desplazado del extremo distal del
aplicador. En otras disposiciones del aplicador, el extremo distal
tiene otras varias estructuras que sirven para enganchar las
espirales del sujetador y accionarlas desde el extremo distal del
aplicador. En otra disposición, el extremo distal incluye una pieza
saliente para enganchar el sujetador.
Con el fin de hacer que el rotador gire, la
porción próxima del aplicador tiene un mango y un accionador que
coopera con el rotador. En una disposición preferida, la porción
próxima del aplicador incluye una palanca unida pivotantemente
alrededor de un punto medio al mango. Un primer extremo de la
palanca está configurado para ser agarrado con la mano y un segundo
extremo está adaptado para enganchar una llave de tuerca. La llave
de tuerca avanza a lo largo de un husillo madre helicoidal que está
conectado al rotador. Cuando la palanca es comprimida con la mano,
la llave de tuerca avanza a lo largo del husillo madre haciéndolo
girar, y a través de la conexión del husillo madre con el rotador,
la acción del husillo madre hace que el rotador gire.
Además, la palanca incluye una extensión media.
A la extensión media de la palanca está unido pivotantemente un
trinquete empujado por muelle adaptado para enganchar soltablemente
dientes de engranaje formados en el interior del mango. El
trinquete empujado por muelle impide que la palanca retroceda hasta
que se haya rebajado completamente. Al terminar la depresión de la
palanca, el trinquete deja libres los dientes de engranaje y el
muelle, que empuja el trinquete, gira el trinquete alejándolo de los
dientes, dejando por ello que la palanca vuelva a su condición
no
rebajada.
rebajada.
En otra disposición de la porción próxima del
aplicador, la palanca está unida pivotantemente en un primer
extremo al mango, estando adaptado el segundo extremo para enganchar
la llave de tuerca. Además, en vez de realizar un trinquete
empujado por muelle, esta disposición alternativa de la porción
próxima incluye un conjunto de embrague o conexión soltable entre
el husillo madre y el rotador y medios cooperantes para impedir que
la palanca retroceda hasta que se haya rebajado completamente.
Según otra disposición, se facilita un aplicador
para unir sujetadores a tejido corporal incluyendo: una porción
distal que tiene un tubo exterior alargado, un extremo de conexión y
un extremo terminal; una porción próxima que tiene un mango y un
accionador, estando unida dicha porción próxima a dicho extremo de
conexión de dicha porción distal; un rotador contenido en dicho
tubo exterior; estando adaptado dicho rotador para recibir una
pluralidad de sujetadores y adaptado para cooperar con dicho
accionador; y medios para enroscar y expulsar los sujetadores de
dicho extremo terminal.
Ventajosamente, el aplicador puede incluir
además un indicador/clip de bloqueo adaptado para enganchar dicha
pluralidad de sujetadores; y un muelle de carga adaptado para
aplicar fuerzas longitudinales contra dicho indicador/clip de
bloqueo y para empujar dicha pluralidad de sujetadores hacia dicho
extremo terminal. Preferiblemente, el indicador/clip de bloqueo
está configurado para evitar el accionamiento de dicho accionador a
la descarga de dicha pluralidad de sujetadores del aplicador.
Ventajosamente, una ranura se extiende
longitudinalmente a lo largo de la longitud sustancial de dicho
rotador, estando adaptada dicha ranura para recibir espirales de
dicha pluralidad de sujetadores.
Ventajosamente, el rotador tiene un perfil en
sección transversal que se asemeja a la forma de D y está adaptado
para recibir espirales de dicha pluralidad de sujetadores.
Ventajosamente, los medios de enroscado y
expulsión son una forma de rosca contenida dentro de dicho extremo
terminal adaptado para enganchar dicha pluralidad de sujetadores.
Preferiblemente, la forma de rosca es un muelle de enclavamiento
fijamente retenido dentro de dicho extremo terminal.
Ventajosamente, los medios de enroscado y
expulsión son una pieza saliente unida a dicho extremo terminal,
teniendo dicha pieza saliente una estructura que sobresale
perpendicularmente hacia un eje longitudinal de dicho tubo exterior
y adaptada para enganchar dicha pluralidad de sujetadores.
Ventajosamente, la porción distal y dicha
posición próxima están fijadas soltablemente conjuntamente.
Preferiblemente, la porción distal es desechable y dicha porción
próxima es reutilizable.
Ventajosamente, el accionador incluye: una
palanca que tiene un primer extremo y un segundo extremo, estando
unida pivotantemente dicha palanca alrededor de un punto medio a
dicho mango; estando adaptado dicho primer extremo de dicha palanca
para ser agarrado con la mano; un husillo madre rotativamente unido
al interior de dicho mango; una llave de tuerca, estando unido
pivotantemente dicho segundo extremo de dicha palanca a dicha llave
de tuerca, estando adaptada dicha llave de tuerca para avanzar a lo
largo de dicho husillo madre, girando por ello dicho husillo madre;
y estando unido dicho husillo madre a dicho rotador de modo que,
cuando la palanca se baje con la mano, la llave de tuerca avance a
lo largo del husillo madre hacia dicho rotador girando por ello
dicho rotador en el proceso. Preferiblemente, el husillo madre es un
husillo madre de paso grande. Preferiblemente, la palanca tiene una
extensión media. Preferiblemente, el aplicador incluye además
dientes de engranaje formados dentro de dicho interior de dicho
mango. Preferiblemente, el aplicador incluye además un trinquete
empujado por muelle unido pivotantemente a dicha extensión media y
adaptado para enganchar dichos dientes de engranaje.
Ventajosamente, el accionador incluye: una
palanca que tiene un primer extremo, una sección media, y un segundo
extremo, estando unido pivotantemente dicho primer extremo a dicho
mango, estando adaptada dicha sección media para ser agarrada con
la mano; un husillo madre unido rotativamente al interior de dicho
mango; una llave de tuerca, estando unido pivotantemente dicho
segundo extremo a dicha llave de tuerca, estando adaptada dicha
llave de tuerca para avanzar a lo largo de dicho husillo madre,
girando por ello dicho husillo madre; y medios para que dicho
husillo madre enganche soltablemente dicho rotador de modo que,
cuando la palanca se baje con mano, la llave de tuerca avance a lo
largo del husillo madre hacia dicho rotador, girando por ello dicho
rotador en el proceso y de modo que cuando la palanca vuelva a su
posición no bajada, el husillo madre gire en la dirección inversa e
independientemente del rotador que queda estacionario.
Preferiblemente, el husillo madre es un husillo madre de paso
grande. Preferiblemente, los medios de enganche soltable son un
mecanismo de trinquete. Preferiblemente, la palanca tiene una
extensión media; en dicha extensión media se han formado múltiples
dientes. Preferiblemente, el aplicador incluye además un trinquete
de retención que coopera con dichos dientes para evitar que dicha
palanca retroceda hasta que se haya bajado completamente.
En otra disposición el aplicador para unir
sujetadores a tejido corporal incluye: una porción distal que tiene
un tubo exterior alargado, un extremo de conexión y un extremo
terminal; y una porción próxima que tiene un mango y un conjunto de
accionamiento alargado; y caracterizado porque dicho conjunto de
accionamiento alargado está en alineación axial con dicha porción
distal, y dicha porción distal está configurada para conectarse
soltablemente a dicha porción próxima.
Ventajosamente, el conjunto de accionamiento
alargado incluye un husillo madre y una llave de tuerca, teniendo
dicho husillo madre un primer extremo y un segundo extremo.
Preferiblemente, el aparato incluye además un rotador configurado
para residir dentro y extenderse sustancialmente la longitud de
dicho tubo exterior, teniendo dicho rotador un extremo próximo y un
extremo distal. Preferiblemente, el aparato incluye además un
conjunto de embrague, realizando dicho conjunto de embrague dicha
conexión soltable entre dicha porción próxima y dicha porción
distal. Preferiblemente, dicho conjunto de embrague incluye una
superficie de conexión configurada en dicho segundo extremo de
dicho husillo madre que conecta con una superficie cooperante
formada en dicho extremo próximo de dicho rotador.
El sujetador de la presente invención puede ser
usado en un sistema para ligar tejido o unir un dispositivo
implantable. En esta disposición el sistema incluye: un sujetador
según la reivindicación 1; y un aplicador para aplicar fuerzas
rotacionales a dicho extremo próximo de dicha espiral helicoidal
continua, incluyendo dicho aplicador medios de trinquete para
controlar las fuerzas rotacionales aplicadas a dicho extremo
próximo.
Ventajosamente, el aplicador incluye una porción
distal y una porción próxima, estando configurada dicha porción
distal para retener una pluralidad de dichas espirales helicoidales
continuas y para desplegar secuencialmente cada espiral helicoidal
continua a tejido.
La espiral helicoidal continua es
longitudinalmente plegable y expansible. El extremo de dicha espiral
helicoidal continua está configurado con una punta. La punta de
dicha primera sección de espiral helicoidal y una sección de
espiral adyacente definen un intervalo, determinando dicho intervalo
la profundidad de penetración y un paso de dicha espiral helicoidal
continua en tejido y la resistencia de retención de dicha espiral
helicoidal continua en tejido.
Ventajosamente, la espiral helicoidal continua
tiene un paso entre espirales que se puede variar con dicho
aplicador.
Ventajosamente, la espiral helicoidal continua
incluye al menos una lengüeta que sobresale en una dirección
inversa y colocada junto a dicho extremo distal.
Ventajosamente, el extremo próximo de dicha
espiral helicoidal continua está configurado en forma de barra en
T.
El sujetador según la reivindicación 1 puede ser
usado en un sistema para ligar tejido o unir un dispositivo
implantable, incluyendo el sistema: el sujetador según la
reivindicación 1; y un aplicador para aplicar fuerzas rotacionales
a dicha barra de conexión.
La espiral helicoidal continua doble es
longitudinalmente plegable y expansible.
Ventajosamente, la espiral helicoidal continua
doble tiene un paso entre espirales que se puede variar con dicho
aplicador.
Ventajosamente, la espiral helicoidal continua
doble incluye al menos una lengüeta que sobresale en una dirección
inversa y colocada junto a dichas puntas primera y segunda.
Ventajosamente, la espiral helicoidal doble
continua incluye un poste de pivote que se extiende desde dicha
barra de conexión y hacia dicho extremo distal, teniendo dicho poste
de pivote un extremo de túnel puntiagudo.
Otras características y ventajas de la presente
invención serán evidentes por la descripción detallada siguiente,
tomada en unión con los dibujos acompañantes, que ilustran, a modo
de ejemplo, los principios de la invención.
La figura 1 ilustra una vista en perspectiva de
un sujetador que ilustra una vista lateral de un sujetador
helicoidal.
La figura 1A ilustra otra vista en perspectiva
de un sujetador que ilustra una vista de extremo del sujetador
helicoidal.
La figura 1B ilustra una vista esquemática de un
sujetador que ilustra un sujetador helicoidal sustancialmente
aplastado con un intervalo relativamente pequeño que ha sido
parcialmente introducido en el tejido.
La figura 1C ilustra una vista esquemática de un
sujetador que ilustra el sujetador helicoidal ilustrado en la
figura 1B completamente introducido en el tejido.
La figura 1D ilustra una vista esquemática de un
sujetador que ilustra un sujetador helicoidal sustancialmente
aplastado con un intervalo relativamente grande que ha sido
parcialmente introducido en el tejido.
La figura 1E ilustra una vista esquemática de un
sujetador que ilustra el sujetador helicoidal ilustrado en la
figura 1D completamente introducido en el tejido.
La figura 1F ilustra una vista en perspectiva de
otro sujetador que ilustra una vista de extremo del sujetador
helicoidal.
La figura 2 ilustra una vista en perspectiva de
un sujetador de la presente invención que ilustra un sujetador
helicoidal doble.
La figura 2A es una vista frontal del sujetador
helicoidal doble de la figura 2.
La figura 2B es una vista lateral del sujetador
helicoidal doble de la figura 2.
La figura 2C es una vista desde arriba del
sujetador helicoidal doble de la figura 2.
La figura 3 es una vista en perspectiva de otra
realización de la presente invención que ilustra otro diseño de un
sujetador helicoidal doble.
La figura 3A es una vista frontal del sujetador
helicoidal doble de la figura 3.
La figura 3B es una vista lateral del sujetador
helicoidal doble de la figura 3.
La figura 3C es una vista desde arriba del
sujetador helicoidal doble de la figura 3.
La figura 4 es una vista en perspectiva de la
presente invención que ilustra un sujetador helicoidal con un
poste central.
La figura 5 ilustra una vista esquemática en
sección transversal de un aplicador para uso con un sujetador según
la presente invención, que ilustra una vista lateral del
aplicador.
La figura 6 es una vista lateral esquemática en
sección transversal de un extremo terminal del aplicador.
La figura 6A es una vista esquemática de extremo
en sección transversal de un extremo terminal del aplicador.
La figura 7 es una vista esquemática en sección
transversal del extremo terminal del aplicador, que ilustra una
disposición del extremo terminal.
La figura 7A es una vista esquemática de extremo
en sección transversal de la disposición del extremo terminal de la
aplicación mostrada en la figura 7.
La figura 8 es una vista esquemática en sección
transversal del extremo terminal del aplicador, ilustrando otra
disposición del extremo terminal.
La figura 8A es una vista esquemática de extremo
en sección transversal de la disposición del extremo terminal del
aplicador representado en la figura 8.
La figura 9 es una vista esquemática en sección
transversal del extremo terminal del aplicador, que ilustra otra
disposición del extremo terminal.
La figura 9A es una vista esquemática de extremo
en sección transversal de la disposición del extremo terminal del
aplicador representado en la figura 9.
La figura 10 es una vista esquemática en sección
transversal del extremo terminal del aplicador, que ilustra otra
disposición del extremo terminal.
La figura 10A es una vista esquemática de
extremo en sección transversal de la disposición del extremo
terminal del aplicador representado en la figura 10.
La figura 11 es una vista esquemática en sección
transversal del extremo terminal del aplicador, ilustrando otra
disposición del extremo terminal.
La figura 11A es una vista esquemática de
extremo en sección transversal de la disposición del extremo
terminal del aplicador representado en la figura 11.
La figura 12 es una vista esquemática en sección
transversal del extremo terminal del aplicador, que ilustra otra
disposición del extremo terminal.
La figura 12A es una vista esquemática de
extremo en sección transversal de la disposición del extremo
terminal del aplicador representado en la figura 12.
La figura 13 es una vista esquemática en sección
transversal del extremo terminal del aplicador, que ilustra otra
disposición del extremo terminal.
La figura 14 es una vista esquemática en sección
transversal del extremo terminal del aplicador, que ilustra otra
disposición del extremo terminal.
La figura 15 es una vista esquemática en sección
transversal de otro aplicador para uso con el sujetador de la
presente invención, que ilustra una vista lateral del aplicador.
La figura 16 es una vista parcial esquemática en
sección transversal de una conexión soltable entre el tornillo de
avance y el rotador.
La figura 16A es una representación esquemática
de un extremo distal del tornillo de avance, que ilustra una vista
de extremo del tornillo de avance.
La figura 16B es una representación esquemática
del extremo distal del tornillo de avance, que ilustra una vista
lateral del tornillo de avance ilustrado en la figura 16.
La figura 16C es una representación esquemática
del extremo próximo del rotador, que ilustra una vista lateral del
rotador.
La figura 16D es una representación esquemática
del extremo próximo del rotador, que ilustra una vista de extremo
del rotador ilustrado en la figura 16B.
Como se representa en los dibujos, que se
incluyen a efectos ilustrativos y no a modo de limitación, la
invención se realiza en un sujetador helicoidal continuo. También
se describe un aplicador para uso con el sujetador de la invención.
El sujetador helicoidal tiene una zona superficial de alta retención
y el aplicador tiene un diseño simple y sirve para dispensar los
sujetadores helicoidales, sin deformar sustancialmente los
sujetadores, a tejido corporal, al que se accede desde una
dirección solamente. Algunos sujetadores convencionales requieren
deformación para sujetar el tejido y en consecuencia tienen
limitaciones puesto que requieren aplicadores complejos para
unirlos al tejido. Otros sujetadores convencionales carecen de zona
superficial de alta retención para sujetar con seguridad el tejido.
Otros sistemas de sujetador/aplicador requieren acceder al tejido
desde dos direcciones para unir un sujetador al tejido. Así, el
sujetador helicoidal y aplicador de la presente invención
proporciona unos medios excelentes para unir sujetadores a
tejido.
Una disposición (figuras 1, 1A y 5) de un
sujetador helicoidal 10 que se une a tejido empleando un aplicador
12 que gira el sujetador 10 al tejido. Las dimensiones y
características físicas del sujetador helicoidal 10 se seleccionan
para garantizar una unión segura del sujetador 10 al tejido.
Igualmente, las dimensiones y características físicas del aplicador
12 utilizado para dispensar los sujetadores 10 a tejido dependen de
la aplicación.
En una disposición preferida, el sujetador 10 se
forma en la configuración de una hélice continua y puede tener una
profundidad 16, un diámetro 18 y un paso 20 determinado por la
aplicación. La hélice continua puede ser longitudinalmente
aplastable y expansible. El perfil en sección transversal de la
hélice continua es sustancialmente circular en la disposición
preferida pero puede ser cuadrada, rectangular o triangular. En una
aplicación especial tal como anclaje de malla para reparación de
hernia, el paso preformado puede ser 1,27 cm (0,050 pulgadas). Sin
embargo, el paso preformado puede variar desde 9 a un máximo de
aproximadamente 3,0 veces el diámetro de la espiral. En otras
disposiciones, se contempla que el paso 20 varíe a lo largo de la
longitud del sujetador 10 para optimizar la fuerza de retención del
sujetador 10. Además, dado que la espiral helicoidal continua es
preferiblemente longitudinalmente aplastable y expansible, a la
introducción en el tejido, el paso final 31 puede ser menor o mayor
que el paso preformado. Si la espiral se hace de construcción
rígida, como también se contempla, el paso se haría sustancialmente
fijo. El diámetro en la disposición preferida puede ser 5 mm; sin
embargo, se contemplan diseños que van desde 1 mm en adelante. En la
práctica, la profundidad 16 del sujetador 10 se debe seleccionar de
manera que la extensión de la penetración del sujetador en el tejido
sea suficiente para mantener el sujetador 10 en posición.
Además, el extremo distal 22 del sujetador 10 se
ha de configurar de tal manera que exista un intervalo 23 entre la
espiral más distal 27 (o primera espiral) del sujetador 10 y su
espiral adyacente. Como se puede apreciar por la realización
preferida de las figuras 1B a 1E, cuando el sujetador 10 se presiona
contra tejido 25, todas las espirales se aplastan sustancialmente a
excepción de la espiral más distal 27, dejando el intervalo 23 para
determinar el recorrido que toma el sujetador 10 cuando se hace
girar al tejido 25 y más importante, la extensión de la penetración
29 en el tejido 25 y el paso final 31 del sujetador 10 en el tejido.
Aunque la figura 1B muestra sustancialmente todas las espirales
aplastadas, se ha de tener en cuenta que, dependiendo del aplicador
utilizado para implantar el sujetador 10, un número inferior a todas
las espirales pueden estar aplastadas en cualquier momento. Sin
embargo, sigue siendo cierto que, puesto que el sujetador 10 es
longitudinalmente aplastable y expansible, el intervalo 23 es el
que determina en general el paso final 31. Por consiguiente, la
magnitud del intervalo 23 se puede variar, dependiendo de la
aplicación, para lograr el paso final deseado 31 y la penetración
29 en el tejido. Así, cuanto mayor es el intervalo 23, a la
introducción del sujetador 10 en tejido, tanto mayor es la
penetración 29 y el paso final 31 del sujetador 10 en tejido.
En la disposición preferida, el extremo distal
22 del sujetador helicoidal 10 termina con una punta 24. La punta
24 puede ser afilada o roma dependiendo del tejido al que se fijará
el sujetador 10. Además, se puede añadir uno o varios arpones o una
punta afilada que sobresale en dirección inversa a la punta 24 (no
representada) al sujetador 10 cerca de la punta 24 para mejorar las
características de anclaje del sujetador. Un extremo próximo 26 del
sujetador helicoidal 10 puede incluir una estructura que sirve para
recibir y transmitir fuerzas longitudinales aplicadas. En la
realización preferida, la espiral más próxima se forma como una
barra en T 33 que secciona perpendicularmente el diámetro 18 del
sujetador 10. En realizaciones alternativas, también se contempla
que la espiral más próxima seccione el diámetro 18 no
perpendicularmente o se forme en una espiral 35 existente en un
solo plano (véase la figura 1F).
Con respecto al material del sujetador
helicoidal 10, se contempla en la realización preferida hacer el
sujetador de hilo implantable semirrígido, tal como titanio,
enrollado en forma helicoidal. En realizaciones alternativas, el
sujetador helicoidal 10 puede incluir materiales plásticos o
absorbibles. Los ejemplos de materiales que se puede usar al
construir el sujetador helicoidal 10 incluyen titanio, aleaciones de
titanio, acero inoxidable, níquel, aleaciones de cromo y
cualesquiera otros metales implantables biocompatibles. Otras
opciones para materiales son polímeros de cristal líquido, HDPE,
ácido poliglicólico, y ácido poliglicólico hidroxiacético. Además,
también puede ser deseable recubrir el sujetador, o una porción del
mismo, con un material lubricante biocompatible que permita una
colocación más fácil del sujetador en el tejido.
En otra realización del sujetador quirúrgico
según la presente invención, el sujetador 110 se forma en la
configuración de una doble hélice (véase las figuras
2-2C). Realizando una doble hélice, el sujetador 110
tiene mayor resistencia de retención así como medios para
equilibrar el sujetador 110 cuando se presiona a tejido. Como con
el sujetador helicoidal 10, la configuración del sujetador
helicoidal doble 110, es decir, el paso preformado y el diámetro,
se puede variar para una aplicación especial y se puede emplear un
arpón para mejorar el anclaje en tejido. Además, los materiales
contemplados son los mismos que los de los sujetadores
helicoidales. Además, el sujetador helicoidal doble 110 también es
longitudinalmente aplastable y expansible y su paso final depende
del intervalo 112 existente entre las espirales más distales 114,
115 del sujetador 110 y sus espirales adyacentes.
Con respecto a los extremos próximo 118 y distal
120 del sujetador helicoidal doble 110, incluyen una estructura
para introducir el sujetador en tejido así como estructuras de
perforación de tejido. El extremo próximo 118 tiene una barra de
conexión 122 que secciona el diámetro del sujetador que conecta una
espiral helicoidal a otra y sirve para recibir y transmitir fuerzas
longitudinales. El extremo distal 120 termina con dos puntas 124,
125 para perforar y facilitar el implante del sujetador 110 en
tejido.
Como se puede apreciar comparando las figuras
2-2D con las figuras 3-3D, se
contempla que el sujetador helicoidal doble 110 tenga un diseño de
vuelta completa (figuras 2-2D) así como un diseño de
media vuelta (figuras 3-3D). Se ha de entender, sin
embargo, que se contemplan los diseños que tienen más de una vuelta
y que tienen otros incrementos de vueltas. El aplicador es el que
determinará el número requerido de vueltas para un sujetador
específico 110.
En otra realización del sujetador quirúrgico,
como se representa en la figura 4, el sujetador helicoidal doble
110 está provisto de un poste de pivote 130 que tiene un extremo
terminal en punta 132. El poste de pivote 130 de esta realización
opera para proporcionar al sujetador 110 un elemento estabilizante
de manera que, cuando el sujetador 110 se gira, las espirales
helicoidales entran de forma cooperante en el tejido.
El aplicador 12 (figura 5) incluye una porción
próxima 28 que tiene un mango 30 y un accionador 32 y una porción
distal alargada cooperante o cánula 34 que aloja una pluralidad de
sujetadores. En general, mediante la manipulación del accionador
32, los sujetadores son expulsados, uno a uno, de una porción distal
34 y al tejido corporal. El aplicador 12, descrito más adelante con
más detalle, es igualmente adecuado para introducir cada una de las
realizaciones de los sujetadores expuestos anteriormente en
tejido.
\newpage
Con más detalle (véanse las figuras 6 y 6A), la
porción distal 34 incluye un tubo exterior 36 que aloja un rotador
38, un clip de bloqueo/indicador 40 y un muelle de carga 42.
Extendiéndose longitudinalmente a lo largo del rotador 38 hay una
ranura 44 que opera para recibir la espiral más próxima que secciona
el sujetador. Aunque la figura 6 muestra solamente un solo
sujetador (que tiene un solo diseño helicoidal) retenido por el
rotador 38, se ha de tener en cuenta que el rotador 38 puede recibir
una pluralidad de sujetadores (que tienen un diseño helicoidal
único o doble), donde cada sujetador tiene su última espiral
colocada dentro de la ranura de rotador 44. Además, aunque no se
ilustra en la figura 3, también se contempla que en vez de realizar
una ranura, el rotador 38 tiene un perfil en sección transversal
aproximadamente en "D", donde la porción plana opera para
enganchar la espiral que secciona los sujetadores.
Independientemente de la configuración del rotador, sin embargo, el
rotador ha de realizar una estructura que sirva para enganchar una
pluralidad de sujetadores y para facilitar su giro al tejido.
También se ha de apreciar que el muelle de carga
42 aplica una fuerza mediante el clip de bloqueo/indicador 40 para
empujar la pluralidad de sujetadores distalmente. El clip de
bloqueo/indicador 40 puede incluir una arandela simple dimensionada
y conformada para enganchar los sujetadores y el rotador 38 así como
para recibir fuerzas del muelle de carga 42. Además, el clip de
bloqueo/indicador 40 sirve como un tope de atasco para evitar el
accionamiento adicional por el rotador 38 a la descarga de todos los
sujetadores acoplando con, o apoyando sobre, la estructura
incluyendo el extremo terminal 50 y evitando la rotación adicional.
El bloqueo/indicador 40 se puede hacer de un color (o forma) que
sirva como indicador vacío que indique al usuario que no están
disponibles más sujetadores. Se puede utilizar otras disposiciones
del indicador 40 a condición de que sirvan para transmitir fuerzas
para empujar los sujetadores distalmente. El muelle de carga 42 se
ha de retener dentro del tubo exterior 36 y ha de tener
características físicas de tal manera que se pueda aplicar fuerzas
suficientes mediante un extremo delantero 43 a un último sujetador
restante contenido dentro del aplicador 12. Un extremo trasero (no
representado) del muelle de carga 42 se puede colocar contra
cualquier estructura fija dentro del tubo exterior 36,
proporcionando por ello un apoyo contra el que se puede comprimir el
muelle 42. En una disposición preferida, el muelle de carga 42 se
extiende sustancialmente la longitud de la porción distal 34.
En la realización preferida (figuras 7 y 7A), el
tubo exterior 36 está configurado con una forma de rosca 201
incluyendo un muelle de enclavamiento 203 retenido fijamente dentro
del tubo exterior 36 y que se extiende sustancialmente por su
longitud. El muelle de enclavamiento 203 se puede retener fijamente
dentro del tubo exterior 36 garantizando una interferencia estrecha
entre las partes o el muelle de enclavamiento se puede soldar por
puntos o unir de forma equivalente dentro del tubo exterior. La
forma de rosca 201 sirve para guiar los sujetadores mediante la
porción distal 34 y para expulsarlos del aplicador 12.
En otra disposición del aplicador 12 (figuras 8
y 8A), unida en un extremo terminal 46 de la porción distal 34
puede haber una pieza saliente 48. La pieza saliente 48 puede
incluir además un saliente 50 que se extiende perpendicularmente y
hacia un eje longitudinal 52 de la porción distal 34. Esta pieza
saliente 50 también sirve para enganchar los sujetadores
quirúrgicos y expulsarlos del extremo terminal 46 de la porción
distal 34 así como enganchar el clip de bloqueo/indicador 40 como
se ha descrito anteriormente.
En otras disposiciones del aplicador 12, la
porción distal realiza otra estructura o formas de rosca que sirven
para enganchar los sujetadores quirúrgicos y guiarlos fuera del
aplicador y al tejido (véase las figuras 9-14). En
las figuras 9 y 9A, el tubo exterior 36 está laminado en su extremo
terminal 46 y una porción de 180 grados del extremo terminal
laminado está cortada. La porción laminada restante engancha el
sujetador mientras que la porción cortada proporciona una salida
para los sujetadores. La disposición ilustrada en las figuras 10 y
10A es similar a la de las figuras 9 y 9A, siendo la diferencia que
en lugar de extraer una porción del extremo terminal laminado 46,
se estampa o deforma para obtener por ello una salida. Las figuras
11 y 11A muestran otra realización, donde se forman dos puntos
estabilizantes longitudinalmente separados 301, 302 a 180º uno de
otro dentro del tubo exterior. Estos puntos estabilizantes también
operan para enganchar el sujetador y guiarlo al tejido. Volviendo a
las figuras 12, 12A, 13 y 14, incluyen un extremo terminal 46
formado con roscas que sirven para enganchar y expulsar un
sujetador. En las figuras 12 y 12A se ilustran roscas maquinadas o
formadas solamente dentro del interior del tubo exterior. La figura
13 muestra un manguito internamente roscado unido al exterior del
extremo terminal 46 del tubo exterior 36. La figura 14 ilustra un
aplicador 12 provisto de un extremo terminal 46 deformado de manera
que tenga estructuras roscadas interior y exterior.
Independientemente del diseño elegido para el extremo terminal del
aplicador, sin embargo, cada uno de los diseños es efectivo con un
diámetro exterior general relativamente pequeño, es decir, del orden
de 5 mm.
Para expulsar sujetadores quirúgicos de la
porción distal 34, el accionador 32 sirve para girar el rotador 38.
Cuando gira el rotador, el extremo distal 22 de un sujetador sale
del extremo terminal 46 del aplicador 12 (véase la figura 5).
En la disposición preferida de la porción
próxima 28 del aplicador 12 (véase la figura 5), una palanca 54
está conectada pivotantemente alrededor de un punto medio 56 al
mango 30. Un primer extremo 58 de la palanca 54 se ha de configurar
para agarre con la mano. Un segundo extremo 60 de la palanca ha de
estar adaptado para enganchar pivotantemente una llave de tuerca
62.
La llave de tuerca 62 del aplicador 12 avanza en
un tornillo de avance de paso grande 64 que está montado
rotativamente dentro de la porción próxima 28. En la realización
preferida, un eje longitudinal del tornillo de avance de paso
grande 64 es coaxial con el eje longitudinal 52 que se extiende a
través de la porción distal 34 del aplicador 12. Al manipular la
palanca 54, la llave de tuerca 62 avanza a lo largo del tornillo de
avance 64 haciéndolo girar mediante una conexión del tornillo de
avance 64 al rotador 38; la acción del tornillo de avance hace que
el rotador gire. El tornillo de avance 64 se puede conectar al
rotador 38 por cualquier medio convencional. Por ejemplo, el
tornillo de avance 64 puede tener un agujero interior que recibe y
engancha un extremo del rotador 38. Además, la longitud de
recorrido de la llave de tuerca 62 a lo largo del tornillo de
avance 64 se elige de tal manera que haga que el rotador gire un
número predeterminado de veces de manera que un solo sujetador
helicoidal 10 sea expulsado del aplicador 12.
Además, en la disposición preferida, la palanca
incluye además una extensión de sección media 66. Se contempla que
esté unido pivotantemente a la extensión de sección media 66 de la
palanca 54 un trinquete de empuje por muelle 68 adaptado para
enganchar soltablemente dientes de engranaje 70 formados dentro del
mango 30. El trinquete de empuje por muelle 68 está configurado
para evitar que la palanca 54 vuelva hasta que haya sido
completamente presionada. A la depresión completa de la palanca 54,
el trinquete 68 sale de los dientes de engranaje 70 y el muelle que
empuja el trinquete 68 gira el trinquete 68 alejándolo de los
dientes 70, permitiendo por ello que la palanca 54 vuelva a su
condición no presionada.
En la operación, a la depresión completa de la
palanca 54, la llave de tuerca 62 avanza una distancia
predeterminada a lo largo del tornillo de avance 64, haciendo que
el rotador 38 gire un número predeterminado de revoluciones
correspondiente a un número de vueltas de un sujetador helicoidal
particular 10. Cuando el rotador 38 gira, los sujetadores retenidos
por el rotador también giran y las espirales del sujetador más
distal salen del extremo terminal 46 del aplicador 12 y entran en
el tejido. Además, cuando la palanca 54 solamente se presiona
parcialmente, el trinquete de empuje por muelle 68 sujeta la palanca
54 fija y seguirá sujetando la palanca 54 fija hasta que la palanca
54 haya sido completamente presionada. De esta forma, la
distribución de sujetadores a tejido corporal se controla de manera
que solamente un solo sujetador pueda ser expulsado completamente
del aplicador 12 y metido en el tejido corporal cada vez.
En la disposición preferida, la porción próxima
28 se fabrica de manera que tenga un mango reutilizable que se
pueda volver a esterilizar, y la porción distal se hace desechable.
Así, a la descarga de todos los sujetadores 10 de la porción distal
34, la porción distal se desecharía y sustituiría. El mango podría
reutilizarse hasta un número limitado de procedimientos.
En otra disposición de la porción próxima 328
del aplicador 312 (figura 15), una palanca 354 está conectada
pivotantemente en un primer extremo 355 al mango 330 y es empujada a
su posición no presionada por un muelle 357. La sección media 358
de la palanca 354 está configurada para ser agarrada con la mano. Un
segundo extremo 360 de la palanca estará adaptado para enganchar
pivotantemente una llave de tuerca 362.
La llave de tuerca 362 del aplicador 312 avanza
a lo largo de un tornillo de avance de paso grande 364 que está
montado rotativamente dentro de la porción próxima 328. A la
manipulación de la palanca 354, la llave de tuerca avanza a lo
largo del tornillo de avance 364 haciéndolo girar y, mediante un
conjunto de embrague o una conexión soltable del tornillo de avance
364 al rotador 38, la acción del tornillo de avance hace que el
rotador gire.
Además, la palanca 354 tiene una extensión de
sección media 366 que coopera con un mecanismo de trinquete de
retención empujado por muelle 368 fijado al mango adaptado para
enganchar soltablemente dientes 370 formados en la extensión de
sección media 366. El trinquete de retención empujado por muelle
está configurado para evitar que la palanca 354 vuelva hasta que
haya sido completamente presionada. A la depresión completa de la
palanca 354, el trinquete de retención 368 sale de los dientes de
sección media 370 y el trinquete de retención empujado por muelle
368 gira alejándose de los dientes, permitiendo por ello que la
palanca 354 vuelva a su condición no presionada.
Como se ha indicado, hay una conexión soltable
entre el tornillo de avance 364 y el rotador. La conexión soltable
proporciona al aplicador medios para desenganchar la porción distal
del aplicador de la porción próxima. De esta forma, la porción
próxima se puede reutilizar con varios diseños diferentes de la
porción próxima. Además, mientras la palanca 354 está siendo
presionada, el conjunto de embrague o conexión soltable sirve para
transferir la rotación del tornillo de avance 364 al rotador 38,
haciendo por ello que el rotador gire. Además, a la depresión
completa de la palanca, el conjunto de embrague opera para permitir
el movimiento relativo del tornillo de avance 364 y el rotador.
Una conexión soltable contemplada es un
mecanismo de trinquete convencional. Como se representa en las
figuras 16-16D, el extremo distal 370 del tornillo
de avance 364 tiene una superficie de conexión 372 equipada con
resortes de lámina 374, 376 teniendo cada uno una cara de enganche
377 y un agujero interior 378 existente coaxialmente con un eje
longitudinal del tornillo de avance. El extremo próximo 380 del
rotador 38 tiene una superficie de conexión cooperante 382 que
tiene nervios 384 para el enganche soltable con los resortes de
lámina 374, 376 y una extensión 386 adaptada para encajar dentro del
agujero interior de la superficie de conexión del tornillo de
avance. Como se puede apreciar por las figuras, cuando el tornillo
de avance gira de manera que los nervios 384 contacten las caras de
enganche 377 de los resortes de lámina 374, 376, la rotación del
tornillo de avance 364 hará que el rotador 38 gire igualmente.
Cuando el tornillo de avance se gira en la dirección contraria, los
nervios 384 no engancharán la cara de enganche de los resortes de
lámina y el movimiento del tornillo de avance 384 no se transferirá
al rotador 38.
En esta disposición, a la depresión completa de
la palanca 354, la llave de tuerca 362 avanza una distancia
predeterminada a lo largo del tornillo de avance 364, haciendo que
el rotador 38 gire un número predeterminado de revoluciones. Cuando
el rotador 38 gira, los sujetadores retenidos por el rotador también
giran y las espirales de los sujetadores más distales salen del
aplicador y entran en el tejido. En este punto, el mecanismo de
trinquete de retención 368 se desengancha de los dientes 370 y la
palanca 354 se vuelve a su posición no presionada por el muelle
357. Como con la disposición anterior de la porción próxima 28, la
porción próxima de esta disposición funciona para permitir
solamente que un solo sujetador sea expulsado completamente del
aplicador y sea introducida en el tejido corporal cada vez.
En otras disposiciones, los medios para hacer
que el rotador gire pueden incluir un solo botón conectado a un
rotador que se puede girar con la mano. Además, los medios
giratorios pueden incluir una estructura de cremallera y engranaje
o un conjunto de engranajes cónicos. Además, en lugar de incluir una
ranura, el rotador puede estar internamente roscado, donde las
porciones roscadas sirven para alojar así como avanzar los
sujetadores helicoidales 10. Sin embargo, independientemente de los
medios o la estructura empleados, se contempla poner el número de
revoluciones del rotador a un valor predeterminado de manera que la
distribución de sujetadores helicoidales a tejido se pueda
controlar.
Se apreciará por lo anterior que el aplicador de
sujetador helicoidal sirve para unir firmemente un sujetador con
zona superficial de alta retención a tejido desde una dirección
mediante la utilización de un aplicador que tiene un diseño simple.
También se ha de apreciar que la presente invención se puede
utilizar en varias aplicaciones incluyendo ligadura de tejido,
reparación de malla de hernia, suspensión del cuello de vejiga, y
en unión con sistemas de administración de drogas por implante o
procedimientos que implican la colocación de dispositivos
quirúrgicos o implantables en un paciente.
Aunque se ha ilustrado y descrito varias formas
particulares de la invención, también será evidente que se puede
hacer varias modificaciones sin apartarse del alcance de la
invención.
Así, se deberá entender que se pueden hacer
varios cambios de forma, detalle y aplicación de la presente
invención sin apartarse del alcance de esta invención.
Claims (12)
1. Un sujetador (110) para ligar tejido o para
unir un dispositivo implantable, incluyendo el sujetador; una
espiral helicoidal continua doble que es longitudinalmente plegable
y expansible, teniendo la espiral un extremo distal (120) que
termina con una primera punta (124) y una segunda punta (125),
incluyendo un extremo próximo (118) una barra de conexión (122) que
conecta las dos hélices y secciona el diámetro del sujetador (110),
una primera sección de espiral helicoidal (114) y una segunda
sección de espiral helicoidal (115), estando adyacentes dichas
secciones de espiral helicoidal primera y segunda a dicho extremo
distal (120) y estando asociadas con dichas puntas primera y
segunda y un intervalo respectivo (112) definido entre dichas puntas
primera y segunda y dichas secciones de espiral helicoidal
adyacentes con el fin de definir un paso final de dicho
sujetador.
2. Un sujetador (110) según la reivindicación 1,
donde dicho intervalo (112) está adaptado para determinar la
profundidad de penetración y el paso del sujetador en tejido y la
resistencia de retención del sujetador a tejido.
3. Un sujetador (110) según la reivindicación 1
o la reivindicación 2, donde dicha espiral helicoidal continua
doble tiene un paso uniforme entre espirales.
4. Un sujetador (110) según la reivindicación 1
o la reivindicación 2, donde dicha espiral helicoidal continua
tiene un paso entre espirales que está adaptado para variarse con un
aplicador.
5. Un sujetador (110) según la reivindicación 4,
donde dicha espiral helicoidal continua doble tiene un paso entre
espirales que está adaptado para incrementarse cuando el sujetador
se introduce en el tejido.
6. Un sujetador (110) según cualquier
reivindicación precedente, donde dicha espiral helicoidal continua
doble se hace de un material absorbible.
7. Un sujetador (110) según cualquier
reivindicación precedente, donde dicha espiral helicoidal continua
doble se hace de un material metálico seleccionado de la lista
incluyendo titanio, aleaciones de titanio, acero inoxidable y
aleaciones de níquel cromo.
8. Un sujetador (110) según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 6, donde dicha espiral helicoidal continua
doble se hace de un material polimérico seleccionado de la lista
incluyendo plástico, polímeros de cristal líquido, HDPE, ácido
poliglicólico y ácido poliglicólico hidroxiacético.
9. Un sujetador (110) según cualquier
reivindicación precedente, incluyendo además un poste de pivote
(130) que se extiende desde dicha barra de conexión (122) y hacia
dicho extremo distal (120), teniendo dicho poste de pivote un
extremo terminal puntiagudo (132).
10. Un sujetador (110) según cualquier
reivindicación precedente, incluyendo además uno o más arpones que
sobresalen en una dirección inversa y colocados junto a dichas
puntas primera (124) y segunda (125).
11. Un sujetador (110) según cualquier
reivindicación precedente, donde dicha espiral helicoidal continua
describe al menos media vuelta.
12. Un sujetador (110) según cualquier
reivindicación precedente, donde dicha espiral helicoidal continua
doble describe al menos una vuelta completa.
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