ES2300650T3 - Sistema de administracion y procedimiento de fabricacion de un sistema de administracion. - Google Patents
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Abstract
Sistema de administración que comprende una construcción de cuerpo y por lo menos una cápsula que contiene una composición farmacéutica, presentando dicha cápsula por lo menos un primer extremo y un segundo extremo, caracterizado porque la construcción de cuerpo (7, 12, 34) presenta por lo menos dos partes de bloqueo (9, 10), presentando cada parte de bloqueo (9, 10) por lo menos un primer extremo y un segundo extremo, presentando dicho primer extremo de cada parte de bloqueo (9, 10) una superficie adaptada para orientarse y cubrir uno de dichos por lo menos primero y segundo extremos de la cápsula (8), variando el diámetro de por lo menos una de las partes de bloqueo a lo largo de su longitud entre dicho primer extremo y dicho segundo extremo, y porque la cápsula (8) está montada entre dichas por lo menos dos partes de bloqueo (9, 10).
Description
Sistema de administración y procedimiento de
fabricación de un sistema de administración.
La presente invención se refiere a un sistema de
administración que comprende una construcción de cuerpo y por lo
menos una cápsula que contiene una composición farmacéutica,
presentando dicha cápsula por lo menos un primer extremo y un
segundo extremo. La presente invención se refiere asimismo a un
procedimiento de fabricación de un sistema de administración,
comprendiendo dicho sistema una construcción de cuerpo y por lo
menos una cápsula que contiene una composición farmacéutica.
Las publicaciones y otros materiales utilizados
en la presente memoria para esclarecer los antecedentes de la
invención y, en particular, los casos para proporcionar detalles
adicionales con respecto a la práctica, pueden ser útiles para
comprender la invención.
El sistema de administración tratado en esta
solicitud cubre principalmente sistemas intrauterinos (SIU),
sistemas intracervicales y sistemas intravaginales. Los sistemas
normalmente consisten en un cuerpo y una cápsula que contiene uno o
más principios farmacéuticamente activos. Un sistema intrauterino
utilizado comúnmente es un objeto con forma de T fabricado de
material de plástico, objeto que consiste en un elemento alargado
que presenta en un extremo un elemento transversal que comprende dos
alas, formando el elemento alargado y el elemento transversal una
pieza sustancialmente con forma de T cuando el sistema se coloca en
el útero. El elemento alargado presenta, por ejemplo, un hilo de
cobre enrollado parcialmente a su alrededor, pudiendo liberar dicho
hilo iones cobre (y correspondiendo a la cápsula mencionada
anteriormente que contiene el principio farmacéuticamente activo).
También existen SIU que pueden liberar hormonas u otros principios
activos y se utilizan o bien para la anticoncepción o bien para el
tratamiento de trastornos hormonales. Además de los SIU con forma
de T, también se conocen sistemas con forma similar a un anillo, un
"7" o una "S", por ejemplo. Se utilizan construcciones
similares para los sistemas intracervicales e intravaginales.
El procedimiento de fabricación de estos
sistemas consiste comúnmente en la fabricación por separado del
cuerpo y la cápsula seguido por su montaje. Dicho montaje
normalmente se lleva a cabo tirando simplemente de la cápsula sobre
el cuerpo, por ejemplo sobre una de las alas. Al comienzo de la
utilización del sistema, la cápsula está ajustada en el cuerpo. Sin
embargo, al final del periodo de utilización, normalmente cuando la
cápsula ha liberado el 30 - 60% de su contenido en el principio
activo, se afloja y puede desprenderse del cuerpo o bien durante la
utilización o bien en el momento de la extracción del sistema de la
cavidad del organismo.
Los sistemas se introducen en la cavidad del
organismo apropiada normalmente mediante un dispositivo de
inserción. Existen varios tipos de dispositivos de inserción para
la colocación de los sistemas intrauterinos. El dispositivo de
inserción más común para un SIU con forma de T consiste en un tubo
protector que presenta un émbolo con un asa en su interior. En la
preparación para la colocación del sistema en el útero, el SIU, que
está ubicado en el extremo del émbolo, se repliega hacia el asa de
modo que el sistema entra en el tubo y las alas del elemento
transversal del sistema se doblan la una hacia la otra. A
continuación, el tubo protector con su SIU contenido se introduce a
través del conducto cervical. Cuando el sistema está colocado
correctamente se libera mediante el replegamiento del tubo
protec-
tor hacia el exterior. Entonces se expanden las alas del elemento transversal y el sistema adopta la forma of a "T".
tor hacia el exterior. Entonces se expanden las alas del elemento transversal y el sistema adopta la forma of a "T".
Un problema está asociado con los dispositivos
de inserción de los sistemas con forma de T y otros sistemas tal
como se describió anteriormente con respecto a la colocación de la
cápsula sobre el cuerpo durante el replegamiento del tubo protector
hacia el exterior. El diámetro interno del dispositivo de inserción
debe ser suficientemente mayor que el diámetro externo del sistema
como para insertarse con el fin de evitar el movimiento o el
desprendimiento completo de la cápsula. Sin embargo, cabe tener en
cuenta que las piezas de extremo hemisféricas de las alas del
elemento transversal son pequeñas en relación con el diámetro del
tubo protector. Por tanto, es extremadamente importante que estas
piezas de extremo estén en la posición correcta exactamente en
relación con el borde del tubo protector en el momento de introducir
el sistema en el útero, y por tanto, el diámetro interno del tubo
protector no puede ser considerablemente mayor que el diámetro
externo del sistema. La diferencia de diámetros normalmente es de
0,05 - 0,1 mm. El sistema se vende normalmente colocado en el
dispositivo de inserción, pero en el caso de que el médico libere
involuntariamente el sistema demasiado pronto, puede ser muy
difícil su recolocación correctamente en el dispositivo de
inserción.
La colocación incorrecta del sistema en el
dispositivo de inserción puede producir diversos problemas, tal
como el movimiento de la cápsula en el cuerpo, la deformación de la
cápsula, el deterioro de la cápsula o el desprendimiento de la
cápsula.
El movimiento de la cápsula puede producirse,
por ejemplo, de una manera tal que la cápsula se desplaza hacia el
ala del sistema con forma de T, cambiando de esta manera la forma a
una Y y dificultando la colocación correcta de las alas, evitando
de esta manera la utilización del sistema. El deterioro o
deformación de la cápsula puede alterar la liberación del principio
activo de la cápsula.
Tal como se trató anteriormente, pueden
producirse esencialmente dos problemas durante la fabricación de los
sistemas, su introducción en la cavidad apropiada del organismo de
una paciente y su utilización. Estos problemas son cómo montar el
cuerpo y la cápsula y cómo mantener el cuerpo y la cápsula juntos
durante la introducción y el periodo de utilización del sistema, lo
que puede ser varios años, normalmente hasta cinco años.
En la técnica anterior se facilitan soluciones a
estos problemas. Por ejemplo, la patente US nº 4.341.728 da a
conocer a procedimiento de obtención de un SIU encogiendo una
fijación con medicamento en un soporte. En dicho procedimiento, se
moldea por inyección una mezcla de silicona y un fármaco para formar
un manguito que entonces se hincha mediante su inmersión en un
disolvente y posteriormente se desliza sobre un vástago del SIU
para encogerlo alrededor del vástago. De una manera similar, puede
colocarse una cubierta externa sobre el manguito. La desventaja de
este procedimiento es la utilización de un disolvente. Los residuos
del disolvente pueden permanecer en los manguitos y producir
irritación una vez que el SIU está colocado en el útero de la
paciente. Además, parte del fármaco puede disolverse en el
disolvente utilizado, haciendo de esta manera que la cantidad del
fármaco en el SIU final sea inferior a la esperada. Este
procedimiento no resuelve el problema de mantener la cápsula en el
cuerpo a lo largo del periodo completo de utilización del
sistema.
La patente US nº 3.973.560 da a conocer un SIU
que consiste en un cuerpo y un hilo de cobre, en el que la
superficie de dicho cuerpo comprende dientes que actúan como guías
para el hilo de cobre y lo mantienen en su sitio. Sin embargo, la
desventaja de esta estructura es que no es útil para sistemas de
administración que liberan hormonas, puesto que estos sistemas no
comprenden un hilo, sino más bien un tubo que consiste
esencialmente en un elastómero que comprende uno o más principio
activos.
La patente US nº 3.656.483 da a conocer un SIU
que consiste en un tubo perforado que contiene un suministro de
medicamentos. El medicamento se mantiene adyacente a las
perforaciones mediante una disposición de muelle.
El objetivo de la presente invención es
proporcionar un sistema de administración según la reivindicación
1, comprendiendo el sistema una construcción de cuerpo y por lo
menos una cápsula que contiene una composición farmacéutica,
presentando dicha cápsula por lo menos un primer extremo y un
segundo extremo, que es fácil de montar y que garantiza la
colocación apropiada de la cápsula en el cuerpo durante la
introducción del sistema en la cavidad del organismo de la
paciente, a lo largo del periodo de utilización del sistema y
durante la extracción del sistema de la cavidad del organismo.
Un objetivo adicional de esta invención según la
reivindicación 10, es proporcionar un procedimiento de fabricación
económico e higiénico de un sistema de administración, comprendiendo
dicho sistema de administración una construcción de cuerpo y por lo
menos una cápsula que contiene una composición farmacéutica.
La invención se da a conocer en las
reivindicaciones adjuntas.
El sistema según la invención se caracteriza
porque la construcción de cuerpo presenta por lo menos dos partes
de bloqueo, presentando cada parte de bloqueo por lo menos un primer
extremo y un segundo extremo, presentando dicho primer extremo de
cada parte de bloqueo una superficie adaptada para orientarse hacia
y cubrir uno de los por lo menos primer y segundo extremos de la
cápsula, variando el diámetro de por lo menos una de las partes de
bloqueo a lo largo de su longitud entre dicho primer extremo y dicho
segundo extremo, y porque la cápsula está montada entre dichas por
lo menos dos partes de bloqueo.
El sistema de administración según la invención
presenta de esta manera las siguientes ventajas con respecto a los
sistemas de la técnica anterior:
- -
- El sistema es más fácil de colocar en el dispositivo de inserción, puesto que aunque la cápsula esté ligeramente pegada en el dispositivo de inserción, la cápsula no puede moverse en el cuerpo del sistema.
- -
- La cápsula está fijada entre las por lo menos dos partes de bloqueo de modo que aunque la cápsula se afloje durante la utilización, no puede desprenderse del cuerpo del sistema
- -
- Las partes de bloqueo pueden utilizarse en el procedimiento de fabricación para indicar la colocación óptima de la cápsula en el cuerpo del sistema.
Las partes de bloqueo están diseñadas
ventajosamente con una forma tal que, una vez que el sistema está
listo para su utilización, no hay interrupciones marcadas en la
superficie externa del sistema. Una forma lisa de este tipo también
permite una extracción más fácil del sistema de la cavidad del
organismo.
A continuación se tratan algunas partes del
sistema individualmente. Sin embargo, resulta obvio para un experto
en la materia que se aplican los mismos principios aunque hay más de
una de esas partes en el sistema según la invención.
La forma de la sección transversal y el tamaño
de los extremos de la cápsula y las superficies de las partes de
bloqueo pueden elegirse libremente. La única restricción es que la
superficie de la parte de bloqueo cubra el extremo de la cápsula
hacia el que está orientada, tal como se trató anteriormente. Los
extremos de una cápsula pueden presentar formas y tamaños
diferentes y las superficies de las partes de bloqueo también pueden
diferir entre sí. Sin embargo, según una realización preferida de
la invención, el perfil de la sección transversal de dicho por lo
menos primer o segundo extremo de la cápsula es esencialmente
idéntico en tamaño y forma a dicha superficie de la parte de
bloqueo enfrentada a dicho extremo. Según otra forma de realización
de la invención, la sección transversal de dicho por lo menos
primer o segundo extremo de la cápsula es esencialmente más pequeña
que dicha superficie de la parte de bloqueo enfrentada a dicho
extremo.
Según la invención, es posible seleccionar
libremente la forma externa de la cápsula. De hecho, la cápsula
puede ser simétrica o asimétrica con respecto a cualquier eje de la
cápsula y puede presentar cualquier forma externa, tal como por
ejemplo sinusoidal o cónica. El diámetro en sección transversal de
la cápsula también puede ser constante o variable con respecto a
las dimensiones diferentes de la cápsula. Según una de las
realizaciones preferidas de la invención, la forma externa de la
cápsula es de manera que permite la formación de un sistema en el
que no hay interrupciones muy marcadas en la forma externa, tal como
se explicó anteriormente.
Según todavía otra forma de realización
preferible de la invención, dichas partes de bloqueo presentan la
forma de un cono truncado y el extremo del cono truncado que
presenta un diámetro mayor es el extremo que presenta dicha
superficie orientándose hacia un extremo de la cápsula.
Según una forma de realización de la invención,
dicha construcción de cuerpo consiste en una parte de cuerpo.
Según otra realización de la invención, dicha construcción de cuerpo
consiste en por lo menos dos partes de cuerpo, tal como dos, tres,
cuatro o cinco partes. Resulta obvio para un experto en la materia
que puede utilizarse cualquier número de partes de cuerpo.
Según una forma de realización adicional de la
invención, el sistema puede comprender dos o más cápsulas que
contienen una composición farmacéutica, normalmente dos, tres,
cuatro o cinco cápsulas. De nuevo resulta obvio para un experto en
la materia que puede utilizarse cualquier número de cápsulas. Dichas
cápsulas contienen ventajosamente diferentes principios
farmacéuticamente activos. Naturalmente, también es posible fabricar
un sistema en el que todas la cápsulas contengan el mismo principio
activo, así como fabricar un sistema en el que por lo menos una de
la cápsulas contiene varios principio activos. En tal caso, es
posible que todas las cápsulas presenten diferentes tasas de
liberación o que la segunda cápsula comience a liberar el principio
activo sólo una vez que ha disminuido la tasa de liberación de la
primera cápsula por debajo de un valor umbral determinado, y así
sucesivamente. Tales perfiles de liberación pueden lograrse mediante
la utilización de matrices apropiadas en las cápsulas.
Según todavía otra forma de realización de la
invención, la cápsula que contiene una composición farmacéutica
consiste esencialmente en un polímero biocompatible y por lo menos
un principio farmacéuticamente activo. El polímero puede ser
ventajosamente un elastómero. De hecho, cuando la cápsula está hecha
de un elastómero, que es un material elástico, puede tirarse más
fácilmente sobre los medios de fijación durante la fabricación del
sistema. Otra ventaja de la utilización de un material polimérico es
que puede moldearse por inyección, haciendo de esta manera que el
procedimiento de fabricación según esta invención sea más fácil, tal
como se explica más adelante.
El polímero biocompatible utilizado en la
cápsula puede ser cualquier polímero adecuado conocido en la
materia, tal como copolímeros de eteno y acetato de vinilo,
poliésteres y elastómeros de silicona y sus derivados, así como
cualquier mezcla y combinación de los mismos. La construcción de
cuerpo también se fabrica a partir de un material polimérico
adecuado, tal como polieteno o polipropeno. Naturalmente, también es
posible formar el cuerpo a partir de otro material distinto a un
polímero, tal como metal.
Ejemplos adicionales de materiales adecuados
incluyen polietileno, polipropileno, copolímeros de
polimetilpenteno-etileno/propileno, copolímeros de
etileno/acrilato de etilo, copolímeros de etileno/acetato de vinilo,
policarbonato, politetrafluoroetileno (PTFE),
fluoroetilenopropileno (FEP), poli(fluoruro de vinilideno)
(PVDF), poli(acetato de vinilo), poliestireno, poliamidas,
poliuretano, polibutadieno, poliisopreno, polietileno clorado,
poli(cloruro de vinilo), copolímeros de cloruro de vinilo
con acetato de vinilo, poli(metacrilato),
polimetil(met)acrilato, poli(cloruro de
vinilideno), poli(viniliden)etileno, poli
(viniliden)propileno, poli(tereftalato de etileno),
vinilacetato de etileno, un polihidroxialcanoato, poli(ácido
láctico), poli(ácido glicólico),
poli(2-cianoacrilatos de alquilo),
polianhídridos, poliortoésteres, copolímero de etileno/alcohol
vinílico, terpolímero de etileno/acetato de vinilo/alcohol
vinílico; copolímero de etileno/viniloxietanol, polímeros hidrófilos
tales como los hidrogeles hidrófilos de ésteres de ácidos acrílicos
y metacrílicos, colágeno modificado, poli(alcohol vinílico)
reticulado, poli(acetato de vinilo) reticulado parcialmente
hidrolizado, elastómeros de silicona, especialmente los
polidimetilsiloxanos de calidad médica, polivinilmetilsiloxanos,
otros organopolisiloxanos, polisiloxano, caucho de neopreno, caucho
de butilo, cauchos de epiclorohidrina, organopolisiloxanos
terminados en hidroxilo del tipo de vulcanización a temperatura
ambiente que se endurecen a elastómeros a temperatura ambiente tras
la adición de agentes de reticulación en presencia de catalizadores
de curado, composiciones de dimetilpolisiloxano de dos componentes
que están catalizados por platino a temperatura ambiente o a
temperaturas elevadas y que pueden reticularse mediante adición,
así como mezclas de los mismos.
Materiales especialmente adecuados para la
cápsula y la posible membrana son una composición de elastómero que
comprende poli(dimetilsiloxano), una composición de
elastómero que comprende un elastómero a base de siloxano que
comprende grupos 3,3,3-trifluoropropilo unidos a los
átomos de Si de las unidades de siloxano, una composición de
elastómero que comprende grupos de poli(óxido de alquileno), estando
presentes dichos grupos de poli(óxido de alquileno) como bloques o
injertos terminados en alcoxilo unidos a las unidades de
polisiloxano mediante enlaces silicio-carbono, o
como una mezcla de estas formas o una combinación de por lo menos
dos de ellas.
La cápsula utilizada en el sistema de
administración según la invención puede ser de cualquier
construcción deseada. Un ejemplo de una construcción adecuada es
una combinación de un núcleo y una membrana, en la que el núcleo
comprende la composición farmacéutica y está revestido por una
membrana. La tasa de administración de la composi-
ción farmacéutica puede controlarse entonces, o bien mediante el núcleo o la membrana solos, o bien mediante ambos.
ción farmacéutica puede controlarse entonces, o bien mediante el núcleo o la membrana solos, o bien mediante ambos.
El sistema de administración según la invención
puede ser un sistema intrauterino, un sistema intracervical o un
sistema intravaginal, y puede fabricarse de varias formas
diferentes. Puede utilizarse el procedimiento tradicional, es
decir, que el cuerpo y la cápsula se moldean por inyección o por
colada y las partes se montan después manualmente tirando de la
cápsula sobre el cuerpo. También es posible utilizar el
procedimiento de fabricación en el que se tira de la cápsula sobre
el cuerpo y la cápsula se recubre adicionalmente con una membrana,
por ejemplo, tirando de un tubo fino sobre ella, tal como se da a
conocer por ejemplo en las patentes US nº 5.400.804 y US nº
5.369.943. A continuación se da a conocer un procedimiento de
fabricación adicional.
La invención se refiere asimismo a un
procedimiento de fabricación de un sistema de administración,
comprendiendo dicho sistema una construcción de cuerpo y por lo
menos una cápsula que contiene una composición farmacéutica,
estando caracterizado dicho procedimiento porque dicha construcción
de cuerpo está moldeada por inyección y porque dicha cápsula está
moldeada por inyección en la construcción de cuerpo en una etapa
adicional.
Este procedimiento de fabricación permite la
construcción del sistema de administración en dos etapas en lugar
de las tres etapas del procedimiento de fabricación convencional
(formación del cuerpo, formación de la cápsula y su montaje o bien
manual o bien mecánicamente). Además, el procedimiento según la
invención puede estar completamente automatizado, lo que puede
disminuir adicionalmente el coste de la fabricación y hace que su
higiene se pueda controlar más fácilmente.
Si la cápsula presenta una estructura de
núcleo-membrana, el sistema de administración según
la invención puede fabricarse de la siguiente forma: en primer
lugar, se forma el cuerpo. En segundo lugar, el núcleo se moldea
por inyección sobre el cuerpo y en tercer lugar, la membrana se
moldea por inyección sobre el núcleo. En este procedimiento de
fabricación la colocación correcta del núcleo sobre el cuerpo y su
estabilidad sobre el cuerpo durante el moldeo por inyección
posterior de la membrana son de la mayor importancia y serían
difíciles de alcanzar sin la presente invención.
En este procedimiento de fabricación, la cápsula
es preferiblemente simétrica con respecto a su eje que es
esencialmente el mismo que el eje de la construcción de cuerpo. Una
construcción simétrica no afecta al flujo del material durante el
moldeo por inyección, permitiendo de esta manera la fabricación de
una cápsula que está esencialmente libre de tensiones internas.
Las otras formas de realización de la invención,
concretamente aquéllas en las que el cuerpo consiste en dos o más
partes de cuerpo (tres, cuatro o cinco, normalmente), pueden
fabricarse según el procedimiento tradicional o según el presente
procedimiento inventivo. Las partes de cuerpo pueden moldearse o
colarse en una primera etapa, la cápsula en una segunda etapa,
consistiendo una tercera etapa en el montaje de las partes. Una
ventaja de estas construcciones es que no es necesario tirar de la
cápsula sobre el cuerpo, sino que es posible montar la cápsula y
una primera parte de cuerpo y, en una etapa posterior, unir la
segunda parte de cuerpo a la primera parte de cuerpo o a la
cápsula. En los dibujos, se dan a conocer diferentes realizaciones
de la invención y para un experto en la materia resultará evidente
a partir de los dibujos y de sus explicaciones cómo fabricar y
montar el sistema según la invención.
Las dos (o más) partes de cuerpo pueden unirse
entre sí, por ejemplo, mediante juntas mecánicas (tales como
ganchos o una estructura de pasador y orificio), mediante juntas a
presión, mediante adhesivo biocompatible o mediante soldadura por
alambre de resistencia. Por supuesto, resulta evidente para un
experto en la materia que puede utilizarse cualquier otro
procedimiento y medio de fijación.
En esta memoria, excepto cuando el contexto
requiere otra cosa, las palabras "comprender", "comprende"
y "que comprende" significan "incluir", "incluye" y
"que incluye", respectivamente. Es decir, cuando se describe o
se define la invención como que comprende características
especificadas las diversas realizaciones de la misma invención
también pueden incluir características adicionales. Además, los
números de referencia no deben interpretarse como limitativos de
las reivindicaciones.
A continuación, se describe la invención con
mayor detalle mediante los siguientes dibujos no limitativos.
La figura 1a ilustra un cuerpo de un sistema de
administración según la técnica anterior.
La figura 1b ilustra un sistema de
administración según la técnica anterior.
La figura 2 ilustra un sistema de administración
según una primera forma de realización de la invención.
La figura 3 ilustra una parte de un cuerpo de un
sistema de administración según una segunda forma de realización de
la invención.
La figura 4 ilustra una parte de un cuerpo de un
sistema de administración según una tercera forma de realización de
la invención.
La figura 5 ilustra una parte de un cuerpo de un
sistema de administración según una cuarta forma de realización de
la invención.
La figura 6 ilustra una parte de un sistema de
administración según una quinta forma de realización de la
invención.
La figura 7 ilustra una parte de un sistema de
administración según una sexta forma de realización de la
invención.
La figura 8 ilustra una parte de un sistema de
administración según una séptima forma de realización de la
invención.
La figura 9 ilustra una parte de un sistema de
administración según una octava forma de realización de la
invención.
La figura 10 ilustra una parte de un sistema de
administración según una novena forma de realización de la
invención.
La figura 11 ilustra una parte de un sistema de
administración según una décima forma de realización de la
invención.
La figura 12 ilustra un sistema de
administración según una decimoprimera forma de realización de la
invención.
La figura 13 ilustra un sistema de
administración según una decimosegunda forma de realización de la
invención.
La figura 14 ilustra un sistema de
administración según una decimotercera forma de realización de la
invención.
La figura 15 ilustra un sistema de
administración según una decimocuarta forma de realización de la
invención.
La figura 16 ilustra un sistema de
administración según una decimoquinta forma de realización de la
invención.
La figura 17 ilustra un sistema de
administración según una decimosexta forma de realización de la
invención.
La figura 18 ilustra un sistema de
administración según una decimoséptima forma de realización de la
invención.
La figura 19 ilustra un sistema de
administración según una decimoctava forma de realización de la
invención.
La figura 20 ilustra un sistema de
administración según una decimonovena forma de realización de la
invención.
La figura 21 ilustra un sistema de
administración según una vigésima forma de realización de la
invención.
La figura 22 ilustra un perfil de la sección
transversal de una cápsula que contiene una composición farmacéutica
según una vigesimoprimera forma de realización de la invención.
La figura 23 ilustra un perfil de la sección
transversal de una cápsula que contiene una composición farmacéutica
según una vigesimosegunda forma de realización de la invención.
La figura 24 ilustra un perfil de la sección
transversal de una cápsula que contiene una composición farmacéutica
según una vigesimotercera forma de realización de la invención.
La figura 25 ilustra un perfil de la sección
transversal de una cápsula que contiene una composición farmacéutica
según una vigesimocuarta forma de realización de la invención.
La figura 26 ilustra un perfil de la sección
transversal de una cápsula que contiene una composición farmacéutica
según una vigesimoquinta forma de realización de la invención.
La figura 27 ilustra un perfil de la sección
transversal de una cápsula que contiene una composición farmacéutica
según una vigesimosexta forma de realización de la invención.
La figura 28 ilustra un perfil de la sección
transversal de una cápsula que contiene una composición farmacéutica
según una vigesimoséptima forma de realización de la invención.
\newpage
La figura 29 ilustra un perfil de la sección
transversal de una cápsula que contiene una composición farmacéutica
según una vigesimoctava forma de realización de la invención.
La figura 30 ilustra un perfil de la sección
transversal de una cápsula que contiene una composición farmacéutica
según una vigesimonovena forma de realización de la invención.
Las figuras 1a y 1b ilustran un cuerpo de un
sistema de administración y un sistema de administración según la
técnica anterior. La figura 1a muestra el cuerpo 1 de un sistema
intrauterino con forma de T conocido. El cuerpo 1 consiste en un
elemento 2 alargado que presenta en un extremo un elemento
transversal que comprende dos alas 3 y 4, formando el elemento
alargado y el elemento transversal una pieza sustancialmente con
forma de T cuando el sistema está colocado en el útero. El cuerpo 1
está hecho comúnmente de un material de plástico, por ejemplo
polieteno y consiste en una pieza.
La figura 1b ilustra un sistema de
administración según la técnica anterior, que comprende un cuerpo 1
y una cápsula 5 que contiene una composición farmacéutica. Dicha
cápsula 5 que contiene una composición farmacéutica (denominada en
la presente memoria "la cápsula") es comúnmente una pieza hecha
de un material elastomérico, que comprende una composición
farmacéutica. La cápsula presenta, a lo largo de su eje vertical, un
canal en el que se ajusta el elemento alargado. La cápsula se
coloca en el cuerpo mediante el alargamiento de dicho canal y
después tirando de la cápsula sobre el extremo 6 del cuerpo. Tal
como puede observarse a partir de la figura, hay interrupciones en
la forma de la superficie externa del sistema.
La figura 2 ilustra un sistema de administración
según una primera forma de realización de la invención. El sistema
comprende un cuerpo 7 y una cápsula 8. El cuerpo 7 presenta dos
partes de bloqueo 9 y 10. Dichas partes de bloqueo son un
alargamiento del cuerpo 7 de una manera tal que una vez que la
cápsula 8 está en su posición final, no hay interrupciones en la
forma externa del elemento alargado. El sistema de administración
según la figura 2 es preferiblemente un sistema intrauterino.
En la figura 2, no se especifica la construcción
del cuerpo 7. En las figuras 3 a 8 se proporcionan algunos ejemplos
de dicha construcción. En dichas figuras, las partes de bloqueo 9 y
10 presentan ambas un primer extremo que está en contacto con la
parte del cuerpo que no está en contacto con la cápsula, una vez que
el sistema de administración está en su posición final en el
cuerpo, y un segundo extremo en frente de este primer extremo,
estando orientado dicho segundo extremo hacia la(s)
cápsula(s).
La figura 3 ilustra una parte de un cuerpo de un
sistema de administración según una segunda forma de realización de
la invención. En esta forma de realización, el cuerpo 7 del sistema
de administración consiste en una parte en la que el segundo
extremo de la primera parte de bloqueo 9 continúa como una varilla
11, continuando dicha varilla como la segunda parte de bloqueo 10
en su otro extremo. El cuerpo se produce por ejemplo mediante
moldeo por inyección como una pieza. Resulta obvio para un experto
en la materia que el perfil de la sección transversal de la varilla
11 puede adoptar cualquier forma deseada, tal como un círculo, un
cuadrado, un triángulo o un polígono. La varilla 11 también puede
presentar naturalmente, por ejemplo, la forma de un cono, truncado
o no.
La figura 4 ilustra una parte de un cuerpo de un
sistema de administración según una tercera realización de la
invención. En esta realización, el cuerpo 12 consiste en dos partes,
comprendiendo la primera parte, la primera parte de bloqueo 9 y
comprendiendo la segunda parte, la segunda parte de bloqueo 10. La
primera parte comprende además, en el segundo extremo de la parte
de bloqueo 9, un alargamiento 13 en la forma de una varilla con un
gancho 15 en su extremo. La segunda parte del cuerpo 12 comprende
además, en el segundo extremo de la parte de bloqueo 10, un
alargamiento 14 en la forma de una varilla con un gancho 16,
idéntico pero en imagen especular al gancho del alargamiento 13, en
su extremo. Dichos alargamientos 13 y 14 están construidos de una
manera tal que una vez que la cápsula está colocada sobre uno de los
alargamientos, se hace pasar el otro alargamiento dentro de la
cápsula y se conectan los ganchos de modo que se forma una varilla
continua.
La figura 5 ilustra una parte de un cuerpo de un
sistema de administración según una cuarta forma de realización de
la invención. Esta forma de realización comprende también un cuerpo
12 que consiste en dos partes, de una manera similar a la
realización mostrada en la figura 4. La diferencia de la tercera
realización es que en lugar de los ganchos, el alargamiento 13
comprende un pasador 17 mientras que el alargamiento 14 comprende
un orificio 18 cuyo diámetro es esencialmente idéntico al diámetro
externo del pasador 17.
La figura 6 ilustra una parte de un sistema de
administración según una quinta realización de la invención. En
esta forma de realización, el cuerpo 12 consiste en dos partes como
en la tercera y la cuarta formas de realización, pero en este caso
la unión de las dos partes se realiza con un adhesivo. La figura
muestra el cuerpo 12 y una parte de la cápsula 8 así como la unión
19 que consiste en un adhesivo. Resulta obvio para un experto en la
materia que es posible utilizar cualquier adhesivo biocompatible.
También es posible utilizar, por ejemplo, soldadura por alambre de
resistencia.
La figura 7 ilustra una parte de un sistema de
administración según una sexta realización de la invención. La
figura 7 muestra el cuerpo 12 que consiste en dos partes y la
cápsula 8. Los segundos extremos de las partes de bloqueo 9 y 10
comprenden alargamientos 20 y 21 en la forma de una flecha. Los
extremos de la cápsula 8 comprenden cavidades que tienen
esencialmente la misma forma y tamaño que las flechas de los
alargamientos 20 y 21. La cápsula 8 se une de esta manera entre las
partes de bloqueo con juntas a presión.
La figura 8 ilustra una parte de un sistema de
administración según una séptima realización de la invención. Esta
forma de realización es similar a la sexta forma de realización,
estando la diferencia en que las cavidades están dentro de las
partes de bloqueo 9 y 10, y los alargamientos dentro de la cápsula
8. En esta forma de realización, también se muestra que el diámetro
de la sección transversal de la cápsula 8 no es necesariamente
constante a lo largo de la longitud de la cápsula.
La figura 9 ilustra una parte de un sistema de
administración según una octava realización de la invención. En
esta forma de realización, las superficies de los extremos de la
cápsula 8 son más pequeñas que las superficies de las partes de
bloqueo 9 y 10.
La figura 10 ilustra una parte de un sistema de
administración según una novena forma de realización de la
invención. En esta forma de realización, las partes de bloqueo 22 y
23 presentan una forma redondeada y el diámetro en sección
transversal de la cápsula 24 no es constante a lo largo de la
longitud de la cápsula.
La figura 11 ilustra una parte de un sistema de
administración según una décima forma de realización de la
invención. El sistema según esta forma de realización comprende tres
cápsulas 29, 30 y 31 que están separadas entre sí por las partes de
bloqueo 25, 26, 27 y 28. En esta realización, el diámetro de las
partes de bloqueo varía a lo largo de su longitud para las partes
de bloqueo 25 y 28 pero no para las partes de bloqueo 26 y 27.
La figuras 12 a 22 ilustran formas diferentes
del sistema intrauterino y de la cápsula que contiene una
composición farmacéutica.
La figura 12 ilustra un sistema de
administración según una decimoprimera forma de realización de la
invención. La figura muestra la cápsula 32 que presenta tres
extremos y el cuerpo 12 que consiste en dos partes.
La figura 13 ilustra un sistema de
administración según una decimosegunda realización de la invención,
que muestra la cápsula 33 en la forma de una "L" y el cuerpo
34 que consiste en tres partes.
La figuras 14 y 15 ilustran un sistema de
administración según una decimotercera y una decimocuarta formas de
realización de la invención. En la decimotercera forma de
realización, el cuerpo 7 con forma de T comprende una cápsula 36 en
una de las alas del cuerpo. En la decimocuarta forma de realización,
el cuerpo 7 con forma de T comprende asimismo una segunda y una
tercera cápsula 37 y 38 en la otra ala del cuerpo.
La figuras 16 a 21 ilustran sistemas de
administración según la decimoquinta a la vigésima formas de
realización de la invención. La decimoquinta forma de realización
de la invención ilustrada en la figura 16 consiste en el cuerpo 7
en una forma curvada de modo que una vez que la cápsula 39 está en
su sitio, el sistema presenta esencialmente la forma de un círculo.
El cuerpo de la decimosexta y la decimoséptima formas de realización
presenta "forma de 7" y en la decimosexta forma de realización
ilustrada en la figura 17, el sistema comprende una cápsula 40 en
la parte larga del cuerpo. En la decimosexta forma de realización
ilustrada en la figura 18, el sistema comprende tres cápsulas 41,
42 y 43 en la parte corta del cuerpo. La figuras 19, 20 y 21
ilustran la decimoctava, decimonovena y vigésima formas de
realización de la invención en las que el cuerpo presenta "forma
de S". En la forma de realización ilustrada en la figura 19, el
sistema comprende una cápsula 44 y en la realización ilustrada en
la figura 20, el sistema comprende tres cápsulas 45, 46 y 47 de las
cuales una se colocada en un lugar diferente que las otras dos
cápsulas. En la forma de realización mostrada en la figura 21, el
sistema comprende una cápsula 48 cerca del extremo del sistema.
La figuras 22 a 30 ilustran perfiles de la
sección transversal de una cápsula que contiene una composición
farmacéutica según de la vigesimoprimera a la vigesimonovena
realizaciones de la invención. El perfil de la sección transversal
puede ser, por tanto, un círculo, una elipse, un polígono
(pentágono, hexágono, heptágono, octágono, etc.), un rectángulo, un
triángulo, un cuadrado o una combinación de formas regulares o
irregulares. Cuando se utilizan formas regulares, tales como
rectángulos o triángulos, las esquinas pueden ser o no redondeadas.
El perfil de la sección transversal también puede presentar
cualquier forma arbitraria. Resulta evidente para un experto en la
materia que las formas facilitadas en la figuras 22 a 30 no son
ejemplos limitativos.
Se apreciará que los procedimientos de la
presente invención pueden incorporarse en la forma de una variedad
de realizaciones, dándose a conocer sólo algunas en la presente
memoria. Resultará evidente para el especialista en el campo que
existen otras realizaciones y que no se apartan de la invención. Por
tanto, las formas de realización descritas se proporcionan a título
ilustrativo y no deben interpretarse como limitativas.
Claims (11)
1. Sistema de administración que comprende una
construcción de cuerpo y por lo menos una cápsula que contiene una
composición farmacéutica, presentando dicha cápsula por lo menos un
primer extremo y un segundo extremo, caracterizado porque la
construcción de cuerpo (7, 12, 34) presenta por lo menos dos partes
de bloqueo (9, 10), presentando cada parte de bloqueo (9, 10) por
lo menos un primer extremo y un segundo extremo, presentando dicho
primer extremo de cada parte de bloqueo (9, 10) una superficie
adaptada para orientarse y cubrir uno de dichos por lo menos
primero y segundo extremos de la cápsula (8), variando el diámetro
de por lo menos una de las partes de bloqueo a lo largo de su
longitud entre dicho primer extremo y dicho segundo extremo, y
porque la cápsula (8) está montada entre dichas por lo menos dos
partes de bloqueo (9, 10).
2. Sistema según la reivindicación 1,
caracterizado porque el perfil de la sección transversal de
dicho por lo menos primer o segundo extremo de la cápsula (8) es
esencialmente idéntico en tamaño y forma a dicha superficie de la
parte de bloqueo (9, 10) enfrentada a dicho extremo de la
cápsula.
3. Sistema según la reivindicación 1 ó 2,
caracterizado porque dicha construcción de cuerpo (7) está
constituida por una parte de cuerpo.
4. Sistema según la reivindicación 1 ó 2,
caracterizado porque dicha construcción de cuerpo (12, 34)
está constituida por al menos dos partes de cuerpo.
5. Sistema según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dichas
partes de bloqueo (9, 10) presentan la forma de un cono truncado y
porque el extremo del cono truncado con un diámetro mayor es el
extremo que presenta dicha superficie enfrentada a dicho extremo de
la cápsula (8).
6. Sistema según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la
superficie de la sección transversal de dicho por lo menos primer o
segundo extremo de la cápsula (8) es esencialmente más pequeña que
dicha superficie de la parte de bloqueo (9, 10) enfrentada a dicho
extremo.
7. Sistema según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque presenta
dos o más cápsulas (8) que contienen una composición
farmacéutica.
8. Sistema según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha
cápsula (8) que contiene una composición farmacéutica consiste
esencialmente en un polímero biocompatible y por lo menos un
principio farmacéuticamente activo.
9. Sistema según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho
sistema es un sistema intrauterino.
10. Procedimiento de fabricación de un sistema
de administración, comprendiendo dicho sistema una construcción de
cuerpo y por lo menos una cápsula que contiene una composición
farmacéutica, presentando dicha cápsula por lo menos un primer
extremo y un segundo extremo, caracterizado porque dicha
construcción de cuerpo, que presenta por lo menos dos partes de
bloqueo, presentando cada parte de bloqueo por lo menos un primer
extremo y un segundo extremo, presentando dicho primer extremo de
cada parte de bloqueo una superficie adaptada para orientarse y
cubrir uno de dichos por lo menos primer y segundo extremos de la
cápsula, variando el diámetro de por lo menos una de las partes de
bloqueo a lo largo de su longitud entre dicho primer extremo y dicho
segundo extremo, está moldeada por inyección y porque dicha cápsula
está moldeada por inyección en la construcción de cuerpo, entre
dichas por lo menos dos partes de bloqueo, en una etapa
adicional.
11. Procedimiento según la reivindicación 10,
caracterizado porque dicha construcción de cuerpo es una
parte de cuerpo.
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