NL9400410A

NL9400410A - Intra-uterine anticonceptiemiddel.

Info

Publication number: NL9400410A
Application number: NL9400410A
Authority: NL
Inventors: Willem Arthur Adriaan Van Os
Original assignee: M D Ph D Willem Arthur Adriaan
Priority date: 1994-03-16
Filing date: 1994-03-16
Publication date: 1995-11-01
Also published as: US5494047A; EP0673629A1; ATE194479T1; EP0673629B1; DE69517838T2; DE69517838D1

Description

Intra-uterine anticonceptiemiddel

De uitvinding heeft betrekking op een intra-uterine anticonceptiemiddel met ten minste twee flexibele armen, die zich uitstrekken uit een centraal punt.

Er zijn vele varianten bekend van mechanische methoden voor vruchtbaarheidscontrole en voor het voorkomen van zwangerschap. Het is al sinds decennia bekend dat een vreemd voorwerp in de virtueel cavum utri in staat is conceptie te voorkomen.

Uitgaande van de basisgedachte zijn tot nu toe een groot aantal verschillende intra-uterine voorbehoedmiddelen, ook IUD's genoemd, voorgesteld en in de praktijk toegepast.

Ofschoon deze IUD's effectief zijn wat betreft het regelen dan wel voorkomen van zwangerschap hebben ze ook een aantal belangrijke nadelen. Gebleken is, dat ca. 85% van de klachten of bijverschijnselen van dergelijke UID's betrekking heeft op bloedingen en pijn.

Er is derhalve een steeds groeiende behoefte aan IUD's, waarbij de bovengenoemde nadelen tot een minimum kunnen worden beperkt dan wel volstrekt worden geëlimineerd. Een belangrijk voordeel is dan dat de IUD's aanzienlijk langer in de uterus kunnen blijven met een groter comfort voor de patiënt.

Thans is er een tendens voor een toenemende aandacht voor IUD's met verbeterde eigenschappen, omdat de geboorte-groei in veel delen van de wereld een kritiek stadium aanneemt .

Opgemerkt wordt, dat reeds sinds 30 jaar gebruik wordt gemaakt van IUD's die in het verloop van die 30 jaar telkenmale zijn gewijzigd. De meest significante ontwikkeling was het gebruik van koper, waarvan gebleken is dat het een goede anti-vruchtbaarheidswerking heeft. Een andere significante ontwikkeling is het verkleinen van de afmeting van het IUD-kunststoflichaam, aangezien he koper de antivruchtbaar-heidswerking heeft overgenomen.

De eerste IUD's, die algemene toepassing vonden, bijvoorbeeld de Lippes lus, waren volumineus en vulden de uterus. Een veelvuldig nadeel van deze grote IUD's was, dat ze bloedingen pijn veroorzaakten en derhalve vaak tussentijds verwijderd dienden te worden. Uit onderzoek in de zestiger en zeventiger jaren o.a. door instanties als de Population Council en de IFRP is aangetoond, dat het veroorzaken van bloedingen en pijn samenhing met de grootte van de IUD met het gevolg, dat dergelijke grote IUD's in een groot aantal gevallen vroegtijdig verwijderd dienden te worden.

De ontdekking van koper als anti-vruchtbaarheidsmid-del maakte het mogelijk om qua volume veel kleinere IUD's te maken zonder verlaging van de anticonceptiewerking.

Recentelijke IUD-ontwikkelingen wijzen in de richting van een verregaande verkleining van de IUD teneinde bloeding en pijn verder te beperken dan wel te elimineren om zodoende de aanvaardbaarheid van de IUD's te bevorderen.

Enkele van deze ontwikkelingen omvatten fundaal gefixeerde IUD's, waarbij de IUD aan de uterus fundus bevestigd is. Deze IUD's hebben echter het nadeel dat gepaard gaat met het bevestigingsmechanisme van een IUD aan de fundus. Er kunnen immers wederom pijn en bloedingen optreden.

Het koper intra-uterine anticonceptiemiddel werd ontwikkeld en resulteerde in een unieke aanpak bij het verkleinen van de IUD om zodoende bloedingen en pijn tot een minimum te beperken (de twee meest voorkomende redenen waarom de IUD vroegtijdig dient te worden verwijderd), terwijl tevens een hoog beschermingsniveau tegen zwangerschap werd gehandhaafd.

De uitvinding beoogt thans een intra-uterine anticonceptiemiddel te verschaffen, waarbij de bovengenoemde nadelen van bloeding en pijn zijn opgeheven althans tot een minimum zijn beperkt. Hiertoe verschaft de uitvinding een intra-uterine anticonceptiemiddel met ten minste twee armen die zich uitstrekken uit een centraal punt, met het kenmerk, dat de uiteinden van de flexibele armen, die massief zijn, naar de fundus wijzen, waarbij de armen vanaf het centrale punt tot ongeveer de massieve uiteinden in de lengterichting aan voor- en achterzijde zijn voorzien van een uitholling, terwijl het centrale punt is voorzien van een flexibele draad met daaromheen het als anticoncepticum werkzame middel terwijl de draad is voorzien van een arreteermiddel voor het als anticoncepticum werkzame middel.

De IUD volgens de uitvinding heeft het voordeel, dat het zich kan aanpassen aan de fysiologische veranderingen van de normale uterusholte. Deze aanpassing heeft de IUD volgens de uitvinding te danken aan de grote mate van flexibiliteit door toepassing van materialen met goede veerkracht, welke veerkracht bovendien nog wordt bevorderd door de armen zo uit te voeren, dat ze aan de voorzijde en achterzijde hol zijn en zodoende als het ware een soort zuigeffect creëren, met het gevolg dat de armen zich als het ware vastzuigen aan de uteruswanden, waardoor de IUD in de uterus wordt gefixeerd zonder gebruik te maken van bevestigingsorganen, die in de fundus van de uterus dienen te worden geboord teneinde de IUD op zijn plaats te houden of wel de classieke verticale steel van de I.U.D. Bovendien maken de naar de fundus gekeerde uiteinden van de armen, die massief zijn, eveneens mogelijk dat bij contractie van de uterus de IUD als het ware tegen de fundus wordt gedrukt met een extra bijdrage aan het op zijn plaats houden van de IUD in de uterus. Een belangrijk aspect van de onderhavige IUD is, dat ondanks het feit dat de IUD volgens de uitvinding geen verticale steel heeft, toch een goede fixatie in de uterus wordt bereikt. De steel, die bij een groot aantal IUD's voorkomt heeft ook een beschadigende werking, resulterend in verhoogde kans op pijn en bloedingen.

De armen en draad van de IUD volgens de uitvinding is gewoonlijk vervaardigd uit een flexibele door de uterus ver-draagbare kunststof.

De armen zijn bij voorkeur vervaardigd uit polyethyleen en de draad van nylon.

Opgemerkt wordt dat het als anticoncepticum werkzame middel bij voorkeur koper is.

Bij voorkeur wordt koper in de vorm van ringen om de draad aangebracht, met het gevolg, dat hierdoor een grote mate van flexibiliteit wordt verkregen omdat de koperen ringen zich aan de bewegingen van de uterus kunnen aanpassen zonder beschadiging van de uteruswand, hetgeen wel zou plaatsvinden bij toepassing van bijvoorbeeld een koperen spiraal.

Er worden ook goede resultaten verkregen wanneer als anticoncepticum werkzaam middel gebruik wordt gemaakt van een van openingen voorziene flexibele door de uterus verdraagbare kunststofbuis met daarin een gebruikelijk geneesmiddel met anticonceptiewerking. Gebleken is, dat wanneer een dergelijke kunststofbuis, die bij voorkeur een polypropyleenbuis is, ge- vuld is met een gebruikelijk anticonceptisch werkzaam hormoon-preparaat, eveneens goede resultaten worden verkregen, waarbij de nadelen van de bekende preparaten geëlimineerd zijn.

Het intra-uterine anticonceptiemiddel volgens de uitvinding heeft de volgende bijzondere eigenschappen.

In de eerste plaats ontbreekt bij het intra-uterine anticonceptiemiddel volgens de uitvinding een verticale steel. Dit heeft het voordeel dat het anticonceptiemiddel zonder verticale steel compacter is dan met een verticale steel, waardoor bloedingen en pijn tot een minimum worden beperkt.

Aan weerszijden van de horizontale armen zijn uithollingen aangebracht, die het vasthouden van het anticonceptiemiddel in de uterus bevorderen. Gebleken is immers, dat het inbrengen van het intra-uterine anticonceptiemiddel volgens de uitvinding in de uteruswanden een goede hechting tussen de uterus en de armen plaatsvindt. De aan weerszijden van de armen aanwezige kanalen zorgen als het ware voor een soort zui-geffect waardoor de wanden van de uterus tegen de armen komen te liggen waardoor benedenwaartse verschuiving wordt voorkomen.

Voorts blijkt de afwezigheid van een verticale kunst-stofsteel endometrische beschadiging te voorkomen, hetgeen een veel voorkomende oorzaak is voor bloedingen bij de bekende middelen. Het afnemen van bloedingen gaat gepaard met de afname van de kans op infecties in het genitale kanaal. Een belangrijk voordeel van het niet aanwezig zijn van een verticale steel is dat een cervicale perforatie achterwege blijft.

Verder hebben de armen van de inrichting een "geheugen" waardoor ze als het ware tegen de uteruswand worden gedrukt. Dit effect, te zamen met de massieve uiteinden van elke arm, dat naar de fundus is gekeerd, zal benedenwaartse verplaatsing van het anticonceptiemiddel volgens de uitvinding verder voorkomen.

Een niet onbelangrijk voordeel in het feit dat het koper niet om een kunststofsteel is gewikkeld, is het feit dat de lengte van het koper voor een gegeven koperoppervlakte tot een minimum is beperkt. Voorts is het door de toepassing van een gewikkelde koperdraad ook mogelijk een dikkere draad toe te passen dan tot nu toe mogelijk was zonder de maximale dia- meter van het werkzame gedeelde van het anticonceptiemiddel volgens de uitvinding te vergroten.

In tegenstelling tot andere anticonceptiemiddelen met een verticale steel kan het anticonceptiemiddel volgens de uitvinding door middel van zowel de stoot- als ook de terug-trekkingsmethode worden ingebracht.

De uitvinding wordt thans aan de hand van de volgende figuren nader toegelicht, welke voorkeursuitvoeringsvormen van de uitvinding weergeven zonder de uitvinding daartoe te beperken.

Fig. 1 toont de positie van het intra-uterine anticonceptiemiddel 1 volgens de uitvinding in de uterusholte 3. Fig. 2 toont een voorkeursuitvoeringsvorm van het intra-uterine anticonceptiemiddel 1 volgens de uitvinding. Fig. 3 toont een andere geschikte uitvoeringsvorm volgens de uitvinding. Fig. 4 is een dwarsdoorsnede van de in fig. 2 afgeheelde horizontale arm 6 langs de lijn V-V.

Uit figuur 1 blijkt duidelijk, dat het intra-uterine anticonceptiemiddel 1 ligt tegen de fundus van de uterus 2. Voorts toont figuur 1 het uteruskanaal 4 en de vagina 5.

Fig. 2 toont een voorkeursuitvoeringsvorm van het intra-uterine anticonceptiemiddel 1 volgens de uitvinding in gedetailleerde vorm.

Zoals in figuur 2 duidelijk zichtbaar is, is het anticonceptiemiddel 1 volgens de uitvinding voorzien van twee horizontale flexibele armen 6, die zich uitstrekken uit een centraal punt 9. De nagenoeg horizontale armen 6 zijn aan de voorzijde en achterzijde voorzien van uithollingen 7, welke uithollingen zich vanaf het centrale punt 9 over de lengte van de horizontale armen 6 uitstrekken tot ongeveer de massieve uiteinden 8 van de horizontale armen 6. De massieve uiteinden 8 wijzen naar boven. Het centrale punt 9 is voorzien van een flexibele draad 10, waaromheen koperen ringen 11 zijn aangebracht. Deze koperen ringen hebben een efficiënte anticoncep-tiewerking. Het zal duidelijk zijn, dat deze opstelling van de ringen bijzonder flexibel is, waardoor beschadiging van de uterine wand opgeheven is, omdat de gestapelde ringen voortdurende bewegingen van de uteruswand kunnen volgen.

Onder de koperen ringen de flexibele draad 10 is voorzien van een arretteerinrichting 12 voor het tegenhouden van de koperen ringen.

Opgemerkt wordt, dat de horizontale armen 6 en het centrale punt 9 een geheel vormen en zijn vervaardigd uit een door de uterus verdraagbare flexibele kunststof. Als kunststof neemt men bij voorkeur polyethyleen, ofschoon ook andere door de uterus verdraagbare flexibele kunststoffen kunnen worden toegepast.

De flexibele draad 10 is bij voorkeur een nylondraad, maar het spreekt voor zich dat ook andere door de uterus verdraagbare kunststofdraden kunnen worden genomen.

In de praktijk wordt als kunststof het polymeer ala-thon gebruikt, dat een polyethylen 21-23% bariumsulfaat is.

Gebleken is in de praktijk, dat voor de flexibele draad een nylondraad met een diameter van 0,24 mm bijzonder goed voldoet.

Fig. 3 toont een andere geschikte uitvoeringsvorm van het intra-uterine conceptiemiddel volgens de uitvinding, welk anticonceptiemiddel is voorzien van nagenoeg horizontale armen 6. Net als in figuur 2 zijn de armen 6 voorzien van uithollingen 7, terwijl de uiteinden 8 van de horizontale armen 6 massief zijn en naar boven toe wijzen. Als anticoncepticum werkzaam middel wordt hierbij gebruik gemaakt van een geschikt geneesmiddel van bijvoorbeeld een hormoonpreparaat, dat is ondergebracht in een flexibele door de uterus verdraagbare kunststofbuis 13, die is voorzien van openingen 14, waardoor het geneesmiddel van bijvoorbeeld hormoonpreparaat, in de uterus wordt afgegeven om zodoende conceptie tegen te gaan.

De flexibele buis wordt bij voorkeur uit polypropy-leen vervaardigd maar men kan ook gebruik maken van andere geschikte flexibele kunststofbuizen.

De van openingen voorziene kunststofbuis 13 heeft een zodanige soepelheid, dat deze zonder beschadiging van de ute-ruswand de bewegingen van de uterus kan volgen.

Fig. 4 tenslotte toont een dwarsdoorsnede van de in fig. 2 afgebeelde horizontale arm 6 langs de lijn V-V.

In deze figuur zijn de uithollingen 7 aan de voor- en achterzijde van de horizontale armen 6 duidelijk zichtbaar.

Opgemerkt wordt, dat naast de in de figuren afgeheelde voorkeursuitvoeringsvormen van het intra-uterine anticonceptiemiddel volgens de uitvinding andere varianten mogelijk zijn zonder af te wijken van de beschermingsomvang van de onderhavige uitvinding.

Claims

1. Intra-uterine anticonceptiemiddel met ten minste twee armen die zich uitstrekken uit een centraal punt, met het kenmerk, dat de uiteinden van de flexibele armen, die massief zijn, naar de fundus wijzen, waarbij de armen vanaf het centrale punt tot ongeveer de massieve uiteinden in de lengterichting aan voor- en achterzijde zijn voorzien van een uitholling, terwijl het centrale punt is voorzien van een flexibele draad met daaromheen het als anticoncepticum werkzame middel terwijl de draad is voorzien van een arreteermiddel voor het als anticoncepticum werkzame middel.

2. Intra-uterine anticonceptiemiddel volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat de armen en de draad van een door de uterus verdraagbare kunststof is.

3. Intra-uterine anticonceptiemiddel volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat de armen van polyethyleen zijn en de draad van nylon.

4. Intra-uterine anticonceptiemiddel volgens conclusies 1-3, met het kenmerk, dat het als anticoncepticum werkzame middel koper is.

5. Intra-uterine anticonceptiemiddel volgens conclusie 4, met het kenmerk, dat het koper in de vorm van ringen om de draad is aangebracht.

6. Intra-uterine anticonceptiemiddel volgens conclusies 1-3, met het kenmerk, dat het als anticoncepticum werkzame middel een van openingen voorziene flexibele door de uterus verdraagbare kunststofbuis is met daarin een gebruikelijk geneesmiddel met anticonceptiewerking.

7. Intra-uterine anticonceptiemiddel volgens conclusie 6, met het kenmerk, dat de kunststofbuis een polypropy-leenbuis is.