NL2003794C2 - Intra-uterien systeem. - Google Patents

Description

Intra-uterien systeem

De uitvinding heeft betrekking op een intra-uterien systeem voor het inbrengen in een uterus van een werkzame stof, waarbij het systeem is voorzien van twee flexibele armen die zich in vrijwel tegengestelde richting uitstrekken vanuit een 5 centraal deel, en van vasthoudmiddelen voor de werkzame stof, waarbij tijdens gebruik het systeem is ingebracht in de uterus.

Een dergelijke systeem is bekend, met name als anticonceptiemiddel waarbij de werkzame stof wordt, gevormd door een koper spiraal die bevestigd is aan het centrale punt. Na inbren-10 gen van het systeem in de uterus zal de koper spiraal koperionen afgeven. Het is gebleken dat koperionen een goede anti-vruchtbaarheidswerking hebben. Het is bij een dergelijk systeem verder van belang dat het systeem zodanig kan worden uitgevoerd dat de uitwendige afmetingen gering zijn, omdat anders de aanwe-15 zigheid van het. systeem in de uterus een storende werking kan hebben en het systeem moet ook zo zijn uitgevoerd dat de kans op beschadigingen van de uterus zo klein mogelijk is. Hoewel het gebruik van de koperspiraal als anti-vruchtbaarheids-middel het mogelijk heeft gemaakt om een dergelijk systeem te vervaardigen 20 met kleine externe afmetingen, blijft de mogelijkheid bestaan dat een intra-uterien systeem dat is vervaardigd van een materiaal zoals koper, dat bovendien in de vorm van een als een spiraal gewikkelde koperdraad aanwezig is, gevaar oplevert voor beschadigingen aan de uterus. Bovendien is het proces van het op-25 lossen van het koper in het in de uterus aanwezige vocht, en daardoor het afgeven van koperionen, een proces dat ongecontroleerd verloopt en kan variëren van geval tot geval met betrekking tot de mate en concentratie waarin koperionen vrijkomen. Hierdoor wordt een mate van onzekerheid geschapen met betrekking 30 tot de werkzaamheid van deze bekende systemen.

Naast systemen met een koperspiraal zijn er ook dergelijke systemen bekend die in plaats van een koperspiraal zijn voorzien van een buisvormige houder (zoals beschreven in EP 0 673 629 Al) die een hormoon, bijvoorbeeld een progestativum be-35 vat. Ook hier vindt de afgifte van de werkzame stof plaats op ongecontroleerde wijze.

Het is een doel van de onderhavige uitvinding om de bovengenoemde nadelen op te heffen.

Dit doel wordt bereikt door een intra-uterien systeem 2 volgens conclusie 1. Bij een dergelijk systeem kan de behuizing, waarin zich een opslagruimte bevindt voor de werkzame stof, zodanig worden uitgevoerd dat de kans op beschadigingen van de uterus daardoor zeer gering is. Bijvoorbeeld door een materiaal-5 keuze en geschikte afwerking van het uitwendige oppervlak van de behuizing. Verder wordt de werkzame stof op actieve wijze door besturing en het pompsysteem in de uterus gebracht zodat er controle kan worden uitgeoefend over de hoeveelheid van de werkzame stof die in de uterus wordt gebracht door het systeem volgens de 10 uitvinding. Bovendien maken ontwikkelingen in bijvoorbeeld de micro- en nanotechnologie het mogelijk om pompsystemen van zeer kleine afmetingen te ontwerpen. Door gebruik te maken van een afgifte van de werkzame stof door een bestuurd pompsysteem is het mogelijk om de hoeveelheid afgegeven werkzame stof nauwkeu-15 rig te regelen en daardoor een gecontroleerde hoeveelheid actieve stof af te geven.

In een eenvoudig en handzaam werkende uitvoering is het systeem voorzien van een schakelmiddel voor het aanschakelen en voor het uitschakelen van het systeem. Hiermee kan bijvoorbeeld 20 het systeem worden ingeschakeld direct voordat het systeem in de uterus wordt ingebracht. Het schakelmiddel kan op eenvoudige wijze zijn uitgevoerd als een verbreking dan wel tot stand brengen van de toevoer van energie van het energieopslagmiddel aan de energiegebruikers van het systeem. Voor een vakman staan 25 hiertoe tal van mogelijkheden ter beschikking.

In een voorkeursuitvoeringsvorm omvat de besturing een microprocessor met een tijdklok en een geheugen. Een aldus uitgeruste besturing heeft niet alleen het voordeel dat deze ver-vaardigbaar is in zeer geringe afmetingen, maar dit verschaft 30 tevens de mogelijkheden om de besturing te laten plaatsvinden met behulp van een in het geheugen opgeslagen programma, dat werkt met tevens in het geheugen opgeslagen parameters, waardoor de besturing eenvoudig aanpasbaar is aan wisselende omstandigheden en daarmee zeer flexibel wordt.

35 In een gunstige uitvoeringsvorm van de uitvinding is de besturing geschikt om een vooraf bepaalde hoeveelheid werkzame stof met vooraf bepaalde tijdsintervallen vanuit de opslagruimte in de uterus te pompen. Deze vooraf bepaalde hoeveelheid kan per vooraf bepaalde tijdseenheid en dus per vooraf bepaald interval 40 constant zijn of kan variëren met de opeenvolgende intervallen. Ook is het mogelijk om de intervallen zowel constant te houden 3 als te variëren. Dit dient als volgt te worden begrepen. Gedurende een bepaald tijdsinterval wordt een vooraf bepaalde hoeveelheid werkzame stof in de uterus gepompt. Het kan zijn dat de in de uterus gepompte hoeveelheid werkzame stof per tijdseenheid 5 gedurende het gehele interval constant is. Het is echter ook mogelijk dat gedurende een deel van het interval werkzame stof in de uterus wordt gepompt en dat tijdens het overblijvende deel van het interval er geen werkzame stof in de uterus wordt gepompt .

10 In een voorkeursuitvoeringsvorm van de uitvinding is de besturing voorzien van een radiozender/ontvanger, waarbij de microprocessor is gekoppeld met de radiozender/ontvanger en met het schakelmiddel. Hierdoor wordt het mogelijk om op afstand, bijvoorbeeld na het inbrengen van het systeem in een uterus, te 15 communiceren met het systeem volgens de uitvinding. Hierdoor wordt het mogelijk om bijvoorbeeld het in de uterus ingebrachte systeem aan te schakelen en ook weer uit te schakelen. Echter ook kan de programmering van de werking van het systeem, zoals hierboven is beschreven te wijzigen ook na het inbrengen van het 20 systeem in de uterus. Het spreekt van zelf dat hiervoor een externe communicatie-eenheid vereist is. Dergelijke communicatie-eenheden zijn alom in de handel verkrijgbaar en hoeft hier niet in detail te worden besproken. Wel zal moeten zijn gewaarborgd dat het systeem zo is ingericht dat de externe communicatie is 25 beveiligd tegen onbevoegd gebruik. Echter ook hierbij geldt dat het voor een vakman duidelijk zal zijn hoe dit kan worden uitgevoerd en daarom zal ook dit hier niet in detail worden besproken .

In een voorkeursuitvoeringsvorm van de uitvinding is de 30 werkzame stof in de opslagruimte opgeslagen in vloeibare vorm dan wel in een in vloeistof opgeloste vorm. Voor een dergelijke in wezen vloeibare vorm is het het meest eenvoudig om een geschikt pompsysteem toe te passen. Echter de uitvinding is hiertoe niet beperkt want ook andere pompbare media zoals gasvorm of 35 een fijne korrelige vorm kunnen met een pompsysteem worden afgegeven in de uterus.

Wanneer het energie-opslagmiddel een droge celbatterij omvat, levert dit niet alleen de mogelijkheid tot een energie-opslagmiddel van geringe afmetingen, maar tevens geldt dat elek-40 trische energie alom toepasbaar is. Echter, ondanks de duidelijke voordelen van een droge celbatterij hoeft de uitvinding hier- 4 toe evenmin te zijn beperkt en is bijvoorbeeld ook een pneumatisch energieopslagmiddel denkbaar.

In een voorkeursuitvoeringsvorm is de lengte van de behuizing van 21 tot 26 mm, en bij voorkeur 21 mm en heeft de be-5 huizing een maximale diameter van 7 mm, bij voorkeur van 5-6 mm. Binnen dergelijke afmetingen is het met de thans bekende technologieën, bijvoorbeeld nanotechnologie, mogelijk om alle benodigde onderdelen en een geschikte hoeveelheid van de werkzame stof onder te brengen. Gunstige uitvoeringsvormen omvatten een pomp-10 systeem met een in een MEMS (Micro Mechanical Electrical System) chip geïntegreerde volumetrische membraanpomp of een pompsysteem op basis van elektro-osmotische stromen (EO).

In een verdere voorkeursuitvoeringsvorm van de uitvinding heeft, de opslagruimte een variabel volume. Dit kan bijvoor-15 beeld worden bereikt doordat de opslagruimte wordt gevormd door een zak van dunne folie die in de behuizing ligt. In een dergelijk geval zal wanneer er werkzame stof uit de opslagruimte wordt gepompt de zak eenvoudig door de omgevingsdruk ineen schrompelen waardoor er binnen de opslagruimte geen onderdruk 2 0 ontstaat, maar altijd de omgevingsdruk wordt gehandhaafd, waardoor er geen extra maatregelen noodzakelijk zijn voor het vermijden van onderdruk in de opslagruimte.

Het is gebleken dat een zeer stabiele positie van een intra-uterien systeem volgens de uitvinding wordt verkregen wan-25 neer de vrije uiteinden van de flexibele armen bolvormig zijn en tijdens gebruik rusten tegen de fundus, elk in een utero-tubaire hoek. Omdat een uterus continu in beweging is en contracties een IUD kunnen uitstoten, is het van belang dat een stabiele positie van het systeem volgens de uitvinding wordt, bereikt. Dit is met 30 name het geval doordat, de bolvormige uiteinden van de flexibele armen een fundus-zoekend effect hebben, waardoor met name bij contracties van de uterus de twee armen met de bolvormige uiteinden maximaal een expulsie van de UID voorkomen.

Dit effect wordt nog versterkt wanneer de flexibele ar-35 men een zodanige kromming hebben dat tijdens de gebruikte armen in wezen vrij blijven van de fundus. Hierdoor zal het contact met de fundus hoofdzakelijk plaatsvinden via de bolvormige uiteinden van de flexibele armen, wat een stabiliserende werking heeft. Doordat de uiteinden bolvormig zijn uitgevoerd zullen de-40 ze bolvormige contactpunten met de fundus van de uterus, de fundus niet beschadigen.

5

De niet beschadigende eigenschappen van het intra-uteriene systeem volgens de uitvinding worden versterkt wanneer de behuizing flexibel is en daardoor enigszins kan meegeven met de altijd in de uterus optredende bewegingen. Wanneer de behui-5 zing in hoofdzaak vloeiend verlopende uitwendige contouren heeft zal ook wanneer er contact optreedt met de wand van de uterus of de fundus dit contact niet of nauwelijks resulteren in beschadigingen. Verdere eigenschappen en voordelen van de uitvinding zullen worden toegelicht in de beschrijving van een voorbeeld 10 van een uitvoeringsvorm van de uitvinding, mede met verwijzing naar de figuur, waarin:

Figuur 1 een schematische weergave in doorsnede toont van een eerste uitvoeringsvorm van een intra-uterien systeem volgens de uitvinding; 15 Figuur 2 een schematische weergave in doorsnede toont van een tweede uitvoeringsvorm van een intra-uterien systeem volgens de uitvinding.

In elk van de figuren 1 en 2 is een uitvoeringsvorm van een intra-uterien systeem volgens de uitvinding in zijn geheel 20 aangeduid met het cijfer 1. Vanuit een centraal deel 4 strekken twee flexibele armen 2, 3 zich in tegengestelde richting uit. Eveneens vanuit centraal deel 4 strekt zich een langwerpige behuizing 5 uit. Behuizing 5 is door middel van een scharnierende bevestiging 14 verbonden met het centrale deel 4. Behuizing 5 25 omvat een reservoir 6 dat is gevuld met een werkzame stof, een pompsysteem 8 met een besturing 9, die in dit geval zijn geïntegreerd tot één geheel, waarop hierna in meer detail zal worden teruggekomen, en een energieopslagmiddel 10 in de vorm van een droge celbatterij. De droge celbatterij 10 is elektrisch verbon-30 den met pompsysteem 8 en besturing 9. Verder is een uitlaatope-ning 7 te zien. Uitlaatopening 7 mondt uit buiten de behuizing 5, tijdens gebruik in de uterus.

Bij de uitvoeringsvorm van het intra-uteriene systeem 1 volgens de uitvinding die is getoond in fig. 1 is verder een in-35 laat 11 te zien. Inlaat 11 van het pompsysteem steekt in opslagruimte 6 voor de werkzame stof. Wanneer het pompsysteem in werking is, wordt werkzame stof van reservoir 6 via inlaat 11 door het pompsysteem 8 gepompt en via uitlaatopening 7 naar de uitwendige omgeving van het intra-uteriene systeem 1. Het intra-40 uteriene systeem 1 is tijdens gebruik geplaatst in de uterus en daarmee komt de werkzame stof die door het pompsysteem door uit- 6 laatopening 7 naar buiten wordt gepompt in de uterus terecht.

Het pompsysteem 8 en de besturing 9 zijn in de uitvoeringsvorm van het systeem 1 van de uitvinding volgens fig. 1 geïntegreerd in een zogenaamde MEMS (Micro Electro Mechanical Sys-5 tems)chip. Deze chip omvat zowel micro mechanisch aangebrachte pompstructuren die werken volgens het principe van een volume-trische membraanpomp, een microprocessor met elektronische tijd-schakelaarstructuren alsmede een piezoëlektrische actuator die het pompmembraan heen en weer beweegt. In de inlaat 11 van het 10 pompsysteem 8 en in de uitlaat 7 zijn kleppen aangebracht zodat de membraanpomp de werkzame stof kan pompen van opslagruimte 6 naar de uterus buiten uitlaatopening 7.

In fig. 2 is een uitvoeringsvorm van de uitvinding getoond met een pompsysteem 8 dat gebaseerd is op elektro-15 osmotische (EO) stroming. Een dergelijk pompsysteem omvat een poreuze wand van een geschikt materiaal, die een scheiding vormt tussen in dit geval opslagruimte 6 en uitlaatopening 7. De poreuze wand omvat capillaire microkanalen die opslagruimtte 6 verbinden met. uitlaatopening 7. Door over de poreuze wand een 20 geschikt elektrisch veld aan te leggen wordt vloeistof door de capillaire kanalen bewogen en ontstaat derhalve een pompwerking. Dit heeft het voordeel heeft boven andere type micropompen dat er geen bewegende delen zijn, de werking zeer eenvoudig is en berust op directe elektrische besturing. De EO-pomp 8 is verbon-25 den met besturing 9. Het is ook mogelijk om besturing 9 en pompsysteem 8 te integreren in een microfluïdische chip die is voorzien van microkanalen voor het verpompen van een vloeistof met de werkzame stof alsmede een elektronische tijdschakeling, geheugen en verwerkingseenheid om binnen de vooraf bepaalde perio-30 de of met het vooraf bepaalde interval een vooraf bepaalde hoeveelheid van de werkzame stof in de uterus te brengen.

In de weergegeven voorbeelden van de intra-uterien systeem 1 volgens de uitvinding is de microprocessor voorzien van een geheugen waarin zowel een besturingsprogramma is opgeslagen 35 alsmede bedrijfsparameters voor het te gebruiken pompproces. Zo kan er met behulp van opgeslagen parameters een vooraf bepaalde hoeveelheid actieve stof in de uterus worden gepompt. Het pompsysteem stopt dan gedurende bepaalde tijd, waarna wederom een bepaalde hoeveelheid van de actieve stof van de opslagruimte 6 40 naar de uterus kan worden gepompt. Door de tijdsduur van het pompen dan wel het aantal slagen van de pomp te besturen, kan de 7 te verpompen hoeveelheid werkzame stof worden bestuurd. Onder besturing van het programma kan die hoeveelheid per keer constant zijn, maar het is mogelijk dat deze hoeveelheid per keer varieert. Eveneens is het mogelijk om de intervallen tussen het 5 uitpompen van de vooraf bepaalde hoeveelheid werkzame stof te variëren. Een en ander kan afhankelijk zijn van de toepassing waarvoor het intra-uteriene systeem 1 wordt gebruikt. Zo zal bijvoorbeeld voor het gebruik van het intra-uteriene systeem 1 volgens de uitvinding als anti-vruchtbaarheidsmiddel de hoeveel-10 heid naar buiten gepompte stof per keer constant zijn en zullen de intervallen constant zijn. Bijvoorbeeld wanneer de werkzame stof een oplossing is van CuCl2 kan er per 24 uur zoveel van deze oplossing in de uterus worden gepompt dat hierdoor 80 jug/dag ko-perionen in de uterus worden gepompt. Hierdoor wordt een goede 15 en betrouwbare anti-vruchtbaarheidswerking van het systeem 1 gewaarborgd. Wanneer het. intra-uteriene systeem 1 volgens de uitvinding wordt gebruikt voor het toedienen van medicamenten op therapeutische basis, kan de hoeveelheid en frequentie worden aangepast aan de voorschriften van de behandelende arts. Hiertoe 2 0 wordt, voorafgaand aan het in de uterus inbrengen van het. intra-uteriene systeem 1 het gewenste programma met. de gewenste parameters in de microprocessor geladen, zodat de medicatie volgens de voorschriften van de behandelende arts kan plaatsvinden.

In beide hierboven genoemde voorbeelden van uitvoe-25 ringsvormen van het uteriene systeem 1 volgens de uitvinding omvat de besturing 9 een zender/ontvanger die is gekoppeld met de microprocessor. Hierdoor wordt communicatie mogelijk bijvoorbeeld met een communicatie-eenheid die hier niet verder is weergegeven. Zo kan dan bijvoorbeeld na het inbrengen van het sys-30 teem in de uterus, met de externe communicatie-eenheid het systeem worden ingeschakeld bijvoorbeeld door het hierboven beschreven programma te starten. Ook kan dit programma worden gestopt en gewijzigd indien daar behoefte aan bestaat. Het zal duidelijk zijn dat deze communicatie beveiligd dient te zijn te-35 gen onbevoegd gebruik. Verder zal de reikwijdte van de zender/ontvanger van zowel besturing 9 als van de communicatie-eenheid beperkt zijn tot 1-2 m. Hierdoor kan gericht worden gecommuniceerd met een beoogd exemplaar van en systeem 1 volgens de uitvinding en kan worden voorkomen dat meerdere systemen on-40 bedoeld worden aangesproken.

De flexibele armen 2, 3, het centrale deel 4 en de be- 8 huizing 5 zijn vervaardigd van een kunststof die door de uterus verdraagbaar is. Door toepassing van de zogenaamde nanotechnie-ken bij het vervaardigen van het pompsysteem 8 en bijbehorende besturing 9 kunnen de afmetingen van de behuizing 5 voldoende 5 klein worden gehouden, zodat een veilige en goed verdraagbare intra-uterien systeem 1 kan worden verkregen. Zo zal de lengte L in de hier weergegeven uitvoeringsvorm van de behuizing liggen tussen 21 en 26 mm en bij voorkeur 21 mm bedragen en de grootste diameter D van deze behuizing zal liggen tussen 5 en 6 mm. Door-10 dat alle onderdelen een vloeiende uitwendige vorm hebben, wordt de kans op beschadiging van de uterus tot een minimum beperkt.

Verder wordt opgemerkt dat de flexibele armen 2, 3 een licht gebogen vorm hebben en eindigen in, in de tekening naar boven gerichte bolvormige uiteinden 12, 13. Bij plaatsing zal 15 het intra-uteriene systeem 1 volgens de uitvinding zo in de uterus worden geplaatst dat de bolvormige uiteinden 12, 13 rusten tegen de fundus en elk van de armen komt te liggen in één van de beide utero-tubaire hoeken. De nominale breedte B, zijnde de afstand van beide uiteinden bedraagt 32 mm. De lichte kromming van 20 de beide armen 2, 3 is zo gekozen dat wanneer de beide bolvormige uiteinden 12, 13 rusten tegen de fundus van de uterus de beide armen in wezen op een geringe afstand liggen van de fundus maar het verloop van de fundus volgen. Hierdoor wordt een bijzonder stabiele ligging van de intra-uterien systeem 1 in de 25 uterus verkregen, met name doordat de afsteuning plaatsvindt aan de beide uiteinden van de armen met gebruikmaking van de aanwezige symmetrie in de uterus. Doordat de uiteinden 12, 13 bolvormig zijn gekozen is de kans op beschadiging van de fundus zeer gering, wat met name van belang is bij optredende contracties 30 van de uterus.

In de in fig. 1 en 2 getoonde uitvoeringsvormen van de uitvinding is verder te zien dat aan de behuizing 5 bij het van het centrale deel 4 afgekeerde uiteinde flexibele draden 15 zijn bevestigd. De draden 15 dienen om het na gebruik het intra-35 uteriene systeem 1 weer te verwijderen uit de uterus.

Met de intra-uterien systeem 1 volgens de uitvinding is een systeem 1 verkregen waarmee op betrouwbare wijze een gecontroleerde dosis van een werkzame stof kan worden toegediend in de uterus waarbij er slechts de eenmalige handeling van het in-40 brengen en na beëindiging van de medicatie of na uitputting van het reservoir de eenmalige handeling van het wederom uit de ute- 9 rus verwijderen van de systeem 1 noodzakelijk is. Tussen deze beide momenten verloopt de medicatie geheel automatisch en volgens het schema van de behandelende arts, wat wordt weerspiegeld in procesparameters, die in het geheugen van de besturing 9 zijn 5 ingeprogrammeerd. Ook het feit dat de medicatie direct daar wordt gegeven waar de werkzaamheid is vereist, heeft het voordeel dat er geen verdere systemische belasting van het lichaam van de patient-gebruiker hoeft plaats te vinden.

Hoewel hier twee voorbeelden zijn genoemd van uitvoe-10 ringsvormen van een intra-uterien systeem 1 van de uitvinding zal duidelijk zijn dat hier tal van variaties op mogelijk zijn die alle vallen onder de reikwijdte van de uitvinding zoals is beschreven in de bijgevoegde conclusies.

15 Lijst van verwijzingscijfers 1 Intra/uterien systeem 2 Flexibele arm 3 Flexibele arm 4 Centraal deel 20 5 Behuizing 6 Opslagruimte 7 Uitlaatopening 8 Pompsysteem 9 Besturing 25 10 Energieopslagmiddel 11 Inlaat, van pompsysteem 12 Bolvormig uiteinde van 2 13 Bolvormig uiteinde van 3 14 Scharnierende bevestiging 30 15 Flexibele draden

Claims (18)

1. Intra-uterien systeem (1) voor het inbrengen in een uterus van een werkzame stof, waarbij de systeem is voorzien van twee flexibele armen (2, 3) die zich in vrijwel tegengestelde richtingen uitstrekken vanuit een centraal deel (4) , en van 5 vasthoudmiddelen (6) voor de werkzame stof, waarbij tijdens gebruik de systeem (1) is ingebracht in de uterus, met het kenmerk, dat van het centrale deel (4) zich een langwerpige behuizing (5) uitstrekt onder vrijwel gelijke hoeken met de flexibele armen (2, 3), waarbij de behuizing (5) omvat een opslagruimte 10 (6) als vasthoudmiddel voor de werkzame stof, een uitlaatopening (7), een pompsysteem (8), een besturing (9) voor het onder besturing pompen van de werkzame stof van de opslagruimte (6) door de uitlaatopening (7) in de uterus en een energieopslagmiddel (10) voor het leveren van energie aan het pompsysteem (8) en de 15 besturing (9).

2. Intra-uterien systeem (1) volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat het systeem is voorzien van een schakelmiddel voor het aanschakelen en voor het uitschakelen van het systeem.

3. Intra-uterien systeem (1) volgens conclusie 1 of 2, 20 met het kenmerk, dat de besturing (9) een microprocessor met een tijdklok en een geheugen omvat.

4. Intra-uterien systeem (1) volgens een van de conclusies 1 tot 3, met het kenmerk, dat de besturing (9) geschikt is om een vooraf bepaalde hoeveelheid actieve stof met vooraf be- 25 paalde tijdsintervallen vanuit de opslagruimte (6) in de uterus te pompen.

5. Intra-uterien systeem (1) volgens conclusie 4, met het kenmerk, dat de hoeveelheid actieve stof per tijdsinterval variabel is.

6. Intra-uterien systeem (1) volgens conclusie 4 of 5, met het kenmerk, dat de lengte van de tijdsintervallen variabel zi jn.

7. Intra-uterien systeem (1) volgens een van de conclusies 3 tot 6, met het kenmerk, dat de besturing is voorzien van 35 een radiozender/ontvanger, waarbij de microprocessor is gekoppeld met de radiozender/ontvanger en met het schakelmiddel.

8. Intra-uterien systeem (1) volgens een van de conclusies 1 tot 7, met het kenmerk, dat de werkzame stof in de op slagruimte (6) is opgeslagen in vloeibare vorm dan wel in vloeistof opgeloste vorm.

9. Intra-uterien systeem (1) volgens een van de conclusies 1 tot 8, met het kenmerk, dat het energieopslagmiddel (10) 5 een droge cel batterij omvat.

10. Intra-uterien systeem (1) volgens een van de conclusies 1 tot 9, met het kenmerk, dat de behuizing (5) een lengte (L) heeft van 21-26 mm.

11. Intra-uterien systeem (1) volgens een van de con-10 clusies 1 tot 10, met het kenmerk, dat de behuizing (5) een maximale diameter (D) heeft van 7 mm, bij voorkeur van 5-6 mm.

12. Intra-uterien systeem (1) volgens een van de conclusies 1 tot 11, met het kenmerk, dat het pompsysteem (8) een in een MEMS (Micro Mechanical Electrical System) chip gelnte- 15 greerde volumetrische membraanpomp omvat.

13. Intra-uterien systeem (1) volgens een van de conclusies 1 tot 11, met het kenmerk, dat het pompsysteem (8) een pompsysteem (8) op basis van elektro-osmotische stroming (EO) omvat.

14. Intra-uterien systeem (1) volgens een van de con clusies 1 tot 13, met het kenmerk, dat de opslagruimte (6) een variabel volume heeft.

15. Intra-uterien systeem (1) volgens een van de conclusies 1 tot 14, met het kenmerk, dat de vrije uiteinden (12, 25 13) van de flexibele armen (2, 3) bolvormig zijn en tijdens ge bruik rusten tegen de fundus, elk in een utero-tubaire hoek.

16. Intra-uterien systeem (1) volgens conclusie 15, met het kenmerk, dat en de flexibele armen (2, 3) een zodanige kromming hebben dat tijdens gebruik de armen in hoofdzaak vrij blij- 30 ven van de fundus.

17. Intra-uterien systeem (1) volgens een van de conclusies 1 tot 16, met het kenmerk, dat de behuizing (5) flexibel is.

18. Intra-uterien systeem (1) volgens een van de con-35 clusies 1 tot 17, met het kenmerk, dat de behuizing (5) in hoofdzaak vloeiend verlopende uitwendige contouren heeft.