KR20130004565A - 자궁내 시스템 - Google Patents

자궁내 시스템 Download PDF

Info

Publication number
KR20130004565A
KR20130004565A KR1020127015019A KR20127015019A KR20130004565A KR 20130004565 A KR20130004565 A KR 20130004565A KR 1020127015019 A KR1020127015019 A KR 1020127015019A KR 20127015019 A KR20127015019 A KR 20127015019A KR 20130004565 A KR20130004565 A KR 20130004565A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
uterus
housing
intrauterine
control unit
pump
Prior art date
Application number
KR1020127015019A
Other languages
English (en)
Inventor
빌렘 아서 아드리안 반 오스
안토니우스 요제프 프레데리쿠스 하임
Original Assignee
빌렘 아서 아드리안 반 오스
헤임콤브 비.브이.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 빌렘 아서 아드리안 반 오스, 헤임콤브 비.브이. filed Critical 빌렘 아서 아드리안 반 오스
Publication of KR20130004565A publication Critical patent/KR20130004565A/ko

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F6/00Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor
    • A61F6/06Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor for use by females
    • A61F6/14Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor for use by females intra-uterine type
    • A61F6/142Wirelike structures, e.g. loops, rings, spirals
    • A61F6/144Wirelike structures, e.g. loops, rings, spirals with T-configuration
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F6/00Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor
    • A61F6/06Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor for use by females
    • A61F6/14Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor for use by females intra-uterine type
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F6/00Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor
    • A61F6/06Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor for use by females
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M5/14276Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body specially adapted for implantation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/02General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials
    • A61M2205/0244Micromachined materials, e.g. made from silicon wafers, microelectromechanical systems [MEMS] or comprising nanotechnology
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2210/00Anatomical parts of the body
    • A61M2210/14Female reproductive, genital organs
    • A61M2210/1433Uterus

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Orthopedics, Nursing, And Contraception (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

자궁 내에 작용 물질을 삽입하기 위한 자궁내 시스템에 있어서, 시스템은 중앙 부분으로부터 필수적으로 상호 반대 방향들로 연장하는 2개의 플렉시블 아암들, 및 작용 물질을 위한 유지 수단을 포함하고, 사용 중 시스템은 자궁 내로 들어가고, 길다란 하우징은 중앙 부분으로부터 플렉시블 아암들과 필수적으로 등각도들로 연장하고, 하우징은 작용 물질을 위한 유지 수단으로서의 저장 용기, 출구 개구, 펌프 시스템, 저장 용기로부터 출구 개구를 통해 자궁 내로 작용 물질의 제어된 펌핑을 위한 제어 유닛 및 에너지를 펌프 시스템 및 제어 유닛에 공급하기 위한 에너지 저장 수단을 포함한다.

Description

자궁내 시스템{Intra-uterine system}
본 발명은 자궁 내에 작용 물질을 삽입하기 위한 자궁내 시스템에 관한 것으로서, 상기 시스템은 중앙 부분으로부터 대략 반대 방향들로 연장하는 2개의 플렉시블 아암들, 및 상기 작용 물질을 위한 유지 수단을 포함하고, 사용 중 상기 시스템은 상기 자궁 내로 들어간다.
이와 같은 시스템은 특히 피임기구(contraceptive)로서 알려져 있고, 여기서 작용 물질은 중심 지점에 부착되는 구리 스파이럴이다. 상기 시스템을 자궁 내에 삽입한 후, 구리 스파이럴은 구리 이온들을 방출할 것이다. 구리 이온들은 양호한 피임 효과를 가지는 것으로 알려져 있다. 그와 같은 시스템에 있어서는, 외부 치수들이 작도록 시스템이 착안되는 것이 더 중요한데, 그 이유는 그렇지 않다면 자궁 내의 시스템의 존재는 교란 효과를 가질 수 있기 때문이며, 또한 시스템은 또한 자궁에 대한 손상 가능성이 최소화되도록 구성되어야 한다. 비록 피임 수단으로서의 구리 스파이럴의 사용은 작은 외부 치수들을 갖는 이와 같은 시스템의 제조를 가능하게 하였지만, 스파이럴로 감긴 구리 와이어 형태를 또한 가진, 구리와 같은 재료로 만들어지는 자궁내 시스템이 자궁에 손상을 줄 위험성이 여전히 있다. 게다가 자궁 내에 존재하는 유체들에서의 구리의 분해, 그러므로 구리 이온들의 방출 과정은 제어되지 않는 과정이고 구리 이온들이 방출되는 양 및 농도에 대해 경우에 따라 변할 수 있다. 이것은 이들 알려진 시스템들의 효과들에 대해 불확실한 양을 부여한다.
구리 스파이럴을 갖는 시스템들 외에, 구리 스파이럴 대신 호르몬, 예컨대 프로게스타티븀(progestativum)을 포함하는 관형 홀더를 포함하는 시스템이 또한 알려져(예를 들어 EP 0 673 629 Al에 기재되어) 있다. 또, 여기서 작용 물질의 방출은 비제어 방식으로 이루어진다.
DE 101 45 269 A로부터, 제어 요소들에 의해 규정된 방식으로 이동될 수 있는 그것에 부착되는 파르마카 데포들(pharmaca depots)을 갖는 지지 요소를 포함하는 자궁내 기구가 알려져 있다. 지지 요소로부터 돌출하는 파르마카 데포들은 자궁 손상에 대한 위험성을 증가시킨다. DE 101 45 269 A의 자궁내 기구의 삽입은 예컨대 DE 198 15 552에 기재된 것과 같은 어플리케이터로 이루어진다. 이것은 자궁내 기구가 자궁 내로 들어가는 슬리브에 놓이는 어플리케이터이다. 이어서 자궁내 기구는 푸싱 스탬프에 의해 슬리브 밖으로 밀린다. 이러한 삽입 방식으로 성가시고 쉽게 자궁 손상으로 이어질 수 있다. 게다가, DE 198 15 552에 기재된 것과 같은 어플리케이터에 의하면, 기저부와 맞닿는 플렉시블 아암들의 적절한 위치결정이 가능하지 않고 또는 적어도 용이하게 가능하지 않다. 위에서 언급한 돌출하는 파르마카 데포들은, 자궁내 기구의 삽입 및 위치결정의 효과적이고 간단한 방식을 가능하게 하는 WO 2007/075086에 기재된 것과 같은 어플리케이터의 사용을 방지한다.
본 발명의 목적은 기존 기구들을 더 개선하기 위해 언급한 문제점들을 각각 고치는 것이다.
이러한 목적은 청구항 1에 따른 자궁내 시스템에 의해 달성된다. 이와 같은 시스템으로, 작용 물질을 위한 용기를 수용하는 하우징은 자궁을 손상시킬 가능성들이 매우 작은 방식으로, 예를 들어 하우징의 외부 표면들의 적절한 마무리 및 재료들의 선택에 의해 실행될 수 있다. 또한, 전술한 디자인으로 어플리케이터는 WO 2007/075086에 기재된 것과 같이 사용될 수 있고, 그 결과 자궁 내로의 자궁내 기구의 삽입 및 위치결정의 효과적이고 간단한 방법이 가능하다. 더욱이, 작용 물질은 제어 및 펌프 시스템에 의해 능동적인 방식으로 자궁 내로 공급되고, 그 결과 본 발명에 따른 시스템에 의해 자궁 내로 공급되는 작용 물질의 양이 제어될 수 있다. 또한, 마이크로- 및 나노기술들의 발전들은 매우 작은 치수들의 펌프 시스템들의 설계를 가능하게 한다. 작용 물질을 배출하기 위한 제어 펌프 시스템을 이용하여, 배출되는 작용 물질의 양이 매우 정확하게 측정될 수 있어 시스템으로 하여금 작용 물질의 양을 제어하여 배출할 수 있게 한다.
간단하고 편리하게 작동하는 본 발명의 실시예에 있어서, 시스템은 시스템을 온 및 오프로 하기 위한 스위칭 수단을 포함한다. 이것은 예컨대 시스템이 자궁 내로 가져가 지기 직전에 시스템이 온으로 되게 할 수 있다. 스위칭 수단은 시스템의 에너지 사용자들에 대한 에너지 저장 수단의 에너지 공급의 접속 분리를 각각 간단한 방식으로 실행할 수 있게 한다. 이 기술 분야에서 숙련된 사람에게는 이에 대한 많은 가능성들이 이용 가능하다.
바람직한 실시예에 있어서, 제어 유닛은 타임 클락 및 메모리를 갖는 마이크로프로세서를 포함한다. 이와 같이 장비된 제어 유닛은 매우 작은 치수들로 제조될 수 있는 이점을 가질 뿐만 아니라 메모리에 저장된 프로그램에 의해 제어를 실행할 수 있는 가능성들을 열어 두고, 여기서 프로그램은 메모리에 저장될 수도 있는 파라미터들을 사용하여, 제어 유닛이 변화하는 조건들을 용이하게 받아들일 수 있게 하고, 제어 유닛을 매우 융통성 있게 한다.
본 발명의 유리한 실시예에 있어서, 제어 유닛은 미리 정해진 시간 간격들로 자궁 내로 작용 물질의 미리 결정된 양을 펌핑하도록 구성된다. 이러한 미리 결정된 양은 미리 결정된 간격들 동안 일정할 수 있고 또는 연속 간격들에 따라 변할 수 있다. 또한 간격들을 일정하게 유지하거나 간격들을 변경하는 것도 가능하다. 그것을 다음과 같이 이해되어야 한다. 특정 시간 간격 동안 미리 정해진 양의 작용 물질이 자궁에 펌핑된다. 시간 단위 당 자궁으로 펌핑되는 작용 물질의 양은 전체 기간 동안 일정할 수도 있다. 그러나, 간격의 일부 동안 작용 물질이 자궁 내로 펌핑되고 간격의 나머지 부분 동안 작용 물질이 자궁 내로 펌핑되지 않는 것도 가능하다.
바람직한 실시예에 있어서, 본 발명은 트랜시버가 장비되는 제어 유닛을 포함하고, 마이크로프로세서는 트랜시버 및 스위칭 수단에 결합된다. 이것은 시스템이 자궁 내로 들어간 후 본 발명에 따른 시스템과 원격 통신을 가능하게 한다. 이것은 예를 들어 자궁 내로 들어간 시스템을 온으로 하고 또한 그것을 다시 오프로 하는 것을 가능하게 한다. 그러나, 또한 위에 기재한 것과 같이, 시스템의 제어 유닛의 프로그래밍은 시스템이 자궁 내로 들어간 후 수정될 수 있다. 이것은 명백히 외부 통신 유닛을 필요로 한다. 이와 같은 통신 유닛들은 시장에서 이용 가능하고 여기서는 더 상세히 논의되지 않아야 한다. 그러나, 외부 통신이 허가 받지 않은 이용에 대해 보호되는 방식으로 시스템은 구성되는 것이 보장되어야 한다. 그러나, 이 경우에도 이 기술 분야에서 숙련된 사람에게는 어떻게 이것이 구성될 필요가 있는지 명백할 것이고 그러므로 여기서는 더 상세히 논의될 필요가 없다.
본 발명의 바람직한 실시예에 있어서, 작용 물질은 액체 형태로 또는 액체 중에서 분해되는 형태로 저장 용기에 저장되어 있다. 펌프 시스템을 이와 같은 본질적인 액체 형태에 적용하는 것은 극히 간단하다. 그러나, 본 발명은 이것에 제한되지 않는데 그 이유는 예컨대 기체 형태의 또는 미세 입자들 형태의 다른 펌프 가능한 매질도 펌프 시스템에 의해 자궁 내로 배출될 수 있다.
에너지 저장 수단이 건전지를 포함할 경우 이것은 에너지 저장 수단이 작은 치수들을 가지게 할 뿐만 아니라 전기 에너지가 넓은 응용성을 가진다고 하는 이점을 갖는다. 그러나, 건전지의 명백한 이점들에도 불구하고, 본 발명은 이것에 제한될 필요가 없고 또한 예를 들어 공압 에너지 저장 수단(pneumatic energy storage means)도 가능하다.
바람직한 실시예에 있어서, 하우징의 길이는 21 내지 26mm 사이에 있고, 바람직하게 21mm에 달하고 하우징은 최대 직경 7mm, 바람직하게는 5-6mm를 가진다. 이들 치수 내에서, 현재 알려진 기술들로, 예를 들어 나노기술로 모든 필요한 부분들 및 또한 적절한 양의 작용 물질을 수용하는 것이 가능하다. 유리한 실시예들은 MEMS 칩(Micro Mechanical Electrical System) 위에 통합된 정량 멤브레인 펌프(volumetric membrane pump)를 갖는 펌프 시스템 또는 전기 삼투 유동들(electro osmotic flows)(EO)에 기초한 펌프 시스템을 포함한다.
본 발명의 다른 바람직한 실시예에 있어서, 저장 용기는 가변 체적을 가진다. 예를 들어 이것은 하우징에 수용되는 얇은 포일로 만들어지는 파우치(pouch)에 의해 형성되는 저장 용기에 의해 얻어질 수 있다. 이와 같은 경우에, 저장 용기 밖으로 펌핑되는 작용 물질이 있을 경우, 파우치는 주변 압력에 의해 체적이 단지 감소할 것이고 따라서 저장 용기 내부는 진공으로 되지 않을 것이지만 항상 주변 압력은 유지될 것이고, 따라서 저장 용기 내의 진공을 피하기 위해 필요한 추가 조치들은 없다.
본 발명에 따른 자궁내 시스템의 매우 안정한 위치는 플렉시블 아암의 자유단들이 구면이고 사용 중 자궁 난관 구석 각각에서 기저부에 놓일 때 얻어지는 것처럼 보인다. 자궁은 계속해서 움직이고 수축들은 자궁내 시스템을 밀어낼 수 있기 때문에, 본 발명에 따른 시스템의 안정한 위치가 달성되는 것이 중요하다. 이것은, 플렉시블 아암의 구면 단부들이 기저부 추구 효과(fundus seeking effect)를 제공하여 특히 자궁의 수축들 중, 구면 단부들을 갖는 2개의 아암들이 최대로 자궁내 시스템의 축출을 방지하는 것이 특히 그 경우이다.
이러한 효과는 사용 중 아암들이 반드시 상기 기저부로부터 자유로운 채로 있는 곡률을 플렉시블 아암들이 가질 때 증폭되고 있다. 이를 통해 기저부를 갖는 접촉은 주로 플렉시블 아암들의 구면 단부들을 통해 주로 이루어질 것이고, 이것은 안정화 효과를 갖는다. 단부들이 구면 실시예들을 가지기 때문에, 자궁의 기저부와의 이들 구면 접촉들은 자궁을 손상시키지 않을 것이다.
본 발명에 따른 자궁내 시스템의 비손상 특성들은 하우징이 휘어질 수 있고 그 결과 자궁 내에 항상 존재하는 움직임들을 약간 받아들이 수 있을 때 증폭되고 있다. 하우징이 본질적으로 매끈한 외부 윤곽(smooth external contour)들을 가질 경우, 자궁벽 또는 기저부와의 접촉이 있을 때조차, 이러한 접촉은 손상들을 초래하지 않거나 거의 초래하지 않을 것이다. 본 발명의 추가의 특징들 및 이점들은 도면을 참조한 본 발명의 실시예의 기술로 설명될 것이다.
도 1은 본 발명에 따른 자궁내 시스템의 제 1 실시예의 개략 단면도
도 2는 본 발명에 따른 자궁내 시스템의 제 2 실시예의 개략 단면도.
도 1 및 도 2 각각에 있어서, 본 발명에 따른 자궁내 시스템의 일 실시예 전체를 번호 1로 나타낸다. 중앙 부분(4)으로부터, 2개의 플렉시블 아암들(2, 3)은 상호 반대 방향들로 연장한다. 길다란 하우징(5)은 또한 중앙 부분(4)으로부터 연장한다. 하우징(5)은 피봇팅 부착물(14)에 의해 중앙 부분(4)에 접속된다. 하우징(5)은 작용 물질로 충전되는 저장부(6), 제어 유닛(9)을 갖는 펌프 시스템(8) - 이 경우 제어 유닛(9)은 하나의 유닛으로 통합되고, 나중에 더 상세히 논의되고 - 및 건전지 형태의 에너지 저장 수단(10)을 포함한다. 건전지(10)는 펌프 시스템(8) 및 제어 유닛(9)에 전기적으로 접속된다. 게다가, 출구 개구(7)가 도시된다. 출구 개구(7)는 하우징(5) 밖으로 방출하고, 사용 중 자궁 내로 방출한다.
도 1에 도시된 본 발명에 따른 자궁내 시스템(1)의 실시예에서, 추가의 입구(11)를 볼 수 있다. 펌프 시스템들의 입구(11)는 작용 물질을 위한 용기(6) 내로 연장한다. 펌프 시스템이 동작 중에 있으면, 작용 물질은 저장부(6)로부터 입구(11)를 통해, 펌프 시스템(8)을 통해 그리고 출구 개구(7)를 통해 자궁내 시스템(1)의 외부 환경으로 펌핑된다. 사용 중 자궁내 시스템(1)은 자궁 내에 배치되고 따라서 펌프 시스템 및 출구 개구(7)를 통해 외부로 펌핑되는 작용 물질은 자궁 내로 펌핑되고 있다.
도 1에 도시된 본 발명의 시스템(1)의 실시예에 있어서, 펌프 시스템(8) 및 제어 유닛(9)은 소위 MEMS 칩에 통합된다. 이 칩은 정량 멤브레인 펌프의 원리에 따라 작동하는 미소기계적으로 제조되는 펌프 구조들, 전자 시간 스위치 구조들을 갖는 마이크로프로세서, 및 펌핑 멤브레인에 교호 운동(alternating movement)을 제공하는 -피에조-전기 액츄에이터를 포함한다. 밸브들은 펌프 시스템(8)의 입구(11) 및 출구(7)에 끼워 맞춰지고 그 결과 멤브레인 펌프는 작용 물질을 저장 용기(6)로부터 출구 개구(7) 밖의 자궁으로 펌핑할 수 있다.
도 2는 전기 삼투(EO)에 기초하는 펌프 시스템(8)을 갖는 본 발명의 실시예를 나타낸다. 이와 같은 펌프 시스템은 이 경우에 저장 용기(6) 및 출구 개구(7)를 분리하는 적절한 재료의 다공성 벽을 포함한다. 다공성 벽은 저장 용기(6)를 출구 개구(7)와 접속시키는 모세관 마이크로 채널들을 포함한다. 다공성 벽 위에 적절한 전기장을 인가함으로써, 유체는 모세관 채널들을 통해 이동되고 따라서 펌핑 작용이 생성된다. 이것은 어떠한 가동 부분들도 가지지 않는 다른 형태의 마이크로 펌프들에 비해 이점을 가지며, 상기 동작은 매우 간단하고 직접 전기 제어에 기초한다. EO 펌프(8)는 제어 유닛(9)에 접속된다. 또한 제어 유닛(9) 및 펌프 시스템(8)을 마이크로 유체 칩 내에 통합하는 것이 가능하고, 미리 정해진 양의 작용 물질을 자궁 내로 미리 결정된 기간 또는 미리 결정된 기간으로 가져오기 위해 마이크로 유체 칩은 작용 물질을 갖는 유체의 펌핑을 위한 마이크로 채널들, 및 전자 타이밍 회로, 메모리 및 중앙 처리 유닛을 포함한다.
본 발명에 따른 자궁내 시스템(1)의 도시된 예들에 있어서, 마이크로프로세서는 동작 파라미터들 뿐만 아니라 제어 프로그램들 모두가 사용될 펌핑 공정을 위해 저장되는 메모리를 포함한다. 이와 같은 방식으로 작용 물질의, 저장된 파라미터들에 의해 제어되는 미리 결정된 양이 자궁 내로 펌핑될 수 있다. 이후 펌프 시스템은 결정된 양의 작용 물질이 다시 저장 용기(6)로부터 자궁으로 펌핑되는 시간 기간 동안 정지한다. 펌핑이 일어나는 시간을 제어하거나 펌프 행정들의 양을 제어함으로써, 펌핑될 작용 물질의 양이 제어될 수 있다. 양이 매번 일정할 수 있는 프로그램의 제어하에서, 매번 이러한 양을 변화시키는 것도 가능하다. 미리 정해진 양의 작용 물질을 펌핑 아웃하는 구간들을 변경하는 것도 가능하다. 이것 모두는 자궁내 시스템이 사용되고 있는 응용에 의존할 수 있다. 예를 들어 피임 수단으로서 본 발명에 따른 자궁내 시스템(1)을 사용하기 위해, 펌핑-아웃되는 물질의 양은 매번 일정할 수 있고 구간들은 일정한 경향이 있다. 예를 들어 작용 물질이 CuCl2의 용액이면, 24시간 마다 이러한 많은 양의 용액이 자궁 내로 펌핑될 수 있고, 그 결과 이것에 의해 구리 이온들의 80μg/일(day)이 자궁 내로 펌핑된다. 이를 통해 시스템(1)의 양호하고 신뢰성 있는 피임 작용이 보장된다. 본 발명에 따른 자궁내 시스템(1)이 치료 목적으로 약물을 투여하기 위해 사용될 때, 양 및 빈도가 책임지고 있는 MD의 처방에 적응될 수 있다. 이를 위해, 자궁내 시스템(1)을 자궁 내로 삽입하기 전에, 원하는 파라미터들을 갖는 원하는 프로그램이 마이크로프로세서에 로딩되고, 그 결과 투약이 책임지고 있는 MD의 처방들에 따라 이루어질 수 있다.
본 발명에 따른 자궁 시스템(1)의 실시예들의 두 상기 예들에 있어서, 제어 유닛(9)은 마이크로프로세서에 결합되는 트랜시버를 포함한다. 이것은 예를 들어 여기에 도시되지 않은 통신 유닛과 통신할 수 있게 한다. 예를 들어 상기 시스템을 자궁에 삽입한 후, 외부 통신 유닛에 의해, 시스템은 예를 들어 상기한 프로그램을 기동시켜 온으로 될 수 있다. 또, 이러한 프로그램은 정지될 수 있고 필요에 따라 수정될 수 있다. 이러한 통신은 허가 받지 않은 사용에 대해 보안될 필요가 있는 것이 명백할 것이다. 또, 통신 유닛으로부터 뿐만 아니라 제어 유닛(9)의 트랜시버의 유효 범위(reach)는 1-2m로 제한될 것이다. 이것은 본 발명에 따른 시스템(1)의 의도된 시료(intended specimen)와의 지향성 통신(directional communication)을 허용하고, 의도되지 않은 하나 이상의 시스템이 작동되는 것을 회피할 수 있다.
플렉시블 아암들(2, 3), 중앙 부분(4) 및 하우징(5)은 자궁과 호환성이 있는 플라스틱으로 만들어진다. 펌프 시스템(8) 및 제어 유닛(9)에 대해 소위 나노기술들을 적용하면, 하우징(5)의 치수가 충분히 작게 유지될 수 있고, 그 결과 자궁이 잘 견디는 안전한 자궁내 시스템(1)이 얻어질 수 있다. 하우징의 도시된 실시예의 길이 L는 21과 26mm 사이에 있을 수 있고 바람직하게 21mm에 이를 것이고, 이러한 하우징의 최대 직경 D은 5와 6mm 사이에 있을 것이다. 모든 부분들은 매끈한 외형을 가지기 때문에, 자궁을 손상시킬 가능성은 최소로 될 것이다.
또한, 플렉시블 아암들(2, 3)은 약간 아치형상을 가지며 도시된 도면에서 위쪽을 향하는 구면 형상 단부들(12, 13)로 끝나는 것이 주목된다. 본 발명에 따른 자궁내 시스템(1)을 위치결정할 때, 시스템은 구면 형상 단부들(12, 12)이 기저부 위에 놓이고 각각의 아암들이 2개의 자궁-난관 구석들 중 하나에 위치되는 방식으로 배치될 것이다. 양 단부들간의 거리인 명목상의 폭 B는 32mm에 이른다. 양 아암들(2, 3)의 약간의 아치는, 양 구면 형상 단부들(12, 13)이 자궁의 기저부에 놓일 때, 양 아암들이 반드시 기저부로부터 작은 거리에 위치되지만 기저부의 윤곽을 따르도록 선택된다. 이 때문에 자궁내 시스템(1)의 매우 안정한 위치가, 특히 지지가 아암들의 양 단부들에서 일어나기 때문에, 자궁 내의 이용 가능한 대칭을 이용하여 얻어진다. 단부들(12, 13)이 구면 형상으로서 선택되기 때문에, 기저부를 손상시킬 가능성은 매우 작고, 이것은 일어나고 있는 자궁의 수축들에 대해 특히 중요하다.
도 1 및 도 2의 발명의 실시예들은 또한 중앙 부분(4)으로부터 떨어져 있는 단부 근방의 하우징(5)에 플렉시블 실들(flexible threads; 15)이 연결되어 있는 것을 나타낸다. 실들(15)은 자궁내 시스템(1)을 사용 후 자궁으로부터 제거하는 작용을 한다.
본 발명에 따른 자궁내 시스템(1)에 의해, 단지 한번 일어나는 삽입 작용으로 신뢰성 있는 방식으로 작용 물질의 제어된 투여량이 자궁 내로 투여될 수 있는 시스템이 얻어지고, 투약이 끝난 후 또는 저장부를 배출한 후 자궁으로부터 시스템(1)을 다시 제거하는 한번의 동작이 필요하다. 이들 2개의 순간들 사이에서, 제어 유닛(9)의 메모리에 프로그램되는 공정 파라미터들에 반영되는 투약이 완전히 자동적으로, 책임을 맡고 있는 의사의 스케쥴에 따라 일어난다. 또한, 약물이 그것의 효과가 요구되는 곳에 직접 투여된다는 사실은 환자의 신체의 추가의 시스템이 작용 물질에 의해 부담지워질 필요가 없다는 이점을 준다.
비록 본 발명에 따른 자궁내 시스템(1)의 실시예들의 2개의 예들이 언급되었지만, 모두가 첨부된 청구항들에 기재된 본 발명의 범위가 포함하는 많은 변형들이 가능하다는 것이 명백할 것이다.
1: 자궁내 시스템 2: 플렉시블 아암
3: 플렉시블 아암 4: 중앙 부분
5: 하우징 6: 저장 용기
7: 출구 개구 8: 펌프 시스템
9: 제어 유닛 10: 에너지 저장 수단
11: 펌프 시스템의 입구 12: 2의 구면 단부
13: 3의 구면 단부 14: 피봇팅 부착
15: 플렉시블 실들

Claims (17)

  1. 자궁 내에 작용 물질을 삽입하기 위한 자궁내 시스템(1)에 있어서,
    사용 중 상기 시스템(1)은 상기 자궁 내로 들어가고,
    상기 시스템은,
    중앙 부분(4)으로부터 대략 서로 반대 방향들로 연장하는 2개의 플렉시블 아암들(2, 3); 및
    상기 작용 물질을 위한 유지 수단(6);을 포함하며,
    길다란 하우징(5)은 상기 중앙 부분으로부터 상기 플렉시블 아암들(2, 3)과 필수적으로 등각도들로 연장하며,
    상기 하우징(5)은,
    상기 작용 물질을 위한 유지 수단으로서의 저장 용기(6);
    출구 개구(7);
    펌프 시스템(8);
    상기 저장 용기(6)로부터 상기 출구 개구(7)를 통해 상기 자궁 내로 상기 작용 물질의 제어된 펌핑을 위한 제어 유닛(9); 및
    에너지를 상기 펌프 시스템(8) 및 상기 제어 유닛(9)에 공급하기 위한 에너지 저장 수단(10);을 포함하며,
    상기 하우징은 매끈한 외부 윤곽 및 실린더의 상기 외부 표면에 대해 매끈한 트랜지션을 포함하는 폐쇄 표면에 양단부들에서 연결되는 매끈한 외부 표면을 갖는 상기 실린더에 의해 형성되고,
    상기 하우징(7)은 6mm보다 작거나 같은 직경 및 26mm보다 작거나 같은 길이를 포함하는 것을 특징으로 하는 자궁내 시스템.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 시스템은 상기 시스템을 온으로 하고 상기 시스템을 오프로 하기 위한 스위칭 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 자궁내 시스템.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 제어 유닛(9)은 타임 클락 및 메모리를 갖는 마이크로 프로세서를 포함하는 것을 특징으로 하는 자궁내 시스템.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제어 유닛(9)은 미리 정해진 양의 작용 물질을 미리 정해진 시간 간격들로 상기 저장 용기(6)로부터 상기 자궁으로 펌핑하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 자궁내 시스템.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 작용 물질의 양은 시간 간격마다 변하는 것을 특징으로 하는 자궁내 시스템.
  6. 제4항 또는 제5항에 있어서,
    상기 시간 간격들의 길이는 가변인 것을 특징으로 하는 자궁내 시스템.
  7. 제3항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제어 유닛(9)은 트랜시버를 포함하고, 상기 마이크로프로세서는 상기 트랜시버에 그리고 상기 스위칭 수단에 결합되는 것을 특징으로 하는 자궁내 시스템.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 저장 용기(6) 내의 상기 작용 물질은 액체 형태로 저장되거나 액체 중에서 분해되는 것을 특징으로 하는 자궁내 시스템.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 에너지 저장 수단(10)은 건전지를 포함하는 것을 특징으로 하는 자궁내 시스템.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 하우징(5)은 21 내지 26 mm의 길이(L)를 가지는 것을 특징으로 하는 자궁내 시스템.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 하우징(5)은 7mm, 바람직하게는 5 내지 6mm의 최대 직경(D)을 가지는 것을 특징으로 하는 자궁내 시스템.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 펌프 시스템(8)은 MEMS에 통합된 정량 멤브레인 펌프를 포함하는 것을 특징으로 하는 자궁내 시스템.
  13. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 펌프 시스템(8)은 전기 삼투(EO)에 기초한 펌프 시스템(8)을 포함하는 것을 특징으로 하는 자궁내 시스템.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 저장 용기(6)는 가변 체적을 가지는 것을 특징으로 하는 자궁내 시스템.
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 플렉시블 아암들(2, 3)의 자유단들(12, 13)은 구면 형상으로 되어 있고 사용중 자궁-난관 구석 각각에서 기저부에 놓이는 것을 특징으로 하는 자궁내 시스템.
  16. 제15항에 있어서,
    상기 플렉시블 아암들(2, 3)은 사용 중 상기 아암들이 반드시 상기 기저부로부터 자유로운 채로 있는 방식으로 아치형으로 되어 있는 것을 특징으로 하는 자궁내 시스템.
  17. 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 하우징(5)은 휘어질 수 있는 것을 특징으로 하는 자궁내 시스템.
KR1020127015019A 2009-11-12 2010-11-11 자궁내 시스템 KR20130004565A (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
NL2003794 2009-11-12
NL2003794A NL2003794C2 (nl) 2009-11-12 2009-11-12 Intra-uterien systeem.
PCT/NL2010/050749 WO2011059323A1 (en) 2009-11-12 2010-11-11 Intra-uterine system

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20130004565A true KR20130004565A (ko) 2013-01-11

Family

ID=42238751

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020127015019A KR20130004565A (ko) 2009-11-12 2010-11-11 자궁내 시스템

Country Status (11)

Country Link
US (1) US20130133667A1 (ko)
EP (1) EP2498735A1 (ko)
JP (1) JP2013510639A (ko)
KR (1) KR20130004565A (ko)
CN (1) CN102695480A (ko)
AU (1) AU2010318846A1 (ko)
BR (1) BR112012011732A2 (ko)
CA (1) CA2783585A1 (ko)
NL (1) NL2003794C2 (ko)
RU (1) RU2012123971A (ko)
WO (1) WO2011059323A1 (ko)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BR112015002746A2 (pt) * 2012-08-09 2017-07-04 Mithra Pharmaceuticals S A dispositivo intrauterino
AU2017271387B2 (en) * 2016-05-25 2021-08-19 Martin Kuster Enhanced intrauterine device
AU201617347S (en) * 2016-12-23 2017-01-23 Jurox Pty Ltd intravaginal device

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4188951A (en) * 1972-08-17 1980-02-19 Alza Corporation Intrauterine system embracing selected copolymeric membranes for administering beneficial agent
US4578076A (en) * 1984-03-20 1986-03-25 The Population Council, Inc. Medicated intracervical and intrauterine devices
US4574000A (en) * 1984-08-24 1986-03-04 Hunter Stephen K Artificial fallopian tube
US4932421A (en) * 1989-01-23 1990-06-12 Steven Kaali Electrified intrauterine device
US5431171A (en) * 1993-06-25 1995-07-11 The Regents Of The University Of California Monitoring fetal characteristics by radiotelemetric transmission
NL9400410A (nl) 1994-03-16 1995-11-01 M D Ph D Willem Arthur Adriaan Intra-uterine anticonceptiemiddel.
DE19815552C1 (de) 1998-04-07 1999-09-16 Siegfried Riek Einführungsgerät für die Einlage einer intrauterinen empfängnisverhütenden Vorrichtung
DE10145269A1 (de) * 2001-09-14 2003-04-17 Siegfried R Riek Intrauterine Vorrichtung mit einem oder mehreren Pharmakadepots und integrierten Stellmitteln zur Variation der Abgabedosis
NL1030795C2 (nl) * 2005-12-27 2007-06-28 Willem Arthur Adriaan Van Os Intra-uterine inrichting en huls voor het inbrengen daarvan in de uterus.
CN101019791B (zh) * 2007-03-21 2010-05-19 唐文祥 带缓释药物的宫内节育器
ES2859681T3 (es) * 2007-10-11 2021-10-04 Implantica Patent Ltd Dispositivo de control de embriones
US8992409B2 (en) * 2007-10-11 2015-03-31 Peter Forsell Method for controlling flow in a bodily organ
EP2328488B1 (en) * 2008-08-18 2018-04-11 Glenveigh Medical, LLC Cervical occluder

Also Published As

Publication number Publication date
US20130133667A1 (en) 2013-05-30
NL2003794C2 (nl) 2011-05-16
EP2498735A1 (en) 2012-09-19
JP2013510639A (ja) 2013-03-28
WO2011059323A4 (en) 2011-07-07
WO2011059323A1 (en) 2011-05-19
CN102695480A (zh) 2012-09-26
BR112012011732A2 (pt) 2018-03-27
CA2783585A1 (en) 2011-05-19
RU2012123971A (ru) 2013-12-20
AU2010318846A1 (en) 2012-05-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Meng et al. MEMS-enabled implantable drug infusion pumps for laboratory animal research, preclinical, and clinical applications
ES2233768T3 (es) Liberacion prolongada de un agente activo utilizando un sistema implantable.
US20100222769A1 (en) Mems electrochemical bellows actuator
JP2003500300A (ja) 薬剤排出口にスレショルドバルブを備えたガス駆動式注入装置
JP2007521921A5 (ko)
BG63142B1 (bg) Транскорнеална система за освобождаване на лекарствено средство
JP3234001U (ja) マイクロ送達装置
JP2007509703A (ja) 自己保持性、迅速スタート膜プラグを有する浸透式ポンプ
RU2004133346A (ru) Устройство для доставки порошкообразного лекарственного препарата в полость носа
KR20130004565A (ko) 자궁내 시스템
JP2005511158A (ja) 医療用投薬システム
ES2653198T3 (es) Bomba de acumulador con válvula bidireccional programable
CN108472441A (zh) 一种流体输送系统
CN102811762B (zh) 用于药物输送装置的药物容器
JP2005514175A (ja) 注入システム
CN102641549B (zh) 包括微针的透粘膜药物输送装置和方法
KR20050099951A (ko) 외부 주입포트가 구비된 약물주입기
KR100514151B1 (ko) 약액 공급량 조절기
AU2019100552A4 (en) Micro delivery device
CN115023250B (zh) 体内植入式手动控制药物输送装置
US20230080426A1 (en) One time use fluid metering device
CN215194392U (zh) 灌肠装置及医疗设备
JP5017651B2 (ja) 生体内薬剤放出装置及び生体内薬剤放出キット
JP2014532491A (ja) 針カニューレを成形する方法
RU133421U1 (ru) Устройство со скользящим сердечником для подачи текучей среды

Legal Events

Date Code Title Description
WITN Application deemed withdrawn, e.g. because no request for examination was filed or no examination fee was paid