JP2003500300A - 薬剤排出口にスレショルドバルブを備えたガス駆動式注入装置 - Google Patents

薬剤排出口にスレショルドバルブを備えたガス駆動式注入装置

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クライド ネイソン
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Abstract

(57)【要約】 液体を患者に注入するための外部注入装置システムであり、このシステムは、再利用可能な注入装置ケース、ガスパワー源、使い捨てリザーバを備える。使い捨てリザーバは、再利用可能な注入装置ケースに挿入できる。使い捨てリザーバは、リザーバハウジング、液体リザーバ、排出口、ガスパワー源、拡張チャンバ、調整弁アセンブリを備える。液体リザーバはリザーバハウジング内にある。拡張チャンバは、ガスパワー源と液体リザーバの間に設置され、ガスパワー源からのガスを受ける。拡張膜は液体リザーバの中に拡張し、液体を液体リザーバから押し出す。調整弁アセンブリは、液体リザーバと開口部の間に設置し、それを超えると必ず液体が液体リザーバから排出口を通って押し出される所定のしきい値圧を設定する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （技術分野） 本発明は、ガスの力を利用したプログラム可能な外部注入装置に関し、特定の
実施形態において、ガスパワー源とともに使い捨て薬剤カートリッジを利用する
、ガスの力を利用したプログラム可能な外部注入装置に関する。
【０００２】 （背景技術） I型糖尿病患者およびほとんどのII型糖尿病患者にインスリン投与が必要であ
る。従来、インスリンは経口投与ができないため、シリンジで注入されてきた。
最近になって、特にベルトにつけたり、ポケットに入れる等して携帯する装置を
使う糖尿病患者のために、外部注入ポンプ療法が用いられることが多くなり、こ
の療法では、経皮針付のカテーテルや皮下組織に設置したカニューラを通じてイ
ンスリンが輸送される。たとえば、１９９５年現在、ポンプ療法を採用していた
米国のI型糖尿病患者は５％未満であったが、現在は、米国のI型糖尿病患者９０
万人以上、つまり７％がインスリンポンプ療法を使っており、さらにそのパーセ
ンテージは毎年２％以上の割合で増え続けている。またI型糖尿病患者数も年に
３％あるいはそれ以上の増加率で増えている。これに加え、インスリンを使用す
るII型糖尿病患者で外部インスリン注入ポンプを使用する人の数も増えている。
医師は、持続的な注入によって糖尿病の状態管理を改善できるとの認識から、こ
れを患者に処方することが多くなっている。また、薬剤ポンプ療法は、肺性高血
圧、ＨＩＶ、癌等、他の疾患の治療と病状管理においても、その重要性を増して
いる。ポンプ療法はよりよい管理を可能にするものの、いくつかの欠点があり、
従来の外部注入ポンプの使用は、必ずしもユーザにとって望ましいものとはなっ
ていなかった。
【０００３】 たとえば、欠点の１つは、正確な滴定が必要なインスリンその他の薬剤を測定
投与するための従来の外部ポンプは一般に複雑で高価であるという点である。コ
ストについていえば、I型糖尿病治療に用いられる従来の外部インスリンポンプ
は通常約５，０００ドル、使い捨てパーツは年間８００から１，２００ドルかか
る。一般に、II型糖尿病患者はインスリン以外の経口薬のみでしばしば１日３か
ら８ドル費やす。このため、管理医療提供者は、特にII型糖尿病患者に対して、
ポンプ１つに５，０００ドルかけることに抵抗感を持ち、使い捨てパーツや高価
な薬剤の費用を払い戻すことにあまり関心を示さないようである。
【０００４】 従来の外部ポンプは非常に洗練され、多くの安全機能やチェック機能がある。
しかし、II型糖尿病の場合のように、もっと単純で安価なプログラム不能なポン
プシステムで十分な場合もある。逆に、より厳格な管理と柔軟性を可能とするに
は、やはりプログラム可能であることが望ましい、または必要な場合もある。さ
らに、プログラム可能なポンプでによれば、外部ポンプを幅広い治療やさまざま
な薬品に使用するという更なる柔軟性が得られる。
【０００５】 （発明の開示） 本発明の実施形態の目的は、実質的に、上記限定をなくす総合的糖尿病管理シ
ステムを提供することである。
【０００６】 本発明の一実施形態は液体を患者に注入する外部注入装置システムであり、こ
のシステムは再利用可能な注入装置ケース、ガスパワー源、使い捨てリザーバを
備える。ガスパワー源は、液体リザーバから液体を押し出すためのガスを発生す
る。使い捨てリザーバは、患者に液体を注入するために、再利用可能な注入装置
ケースに挿入することができる。使い捨てリザーバは、リザーバハウジング、液
体リザーバ、排出口、拡張チャンバ、調整弁アセンブリを備える。液体リザーバ
は、患者に注入される液体を収容するため、リザーバハウジング内に設置される
。排出口はリザーバハウジング内にあり、液体が押し出され、患者に注入される
経路を提供する。拡張チャンバはガスパワー源と液体リザーバの間に設置され、
ガスパワー源からのガスを受ける。拡張チャンバは液体リザーバ内に拡張し、液
体を液体リザーバから押し出す。調整弁アセンブリは液体リザーバと排出口の間
に設置され、それを超えると必ず液体が液体リザーバから排出口を通って押し出
される所定のしきい値圧を設定する。好ましい実施形態において、注入される液
体は薬剤である。また、調整弁アセンブリは、所定のしきい値圧を標準的な大気
圧より若干高め、たとえば１．０５気圧［atm］（≒1.06×105［Pa］）より高く
設定する。
【０００７】 特定の実施形態において、ガスパワー源は電気分解を利用してガスを発生する
。その他の実施形態において、ガスパワー源はケースを備え、ガスパワー源はガ
スパワー源のハウジングを電極として使用する。また、使い捨てリザーバは、閉
そくを検出するために、ガスパワー源に連結され、拡張チャンバ内の圧力を取得
する圧力センサを含むことができる。好ましい実施形態において、使い捨てリザ
ーバは円形断面を備え、他の実施形態では使い捨てリザーバは楕円形断面を備え
る。好ましくは、拡張チャンバは袋として形成し、いくつかの実施形態では、そ
の袋は円形断面を備える。さらに別の実施形態において、調整弁アセンブリは使
用前に加圧され、所定のしきい値圧が設定される。特定の実施形態において、ガ
スパワー源は使い捨てリザーバ内に設置される。別の実施形態において、ガスパ
ワー源は装置ケースの中に設置され、使い捨てリザーバに係合される。
【０００８】 本発明の他の特徴および利点は、以下の明細書、および本発明の実施形態の種
々の特徴を例によって示す添付図面によって明確になるであろう。
【０００９】 （発明を実施するための最良の形態） 本発明を、添付の図面を参照しながら詳細に説明する。複数の図面において類
似する番号は対応する部品を示す。
【００１０】 例示のための図面にあるように、本発明は薬剤、科学物質、酵素、抗原薬、ホ
ルモン、ビタミンその他の液体を使用者の体内に注入するための注入装置におい
て実施される。本発明の好ましい実施形態において、注入装置はガスパワー源を
収容する使い捨てリザーバを使用する。しかし、本発明の別の実施形態は、使い
捨てリザーバ以外で注入装置内に設置されたガスパワー源とともに用いることが
できるのがわかる。特定の実施形態は人体に使用するためのものであるが、別の
実施形態では動物に使用できる。好ましい実施形態では、引用をもって本願に援
用する１９９８年８月１８日出願で、"INFUSION DEVICE WITH REMOTE PROGRAMMI
NG, CARBOHYDRATE CALCULATOR AND/OR VIBRATION ALARM CAPABILITIES"と題する
米国特許出願第60/096,994号（ＰＣＴ出願WO 00/10628号として公開）に見られ
るような、他のプログラム可能な外部注入装置にあるものと同様の機能を利用で
きる。
【００１１】 図１ａ〜４ｂは、リザーバチャンバ４０に挿入された使い捨てリザーバ１０２
を利用する注入装置１００を示す。図４ａは注入装置１００を示し、破線により
、リザーバチャンバ４０内に使い捨てリザーバ１０２（またはカートリッジ）の
収まる様子が示されている。使い捨てリザーバ１０２がリザーバチャンバ４０を
挿入した時、摩擦、タブ、ねじ山、スナップ等、各種の方法で所定の場所にロッ
クすることができる。図４ｂに示すバージョンでは、使い捨てカートリッジ１０
２のネック２０を囲むフィンガ６９'によって形成されるスロット１０６を備え
、使い捨てリザーバを注入装置１００のリザーバチャンバ４０内に固定するため
のスライドロック６９を利用している。操作する場合、スライドロック６９を注
入装置１００の端面に沿わせて押しずらし、使い捨てリザーバ１０２のネック２
０周辺のフィンガ６９'をスライドさせる。図４ａには、注入装置１００をプロ
グラムするためのディスプレイ４３と制御スイッチ４４，４５，４６，４７も示
されている。例えば、キー４４〜４７とディスプレイ４３は、電流がセル等のガ
スパワー源３に印加され、使い捨てカートリッジ１０２内のリザーバサック１１
を拡張させ、薬剤リザーバ４内の薬剤その他を排出口１６と使い捨てリザーバ１
０２の終端にある調整弁アセンブリ１５を通って押し出すためのガスを発生する
ようにプログラムするのに用いられる。
【００１２】 図１ａ〜２は、本発明の第１の実施形態による使い捨てリザーバ１０２を示す
。使い捨てリザーバ１０２は、ケース２、ガスパワー源アセンブリ１０４、弾性
袋１１、調整弁アセンブリ１５、および排出口１６を備える。好ましくは、ハウ
ジング２は筒状のチューブ形状とする。別の実施形態では、正方形、楕円形、三
角形、多角形その他、異なる断面形状が用いられる。好ましくは、使い捨てリザ
ーバ１０２はガラスで形成されるが、プラスチック、金属、合成物、ラミネート
等、その他の材料も使用できる。好ましくは、ガスパワー源アセンブリ１０４と
調整弁アセンブリ１５はケース１０２の端部に挿入し、使い捨てリザーバ１０２
を閉じ、密閉する。特定の実施形態では、押圧はめ込み、摩擦、スナップ、もど
り止め、Ｏリング、接着剤、それらの組み合わせ等を使って、ガスパワー源３と
調整弁アセンブリ１５を固定、密閉することができる。一般に、薬剤と接触する
薬剤注入装置１００のすべての部品あるいは使い捨てリザーバ１０２は、どちら
も引用をもって本願に援用する、１９９８年３月１３日出願の"Implantable Med
ication Infusion system with Protein Stabilized Coating"と題する米国特許
出願第09/042,138号（ＰＣＴ出願WO98/19627号として公開）、および１９９９年
６月３日出願の"Medication Device with Polymer Protein Stabilized Surface
Coating"と題する米国特許出願第09/324,783号に開示されているような蛋白質
適合性を持つ材料（ブロモブチルゴム、ガラス、金属その他）で構成する。
【００１３】 前述のように、使い捨てリザーバ１０２の終端には、プラグ３のように挿入さ
れるセル等のガスパワー源アセンブリ１０４が備えられる。図に示される実施例
において、ガスパワー源アセンブリ１０４は、純水中に希釈食塩水等の導通液を
収容する内部空洞部を有する。別の実施形態では、導通液として、酸、塩等の他
の液体を使用したり、固体（水酸化カリウム、水酸化ナトリウム等）またゲル（
電解質、ポリハイドロキシメタクリル酸エチルを混合したゼラチン等）も使用す
ることができる。ガスパワーアセンブリ１０４の内部空洞から使い捨てリザーバ
１０２の外側にプラグ３を通り抜けて突出する２個の電極５および６に電流が印
加されると、内部空洞に収容されている溶液内で電気分解が起こり、水素と酸素
の混合物が発生する。２ないし３ｍｌの液体容量を有する１回用の使い捨てリザ
ーバの場合、必要な食塩水の量は、薬品容量の１／１０００未満のオーダーと少
ないが、使用中の導通性を確保するために、若干余分な液体を利用可能とすべき
である。電極５，６を湿った導通状態に保つことが重要であるため、加湿スポン
ジ材またはウィッキング材８を用いて電解液と電極５，６との間の電気接触を保
つことができる。別の実施形態では、電極５，６を大きくして相互に近付け、導
通経路が小さくなるようにすることができ、プラグの窪み面積をごく小さくでき
る。他の実施形態において、柔軟なおよび／またはガス透過性の膜１０が、液体
がゆっくりと電気分解される時に電極５，６に対して電解液を圧縮、維持するの
に十分な圧力を与えるため、スポンジまたはウィッキング材を省くことができる
。ガスは内部空洞内に発生されると、膜１０を通過して拡散する。好ましくは、
膜１０は、ガスパワーアセンブリ１０４のリング９またはその他の部品によって
保持される。
【００１４】 ガスパワー源アセンブリ１０４の内側には、ブロモブチルゴム等の薬剤適合性
材料で形成された弾性を有する袋１１が貼付される。別の実施形態においては、
他の弾性材料を使用することもできる。袋１１の閉じられた端部は硬化ディスク
１２とし、弾性袋１１をより均等に拡張させる。あるいは、弾性を有する袋１１
は柔軟性の伸張されたチューブであり、使い捨てリザーバ１０２が満杯の時、空
になると圧縮される。弾性袋１１は、ガスパワー源によってガスが発生されると
拡張して、ハウジング２の側面を押し、排出口１６を通じて薬剤（薬剤リザーバ
４内に収められている）を押し出す。別の実施形態において、弾性袋１１と硬化
ディスク１２に代わって、漏れを防止するＯリングその他のシール材を備えたシ
リンジタイプのプランジャ（ハンドルなし）や、ピストン付薬剤カートリッジ等
を使用することができる。しかしながら、これらの使用は、プランジャ（または
ピストン）とシリンジ本体（または薬剤カートリッジ）の間の静止摩擦が十分に
小さく、排出口１６からの薬剤注入が不均一、不均等にならないような場合でな
ければならない。
【００１５】 従来のガスの力を利用した装置の問題は、周囲の気圧の変化によって発生しう
る。なぜなら、気圧が使い捨てリザーバからの薬剤流量に影響を与える可能性が
あるからである。例えば、周囲の気圧が変化すると、所定の電解電流によって発
生されるガスの体積は絶対気圧に反比例し、その電流での薬剤流量が変化し、そ
の結果、薬剤の輸送量が違ってくる。別の従来システムにおいて、弾性袋１１に
すでに多くのガスが入っている場合（すなわち、使い捨てリザーバが満杯でない
場合）や、飛行機、車等で上昇したり下降したりする場合等、圧力の突然の変化
が薬剤の輸送を妨害したり、さらに悪い場合は、突然全量が投与される可能性が
あり、これは薬剤によっては危険である。気圧が突然降下すると、ガスの体積が
膨張し、プログラムされていない量の薬剤が輸送される原因となる。気圧が突然
上昇すると、ガスパワー源３内のガスの体積が圧縮され、輸送が停止し、体液が
注入セット５０（図４ａ参照）から進入する。しかし、これらの問題は、排出口
１６に圧力調整弁アセンブリ１５を使用することで、大きく排除または実質的に
なくすことができる。
【００１６】 図１ａと１ｂに示される調整弁アセンブリ１５は、標準気圧より若干高い「基
準」圧に加圧されたガスを充満させたチャンバを備える。たとえば、基準圧チャ
ンバ１０８内の「基準」圧は、好ましくは気圧より若干高め、たとえば１．１気
圧［atm］（≒1.1×105［Pa］）に設定する。しかし、別の実施形態においては
、これより高く（２，３気圧［atm］（≒2.0×105，3.0×105［Pa］）またはそ
れ以上）あるいは若干低く（１．０５気圧［atm］（≒1.06×105［Pa］）まで）
設定してもよい。基準圧は、温度の変化によって調整する絶対圧力であり、ガス
パワー源１４によって発生されるガス圧に対する基準となる。したがって、ガス
パワー源１４と基準圧チャンバ１０８内のガスの温度が同じであれば、この装置
は適正な量の液体を輸送する。
【００１７】 基準圧チャンバ１０８はバックプレート１９、チャンバチューブ１８（縦方向
に伸縮自在なベローズ等）、バルブシーリング面２２を備える。基準圧チャンバ
１０８は、バルブプレート１７とバルブ本体２１内に収納される。チャンバチュ
ーブ１８とバックプレート１９間の接合部付近のチャンバチューブ１８周辺にギ
ャップ１１０を設け、薬剤が、調整弁アセンブリ１５から排出口１６を通って、
ルア（Ｌｕｅｒ）継手または注入セット５０へのその他接続手段２３に接続され
る注入セット５０（図４ａ参照）に、流れるようにする。ガスパワー源アセンブ
リ１０４は、ガスチャンバ１０５内に、基準圧より若干高い内部圧に到達するの
に十分なガスを発生し、その後、チャンバチューブ１８をバックプレート１９に
向けて収縮させ、バルブシーリング面２２を開けて、チャンバチューブ１８の周
辺から排出口１６への流れを許容する。基準圧より低い気圧の場合、チャンバチ
ューブ１８とバルブシーリング面２２が移動しないため、輸送が生じない。調整
バルブアセンブリ１５は高圧に対する保護機能を持たないため、基準圧は通常の
動作条件下で受ける可能性のある最も高いレベルに設定すべきである。水泳時等
、通常でない環境にさらされる場合には、注入装置１００を単純に取り外し、高
い圧力を受けないようにする。高圧の場合の逆流を防止するために、一方向弁を
使用することも可能である。しかし、注入装置はこうした通常でない環境にさら
される前に取り外すことができるため、一方向弁は省ける。一方向弁を使用しな
いことは、充填圧が基準圧より若干高く、排出口から使い捨てリザーバ１０２を
充填できることから、利点といえる。
【００１８】 図９は、本発明の別の実施例による調整弁アセンブリ２００の断面図である。
調整弁アセンブリ２００は、ガスパワー源２０４を支持し、患者に供給する液体
のための排出口２０６を有するリザーバハウジング２０２の中に収納される。調
整弁アセンブリ２００は、上部突起２１０と底部ダイアフラム２１２を有する基
準ガスセル２０８を備える。底部ダイアフラム２１２はニードルバルブ２１４に
接続され、排出口２０６につながる開口部２１６を通じた液体の流れを制御する
。上部突起２１０を押し下げることで（図９において破線で示される位置Ａ等）
、上述のように基準ガス圧を設定できる。一般に、上部突起２１０は、たとえば
リザーバハウジング２０２を注入装置の中に挿入する時など、使用直前に押す。
これにより、基準ガスセル２０８をゴム等のポリマ材、プラスチックその他で構
成することができる。ポリマ材の場合、しばしば時間の経過によってガスがガス
セル外に逃げるが、これにより、保管中のガス漏出を防止するための金属面を基
準ガスセルに設けることが不要となり、より安価な材料と製造テクニックを使用
することができるので、ガス基準セルの製造コストが削減される傾向がある。選
択された基準ガス圧は、基準ガスセル２０８の体積を選択し、上部突起２１０を
押してどの程度体積が減るようにするかを決定することによって設定する。相対
的な体積サイズを選択することで、どのような適正圧力でも選択できる。
【００１９】 図１０は、本発明の別の実施形態による調整弁アセンブリ３００の断面図であ
る。調整弁アセンブリ３００は、ガスパワー源３０４を支持し、患者に提供され
る液体のための液体コンパートメント３０６を有するリザーバハウジング３０２
の中に、収納される。調整弁アセンブリ３００は、圧縮壁３１０とダイアフラム
３１２を有する基準ガスセル３０８を有する。ダイアフラム３１２は弁部材３１
４と接触し、開口部から排出口３１６への液体の流れを制御する。調整弁アセン
ブリ３００は、弁部材３１４と排出口３１６とを有するスライド可能なキャップ
３１８によって、リザーバハウジング３０２内に固定される。リザーバハウジン
グ３０２はまた、スライド可能なキャップ３１８がリザーバハウジング３０２に
対して戻るようにスライドされた時に、基準ガスセル３０８の体積を小さくする
よう圧縮壁３１０を圧縮するための圧縮部材３２０を有する。好ましくは、スラ
イド可能なキャップ３１８は、スナップによって所定の位置にロックされるとよ
い。しかし、別の実施形態では、接着剤、ねじ山部品等を利用してもよい。圧縮
壁３１０は、前述のように、圧縮して基準ガス圧を設定することができる。一般
に、図９に示す実施形態のように、圧縮壁３１０は使用直前に圧縮される。これ
により、基準ガスセル３０８は、ゴム等のポリマ材、プラスチックその他によっ
て構成することができる。選択された基準ガス圧は、基準ガスセル３０８の体積
を選択し、圧縮壁３１０の圧縮によりどれだけ体積を減らすかを決定することに
よって選択できる。相対的な体積サイズの選択により、どのような適正な圧力で
も選択できる。この実施形態では、使用前に排出口３１６から液体コンパートメ
ント３０６を充填することが可能となる。なぜなら、基準ガスセル３０８は、ス
ライド可能なキャップ３１８をリザーバハウジング３０２に向かってスライドさ
せるまで、流れ制限構成において弁部材３１４と係合していないからである。こ
れにより、製造時に事前充填するのではなく、使用する時に排出口から充填する
ことが可能となる。
【００２０】 図２は使い捨てリザーバ１０２の裏側を示し、電気的接触子３１，３２が描か
れている。好ましい実施形態において、電気的接触子３１，３２は、使い捨て可
能なリザーバ１０２を注入装置１００に挿入すると、図３に示す注入装置１００
のリザーバチャンバ４０の内側後部にある接触子電極４１，４２と接触する「ス
プリング」接触子を有する。スプリング接触子３１，３２がもろいものであれば
、使用するたびに交換され、摩耗する可能性が低いため、使い捨てリザーバ１０
２の後部に設けられる。あるいは、スプリング接触子を十分堅牢に構成できれば
、スプリング接触子は、使い捨てリザーバ１０２上のスプリング接触子３１，３
２の代わりに、および／またはそれに追加して、注入装置１００に設置すること
ができる。本実施形態での使い捨てリザーバ１０２は丸型であるため、注入装置
１００の電気的接触子はリング４２，１０７として形成し、使い捨てリザーバ上
のスイッチ３１，３２と適正な電気的接触が確保できるようにすべきである。
【００２１】 図１と２はまた、圧力センサ３３を有する穴１１２を示す。圧力センサ３３は
、排出口またはカテーテルが閉塞していることを示す、使い捨てカートリッジ１
０２内の圧力が基準圧力チャンバ１０８における「基準」圧より実質的に高くなっ
た状態を検出する。このような圧力センサの機能のしかたにはいろいろある。こ
の場合、ゴムその他弾性膜３３はプラグ３の穴１１２内で引き伸ばされる。この
装置において、この膜３３は導電性を持ち、使い捨てリザーバ１０２上の２個の
電極の一つ、電極３１と接触する。圧力が、閉塞警告が発せられるのに十分な高
さまで上昇すると、膜３３が突出し、リング電極１０７と接触し、これによって
注入装置１００のアラーム回路が閉じる。もう一方の電極はガスパワー源アセン
ブリ１０４の中央電極３１である。安全機能として、圧力センサはまた、電解電
流を切り、ガスの発生を停止させ、高圧になることを避けることができる。これ
以外の圧力センサ装置も使用できる。また、注入装置１００上の他の圧力センサ
を使い、気圧を測定し、ガス発生速度を調整して、薬剤輸送がさらに正確に制御
されるように使い捨てリザーバ１０２の内圧を変えることもできる。
【００２２】 第１の実施形態は丸型の使い捨てリザーバ１０２を利用する。しかし、使い捨
てリザーバを丸型にする必要はない。図５ａは、楕円形断面を有する使い捨てリ
ザーバ１１４を示す。このようなリザーバは標準的な丸型チューブを使用せず、
注入装置１１６内への開口部付近に、水の進入を防止するための別のシーリング
システムが必要となるものの、注入装置１１６の厚さは薄くなり、注入装置１１
６への使い捨てリザーバ１１４上に形成される電気的接触子５６はより単純であ
る。なぜなら、電極５６は常に適当な向きにあるからである（つまり、一方向ま
たは１８０°反対（極性は重要でないため、反対にしても違いはない））。圧力
センサ５７は一般に中央に設置される。図５ｂは、注入装置１１６の内側の対応
する電気的接触子を示す。ここで、プラスとマイナスの接触子５８は側面に対し
て対称に配置され、圧力センサ接触子５９は中央に位置する。
【００２３】 図６は、図５ａに示される楕円形の使い捨てリザーバ１１４を取り入れた注入
装置１１６を示す。図４と図６による実施形態の上記詳細事項以外の主な違いは
、注入装置内でカートリッジを保持する方法にある。図６の実施形態において、
弁調整アセンブリのリップ５３は、使い捨てリザーバ１１４を形成する楕円形の
チューブより大きく、チューブの外側に突出する。このリップ５３の表面は、平
坦なシーリングガスケット（またはＯリング）５４を保持し、注入装置１１６の
ケースを密閉することができる。使用時、使い捨てリザーバは単純に注入装置１
１６に挿入され、ガスケット５４を圧縮し、電極５６と注入装置１１６上にある
それぞれの対応電極５８との間に電気的な接触を確立する。スライドリテーナ６
９またはポンプ上のその他の保持装置を押して、注入装置１１６内の使い捨てリ
ザーバ１１４をロックし、注入装置１１６の使い捨てリザーバチャンバ内に水分
バリアを維持するためのシーリングを形成する。使い捨てリザーバチャンバ内の
水分保護は完全防水ではない場合もあるため、注入装置１１６の中で使い捨てリ
ザーバ１１４を支持する使い捨てリザーバチャンバは、ディスプレイ、制御回路
、電池およびプログラミングキーが設置された部分から分離すべきである。
【００２４】 図７ａおよび７ｂは、ガスパワー源１１８の内側に設置した長いワイヤ７１と
して形成される電極を使用した、電気分解促進方法を示す。ワイヤ７１は、スイ
ッチの裏に出て、そこから離れた端部で留められる。次にこれらの電極は、ウィ
ッキング形態で湿潤セル７２に埋められる。長いワイヤの方がスポンジに染み込
ませた導電液と接触しやすくなる。別の実施形態においては、電解セル（または
ガスパワー源）のケースを接地端子として使用でき、２個の電極が不要となる。
【００２５】 図８ａおよび８ｂは、実質的に空の時は８０と８０'とで示されるように側面
が上下に移動するよう、薄膜で形成された袋８０を示す。袋８０は、ガスが充満
していると、空の状態８０'から満杯になり、カートリッジ５５の内側の実質的
全部を充満させ、破線８０で示すように、実質的にすべての薬剤をリザーバから
排出口１６を通じて押し出させる。これは、図１ａに示すデザインと置き換える
こともできる。
【００２６】 さらに別の実施形態では、ガスパワー源と薬剤リザーバを別のコンポーネント
に分離してもよい。これは、ガスパワー源を、薬剤リザーバ内の薬剤を輸送する
のに必要な時間より長い時間使用することができる場合に有利である。たとえば
、ガスパワー源を２，３回使用するために装置にロードしてもよく、交換用薬剤
リザーバは新しい薬剤供給が必要となるたびにガスパワー源と係合する。ガスパ
ワー源が空になったら、新しいガスパワー源を装置に挿入する。別の実施形態で
は、ガスパワー源は永久的に実装され、必要に応じて、電解質およびその他の必
要な材料を再充填する。
【００２７】 上記説明は本発明の特定の実施形態について述べたものであるが、多くの変更
を本発明の精神から逸脱することなく加えることができることが理解できよう。
付属の請求範囲は、本発明の範囲と精神に含まれるこれらの変更をカバーするも
のである。
【００２８】 したがって、現在開示されている実施形態は、すべての点で例を示すものであ
り、限定的ではなく、本発明の範囲は上記説明ではなく、添付の請求範囲で示さ
れているとみなされるべきであり、それゆえ、請求範囲の意味およびこれと同等
の範囲に入るすべての変更は本発明に含まれるものとする。
【図面の簡単な説明】
【図１ａ】 本発明の第１の実施形態にかかるガスパワー源を有する使い捨
てリザーバの断面図である。
【図１ｂ】 図１ａに示す調整弁の拡大断面図である。
【図２】 図４の注入装置内の電流発生器に接続された接触子を示す、使い
捨て部品の端面等角投影図である。
【図３】 使い捨てリザーバ上の電気的接触子と接続するために使用される
、注入ポンプ内側の電気的接触子の端面図である。
【図４ａ】 図１ａの使い捨てリザーバを使用する、本発明の一実施形態に
よる注入装置の正面図である。
【図４ｂ】 図４ａの注入装置の端面正面図である。
【図５ａ】 本発明の第２の実施形態による使い捨てリザーバの端面等角投
影図である。
【図５ｂ】 図５ａの使い捨てリザーバの電気的接触子と接触するための、
注入装置の電気的接触子の部分断面図である。
【図６】 図５ａの使い捨てリザーバと使用するための、本発明の一実施形
態による注入装置の正面図である。
【図７ａ】 ガスを発生するために使用される、図５ａの使い捨てリザーバ
内の電極の端面図である。
【図７ｂ】 図５ａの使い捨てリザーバの電極と使用するための液体セルを
示す図である。
【図８ａ】 本発明の第３の実施形態による使い捨てリザーバの上面断面図
である。
【図８ｂ】 図８ａの使い捨てリザーバの側面断面図である。
【図９】 別の実施形態による調整弁アセンブリの断面図である。
【図１０】 さらに別の実施形態による調整弁アセンブリの断面図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号 ０９／５７８，５６６ (32)優先日 平成12年５月25日(2000．5．25) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ， ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｕ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ， ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，Ｌ Ｋ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ， ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，Ｔ Ｍ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 レンガー エイチ リー アメリカ合衆国 カリフォルニア州 カラ バサス ストークス キャニオン ロード 2790 (72)発明者 ネイソン クライド アメリカ合衆国 カリフォルニア州 バレ ンシア ウェスト シャディレーン プレ イス 23622 (72)発明者 ネッツァディアン ヒワ アメリカ合衆国 カリフォルニア州 シミ バレー ティボリ レーン 1158 ♯ 180 Ｆターム(参考） 3E014 PA01 PB03 PC03 PC04 PC12 PD21

Claims (22)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 患者に液体を注入する外部注入装置システムであって、 再利用可能な注入装置用ハウジングと、 液体から液体を押し出すための気体を発生するガスパワー源と、 患者に液体を注入するために、前記再利用可能な注入装置に挿入できる使い捨
    てリザーバであって、 リザーバハウジングと、 リザーバハウジング内の、患者に注入される液体を入れるための液体リザーバ
    と、 患者に注入されるべき液体が押し出されるリザーバハウジングの排出口と、 ガスパワー源と液体リザーバとの間に設置され、ガスパワー源からのガスを受
    け、液体リザーバによって占有されるスペース部分に拡張して液体リザーバから
    液体を押し出す拡張チャンバと、 前記液体リザーバと前記排出口との間に設置され、それを超えると必ず前記液
    体リザーバから液体が前記排出口を通って押し出される所定のしきい値圧を設定
    するための調整弁アセンブリと、 を備える使い捨てリザーバと、 を備えるシステム。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載のシステムであって、 ガスパワー源が電気分解を利用してガスを発生するシステム。
  3. 【請求項３】 請求項１に記載のシステムであって、 さらに、ガスパワー源に接続され、拡張チャンバ内の過剰な圧力を取得して閉
    塞を検出する圧力センサを備えるシステム。
  4. 【請求項４】 請求項３に記載のシステムであって、 ガスパワー源が電気分解を利用してガスを発生し、過剰な圧力が検出された場
    合に電解電流が切られるシステム。
  5. 【請求項５】 請求項１に記載のシステムであって、 ガスパワー源がハウジングを備え、ガスパワー源がガスパワー源のハウジング
    を電極として使用するシステム。
  6. 【請求項６】 請求項１に記載のシステムであって、 使い捨てリザーバが円形断面を有するシステム。
  7. 【請求項７】 請求項１に記載のシステムであって、 使い捨てリザーバが楕円形断面を有するシステム。
  8. 【請求項８】 請求項１に記載のシステムであって、 拡張チャンバが袋として形成されるシステム。
  9. 【請求項９】 請求項１に記載のシステムであって、 所定のしきい値圧を設定するために調整弁アセンブリが使用前に圧縮されるシ
    ステム。
  10. 【請求項１０】 請求項１に記載のシステムであって、 調整弁アセンブリが所定のしきい値圧を１．０５気圧[atm]（≒1.06×105［Pa
    ］）より高く設定するシステム。
  11. 【請求項１１】 患者に液体を注入するための外部注入装置システムを使用
    するための使い捨てリザーバであって、そのシステムは、 リザーバハウジングと、 患者に注入される液体を含む、リザーバハウジング内の液体リザーバと、 リザーバハウジングに開けられた、患者に液体を注入するための排出口と、 液体リザーバから液体を押し出すためのガスを発生する、リザーバハウジング
    内のガスパワー源と、 ガスパワー源と液体リザーバとの間に設置され、ガスパワー源からのガスを受
    け、液体リザーバを拡張して前記液体リザーバから液体を押し出すための、弾性
    を有する袋で形成された拡張チャンバと、 液体リザーバと前記排出口との間に設置され、それを超えると必ず液体リザー
    バから液体が排出口を通って押し出される所定のしきい値圧を設定するための調
    整弁アセンブリと、 を備える使い捨てリザーバ。
  12. 【請求項１２】 請求項１１に記載の使い捨てリザーバであって、 ガスパワー源が電気分解を利用してガスを発生する使い捨てリザーバ。
  13. 【請求項１３】 請求項１１に記載の使い捨てリザーバであって、 さらに、ガスパワー源に連結され、拡張チャンバ内の過剰な圧力を取得して閉
    塞を検出する圧力センサを備える使い捨てリザーバ。
  14. 【請求項１４】 請求項１１に記載の使い捨てリザーバであって、 ガスパワー源が電気分解を利用してガスを発生し、過剰な圧力が検出されると
    、電解電流が切られることを特徴とする使い捨てリザーバ。
  15. 【請求項１５】 請求項１１に記載の使い捨てリザーバであって、 ガスパワー源がハウジングを備え、ガスパワー源がガスパワー源のハウジング
    を電極として使用することを特徴とする使い捨てリザーバ。
  16. 【請求項１６】 請求項１１に記載の使い捨てリザーバであって、 使い捨てリザーバが円形断面を備える使い捨てリザーバ。
  17. 【請求項１７】 請求項１１に記載の使い捨てリザーバであって、 使い捨てリザーバが楕円形断面を備える使い捨てリザーバ。
  18. 【請求項１８】 請求項１１に記載の使い捨てリザーバであって、 使い捨てリザーバが長方形断面を備える使い捨てリザーバ。
  19. 【請求項１９】 請求項１１に記載の使い捨てリザーバであって、 使い捨てリザーバが三角形断面を備える使い捨てリザーバ。
  20. 【請求項２０】 請求項１１に記載の使い捨てリザーバであって、 拡張チャンバが袋として形成される使い捨てリザーバ。
  21. 【請求項２１】 請求項２０に記載の使い捨てリザーバであって、 所定のしきい値圧を設定するために調整弁アセンブリが使用前に圧縮される使
    い捨てリザーバ。
  22. 【請求項２２】 請求項１１に記載の使い捨てリザーバであって、 調整弁アセンブリが所定のしきい値圧を１．０５気圧［atm］（≒1.06×105［
    Pa］）より高く設定する使い捨てリザーバ。
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US60/138,183 1999-06-08
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