ES2292206T3 - Sistema de administracion de farmacos. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo (1) interno para administrar sustancias para ser insertado en una cavidad corporal, incluyendo dicho dispositivo una estructura de apoyo (2) y unos medios de administración de la sustancia (3), capaz de liberar la sustancia en la cavidad corporal, teniendo la estructura de apoyo al menos dos brazos elásticos (4, 5) para retener a dicho dispositivo dentro de la cavidad corporal, que se caracteriza porque cada brazo elástico está preparado para recibir y liberar dichos medios de administración de sustancia (3).

Description

Sistema de administración de fármacos.

Esta invención se refiere a un sistema de administración de sustancias.

Referencia en la memoria debe realizarse con respecto al uso de la presente invención como un sistema de administración de fármacos para su uso en cavidades corporales de animales, como por ejemplo la vagina.

Sin embargo debe apreciarse que la presente invención puede ser utilizada para administrar otras sustancias además de fármacos, y que puede usarse en relación con seres humanos, y en otras cavidades corporales, como por ejemplo el rumen, los oídos, la boca, y demás cavidades.

Los sistemas de administración de fármacos se usan ampliamente en el manejo de la cría y de la reproducción. Aunque se ha realizado un esfuerzo considerable en la investigación para el diseño de estos dispositivos, aún existen problemas asociados con los mismos.

En primer lugar, estos dispositivos deben ser retenidos en la cavidad corporal para que se realice la lenta administración de los fármacos durante un período de tiempo. Para facilitar esto se han construido varios brazos y proyecciones en el dispositivo que puedan tanto sujetarse a las paredes de la cavidad corporal, como hacer que el dispositivo se ensanche lo suficiente para que, una vez que esté dentro de la cavidad corporal, no pueda salirse del animal a través del orificio de entrada.

Los principales problemas con la provisión de estos brazos o proyecciones es que pueden irritar la pared de la cavidad corporal, e incluso romperla, causando dolor al animal y dando lugar a una posible infección. Otro problema con estas proyecciones es que para poder ser insertado en el animal, el dispositivo deberá ser considerablemente más pequeño de lo que será cuando las proyecciones estén completamente extendidas. Por lo tanto, el dispositivo debe ser diseñado de tal modo que las proyecciones puedan ser retraídas o plegadas durante la inserción y extracción del dispositivo.

Un problema importante con los dispositivos de administración de fármacos es que tradicionalmente han sido fabricados con el fármaco impregnado en el material del que está hecho el dispositivo. Típicamente, este material es en muchos casos una matriz de silicona.

Fabricar dispositivos de silicona impregnada con fármaco es caro.

Otra desventaja más del uso de un dispositivo impregnado con fármaco es que es muy difícil de desechar. Por ejemplo, se necesita que las hormonas utilizadas en el control reproductivo sean desechadas de acuerdo con procedimientos medio-ambientales muy regulados. Como siempre es posible que el fármaco en la matriz de silicona no haya sido totalmente administrado al animal cuando sea retirado el dispositivo, todo el dispositivo tendrá que ser desechado puesto que el dispositivo entero es el sistema de administración del fármaco.

Sería deseable que los dispositivos se pudieran reutilizar.

Otro problema con los dispositivos es que tienen una tasa de dosificación específica que no puede ser cambiada fácilmente. Además, con estos dispositivos el tratamiento no puede ser alterado o personalizado según los requisitos. Por ejemplo, animales en el extremo más pesado de la especie pueden necesitar una dosis suplementaria, o un tipo de cría puede variar en tamaño y necesitar un cambio en la dosis.

Un ejemplo de un sistema de administración de sustancias se describe en WO-A1-9601092 en forma de un dispositivo intrauterino que consta de una parte posterior alargada, unida a una parte transversal alargada que comprende un reservorio hecho de matriz de polímero, que contiene un agente activo.

Sería deseable que se pudiera proporcionar un dispositivo de administración de fármacos para su uso dentro de cavidades corporales, que fuera fácil de insertar, que fuese fácilmente retenible por la cavidad corporal sin irritación sobre las paredes de la cavidad, que fuera reutilizable, que sirviera para distintos tratamientos y que fuera comparativamente económico.

Antecedentes de la técnica

Es un objeto de la presente invención el abordar los anteriores problemas, o al menos proporcionar al público una alternativa útil.

Se explicarán de manera más detallada los aspectos y ventajas de la presente invención en la siguiente descripción, que se facilita solo como ejemplo.

Descripción de la invención

Según la presente invención, se proporciona un dispositivo interno de administración de sustancias tal como se define en la Reivindicación 1.

El dispositivo de administración de sustancias debería ser denominado dispositivo de liberación de fármaco, como por ejemplo un dispositivo de administración intravaginal.

Sin embargo debe apreciarse que un dispositivo según la presente invención puede adaptarse para su uso en otras cavidades corporales, como son el rumen, el sistema auditivo, y demás cavidades. También debe apreciarse que la presente invención puede ser utilizada tanto en humanos como en animales.

Además, debe apreciarse que la sustancia a administrar puede estar en distintas formas, p.e. en forma líquida, de cápsulas sólidas, polvo, gel y demás formas.

La estructura de apoyo puede tener distintas configuraciones. El propósito principal de la estructura de apoyo es sujetar los recipientes para administrar la sustancia de tal modo que puedan administrarla de manera eficaz en la cavidad corporal.

Otros requisitos para la estructura de apoyo son que se retenga de manera natural en la cavidad corporal cuando sea necesario administrar la sustancia, pero que también sea fácilmente insertada y extraída.

El solicitante ha diseñado estructuras de apoyo con algunas configuraciones que cumplen los requisitos mencionados arriba. Un set particular de diseños que ha realizado el solicitante tiene al menos dos brazos que son flexibles en situaciones de movimiento, que mantienen una tensión a lo largo de los brazos.

Sin embargo, la referencia en esta memoria se realizará ahora con respecto al dispositivo de administración del fármaco, que tiene medios extraíbles para la administración del fármaco, en forma de cápsulas.

Debe apreciarse que los dispositivos realizados con anterioridad eran bastante inflexibles, tenían brazos rectos fijados de manera rígida al cuerpo principal del dispositivo, cuando este estaba colocado. En contraste, el solicitante ha encontrado que los brazos curvos dan una flexibilidad considerable, y/o tensión.

Para facilitar la referencia, a lo largo de la memoria se dirá que las estructuras de apoyo tienen dos brazos.

Sin embargo debe apreciarse que la presente invención puede tener cualquier número de brazos, y que los dos brazos apenas son una forma de realización preferida.

El solicitante considera que el tener brazos flexibles en situaciones de movimiento implica que el dispositivo es menos áspero en el contacto con la membrana mucosa de la vagina. Por ejemplo, el movimiento del animal o el cambio de posición permitirán al dispositivo flexionarse de tal modo que sea cómodo para el animal, y aún mantendrá las características de integridad en la retención.

Un modo en que pude diseñarse el dispositivo es creando una forma de horquilla. Esto es, una pieza de unión o base comparativamente corta, y dos brazos que primero se curvan hacia fuera desde la base, y después hacia adentro, para dar lugar a unos brazos que básicamente tienen forma de S.

Si los brazos se curvan hacia afuera a partir de la base de tal manera que delinean la cuenca, no hay tensión donde los brazos se conectan con la base. Sin embargo si existe tensión a lo largo de los brazos gracias a la doble curva de la forma de S.

La falta de tensión en la base implica que los brazos pueden moverse con respecto a la base si hace falta. Sin embargo, la tensión a lo largo de los brazos puede hacer que los brazos se desvíen hacia fuera desde el cuerpo de la estructura de apoyo, haciendo que los brazos, o las cápsulas para la administración de los fármacos unidas a los brazos, se extiendan hacia fuera, hacia la membrana mucosa, y que en algunos casos exponga la superficie de las cápsulas a la membrana mucosa.

Debe indicarse aquí que la membrana mucosa es muy eficaz para la transferencia de fármacos hacia el cuerpo. Y, aunque no es necesaria, puede ser beneficiosa para la administración del fármaco.

Debe apreciarse que se prevén otras configuraciones. Por ejemplo, una forma de realización de la presente invención puede existir en forma de parte de un círculo, como una configuración de "clip de ciclista" que no necesita base, aunque aun conserva la tensión y la flexibilidad de los brazos. Otras formas de realización pueden tener los brazos de tal modo que no se curven desde la base formando una horquilla, si no que se curven en la dirección opuesta.

Debe apreciarse que la base puede utilizarse para localizar y extraer el dispositivo.

Ahora existen más alternativas con respecto al material con el que puede hacerse la estructura de apoyo. Esto se debe a que la presente invención obvia la necesidad de impregnar la estructura de apoyo con la sustancia a ser administrada. Es así porque las cápsulas de administración del fármaco pueden unirse y quitarse de la estructura de apoyo. Por lo tanto, la fabricación de la estructura de apoyo es independiente del sistema de administración del fármaco.

En otras formas de realización, sin embargo, la estructura de apoyo está hecha de material plástico como el nylon, que es fácilmente moldeable, es flexible, es fisiológicamente beneficioso, y es reutilizable. Por supuesto pueden usarse otros materiales.

El término cápsula no debe verse tan limitante como parece al referirse a un artículo que puede unirse o quitarse de la estructura de apoyo, y que puede liberar sustancias como son los fármacos.

Sin embargo, en formas de realización preferidas de la presente invención, las cápsulas son dispositivos que contienen o incorporan la sustancia a ser administrada.

Las cápsulas pueden liberar las sustancias en la cavidad corporal mediante distintos medios. En una forma de realización, pueden hacerlo mediante un simple proceso de ósmosis del fármaco, que pasa a través de la membrana de la cápsula.

En otras formas de realización, puede tratarse de un dispositivo en la cápsula, que aplica presión sobre el fármaco, empujándolo fuera de la cápsula, por ejemplo a través de microporos.

En otras formas de realización puede existir una liberación de la sustancia controlada de manera electrónica.

Las cápsulas pueden tomar cualquier forma apropiada. Sin embargo es preferible que las cápsulas no tengan proyecciones que puedan irritar las paredes de la cavidad corporal. En lugar de eso, se busca el que las superficies externas de las cápsulas sean suaves y posiblemente redondeadas. En una forma de realización, las cápsulas tienen básicamente forma de
huevo.

Las cápsulas pueden estar hechas de cualquier material apropiado. En una forma de realización, las cápsulas pueden comprender una matriz de celulosa que permite el filtrado de los fármacos contenidos en la matriz, hacia los fluidos de la cavidad corporal.

Las cápsulas pueden estar unidas a la estructura de apoyo por varios medios.

Por ejemplo, puede existir un "conector" y un hueco complementarios entre la cápsula y la estructura de apoyo, de tal modo que permitan que la cápsula se una fácilmente, y posteriormente se quite de la estructura de apoyo. Esto permitiría la recarga del dispositivo para prolongar un tratamiento. El diseño también permitiría tratamientos simultáneos, o la posibilidad de aplicar fármacos o sustancias a partir de dos o más cápsulas a lo largo de distintas etapas del ciclo de un tratamiento, mediante la extracción del dispositivo y la colocación de nuevas cápsulas para la re-inserción inmediata, evitando de este modo cualquier interrupción del ciclo del tratamiento en curso, y de modo similar, el mismo tratamiento puede prolongarse con el reemplazo de las cápsulas.

Así, la presente invención puede proporcionar dos o más tratamientos simultáneos, dos o más tratamientos secuenciales, o prolongar un tratamiento simple. Todos se pueden llevar a cabo gracias a la capacidad de reemplazar las cápsulas.

En otra forma de realización, la cápsula se configurará de tal modo que tenga una porción de la cápsula que se deslice sobre una ranura de la estructura de apoyo (o viceversa).

Otros mecanismos de unión pueden ser el enmarañamiento de superficies irregulares (como el Velcro^{TM}).

Otro método puede ser el uso de un adhesivo apropiado.

Sin embargo, en formas de realización preferidas, la cápsula se une de manera flexible a la estructura de apoyo, permitiendo un movimiento total de la cápsula con respecto a la estructura de apoyo. Esto posibilita que las superficies de la cápsula se muevan suavemente contra las paredes de la cavidad corporal (o que ni siquiera las toquen), incluso aunque exista un movimiento brusco de la estructura de apoyo que sujeta a las cápsulas.

Debe apreciarse que si las cápsulas tienen una superficie curva, tal como se describió previamente, y los brazos están flexiblemente tensados hacia fuera, la unión flexible permite que la superficie de la cápsula contacte suavemente con la membrana mucosa de la vagina sin producir irritación, permitiendo una transferencia sencilla de los fármacos contenidos en las cápsulas. Debe hacerse notar que algunos tratamientos serán reforzados por el contacto con la membrana mucosa, mientras que otros tratamientos pueden ser transmitidos de manera eficaz mediante la administración en la mucosa y los fluidos vaginales.

Se prevé que existan varios medios para alcanzar la unión flexible.

En una forma de realización, esto se consigue mediante una configuración de rótula que permite movimiento tridimensional de la cápsula con respecto a la estructura de apoyo.

Debe observarse que la tensión hacia fuera de los brazos permite que el dispositivo sea retenido en la cavidad corporal cuando está colocado. Sin embargo, el uso de brazos plegables significa que los brazos pueden moverse para posibilitar que el dispositivo sea comprimido de manera eficaz para permitir una inserción y una retirada sencilla del dispositivo a través del orificio de la cavidad corporal.

En una forma de realización, el dispositivo es capaz de tener sus brazos envolviéndolo, o simplemente comprimidos juntos.

En otra forma de realización para la presente invención, los brazos son capaces de entrelazarse para la extracción o la inserción.

Por ejemplo, el cuerpo principal de los brazos puede ser diseñado de tal modo que la parte trasera esté hecha de dos redes adyacentes que se unen mediante tirantes conectores colocados a intervalos regulares. La situación de los brazos adyacentes del dispositivo, de uno frente a otro, puede compensarse ligeramente. Esto permite que los brazos se fuercen de manera conjunta, de modo que el arco superior de las horquillas en las redes adyacentes se entrelace para permitir que las cápsulas adyacentes se junten hasta colocarse en la posición más estrecha.

Si se usan las redes, entonces el dispositivo tiene menos material, dando así una estructura más ligera y siendo por tanto menos probable que cause reacciones adversas en los tejidos.

Debe apreciarse que las cápsulas pueden colocarse en cualquier sitio en relación con la estructura de apoyo. Sin embargo, formas de realización preferidas de las cápsulas están unidas a, o cerca de, el final distal de los brazos de la estructura de apoyo. En algunas formas de realización puede haber más de una cápsula por brazo.

En formas de realización preferidas de la presente invención se proporciona un localizador para posibilitar que el dispositivo ya colocado sea fácilmente localizado y extraído del animal. Este localizador puede ser en algunos casos una apertura.

Puede observarse que la presente invención tiene considerables ventajas con respecto a técnicas anteriores.

El uso de cápsulas adjuntables permite que la estructura de apoyo del dispositivo sea fácilmente reutilizable, lo que implica ahorros económicos.

Además, solo las cápsulas necesitan ser desechadas, lo que proporciona ventajas medioambientales. Es más, las cápsulas pueden ser revisadas para ver si tienen contenido residual de fármacos, y si es necesario pueden ser desechadas de acuerdo con los requisitos de seguridad medioambiental si el tratamiento no ha agotado la cantidad de fármaco.

La posibilidad de extraer las cápsulas significa que el tratamiento del animal o humano puede ser cambiado durante el tratamiento, empleando para ello la extracción del dispositivo para sustituir una o más cápsulas.

Los tratamientos también pueden ser personalizados mediante el uso de distintas cápsulas, quizás conteniendo diferentes fármacos o diferentes tasas de dosificación.

La unión flexible de las cápsulas a la estructura de apoyo implica que las cápsulas se mueven libremente y son capaces de orientarse a sí mismas según los movimientos de la membrana mucosa y de la orientación del dispositivo. Esto permite que la interacción de las cápsulas con la membrana mucosa ayude en ocasiones a la administración y transmisión de los fármacos y los nutrientes.

La configuración ahorquillada de las formas de realización preferidas proporciona una tensión suave de los brazos en comparación con los dispositivos rígidos usados anteriormente.

La fabricación de las estructuras de apoyo es considerablemente más sencilla de lo que era anteriormente, ya que no se necesita la impregnación de los fármacos en el material con el que se fabrican las estructuras de apoyo.

Finalmente, la presente invención permite fácilmente la inserción y la extracción.

A continuación se describirán aspectos de la presente invención mediante un ejemplo, solamente con referencia a los dibujos de acompañamiento, en los que vemos:

Figura 1 vista diagramática del dispositivo de administración de sustancias según una forma de realización de la presente invención, y

Figura 2 vista diagramática del dispositivo de la Figura 1 en configuración de inserción/extracción.

Con respecto a las figuras, se ilustra un dispositivo de administración de fármacos indicado generalmente por la flecha 1.

El dispositivo 1 incluye una estructura de apoyo 2 a la que se unen las cápsulas de administración de sustancias 3.

La estructura de apoyo 2 tiene la forma de una horquilla que posee dos brazos 4 y 5 que tienen básicamente forma de S, conectados a una base alargada 6.

La base 6 tiene un localizador, en forma de una apertura 8, para la fácil localización y extracción del dispositivo. Nótese que la base no está asociada con ninguna flexión, que solo sucede a lo largo de los brazos con forma de S.

Los brazos 4 y 5 están curvados de tal modo que cuando están colocados in situ (referencia a la Figura 1), los finales distales de los brazos 7 se desvían hacia fuera.

Se prevé que la configuración de los brazos y la flexibilidad del material del que estará hecha la estructura de apoyo, posibilitan que los brazos se muevan de tal modo que se entrecrucen, tal como se ilustra en la Figura 2. Podría proporcionarse un enredado (no mostrado) para entrecruzar los brazos. Esta configuración entrecruzada permite la fácil inserción y extracción del dispositivo.

Las cápsulas 3 son recipientes que contienen un fármaco administrado en la cavidad corporal. En esta forma de realización, el recipiente de las cápsulas 3 es de celulosa o de una matriz apropiada.

Las cápsulas 3 están unidas a los brazos 4 y 5 mediante una unión flexible en forma de una bola y un hueco (no se muestra claramente).

Puede verse que la forma exterior curvada de las cápsulas 3, en combinación con la desviación de los brazos 4 y 5, y la unión flexible, permiten el libre movimiento de las cápsulas contra la membrana mucosa, sin irritar a la misma.

Se describen aspectos de la presente invención solo como ejemplo, y debe apreciarse que pueden realizarse modificaciones o adiciones sobre los mismos, sin alejarse del ámbito de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (13)

1. Un dispositivo (1) interno para administrar sustancias para ser insertado en una cavidad corporal, incluyendo dicho dispositivo una estructura de apoyo (2) y unos medios de administración de la sustancia (3), capaz de liberar la sustancia en la cavidad corporal, teniendo la estructura de apoyo al menos dos brazos elásticos (4,5) para retener a dicho dispositivo dentro de la cavidad corporal, que se caracteriza porque cada brazo elástico está preparado para recibir y liberar dichos medios de administración de sustancia (3).

2. Un dispositivo para administrar sustancias como el reivindicado en la Reivindicación 1, en el que se carga al medio para administrar sustancias con un fármaco.

3. Un dispositivo (1) para administrar sustancias como el reivindicado en las Reivindicaciones 1 o 2, en el que dicho dispositivo es un dispositivo de liberación intravaginal.

4. Un dispositivo (1) para administrar sustancias como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el que se prepara el medio para la administración de sustancias (3) para liberar la sustancia mediante ósmosis.

5. Un dispositivo (1) para administrar sustancias como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el que los medios para la administración de sustancias (3) son redondeados.

6. Un dispositivo (1) para administrar sustancias como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el que el medio para la administración de sustancias (3) está unido de manera flexible a los brazos (4,5).

7. Un dispositivo (1) para administrar sustancias como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el que el medio para la administración de sustancias (3) está unido a los brazos (4,5) por mecanismos respectivos de rótula.

8. Un dispositivo (1) para administrar sustancias como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el que la estructura de apoyo (2) tiene forma de horquilla.

9. Un dispositivo (1) para administrar sustancias como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el que los brazos (4,5) están desviados hacia fuera a partir de la sección central de la estructura de apoyo (2).

10. Un dispositivo (1) para administrar sustancias como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el que la estructura de apoyo (2) está hecha de nylon.

11. Un dispositivo (1) para administrar sustancias como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el que los brazos (4,5) son suficientemente flexibles como para ser movidos juntos para permitir que el dispositivo de administración de sustancias sea comprimido de manera eficaz.

12. Un dispositivo (1) para administrar sustancias como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el que los brazos (4,5) son capaces de entrelazarse para la extracción o la inserción.

13. Un dispositivo (1) para administrar sustancias como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el que la estructura de apoyo (2) incluye un localizador (8) para permitir que el dispositivo para administrar sustancias (1) sea fácilmente localizado y extraído de su localización in situ.