ES2319177T3

ES2319177T3 - Conjunto de conexion de uso medico para la transferencia de fluidos.

Info

Publication number: ES2319177T3
Application number: ES03735771T
Authority: ES
Inventors: Pierre Roy; Alain Kleinsinger
Original assignee: EyeGate Pharma SAS
Current assignee: EyeGate Pharma SAS
Priority date: 2002-03-08
Filing date: 2003-03-07
Publication date: 2009-05-05
Anticipated expiration: 2023-03-07
Also published as: CA2478263A1; MXPA04008712A; ATE416817T1; US20060025751A1; JP4871492B2; WO2003076001A3; EP1483013B1; EP1483013A2; JP2005518907A; WO2003076001A2; FR2836832A1; KR20040095276A; US7628781B2; DE60325183D1; AU2003238151A1; AU2003238151A8; CA2478263C; IL163966A0; FR2836832B1

Abstract

Conjunto de conexión (10; 100; 300) para la transferencia de fluido, en particular de fluido que contiene unos principios activos desde un depósito hacia un dispositivo médico de suministro, que comprende: un primer elemento de conexión (20; 120) asociado al depósito y que comprende unos primeros medios de retención (23; 123), un segundo elemento de conexión (10; 110; 210; 310) asociado al dispositivo médico de suministro y que comprende unos segundos medios de retención (12; 112; 212; 312) apropiados para cooperar con los primeros medios de retención para formar una conexión irreversible entre los dos elementos, estando los primeros y segundos medios de retención dispuestos de manera que cooperan uno con otro mediante pinzado durante un movimiento de translación único de un elemento de conexión con relación al otro para realizar la conexión irreversible, caracterizado porque por lo menos uno de los elementos de conexión comprende unos medios (426) apropiados para hacerlo rompible, de manera que dicho depósito se puede desolidarizar de dicho dispositivo médico.

Description

Conjunto de conexión de uso médico para la transferencia de fluidos.

La presente invención se refiere a un sistema de conexiones de uso médico adaptado a la transferencia de fluido, en particular a los medicamentos, desde un depósito hacia un dispositivo médico de suministro. El estado de la técnica más cercano es el documento US-A-5.868.433, que define los preámbulos de las reivindicaciones 1 y 12.

En la continuación de la descripción, por "fluido" se entiende los diferentes medicamentos o principios activos obtenidos por síntesis química o compuesto de extracto natural, destinados a curar o tratar una infección o una afección corporal, incluso corregir o modificar una función orgánica, así como establecer un diagnóstico. Se pueden citar, por ejemplo, unos anti-inflamatorios, unos antibióticos, los antivirales, los antifúngicos, los anticancerígenos, unos antiangiogénicos, los antiglaucomatosos, los neuroprotectores, los neuromoduladores, los anestésicos, los productos destinados a la terapia génica tales como los oligonucleótidos, los plásmidos, así como los elementos nutritivos, las vitaminas, las sales, los minerales y los productos hormonales. Por "fluido" se puede entender asimismo uno de los fluidos corporales tal como la sangre o uno de sus componentes, los jugos gástricos, la orina, etc.

Para más precisión sobre la definición de un medicamento, la Directiva Europea 65/65/CEE del 26 de enero de 1965 referente a las disposiciones legislativas relativas a los medicamentos dan una definición:

``A los efectos de aplicación de la presente Directiva, se entiende por:

1.: Especialidad farmacéutica: Todo medicamento previamente elaborado, comercializado bajo una denominación especial y un determinado acondicionamiento.

2.: Medicamento: Toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades curativas o preventivas con respecto a las enfermedades humanas o animales.

: Se considerarán también medicamentos todas las sustancias o composiciones que puedan administrarse al hombre o al animal con el fin de establecer un diagnóstico médico o de restablecer, corregir o modificar las funciones orgánicas del hombre o del animal.

3.: Sustancia: Cualquier materia, sin distinción de origen, pudiendo ser éste:

-: humano, como: la sangre humana y sus productos derivados,

-: animal, como: los microorganismos, animales enteros, partes de órganos, secreciones animales, toxinas, sustancias obtenidas por extracción, productos derivados de la sangre, etc.,

-: vegetal, como: los microorganismos, plantas, partes de plantas, secreciones vegetales, sustancias obtenidas por extracción, etc.,

-: químico, como: los elementos, materias químicas naturales y productos químicos de transformación y de síntesis.

4.: Fórmula magistral: Todo medicamento preparado en una farmacia de acuerdo con una prescripción destinada a un enfermo determinado.

5.: Fórmula oficinal: Todo medicamento preparado en una farmacia de acuerdo con las indicaciones de una farmacopea, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia''.

Esto se completa por la directiva 2309/93 del 22 de julio de 1993:

``Medicamentos obtenidos a partir de uno de los procedimientos biotecnológicos siguientes:

-: tecnología del ADN recombinante,

-: expresión controlada en los genes que codifican las proteínas biológicamente activas en procariotas y eucariotas, incluidas las células de mamífero transformadas,

-: métodos basados en hibridomas y anticuerpos monoclonales.

Medicamentos veterinarios, incluidos los no obtenidos por biotecnología, empleados principalmente como potenciadores para fomentar el crecimiento o aumentar el rendimiento de los animales tratados''.

Actualmente, es de uso incluso obligatorio, a partir de la consideración de los riesgos de contaminación cruzados entre paciente o entre paciente y personal de enfermería, que el dispositivo de suministro médico sea usado una sola vez para un paciente dado, tal como lo demuestra el desarrollo del material denominado "de único uso" vendido estéril y desechado después de su uso. Asimismo, los medicamentos se venden cada vez más frecuentemente en unos frascos que contienen una sola dosis, evitando que sean usados para varios pacientes y limitando los riesgos de error de dosificación. Por el contrario, a pesar de la indicación "uso único" señalada por los dispositivos de suministro médicos, nada impide que éstos sean efectivamente reutilizados para varios pacientes. Así, por ejemplo, una aguja para inyección intravenosa se puede conectar a una jeringa que contiene una dosis de medicamento y por lo tanto ser usada para suministrar dicha dosis de medicamento a varios enfermos. En lo referente a estas agujas hipodérmicas y a estas jeringas, se han propuesto numerosas respuestas a la problemática de su reutilización por un parte, y de la contaminación accidental por pinchazo por otra parte, y conducen invariablemente a un único uso de la jeringa y/o de la aguja.

Sin embargo, ciertos medicamentos se presentan en una forma destinada a ser preparada bajo dilución, un polvo liofilizado por ejemplo. La preparación de dicho medicamento consiste en mezclar la forma a diluir con un disolvente según ciertas proporciones y en transferir la disolución obtenida en el dispositivo médico de suministro. De manera general, el disolvente se extrae una primera vez con la jeringa y después se inyecta en el recipiente que comprende el polvo liofilizado. Una vez realizada la mezcla, se extrae nuevamente la mezcla con la jeringa. Después, la jeringa se conecta al dispositivo médico de suministro para una administración de dicha mezcla. Así, la conexión entre la jeringa y los diferentes recipientes se debe poder efectuar y desensamblar tanto como sea necesario, de manera que se realiza la mezcla. La última conexión efectuada es la de la jeringa al dispositivo médico de suministro.

La patente US nº 6.231.552 describe un conjunto de conexión entre un depósito, en este caso una jeringa, y un dispositivo médico de suministro, en este caso una aguja hipodérmica. Este conjunto de conexión presenta a nivel de la jeringa un cono Luer estándar macho rodeado por un cilindro coaxial al cono que presenta en su cara interna un fileteado en cuyo extremo libre está dispuesta una muesca. La aguja presenta un cono Luer hembra estándar compatible con el cono Luer macho de la jeringa así como un fileteado complementario al fileteado de la jeringa dispuesto en la superficie externa de la base de la aguja hipodérmica. Además, un tetón se extiende en resalte de dicha superficie externa a nivel del extremo distal del fileteado de la aguja. Así, durante la conexión de la jeringa a la aguja, al final del roscado para hacer cooperar los dos fileteados mencionados anteriormente, el tetón de la aguja hipodérmica se pinzará de manera irreversible en la muesca de la jeringa prevista a este fin. Esto permite generar un sistema que impide la desconexión entre el depósito y el dispositivo médico de suministro permitiendo al mismo tiempo la conexión de los Luer macho y hembra de tipo "lock" (que presentan un fileteado tal como se ha descrito anteriormente) estándares de manera reversible. El sistema se hace irreversible sólo en el caso de la conexión de los Luer dispuestos que comprenden o bien la clavija en resalte o bien la muesca apropiada para recibir dicha clavija.

El inconveniente de dicho dispositivo es que el usuario, para montar de manera irreversible el conjunto de conexión de dicho sistema, debe efectuar un movimiento de translación asociado a un movimiento de rotación (movimiento helicoidal) para realizar la conexión suministrando al mismo tiempo un esfuerzo suplementario al final del roscado para engatillar dichos medios de retención irreversible entre los dos elementos mientras que los dos conos Luer macho y hembra cooperan ya por contacto de manera que realizan la estanqueidad de la conexión.

Un objetivo de la invención es suministrar un conjunto de conexión irreversible entre un depósito y un dispositivo de suministro médico que se ensamblan durante un movimiento de conexión extremadamente sencillo.

Para alcanzar este objetivo, se prevé, según la invención, un conjunto de conexión para la transferencia de fluido, en particular de fluido que contiene unos principios activos, desde un depósito hacia un dispositivo médico de suministro, tal como el definido en la reivindicación 1.

Así, esta disposición particular de los medios de retención permite que el usuario que une un dispositivo médico de suministro a un depósito, ambos equipados con dichos elementos de conexión, los conecte uno al otro de manera irreversible efectuando un simple movimiento de translación, tal como lo realiza habitualmente con unos elementos de conexión estándares, tales como unos conos Luer macho y hembra.

Ventajosamente, el conjunto de conexión presenta por lo menos una de las características suplementarias siguientes:

-: uno de entre los primeros y segundos medios de retención comprende por lo menos una lengüeta elásticamente deformable y el otro de entre los primeros y segundos medios de retención comprenden por lo menos un labio apropiado para cooperar con dicha lengüeta,

-: uno de entre los primeros y segundos medios de retención comprende dos lengüetas situadas en ambos lados del elemento de conexión,

-: uno de entre los primeros y segundos medios de retención comprende por lo menos un vaciado y el otro de entre los primeros y segundos medios de retención comprende por lo menos un labio apropiado para cooperar con el vaciado,

-: el labio es elásticamente deformable,

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-: uno de entre los primeros y segundos elementos de conexión comprende una parte macho y el otro una parte hembra complementaria de forma de la parte macho y apropiada para cooperar con esta última de manera que estanqueiza la conexión,

-: las partes macho y hembra son unos conos Luer al 6% aproximadamente, y

-: la parte macho es un perforador de forma esencialmente tubular.

Se prevé asimismo según la invención un elemento de conexión para la transferencia de fluido, en particular de fluido que contiene unos principios activos, desde un depósito hacia un dispositivo médico de suministro, tal como el definido en la reivindicación 12.

Otras características y ventajas de la invención se pondrán más claramente de manifiesto a partir de la descripción siguiente de un modo de realización y de sus variantes. En los dibujos adjuntos:

- las figuras 1a, 1b y 1c son unas vistas en sección o en tres dimensiones de un primer modo de realización de la invención en posición desconectada y después conectada.

- las figuras 2a, 2b y 2c son unas vistas en sección o en tres dimensiones de una variante de realización del modo de realización de la figura 1,

- la figura 3 es una vista en tres dimensiones de una segunda variante de realización de un elemento de conexión de la figura 1,

- la figura 4 es un vista en sección de una tercera variante de realización del conjunto de conexión de la figura 1,

- la figura 5 es una ilustración de un primer modo de utilización de la invención de la figura 1,

- la figura 6 es una ilustración de un segundo modo de utilización de la invención de la figura 1,

- la figura 7 es un tercer modo de utilización de la invención de la figura 1,

- la figura 8 es una ilustración de un modo de utilización de la invención según la figura 2 en el marco de productos liofilizados,

- la figura 9 es una vista en sección según un segundo modo de realización de la invención, y

- la figura 10 es una ilustración de un modo de utilización de la invención de la figura 9.

En la continuación de la descripción, se entenderá por:

-: Dispositivo médico de suministro, un dispositivo destinado a entrar en contacto con un tejido del cuerpo humano (piel, mucosa, músculo, etc.) o a penetrar en una de las cavidades del cuerpo humano (cavidad oral, nasal, vejiga, partes genitales, ojo, pulmón, etc.) o a penetrar en un sistema circulatorio (vena, arteria) de manera que permita la administración sistémica o local de un principio activo terapéutico o la extracción de un fluido corporal, es decir, un fluido tal como se ha definido anteriormente. Se puede dar como ejemplo los dispositivos siguientes considerados como un dispositivo médico de suministro: parche transdérmico, sistema de vacunación intramuscular, transdérmica, catéter intravenoso, sonda uretral, sonda gástrica, aguja hipodérmica, sistema de suministro de medicamento por iontoforesis, por electroporación u otra fuente de energía, catéter de extracción bronquial, etc.

-: Depósito de medicamentos o de fluido. Un depósito que contiene el medicamento listo para ser administrado. Puede tratarse de un frasco flexible o rígido unidosis, de un frasco que contiene un tratamiento destinado a ser administrado durante varios días o bien de manera continua (bolsa flexible de perfusión por ejemplo), o bien discontinua (tratamiento antibiótico por ejemplo), de una jeringa que contiene la dosis de medicamento después de la preparación, de un frasco aerosol, etc. Este depósito de medicamento está siempre provisto de una boquilla que permite la conexión sobre el dispositivo médico, tal como un cono Luer estándar para una jeringa o un opérculo de caucho perforable para un frasco rígido de vidrio, por ejemplo.

-: Luer, un elemento de conexión constituido por un cono con una pendiente de 6% aproximadamente, macho o hembra, y de un diámetro de entrada de aproximadamente 4 mm (para el macho) y de aproximadamente 4,30 mm (para el hembra), estandarizado, usado en el campo médico, definido por unas normas intencionales ISO y que equipa la totalidad de las líneas de perfusión y de transfusión (catéter intravenoso, jeringa y aguja hipodérmica, etc.).

-: Percutor, una aguja hueca de metal o de plástico usada para perforar los opérculos de caucho (septa) de los depósitos de medicamentos (viales) y tener acceso al contenido. No existe ningún estándar particular sobre estos percutores, sólo sobre los viales.

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El conjunto de conexión 1 comprende dos elementos de conexión 10, 20 apropiados para cooperar entre sí de manera que realizan una conexión, por un lado irreversible y, por otro lado estanca.

El elemento de conexión 10, denominado asimismo conector hembra, es de forma general alargada y de revolución. Está atravesado, de parte a parte y coaxialmente al eje de revolución (no representado) por un conducto interno 17. El conector hembra 10 comprende tres partes funcionales. La primera parte 14 es preferentemente una zona de interfaz con el dispositivo médico de suministro. Esta parte permite la fijación del conector hembra sobre el dispositivo médico de suministro (no representado). Por ejemplo, en el caso ilustrado en la figura 1, esta zona presenta una forma esencialmente tubular, apropiada para recibir una aguja o un tubo ensamblado, de manera preferida, por pegado o por sobremoldeado. Esta zona de interfaz 14 puede formar parte completamente del dispositivo médico de suministro. En este caso, el conector hembra 10 forma parte del dispositivo médico de suministro y está integrado en éste.

La segunda parte funcional del conector hembra es una zona de estanqueidad 13 de forma externa generalmente tubular y que presenta una cara interna 15 de contacto en este caso sustancialmente equivalente a un cono Luer hembra tal como se ha definido anteriormente y que delimita una parte del conducto interno 17.

La tercera parte del conector hembra es una zona 11 destinada a colaborar con el otro elemento de conexión para realizar una conexión irreversible.

La zona 11 del conector hembra 10 comprende una corona y una serie de lengüetas 12 realizados de una sola pieza con la corona. Estas lengüetas presentan un extremo libre 16 que se extiende en el conducto interior 17 y dirigido en el sentido de introducción del conector macho 20 en el conector hembra 10, ilustrado por la flecha F. Estas lengüetas 12 son elásticamente deformables.

El elemento de conexión 20, o conector macho, presenta generalmente una forma alargada y de revolución. Está atravesado, de parte a parte y coaxialmente al eje de revolución (no representado) por un conducto interno 25. El conector macho 20 presenta, de la misma manera, tres partes funcionales, como sigue. La parte 21 es una zona de interfaz con el depósito que contiene el medicamento. De la misma manera que anteriormente, esta zona de interfaz 21 forma parte del depósito de medicamentos de manera preferida. En este caso, se presenta en forma de una zona esencialmente tubular cualquiera. De manera preferida, esta zona de interfaz 21 puede formar parte completamente de un depósito de medicamentos. Así, el conector macho 20 forma parte del depósito y está realizado de una sola pieza con éste. Por ejemplo, tal como se observará posteriormente, es posible equipar un frasco flexible unidosis de medicamentos con dicho conector macho.

Una segunda parte 23 está destinada a colaborar con la zona 11 del conector hembra de manera que se realiza la conexión irreversible. La parte 23 comprende un labio 23 que se extiende en resalte desde la superficie externa del conector macho. El labio 23 es preferentemente continuo sobre toda la circunferencia del conector macho 20, tal como se ilustra en la figura 1b. El labio 23 presenta una primera cara 26 inclinada según un ángulo comprendido preferentemente entre 10º y 45º aproximadamente con el eje de revolución del conector macho, y después una segunda cara 27 perpendicular sustancialmente al eje de revolución. Formando la intersección de las caras 26, 27 un vértice del labio 23. La cara 26 está dirigida en el sentido de introducción ilustrado por la flecha F, y la cara 27, en el sentido opuesto.

Por último, la tercera parte que forma el conector macho es una zona de estanqueidad 22 que presenta una superficie externa 24 sustancialmente equivalente a un cono Luer macho, tal como se ha definido anteriormente.

El ensamblaje del conector hembra 10 con el conector macho 20 se lleva a cabo según un único movimiento de translación en el sentido de la flecha F. Durante la introducción del conector macho en el conector hembra, el labio 23 deformará de manera elástica las lengüetas 12, la cara 26 empujando su extremo 16, y después una vez pasado el vértice del labio 23, los extremos 16 de las lengüetas 12 recuperan su posición inicial impidiendo a partir de este momento la desconexión entre los dos elementos de conexión. En efecto, si se intenta realizar un movimiento inverso a la translación según la flecha F, los extremos 16 de las lengüetas 12 se topan contra el labio 23, en particular contra la cara 27, bloqueando así el movimiento. Una vez introducido el conector macho 20 en el conector hembra 10, la zona de estanqueidad 22 coopera con la zona de estanqueidad 13 mediante un contacto entre el cono Luer hembra 15 y el cono Luer macho 24, que, debido a su complementariedad de forma, realiza dicha estanqueidad de la conexión. Así, el fluido que pasa por el conducto interno 25 del conector macho puede circular después en el conducto interno 17 del conector hembra hacia el dispositivo médico de suministro sin que se produzca ninguna fuga de fluido hacia el exterior a nivel del conjunto de conexión. El ensamblaje realizado se ilustra en la figura 1c.

Se debe observar que el hecho de que la parte 22 que forma la zona de estanqueidad del conector 20 sea sustancialmente equivalente a un cono Luer hembra, permite conectar el depósito de medicamento sobre cualquier otro dispositivo que comprenda un conector hembra de tipo Luer estándar. Esto permite realizar las disoluciones a partir de productos liofilizados y de disolventes que necesitan la conexión con el dispositivo que contiene el disolvente y después una conexión con el dispositivo que comprende el producto liofilizado con el fin de realizar la disolución antes de conectarse sobre el dispositivo médico de suministro.

Haciendo referencia a las figuras 2a a 2c, se describirá una variante del modo de realización anterior. El conjunto de conexión 100 comprende un elemento de conexión 110 o conector hembra así como un elemento de conexión 120 o conector macho. Tal como anteriormente, cada uno de los conectores es de revolución y de forma alargada. Comprende un conducto interno 117, 125 coaxial al eje de revolución (no representado). Presenta tres partes funcionales. El conector hembra 110 presenta una parte funcional 114 destinada a realizar la interfaz con el dispositivo de medicamento que se presenta en este caso en forma de una punta cónica que forma una boquilla destinada a ser insertada a la fuerza en un tubo flexible unido al dispositivo médico de suministro. De manera preferida, tal como en el caso anterior, la zona de interfaz 114 está realizada de una sola pieza con el dispositivo médico de suministro y así el conector médico 110 está realizado de una sola pieza con el dispositivo médico de suministro. El conector hembra 110 presenta una segunda parte 113 apropiada para realizar la zona de estanqueidad que presenta una cara interna de contacto 115 de forma esencialmente tubular que es apropiada para cooperar con una forma complementaria del conector macho 120 tal como se describirá a continuación. Por último, el conector hembra 110 presenta una tercera parte 111 muy similar a la parte 11 del modo de realización anterior que comprende una corona 111 así como dos lengüetas 112 opuestas una a otra a ambos lados del conducto interno 117. Las lengüetas, tal como anteriormente, están realizadas de una sola pieza con la corona del conector 110 y presentan un extremo 116 libre dirigido en el sentido de la introducción ilustrado por la flecha F, y también dirigido hacia el interior del conducto 117.

El conector macho 120 presenta un conducto interno 125 que permite hacer pasar el fluido de un depósito de medicamentos no representado hacia su extremo opuesto 126. Este conector macho 120 presenta tres partes funcionales. La parte 121 está destinada a realizar la interfaz con un depósito de medicamento. Esta interfaz se realiza de manera idéntica al modo de realización anterior. Es posible que esta interfaz comprenda un cono hembra de tipo Luer 127 destinado a cooperar con una jeringa estándar que presenta un cono Luer macho complementario y que forma el depósito. A continuación, el conector macho 120 presenta una parte que constituye la zona de estanqueidad 122 que comprende una superficie externa 124 esencialmente tubular apropiada para cooperar con la superficie 115 del conector hembra 110 de manera que se crea una estanqueidad. Por último, el conector macho 120 presenta una zona 123 que comprende un labio 123 que forma resalte hacia el exterior destinado a cooperar con las lengüetas 112 del conector hembra 110 con el fin de realizar la conexión irreversible. El ensamblaje ilustrado en la figura 2c se realiza y se desarrolla de la misma manera que el ensamblaje del modo de realización ilustrado anteriormente en la figura 1c y descrito anteriormente.

Se debe observar que en las figuras 2a a 2c, la zona 122 del conector macho 120 adopta ventajosamente la forma de un percutor apropiado para perforar los opérculos de caucho de los frascos de medicamentos o viales. Se puede imaginar por ejemplo que este tipo de conector esté montado o esté realizado de una sola pieza con una jeringa y permita extraer agua estéril, o cualquier otro disolvente para inyección, contenido en un frasco operculado. Y después para transferir esta agua estéril a un segundo frasco operculado que contiene un liofilizado de principios activos con el fin de diluirlo y obtener una disolución, y para realizar a continuación una conexión irreversible definitiva con un dispositivo médico de suministro que comprende un conector hembra 110 descrito anteriormente.

El número mínimo de lengüetas 12 ó 112 es de 1. Sin embargo, es muy ventajoso disponer de un número par de lengüetas repartidas de manera uniforme sobre la corona del conector hembra. Una variante de realización se ilustra en la figura 3 para el cual un conector hembra 210 se diferencia del conector hembra 110 por el hecho de que comprende 8 lengüetas 212 repartidas uniformemente sobre la corona del conector 210. Industrialmente, se prefiere un número de lengüetas de 2, tal como se ilustra en las figuras 1a a 2c, facilitando la realización del conector hembra por inyección plástica.

Ilustrada en la figura 4, una segunda variante de realización de un conector hembra consiste en realizar un vaciado continuo en forma de corona 312. En este caso, el conjunto de conexión 300 comprende un conector macho 10 tal como se ha descrito anteriormente y un conector hembra 310 asociado a una aguja 314 y que presenta una estructura idéntica al conector 10 descrito anteriormente. Este conector 310 se diferencia además del conector 10 por el hecho de que la zona 311 no presenta ninguna lengüeta sino un vaciado en forma de corona 312 apropiado para recibir el labio 23 del conector macho 20 durante el ensamblaje. Dicha forma de realización necesita que el material que constituye el conector 310 sea un material elástico que permita la deformación de un cono 316, situado entre el vaciado y la entrada del conector, por el labio 23 de manera que deje pasar este último hasta que alcance el vaciado 312.

Haciendo referencia a las figuras 9 y 10, se describirá una variante de realización del conector macho 120 y un modo de realización de la invención. El conector macho 420 es idéntico al conector macho 120 salvo que presenta sobre toda su circunferencia externa una muesca 426 continua situada entre el labio 123 y la parte 121 que constituye la zona de interfaz con el depósito de medicamentos. Esta muesca 426 fragiliza el conector macho 420 en este sitio de manera que, bajo un ligero esfuerzo de cizallado, el conector se rompe en este sitio. Esta parte denominada rompible puede permitir, una vez efectuada la transferencia de fluido entre el depósito de medicamentos y el dispositivo médico de suministro, desolidarizar dicho depósito de dicho dispositivo dejando una parte del conector macho en el conector hembra. Esto permite desolidarizar la parte del depósito de medicamento del dispositivo médico de suministro, una vez transferido el medicamento, con el fin de no "recargar" inútilmente dicho dispositivo de suministro durante su uso. Además, el hecho de dejar una parte del conector macho en el conector hembra refuerza la imposibilidad de cualquier reutilización ulterior del conector hembra, y por lo tanto del dispositivo médico de suministro. Dicha situación se ilustra en la figura 10 en la que un conector hembra 110 está unido a un dispositivo médico de suministro 64 por medio de una válvula anti-retorno 65, o anti-reflujo, que impide que el fluido salga después de la inyección y la ruptura del conector macho. El conector macho 420 se representa en este caso roto a nivel de la muesca 426 y forma parte de una jeringa que forma un depósito de medicamentos 54.

Se debe observar que de manera general los conectores machos y hembras descritos anteriormente que componen el conjunto de conexión están preferentemente integrados completamente respectivamente en el depósito de medicamentos y en el dispositivo médico de suministro.

En la figura 5 se ilustra un primer modo de utilización de un conjunto de conexión ilustrado en las figuras 1a a 1c, estando el conector hembra 10 en este caso montado de manera solidaria con una aguja hipodérmica 60 que podría ser asimismo un catéter o una sonda. El conector macho está montado asimismo de manera solidaria sobre una jeringa unidosis o no que contiene el medicamento. Es importante observar que en este tipo de configuración, la jeringa se puede conectar de manera reversible con un Luer hembra estándar. Por ejemplo, así, es posible extraer un medicamento o un fluido corporal de una fuente equipada con un conector Luer hembra estándar, desconectarse una vez extraído el medicamento o el fluido y después inyectar este fluido en la aguja o en dicho catéter sin poder desconectarse esta vez de nuevo del dispositivo médico de suministro 60.

En la figura 6 se ilustra un segundo modo de utilización del conjunto de conexión de las figuras 1a a 1c, para el cual el dispositivo médico de suministro es una bolsa de perfusión pre-llenada de soluto (como, por ejemplo, agua glucosada) y que presenta de manera integrada un conector hembra 10 destinado a mezclar con el soluto de la bolsa 61 una única dosis de medicamento como, por ejemplo, un antibiótico. Un frasco unidosis 51 que constituye el depósito de medicamentos y que comprende de manera integrada un conector macho 20 se puede instalar de manera irreversible en el conector hembra 10. El hecho de disponer este tipo de conector sobre la vía de acceso a la bolsa de perfusión imposibilita entonces la reutilización de este acceso y evita, de esta simple manera, cualquier riesgo de sobredosis accidental del medicamento a inyectar.

En la figura 7 se ilustra un tercer modo de utilización del conjunto de conexión de la figura 1a a 1c. En este ejemplo, el dispositivo médico de suministro es un dispositivo de transferencia de medicamentos de tipo intraocular o transdérmico o transmucosal, para el cual el conector hembra 10 está realizada de una sola pieza con el dispositivo. Un dispositivo de transferencia de medicamento intraocular se describe con mayor detalle en la solicitud de patente francesa FR 2 773 320. Así, un frasco unidosis 52 flexible está equipado de un conector 20. Este frasco unidosis, una vez conectado al dispositivo médico de suministro y una vez transferido el medicamento del frasco al dispositivo médico de suministro inutiliza el conjunto una segunda vez.

En la figura 8 se ilustra un modo de utilización de la invención ilustrada en las figuras 2a a 2c.

En esta figura se representa un procedimiento a seguir para la preparación de un medicamento que se presenta en forma liofilizada. Se monta el conector macho en forma de percutor 120 de manera solidaria sobre una jeringa o cualquier otro depósito de medicamentos provisto de un dispositivo de aspiración. En un primer momento A, se procede a la aspiración de la cantidad necesaria de disolución perforando el septo del frasco 70 que la contiene. Y después, en una etapa B, se inyecta la disolución, previamente aspirada, en un frasco 71 que contiene un liofilizado perforando de la misma manera el septo del frasco 71. A continuación, se vuelve a aspirar la disolución de este frasco. En una etapa C, se conecta de manera irreversible la jeringa 53 en un conector hembra 110 unido al dispositivo médico de suministro 63 ilustrado en este caso simplemente por un cordón de alimentación.

Los materiales usados para la realización de este tipo de conector son preferentemente unos materiales polímeros usados habitualmente en la fabricación de los conectores de los dispositivos de uso médico, que poseen naturalmente las propiedades elásticas que permiten el pinzado por deformación de las lengüetas de los conectores ofreciendo al mismo tiempo una buena resistencia mecánica y susceptibles de ser moldeados por inyección de manera simple o por vertido en un molde de conformación. Se trata, por ejemplo, de materiales de la familia de los poliestirenos, de los policarbonatos, de los policloruros de vinilo, de los polietilenos, de los polipropilenos, de los poliuretanos, de las poliamidas, de las polisulfonas, etc., no siendo esta lista exhaustiva. Además, ciertas aleaciones metálicas pueden convenir para esta aplicación, siendo la aptitud a la deformación elástica reversible un criterio de calidad para dichas aleaciones.

Se debe observar, por otra parte, que en los modos de realización ilustrados en las figuras, el conector hembra de estos modos no se puede utilizar con unos conectores Luer macho estándar.

Evidentemente, se podrán aportar a la invención numerosas modificaciones sin apartarse por ello de su alcance.

Por ejemplo, el conector macho presenta, en lugar del labio 23, unas lengüetas deformables que presentan un extremo libre dirigido en el sentido de introducción y hacia el exterior apropiado para deformarse. El conector hembra presenta por su parte, en lugar de las lengüetas 12, un labio que se extiende en resalte en el interior del conducto 17 y apropiado para cooperar con las lengüetas del conector macho para hacer la conexión irreversible, deformando el labio durante la introducción las lengüetas que después de pasar recuperan sus posiciones iniciales. Siendo cualquier movimiento inverso para desconectar el conjunto imposible por el hecho de que dichas lengüetas quedan a tope sobre el labio.

Claims

1. Conjunto de conexión (10; 100; 300) para la transferencia de fluido, en particular de fluido que contiene unos principios activos desde un depósito hacia un dispositivo médico de suministro, que comprende:

un primer elemento de conexión (20; 120) asociado al depósito y que comprende unos primeros medios de retención (23; 123),

un segundo elemento de conexión (10; 110; 210; 310) asociado al dispositivo médico de suministro y que comprende unos segundos medios de retención (12; 112; 212; 312) apropiados para cooperar con los primeros medios de retención para formar una conexión irreversible entre los dos elementos,

estando los primeros y segundos medios de retención dispuestos de manera que cooperan uno con otro mediante pinzado durante un movimiento de translación único de un elemento de conexión con relación al otro para realizar la conexión irreversible, caracterizado porque por lo menos uno de los elementos de conexión comprende unos medios (426) apropiados para hacerlo rompible, de manera que dicho depósito se puede desolidarizar de dicho dispositivo médico.

2. Conjunto de conexión según la reivindicación 1, caracterizado porque uno de entre los primeros y segundos medios de retención comprende por lo menos una lengüeta (12; 112; 212) elásticamente deformable, y el otro de entre los primeros y segundos medios de retención comprende por lo menos un labio (23; 123) apropiado para cooperar con la lengüeta.

3. Conjunto de conexión según la reivindicación 2, caracterizado porque uno de entre los primeros y segundos medios de retención comprende dos lengüetas situadas en ambos lados del elemento de conexión.

4. Conjunto de conexión según la reivindicación 1, caracterizado porque uno de entre los primeros y segundos medios de retención comprende por lo menos un vaciado (312) y el otro de entre los primeros y segundos medios de retención comprende por lo menos un labio apropiado para cooperar con el vaciado.

5. Conjunto de conexión según una de las reivindicaciones 1 ó 4, caracterizado porque el labio es elásticamente deformable.

6. Conjunto de conexión según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque uno de entre los primeros y segundos elementos de conexión comprende una parte macho (22; 122) y el otro una parte hembra (13; 113) de forma complementaria de la parte macho y apropiada para cooperar con esta última de manera que estanqueiza la conexión a las fugas.

7. Conjunto de conexión según la reivindicación 6, caracterizado porque las partes machos y hembras son unos conos Luer (15, 24) con una pendiente de 6% aproximadamente.

8. Conjunto de conexión según la reivindicación 6, caracterizado porque la parte macho es un perforador de forma esencialmente tubular.

9. Conjunto de conexión según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque comprende además unos medios anti-retorno apropiados para impedir que el fluido salga después de la inyección y realización de los medios apropiados para hacer rompible el elemento de conexión.

10. Conjunto de conexión según la reivindicación 7, caracterizado porque por lo menos uno de entre los primer y segundo elementos de conexión es apropiado para conectarse de manera reversible sobre unos conectores estándares previamente a la realización de una conexión irreversible con el otro.

11. Conjunto de conexión según la reivindicación 8, caracterizado porque el perforador es apropiado para permitir que uno de entre los primer y segundo elementos de conexión efectúe unas conexiones reversibles sobre unos recipientes previamente a la realización de una conexión irreversible con el otro.

12. Elemento de conexión para la transferencia de fluido, en particular de fluido que contiene unos principios activos, desde un depósito hacia un dispositivo médico de suministro, que comprende unos medios de retención, estando los medios de retención dispuestos de manera que cooperan con unos medios de retención de otro elemento de conexión mediante pinzado durante un movimiento de translación único del elemento de conexión con relación al otro para realizar una conexión irreversible entre los dos elementos de conexión, caracterizado porque el elemento de conexión comprende unos medios apropiados para hacerlo rompible de manera que dicho depósito se pueda desolidarizar de dicho dispositivo médico.