DE2534935C2

DE2534935C2 - Blutgefäßprothese

Info

Publication number: DE2534935C2
Application number: DE2534935A
Authority: DE
Inventors: Ian Derek Runcorn Cheshire Cockshott; Francis James Thomas Macclesfield Cheshire Fildes; Graham Ernest Martin
Original assignee: Imperial Chemical Industries Ltd
Current assignee: Imperial Chemical Industries Ltd
Priority date: 1974-08-05
Filing date: 1975-08-05
Publication date: 1985-05-23
Also published as: CA1090071A; FR2281448A1; IT1044659B; US4044404A; FR2281448B1; US4043331A; SE423489B; DE2534935A1; US4878908A; SE7508781L; JPS5140476A; GB1527592A; JPS6043981B2

Description

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kohol. Polyvinylpyrrolidon und Polyäthylenoxid, wer- als einziges flüssiges Lösungsmittel oder als Lösungsden die Fasern geeigneterweise aus den wässrigen Poly- mittelkomponente enthält, so eignen sich für diesen merisatlösungen gezogen. Zweck eine Reihe weiterer organischer Polymerisate,

Werden die Fasern für die Blutgefäßprothese aus ei- wie Polystyrol und Polymethylmethacrylat ner Dispersion gezogen, so wird ein Ausgangsmaterial 5 Der Polymerisationsgrad des Polymerisats wird in verwendet, das außerdem eine Lösung einer zusätzli- Abhängigkeit von der erforderlichen Löslichkeit und chsn Komponente enthält, welche zu einer Erhöhung der erforderlichen Fähigkeit des Polymerisats, der Ausder Viskosität der Suspension und zur Verbesserung gangsflüssigkeit für die Faserherstellung die erwünschihrer Faserbildungseigenschaften führt Es wurde gefun- ten Eigenschaften hinsichtlich ihrer Kohäsion und Visden; daß es für diesen Zweck besonders bequem ist, ein 10 kosität zu verleihen, gewählt.

zusätzliches organisches Polymerisatmaterial zuzuset- Es wurde gefunden, daß die Viskosität der Ausgangs-

zen, das sich erwfinschtenfalls nach der Faserbildung flüssigkeit im allgemeinen mehr als 0,01, jedoch höchbeim Sintern zerstören läßt stens 15 Pa · s betragen darf, was nur durch das faserbil-

In diesem Faü wird als Ausgangsmaterial für das Zie- dende Polymerisat oder teilweise auch durch die zusätzhen der Fasern eine Lösung oder eine Suspension ver- 15 liehe organische Polymerisatkomponente erreicht werwendet, die vorzugsweise eine zur Herstellung von Fa- den kann. Vorzugsweise wird eine Ausgangsflüssigkeit sern ausreichende Menge eines organischen Polymeri- mit einer Viskosität von 0,05 bis 5 Pa · s und insbesonsats enthält und die solche Kohäsionseigenschaften auf- dere von 1 bis 10 Pa · s verwendet Die vorgenannten weist, daß die Faserform während jeder nach der Faser- Viskositäten wurden bei geringer Scherbeanspruchung biidung durchgeführten Härtung beibehalten wird, bis 20 gemessen. Die bei Verwendung eines bestimmten zudie Faser ausreichend gehärtet ist, um beim Abziehen sätzlichen organischen Polymerisats erforderliche Visvon einer geeigneten Stelle der Unterlage, auf die sie kosität hängt vom Molekulargewicht des Polymerisats gesammelt worden ist, ihre Faserform nicht zu verlieren. in der Weise sb, daß ein Polymerisat mit niedrigerem

Sofern die Blutgefäßprothesen aus Fasern hergestellt Molekulargewicht eine höhere Endviskosität erforderwerden, die aus einer Lösung gezogen worden sind, ent- 25 lieh macht Umgekehrt läßt ein Polymerisat mit höhehalten sie fest miteinander verbundene Fasern und wei- rem Molekulargewicht die Erzielung guter Faserzieheisen häufig eine für ihre Verwendung ohne weitere Be- genschaften der Ausgangsflüssigkeit schon bei niedrigehandlungsmaßnahmen ausreichende Festigkeit auf. ren Polymerisatkonzentrationen zu.

Sofern die Blutgefäßprothese aus Fasern hergestellt So wurdt zum Beispiel gefunden, daß bei der Herstel

werden, die aus Dispersionen gezogen worden sind, 30 lung von Blutgefäßprothesen aus Polytetrafluoräthylen weisen sie eine Neigung zum Brüchigwerden auf und unter Verwendung eines Polyäthylenoxids mit einem stellen nur Agglomerate aus diskreten Teilchen dar, die Molekulargewicht von 100 000 als zusätzlicher organiin Form von Fasern durch die zusätzlich vorhandene scher Polymerkomponente eine Konzentration von unorganische Polymerisatkomponente zusammengehal- gefähr 12 Gewichtsprozent, bezogen auf das Gewicht ten werden. 35 der Polytetrafluoräthylenkomponente, zur Erzielung

Solche Blutgefäßprothesen werden gesintert wobei zufriedenstellender Faserbildungseigenschaften nötig die Teilchen erweichen und ineinanderfließen, so daß ist, während bei Verwendung eines Polyäthylenoxids die Fasern dadurch fest miteinander verbunden werden. mit einem Molekulargewicht von 300 000 schon eine Im Fall von Polytetrafluoräthylen wird das Sintern bei Konzentration von 1 bis 6 Gewichtsprozent ausreicht Temperaturen von 330 bis 450°C und vorzugsweise bei 40 Beträgt das Molekulargewicht des Polyäthylenoxids 370 bis 390⁰C durchgeführt. Beim Sintern kann die Blut- 600 000, so reicht schon eine Konzentration von 1 bis gefäßprothese gleichzeitig sterilisiert werden. Die beim 4 Gewichtsprozent und bei einem Solchen von 4 · 10⁶ Sintern von Polytetrafluoräthylen angewendete Tempe- eine Konzentration von nur 0,2 Gewichtsprozent zur ratur ist üblicherweise ausreichend hoch, um gegebe- Erzielung entsprechender Eigenschaften hinsichtlich nenfalls vorhandene unerwünschte organische Materia- 45 der Faserbildung aus.

lien im fertigen Produkt wie nur zum Zwecke der Erhö- Die Konzentration an zu Fasern ziehbarem Polymeri-

hung der Viskosität zugesetzte Materialien oder Emul- sat hängt von der zur Erzielung der erwünschten Fasergatoren, zu zerstören. eigenschaften erforderlichen Polymerisatmenge ab und

Die zusätzliche organische Komponente kann in ei- außerdem von der erforderlichen Viskosität der herzuner verhältnismäßig geringen Menge verwendet wer- 50 stellenden Ausgangsflüssigkeit und von der Aushärtgeden (üblicherweise in einer Konzentration von 0,001 bis schwindigkeit der aus ihr hergestellten Fasern. Sofern 12 Gewichtsprozent und vorzugsweise von 0,01 bis 3 die Fasern aus einer Dispersion gezogen werden, wird Gewichtsprozent bezogen auf das Gewicht der Suspen- eine Konzentration von etwa 25 Gewichtsprozent besion) und die genaue in jedem einzelnen Anwendungs- zogen auf das Gewicht der Dispersion, bis zur Sättifall erfoderliche Konzentration läßt sich leicht durch 55 gungskonzentration angewendet (Bei einer Dispersion einige Versuche ermitteln. wird unter »Sättigungskonzentration« die Höchstkon-

Der Polymerisationsgrad der zusätzlichen organi- zentration an Polymerisat verstanden, die der Disperschen Komponente ist vorzugsweise größer als unge- sion zugesetzt werden kann, ohne die guten Ziehbarfähr 2000 Einheiten (linear) und es eignen sich für diesen keitseigenschaften der Dispersion zu zerstören). Vor-Zweck eine Vielzahl von Polymerisaten. Eine wichtige 60 zugsweise wird eine Polymerisatkonzentration von 40 Bedingung für die zusätzliche organische Komponente bis 70 Gewichtsprozent und insbesondere eine solche stellt die Löslichkeit des Polymerisats im verwendeten von 50 bis 60 Gewichtsprozent angewendet Lösungsmittel bzw. Suspensionsmedium, das Vorzugs- Sofern die Fasern aus einer Lösung gezogen werden,

weise aus Wasser besteht, dar. Geeignete wasserlösliche wird eine Polymerisatmenge von etwa 10 bis 60 Georganische Polymerisate sind z. B. Polyäthylenoxid, Po- 65 wichtsprozent und vorzugsweise eine solche von 20 bis lyacrylamid, Polyvinylpyrrolidon und Polyvinylalkohol. 35 Gewichtsprozent, bezogen auf das Gewicht der Lö-Wenn zum Ziehen der Fasern ein Ausgangsmaterial sung, verwendet, verwendet wird, das ein organisches Medium entweder Es versteht sich natürlich, daß die Konzentration je-

der einzelnen Komponente u. a. in Abhängigkeit von der Gegenwart von gegebenenfalls vorhandenen anderen Komponenten, von deren Konzentration und deren relativen Auswirkungen auf die Viskosität der Ausgangsflüssigkeit gewählt werden muß.

Das Ausgangsmaterial für das Ziehen der Fasern muß eine gewisse elektrische Leitfähigkeit aufweisen, die jedoch erheblich schwanken kann. Vorzugsweise werden z.B. Ausgangslösungen mit einer Leitfähigkeit von 1 · 10-«bis5 - 10-²Ω-' - cm-< verwendet

Das Ausgangsmaterial für das Ziehen der Fasern kann mittels eines beliebigen Verfahrens in das elektrostatische Feld überführt werden. Dies kann z. B. geschehen, indem man «as Ausgangsmaterial an eine geeignete Stelle im elektrostatischen Feld bringt, wobei man es zu einer Düse zuspeist, von der es durch das elektrostatische Feld abgezogen wird und wobei die Fasern gezogen werden. Für diesen Zweck kann jede geeignete Einrichtung verwendet werden. So kann das Ausgangsmaterial z.B. vom Füllraum einer Injektionsspritze zur Spritze der geerdeten Injektionsnadel, die sich in geeigneter Entfernung von einer elektrostatischen Fläche befindet, gedruckt werden. Beim Ausströmen aus der Injektionsnadel werden zwischen der Spitze der Injektionsnadel und der aufgeladenen Fläche die Fasern gezogen.

Tropfen des Ausgangsmaterials für das Ziehen der Fasern können auch auf andere Weise in das elektrostatische Feld gebracht werden, wobei nur darauf zu achten ist, daß sie im Feld in einem gewissen Abstand von der aufgeladenen Oberfläche gehalten werden, so daß es zur Faserbildung kommt So kann das Ausgangsmaterial zum Beispiel auf einem kontinuierlichen Träger, wie einem Metalldraht in das elektrostatische Feld gebracht werden.

Sofern eine Flüssigkeit durch eine Düse in das elektrostatische Feld eingedüst wird, können natürlich zur Erhöhung der bei der Faserherstellung erzielten Ausbeute auch mehrere Düsen verwendet werden. Andererseits können auch Vorrichtungen, wie perforierte Platten, denen durch ein Leitungssystem die Ausgangsflüssigkeit zugespeist wird, zum Überführen dieser Flüssigkeit in das elektrostatische Feld eingesetzt werden.

Bei einem Verfahren zum Sammeln der Fasern kann die elektrostatisch aufgeladene Oberfläche aus den Seiten eines rotierenden Rohres bestehen, das koaxial zur Düse und in geeigneter Entfernung von ihr angeordnet ist Die Ablagerung der Fasern und die Herstellung der Blutgefäßprothese können auch mitteln eines zylindrischen Formers durchgeführt werden. Der Former kann aus einer Vielzahl von Materialien hergestellt werden. Vorzugsweise wird ein metallischer Former verwendet der insbesondere aus Aluminium besteht Das hergestellte Rohr kann vom Former mittels vieler Verfahren abgezogen werden. Insbesondere wird ei.i hergestelltes Polyurethanrohr von einem Aluminiumformer abgeschält, während man ein Polytetrafluoräthylenrohr durch Lösen eines Aluminiumformers in einer Natriumhydroxidlösung herstellt Um das Abschälen des Polyurethanrohres vom Aluminiumformer zu erleichtern, wird dieser einfach mit einer Schicht aus elastischem Polyurethanschaum beschichtet

Das angelegte elektrostatische Potential beträgt üblicherweise 5 bis 1000 kV, vorzugsweise von 10 bis 100 kV und insbesondere von 10 bis 50 kV. Das erforderliche elektrostatische Potential kann auf jede geeignete Weise erzeugt werden. Neben der Verwendung eines herkömmlichen Van-de-Graaff-Generators können auch andere handelsübliche und bekanntermaßen bequemere Vorrichtungen zur Erzeugung des erforderlichen Potentials eingesetzt werden.

Zur Erzielung großer Produktionsgeschwindigkeiten muß das Härten der Fasern sehr schnell durchgeführt werden, was durch Verwendung konzentrierter Ausgangsmaterialien für das Ziehen der Fasern (so daß eine möglichst geringe Flüssigkeitsmenge entfernt werden muß), von leicht flüchtigen Lösungsmitteln (z. B. kann

to die Flüssigkeit vollständig oder teilweise aus niedrig siedenden organischen Flüssigkeiten bestehen) und durch Anwendung von verhältnismäßig hohen Temperaturen in der Nähe des Faserbildungsgebietes erreicht wird. Die Verwendung eines gasförmigen, üblicherweise aus

is Luft bestehenden Gebläsestroms und insbesondere eines warmen Gasstroms führt häufig zu einer Beschleunigung des Aushärtens der Fasern. Ein genaues Ausrichten des Luftstroms kann auch zur Ablagerung der Fasern in der erwünschten Lage oder Richtung verwendet werden. Bei Anwendung der in den Beispielen beschriebenen Bedingungen sind jedoch zur Sicherstellung einer ausreichend raschen Aushärtung der Fasern keine zusätzlichen Vorkehrungen erforderlich. Es wurde gefunden, daß während der Bildung der Fasern und während

ihrer Überführung von der Düse zum Band ein ausreichendes Aushärten (im beschriebenen Fall ein Dehydratisieren) schon bei Raumtemperatur stattfindet ohne daß die Anwendung zusätzlicher, das Aushärten fördernder Hilfsmaßnahmen erforderlich ist

Sofern die Fasern aus einer Dispersion gezogen werden, verwendet man Ausgangsdispersionen mit einer Größe der dispergierten Teilchen von 0,01 bis 1 μπι und vorzugsweise von 0,1 bis 03 μητ.
Wegen der großen Oberfläche der Blutgefäßprothese ist es erforderlich, eine Reihe aktiver Teilchen zu immobilisieren, so daß sie dadurch gezwungen werden, an der Stelle zu wirken, auf die sie aufgebracht worden sind, so daß sie nicht den ganzen Körper durchdringen.
Zu immobilisierende Teilchen sind z. B. Enzyme, Medikamente und Aktivkohle. Diese Teilchen werden gegebenenfalls zu den zu ziehenden Lösungen oder Dispersionen zugesetzt oder die hergestellten Fasermatten werden anschließend mit ihnen behandelt
Polytetrafluoräthylen und Polyester werden bei nicht benetzenden Anwendungszwecken vorzugsweise als Polymerisate eingesetzt was jedoch nicht ausschließt daß die vorgenannten Polymerisate nach Zusetzen eines benetzbaren Zusatzmittels auch bei Anwendungszwekken verwendet werden, die eine Benetzung erfordern.

so Als benetzbares Zusatzmittel wird vorzugsweise, aber nicht notwendigerweise, ein anorganisches, zweckdienlicherweise hitzebeständiges Material verwendet das bei den angewendeten Bedingungen eine ausreichende Stabilität aufweist Obwohl das benetzbare Zusatzmittel gegenüber den Körperflüssigkeiten vorzugsweise stabil ist und nicht zu schnell oder überhaupt nicht ausgelaugt wird, besteht doch die Möglichkeit daß in manchen Fällen eine Reaktion oder ein Lösen des benetzbaren Zusatzmittels mit oder in der Körperflüssigkeit nützlich bzw. wünschenswert ist Wie ohne weiteres ersichtlich, ist es außerdem wichtig, daß die Gegenwart eines benetzbaren Additivs die Festigkeit der erfindungsgemäßen Blutgefäßprothese nicht soweit herabsetzt daß dessen Handhabung oder Verwendung unnötig schwierig wird oder daß die Dimensionsstabilität der hergestellten Matten in unerwünschtem Ausmaß beeinträchtigt wird. Vorzugsweise wird als benetzbares Zusatzmittel ein anorganisches Oxid oder Hydroxid verwendet wie Zirko-

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niumoxid, Titanoxid und Chromoxid, sowie die Oxide tene röhrenförmige Blutgefäßprothese weist eine und Hydroxide von Magnesium und Calcium, obwohl Wandstärke von 0,4 mm ein Gesamtporenvolumen von auch andere geeignete Materialien oder Gemische sol- 1800mm³/g und einen mittleren Porenradius von eher Materialien eingesetzt werden können. 9,4 Mikron auf und besteht aus Polymerisatkügeichen

Die Beispiele erläutern die Erfindung. 5 mit Durchmessern von ungefähr 10 Mikron die über 0,4

Mikron dicke Fasern miteinander vernetzt sind.

B e i s ρ i e 1 1 Ein Teil dieser Blutgefäßprothese wird durch Vernä-

' hen in die absteigende Aorta eines Schweins implan-

In diesem Beispiel wird ein röhrenförmiger Alumi- tiert, das Schwein 10 Tage danach getötet und das niumsammler mit 0,5 mm dicken Wänden verwendet; 10 Transplantat untersucht. Im großen und ganzen zeigt die Ziehdüse weist einen Durchmesser von 0,25 mm auf diese Untersuchung, daß das Transplantat verträglich ist und befindet sich in einem Abstand von 15 cm von einer und es werden keine Anzeichen von intravasculärer elektrostatisch aufgeladenen Rolle, deren Durchmesser Thrombose gefunden. Die histologische Untersuchung 10 cm und deren Breite 16 cm betragen. ergibt, daß Verbindungsgewebe gebildet worden ist, das

Zu 80 g einer wässrigen Dispersion von Polytetraflu- 15 kapillar in die Zwischenräume zwischen den Fasern des oräthylen mit einer mittleren Teilchengröße (Zahlen- Transplantats hineingewachsen ist mittel) von 0,22 μπι (Das spezifische Standardgewicht des Polymerisats beträgt 2190), die 3,6 Gewichtsprozent, bezogen auf das Gewicht der Dispersion, an Netzmittel enthält und einen Polymerisatgehalt (als Färbstoff) von 60 Gewichtsprozent aufweist, werden 20 g einer 10 gewichtsprozentigen wässrigen Lösung von Polyäthylenoxid (PEO) mit einem mittleren Molekulargewicht (MW) von 2 · 10⁵ zugesetzt Das fertige Gemisch enthält 48 Gewichtsprozent Polytetrafluoräthylen und ungefähr 2 Gewichtsprozent Polyäthylenoxid und weist eine elektrische Leitfähigkeit von 1,8 · 10-⁴Ω-< cm-' auf.

Die Suspension wird gut durchgemischt und aus dem Füllraum einer Injektionsspritze durch eine geerdete Injektionsnadel gedrückt Die verwendete Elektrode weist eine elektrostatische Aufladung von 20 kV auf und zieht einen feinen Flüssigkeitsstrahl von der aus der Injektionsnadel bestehenden Düse ab, der dann auf dem Aluminiumsammler gesammelt wird. Die auf diese Weise gesammelten Fasern sind trocken und weisen einen gleichmäßigen Querschnitt (1,0 bis 2,0 μπι) auf.

Nach dem die erste Polytetrafluoräthylenschicht auf den Sammler aufgebracht worden ist, wird eine enganliegende Nicrom-Drahtspirale mit einem Durchmesser von 0,2 mm aufgebracht und anschließend wird auf diese noch einmal eine Schicht aus Polytetrafluoräthylenfasern aufgebracht Dann wird das gesamte hergestellte Mehrkomponentenrohr auf dem Sammler gesintert Das Rohr wird vom Sammler durch Auflösen des Sammlers in konzentrierter Natriumhydroxidlösung entfernt

Beispiel 2

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Das in Beispie! 1 beschrieben? Verfahren wird wiederholt es wird jedoch dabei eine spiralenförmig gewundene Glasfaser mit einem Durchmesser von 0,02 mm als Verstärkung verwendet Die Glasfaser wird in mehreren Schichten aufgebracht Es werden mittels der in den Beispielen 1 und 2 beschriebenen Verfahren Blutgefäßprothesen mit Durchmessern von 1 bis 10 cm hergestellt

Beispiel 3

Unter Verwendung eines zylindrischen Formers aus Edelstahl mit einem Durchmesser von 1,6 cm, der mit einem Potential von 20 kV elektrostatisch aufgeladen ist, wird eine 10 gewichtsprozentige Polyurethanlösung in Dimethylformamid elektrostatisch mit einer Geschwindigkeit von 0,7 g Polyurethan je Stunde durch eine Injektionsnadel zu einer Faser gezogen. Die erhal-

Claims

1 2 mit kleinem Durchmesser hergestellt werden, ohne daß Patentansprüche: die Gefahr einer Verstopfung gegeben ist Die Blutgefäßprothese ist aufgrund der elektrostatisch gezogenen

1. Blutgefäßprothese aus einem vliesartigen ther- Fasern hochelastisch und damit den Eigenschaften von moplastischen Material, dadurch gekenn- 5 natürlichen Blutgefäßen sehr ähnlich und sie erlauben zeichnet, daß die Blutgefäßprothese aus elektro- einen pulsierenden Bluttransport Ferner weist die Blutstatisch gezogenen Fasern mit einem Faserdurch- gefäßprothese keine Längsnähte oder entsprechende messer von 0,1 bis 10 um besteht, eine mittlere Po- Verklebungskanten auf, so daß sie nach der Inplantation rengröße von 5 bis 25 μπ und eine Porosität von 55 sicherer sind.

bis 95% aufweist 10 Die Blutgefäßprothese besteht aus elektrostatisch ge-

2. Prothese nach Anspruch 1, dadurch gekenn- zogenen Fasern mit einem Faserdurchmesser von 0,1 bis zeichnet, daß die Porosität 70 bis 80% beträgt 10 μΐη, vorzugsweise 0,5 bis 5 μπτ. Sie zeigt eine mittlere

3. Prothese nach Anspruch 1 oder 2, dadurch ge- Porengröße von 5 bis 25 μητ, vorzugsweise 7 bis 15 μΐη. kennzeichnet, daß die mittlere Porengröße von 7 bis Die Blutgefäßprothese hat eine Porosität von 55 bis 15 μΐη aufweist 15 95%, vorzugsweise 70 bis 80%. Unter Porosität wird der

4. Prothese nach einem der vorhergehenden An- von Leerräumen eingenommene Volumenanteil der Sprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Faser- Blutgefäßprothese verstanden.

durchmesser 0,5 bis 5 μΐη beträgt Die Blutgefäßprothese kann ohne Verstärkung eine

5. Prothese nach einem der vorhergehenden An- ausreichende Festigkeit aufweisen. Üblicherweise wird Sprüche, dadurch gekennzeichnet, daß sie eine Spira- 20 die Blutgefäßprothese jedoch verstärkt und z.B. wird Ie als Verstärkung enthält. auf eine Seite der Blutgefäßprothese eine Verstärkungsschicht aufgebracht, die ihrerseits ebenfalls aus elektro-

statisch gezogenen Fasern hergestellt worden sein kann

oder die Verstärkung wird in die Blutgefäßprothese so 25 eingearbeitet daß es von dessen Wänden vollständig

Die Erfindung betrifft eine Blutgefäßprothese gemäß umschlossen wird. Insbesondere wird als Verstärkung Oberbegriff von Patentanspruch 1. eine Spirale aus geeigneten Fasern verwendet, die in der Aus der DE-OS 20 32 072 ist ein Verfahren zur Her- Blutgefäßprothese eingearbeitet wird. Obwohl die Verstellung von Faserfiltern bekannt bei dem ein Faserma- Stärkung üblicherweise so in der Blutgefäßprothese einterial aus dem flüssigen Zustand in an sich bekannter 30 gearbeitet ist daß sie von den Wänden der Blutgefäß-Weise elektrostatisch versprüht und auf einem leitfähi- prothese vollständig eingeschlossen wird, wird die Möggen Träger als Faservlies abgeschieden wird. Als faser- lichkeit nicht ausgeschlossen, die Verstärkung, sofern bildende Ausgangssubstanzen werden Lösungen von dies nicht zu Nachteilen führt auf der Oberfläche der Hochpolymeren in leicht verdampfbaren organischen Blutgefäßprothese anzubringen. Im allgemeinen beträgt Lösungsmitteln verwendet. 35 die Dicke der Verstärkung oder Verstärkungsfasern unMittels des elektrostatischen Ziehens erhält man dün- gefähr das 0,1- bis 10-fache und vorzugsweise das 0,2-ne Fäden mit Durchmessern von ungefähr 0,1 bis 25 μΐη, bis 0,8-fache der Dicke der Blutgefäßprothese,
vorzugsweise 0,5 bis 10 μηι und insbesondere von 1,0 bis Als Verstärkungsmaterialien eignen sich z. B. metalli-5 μπι. sehe und Polymerisatmaterialien sowie Glasfasern. Die Aus der DE-OS 20 25 358 sind Blutgefäßprothesen 40 Blutgefäßprothese weist gegenüber den herkömmliaus Polyesterfaserpapier oder -vliesen bekannt. Bei dem cherweise für diesen Zweck verwendeten Blutgefäßpro-Polyesterfaserpapier werden kurze und relativ dicke thesen den Vorteil auf, daß sie zur Bildung einer dünne-Fasern mit einem Durchmesser von etwa 10 bis 15 μιη ren Schicht an einkapselndem natürlichen Gewebe Hinauf üblichen Papierverarbeitungsmaschinen zu Papie- ren, so daß Blutgefäßprothesen mit geringerem Durchren bzw. Vliesen verarbeitet. Das Papier wird dann zu 45 messer verwendet werden können, ohne daß es zu eieinem Rohr gerollt und an der Längskante verklebt nem Verstopfen der Blutgefäßprothesen durch natürli- oder vernäht Die bekannte Blutgefäßprothese zeigt je- ches Gewebe kommt.

doch noch keine vollständig befriedigende Anpassung Die erfindungsgemäße Blutgefäßprothese besteht aus an das Körpergewebe und die Gewebeablagerungen elektrostatisch aus einer Lösung oder einer Dispersion sind daher ungleichmäßig, was insbesondere bei Prothe- 50 eines Polymerisats oder eines Ausgangsmaterials zur sen mit kleinem Durchmesser zu Verstopfungsproble- Herstellung des betreffenden Polymerisats gezogenen men führen kann. Ferner können an den Nähten bzw. Fasern. Polymerisate, deren Fasern zweckdienlicher-Verklebungsstellen Schwachstellen auftreten, die unter weise aus den Polymerisatlösungen gezogen werden, Beanspruchung aufreißen können. sind z, B, die faserbildenden, thermoplastischen Mate-Demgeinäß ist Aufgabe der Erfindung eine aus einem 55 rialien mit hohen Molekulargewichten und insbesondefaserbildenden vliesartigen Material bestehende Blutge- re die Polyurethane, die Polyamide und die Polyacrylnifäßprothese feinstrukturiert zu gestalten, so daß eine trile. Polymerisate, deren Fasern geeigneterweise aus bessere Gewebeanpassunjr der Prothese auch für Blut- Polymerisatdispersion gezogen werden, sind Fluorkohgefäße mit kleinen Durchmessern möglich ist. lenwasserstoffe z. B. Polytetrafluoräthylen und die PoIy-Die Lösung dieser Aufgabe wird mit der im kenn- 60 ester, sowie die vorgenannten Polymerisate. Ausgangszeichnenden Teil von Patentanspruch 1 definierten materialien zur Herstellung von Polymerisaten, die sich Blutgefäßprothese erreicht. Diese Blutgefäßprothese zum Ziehen von Polymerisatfasern aus den betreffenbeste; ■ aus elektrostatisch gezogenen Fasern mit gerin- den Ausgangsmateriallösungen eignen, sind z. B. Harngem Durchmesser, der es erlaubt, daß die durch die stoff-Formaldehydlösungen, bei denen nach dem Ziehen Fasern gebildeten Zwischenräume näher zusammenrük- 65 der Fasern die Komponenten durch Behandeln mit Säuken, was sich günstig für ein gleichmäßiges und gleich- redämpfen vernetzt werden können. Weitere geeignezeitig dünn ausgebildetes. Gewebe auf der Prothesen- ten Materialien sind Silikone,
oberfläche auswirkt. Es können daher auch Blutgefäße Bei wasserlöslichen Polymerisaten, wie Polyvinylal-