DE202007019289U1

DE202007019289U1 - Vorrichtung zur Wundtherapie

Info

Publication number: DE202007019289U1
Application number: DE202007019289U
Authority: DE
Original assignee: Kalypto Medical Inc
Current assignee: Smith and Nephew Inc
Priority date: 2006-05-11
Filing date: 2007-05-10
Publication date: 2012-02-09
Anticipated expiration: 2017-05-11
Also published as: AU2007249887B2; WO2007133618A3; AU2010202694A1; JP2013031786A; WO2007133618A2; US20210008255A1; JP2009536851A; US11517656B2; JP5144647B2; US20100100063A1; US9168330B2; US11813394B2; US20140018753A1; US20180028729A1; JP2015142742A; DK2021046T3; CA2651833A1; CA2651833C; US10744242B2; JP5779306B2

Abstract

Wundtherapievorrichtung, umfassend – ein Gehäuse, das so konfiguriert ist, dass es mindestens einen Teil einer Wunde abdeckt; – eine Vakuumquelle in Fluidkommunikation mit dem Gehäuse; – einen Flüssigkeitsaufnehmer, der innerhalb des Gehäuses angeordnet ist und in wirksamer Kommunikation mit der Wunde steht, wobei der Flüssigkeitsaufnehmer dazu konfiguriert ist, Wundexsudat zurückzuhalten, während er gleichzeitig einen von der Vakuumquelle erzeugten Unterdruck an die Wunde weiterleitet.

Description

Verwandte Anmeldungen
Die vorliegende Anmeldung beansprucht die Priorität der schwebenden US-Patentanmeldung mit der Seriennummer 11/610,458, eingereicht am 13. Dezember 2006, mit dem Titel „Vorrichtung und Verfahren zur Wundtherapie” sowie der schwebenden US-Patentanmeldung mit der Seriennummer 11/432,855 (eingereicht am 11. Mai 2006) mit dem Titel „Vorrichtung und Verfahren zur Wundtherapie”, auf deren beider Offenbarungsgehalt hiermit Bezug genommen wird.
Technisches Gebiet
Die Offenbarung bezieht sich allgemein auf eine Vorrichtung zur Wundtherapie, die dazu fähig ist, eine Vielzahl chronischer und akuter Wundtypen zu behandeln, einschließlich, jedoch hierauf nicht eingeschränkt, Infektionswunden, venöse Geschwüre, arterielle Geschwüre, Diabetesgeschwüre, Brandwunden, Postamputatiorswunden, Operationswunden und dergleichen. Insbesondere betrifft die vorliegende Offenbarung Wundbehandlungsvorrichtungen, die eine Unterdrucktherapie einsetzen.
Hintergrund
Die Unterdrucktherapie ist eine zur Behandlung einer Vielzahl von Wunden von Fachleuten auf diesem Gebiet angewendete Therapie. Herkömmliche Vorrichtungen sind allgemein großbauend und erfordern oft die Verwendung komplizierter Geräte, wie zum Beispiel Saugpumpen, Vakuumpumpen und komplexe elektronische Steuerungen. Weitere zugehörige Geräte können Wundflüssigkeits-/Exsudat-Auffangbehälter, Flüssigkeitstransportleitungen sowie Druckregler/-Wandler/-Sensoren sein. Als ein Ergebnis hiervon können die Geräte sperrig, leistungshungrig, relativ kostenintensiv und im Wesentlichen nicht wegwerfbar sein. Außerdem erfordert die Komplexität der herkömmlichen Vorrichtungen eine ständige Patientenaufsicht und dass die anfängliche Anbringung und jede Änderung der Vorrichtungen von einem Arzt oder einer Pflegekraft durchgeführt werden muss. Derzeit liegen die typischen Kosten für den Einsatz dieser Vorrichtungen in der Größenordnung von ungefähr 100 Dollar pro Tag und Patient.
Die steigenden Kosten in der Gesundheitsversorgung und von medizinischen Vorrichtungen setzen Patienten und Pflegeanbieter in gleicher Weise unter Druck, nach Lösungen zu suchen, die eine Verwendung durch einen Patienten zu Hause mit weniger Aufsichtsaufwand ermöglichen. Ferner verlangen Patienten weiterhin nach Vorrichtungen, die leichter transportierbar sind sowie Reisen und Mobilität ermöglichen.
Kurze Zusammenfassung
Die vorliegende Offenbarung sieht eine eigenständige Wundtherapievorrichtung zum Anwenden einer Unterdrucktherapie auf eine Wunde vor. In einer Ausführungsform kann die Vorrichtung ein Gehäuse zum Abdecken mindestens eines Teils einer Wunde aufweisen. Die Vorrichtung kann auch einen Flüssigkeitsaufnehmer innerhalb einer Flüssigkeitshaltekammer sowie einen Adapter oder eine Kupplung zum Anschließen einer Vakuumquelle aufweisen. Die Vakuumverbindung kann in einer Gaskommunikation mit der Flüssigkeitshaltekammer stehen. Die Vakuumverbindung kann durch eine Flüssigkeitsbarriere von dem Flüssigkeitsaufnehmer getrennt sein. Die Wundtherapievorrichtung kann auch eine Dichtung zum Abdichten des Gehäuses gegen eine Körperoberfläche eines Patienten aufweisen.
Die Vakuumverbindung kann in manchen Ausführungsformen an eine Vakuumquelle angeschlossen sein, die optional innerhalb oder anliegend an das Gehäuse angeordnet sein kann. In anderen Ausführungsformen kann die Vakuumverbindung einen Adapter umfassen, der an eine Vakuumquelle angeschlossen ist, die außerhalb des Gehäuses angeordnet ist. Wie in der gesamten vorliegenden Beschreibung verwendet, können Adapter und Anschluss bzw. Kupplung austauschbar verwendet werden.
In anderen Ausführungsformen kann die Wundtherapievorrichtung modular aufgebaut sein, wobei sie optional ein Wundschnittstellenmodul, ein Haltemodul und ein Vakuumquellenmodul aufweist. Jedes Modul der Wundtherapievorrichtung kann optional einzeln oder in Kombination austauschbar sein.
Kurze Beschreibung der verschiedenen Ansichten der Zeichnungen
Die vorliegenden Ausführungsformen werden aus der folgenden Beschreibung und den beiliegenden Ansprüchen zusammen mit den beiliegenden Zeichnungen besser verständlich. Hierbei versteht es sich, dass die beiliegenden Zeichnungen nur typische Ausführungsformen darstellen und deshalb nicht als den Umfang der vorliegenden Offenbarung einschränkend zu verstehen sind. Die Ausführungsformen werden spezifisch und im Einzeln unter Bezugnahme auf die beiliegenden Zeichnungen beschrieben und erläutert, wie sie unten angegeben sind.
1 ist eine perspektivische Darstellung einer Ausführungsform einer Wundheilungsvorrichtung.
2 ist eine seitliche Schnittdarstellung der Wundheilungsvorrichtung von 1.
3 ist eine seitliche Schnittdarstellung einer weiteren Ausführungsform einer Wundheilungsvorrichtung, die einen Tröpfchenspalt als eine Flüssigkeitsbarriere aufweist.
4 ist eine vergrößerte Darstellung des Tröpfchenspalts der Vorrichtung von 3.
5 ist eine Schnittdarstellung des Tröpfchenspalts der Vorrichtung von 3 von oben.
6 ist eine seitliche Schnittdarstellung einer weiteren Ausführungsform einer Wundheilungsvorrichtung, die eine innere Vakuumpumpe als die Vakuumquelle aufweist.
7 ist eine seitliche Schnittdarstellung einer weiteren alternativen Wundheilungsvorrichtung, die eine innere Vakuumpumpe als die Vakuumquelle aufweist.
8 ist eine seitliche Schnittdarstellung einer weiteren Ausführungsform einer Wundheilungsvorrichtung mit einem eine länglichen Form aufweisenden Gehäuse.
Die 9A und 9B sind schematische Darstellungen von Wundheilungsvorrichtungen, die eine modulare Vorgehensweise bei der Vorrichtungskonstruktion zeigen.
10 ist eine perspektivische Darstellung eines strukturellen und absorbierenden Materials, das innerhalb einer Flüssigkeitshaltekammer einer Wundheilungsvorrichtung angeordnet sein kann.
11 ist eine seitliche Schnittdarstellung einer weiteren Ausführungsform einer Wundheilungsvorrichtung.
12 ist eine seitliche Schnittdarstellung einer weiteren Ausführungsform einer Wundheilungsvorrichtung.
13 ist eine seitliche Schnittdarstellung einer weiteren Ausführungsform einer Wundheilungsvorrichtung.
14 ist eine seitliche Schnittdarstellung einer weiteren Ausführungsform einer Wundheilungsvorrichtung.
15 ist eine seitliche Schnittdarstellung einer weiteren Ausführungsform einer Wundheilungsvorrichtung.
Detaillierte Beschreibung
Es ist leicht verständlich, dass die Komponenten der Ausführungsformen, wie sie allgemein beschrieben und in den beigefügten Figuren dargestellt sind, auch in einer großen Vielzahl unterschiedlicher Konfigurationen angeordnet und konstruiert sein könnten. Deshalb soll die folgende Beschreibung verschiedener Ausführungsformen im Einzelnen, wie sie in den Figuren dargestellt sind, den Umfang der vorliegenden Offenbarung nicht einschränken, sondern ist für verschiedene Ausführungsformen lediglich repräsentativ. Während die verschiedenen Aspekte der Ausführungsformen in Zeichnungen dargestellt sind, sind die Zeichnungen nicht notwendigerweise maßstabsgerecht, wenn es nicht anders angegeben ist.
Die vorliegende Erfindung kann auch in anderen spezifischen Formen ausgeführt sein, ohne dass dadurch von deren Geist oder wesentlichen Eigenschaften abgewichen wird. Die beschriebenen Ausführungsformen sollen in jeder Hinsicht nur als veranschaulichend und nicht einschränkend verstanden werden. Der Umfang der Erfindung ist daher durch die beiliegenden Ansprüche und nicht durch die vorhergehende Beschreibung angegeben. Jegliche Änderungen, die innerhalb der Bedeutung und den Äquivalenzbereich der Ansprüche fallen, sollen in deren Umfang enthalten sein.
Merkmale, Vorteile oder ähnliche Formulierungen bedeuten in der gesamten Beschreibung nicht, dass alle Merkmale und Vorteile, die mit der vorliegenden Erfindung realisierbar sind, in einer einzigen Ausführungsform der Erfindung sein sollten oder dort vorhanden sind. Formulierungen, die sich auf die Merkmale und Vorteile beziehen, sollen vielmehr bedeuten, dass ein bestimmtes Merkmal, ein bestimmter Vorteil oder eine bestimmte Eigenschaft, die im Zusammenhang mit einer Ausführungsform beschrieben wurden, in mindestens einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung enthalten sind. Deshalb bezieht sich eine Erörterung der Merkmale und Vorteile sowie ähnliche Formulierungen in der gesamten Beschreibung möglicherweise jedoch nicht notwendigerweise auf dieselbe Ausführungsform.
Ferner können die beschriebenen Merkmale, Vorteile und Eigenschaften der Erfindung in einer beliebigen geeigneten Art und Weise in einer oder mehreren Ausführungsformen kombiniert werden. Der Fachmann auf diesem Gebiet wird erkennen, dass die Erfindung auch ohne eines oder mehrere der spezifischen Merkmale oder Vorteile einer bestimmten Ausführungsform in die Praxis umgesetzt werden kann. In anderen Fällen können zusätzliche Merkmale und Vorteile in bestimmten Ausführungsformen erkannt werden, die möglicherweise nicht in allen Ausführungsformen der Erfindung vorhanden sind.
In der ganzen Beschreibung bedeutet die Erwähnung „einer Ausführungsform” oder eine ähnliche Formulierung, dass ein bestimmtes Merkmal, eine bestimmte Struktur oder Eigenschaft, die in Zusammenhang mit der Ausführungsform beschrieben wurden, in mindestens einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung enthalten ist. Deshalb bezieht sich das Vorkommen von Formulierungen wie „in einer Ausführungsform” und ähnliche Formulierungen in der gesamten Beschreibung möglicherweise jedoch nicht notwendigerweise jeweils auf dieselbe Ausführungsform.
In der folgenden Beschreibung sind viele spezifische Einzelheiten vorgesehen, wie zum Beispiel Gehäuse, Barrieren, Kammern usw., um ein gründliches Verständnis der Ausführungsformen der Erfindung zu schaffen. Ein Fachmann auf diesem Gebiet wird jedoch erkennen, dass die Erfindung auch ohne eines oder mehrerer der spezifischen Einzelheiten, oder auch mit anderen Methoden, Komponenten, Materialien usw. in die Praxis umgesetzt werden. In anderen Fällen sind wohlbekannte Strukturen, Materialien oder Vorgänge, wie zum Beispiel Vakuumquellen, nicht im Einzelnen dargestellt oder beschriebenen, um Aspekte der Erfindung nicht unnötig undeutlich zu machen.
Unter Bezugnahme auf die 1 und 2 ist eine Wundtherapievorrichtung 10 gezeigt. 1 zeigt eine Wundtherapievorrichtung, die in einer perspektivischen Darstellung gezeigt ist, wie sie auf einer Körperoberfläche eines Patienten angebracht würde, und dort mindestens teilweise eine Wunde umgibt. 2 zeigt eine seitliche Schnittdarstellung der Vorrichtung von 1, entlang der Ebene 2-2 von 1. Die Vorrichtung 10 weist ein Gehäuse 20 auf, das so aufgebaut ist, dass es mindestens einen Teil einer Wunde abdeckt. Das Gehäuse 20 definiert einen Innenraum 22. In einer Ausführungsform kann der Innenraum 22 eine Vakuumkammer 24 und eine Flüssigkeitshaltekammer 40, die von einer Flüssigkeitsbarriere 36 abgetrennt ist, enthalten. Die Flüssigkeitshaltekammer 40 kann einen (nicht gezeigten) Flüssigkeitsaufnehmer zum Sammeln von Wundexsudat oder einer anderen Flüssigkeit beinhalten. Das Gehäuse ist so aufgebaut, dass es mit einer (nicht gezeigten) Vakuumquelle in Fluidkommunikation ist. Der Flüssigkeitsaufnehmer enthält Wundexsudat, während er gleichzeitig den von der Vakuumquelle erzeugten Unterdruck an die Wunde weiterleitet. In der gesamten Beschreibung können Unterdruck und Vakuum austauschbar verwendet werden.
In einer Ausführungsform ist das Gehäuse 20 steif oder halbsteif. Das Gehäuse 20 der Vorrichtung 10 behält während des Anliegens des Unterdrucks im Wesentlichen seine Form und Struktur bei, wodurch es ermöglicht wird, innerhalb des Gehäuses 20 einen Unterdruck aufrechtzuerhalten. Das Gehäuse 20 kann aus einem beliebigen einem Durchschnittsfachmann auf diesem Gebiet bekannten Werkstoff hergestellt sein, einschließlich, ohne Einschränkung Gummi, einschließlich Polyurethan, und dichte Kunststoffe, wie zum Beispiel, jedoch hierauf nicht eingeschränkt, Polypropylen, Polyvenylchloride, Polyethylen, Acrylnitril-basierter Copolymer, wie zum Beispiel diejenigen, die unter der Marke Barex^® vermarktet werden, Polyester, Polystyrol, Polyether, Nylon, Polychlortrifluorethylen, Fluorpolymer, Polytetrafluorethylen, wie zum Beispiel diejenigen, die unter der Marke Teflon^® vermarktet werden, Silikon, Neopren oder Kombinationen davon, sowie ähnliche Werkstoffe.
In einer anderen Ausführungsform ist das Gehäuse 20 aus einer flexiblen Barriere oder einer Oberflächenhülle hergestellt, die mindestens von einer für den Anwendungszweck anpassbaren steifen oder halbsteifen Strukturstütze (hier nicht dargestellt) abgestützt wird, die in dem Innenraum 22 des Gehäuses vorhanden ist, um die Form der Vorrichtung aufrechtzuerhalten, wenn an die Vorrichtung ein Druck angelegt wird, der niedriger als Atmosphärendruck ist. In manchen Ausführungsformen können die Strukturstützen auch außerhalb des Gehäuses oder an das Gehäuse 20 angeformt sein. Die flexible Barriere oder die Oberflächenhülle kann aus einem dünnen Polyurethanfilm mit einem hautkompatiblen Klebstoff sein, die von einem Strukturschaum abgestützt wird, der innerhalb eines Innenraums 22 des Gehäuses 20 vorhanden ist. Die Strukturstützen oder der Strukturschaum können aus einem steifen oder halbsteifen Kunststoff oder Schaumstoff, z. B. Polystyrol, Polyester, Polyether, Polyethylen, Silikon, Neopren, Kombinationen daraus und dergleichen hergestellt sein. Alternativ dazu kann die Flüssigkeitshaltekammer 40 oder ein darin angeordneter Flüssigkeitsaufnehmer selbst die benötigte strukturelle Abstützung bieten, um die Vakuumdurchgänge innerhalb des Gehäuses 20 nach Anlegen des Vakuums offenzuhalten.
In einer Ausführungsform ist das Gehäuse 20 semipermeabel. Ein Beispiel für ein semipermeables Gehäuse 20 kann für Flüssigkeiten im Wesentlichen undurchlässig, jedoch gegenüber Wasserdampf und anderen Gasen zu einem gewissen Grad permeabel sein, während es unter dem Gehäuse 20 nach Anlegen eines Vakuums einen Unterdruck aufrechterhalten kann. Zum Beispiel kann der Werkstoff für das Gehäuse 20 aus Polyurethan oder einem anderen semipermeablen Material bestehen, wie zum Beispiel diejenigen, die unter der Marke Tegaderm^® vertrieben werden. In einer Ausführungsform kann das Gehäuse 20 eine Wasserdampf-Transmissionsrate („WVTR”) von ungefähr 836 g/m²/Tag oder mehr haben. Darüber hinaus kann in anderen Ausführungsformen die WVTR auch kleiner als ungefähr 836 g/m²/Tag sein. In noch weiteren Ausführungsformen kann der Werkstoff des Gehäuses 20 im Wesentlichen sowohl für Flüssigkeiten als auch für Gase (einschließlich Wasserdampf) undurchlässig sein. Weitere Beispiele für Gehäusewerkstoffe können Werkstoffe sein, die unter den Marken Opsite^®, Suresite^®, Medfix^® sowie Mefilm^® vertrieben werden.
Die Vorrichtung kann aus einem geeigneten Werkstoff hergestellt werden, so dass ihre Form für die Anwendung auf Wunden an verschiedenen Orten angepasst werden kann. Zum Beispiel kann die Wunde an einem Ellbogen oder an einem anderen Gelenk sein, so dass es sein kann, dass die Vorrichtung in der Form angepasst werden muss, um die Wunde rundherum gut abzudichten.
Die (nicht gezeigte) Vakuumquelle ist mit dem Gehäuse 20 in Fluidkommunikation. Eine Vakuumverbindung 30 kann das Gehäuse 20 und die Vakuumquelle verbinden. Die Vakuumverbindung kann ohne Einschränkung flexible oder halbsteife medizinische Schläuche beinhalten, die auf diesem Gebiet bekannt sind, wobei ein Plenum, eine Leitung oder ein weiterer Durchgang, die dazu fähig sind, das Vakuum von der Vakuumquelle an das Gehäuse 20 weiterzuleiten, vorhanden sind. In einer Ausführungsform ist das Gehäuse mit einem Adapter 32 oder einer Kupplung 32 ausgerüstet, die es ermöglichen, dass das Gehäuse 20 an die Vakuumverbindung 30 oder eine externe Vakuumquelle angeschlossen werden kann. Die Vakuumquelle kann innerhalb oder außerhalb des Gehäuses 20 angeordnet sein und kann entfernt oder an das Gehäuse anliegend sein. Wenn die Vakuumquelle außerhalb des Gehäuses 20 und an das Gehäuse 20 anliegend ist, kann sich die Vakuumverbindung 30 auch erübrigen und kann das Vakuum direkt von der Vakuumquelle über den Adapter 32 oder die Kupplung 32 an das Gehäuse 20 weitergeleitet werden. In Ausführungsformen, in denen die Vakuumquelle innerhalb des Gehäuses 20 ist, können sich auch der Adapter 32 oder die Kupplung 32 erübrigen. Die Vakuumquelle kann eine Mikro-Vakuumpumpe oder eine standardmäßige Vakuumpumpe sein. Die Pumpen können eines beliebigen Typs sein, die dem Fachmann auf diesem Gebiet bekannt sind. Die Vakuumquelle kann auch eine osmotische oder eine elektroosmotische Pumpe sein.
Die Vakuumquelle kann eine Stromquelle oder -versorgung, wie zum Beispiel eine Batterie, enthalten und mit dieser wirksam verbunden sein. Stromquellen, wie sie hier genannt werden, können zum Beispiel elektrische Steckdosen, Batterien und/oder Akkumulatoren und dergleichen sein. Die Batterien können integral (nicht austauschbar), austauschbar und/oder wiederaufladbar sein. Die Stromquelle kann anliegend an die Vakuumquelle angeordnet sein oder kann auch entfernt aufgestellt sein, so dass eine Stromquelle mit größerer Kapazität, die für die Dauer der Behandlung vorhalten könnte, verwendet werden kann.
Der Adapter 32 bzw. die Kupplung 32 können einfach ein Vakuumanschluss zur Verbindung mit einem Auslass einer Vakuumquelle sein. Der Adapter 32 bzw. die Kupplung 32 können auch so konfiguriert sein, dass sie eine komplexere Kommunikation zwischen dem Gehäuse 20 und der Vakuumquelle vorsehen. Der Adapter 32 bzw. die Kupplung 32 können so ausgelegt sein, dass durch sie Kommunikationskanäle und/oder -leitungen zwischen einem Steuermodul in der Vakuumquelle oder dem Vakuumquellenmodul und Sensoren, die innerhalb des Inneren des Gehäuses 20 angeordnet sind, geführt werden können.
In einer Ausführungsform ist der Adapter 32 bzw. die Kupplung 32 in Gaskommunikation mit der Vakuumkammer 24, die ihrerseits über die Flüssigkeitsbarriere 36 mit der Flüssigkeitshaltekammer 40 in Kommunikation steht. In einer alternativen Ausführungsform ist die Vakuumverbindung 30 über die Flüssigkeitsbarriere 36 direkt mit der Flüssigkeitshaltekammer 40 in Kommunikation. In einer weiteren alternativen Ausführungsform ist der Auslass der Vakuumquelle direkt mit der Flüssigkeitsbarriere verbunden. Die Vakuumquelle, die Vakuumverbindung 30 und die Vakuumkammer 24 sowie die Flüssigkeitsbarriere 36 können alle außerhalb oder innerhalb des Gehäuses vorgesehen sein.
Der Adapter 32 bzw. die Kupplung 32 können ein Konstruktionsmerkmal sein, das dem Gehäuse 20 oder der Vakuumquelle zugeordnet ist, um zu ermöglichen, dass das Gehäuse 20 und die Vakuumquelle miteinander verbunden werden. Diese Kupplung kann als Presspassung, Schnapppassung, Druckpassung und dergleichen umgesetzt werden. Der Adapter 32 bzw. die Kupplung 32 können auch als Klebverbindung oder durch eine mechanische Vorrichtung verwirklicht sein, wie sie auf diesem Gebiet zum Vorsehen einer Kupplung zum Aufrechterhalten einer Kommunikation zwischen der Vakuumquelle und dem Gehäuse bekannt ist. Der Adapter 32 bzw. die Kupplung 32 sind dazu ausgelegt, einen von der Vakuumquelle erzeugten Unterdruck auf das Gehäuse 20 zu übertragen.
Die Vakuumkammer 24 der Ausführungsform der in 1 dargestellten Vorrichtung 10 wird von dem Innenraum des Gehäuses 20 definiert. Die Vakuumkammer 24 kann ein leerer Raum sein oder kann mit einem porösen Material gefüllt sein, das eine Kommunikation mit dem Vakuum erlaubt. Die Vakuumkammer 24 stellt eine formschlüssige Verbindung für die Vakuumkraft bzw. den Vakuumdruck her, der die Verteilung bzw. die Übertragung des Vakuumdrucks an den Flüssigkeitsaufnehmer steigert. Die Vakuumkammer 24 kann auch dazu dienen den Vakuumdruck gleichmäßiger auf den Flüssigkeitsaufnehmer zu verteilen. Es wird von dem Fachmann erkannt werden, dass die Vakuumkammer nicht von dem Gehäuse 20 definiert zu werden braucht, sondern auch außerhalb des Gehäuses sein kann. Zum Beispiel kann die Vakuumkammer 40 die Leitung in der Vakuumverbindung 30 sein. Die Vakuumkammer 40 kann auch innerhalb eines Raums sein, der von dem Adapter 32 definiert wird.
Der Flüssigkeitsaufnehmer weist mindestens ein poröses Material auf, das eine Vielzahl von Durchgängen beinhaltet, um durch den Flüssigkeitsaufnehmer hindurch eine Fluidkommunikation zwischen der Vakuumquelle und der Wunde zu ermöglichen. Der Flüssigkeitsaufnehmer kann Strukturen und/oder Substanzen enthalten, um zum Festhalten der aus der Wunde gezogenen Flüssigkeiten beizutragen. Derartige Strukturen und/oder Substanzen können zum Beispiel Schwämme, Schaumstoffe, Fasern, Dochtfasern, Hohlfasern, Perlen, Stoffe oder Gazestoffe, superabsorbierende Materialien, einschließlich superabsorbierende Polymere in verschiedenen Formen, absorbierende Schaumstoffe, Geliermittel, wie zum Beispiel Natriumcarboxymethylzellulose, Tamponiermaterialien und Kombinationen davon sein. Solche Strukturen oder Substanzen haben Durchgänge, die das Strömen von Gas ermöglichen und das Anlegen eines Vakuums oder eines Unterdrucks an die Wunde erlauben. Diese Strukturen oder Substanzen absorbieren und halten auch aus der Wunde gezogene Flüssigkeit. Von dem Fachmann wird erkannt werden, dass Flüssigkeit in der Form von Wundexsudat auch Feststoffe enthalten kann, wie zum Beispiel Zelldetritus und andere Feststoffe, die typischerweise in Wundexsudaten vorzufinden sind.
Die Materialien oder Strukturen, aus denen der Flüssigkeitsaufnehmer besteht, bilden oder enthalten Zwischenräume, die als Unterdruck-Durchgänge dienen. Sie ermöglichen es der Vakuumquelle, über den Flüssigkeitsaufnehmer mit der Wunde in Fluidkommunikation zu sein. In einer Ausführungsform kann der Flüssigkeitsaufnehmer eine Verbundstruktur von Fasern sein, die aus Polyester oder Rayon sind, mit superabsorbierenden Fasern, die unter anderem aus Natriumpolyacrylat bestehen, die in der Struktur verteilt sind, um eine Fasermatrix zu bilden. Die superabsorbierenden Fasern oder Partikel sind diskret innerhalb der Fasermatrix verteilt, so dass die Gasdurchgänge (Vakuumdurchgänge) auch dann noch offen sind, wenn von den superabsorbierenden Fasern oder Partikeln schon größere Mengen Flüssigkeit aufgenommen wurden. Die superabsorbierenden Fasern können als Knoten innerhalb des Flüssigkeitsaufnehmers agieren oder solche enthalten. Während von dem Flüssigkeitsaufnehmer Flüssigkeit aufgenommen wird, sammelt sich die Flüssigkeit an den superabsorbierenden Knoten, ohne die Gasdurchgänge (Vakuumdurchgänge) innerhalb des Flüssigkeitsaufnehmers zu verstopfen. In einer weiteren Ausführungsform werden die Wundexsudate, die in den Flüssigkeitsaufnehmer gelangen, von dem superabsorbierenden Material absorbiert und an diskreten Orten innerhalb der Fasermatrix oder dem anderen Flüssigkeitsaufnehmermaterial immobilisiert. Auf diese Weise hält der Flüssigkeitsaufnehmer die Flüssigkeit nicht nur dann zurück, wenn das Vakuum anliegt, sondern auch, wenn das Vakuum abgeschaltet ist.
In einer anderen Ausführungsform hat der Flüssigkeitsaufnehmer Bereiche oder Zonen, die vor einer Saturierung oder Supersaturierung geschützt sind. In diesen Ausführungsformen bilden dann die nichtsaturierten Zonen oder Bereiche die Durchgänge zur Weiterleitung von Vakuum oder Unterdruck von der Vakuumquelle über den Flüssigkeitsaufnehmer an die Wunde. Demgemäß enthält die Vorrichtung 10 Mittel zum Aufrechterhalten eines therapeutischen Drucks an der Wunde, während der Flüssigkeitsaufnehmer Flüssigkeit aufnimmt.
In einer Ausführungsform ist der Flüssigkeitsaufnehmer, das Gehäuse 20 und/oder die Flüssigkeitshaltekammer 40 ausreichend steif, so dass eine Fluidkommunikation zwischen der Vakuumquelle und der Wunde über den Flüssigkeitsaufnehmer ermöglicht wird, wenn an die Vorrichtung ein Druck angelegt wird, der niedriger als der Atmosphärendruck ist. Die Vorrichtung 10 hat ausreichend Steifigkeit oder Struktur, so dass die Durchgänge durch den Flüssigkeitsaufnehmer auch unter Unterdruck offen bleiben, wodurch es ermöglicht wird, Vakuum oder Unterdruck auf die Wunde zu übertragen.
Der Flüssigkeitsaufnehmer ist so ausgelegt, dass er Flüssigkeit auch unter der Anwendung einer vorbestimmten mechanischen Kraft, die an den Flüssigkeitsaufnehmer angelegt wird, zurückhält. Zum Beispiel kann der Flüssigkeitsaufnehmer selbst dann Flüssigkeit zurückhalten, wenn die Vorrichtung 10 von einem Benutzer zusammengequetscht wird. Dieses Merkmal verhindert ein Aussickern freier Flüssigkeit aus dem Flüssigkeitsaufnehmer, wenn die Vakuumquelle ausgeschaltet ist oder wenn die Haltekammer oder der Flüssigkeitsaufnehmer ersetzt werden müssen.
In einer Ausführungsform ist der Flüssigkeitsaufnehmer eine Verbundstruktur, die aus einer strukturellen Fasermatrix mit darin dispergierten superabsorbierenden Fasern hergestellt ist. Eine solche Struktur behält ausreichende strukturelle Integrität bei angelegtem Vakuum bei, um die Vakuumdurchgänge offen zu halten. Es sind daher keine zusätzlichen Stützstrukturen nötig.
Andere Mittel zum Sammeln und Festhalten von Flüssigkeit, die ähnliche Merkmale haben, die einem Durchschnittsfachmann auf diesem Gebiet bekannt sind, können ebenfalls verwendet werden. In manchen Ausführungsformen kann der Flüssigkeitsaufnehmer oder die Flüssigkeitshaltekammer 40 auch antimikrobiell sein oder antimikrobielle Mittel enthalten.
Der Flüssigkeitsaufnehmer kann innerhalb der Flüssigkeitshaltekammer 40 sein oder ein Teil der Struktur sein, welche die Flüssigkeitshaltekammer 40 bildet. „Das Halten von Flüssigkeit” oder „das Zurückhalten von Flüssigkeiten” bedeutet hier im Wesentlichen das Halten von Flüssigkeit. In manchen Ausführungsformen kann die Flüssigkeitshaltekammer selbst die benötigte strukturelle Abstützung bieten, um Vakuumdurchgänge innerhalb oder durch das Gehäuse bei Anliegen eines Vakuums offen zu halten. Auf diese Weise hat die Vorrichtung eine ausreichende Struktur, um bei Anliegen eines Vakuums die Funktionalität der Vorrichtung aufrecht zu erhalten. Wie im Einzelnen noch weiter unten erörtert, kann ein Füllstandsanzeiger den Benutzer bei Erreichen eines vorbestimmten Flüssigkeitsaufnehmer-Sättigungspunkts entsprechend hinweisen.
Die Flüssigkeitsbarriere 36 ist in einer Ausführungsform zwischen der Vakuumquelle und dem (nicht gezeigten) Flüssigkeitsaufnehmer angeordnet. Die Flüssigkeitsbarriere 36 dient dazu, zu verhindern, dass Flüssigkeit von der Flüssigkeitshaltekammer 40 in die Vakuumkammer 24 geleitet wird. Die Flüssigkeitsbarriere 36 kann auch eine gaspermeable Membran sein. Als solche kann sie eine beliebige aus einer großen Gruppe von geeigneten Techniken umfassen, die das Gelangen von Flüssigkeit von der Flüssigkeitshaltekammer 40 in die Vakuumkammer 24 verhindern, während ein Gasstrom und daher auch eine Übertragung eines Unterdrucks ermöglicht wird, der durch die Vakuumverbindung 30 zur Verfügung gestellt wird. Von dem Fachmann auf diesem Gebiet wird erkannt werden, dass die Flüssigkeitsbarriere 36 in der Form eines Films, einer Matte, einer Membran oder einer anderen Struktur ausgebildet sein kann, die flüssigkeitsundurchlässig ist. Zum Beispiel kann die Flüssigkeitsbarriere 36 einen porösen hydrophoben Film, eine poröse hydrophobe Membran oder eine andere hydrophobe Struktur oder andere Mittel zum Verhindern eines Hindurchgelangens von Feuchtigkeit enthalten.
Beispiele poröser hydrophober Filme sind, jedoch hierauf nicht eingeschränkt, poröses und mikroporöses Polytetrafluorethylen, Polypropylen, Polyvenylidendifluorid, akrylische Polymere, Polyethylen oder Faserschichten aus den jeweiligen Materialien und Kombinationen davon. Zum Beispiel können poröse hydrophobe Filme, die unter den Marken Gore-Tex^® oder Millipore^® vermarktet werden, geeignet sein. Diese hydrophoben Filme können auch als antimikrobielle Filter dienen und das Hindurchgelangen von Bakterien von der Flüssigkeitshaltekammer zur Vakuumquelle und umgekehrt verhindern. Andere Techniken, die einen Gasstrom ermöglichen, jedoch einen Flüssigkeitsstrom verhindern, können auch als geeignete Flüssigkeitsbarrieren 36 verwendet werden, wie dem Fachmann auf diesem Gebiet mit Hilfe der vorliegenden Offenbarung ersichtlich sein wird.
In der Vorrichtung 10 von 2 ist die Flüssigkeitsbarriere 36 ein poröser hydrophober Film, der dazu ausgelegt ist, einen Gasstrom zu ermöglichen, während ein Flüssigkeitsstrom mindestens im Wesentlichen gesperrt wird. Auf diese Weise wird, wenn eine (nicht dargestellte) Vakuumquelle an das Mittel zum Weiterleiten des Vakuums angeschlossen wird, das in der gezeigten Ausführungsform der Adapter 32 der Vakuumverbindung 30 ist, über die Vakuumkammer 24 ein Unterdruck in die Rückhaltekammer 40 geliefert/übertragen, wodurch Flüssigkeit aus der Wundstelle in die Flüssigkeitshaltekammer 40 gezogen wird.
In einer Ausführungsform weist die Wundtherapievorrichtung 10 ein Mittel zum Aufrechterhalten des Betriebs der Vorrichtung unabhängig von der Vorrichtungsausrichtung auf. Zum Beispiel kann es sein, dass die Vorrichtung an verschiedenen Orten auf dem Körper des Patienten angeordnet werden muss und in verschiedenen Winkeln funktionieren muss, einschließlich dann, wenn die Vorrichtung vollständig umgekehrt ist. In einer Ausführungsform weist das Mittel zum Aufrechterhalten der Funktionalität der Vorrichtung unabhängig von der Vorrichtungsausrichtung die Flüssigkeitsbarriere 36 auf, die unabhängig von der Vorrichtungsausrichtung Feuchtigkeit von der Vakuumquelle fernhält. Das Mittel weist auch die einzelnen Komponenten der Vorrichtung auf, die so konstruiert sind, dass sie von der Ausrichtung unabhängig sind. Das Mittel zum Aufrechterhalten des Vorrichtungsbetriebs unabhängig von der Vorrichtungsausrichtung kann beinhalten, dass der Flüssigkeitsaufnehmer aus einem Material hergestellt ist, der die Wundexsudate gelieren lässt und immobilisiert, wodurch eine Verstopfung von Vakuumdurchgängen durch die freie Flüssigkeit verhindert wird. Zum Beispiel kann, wenn der Flüssigkeitsaufnehmer eine faserige Matrix mit superabsorbierenden Knoten aufweist, die über die Matrix verteilt sind, das Exsudat an den Knoten gelieren, wodurch die Flüssigkeit entfernt wird, während kontinuierlich Vakuumdurchgänge bereitgestellt werden.
Die Vorrichtung 10 kann zusätzlich eine Wundschnittstelle 41 in direktem Kontakt mit der Wunde enthalten und kann einzelne oder mehrere Schichten unterschiedlicher Dicken zur Anpassung an die Tiefe der Wunde umfassen. Die Wundenschnittstelle 41 kann entweder direkt in die Wunde eingebracht oder über der Wunde angebracht werden. Die Wundenschnittstelle 41 ist mit der Flüssigkeitshaltekammer in Fluidkommunikation und ist so ausgelegt, dass Wundflüssigkeit von einem Wundbett in die Flüssigkeitshaltekammer 40 verbracht wird. In einer Ausführungsform transportiert die Wundenschnittstelle 41 Flüssigkeit über einen Dochteffekt. In einer anderen Ausführungsform transportiert die Wundenschnittstelle 41 Flüssigkeit über einen Kapillareffekt. Die Wundschnittstelle 41 kann porös sein, um es Wundflüssigkeit zu ermöglichen, hindurch zu gelangen, um dann von dem darüber liegenden Flüssigkeitsaufnehmer absorbiert zu werden. Alternativ dazu kann die Wundschnittstelle 41 teilweise oder vollständig Wundflüssigkeiten absorbieren. Die Wundschnittstelle 41 kann eine Folie, ein Schaumstoff, ein Gel, eine Gaze, eine poröse Matrix, eine Bienenwabenmatrix, ein Mop, Konfetti und Kombinationen davon sein.
Die Wundschnittstelle 41 kann entweder direkt in der Wunde oder über der Wunde angebracht werden. Die Wundschnittstelle 41 kann vielen Funktionen dienen, wie zum Beispiel, dass sie eine Schicht ist, die es ermöglicht, an die Wunde ein Vakuum anzulegen, während es ermöglicht wird, die Flüssigkeitshaltekammer 40 einfach und schmerzlos von der Stelle der Wunde zu entfernen, nachdem diese einen vorbestimmten Absorptionsstand erreicht hat. Die Wundschnittstelle 41 kann eine abbaubare Copolymerfolie sein, wie zum Beispiel diejenigen, die unter der Marke Topkin^® vermarktet werden, oder eine Schicht, die nützliche Biowirkstoffe in der Form spezialisierter Verbände vorsieht, wie zum Beispiel Hautregenerationspflaster (z. B. diejenigen, die unter der Marke Integra^® vermarktet werden), bioabsorbierbare Gele, Schaumstoffe und Barrieren, die eine Gewebeadhäsion verhindern (z. B. diejenigen, die unter der Marke Incert^® vermarktet werden), einen Hautersatz (z. B. diejenigen, die unter der Marke BioFill^® vermarktet werden), eine Schicht zum selektiven Feuchthalten der Wunde (z. B. Alginate oder Verbände, wie diejenigen, die unter der Marke Alevyn^® vermarktet werden), eine Schicht, die angingen ist (z. B. diejenigen, die unter der Marke Theramers^® vermarktet werden), und/oder eine Schicht, die antimikrobiell ist oder ein antimikrobielles Mittel enthält.
Die Wundschnittstelle 41 kann eine Vielzahl von Formen annehmen, einschließlich jedoch hierauf nicht eingeschränkt, eine Folie, ein Schaumstoff, Gel, Gaze oder andere raumfüllende poröse Strukturen, wie zum Beispiel ein mit Perlen gefüllter Beutel, ein Pelzmop, lose Konfetti oder ein Honigwabenschwamm. Alternativ dazu kann die Wundschnittstelle 41 ein die Wundhöhle füllendes Gel sein, das sich bei Anlegen des Vakuums in eine poröse Struktur verwandelt. In einer Ausführungsform weist die Wundtherapievorrichtung eine mit der Wunde in Kontakt stehende Oberfläche auf, die mindestens eine Pore hat, die einen Durchmesser von mehr als hundert Mikrometer hat.
Der Fachmann wird erkennen, dass die Wundschnittstelle 41 und der Flüssigkeitsaufnehmer in einer Vielzahl von Weisen kombinierbar sind, um die Lehre der vorliegenden Erfindung umzusetzen. Zum Beispiel können die Wundschnittstelle 41 und der Flüssigkeitsaufnehmer getrennte Schichten eines integralen Körpers sein. In einer Ausführungsform kann eine Vielzahl der Flüssigkeitsaufnehmer jeweils in einem Beutel eingeschlossen sein, der als die Wundschnittstelle dient. Die Hülle des Beutels wird aus der Wundschnittstelle hergestellt, die aus einem porösen Material gebildet wird, das für Vakuum und Körperflüssigkeiten durchlässig ist. Das Flüssigkeitsaufnehmermaterial ist in diesem porösen Beutel eingeschlossen. In einer Ausführungsform verhindert die Wundschnittstelle einen direkten Kontakt zwischen dem Flüssigkeitsaufnehmermaterial und der Wunde. Es wird jedoch auch in Betracht gezogen, dass es in manchen Ausführungsformen einen gewissen Kontakt geben kann. Diese Kombination aus Wundschnittstelle und Flüssigkeitshalteeinrichtung kann viele Formen annehmen, einschließlich Kissen, Rohre, eigenständige Rohrstrukturen und ähnliche Strukturen, bei denen der Flüssigkeitsaufnehmer in die Wundschnittstelle eingewickelt werden kann. Diese Strukturen sind flexibel und können in eine geeignete Form gebracht werden, um in eine beliebige Art der Wundhöhle zu passen. Alternativ dazu können mehrere dieser Beutel zusammengefügt werden oder sonst wie kombiniert werden, um Strukturen zu bilden, die in einen tiefen Wundtunnel oder eine tiefe Wundhöhle eingeführt werden können. Zum Beispiel kann eine zusammengefügte rohrförmige Kette ausgebildet werden, die in einen Wundtunnel eingeführt werden kann, so dass die gesamte Wundhöhle mit dieser Kettenstruktur gefüllt ist. Ein flexibles Barrieregehäusematerial, wie zum Beispiel Tegaderm kann dann verwendet werden, um die Stelle der Wunde abzudecken und um die Stelle der Wunde herum mit der Haut eine Abdichtung zu schaffen. Das die Vakuumquelle enthaltende Modul wird an dem flexiblen Barrieregehäuse befestigt, um innerhalb der Wundhöhle ein Vakuum zu erzeugen. Wundexsudat tritt über die permeable äußere Wundschnittstellenabdeckung in den Beutel ein und wird im Flüssigkeitsaufnehmer absorbiert. Wie zuvor ermöglicht der Flüssigkeitsaufnehmer ein Anlegen eines Vakuums an die Wunde, während aus der Wunde herausgezogene Flüssigkeit absorbiert und zurückgehalten wird.
Wie nach weiter im Einzelnen unten erörtert wird, kann die Vorrichtung 10 eine Hautschutzschicht enthalten. Die Hautschutzschicht kann die gesunde Haut um die Wunde herum gegen Blutergüsse und Mazeration aufgrund dessen, dass gesunde Haut während der Wundtherapie in unerwünschter Weise dem Vakuum und der Feuchtigkeit ausgesetzt wird, schützen. Eine derartige Hautschutzschicht ermöglicht der gesunden Haut zu „atmen” und ermöglicht auch ein leichtes und schmerzloses Entfernen der Vorrichtung von der Stelle der Wunde. Die Hautschutzschicht kann zuerst getrennt auf die Haut aufgeklebt werden und das Gehäuse dann auf die Hautschutzschicht aufgeklebt werden. Alternativ dazu kann die Hautschutzschicht integral mit dem Gehäuse oder der Wundschnittstelle verbunden sein. Die Hautschutzschicht kann aus demselben Material wie das Gehäuse sein oder kann auch ein Gel sein.
Wenn die Vorrichtung 10 an einem Patienten angebracht und aktiviert wird oder über die Vakuumverbindung 30 oder einfach über einen Adapter 32 an eine externe Vakuumquelle angeschlossen wird, liefert die Vorrichtung 10 einen Unterdruck an die Wunde. Die Vorrichtung 10 ist unter der Verwendung einer Vielzahl auf diesem Gebiet bekannter Dichtungsweisen, wie zum Beispiel einer Gehäusedichtung 28 in einer Ausführungsform, auf der Körperoberfläche des Patienten angebracht. Das Gehäuse 20 der Vorrichtung 10 kann dazu ausgelegt sein, dichtend auf einer Körperoberfläche eines Patienten angebracht zu werden. In manchen Ausführungsformen kann die Abdichtung einfach als ein Ergebnis dadurch erfolgen, dass das Gehäuse 20 gegen die Körperoberfläche gelegt wird und ein Vakuum innerhalb der Vorrichtung 10 angelegt wird. Die Vorrichtung 10 kann eine Dichtung 28 zur Befestigung der Vorrichtung auf einer Oberfläche aufweisen. Klebstoffe, Flachdichtungen und andere Dichtungsarten oder Dichtungstechniken, die einem Durchschnittsfachmann auf diesem Gebiet bekannt sind, können ebenfalls als eine Dichtung 28 verwendet werden, einschließlich der Verwendung klebstoffbeschichteter dünner Polyurethanfilme. Andere geeignete Dichtungen sind dem Durchschnittsfachmann bekannt und können mit den offenbarten Ausführungsformen verwendet werden. In einer Ausführungsform weist die Vorrichtung einen Leckagedetektor in wirksamer Verbindung mit der Dichtung auf, um festzustellen, ob durch die Dichtung 28 Vakuum bzw. Unterdruck aus der Vorrichtung 10 entweicht.
In einer Ausführungsform kann die Dichtung 28 ein Teil des Gehäuses 20 sein oder mit der Hautschutzschicht ein Stück bilden. Von dem Fachmann auf diesem Gebiet wird erkannt werden, dass die Dichtung 28, das Gehäuse 20 und die Hautschutzschicht in einer Vielzahl unterschiedlicher Arten und Weisen kombiniert werden können, um die Lehre der vorliegenden Erfindung umzusetzen.
Auf diese Weise kann im Betrieb die Vorrichtung 10 wie ein Pflaster auf der Stelle einer Wunde eines Patienten angebracht werden, wobei eine über die Vakuumverbindung 30 angeschlossene Vakuumquelle einen Unterdruck an die Wunde anlegt. Vor der Verwendung kann die Vorrichtung 10 verpackt sein, um eine Kontamination zu verhindern. Eine derartige Verpackung könnte ein Beutel oder ein Umschlag sein oder könnte die Verwendung einer optionalen Schutzhülle 16 beinhalten, mit einem optionalen Abziehstreifen 18, der vor dem Anlegen an den Patienten von der Vorrichtung entfernt wird. Während des Anlegens des Unterdrucks an die Stelle der Wunde wird Flüssigkeit in die Flüssigkeitshaltekammer 40 eingezogen und in der Flüssigkeitshaltekammer 40 gehalten, wobei sie durch die Flüssigkeitsbarriere 36 von einer weiteren Bewegung gehindert wird.
Unter Bezugnahme auf 3 ist eine weitere Ausführungsform einer Wundtherapievorrichtung 110 in einer seitlichen Schnittdarstellung analog derjenigen von 2 dargestellt. Die Wundtherapievorrichtung 110 von 3 weist ein Gehäuse 120 und einen Vakuumdurchgang 130 auf. Bei der Vorrichtung 110 von 3 ist der Vakuumdurchgang 130 ein Anschluss 132, der dazu ausgelegt ist, über eine Vakuumverbindung 134 in einer abgedichteten Art und Weise eine externe Vakuumquelle anzuschließen, so dass die Vakuumquelle einen Unterdruck an die Vorrichtung 110 anlegen kann. In alternativen Ausführungsformen kann die Vakuumquelle an das Gehäuse 120 anliegend und innerhalb oder außerhalb davon angeordnet sein. In einer beispielhaften Vorrichtung 110 kann die Vakuumquelle, die hier nicht gezeigt ist, von einer Reihe von Vorrichtungen 110 an einem einzigen Patienten gemeinsam genutzt werden oder auch auf verschiedene Patienten aufgeteilt sein, da keine Flüssigkeit von den entsprechenden Vorrichtungen 110 in die entsprechenden Vakuumverbindungen 134 gelangt. Wie bei der Vorrichtung 10 von 1 und 2 kann auch die Wundtherapievorrichtung 110 von 3 eine Flüssigkeitshaltekammer 140 und eine Vakuumkammer 124 enthalten. In dieser Ausführungsform dient die Vakuumkammer 124 selbst als eine Flüssigkeitsbarriere 136, die als ein „Tröpfchenspalt” agiert, der von in die Flüssigkeitshaltekammer 140 eingezogenen Flüssigkeiten nicht durchquert werden kann. Der „Tröpfchenspalt” bezieht sich auf den Spalt zwischen der Flüssigkeitshaltekammer 140 und dem Vakuumdurchgang 130. Die Oberflächenspannung der in der Flüssigkeitshaltekammer enthaltenen Flüssigkeit hindert Tropfen daran, über den „Tröpfchenspalt” in den Vakuumdurchgang zu springen. Deshalb wirkt der „Tröpfchenspalt” als eine Flüssigkeitsbarriere, um Flüssigkeit daran zu hindern, die Flüssigkeitshaltekammer 140 zu verfassen.
Spezifischer ausgedrückt kann die Vakuumkammer 124 ein zylinderförmiger Hohlraum innerhalb des Innenraums 122 des Gehäuses 120 sein, der aufgrund seiner Größe Flüssigkeit daran hindert, von der Flüssigkeitshaltekammer 140 in den Vakuumdurchgang 130 zu gefangen. Der Vakuumdurchgang 130 kann sich in die Vakuumkammer 124 erstrecken und kann mindestens eine Öffnung 138 aufweisen. Das Gehäuse 120 kann auch innere Abstützungen 126 enthalten, die sich zwischen dem Vakuumdurchgang 130 und dem Umfang 142 der Flüssigkeitshaltekammer 140 erstrecken, um zwischen dem Vakuumdurchgang 130 und der Flüssigkeitshaltekammer 140 einen richtigen Abstand aufrecht zu erhalten.
Ein Labyrinth kann ebenfalls als eine Flüssigkeitsbarriere verwendet werden, um Flüssigkeit daran zu hindern, die Flüssigkeitshaltekammer 140 zu verlassen. Die Konstruktion mit dem Labyrinth verwendet die Prinzipien der Koaleszenz und verwendet Strukturen, die in im Handel erhältlichen Tropfenabscheidern verwendet werden, wie das für Ingenieure der Chemie selbstverständlich ist. Flüssigkeit oder Nebel, die in das Labyrinth eindringen, werden sich miteinander verbinden und zurück in die Flüssigkeitshaltekammer geleitet, ohne in den Vakuumdurchgang 130 einzudringen.
Die Wundtherapievorrichtung der 1 und 2 könnte auch modifiziert werden, um von dem in 3 veranschaulichten Tröpfchenspaltprinzip zu profitieren, einfach indem die Flüssigkeitsbarriere 36 weggelassen wird. Das Tröpfchenspalt- oder Labyrinthmittel kann auch wirksam anstelle einer hydrophoben Flüssigkeitsbarriere verwendet werden, um unabhängig von der Vorrichtungsausrichtung ein Vakuum innerhalb der Vorrichtung aufrecht zu erhalten.
Wieder mit Bezug auf 3 kann die Vorrichtung 110 optional eine Flüssigkeitsbarriere 136 in der Form einer porösen hydrophoben Membran aufweisen, die zwischen der Flüssigkeitshaltekammer 140 und der Vakuumkammer 124 angeordnet ist.
4 ist eine Detailansicht der Vakuumkammer 124 und der Flüssigkeitsbarriere 136 der Vorrichtung 110 von 3, in der der Inhalt des Kreises 4 von 3 dargestellt ist. Wie dargestellt, ordnen die inneren Abstützungen 126 den Vakuumdurchgang 130 strukturell in der Vakuumkammer 124 an.
Die beispielhafte Struktur, Form und Konstruktion der Vakuumkammer 124 der Vorrichtung 110 wird ferner in 5 veranschaulicht, bei der es sich um eine Schnittdarstellung der Wundtherapievorrichtung 110 der 3 und 4 entlang der Ebene 5-5 von 3 handelt. Innere Abstützungen 126 erstrecken sich zwischen dem Vakuumdurchgang 130 und dem Umfang 142, um zwischen dem Vakuumdurchgang 130 und der Flüssigkeitshaltekammer 140 den richtigen Abstand aufrecht zu erhalten. In 5 ist gezeigt, dass die Vakuumkammer 124 ein zylindrisches Profil hat. Es wird darauf hingewiesen, dass eine Variation der Größe, des Volumens oder der Form der Vakuumkammer 124 innerhalb der Fähigkeiten eines Durchschnittsfachmanns liegt. Auf diese Weise werden elliptische, rechteckige und auch andere Formen ohne Einschränkung als innerhalb des Umfangs der vorliegenden Offenbarung liegend betrachtet.
Die Flüssigkeitsbarrieren und/oder Vakuumkammerkonfigurationen, die oben beschrieben wurden, enthalten Durchgänge, die einen Teil des Durchgangs zwischen der Vakuumquelle und der Wunde bilden, der den Unterdruck an die Wunde weiterleitet. Demgemäß bilden diese Konfigurationen einen Teil des Mittels zum Weiterleiten eines Vakuums zwischen der Vakuumquelle und der Wunde.
Als Nächstes unter Bezugnahme auf 6 ist eine weitere Ausführungsform der Wundtherapievorrichtung 210 in einer Seitenschnittdarstellung analog zu derjenigen von 2 gezeigt. Die Vorrichtung 210 von 6 weist wie die zuvor Veranschaulichten ein Gehäuse 220 auf, das einen Innenraum umschließt. Diese Ausführungsform der Wundtherapievorrichtung 210 ist jedoch so aufgebaut, dass sie eine Unterdruckquelle 230 aufweist, die eine Vakuumquelle 234 und einen Adapter 232 aufweist, der einen Unterdruck an die Vakuumkammer 224 liefert. Die Vakuumquelle 234 ist wirksam mit einer Stromquelle 238 verbunden, die zusammen innerhalb der Vorrichtung 210, wie veranschaulicht, angeordnet sein können. Ferner sind zwar die Vakuumquelle 234 und die Stromquelle 238 so gezeigt, dass sie innerhalb des Gehäuses 220 liegen, in 6 in einer Zusatzkammer 226, doch versteht es sich, dass eine derartige Vorrichtung auch außerhalb des Gehäuses 220 oder alternativ auch in einem modularen Teil der Vorrichtung 210 angeordnet sein kann, der je nach Bedarf entfernt und ersetzt werden kann.
In manchen Ausführungsformen kann ein Unterdruck an die Flüssigkeitshaltekammer 240 und/oder den Flüssigkeitsaufnehmer über ein Rohr oder eine andere Kupplung 232 bzw. einen Adapter 232 angelegt werden, der an der Vakuumpumpe 234 befestigt ist. Wenn die Vakuumquelle 230 eine im Inneren angeordnete Vakuumpumpe 234 ist, kann die Kupplung 232 von der Pumpe 234 zur Vakuumkammer 224 in einer Gaskommunikation mit der Flüssigkeitshaltekammer 240 eine Verbindung herstellen. Wenn die Vakuumquelle 230 eine im Inneren angeordnete Vakuumpumpe 234 ist, ist für die Vakuumpumpe oder eine andere Vakuumquelle ein Auslass zur Entlüftung vorgesehen. Der Auslass kann einen Filter 237 aufweisen, um Keime daran zu hindern, von außen nach innen oder umgekehrt zu gelangen. Die Öffnung der Kupplung 232 in der Vakuumkammer 224 kann einen Filter 261 aufweisen oder ähnliche Eigenschaften wie die der Flüssigkeitsbarriere 236 haben wie zum Beispiel in manchen Ausführungsformen als ein antimikrobielles Filter ausgebildet sein), um Wundflüssigkeiten daran zu hindern, die Vakuumquelle 230 zu erreichen, und jegliche äußere Keime daran zu hindern, zur Wunde vorzudringen. Darüber hinaus kann in manchen Ausführungsformen die Vorrichtung 210 sowohl Einlass- als auch Auslassfilter enthaften, um ein Auslassen von Mikroorganismen außerhalb des Gehäuses 220 zu verhindern.
Im Betrieb kann die Wundtherapievorrichtung 210 zuerst auf einer Körperoberfläche eines Patienten angebracht werden, um so mindestens teilweise einen Wundbereich zu umschließen. Wie oben erörtert, kann die Vorrichtung 210 unter der Verwendung entweder lediglich der durch die Vorrichtung 210 erzeugten Saugwirkung allein oder unter der Verwendung einer Dichtung 228, die vom Fachmann auf diesem Gebiet ausgewählt wird, an der Körperoberfläche dichtend abschließen. Die Dichtung 228, die in 6 gezeigt ist, ist eine Klebedichtung, die während der Lagerung mit einer Abdeckung 216 abgedeckt ist, die optional eine Abziehfolie 218 einschließt. Die Vorrichtung 210 kann auch ferner eine Wundschnittstelle 241, wie hier beschrieben, aufweisen.
Nach der Anbringung der Vorrichtung 210 an einem Patienten wird die Vakuumquelle 234 aktiviert, wodurch der Innendruck der Vorrichtung 210 verringert wird. Während ein Unterdruck erzeugt wird, werden Flüssigkeiten von der Wunde in die Flüssigkeitshaltekammer 240 der Vorrichtung 210 eingesogen und werden von der Flüssigkeitsbarriere 236 an einer Weiterbewegung in die Vakuumkammer 224 oder die Unterdruckquelle 230 gehindert. Wie bei den vorhergehenden Ausführungsformen kann es sich bei der Flüssigkeitsbarriere 236 um eine beliebige handeln, die einem Durchschnittsfachmann auf diesem Gebiet bekannt ist, einschließlich, ohne Einschränkung, poröse hydrophobe Filme, Membranen sowie poröse hydrophobe Strukturen, wie zum Beispiel Schwämme und/oder Schaumstoffe.
Die beispielhafte Vorrichtung 210 von 6 kann ferner ein Druckentlastungsventil 260, einen Füllstandsanzeiger 270 und einen (nicht dargestellten) Undichtigkeitsanzeiger umfassen. In einigen spezifischen Ausführungsformen kann das Gehäuse 220 ferner ein Mittel zum Regeln des Drucks innerhalb des Gehäuses aufweisen. Das Mittel zum Regeln des Drucks kann ohne Einschränkung ein Druckentlastungsventil oder ein Druckregelventil oder eine andere Druckregeleinrichtung enthalten. Das Druckentlastungsventil 260 kann dazu verwendet werden, um innerhalb des inneren Raums des Gehäuses 220 (und daher innerhalb der Flüssigkeitshaltekammer 240 und an der Wundoberfläche) einen Unterdruck auf einem therapeutischen Wert aufrecht zu erhalten. Druckentlastungsventile können einer beliebigen im Handel erhältlichen Art sein. In einer Ausführungsform wird der Unterdruck zwischen 75 mm Hg bis ungefähr 125 mm Hg aufrecht erhalten. Das Druckentlastungsventil kann an einer beliebigen Stelle auf der Vorrichtung angeordnet sein, an der das Vakuum erzeugt wird. In einer Ausführungsform ist das Druckentlastungsventil 260 so an dem Gehäuse 220 angeordnet, dass es auf Veränderungen in der Flüssigkeitshaltekammer 240 reagieren kann. Das Druckentlastungsventil 260 kann auch an der Vakuumquelle selbst oder zwischen dem Gehäuse und der Vakuumquelle 230 angeordnet werden. Das Druckentlastungsventil 260 kann zusätzlich einen (nicht gezeigten) Einlassfilter aufweisen, um das Eindringen von Kontaminationen in die Vorrichtung 210 zu verhindern und so die Stelle der Wunde noch weiter zu schützen. Das Druckentlastungsventil könnte auf verschiedenste Weisen betrieben werden, so z. B. durch Öffnen an einem voreingestellten Druckpunkt, um es Umgebungsluft zu erlauben, in das Innere des Gehäuses 220 einzudringen, und Schließen, nachdem ein vorbestimmter Druckwert innerhalb des Gehäuses 220 erreicht wurde, durch Öffnen der Vorrichtung 210 und Deaktivieren der Vakuumquelle, oder einfach durch Deaktivieren der Vakuumquelle. Es wird von dem Fachmann auf diesem Gebiet erkannt werden, dass das Regeln des Drucks innerhalb oder außerhalb der Vorrichtung 10 ein Einschalten oder Ausschalten der Vakuumquelle beinhaltet.
Die Wundheilungsvorrichtung 210 kann alternativ auch eine Druckregelung zum Regeln des Unterdrucks oder des Drucks innerhalb des Gehäuses 220 aufweisen. Die Druckregelung kann in Zusammenarbeit mit einem Unterdruck-(Druck-)Sensor zum Erfassen des Drucks innerhalb der Wundhöhle und/oder über der Wunde innerhalb der Flüssigkeitshaltekammer 240 betrieben werden. Der Unterdrucksensor ist über eine Leiterplatten-Relais-Kombination mit der Vakuumquelle 234 verbunden und steuert die Vakuumquelle. Der Unterdrucksensor kann alternativ mit dem Druckentlastungsventil (Übersteuerungsventil) 260 verbunden sein, um an der Stelle der Wunde einen therapeutischen Wert des Vakuums aufrecht zu erhalten. Vakuumsensoren (Drucksensoren) oder Druckdifferenzsensoren können ein Spannungsausgangssignal oder ein Stromstärkeausgangssignal liefern, das dann von einer Leiterplatten-Relais-Kombination verwendet werden kann, um die Vakuumquelle ein- bzw. auszuschalten. Beispiele für solche elektronische Vakuumsensoren sind diejenigen, die von Honeywell unter der Marke Sensotec Sensoren im Handel erhältlich sind.
Alternativ dazu kann ein Unterdruckschalter oder ein Druckdifferenzschalter angebracht werden, der die Vakuumquelle 30 abschaltet, wenn der gewünschte Unterdruck erreicht ist, ohne dass dazu ein Druckentlastungsventil verwendet wird. Solche mechanischen Unterdruckschalter (Druckschalter) sind für Fachleute auf diesem Gebiet wohlbekannt und können von MPL (Micro Pneumatic Logic), Air Troll, Air Logic, um nur einige zu nennen, käuflich erworben werden.
In noch weiteren Ausführungsformen kann die Vorrichtung 210 einen Füllstandsanzeiger aufweisen, der angibt, wann die Flüssigkeitshaltekammer 240 einen vorbestimmten Absorptionspegel erreicht hat. Der Füllstandsanzeiger 270 kann auf eine Vielzahl von Arten, die einem Durchschnittsfachmann auf diesem Gebiet bekannt sind, betrieben werden. Solche Anzeiger sind unter anderem diejenigen, die sichtbar (z. B. Farbänderung oder Leuchtdiode) oder hörbar sind. Der Füllstandsanzeiger 270 kann vorteilhafterweise auf einer Außenwand des Gehäuses 220 oder in der Nähe der Vakuumquelle 234 angebracht werden. Der Füllstandsanzeiger 270 kann eine Sensorkomponente enthalten, die innerhalb des Gehäuses angeordnet wird, die elektronisch oder mechanisch mit dem Füllstandsanzeiger kommuniziert. Ein derartiger Sensor kann entweder zwischen der Flüssigkeitshaltekammer 240 und der Flüssigkeitsbarriere 236 oder an der Wand der Flüssigkeitshaltekammer auf der der Wundschnittstelle 241 entgegengesetzten Seite angebracht werden. Manche Sensoren arbeiten damit, dass sie das Vorhandensein freier Feuchtigkeit in der Flüssigkeitshaltekammer 240 erfassen, wodurch angezeigt wird, dass die Flüssigkeitshaltekammer einen vorbestimmten Absorptionspegel erreicht hat. Alternativ dazu kann der Füllstandsanzeigersensor die elektrische Leitfähigkeit über einen Weg in einem Teil der Flüssigkeitshaltekammer 240 nutzen, um zu erfassen, wann Feuchtigkeit die Zone erreicht hat, und ein Signal ausgeben, um die Vakuumquelle 230 auszuschalten. Andere Sensoren sind auf diesem Gebiet bekannt und zur Verwendung mit den offenbarten Vorrichtungen geeignet, so z. B. eine Farbänderungstechnik, die auf einem Feuchtigkeitsgehalt des Materials basiert, oder eine Änderung eines physischen Merkmals oder einer physischen Eigenschaft, Vakuumsensoren basierend auf der Erfassung von Vakuumsveränderungen, galvanische, potentiometrische und kapazitive Typen. Die Vorrichtung 220 kann zusätzlich ein Überlaufventil, wie zum Beispiel ein Schwimmerventil für die Vakuumverbindung enthalten, um eine Übertragung von Flüssigkeit in die Vakuumquelle zu verhindern.
Die Wundheilungsvorrichtung 210 kann alternativ auch einen Anzeiger für das Fehlen eines Vakuums oder zum Anzeigen einer Undichtigkeit des Gehäuses oder auch einen Leckageanzeiger (nicht dargestellt) enthalten. Ein solcher Anzeiger kann arbeiten mit einer Pumpenlaufzeit, einem Signal für ein niedriges Vakuum vom Vakuumsensor, einem sichtbaren Anzeiger auf dem Gehäuse (z. B. einem Grübchen auf dem Gehäuse, das flach wird, oder einem Prägemuster auf dem Gehäuse, das erscheint, wenn das Vakuum innerhalb auf einem entsprechenden Niveau ist), mit Sensoren für eine niedrige Strömungsrate, einem druckempfindlichen Farbwechsel usw. Der Leckageanzeiger kann mit der Dichtung in Wirkverbindung stehen. Die Wundheilungsvorrichtung 210 kann optional auch einen Sensor zum Erfassen von Sauerstoffpegeln oder anderer Gase und einen Sensor zum Messen der Temperatur an der Stelle der Wunde beinhalten. Die Vorrichtung 210 kann auch einen Blutdetektor beinhalten. In einer Ausführungsform kann der Blutdetektor optische Techniken verwenden, die auf diesem Gebiet bekannt sind, um das Vorhandensein von Blut innerhalb des Gehäuses 220 zu erfassen.
In Ausführungsformen mit Sensoren, anderen Anzeigern, Ventilen, Schaltern und dergleichen kann der Adapter mit Durchgängen, Anschlüssen, Einlässen oder Auslässen ausgebildet sein. Zum Beispiel kann der Adapter 232 Kommunikationsleitungen von einem Vakuumsensor, einem Füllstandsanzeiger, einem Dichtigkeitssensor oder anderen Sensoren oder Anzeigern enthalten, die im Inneren des Gehäuses 220 vorhanden sind. Ferner können alle Kommunikationen zwischen einem Druckentlastungsventil oder einem Überlaufventil, die an dem Gehäuse 20 vorhanden sind, und der Vakuumquelle durch einen derartigen Adapter geführt werden. In manchen Ausführungsformen kann der Adapter auch als ein Ein-Ausschalter fungieren, wenn die Vakuumquelle sowie alle anderen Komponenten in der Vorrichtung in Betrieb genommen werden, wenn die Vakuumquelle über den Adapter an das Gehäuse 20 angeschlossen wird.
7 veranschaulicht noch eine weitere Ausführungsform einer Wundtherapievorrichtung 410. Die Wundtherapievorrichtung 410 versetzt die Vakuumquelle 434 und ihre dazugehörende Stromquelle 438 weiter von der Stelle der Wunde weg, die zusammen innerhalb des Gehäuses sein können oder auch nicht. In manchen Situationen kann dieser Versatz für die Wunde günstig sein. Ähnlich zu vorhergehenden Ausführungsformen kann die Vorrichtung 410 ein Gehäuse 420 aufweisen, das einen Innenraum 422 umschließt. Dieser Raum 422 ist in eine Vakuumkammer 424, eine Flüssigkeitshaltekammer 440 und eine Zusatzkammer 426 aufgeteilt. Wie bei zuvor erörterten Ausführungsformen ist es jedoch optional, die Zusatzkammer 426 vorzusehen oder die Vakuumquelle 434 und die Stromquelle 438 darin einzuschließen. Wenn die Vakuumquelle eine im Inneren angeordnete Vakuumpumpe 434 ist, ist für die Vakuumpumpe ein Auslass 435 zur Entlüftung vorgesehen. Der Auslass kann ferner einen Filter 437 aufweisen, um Keime daran zu hindern, von außen nach innen oder umgekehrt zu gelangen.
In dieser Ausführungsform erstreckt sich die Unterdruckquelle 430 durch das Gehäuse 420 an einem Auslass 432 in die Vakuumkammer 424. Der Auslass 432 kann einen Filter 461 (wie zum Beispiel in manchen Ausführungsformen einen antimikrobiellen Filter) aufweisen, um zu verhindern, dass Wundexsudat in die Vakuumquelle 434 gelangt. Wie bei den anderen Ausführungsformen kann diese Vorrichtung 410 eine Flüssigkeitsbarriere 436, wie zum Beispiel eine hydrophobe Membran, aufweisen, die ein Fließen von Flüssigkeit in die Vakuumkammer 424 verhindert, jedoch ermöglicht, dass sich Unterdruck in die Flüssigkeitshaltekammer 440 erstreckt, wodurch verursacht wird, dass Flüssigkeit von der Wunde in die Flüssigkeitshaltekammer 440 eingezogen wird. In manchen Ausführungsformen kann die Vakuumkammer 424 einen porösen hydrophoben Schaumstoff aufweisen. In anderen Ausführungsformen kann die Vakuumkammer 424 auch leer sein.
Wie hier beschrieben, kann die Vorrichtung 410 dichtend auf der Körperoberfläche eines Patienten angebracht werden, wozu entweder nur die von der Vorrichtung 410 erzeugte Saugwirkung allein oder eine Dichtung 428 dient, die unter denjenigen ausgewählt wird, die dem Fachmann auf diesem Gebiet bekannt sind. Die Dichtung 428, die in 7 veranschaulicht ist, ist eine Klebedichtung, die zur Lagerung von einer Abdeckung 416 abgedeckt wird, die wahlweise auch eine Abziehlasche 418 aufweist. Die Vorrichtung 410 kann ferner eine Wundschnittstelle 441, wie hier schon ähnlich beschrieben, aufweisen.
8 veranschaulicht eine alternative Ausführungsform einer Wundtherapievorrichtung 510, die dazu anwendbar ist, bei der Heilung von Wunden zu helfen, die an Teilen des Körpers gelegen sind, während man steht, sitzt oder liegt, d. h. an der Ferse des Fußes oder einer Gesäßbacke. In diesen Fällen kann es wünschenswert sein, dass der Wundverband und die Vorrichtungskomponenten in den belasteten Bereichen im Wesentlichen an den umgebenden Körper angepasst sind, um eine Druckbelastung an der Stelle der Vorrichtung zu vermeiden, die für die Heilung schädlich sein könnte oder zusätzliche Wunden verursachen könnte. Ferner kann es wünschenswert sein, Wundflüssigkeit oder Exsudat an einer Position zu sammeln, die von der Stelle der Wunde entfernt, an diese jedoch immer noch anliegend ist.
Um dies zu bewerkstelligen, hat die in 8 gezeigte Vorrichtung 510 eine längliche Struktur des Gehäuses 520 mit einem proximalen Ende 527, das so ausgelegt ist, dass es mindestens einen Teil der Wunde abdeckt, und einem distalen Ende 529, das so ausgelegt ist, dass es außerhalb des Wundumfangs gelegen ist. Die Wundschnittstelle 541 ist an dem proximalen Ende 527 angeordnet. In einer Ausführungsform ist die Vakuumquelle 530 anliegend an das distale Ende 529 am Gehäuse 520 befestigt. In einer anderen Ausführungsform ist die Vakuumquelle 530 anliegend an das proximale Ende 527 am Gehäuse 520 befestigt. Die Flüssigkeitshaltekammer 540 erstreckt sich von der Wundschnittstelle 541 zur Unterdruckquelle 530. In dieser Ausführungsform ist ein größerer Teil der Flüssigkeitshaltekammer 540 an dem Ende des Gehäuses 520 angeordnet, das an die Unterdruckquelle 530 anliegt. Die Vorrichtung 510 kann auch eine Flüssigkeitsbarriere 536 enthaften, die zwischen der Flüssigkeitshaltekammer 540 und der Vakuum- bzw. Unterdruckquelle 530 angeordnet ist. In einer Ausführungsform erstreckt sich die Flüssigkeitshaltekammer 540 von innerhalb eines Wundumfangs zu einer Position außerhalb des Wundumfangs. In einer anderen Ausführungsform weist das Gehäuse 520 ein proximales Ende 527 auf, das so ausgelegt ist, dass es mindestens einen Teil der Wunde abdeckt, sowie ein distales Ende 529, das so ausgelegt ist, dass es außerhalb eines Wundumfangs ist.
Die Wundschnittstelle 541, die an der Stelle der Wunde angeordnet ist, dichtet die Wunde ab und ermöglicht das Anlegen eines Unterdrucks an die Stelle der Wunde. Die Wundschnittstelle 541 kann mit der Flüssigkeitshaltekammer 540 in Kontakt sein, die sich zu dem Ort der Vakuumkammer 524 erstreckt. Diese ausgedehnte Flüssigkeitshaltekammer 540 ermöglicht das Anbringen der Unterdruckquelle an einem anderen Ort als der Stelle der Wunde.
Alternativ dazu kann die Vorrichtung 510 auch zwei getrennte Gehäuse haben: ein Gehäuse 520a, das eine Dichtungsoberfläche 512 um die Stelle der Wunde herum aufweist, und das andere Gehäuse 520b, das in einiger Entfernung von der Stelle der Wunde angeordnet ist. Das letztere Gehäuse 520b kann an der Haut dichtend angebracht sein oder auch nicht. Beide Gehäuse 520a, 520b, die in 8 dargestellt sind, können aus einer flüssigkeitsundurchlässigen flexiblen Barriere aufgebaut sein, die optional von steifen oder halbsteifen Stützstrukturen 526 abgestützt wird. Das Gehäuse 520b, das die Vakuumkammer 524 enthält, kann an einer günstigeren Stelle angeordnet werden, an der eine Belastung aufgrund des Sitzens, Stehens oder Liegens nicht auftritt oder im Wesentlichen vermieden werden kann. Mit einem niedrigen Aspektverhältnis kann die Vorrichtung im Wesentlichen plan über der Wundstelle sein. In dieser Konfiguration wird der an die Vorrichtung angelegte Druck über eine größere Fläche verteilt und nicht in die Wunde hinein gerichtet.
Die Unterdruckquelle 530 kann eine Mikrovakuumpumpe 534 enthalten, die mit einer Stromquelle 538, wie zum Beispiel einer Batterie, wirksam verbunden ist. Die Unterdruckquelle 530 kann, wie veranschaulicht, außerhalb des Gehäuses 520 sein. Es versteht sich jedoch, dass alternative Ausführungsformen der Wundtherapievorrichtung 510 die Pumpe 534, bei der es sich um eine Mikrovakuumpumpe handeln kann, und/oder die Stromquelle 538 innerhalb des Gehäuses 520 enthalten können. Die Unterdruckquelle 530 kann eine osmotische oder elektroosmotische Pumpe sein, die, wie oben erörtert, an das Gehäuse anliegend oder innerhalb des Gehäuses sein kann.
Die 9a und 9b veranschaulichen Ausführungsformen einer Wundtherapievorrichtung 610, 610', die modular aufgebaut sind. In dieser Ausführungsform kann die Vorrichtung 610, 610' in drei Module aufgeteilt sein. Es können jedoch auch mehr oder weniger als drei Module verwendet werden, wie es dem Fachmann auf diesem Gebiet anhand der vorliegenden Offenbarung ersichtlich sein wird. In den dargestellten Ausführungsformen weist die Vorrichtung 610, 610' ein Wundschnittstellenmodul 641, 641', ein Flüssigkeitshaltemodul 640, 640' und ein Vakuumpumpenmodul 630, 630 auf. Aufgrund dieses modularen Aufbaus können beliebige der Module einzeln oder Kombinationen von Modulen der Vorrichtung 610, 610' bei Bedarf ersetzt werden.
Wenn zum Beispiel das Flüssigkeitshaltemodul 640, 640' zu einem vorbestimmten Pegel mit Exsudat gefüllt ist, kann es durch ein neues Flüssigkeitshaltemodul 460, 460' ersetzt werden, während das noch funktionierende Vakuumpumpenmodul 630, 630' beibehalten wird. Alternativ dazu kann das Flüssigkeitshaltemodul 640, 640' in regelmäßigen Abständen ersetzt werden, um ein Überlaufen zu verhindern und eine richtige Kapazität sicherzustellen. In gleicher Weise kann auch das Wundschnittstellenmodul 641, 641' unabhängig von den anderen Modulen ersetzt werden.
In der Ausführungsform von 9a ist das Flüssigkeitshaltemodul 640 in der Konstruktion den in den 2 und 6 gezeigten Ausführungsformen ähnlich. Das Flüssigkeitshaltemodul 640' von 9b ist in der Konstruktion den in den 3 und 4 gezeigten Ausführungsformen ähnlich. Beide Ausführungsformen der Vorrichtung 610, 610' weisen eine Flüssigkeitsbarriere 636, 636' auf, um Exsudat daran zu hindern, in die Vakuumkammer 624, 624' zu gelangen. Das Vakuumpumpenmodul 630, 630' kann eine Vakuumquelle 634, 634' und optional eine Stromquelle 638, 638' aufweisen. Wenn die Vakuumquelle 634, 634' im Inneren angeordnet ist, ist ein Auslass 635, 635' vorgesehen, so dass die Vakuumquelle 634, 634' entlüften kann. Der Auslass 635, 635' kann einen Filter 637, 637' enthalten, um Keime daran zu hindern, von außen nach innen oder umgekehrt zu gelangen.
Das Wundschnittstellenmodul 641, 641' beider Ausführungsformen kann, wie oben beschrieben, vielen Funktionen dienen, so zum Beispiel als eine Schicht oder andere Struktur, die es ermöglicht, dass ein Vakuum an die Wunde angelegt wird, während gleichzeitig ein leichtes und schmerzloses Entfernen von der Stelle der Wunde während des Verbandwechsels ermöglicht wird. Alternativ dazu kann die Wundschnittstelle auch eine Schicht oder andere Struktur sein, die nützliche Biowirkstoffe in der Form spezialisierter Verbände zur Verfügung stellt, wie zum Beispiel Hautregenerationspflaster, bioabsorbierbare Gele, Schaumstoffe und Barrieren, die eine Gewebeanhaftung verhindern. Die Wundschnittstelle kann auch ein Hautersatz, eine Schicht zum gezielten Aufrechterhalten von Feuchtigkeit an der Stelle der Wunde, eine Schicht, die angingen ist, sowie eine Schicht sein, die antimikrobiell ist. Die Wundschnittstelle kann eine Vielzahl von Formen annehmen, einschließlich, jedoch hierauf nicht eingeschränkt, eine Folie, ein Schaum, ein Gel, eine Gaze oder eine poröse Matrix.
10 veranschaulicht eine Strukturstütze 772, die in der Flüssigkeitshaltekammer einer Wundtherapievorrichtung angeordnet werden kann. Die Strukturstütze 772 kann so geformt und/oder angepasst sein, dass sie in die Wundtherapievorrichtung passt. Die Strukturstütze 772 kann ein Strukturstützenmaterial 774 aufweisen, das so ausgelegt ist, dass es für das Gehäuse der Wundtherapievorrichtung eine Abstützung bietet, während an diesem ein Unterdruck anliegt. Das Strukturstützenmaterial 772 kann aus steifem oder halbsteifem Kunststoffen und dergleichen hergestellt werden. Zwischen dem Strukturstützenmaterial 774 ist ein absorbierendes Material 776 zum Absorbieren und Zurückhalten von Wundexsudat innerhalb der Flüssigkeitshaltekammer angeordnet. Wie oben beschrieben, kann das absorbierende Material 776, Schwämme, Fasern, Stoffe oder Gazen; superabsorbierendes Material, einschließlich superabsorbierender Polymere; absorbierende Schaumstoffe; Geliermittel; Tamponiermaterial und dergleichen einschließen. In manchen Ausführungsformen kann das absorbierende Material 776 auch als Strukturstützen für das Gehäuse dienen, während ein Unterdruck an die Wundtherapievorrichtung anliegt.
11 stellt eine weitere Ausführungsform einer Wundtherapievorrichtung 810 dar, die der Ausführungsform ähnlich ist, die im Zusammenhang mit 2 dargestellt und beschrieben wurde. Die Wundtherapievorrichtung 810 kann eine Stützstruktur 872 innerhalb des Gehäuses 820 aufweisen. Wie in 10 beschrieben, kann die Stützstruktur 872 ein Stützstrukturmaterial 874 und ein absorbierendes Material 876 aufweisen, das in der Flüssigkeitshaltekammer 840 angeordnet ist.
12 zeigt eine Schnittdarstellung einer alternativen Konstruktion der vorliegenden Wundtherapievorrichtung. Die Vorrichtung 910 weist ein Vakuumquellenmodul 911 und ein Verbandsmodul 913 auf. Eine Kupplung 948 hält das Vakuumquellenmodul 911 in Kommunikation mit dem Verbandsmodul 913. Die Kupplung 948 ist so aufgebaut, dass sie einen von dem Vakuumquellenmodul 911 erzeugten Unterdruck an das Verbandsmodul 913 weiterleitet. Die Kupplung 948 kann ein Klebestreifen sein. Wie oben erörtert, kann die Kupplung ein Merkmal des Verbandsmoduls 913 oder des Vakuumquellenmoduls 911 sein, oder es kann auch eine getrennte Struktur sein, die es dem Verbandsmodul 913 erlaubt, mit dem Gehäusemodul 911 verbunden zu werden. Diese Kopplung kann durch einen Gewindeeingriff, einen Schnappsitz, einen Presssitz, Klebewirkung, Verschweißen und dergleichen bewerkstelligt werden. Das Verbandsmodul 913 weist ein Gehäuse 920 auf, das zum Beispiel eine flexible Barriere oder eine Oberflächenhülle sein kann, die einen Innenraum 922 definiert. Dieser Innenraum 922 kann ferner eine Vakuumkammer 924 und einen Flüssigkeitsaufnehmer 940 aufweisen, die durch eine Flüssigkeitsbarriere 936 voneinander getrennt sind. Die Vakuumkammer 924 ist in diesem Fall ein Strukturelement, wie zum Beispiel ein Kunststoffstück mit Leerräumen oder Kanälen darin, um über die Flüssigkeitsbarriere ein Vakuum an die Flüssigkeitshaltekammer anzulegen. Es wird von dem Fachmann auf diesem Gebiet erkannt werden, dass auch die in Zusammenhang mit den 1 bis 11 beschriebenen Vorrichtungen in verschiedenen Konfigurationen als die Verbandsmodule 913, 1013, 1113 und 1213 der 12 bis 15 verwendet werden könnten.
Das Vakuumquellenmodul 911 weist ein Gehäuse 933, das eine Vakuumquelle 934 enthält, einen Vakuumschalter 944 und eine Stromversorgung 938 auf. Ein Vakuumquellenauslass 930 und ein Vakuumversorgungseinlass 952 für den Vakuumschalter 944 sind über die Öffnungen 925, die in dem flexiblen Barrierengehäusen 920 vorgesehen sind, mit der Vakuumkammer 924 verbunden. Der Vakuumschalter 944 kann auch durch eine Vakuumsensor-Leiterplatten-Relais-Kombination ersetzt werden. Es wird in Betracht gezogen, dass Schläuche lösbar an der Vakuumkammer angebracht werden können, um es den Modulen 911 und 913 zu ermöglichen, voneinander gelöst zu werden.
13 zeigt eine Schnittdarstellung noch einer weiteren Konstruktion der vorliegenden Wundtherapievorrichtung. Die Vorrichtung 1010 weist ein Vakuumquellenmodul 1011, ein Verbandsmodul 1013 und eine Kupplung 1048 auf, die das Vakuumquellenmodul 1011 mit dem Verbandsmodul 1013 in Kommunikation hält. Das Verbandsmodul 1013 weist ein Gehäuse 1020 auf, das aus einer flexiblen Barriere/einer Oberflächenhülle hergestellt ist, die einen Innenraum 1022 definiert. Der Innenraum wird in diesem Fall von der Flüssigkeitshaltekammer 1040 eingenommen. Zwei Öffnungen 1025 sind am Gehäuse 1020 vorgesehen – eine zum Anschließen der Vakuumversorgung und eine andere zum Anschließen eines Vakuumschalters.
Die Kupplung 1048 ist so ausgelegt, dass sie einen von dem Vakuumquellenmodul 1011 erzeugten Unterdruck auf das Verbandsmodul 1013 überfragen kann. Die Kupplung 1048 kann eine Lippe oder ein anderes Strukturelement entweder des Vakuumquellenmoduls 1011 oder des Verbandsmoduls 1013 enthalten. Die Kupplung 1048 kann auch ein getrenntes Element sein. Die Kupplung ermöglicht dem Vakuumquellenmodul 1011, an dem Verbandsmodul 1013 angebracht zu werden und mit diesem eine Kommunikation aufrecht zu erhalten. In einer Ausführungsform sitzt das Vakuumquellenmodul 1011 in einem Presssitz im Verbandsmodul 1013. In einer anderen Ausführungsform sitzt das Verbandsmodul 1013 in einem Presssitz in dem Vakuumquellenmodul 1011. Die Module 1011 und 1013 können auch in einem Gewindeeingriff miteinander verbunden sein. Die Module 1011 und 1013 können auch mit einem Schnappsitz miteinander verbunden sein oder zusätzlich zu anderen Arten des Eingriffs miteinander verklebt sein. Es wird von einem Fachmann auf diesem Gebiet erkannt werden, dass die Module 1011 und 1013 auf die verschiedensten Arten und Weisen miteinander verbunden werden können, um die Lehre der vorliegenden Erfindung in die Praxis umzusetzen.
Das Vakuumquellemodul 1011 weist ein Gehäuse 1033 auf, das eine Vakuumquelle 1034, einen Vakuumschalter 1044 und eine Stromversorgung 1038 enthält. Das Gehäuse 1033 ist mit zwei Öffnungen 1025 versehen – eine für den Vakuumauslass 1030 der Vakuumquelle 1034 und die andere für den Vakuumversorgungseinlass 1025 für den Vakuumschalter 1044. Zwei Flüssigkeitsbarrierenfilme 1036 sind an den Öffnungen 1025 angeordnet. In einer Ausführungsform ist das Vakuumquellenmodulgehäuse 1033 unter der Verwendung eines Wasserbarrierenklebers 1048 so an dem Verbandsmodulgehäuse 1020 befestigt, dass Öffnungen in dem ersten Gehäuse und dem zweiten Gehäuse miteinander ausgerichtet sind, wobei der Flüssigkeitsbarrierenfilm dazwischen liegt.
Diese Ausführungsform unterscheidet sich von den früheren Ausführungsformen durch die Abwesenheit einer Vakuumkammer innerhalb des ersten Gehäuses, d. h. die Vakuumverbindung 1030 ist über die Flüssigkeitsbarriere 1036 in direkter Kommunikation mit der Flüssigkeitshaltekammer 1040. Der Vakuumschalter kann auch durch eine Vakuumsensor-Leiterplatten-Relais-Kombination ersetzt werden. Ein Füllstandsanzeiger 1070 und ein Sensor 1066 sind ebenfalls dargestellt.
14 zeigt einen Schnitt durch noch eine weitere Konstruktion der vorliegenden Wundtherapievorrichtung. Die Vorrichtung 1110 weist, wie gezeigt, ein Vakuumquellenmodul 1111 auf, das an ein Verbandsmodul 1113 angeschlossen ist. Das Verbandsmodul 1113 weist ein Gehäuse 1120 auf, das aus einer flexiblen Barriere/einer Oberflächenhülle hergestellt ist, die einen Innenraum 1122 definiert. Der Innenraum wird in diesem Fall von der Flüssigkeitshaltekammer 1140 eingenommen. Das Vakuumquellenmodul 1111 ist durch eine Kupplung 1132 bzw. einen Adapter 1132 an dem Verbandsmodul 1113 befestigt. Das Vakuumquellenmodul 1111 weist eine Vakuumquelle 1134, einen Vakuumsensor 1164 und eine Stromversorgung 1138 auf. Der Adapter 1132 enthält einen Kanal, der einen Vakuumauslass 1130 von der Vakuumquelle 1134 mit einem Flüssigkeitsbarrierenfilm 1136 verbindet, der in der Flüssigkeitshaltekammer 1140 vorhanden ist. Durch den Adapter 1132 sind auch die Kommunikationskanäle zwischen einem Vakuumsensor 1160, der in der Flüssigkeitshaltekammer 1140 vorhanden ist, und einem Steuermodul 1178 in dem Vakuumquellenmodul 1111 geführt. Das Steuermodul 1178 kann Leiterplatten und Relais enthaften, die auf diesem Gebiet bekannt sind. Leitungen von einem Füllstandsanzeigersensor 1166, einem (nicht gezeigten) Dichtigkeitssensor usw., die in dem Innenraum des Gehäuses 1120 vorhanden sind, können ebenfalls Teil des Adapters 1132 oder der Kupplung 1132 sein. Ferner können jegliche Kommunikationen zwischen einem Druckentlastungsventil und einem Überlaufventil, die an dem Gehäuse 1120 vorhanden sind, und der Vakuumquelle 1134 durch einen derartigen Adapter 1132 bzw. Kupplung 1132 geleitet werden. In manchen Ausführungsformen kann der Adapter 1132 bzw. die Kupplung 1132 auch als ein Ein-Aus-Schalter fungieren, wenn die Vakuumquelle 1134 sowie andere Komponenten in der Vorrichtung automatisch in Betrieb gesetzt werden, wenn das Modul 1133 über den Adapter 1132 am Gehäuse 1120 angeschlossen wird. Die Vakuumsensor-Leiterplatten-Relais-Kombination kann durch einen Vakuumschalter ersetzt werden. Ein Füllstandsanzeiger 1170 zusammen mit einem Sensor 1166 ist ebenfalls dargestellt.
15 zeigt eine Querschnittsansicht noch einer weiteren alternativen Konstruktion der vorliegenden Wundtherapievorrichtung. Die Vorrichtung 1210 ist ähnlich den Ausführungsformen, die im Zusammenhang mit den 12 bis 14 beschrieben wurden, modular aufgebaut und weist ein Vakuumquellenmodul 1211 und Verbandsmodul 1213 auf. Das Verbandsmodul 1213 weist ein längliches Gehäuse 1220 auf, das aus einer flexiblen Barriere/einer Oberflächenhülle besteht, die einen Innenraum 1222 definiert. Der Innenraum wird in diesem Fall von einer Flüssigkeitshaltekammer 1240 eingenommen, die, wie oben erörtert, einen Flüssigkeitsaufnehmer enthalten kann. Das Verbandsmodul 1213 weist eine Wundschnittstelle 1241 auf, die an einem proximalen Ende des Gehäuses 1220 angeordnet ist. Eine Unterdruckquelle 1234 ist an dem anderen bzw. distalen Ende außerhalb des Gehäuses 1220 angeordnet. Die Flüssigkeitshaltekammer 1240 erstreckt sich von der Wundschnittstelle 1241 zur Unterdruckquelle 1234. Ein Adapter 1232 bzw. eine Kupplung 1232 ist zwischen einem Gehäuse 1233 des Vakuumquellenmoduls 1211 und dem Gehäuse 1220 des Verbandsmoduls 1213 vorgesehen. Das Vakuumquellenmodul 1211 enthält eine Vakuumquelle 1234, eine Druckregelung 1260 und eine Stromversorgung 1238. Die Druckregelung kann in der Form eines Druckentlastungsventils vorliegen und kann dazu verwendet werden, den Unterdruck innerhalb des Innenraums 1222 des Gehäuses 1220 (und daher innerhalb der Haltekammer 1240 und an der Wundoberfläche 1241) auf einem therapeutisch geeigneten Wert zu halten. Von dem Fachmann wird erkannt werden, dass das Druckentlastungsventil an einer beliebigen Stelle an der Vorrichtung angeordnet sein kann, wo der Unterdruck hergestellt wird. Das Druckentlastungsventil kann auch an der Vakuumquelle 1234 selbst oder an dem Vakuumanschluss 1230 (gezeigt) oder an dem Gehäuse 1220 angeordnet sein.
Die Vorrichtung 1210 kann eine Feuchtigkeitsverteilungseinrichtung 1280 und eine Vakuumverteilungseinrichtung 1282 aufweisen. Die Feuchtigkeitsverteilungseinrichtung 1280 kann eine gleichmäßige Absorption von Wundflüssigkeiten durch die Flüssigkeitshaltekammer 1240 und/oder den Flüssigkeitsaufnehmer ermöglichen. Die Vakuumverteilungseinrichtung 1282 kann eine gleichmäßige Verteilung eines Unterdrucks innerhalb der Flüssigkeitshaltekammer 1240 und/oder des Flüssigkeitsaufnehmers ermöglichen. Beispiele einer solchen Vakuumverteilungseinrichtung und Feuchtigkeitsverteilungseinrichtung 1282, 1280 sind dreidimensionale Abstandsgewirke (Knit Spacer Fabrics), die von Gehring Textiles hergestellt werden. Diese Abstandhalterstoffe können zwei getrennte Oberflächenfasern enthalten, die in einer einzigen Wirksequenz mit einem inneren Abstandhaltergarn kombiniert werden, das relativ zu den Oberflächenfasern eine senkrechte Ausrichtung hat. Oberflächenfasern können aus Baumwolle, Nylon, Polyester, Neopren, Monofilament Spandex, PBI, Nomex, Kevlar und Glasfaser hergestellt werden, sind hierauf jedoch nicht eingeschränkt.
In einer Ausführungsform ist die Vakuumverteilungseinrichtung ein Oberflächenmittel, das auf dem Flüssigkeitsaufnehmer aufgebracht ist. Die Vakuumverteilungseinrichtung kann auch eine hydrophobe Struktur sein, die am Einlass des Unterdrucks in das Gehäuse 1220 angeordnet ist. Der Fachmann wird erkennen, dass die Vakuumverteilungseinrichtung einen Verschluss des Einlasses durch Flüssigkeitsaufnehmermaterial verhindern kann.
Die Haltekammer 1240 und/oder der Flüssigkeitsaufnehmer 1242 können einschichtig oder mehrschichtig aufgebaut sein. Zum Beispiel können sie aus dem Flüssigkeitsaufnehmer 1242, der Unterdruckverteilungseinrichtung 1282 und der Feuchtigkeitsverteilungseinrichtung 1280 bestehen. Diese Schichten können zwischen dem Flüssigkeitsaufnehmer 1242 und der Flüssigkeitsbarriere 1236 (oder der Vakuumkammer 1224) oder zwischen der Absorptionsschicht 1242 und dem Wundbett vorhanden sein.
Ohne Einschränkung wird davon ausgegangen, dass die offenbarten Vorrichtungen und ihre Verfahren der Nutzung für die Therapie von Oberflächenwunden an einem Patienten nützlich sein können. Diese Wunden können zum Beispiel Infektionswunden, Brandwunden, venöse und arterielle Geschwüre, Diabetesgeschwüre und -wunden, postoperative Wunden, Druckgeschwüre und dergleichen sein, hierauf jedoch nicht eingeschränkt. Zusätzlich wird in Betracht gezogen, dass solche Vorrichtungen in einer Vielzahl von Gebieten einsetzbar sind, wie das für einen Durchschnittsfachmann auf diesem Gebiet ersichtlich ist.
Gemäß einem Verfahren der Wundbehandlung bzw. -therapie unter der Verwendung der hier beschriebenen Vorrichtungen wird eine Vorrichtung, die ein Gehäuse mit einer Flüssigkeitshaltekammer aufweist, über mindestens einem Teil der Wunde angebracht. Ein Unterdruck kann unter der Verwendung der Vakuumquelle an die Wunde angelegt werden. Wundflüssigkeiten oder Exsudat können in der Flüssigkeitshaltekammer gesammelt werden. Zusätzlich kann die Vorrichtung ersetzt werden, wenn sie mit Flüssigkeit gefüllt ist. In modularen Ausführungsformen kann das Flüssigkeitshaltekammermodul, das Wundschnittstellenmodul oder Vakuummodul getrennt oder in Kombination je nach Bedarf ersetzt werden.
Ein Verfahren zum Zusammensetzen einer Wundtherapievorrichtung weist die folgenden Schritte auf: Vorsehen eines Vakuumquellenmoduls, das eine Vakuumquelle, die zum Erzeugen eines Unterdrucks fähig ist, und eine Druckregelung zum Regeln des Wertes des Unterdrucks umfasst. Das Verfahren weist außerdem das Vorsehen eines Verbandsmoduls auf, das ein Gehäuse hat, um mindestens einen Teil der Stelle der Wunde abzudecken. Das Verbandsmodul weist auch einen porösen Flüssigkeitsaufnehmer auf, der innerhalb des Gehäuses angeordnet und in Kommunikation mit der Stelle der Wunde ist. Der Flüssigkeitsaufnehmer ist so konfiguriert, dass er Wundexsudat zurückhält, während er gleichzeitig den von dem Vakuumquellenmodul erzeugten Unterdruck an die Stelle der Wunde weiterleitet. Das Verbandsmodul kann auch eine Flüssigkeitsbarriere aufweisen, die zwischen dem Flüssigkeitsaufnehmer und dem Vakuumquellenmodul angeordnet ist. Das Verbandsmodul kann ferner eine Dichtung zum Abdichten des Verbandsmoduls an einer Oberfläche um die Stelle der Wunde herum aufweisen. Das Verfahren weist ein Befestigen des Vakuumquellenmoduls am Verbandsmodul auf, so dass das Vakuumquellenmodul einen Unterdruck auf das Verbandsmodul überträgt, sowie ein Anbringen der Vorrichtung anliegend an eine Stelle einer Wunde. Es wird von dem Fachmann erkannt werden, dass die Verfahrensschritte in einer Anzahl unterschiedlicher Reihenfolgen in die Praxis umgesetzt werden können, um die Lehre der Erfindung in die Praxis umzusetzen.
In einigen der offenbarten Ausführungsformen können die Vorrichtungen dazu ausgelegt sein, kostengünstig, leicht und entweder teilweise oder ganz wegwerfbar zu sein. Ferner können die Vorrichtungen dazu ausgelegt sein, in der Bedienung einfach zu sein, so dass in manchen Fällen ein Patient die Vorrichtung mit einem verringerten Grad der medizinischen Aufsicht anbringen könnte. Zusätzlich zu den oben angegebenen Gesichtspunkten kann die Vorrichtung auch so konstruiert werden, dass sie ohne Beachtung ihrer Ausrichtung verwendet werden könnte.
Es wird in Betracht gezogen, dass die Vorrichtungen eine Vielzahl von Formen annehmen könnten, einschließlich derjenigen, die vollständig wegwerfbar sind, wenn sie voll sind, oder teilweise wegwerfbar sind, wie zum Beispiel entweder die Vakuumquelle oder die Flüssigkeitshaltekammer. In Ausführungsformen, wie zum Beispiel bei der Vorrichtung 10 der 1 und 2, kann es sein, dass die gesamte Vorrichtung verworfen und ersetzt wird, wenn sie voll ist. Dies kann für kleinere Wunden, bei denen der Heilungsprozess schon weit fortgeschritten ist, und Wunden, die zuhause gepflegt werden, günstig sein. Solche Verfahren und Vorrichtungen verhindern und/oder verringern den Kontakt mit potentiell ansteckenden und gefährlichen Körperflüssigkeiten.
Es wird darauf hingewiesen, dass die offenbarten Gehäuse zwar in bestimmten Formen gezeigt wurden, so zum Beispiel, dass sie allgemein gerundet sind, doch sind Gehäuse nicht notwendigerweise auf eine bestimmte Form eingeschränkt, sondern können in einer beliebigen vorteilhaften Form konstruiert werden. In manchen Ausführungsformen können die Vorrichtungen der Größe und Form nach so beschaffen sein, dass die Vakuumkammer oder die Flüssigkeitshaltekammer dazu fähig sind, mindestens teilweise über der Patientenwunde abgedichtet zu werden. Die offenbarten Gehäuse und Dichtungen können so konfiguriert sein, dass sie ein Vakuum halten, wenn die Vorrichtung mindestens über einem Teil einer Wunde auf einer Körperoberfläche eines Patienten angebracht und abgedichtet wird. Derartige Dichtungen können im Wesentlichen luftdicht sein, um das Eindringen von Mikroben zu verhindern, brauchen jedoch nicht absolut undurchlässig zu sein. Es wird in Betracht gezogen, dass ein Unterdruck entweder kontinuierlich oder periodisch angelegt wird, um ihn in einem therapeutisch nützlichen Unterdruckbereich zu halten.
Wenn das Vakuum eingeschaltet wurde oder nachdem die Vorrichtung auf einer Patientenwunde angebracht wurde, wird Luft um die Wunde herum entfernt, wodurch innerhalb des Gehäusehohlraums ein Vakuum entsteht. Zur gleichen Zeit kann ein Wundflüssigkeit absorbierendes Material damit beginnen, Exsudat/Flüssigkeiten in der Wunde zu absorbieren. Ein beständiger Unterdruck über einen Wundbereich kann Gewebewanderung und Wundschluss beschleunigen. In manchen Ausführungsformen können die Vorrichtungen wie ein Pflaster oder eine Bandage geformt sein, die mehrmals täglich gewechselt werden kann. Von dem Fachmann wird erkannt werden, dass die Vorrichtung auch weiterhin Flüssigkeit absorbieren und festhalten kann, wenn die Vorrichtung oder das Vakuum abgeschaltet wird.
Zusätzlich dazu kann die Vorrichtung einen Füllstandsanzeiger enthalten, der die Anwesenheit freier Feuchtigkeit in der Flüssigkeitshaltekammer erfasst, wodurch signalisiert wird, dass das optionale poröse Polster einen vorbestimmten Absorptionspegel erreicht hat. Der Füllstandsanzeiger kann seinerseits mit einem Überlaufventil verbunden sein, um zu verhindern, dass Wundflüssigkeiten die Vakuumpumpe erreichen, oder er kann ein Signal liefern, dass dazu verwendet wird, ein Abschalten der Pumpe zu veranlassen.
Bei all den oben genannten Ausführungsformen können die Vorrichtungen, wenn sie dazu ausgelegt sind, wegwerfbar zu sein, nach der Verwendung teilweise oder ganz verworfen werden. Es können sogar eine Vielzahl wegwerfbarer Vorrichtungen an einen Patienten geliefert werden, um einen Behandlungsplan umzusetzen, der aus mehreren Einzelbehandlungen mit wegwerfbaren Vorrichtungen über einen vorbestimmten Zeitraum bestehen kann.
Ohne weitere Ausführungen wird davon ausgegangen, dass ein Fachmann die vorhergehende Beschreibung dazu verwenden kann, die vorliegende Offenbarung in vollstem Umfang einzusetzen. Die hier offenbarten Beispiele und Ausführungsformen sollen lediglich als veranschaulichend und nicht als eine Einschränkung des Umfangs der vorliegenden Offenbarung in irgendeiner Weise interpretiert werden. Der Fachmann wird erkennen, dass Änderungen an den Einzelheiten der oben beschriebenen Ausführungsformen vorgenommen werden können, ohne dass dadurch von den zugrunde liegenden Prinzipien der hier gegebenen Offenbarung abgewichen wird. Mit anderen Worten liegen verschiedene Modifikationen und Verbesserungen der in der Beschreibung spezifisch offenbarten Ausführungsformen innerhalb des Umfangs der beiliegenden Ansprüche. Es wird darauf hingewiesen, dass in einem „Means-Plus-Function”-Format angegebene Elemente gemäß 35 U. S. C., § 112, Abs. 6, zu interpretieren sind. Der Umfang der Erfindung wird daher durch die folgenden Ansprüche definiert.

Claims

Wundtherapievorrichtung, umfassend – ein Gehäuse, das so konfiguriert ist, dass es mindestens einen Teil einer Wunde abdeckt; – eine Vakuumquelle in Fluidkommunikation mit dem Gehäuse; – einen Flüssigkeitsaufnehmer, der innerhalb des Gehäuses angeordnet ist und in wirksamer Kommunikation mit der Wunde steht, wobei der Flüssigkeitsaufnehmer dazu konfiguriert ist, Wundexsudat zurückzuhalten, während er gleichzeitig einen von der Vakuumquelle erzeugten Unterdruck an die Wunde weiterleitet.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 1, wobei der Flüssigkeitsaufnehmer ein poröses Material umfasst, das eine Vielzahl von Durchgängen definiert, um zwischen der Vakuumquelle und der Wunde durch den Flüssigkeitsaufnehmer hindurch eine Fluidkommunikation zu ermöglichen.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 2, wobei der Flüssigkeitsaufnehmer ausreichend steif ist, so dass er zwischen der Vakuumquelle und der Wunde durch den Flüssigkeitsaufnehmer hindurch eine Fluidkommunikation ermöglicht, wenn an die Vorrichtung ein Druck anliegt, der niedriger als der Atmosphärendruck ist.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 2, wobei das Gehäuse ausreichend steif ist, so dass zwischen der Vakuumquelle und der Wunde durch den Flüssigkeitsaufnehmer hindurch eine Fluidkommunikation ermöglicht wird, wenn an die Vorrichtung ein Druck anliegt, der niedriger als der Atmosphärendruck ist.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 2, wobei das Gehäuse in Kombination mit dem Flüssigkeitsaufnehmer ausreichend steif ist, so dass er zwischen der Vakuumquelle und der Wunde durch den Flüssigkeitsaufnehmer hindurch eine Fluidkommunikation ermöglicht, wenn an die Vorrichtung ein Druck anliegt, der niedriger als der Atmosphärendruck ist.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 1, wobei der Flüssigkeitsaufnehmer so konfiguriert ist, dass er Flüssigkeit unter einer vorbestimmten mechanischen Kraft, die an den Flüssigkeitsaufnehmer angelegt wird, zurückhält.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Vakuumquelle im Inneren des Gehäuses ist.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Vakuumquelle außerhalb des Gehäuses ist.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 1, ferner umfassend eine Vakuumkammer in Fluidkommunikation mit der Vakuumquelle.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 1, weiter umfassend eine Flüssigkeitshaltekammer.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 10, wobei der Flüssigkeitsaufnehmer innerhalb der Flüssigkeitshaltekammer angeordnet ist.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 11, wobei die Flüssigkeitshaltekammer ausreichend steif ist, so dass zwischen der Vakuumquelle und der Wunde durch den Flüssigkeitsaufnehmer hindurch eine Fluidkommunikation ermöglicht wird, wenn an der Vorrichtung ein Druck anliegt, der niedriger als der Atmosphärendruck ist.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 10, wobei die Flüssigkeitshaltekammer sich von einem Ort innerhalb eines Umfangs einer Wunde zu einer Position außerhalb des Umfangs der Wunde erstreckt.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 1, wobei das Gehäuse ein proximales Ende, das dazu konfiguriert ist, mindestens einen Teil der Wunde abzudecken, und ein distales Ende umfasst, das dazu konfiguriert ist, außerhalb eines Wundumfangs zu sein.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 14, wobei die Vakuumquelle anliegend an das distale Ende am Gehäuse befestigt ist.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 14, wobei die Vakuumquelle anliegend an das proximale Ende am Gehäuse befestigt ist.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 1, weiter umfassend ein Mittel zum Aufrechterhalten des Betriebs der Vorrichtung unabhängig von der Vorrichtungsausrichtung.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Vakuumquelle eine Stromversorgung umfasst.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 1, wobei das Gehäuse eines aus der Gruppe umfasst, die aus Polystyrol, Polyester, Polyether, Polyethylen, Silikon, Neopren und Kombinationen davon besteht.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 1, wobei das Gehäuse eine flexible Barriere umfasst.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 20, wobei die flexible Barriere Polyurethan umfasst.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 1, ferner umfassend eine Dichtung zur Befestigung der Vorrichtung an einer Oberfläche.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 1, ferner umfassend eine Hautschutzschicht zum Schutz der Haut eines Benutzers.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 1, ferner umfassend eine Vakuumverteilungseinrichtung in Kommunikation mit dem Flüssigkeitsaufnehmer.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 1, ferner umfassend eine Feuchtigkeitsverteilungseinrichtung in Kommunikation mit dem Flüssigkeitsaufnehmer.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 1, wobei der Flüssigkeitsaufnehmer einen aus der Gruppe umfasst, die aus Schwämmen, Fasern, Stoffen, Gazen, absorbierendem Material, adsorbierendem Material, Polymeren, Gelen, Geliermitteln, Schaumstoffen, Tamponiermaterialien und Kombinationen davon besteht.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 1, wobei der Flüssigkeitsaufnehmer ferner ein antimikrobielles Mittel umfasst.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 1, ferner umfassend eine Flüssigkeitsbarriere, die zwischen dem Flüssigkeitsaufnehmer und der Vakuumquelle angeordnet ist.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 28, wobei die Flüssigkeitsbarriere eine gaspermeable Membran umfasst.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 28, wobei die Flüssigkeitsbarriere eine hydrophobe Struktur umfasst.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 1, ferner umfassend eine Wundschnittstelle.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 31, wobei die Wundschnittstelle eine aus der Gruppe umfasst, die aus einer Folie, Schaumstoff, Gel, Gaze, einer porösen Matrix, einen Bienenwabenstruktur, einem Mop, Konfetti, einer eigenständigen Rohrstruktur und Kombinationen davon besteht.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 31, wobei die Wundschnittstellenschicht ein antimikrobielles Mittel umfasst.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 31, wobei die Wundschnittstellenschicht eine Oberfläche in Kontakt mit der Wunde umfasst, wobei die Oberfläche mindestens eine Pore umfasst, deren Durchmesser größer als ungefähr 100 Mikrometer ist.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 1, ferner umfassend einen Auslass, um es der Vakuumquelle zu ermöglichen, entlüftet zu werden.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 35, wobei der Auslass einen Filter umfasst.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 1, ferner umfassend ein Überlaufventil.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 1, ferner umfassend ein Mittel zum Regeln des Drucks innerhalb des Gehäuses.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 38, wobei das Mittel zum Regeln des Drucks innerhalb des Gehäuses einen Drucksensor umfasst.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 1, ferner umfassend einen Gassensor.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 1, ferner umfassend einen Sauerstoffsensor.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 1, ferner umfassend einen Temperatursensor.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 1, ferner umfassend einen Füllstandsanzeiger.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 43, wobei der Füllstandsanzeiger einen Feuchtigkeitsdetektor umfasst.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 43, wobei der Füllstandsanzeiger einen elektrischen Leitfähigkeitsdetektor umfasst.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 22, ferner umfassend einen Leckagedetektor in wirksamer Kommunikation mit der Dichtung.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 1, ferner umfassend einen Blutdetektor.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Vorrichtung in ihrer Form zur Verwendung bei Wunden an verschiedenen Stellen anpassbar ist.
Wundtherapievorrichtung, umfassend: – ein Gehäuse zum Abdecken mindestens eines Teils einer Wundstelle; – eine Vakuumquelle in Fluidkommunikation mit dem Gehäuse; – einen porösen Flüssigkeitsaufnehmer, der innerhalb des Gehäuses angeordnet und in Kommunikation mit der Wundstelle ist, wobei der Flüssigkeitsaufnehmer eine Vielzahl von Durchgängen definiert, wobei der Flüssigkeitsaufnehmer dazu konfiguriert ist, ein Wundexsudat zurückzuhalten, während er gleichzeitig einen von der Vakuumquelle erzeugten Unterdruck durch die Flüssigkeitsaufnehmer-Durchgänge an die Wundstelle weiterleitet; – eine Flüssigkeitsbarriere, die zwischen dem Flüssigkeitsaufnehmer und der Vakuumquelle angeordnet ist; – eine Wundschnittstelle, die zwischen der Wundstelle und dem Flüssigkeitsaufnehmer angeordnet ist; und – eine Dichtung zum Abdichten des Gehäuses an der Haut um die Wundstelle herum.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 49, wobei der Flüssigkeitsaufnehmer ausreichend steif ist, so dass es mindestens einem der Flüssigkeitsaufnehmer-Durchgänge ermöglicht wird, offen zu bleiben, wenn an die Vorrichtung ein Druck anliegt, der niedriger als der Atmosphärendruck ist.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 49, ferner umfassend eine Hautschutzschicht zum Schutz einer Haut eines Benutzers.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 49, wobei der Flüssigkeitsaufnehmer einen aus der Gruppe umfasst, die aus Schwämmen, Fasern, Stoffen, Gazen, absorbierendem Material, adsorbierendem Material, Polymeren, Gelen, Geliermitteln, Schaumstoffen, Tamponiermaterialien und Kombinationen davon besteht.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 52, ferner umfassend eine Vakuumverteilungseinrichtung in Kommunikation mit dem Flüssigkeitsaufnehmer.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 53, ferner umfassend eine Feuchtigkeitsverteilungseinrichtung in Kommunikation mit dem Flüssigkeitsaufnehmer.
Wundtherapievorrichtung nach Anspruch 49, ferner umfassend ein Mittel zum Aufrechterhalten eines therapeutisch nützlichen Drucks an der Wunde, während der Flüssigkeitsaufnehmer Flüssigkeit absorbiert.
Wundtherapievorrichtung, umfassend: – ein Gehäuse zum Abdecken mindestens eines Teils einer Wundstelle; – eine Vakuumquelle in Fluidkommunikation mit dem Gehäuse; – einen porösen Flüssigkeitsaufnehmer, der innerhalb des Gehäuses angeordnet und in Kommunikation mit der Wundstelle ist, wobei der Flüssigkeitsaufnehmer eine Vielzahl von Durchgängen definiert, wobei der Flüssigkeitsaufnehmer dazu konfiguriert ist, ein Wundexsudat zurückzuhalten, während er gleichzeitig einen von der Vakuumquelle erzeugten Unterdruck durch die Flüssigkeitsaufnehmer-Durchgänge an die Wundstelle weiterleitet; – eine Flüssigkeitsbarriere, die zwischen dem Flüssigkeitsaufnehmer und der Vakuumquelle angeordnet ist; – eine Vakuumverteilungseinrichtung in Kommunikation mit dem Flüssigkeitsaufnehmer; – eine Feuchtigkeitsverteilungseinrichtung in Kommunikation mit dem Flüssigkeitsaufnehmer; – eine Wundschnittstelle, die zwischen der Wundstelle und dem Flüssigkeitsaufnehmer angeordnet ist; – eine Hautschutzschicht; – eine Dichtung zum Abdichten des Gehäuses gegen die Haut um die Wundstelle herum; und – eine Druckregelung zum Regeln des Drucks innerhalb des Gehäuses.
Wundtherapievorrichtung, umfassend: – ein Vakuumquellenmodul, das eine Vakuumquelle umfasst, die dazu fähig ist, einen Unterdruck zu erzeugen, und eine Druckregelung zum Regeln des Werts des Unterdrucks; – ein Verbandsmodul, umfassend: – ein Gehäuse zum Abdecken mindestens eines Teils einer Wundstelle; – einen porösen Flüssigkeitsaufnehmer, der innerhalb des Gehäuses angeordnet und in Kommunikation mit der Wundstelle ist, wobei der Flüssigkeitsaufnehmer dazu konfiguriert ist, ein Wundexsudat zurückzuhalten, während er gleichzeitig einen von dem Vakuumquellenmodul erzeugten Unterdruck an die Wundstelle weiterleitet; – eine Flüssigkeitsbarriere, die zwischen dem Flüssigkeitsaufnehmer und dem Vakuumquellenmodul angeordnet ist; – eine Dichtung zum Abdichten des Verbandsmoduls gegen eine Oberfläche um die Wundstelle herum; und – eine Kupplung zum Aufrechterhalten der Kommunikation zwischen dem Vakuumquellenmodul und dem Verbandsmodul, wobei die Kupplung dazu konfiguriert ist, den von dem Vakuumquellenmodul erzeugten Unterdruck an das Verbandsmodul weiterzuleiten.