MX2011002861A - Sistemas y metodos para el suministro de terapia. - Google Patents
Sistemas y metodos para el suministro de terapia.Info
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Abstract
Se presentan sistemas y métodos para el retiro de fluidos para retirar fluidos de' un sitio de tejido. El sistema incluye un conducto de entrada (106) semi-permeable que se acopla de manera fluida a una unidad (104) de suministro de fluido de tratamiento, para su colocación próxima a un sitio de tejido (102), y un conducto de salida (108) semi-permeable que se acopla de manera fluida al conducto de entrada (106) y a un colector de fluido de tratamiento (114) para su colocación próxima al sitio de tejido (102) en un paciente. El colector de fluido de tratamiento (114) recibe el fluido de tratamiento y el fluido recolectado del sitio de tejido (102). Una unidad de determinación del fluido recolectado (122) puede acoplarse al colector de fluido de tratamiento (114) para determinar el volumen del fluido recolectado del paciente. El fluido de tratamiento es cualquier fluido (incluyendo un gas) que atrae el fluido desde el espacio intersticial e intracelular. También puede incluirse un subsistema de tratamiento de presión reducida, entre otras cosas, para retirar los fluidos ascíticos y otros de una cavidad corporal.
Description
SISTEMAS Y METODOS PARA EL SUMINISTRO DE TERAPIA
SOLICITUD RELACIONADA
La presente invención reivindica el beneficio, bajo 35 USC § 119(e), de la presentación de la Solicitud Provisional de Patente de los E.U. serie número 61/098,030, titulada "Fluid Removal System and Method" (Sistema y método de retiro de fluido) presentada el 18 de septiembre de 2008, y esa solicitud se incorpora en la presente mediante la referencia para todo propósito.
ANTECEDENTES
La presente invención se refiere en general a sistemas para tratamiento médico y, más particularmente, a sistemas y métodos para el suministro de terapia.
En ciertos periodos de la edad, el trauma no es una causa de muerte poco común. La hipovolemia severa debida a hemorragia es un factor principal en muchas de estas muertes. Por consiguiente, la resucitación del choque hipovolémico sigue siendo un tópico importante. Al tratar el choque hipovolémico, la restauración vigorosa del volumen intravascular sigue siendo la principal tarea de la resucitación. Esta tarea típicamente requiere esfuerzos para controlar la hemorragia y para proporcionar la resucitación por fluido. El cuidado apropiado de un paciente de trauma con hemorragia requiere balancear bien los niveles de electrolitos, manteniendo la presión sanguínea sistémica y minimizando la fuga de la microvasculatura.
Si la lesión inicial es suficientemente grande o los esfuerzos de resucitación son demasiado tardíos o inadecuados, la principalmente contribución al daño es la falla hemodinámica en sí misma. Sin embargo, si se resucita un paciente en un cierto grado, entonces el daño inflamatorio puede comenzar a ser la fuente dominante del daño. En el último caso, el daño puede conducir a muchas dificultades e incluso a la muerte.
Entre las dificultades, puede presentarse la hipertensión intrabdominal (IAH) y síndrome del compartimento abdominal (ACS) como resultado del trauma y también pueden presentarse en pacientes sépticos. El edema secundario a la resucitación y la vasculatura con fuga pueden ocasionar el incremento del volumen del contenido intrabdominal incrementando así la presión sobre todo el contenido abdominal. A medida que se incrementa la presión intrabdominal (IAP), la perfusión hacia órganos críticos puede comprometerse y puede dar como resultado el síndrome de disfunción de múltiples órganos (MODS) y la muerte. Una técnica común para diagnosticar el posible inicio de MODS es monitorear los niveles de creatinina y nitrógeno en urea sanguínea (BUN) para detectar el daño a los ríñones. Al evitar el ACS o al responder a su inicio en otras situaciones, puede ser deseable tener una laparotomía descompresiva - típicamente abriendo la fascia a lo largo de una línea media.
Tanto en la resucitación como en las acciones realizadas para tratar la presión intrabdominal , el manejo de fluidos es importante. Sería deseable tener un sistema y método para ayudar con el manejo de fluidos. Sería deseable ¦tratar los fluidos removibles de la cavidad abdominal y extraer adicionalmente los fluidos a nivel intersticial e intracelular . Además, sería deseable tener retroalimentación en el retiro de fluidos. Al mismo tiempo, sería deseable hacer fácilmente disponible un - tratamiento de presión reducida para fluidos dentro de la cavidad abdominal, que implique el retiro de fluidos ascíticos y otros.
SUMARIO
Los problemas con los sistemas, dispositivos y métodos de tratamiento médico se tratan mediante los sistemas aparatos y métodos de las modalidades ilustrativas descritas en la presente. De acuerdo con una modalidad ilustrativa, un sistema de retiro de fluido para retirar fluido de un sitio de tejido de un paciente incluye un conducto de entrada para su colocación próxima a un sitio de tejido en el paciente. El conducto de entrada se forma de un material semipermeable. El sistema de retiro de fluido incluye además una unidad de suministro de fluido de tratamiento acoplada de manera fluida al conducto de entrada. La unidad de suministro de fluido de . tratamiento es operable para suministrar fluido de tratamiento al conducto de entrada. El sistema de retiro de fluido incluye además un conducto de salida para su colocación próxima al sitio de tejido en el paciente. El conducto de salida se forma de un material semi-permeable, y el conducto de salida se acopla de manera fluida al conducto de entrada. El sistema de retiro de fluido incluye además un colector de fluido de tratamiento que se acopla de manera fluida al conducto de salida para recibir el fluido de tratamiento y el fluido recolectado del sitio de tejido. Puede acoplarse al colector de fluido de tratamiento una unidad de determinación del fluido recolectado. La unidad de determinación de fluido recolectado es operable para determinar el volumen del fluido recolectado del paciente.
De acuerdo con otra modalidad ilustrativa, un sistema para proporcionar tratamiento de presión reducida dentro de una cavidad corporal de un paciente y para retirar fluido de los espacios acuosos de un sitio de tejido incluye un subsistema de retiro de fluido para retirar fluido de los espacios acuosos y un subsistema de presión reducida de cavidad abierta. El subsistema de presión reducida de cavidad abierta incluye un dispositivo de tratamiento para retirar fluidos con presión reducida; un distribuidor para disponerse cerca del dispositivo de tratamiento y operable para distribuir la presión reducida al dispositivo de tratamiento; un miembro sellador para disponerse sobre una porción de la epidermis del paciente y operable para formar un sello neumático sobre la cavidad corporal; un conducto de suministro de presión reducida; y una interfaz de presión reducida para acoplarse al miembro sellador y operable para acoplar de manera fluida el conducto de suministro de presión reducida al distribuidor. El subsistema de retiro de fluido puede incluir un conducto de entrada para colocarse cerca de un sitio de tejido en el paciente y una unidad de suministro de fluido de tratamiento acoplada de manera fluida al conducto de entrada. La unidad de suministro de fluido de tratamiento es operable para suministrar fluido de tratamiento al conducto de entrada. El subsistema de retiro de fluido incluye un conducto de salida para colocarse cerca del sitio de tejido en el paciente. El conducto de entrada y el conducto de salida se forman de un material semipermeable. El conducto de salida se acopla de manera fluida al conducto de entrada. El subsistema de retiro de fluido incluye además un colector de fluido de tratamiento acoplado de manera fluida al conducto de salida para recibir el fluido de tratamiento y el fluido recolectado del tejido del paciente. El subsistema de retiro de fluido puede incluir además una unidad de determinación del fluido recolectado acoplada al colector de fluido de tratamiento. La unidad de determinación del fluido recolectado es operable para determinar el volumen del fluido recolectado del paciente.
De acuerdo con otra modalidad ilustrativa, un método para fabricar un sistema de retiro de fluido incluye las etapas de: formar un conducto de entrada, que se coloca cerca de un sitio de tejido en el paciente, de un material semi-permeable y proporcionar una unidad de suministro de fluido de tratamiento para acoplarse de manera fluida al conducto de entrada. La unidad de suministro de fluido de tratamiento es operable para suministrar fluido de tratamiento al conducto de entrada. El método de fabricación incluye además formar un conducto de salida, que se coloca cerca del sitio de tejido en el paciente, de un material semi-permeable y proporcionar un colector de fluido de tratamiento para acoplarse de manera fluida al conducto de salida. El colector de fluido de tratamiento es operable para recibir el fluido de tratamiento y el fluido recolectado del tejido del paciente. El método de fabricación también puede incluir proporcionar una unidad de determinación del fluido recolectado para acoplarse a la unidad de recolección de fluido de tratamiento. La unidad de determinación del fluido recolectado es operable para determinar el volumen de fluido recolectado del paciente.
De acuerdo con otra modalidad ilustrativa, un método para retirar el fluido de un sitio de tejido incluye la etapa de: colocar un conducto de entrada cerca de un sitio de tejido en el paciente y acoplar de manera fluida una unidad de suministro de fluido de tratamiento al conducto de entrada. La unidad de suministro de fluido de tratamiento es operable para suministrar un flujo de fluido de tratamiento al conducto de entrada. El método para retirar fluidos de un sitio de tejido incluye además colocar un conducto de salida cerca del sitio de tejido en el paciente. El conducto de entrada y el conducto de salida se forman de un material semi-permeable . El método para retirar fluidos de un sitio de tejido incluye además acoplar de manera fluida el conducto de salida al conducto de entrada; acoplar de manera fluida un colector de fluido de tratamiento al conducto de salida. El colector de fluido de tratamiento es para recibir el fluido de tratamiento y el fluido recolectado del tejido del paciente. El método para retirar fluidos de un sitio de tejido incluye además colocar un fluido de tratamiento dentro de la unidad de suministro de fluido de tratamiento. El método para retirar fluidos de un sitio de tejido también puede incluir acoplar una unidad de determinación del fluido recolectado al colector de fluido de tratamiento. La unidad de determinación del fluido recolectado es operable para determinar el volumen del fluido recolectado del paciente.
La modalidad ilustrativa de los sistemas y métodos de la presente invención puede proporcionar numerosas ventajas percibidas. A continuación algunos ejemplos. Las ventajas técnicas de la presente invención pueden incluir que los fluidos de los espacios acuosos de tejido pueden retirarse de manera controlada. Otra ventaja es que el sistema puede permitir el uso de soluciones hipertónicas para promover el retiro del fluido intracelular sin afectar el balance de electrolitos. Otra ventaja es que puede ayudar a reducir la presión intrabdominal (IAP) y a reducir el daño a órganos. Otra ventaja es que puede permitir el monitoreo del grado de fluido recolectado del tejido. Otra ventaja puede ser su seguridad mejorada con respecto a la hipoperfusión . Otra ventaja puede ser que el sistema y método retiran fácilmente los fluidos asciticos y otros de la cavidad abdominal. Otra ventaja puede ser que las porciones de un sistema pueden colocarse fácilmente en los canales paracólicos. Estos son solamente algunos ejemplos no limitantes de las posibles ventajas.
Otros objetivos, características y ventajas de las modalidades ilustrativas se harán aparentes con referencia a los dibujos y la descripción detallada siguientes.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La Figura 1 es un diagrama esquemático de un sistema de suministro de terapia de acuerdo con una modalidad ilustrativa;
La Figura 2A es un diagrama esquemático, con una porción en corte transversal, que muestra otra modalidad ilustrativa de un sistema de suministro de terapia;
La Figura 2B es un corte transversal esquemático de un detalle del sistema de suministro de terapia de la Figura 2A;
La Figura 2C es un corte transversal esquemático de una porción del sistema de suministro de terapia mostrado en la Figura 2A tomada a lo largo de la linea 2C-2C;
La Figura 2D es un corte transversal esquemático de una porción del sistema de suministro de terapia mostrado en la Figura 2A;
La Figura 3 es una vista esquemática en planta de otra modalidad ilustrativa de un sistema de suministro de terapia;
La Figura 4 es una vista esquemática en planta de un detalle de una porción del sistema de suministro de terapia de la Figura 3;
La Figura 5 es una vista esquemática en perspectiva de un detalle de una porción del sistema de suministro de terapia de la Figura 3;
La Figura 6 es una vista esquemática en perspectiva de una modalidad ilustrativa de un dispositivo de acoplamiento, el cual se muestra en la posición acoplada y con una porción mostrada con lineas ocultas, para su uso con un sistema de suministro de terapia;
La Figura 7 es una vista esquemática en perspectiva del dispositivo de acoplamiento de la Figura 6, pero no mostrado en la posición no acoplada;
La Figura 8? es un corte transversal esquemático longitudinal de un miembro de soporte encapsulado y componentes cercanos que forman una porción de una modalidad ilustrativa de un sistema de suministro de terapia; y
La Figura 8B es un corte transversal esquemático lateral del miembro de soporte encapsulado y componentes cercanos del sistema de la Figura 8A.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES ILUSTRATIVAS
En la siguiente descripción detallada de las modalidades ilustrativas, se hace referencia a los dibujos anexos que forman parte de la misma. Estas modalidades se describen en suficiente detalle para permitir que los expertos en la técnica practiquen la invención y se entiende que pueden utilizarse otras modalidades y que pueden realizarse cambios lógicos estructurales, mecánicos, eléctricos y químicos sin apartarse del espíritu o alcance de la invención. Para evitar detalles no necesarios para permitir que los expertos en la técnica practiquen las modalidades descritas en la presente, la descripción puede omitir cierta información conocida por los expertos en la técnica. En consecuencia, la siguiente descripción detallada no debe tomarse en un sentido limitado y el alcance de las modalidades ilustrativas se define solamente por las reivindicaciones anexas.
Con referencia a la Figura 1, se presenta una modalidad ilustrativa de un sistema de suministro de terapia 100 para su uso en una cavidad corporal, tal como una cavidad abdominal (ver, e.g., la abertura de cavidad 226 en la Figura 2A) . Al referirse al control de fluidos relacionado con la resucitación, se involucran aspectos de la dinámica de fluidos, espacios (o compartimentos) corporales acuosos y membranas .
Existen tres espacios corporales acuosos: el volumen intravascular (volumen en plasma) , que es el volumen dentro del cuerpo de los casos; el volumen intersticial, que se sitúa dentro de, pero no restringido a, un órgano particular - es el "volumen interior"; y el volumen intracelular, que es el volumen que se presenta dentro de las células. Como se utiliza en la presente, "espacio acuoso" significa el volumen intravascular, intersticial, intracelular o intercelular. Bajo situaciones normales, los volúmenes acuosos en estos tres espacios tienen una relación bastante regular. El volumen intersticial es tres veces el volumen intravascular; el volumen intracelular es de aproximadamente 2.5 a 3 veces el volumen intersticial; y el volumen intracelular es de aproximadamente 7 a 9 veces el volumen intravascular . Por ejemplo, una persona de 86 kilogramos puede tener 4 litros de fluido intravascular; 12 litros de volumen intersticial; y 36 litros de fluido intracelular . El volumen intersticial se encuentra en equilibrio con el volumen intravascular y actúa como un gran capacitor que amortigua los incrementos o disminuciones en el volumen intravascular. El volumen intersticial puede variar ampliamente y el espacio intersticial puede expandirse en gran medida.
Las membranas entre los espacios acuosos juegan un importante papel en el movimiento de los fluidos. Los espacios intravascular e intersticial están separados por el endotelio capilar, que es una capa limítrofe que funciona de manera diferente en varios órganos. La membrana celular, que obviamente dirige el movimiento entre el volumen intracelular y el volumen intersticial, es impermeable a proteínas, pero funciona con una bomba de sodio-potasio que opera en la superficie celular para expulsar el sodio de las células y transportar el potasio hacia las células. La membrana celular es permeable al agua. Si la bomba de sodio-potasio se desactiva en el trauma o por alguna otra razón, aún puede tener lugar una difusión pasiva de iones de sodio hacia las células, incrementando la presión osmótica intracelular. El agua fluirá hasta el gradiente osmótico y esto puede conducir a un aumento del volumen celular. Esto puede necesitar el retiro de fluidos.
Las características de las membranas permiten diferentes procedimientos para dirigirse al manejo de fluidos dentro del paciente, y el sistema de suministro de terapia 100 toma ventaja de estas características. Algunos ejemplos ilustrativos que muestran las características de las membranas siguen.
Si se utiliza una solución salina balanceada, tal como la solución de lactato de Ringer, como un fluido de tratamiento, la dinámica del fluido podría ser como sigue. Si se agregan dos litros de este fluido de tratamiento, que es un cristaloide, al espacio intravascular, después de aproximadamente media hora, se logra un equilibrio. El volumen adicional de la solución salina balanceada es libre de cruzar libremente el endotelio capilar y se distribuye a lo largo de las líneas de la distribución de fluido inicial de 1:3. , Así que 500 mi (i.e., 2000 ml/4) permanecen en el espacio intravascular y 1500 mi (i.e., 2000 ml*3/4) continúan hacia el espacio intersticial. No existe movimiento hacia el espacio intracelular debido a que no existe un gradiente osmótico en esta situación.
Si se cambia el fluido de tratamiento por una solución coloide, e.g., albúmina al 5% en salina, entonces la fuga desde el espacio intravascular, en proporción a la fuga de albúmina pura en el cuerpo, es de aproximadamente 25 a 35 por ciento. Por tanto, si se infunden dos litros de este fluido de tratamiento, aproximadamente 500 mi (i.e., 25%) se filtrarán hacia el espacio intersticial y 1500 mi permanecerán en el espacio intravascular . De nuevo, no existe un gradiente osmótico a través de la membrana citosólica del espacio intracelular y, por tanto, no existe movimiento del volumen hacia el espacio intracelular.
Si el fluido de tratamiento es una salina hipertónica, tal como solución salina al 7.5%, se efectuará una retracción considerable del fluido desde el espacio intracelular. Tal fluido de tratamiento, que puede ser 7.5% (peso/volumen) de cloruro de sodio, ejerce aproximadamente ocho veces la presión osmótica normal del cuerpo en las células y extrae el agua de las mismas muy rápidamente. La extracción del agua es desde el espacio intracelular y no desde el espacio intersticial debido a que la barrera capilar endotelial está libremente permeable a pequeños iones tales como de cloruro de sodio. De manera que si se infunden 250 mi de tal fluido de tratamiento hipertónico en el espacio intravascular, éste recolecta 1750 ce extraídos del espacio intracelular. De manera que el volumen total que se distribuye es de dos litros (250 ce agregados y 1750 extraídos del espacio intracelular) . El volumen total se distribuye entre el espacio intravascular y el espacio intersticial de acuerdo con la proporción de los volúmenes de inicio. Por tanto, si los volúmenes iniciales fueran de 4 litros intravasculares, 12 litros intersticiales y 36 litros intracelulares, entonces de los dos litros de volumen total agregados, el espacio intravascular recibiría aproximadamente 0.5 litros, i.e., 4 1/16 1)* 2 1 = 0.5 1. El espacio intersticial recibiría 1.1 litros, i.e., (12 1/16 1)* 2 1 = 1.5 1. Sin embargo, debe tenerse gran cuidado con los fluidos de tratamiento hipertónicos dado que pueden ocasionar hipernatremia y posiblemente ataques si se proporcionan en cantidades" excesivas. El volumen mayor administrado con seguridad bajo condiciones normales es de alrededor de 250 mi. Sin embargo, este procedimiento puede ser de ayuda si se controla y el principio es útil para retirar fluidos intracelulares e intersticiales, como se describirá.
Continuando con referencia a la Figura 1, el sistema de suministro de terapia 100 ayuda a retirar el fluido intersticial e intracelular de un sitio de tejido 102, lo cual puede incluir un área dentro de una cavidad corporal. El sistema de suministro de terapia 100 se describirá primero en términos generales. Una unidad de suministro de fluido de tratamiento 104 se acopla de manera fluida, i.e., en comunicación fluida con, a un conducto de · entrada 106. La unidad de suministro de fluido de tratamiento 104 suministra un fluido de tratamiento, que se describe en otra parte, hacia el conducto de entrada 106. El conducto de entrada 106 se acopla de manera fluida a un conducto de salida 108. El conducto de entrada 106 y el conducto de salida 108 pueden acoplarse directamente o con una interfaz de conducto 110, que incluye una pluralidad de conductos tributarios 112.
El fluido extraído, o recolectado, del espacio intersticial e intracelular del tejido en el sitio de tejido 102 entra a los conductos 106, 112, 108 a través de sus paredes semi-permeables . Puede recolectarse más fluido que el que entra a los conductos 106, 112 y 108, y como se explica"en relación con las Figuras 2A-D, puede utilizarse un subsistema de presión reducida de cavidad abierta para retirar este fluido adicional y cualquier otro fluido, e.g., ascítico. El fluido intersticial e intracelular que se atrae hacia los conductos 106, 112 y 108 se representa por las flechas 109. El conducto de salida 108 se acopla de manera fluida a un colector de fluido de tratamiento 114. El fluido de tratamiento y el fluido recolectado se recolectan en el colector de fluido de tratamiento 114. El sistema de suministro de terapia 100 incluye un dispositivo de movimiento de fluido 115 para mover el fluido de tratamiento a través de los conductos 106, 108, 112, que puede ser cualquier medio adecuado para llevar a cabo esa función, tal como una bomba en la unidad de suministro de fluido de tratamiento 104 que empuja el fluido, una bomba en el colector de fluido de tratamiento 114 que atrae el fluido, o un gas presurizado que empuja el fluido.
El colector de fluido de tratamiento 114 puede incluir uno o más transductores para medir aspectos del fluido de tratamiento y del fluido recolectado suministrados al mismo. Por ejemplo, el peso del fluido de tratamiento y del fluido recolectado puede determinarse por un transductor, el cual produce una señal de peso, y la señal de peso se comunica por un primer medio de acoplamiento 116 a una unidad de comunicación 118, que puede ser una pantalla. Otros transductores podrían medir la temperatura, el pH, u otros atributos de los fluidos y producir las señales de transductor correspondientes. Las señales de transductor pueden suministrarse por un segundo dispositivo de acoplamiento 120 a un controlador de tratamiento 122. El controlador de tratamiento 122 puede enviar y recibir señales a y desde la unidad de suministro de fluido de tratamiento 104 por medio de un tercer dispositivo de acoplamiento 124.
Las señales pueden utilizarse para diversos cálculos. Por ejemplo, si se suministra el peso inicial del fluido de tratamiento al controlador de tratamiento 122 y se envía el peso del fluido de tratamiento y del fluido recolectado al controlador de tratamiento 122 desde los transductores en el colector de fluido de tratamiento 114, puede determinarse fácilmente el peso del fluido recolectado. Además, si con base en protocolos programados, se desea una tasa de recolección mayor o menor, puede enviarse una señal de control por el tercer dispositivo de acoplamiento 124 hacia la unidad de suministro de fluido de tratamiento 104 ajustando la tasa de flujo del fluido de tratamiento hacia el conducto de entrada 106. Ya sea directamente, por medio del transductor en el colector de fluido de tratamiento 114 o mediante las señales de procesamiento del controlador de tratamiento 122, puede determinarse el peso o el volumen del fluido recuperado y el transductor en el colector de fluido de tratamiento 114 o en el controlador de tratamiento 122 que hace eso puede considerarse una (unidad de determinación del fluido recolectado". Como se utiliza a través de todo este documento, "o" no requiere exclusividad mutua. El controlador de tratamiento 122 puede tener su propia pantalla o puede acoplarse por un cuatro dispositivo de acoplamiento 126 a la unidad de comunicación 118.
Los conductos 106, 108 y 112 son de un material de membrana semi-permeable . Los conductos 106, 108 y 112 pueden producirse de cualquier material que permita la osmosis y sea biocompatible . Un ejemplo es un material de acetato de celulosa que es hidrófilo, biocompatible, hipoalergénico, plegable y fácilmente adherible. Además, las variables relacionadas con el material de los conductos 106, 108 y 112 pueden seleccionarse para ayudar a lograr el retiro de fluido deseado; las variables incluyen tamaño de poro y diámetro efectivo. La temperatura de operación del fluido de tratamiento también influirá en el retiro del fluido. El área de superficie de los conductos 106, 108 y 112 que se encuentra en contacto con el tejido permite el retiro de los fluidos. Los conductos 106, 108 y 112 pueden agruparse para su introducción en la cavidad peritoneal y después separarse. Los conductos pueden ser un sistema separado de conductos como en la Figura 1 o pueden asociarse con un subsistema de tratamiento de presión reducida de cavidad abierta como se explicará en relación con las Figuras 2A-2D. Los conductos 106 y 108 podrían ser un solo conducto integral.
El conducto de entrada 106 y el conducto de salida 108 pueden conectarse directamente o conectarse a los conductos tributarios 112, los cuales pueden ser una red de conductos de conexión más pequeños. Los conductos tributarios 112 forman una disposición que es análoga en muchos . aspectos a un capilar en el cuerpo humano. Los conductos tributarios 112 ayudan a ajusfar el área de superficie expuesta al sitio de tejido 102 para lograr el retiro de fluidos deseado en el sitio de tejido 102. Típicamente, se desea una superficie que permitirá que el gradiente osmótico ocasione el flujo. El área necesaria puede determinarse en base a la concentración del fluido de tratamiento, i.e., el gradiente, y a la tasa de flujo del fluido.
El conducto de entrada 106 se acopla de manera fluida a la unidad de suministro de tratamiento de fluido 104 (en algunas modalidades puede utilizarse una barra colectora) . El conducto de salida 108 se acopla de manera fluida al colector de fluido de tratamiento 114 (también, en algunas otras modalidades, puede utilizarse una barra colectora) . Los conductos 106 y 108 pueden acoplarse a la unidad de suministro de fluido de tratamiento 104 y al colector de fluido de tratamiento 104, de cualquier forma; por ejemplo, el acoplamiento puede lograrse mediante resina epóxica o cualquier otro agente de fijación, soldadura, una conexión de interferencia, sellado térmico, electrocauterización, etc. Como se utiliza en la presente, el término "acoplado" incluye el acoplamiento a través de un objeto separado e incluye acoplamiento directo. El término "acoplado" también abarca dos o más componentes que son continuos uno con el otro en virtud de que cada uno de los componentes se forma de la misma pieza de material. También, el término "acoplado" puede incluir químicos, tal como mediante un enlace químico, acoplamiento mecánico, térmico o eléctrico. Acoplamiento fluido significa que el fluido se encuentra en comunicación entre las partes o ubicaciones designadas .
El fluido de tratamiento introducido por la unidad de suministro de fluido de tratamiento 104 hacia el conducto de entrada 106 puede ser cualquiera de numerosos fluidos o gases. El fluido de tratamiento puede ser cualquier fluido que recolecte fluido del tejido adyacente o cercano al sitio de tejido 102 y en particular desde el espacio intracelular . Esto ocurriría comúnmente utilizando un fluido hiperosmótico . El fluido de tratamiento, por ejemplo, puede ser una solución hipertónica de material higroscópico o un gas seco. En una modalidad, puede utilizarse 7.5% (peso/volumen) de solución de cloruro de sodio como se refirió anteriormente. Pueden utilizarse otras soluciones hiperosmóticas tales como cloruro de sodio y dextrano (e.g., solución Macrodex® de Pharmacia Fine Chemicals, Piscataway, NJ, en agua desionizada estéril) . Otros ejemplos ilustrativos del fluido de tratamiento incluyen CaC12, KC1, NaCl, o soluciones de dextrano. Aún otros ejemplos incluyen solución hiperosmótica/hiperoncótica (1.2 M de NaCl, dextrano 70 al 6%), una solución hiperosmótica de cloruro de sodio (1.2 ) o una solución hiperoncótica de dextrano 70 al 6%.
El fluido de tratamiento también podría ser un gas seco que se pasa en los conductos 104, 106, 112. A medida que pasan los gases a través del conducto de entrada 106, el fluido del tejido vecino se difunde a través del conducto 106 y se evapora en el gas que fluye del fluido de tratamiento. El gas se selecciona y se sitúa para maximizar el gradiente de presión parcial entre la superficie de los conductos 104, 106, 112, en donde la superficie se satura, y la corriente de flujo del fluido de tratamiento, mientras que al mismo tiempo se minimiza la pérdida de calor en el paciente. La pérdida de calor puede atenderse utilizando un calentador de gas en la unidad de suministro de tratamiento de fluido 104. De nuevo, pueden utilizarse numerosos gases, e.g., CO2, nitrógeno, aire, etc.
La tasa de flujo del fluido de tratamiento puede controlarse por medio del dispositivo de movimiento de fluido 115. La tasa de flujo puede ajustarse para responder a la longitud de los conductos 106, 108, 112 desplegados realmente en la cavidad corporal cerca del sitio de tejido 102, a la temperatura del ambiente de operación, o a la tasa a la cual se desea el retiro del fluido. Para monitorear el retiro de fluido, el fluido de tratamiento se recolecta en el colector de fluido de tratamiento 114 y se analiza para determinar la cantidad de fluido adicional, o fluido recolectado, suministrados desde el cuerpo del paciente. En una modalidad, se utiliza una escala simple para determinar el peso del fluido de salida, el cual se compara con el peso del fluido de tratamiento de entrada para computar el peso del fluido recolectado, i.e., la diferencia. La diferencia se despliega entonces para el proveedor de cuidados de la salud en la unidad de comunicación 118.
La diferencia puede utilizarse digitalmente por el controlador de tratamiento 122 para hacer ajustes automáticamente como se sugirió previamente. Las características del fluido retirado (fluido de tratamiento y fluido recolectado) pueden utilizarse en un circuito de retroalimentación por el controlador de tratamiento 122 para ajustar automáticamente el fluido de tratamiento de entrada en términos de tasa de flujo, temperatura, u otras variables para controlar la cantidad del fluido recolectado. Si el fluido de tratamiento es un gas, el gas puede pasarse a través de un condensador para retirar el fluido para la cuantificación y el posible reciclado del gas como el fluido de tratamiento. El gas reciclado puede regresarse opcionalmente por medio del conducto de retorno 127.
El controlador de tratamiento 122 incluye una unidad de alojamiento 128 que contiene varios componentes para analizar los datos acerca del fluido de tratamiento y del fluido recolectado y para controlar la unidad de suministro de fluido de tratamiento 104. El controlador de tratamiento 122 puede recibir numerosas señales de entrada diferentes desde medios de entrada, tales como las señales del transductor suministradas por el segundo dispositivo de acoplamiento 120 del colector de fluido de tratamiento 114. El controlador de tratamiento 122 se muestra con un dispositivo de entrada 130. Si la señal suministrada al dispositivo de entrada 130 no está ya en una forma digitalizada, puede incluirse un convertidor de análogo a digital 132. Las señales recibidas en el dispositivo de entrada 130 pueden suministrarse entonces a una memoria amortiguada y ya sea suministrarse a una unidad o dispositivo de memoria 134 o suministrarse directamente a un microprocesador 136. Puede ser deseable conservar un registro de los datos de entrada para permitir diferentes determinaciones .
El microprocesador 136 es operable para llevar a cabo numerosas determinaciones diferentes y puede tener numerosas salidas. Un dispositivo de salida 138 puede suministrar una o más señales de salida al tercer dispositivo de acoplamiento 124; por ejemplo, puede suministrarse una señal de control a la unidad de suministro de fluido de tratamiento 104 y continuar hacia el dispositivo de movimiento de fluido 115 para controlar la tasa de flujo en el mismo. Como otro ejemplo, el controlador de tratamiento 122 puede monitorear la temperatura del fluido suministrado a través del conducto de salida 108 y determinar si se necesita más o menos calor, y podría enviar una señal de control de temperatura por medio del controlador de tratamiento 122 a través del tercer dispositivo de acoplamiento 124 hacia la unidad de suministro de fluido de tratamiento 104 que puede incluir un elemento calefactor para calentar el fluido de tratamiento. El controlador de tratamiento 122 se muestra en una modalidad ilustrativa utilizando un microprocesador, pero debe entenderse que podrían utilizarse muchos otros procedimientos .
En operación, la unidad de suministro de fluido de tratamiento 104 suministra y ocasiona el flujo del fluido de tratamiento a través de los conductos 106, 108 y 112 y al colector de fluido de tratamiento 114. A medida que se mueve el fluido de tratamiento a través de los conductos 106, 108, 112, se presenta un desbalance osmótico entre el fluido de tratamiento y el tejido vecino del sitio de tejido 102. A fin de buscar el equilibrio, el agua busca fluir desde el tejido hacia el interior de lis conductos 106, 108, 112 en un esfuerzo por lograr la misma concentración de salina en el tejido que en el fluido de tratamiento. Sin embargo, debido a la diferencia en volumen entre el fluido de tratamiento y el fluido en el tejido del cuerpo no resulta ningún cambio práctico en la concentración salina en el tejido. El tejido del cuerpo suministrará el fluido desde el espacio intracelular y el espacio intersticial hacia y dentro de los conductos 106, 108, 112. El fluido se suministrará desde el espacio intracelular a una proporción de aproximadamente 3:1 en relación al espacio intersticial.
Mientras que el fluido de tratamiento pasa a través de los conductos 106, 108, 112, existe un gradiente de concentración entre el tejido y los conductos. En esta - -
situación, la naturaleza trata de balancear las concentraciones, pero, debido a que las moléculas relativamente más grandes del fluido de tratamiento no pueden filtrarse hacia el tejido (espacios intersticial e intracelular ) para restaurar el balance, las moléculas más pequeñas, e.g., agua, se mueven hacia los conductos 106, 108, 112 y sus cercanías. El agua pasa desde el espacio intracelular y el espacio intersticial hacia los conductos 106, 108, 112 y sus cercanías. El agua que no se extrae a través de las paredes semi-permeables de los conductos 106, 108, 112 puede recolectarse y retirarse, si es posible, por otros medios. Este último comentario conduce a la siguiente modalidad que incluye un subsistema de presión reducida de cavidad abierta que ayuda a retirar el agua.
Con referencia a las Figuras 2A-2D, se presenta una modalidad ilustrativa de un sistema 200 para el retiro de fluido y el tratamiento de presión reducida. El sistema 200 retira fluidos de los espacios intersticial e intracelular de un sitio de tejido 204 por medio de un subsistema de retiro de fluido 203 y retira fluidos ascíticos y otros de la cavidad abdominal utilizando un subsistema de presión reducida de cavidad abierta 201. El sistema 200 incluye un dispositivo de tratamiento 202. El dispositivo de tratamiento 202 se coloca típicamente dentro de la cavidad abdominal del paciente. El subsistema de presión reducida de cavidad abierta 201 y el dispositivo de tratamiento 202 retiran los fluidos, e.g., asciticos, y también permiten el tratamiento general de presión reducida del tejido en o cerca del sitio de tejido 204 dentro de la cavidad abdominal.
El dispositivo de tratamiento 202 se dispone dentro de una cavidad del paciente para tratar una herida o área dada o generalmente tejido en o cerca del sitio de tejido 204. El dispositivo de tratamiento 202 incluye una pluralidad de miembros de soporte encapsulados 206. Uno o más de la pluralidad de miembros de soporte encapsulados 206 pueden colocarse en o cerca de un primer canal paracolico 208 y uno o más de los miembros de soporte encapsulados 206 pueden colocarse en o cerca de un segundo canal paracolico 210. Cada uno de la pluralidad de miembros de soporte encapsulados 206 está acoplado a un miembro de conexión central 212 y existe una comunicación fluida entre la pluralidad de miembros de soporte encapsulados 206 y el miembro de conexión central 212. Tanto la pluralidad de miembros de soporte encapsulados 206 como el miembro de conexión central 212 se forman perforado 214, 216, 218, 220 que permite que los fluidos en la cavidad pasen a través de los ventanajes 214, 216, 218 y 220. La pluralidad de miembros de soporte encapsulados 206 puede disponerse alrededor del miembro de conexión central 212 de manera análoga a la de los miembros de soporte encapsulados 312 en la Figura 3, como se trata adicionalmente más adelante.
Un distribuidor 222 o parche distribuidor, distribuye presión reducida al dispositivo de tratamiento 202. Un miembro sellador 224 proporciona un sello neumático sobre una abertura de cavidad 226. Uno o más dispositivos de cerrado de piel pueden colocarse sobre la epidermis 234 o piel. La presión reducida se suministra al distribuidor 222 a través de una interfaz de presión reducida 228 que está acoplada a un conducto de suministro de presión reducida 230. Una fuente de presión reducida 232 suministra presión reducida al conducto de presión reducida 230.
El sitio de tejido 204 puede ser tejido corporal o cualquier organismo humano, animal u otro. En esta modalidad, el sitio de tejido 204 es generalmente el tejido en la cavidad abdominal. Típicamente, el contenido abdominal del paciente funciona como soporte para el dispositivo de tratamiento 202.
Puede aplicarse presión reducida al sitio de tejido 204 para ayudar a promover el retiro de asciticos, exudados u otros líquidos del sitio de tejido así como, en algunas situaciones, a estimular el crecimiento de tejido adicional. Como se utiliza en la presente la "presión reducida" se refiere en general a una presión menor que la presión ambiente en el sitio de tejido que se somete al tratamiento. En la mayoría de los casos., esta presión reducida será menor que la presión atmosférica en la cual se ubica al paciente. Alternativamente, la presión reducida puede ser menor que la presión hidrostática del tejido en el sitio de tejido. A menos que se indique de otra manera, los valores de presión establecidos en la presente son valores calibrados.
El distribuidor 222, o parche distribuidor, se coloca próximo o cercano al miembro de conexión central 212. El distribuidor 222 puede tomar muchas formas. El término "distribuidor", como se utiliza en la presente, se refiere generalmente a una sustancia o estructura proporcionada para ayudar a aplicar la presión reducida a, suministrar fluidos a, o retirar fluidos de, un sitio de tejido. El distribuidor 222 incluye típicamente una pluralidad de canales o trayectorias d flujo que se interconectan para mejorar la distribución de los fluidos proporcionados a y retirados de, el tejido (o dispositivos) alrededor del distribuidor 222. El distribuidor 222 puede ser un material biocompatible capaz de colocarse en contacto con tejidos o tejidos próximos y de distribuir presión reducida al sitio de tejido (o dispositivos). Ejemplos de distribuidores pueden incluir, sin limitación, dispositivos que tienen elementos estructurales dispuestos para formar canales de flujo, espuma celular tal como espuma de célula abierta, recolecciones de tejido poroso y líquidos, geles y espumas que incluyen o que se curan para incluir canales de flujo. El distribuidor 222 puede ser poroso y puede producirse de espuma, gasa, paño cubierto con fieltro, o cualquier otro material adecuado para una aplicación biológica en particular. En una modalidad, el distribuidor 222 es espuma porosa e incluye una pluralidad de células o poros interconectados que actúan como canales de flujo. La espuma porosa puede ser poliuretano, espuma reticulada de célula abierta, tal como el material GranuFoam® fabricado por Kinetic Concepts, Incorporated, de San Antonio, Texas. Otras modalidades pueden incluir "células abiertas". Pueden incluirse otras capas en o sobre el distribuidor 222, tales como materiales absorbentes, material de tejido poroso, materiales hidrófobos y materiales hidrófilos.
El miembro sellador 224 se coloca sobre la abertura 226 de la cavidad abdominal y proporciona un sello neumático adecuado para que el subsistema de presión reducida de cavidad abierta 201 mantenga la presión reducida en el sitio de tejido 204. El miembro sellador 224 puede ser una cubierta que se utiliza para asegurar el distribuidor 222 sobre el miembro de conexión central 212. Aunque el miembro sellador 224 puede ser impermeable o semi-permeable, el miembro sellador 224 es capaz de mantener la presión reducida en el sitio de tejido 204 después de la instalación del miembro sellador 224 sobre la abertura 226 de la cavidad abdominal. El miembro sellador 224 puede ser una sobrecubierta o película flexible formada de un compuesto a base de silicona, acrilico, hidrogel o material de formación de hidrogel, o cualquier otro material biocompatible que incluya las características de impermeabilidad o permeabilidad deseadas para un sitio de tejido u otra aplicación .
El miembro sellador 224 puede incluir además un dispositivo de unión 243 para asegurar el miembro sellador 224 a la epidermis del paciente 234. El dispositivo de unión 243 puede tomar muchas formas; por ejemplo, una capa adhesiva 236 puede colocarse a lo largo del perímetro del miembro sellador 224 o en cualquier porción del miembro sellador 224 para proporcionar el sello. La capa adhesiva 236 podría también aplicarse previamente y cubrirse con un miembro desprendible que se retira al momento de la aplicación.
La interfaz de presión reducida 228 puede ser, como ejemplo, un puerto o conector 238 que permite el paso del fluido desde el distribuidor 222 hacia el conducto de suministro de presión reducida 230 y de la presión reducida desde el conducto de suministro de presión reducida 230 hacia el distribuidor 222. Por ejemplo, los ascíticos recolectados del sitio de tejido 204 utilizando el distribuidor 222 y el dispositivo de tratamiento 202 pueden entrar al conducto de suministro de presión reducida 230 a través del conector 328. En otra modalidad, el sistema 200 puede omitir el conector y el miembro de suministro de presión reducida 230 puede insertarse directamente en el miembro sellador 224 y en el distribuidor 222. El conducto de suministro de presión reducida 230 puede ser un conducto o tubería médica o cualquier otro medio para el transporte de la presión reducida.
La presión reducida se genera y se suministra al conducto de suministro de presión reducida 230 mediante la fuente de presión reducida 232. Puede desarrollarse un amplio rango de presiones reducidas como presiones tanto constantes como variables; el rango puede ser de -50 mm Hg hasta -400 mm Hg y más típicamente de -100 mm Hg a -250 mm Hg. El rango incluirá comúnmente -200 mm Hg. Pueden agregarse numerosos dispositivos diferentes, tales como el dispositivo 240 representativo, a la porción media 242 del conducto de suministro de presión reducida 230. Por ejemplo, un depósito de fluido, o miembro de recolección, puede agregarse para contener fluidos ascíticos, exudados y otros retirados. Otros ejemplos de dispositivos 240 representativos que pueden incluirse en la porción media 242 del conducto de suministro 230 incluy6en un dispositivo de retroalimentación de presión, un sistema de detección de volumen, un sistema de detección de sangre, un sistema de detección de infección, un sistema de monitoreo de flujo, un sistema de monitoreo de temperatura, etc. Algunos de estos dispositivos, e.g., el miembro de recolección de fluido, pueden formarse integrales a la fuente de presión reducida 232. Por ejemplo, el puerto de presión reducida 244 en la fuente de presión reducida 232 puede incluir un miembro de filtro que incluye uno o más filtros y puede incluir un filtro hidrófobo que evita que el liquido entre al espacio interior .
Principalmente con referencia a la Figura 2B, se presenta un corte transversal esquemático de un módulo de soporte 256 de un miembro de soporte encapsulado 206. Cada miembro de soporte encapsulado 206 puede formarse con una pluralidad de módulos de soporte 256. Cada módulo de soporte 256 tiene un miembro de soporte del distribuidor 260 que puede ser un miembro único distribuidor que corre entre los módulos de soporte 256, o puede ser componentes discretos de un material distribuidor en cada módulo de soporte 256 para formar el miembro de soporte del distribuidor 260 del miembro de soporte encapsulado 206. El miembro de soporte del distribuidor 260 está dispuesto dentro de una porción interior 262 del miembro de soporte encapsulado 206. El miembro de soporte del distribuidor 260 tiene un primer lado 264 y un segundo lado 266 orientado hacia el paciente. Un primer miembro de encapsulacion del soporte 268, que se forma perforado 214, se dispone en el primer lado 264 del miembro de soporte del distribuidor 260. De manera similar, un segundo miembro de encapsulacion del soporte 270, que tiene ventanajes 216, está dispuesto en el segundo lado 266 orientado hacia el pacient6e del miembro de soporte del distribuidor 260. El segundo miembro de encapsulacion del soporte 270 puede ser una porción de un paño quirúrgico no adherente, tal como el paño quirúrgico no adherente 302 en la Figura 3. Como se muestra en el corte transversal longitudinal de la Figura 2B mediante las flechas 272, el fluido puede fluir entre módulos de soporte 256 adyacentes. Como se muestra por las flechas 274, el fluido es capaz de entrar a los ventanajes 214 y 216 y de fluir hacia el miembro de soporte del distribuidor 260 y después fluye, como se representa por las flechas de flujo 272, hacia el miembro de conexión central 212.
Ahora con referencia a la Figura 2C, se presenta un corte transversal lateral de una porción del miembro de soporte encapsulado 206. Como en lo anterior, puede observarse que el primer lado 264 del miembro de soporte del distribuidor 260 está cubierto con el primer miembro de encapsulacion del soporte 268 y que el segundo lado 266 orientado hacia el paciente del miembro de soporte del distribuidor 260 está cubierto por el segundo miembro de encapsulacion del soporte 270, que, en este ejemplo, es una porción de un paño quirúrgico no adherente 248. En esta modalidad ilustrativa, los bordes periféricos 2767 del miembro de soporte del distribuidor 260 también están cubiertos por una porción del primer miembro de encapsulacion del soporte 268. Los bordes periféricos 276 incluyen un primer borde lateral 277 y un segundo borde lateral 279. El primer miembro de encapsulacion del soporte 268 rodea el primer lado 264 y los bordes periféricos 276 y se extiende hacia una primera superficie 278 del paño quirúrgico no adherente 248 y forma las extensiones 280. Las extensiones 280 están acopladas al segundo miembro de encapsulacion del soporte 270 mediante las soldaduras 282. El primer miembro de encapsulacion del soporte 268 puede acoplarse al segundo miembro de encapsulacion del soporte 270 utilizando cualquier técnica conocida, incluyendo soldadura ultrasónica, soldadura RF, unión, adhesivos, cementos, etc.
Ahora con referencia a la Figura 2D, se presenta un corte transversal esquemático de una porción del miembro de conexión central 212. El miembro de conexión central 212 se forma con un miembro distribuidor de conexión 254 que se encapsula con un primer miembro de encapsulacion de conexión 286, que tiene ventanajes 218. El primer miembro de encapsulacion de conexión 286 está dispuesto en un primer lado 288 del miembro distribuidor de conexión 254. El segundo lado 290 orientado hacia el paciente del miembro distribuidor de conexión 254 tiene un segundo miembro de encapsulacion de conexión 292 dispuesto próximo al miembro distribuidor de conexión 254. El segundo miembro de encapsulacion de conexión 292 se forma perforado 220. Este primer miembro de encapsulacion de conexión 286 tiene un borde periférico (no mostrado explícitamente) , que es análogo al borde periférico 311 de la conexión central 310 en la Figura 3. De manera similar, el segundo miembro de encapsulacion de conexión 292 tiene una porción periférica que se alinea con el borde periférico del primer miembro de encapsulacion de conexión 286. El borde periférico del primer miembro de encapsulacion de conexión 286 está acoplado a la porción periférica del segundo miembro de encapsulacion de conexión 292, excepto en las áreas de soporte de acoplamiento 252 a fin de proporcionar canales de flujo para que el fluido dentro del miembro de soporte encapsulado 206 fluya hacia el miembro distribuidor de conexión 254 como lo sugieren las flechas de referencia 295 en la Figura 2D.
El fluido también puede entrar directamente en el miembro distribuidor de conexión 254 fluyendo a través de los ventanajes 220 como lo sugieren las flechas 296. El distribuidor 222 está dispuesto próximo al primer miembro de encapsulacion de conexión 286, y cuando se aplica presión reducida al distribuidor 222, la presión reducida ocasiona que el fluido fluya desde el miembro distribuidor de conexión 254 a través de los ventanajes 218 y hacia el distribuidor 222 como lo sugieren las flechas 297. El fluido continúa fluyendo en la dirección de la interfaz de presión reducida 228 a través de la cual se suministra el fluido al conducto de suministro de presión reducida 230.
Con referencia a las Figuras 2A-D, se presentará la operación del subsistema de presión reducida de cavidad abierta 201. El subsistema de presión reducida de cavidad abierta 201 puede utilizarse dimensionando primero el dispositivo de tratamiento 202, como se explicará adicionalmente más adelante en relación con la Figura 3A. El paño quirúrgico no adherente 248 con la pluralidad de miembros de soporte encapsulados 206 se coloca dentro de la cavidad abdominal y tanto el paño quirúrgico no adherente 248 como la pluralidad de miembros de soporte encapsulados 206 se distribuyen sobre el contenido abdominal; esto puede incluir colocar al menos un miembro de soporte encapsulado 206 dentro o cerca de los canales paracólicos 208 y 210. El distribuidor 222 se coloca adyacente al primer lado 284 del primer miembro de encapsulación de conexión 286 (ver Figura 2D) . El miembro sellador 224 puede aplicarse entonces sobre la abertura 226 de la cavidad abdominal .para proporcionar un sello neumático sobre la abertura 226 de la cavidad abdominal y para ayudar a mantener cerrada la abertura 226 de la cavidad abdominal. Además de aplicar el miembro sellador 224, la abertura abdominal 226 puede cerrarse o reforzarse adicionalmente utilizando medios de cierre mecánicos o utilizando un sistema de cerrado de presión reducida.
La aplicación del miembro sellador 224 puede completarse de numerosas formas, pero de acuerdo con una modalidad ilustrativa, se retiran los miembros de refuerzo desprendibles que están en la capa adhesiva 236 del miembro sellador 224 y después el miembro sellador 224 se coloca contra la epidermis 234 del paciente sobre la abertura abdominal 226. La interfaz de presión reducida 2289, tal como el puerto 238, se une entonces al miembro sellador 224 de tal manera que pueda suministrarse la presión reducida al puerto 238 a través del miembro sellador 224 y proporcionarse al distribuidor 222. El conducto de suministro de presión reducida 230 se acopla de manera fluida a la interfaz de presión reducida 228 y al puerto de presión reducida 244 en la fuente de presión reducida 232.
La fuente de presión reducida 232 se activa proporcionando presión reducida al conducto de suministro de presión reducida 230 que suministra la presión reducida a la interfaz de presión reducida 228 y hacia el distribuidor 222. Como se muestra en la Figura 2D, el distribuidor 222 distribuye la presión reducida y atrae el fluido a través de los ventanajes 218 desde el miembro distribuidor de conexión 254. El miembro distribuidor de conexión 254 atrae los fluidos desde la cavidad abdominal a través de los ventanajes 220 y atrae el fluido desde la pluralidad de miembros de soporte encapsulados 206 como lo sugieren las flechas de flujo 295. Con referencia principalmente a la Figura 2B, el fluido fluye6 hacia el miembro de soporte encapsulado 206 a través de los ventanajes 214 en el primer miembro de encapsulación del soporte 268 y a través de los ventanajes 216 en el segundo miembro de encapsulación del soporte 270. El fluido fluye a través del miembro de soporte encapsulado 206 hacia el miembro distribuidor de conexión 254 como lo sugiere la flecha 272.
Ahora se describirá el subsistema de retiro de fluido 203 y su operación. De manera análoga al conducto de entrada 106 y al conducto de salida 108 de la Figura 1 y a la pluralidad de conductos de entrada 326 y los conductos de salida 334 de la Figura 3 descrita más adelante, una pluralidad de conductos de entrada, e.g., el conducto de entrada 237 (Figura 2C) y una pluralidad de conductos de salida, e.g., el conducto de salida 239 (Figura 2C) van a lo largo de cada miembro de soporte encapsulado 206 y se acoplan de manera fluida por una pluralidad de conductos tributarios 205 (ver Figuras 2B y 2C) .
Los conductos de entrada 237 se acoplan de manera fluida a una barra de suministro de fluido de tratamiento 207 (ver Figura 2A) , que se acopla de manera fluida a un primer conducto de conexión 209. El primer conducto de conexión 209 se acopla de manera fluida a una primera interfaz 211, que puede estar en un puerto acodado como se muestra. Un conducto de suministro de fluido de tratamiento 215 se acopla de manera fluida a la primera interfaz 211 y a una fuente de suministro de fluido de tratamiento 217. Una unidad de suministro de fluido de tratamiento (ver por analogía la unidad de suministro de fluido de tratamiento 104 e la Figura 1), funciona para suministrar un flujo de fluido de tratamiento a la pluralidad de conductos de entrada 237 y, en la modalidad ilustrativa de la Figura 2A, la unidad de suministro de fluido de tratamiento puede incluir la fuente de suministro de fluido de tratamiento 217, el conducto de fluido de tratamiento 215, la primera interfaz 211, el primer conducto de conexión 209 y la barra de suministro de fluido de tratamiento 207.
Los conductos de salida 239 se acoplan de manera fluida a una barra de recolección de fluido de tratamiento 219 (ver Figura 2A) , que se acopla de manera fluida a un segundo conducto de conexión 221. El segundo conducto de conexión 221 se acopla de manera fluida a una segunda interfaz 223, que puede ser un puerto acodado como se muestra. La segunda interfaz 223 está acoplada de manera fluida a un conducto de fluido recuperado 225, que también se acopla de manera fluida a un receptáculo de fluido de tratamiento 227 que recibe el fluido de tratamiento que regresa y todos los fluidos recolectados del sitio de tejido 204. El receptáculo de fluido de tratamiento 227 puede incluir transductores para determinar el peso o el volumen del fluido recuperado (i.e., todo el fluido) y el peso o el volumen del fluido recolectado (i.e., del espacio intersticial e intracelular ) . El receptáculo de fluido de tratamiento 227 también puede incluir transductores para otros datos, tales como los datos de temperatura. Como con el colector de fluido de tratamiento 114 en la Figura 1, el receptáculo de fluido de tratamiento 227 puede tener una unidad de comunicación y un controlador de tratamiento 233 asociados con el receptáculo de fluido de tratamiento 227. Una unidad de recolección de fluido de tratamiento (ver por analogía el colector de fluido de tratamiento 114 en la Figura 1) funciona para recibir el fluido de tratamiento que regresa y el fluido recolectado y, en la modalidad ilustrativa de la Figura 2A, la unidad de recolección de fluido de tratamiento incluye la barra colectora de fluido de tratamiento 219, el segundo conducto de conexión 221, la segunda interfaz 223, el conducto de fluido recuperado 225 y el receptáculo de fluido de tratamiento 227.
A medida que el fluido de tratamiento pasa a través de los conductos de entrada 237, los conductos de salida 239 y los conductos tributarios 205, el fluido se recolecta de los espacios intersticial e intracelular del tejido en o cercano a, el sitio de tejido 204 - referido generalmente como "sitio de tejido". El fluido recolectado o al menos parte del fluido recolectado, entrará a los conductos 237, 239, 205, tal como lo sugieren las flechas 229 en la Figura 2B. Al mismo tiempo, parte del fluido recolectado dejará el espacio intersticial e intracelular, pero antes de entrar a los conductos 237, 239, 205, se atraerá hacia las aberturas 114 y 116 y hacia el miembro de soporte del distribuidor 260 como lo sugieren las flechas 274 en la Figura 2B. El subsistema de presión reducida de cavidad abierta 201 atraerá ese fluido recolectado, asciticos, exudados y cualquier otro fluido, hacia la fuente de presión reducida 132. Debe notarse que el dispositivo 240 representativo puede ser un frasco para contener el fluido suministrado al mismo y puede incluir además uno o más transductores o medios para determinar el peso y el volumen del fluido suministrado al mismo y que la información puede reportarse mediante el dispositivo de acoplamiento 235 al controlador de tratamiento 233 para permitir que el fluido recuperado del subsistema de presión reducida de cavidad abierta 201 se descomponga en factores hacia la situación de manejo de fluidos.
Con referencia a la Figura 2C, el conducto de entrada 237 puede acoplarse al soporte encapsulado 206 por medio de los conductos tributarios 205 que corren a través del miembro de soporte encapsulado 206 o por medio de adhesivo, o soldadura, o cualquier otro medio. Los ventanajes 216 pueden disponerse para ser densos y cercanos a los conductos 237 y 239 para facilitar la interacción del fluido de tratamiento en los conductos 237 y 239 con el sitio de tejido 204. En otro procedimiento, el dispositivo de tratamiento 202 podría bascularse de manera que el paño quirúrgico y el primer lado del primer miembro de encapsulación del soporte 268 estarían contra el paciente y los conductos 237 y 239 estarían directamente contra el tej ido .
Los sistemas de retiro de fluido 100 y 300 ilustrativos y el subsistema de retiro de fluido 203 presentados en la presente, se introducen típicamente a través de una cavidad abierta, pero son posibles otras maneras. Por ejemplo, los sistemas de retiro de fluido 100 y 300 y el subsistema de retiro de fluido 203 pueden introducirse de manera laparoscópica en el paciente. En tal situación, los conductos se introducen con una cadena de dispositivos de distribución de presión, tales como la pluralidad de miembros de soporte encapsulados 206 (Figura 2A) , con el laparoscopio, y después los conductos de entrada 237 y los conductos de salida 239 se acoplan de manera fluida a una barra de suministro de fluido de tratamiento, e.g., la barra 324 en la Figura 3, y una barra colectora de fluido de tratamiento, e.g., 330 en la Figura 3, respectivamente, externos al paciente. Esto apunta también a que, en algunas situaciones, las barras 324 y 330 pueden ubicarse en un sitio externo al paciente.
Con referencia a las Figuras 3, 4 y 5, se presenta otra modalidad ilustrativa de porciones de un sistema 300 para el retiro de fluidos de los espacios intersticial e intracelular de un paciente. El sistema 300 incluye un paño quirúrgico no adherente 302, que puede formarse de cualquier material de película no adherente que ayude a evitar que el tejido se adhiera al paño quirúrgico no adherente 302. En una modalidad ilustrativa, el paño quirúrgico no adherente 302 se forma de una película de poliuretano respirable. El paño quirúrgico no adherente 302 se forma con una pluralidad de ventanajes 304 que pueden tomar cualquier configuración. En esta modalidad, los dos subsistemas pueden estar acoplados a, o de otra manera asociados con, el paño quirúrgico no adherente 302; un subsistema de retiro de fluido 306 y un subsistema de presión reducida de cavidad abierta 308.
El subsistema de presión reducida de cavidad abierta 308 incluye un miembro de conexión central 310 al cual está acoplada de manera fluida una pluralidad de miembros de soporte encapsulados 312 y también puede acoplarse físicamente. El miembro de conexión central 310 también está encapsulado, excepto en las áreas de soporte de acoplamiento 314, lo cual permite la comunicación fluida con la pluralidad de miembros de soporte encapsulados 312. El miembro de conexión central 310 tiene aberturas o ventanajes que permiten la comunicación fluida con un distribuidor, e.g., el distribuidor 222 en la Figura 2A, que se encuentra en comunicación fluida con una fuente de presión reducida (e.g., la fuente de presión reducida 232 en la Figura 2A) . Cada miembro de soporte encapsulado 312 puede formarse con una pluralidad de módulos de soporte definidos, tales como los módulos de soporte 316. Los módulos de soporte 316 adyacentes se acoplan de manera fluida pero tienen una zona de manipulación 318 entre los módulos de soporte 316.
Las zonas de manipulación 318 mejoran la flexibilidad y ayudan a colocar fácilmente los miembros de soporte encapsulados 312 dentro de la cavidad corporal. Las zonas de manipulación 318 también proporcionan una ubicación conveniente y fácil para que el proveedor de cuidados de la salud corte el paño quirúrgico no adherente 302 y dimensione la pluralidad de miembros de soporte encapsulados 312 al sistema 300 para su uso en la cavidad corporal de un paciente en particular. Para facilitar la adaptación, pueden imprimirse o colocarse indicaciones visuales 320 sobre el paño quirúrgico no adherente 302 para mostrar dónde podría cortarse el paño quirúrgico no adherente 302. Las líneas de corte, o indicaciones visuales, pueden correr a través de las zonas de manipulación 318. Como con el subsistema 201 en las Figuras 2A-2D, los miembros de soporte encapsulados 312 se forman cada uno perforado que ayudan a atraer los fluidos hacia un miembro de soporte del distribuidor, lo cual permite el flujo hacia el miembro de conexión central 310.
Volviendo ahora al subsistema de retiro de fluido 306, en esta modalidad ilustrativa, el subsistema de retiro de fluido 306 está asociado con la pluralidad de miembros de soporte encapsulados 312. Una barra de suministro de fluido de tratamiento 324 está colocado en el miembro de conexión central 310, pero también puede estar dentro del miembro de conexión central 310 como se mostró en la Figura 2A, o en un sitio remoto. Una pluralidad de conductos de entrada 326 está acoplada de manera fluida a la barra de suministro de fluido de tratamiento 324. La barra de suministro de fluido de tratamiento 324 es parte de una unidad de suministro de fluido de tratamiento que es operable para suministrar un flujo de fluido de tratamiento como lo sugieren las flechas, a la pluralidad de conductos de entrada 326. La barra de suministro de fluido de tratamiento 324 tiene un puerto de la barra de suministro de fluido de tratamiento 325 que permite suministrar el fluido de tratamiento desde un sitio externo al paciente hasta la barra de suministro de fluido de tratamiento 324. Los conductos de entrada 326 se muestran corriendo a lo largo de cada uno de la pluralidad de miembros de soporte encapsulados 312.
Principalmente con referencia a la Figura 5, cada uno de los conductos de entrada 326 tiene uno o más primeros acopladores 328 que se coordinan con las zonas de manipulación 318 del miembro de soporte encapsulado 312 correspondiente para proporcionar un medio para acortar los conductos de entrada de manera coordinada con la adaptación del paño quirúrgico no adherente 302. Los primeros acopladores 328 pueden tomar numerosas configuraciones y funciones para permitir que el conducto de entrada 326 se desacople y para sellar un extremo distal de la porción restante del conducto de entrada 326 de manera que el fluido de tratamiento no fluya hacia la cavidad corporal. Esto se describirá adicionalmente más adelante;
De nuevo con referencia principalmente a la Figura 3, una barra colectora de fluido de tratamiento 330 está asociada con el miembro de conexión central 310. La barra colectora de fluido de tratamiento 330 se forma con un puerto de la barra colectora de fluido de tratamiento 332. Una pluralidad de conductos de salida 334 está acoplada de manera fluida a la barra colectora de fluido de tratamiento 330. El puerto de la barra colectora de fluido de tratamiento 332 proporciona una ubicación para acoplarse a un conducto de retiro (no mostrado) para el retiro del fluido de tratamiento o los fluidos recolectados a un lugar externo a la cavidad corporal. La barra colectora de fluido de tratamiento 330 es parte de una unidad de recolección de fluido de tratamiento que es operable para recibir el fluido de tratamiento y el fluido recolectado y para retirar los fluidos a donde los fluidos pueden analizarse con una unidad de determinación del fluido recolectado a fin de determinar el volumen de fluido recolectado del paciente asi como otros parámetros, como se trató previamente.
La pluralidad de conductos de salida 332 está acoplada de manera fluida y también puede acoplarse físicamente, a la barra colectora de fluido de tratamiento 330. Los conductos de salida 334 corren a lo largo de cada uno de los miembros de soporte encapsulados 312. Cada uno de los conductos de salida 334 puede proveerse con al menos un acoplador, e.g., el segundo acoplador 336, próximo a cada una de las zonas de manipulación 318. Los segundos acopladores 336 permiten ajustar los conductos de salida 334, e.g., desacoplados, de manera coordinada con las dimensiones del paño quirúrgico 302. Cuando se desacoplan, los segundos acopladores 336 proporcionarán un sello en el extremo distal de la porción restante del conducto de salida 334.
Con referencia en particular a la Figura 4, se presenta un módulo de soporte 316 en un miembro de soporte encapsulado 312. El conducto de entrada 326 puede estar acoplado de manera fluida al conducto de salida 334 mediante una pluralidad de conductos tributarios 338. Los conductos tributarios 338 se extienden hacia el módulo de soporte 316 y pueden incluir además un miembro de área 340, que puede ser un conducto. Los conductos tributarios 338 y el miembro de área 340 permiten un área de superficie incrementada, lo cual proporciona una interacción de fluido incrementada entre el fluido de tratamiento y el tejido y conecta de manera fluida los conductos 326 y 334. El área de superficie puede ajustarse como un parámetro del subsistema 306.
De nuevo principalmente con referencia a la Figura 5, se muestran tres módulos de soporte 316 junto con las dos zonas de manipulación 318 entre los mismos. En esta vista, el conducto de entrada 326 puede observarse junto con dos de los primeros acopladores 328 sobre el conducto de entrada 326.. En esta vista, el conducto de entrada 326 se muestra con una primera porción 342 que tiene un extremo proximal 344 y un extremo distal 346, una segunda porción con un extremo proximal 350 y un extremo distal 352, y una tercera porción 354 con un extremo proximal 356 y un extremo distal 358. Si el proveedor de cuidados de la salud desea dimensionar el miembro de soporte encapsulado 312 en la zona de manipulación 318 más externa, el proveedor de cuidados de la salud cortará la zona de manipulación 318 después de desacoplar los primeros acopladores 328 ubicados en esa zona de manipulación 318. Por tanto, la tercera porción 354 del conducto de entrada 326 se atraerla desde la segunda porción 348 hasta retirar la tercera porción 354. A su retiro, el extremo distal 352 de la segunda porción 348 se sella. En la modalidad mostrada, el extremo distal 352 se sella automáticamente por el pliegue de la porción de extremo distal 352 para formar un sello hermético. De manera análoga, los primeros acopladores 328 entre la primera porción 342 y la segunda porción 348 pueden desacoplarse. Si el conducto de entrada 326 se forma como una unidad integral única, el conducto de entrada 326 puede simplemente cortarse y sellarse, tal como mediante una cuchilla de cauterización o mediante cualquier otra técnica, de manera que el fluido de tratamiento no fluye hacia la cavidad corporal.
Ahora con referencia a las Figuras 6 y 7, se presenta una modalidad ilustrativa de un acoplador, tal como el primer acoplador 328 en la Figura 5. Los primeros acopladores 328 pueden ser, por ejemplo, el acoplador más externo 328 en la Figura 5 entre la segunda porción 348 y la tercera porción 354 del conducto de entrada 326. En esta modalidad ilustrativa, el extremo distal 352 de la segunda porción 348 tiene una inclinación preformada para cerrarse, pero se mantiene abierto por medio del extremo proximal 356 de la tercera porción 354. Por tanto, cuando la tercera porción 354 se atrae y se retira desde dentro de la segunda porción 348, como se muestra en la Figura 7, el extremo distal 352 se pliega para formar un sello.
Ahora con referencia a las Figuras 8A y 8B, se presenta un procedimiento alternativo a un sistema ilustrativo de retiro de fluidos. El sistema es análogo al sistema 200 de la Figura 2, pero en esta modalidad, los conductos tributarios 405, que son parte de una interfaz de conducto, están colocados en una superficie externa - en este caso en una porción exterior del segundo miembro de encapsulacion del soporte 470. Los conductos tributarios 405 pueden asegurarse al exterior del segundo miembro de encapsulacion del soporte 470 utilizando cualquier técnica conocida tal como las proporcionadas previamente. En este ejemplo, el primer miembro de encapsulacion del soporte 468 es parte de un paño quirúrgico no adherente 448. Las aberturas o ventanajes 469, permiten el flujo de fluidos hacia el miembro de soporte del distribuidor 460 como lo sugieren las flechas 474. Los conductos tributarios 405 están colocados directamente en contacto con el sitio de tejido 404. Externamente colocados, los conductos tributarios 405 pueden proporcionar un mejor flujo desde los espacios intracelular e intersticial hasta los conductos tributarios 405 como lo sugieren las flechas 429. Como se muestra en la Figura 8B, el paño quirúrgico no adherente 448 puede estar en la parte superior (para la orientación mostrada) del conducto de entrada 437 y del conducto de salida 439..
Aunque la presente invención y sus ventajas se han descrito en el contexto de ciertas modalidades ilustrativas no limitantes, debe entenderse que pueden efectuarse diversos cambios, sustituciones, permutaciones y alteraciones sin apartarse del alcance de la invención como se define por las reivindicaciones anexas. Se apreciará que cualquier característica descrita en relación con cualquier modalidad, también puede ser aplicable a cualquier otra modalidad.
Claims (32)
1. Un sistema de retiro de fluidos para retirar fluidos de un sitio de tejido, comprendiendo el sistema: un conducto de entrada semi-permeable para su colocación próxima al sitio de tejido; una unidad de suministro de fluido de tratamiento acoplada de manera fluida al conducto de entrada para suministrar fluido de tratamiento al conducto de entrada; un conducto de salida semi-permeable para su colocación próxima al sitio de tejido; en donde el conducto de salida se acopla de manera fluida al conducto de entrada; y un colector de fluido de tratamiento acoplado de manera fluida al conducto de salida para recibir el fluido de tratamiento y el fluido recolectado del sitio de tejido.
2. El sistema para retirar fluidos de un sitio de tejido de la reivindicación 1, que comprende además una unidad de determinación del fluido recolectado acoplada al colector de fluido de tratamiento para determinar el volumen del fluido recolectado.
3. El sistema para retirar fluidos de un sitio de tejido de la reivindicación 1, que comprende además un fluido de tratamiento dispuesto dentro del conducto de entrada y del conducto de salida, en donde el fluido de tratamiento se selecciona del grupo que consiste de una solución salina hipertónica, una solución de CaC12, una solución de KC1, una solución de NaCl, una solución de dextrano y un gas seco.
4. El sistema para retirar fluidos de un sitio de tejido de la reivindicación 1, que comprende además: un transductor de volumen para desarrollar una señal indicativa del volumen del fluido de tratamiento y del fluido recolectado; y un controlador de tratamiento, comprendiendo el controlador de tratamiento: un microprocesador, un dispositivo de memoria asociado con el microprocesador, un dispositivo de entrada asociado con el microprocesador para recibir señales de entrada, estando acoplado el transductor de volumen al dispositivo de entrada, un medio de salida asociado con el microprocesador para suministrar señales de salida; y en donde el microprocesador y el dispositivo de memoria son operables para recibir una señal de entrada desde el transductor de volumen y para determinar el volumen del fluido recolectado, y para desarrollar una señal de control para suministrarse al medio de salida mediante lo cual la unidad de suministro de fluido de tratamiento puede controlarse en respuesta a la señal de control.
5. El sistema para retirar fluidos de un sitio de tejido de la reivindicación 4, en donde el microprocesador y el dispositivo de memoria son operables además para desarrollar una señal de control para ajustar la tasa de flujo en la unidad de suministro de fluido de tratamiento.
6. El sistema para retirar fluidos de un sitio de tejido de la reivindicación 4, en donde la unidad de suministro de fluido de tratamiento comprende además un elemento de calentamiento y en donde el sistema comprende además un transductor de temperatura del conducto de entrada acoplado al controlador de tratamiento y en donde el controlador de tratamiento es operable además para recibir una señal de entrada desde el transductor de temperatura y para desarrollar una señal de control para suministrarse a la unidad de suministro de fluido de tratamiento para ajustar el elemento de calentamiento.
7. El sistema para retirar fluidos de un sitio de tejido de la reivindicación 1, que comprende además una interfaz de conducto para acoplar el conducto de entrada y el conducto de salida, en donde la interfaz de conducto comprende una pluralidad de conductos tributarios.
8. El sistema para retirar fluidos de un sitio de tejido de la reivindicación 12, en donde los conductos tributarios se dimensionan y se proporcionan en una cantidad para proporcionar el área de superficie deseada.
9. El sistema para retirar fluidos de un sitio de tejido de la reivindicación 1, en donde el conducto de entrada comprende una primera porción que tiene un extremo distal y un extremo proximal, y una segunda porción que tiene un extremo distal y un extremo proximal, en donde el extremo distal de la primera porción del conducto de entrada y el extremo proximal de la segunda porción del conducto de entrada se acoplan por un primer acoplador.
10. El sistema para retirar fluidos de un sitio de tejido de la reivindicación 9, en donde el conducto de salida comprende una primera porción que tiene un extremo distal y un extremo proximal, y una segunda porción que tiene un extremo distal y un extremo proximal, en donde el extremo distal de la primera porción del conducto de salida y el extremo proximal de la segunda porción del conducto de salida se acoplan por un segundo acoplador.
11. El sistema para retirar fluidos de un sitio de tejido de la reivindicación 1, que comprende además un subsistema de presión reducida de cavidad abierta para retirar fluidos de una cavidad corporal de un paciente.
12. El sistema para retirar fluidos de un sitio de tejido de la reivindicación 11, en donde el subsistema de presión reducida de cavidad abierta comprende: un dispositivo de tratamiento que comprende: un paño quirúrgico no adherente perforado, una pluralidad de miembros de soporte encapsulados acoplados al paño quirúrgico no adherente, teniendo cada uno una porción interior con un miembro de soporte del distribuidor y formado con perforaciones operables para permitir que el fluido fluya hacia la porción interior, y un miembro de conexión central acoplado de manera fluida a la pluralidad de soportes encapsulados, teniendo el miembro de conexión central un primer lado y un segundo lado orientado hacia el paciente; un distribuidor para disponerse próximo al primer lado del miembro de conexión central y operable para distribuir la presión reducida al miembro de conexión central; un miembro sellador para disponerse sobre una porción de la epidermis del paciente y operable para formar un sello neumático sobre la cavidad corporal; un conducto de suministro de presión reducida; y una interfaz de presión reducida para acoplarse al miembro sellador y operable para acoplar de manera fluida el conducto de suministro de presión reducida al distribuidor.
13. El sistema para retirar fluidos de un sitio de tejido de la reivindicación 12, en donde el miembro de conexión central tiene un miembro distribuidor de conexión y en donde cada miembro de soporte del distribuidor se encuentra en comunicación fluida con el miembro distribuidor de conexión.
14. El sistema para retirar fluidos de un sitio de tejido de la reivindicación 12, en donde el conducto de salida y el conducto de entrada se acoplan a al menos uno de la pluralidad de miembros de soporte encapsulados.
15. El sistema para retirar fluidos de un sitio de tejido de la reivindicación 12, que comprende además un fluido de tratamiento dispuesto dentro del conducto de entrada y del conducto de salida, en donde el fluido de tratamiento se selecciona del grupo que consiste de una solución salina hipertónica, una solución de CaC12, una solución de KC1, una solución de NaCl, una solución de dextrano y un gas seco.
16. El sistema para retirar fluidos de un sitio de tejido de la reivindicación 12, que comprende además un transductor de volumen para desarrollar una señal indicativa del volumen del fluido de tratamiento y del fluido recolectado, y un controlador de tratamiento, comprendiendo el controlador de tratamiento: un microprocesador; un dispositivo de memoria asociado con el microprocesador; un dispositivo de entrada asociado con el microprocesador para recibir señales de entrada; estando acoplado el transductor de volumen al dispositivo de entrada; un dispositivo de salida asociado con el microprocesador para suministrar señales de salida; y en donde el microprocesador y el dispositivo de memoria son operables para recibir una señal de entrada desde el transductor de volumen y para determinar el volumen del fluido recolectado, y para desarrollar una señal de control para suministrarse al dispositivo de salida mediante lo cual la unidad de suministro de fluido de tratamiento puede controlarse en respuesta a la señal de control.
17. El sistema para proporcionar tratamiento de presión reducida de la reivindicación 16, en donde el microprocesador y el dispositivo de memoria son operables además para desarrollar una señal de control para ajustar la tasa de flujo en la unidad de suministro de fluido de tratamiento .
18. El sistema para proporcionar tratamiento de presión reducida de la reivindicación 17, en donde la unidad de suministro de fluido de tratamiento comprende además un elemento de calentamiento y en donde el sistema comprende además un transductor de temperatura del conducto de entrada acoplado al controlador de tratamiento y en donde el controlador de tratamiento es operable además para recibir una señal de entrada desde el transductor de temperatura y para desarrollar una señal de control para suministrarse a la unidad de suministro de fluido de tratamiento para ajusfar el elemento de calentamiento.
19. El sistema para proporcionar tratamiento de presión reducida de la reivindicación 12, en donde cada miembro de soporte encapsulado de la pluralidad de miembros de soporte encapsulados comprende: un primer miembro de encapsulacion del soporte perforado; un segundo miembro de encapsulacion del soporte perforado; en donde el miembro de soporte del distribuidor tiene un primer lado, un segundo lado, un primer borde lateral, y un segundo borde lateral; en donde el primer miembro de encapsulacion del soporte está dispuesto próximo al primer lado del miembro de soporte del distribuidor, el segundo miembro de encapsulacion del soporte está dispuesto próximo al segundo lado orientado hacia el paciente del miembro de soporte del distribuidor, y el primer miembro de encapsulación del soporte y el segundo miembro de encapsulación del soporte se acoplan próximos al primer borde lateral y al segundo borde lateral del miembro de soporte del distribuidor para formar el primer miembro de soporte encapsulado.
20. Un método para fabricar un sistema de retiro de fluidos, comprendiendo el método las etapas de: formar un conducto de entrada de material semi-permeable, siendo el conducto de entrada para su colocación próxima al sitio de tejido en un paciente; proporcionar una unidad de suministro de fluido de tratamiento para suministrar fluido de tratamiento al conducto de entrada; formar un conducto de salida de material semipermeable, siendo el conducto de salida para su colocación próxima al sitio de tejido en el paciente; y proporcionar un colector de fluido de tratamiento para recibir el fluido de tratamiento y los fluidos recolectados del sitio de tejido.
21. El método para fabricar un sistema de retiro de fluidos de la reivindicación 20, que comprende además la etapa de proporcionar una unidad de determinación del fluido recolectado para determinar el volumen del fluido recolectado.
22. Un método para retirar fluidos de un sitio de tejido, comprendiendo el método las etapas de: colocar un conducto de entrada semi-permeable próximo al sitio de tejido; acoplar de manera fluida una unidad de suministro de fluido de tratamiento al conducto de entrada, siendo operable la unidad de suministro de fluido de tratamiento para suministrar fluido de tratamiento al conducto de entrada ; colocar un conducto de salida semi-permeable próximo al sitio de tejido, estando formado el conducto de salida de un material semi-permeable; acoplar de manera fluida el conducto de salida al conducto de entrada; disponer un fluido de tratamiento dentro de la unidad de suministro de fluido de tratamiento.
23. El método de la reivindicación 22, que comprende además la etapa de acoplar de manera fluida un colector de fluido de tratamiento al conducto de salida, estando el colector de fluido de tratamiento para recibir el fluido de tratamiento y el fluido recolectado del sitio de tejido; y
24. El método de la reivindicación 22, que comprende además la etapa de acoplar una unidad de determinación del fluido recolectado al conector de fluido de tratamiento, siendo operable la unidad de determinación del fluido recolectado para determinar el volumen del fluido recolectado del paciente.
25. El método de la reivindicación 22, en donde el fluido de tratamiento se selecciona del grupo que consiste de una solución salina hipertónica, una solución de CaC12, una solución de KC1, una solución de NaCl, una solución de dextrano y un gas seco.
26. El método de la reivindicación 22, que comprende además las etapas de: introducir un dispositivo de tratamiento en una cavidad corporal próxima al sitio de tejido, comprendiendo el dispositivo de tratamiento: un paño quirúrgico no adherente perforado, una pluralidad de miembros de soporte encapsulados acoplada al paño quirúrgico no adherente, teniendo cada miembro de soporte encapsulado una porción interior con un miembro de soporte del distribuidor y formado con perforaciones operables para permitir que el fluido fluya hacia la porción interior, y un miembro de conexión central acoplado al paño quirúrgico no adherente y a la pluralidad de soportes encapsulados, en donde el miembro de conexión central tiene un miembro distribuidor de conexión y en donde cada miembro de soporte del distribuidor se encuentra en comunicación fluida con el miembro distribuidor de conexión, teniendo el miembro de conexión central un primer lado y un segundo lado orientado hacia el paciente; disponer un distribuidor próximo al primer lado del miembro de conexión central, siendo el distribuidor operable para distribuir la presión reducida al miembro de conexión central; disponer un miembro sellador sobre una porción del sitio de tejido para formar un sello neumático sobre la cavidad corporal; y acoplar de manera fluida un conducto de suministro de presión reducida al distribuidor.
27. El método de la reivindicación 22, que comprende además la etapa de dimensionar los conductos de entrada y los conductos de salida para ajustarse dentro de la cavidad corporal.
28. El método de la reivindicación 22, en donde el conducto de entrada comprende una primera porción que tiene un extremo distal y un extremo proximal, y una segunda porción que tiene un extremo distal y un extremo proximal, en donde el extremo distal de la primera porción del conducto de entrada y el extremo proximal de la segunda porción del conducto de entrada se acoplan por un primer acoplador, y que comprende además la etapa de desacoplar el primer acoplador y sellar el extremo distal de la primera porción.
29. El método de la reivindicación 22, que comprende además las etapas de: dimensionar el dispositivo de tratamiento para su uso en la cavidad corporal; y desacoplar el conducto de entrada y el conducto de salida para que . correspondan con el dispositivo de tratamiento después de haber dimensionado el aposito.
30. Un método para retirar fluidos de un sitio de tejido, comprendiendo el método las etapas de: colocar un conducto semi-permeable próximo al sitio de tejido; disponer un fluido de tratamiento dentro de la unidad de suministro de fluido de tratamiento; y hacer circular el fluido de tratamiento, en donde el fluido de tratamiento recolecta el fluido del sitio de tejido hacia el conducto semi-permeable.
31. El método de la reivindicación 30, que comprende además la etapa de determinar el volumen del fluido recolectado .
32. El método de la reivindicación 30, que comprende además la etapa de seleccionar el fluido de tratamiento del grupo que consiste de una solución salina hipertónica, una solución de CaC12, una solución de KC1, una solución de NaCl, ' una solución de dextrano y un gas seco.
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