BRPI0913458A2

BRPI0913458A2 - método para controlar resposta inflamatória em um campo de tecido interno de um paciente e sistema para controlar resposta inflamatória em um campo de tecido interno de um paciente

Info

Publication number: BRPI0913458A2
Application number: BRPI0913458A
Authority: BR
Inventors: stevenson Eric; Hutchinson George; Carl Norbury Kenneth; Paul Mormino Richard
Original assignee: Kci Licensing Inc
Priority date: 2008-09-18
Filing date: 2009-05-15
Publication date: 2019-09-17
Also published as: HK1154816A1; AU2009293592B2; AU2009293592A1; US10080690B2; EP2323712B2; US8945041B2; AU2009293593B2; KR20110058885A; WO2010033272A1; CN102143772A; US20100069829A1; WO2010033271A1; EP2323711B1; MX2011002863A; CN102137688A; RU2011107119A; TW201012494A; KR20110058872A; JP2012502732A; US9849038B2

Abstract

método para controlar resposta inflamatória em um campo de tecido interno de um paciente e sistema para controlar resposta inflamatória em um campo de tecido interno de um paciente trata-se de um método e sistema para controlar resposta inflamatória em um campo de tecido interno de um paciente utilizando um dispositivo de tratamento de pressão reduzida. o controle da resposta inflamatória pode ser realizado em uma série de maneiras que envolvem o tratamento do ambiente inflamatório. o tratamento do ambiente inflamatório pode incluir a remoção ou moderação do estímulo pró-inflamatório, por exemplo, fluidos, o aumento da perfusão do tecido em ou próximo do campo de tecido interno, ou a aplicação de terapia com pressão reduzida. o dispositivo de tratamento de pressão reduzida é disposto em ou próximo ao campo de tecido interno e é acoplado de modo fluido a uma fonte externa de pressão reduzida. o dispositivo de tratamento de pressão reduzida aplica pressão reduzida perto do campo do tecido e trata o ambiente inflamatório. o dispositivo de tratamento de pressão reduzida para controlar a resposta inflamatória pode ser um dispositivo de tratamento minimamente invàsivo.

Description

MÉTODO PARA. CONTROLAR RESPOSTA INFLAMATÓRIA EM UM

CAMPO DE TECIDO INTERNO DE UM PACIENTE E SISTEMA PARA

CONTROLAR RESPOSTA INFLAMATÓRIA EM UM CAMPO DE TECIDO INTERNO

DE UM PACIENTE

PEDIDOS RELACIONADOS

A presente invenção reivindica o benefício, sob 35

USC § 119(e) do depósito do Pedido de Patente Norte-americano

	Provisório número de série 61/098.030,	intitulado Fluid
Removal	System e Method, depositado em	18	de Setembro de
10	2008, o	qual é aqui incorporado a título	de	referência para
	todas as	finalidades.
		FUNDAMENTOS
		A presente invenção refere-se,	de	modo geral,	a
	sistemas	de tratamento médico e, mais	particularmente,	a
15	sistemas	e métodos para controle de resposta	inflamatória	em

um paciente. Um tipo de resposta inflamatória é Síndrome de Resposta Inflamatória Sistêmica (SIRS). A SIRS foi definida como uma resposta sistêmica grave a uma condição (trauma, infecção, queimadura, etc.) que provoca uma reação 20 inflamatória aguda indicada pela presença de dois ou mais de um grupo de sintomas, incluindo temperatura corporal anormalmente aumentada ou diminuída, débito cardíaco maior do que 90 batimentos por minuto, taxa respiratória maior do que 20 respirações por minuto ou uma concentração reduzida de 25 dióxido de carbono no sangue arterial e contagem de células sanguíneas brancas grandemente diminuída ou aumentada ou consistindo de mais de dez por cento de neutrófilos imaturos. Merriam-Webster's Medical Dictionary (Springfield, Mo.: Merriam-Webster, Inc., 2006), q.v., Systemic Inflammatory 30 Response Syndrome . A SIRS não é específica e pode ser causada por isquemia, inflamação, trauma, infecção ou uma combinação de eventos graves. A sepsia é uma subcategoria de SIRS que pode ser definida como a presença de SIRS, além de

2/30 uma infecção documentada ou presumida.

A despeito da etiologia, a SIRS tem, tipicamente, as mesmas propriedades patofisiológicas, com diferenças mínimas, ao incitar a inflamação ou cascata inflamatória. A 5 cascata inflamatória é um processo complexo que pode envolver respostas humorais e celulares, cascatas de complemento e citocina. Acredita-se que estímulos pró-inflamatórios podem interagir diretamente com o tecido para promover a SIRS. SIRS não constatada pode levar à síndrome de compartimento 10 abdominal (Abdominal Compartment Syndrome - ACS), disfunção de órgão, síndrome de disfunção de órgãos múltiplos (Multiple Organ Dysfunction Syndrome - MODS), insuficiência de órgãos múltiplos (Multiple Organ Failure - MOF) e morte.

Em muitos casos, se a SIRS for suficientemente 15 grave a intervenção se torna necessária. Por exemplo, se a SIRS leva ou começa a levar à ACS, descompressão cirúrgica pode ser utilizada. Descompressão cirúrgica envolve uma laparotomia na qual uma cirurgia forma uma incisão mediana anterior do esterno do paciente até próximo do osso púbico.

Os conteúdos abdominais são, então, liberados para expandir além da cavidade abdominal. Esse tipo de intervenção é cara, dada à longa permanência no hospital associada a tal procedimento, a morbidade e mortalidade aumentadas e, como um resultado, a decisão de interferir com uma laparotomia é, frequentemente, retardada tanto quanto possível em virtude da gravidade da intervenção.

É desejável controlar a SIRS e outros tipos de resposta inflamatória. Além disso, em geral, é desejável controlar a resposta inflamatória tao logo quanto possível e 30 com um custo eficaz, tanto quanto possível.

DESCRIÇÃO RESUMIDA

Os problemas com sistemas e métodos de tratamento médico são considerados pelos sistemas e métodos das

3/30 modalidades ilustrativas descritas aqui. De acordo com uma modalidade ilustrativa, um método para controle de resposta inflamatória sistêmica na cavidade abdominal do paciente inclui as etapas de implantação de um dispositivo de tratamento na cavidade abdominal do paciente; acoplamento, em comunicação de fluido, de uma fonte de pressão reduzida externa ao dispositivo de tratamento para conferir pressão reduzida dentro da cavidade abdominal; aplicação de pressão reduzida da fonte de pressão reduzida externa ao dispositivo de tratamento; e remoção de estímulos pró-inflamatórios da cavidade abdominal para controlar a resposta inflamatória sistêmica.

De acordo com outra modalidade ilustrativa, um sistema para controle de resposta inflamatória sistêmica na cavidade abdominal de um paciente inclui um dispositivo de tratamento para implantação na cavidade abdominal do paciente. O.dispositivo de tratamento pode ser um dispositivo de tratamento minimamente invasivo. O sistema para controle de resposta inflamatória sistêmica na cavidade abdominal de um paciente ainda inclui um elemento de vedação para colocação sobre uma parte da epiderme do paciente e operável para formar uma vedação pneumática sobre a cavidade abdominal; uma fonte de pressão reduzida externa para fornecimento de pressão reduzida; e um conduto de distribuição de pressão reduzida para acoplamento, em comunicação de fluido, da fonte de pressão reduzida e da interface de conexão. A fonte de pressão reduzida, conduto de distribuição de pressão reduzida e dispositivo de tratamento são operáveis para fornecer pressão reduzida da fonte de pressão reduzida externa para o dispositivo de tratamento e remover fluidos de estímulos pró-inflamatórios da cavidade abdominal.

De acordo com outra modalidade ilustrativa, um

4/30 método para controle de resposta inflamatória sistêmica na cavidade abdominal de um paciente inclui as etapas de: implantação de um dispositivo de tratamento de pressão reduzida na cavidade abdominal do paciente e acoplamento, em comunicação de fluido, de uma fonte de pressão reduzida externa ao dispositivo de tratamento de pressão reduzida para aplicar pressão reduzida dentro da cavidade abdominal. O método para controle de resposta inflamatória sistêmica ainda inclui a aplicação de pressão reduzida da fonte de pressão reduzida externa para o dispositivo de tratamento de pressão reduzida; e remoção de fluidos de estímulos pró-inflamatórios da cavidade abdominal e a provisão de terapia com pressão reduzida na cavidade abdominal para controlar a resposta inflamatória sistêmica.

Outros objetivos, características e vantagens das modalidades ilustrativas tornar-se-ão evidentes com referência aos desenhos e descrição detalhada que segue.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A FIGURA IA é uma vista seccional transversal esquemática, com uma parte mostrada como um diagrama de blocos, de uma modalidade ilustrativa de um sistema para controle de resposta inflamatória sistêmica na cavidade abdominal de um paciente;

a FIGURA 1B é um detalhe de um membro da perna encapsulado do sistema para controle de resposta inflamatória sistêmica na cavidade abdominal do paciente da FIGURA IA;

a FIGURA 1C é uma vista seccional transversal lateral de um elemento de perna encapsulado tomada ao longo da linha 1C-1C na FIGURA IA;

a FIGURA 1D é uma vista seccional transversal de uma parte do sistema para controle de resposta inflamatória sistêmica na cavidade abdominal do paciente da FIGURA IA;

a FIGURA 2 é uma vista em perspectiva esquemática

5/30 de uma parte do sistema para controle de resposta inflamatória sistêmica na cavidade abdominal do paciente da

FIGURA IA;

a FIGURA 3A é uma vista plana esquemática de uma modalidade ilustrativa de um dispositivo de tratamento de pressão reduzida para uso no sistema para controle de resposta inflamatória sistêmica;

a FIGURA 3B é uma vista seccional transversal esquemática da modalidade ilustrativa de um dispositivo de tratamento de pressão reduzida da FIGURA 3A tomada ao longo da linha 3B-3B;

a FIGURA 4 é uma vista plana esquemática de uma modalidade ilustrativa de um dispositivo de tratamento de ^pressão reduzida.;

a FIGURA 5A é uma vista em perspectiva esquemática de uma modalidade ilustrativa de um dispositivo de tratamento _ de pressão, reduzida;.e ___ _ _ __ _ a FIGURA 5B é uma vista seccional transversal esquemática da modalidade ilustrativa de um dispositivo de tratamento de pressão reduzida da FIGURA 5A tomada ao longo do plano 5B-5B.

DESCRIÇÃO DETALHADA DE MODALIDADES ILUSTRATIVAS

Na descrição detalhada das modalidades ilustrativas a seguir, é feita referência aos desenhos em anexo que formam uma parte das mesmas. Essas modalidades são descritas em detalhes suficientes para permitir que-os técnicos no assunto pratiquem a invenção e deve ser entendido que outras modalidades podem ser utilizadas e que alterações estruturais, mecânicas, elétricas e químicas lógicas podem ser feitas sem se desviar do espírito ou escopo da invenção. Para evitar detalhes desnecessários para permitir que os técnicos no assunto apreciem as modalidades descritas aqui, a descrição pode omitir determinadas informações conhecidas por

6/30 técnicos no assunto. A descrição detalhada a seguir, portanto, não deve ser tomada em um sentido limitativo e o escopo das modalidades ilustrativas é definido apenas pelas reivindicações em anexo.

Sistemas e dispositivos ilustrativos aqui permitem o controle de resposta inflamatória, incluindo resposta inflamatória sistêmica e resposta inflamatória local em um local de tecido interno. Controle de resposta inflamatória, conforme aqui empregado, inclui prevenção ou moderação da 10 resposta inflamatória. Controle de resposta inflamatória pode ser realizado através de uma série de formas que envolvem tratamento do ambiente inflamatório. Tratamento do ambiente inflamatório pode incluir remoção ou moderação de estímulos pró-inflamatórios, por exemplo, fluidos, intensificação de 15 perfusão do tecido em ou próximo do local do tecido interno ou fornecimento de terapia com pressão reduzida. A menos que de outro modo indicado, conforme aqui empregado, ou não requer exclusividade mútua. Como um exemplo ilustrativo mais específico, controle da resposta inflamatória pode ser 20 realizado mediante remoção de citocinas, quimiocinas e outros estimulantes das proximidades do local do tecido interno. Essa abordagem envolve o aumento da taxa de eliminação. Como outro exemplo ilustrativo mais específico, controle de resposta inflamatória pode ser realizado melhorando a saúde 2 5 do tecido local, tal como por meio de perfusão aumentada, para diminuir a sinalização pró-inflamatória, desse modo, cortando a fonte da cascata e impedindo a resposta fisiológica. Essa abordagem envolve diminuição da taxa de aparecimento. Como outro exemplo ilustrativo mais específico, controle da resposta inflamatória pode ser realizado mediante aumento da produção de sinais anti-inflamatórios e citocinas que atuam como agonistas ou antagonistas ou, em geral, bloquear sítios receptores para citocinas pró-inflamatórias.

7/30

Esse exemplo irá ajudar a restaurar a homeostase e impedir as respostas inflamatórias fisiológicas e envolve a neutralização da resposta.

Os sistemas e dispositivos ilustrativos podem ser utilizados para tratar um local de tecido interno que pode ser o tecido corporal de qualquer ser humano, animal ou outro organismo. O local de tecido interno pode ser um espaço tecidual, por exemplo, uma cavidade corporal, tal como a cavidade abdominal. O local de tecido interno pode também estar localizado em outros espaços teciduais, tais como o braço, perna, crânio ou outro local de um paciente. Com relação ao espaço tecidual, uma série de abordagens para implantação e remoção dos sistemas e dispositivos ilustrativos podem ser utilizadas. Por exemplo, os sistemas e dispositivos ilustrativos podem ser (1) implantados e removidos através de um ferimento aberto, consultar, por exemplo, FIGURA 1; (2) implantado através de um ferimento aberto e removido através de uma ou mais incisões para o dispositivo, consultar, por exemplo, FIGURAS 3A-5B; ou (3) implantado e removido através de uma ou mais incisões para o dispositivo, consultar, por exemplo, as FIGURAS 3A-5B.

Fazendo agora referência às FIGURAS 1A-1D, uma modalidade ilustrativa de um sistema 100 para controle de resposta inflamatória, por exemplo, resposta inflamatória sistêmica, em um local de tecido interno 104, tal como na cavidade abdominal 103 de um paciente, é representada. O sistema 100 inclui um dispositivo de tratamento 102. O sistema 100 para controle de resposta inflamatória na cavidade abdominal 103 de um paciente confere um tratamento que controla a resposta inflamatória, incluindo síndrome de resposta inflamatória sistêmica e pode ajudar a evitar a síndrome de compartimento abdominal. Embora a resposta inflamatória possa ocorrer sem uma elevaçao na pressão intra8/30 abdominal, em um exemplo não limitative particular, controle da resposta inflamatória pode envolver uma elevação de pressão na cavidade abdominal 103 embora ou pelo menos mantendo a pressão intra-abdominal abaixo de 15 mm de Hg e, de preferência, abaixo de 13 mm de Hg e, ainda mais preferivelmente, abaixo de 10 mm de Hg. Afirma-se que a pressão intra-abdominal normal está na faixa de aproximadamente 0-5 mm de Hg. A pressão intra-abdominal pode ser monitorada por meio de inserção direta de um cateter no compartimento abdominal ou indiretamente mediante monitoramento da pressão na bexiga, estômago ou outras cavidades.

O sistema 100 controla a inflamação mediante tratamento de um ambiente inflamatório associado ao local de f 15 tecido interno 104 de um paciente. Tratamento do ambiente inflamatório pode incluir as abordagens previamente mencionadas. incluindo a remoção de estímulos próinflamatórios, intensificação de perfusão do tecido em ou próximo do local do tecido interno 104 ou fornecimento de 20 terapia com pressão reduzida. Em uma modalidade, o sistema 100 é operável para remover substancialmente todos os estímulos inflamatórios, os quais podem incluir remoção da maioria dos fluidos na cavidade abdominal 103, de modo a romper o ambiente inflamatório ou melhorar a saúde do tecido 25 local. Em outra modalidade ilustrativa, o sistema 100 é operável para moderar os estímulos inflamatórios para romper o ambiente inflamatório ou melhorar a saúde do tecido local. Uso do dispositivo de tratamento 102 implantado na cavidade abdominal 103 para proporcionar tratamento pode reduzir o 30 nível de estímulos inflamatórios ou mediadores, tais como interleucina-6 (IL-6) e TNF-Π, conforme medido em um fluido de cateter peritoneal. O dispositivo de tratamento 102 pode ser utilizado com um sistema e método para remover fluidos,

9/30 que são estímulos pró-inflamatórios, das proximidades do local do tecido interno 104 durante um determinado período de tempo (T) . O tempo durante o qual o tratamento pode ser conduzido pode oscilar de meia hora a 50 horas ou mais. Tratando o ambiente inflamatório, por exemplo, moderando os estímulos pró-inflamatórios, o início de uma resposta inflamatória ê controlado, por exemplo, evitado ou retardado e a gravidade pode ser reduzida.

O dispositivo de tratamento 102 confere a remoção de fluidos abdominais ou estímulos pró-inflamatórios com grande confiabilidade. O sistema 100, tipicamente, não obstrui ou de outro modo tem a eficácia diminuída com o uso. A terapia com pressão reduzida fornecida pelo dispositivo de tratamento. 102 pode_conferir melhor perfusão do tecido dentro da cavidade abdominal 103 e isso pode responder por uma medida de controle adicional da resposta inflamatória. O dispositivo de tratamento 102 ajuda, dentre outras coisas, a gerenciar fluidos, reduzir o edema e reduzir o risco de desenvolvimento de disfunção múltipla de órgãos (MODS) secundária à resposta inflamatória. O dispositivo de tratamento 102 pode ser utilizado em aplicações dentro da cavidade abdominal 103 e para tratar edema intestinal. O dispositivo de tratamento 102 pode também ser utilizado quando uma laparotomia parcial é realizada.

O local do tecido interno 104 tratado pode ser o tecido corporal de qualquer ser humano, animal ou outro organismo. Nessa modalidade ilustrativa, o local de tecido interno 104 inclui tecido em uma cavidade corporal e, em particular, a cavidade abdominal 103 e inclui os conteúdos ou tecido abdominal que está próximo da cavidade abdominal. Em outras aplicações ilustrativas, o local do tecido interno pode estar localizado em um espaço ou compartimento tecidual do braço, perna, crânio ou outro local de um paciente.

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Conforme mostrado, o dispositivo de tratamento 102 está disposto dentro da cavidade abdominal 103 do paciente para ajudar a controlar a resposta inflamatória - local ou sistêmica. Nessa modalidade, o dispositivo de tratamento 102 é para implantação e remoção através de um abdome aberto. O dispositivo de tratamento 102 inclui uma pluralidade de membros de perna encapsulados 106 que são sustentados pelos conteúdos abdominais, os quais compõem uma superfície sobre a qual a pluralidade de membros de perna encapsulados 106 são colocados. Um ou mais da pluralidade de membros de perna encapsulados 106 podem ser colocados em ou próximo de um primeiro sulco paracólico 108 e um ou mais da pluralidade de membros de perna encapsulados podem ser colocados em ou próximo de um segundo sulco paracólico 110. A pluralidade de membros de perna encapsulados 106 está acoplada a um elemento de conexão central 112 e há comunicação de fluido entre a pluralidade de membros de perna encapsulados 106 e o elemento de conexão central 112. A pluralidade de membros de perna encapsulados 106 e o elemento de conexão central 112 podem ser formados com fenestrações 114, 116, 118, 120 que permitem que fluidos na cavidade abdominal 103 passem. As fenestrações 114, 116, 118, 120 podem tomar qualquer formato, por exemplo, aberturas circulares, aberturas retangulares, polígonos, etc., mas são apresentadas, nessa modalidade, como ranhuras ou cortes lineares. Uma ou mais das fenestrações 114, 116, 118, 120 poderíam ser omitidas em modalidades alternativas.

Um distribuidor 122 ou coxim de distribuição distribui pressão reduzida ao dispositivo de tratamento 102. Alternativamente, uma interface de conexão (por exemplo, interface de conexão 220 na FIGURA 3A) pode ser acoplada ao dispositivo de tratamento 102 para fornecer pressão reduzida (e remover fluidos). Um elemento de vedação 124 proporciona uma vedação pneumática sobre a cavidade abdominal 103 ou uma

11/30 abertura 126 na cavidade corporal. Um ou mais dispositivos de fechamento da pele podem ser colocados sobre a epiderme 134 ou parede abdominal (não mostrada) do paciente. Pressão reduzida é distribuída ao distribuidor 122 através de uma interface de pressão reduzida 128, a qual está acoplada a um conduto de distribuição de pressão reduzida 130. Uma fonte de pressão reduzida externa 132 distribui pressão reduzida ao conduto de distribuição de pressão reduzida 130. Conforme aqui empregado, o termo acoplado inclui acoplamento via um objeto distinto e inclui acoplamento direto. O termo acoplado também abrange dois ou mais componentes que são contínuos um com o outro em virtude de cada um dos componentes ser formado da mesma peça de material. Além disso, o termo acoplado pode incluir acoplamento químico, tal como via uma ligação química, mecânica, térmica ou elétrica. Acoplamento de fluido significa que fluido está em -comunicação_₌entre as partes ou locais designados.

Pressão reduzida pode ser aplicada ao local de tecido interno 104 para ajudar a promover a remoção de estímulos pró-inflamatórios, os quais podem incluir ascite, citocinas, exudatos, sangue (no caso de trauma) ou outros fluidos do local de tecido interno 104. Conforme aqui empregado, pressão reduzida refere-se, em geral, a uma pressão menor do que a pressão ambiente em um local tecidual que está sendo submetido a tratamento. Na maioria dos casos, essa pressão reduzida será menos do que a pressão atmosférica na qual o paciente está localizado. Alternativamente, a pressão reduzida pode ser menos do que uma pressão hidrostática no local tecidual. A menos que de outro modo indicado, os valores de pressão estabelecidos aqui são pressões manométricas.

O distribuidor 122 é posicionado próximo do elemento de conexão central 112. o distribuidor 122 pode

12/30 tomar muitas formas. O termo distribuidor, conforme aqui empregado refere-se, em geral, a uma substância ou estrutura que é fornecida para auxiliar na aplicação de pressão reduzida a, distribuição de fluidos a ou remoção de fluidos do local de tecido interno 104. O distribuidor 122 inclui, tipicamente, uma pluralidade de canais ou trajetos de fluxo que são interconectados para aprimorar a distribuição de fluidos fornecidos a e removidos do local do tecido interno 104 em torno do distribuidor 122 e através do elemento de 10 conexão central 112. O distribuidor 122 pode ser um material biocompatível que é capaz de ser colocado em contato com o local de tecido interno 104 e distribuir pressão reduzida ao local de tecido interno 104. Exemplos do distribuidor 122 podem incluir, sem limitação, dispositivos que têm elementos 15 estruturais dispostos para formar canais de fluxo, espuma celular, tal como espuma celular aberta, coleções de tecido poroso, líquidos, _ géis _e espumas _que incluem ou curam _para incluir canais de fluxo. O distribuidor 122 pode ser poroso e pode ser feito de espuma, gaze, manta de feltro ou qualquer 20 outro material adequado a uma aplicação biológica particular.

Em uma modalidade, o distribuidor 122 é uma espuma porosa e inclui uma pluralidade de células ou poros interconectados que atuam como canais de fluxo. A espuma porosa pode ser uma espuma de poliuretano, célula aberta ou reticulada, tal como 25 o material GranuFoam® fabricado pela Kinetic Concepts,

Incorporated de San Antonio, Texas. Outras modalidades poderíam incluir células fechadas. Em algumas situações, o distribuidor 122 pode também ser utilizado para distribuir fluidos, tais como medicamentos, antibacterianos, fatores de 30 crescimento e diversas soluções ao local de tecido interno 104. Outras camadas podem ser incluídas em ou sobre o distribuidor 122, tais como materiais absorventes, materiais de pavio, materiais hidrofóbicos e materiais hidrofílicos.

13/30

O elemento de vedação 124 é colocado sobre a abertura 126 da cavidade corporal, por exemplo, cavidade abdominal 103 e confere uma vedação pneumática adequada para que o sistema de pressão reduzida 100 para a cavidade aberta mantenha uma pressão reduzida no local de tecido interno 104. 0 elemento de vedação 124 pode ser uma cobertura que é utilizada para prender o distribuidor 122 sobre o elemento de conexão central 112. O elemento de vedação 124 pode ser impermeável ou semipermeável. O elemento de vedação 124 é capaz de manter a pressão reduzida no local de tecido interno 104 após instalação do elemento de vedação 124 sobre a abertura 126 da cavidade corporal. O elemento de vedação 124 pode ser um envoltório ou filme flexível formado de um composto baseado em silicone, acrílico, hidrogél ou material de formação de hidrogél ou qualquer outro material biocompatível que inclui as características de impermeabi 1 idade_ ou permeabi 1 idadeconforme_desejado.,—para aplicação de pressão reduzida ao local de tecido interno 104.

O elemento de vedação 124 pode ainda incluir um dispositivo de fixação 131 para prender o elemento de vedação 124 à epiderme 134 do paciente. O dispositivo de fixação 131 pode tomar muitas formas; por exemplo, uma camada adesiva 136 pode estar posicionada ao longo de um perímetro do elemento de vedação 124 ou qualquer parte do elemento de vedação 124 para conferir, direta ou indiretamente, a vedaçao pneumática com a epiderme 134 do paciente. A camada adesiva 136 poderia também ser pré-aplicada ao elemento de vedaçao 124 e coberta com um revestimento ou elemento passível de liberaçao (nao mostrado) , que é removido no momento de aplicaçao.

A interface de pressão reduzida 128 pode ser, como um exemplo, um orifício ou conector 138, o qual permite a passagem de fluido do distribuidor 122 para o conduto de distribuição de pressão reduzida 130 e vice-versa. Por

14/30 exemplo, o fluido coletado do local de tecido interno 104 utilizando o distribuidor 122 e o dispositivo de tratamento 102 podem entrar no conduto de distribuição de pressão reduzida 130 através do conector 138. Em outra modalidade, o sistema de pressão reduzida de cavidade aberta 100 pode omitir o conector 138 e o conduto de distribuição de pressão reduzida 130 pode ser inserido diretamente no elemento de vedação 124 e no distribuidor 122. O conduto de distribuição de pressão reduzida 130 pode ser um conduto ou tubulação médica ou qualquer outro meio para transporte de pressão reduzida e fluido. O conduto de distribuição de pressão reduzida 130 pode ser um elemento de múltiplos lúmens para pronta distribuição de pressão reduzida e remoção de fluidos. Em uma modalidade, o conduto_ de_ distribuição _de _pressão reduzida 13 0 é um conduto com dois lúmens com um lúmen para pressão reduzida e transporte de líquido e um lúmen para comunicação de pressão a um sensor de pressão._ _ __ —

Uma pressão reduzida é aplicada ao conduto 130 de distribuição de pressão reduzida pela fonte externa de pressão reduzida 132. Uma ampla gama de pressões reduzidas pode ser gerada ou provida pela fonte externa de pressão reduzida 132. Em uma modalidade, essa faixa pode incluir a faixa -50 a -300 mm de Hg e, em outra modalidade, ela pode incluir -100 mm de Hg a -200 mm de Hg. Em uma modalidade ilustrativa, a fonte externa de pressão reduzida 132 inclui sele tores pré-configurados para -100 mm de Hg, -125 mm de Hg, e -150 mm de Hg. A fonte externa de pressão reduzida 132 também pode incluir uma série de alarmes tais como, por exemplo, um alarme de bloqueio, um alarme de vazamento, ou um alarme sobre batería fraca. A fonte externa de pressão reduzida 132 pode ser uma fonte portátil, uma fonte de parede, ou outra unidade para cavidades abdominais. A fonte externa de pressão reduzida 132 pode distribuir seletivamente

15/30 * 15 uma pressão constante, uma pressão intermitente, ou uma pressão dentro de um padrão dinâmico ou configurado. O volume de líquido removido da cavidade através do conduto 130 de distribuição de pressão reduzida poderia de 5 litros ou mais, por dia.

Uma série de dispositivos diferentes, por exemplo, um dispositivo representativo 140, pode ser acrescentado a uma parte mediana 142 do conduto 130 de distribuição de pressão reduzida. Por exemplo, o dispositivo representativo 140 poderia ser um reservatório de líquidos, ou parte de um coletor de recipiente, um dispositivo de resposta à pressão, um sistema de detecção de volume, um sistema de detecção de sangue, um sistema de detecção de infecções, um filtro, uma porta com um filtro, um sistema^de monitoramento de fluxo, um sistema de monitoramento de temperatura, etc. Poderíam ser incluídos inúmeros dispositivos representativos. Alguns desses dispositivos, tais_.como, por exemplo, _parte de um coletor de líquidos, podem ser formados integralmente para a fonte externa de pressão reduzida 132. Por exemplo, uma porta de pressão reduzida 144 sobre a fonte externa de pressão reduzida 132 pode incluir parte de um filtro (dado não mostrado) , que inclui um ou mais filtros, e pode incluir um filtro hidrofóbico que evita a entrada de líquido em um espaço interior da fonte externa de pressão reduzida 132.

Agora, em relação às Figuras 1D e 2, o dispositivo de tratamento 102 inclui uma cobertura não-aderente 148. A cobertura não-aderente 148 pode ser formada a partir de qualquer material filme não-aderente que ajude a evitar que o tecido venha a aderir ã cobertura não-aderente 148. Em uma modalidade, a cobertura não-aderente 148 é formada a partir de um filme de poliuretano respirável. A cobertura nãoaderente 14 8 é formada a partir de uma pluralidade de fenestrações 150. A pluralidade de fenestrações 150 pode

16/30 assumir qualquer forma, tal como, por exemplo, aberturas circulares, aberturas retangulares, aberturas em forma de polígono, embora seja mostrada na Figura 2 como incisões ou cortes lineares. O dispositivo de tratamento 102 inclui o elemento de conexão central 112, ao qual se acopla a pluralidade de membros de perna encapsulados 106. O elemento da conexão central 112 é encapsulado por um primeiro elemento encapsulado de conexão 186, e por um segundo elemento encapsulado de conexão 192, com exceção das áreas 152 de acoplamento das pernas, que permitem a comunicação de fluidos entre o elemento de conexão central 112 e a pluralidade de membros de perna encapsulados 106. O elemento de conexão central 112 possui fenestrações 118, que permitem a comunicação de fluidos entre um elemento d i s t ribu ido r jle conexão 154 e o distribuidor 122. Cada pluralidade de membros de perna encapsulados 10 6 pode ser formada com ou sem uma pluralidade de módulos_de perna_ definidos, tais__como, por exemplo, módulos de perna 156. Os módulos de perna adjacentes são acoplados um ou outro por via líquida, e apresentam uma zona de manipulação 158 entre eles.

Aludindo novamente às Figuras 1A-1D, cada elemento da pluralidade de membros de perna encapsulados 106 possui um elemento distribuidor de perna 160, que pode ser um único elemento distribuidor, situado entre os módulos de perna 156, ou pode ser um componente discreto de um material distribuidor, que disfarce o elemento distribuidor de perna 160. O elemento distribuidor de perna 160 é inserido em uma parte interior 162 de cada um dos membros de perna encapsulados 106. Cada elemento distribuidor de perna 160 possui um primeiro lado 164, e um segundo lado 16 6, voltado para o tecido. Um primeiro membro encapsulante da perna 168, formado a partir de fenestrações 114, é colocado no primeiro lado 164 do elemento distribuidor de perna 160. De forma

17/30 análoga, um segundo membro encapsulante da perna 170, que possui fenestrações 116, é colocado no segundo lado 166, voltado para o tecido, do membro distribuidor de perna 160. O segundo membro encapsulante da perna 170 pode consistir em uma parte da cobertura não-aderente 148. Conforme mostrado na seção cruzada longitudinal da Figura IB pelas setas 172, o líquido flui entre os módulos adjacentes de perna 156, em direção ao elemento de conexão central 112. Conforme mostrado pelas setas 174, o líquido é capaz de entrar nas fenestrações 114 e 116, de fluir para o interior do membro distribuidor de perna 160 e, em seguida, fluir na direção do elemento de conexão central 112, conforme representado pelas setas 172.

Em relação à Figura 1C, ela apresenta uma seção cruzada lateral do elemento deperna ^encapsulado 106._ Conforme ocorreu anteriormente, pode-se observar que o primeiro lado 164 do elemento distribuidor de perna 160 é coberto com o primeiro jnembro encapsulante^ de_ perna _16 8_, e_ que o segundo lado 166, voltado para o tecido, é coberto com o segundo membro encapsulante de perna 170, que, neste exemplo, é uma parte da cobertura não-aderente 148. Assim, nessa modalidade ilustrativa, as fenestrações 116 podem ser algumas das que compõem a pluralidade de fenestrações na cobertura não-aderente 148. Nessa modalidade ilustrativa, as bordas periféricas 176 do elemento distribuidor de perna 160 também são cobertas por uma parte do primeiro membro encapsulante de perna 168. As bordas periféricas 176 incluem uma primeira borda lateral 177, e uma segunda borda lateral 179. O primeiro membro encapsulante de perna 168 cobre o primeiro lado 164 e as bordas periféricas 176, estendendo-se até uma primeira superfície 178 da cobertura não-aderente 14 8, e formando extensões 18 0. As extensões 18 0 haviam sido acopladas ao segundo membro encapsulante de perna 170 pelas soldaduras 182. O primeiro membro encapsulante de perna 168

18/30 pode, no entanto, ser acoplado ao segundo membro encapsulante de perna 170, mediante o emprego de qualquer técnica conhecida, incluindo-se aí a soldagem (por exemplo, a soldagem ultrassônica ou RF) , colagem, adesivos, cimentos, etc.

Aludindo novamente às Figuras 1D e 2, o elemento de conexão central 112 inclui o elemento distribuidor de conexão 154, que é encapsulado no interior do primeiro elemento encapsulado de conexão 186, que possui fenestrações 118. O primeiro elemento encapsulado de conexão 186 é inserido em um primeiro lado 188 do elemento distribuidor de conexão 154. O segundo elemento encapsulado de conexão 192 é inserido em um segundo lado 190, voltado para o tecido, do elemento distribuidor de conexão 154 . O segundo^ elemento eneapsu1ado de conexão 192 é formado a partir de fenestrações 120. O primeiro elemento encapsulado de conexão 186 possui uma zona periférica ou. uma borda 194, conforme mostrado, na Figura 2... Em um modo análogo, o segundo elemento encapsulado de conexão 192 possui uma zona periférica ou borda (que não foi mostrada de forma explícita), que se alinha com a borda periférica 194. A borda periférica do primeiro elemento encapsulado de conexão 186 é acoplada à borda periférica do segundo elemento encapsulado de conexão 192, exceto nas áreas de acoplamento da perna 152, de modo a permitir que o fluido no interior da pluralidade de membros de perna encapsulados 106 flua até o interior do elemento distribuidor de conexão 154, conforme sugerido pelas setas 196 na Figura 1D. O fluido também pode entrar diretamente no elemento distribuidor de conexão 154, ao fluir pelas fenestrações 120, conforme sugerido pelas setas 198. O distribuidor 122 é colocado nas proximidades do primeiro elemento encapsulado de conexão 186, e sempre que a pressão reduzida for aplicada ao distribuidor 122, a pressão reduzida fará com que o líquido flua a partir do elemento

19/30 distribuidor de conexão 154, pelas fenestrações 118 e rumo ao interior do distribuidor 122, conforme sugerido pelas setas

199. O líquido continua a fluir em direção à interface de pressão reduzida 128, através da qual o fluido é retirado até o conduto 130 de distribuição de pressão reduzida.

Em relação às Figuras 1A-1D e 2, em operaçao, o sistema ilustrativo 100 pode ser utilizado, em primeiro lugar, no dimensionamento do dispositivo de tratamento 102, realizando um corte para dimensioná-lo. A cobertura nãoaderente 148, com a pluralidade de membros de perna encapsulados 106, é inserida no interior da cavidade abdominal, através da abertura da cavidade do corpo 126, e distribuída contra os conteúdos abdominais; isso pode incluir a colocação de, pelo menos, um dos membros _ de_ perna encapsulados 106 no, ou nas proximidades do primeiro sulco paracólico do intestino 108, ou no segundo sulco paracolico do intestino 110. Assim que o dispôsitivo_de_tratamento tiver sido distribuído, o distribuidor 122 é colocado nas adjacências do primeiro lado 184 do primeiro elemento encapsulado de conexão 186. O elemento de vedação 124 pode, então, ser colocado sobre a abertura da cavidade do corpo 126, para fornecer uma vedação pneumática sobre a abertura da cavidade do corpo 126 como, por exemplo, a cavidade abdominal 103 .

Além do elemento de vedação 124, a abertura da cavidade do- corpo 126 ainda pode ser fechada ou reforçada, mediante o emprego de meios mecânicos de vedação, por exemplo, grampos, ou graças ao uso de um sistema de vedaçao por pressão reduzida. O elemento de vedação 124 pode ser aplicado de inúmeras formas; contudo, de acordo com uma modalidade ilustrativa, o elemento de apoio, passível de ser liberado, e que se encontra na camada adesiva 136 do elemento de vedação 124, é retirado, e, em seguida, o elemento de

20/30 vedação 124 é colocado de encontro à epiderme do paciente 134, nas proximidades da abertura da cavidade do corpo 126. A interface de pressão reduzida 128, assim como o conector 138, é, em seguida, presa ao elemento de vedação 124, de modo a que a pressão reduzida possa ser distribuída pela interface de pressão reduzida 128, através do elemento de vedação 124, ao distribuidor 122. O conduto 130 de distribuição de pressão reduzida é acoplado, por via líquida, à interface de pressão reduzida 128, e à porta de pressão reduzida 144, na fonte externa de pressão reduzida 132.

A fonte externa de pressão reduzida 132 é ativada e, dessa forma, aplica uma pressão reduzida para o interior do conduto 130 de distribuição de pressão reduzida, que aplica uma pressão reduzida à interface^ de pres^sãç^ reduzida 128, e ao interior do distribuidor 122. O distribuidor 122 distribui uma pressão reduzida, e conduz o líquido pelas fenestrações 118^, _a partir do _elemento. distribuidor _ de. conexão 154 . O elemento distribuidor de conexão 154 conduz os líquidos, incluindo-se aí os estímulos pró-inflamatórios, a partir da cavidade abdominal 103, através das fenestrações 120, e empurra o fluido da pluralidade de membros de perna encapsulados 106, conforme sugerido pelas setas 196. O fluido da cavidade abdominal 103 flui para o interior da pluralidade de membros de perna encapsulados 106, através das fenestrações 114, no primeiro membro encapsulante de perna 168, e, através das fenestrações 116, no segundo membro encapsulante de perna 170, e, em seguida, flui através da pluralidade de membros de perna encapsulados 106, conforme sugerido pelas setas 172, em direção ao elemento distribuidor de conexão 154. Em seguida, o líquido flui através do distribuidor 122, da interface de pressão reduzida 128, e para o interior do conduto 13 0 de distribuição de pressão reduzida. As Figuras 3A e 3B apresentam outra modalidade

21/30 ilustrativa de dispositivo de tratamento 200. O dispositivo de tratamento consiste em um dispositivo de tratamento minimamente invasivo, onde o dispositivo de tratamento 200 é dimensionado e configurado para ser introduzido através de uma incisão para a colocação do dispositivo, por exemplo, na faixa entre 0,3 centímetros e 4,0 centímetros de comprimento. Em determinados casos, tal incisão pode ser maior, atingindo, por exemplo, 4,0 a 8,0 centímetros de comprimento, ou mais. O dispositivo de tratamento 200 pode ser formado como um desenho de uma única peça, de modo a facilitar a colocação e a remoção do dispositivo de tratamento 200 da cavidade abdominal.

O dispositivo de tratamento 200 é formado como um membro encapsulado de perna 2 05, e possui q^ma_ primeira terminação 202, e uma segunda terminação 204. A primeira terminação 202 e a segunda terminação 204 do membro encapsulado de perna 205 são especialmente^ adequadas^ à colocação em porções estreitas da cavidade abdominal, como, por exemplo, os sulcos paracólicos do intestino. O dispositivo de tratamento 200 é formado como um elemento distribuidor de perna 206, que é envolvido em um envelope encapsulante 208. O elemento distribuidor de perna 206 pode ser qualquer material distribuidor como, por exemplo, aqueles aludidos acima para o distribuidor 122 e para o elemento distribuidor de perna 160. O elemento distribuidor de perna 206 deve ser dotado de rigidez suficiente para ajudar a facilitar a colocação do membro encapsulado de perna 205.

O envelope encapsulante 208 pode ser formado por um primeiro membro encapsulante de perna 210, e por um segundo membro encapsulante de perna 212. Os elementos encapsulantes de perna 210 e 212 possuem uma borda periférica 214 para cada um. As bordas periféricas 214 do primeiro membro encapsulante de perna 210 e do segundo membro encapsulante de perna 212

22/30 são acoplados mediante a utilização de qualquer técnica, incluindo, sem a elas ficar limitadas, a soldagem (por exemplo, a soldagem ultrassônica ou RF), a colagem, o emprego de adesivos, cimentos, etc. Nessa modalidade ilustrativa, as bordas periféricas 214 são mostradas acopladas por uma solda 216. Os elementos encapsulantes de perna 210 e 212 podem ser formados a partir de um filme fenestrado ou de uma cobertura, ou a partir de qualquer dos materiais aludidos em relação ao elemento de vedação 124 acima mencionado.

Uma pluralidade de fenestrações 218 é formada no primeiro membro encapsulante de perna 210, e no segundo membro encapsulante de perna 212, e, em seguida, as fenestrações 218 são formadas no envelope encapsulante 208. Uma interface de conexão 220, ou uma interface de pressão,, reduzida, é acoplada ao envelope encapsulante 208, e mantém uma comunicação, por via líquida, do elemento distribuidor de perna 206. Um conduto de distribuição de pressão .reduzida 222 pode ser acoplado à interface de conexão 220. O conduto de distribuição de pressão reduzida 222 apresenta uma primeira terminação 224, e uma segunda terminação 226. Um adaptador 228 deve ser colocado na segunda terminação 226, para a obtenção de uma conexão rápida com uma fonte externa de pressão reduzida (por exemplo, uma fonte externa de pressão reduzida 132, conforme mostrado na Figura IA) . A primeira terminação 224 do conduto de distribuição de pressão reduzida 222 é acoplada, por via líquida, à interface de conexão 220. Uma braçadeira de conduto 23 0 pode ser colocada no conduto de distribuição de pressão reduzida 222.

O membro de perna encapsulado 2 05 é dotado de um comprimento (L) 232 e uma largura (W) 234. Para o dispositivo de tratamento 200 mostrado na figura 3 A, a proporção de aspecto (L/W) pode, em uma modalidade ilustrativa, variar de 1,5 a 6,0. A proporção de aspecto de um formato é a proporção

23/30 da dimensão de formato mais longa para a sua dimensão mais curta. A mesma pode ser aplicada a duas dimensões características de um formato tri-dimensional, tal como a proporção do eixo mais longo e do eixo mais curto, ou para objetos simétricos que são descritos por apenas duas medidas, tais como o comprimento e o diâmetro de uma haste. A proporção de aspecto de um toro é a proporção do eixo maior R para o eixo menor r. Para um membro de perna substancialmente plano, tal como dispositivo de tratamento 200 mostrado na figura 3A, a proporção de aspecto é a proporção L/W.Um transdutor de pressão 238 pode ser incluído dentro deou alternativamente fixado ao dispositivo de tratamento 200. Um cabo transdutor 24 0 pode ser acoplada ao transdutorde pressão 238 e pode percorrer dentro ou ao_ longo^ do membro distribuidor de perna 206 para a interface de conexão 220 e pode percorrer dentro ou ao longo do conduto de envio de pressão reduzida 222 a um_ponto _externp _aq_ paciente onde.o. cabo transdutor 24 0 pode ser acoplado ao equipamento para proporcionar uma indicaçao da pressão dentro da cavidade abdominal como experimentado pelo transdutor de pressão 238.

O uso do dispositivo de tratamento 200 será agora descrito. O dispositivo de tratamento 200 pode ser posicionado ou através de um abdômen aberto (ver figura IA) ou percutaneamente através da epiderme do paciente (vide a epiderme 134 na figura IA) . O uso de dispositivo de tratamento 200 é similar a outros dispositivos descritos aqui. Seja através de uma incisão de dispositivo utilizando um trocarte ou através de uma aplicação de abdômen aberto, o profissional de cuidados da saúde dispõe o dispositivo de tratamento 200 dentro da cavidade abdominal e preferivelmente a primeira extremidade 202 é disposta no conteúdo abdominal e pode ser disposta próxima ao sulco paracólico e de modo similar a segunda extremidade 204 é posicionada no conteúdo

24/30 abdominal e preferivelmente no sulco paracólico. O conduto de envio de pressão reduzida 222 segue de dentro da cavidade abdominal até um ponto externo à cavidade abdominal e é acoplado a uma fonte externa de pressão reduzida, por 5 exemplo, a fonte externa de pressão reduzida 132 na figura 1Ά. A incisão de dispositivo pode ser selada (por exemplo, por um membro de vedação, tal como o membro de vedação 124 na figura IA) . Pressão reduzida é enviada por meio do conduto de envio de pressão reduzida 222 a uma interface de conexão 220. 10 A interface de conexão 220 é acoplada de modo fluido ao membro distribuidor de perna 206 e envia pressão reduzida ao mesmo. Como tal, fluidos sao atraídos para dentro do membro distribuidor de perna 206, enviados para a interface de conexão 220, e enviados para o conduto de envio 15 de pressão reduzida 222. O conduto de envio de pressão reduzida 222 envia os fluidos a um local externo a cavidade ________8bdominal„para_armazenamento, descarte, ou tratamento. Os fluidos removidos contêm ascites, citocinas, e outros fluidos da cavidade abdominal que inclui estímulo pró-inflamatório.

0 Na medida em que os fluidos sao movidos da cavidade abdominal, a resposta inflamatória é controlada.

O transdutor de pressão 238, que é associado com o dispositivo de tratamento 200, pode ser acoplado utilizando o cabo transdutor 240 a um dispositivo para determinar a 25 pressão dentro da cavidade abdominal. A pressão dentro da cavidade abdominal pode ser monitorada para determinar se dispositivos de tratamento adicionais 200 devem ser posicionados ou se outra intervenção pode ser necessária. A remoção do estímulo pró-inflamatório e terapia com pressão 30 reduzida dentro da cavidade abdominal utilizando dispositivo de tratamento 2 00 pode continuar por um período de tempo (T) variando de meia hora a mais de 40 horas.

Uma vez que o profissional de cuidados da saúde

25/30 decide que a necessidade para o tratamento com o dispositivo de tratamento 200 tenha terminado, o dispositivo de tratamento 200, que é um dispositivo de tratamento minimamente invasivo, pode ser removido através da incisão de dispositivo. O dispositivo de tratamento 200 é removido através da incisão de dispositivo ao administrar uma força no conduto de envio de pressão reduzida 222. Uma vez que o dispositivo de tratamento 200 é removido da incisão de dispositivo, a incisão de dispositivo pode ser fechada por qualquer técnica conhecida, tal como sutura, colagem, bandagem, grampeamento, etc., ou permitida curar espontaneamente. O uso de dispositivo de tratamento 3 00 na figura 4 é análogo ao uso do dispositivo de tratamento 200, mas proporciona uma área maior de tratamento com um único dispositivo.

Com referência agora à figura 4, outra modalidade ilustrativa de um dispositivo de_ tratamento 3 00 é apresentada. O dispositivo de tratamento 300 é também um dispositivo de tratamento minimamente invasivo em que o dispositivo de tratamento 300 pode ser posicionado e removido através da incisão de dispositivo, por exemplo, na faixa de 0,3 centímetros a 4,0 centímetros de comprimento. O dispositivo de tratamento 300 é formado com um primeiro membro distribuidor de perna 302 e um segundo membro distribuidor de perna 304. O primeiro membro distribuidor de perna 302 e o segundo membro distribuidor de perna 3 04 se intersectam para formar um campo de conexão central 305. O primeiro membro distribuidor de perna 302 e o segundo membro distribuidor de perna 304 podem ser formados a partir de uma peça central de material de membro de distribuição (ver, por exemplo, materiais de distribuição mencionados em conexão com o distribuidor 122 acima) ou duas pecas de material distribuidor podem ser acopladas por qualquer técnica, por

26/30 exemplo, cola. Mais uma vez, o dispositivo de tratamento 300 pode ser de uma configuração de uma peça para facilitar a sua disposição e remoção.

O primeiro e o segundo membros distribuidores de perna 302 e 304 podem ser encapsulados em um envelope encapsulante 306, que pode ser formado com fenestrações 308. O envelope encapsulante 306 pode ser formado com um filme ou cobertura, tal como o material mencionado em conexão com o membro de vedação 124 na figura IA. O primeiro membro distribuidor de perna 302 e o segundo membro distribuidor de perna 304 podem se intersectar para formar ângulos, que podem adotar qualquer um de uma variedade de tamanhos. O dispositivo de tratamento 300 pode, em outras palavras, formar um formato X . Na modalidade mostrada, os ângulos incluem dois ângulos obtusos 310 e dois ângulos agudos 312. As extremidades do primeiro membro distribuidor de perna 302 e do segundo membro distribuidor de perna 304 __dentro do envelope encapsulante 306 facilitam a coleta de fluido em múltiplos locais dentro da cavidade abdominal.

A interface de conexão 314 pode ser acoplada ao campo de conexão central 3 05 e é acoplada de modo fluido ao primeiro membro distribuidor de perna 302 e ao segundo membro distribuidor de perna 304. O acoplamento da interface de conexão 314 ao campo de conexão central 3 05 e ao conduto de envio de pressão reduzida 320 para a interface de conexão 314 permite que o dispositivo de tratamento 300 seja removido através da incisão de dispositivo, por exemplo, na faixa de 0,3 centímetros a 4,0 centímetros de comprimento, ao proporcionar uma força inicialmente no conduto de envio de pressão reduzida 320.

O envelope encapsulante 306 pode ser formado com um primeiro membro encapsulante 316 e um segundo membro encapsulante (lado oposto do primeiro e do segundo membros

27/30 distribuidores de perna 302, 304) . O primeiro membro encapsulante 316 e o segundo membro encapsulante formam uma camada externa que circunda e cobre o primeiro membro distribuidor de perna 302 e o segundo membro distribuidor de perna 304. O primeiro membro encapsulante 316 e o segundo membro encapsulante podem ser acoplados em uma parte periférica 318, ou borda periférica, utilizando qualquer técnica conhecida, tal como as anteriormente mencionadas. Na modalidade mostrada, uma solda RF 322 é utilizada para acoplar a parte periférica 318 do primeiro membro encapsulante 316 e do segundo membro encapsulante. Um conduto de envio de pressão reduzida 32 0 pode ser acoplado de modo fluido à interface de conexão 314 e a uma fonte externa de redução de pressão (por exemplo, fonte externa de pressão reduzida 132 na figura IA).

Com referência agora às figuras 5A e 5B, outra modalidade ilustrativa de um ^dispositivo^ de tratamento 400₌é apresentada. O dispositivo de tratamento 400 inclui uma pluralidade de membros de perna encapsulados 402. Cada membro cie perna encapsulado 4 02 é dotado de uma primeira extremidade 4 04 e uma segunda extremidade 4 06. Cada membro de perna encapsulado 402 pode ser disposto em diferentes locais dentro da cavidade abdominal, tal como em ou próximo ao sulco paracólico, atrás do fígado, etc. Cada membro de perna encapsulado 4 02 é dotado de uma camada externa 4 08 formada com fenestrações 410- A camada externa 408 forma um envelope encapsulante 412 que define um espaço interno 414, que inclui um membro distribuidor de perna 416. A camada externa 408 pode ser formada a partir de um filme ou cobertura, tais como aqueles mencionados em relação ao membro de vedação 124.

Na primeira extremidade 404 de cada membro de perna encapsulado 402 está a interface de conexão 418. Uma pluralidade de condutos de conexão 420 é acoplada às

28/30 interfaces de conexão 418 em uma forma de um-a-um. Cada conduto de conexão 420 é dotado de uma primeira extremidade 422 e uma segunda extremidade 424. A segunda extremidade 424 do conduto de conexão 420 é acoplada à interface de conexão 418 de um membro de perna encapsulado associado 402. A primeira extremidade 422 do primeiro conduto de conexão 420 é acoplada a um conduto de interface 426. O conduto de interface 426 é dotado de uma primeira extremidade 428 e uma segunda extremidade 430. A segunda extremidade 430 de cada conduto de interface 426 se acopla à primeira extremidade 422 de um dos condutos de conexão 420. Um conector 438 pode ser utilizado para acoplar a primeira extremidade 422 de cada um dos condutos de conexão 420 à segunda extremidade 430 do conduto de interface 426. A primeira extremidade 428 dp conduto de interface 426 pode ser acoplada ao conduto de envio de pressão reduzida (nao mostrado) ou diretamente a uma fonte externa de pressão jreduzida. _Na_modalidade mostrada na figura 5A, a pluralidade de membros de perna encapsulados 402 inclui um primeiro membro de perna encapsulado 432 e um segundo membro de perna encapsulado 434. Deve ser entendido que qualquer número de membros de perna encapsulados adicionais deve ser adicionado como for apropriado para a necessidade particular.

O uso do dispositivo de tratamento 400 sera agora descrito. O dispositivo de tratamento 400 pode ser instalado através de um abdômen aberto ou por via percutânea utilizando um trocarte. O cirurgião pode fazer a incisão de dispositivo e inserir um único membro de perna encapsulado 402, tal como o primeiro membro de perna encapsulado 432 junto com o seu conduto de conexão 420, dentro da cavidade abdominal do paciente. O cirurgião pode fazer outras incisões de dispositivo e inserir outros membros de perna encapsulados 402 com seus condutos de conexão associados 420 conforme

29/30 necessário.

Quando um número desejado de membros de perna encapsulados 402 tiver sido disposto dentro da cavidade abdominal com seus condutos de conexão 420 se estendendo através das incisões de dispositivo, as primeiras extremidades 422 dos condutos de conexão 420 podem ser acopladas ao um conector 438. O conector 438 é conectado ao conduto de interface 426. O conduto de interface 426 pode ser acoplado a uma fonte externa de pressão reduzida, por exemplo, a fonte externa de pressão reduzida 132 na figura IA. O tratamento utilizando um ou mais dispositivos de tratamento 400 pode então iniciar.

O tratamento utilizando o dispositivo de tratamento 400 pode ser realizado por um período de Jzempo de_sejado_ (T0 Quando tratamento é terminado e a remoção do dispositivo de tratamento 400 for desejada, o conector 438 é removido de modo que uma pluralidade de condutos^ de ^conexão 42 0 permanece _ inicialmente se estendendo do paciente. Cada conduto de conexão 420 pode então ser puxado para remover o membro de perna encapsulado associado 402 de sua incisão de dispositivo correspondente. Deve ser observado que com o dispositivo de tratamento 400, qualquer número de membros de perna encapsulados 402 pode ser utilizado sem necessidade de um abdômen aberto para instalação ou remoção.

Com relação aos sistemas e dispositivos ilustrativos que podem ser posicionados utilizando técnicas minimamente invasivas no contexto de uma cavidade abdominal, a intervenção pode ocorrer mais cedo em comparaçao a uma laparotomia. Esta pode ocorrer na prática pelo fato de que os cirurgiões podem estar propensos a implementar o uso de um dispositivo de tratamento minimamente invasivo em um estágio mais precoce de manejo do que a laparotomia uma vez que o uso de dispositivo de tratamento minimamente invasivo não envolve

30/30 uma incisão de 30 centímetros ou mais longa como é o caso de muitas laparotomias. Ao oferecer ao cirurgião a oportunidade de intervir com um ou mais dispositivos minimamente invasivos em um estágio precoce pós-dano, o tempo no qual as vísceras 5 abdominais serão expostas a efeitos progressivamente danosos de permitir que um estímulo inflamatório persista até a descompressão pode ser substancialmente reduzido e assim reduzindo de fato a gravidade e a extensão da doença.

Embora a modalidade ilustrativa e métodos e 10 vantagens tenham sido descritos no contexto de determinadas modalidades ilustrativas não limitantes, deve ser entendido que diversas mudanças, substituições, permutações, e alterações podem ser produzidas sem se desviar do âmbito da presente invenção tal como definido _nas ^reivindicações 15 anexas. Deve ser observado que qualquer característica que é descrita em relação a qualquer modalidade pode também ser aplicável a qualquer outra₌ modalidade. _ _ _ _ - _ - - —

5/8 de perna e o segundo membro distribuidor de perna se intersectam a partir de um campo central de conexão; um envelope encapsulante formando uma camada externa sobre o primeiro membro distribuidor de perna, o segundo membro distribuidor de perna, e o campo central de conexão, e em que o envelope encapsulante é formado com fenestrações para permitir fluxo de fluido em uma parte interior.

16. MÉTODO PARA CONTROLAR RESPOSTA INFLAMATÓRIA, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o primeiro membro distribuidor de perna e o segundo membro distribuidor de perna formam dois ângulos obtusos e dois ângulos agudos.

17. MÉTODO PARA CONTROLAR RESPOSTA INFLAMATÓRIA, de acordo com a reivindicação 1 ,_caracterizado_pelo₌fato_de que o dispositivo de tratamento de pressão reduzida compreende: uma pluralidade de membros de perna encapsulados, cada um deles-dotad.o defuma .parte_interior_com um membro -distribuidor de perna e formado com fenestrações operáveis parã permitir fluxo de fluido dentro da parte interior, e cada um deles dotado de uma primeira extremidade e uma segunda extremidade; em que cada membro da pluralidade de membros de perna encapsulados é dotado de uma interface de conexão na primeira extremidade; uma pluralidade de condutos de conexão, cada um deles dotado de um primeira extremidade e a segunda extremidade; um conduto de interface dotado de um primeira extremidade e segunda extremidade; em que a primeira extremidade de cada um da pluralidade de condutos de conexão é acoplada à segunda extremidade do conduto de interface; e em que a segunda extremidade de cada um da pluralidade de condutos de conexão é acoplado à pluralidade de membros de perna encapsulados na interface de conexão.

18. SISTEMA PARA CONTROLAR RESPOSTA INFLAMATÓRIA EM UM CAMPO DE TECIDO INTERNO DE UM PACIENTE, caracterizado pelo

6/8 fato de compreender: um dispositivo de tratamento de pressão reduzida para posicionamento próximo ao campo de tecido interno, em que o dispositivo de tratamento de pressão reduzida compreende um dispositivo de tratamento minimamente 5 invasivo; um membro de vedaçao para dispor na parte da epiderme de um paciente e operável para formar uma vedaçao pneumática sobre o campo de tecido interno; uma fonte externa de pressão reduzida para suprir pressão reduzida; um conduto de envio de pressão reduzida para acoplar de modo fluido a 10 fonte de pressão reduzida e a interface de conexão; e em que a fonte de pressão reduzida, o conduto de envio de pressão reduzida, e o dispositivo de tratamento de pressão reduzida são operáveis para aplicar pressão reduzida da fonte externa de pressão reduzida ao dispositivo _de tratamento de pressão 15 reduzida, e para moderar estímulo pró-inflamatório.

19. SISTEMA PARA CONTROLAR RESPOSTA INFLAMATÓRIA, _ desacordo _çom_a reivindicação 18_, caracterizado, pelo f ato^de, que o dispositivo de tratamento de pressão reduzida compreende: um membro de perna encapsulado, em que o membro 20 de perna encapsulado é dotado de um membro distribuidor de perna, um envelope encapsulante formado com fenestrações e envelopando o membro distribuidor de perna, e em que o membro de perna encapsulado é dotado de uma relaçao de aspecto maior do que 3,0; e a interface de conexão acoplada ao membro de 25 perna encapsulado e acoplada de modo fluido ao membro distribuidor de perna.

20. SISTEMA PARA CONTROLAR RESPOSTA INFLAMATÓRIA, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de tratamento de pressão reduzida compreende: um membro de perna encapsulado, em que o membro de perna encapsulado é dotado de um membro distribuidor de perna, um envelope encapsulante formado com fenestrações e envelopando o membro distribuidor de perna, e em que o membro

7/8 de perna encapsulado é dotado de uma relaçao de aspecto maior do que 4.0; e a interface de conexão acoplada ao membro de perna encapsulado e acoplada de modo fluido ao membro distribuidor de perna.

21. SISTEMA PARA CONTROLAR RESPOSTA INFLAMATÓRIA, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de tratamento de pressão reduzida compreende: um membro de perna encapsulado, em que o membro çjg perna encapsulado é dotado de um membro distribuidor de perna, um envelope encapsulante formado com fenestrações e envelopando o membro distribuidor de perna, e em que o membro de perna encapsulado é dotado de uma relaçao de aspecto maior do que 5,0; e a interface de conexão acoplada ao membro de perna encapsulado e acoplada de modo fluido ^ao _ membro distribuidor de perna.

22. SISTEMA PARA CONTROLAR RESPOSTA INFLAMATÓRIA, de acordo com a reivindicação 18,^caracterizado pelo_fato de que o dispositivo de tratamento de pressão reduzida compreende: um primeiro membro distribuidor de perna; um segundo membro distribuidor de perna, em que o primeiro membro distribuidor de perna e o segundo membro distribuidor de perna se intersectam a partir de um campo central de conexão; um envelope encapsulante formando uma camada externa sobre o primeiro membro distribuidor de perna, o segundo membro distribuidor de perna, e o campo central de conexão, e em que o envelope encapsulante é formado com fenestrações para permitir fluxo de fluido dentro da parte interior.

23. SISTEMA PARA CONTROLAR RESPOSTA INFLAMATÓRIA, de acordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato de que o primeiro membro distribuidor de perna e o segundo membro distribuidor de perna formam dois ângulos obtusos e dois ângulos agudos.

. SISTEMA PARA CONTROLAR RESPOSTA INFLAMATÓRIA,

8/8 de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de tratamento de pressão reduzida compreende: uma pluralidade de membros de perna encapsulados, cada um deles dotado de uma parte interior com um membro 5 distribuidor de perna e formado com fenestrações operáveis para permitir fluxo de fluido dentro da parte interior, e cada um deles dotado de uma primeira extremidade e de uma segunda extremidade; em que cada membro da pluralidade de membros de perna encapsulados é dotado de uma interface de 10 conexão na primeira extremidade; uma pluralidade de condutos de conexão, cada um deles dotado de uma primeira extremidade e uma segunda extremidade; um conduto de interface dotado de uma primeira extremidade e uma segunda extremidade; em que a primeira extremidade de cada um da pluralidade de ^condutos de _r15 conexão é acoplada à segunda extremidade do conduto de interface; e em que a segunda extremidade de cada um da pluralidade de condutos de _conexão_ é_acoplada A pluralidade de membros de perna encapsulados na interface de conexão.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. MÉTODO PARA CONTROLAR RESPOSTA INFLAMATÓRIA EM UM CAMPO DE TECIDO INTERNO DE UM PACIENTE, caracterizado pelo fato de compreender as etapas de: posicionamento de um 5 dispositivo de tratamento de pressão reduzida próximo ao campo de tecido interno; acoplamento de modo fluido de uma fonte externa de pressão reduzida ao dispositivo de tratamento de pressão reduzida para proporcionar pressão reduzida próximo ao campo de tecido interno; aplicação de 10 pressão reduzida da fonte externa de pressão reduzida ao dispositivo de tratamento de pressão reduzida; e tratamento de um ambiente pró-inflamatório no campo de tecido interno para controlar a resposta inflamatória.
2 . MÉTODO PARA CONTROLAR RESPOSTA IJSrFLAMATÓRIA,₌ de

15 acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a etapa de tratamento de um ambiente pró-inflamatório compreende a remoção do estímulo pró-inflamatório .próximo, ao campo de tecido interno.
3. MÉTODO PARA CONTROLAR RESPOSTA INFLAMATÓRIA, de

20 acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de tratamento de pressão reduzida compreende um dispositivo de tratamento minimamente invasivo; em que a etapa de acoplamento de modo fluido de uma fonte externa de pressão reduzida ao dispositivo de tratamento de pressão 25 reduzida compreende o acoplamento de modo fluido de um conduto de envio de pressão reduzida ao dispositivo de tratamento minimamente invasivo e à fonte externa de pressão reduzida; e adicionalmente compreende a etapa de remoção do dispositivo de tratamento minimamente invasivo da cavidade 30 abdominal através da incisão de dispositivo.
4. MÉTODO PARA CONTROLAR RESPOSTA INFLAMATÓRIA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente a etapa de determinação de uma

2/8 pressão intra-abdômen utilizando um transdutor de pressão associado com o dispositivo de tratamento de pressão reduzida.
5. MÉTODO PARA CONTROLAR RESPOSTA INFLAMATÓRIA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o campo de tecido interno está em uma cavidade abdominal e em que a etapa de posicionamento de um dispositivo de tratamento de pressão reduzida compreende o posicionamento do dispositivo de tratamento de pressão reduzida pelo menos em parte dentro de um sulco paracólico do paciente.
6. MÉTODO PARA CONTROLAR RESPOSTA INFLAMATÓRIA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a etapa de aplicação de pressão reduzida da fonte externa de pressão reduzida ao dispositivo de tratamento _de pressão_ reduzida compreende a aplicação de pressão reduzida por pelo menos um tempo (t) > 0,5 hora.
7. MÉTODO jARA CONTROLAR _RESPOSTA INFLAMATÓRIA,. de _ acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a etapa de aplicação de pressão reduzida da fonte externa de pressão reduzida ao dispositivo de tratamento de pressão reduzida compreende a aplicação de pressão reduzida por pelo menos um tempo (t) > 2,0 horas.
8. MÉTODO PARA CONTROLAR RESPOSTA INFLAMATÓRIA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a etapa de aplicação de pressão reduzida da fonte externa de pressão reduzida ao dispositivo de tratamento de pressão reduzida compreende a aplicação de pressão reduzida por pelo menos um tempo (t) > 20,0 horas.
9. MÉTODO PARA CONTROLAR RESPOSTA INFLAMATÓRIA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de tratamento de pressão reduzida compreende: uma pluralidade de membros de perna encapsulados, em que cada membro de perna encapsulado é dotado de uma parte interior

3/8 com um membro distribuidor de perna e formado com fenestrações operáveis para permitir o fluxo de fluido dentro da parte interior; e um membro de conexão central, em que o membro de conexão central é dotado de um membro distribuidor de conexão e em que cada membro distribuidor de perna fica em comunicação de fluido com o membro distribuidor de conexão, e o membro de conexão central é dotado de um primeiro lado e um segundo, lado voltado para o tecido.
10. MÉTODO PARA CONTROLAR RESPOSTA INFLAMATÓRIA, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente uma interface de conexão acoplada ao membro de conexão central.
11. MÉTODO PARA CONTROLAR RESPOSTA INFLAMATÓRIA, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato_de que ₌cada membro de perna encapsulado de a pluralidade de membros de perna encapsulados compreende: um primeiro membro encapsulante de perna; ^um segundo jnembro ₌encapsulante. de _ perna formado com fenestrações; em que o membro distribuidor de perna é dotado de um primeiro lado, um segundo, lado voltado para o tecido, uma primeira borda lateral, e uma segunda borda lateral; e em que o primeiro membro encapsulante de perna é disposto próximo ao primeiro lado do membro distribuidor de perna, o segundo membro encapsulante de perna é disposto próximo ao segundo, lado voltado para o tecido do membro distribuidor de perna, e o primeiro membro encapsulante de perna e o segundo membro encapsulante de perna são acoplados próximos a primeira borda lateral e a segunda borda lateral do membro distribuidor de perna.
12. MÉTODO PARA CONTROLAR RESPOSTA INFLAMATÓRIA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de tratamento de pressão reduzida compreende: um membro de perna encapsulado, em que o membro de perna encapsulado é dotado de um membro distribuidor de perna, um

4/8 envelope encapsulante formado com fenestrações e envelopando o membro distribuidor de perna, e em que o membro de perna encapsulado é dotado de uma relação de aspecto maior do que 3.0; e a interface de conexão acoplada ao membro de perna encapsulado e acoplada de modo fluido ao membro distribuidor de perna.
13. MÉTODO PARA CONTROLAR RESPOSTA INFLAMATÓRIA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de tratamento de pressão reduzida compreende: um membro de perna encapsulado, em que o membro de perna encapsulado é dotado de um membro distribuidor de perna, um envelope encapsulante formado com fenestrações e envelopando o membro distribuidor de perna, e em que o membro de perna encapsulado é dotado de uma relação de aspecto maior do que 4.0; e a interface de conexão acoplada ao membro de perna encapsulado e acoplada de modo fluido ao membro distribuidor d.e perna. __ _ _ . „ _ — - — · — — - -
14. MÉTODO PARA CONTROLAR RESPOSTA INFLAMATÓRIA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de tratamento de pressão reduzida compreende: um membro de perna encapsulado, em que o membro de perna encapsulado é dotado de um membro distribuidor de perna, um envelope encapsulante formado com fenestrações e envelopando o membro distribuidor de perna, e em que o membro de perna encapsulado é dotado de uma relação de aspecto maior do que 5.0; e a interface de conexão acoplada ao membro de perna encapsulado e acoplada de modo fluido ao membro distribuidor de perna.
15. MÉTODO PARA CONTROLAR RESPOSTA INFLAMATÓRIA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de tratamento de pressão reduzida compreende: um primeiro membro distribuidor de perna; um segundo membro distribuidor de perna, em que o primeiro membro distribuidor