KR20110058885A - 염증 반응을 제어하는 시스템 및 방법 - Google Patents

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에릭 스티븐슨
케네스 칼 노버리
리처드 폴 몰미노
조지 허친슨
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케이씨아이 라이센싱 인코포레이티드
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Abstract

환자의 내부 조직 부위에서 염증 반응을 제어하는 방법 및 시스템은 감압 치료 장치를 사용한다. 염증 반응을 제어하는 것은 염증 환경을 치료하는 것을 포함한 다수의 방식으로 이루어질 수 있다. 염증 환경을 치료하는 것은 전염증성 자극, 예를 들면, 유체를 제거하거나 절제시키는 것, 상기 내부 조직 부위에서 또는 그 근처에서 조직의 관류를 강화시키는 것, 또는 감압 치료를 제공하는 것을 포함할 수 있다. 감압 치료 장치는 내부 조직 부위에서 또는 그 근처에서 위치하게 되고, 외부 감압원에 유체적으로 연결된다. 상기 감압 치료 장치는 조직 부위 근방에 감압을 제공하고, 염증 환경을 치료한다. 염증 반응을 제어하는 감압 치료 장치는 최소-침투 치료 장치일 수 있다.

Description

염증 반응을 제어하는 시스템 및 방법{SYSTEMS AND METHODS FOR CONTROLLING INFLAMMATORY RESPONSE}
본 발명은 일반적으로 의료용 치료 시스템에 관한 것으로, 특히, 환자의 염증 반응을 제어하는 시스템 및 방법에 관한 것이다.
본 발명은 35 USC § 119(e) 하에 2008년 9월 18일에 출원된 "Fluid Removal System and Method"이라는 명칭을 가진 미국 가출원 제61/098,030의 출원의 이익을 주장하고, 이 출원은 모든 목적에 대해 참조로서 본원에서 병합된다.
염증 반응의 한 유형은 전신성 염증 반응 증후군(systemic inflammatory response syndrome)(SIRS)이다. SIRS는 비정상적인 체온 증가 또는 감소, 분당 90 비트보다 큰 심박수, 분당 20 번의 호흡보다 큰 호흡수, 또는 동맥혈의 이산화탄소의 감소 농도, 및 크게 감소되거나 증가되거나, 또는 10 퍼센트의 미숙한 호중성 백혈구(immature neutrophils)보다 크게 구성된 백혈구 셀 카운트(white blood cell count)를 포함한 2 개 이상의 증후군의 존재를 나타낸 급성 염증을 일으키는 질환(외상, 감염, 화상 등)에 반응한 심각한 전신 염증으로서 정의되어 왔다. Merriam-Webster's Medical Dictionary(Springfield, Mo.: Merriam-Webster, Inc., 2006), q.v., "전신성 염증 반응 증후군" SIRS는 특이하지 않고, 국소 빈혈, 염증, 외상, 감염 또는 심각한 손상의 조합에 의해 발생될 수 있다. 패혈증은 문서로 증명되고 고려된 감염과 더불어 SIRS의 존재로서 정의될 수 있는 SIRS의 하위개념이다.
병인(etiology)에 상관없이, SIRS는 전형적으로 자극적인 감염 또는 염증 연속단계에서 동일하지만, 약간의 차이를 가진 병리생리학적 속성을 가진다. 염증 연속단계(inflammatory cascade)는 체액 반응 및 세포 반응, 보충물, 시토킨 연속 단계(cytokine cascades)를 포함할 수 있는 복잡한 과정이다. 여겨질 수 있는 바와 같이, 전염증성 자극(pro-inflammatory stimuli)은 SIRS를 촉진시키기 위해 조직과 직접 상호작용할 수 있다. 검진되지 않은 SIRS는 장기 부전증(organ dysfunction), 다수의 장기 부전증 증후군(MODS), 다수의 장기 손상(MOF)을 유발시키며, 사망시킬 수도 있다.
많은 예들에서, SIRS가 매우 심각한 경우, 삽입술(intervention)이 필요하게 된다. 예를 들면, SIRS가 ACS를 일으키거나 일으키기 시작한다면, 수술 감압은 이용될 수 있다. 수술 감압은 외과의가 환자의 흉골에서 치골 근방까지 전방 정중선 절개를 형성하는 개복술(laparotomy)을 포함한다. 그 후에, 복부 내용물들은 복강을 넘어 퍼지기 위해 자유롭게 된다. 이 삽입술의 유형은 오랜 입원 기간으로 인해 비용이 드는데, 상기 입원 기간은 상기와 같은 수술, 증가된 질병률 및 사망률에 연관되고, 그 결과 개복술과 함께 일어난 결정 사항은, 종종 심각한 삽입술로 인하여, 가능한 오랫동안 종종 지연된다.
SIRS 및 다른 유형의 염증 반응을 제어하는 것이 바람직하다. 게다가, 가능한 빨리, 그리고 가능한 비용을 효과적으로 하여 염증 반응을 제어하는 것이 일반적으로 바람직하다.
의료용 치료 시스템 및 방법에 대한 문제점은 본원에서 기술된 예시적인 실시예들의 시스템 및 방법에 의해 해결된다.
일 예시적인 실시예에 따라서, 환자의 복강(abdominal cavity)에서 전신성 염증 반응을 제어하는 방법은 치료 장치를 환자의 복강에 배치하는 단계; 상기 복강 내에 감압을 제공하기 위해 상기 치료 장치에 외부 감압원을 유체적으로(fluidly) 연결시키는 단계; 상기 외부 감압원에서 상기 치료 장치로 감압을 제공하는 단계; 및 전신성 염증 반응을 제어하기 위해 상기 복강으로부터 전염증성 자극을 제거하는 단계를 포함한다.
또 다른 예시적인 실시예에 따라서, 환자의 복강에서 전신성 염증 반응을 제어하는 시스템은 환자의 복강에 배치되는 치료 장치를 포함한다. 상기 치료 장치는 최소-침투 치료 장치(minimally-invasive treatment device)일 수 있다. 환자의 복강에서 전신성 염증 반응을 제어하는 시스템은 환자의 표피의 일부 상에 배치되고 상기 복강 상에서 공압 밀봉을 형성하기 위해 동작가능한 밀봉 부재; 감압을 공급하는 외부 감압원; 및 상기 감압원 및 상기 연결 계면을 유체적으로 연결시키는 감압 전달 도관을 더 포함한다. 상기 감압원, 감압 전달 도관 및 치료 장치는 상기 외부 감압원에서 상기 치료 장치로 감압을 제공하고, 상기 복강으로부터 전염증성 자극 유체를 제거하기 위해 동작가능하다.
또 다른 예시적인 실시예에 따라서, 환자의 복강에서 전신성 염증 반응을 제어하는 방법은 감압 치료 장치를 환자의 복강에 배치하고, 상기 복강 내의 감압을 제공하기 위해 상기 감압 치료 장치에 외부 감압원을 유체적으로 연결시키는 단계를 포함한다. 전신성 염증 반응을 제어하는 방법은 상기 외부 감압원에서 상기 감압 치료 장치에 감압을 제공하는 단계; 및 상기 복강으로부터 전염증성 자극 유체를 제거하고, 전신성 염증 반응을 제어하기 위해 상기 복강에 감압 치료를 제공하는 단계를 더 포함한다.
예시적인 실시예들의 다른 목적들, 특징들 및 이점들은 다음의 도면 및 상세한 설명을 참조하면 명백해질 것이다.
도 1a는 환자의 복강의 전신성 염증 반응을 제어하는 시스템의 예시적인 실시예의 블록도로 도시된 일부의 개략적인 단면도;
도 1b는 도 1a의 환자의 복강의 전신성 염증 반응을 제어하는 시스템의 캡슐형 레그 부재(encapsulated leg member)의 상세도;
도 1c는 도 1a의 라인 1C-1C를 따라 절개한 캡슐형 레그 부재의 측면 단면도;
도 1d는 도 1a의 환자의 복강의 전신성 염증 반응을 제어하는 시스템의 일부의 단면도;
도 2는 도 1a의 환자의 복강의 전신성 염증 반응을 제어하는 시스템의 일부의 개략적인 사시도;
도 3a는 전신성 염증 반응을 제어하는 시스템의 사용을 위한 감압 치료 장치의 예시적인 실시예의 개략적인 평면도;
도 3b는 도 3a의 라인 3B-3B를 따라 절개한 감압 치료 장치의 예시적인 실시예의 개략적인 단면도;
도 4는 감압 치료 장치의 예시적인 실시예의 개략적인 평면도;
도 5a는 감압 치료 장치의 예시적인 실시예의 개략적인 사시도; 및
도 5b는 도 5a의 평면 5B-5B를 따라 절개한 감압 치료 장치의 예시적인 실시예의 개략적인 단면도이다.
예시적인 실시예들의 다음의 상세한 설명에 있어서, 참조 부호는 그 부분을 형성하는 첨부된 도면에 따라 만들어진다. 이러한 실시예들은 기술 분야의 당업자가 본 발명을 실시할 수 있도록 충분히 상세하게 설명되고, 다른 실시예들은 이용될 수 있고, 논리상 구조적인, 기계적인, 전기적인, 및 화학적인 변화들은 본 발명의 사상 또는 권리 범위로부터 벗어남 없이 만들어질 수 있다. 기술 분야의 당업자가 본 발명을 실시하도록 하는데 필요하지 않은 상세한 설명을 피하기 위하여, 상기 상세한 설명은 기술 분야의 당업자에게 공지된 특정 정보를 생략할 수 있다. 그러므로, 이하의 설명된 상세한 설명은 한정된 의미로 나타나지 않고, 예시적인 실시예들의 권리 범위는 단지 부가된 청구항에 의해서만 규정된다.
본원에서 예시적인 시스템 및 장치는 내부 조직 부위에서의 국소 염증 반응 및 전신성 염증 반응을 포함한 염증 반응의 제어를 가능케 한다. 본원에서 사용된 "염증 반응의 제어"는 염증 반응을 방지하는 것 또는 절제하는 것을 포함한다. 염증 반응을 제어하는 것은 염증 환경의 치료를 포함하는 수많은 방식으로 이루어질 수 있다. 염증 환경을 치료하는 것은 전염증성 자극, 예를 들면, 유체를 제거 또는 절제하는 것, 또는 내부 조직 부위에서 또는 그 근처에서 조직의 관류를 증대시키는 것, 또는 감압 치료를 제공하는 것을 포함할 수 있다. 별다른 지시가 없는 한, 본원에서 사용된 바와 같이, "또는"은 상호 배타성을 요구하지 않는다. 보다 특정적이고 예시적인 예로서, 염증 반응을 제거하는 것은 내부 조직 부위의 근처로부터 시토킨, 케모카인(chemokines), 및 다른 흥분제를 제거함으로써 달성될 수 있다. 이 접근법은 제거 속도(rate of clearance)를 증가시키는 것을 포함한다. 보다 특정적인 또 다른 예시적인 예로서, 염증 반응을 제어하는 것은 전염증성 신호를 감소시키기 위해 국부 조직의 건강 상태를 개선시킴으로써, 예를 들면, 증가된 관류에 의해 이루어질 수 있고, 이로 인해, 연속 단계의 발생지는 컷 오프(cut off)되고, 생리적인 반응은 방지될 수 있다. 이 접근법은 외관 속도(rate of appearance)를 감소시키는 것을 포함한다. 보다 특정적인 또 다른 예시적인 예로서, 염증 반응을 제어하는 것은 작용제(agonists) 또는 길항제(antagonists)로서 작용시키기 위해, 또는 일반적으로 전염증성 시토킨에 대해 수용 부위(receptor sites)를 일반적으로 차단시키기 위해, 항염증 신호 및 시토킨의 생성을 증가시킴으로써 달성될 수 있다. 이 예는 항상성을 회복시키고 염증성 생리 반응을 무디게 하는데 도움을 줄 수 있고, 상기 반응을 중화시키는 것을 포함한다.
예시적인 시스템 및 장치는 인간, 동물, 또는 다른 기관의 몸체 조직일 수 있는 내부 조직 부위를 치료하기 위해 사용될 수 있다. 내부 조직 부위는 치료 공간, 예를 들면, 신체 강(body cavity), 예를 들면 복강일 수 있다. 내부 조직 부위는 또한 환자의 팔, 다리, 두개골 또는 다른 부위와 같은 다른 조직 공간에 위치될 수도 있다. 조직 공간에 대해서, 예시적인 시스템 및 장치를 배치 및 제거하는 다수의 접근법들이 사용될 수 있다. 예를 들면, 예시적인 시스템 및 장치는 (1) 예를 들면, 도 1에서 도시된 개방형 상처(open wound)를 통해 배치 및 제거될 수 있고; (2) 예를 들면, 개방형 상처를 통하여 배치되고, 도 3a-5b에서 도시된 하나 이상의 장치 절개부(device incisions)를 통하여 제거될 수 있거나; 또는 (3) 예를 들면, 도 3a-5b에서 도시된 하나 이상의 장치 절개부를 통하여 배치 및 제거될 수 있다.
이제, 도 1a-1d를 참조하면, 내부 조직 부위(104)에서, 예를 들면 환자의 복강(103)에서, 염증 반응, 예를 들면 염증 반응을 제어하는 시스템(100)의 예시적인 실시예가 제시된다. 시스템(100)은 치료 장치(102)를 포함한다. 환자의 복강(103)의 염증 반응을 제어하는 시스템(100)은 전신성 염증 반응 증후군을 포함한 염증 반응을 제어하는 치료를 전달하고, 복부 구획 증후군을 피하는데 도움을 줄 수 있다. 염증 반응이 복강 내압(intra-abdominal pressure)의 상승 없이 발생되는 반면에, 특히, 비-제하적인 예에서 염증 반응을 제어하는 것은 복강(103)의 압력 상승을 완전히 피하는 것 또는 15 mm Hg 이하, 바람직하게는 13 mm Hg 이하, 심지어 더 바람직하게는 10 mm Hg 이하의 복강 내압을 적어도 유지시키는 것을 포함할 수 있다. 정상적인 복강 내압은 약 0 - 5 mm Hg의 범위를 의미한다. 복강 내압은 복강 구획으로 카테터(catheter)를 직접 삽입시킴으로써, 또는 방광, 위, 또는 다른 강(cavities)의 압력을 모니터링함으로써 간접적으로 모니터링될 수 있다.
시스템(100)은 환자의 내부 조직 부위(104)에 연관된 염증 환경을 치료함으로써 염증을 제어한다. 염증 환경을 치료하는 것은 전염증성 자극을 제거하는 것을 포함하고 내부 조직 부위(104)에서 또는 그 근처에서 조직의 관류를 증대시키거나 또는 감압 치료를 제공하는 이전에 언급된 접근법을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 시스템(100)은 실질적으로 모든 염증을 제거시키기 위해 동작가능하고, 염증 환경을 파괴시키거나, 국부 조직 건강 상태를 회복시키기 위해 복강(103)의 대부분의 유체를 제거시키는 것도 포함할 수 있다. 또 다른 예시적인 실시예에서, 시스템(100)은 염증 환경을 파괴시키고 국부 조직 건강 상태를 개선시키도록 염증 자극을 절제하기 위해 동작가능하다. 치료를 제공하기 위해 복강(103)에 배치된 치료 장치(102)를 사용하는 것은, 복막의 카테터 유체에서 계측된 바와 같이 인터루킨-6(interluekin-6)(IL-6) 및
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등의 매개 물질 또는 염증 자극의 레벨을 감소시킬 수 있다. 치료 장치(102)는 시간 지속 기간(time duration)(T)에 대해 내부 조직 부위(104) 근방으로부터 전염증성 자극인 유체를 제거하는 시스템 및 방법으로 사용될 수 있다. 치료가 이행될 수 있는 시간은 30 분 내지 50 시간 이상의 범위를 가질 수 있다. 염증 환경을 치료함으로써, 예를 들면, 전염증성 자극을 절제시킴으로써, 염증 반응의 발병은 예를 들면, 제어되고 방지되거나 지연되고, 그 심각성은 감소될 수 있다.
치료 장치(102)는 높은 신뢰성을 가지고 전염증성 자극 또는 복부 유체를 제거하기 위해 제공된다. 시스템(100)은 통상적으로 막히지 않고, 그렇지 않다면 사용에 있어 효과가 떨어질 수 있다. 치료 장치(102)에 의해 제공된 감압 치료는 복강(103) 내의 조직의 보다 나은 관류를 제공할 수 있고, 이는 염증 반응의 제어의 추가적인 계측을 설명할 수 있다. 치료 장치(102)는 유체를 관리하고, 부종(edema)을 감소시키기 위해 다른 것들 사이에서 도움을 줄 수 있고, 염증 반응에 대해 다수의 장기 부전증(MODS)이 2 차적으로 일어나는 위험성을 감소시킨다. 치료 장치(102)는 복강(103) 내에 적용되어 사용될 수 있고, 장 부종(bowel edema)을 치료할 수 있다. 치료 장치(102)는 또한 부분적인 개복술이 실행될 시에 사용될 수도 있다.
치료되는 내부 조직 부위(104)는 인간, 동물, 또는 다른 기관의 몸체 조직일 수 있다. 이 예시적인 실시예에서, 내부 조직 부위(104)는 체강, 특히 복강(103)의 조직을 포함하고, 복강 근방에 있는 복부 내용물 또는 조직을 포함한다. 다른 예시적인 적용에 있어서, 내부 조직 부위는 환자의 팔, 다리, 두개골 또는 다른 부위의 조직 공간 또는 구획에 위치될 수 있다.
도시된 바와 같이, 치료 장치(102)는 염증 반응- 국부 또는 전신을 제어하는데 도움을 주기 위해 환자의 복강(103) 내에 배치된다. 이 실시예에서, 치료 장치(102)는 개방된 복부를 통하여 배치 및 제거된다. 치료 장치(102)는 복수의 캡슐형 레그 부재들(106)을 포함하고, 상기 캡슐형 레그 부재들은 복수의 캡슐형 레그 부재들(106)이 위치된 표면을 구성하는 복부 내용물들에 의해 지지된다. 하나 이상의 복수의 캡슐형 레그 부재들(106)은 제 1 대장측 홈(paracolic gutter)(108)에 또는 그 근방에 위치될 수 있고, 하나 이상의 복수의 캡슐형 레그 부재들(106)은 제 2 대장측 홈(paracolic gutter)(110)에 또는 그 근방에 위치될 수 있다. 복수의 캡슐형 레그 부재들(106)은 중심 연결 부재(112)에 연결되고, 복수의 캡슐형 레그 부재들(106)과 중심 연결 부재(112) 사이에는 유체가 전달될 수 있다. 복수의 캡슐형 레그 부재들(106) 및 중심 연결 부재(112) 모두는 복강(103)에서 유체가 관통될 수 있도록 하는 개창부들(114, 116, 118, 120)로 형성될 수 있다. 개창부들(114, 116, 118, 120)은 임의의 형상, 예를 들면, 원형 개구부들, 사각형 개구부들, 다각형 등을 취할 수 있지만, 그러나, 슬릿들(slits) 또는 선형 컷들(linear cuts)로서 이 예시적인 실시예에서 나타나게 된다. 하나 이상의 개창부들(114, 116, 118, 120)은 대안적인 실시예들에서 생략될 수 있다.
매니폴드(manifold)(122), 또는 매니폴드 패드는 감압을 치료 장치(102)에 분배시킨다. 대안적으로, 연결 계면(예를 들면, 도 3a의 연결 계면(220))은 감압을 제공하기 위해(그리고 유체를 제거하기 위해) 치료 장치(102)에 연결될 수 있다. 밀봉 부재(124)는 복강(103) 또는 몸체 강 개구부(신체-강 개구부)(126) 상에서 공압 밀봉을 제공한다. 하나 이상의 피부 폐쇄형 장치들은 환자의 표피(134) 또는 복부 벽(미도시) 상에 위치될 수 있다. 감압은, 감압 전달 도관(130)에 연결된 감압 계면(128)을 통하여 매니폴드(122)에 전달된다. 외부 감압원(132)은 감압을 감압 전달 도관(130)에 전달한다. 본원에서 사용된 바와 같이, 용어 "연결된(coupled)"은 별개의 대상을 통한 연결을 포함하고, 직접적인 결합을 포함한다. 용어 "연결된"은 동일한 부분의 물질로 형성된 구성요소들 각각에 의해 서로 연이어진 2 개 이상의 구성요소들도 포함한다. 또한, 용어 "연결된"은 화학적 결합, 기계적, 열적 또는 전기적 연결과 같은 화학적인 연결을 포함할 수 있다. 유체 연결은 지명된 부분들 또는 위치들 사이에서 유체가 전달되는 것을 의미한다.
감압은 내부 조직 부위(104)로부터 복수(ascites), 시토킨, 삼출물, 혈액(외상의 경우), 또는 다른 유체를 포함할 수 있는 전염증성 자극의 제거를 촉진시키는데 도움을 주기 위해 내부 조직 부위(104)에 가해질 수 있다. 본원에서 사용되는 바와 같이, "감압"은 일반적으로 치료되는 조직 부위에서의 대기압보다 낮은 압력을 일컫는다. 대부분의 경우에서, 이러한 감압은 환자가 위치하는 곳의 대기 압력보다 낮을 것이다. 대안적으로, 감압은 조직 부위에서의 조직의 정수압(hydrostatic pressure)보다 낮을 수 있다. 별다른 지시가 없는 한, 본원에서 제시된 압력 값은 게이지 압력(gauge pressures)이다.
매니폴드(122)는 중심 연결 부재(112) 근방에 위치된다. 매니폴드(122)는 많은 형태를 취할 수 있다. 본원에서 사용되는 바와 같이, 용어 "매니폴드"는 일반적으로 내부 조직 부위(104)로 감압을 가하고 유체를 전달하거나 상기 내부 조직 부위로부터 유체를 제거시키는데 도움을 주기 위해 구비된 재질 또는 구성물을 일컫는다. 매니폴드(122)는 통상적으로 복수의 유동 채널들 또는 통로들을 포함하고, 상기 유동 채널들 또는 통로들은 중심 연결 부재(112)를 통하여, 매니폴드(122)의 주위의 내부 조직 부위(104)로 제공된 유체 및 상기 내부 조직 부위로부터 제거된 유체의 분배를 개선시키기 위해 상호연결된다. 매니폴드(122)는, 내부 조직 부위(104)에 접촉되어 위치하고 내부 조직 부위(104)로 감압을 분배시킬 수 있는 생체적합성 물질일 수 있다. 매니폴드(122)의 예들은, 유동 채널들, 상기 유동 채널을 포함하거나 상기 유동 채널을 포함하여 치료할 수 있는 셀룰라 폼(cellular foam), 예를 들면 개방형 셀 폼(open-cell foam), 다공성 조직 집진부(porous tissue collections), 액체, 겔 및 폼을 형성하기 위해 배치된 구조적인 소자를 가지는 장치들을 포함할 수 있지만, 이에 한정되지 않는다. 매니폴드(122)는 다공성일 수 있고, 폼, 거즈, 펠트형 매트(felted mat) 또는 특히 생체 적용에 적합한 다른 물질로 구성될 수 있다. 일 실시예에서, 매니폴드(122)는 다공성 폼이고, 유동 채널들로 작용하는 복수의 상호연결된 셀들 또는 기공들을 포함한다. 다공성 폼은 폴리우레탄, 개방-셀, 망형 폼, 예를 들면 텍사스, 산 안토니오의 Kinetic Concepts, Incorporated에 의해 제조되는 Granufoam® 물질일 수 있다. 다른 실시예는 "폐쇄형 셀"을 포함할 수 있다. 다른 상황에서, 매니폴드(122)는, 유체, 예를 들면, 약제, 항균성 치료제(antibacterials), 성장 인자 및 다양한 용액을 내부 조직 부위(104)에 분배하기 위해 사용될 수도 있다. 다른 층들은 매니폴드(122), 예를 들면, 흡수성 물질, 위킹 물질(wicking material), 소수성 물질 및 친수성 물질에 포함되거나, 또는 이러한 물질들 상에서 포함될 수 있다.
밀봉 부재(124)는 신체-강 개구부(126), 예를 들면, 복강(103) 상에 위치되고, 내부 조직 부위(104)에 가압을 유지하기 위해, 개방-캐비티(open-cavity) 감압 시스템(100)에 적당한 공압 밀봉을 제공한다. 밀봉 부재(124)는 중심 연결 부재(112) 상에 매니폴드(122)를 고정시키기 위해 사용된 커버일 수 있다. 밀봉 부재(124)는 불투과성 또는 반-투과성일 수 있다. 밀봉 부재(124)는 신체-강 개구부(126) 상에서 밀봉 부재(124)를 설치한 후에 내부 조직 부위(104)에 감압을 유지시킬 수 있다. 밀봉 부재(124)는 실리콘계 합성물, 아크릴, 히드로겔(hydrogel) 또는 히드로겔-포밍 물질(hydrogel-forming material), 또는 내부 조직 부위(104)에 감압을 가하는데 필요한 불투과성 또는 투과성 특성을 포함한 다른 생체적합성 물질로 형성된 가요성 오버-드레이프(flexible over-drape) 또는 막일 수 있다.
밀봉 부재(124)는 환자의 표피(134)에 밀봉 부재(124)를 고정하는 부착 장치(131)를 더 포함할 수 있다. 부착 장치(131)는 많은 형태를 취하고; 예를 들면, 접착 층(136)은 환자의 표피(134)에 공압 밀봉을 직접적으로 또는 간접적으로 제공하기 위해 밀봉 부재(124)의 주변부 또는 밀봉 부재(124)의 부분을 따라서 위치될 수 있다. 접착 층(136)은 밀봉 부재(124)에 미리-적용될 수도 있고, 적용 시점에서 제거되는 해제가능한 백킹(backing) 또는 부재(미도시)로 덮일 수 있다.
감압 계면(128)은 일 예로서, 매니폴드(122)에서 감압 전달 도관(130)으로, 그리고 그 역으로 유체가 나아가게 하는 포트(port) 또는 커넥터(138)일 수 있다. 예를 들면, 매니폴드(122) 및 치료 장치(102)를 사용하여 내부 조직 부위(104)로부터 집진된 유체는 커넥터(138)를 통하여 감압 전달 도관(130)으로 들어갈 수 있다. 또 다른 실시예에서, 개방-캐비티 감압 시스템(100)은 커넥터(138)를 생략할 수 있고, 감압 전달 도관(130)은 밀봉 부재(124)로, 그리고 매니폴드(122)로 직접 삽입될 수 있다. 감압 전달 도관(130)은 의료용 도관 또는 관 또는 감압 및 유체를 전달하는 다른 수단일 수 있다. 감압 전달 도관(130)은 감압을 손쉽게 전달하고 유체를 제거하는 다중-루멘 부재(multi-lumen member)일 수 있다. 일 실시예에서, 감압 전달 도관(130)은 2 개의 루멘 도관이 있는데, 하나의 루멘은 감압 및 액체 전달을 위한 것이고, 하나의 루멘은 압력 센서에 압력을 전달하기 위한 것이다.
감압은 외부 감압원(132)에 의해 감압 전달 도관(130)에 공급된다. 감압의 폭 넓은 범위는 외부 감압원(132)에 의해 발생되고 공급될 수 있다. 일 실시예에서, 범위는 -50 내지 -300 mm Hg의 범위를 포함할 수 있고, 또 다른 실시예에서, 범위는 -100 mm Hg 내지 -200 mm Hg를 포함할 수 있다. 일 예시적인 실시예에서, 외부 감압원(132)은 -100 mm Hg, -125 mm Hg, 및 -150 mm Hg에 대한 프리셋 선택기들(preset selectors)을 포함할 수 있다. 외부 감압원(132)은 많은 알람들, 예를 들면 막힌 알람, 누출 알람, 또는 배터리가 적다는 알람도 포함할 수 있다. 외부 감압원(132)은 휴대용 소스(portable source), 월 소스(wall source) 또는 복강을 위한 다른 유닛일 수 있다. 외부 감압원(132)은 일정한 압력, 간헐적인 압력, 또는 동적이거나 설정된 패턴을 가지는 압력을 선택적으로 전달할 수 있다. 감압 전달 도관(130)을 통하여 캐비티로부터 제거된 유체는 하루에 5 L 이상 정도 될 수 있다.
서로 다른 많은 장치들, 예를 들면, 대표 장치(140)는 감압 전달 도관(130)의 중앙부(142)에 추가될 수 있다. 예를 들면, 대표 장치(140)는 유체 저장부, 또는 캐니스터 집진 부재(canister collection member), 압력-피드백 장치, 체적 검출 시스템, 혈액 검출 시스템, 감염 검출 시스템, 필터, 필터를 가진 포트, 유동 모니터링 시스템, 온도 모니터링 시스템 등일 수 있다. 다수의 대표 장치들(140)은 포함될 수 있다. 이러한 장치들 중 일부, 예를 들면, 유체 집진 부재는 외부 감압원(132)에 일체형으로 형성될 수 있다. 예를 들면, 외부 감압원(132) 상의 감압 포트(144)는 필터 부재(미도시)를 포함하고, 상기 필터 부재는 하나 이상의 필터들을 포함하고, 액체가 외부 감압원(132)의 내부 공간에 들어가지 못하도록 하는 소수성 필터를 포함할 수 있다.
이제, 도 1d 및 도 2를 참조하면, 치료 장치(102)는 비-접착성 드레이프(148)를 포함한다. 비-접착성 드레이프(148)는 조직이 비-접착성 드레이프(148)에 접착되지 못하게 도움을 주는 비-접착성 막 물질로 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 비-접착성 드레이프(148)는 통기성 폴리우레탄 막으로 형성된다. 비-접착성 드레이프(148)는 복수의 개창부들(150)로 형성된다. 복수의 개창부들(150)은 임의의 형상, 예를 들면 원형 개구부들, 사각형 개구부들, 다각형 개구부들 등을 취할 수 있지만, 그러나, 도 2에서 도시된 바와 같이, 슬릿들 또는 선형 컷들로서 나타나게 된다.
치료 장치(102)는, 복수의 캡슐형 레그 부재들(106)이 연결된 중심 연결 부재(112)를 포함한다. 중심 연결 부재(112)는, 중심 연결 부재(112)와 복수의 캡슐형 레그 부재들(106) 사이에서 유체를 전달하도록 하는 레그 연결 영역들(152)을 제외하고, 제 1 연결 캡슐형 부재(186) 및 제 2 연결 캡슐형 부재(192)에 의해 캡슐화가 된다. 중심 연결 부재(112)는 개창부들(118)을 가지고, 상기 개창부들은 연결 매니폴드 부재(154)와 매니폴드(122) 사이에서 유체를 전달하도록 한다. 각각의 복수의 캡슐형 레그 부재들(106)은 정의된 복수의 레그 모듈들, 예를 들면 레드 모듈들(156)을 가지거나 가지지 않게 형성될 수 있다. 인접한 레그 모듈들(156)은 서로에 유체적으로(fluidly) 연결되고, 이들 사이에서 조정 영역(158)을 가진다.
도 1a-1d를 다시 참조하면, 각각의 복수의 캡슐형 레그 부재들(106)은 레그 매니폴드 부재(160)를 가지고, 상기 레그 매니폴드 부재는 레그 모듈들(156) 사이에서 진행되는 단일 매니폴드 부재일 수 있거나, 또는 레그 매니폴드 부재(160)를 구성하는 매니폴드 물질의 개별적인 구성요소들일 수 있다. 레그 매니폴드 부재(160)는 캡슐형 레그 부재들(106)의 각각의 내부 부분(162) 내에 배치된다. 각각의 레그 매니폴드 부재(160)는 제 1 측(164) 및 제 2 조직 방향 측(166)을 가진다. 개창부들(114)로 형성된 제 1 레그 캡슐형 부재(168)는 레그 매니폴드 부재(160)의 제 1 측(164) 상에 배치된다. 이와 유사하게, 개창부들(116)을 가진 제 2 레그 캡슐형 부재(170)는 레그 매니폴드 부재(160)의 제 2 조직 방향 측(166) 상에 배치된다. 제 2 레그 캡슐형 부재(170)는 비-접착성 드레이프(148)의 일부일 수 있다. 도 1b의 길이 방향 단면에서 화살표(172)로 제시된 바와 같이, 유체는 인접한 레그 모듈들(156) 사이에서 중심 연결 부재(112)를 향하여 흐른다. 화살표(174)로 제시된 바와 같이, 유체는 개창부들(114 및 116)로 들어갈 수 있고, 레그 매니폴드 부재(160)로 흐르게 되며, 그 후에, 화살표(172)로 나타난 바와 같이, 중심 연결 부재(112)를 향하여 흐르게 된다.
도 1c를 참조하면, 캡슐형 레그 부재(106)의 일부의 측면 단면도가 도시된다. 이전에서 볼 수 있는 바와 같이, 레그 매니폴드 부재(160)의 제 1 측(164)은 제 1 레그 캡슐형 부재(168)로 덮여지게 되고, 레그 매니폴드 부재(160)의 제 2 조직 방향 측(166)은, 이 예에서, 비-접착성 드레이프(148)의 일부인 제 2 레그 캡슐형 부재(170)에 의해 덮여진다. 이로써, 이 예시적인 실시예에서, 개창부들(116)은 비-접착성 드레이프(148)의 복수의 개창부들(150) 중 일부일 수 있다. 이 예시적인 실시예에서, 레그 매니폴드 부재(160)의 주변 에지들(176)은 또한제 1 레그 캡슐형 부재(168)의 일부에 의해서도 덮여지게 된다. 주변 에지들(176)은 제 1 측면 에지(177) 및 제 2 측면 에지(179)를 포함한다. 제 1 레그 캡슐형 부재(168)는 제 1 측(164) 및 주변 에지들(176)을 덮고, 비-접착성 드레이프(148)의 제 1 표면(178) 상에서 연장되고, 연장부들(180)을 형성한다. 연장부들(180)은 용접점들(182)에 의해 제 2 레그 캡슐형 부재(170)에 연결된다. 그러나, 제 1 레그 캡슐형 부재(168)는 용접(예를 들면, 초음파 용접 또는 RF 용접), 접합, 접착, 시멘트 등을 포함한 공지된 기술을 사용하여 제 2 레그 캡슐형 부재(170)에 연결될 수 있다.
다시, 도 1d 및 도 2를 참조하면, 중심 연결 부재(112)는 연결 매니폴드 부재(154)를 포함하고, 상기 연결 매니폴드 부재(154)는, 개창부들(118)을 가진 제 1 연결 캡슐형 부재(186) 내에서 캡슐화된다. 제 1 연결 캡슐형 부재(186)는 연결 매니폴드 부재(154)의 제 1 측(188) 상에 배치된다. 제 2 연결 캡슐형 부재(192)는 연결 매니폴드 부재(154)의 제 2 조직 방향 측(190) 상에 배치된다. 제 2 연결 캡슐형 부재(192)는 개창부들(120)로 형성된다. 제 1 연결 캡슐형 부재(186)는 도 2에 도시된 바와 같이, 주변 영역 또는 에지(194)를 가진다. 이와 유사한 방식으로, 제 2 연결 캡슐형 부재(192)는 주변 에지(194)와 일직선을 이룬 주변 영역 또는 에지(명확하게 도시되지 않음)를 가진다. 제 1 연결 캡슐형 부재(186)의 주변 에지(194)는 복수의 캡슐형 레그 부재들(106) 내에 유체가 도 1d의 화살표(196)에 의해 제시된 바와 같이, 연결 매니폴드 부재(154)로 흐르도록 하기 위해, 레그 연결 영역들(152)을 제외하고, 제 2 연결 캡슐형 부재(192)의 주변 에지에 연결된다. 유체는 화살표(198)로 제시된 바와 같이, 개창부들(120)을 통하여 흘러감으로써, 연결 매니폴드 부재(154)에 직접 들어갈 수도 있다. 매니폴드(122)는 제 1 연결 캡슐형 부재(186) 근처에 배치되고, 감압이 매니폴드(122)에 가해질 시에, 감압은 화살표(199)로 제시된 바와 같이, 유체가 연결 매니폴드 부재(154)로부터 개창부들(118)을 통해 매니폴드(122)로 흘러가도록 한다. 유체는, 유체가 제거되는 감압 계면(128)의 방향으로 감압 전달 도관(130)으로 연속적으로 흐른다.
도 1a-1d 및 2를 참조하면, 동작시 예시적인 시스템(100)은 치료 장치(102)를 우선 크기를 줄여 치수화시킴으로써, 사용될 수 있다. 복수의 캡슐형 레그 부재들(106)을 가진 비-접착성 드레이프(148)는 신체-강 개구부(126)를 통하여 복강 내에 배치되고, 복부 내용물에 접촉하여 분배되고; 이는 제 1 대장측 홈(108) 또는 제 2 대장측 홈(110)에 또는 그 근처에 적어도 하나의 캡슐형 레그 부재(106)를 위치시키는 것을 포함할 수 있다. 치료 장치(102)가 분배되면, 매니폴드(122)는 제 1 연결 캡슐형 부재(186)의 제 1 측(184)에 인접하여 위치된다. 이때, 밀봉 부재(124)는 신체-강 개구부(126) 상에서, 예를 들면, 복강(103) 상에서 공압 밀봉을 제공하기 위해 신체-강 개구부 (126) 상에 적용될 수 있다.
밀봉 부재(124)와 더불어, 신체-강 개구부(126)는 기계적인 폐쇄 수단, 예를 들면, 스탬플들(staples)을 사용하거나, 또는 감압 폐쇄 시스템을 사용하여 더 밀폐되거나, 강화될 수 있다. 밀봉 부재(124)는 수많은 방식으로 적용될 수 있지만, 그러나, 일 예시적인 실시예에 따라서, 밀봉 부재(124)의 접착 층(136) 상에 해제가능한 백킹 부재(releasable backing member)은 제거되고, 그 후에, 밀봉 부재(124)는 신체-강 개구부(126) 주위에서 환자의 표피(134)에 접촉하여 위치된다. 이때, 감압 계면(128), 예를 들면 커넥터(138)는 밀봉 부재(124)에 부착됨으로써, 감압은 감압 계면(128)에 의해 밀봉 부재(124)를 통하여 매니폴드(122)로 전달될 수 있다. 감압 전달 도관(130)은 감압 계면(128)에, 그리고 외부 감압원(132) 상의 감압 포트(144)에 유체적으로 연결된다.
외부 감압원(132)이 활성화됨으로써, 감압을 감압 전달 도관(130)으로 제공하고, 감압을 감압 계면(128)으로, 그리고 매니폴드(122) 내로 전달시킨다. 매니폴드(122)는 감압을 분배하고, 유체를 연결 매니폴드 부재(154)로부터 개창부들(118)을 통하여 끌어당긴다. 연결 매니폴드 부재(154)는 전염증성 자극을 포함한 유체를 복강(103)으로부터 개창부들(120)을 통하여 끌어당기고, 화살표(196)에 의해 제시된 바와 같이, 복수의 캡슐형 레그 부재들(106)로부터 유체를 끌어당긴다. 복강(103)으로부터의 유체는 제 1 레그 캡슐형 부재(168) 상의 개창부들(114)을 통하여, 그리고 제 2 레그 캡슐형 부재(170) 상의 개창부들(116)을 통하여 복수의 캡슐형 레그 부재들(106)로 흐르고, 그 후에, 화살표(172)로 제시된 바와 같이, 복수의 캡슐형 레그 부재들(106)을 통하여 연결 매니폴드 부재(154)를 향해 흐른다. 그 후에, 유체는 매니폴드(122), 감압 계면(128)을 통하여 감압 전달 도관(130)으로 흐른다.
도 3a 및 3b를 참조하면, 치료 장치(200)의 또 다른 예시적인 실시예가 제시된다. 치료 장치(200)는, 치료 장치(200)가 장치 절개부를 통하여 들어가도록 치수화되고 구성된 점에서, 최소-침투 치료 장치이고, 이때 상기 장치 절개부는 예를 들면, 길이 범위가 0.3 센티미터 내지 4.0 센티미터이다. 일부 예에서, 장치 절개부는 예를 들면, 4.0 내지 8.0 센티미터의 길이보다 클 수 있다. 치료 장치(200)는 배치를 용이하게 하고, 복강으로부터 치료 장치(200)의 제거를 용이하게 하기 위해 일체형 설계(one-piece design)로 형성될 수 있다.
치료 장치(200)는 캡슐형 레그 부재(205)로 형성되고, 제 1 말단(202) 및 제 2 말단(204)을 가진다. 캡슐형 레그 부재(205)의 제 1 말단(202) 및 제 2 말단(204)은 복강, 예를 들면 대장측 홈들의 단단한 부분들(tight portions)에 위치되기에 특히나 매우 적합하다. 치료 장치(200)는 캡슐형 외피(encapsulating envelope)(208)에 싸이는 레그 매니폴드 부재(206)로 형성된다. 레그 매니폴드 부재(206)는 매니폴드(122) 및 레그 매니폴드 부재(160)를 위한, 상기에서 언급된 매니폴드 물질일 수 있다. 레그 매니폴드 부재(206)는 캡슐형 레그 부재(205)의 배치를 용이하게 하는데 도움을 주기에 충분한 강성을 가질 수 있다.
캡슐형 외피(208)는 제 1 레그 캡슐형 부재(210) 및 제 2 레그 캡슐형 부재(212)에 의해 형성될 수 있다. 각각의 레그 캡슐형 부재(210, 212)는 주변 에지(214)를 가진다. 제 1 레그 캡슐형 부재(210) 및 제 2 레그 캡슐형 부재(212)의 주변 에지들(214)은 용접(예를 들면, 초음파 또는 RF 용접), 접합, 접착, 시멘트 등을 포함하지만 이에 제한되지 않은 기술을 사용하여 연결된다. 이 예시적인 실시예의 주변 에지들(214)은 도시된 바와 같이, 용접점(216)에 의해 연결된다. 레그 캡슐형 부재들(210 및 212)은 개창형 막(fenestrated film) 또는 커버 또는 상기에서 언급된 밀봉 부재(124)를 위한 물질로 형성될 수 있다.
복수의 개창부들(218)은 제 1 레그 캡슐형 부재(210) 및 제 2 레그 캡슐형 부재(212) 상에 형성되고, 이로써, 개창부들(218)은 캡슐형 외피(208) 상에서 형성된다. 연결 계면(220), 또는 감압 계면은 캡슐형 외피(208)에 연결되고, 레그 매니폴드 부재(206)와 유체가 전달되도록 한다(in fluid communication with). 감압 전달 도관(222)은 연결 계면(220)에 연결될 수 있다. 감압 전달 도관(222)은 제 1 말단(224) 및 제 2 말단(226)을 가진다. 피팅(fitting)(228)은 외부 감압원(예를 들면, 도 1a의 외부 감압원(132))에 빠르게 연결되기 위해 제 2 말단(226) 상에 위치될 수 있다. 감압 전달 도관(222)의 제 1 말단(224)은 연결 계면(220)에 유체적으로 연결된다. 도관 클램프(conduit clamp)(230)는 감압 전달 도관(222) 상에 위치될 수 있다.
캡슐형 레그 부재(205)는 길이(L)(232) 및 폭(W)(234)을 가진다. 도 3a에 도시된 치료 장치(200)에 있어서, 종횡비(L/W)는 예시적인 실시예에서, 1.5 내지 6.0의 범위를 가질 수 있다. 형상의 종횡비는 형상의 보다 긴 치수 대 형상의 보다 짧은 치수의 비율이다. 3 차원 형상의 2 개의 특징적인 치수, 예를 들면 가장 긴 축 및 가장 짧은 축의 비율에 적용될 수 있거나, 또는 단지 2 개의 계측, 예를 들면 로드(rod)의 길이 및 직경에 의해 나타난 대칭적인 물체들에 대해 적용될 수 있다. 토러스(torus)의 종횡비는 주축(R) 대 보조축(r)의 비율이다. 실질적으로 평평한 부재에 대해, 도 3a에서 도시된 치료 장치(200)에 대해, 종횡비는 비율(L/W)이다.
압력 변환기(pressure transducer)(238)는 치료 장치(200) 내에 포함될 수 있거나, 대안적으로 치료 장치(200)에 부착된다. 변환기 리드(transducer lead)(240)는 압력 변환기(238)에 연결될 수 있고, 레그 매니폴드 부재(206) 내에 또는 상기 레그 매니폴드 부재를 따라 연결 계면(220)으로 진행될 수 있고, 감압 전달 도관(222) 내부에 또는 상기 감압 전달 도관(222)을 따라 환자의 외부 지점으로 진행될 수 있고, 이때, 상기 환자의 외부 지점에서 압력 변환기(238)에 의해 경험되는 바와 같이, 변환기 리드(240)는 복강 내의 압력의 지시를 제공하는 장비에 연결될 수 있다.
치료 장치(200)의 사용은 이제 기술된다. 치료 장치(200)는 개방된 복부(도 1a 참조)를 통하거나, 또는 경피적으로 환자의 표피(도 1a의 표피(134) 참조)를 통하여 배치될 수 있다. 치료 장치(200)의 사용은 본원에 기술된 다른 장치들과 유사하다. 투관침(trocar)을 사용하여 장치 절개부를 통하거나, 또는 개방된 복부 적용을 통하여, 치료 공급자는 복강 내에 치료 장치(200)를 위치시키고, 바람직하게는 제 1 말단(202)은 복부 내용물 상에 위치되고, 대장측 홈 근방에 위치될 수 있고, 이와 유사하게 제 2 말단(204)은 복부 내용물 상에, 바람직하게는 대장측 홈에 위치된다. 감압 전달 도관(222)은 복강 내에서부터 복강의 외부 지점으로 진행되고, 외부 감압원, 예를 들면, 도 1a의 외부 감압원(132)에 연결된다. 장치 절개부는 (예를 들면, 밀봉 부재, 예를 들면 도 1a의 밀봉 부재(124)에 의해) 밀봉될 수 있다. 감압은 감압 전달 도관(222)을 통하여 연결 계면(220)으로 전달된다.
연결 계면(220)은 레그 매니폴드 부재(206)에 유체적으로 연결되고, 감압을 상기 레그 매니폴드 부재에 전달한다. 상기와 같이, 유체는 레그 매니폴드 부재(206)로 끌어 당겨지고, 연결 계면(220)으로 전달되며, 그리고 감압 전달 도관(222)으로 전달된다. 감압 전달 도관(222)은 저장, 처리, 또는 치료를 위해 복강의 외부 위치로 유체를 전달한다. 제거된 유체는 전염증성 자극을 포함하는 복강으로부터의 복수, 시토킨 및 다른 유체를 포함한다. 유체가 복강으로부터 이동될 시에, 염증 반응은 제어된다.
치료 장치(200)에 연관된 압력 변환기(238)는 변환기 리드(240)를 사용하여 복강 내의 압력을 판별하는 장치에 연결될 수 있다. 복강 내의 압력은, 추가적인 치료 장치들(200)이 배치되어야 하는 경우, 또는 다른 삽입술이 필요할 수 있는 경우를 판별하기 위해 모니터링될 수 있다. 복강 내의 전염증성 자극 및 감압 치료의 제거는, 치료 장치(200)를 사용하여 0.5 시간부터 40 시간 보다 큰 시간까지의 범위를 가진 기간(T) 동안 연속될 수 있다.
치료 제공자가 치료 장치(200)를 사용한 치료의 필요성이 끝났다고 생각하면, 최소-침투 치료 장치인 치료 장치(200)는 장치 절개부를 통하여 제거될 수 있다. 치료 장치(200)는 감압 전달 도관(222) 상에서 힘을 관리함으로써, 장치 절개부를 통하여 제거된다. 치료 장치(200)가 장치 절개부로부터 제거되면, 장치 절개부는 봉합, 접합, 붕대, 스탬플 등의 공지된 기술에 의해 닫힐 수 있거나 또는 자연적으로 치료될 수 있다. 도 4의 치료 장치(300)의 사용은 치료 장치(200)의 사용과 유사하지만, 그러나 단일 장치로 치료의 보다 큰 영역을 위해 제공된다.
이제, 도 4를 참조하면, 치료 장치(300)의 또 다른 예시적인 실시예가 제시된다. 치료 장치(300) 또한, 치료 장치(300)가 장치 절개부를 통하여 배치되고 제거될 수 있다는 점에서, 최소-침투 치료 장치이고, 이때 상기 장치 절개부는 예를 들면, 길이 범위가 0.3 센티미터 내지 4.0 센티미터이다. 치료 장치(300)는 제 1 레그 매니폴드 부재(302) 및 제 2 레그 매니폴드 부재(304)로 형성된다. 제 1 레그 매니폴드 부재(302) 및 제 2 레그 매니폴드 부재(304)는 중앙 연결 부위(305)를 형성하기 위해 교차된다. 제 1 레그 매니폴드 부재(302) 및 제 2 레그 매니폴드 부재(304)는 매니폴드 부재 물질(예를 들면, 상기의 매니폴드(122)와 관련되어 언급된 매니폴드 물질 참고)의 일체형 부분으로 형성될 수 있거나, 또는 매니폴드 물질의 2 개의 부분이 기술에 의해, 예를 들면 접착제에 의해 연결될 수 있다. 다시, 치료 장치(300)는 그의 배치 및 제거를 용이하게 하기 위해 일체형 설계로 구성될 수 있다.
제 1 및 제 2 레그 매니폴드 부재들(302 및 304)은, 개창부들(308)로 형성될 수 있는 캡슐형 외피(306)에서 캡슐화될 수 있다. 캡슐형 외피(306)는 막 또는 커버, 예를 들면, 도 1a의 밀봉 부재(124)와 연관되어 언급된 물질로 형성될 수 있다. 제 1 레그 매니폴드 부재(302) 및 제 2 레그 매니폴드 부재(304)는 다양한 크기를 가질 수 있는 각도를 형성하기 위해 교차될 수 있다. 즉, 치료 장치(300)는 "X" 형상을 형성할 수 있다. 제시된 실시예에서, 각도는 2 개의 둔각(310) 및 2 개의 예각(312)을 포함할 수 있다. 캡슐형 외피(306) 내의 제 1 레그 매니폴드 부재(302) 및 제 2 레그 매니폴드 부재(304)의 말단들은 복강 내의 다수의 위치에서 유체 집진을 용이하게 한다.
연결 계면(314)은 중앙 연결 부위(305)로 연결될 수 있고, 제 1 레그 매니폴드 부재(302) 및 제 2 레그 매니폴드 부재(304)에 유체적으로 연결된다. 중앙 연결 부위(305)와 연결 계면(314)의 연결 및 연결 계면(314)과 감압 전달 도관(320)의 연결은 초기에 감압 전달 도관(320) 상에 힘을 제공함으로써, 치료 장치(300)가 장치 절개부를 통해 제거되도록 하고, 이때 상기 장치 절개부는 길이 범위가 0.3 센티미터 내지 4.0 센티미터이다.
캡슐형 외피(306)는 제 1 캡슐형 부재(316) 및 제 2 캡슐형 부재(제 1 및 제 2 레그 매니폴드 부재들(302, 304)의 반대 측)로 형성될 수 있다. 제 1 캡슐형 부재(316) 및 제 2 캡슐형 부재는 제 1 레그 매니폴드 부재(302) 및 제 2 레그 매니폴드 부재(304)를 싸고 덮는 외부 층을 형성한다. 제 1 캡슐형 부재(316) 및 제 2 캡슐형 부재는 공지된 기술, 예를 들면 이전에 언급된 기술을 사용하여, 주변부(318), 또는 주변 에지에 연결될 수 있다. 제시된 실시예에서, RF 용접점(322)은 제 1 캡슐형 부재(316) 및 제 2 캡슐형 부재의 주변부(318)를 연결시키기 위해 사용된다. 감압 전달 도관(320)은 연결 계면(314)에, 그리고 외부 감압원(예를 들면, 도 1a의 외부 감압원(132))에 유체적으로 연결될 수 있다.
도 5a 및 5b를 참조하면, 치료 장치(400)의 또 다른 예시적인 실시예가 제시된다. 치료 장치(400)는 복수의 캡슐형 레그 부재들(402)을 포함한다. 각각의 캡슐형 레그 부재(402)는 제 1 말단(404) 및 제 2 말단(406)을 가진다. 각각의 캡슐형 레그 부재(402)는 복강 내의 서로 다른 위치에, 예를 들면, 간 등의 뒤에 있는 대장측 홈에 또는 그 대장측 홈 근처에 위치될 수 있다. 각각의 캡슐형 레그 부재(402)는 개창부들(410)로 형성된 외부 층(408)을 가진다. 외부 층(408)은, 내부 공간(414)을 정의하는 캡슐형 외피(412)를 형성하고, 이때 상기 내부 공간(414)은 레그 매니폴드 부재(416)를 포함한다. 외부 층(408)은 밀봉 부재(124)와 연관되어 언급된 것과 같은 막 또는 커버로 형성될 수 있다.
각각의 캡슐형 레그 부재(402)의 제 1 말단(404) 상에는 연결 계면(418)이 위치한다. 복수의 연결 도관들(420)은 1 대 1 방식으로 연결 계면들(418)에 연결된다. 각각의 연결 도관(420)은 제 1 말단(422) 및 제 2 말단(424)을 가진다. 연결 도관(420)의 제 2 말단(424)은 연관된 캡슐형 레그 부재(402)의 연결 계면(418)에 연결된다. 제 1 연결 도관(420)의 제 1 말단(422)은 계면 도관(426)에 연결된다. 계면 도관(426)은 제 1 말단(428) 및 제 2 말단(430)을 가진다. 각각의 계면 도관(426)의 제 2 말단(430)은 연결 도관들(420) 중 하나의 제 1 말단(422)에 연결된다. 커넥터(438)는 각각의 연결 도관들(420)의 제 1 말단(422)과 계면 도관(426)의 제 2 말단(430)과 연결되기 위해 사용될 수 있다. 계면 도관(426)의 제 1 말단(428)은 감압 전달 도관(미도시)에 연결될 수 있거나, 또는 외부 감압원에 직접 연결될 수 있다. 도 5a에 제시된 실시예에서, 복수의 캡슐형 레그 부재들(402)은 제 1 캡슐형 레그 부재(432) 및 제 2 캡슐형 레그 부재(434)를 포함한다. 다수의 추가적인 캡슐형 레그 부재들이 특별히 필요한 경우에 적당하게 추가될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
이제, 치료 장치(400)의 사용이 기술된다. 치료 장치(400)는 투관침을 사용하여 개방된 복부를 통해 또는 경피적인 방식을 통하여 설치될 수 있다. 외과의는 장치 절개부를 만들 수 있고, 단일 캡슐형 레그 부재(402)의 연결 도관(420)과 함께 제 1 캡슐형 레그 부재(432)와 같은 단일 캡슐형 레그 부재(402)를 환자의 복강으로 삽입할 수 있다. 외과의는 다른 장치 절개부를 만들 수 있고, 적합하게 고려될 수 있는 바와 같이, 다른 캡슐형 레그 부재들(402)과 함께, 상기 다른 캡슐형 레그 부재들(402)에 연관된 연결 도관들(420)을 삽입할 수 있다.
캡슐형 레그 부재들(402)의 원하는 수가 장치 절개부들을 통해 연장되는 상기 캡슐형 레그 부재들(402)의 연결 도관들(420)로 복강 내에 위치될 시에, 연결 도관들(420)의 제 1 말단들(422)은 커넥터(438)에 연결될 수 있다. 커넥터(438)는 계면 도관(426)에 연결된다. 계면 도관(426)은 외부 감압원, 예를 들면, 도 1a의 외부 감압원(132)에 연결될 수 있다. 그 후, 하나 이상의 치료 장치들(400)을 사용한 치료는 시작될 수 있다.
치료 장치(400)를 사용한 치료는 원하는 시간 지속 기간(T) 동안 실행될 수 있다. 치료가 종료되고, 치료 장치(400)의 제거가 필요할 시에, 커넥터(438)는 제거되어, 복수의 연결 도관들(420)은 초기에 환자로부터 연장된 상태로 남아있게 된다. 그 후, 각각의 연결 도관(420)은 캡슐형 레그 부재(402)의 해당 장치 절개부로부터, 상기 연결 도관에 연관된 캡슐형 레그 부재(402)를 제거하기 위해 잡아당겨질 수 있다. 인식될 수 있는 바와 같이, 치료 장치(400)를 사용하여, 다수의 캡슐형 레그 부재들(402)은 설치 또는 제거를 위해 개방된 복부를 요구하는 것 없이 사용될 수 있다.
복강의 내용물 상에 최소 침투 기술을 사용하여 배치될 수 있는, 예시적인 시스템 및 장치에 있어서, 삽입술은 개복술과 비교하여 보다 빨리 이루어질 수 있다. 이로 인해, 최소-침투 치료 장치의 사용이 30 센티미터 또는 그 이상의 절개를 포함하지 않기 때문에(상기 절개는 개복술에 있을 수 있는 일), 외과의들이 개복술보다 매우 빠른 단계의 관리에서 최소-침투 치료 장치를 사용할 수 있다. 상처 이후의 초기 단계에서, 하나 이상의 최소-침투 장치로 삽입하는 기회를 외과의에게 제공함으로써, 감압이 실질적으로 감소될 수 있을 때까지 염증 자극이 지속되도록 하는 점진적인 유해한 효과들에 노출된 시간은 실질적으로 질병의 심각성 및 상태 범위를 감소시킬 수 있다.
비록 본 발명 및 그 장점이 특정한 예시인 비제한적인 실시예에 대한 설명으로 개시되었으나, 첨부된 청구항에 의해 정의되는 본 발명의 범위로부터 벗어나지 않고, 다양한 변경, 대체, 치환 및 대안이 이루어질 수 있다는 것을 이해해야 한다. 일 실시예와 함께 기술되는 특징이 다른 실시예에 적용가능할 수도 있다는 것을 인식할 것이다.

Claims (24)

  1. 환자의 내부 조직 부위에서 염증 반응을 제어하는 방법에 있어서,
    내부 조직 부위 근방에 감압 치료 장치를 배치하는 단계;
    상기 내부 조직 부위 근방에 감압을 제공하기 위해, 상기 감압 치료 장치에 외부 감압원을 유체적으로(fluidly) 연결시키는 단계;
    상기 외부 감압원에서 상기 감압 치료 장치로 감압을 제공하는 단계; 및
    상기 내부 조직 부위에서 염증 반응을 제어하기 위해, 전염증 환경(pro-inflammatory milieu)을 치료하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 염증 반응을 제어하는 방법.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 전염증 환경을 치료하는 단계는 상기 내부 조직 부위 근방에 전염증성 자극을 제거하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 염증 반응을 제어하는 방법.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 감압 치료 장치는 최소-침투 치료 장치를 포함하고,
    상기 감압 치료 장치에 외부 감압원을 유체적으로 연결시키는 단계는 상기 최소-침투 치료 장치에, 그리고 상기 외부 감압원에 감압 전달 도관을 유체적으로 연결시키는 단계를 포함하고, 장치 절개부를 통하여 복강으로부터 상기 최소-침투 치료 장치를 제거하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 염증 반응을 제어하는 방법.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 감압 치료 장치에 연관된 압력 변환기를 사용하여, 내부-복부 압력을 판별하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 염증 반응을 제어하는 방법.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 내부 조직 부위는 복강에 위치하고,
    상기 감압 치료 장치를 배치하는 단계는 상기 감압 치료 장치를 환자의 대장측 홈에 적어도 부분적으로 배치하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 염증 반응을 제어하는 방법.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 외부 감압원에서 상기 감압 치료 장치로 감압을 제공하는 단계는 적어도 시간(t)이 0.5 시간을 넘는 동안((t) > 0.5 시간) 감압을 제공하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 염증 반응을 제어하는 방법.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 외부 감압원에서 상기 감압 치료 장치로 감압을 제공하는 단계는 적어도 시간(t)이 2 시간을 넘는 동안((t) > 2.0 시간) 감압을 제공하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 염증 반응을 제어하는 방법.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 외부 감압원에서 상기 감압 치료 장치로 감압을 제공하는 단계는 적어도 시간(t)이 20 시간을 넘는 동안((t) > 20.0 시간) 감압을 제공하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 염증 반응을 제어하는 방법.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 감압 치료 장치는:
    복수의 캡슐형 레그 부재들(각각의 캡슐형 레그 부재는 레그 매니폴드 부재를 가진 내부 부분을 가지고, 상기 내부 부분으로 유체가 흐르도록 동작가능한 개창부들로 형성됨); 및
    중심 연결 부재(상기 중심 연결 부재는 연결 매니폴드 부재를 가지고, 각각의 레그 매니폴드 부재는 상기 연결 매니폴드 부재에 유체가 전달되도록 하고, 상기 중심 연결 부재는 제 1 측 및 제 2 조직 방향 측을 가짐)를 포함하는 것을 특징으로 하는 염증 반응을 제어하는 방법.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 중심 연결 부재에 연결된 연결 계면을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 염증 반응을 제어하는 방법.
  11. 제 9 항에 있어서,
    상기 복수의 캡슐형 레그 부재들의 캡슐형 레그 부재 각각은:
    제 1 레그 캡슐형 부재;
    개창부들로 형성된 제 2 레그 캡슐형 부재;
    를 포함하고,
    상기 레그 매니폴드 부재는 제 1 측, 제 2 조직 방향 측, 제 1 측면 에지, 및 제 2 측면 에지를 가지며, 그리고
    상기 제 1 레그 캡슐형 부재는 상기 레그 매니폴드 부재의 제 1 측 근방에 배치되고, 상기 제 2 레그 캡슐형 부재는 상기 레그 매니폴드 부재의 제 2 조직 방향 측 근방에 배치되고, 상기 제 1 레그 캡슐형 부재 및 상기 제 2 레그 캡슐형 부재는 상기 레그 매니폴드 부재의 제 1 측면 에지 및 제 2 측면 에지 근방에 연결된 것을 특징으로 하는 염증 반응을 제어하는 방법.
  12. 제 1 항에 있어서,
    상기 감압 치료 장치는:
    캡슐형 레그 부재(상기 캡슐형 레그 부재는 레그 매니폴드 부재, 및 개창부들로 형성되고 상기 레그 매니폴드 부재를 싸는 캡슐형 외피를 가지고, 상기 캡슐형 레그 부재는 3.0 보다 큰 종횡비를 가짐); 및
    상기 캡슐형 레그 부재에 연결되고 상기 레그 매니폴드 부재에 유체적으로 연결된 연결 계면을 포함하는 것을 특징으로 하는 염증 반응을 제어하는 방법.
  13. 제 1 항에 있어서,
    상기 감압 치료 장치는:
    캡슐형 레그 부재(상기 캡슐형 레그 부재는 레그 매니폴드 부재, 및 개창부들로 형성되고 상기 레그 매니폴드 부재를 싸는 캡슐형 외피를 가지고, 상기 캡슐형 레그 부재는 4.0 보다 큰 종횡비를 가짐); 및
    상기 캡슐형 레그 부재에 연결되고 상기 레그 매니폴드 부재에 유체적으로 연결된 연결 계면을 포함하는 것을 특징으로 하는 염증 반응을 제어하는 방법.
  14. 제 1 항에 있어서,
    상기 감압 치료 장치는:
    캡슐형 레그 부재(상기 캡슐형 레그 부재는 레그 매니폴드 부재, 및 개창부들로 형성되고 상기 레그 매니폴드 부재를 싸는 캡슐형 외피를 가지고, 상기 캡슐형 레그 부재는 5.0 보다 큰 종횡비를 가짐); 및
    상기 캡슐형 레그 부재에 연결되고 상기 레그 매니폴드 부재에 유체적으로 연결된 연결 계면을 포함하는 것을 특징으로 하는 염증 반응을 제어하는 방법.
  15. 제 1 항에 있어서,
    상기 감압 치료 장치는:
    제 1 레그 매니폴드 부재;
    제 2 레그 매니폴드 부재(상기 제 1 레그 매니폴드 부재 및 상기 제 2 레그 매니폴드 부재는 중앙 연결 부위로부터 교차됨);
    상기 제 1 레그 매니폴드 부재, 상기 제 2 레그 매니폴드 부재 및 상기 중앙 연결 부위 상에 외부 층을 형성하는 캡슐형 외피(상기 캡슐형 외피는 유체가 내부 부분으로 흘러가도록 개창부들로 형성됨)를 포함하는 것을 특징으로 하는 염증 반응을 제어하는 방법.
  16. 제 15 항에 있어서,
    상기 제 1 레그 매니폴드 부재 및 상기 제 2 레그 매니폴드 부재는 2 개의 둔간 및 2 개의 예각을 형성하는 것을 특징으로 하는 염증 반응을 제어하는 방법.
  17. 제 1 항에 있어서,
    상기 감압 치료 장치는:
    복수의 캡슐형 레그 부재들(각각의 캡슐형 레그 부재들은 레그 매니폴드 부재를 가진 내부 부분을 가지고, 상기 내부 부분으로 유체가 흐르도록 동작가능한 개창부들로 형성되며, 그리고 각각의 캡슐형 레그 부재들은 제 1 말단 및 제 2 말단을 가지고, 상기 복수의 캡슐형 레그 부재들 각각은 상기 제 1 말단 상에서 연결 계면을 가짐);
    제 1 말단 및 제 2 말단을 가진 각각의 복수의 연결 도관들;
    제 1 말단 및 제 2 말단을 가진 계면 도관
    을 포함하고,
    각각의 복수의 연결 도관들의 제 1 말단은 상기 계면 도관의 제 2 말단에 연결되고,
    각각의 복수의 연결 도관들의 제 2 말단은 상기 연결 계면에서 상기 복수의 캡슐형 레그 부재들에 연결된 것을 특징으로 하는 염증 반응을 제어하는 방법.
  18. 환자의 내부 조직 부위에서 염증 반응을 제어하는 시스템에 있어서,
    내부 조직 부위 근방에 배치되고 최소-침투 치료 장치를 포함하는 감압 치료 장치;
    환자의 표면의 일부 상에 배치되고 상기 내부 조직 부위 상에 공압 밀봉을 형성하기 위해 동작가능한 밀봉 부재;
    감압을 공급하는 외부 감압원;
    상기 감압원 및 상기 연결 계면을 유체적으로 연결시키는 감압 전달 도관
    을 포함하고,
    상기 감압원, 감압 전달 도관, 및 감압 치료 장치는 상기 외부 감압원에서 상기 감압 치료 장치로 감압을 제공하고, 전염증성 자극을 절제시키기 위해 동작가능한 것을 특징으로 하는 염증 반응을 제어하는 시스템.
  19. 제 18 항에 있어서,
    상기 감압 치료 장치는:
    캡슐형 레그 부재(상기 캡슐형 레그 부재는 레그 매니폴드 부재, 및 개창부들로 형성되고 상기 레그 매니폴드 부재를 싸는 캡슐형 외피를 가지고, 상기 캡슐형 레그 부재는 3.0 보다 큰 종횡비를 가짐); 및
    상기 캡슐형 레그 부재에 연결되고 상기 레그 매니폴드 부재에 유체적으로 연결된 연결 계면을 포함하는 것을 특징으로 하는 염증 반응을 제어하는 시스템.
  20. 제 18 항에 있어서,
    상기 감압 치료 장치는:
    캡슐형 레그 부재(상기 캡슐형 레그 부재는 레그 매니폴드 부재, 및 개창부들로 형성되고 상기 레그 매니폴드 부재를 싸는 캡슐형 외피를 가지고, 상기 캡슐형 레그 부재는 4.0 보다 큰 종횡비를 가짐); 및
    상기 캡슐형 레그 부재에 연결되고 상기 레그 매니폴드 부재에 유체적으로 연결된 연결 계면을 포함하는 것을 특징으로 하는 염증 반응을 제어하는 시스템.
  21. 제 18 항에 있어서,
    상기 감압 치료 장치는:
    캡슐형 레그 부재(상기 캡슐형 레그 부재는 레그 매니폴드 부재, 및 개창부들로 형성되고 상기 레그 매니폴드 부재를 싸는 캡슐형 외피를 가지고, 상기 캡슐형 레그 부재는 5.0 보다 큰 종횡비를 가짐); 및
    상기 캡슐형 레그 부재에 연결되고 상기 레그 매니폴드 부재에 유체적으로 연결된 연결 계면을 포함하는 것을 특징으로 하는 염증 반응을 제어하는 시스템.
  22. 제 18 항에 있어서,
    상기 감압 치료 장치는:
    제 1 레그 매니폴드 부재;
    제 2 레그 매니폴드 부재(상기 제 1 레그 매니폴드 부재 및 상기 제 2 레그 매니폴드 부재는 중앙 연결 부위로부터 교차됨);
    상기 제 1 레그 매니폴드 부재, 상기 제 2 레그 매니폴드 부재 및 상기 중앙 연결 부위 상에 외부 층을 형성하는 캡슐형 외피(상기 캡슐형 외피는 유체가 내부 부분으로 흘러가도록 개창부들로 형성됨)를 포함하는 것을 특징으로 하는 염증 반응을 제어하는 시스템.
  23. 제 22 항에 있어서,
    상기 제 1 레그 매니폴드 부재 및 상기 제 2 레그 매니폴드 부재는 2 개의 둔간 및 2 개의 예각을 형성하는 것을 특징으로 하는 염증 반응을 제어하는 시스템.
  24. 제 18 항에 있어서,
    상기 감압 치료 장치는:
    복수의 캡슐형 레그 부재들(각각의 캡슐형 레그 부재들은 레그 매니폴드 부재를 가진 내부 부분을 가지고, 상기 내부 부분으로 유체가 흐르도록 동작가능한 개창부들로 형성되며, 그리고 각각의 캡슐형 레그 부재들은 제 1 말단 및 제 2 말단을 가지고, 상기 복수의 캡슐형 레그 부재들 각각은 상기 제 1 말단 상에서 연결 계면을 가짐);
    제 1 말단 및 제 2 말단을 가진 각각의 복수의 연결 도관들;
    제 1 말단 및 제 2 말단을 가진 계면 도관
    을 포함하고,
    각각의 복수의 연결 도관들의 제 1 말단은 상기 계면 도관의 제 2 말단에 연결되고,
    각각의 복수의 연결 도관들의 제 2 말단은 상기 연결 계면에서 상기 복수의 캡슐형 레그 부재들에 연결된 것을 특징으로 하는 염증 반응을 제어하는 시스템.
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