TW201012494A - Systems and methods for controlling inflammatory response - Google Patents

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201012494 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明整體而言係關於醫療治療系統，且更特定而言係 關於用於在一患者中控制發炎反應之系統及方法。 本發明根據美國專利法35 U.S.C. §119(e)規定主張2008 年9月18日申請之名稱為「Fluid Removal System and Method」之美國臨時專利申請案第61/098,030號之權益， 且該申請案皆出於所有目的以引用方式併入本文中。 ® 【先前技術】 一種發炎反應係全身性發炎反應併發症（SIRS)。SIRS被 定義為針對一症狀（外傷、感染、燒傷等等）的嚴重全身性 反應，其誘導一由兩個或更多個病症群的存在所指示之劇 烈發炎反應，該病症群包括體溫異常增加或減少、心跳率 超過每分鐘90下、呼吸率大於每分鐘20次或在動脈血液中 之二氧化碳濃度降低，以及白血球細胞數大幅度降低或增 加或者包括超過百分之十之不成熟的嗜中性白血球。參見 Merriam-Webster醫療詞典（密蘇里州春田郡之Merriam-Webster公司，2006)之「全身性發炎反應併發症」。SIRS 係併發的且係由局部缺血、發炎、外傷、感染或多個損傷 之組合。敗毒症係SIRS之次類別，其可定義為除了文獻或 推測感染以外之SIRS的存在。 不論病原為何，SIRS通常具有相同的病態生理學特性， 並且以次要的差異導致發炎或發炎級聯。該發炎級聯係一 複雜的過程，其可能涉及到體液及細胞反應、補體及細胞 140511.doc 201012494 素級聯°據信促發炎刺激物會與組織直接相互反應而促發 SIRS。未被檢查出來之SIRS可能會導致腹部隔室併發症 (ACS)、器官、多重器官障礙併發症（MODS)、多重器官衰 竭（MOF)及死亡。 在許多情況中’若SIRS夠嚴重，則有需要予以干預。例 如’若SIRS導致或開始導致ACS，則可能要採用外科減 壓。外科減壓涉及到剖腹手術，其中一外科醫生從患者的 胸骨至接近恥骨形成一前期中線切口。接著解脫腹部内容 物以擴張超過該腹腔。此類型的干預相當花費成本，因為 有關於此一程序係需要長住院時間、增加發病率及死亡 率’且因此通常會因為干預的嚴重性而儘可能延遲以剖腹 手術來進行干預的決定。 有需要控制SIRS及他類型的發炎反應。再者，通常亦需 要儘早地且儘可能以具成本效益之方式來控制發炎反應。 【發明内容】 與醫療治療系統及方法有關之問題可藉由在本文中所述 之說明性實施例的系統及方法來予以解決。依照一說明性 實施例，一用於控制在一患者的腹腔中之全身性發炎反應 之方法係包括以下之步驟：將一治療裝置放置至該患者的 腹腔中；流體式地耦接一外部減壓源至該治療裝置以在該 腹腔中提供減壓；將來自於該外部減壓源之減壓提供至該 治療裝置，及從該腹腔移除促發炎刺激物以控制全身性發 炎反應。 依照另一說明性實施例，一用於控制在一患者的腹腔中 140511.doc 201012494 之全身性發炎反應的系統係包括一用於放置至該患者的腹 腔中之治療裝置。該治療裝置可以係一最小侵入式治療裝 置。用於控制在一患者的腹腔中之全身性發炎反應之系統 進一步包括一密封構件，其用於安置在一患者的表皮之一 部分上且可操作以在該腹腔上方形成一氣動式密封；一用 於供應減壓之外部減壓源；及一減壓輸送導管，其用於流 體式地辆接該減壓源及該連接界面。該減壓源、減壓輸送 導管及治療裝置係可操作以將來自於該外部減壓源之減壓 提供至該治療裝置，且用以從該腹腔移除促發炎刺激物流 體。 依照另一說明性實施例，一用於控制在一患者的腹腔中 之全身性發炎反應的方法係包括以下之步驟：將一減壓治 療裝置放置至該患者的腹腔中且流體式地麵接一外部減壓 源至該減壓治療裝置以在該腹腔中提供減壓。用於控制全 身性發炎反應之方法進一步包括將來自於該外部減壓源之 減壓提供至該減壓治療裝置；且從該腹腔移除促發炎刺激 物流體且在該腹腔中提供減壓療法以控制全身性發炎反 應。 該等說明性實施例之其他特徵及優點將可參考圖式及以 下之詳細說明來獲得瞭解。 【實施方式】 在說明性實施例之以下詳細說明中，參照形成其一部分 之附圖。為使得熟習此項技術者能夠實踐本發明而足夠詳 細地描述此等實施例’且應理解，可利用其他實施例且可 140511.doc 201012494 作出邏輯結構性、機械性、電氣及化學改變，而不背離本 發明之精神或範4。為避免為使得熟習此項技術者能夠實 踐本文中所述實施例所不需要之細節，本描述可省略熟習 此項技術者已知之某一資訊。因&，不應將以下實施方式 視為具有限制意義，且該等說明性實施例之範疇僅由隨附 申請專利範圍界定。 在本文中之說明性系統及裝置係用於發炎反應之控制， 包括在m織部位中之系統發炎反應及局部發炎反 應。在本文中所用之「發炎反應之控制」係包括防止或緩 和該發炎反應。控制該發炎反應能以一些涉及治療發炎周 圍環境的方式來達成。治療該發炎周圍環境可包括移除或 緩和促發炎刺激物（例如流體）、加強在内部組織部位或附 近組織之灌注或提供減壓治療。除非另有指明，否則在本 文中所用t「或」字並不一定表示互斥性。在一更特定的 說明性實例中，控制該發炎反應可藉由從靠近内部組織部 位處移除細胞素、趨化激素及其他刺激物達成。此方式涉 及增加清除的速率。在一更特定的說明性實例中，控制該 發炎反應可藉由改進局部組織之健康來達成（諸如藉由增 加灌注），以減少促發炎信號，藉此戴斷串聯之來源且防 止一生理反應。此方式涉及到減少出現之比例。在另一更 特定的說明性實例中，控制該發炎反應可藉由增加非發炎 信號及細胞素之產生以作為增效劑或對抗劑來達成，或一 般用於阻止感覺部位對促發炎細胞素的反應來達成。此實 例可幫助恢復體内平衡及使該發炎生理反應遲純且涉及到 140511.doc 201012494 使反應無效。

該說明性系統及裝置可用於治療m織部位，該部 位可以係任何人類、動物或其他生物之身體組織。該内呷 組織部位可以係一組織空間，例如一體腔，諸如一腹腔。 該内。M4織部位亦可以係位於其他組織空間，諸如一患者 的手臂腿'皮膚或其他部位。有關該組織空間，可使 用許多用以放置及移除該說明性系統及裝置之方法。例 如”亥=兑月系統及裝置可⑴經由一開放傷口來放置及移 除，例如參照圖i ; (2)經由一開放傷口放置及經由一或多 個裝置之切口來移除，例如參照圖3A_5B ;或經由一或 多個裝置切π來放置及移除，例如參照圖3A_5b。 現《青參考圖ία-id，丨中顯示一用於在一内部組織部位 1〇4(諸如在一患者的腹腔1〇3中）控制發炎反應（例如，全身 性發炎反應）之系統100之說明性實施例。該系統1〇〇包括 一治療裝置102。該用於控制在一患者的腹腔1〇3中之發炎 反應的系統1 00係輸送一控制發炎反應（包括全身性發炎反 應併發症）之治療’且可幫助避免腹部隔室併發症。當腹 内壓力沒有增加而可能發生發炎反應時，在一特定非限制 性之實例中，控制發炎反應可能完全涉及避開在該腹腔 1〇3之壓力上升或至少保持該腹内壓力低於15 mm Hg且較 佳地低於13 mm Hg及甚至更佳地低於10 mm Hg。標準腹 内壓力應大約介在0-5 mm Hg之範圍内。該腹内壓力可由 直接插入一導管至該腹部隔室中來予以監視或間接地由在 膀胱、胃或其它體腔之壓力來予以監視。 140511.doc 201012494 ^統1〇0藉由治療-與-患者之内部組織部位1〇4有關 圍環境來控制該發炎。治療該發炎周圍環境可包 括先則提到之方法，包括移除促發炎刺激物、加強在内部 組織部請或接近内部組織部位1〇4之組織之灌注或提供 減壓治療。在一實施例中’該系統1〇〇可操作以大體上移 除全部之發炎㈣物，其可包括移除該在腹腔⑻之多數 流體以便瓦解該發炎環境或增進局部之組織健康。在另一 說明性實施例中’該系統⑽可操作以減輕該發炎刺激物 以瓦解該發炎環境或增進局部之_健康。當在—腹膜導 管流體中測量時，使用放置在該腹腔1〇3之治療裝置1〇2以 提供治療可降低該發炎刺激物或中介物(諸如 6(IL-6)及ΤΝΡ_ά)之等級。該治療裝置1()2可用於—系統及 方法以從靠近㈣組織部㈣4移除隸（其純發炎刺激 物)超過-持續時間⑺。該治療之實施時間之範圍可從半 小時至50小時或更長。#由治療該發炎之周圍環境，例如 和緩該促發炎刺激物’一發炎反應開始被控制（例如避免 或延遲）且可減緩嚴重性。 該治療裝置1〇2能以很大的可靠度來提供腹部流體或促 發炎刺激物之移除。該系統100通常不會因使用而堵塞或 以其他方式減少有效性。藉由治療裝置102所提供之該減 壓治療可在腹腔103内提供較好組織之灌注且此治療可被 視為一發炎反應控制之一額外的措施。該治療裝置1〇2除 此之外係有助於管控流體、減少浮腫及減少發生複合器官 障礙（MODS)之繼發性發炎反應的風險。該治療裝置1〇2可 140511.doc -10. 201012494 用於腹腔103内之應用且可治 〜原·内部汙腫。當一部分剖腹 手術執行時，亦可使用該治療裝置1〇2。 被治療之内部組織部位1〇4 4了以係任何人類、動物或其 他生物身體組織。在此一說 飞月）·生實施例中，該内部組織部 位104包括在一體腔中之詛織 娜‘且尤其係腹腔1 03，且包括 靠近該腹腔之該腹部内衮铷赤 門谷物或組織。在其他說明性應用 中’該内部組織部位可位在_ φ j仪在患者之臂、腿、頭蓋骨或其

它部位之組織空間或隔室中。 如圖所示’該治療裝置102被安置在該患者之腹腔1〇3中 以幫助控制該局部或全身之發炎反應。在此一實施例中， H療裝置102係通過一開放腹部來放置及移除。該治療 裝置102包括由腹部内容物所支撐之複數個囊封接腳構件 該腹部内容物係組成一可供該複數個囊封接腳構件 1〇6放置於其上之表面。複數個囊封接腳構件1〇6之一或多 個可放置在或靠近一第一大腸側窩1〇8，且複數個囊封接 腳構件106之一或多個可放置在或靠近一第二大腸側窩 。該複數個囊封接腳構件106被耦接至一中央連接構件 112，且在該複數個囊封接腳構件1〇6及中央連接構件ιΐ2 間形成流體連通。該複數個囊封接腳構件1 〇6及中央連接 構件112兩者皆形成有容許該腹腔ι〇3中之流體通過之窗孔 Π4、116、118、120。該窗孔 114、116、118、120可採用 任何形狀，例如，圓形孔隙、長方形開口、多邊形等等， 但在此說明性實施例中所介紹為狭縫或直線切口。一或多 個窗孔114、116、118、120可能在其他實施例中被省略。 140511.doc -11 - 201012494 一歧管122或歧管墊分佈減壓至該治療裝置1〇2。或者， 一連接界面（例如，在圖3A中之連接界面220)可被耦接至 該治療裝置102以供應減壓（及移除流體）。一密封構件124 在該腹腔103之上或一體腔開口 126之上提供一氣動式密 封。一或多個皮膚閉合裝置可放置在一患者的表皮134或 腹壁（未圖示）上。減壓經由一被耦接至一減壓輸送導管13〇 之減壓界面128被輸送至該歧管122。一外部減壓源132輸 送減壓至該減壓輸送導管130〇在本文中所用之術語「耦 接」包括經由一獨立物體之耦接及包括直接耦接。該術語 「耦接」亦包含兩個或更多個組件，該等組件係藉由使該 等組件之每一者由相同一塊材料所組成而彼此連續。同樣 地，術語「耦接」可包括化學（諸如經由一化學鍵結）、機 械、熱或電耦接。流體耦接表示流體係在指定部分或位置 之間連通。 減壓可被施加至該内部組織部位i 〇 4以有助於促進包括 腹水、細胞素、分泌物、血液（在外傷的情況）等促發炎刺 激物或其它内部組織部位104之流體之移除。在本文中所 用之「減壓」大體上係、指-小於在_正在接受治療之組織 部位之周圍壓力的壓h在大部分情況中，此減壓將小於 該患者所在位置之之大氣壓力。或者，該減壓可小於在組 織部位之-流體靜力壓力。除非另有指明，否則在此所述 之壓力值係計示壓力。 該歧管m被定位成靠近該中央連接構件112。該歧管 122可採用許多形狀。在本文中所用之術語「歧管」一般 140511.doc •12- 201012494 係指被提供用以協助施加減壓、輸送流體至該内部組織部 位104或從内部組織部位移除流體之物質或結構。該歧管 122通φ包括複數個流動通道或通路，該複數個流動通道 或通路互連以增進經由中央連接構件112被提供至歧管122 周圍之内部組織部位1〇4及自該内部組織部位移除之流體 的分佈。該歧管122可以係一可放置成與内部組織部位1〇4 接觸且分佈減壓至内部組織部位1〇4的生物相容性材料。 ❹ 該歧管I22的例子可包括但不限於具有經配置以形成流動 通道之結構性元件的裝置、諸如開放氣室發泡體之多孔發 泡體、多孔性組織收集器、液體、凝膠及包括或固化以具 有/’il動通道之發泡體。該歧管12 2可以係多孔性且可由適 合一特定生物應用之發泡體、薄紗、氈墊或任何其他材料 製成。在一實施例中’該歧管122係一多孔性發泡體且包 括用以作為流動通道的複數個互連氣室或氣孔。該多孔性 發泡體可以係一聚胺基甲酸酯、開放氣室、網狀發泡體， ❹ 諸如一 GunuFoam®材料，其係由德州聖安東尼奥的

Kinetic Concepts公司製造。其他實施例可包括「密閉氣 室」。在某些情況中，該歧管122亦可用於分佈流體，諸如 藥物、抗菌劑、生長因素及各種不同溶液至内部組織部位 104。其他層可包含在歧管122中或上，諸如吸收性材料、 燈芯材料、疏水性材料及親水性材料。 該密封構件124放置在體腔開口丨26(例如腹腔1〇3)上， 且提供一足夠使開放腔、減壓系統i 〇〇在内部組織部位j 〇4 保持減壓之氣動式密封。該密封構件124可以係一覆蓋 140511.doc -13· 201012494 物’其係用於將歧管122牢固在中央連接構件112上。該密 封構件124可以係非滲透性或半滲透性。在將密封構件124 安裝在體腔開口 126上之後，該密封構件124可維持在内部 組織部位104處之減壓。該密封構件124可以係一可撓性上 覆式敷巾或薄膜，其係由一聚矽氧基化合物、丙烯酸水 凝膠或水凝膠形狀材料或任何其他生物相容性材料形成， 其可視用於施加減壓至内部組織部位i 〇4之需要而包括不 滲透性或滲透性特性。 該密封構件124可進一步包括一用以牢固密封構件124至 患者的表皮134附接裝置131。該附接裝置131可採取許多 形式，例如一黏膠層136可沿著一密封構件124之周緣或密 封構件124之任何部分被定位以直接或間接提供與患者的 表皮134的氣動式密封。該黏膠層136亦可先施加至密封構 件124且以一可釋放襯背或構件（未圖示）來覆蓋，且該襯背 或構件可在應用時予以移除。 作為一實例，該減壓界面128可以係一埠口或連接器 138，且允許流體之從歧管122通至減壓輸送導管13〇且反 亦然例如，利用歧管122及治療裝置102從内部組織部 位104所收集之流體可經由連接器138進入減壓輸送導管 13〇。在另一個實施例中，該開放腔、減壓系統1〇〇可省略 連接器138且減壓輸送導管13〇可被直接插入至密封構件 124及至歧管122 ^該減壓輸送導管130可以係一醫療導管 或管子或用於輸送一減壓及流體之任何其他構件。該減壓 輸送導管丨30可以係—多⑽構件，其可以地輸送減壓 140511.doc 201012494 及移除流體。在一實施例中，該減壓輸送導管13〇係一雙 内腔導管’且一内腔用於減壓及液體輸送，而一内腔則用 於傳送壓力至一壓力感測器。 減壓係藉由外部減壓源132供應至減壓輸送導管13〇。一 廣泛範圍之減壓可藉由外部減壓源132產生或供應。在一 實施例中’該範圍可包括範圍_5〇至_3〇〇 Hg，且在另 一個實施例中，該範圍可包括-100 mm Hg至-200 mm Hg。 ❹ 在一說明性實施例中’該外部減壓源132包括用於-loo mm Hg、-125 mm Hg及-150 mm Hg之預設選擇器。該外部減 壓源132亦可包括一些警報，諸如一堵塞警報、一洩漏警 報或一低電量警報。該外部減壓源132可以係一便於攜帶 之源、壁掛式源、或用於腹腔之其他單元。該外部減壓源 132可選擇性地輸送一恒定壓力、斷續性壓力或具有一動 態或固定樣式之壓力。經由減壓輸送導管13〇從體腔移除 之流體可以每天為5 L或更多。 ❹ 一些不同裝置可附加至減壓輸送導管130之中間部分 142，例如一表示裝置14〇。舉例來說，該表示裝置14〇可 以係一流體貯存器或罐子收集器構件、一壓力反饋裝置、 -一體積偵測系統、一血液偵測系統、一感染偵測系統、— 濾器、一埠口與一濾器、一流動監視系統、一溫度監視系 統等等。可包括許多表示裝置14〇。這些裝置之某些可與 外部減壓源132—體成型，例如流體收集器構件。例如， 一外部減壓源132之減壓埠口 144可包括一濾器構件（未圖 示）’其包括一或多個濾器且可包括一防止液體從一外 140511.doc -15- 201012494 減壓源132之内部空間進入的疏水性濾器。 現請參考圖1D及圖2，該治療裝置1〇2包括一非黏性敷巾 148。該非黏性敷巾148可以由任何非附著薄膜材料所形 成’其有助於防止組織黏附於該非黏性敷巾148。在一實 施例中，該非黏性敷巾148係由一可透氣的聚胺基甲酸酯 薄膜形成。該非黏性敷巾148係形成有複數個窗孔15〇。該 複數窗孔150可以係任何形狀，諸如圓形開口、長方形開 口、多邊形開口等等，但在圖2中顯示為狹縫或線狀切 Π 〇 該治療裝置102包括供複數個囊封接腳構件1〇6耦接至其 的中央連接構件112。該中央連接構件^ 2係藉由一第一連 接囊封構件186及一第二連接囊封構件192囊封，除了接腳 耦接區域152之外，且允許在中央連接構件112及複數個囊 封接腳構件106之間形成流體連通。該中央連接構件u 2具 有窗孔118 ’其允許在一連接歧管構件154及歧管m之間 形成流體連通。複數個囊封接腳構件1〇6之每一者可形成 有或未具有複數個經界定之接腳模組，諸如接腳模組 156。該相鄰接腳模組156係流體式地搞接至彼此且在其之 間具有一操縱區域158。 再次參照圖1A-1D，每一個複數個囊封接腳構件1〇6具 有一接腳歧管構件160，且可以係一在接腳模組丨56之間延 伸之單一歧管構件或可以係一歧管材料之獨立組件，其組 合成接腳歧管構件160。該接腳歧管構件16〇被安置在每一 個囊封接腳構件106之一内部部分162内。每一個接腳歧管 140511.doc -16 - 201012494 構件160具有一第一側164及一第二、面向組織側i66。形 成有窗孔114之一第一接腳囊封構件168被安置在接腳歧管 構件160之第一側164。同樣地，一具有窗孔116之第二接 腳囊封構件170係被安置在接腳歧管構件16〇之第二、面向 組織側166。該第二接腳囊封構件17〇可以係該非黏性敷巾 148之一部分。如藉由在圖1B之縱向截面中所示之箭頭 172，流體在相鄰接腳模組156之間流動朝向中央連接構件 ❹ U2。如由箭頭174所示，該流體可進入窗孔114及116且流 動至接腳歧管構件160，接著朝向中央連接構件112流動， 如由箭頭172所描緣。 請參考圖ic，其中顯示一囊封接腳構件1〇6之一部分之 橫戴面。如前所述，可以看到該接腳歧管構件16〇之第一 側164係由第一接腳囊封構件168所覆蓋，且接腳歧管構件 160之第二、面向組織側1 66係藉由第二接腳囊封構件i 7〇 覆蓋’該第二接腳囊封構件在此例中係該非黏性敷巾148 Φ 之一部分。因此，在此說明性實施例中，該窗孔116可以 係在非黏性敷巾148中之複數個窗孔150之某些β在此說明 性實施例中’接腳歧管構件160之周緣邊緣176亦係藉由該 .第一接腳囊封構件168之一部分所覆蓋。周緣邊緣176包括 一第一橫向邊緣177及一第二橫向邊緣179。該第一接腳囊 封構件168覆蓋第一側164及周緣邊緣176，且延伸至—非 黏性敷巾14 8之第一表面17 8上而形成延伸部18 〇。該延伸 部180已藉由熔接部182耦接至第二接腳囊封構件17〇。然 而’該第一接腳囊封構件168可使用任何已知技術耗接至 140511.doc -17- 201012494 第二接腳囊封構件170,包括焊接（例如超音波或RF焊 接）、結合、黏膠、黏結劑等等。 再次參照圖1D及圖2 ’該中央連接構件112係包括被囊封 在第一連接囊封構件186内的連接歧管構件154，該第一連 接囊封構件具有窗孔118 ^該第一連接囊封構件186係被安 置在連接歧管構件154之第一側188。該第二連接囊封構 件192係被安置在一連接歧管構件154之第二、面向組織侧 190。該第一連接囊封構件ι92係形成有窗孔12〇。該第一 連接囊封構件186具有一周圍區域或邊緣丨94，如圖2所 示。在相似方式中，該第二連接囊封構件192具有一周圍 區域或邊緣（未詳細顯示），其與周緣邊緣194對齊。除了接 腳耦接區域152外，該第一連接囊封構件186之周緣邊緣 194係耦接至第二連接囊封構件192之周緣邊緣，以允許在 複數個囊封接腳構件1〇6内之流體流動至連接歧管構件 154,如圖1D中由箭頭196所示。流體亦可藉由流動通過窗 孔120直接進入連接歧管構件154，如由箭頭198所示。該 歧管122係被安置成靠近第一連接囊封構件186，且當減壓 施加至歧管122時’減壓造成流體從連接歧管構件154通過 窗孔118而流動至歧管122，如由箭頭199所示。該流體繼 續朝向減壓界面128之方向流動，且通過該減壓界面該流 體被移除至減壓輸送導管130。 請參考圖1A_1D及2，在此操作中，該說明性系統1〇〇可 藉由首先切割來量訂治療裝置102之大小來使用。該非黏 性敷巾148與複數個囊封接腳構件106係通過體腔開口 126 140511.doc -18· 201012494 而被安置在腹腔内且係經分佈於腹部内容物上；這可包括 放置至少一囊封接腳構件1 06在第一大腸側窩i 〇8或第二大 腸側窩110中或附近。一旦該治療裝置102已分佈，該歧管 122便放置成相鄰一第一連接囊封構件186之第一側184。 接著，該密封構件124可施加在體腔開口丨26(例如腹腔丨〇3 ) 上以在體腔開口 126上提供一氣動式密封。 除了密封構件124之外，該體腔開口 126可更進一步利用 機械閉合構件（例如肘釘）或使用一減壓閉合系統來予以閉 合或強化。該密封構件124能以許多方法來施加，但依照 一說明性實施例，位在密封構件124之黏膠層136上冬可釋 放襯背構件係被移除，且接著該密封構件124被放置在體 腔開口 126周圍之患者的表皮134上。該減壓界面128(諸如 連接器13 8)接著被附接至密封構件124，使得減壓可藉由 減壓界面128通過密封構件124而被輸送至歧管122。該減 壓輸送導管130係流體式地耦接至減壓界面ι28及外部減壓 源132上之減壓埠口 144。 該外部減壓源132被啟動而藉此提供減壓至減壓輸送導 管130中，該減壓輸送導管輸送減壓至減壓界面ι28及至歧 管122。該歧管122分佈減壓及從連接歧管構件154經由窗 孔118抽引流體。該連接歧管構件154從腹腔ι〇3經由窗孔 120抽吸流體（包括促發炎刺激物）且從複數個囊封接腳構件 106引出流體’如藉由箭頭196所示。來自於腹腔1〇3之流 體通過在該第一囊封接腳構件168上之窗孔114且通過在該 第二囊封接腳構件170上之窗孔116而流入至複數個囊封接 140511.doc . ίο 201012494 腳構件106，且然後如箭頭172所示通過複數個囊封接腳構 件106肌動朝向該連接歧管構件丨54。該流體接著流動該歧 管122、該減壓界面128而流入至該減壓輸送導管13(^ "月參考圖3A及3B，其中顯示另一治療裝置2〇〇之說明性 實施例。該治療裝置2〇〇係一最低限度侵入式治療裝置， 其中5亥治療裝置200經定大小且經構形而經由一裝置切口 被引入’例如該切口長度之範圍從〇 3公分至4 〇公分。在 某些實例中，該裝置切口可更大，例如長度4〇至8〇公分 或以上。該治療裝置2〇〇可形成為單件式設計以有助於將 治療裝置200放置於腹腔及從腹腔移除該治療裝置。 该治療裝置200係形成如一囊封接腳構件2〇5且具有一第 一端部202及一第二端部2〇4。囊封接腳構件2〇5之第一端 «Ρ 202及第二端部204係特別適合放置於腹腔之緊密部分， 諸如大腸側窩。該治療裝置2〇〇係形成有一接腳歧管構件 206 ’且係囊封在一囊封封套2〇8中。該接腳歧管構件2〇6 可以係任何歧管材料，諸如在上文中所述之歧管122及接 腳歧官構件160。該接腳歧管構件2〇6可具有足夠的剛性以 有助於囊封接腳構件205之放置。 該囊封封套208可由一第一接腳囊封構件21〇及一第二接 腳囊封構件212形成。每一個接腳囊封構件21〇、212具有 一周緣邊緣214。該第一接腳囊封構件210及第二接腳囊封 構件212之周緣邊緣214係使用任何技術而耦接在一起，包 括但不限於焊接（例如超音波或RF焊接）、結合、黏膠、黏 結劑等等。在此說明性實施例之該周緣邊緣214如圖示係 140511.doc 20· 201012494 藉由一熔接部216耦接在一起。該接腳囊封構件2i〇及2i2 可由-有窗孔之薄膜或覆蓋物或任何如上文針對密封構件 124所述之材料形成。 複數窗孔218係形成在第一接腳囊封構件21〇及第二接腳 ' ㈣構件212上，且因此窗孔218係形成在囊封封套2〇8 上。一連接界面220(或減壓界面）係耦接至囊封封套208且 與接腳歧管構件206形成流體連通。一減壓輸送導管222係 φ 耦接至連接界面22〇。該減壓輸送導管222具有一第一端部 224及一第二端部226。一配件228可放置在第二端部226上 以快速連接至一外部減壓源（例如在圖1A中外部減壓源 132)該減壓輸送導管222之第一端部224係流體式地耦接至 連接界面220。一導管夾具23〇可放置在減壓輸送導管222 上。 該囊封接腳構件205具有一長度（l)232及一寬度 (W)234。針對顯示在圖3A中之該治療裝置2〇()，在一說明 φ 性實施例中，該縱橫比（L/W)範圍可從1.5至6.0。一形狀之 縱橫比係指該形狀之長邊對短邊的比值。此可應用於三維 形狀之兩個特徵維度，諸如最長及最短軸線之比例，或針 - 對恰好由兩個測量值（諸如一桿之長度及直徑）所描述之對 稱性物體。一環面之縱橫比係長轴R對短軸r之比值。關於 一大體上平坦的接腳構件，諸如在圖3A中所示之治療裝置 200 ’該縱橫比係比值l/w。 一壓力轉換器238可被包含在該治療裝置200中或者係附 接至該治療裝置。一轉換器引線240可被耦接至壓力轉換 140511.doc •21- 201012494 器23 8且可在接腳歧管構件206内或沿著接腳歧管構件206 延伸至連接界面220，且可在減壓輸送導管222内或沿著減 壓輸送導管222延伸至一患者外部位置，該轉換器引線24〇 可被麵接至設備以提供在腹腔内之一壓力之讀數，如藉由 壓力轉換器238所提供的。 現在將描述治療裝置200之使用。該治療裝置2〇〇可通過 一開放腹部（見圖1A)或者穿透皮膚式地通過一患者的表皮 (見圖1A中表皮134)而被放置。治療裝置200之使用係類似 在本文中所述之其他裝置。無論是否使用一套針穿過一裝 置切口或通過一開放腹部來施加，醫療人員放置該治療裝 置200在腹腔内且較佳地將第一端部2〇2放置在腹部内容物 上，且可被放置在靠近一大腸側窩處且同樣地第二端部 204係被定位在腹部内容物上而且較佳地位在一大腸側窩 處。減壓輸送導管222係從腹腔内延伸至一腹腔外部位置 且係耦接至一外部減壓源，例如在圖1A中外部減壓源 132。該裝置切口可被密封（例如藉由一密封構件，諸如在 圖1A中密封構件124)。減壓係經由減壓輸送導管222輸送 至連接界面220。 該連接界面220係流體式地耦接至接腳歧管構件2〇6且輸 送減壓至該接腳歧管構件。因此，流體係被引入至接腳歧 管構件206、被輸送至連接界面220且被輸送至減壓輸送導 管222上該減壓輸送導管222輪送該流體至一腹腔外部位 置以供儲存、棄置或治療。該移除流體包含腹水、細胞素 及來自於腹腔之其他流體，纟包括促發炎刺激物。當該流 140511.doc -22· 201012494 體從腹腔移出時，便可控制該發炎反應。 與冶療裝置200相關聯之該壓力轉換器23 8可使用轉換器 引線240被耦接至一用於測定在腹腔内之壓力的裝置。在 腹腔中之壓力可被監測以判斷是否需要放置額外的治療裝 - 置200或者疋否需要其他的中介物利用治療裝置2〇〇之促 . 發炎刺激物之移除及在腹腔中之減壓治療可持續使用一段 範圍圍從0.5小時至多於40小時之時間期間（τ)。 ❹ 一旦該醫療人員決定需要用治療裝置200之治療已結 束，該治療裝置200(其係一最低限度地侵入式治療裝置）可 經由裝置切口被移除。該治療裝置2〇〇係藉由在減壓輸送 導管222施加一力量而通過裝置切口來移除。一旦該治療 裝置200從裝置切口被移除，該裝置切口可藉由任何已知 技術予以閉合’諸如縫合、結合、包紮、固定等等，或可 令其自然地癒合。圖4中治療裝置300之使用係類似治療裝 置200之使用，但其係以一單一裝置而提供一較大區域之 ❸ 治療。 現請參考圖4，其中顯示一治療裝置3〇〇之另一個說明性 實施例。該治療裝置300亦係一最低限度地侵入式治療裝 -置，因為該治療裝置300可通過一裝置切口被放置及移 除，例如該切口長度之範圍從0.3公分至4〇公分。該治療 裝置300係形成有一第一接腳歧管構件3〇2及一第二接腳歧 管構件304。該第一接腳歧管構件3〇2及第二接腳歧管構件 304相交以形成一中央連接部位3〇5。該第一接腳歧管構件 302及第二接腳歧管構件3〇4可由一整體歧管構件材料件 140511.doc •23- 201012494 (例如上文中針對歧管122所述之歧管材料）或兩件式歧管材 料而形成’且可藉由任何技術（例如黏合）而耦接在一起。 再次地，該治療裝置300可以係一單件式設計以有助於其 放置及移除。 該第一及第二接腳歧管構件302及304可被囊封在一囊封 封套306内，其可形成有窗孔308。該囊封封套306可形成 有一薄膜或覆蓋物，諸如針對圖1A中所述密封構件124之 材料。該第一接腳歧管構件302及第二接腳歧管構件3 04可 相交以形成角度’且可以具有各種不同的大小。換言之， 該治療裝置300可形成一「X」形狀。在圖示之實施例中， 該角度包括兩個鈍角310及兩個銳角312。位在囊封封套 306内之第一接腳歧管構件3〇2及第二接腳歧管構件3〇4之 末端係有助於流體集中在腹腔内之多個位置處。 一連接界面314可耦接至中央連接部位305且係流體式耦 接至第一接腳歧管構件302及第二接腳歧管構件3〇4。該連 接界面314至中央連接部位305且一減壓輸送導管32〇至連 接界面314之耦接係藉由首先在減壓輸送導管32〇上提供一 力量而允許治療裝置300通過一裝置切口（例如長度之範圍 從0.3公分至4.0公分）而被移除。 該囊封封套306可形成一第一囊封構件316及一第二囊封 構件（第一及第二接腳歧管構件3〇2、3〇4之相對侧邊）。該 第囊封構件3 16及第一囊封構件形成一外部層，其圍繞 且覆蓋該第一接腳歧管構件3〇2及第二接腳歧管構件3〇4。 該第一囊封構件316及第二囊封構件可使用㈣已知技術 140511.doc •24· 201012494 麵接在一周緣部分318或周緣邊緣，諸如先前所提及之方 法。在圖示之實施例中，一 RF熔接部322係用於耦接第_ 囊封構件316之周緣部分318及第二囊封構件。一減壓輸送 導管320可流體式地耦接至連接界面314且耦接至一外部減 壓源（例如圖1A中之外部減壓源13 2)。 請參考圖5A及5B ’其中顯示治療裝置4〇〇之另一個說明 J1生實施例。該治療裝置4〇〇包括複數個囊封接腳構件4〇2。 每一個囊封接腳構件402具有一第一端部404及一第二端部 400。每一個囊封接腳構件4〇2可被放置在腹腔内不同位 置’諸如在一大腸側窩内或附近、在肝臟後面等等。每一 囊封接腳構件402具有一形成有窗孔4丨0的外部層4〇8。該 外部層408形成一囊封封套412 ’其界定一内部空間414， 該空間包括一接腳歧管構件41 6。該外部層408可由一薄膜 或覆蓋物形成，諸如針對密封構件124所提及的。 每一個囊封接腳構件402之第一端部404上係一連接界面 418。複數個連接導管42〇係以一對一方式耦接至連接界面 418。每一連接導管42〇具有一第一端部422及一第二端部 424。該連接導管420之第二端部424被耦接至一相關的囊 封接腳構件402之連接界面418。該第一連接導管42〇之第 一端部422被耦接至一界面導管426。該界面導管426具有 一第一端部4M及一第二端部43〇。每一界面導管426之第 二端部430連接至該等連接導管42〇之其中一者之第一端部 422。一連接器438可被用於耦接每一連接導管42〇之第一 端部422至該界面導管426之第二端部43〇 »該界面導管426 140511.doc •25· 201012494 之第一端部428可被耦接至一減壓輸送導管（未圖示）或直接 耦接至一外部減壓源。在圖5A所示之實施例中該複數個 囊封接腳構件402包括一第一囊封接腳構件43 2及一第二囊 封接腳構件434。應瞭解，可針對一特定需求來添加任何 適當數量的額外囊封接腳構件。 以下將描述該治療裝置400之使用。該治療裝置4〇〇可通 過一開放腹部或使用一套針穿透皮膚之方式而被安裝。外 科醫生可造出一裝置切口且插入一單一囊封接腳構件4〇2 至患者的腹腔，諸如第一囊封接腳構件432其其連接導管 420❶外科醫生可視情況而適當地造出其他裝置切口且插 入其他囊封接腳構件402及其相關聯之連接導管42〇。 當所要數量的囊封接腳構件402已放置在腹腔内且其連 接導管420延伸通過裝置切口時，該連接導管42〇之第一端 部422可耦接至一連接器438。該連接器438係連接至界面 導管426。界面導管426可耦接至一外部減壓源，例如圖以 中之外部減壓源132。接著便可使用一或多個治療裝置 來開始進行治療。 使用治療裝置400之該治療可實行一所要的時間期間 (T)。當治療停止且想要移除該治療裝置4〇〇時，該連接器 438被移除而使得複數個連接導管42〇保持最初從患者延伸 而出的狀態。每一個連接導管420可接著被拉出以從其對 應裝置切口移除相關聯之囊封接腳構件402。應瞭解藉由 該治療裝置400 ’可使用任何數量之囊封接腳構件4〇2而不 需要針對安裝或移除提供一開放腹部。 140511.doc -26· 201012494 關於說明性的系統及裝置，針對一腹腔的内容係可使用 最低限度地侵入式技術來放置’這相較於一剖腹手術係可 較快的發生干預。實際上這係因為相較於剖腹手術，外科 醫生能夠在控管之初期階段來執行一最低限度侵入式治療 裝置之使用，因為使用該最低限度侵入式治療裝置不會涉 及如在許多剖腹手術例子中會產生之3〇公分或更大之切 口。藉由提供外科醫生在受傷後之初期有機會一或多個最 低限度侵入式治療裝置來干預，此時期該腹部内臟係曝露 於使發炎性刺激物存留之持續有害影響下，直到可大致降 低減壓且因此減低疾病之嚴重性及程度的影響。 雖然已在某些說明性、非限制性實施例之背景中揭示了 說明性實施例及方法優點，但應理解，可作出各種改變、 替代、變換及變更，而不背離由隨附申請專利範圍界定之 本發明之範疇。應瞭解，任一結合任一個實施例描述之特 徵亦可適用於任一其他實施例。 【圖式簡單說明】 圖1A係一用於控制在一患者的腹腔中之全身性發炎反應 之一系統之一說明性實施例的概要截面視圖，其中—部分 係以方塊示意圖顯示； 圖1B係圖1A之用於控制在一患者的腹腔中之全身性發 炎反應之該系統的一囊封接腳構件之細部構造； 圖1C係沿著在圖1A中之剖面線1C-1C所取之一囊封接腳 構件的橫向截面視圖； 圖1D係圖1A之用於控制在一患者的腹腔中之全身性發 140511.doc -27- 201012494 炎反應之該系統的一部分之截面視圖； 圖2係圖1A之用於控制在一患者的腹腔中之全身性發炎 反應之該系統的一部分之概要立體視圖； 圖3 A係使用在用於控制全身性發炎反應之系統中之—減 壓治療裝置之一說明性實施例的概要平面視圖； 圖3B係一沿著剖面線3B-3B所取之圖3A之一減塵治療f 置之該說明性實施例的概要截面視圖； 圖4係一減壓治療裝置之一說明性實施例之概要、平面 視圖； 圖5 A係一減壓治療裝置之一說明性實施例之概要、立體 視圖；及 圖5B係沿著平面5B-5B所取之圖5A之一減壓治療裝置之 該說明性實施例的概要截面視圖。 【主要元件符號說明】 100 開放腔、減壓系統 102 治療裝置 103 患者的腹腔 104 内部組織部位 106 複數個囊封接腳構件 108 第一大腸側窩 110 第一大腸側窩 112 中央連接構件 114 窗孔 116 窗孔 140511.doc 201012494 118 窗孔 120 窗孔 122 歧管 124 密封構件 126 體腔開口 128 減壓界面 130 減壓輸送導管 131 附接裝置 132 外部減壓源 134 患者的表皮 136 黏膠層 138 連接器 140 表示裝置 142 中間部分 144 減壓埠口 148 非黏性敷巾 150 窗孔 152 接腳耦接區域 154 連接歧管構件 156 接腳模組 158 操縱區域 160 接腳歧管構件 162 内部部分 164 第一側 140511.doc .29· 201012494 166 第二、面向組織側 168 第一接腳囊封構件 170 第二接腳囊封構件 172 箭頭 174 箭頭 176 周緣邊緣 177 第一橫向邊緣 178 第一表面 179 第二橫向邊緣 180 延伸部 182 熔接部 184 第一側 186 第一連接囊封構件 188 第一側 190 第二、面向組織側 192 第二連接囊封構件 194 周緣邊緣 196 箭頭 198 箭頭 199 箭頭 200 治療裝置 202 第一端部 204 第二端部 205 囊封接腳構件 140511.doc •30- 201012494 參 206 接腳歧管構件 208 囊封封套 210 第一接腳囊封構件 212 第二接腳囊封構件 214 周緣邊緣 216 熔接部 218 窗孔 220 連接界面 222 減壓輸送導管 224 第一端部 226 第二端部 228 配件 230 導管夾具 232 長度 234 寬度 238 壓力轉換器 240 轉換器引線 300 治療裝置 302 第一接腳歧管構件 304 第二接腳歧管構件 305 中央連接部位 306 囊封封套 308 窗孔 310 鈍角 140511.doc •31- 201012494 312 銳角 314 連接界面 316 第一囊封構件 318 周緣部分 320 減壓輸送導管 322 熔接部 400 治療裝置 402 囊封接腳構件 404 第一端部 406 第二端部 408 外部層 410 窗孔 412 囊封封套 414 内部空間 416 接腳歧管構件 418 連接界面 420 連接導管 422 第一端部 424 第二端部 426 界面導管 428 第一端部 430 第二端部 432 第一囊封接腳構件 434 第二囊封接腳構件 438 連接器 140511.doc -32-

Claims (1)

1. 201012494 七、申請專利範圍： 1. 一種用於在一患者之一内部組織部位控制發炎反應之方 法，該方法包含以下之步驟： 放置一減壓治療裝置靠近於該内部組織部位； 流體式地耦接一外部減壓源至該減壓治療裝置以在靠 近該内部組織部位處提供減壓； 將來自於該外部減壓源之減壓提供至該減壓治療裝 置；及 ® ㈣在該内部組織部位處之—促發炎周圍環境以控制 發炎反應。 2. 如請求項1之用於控制發炎反應之方法，其中治療一促發 炎周圍環境之該步驟包含移除靠近於該内部組織部位之 促發炎刺激物。 3. 如請求項1之用於控制發炎反應之方法， 其中該減壓治療裝置包含一最小侵入式治療裝置； φ 其中流體式地耦接一外部減壓源至該減壓治療裝置之 該步驟包含流體式地耦接一減壓輪送導管至該最小侵入 式治療裝置及至該外部減壓源；且 • 進一步包含將該最小侵入式治療裝置經由一裝置切口 從該腹腔移除之步驟。 4. 如請求項1之用於控制發炎反應之方法，其進一步包含利 用-與該減壓治療裝置相關聯之壓力轉換器來測定一腹 内壓力之步驟。 5. 如請求項！之用於控制發炎反應之方法，其中該内部組織 140511.doc 201012494 部位係位在一腹腔且其中放置一減壓治療裝置之步驟係 包含將該減壓治療裝置至少部分地放置在該患者之一大 腸側窩中。 6. 7. 8. 9. 10. 11. 如請求項1之用於控制發炎反應之方法，其中將來自於該 外部減壓源之減壓提供至該減壓治療裝置之該步驟係包 含提供減壓達至少一大於〇·5小時的時間（t)。 如言月求項1之用於控制發炎反應之方法’其中將來自於該 外部減壓源之減壓提供至該減壓治療裝置之該步驟係包 含提供減壓達至少一大於2 〇小時的時間⑴。 Ο 如請求項1之用於控制發炎反應之方法，其中將來自於該 外邛減壓源之減壓提供至該減壓治療裝置之該步驟係包 3 k供減壓達至少一大於20 〇小時的時間（t)。 如請求項1之用於控制發炎反應之方法’其中該減壓治療 裝置包含： 複數個囊封接腳構件，每一囊封接腳構件具有一内部 部分，該内部部分具有一接腳歧管構件且形成有可操作 以允許流體流入至該内部部分中之窗孔；及 β * 一中央連接構件，其中該中央連接構件具有一連接歧 管構件且纟中每一接料管構件係與該連接歧管構件形 成流體連通，該巾央連接構件具有—第m、 · 面向組織側。 . 如請求項9之用於控制發炎反應之方法，其進—步包含_ 耦接至該中央連接構件之連接界面。 如》月求項9之用於控制發炎反應之方法，其中該複數個囊 140511.doc -2 - 201012494 封接腳構件之每-囊封接腳構件包含： 一第一接腳囊封構件； 一形成有窗孔之第二接腳囊封構件； 面向，组 其中該接腳歧管構件具有一第一側、一第二 織側帛橫向邊緣及—第二橫向邊緣；且 其中該第-接腳囊封構件被安置成靠近 參 ==侧，該第二接腳囊封構件被安置成靠近該接 該第二、面向组織侧，且該第-接腳囊封 2及该第二接腳囊封構件係_接而靠近該接腳歧管 構件之該第一橫向邊緣及該第二橫向邊緣。 12.如請求項i之用於控制 裝置包含： 發炎反應之方法，其中該減麼治療 :囊封接腳構件’該囊封接腳構件具有—接腳歧管構 形成有窗孔且囊封該接腳歧管構件之囊封封套， •^中該囊封接腳構件具有一大於3.0之縱橫比；及 :連接界面’其被耗接至該囊封接腳構件且流體式地 耦接至該接腳歧管構件。 ，請求们之用於控制發炎反應之方法，其中該減 裝置包含： 7 -囊封接腳構件，該囊封接腳構件具有_接腳歧管構 、一形成有窗孔且囊封該接腳歧管構件之囊封封套， 且其令該囊封接腳構件具有一大於4〇之縱橫比·及 一連接界面’其㈣接至該囊封接腳構件且流體式地 耗接至該接腳歧管構件。 140511.doc 201012494 14·如請求項丨之用於控 裝置包含： 發炎反應之方法’其中該減壓治療 一囊封接腳構件’該囊封接腳構件具有-接腳歧管構 件、-形成有窗孔且囊封該接腳歧管構件之囊封封套， 且=中該囊封接腳構件具有一大於5 〇之縱橫比；及 、界面其被耦接至該囊封接腳構件且流體式地 耦接至該接腳歧管構件。 15. 如請求们之用於控制發炎反應之方法，纟中該減壓治療 裝置包含： ’ 一第一接腳歧管構件； -第二接腳歧管構件’其中該第一接腳歧管構件及該 第二接腳歧管構件相交以形成一中央連接部位； -在該第-接腳歧管構件、該第二接腳歧管構件及該 中央連接部位上形成-外部層之囊封封套，且其中該囊 封封套係形成有窗孔以允許流體&入至一内部部分。 16. 如請求項15之用於控制發炎反應之方法，其中該第一接 腳歧管構件及該第二接腳歧管構件係形成兩個純角及兩 個銳角。 17. 如請求項!之用於控制發炎反應之方法，其中該減壓治療 裝置包含： ” 複數個囊封接腳構件，每一囊封接腳構件具有一内部 部分，該内部部分具有一接腳歧管構件且形成有可操作 以允許流體流入至該内部部分中之窗孔，且每—囊封接 腳構件具有一第一端部及一第二端部； 140511.doc -4· 201012494 其，數個囊封接腳構件之每— 具有一連接界面； 布挪4上 複數個連接導管，每—連 第二端部； 連接導官具有-第-端部及一 ‘ —界面導管’其具有-第-端部及第二端部； . 其中複數個連接導管之每一者之該第一 至該界面導管之該第二端部；且"部係被麵接 〇 丄=連接導管之每-者之該第二端部係在該連 18. 接界面處被轉接至該複數個囊封接腳構件。 缔在"者之一内部組織部位控制發炎反應之系 、，先’該系統包含： 一減虔治療裝置，其心放置在靠近該内部組織部位 處，=減麼治療裝置包含一最小侵入式治療裝置； 1封構件’其用於安置在一患者的表皮之一部分上 且可操作以在該内部組織部位上形成一氣動式密封； Φ 一用以供應減壓之外部減壓源； 一減壓輸送導管，其用於流體式地麵接該減壓源及該 連接界面；且 • A中該減壓源、減壓輸送導管及減壓治療裝置係可操 . ^將來自於該外部減壓源之減壓提供至該減壓治療裝 置，且用以減緩促發炎刺激物。 如叫求項18之用於控制發炎反應之系統，其中該減壓治 療裝置包含： 囊封接腳構件’該囊封接腳構件具有一接腳歧管構 140511.doc 201012494 件、-形成有窗孔且囊封該接腳歧管構件之囊封封套， 且其中該囊封接腳構件具有一大於3 〇之縱橫比；及 -連接界面’其被耦接至該囊封接腳構件且流體式地 耦接至該接腳歧管構件。 爪如請求項18之用於控制發炎反應之系統，其中 療裝置包含： ❹ -囊封接腳構件’該囊封接腳構件具有_接腳歧管構 件、-形成有窗孔且囊封該接腳歧管構件之囊封封套， 且其中該囊封接腳構件具有一大於4〇之縱橫比；及 -連接界面，其被耦接至該囊封接腳構件且流體式地 耗接至該接腳歧管構件。 21·如請求項18之用於控制發炎反應之系統，其中該減壓治 療裝置包含： 參 -囊封接腳構件’該囊封接腳構件具有—接腳歧管構 件、-形成有窗孔且囊封該接腳歧管構件之囊封封套， 且其中該囊封接腳構件具有一大於5〇之縱橫比；及 -連接界面’其被耦接至該囊封接腳構件且流體式地 耦接至該接腳歧管構件。 22.如請求項18之用於控制發炎反應之系統，其中該減壓治 療裝置包含： 一第一接腳歧管構件； -第二接腳歧管構件’其中該第一接腳歧管構件及該 第二接腳歧管構件相交以形成一中央連接部位； 一在該第—接腳歧管構件'該第二接腳歧管構件及該 140511.doc -6 - 201012494 中央連接部位上形成一外部層之囊封封套，且其中該囊 封封套係形成有窗孔以允許流體流入至一内部部分。 23_如請求項22之用於控制發炎反應之系統，其中該第一接 腳歧管構件及該第二接腳歧管構件係形成兩個鈍角及兩 個銳角。 ' 24.如請求項18之用於控制發炎反應之系統，其中該減壓、、二 療裝置包含： /α 複數個囊封接腳構件，每一囊封接腳構件具有—内部 部分，該内部部分具有—接腳歧f構件且形成有可操; 以允許流體流人至該㈣部分巾之窗孔，且每射 腳構件具有一第一端部及一第二端部； 接 其中該複數個囊封接腳構件之每一者 具有-連接界面’· 者在該第-端部上 複數個連接導管，每—連接導管 第二端部； 具有第-端部及一 一界面導管，其具有-第-端部及第二端部. 其中複數個連接導管之每一者之該第’ 至該界面導管之該第二端部；且 ％。卩係被耦接 其中複數個連接導管之每一者之誃 接界面處被祕至該複數個囊封接聊構件 界面處被耦接？玆if缸Λ» I .... β 係、在該連 140511.doc