JP6942698B2 - 減圧療法を施すためのシステムおよび方法 - Google Patents
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Description
本開示の実施形態は、創傷に被覆材をあてがい、減圧療法または局所陰圧(TNP)療法で創傷を治療するための方法および装置に関する。特に、ただし限定はしないが、本明細書で開示されている実施形態は、陰圧療法デバイス、TNPシステムの動作を制御するための方法、およびTNPシステムを使用する方法に関する。
ヒトまたは動物の治癒過程を補助するために多くの異なる種類の創傷被覆材が知られている。これらの異なる種類の創傷被覆材は、多くの異なる種類の材料および層、たとえば、ガーゼ、パッド、発泡体パッド、または多層創傷被覆材を含む。局所陰圧(TNP)療法は、ときには、真空支援閉鎖、陰圧創傷療法、または減圧創傷療法とも称され、創傷の治癒速度を改善するための有益な機構として広く認識されている。そのような療法は、切開創傷、開放創、および腹部創または同様のものなどの広範な創傷に適用可能である。
TNP療法は、組織浮腫を低減し、血流を促し、肉芽組織の形成を刺激し、余分な浸出液を除去することによって創傷の閉鎖および治癒を補助し、細菌量を減らし、そうすることで創傷への感染症を低減することができる。さらに、TNP療法では、創傷の外部攪乱を減らし、より高速な治癒を促す。
いくつかの実施形態において、複数の陰圧創傷療法デバイスに対する登録および使用情報を処理するための装置は、メモリと、コンピュータハードウェアを備えるコンピュータシステムとを具備する。メモリは、複数の陰圧創傷療法デバイスに対するアカウント情報を記憶するように構成される。コンピュータシステムは、メモリと通信する。コンピュータシステムは、複数の陰圧創傷療法デバイスのうちの1つの陰圧創傷療法デバイスを、使用者に関連付けられている、アカウント情報内のアカウントに登録する登録要求を受信し、少なくとも登録要求に基づき、陰圧創傷療法デバイスがアカウントに登録されることを許可されているかどうかを決定し、陰圧創傷療法デバイスがアカウントに登録されることを許可されていないと決定したことに応答して、第1の例外処置を実行し、陰圧創傷療法デバイスがアカウントに登録されることを許可されていると決定したことに応答して、陰圧創傷療法デバイスの動作に関するコンピュータシステムによって収集されたデータがアカウントを介してアクセス可能であるように陰圧創傷療法デバイスをアカウントに登録し、陰圧創傷療法デバイスに対する、陰圧創傷療法デバイスのロケーション(location)および陰圧創傷療法デバイスによって実行される動作を示す使用通知を受信し、少なくとも使用通知に基づき、陰圧創傷療法デバイスが許可されているロケーションで操作されているかどうか、および陰圧創傷療法デバイスによって実行される動作が許可されている動作であるかどうかを決定し、陰圧創傷療法デバイスが許可されているロケーションで操作されない、または陰圧創傷療法デバイスによって実行される動作が許可されている動作ではないと決定したことに応答して、第2の例外処置を実行し、陰圧創傷療法デバイスが許可されているロケーションで操作され、陰圧創傷療法デバイスによって実行される動作が許可されている動作であると決定したことに応答して、メモリ内に、アカウントへの陰圧創傷療法デバイスによる動作の実行の指示を記憶するように構成される。
いくつかの実施形態において、先行する段落の装置は、次の特徴のうちの1つまたは複数を備え得る。コンピュータシステムは、コンピュータネットワークを介してユーザシステムから登録要求を受信するように構成されるものとしてよく、登録要求は、アカウントに対応する第1のアカウント識別子と、陰圧創傷療法デバイスに対応する第1のデバイス識別子とを含み得る。コンピュータシステムは、アカウント識別子およびデバイス識別子を含むルックアップテーブルを使用して、陰圧創傷療法デバイスがアカウントに登録されることを許可されているかどうかを決定するように構成されるものとしてよく、アカウント識別子は、第1のアカウント識別子を含むことができ、デバイス識別子は、第1のデバイス識別子を含むことができる。第1の例外処置は、アカウントの所有者またはアカウントを含むグループの管理者への通知通信の生成および伝送を含むことができ、通知通信は、陰圧創傷療法デバイスがアカウントに登録されることを試みられたこと、および陰圧創傷療法デバイスがアカウントに登録されることを許可されていないことを指示することができる。第1の例外処置は、陰圧創傷療法デバイスへのコマンドメッセージの生成および伝送を含むことができ、コマンドメッセージは、陰圧創傷療法デバイスに、1つまたは複数の動作を実行しないことを指令することができる。コンピュータシステムは、コンピュータネットワークを介して陰圧創傷療法デバイスから使用通知を受信するように構成されるものとしてよく、使用通知は、全地球測位システム(GPS)ロケーションとしてそのロケーションを提示することができる。コンピュータシステムは、デバイス識別子およびロケーション識別子を含むルックアップテーブルを使用して、陰圧創傷療法デバイスが許可されているロケーションで操作されるかどうかを決定するように構成されるものとしてよく、デバイス識別子は、陰圧創傷療法デバイスに対応する第1のデバイス識別子を含むことができ、ロケーション識別子は、許可されているロケーションに対応する第1のロケーション識別子を含むことができる。コンピュータシステムは、デバイス識別子および動作識別子を含むルックアップテーブルを使用して、陰圧創傷療法デバイスによって実行される動作が許可されている動作であるかどうかを決定するように構成されるものとしてよく、デバイス識別子は、陰圧創傷療法デバイスに対応する第1のデバイス識別子を含むことができ、動作識別子は、許可されている動作に対応する第1の動作識別子を含むことができる。第2の例外処置は、アカウントの所有者またはアカウントを含むグループの管理者への通知通信の生成および伝送を含むことができ、通知通信は、陰圧創傷療法デバイスが許可されているロケーションの外で操作されることを示すことができる。第2の例外処置は、アカウントの所有者またはアカウントを含むグループの管理者への通知通信の生成および伝送を含むことができ、通知通信は、陰圧創傷療法デバイスが許可されていない動作を実行したことを示すことができる。第1の例外処置は、陰圧創傷療法デバイスへのコマンドメッセージの生成および伝送を含むことができ、コマンドメッセージは、陰圧創傷療法デバイスに、1つまたは複数の動作を実行しないことを指令することができる。第1の例外処置は、第2の例外処置と同じであってよい。
いくつかの実施形態において、先行する2つの段落のいずれかに記載されている装置を操作する方法が開示されている。
いくつかの実施形態において、陰圧療法を創傷に施すための装置が開示される。装置は、陰圧源とコントローラとを備える。陰圧源は、創傷の上に留置されるように構成された被覆材に流体的に接続されるように構成される。陰圧源は、創傷に陰圧創傷療法を送達するように構成される。コントローラは、陰圧源の動作を制御し、陰圧源によって実行される動作を指示する動作データを記録し、時間を追って陰圧源の地理的ロケーションに対応するロケーションデータを記録し、コンピュータネットワークを介して通信インターフェース上でリモートコンピュータに動作データの少なくとも一部およびロケーションデータの少なくとも一部を伝送し、少なくとも1つまたは複数の状態に基づき、(i)コントローラが動作データもしくはロケーションデータを記録するとき、または(ii)コントローラが動作データの少なくとも一部およびロケーションデータの少なくとも一部を伝送するとき、のうちの少なくとも一方のタイミングを変化させるように構成される。
いくつかの実施形態において、先行する段落の装置は、次の特徴のうちの1つまたは複数を備え得る。1つまたは複数の状態は、(i)コントローラが陰圧源に対する第1の動作モードから第1の動作モードと異なる陰圧源に対する第2の動作モードに遷移すること、(ii)コントローラが通信ネットワークに接続すること、(iii)陰圧源またはコントローラが電池ではなくむしろ本線電源から給電されること、(iv)コントローラが低電力モードではなくむしろ高電力モードで動作すること、(v)通信ネットワーク接続がコントローラに対して有効化されていること、(vi)陰圧源もしくはコントローラが電源オンまたは電源オフにされていること、(vii)データが、陰圧源およびコントローラを備えるハウジングの外部接続ポートからコントローラにロードされるのではなくむしろ療法の実施の結果としてコントローラに収集されることのうちの1つまたは複数を含み得る。
いくつかの実施形態において、先行する2つの段落のいずれかに記載されている装置を操作する方法が開示されている。
本開示の実施形態は、付属の図面を参照しつつ、例としてのみ、以下で説明される。
概要
本明細書で開示されている実施形態は、減圧で創傷を治療するシステムおよび方法に関係する。本明細書で使用されているように、-XmmHgなどの減圧または陰圧レベルは、通常の環境大気圧に関する圧力レベルを表し、760mmHg(または1atm、29.93in Hg、101.325kPa、14.696psiなど)に対応し得る。したがって、-XmmHgの陰圧値は、760mmHgよりXmmHg低い絶対圧力、言い換えると、(760-X)mmHgの絶対圧力を反映する。それに加えて、XmmHgより「少ない」または「小さい」陰圧は、大気圧に近い圧力に対応する(たとえば、-40mmHgは-60mmHgより少ない)。-XmmHgより「多い」または「大きい」陰圧は、大気圧から遠い圧力に対応する(たとえば、-80mmHgは-60mmHgより多い)。いくつかの実施形態において、局所環境大気圧は、基準点として使用され、そのような局所大気圧は、必ずしも、たとえば、760mmHgでなくてもよい。
本明細書で開示されている実施形態は、減圧で創傷を治療するシステムおよび方法に関係する。本明細書で使用されているように、-XmmHgなどの減圧または陰圧レベルは、通常の環境大気圧に関する圧力レベルを表し、760mmHg(または1atm、29.93in Hg、101.325kPa、14.696psiなど)に対応し得る。したがって、-XmmHgの陰圧値は、760mmHgよりXmmHg低い絶対圧力、言い換えると、(760-X)mmHgの絶対圧力を反映する。それに加えて、XmmHgより「少ない」または「小さい」陰圧は、大気圧に近い圧力に対応する(たとえば、-40mmHgは-60mmHgより少ない)。-XmmHgより「多い」または「大きい」陰圧は、大気圧から遠い圧力に対応する(たとえば、-80mmHgは-60mmHgより多い)。いくつかの実施形態において、局所環境大気圧は、基準点として使用され、そのような局所大気圧は、必ずしも、たとえば、760mmHgでなくてもよい。
本開示の実施形態は、局所陰圧(TNP)または減圧療法システムにおける使用に一般的に適用可能である。簡単に言うと、陰圧創傷療法は、組織浮腫を低減し、血流および肉芽組織の形成を促し、および/または余分な浸出液を取り除くことによって「治癒しにくい」創傷の多くの形態の閉鎖および治癒を補助し、細菌量(したがって感染症のリスク)を減らすことができる。それに加えて、この療法は、創傷の障害を少なくしてより速やかな治癒をもたらすことを可能にする。TNP療法システムは、流体を取り除くことによって手術で縫合された創傷の治癒をも助けることができる。いくつかの実施形態において、TNP療法は、閉鎖部の併置位置にある組織を安定化するのを助ける。TNP療法のさらに有益な使用はグラフトおよびフラップに見ることができ、そこでは、余分な流体を取り除くことが重要であり、組織の生存を確実にするためにグラフトから組織への近接近が必要である。
陰圧システム
図1は、創傷被覆120によって封止される創腔110内に留置された創傷充填材130を備える陰圧または減圧創傷治療(またはTNP)システム100の一実施形態を示している。創傷充填材130は、創傷被覆120と組み合わせて、創傷被覆材と称され得る。単一または多重内腔管または導管140は、減圧を供給するように構成されているポンプアセンブリ150により創傷被覆120に接続される。創傷被覆120は、創腔110と流体的に連通することができる。本明細書で開示されているシステム実施形態において、図1に示されている実施形態と同様に、ポンプアセンブリは、キャニスターレスポンプアセンブリであってよい(つまり、浸出液が創傷被覆材内に回収されるか、または別の場所に回収のため管140を介して移送される)。しかし、本明細書で開示されているポンプアセンブリ実施形態はどれも、キャニスターを備えるか、または支持するように構成され得る。それに加えて、本明細書で開示されているシステム実施形態では、ポンプアセンブリ実施形態はどれも、被覆材によって、または被覆材に隣接して装着されるか、または支持され得る。創傷充填材130は、親水性または疎水性発泡体、ガーゼ、膨張袋、などの好適なタイプのものであってよい。創傷充填材130は、実質的に空洞を充填するように創腔110に形状適合可能であるものとしてよい。創傷被覆120は、創腔110の上に実質的に流体不浸透性のシールを設けることができる。創傷被覆120は、頂部側と底部側とを有するものとしてよく、底部側は創腔110と接着剤で(または他の好適な手段で)シールを形成する。導管140もしくは内腔または本明細書で開示されている他の導管もしくは内腔は、ポリウレタン、PVC、ナイロン、ポリエチレン、シリコーン、または他の好適な材料から形成され得る。
図1は、創傷被覆120によって封止される創腔110内に留置された創傷充填材130を備える陰圧または減圧創傷治療(またはTNP)システム100の一実施形態を示している。創傷充填材130は、創傷被覆120と組み合わせて、創傷被覆材と称され得る。単一または多重内腔管または導管140は、減圧を供給するように構成されているポンプアセンブリ150により創傷被覆120に接続される。創傷被覆120は、創腔110と流体的に連通することができる。本明細書で開示されているシステム実施形態において、図1に示されている実施形態と同様に、ポンプアセンブリは、キャニスターレスポンプアセンブリであってよい(つまり、浸出液が創傷被覆材内に回収されるか、または別の場所に回収のため管140を介して移送される)。しかし、本明細書で開示されているポンプアセンブリ実施形態はどれも、キャニスターを備えるか、または支持するように構成され得る。それに加えて、本明細書で開示されているシステム実施形態では、ポンプアセンブリ実施形態はどれも、被覆材によって、または被覆材に隣接して装着されるか、または支持され得る。創傷充填材130は、親水性または疎水性発泡体、ガーゼ、膨張袋、などの好適なタイプのものであってよい。創傷充填材130は、実質的に空洞を充填するように創腔110に形状適合可能であるものとしてよい。創傷被覆120は、創腔110の上に実質的に流体不浸透性のシールを設けることができる。創傷被覆120は、頂部側と底部側とを有するものとしてよく、底部側は創腔110と接着剤で(または他の好適な手段で)シールを形成する。導管140もしくは内腔または本明細書で開示されている他の導管もしくは内腔は、ポリウレタン、PVC、ナイロン、ポリエチレン、シリコーン、または他の好適な材料から形成され得る。
創傷被覆120のいくつかの実施形態は、導管140の端部を受け入れるように構成されたポート(図示せず)を有することができる。他の実施形態では、導管140は、他の何らかの方法で、創傷被覆120を通過し、および/または下を通り、減圧を創腔110に供給して、創腔内の減圧の所望のレベルを維持することができる。導管140は、ポンプアセンブリ150と創傷被覆120との間に少なくとも実質的に封止された流体流路を形成するように構成された好適な物品であってよく、これによりポンプアセンブリ150によってもたらされる減圧を創腔110に供給することができる。
創傷被覆120および創傷充填材130は、単一の物品または一体化された単一ユニットとして提供され得る。いくつかの実施形態において、創傷充填材は提供されず、創傷被覆だけが、創傷被覆材としてみなされ得る。次いで、創傷被覆材は、導管140を介して、ポンプアセンブリ150などの、陰圧源に接続され得る。ポンプアセンブリ150は、小型化された携帯型のものであってよいが、より大きい従来型のポンプも使用され得る。
創傷被覆120は、治療されるべき創傷部位の上に配置され得る。創傷被覆120は、創傷部位の上に実質的に封止された空洞またはエンクロージャを形成することができる。いくつかの実施形態において、創傷被覆120は、高い透湿度を有するフィルムを有し余剰流体の蒸発を可能にするように構成されるものとしてよく、その中に超吸収材料が含まれており、それにより創傷浸出液を安全に吸収することができる。本明細書全体を通して創傷が言及されていることは理解されるであろう。この意味で、創傷という用語は、広い意味で解釈されるべきであり、皮膚が破れているか、切れているか、もしくは穴が空いているか、または外傷が患者の皮膚に打撲傷、または他の表面もしくは他の状態もしくは欠陥を引き起こすか、そうでなければ減圧治療から恩恵を受ける、開放創および閉鎖創を包含することが理解されるべきである。したがって、創傷は、流体が産生される場合も産生されない場合もある組織の損傷領域として広い意味で定義される。このような創傷の例として、限定はしないが、急性創傷、慢性創傷、外科的切開および他の切開、亜急性および裂開創傷、外傷、皮弁および植皮、裂傷、表皮剥離、打撲傷、火傷、糖尿病性潰瘍、褥瘡、瘻孔、外科創傷、外傷性および静脈性潰瘍、または同様のものが挙げられる。本明細書で説明されているTNPシステムのコンポーネントは、少量の創傷浸出液を滲み出す切開創傷に特に適しているものとしてよい。
システムのいくつかの実施形態は、浸出液キャニスターを使用せずに動作するように設計される。いくつかの実施形態は、浸出液キャニスターを支持するように構成され得る。いくつかの実施形態において、導管140がポンプアセンブリ150から素早く容易に取り外せるようにポンプアセンブリ150および導管140を構成することで、必要ならば、被覆材およびポンプの交換のプロセスを円滑にするか、または改善することができる。本明細書で開示されているポンプ実施形態は、配管とポンプとの間に好適な接続を有するように構成され得る。
いくつかの実施形態において、ポンプアセンブリ150は、約-80mmHg、または約-20mmHgと-200mmHgとの間の陰圧を送達するように構成され得る。これらの圧力は、通常の環境大気圧に関するものであり、したがって、-200mmHgは、実際面では、約560mmHgとなる。圧力範囲は、約-40mmHgから-150mmHgまでの範囲とすることができる。代替的に、最大-75mmHgまで、最大-80mmHgまで、または-80mmHgを超える圧力範囲が使用され得る。また、-75mmHgより低い圧力範囲が使用され得る。代替的に、約-100mmHgを超える、さらには150mmHgを超える圧力範囲が、ポンプアセンブリ150によって供給され得る。
いくつかの実施形態において、ポンプアセンブリ150は、連続的または間欠的陰圧療法を行うように構成される。連続的療法は、-25mmHgを超える、-25mmHg、-40mmHg、-50mmHg、-60mmHg、-70mmHg、-80mmHg、-90mmHg、-100mmHg、-120mmHg、-140mmHg、-160mmHg、-180mmHg、-200mmHg、または-200mmHgより低い圧力で送達され得る。間欠的療法は、低陰圧設定点と高陰圧設定点との間で送達され得る。低設定点は、0mmHgを超える、0mmHg、-25mmHg、-40mmHg、-50mmHg、-60mmHg、-70mmHg、-80mmHg、-90mmHg、-100mmHg、-120mmHg、-140mmHg、-160mmHg、-180mmHg、または-180mmHgより低い圧力に設定され得る。高設定点は、-25mmHgを超える、-40mmHg、-50mmHg、-60mmHg、-70mmHg、-80mmHg、-90mmHg、-100mmHg、-120mmHg、-140mmHg、-160mmHg、-180mmHg、-200mmHg、または-200mmHgより低い圧力に設定され得る。間欠的療法では、低設定点の陰圧は、1回目の持続時間の間に送達され、1回目の持続時間の終了後に、高設定点の陰圧は、2回目の持続時間の間に送達され得る。2回目の持続時間の終了後、低設定点の陰圧が送達され得る。1回目および2回目の持続時間は、同じ値であるか、または異なる値であってもよい。第1および第2の持続時間は、2分未満、2分、3分、4分、6分、8分、10分、または10分超の範囲から選択され得る。いくつかの実施形態において、低設定点から高設定点へ、またその逆の切り替えは、ステップ波の波形、方形波の波形、正弦波の波形、および同様の波形に従って実行され得る。
動作時に、創傷充填材130は、創腔110内に挿入され、創傷被覆120は、創腔110を封止するように留置される。ポンプアセンブリ150は、創傷充填材130を介して創腔110に伝達される、創傷被覆120への陰圧の供給源となる。流体(たとえば、創傷浸出液)は、導管140を通して引き出され、キャニスター内に貯蔵され得る。いくつかの実施形態において、流体は、創傷充填材130または1つまたは複数の吸収層(図示せず)によって吸収される。
本出願のポンプアセンブリおよび他の実施形態とともに利用され得る創傷被覆材は、Smith & Nephewから入手可能なRenasys-F、Renasys-G、Renasys AB、およびPico Dressingsを含む。本出願のポンプアセンブリおよび他の実施形態とともに使用され得る陰圧創傷療法システムのそのような創傷被覆材および他のコンポーネントのさらなる説明については、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている米国特許公開第2011/0213287号、米国特許公開第2011/0282309号、米国特許公開第2012/0116334号、米国特許公開第2012/0136325号、および米国特許公開第2013/0110058号を参照されたい。他の実施態様では、他の好適な創傷被覆材が利用され得る。
ポンプアセンブリおよびキャニスター
図2Aは、いくつかの実施形態によるポンプアセンブリ230、たとえばポンプアセンブリ150、およびキャニスター220の正面図200Aを示す。図示されているように、ポンプアセンブリ230とキャニスター220とは接続されて、それにより、デバイスを形成する。ポンプアセンブリ230は、アラームを指示するように構成された視覚的インジケータ202およびTNPシステムのステータスを指示するように構成された視覚的インジケータ204などの、1つまたは複数のインジケータを備える。インジケータ202および204は、システムの様々な動作および/または故障状態を、患者もしくは医療従事者などの、使用者に警告するように構成されるものとしてよく、これは通常または適切な動作状態、ポンプ故障、ポンプに供給される電力、または停電を使用者に警告すること、創傷被覆または流路内の漏出、吸引閉塞、または他の類似のもしくは適当な状態もしくはこれらの組合せの検出を含む。ポンプアセンブリ230は、追加のインジケータを備えることができる。ポンプアセンブリは、単一のインジケータまたは複数のインジケータを使用することができる。視覚的、聴覚的、触覚的なインジケータなどの好適なインジケータが使用され得る。インジケータ202は、キャニスターフル、電力低下、導管140の切断、創傷シール120内でシールが破れていることなどのアラーム状態を信号で伝達するように構成され得る。インジケータ202は、赤色の点滅光を表示して使用者の注意を引くように構成され得る。インジケータ204は、療法送達がokである、漏出が検出されたなどのTNPシステムのステータスを信号で伝達するように構成され得る。インジケータ204は、緑色、黄色などの1つまたは複数の異なる色の光を表示するように構成され得る。たとえば、緑色の光は、TNPシステムが適切に動作しているときに発光し、黄色の光は、警告を指示するために発光するものとしてよい。
図2Aは、いくつかの実施形態によるポンプアセンブリ230、たとえばポンプアセンブリ150、およびキャニスター220の正面図200Aを示す。図示されているように、ポンプアセンブリ230とキャニスター220とは接続されて、それにより、デバイスを形成する。ポンプアセンブリ230は、アラームを指示するように構成された視覚的インジケータ202およびTNPシステムのステータスを指示するように構成された視覚的インジケータ204などの、1つまたは複数のインジケータを備える。インジケータ202および204は、システムの様々な動作および/または故障状態を、患者もしくは医療従事者などの、使用者に警告するように構成されるものとしてよく、これは通常または適切な動作状態、ポンプ故障、ポンプに供給される電力、または停電を使用者に警告すること、創傷被覆または流路内の漏出、吸引閉塞、または他の類似のもしくは適当な状態もしくはこれらの組合せの検出を含む。ポンプアセンブリ230は、追加のインジケータを備えることができる。ポンプアセンブリは、単一のインジケータまたは複数のインジケータを使用することができる。視覚的、聴覚的、触覚的なインジケータなどの好適なインジケータが使用され得る。インジケータ202は、キャニスターフル、電力低下、導管140の切断、創傷シール120内でシールが破れていることなどのアラーム状態を信号で伝達するように構成され得る。インジケータ202は、赤色の点滅光を表示して使用者の注意を引くように構成され得る。インジケータ204は、療法送達がokである、漏出が検出されたなどのTNPシステムのステータスを信号で伝達するように構成され得る。インジケータ204は、緑色、黄色などの1つまたは複数の異なる色の光を表示するように構成され得る。たとえば、緑色の光は、TNPシステムが適切に動作しているときに発光し、黄色の光は、警告を指示するために発光するものとしてよい。
ポンプアセンブリ230は、ポンプアセンブリのケース内に形成される陥凹部208に装着されるディスプレイまたは画面206を備える。ディスプレイ206は、タッチスクリーンディスプレイであってよい。ディスプレイ206は、教育ビデオなどの、オーディオビジュアル(AV)コンテンツの再生をサポートすることができる。以下で説明されているように、ディスプレイ206は、TNPシステムの動作を構成し、制御し、監視するための多数の画面またはグラフィカルユーザインターフェース(GUI)を描画するように構成され得る。ポンプアセンブリ230は、ポンプアセンブリのケース内に形成された把持部分210を備える。把持部分210は、キャニスター220の取り外し時などにおいて、ポンプアセンブリ230を使用者が保持するのを補助するように構成され得る。キャニスター220は、キャニスター220が流体を充填されたときなどにおいて、別のキャニスターと交換され得る。
ポンプアセンブリ230は、TNPシステムの動作を使用者が操作し監視することを可能にするように構成された1つまたは複数のキーもしくはボタン212を備える。例示されているように、3つのボタン212a、212b、および212cが備えられている。ボタン212aは、ポンプアセンブリ230のオン/オフを行う電源ボタンとして構成され得る。ボタン212bは、陰圧療法の送達のための実行/一時停止ボタンとして構成され得る。たとえば、ボタン212bを押すと、療法が開始し、その後ボタン212bを押すと、療法は一時停止するか、または終了し得る。ボタン212cは、ディスプレイ206および/またはボタン212をロックするように構成され得る。たとえば、ボタン212cは、使用者がうっかり療法の送達を変えてしまわないようにするため、押され得る。ボタン212cを押下することで、これらのコントロールのロックを解除することができる。他の実施形態では、追加のボタンが使用され得るか、または図示されているボタン212a、212b、または212cの1つまたは複数が省かれ得る。ポンプアセンブリ230を操作するために、複数回のキー押下および/またはキー押下のシーケンスが使用され得る。
ポンプアセンブリ230は、被覆内に形成された1つまたは複数のラッチ陥凹部222を備える。例示されている実施形態では、2つのラッチ陥凹部222は、ポンプアセンブリ230の側部に形成され得る。ラッチ陥凹部222は、1つまたは複数のキャニスターラッチ221を使用してキャニスター220の着脱を可能にするように構成され得る。ポンプアセンブリ230は、創腔110から取り出された空気を逃がすための空気出口224を備える。ポンプアセンブリ230内に入った空気は、抗菌フィルターなどの、1つまたは複数の好適なフィルターを通過するものとしてよい。これは、ポンプアセンブリ230の再利用性を維持することができる。ポンプアセンブリ230は、キャリーストラップをポンプアセンブリ230に接続するため、またはクレードルを取り付けるための1つまたは複数のストラップ装着具226を備える。例示されている実施形態では、2つのストラップ装着具226は、ポンプアセンブリ230の側部に形成され得る。いくつかの実施形態において、これらの特徴のうちの様々なものが省かれ、および/または様々な追加の特徴がポンプアセンブリ230に加えられる。
キャニスター220は、創腔110から取り出された流体(たとえば、浸出液)を保持するように構成される。キャニスター220は、キャニスターをポンプアセンブリ230に取り付けるための1つまたは複数のラッチ221を備える。例示されている実施形態において、キャニスター220は、キャニスターの側部に2つのラッチ221を備える。キャニスター220の外装は、キャニスターが実質的に不透明であるように曇りプラスチックから形成することができ、キャニスターの内容物が平面図から実質的に隠されている。キャニスター220は、キャニスターのケース内に形成された把持部分214を備える。把持部分214は、キャニスターを装置230から取り外すときなどにおいて、ポンプアセンブリ220を使用者が保持するのを可能にするように構成され得る。キャニスター220は、実質的に透明な窓216を備え、これは量を示す目盛りも備えることができる。たとえば、図示されている300mLキャニスター220は50mL、100mL、150mL、200mL、250mL、および300mLの目盛りを備える。キャニスターの他の実施形態は、異なる量の流体を保持することができ、また異なる目盛り縮尺を備えることができる。たとえば、キャニスターは、800mLのキャニスターであってよい。キャニスター220は、導管140に接続するための配管流路218を備える。いくつかの実施形態において、把持部分214などの、これらの特徴のうちの様々なものが省かれ、および/または様々な追加の特徴がキャニスター220に加えられる。開示されているキャニスターはどれも、ソリディファイア(solidifier)を備えてもよいし、省いてもよい。
図2Bは、いくつかの実施形態によるポンプアセンブリ230およびキャニスター220の後面図200Bを示す。ポンプアセンブリ230は、音を発生するためのスピーカーポート232を備える。ポンプアセンブリ230は、抗菌フィルターなどの、1つまたは複数のフィルターにアクセスして、交換するためのフィルターアクセスドア234を備える。ポンプアセンブリ230は、ポンプアセンブリ230のケース内に形成された把持部分236を備える。把持部分236は、キャニスター220の取り外し時などにおいて、ポンプアセンブリ230を使用者が保持するのを可能にするように構成され得る。ポンプアセンブリ230は、ポンプアセンブリ230を表面上に留置するようにネジ被覆および/または足またはプロテクタとして構成された1つまたは複数の被覆238を備える。被覆230は、ゴム、シリコーン、または他の好適な材料から形成され得る。ポンプアセンブリ230は、ポンプアセンブリの内蔵電池を充電および再充電するための電源ジャック239を備える。電源ジャック239は、直流(DC)ジャックとすることができる。いくつかの実施形態において、ポンプアセンブリ230は、電源ジャックが必要ないように、電池などの使い捨て型電源を備えることができる。
キャニスター220は、キャニスターを表面上に留置するための1つまたは複数の足部244を備える。足部244は、ゴム、シリコーン、または他の好適な材料から形成されるものとしてよく、また表面上に留置されたときにキャニスター220が安定を維持するように好適な角度を付けることができる。キャニスター220は、1つまたは複数の管がデバイスの前部から出ることができるように構成されたチューブマウントリリーフ(tube mount relief)246を備える。キャニスター220は、表面上に留置されたときにキャニスターを支持するためのスタンドまたはキックスタンド248を備える。以下で説明されているように、キックスタンド248は、開放位置と閉鎖位置との間で枢動し得る。閉鎖位置では、キックスタンド248は、キャニスター220にラッチされ得る。いくつかの実施形態において、キックスタンド248は、プラスチックなどの不透明材料から作られ得る。他の実施形態では、キックスタンド248は、透明材料から作られ得る。キックスタンド248は、キックスタンド内に形成された把持部分242を備える。把持部分242は、使用者がキックスタンド248を閉鎖位置に留置することを可能にするように構成され得る。キックスタンド248は、使用者がキックスタンドを開放位置に留置することを可能にするための穴249を備える。穴249は、使用者が指を使ってキックスタンドを拡張することを可能にするサイズであるものとしてよい。
図2Cは、いくつかの実施形態によるキャニスター220から分離されたポンプアセンブリ230の図200Cを示す。ポンプアセンブリ230は、真空ポンプが陰圧をキャニスター220に伝える際に使用される真空アタッチメント、コネクタ、または入口252を備える。ポンプアセンブリは、入口252を介して創傷から、ガスなどの流体を吸引する。ポンプアセンブリ230は、1つまたは複数のUSBポートへのアクセスを可能にするように構成されているUSBアクセスドア256を備える。いくつかの実施形態において、USBアクセスドアは、省かれ、USBポートが、ドア234を通じてアクセスされる。ポンプアセンブリ230は、SD、コンパクトディスク(CD)、DVD、FireWire、Thunderbolt、PCI Express、および同様のものなどの、追加のシリアル、パラレル、および/またはハイブリッドデータ転送インターフェースへのアクセスを可能にするように構成された追加のアクセスドアを備えることができる。他の実施形態では、これらの追加のポートのうちの1つまたは複数は、ドア234を通じてアクセスされる。
ポンプアセンブリ230の追加の説明は、参照により本明細書に組み込まれている2014年3月13日に出願した米国特許出願第14/210,062号、名称「SYSTEMS AND METHODS FOR APPLYING REDUCED PRESSURE THERAPY」に開示されている。
電子機器およびソフトウェア
図3は、いくつかの実施形態による、ポンプアセンブリ150などの、ポンプアセンブリの電気部品概略図300である。電気部品は、ユーザ入力を受け入れ、出力を使用者に送り、ポンプアセンブリおよびTNPシステムを操作し、ネットワーク接続を提供するなどを行うように動作し得る。電気部品は、1つまたは複数のプリント基板(PCB)上に実装され得る。図示されているように、ポンプアセンブリは、複数のプロセッサを備え得る。複数のプロセッサを利用して様々なタスクを異なるプロセッサに割り振るか、または割り当てると都合がよい場合がある。第1のプロセッサは、ユーザ活動に関与し、第2のプロセッサは、ポンプを制御することに関与し得る。このようにして、より高いレベルの反応性(より高いリスクレベルに対応する)を必要とし得る、ポンプを制御する活動は、専用プロセッサにオフロードされ、それによって、ユーザとのインタラクティブなやり取りがあることで完了に時間がかかる可能性のある、ユーザインターフェースタスクによって中断されなくなる。
図3は、いくつかの実施形態による、ポンプアセンブリ150などの、ポンプアセンブリの電気部品概略図300である。電気部品は、ユーザ入力を受け入れ、出力を使用者に送り、ポンプアセンブリおよびTNPシステムを操作し、ネットワーク接続を提供するなどを行うように動作し得る。電気部品は、1つまたは複数のプリント基板(PCB)上に実装され得る。図示されているように、ポンプアセンブリは、複数のプロセッサを備え得る。複数のプロセッサを利用して様々なタスクを異なるプロセッサに割り振るか、または割り当てると都合がよい場合がある。第1のプロセッサは、ユーザ活動に関与し、第2のプロセッサは、ポンプを制御することに関与し得る。このようにして、より高いレベルの反応性(より高いリスクレベルに対応する)を必要とし得る、ポンプを制御する活動は、専用プロセッサにオフロードされ、それによって、ユーザとのインタラクティブなやり取りがあることで完了に時間がかかる可能性のある、ユーザインターフェースタスクによって中断されなくなる。
ポンプアセンブリは、ユーザ入力を受け入れ、出力をユーザに提供するための、ディスプレイ206、ボタン212などの、1つまたは複数のコンポーネントを操作するように構成されているユーザインターフェースプロセッサまたはコントローラ310を備えることができる。ポンプアセンブリへの入力およびポンプアセンブリからの出力は、入出力(I/O)モジュール320によって制御され得る。たとえば、I/Oモジュールは、シリアルポート、パラレルポート、ハイブリッドポート、および同様のポートなどの、1つまたは複数のポートからデータを受信することができる。プロセッサ310は、1つまたは複数のUSBポート、SDポート、コンパクトディスク(CD)ドライブ、DVDドライブ、FireWireポート、Thunderboltポート、PCI Expressポート、および同様のものなどの、1つまたは複数の拡張モジュール360との間で、データの受信およびデータの送信も行う。プロセッサ310は、他のコントローラまたはプロセッサとともに、プロセッサ310の内部および/または外部にあるものとしてよい、1つまたは複数のメモリモジュール350にデータを記憶する。RAM、ROM、磁気メモリ、ソリッドステートメモリ、磁気抵抗ランダムアクセスメモリ(MRAM)、および同様のものなどの、揮発性および/または不揮発性メモリを含む、好適などのようなタイプのメモリをも使用することができる。
いくつかの実施形態において、プロセッサ310は、低電力プロセッサなどの、汎用コントローラとすることができる。他の実施形態では、プロセッサ310は、特定用途向けプロセッサであってもよい。プロセッサ310は、ポンプアセンブリの電子アーキテクチャにおける「中央」プロセッサとして構成され、プロセッサ310は、ポンプ制御プロセッサ370、通信プロセッサ330、および1つまたは複数の追加のプロセッサ380(たとえば、ディスプレイ206を制御するためのプロセッサ、ボタン212を制御するためのプロセッサなど)などの、他のプロセッサの活動を協調させることができる。プロセッサ310は、Linux(登録商標)、Windows CE、VxWorksなどの、好適なオペレーティングシステムを実行することができる。
ポンプ制御プロセッサ370は、陰圧ポンプ390の動作を制御するように構成され得る。ポンプ390は、隔膜ポンプ、蠕動ポンプ、回転ポンプ、回転ベーンポンプ、スクロールポンプ、ネジポンプ、液封式ポンプ、圧電変換器によって作動される隔膜ポンプ、ボイスコイルポンプ、および同様のものなどの、好適なポンプであってよい。ポンプは、入口および出口(または排出)弁などの、1つまたは複数の弁を備えることができる。弁は、開閉してポンプが創腔110から流体を吸引できるように構成され得る。ポンプ制御プロセッサ370は、1つまたは複数の圧力センサーから受信されたデータを使用して流体流路内の圧力を測定し、流体流の速度を算出し、ポンプを制御することができる。ポンプ制御プロセッサ370は、所望のレベルの陰圧が創腔110内で得られるようにポンプモーターを制御することができる。所望のレベルの陰圧は、ユーザによって設定されるか、または選択された圧力であってよい。様々な実施形態において、ポンプ制御プロセッサ370は、パルス幅変調(PWM)を使用してポンプ(たとえば、ポンプモーター)を制御する。ポンプを駆動するための制御信号は、0〜100%デューティサイクルのPWM信号とすることができる。ポンプ制御プロセッサ370は、流量算出を実行し、流路内の様々な状態を検出することができる。ポンプ制御プロセッサ370は、情報をプロセッサ310に伝達することができる。ポンプ制御プロセッサ370は、内部メモリを備え、および/またはメモリ350を利用することができる。ポンプ制御プロセッサ370は、低電力プロセッサであってよい。いくつかの実施形態において、プロセッサ310は、ポンプ390を制御するように構成され、ポンプ制御プロセッサ370は、使用されない。
通信プロセッサ330は、有線および/またはワイヤレス接続を行うように構成され得る。通信プロセッサ330は、データの送受信に1つまたは複数のアンテナ340を利用することができる。通信プロセッサ330は、全地球測位システム(GPS)技術、セルラー接続(たとえば、2G、3G、LTE、4G)、WiFi接続、インターネット接続、および同様の接続タイプのうちの1つまたは複数を提供することができる。接続は、ポンプアセンブリの配置追跡、資産追跡、順守監視、リモート選択、ログ、アラーム、および他の動作データのアップロード、ならびに療法設定の調整、ソフトウェアおよび/またはファームウェアのアップグレード、および同様のものなどの様々な活動に使用され得る。通信プロセッサ330は、GPS/セルラーのデュアル機能を提供することができる。セルラー機能は、たとえば、3G機能であってよい。そのような場合、GPSモジュールが、大気状態、ビルもしくは地形の干渉、衛星ジオメトリなどを含む、様々な要因により衛星接続を確立できない場合、デバイス配置は、セル識別、三角測量、フォワードリンクタイミング、および同様のものを使用することなどによって、3Gネットワーク接続を使用して決定され得る。ポンプアセンブリは、SIMカードを備えることができ、SIMベースの位置情報が取得できる。
通信プロセッサ330は、情報をプロセッサ310に伝達することができる。通信プロセッサ330は、内部メモリを備え、および/またはメモリ350を利用することができる。通信プロセッサ330は、低電力プロセッサであってよい。
いくつかの実施形態において、ポンプアセンブリは、測位データ、療法パラメータ、ログ、デバイスデータ、などのうちの1つまたは複数などの様々なデータを追跡し、記憶しておくことができる。ポンプアセンブリは、療法および他の動作データを追跡し、ログに記録することができる。データは、たとえば、メモリ350に記憶され得る。様々なデータの追跡または記憶の頻度またはトリガーは、さらに、1つまたは複数の状態に応じて変化し得る。たとえば、様々なデータ(たとえば、ポンプアセンブリに対する測位データ)は、1日に1回、1時間に1回、もしくは1分に1回など、定期的に、または頻度を加減して追跡または記憶され得る。別の例として、様々なデータ(たとえば、ポンプアセンブリに対する測位データ)は、ポンプアセンブリがその動作モードを変える(たとえば、療法を実施することを開始または停止する)、通信プロセッサ330を使用して通信ネットワーク(たとえば、3GまたはWi-Fiネットワーク)に接続する、および同様のことを行うときに追跡または記憶され得る。そのような頻度もしくはトリガー制御は、いくつかの実施形態において、ポンプアセンブリの使用もしくは所有に関する限られた情報が追跡または記憶されるようにポンプアセンブリの使用者のプライバシーの保護を有利に可能にする。
いくつかの実施形態において、デバイスは、通信プロセッサ330によって提供される接続を使用することで、ポンプアセンブリによって記憶され、維持され、および/または追跡されるデータをアップロードすることができる。たとえば、リモートコンピュータまたはサーバにアップロードできる情報は、療法持続時間など、療法送達情報を含む、活動ログ、アラームタイプおよび発生時刻を含む、アラームログ、内部エラー情報、伝送エラー、および同様のものを含む、エラーログ、毎時間、毎日、および同様の間隔で計算され得る、療法持続時間情報、最初に特定の1つまたは複数の療法計画を適用することからの療法持続時間を含む、総療法時間、寿命療法情報、シリアル番号、ソフトウェアバージョン、電池レベルなどの、デバイス情報、デバイス配置情報、患者情報などである。デバイスは、療法選択およびパラメータ、ファームウェアおよびソフトウェアパッチおよびアップグレード、ならびに同様のものなどの、様々な動作データをダウンロードすることもできる。ポンプアセンブリは、1つまたは複数のブラウザプログラム、メールプログラム、アプリケーションソフトウェア(たとえば、アプリ)などを使用してインターネット閲覧機能を提供することができる。
いくつかの実施形態において、通信プロセッサ330は、アンテナ340を使用して、ポンプアセンブリのハウジングの配置などのポンプアセンブリの配置をポンプアセンブリの近くにある(たとえば、10、20、または50メートル、および同様の距離の範囲内にある)デバイスに伝達することができる。通信プロセッサ330は、実装に応じて他のデバイスとの一方向または双方向通信を実行することができる。通信プロセッサ330によって送信される通信内容は、ポンプアセンブリの近くにもある1つまたは複数の他のポンプアセンブリに関するポンプアセンブリを一意的に識別するための識別情報を含むことができる。たとえば、識別情報は、シリアル番号またはシリアル番号から導かれた値を含むことができる。通信プロセッサ330によって送信される通信の信号強度は、デバイスとポンプアセンブリとの間の距離などの、ポンプアセンブリまでの距離を別のデバイスが決定することを可能にするように制御され(たとえば、一定のまたは実質的に一定のレベルに維持され)得る。
いくつかの実施形態において、通信プロセッサ330は、通信プロセッサ330がそれ自体ポンプアセンブリから他のデバイスまでの距離を決定できるようにポンプアセンブリの近くにある他のデバイスと通信することができる。通信プロセッサ330は、そのような実施形態において、ポンプアセンブリから他のデバイスまでの距離または時間の経過とともに生じる距離の変化の指示を追跡し、記憶しておくことができ、通信プロセッサ330は、後で、この情報を他のデバイスに提供することができる。たとえば、通信プロセッサ330は、ポンプアセンブリがデバイスのカバーエリアから外れていた持続時間を決定し、その後、カバーエリアに戻った後にこの時間をデバイスに報告することができる。
図4は、いくつかの実施形態によるシステム概略図400である。ポンプアセンブリ420、たとえばポンプアセンブリ150は、ユーザインターフェースプロセッサ310によって実行され得る、ユーザインターフェースプロセッサファームウェアおよび/またはソフトウェア422と、ポンプ制御プロセッサ370によって実行され得る、ポンプ制御プロセッサファームウェアおよび/またはソフトウェア424と、通信プロセッサ330によって実行され得る、通信プロセッサファームウェアおよび/またはソフトウェア426と、1つまたは複数の追加のプロセッサ380によって実行され得る、追加のプロセッサファームウェアおよび/またはソフトウェア428とを備える。ポンプアセンブリ420は、ラップトップ、デスクトップ、タブレット、スマートフォン、および同様のものであってよい、ユーザコンピュータ410に接続され得る。コンピュータ410をポンプアセンブリ420に接続するために有線またはワイヤレス接続が利用され得る。たとえば、USB接続を使用することができる。コンピュータ410とポンプアセンブリ420との間の接続は、ポンプアセンブリの配置追跡、資産追跡、順守監視、選択、ログ、アラーム、および他の動作データのアップロード、ならびに療法設定の調整、ソフトウェアおよび/またはファームウェアのアップグレード、ならびに同様のものなどの様々な活動に使用され得る。ポンプアセンブリ420およびコンピュータ410は、クラウド430を介してリモートコンピュータまたはサーバ440と通信することができる。本明細書で使用されているように、「クラウド」という用語および同様の用語は、通常の意味を有することに加えて、インターネットに関するものであってよい。リモートコンピュータ440は、データ記憶装置モジュール442とリモートコンピュータ440にアクセスするためのウェブインターフェース444とを備えることができる。リモートコンピュータ440は、1つまたは複数のCPUなどの、プロセッサ446を備える。いくつかの実施形態において、リモートコンピュータ440は、複数のコンピュータを含む。
コンピュータ410とポンプアセンブリ420との間の接続は、ポンプアセンブリ420の初期化およびプログラミング、ファームウェアおよび/またはソフトウェアアップグレード、メンテナンスおよびトラブルシューティング、療法パラメータの選択および調整、ならびに同様のものうちの1つまたは複数を実行するために利用され得る。いくつかの実施形態において、コンピュータ410は、ポンプアセンブリ420と通信するためのアプリケーションプログラムを実行することができる。
ポンプアセンブリ420は、クラウド430を介して様々なデータをリモートコンピュータ(または複数のリモートコンピュータ)440にアップロードすることができる。上で説明されているように、アップロードデータは、活動ログ、アラームログ、療法持続時間情報、総療法時間、寿命療法情報、デバイス情報、デバイス配置情報、患者情報などを含み得る。それに加えて、ポンプアセンブリ420は、クラウド430からコマンドを受信し、クラウド430から受信されたコマンドを処理することができる。
いくつかの実施形態において、ポンプアセンブリによる様々なデータのアップロードの頻度またはトリガーは、さらに、1つまたは複数の状態に応じて変化し得る。一例において、様々なデータは、外部電源がポンプアセンブリに接続されているかどうかに依存する頻度(たとえば、様々なデータが本線電源に接続されていないときに比べて電力線もしくは本線電源に接続されているときに頻繁にアップロードできる)および/またはポンプアセンブリの特定の電力設定(たとえば、ポンプアセンブリに対する低電力動作モードを電力設定が示すときにあまり頻繁にアップロードできない)とともにアップロードされ得る。たとえば、ポンプアセンブリは、(i)ポンプアセンブリが本線電源に接続されているときおよびタッチスクリーンのバックライトが点灯しポンプアセンブリに対するより高い電力の動作モードを示すときに1時間に1回、(ii)ポンプアセンブリが本線電源に接続されていないとき(たとえば、ポンプアセンブリの電池残量がない)、またはタッチスクリーンのバックライトが消灯しポンプアセンブリに対するより低い電力の動作モードを示すときに2時間に1回、測位データをアップロードすることができる。別の例において、様々なデータは、通信ネットワーク接続がポンプアセンブリに対して有効化されているとき、またはポンプアセンブリが通信ネットワークに接続されているが、通信ネットワーク接続が無効化されているか、またはポンプアセンブリが通信ネットワークに接続されていないときにアップロードされてよい。さらに別の例において、ポンプアセンブリの電源をオンにするか、またはオフにすることで、様々なデータの伝送をトリガーすることができ、潜在的に、いくつかの実装形態では遅延が生じる(たとえば、データ伝送は、ポンプアセンブリの電源を最後にオフにしてから1時間以上経過した場合にポンプアセンブリの電源をオンにしてから10分後にトリガーされ得る)。さらなる一例において、データが、(たとえば、ポンプアセンブリによる療法の実施の結果として)ポンプアセンブリによって収集されるのではなくむしろポンプアセンブリに(たとえば、I/Oモジュール320、拡張モジュール360などを介して)ロードされたときに、ポンプアセンブリにロードされるデータなどの、様々なデータの伝送がトリガーされ得る。
いくつかの実施形態において、コンピュータ410は、リモートコンピュータ440にアカウントを作成し、1つまたは複数のポンプアセンブリをそのアカウントに登録するために使用され得る。次いで、コンピュータ410は、たとえば、そのアカウントにログインして、1つまたは複数の登録済みポンプアセンブリに対する保存済み療法データにアクセスし、1つまたは複数の登録済みポンプアセンブリに対する動作命令にアクセスし、1つまたは複数の登録済みポンプアセンブリの特定の機能を有効化するかまたは制御し、および同様のことを行うために使用され得る。登録プロセスは、それに加えて、1つまたは複数のポンプアセンブリに対する使用の制限(たとえば、地理的領域内の、またはいくつかの契約条件の下にある、特定のエンティティに限定される使用)が追跡または強制され得るようにアカウント所有者に帰せられるべき1つまたは複数の登録済みポンプアセンブリの所有もしくは使用を可能にし得る。
ポンプアセンブリの操作
いくつかの実施形態において、ポンプアセンブリ230は、画面206上に表示されているタッチスクリーンインターフェースを使用して操作することができる。様々なグラフィカルユーザインターフェース(GUI)画面に、とりわけ、システムの設定および動作に関する情報が提示される。タッチスクリーンインターフェースは、指(またはスタイラスもしくは別の好適なデバイス)で作動もしくは操作され得る。タッチスクリーンをタップすることで選択を行うことができる。スクロールさせるには、ユーザは画面にタッチし、タッチしたままドラッグすると、選択を見ることができる。スクロールするための複数の指によるスワイプ、ズームするための複数の指によるピンチ、および同様の操作などの、タッチスクリーンインターフェースを操作する追加の、または代替的な手段も実装され得る。
いくつかの実施形態において、ポンプアセンブリ230は、画面206上に表示されているタッチスクリーンインターフェースを使用して操作することができる。様々なグラフィカルユーザインターフェース(GUI)画面に、とりわけ、システムの設定および動作に関する情報が提示される。タッチスクリーンインターフェースは、指(またはスタイラスもしくは別の好適なデバイス)で作動もしくは操作され得る。タッチスクリーンをタップすることで選択を行うことができる。スクロールさせるには、ユーザは画面にタッチし、タッチしたままドラッグすると、選択を見ることができる。スクロールするための複数の指によるスワイプ、ズームするための複数の指によるピンチ、および同様の操作などの、タッチスクリーンインターフェースを操作する追加の、または代替的な手段も実装され得る。
図5A〜図5Cは、いくつかの実施形態によるグラフィカルユーザインターフェース画面を示している。GUI画面は、タッチスクリーンインターフェースとして構成され得る、画面206上に表示され得る。画面に表示される情報は、使用者から受信された入力に基づき生成され得る。GUI画面は、デバイスを初期化するステップ、療法設定を選択し、調整するステップ、デバイス動作を監視するステップ、データをネットワーク(たとえば、クラウド)にアップロードするステップ、および同様のステップのために利用され得る。例示されているGUI画面は、プロセッサ310上で実行しているオペレーティングシステムによって直接的に、および/またはオペレーティングシステムの上で動作しているグラフィカルユーザインターフェース層もしくはコンポーネントによって生成され得る。たとえば、画面は、Digiaから入手可能なQtフレームワークを使用して開発され得る。
図5Aは、いくつかの実施形態による療法設定画面500Aを示している。療法設定画面500Aは、ポンプアセンブリが初期化された後に表示され得る(たとえば、画面500Aは、ホーム画面として機能し得る)。療法設定画面500Aは、デバイスの動作パラメータを指示するアイコンを含むステータスバー502を備えている。アニメーション表示されるアイコン503は、療法送達インジケータである。療法が送達されていないときに、アイコン503は静止状態であり、灰色などの色を付けて表示され得る。療法が送達されているときには、アイコンは、オレンジ色などの異なる色に変わるものとしてよく、また回転する、脈動する、色で塗りつぶされるなど、アニメーション表示される。他のステータスバーアイコンは、音量インジケータおよび電池インジケータを含む、またワイヤレス接続などの追加アイコンを含むことができる。療法設定画面500Aは、日時および情報を含む。療法設定画面500Aは、デバイス設定にアクセスするためのメニュー項目512、ログにアクセスするためのメニュー項目514、ヘルプにアクセスするためのメニュー項目516、および他の画面から療法設定画面(またはホーム画面)に戻るためのメニュー項目518を備えるメニュー510を具備する。ポンプアセンブリは、ユーザから入力を受信しないなどの非活動期間の後、療法設定画面500A(またはホーム画面)が表示されるように構成され得る。追加の、または代替的なコントロール、インジケータ、メッセージ、アイコン、および同様のものが使用され得る。
療法設定画面500Aは、陰圧アップコントロール522および陰圧ダウンコントロール524を備える。アップコントロール522およびダウンコントロール524は、±5mmHgなどの、好適なステップサイズで陰圧設定点を調整するように構成され得る。ラベル526で示されているように、現在の療法選択は、-80mmHg(または大気圧よりも80mmHg低い)である。療法設定画面500Aは、連続的/間欠的療法選択530を含む。連続的療法選択画面は、コントロール532を介してアクセスされ、間欠的療法選択画面は、コントロール534を介してアクセスされ得る。例示されているように、現在の療法設定は、-80mmHgの陰圧を連続的に送達するものである。メッセージ528によって示されているように、療法送達は、ポンプアセンブリ230上のボタン212bなどの、ボタンを押すことによって開始され得る。療法設定画面500Aは、1つのポンプアセンブリ230で、2箇所、3箇所などの創傷などの、複数の創傷を治療するためのY字型コネクタ選択535を備える。コントロール536は、単一の創傷の治療を選択し、コントロール538は、ポンプアセンブリによる複数の創傷の治療を選択する。ラベル「Y型コネクタ オフ」によって指示されるように、現在の選択は、単一の創傷を治療することである。追加の、または代替的なコントロール、インジケータ、メッセージ、アイコン、および同様のものが使用され得る。
図5Bは、いくつかの実施形態による設定画面500Bを示している。設定画面500Bは、メニュー項目512を選択することによって(たとえば、画面500Aから)アクセスできる。図示されているように、設定画面500Bは、アラーム音量設定、圧縮設定562、ユーザモード設定(たとえば、臨床医または患者)、言語設定、時間帯設定、流量計564、初期設定復元(たとえば、工場設定)、およびデバイス情報を含む、ポンプアセンブリ230の様々な動作パラメータを調整するためのメニュー560を備える。使用者モードを臨床医モードに設定しようとすると、使用者にパスワードを入力するか、または他の好適なセキュリティチェックの条件を満たすことを促すものとしてよい。ポンプアセンブリを臨床医モードで動作させることで、すべての特徴および設定への無制限のアクセスを提供することができるが、ポンプアセンブリを患者モードで動作させることで、療法設定、圧縮設定、および同様の設定などの、1つまたは複数の特徴および設定へのアクセスを防ぐことによって療法設定をうっかり変更することを防止することができる。代替的な、または追加のメニュー項目が表示され得る。例示されているメニュー560は、すべてのメニュー項目を示すメニューの拡張バージョンである。使用時に、メニュー560は、画面上に部分的にしか収まらないことがあり、メニュー項目は、スクロールバー561を介して、または他の好適な代替的な、もしくは追加のコントロールを介してアクセスすることができる。追加の、または代替的なコントロール、インジケータ、メッセージ、アイコン、および同様のものが使用され得る。
図5Cは、いくつかの実施形態によるアラームおよびトラブルシューティング画面500Cを示している。画面500Cは、ヘルプにアクセスするためのメニュー項目516を選択し(図5B参照)、ヘルプ画面(図示せず)からアラームメニュー項目を選択することによってアクセスすることができる。例示されているように、画面500Cは、過真空、高真空、閉塞、キャニスター流量、高流量/漏れ、および低または不足真空(以下で説明されているように)、さらには技術的な故障(たとえば、回復不可能なエラー)、電池(たとえば、電池電力低下、重大な電池電力低下、電池故障)、および非活動状態(たとえば、ポンプアセンブリの電源がオンになっていて、15分などの特定の期間を超える時間にわたって使用者がインタラクティブに操作することなくそのままにされている)を含む、様々なアラームおよびトラブルシューティングカテゴリに対するメニュー項目を含むメニュー588を備える。代替的な、または追加のメニュー項目が表示され得る。特定のメニュー項目にアクセスすると、対応するアラームを解決するのを補助するステップバイステップの指示を表示する画面が起動し得る。これらの指示は、テキスト、オーディオ、ビデオなどの組合せを含み得る。例示されているメニュー588は、すべてのメニュー項目を示すメニューの拡張バージョンである。使用時に、メニュー588は、画面上に部分的にしか収まらないことがあり、メニュー項目は、スクロールバー587を介して、または他の好適な代替的な、もしくは追加のコントロールを介してアクセスすることができる。追加の、または代替的なコントロール、インジケータ、メッセージ、アイコン、および同様のものが使用され得る。
ポンプアセンブリ登録および使用妥当性確認
図6は、いくつかの実施形態による、ポンプアセンブリ150などの、ポンプアセンブリの登録および使用の妥当性確認をリモートサーバにより行うためのプロセス600を示す図である。プロセス600は、たとえば、リモートコンピュータ440によって実行され得る。有利には、プロセス600は、いくつかの実施形態において、リモートコンピュータ440がポンプアセンブリの許可されていない登録および使用を決定するか、または追跡し、適切な処置を講じることを可能にし得る(たとえば、通知メッセージを自動的に生成する、またはポンプアセンブリの動作を調整する)。プロセス600は、便宜上1つのポンプアセンブリについて実行されているものとして説明されているが、プロセス600は、数十台、数百台、数千台、またはそれ以上のポンプアセンブリについて実行できる。
図6は、いくつかの実施形態による、ポンプアセンブリ150などの、ポンプアセンブリの登録および使用の妥当性確認をリモートサーバにより行うためのプロセス600を示す図である。プロセス600は、たとえば、リモートコンピュータ440によって実行され得る。有利には、プロセス600は、いくつかの実施形態において、リモートコンピュータ440がポンプアセンブリの許可されていない登録および使用を決定するか、または追跡し、適切な処置を講じることを可能にし得る(たとえば、通知メッセージを自動的に生成する、またはポンプアセンブリの動作を調整する)。プロセス600は、便宜上1つのポンプアセンブリについて実行されているものとして説明されているが、プロセス600は、数十台、数百台、数千台、またはそれ以上のポンプアセンブリについて実行できる。
プロセス600は、ポンプアセンブリ150などの、ポンプアセンブリについて登録要求が受信されたときにブロック602から開始し、ポンプアセンブリをアカウントに登録する。登録要求は、クラウド430などの、通信ネットワークを介して、コンピュータ410などの、コンピュータまたはポンプアセンブリ420などの、ポンプアセンブリから受信され得る。登録要求は、ポンプアセンブリが将来アカウントに関連付けられるようにポンプアセンブリをアカウントに登録することを指示することができる。アカウントは、リモートコンピュータ440によって管理される、および患者、介護人、または別の個人またはエンティティが登録済みポンプアセンブリに関係するリモートコンピュータ440によって収集された情報(たとえば、アクティビティログ、アラームログ、療法持続時間情報、総療法時間、または登録済みポンプアセンブリに対する寿命療法情報)にアクセスするために使用できるユーザアカウントまたはエンティティアカウントであってよい。1つのアカウントを、1つまたは複数の異なるポンプアセンブリ(たとえば、ポンプ群)に登録することができ、1つのポンプアセンブリを1つまたは複数の異なるアカウントに登録することができる。
ブロック604において、プロセス600は、ポンプアセンブリがアカウントに登録されることを許可されているかどうかを決定することができる。一例において、プロセス600は、アカウント識別子およびデバイス識別子を含むデータ構造体(たとえば、ルックアップテーブル)を使用して、アカウントに対するアカウント識別子およびポンプアセンブリに対するデバイス識別子が、ポンプアセンブリがアカウントに登録されることを許可されていることを指示するかどうかを決定することができる。ポンプアセンブリがアカウントに登録されることを許可されているかどうかを決定するための他のアプローチは、他の実装形態において使用できる。ポンプアセンブリは、アカウントに関連付けられている使用者またはエンティティがポンプアセンブリを管理するか、または関連付けられることを許されないと決定されたときに登録されることを許可され得ない。ポンプアセンブリがアカウントに登録されることを許可されていないと決定したことに応答して、プロセス600はブロック606に移動する。
ブロック606において、プロセス600は、ポンプアセンブリまたはアカウントに対する例外処置を実行する。例外処置は、一例において、アカウントの所有者または例外を知らせるアカウントを含むグループ(たとえば、地理的領域内のアカウント)の管理者に通知通信(たとえば、電子メール、SMSなど)を生成し送信するステップを含むことができる。通知通信は、許可されていない登録の試みに関する受信を知らせ、および/または許可されていない登録に関連する問題を解決するための提案された処置を提示することができる(たとえば、ポンプアセンブリが正常に登録され得るように実行するステップに関する情報を提供する)。別の例において、例外処置は、アカウントへのポンプアセンブリの登録を防止するステップ、および/または限定された持続時間(たとえば、1週間)の間、登録が有効であることを可能にするステップを含み得る。さらに他の例において、例外処置は、(i)ポンプアセンブリに対する動作能力を制限する(たとえば、いくつかのコンポーネントもしくは機能を無効化する、耐用寿命を短縮する、動作モードを変更する、またはデータ収集アプローチを変更する)コマンドメッセージを生成し、ポンプアセンブリに送信するステップ、(ii)ポンプアセンブリにそのロケーション(たとえば、経度および緯度座標を含むGPSロケーション)をより頻繁にリモートコンピュータ440に提供させるコマンドメッセージを生成し、ポンプアセンブリに送信するステップ、(iii)ポンプアセンブリにポンプアセンブリが適切に登録されていないという通知を画面に表示させるコマンドメッセージを生成し、ポンプアセンブリに送信するステップ(たとえば、通知は、ポンプアセンブリが正常に登録され得るまで定期的にまたは常時表示されてよい)、(iv)ポンプアセンブリへの修正された動作またはキャリブレーションソフトウェアのインストールを開始するステップ、または(v)ポンプアセンブリの電源のオフ、オンを繰り返させるコマンドメッセージを生成し、ポンプアセンブリに送信するステップのうちの1つまたは複数を含み得る。ブロック606の後に、プロセス600は終了する。
その一方で、ポンプアセンブリがアカウントに登録されることを許可されていると決定したことに応答して、プロセス600はブロック608に移動し、ポンプアセンブリはアカウントに登録される。登録後、アカウントの所有者は、そのアカウントにログインして、ポンプアセンブリによって伝達される(たとえば、アップロードされる)情報などの、ポンプアセンブリに関係するリモートコンピュータ440によって収集される情報にアクセスし得る。
ブロック610において、プロセス600は、ポンプアセンブリ使用通知を受信する。ポンプアセンブリ使用通知は、ポンプアセンブリがオンにされたこと、または1つもしくは複数の他の動作がポンプアセンブリによって実行されたことを指示する通信(たとえば、データアップロード)であってよい。ポンプアセンブリ使用通知は、クラウド430などの、通信ネットワークを介して、ポンプアセンブリ、またはコンピュータ410などの、コンピュータによって伝達され得る。ポンプアセンブリ使用通知は、ポンプアセンブリのロケーション(たとえば、アセンブリの現在のロケーションまたはポンプアセンブリがオンにされたときのポンプアセンブリのロケーション)、さらにはポンプアセンブリがどのように、いつ、またはどれだけの間、使用されるか、または使用されたかの指示を含み得る。ロケーションの指示は、ポンプアセンブリのGPSロケーションなどの情報を含み得る。
ブロック612において、プロセス600は、ポンプアセンブリが許可されているロケーションにあるかどうかを決定する。プロセス600は、たとえば、ポンプアセンブリ使用通知からのロケーションの指示をポンプアセンブリの管理に関連付けられ、メモリ(たとえば、リモートコンピュータ440のメモリ)に記憶されている条件によって定義されているゾーンなどの、ポンプアセンブリに対する許されている使用ゾーンと比較することができる。これは、デバイス識別子およびロケーション識別子を含むデータ構造体(たとえば、ルックアップテーブル)を使用して、ポンプアセンブリに対するデバイス識別子およびロケーションに対するロケーション識別子がポンプアセンブリが許可されているロケーション内にあるか、または許可されているロケーション内にあったことを指示するかどうかを決定することで実行され得る。ポンプアセンブリが許可されているロケーション内にあるかどうかを決定するための他のアプローチは、他の実装形態において使用できる。
ポンプアセンブリが許可されているロケーション内にあると決定したことに応答して、プロセス600はブロック606に移動し、ポンプアセンブリまたはアカウントに対する、本明細書で説明されているような例外処置を実行する。たとえば、例外処置は、アカウントの所有者またはポンプアセンブリが登録されるかまたは関連付けられているグループ(たとえば、地理的領域内のアカウント)の管理者に通知通信(たとえば、電子メール、SMSなど)を生成し送信するステップを含むことができる。通知通信は、ポンプアセンブリに対する許可されていないロケーションに関する受信を知らせ、および/または許可されていないロケーションに関連する問題を解決するための提案された処置を提示することができる(たとえば、ポンプアセンブリがどこで使用されるのを許可されているか、またはポンプアセンブリが使用され得るロケーションが許可されていないロケーションを対象とするように調整されるか、または拡張され得るようにどのようなステップをとり得るかに関する情報を提供する)。
その一方で、ポンプアセンブリが許可されているロケーション内にあると決定したことに応答して、プロセス600はブロック614に移動する。ブロック614において、プロセス600は、ポンプアセンブリの使用が許可されているかどうかどうかを決定する。プロセス600は、たとえば、ポンプアセンブリがどのように、いつ、またはどれだけの間、使用されるか、または使用されたかの指示をポンプアセンブリの使用に関連付けられ、メモリ(たとえば、リモートコンピュータ440のメモリ)に記憶されている条件によって定義されている使用などの、ポンプアセンブリに対する許可されている使用と比較することができる。これは、デバイス識別子および動作識別子を含むデータ構造体(たとえば、ルックアップテーブル)を使用して、ポンプアセンブリに対するデバイス識別子およびポンプアセンブリによって実行される動作に対する動作識別子がポンプアセンブリが許された仕方で使用されるか、または使用されたことを指示するかどうかを決定することで実行され得る。ポンプアセンブリの使用が許可されているかどうかを決定するための他のアプローチは、他の実装形態において利用できる。
ポンプアセンブリの使用が許可されていないと決定したことに応答して、プロセス600はブロック606に移動し、ポンプアセンブリまたはアカウントに対する、本明細書で説明されているような例外処置を実行する。たとえば、例外処置は、アカウントの所有者またはポンプアセンブリが登録されるかまたは関連付けられているグループ(たとえば、地理的領域内のアカウント)の管理者に通知通信(たとえば、電子メール、SMSなど)を生成し送信するステップを含むことができる。通知通信は、ポンプアセンブリに対する許可されていない使用に関する受信を知らせ、および/または許可されていない使用に関連する問題を解決するための提案された処置を提示することができる(たとえば、ポンプアセンブリが適切にどのように使用され得るか、またはポンプアセンブリに対するポンプアセンブリ使用能力が許可されていない使用を対象とするように調整されるか、または拡張され得るようにどのようなステップをとり得るかに関する情報を提供する)。その一方で、ポンプアセンブリの使用が許可されていると決定したことに応答して、プロセス600はブロック616に移動する。
ブロック616において、プロセス600は、アセンブリの許可されている使用の指示をポンプアセンブリが登録されるアカウントに記憶する。プロセス600は、たとえば、アカウントに関連して、メモリ(たとえば、リモートコンピュータ440のメモリ)に、ポンプアセンブリの許可されている使用の持続時間の指示を記憶し、許可されている使用の持続時間がアカウントを介してアクセスのために後から利用可能であるようにすることができる。
いくつかの実施形態において、プロセス600は、1つまたは複数の病院、養護施設、および同様の施設などの、1つまたは複数の特定のロケーションにおいて1つまたは複数のポンプアセンブリの到着を追跡するように使用されるかまたは修正され得る。たとえば、ブロック610において、ポンプアセンブリに対するロケーションの指示は、受信され、ロケーションの指示に少なくとも基づき、ポンプアセンブリの到着が追跡され得る。様々な実施形態において、プロセス600は、間違って置かれた、または紛失したポンプアセンブリを追跡するために使用されるか、または修正され得る。たとえば、ブロック610において受信されたポンプアセンブリに対するロケーションの指示は、間違って置かれたポンプアセンブリのロケーションを決定するために使用され得る。
他の変更形態
本明細書で提示されている閾値、制限、持続時間などの値は、絶対的であることを意図されておらず、したがって、近似的であってよい。それに加えて、本明細書で提示されている閾値、制限、持続時間などは、自動的に、またはユーザによって、のいずれかで、固定されるか、または可変であるものとしてよい。さらに、本明細書で使用されているように、基準値に関して、超える、より大きい、より小さいなどの相対的な用語は、基準値に等しいことも包含することを意図されている。たとえば、正である基準値を超えることは、基準値以上であることを包含し得る。それに加えて、本明細書で使用されているように、基準値に関して、超える、より大きい、より小さいなどの相対的な用語は、基準値に関して、より下、より小さい、より大きいなどの、開示されている関係の逆も包含することを意図されている。
本明細書で提示されている閾値、制限、持続時間などの値は、絶対的であることを意図されておらず、したがって、近似的であってよい。それに加えて、本明細書で提示されている閾値、制限、持続時間などは、自動的に、またはユーザによって、のいずれかで、固定されるか、または可変であるものとしてよい。さらに、本明細書で使用されているように、基準値に関して、超える、より大きい、より小さいなどの相対的な用語は、基準値に等しいことも包含することを意図されている。たとえば、正である基準値を超えることは、基準値以上であることを包含し得る。それに加えて、本明細書で使用されているように、基準値に関して、超える、より大きい、より小さいなどの相対的な用語は、基準値に関して、より下、より小さい、より大きいなどの、開示されている関係の逆も包含することを意図されている。
特定の態様、実施形態、または例に関して説明されている特徴部、材料、特性、グループは、不適合でない限り、本明細書で説明されている他の態様、実施形態、または例に適用可能であるものと理解されるべきである。本明細書(付属の請求項、要約、および図面を含む)で開示されている特徴部のすべて、および/またはこうして開示されている方法もしくはプロセスのステップのすべては、そのような特徴部および/またはステップの少なくともいくつかが相互排他的である組合せを除く、任意の組合せに組み合わせることができる。保護は、前記の実施形態の詳細に制限されない。保護は、本明細書(付属の請求項、要約、および図面)で開示されている特徴のうち新規性のある特徴、もしくは新規性のある組合せに、またはこうして開示されている方法もしくはプロセスのステップのうちの新規性のあるもの、または新規性のある組合せに拡大適用される。
いくつかの実施形態が説明されているが、これらの実施形態は、ほんの一例であり、保護の範囲を制限することは意図されていない。実際、本明細書で説明されている新規性のある方法およびシステムは、様々な他の形態で具現化することができる。さらに、本明細書で説明されている方法およびシステムの形態の様々な省略、置換、および変更も行うことができる。当業者であれば、いくつかの実施形態において、例示され、および/または開示されているプロセスで実行される実際のステップは、図に示されているものと異なり得ることを理解するであろう。実施形態に応じて、上で説明されているステップのいくつかを取り除くことができ、また他のステップを追加することもできる。たとえば、開示されているプロセスにおいて実行される実際のステップおよび/またはステップの順序は、図に示されているのと異なることがある。実施形態に応じて、上で説明されているステップのいくつかを取り除くことができ、また他のステップを追加することもできる。たとえば、図に示されている様々なコンポーネントは、プロセッサ、コントローラ、ASIC、FPGA、および/または専用ハードウェア上のソフトウェアおよび/またはファームウェアとして実装され得る。プロセッサ、ASIC、FPGA、および同様のものなどの、ハードウェアコンポーネントは、論理回路を含み得る。さらに、上で開示されている特定の実施形態の特徴部および属性を異なる仕方で組み合わせて追加の実施形態を形成することができるが、すべて本開示の範囲内に収まる。
図示され、本明細書で説明されているユーザインターフェース画面は、追加の、および/または代替的なコンポーネントを備えることができる。これらのコンポーネントは、メニュー、リスト、ボタン、テキストボックス、ラベル、ラジオボタン、スクロールバー、スライダー、チェックボックス、コンボボックス、ステータスバー、ダイアログボックス、ウィンドウ、および同様のものを含み得る。ユーザインターフェース画面は、追加の、および/または代替的な情報を含み得る。コンポーネントは、好適な順序で配置構成され、グループ化され、表示され得る。
本開示は特定の実施形態、例、および応用を含んでいるが、当業者であれば、本開示は、具体的に開示された実施形態を超えて、他の代替的実施形態および/または用途、ならびにその明らかな修正形態および等価物にも、本明細書で述べられている特徴および利点のすべてをもたらさない実施形態を含めて、拡大適用されることを理解するであろう。したがって、本開示の範囲は、本明細書の好ましい実施形態の特定の開示によって制限されることを意図されておらず、また本明細書に提示されているような、または将来提示されるような請求項によって定義され得る。
100 陰圧または減圧創傷治療(またはTNP)システム
110 創腔
120 創傷被覆
130 創傷充填材
140 単一または多重内腔管または導管
150 ポンプアセンブリ
202 視覚的インジケータ
204 視覚的インジケータ
206 ディスプレイまたは画面
208 陥凹部
210 把持部分
212 キーもしくはボタン
212a、212b、212c ボタン
214 把持部分
216 窓
218 配管流路
220 キャニスター
221 キャニスターラッチ
222 ラッチ陥凹部
224 空気出口
226 ストラップ装着具
230 ポンプアセンブリ
230 装置
232 スピーカーポート
234 フィルターアクセスドア
236 把持部分
238 被覆
239 電源ジャック
242 把持部分
244 足部
246 チューブマウントリリーフ
248 キックスタンド
249 穴
252 入口
256 USBアクセスドア
310 コントローラ
310 プロセッサ
320 入出力(I/O)モジュール
330 通信プロセッサ
340 アンテナ
350 メモリモジュール
360 拡張モジュール
370 ポンプ制御プロセッサ
380 プロセッサ
390 陰圧ポンプ
410 コンピュータ
420 ポンプアセンブリ
422 ユーザインターフェースプロセッサファームウェアおよび/またはソフトウェア
424 ポンプ制御プロセッサファームウェアおよび/またはソフトウェア
426 通信プロセッサファームウェアおよび/またはソフトウェア
428 追加のプロセッサファームウェアおよび/またはソフトウェア
430 クラウド
440 リモートコンピュータまたはサーバ
442 データ記憶装置モジュール
444 ウェブインターフェース
446 プロセッサ
500A 療法設定画面
500B 設定画面
500C アラームおよびトラブルシューティング画面
502 ステータスバー
503 アイコン
510 メニュー
512、514、516、518 メニュー項目
522 陰圧アップコントロール
524 陰圧ダウンコントロール
526 ラベル
528 メッセージ
530 連続的/間欠的療法選択
532 コントロール
534 コントロール
535 Y字型コネクタ選択
536 コントロール
538 コントロール
560 メニュー
561 スクロールバー
562 圧縮設定
564 流量計
587 スクロールバー
588 メニュー
600 プロセス
110 創腔
120 創傷被覆
130 創傷充填材
140 単一または多重内腔管または導管
150 ポンプアセンブリ
202 視覚的インジケータ
204 視覚的インジケータ
206 ディスプレイまたは画面
208 陥凹部
210 把持部分
212 キーもしくはボタン
212a、212b、212c ボタン
214 把持部分
216 窓
218 配管流路
220 キャニスター
221 キャニスターラッチ
222 ラッチ陥凹部
224 空気出口
226 ストラップ装着具
230 ポンプアセンブリ
230 装置
232 スピーカーポート
234 フィルターアクセスドア
236 把持部分
238 被覆
239 電源ジャック
242 把持部分
244 足部
246 チューブマウントリリーフ
248 キックスタンド
249 穴
252 入口
256 USBアクセスドア
310 コントローラ
310 プロセッサ
320 入出力(I/O)モジュール
330 通信プロセッサ
340 アンテナ
350 メモリモジュール
360 拡張モジュール
370 ポンプ制御プロセッサ
380 プロセッサ
390 陰圧ポンプ
410 コンピュータ
420 ポンプアセンブリ
422 ユーザインターフェースプロセッサファームウェアおよび/またはソフトウェア
424 ポンプ制御プロセッサファームウェアおよび/またはソフトウェア
426 通信プロセッサファームウェアおよび/またはソフトウェア
428 追加のプロセッサファームウェアおよび/またはソフトウェア
430 クラウド
440 リモートコンピュータまたはサーバ
442 データ記憶装置モジュール
444 ウェブインターフェース
446 プロセッサ
500A 療法設定画面
500B 設定画面
500C アラームおよびトラブルシューティング画面
502 ステータスバー
503 アイコン
510 メニュー
512、514、516、518 メニュー項目
522 陰圧アップコントロール
524 陰圧ダウンコントロール
526 ラベル
528 メッセージ
530 連続的/間欠的療法選択
532 コントロール
534 コントロール
535 Y字型コネクタ選択
536 コントロール
538 コントロール
560 メニュー
561 スクロールバー
562 圧縮設定
564 流量計
587 スクロールバー
588 メニュー
600 プロセス
Claims (12)
- 複数の陰圧創傷療法デバイスに対する登録および使用情報を処理するための装置であって、
複数の陰圧創傷療法デバイスに対するアカウント情報を記憶するように構成されているメモリと、
前記メモリと通信するコンピュータハードウェアを備えるコンピュータシステムであって、
前記複数の陰圧創傷療法デバイスのうちの1つの陰圧創傷療法デバイスを、使用者に関連付けられている、前記アカウント情報内のアカウントに紐付けて登録するための登録要求を受信し、
少なくとも前記登録要求に基づき、前記陰圧創傷療法デバイスが前記アカウントに登録されることを許可されているかどうかを決定し、
前記陰圧創傷療法デバイスが前記アカウントに登録されることを許可されていないと決定したことに応答して、第1の例外処置を実行し、
前記陰圧創傷療法デバイスが前記アカウントに登録されることを許可されていると決定したことに応答して、前記陰圧創傷療法デバイスの動作に関する前記コンピュータシステムによって収集されたデータが前記アカウントを介してアクセス可能であるように前記陰圧創傷療法デバイスを前記アカウントに登録し、
前記陰圧創傷療法デバイスに対する、前記陰圧創傷療法デバイスのロケーションおよび前記陰圧創傷療法デバイスによって実行される動作を示す使用通知を受信し、
少なくとも前記ロケーションと、許可されているロケーションに対応する第1のロケーション識別子との比較と、前記陰圧創傷療法デバイスによって実行される前記動作と、許可されている動作に対応する第1の動作識別子との比較に基づき、前記陰圧創傷療法デバイスが前記許可されているロケーションで操作されているかどうか、および前記陰圧創傷療法デバイスによって実行される前記動作が前記許可されている動作であるかどうかを決定し、
前記陰圧創傷療法デバイスが前記許可されているロケーションと異なるロケーションで操作される、または前記陰圧創傷療法デバイスによって実行される前記動作が前記許可されている動作ではないと決定したことに応答して、第2の例外処置を実行し、
前記陰圧創傷療法デバイスが前記許可されているロケーションで操作され、前記陰圧創傷療法デバイスによって実行される前記動作が前記許可されている動作であると決定したことに応答して、前記メモリ内に、前記アカウントに紐付けられた前記陰圧創傷療法デバイスによる前記動作の実行の事象を記憶するように構成されるコンピュータシステムとを備える装置。 - 前記コンピュータシステムは、コンピュータネットワークを介してリモートコンピュータまたは前記陰圧創傷療法デバイスから前記登録要求を受信するように構成され、前記登録要求は前記アカウントに対応する第1のアカウント識別子と、前記陰圧創傷療法デバイスに対応する第1のデバイス識別子とを含む、請求項1に記載の装置。
- 前記コンピュータシステムは、アカウント識別子およびデバイス識別子を含むルックアップテーブルを使用して、前記陰圧創傷療法デバイスが前記アカウントに登録されることを許可されているかどうかを決定するように構成され、前記アカウント識別子は前記第1のアカウント識別子を含み、前記デバイス識別子は前記第1のデバイス識別子を含む請求項2に記載の装置。
- 前記第1の例外処置は、前記アカウントの所有者または前記アカウントを含むグループの管理者への通知通信の生成および伝送を含み、前記通知通信は前記陰圧創傷療法デバイスが前記アカウントに登録されることを試みられたこと、および前記陰圧創傷療法デバイスが前記アカウントに登録されることを許可されていないことを示す請求項1に記載の装置。
- 前記第1の例外処置は、前記陰圧創傷療法デバイスへのコマンドメッセージの生成および伝送を含み、前記コマンドメッセージは前記陰圧創傷療法デバイスに、1つまたは複数の動作を実行しないことを指令する請求項1に記載の装置。
- 前記コンピュータシステムは、コンピュータネットワークを介して前記陰圧創傷療法デバイスから前記使用通知を受信するように構成され、前記使用通知は前記ロケーションを全地球測位システム(GPS)ロケーションとして提示する請求項1に記載の装置。
- 前記コンピュータシステムは、デバイス識別子およびロケーション識別子を含むルックアップテーブルを使用して、前記陰圧創傷療法デバイスが前記許可されているロケーションで操作されるかどうかを決定するように構成され、前記デバイス識別子は前記陰圧創傷療法デバイスに対応する第1のデバイス識別子を含み、前記ロケーション識別子は前記第1のロケーション識別子を含む、請求項1に記載の装置。
- 前記コンピュータシステムは、デバイス識別子および動作識別子を含むルックアップテーブルを使用して、前記陰圧創傷療法デバイスによって実行される前記動作が前記許可されている動作であるかどうかを決定するように構成され、前記デバイス識別子は前記陰圧創傷療法デバイスに対応する第1のデバイス識別子を含み、前記動作識別子は前記第1の動作識別子を含む、請求項1に記載の装置。
- 前記第2の例外処置は、前記アカウントの所有者または前記アカウントを含むグループの管理者への通知通信の生成および伝送を含み、前記通知通信は前記陰圧創傷療法デバイスが前記許可されているロケーションの外で操作されることを示す請求項1に記載の装置。
- 前記第2の例外処置は、前記アカウントの所有者または前記アカウントを含むグループの管理者への通知通信の生成および伝送を含み、前記通知通信は前記陰圧創傷療法デバイスが許可されていない動作を実行したことを示す請求項1に記載の装置。
- 前記第2の例外処置は、前記陰圧創傷療法デバイスへのコマンドメッセージの生成および伝送を含み、前記コマンドメッセージは前記陰圧創傷療法デバイスに、1つまたは複数の動作を実行しないことを指令する請求項1に記載の装置。
- 請求項1から11のいずれか一項に記載の装置の作動方法。
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
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