JP6574483B2 - 緊急医療装置用の事前警告表示 - Google Patents
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Description
(1)リード線を介して装置20に接続された患者の心電図(「ECG」)を生成し表示する、ECG監視サブシステム、及び
(2)リード線/パッド/パドルを介して装置20に接続/結合された患者に除細動ショック、同期カーディオバージョン、又は経皮ペーシングを施すための治療サブシステム
が含まれる。
(1)当技術分野では既知であり、本明細書で前に例示的に説明された(図1)、サブシステム21の自己テストを実行する作動準備状態テストモジュール、及びコントローラ23、
(2)本明細書で更に例示的に説明される、サブシステム21及びコントローラ23の近いうちの作動故障の可能性を示す状況を検出するための予測故障解析モジュール(図3)、
(3)本明細書で前に例示的に説明された監視サブシステムの動作を制御する監視モジュール(図2)、及び
(4)本明細書で前に例示的に説明された治療サブシステムの動作を制御する治療モジュール(図2)
が含まれる。
(1)判定モジュールによって行われる作動準備状態テストの合格結果に基づく、各サブシステム21の作動構成要素22の作動準備状態、
(2)判定モジュールによって行われる作動準備状態テストの不合格結果に基づく、1つ又は複数のサブシステム21の1つ又は複数の作動構成要素22の作動不可準備状態
のどちらかを示す装置準備状態表示24を起動する。
(1)可視光形式(例えば、作動準備状態用の緑のチェックマーク、作動不可準備状態用の赤いX、又は即座に注意を引く点滅光)、
(2)アイコン及び/若しくは文字視覚形式(例えば、モニタ上に表示されるアイコン及び/又は文言)、並びに/又は
(3)可聴形式(例えば、即座に注意を引くための一連のビープ音、又は作動準備状態若しくは作動不可準備状態のどちらかを伝える音声録音)
を含む様々な構成を有する。
(1)サブシステム21の作動構成要素22の早期劣化、
(2)サブシステム21の作動構成要素22のエラー状態の繰返し発生(特に回復可能なエラー状態)、及び
(3)サブシステム21の作動構成要素22の信頼性寿命の低下
が含まれる。
(1)可視光形式(例えば、作動準備状態用の緑のチェックマーク、作動不可準備状態用の赤いX、又は即座に注意を引く点滅光)、
(2)アイコン及び/若しくは文字視覚形式(例えば、モニタ上に表示されるアイコン及び/又は文言)、並びに/又は
(3)可聴形式(例えば、即座に注意を引くための一連のビープ音、又は作動準備状態若しくは作動不可準備状態のどちらかを伝える音声録音)
を含む様々な構成を有する。
自動化自己テストは、通常、ハード故障限界によってテストの合格/不合格結果を判定するように設計される。しかし、構成要素が、製品寿命全体を通じて劣化し、使用準備状態テストの合格/不合格の限界を緩やかに通過する事例があるために、あらゆる故障が、簡単に良又は不良に区分けされるわけではない。本発明では、あるタイプの自己テストに関しては、ソフト故障限界を未来故障の予測変数として使用することができ、それによって、ハード故障限界の外側のテスト結果は不合格テスト結果のままとなり、ソフト故障限界の外側であるがハード故障限界の内側のテスト結果は事前故障警告になることが分かっている。
装置の自己テストにおいて、装置の故障と考える程には深刻でないエラー状態が検出されることがある。その種エラーの例は、時々生じる回復可能なエラー状態である。具体的には、時々生じるエラーは、ランダムノイズ、宇宙線、又は近くにある他の電子機器からの電磁干渉によって生じ得る。回復可能なエラーには、再起動によって取り除くことができるソフトウェアエラー状態、又は再伝送が可能なデータ伝送エラーが含まれる。
装置20の正常作動中、装置故障と考える程には深刻でないエラー状態、特に回復可能なエラー状態が検出され得る。再言すると、その結果、特定のエラー状態又は関連エラー状態の繰返し発生が、潜伏装置故障のあらゆる兆候に関して解析される。
殆どの電気、機械、及び電子機械構成要素22は、その耐用寿命を縮めることになる摩耗を受ける。例えば、コネクタは、有限の接続/取外しサイクル数に耐えるように設計されており、その結果、接続/取外しサイクル毎に接触面上に少量の摩擦摩耗を生じさせ、終には、良好な電気接触に必要な金メッキを摩滅させる。用いられるコネクタは、期待使用回数が定められている。しかしながら、極端な使用状態では、それらコネクタは故障し得る。
(1)除細動器の治療コンデンサの蓄電サイクル数の集計、
(2)除細動のバッテリの蓄電/放電サイクル数の集計、
(3)スイッチのオン/オフサイクル数の集計、
(4)リレーの開/閉サイクル数の集計、
(5)外部コネクタポートの接続/取外しサイクル数の集計、
(6)はんだ付部に過剰なストレスを掛け得、又は半導体のダイ若しくはパッケージに亀裂を生じ得る過大温度への曝露の記録(例えば、内部サーミスタを使用して)、
(7)腐食又は亀裂を生じ得る過大湿度への曝露の記録(例えば、内部湿度計を使用して)、及び
(8)コネクタの電気接点など、構成要素の劣化を加速し得る過度な衝撃及び振動状態への曝露の記録
である。
(1)電力サブシステムの電圧レベルテスト、
(2)閉塞摩耗を受ける光学検出器を有する構成要素のタイミング、
(3)除細動器治療コンデンサの容量、及び
(4)除細動器バッテリの蓄電容量
である。
(1)除細動器又は他の緊急用途医療装置が、臨床使用に必要なとき、故障する可能性の低減。特に、内部構成要素又はサブシステムが近いうちに故障する可能性があることを示す状況を装置が検出した場合、装置の使用者が事前に警告を受ける。この警告によって、装置の使用者は、その装置が緊急事態のために必要になる前に、その装置を修理又は交換することができる。
(2)装置の保守点検コストの低減。特に、現在の使用可状態技術では、多くの場合に、装置が、故障表示によって工場に戻されるものの、問題を再現することができない。最も可能性の高い構成要素(例えば回路基板)が交換され、装置は、顧客に戻される。このプロセスが、他の構成要素、例えば治療コンデンサが最終的に交換されて問題が解決される迄、何回も繰り返されることがある。本発明の予測故障解析によって、ハード故障ではなくて故障傾向が示されるので、誤診故障の数が減少する。更に、予測故障解析は、故障に近付いている構成要素の傾向データなど、特有のテスト情報をもたらす。
(3)装置の所有コストの低減。特に、一部の装置構成要素は、装置自体より短い期待寿命を有することがある。例としては、バッテリ、及び患者のバイタルサインセンサ及びケーブルなどの付属装置がある。現在の慣行では、使用者は、信頼性寿命解析及び試験によって確立されたスケジュールに基づいてこれら構成要素を交換するように、製造業者から指示されている。言い替えれば、バッテリは、期待装置使用シナリオに基づいて、3年毎に交換する必要があり得る。本発明の予測故障解析によって、装置使用状況が記録され、それによって、あまり使用されない装置のバッテリは、交換頻度を下げることができる。
Claims (21)
- 緊急医療処置を実行するように作動可能な少なくとも1つの作動構成要素を備える緊急医療サブシステムと、
前記緊急医療サブシステムの動作を制御するように作動可能な緊急医療コントローラとを備え、
前記緊急医療コントローラが、前記緊急医療処置を実行する前記少なくとも1つの作動構成要素の作動準備状態を示す装置準備状態表示を条件次第で起動し、
前記緊急医療コントローラが、前記緊急医療処置を実行する前記少なくとも1つの作動構成要素の潜伏故障を示す故障警告表示を条件次第で起動し、
前記緊急医療コントローラが、
前記少なくとも1つの作動構成要素の早期劣化の予測故障解析に基づいて、前記故障警告表示を起動する予測故障解析部
を含む、緊急医療装置。 - 前記緊急医療コントローラが、前記少なくとも1つの作動構成要素の作動準備状態テストを行い、
前記緊急医療コントローラが、前記作動準備状態テストの合格結果に応答して前記装置準備状態表示を起動し、
前記緊急医療コントローラが、前記少なくとも1つの作動構成要素の早期劣化を示す前記作動準備状態テストの前記合格結果に応答して前記故障警告表示を起動する、
請求項1に記載の緊急医療装置。 - 前記緊急医療コントローラが、前記少なくとも1つの作動構成要素のエラー状態の繰返し発生を記録し、
前記緊急医療コントローラが、前記少なくとも1つの作動構成要素の前記エラー状態の前記繰返し発生の警告頻度に応答して前記故障警告表示を起動する、
請求項1に記載の緊急医療装置。 - 前記エラー状態が、前記緊急医療コントローラによって回復可能である、請求項3に記載の緊急医療装置。
- 前記エラー状態が、前記緊急医療コントローラによって回復不能である、請求項3に記載の緊急医療装置。
- 前記緊急医療コントローラが、前記少なくとも1つの作動構成要素の使用パターンを監視し、
前記緊急医療コントローラが、前記少なくとも1つの作動構成要素の信頼性寿命の低下を示す前記使用パターンに応答して、前記故障警告表示を起動する、
請求項1に記載の緊急医療装置。 - 緊急医療処置を実行する少なくとも1つの作動構成要素を備える緊急医療サブシステムと、
前記緊急医療サブシステムの動作を制御する緊急医療コントローラとを備え、
前記緊急医療コントローラが、前記緊急医療処置を実行する前記少なくとも1つの作動構成要素の潜伏故障を示す故障警告表示を条件次第で起動し、
前記緊急医療コントローラが、
前記少なくとも1つの作動構成要素の早期劣化の予測故障解析に基づいて、前記故障警告表示を起動する予測故障解析部
を含む、緊急医療装置。 - 前記緊急医療コントローラが、前記少なくとも1つの作動構成要素の作動準備状態テストを行い、
前記緊急医療コントローラが、前記少なくとも1つの作動構成要素の早期劣化を示す前記作動準備状態テストの合格結果に応答して前記故障警告表示を起動する、
請求項7に記載の緊急医療装置。 - 前記緊急医療コントローラが、前記少なくとも1つの作動構成要素のエラー状態の繰返し発生を記録し、
前記緊急医療コントローラが、前記少なくとも1つの作動構成要素の前記エラー状態の前記繰返し発生の警告頻度に応答して前記故障警告表示を起動する、
請求項7に記載の緊急医療装置。 - 前記エラー状態が、前記緊急医療コントローラによって回復可能である、請求項9に記載の緊急医療装置。
- 前記エラー状態が、前記緊急医療コントローラによって回復不能である、請求項9に記載の緊急医療装置。
- 前記緊急医療コントローラが、前記少なくとも1つの作動構成要素の使用パターンを監視し、
前記緊急医療コントローラが、前記少なくとも1つの作動構成要素の信頼性寿命の低下を示す前記使用パターンに応答して前記故障警告表示を起動する、
請求項7に記載の緊急医療装置。 - 緊急医療コントローラと、少なくとも1つの作動構成要素とを備える緊急医療装置を作動させる方法であって、前記方法は、
前記緊急医療コントローラが、緊急医療処置を実行する前記少なくとも1つの作動構成要素の作動準備状態を示す装置準備状態表示を条件次第で生成するステップと、
前記緊急医療コントローラが、前記少なくとも1つの作動構成要素の潜伏故障を示す故障警告表示を条件次第で生成するステップと、
を含み、
前記緊急医療コントローラが、前記故障警告表示を条件次第で生成する前記ステップは、
前記緊急医療コントローラが、
前記少なくとも1つの作動構成要素の早期劣化の予測故障解析に基づいて、前記故障警告表示を生成するステップ
を含む、方法。 - 前記緊急医療コントローラが、前記装置準備状態表示を条件次第で生成する前記ステップは、前記緊急医療コントローラが、
前記少なくとも1つの作動構成要素の作動準備状態テストを行うステップと、
前記作動準備状態テストの合格結果に応答して、前記装置準備状態表示を起動するステップと、
前記少なくとも1つの作動構成要素の早期劣化を示す前記作動準備状態テストの前記合格結果に応答して前記故障警告表示を起動するステップと、
を含む、請求項13に記載の方法。 - 前記緊急医療コントローラが、前記故障警告表示を条件次第で生成する前記ステップは、前記緊急医療コントローラが、
前記少なくとも1つの作動構成要素のエラー状態の繰返し発生を記録するステップと、
前記少なくとも1つの作動構成要素の前記エラー状態の前記繰返し発生の警告頻度に応答して前記故障警告表示を起動するステップと、
を含む、請求項13に記載の方法。 - 前記エラー状態が、前記緊急医療コントローラによって回復可能である、請求項15に記載の方法。
- 前記エラー状態が、前記緊急医療コントローラによって回復不能である、請求項15に記載の方法。
- 前記緊急医療コントローラが、前記故障警告表示を条件次第で生成する前記ステップは、前記緊急医療コントローラが、
前記装置準備状態表示の生成に応答して、前記少なくとも1つの作動構成要素の使用パターンを監視するステップと、
前記少なくとも1つの作動構成要素の信頼性寿命の低下を示す前記使用パターンに応答して前記故障警告表示を起動するステップと、
を含む、請求項13に記載の方法。 - 前記装置準備状態表示と前記故障警告表示とが、統合表示である、請求項1に記載の緊急医療装置。
- 前記装置準備状態表示と前記故障警告表示とが、別々の表示である、請求項1に記載の緊急医療装置。
- 前記予測故障解析部は、更に、前記少なくとも1つの作動構成要素のエラー状態の繰返し発生、及び前記少なくとも1つの作動構成要素の信頼性寿命の低下、のうちの少なくとも1つの予測故障解析に基づいて、前記故障警告表示を起動する、請求項1に記載の緊急医療装置。
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