KR20160039242A - 보안 원격 제어를 갖는 이식가능한 시스템 - Google Patents

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KR20160039242A
KR20160039242A KR1020167004928A KR20167004928A KR20160039242A KR 20160039242 A KR20160039242 A KR 20160039242A KR 1020167004928 A KR1020167004928 A KR 1020167004928A KR 20167004928 A KR20167004928 A KR 20167004928A KR 20160039242 A KR20160039242 A KR 20160039242A
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fluid flow
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KR1020167004928A
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올리버 마르세이
커크 에이. 레흐만
토비아스 슐라이셔
제이. 크리스토퍼 플래허티
Original Assignee
서클라이트, 인크.
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Abstract

환자를 위한 유체 흐름 시스템(10)은 컨트롤러(100) 및 이식가능한 펌프 어셈블리(50)를 포함한다. 컨트롤러(100)는 프로세싱 유닛(110) 및 배터리(161)를 포함한다. 프로세싱 유닛(110)은 신호 발생기(115) 및 하나 이상의 펌프 동작 파라미터를 포함한다. 신호 발생기(115)는 구동 신호를 제공한다. 배터리(161)는 프로세싱 유닛(110)에 전력을 제공한다. 이식가능한 펌프 어셈블리(50)는 프로세싱 유닛(110)으로부터 구동 신호를 수신하고 구동 신호에 기반하여 유체를 추진한다. 시스템(10)은 보안 키 발생기(500)에 의해 산출된 고유 식별자를 각각 포함하는 로컬 통신 디바이스(400) 및 원격 통신 디바이스(300)를 포함한다. 원격 통신 디바이스(300)는 암호화된 커맨드를 산출하는 코드 발생기(310)를 포함한다. 로컬 통신 디바이스(400)는 암호화된 커맨드를 수신하고 수신된 암호화된 커맨드에 기반하여 프로세싱 유닛(110)의 펌프 동작 파라미터를 수정한다.

Description

보안 원격 제어를 갖는 이식가능한 시스템{IMPLANTABLE SYSTEM WITH SECURE REMOTE CONTROL}
관련 출원
본 출원은 2013년 8월 2일자로 출원된 미국 가출원 제61/861,704호(계류 중)의 우선권을 주장하며, 이로써 그 개시는 참고로 여기에 편입된다.
또한, 본 출원은 2012년 9월 13일자로 출원된 미국 가특허 제61/700,518호(만료)(발명의 명칭 "BLOOD FLOW SYSTEM WITH VARIABLE SPEED CONTROL")에 관한 것이며, 그 내용은 참고로 그 전체가 여기에 편입된다.
기술분야
본 발명은 일반적으로는 의료 디바이스, 시스템 및 방법에 관한 것이고, 더 구체적으로는 혈액과 같은 체액의 전도를 조력하기 위한 디바이스 및 방법에 관한 것이다.
다양한 디바이스, 시스템 및 방법이 체액을 전도하는데 조력하도록 이용되어 왔다. 예를 들면, 인플로우 및 아웃플로우 이식편을 갖는 혈액 펌프는 울혈성 심부전을 겪고 있고 이식 장기가 위치되지 않았든지 환자가 이식에 적합한 후보가 아니든지 하는 환자 내 혈액을 순환시키는데 심장을 조력한다. 따라서, 혈액 펌프는, 페이스메이커와 유사한 방식으로 피하에 또는 근하에와 같이, 심장의 좌측에 유체 배속되고 그 후 원격에 위치할 수 있어, "펌프 포켓"이라고 지칭된다. 펌프 포켓은 일반적으로는 쇄골 아래로부터, 대흉근 위로, 그리고 가슴으로 향하여 수술 절개에 의해 액세스가능한 위치에 위치할 수 있다. 그때 캐뉼러는 심장을 펌프에 유체 결합하도록 사용될 수 있다. 또 다른 일례에 있어서, 캐뉼러는, 투석에 있어서 또는 요로 폐색 또는 감염을 치료하기 위해서와 같이, 방광 또는 신장에 삽입된다.
펌프와 같은 유체 구동 모듈은 체액을 순환시키도록 사용될 수 있다. 유체 구동 모듈 내 또는 그에 근접한 낮은-흐름 구역과 같은, 불충분한 흐름의 구역은 순환되는 유체가 바람직하지 못하게 고체로 전이하는 결과를 초래할 수 있다. 혈액 펌핑 시스템으로는, 정체 또는 준-정체 조건에 있는 혈액은 혈전으로 전이할 수 있다. 혈전 또는 다른 고체의 생성은 유체 구동 모듈의 감축된 흐름 또는, 더 중요하게는, 뇌졸중, 심장 마비 또는 다른 허혈 이벤트를 야기하는 방출된 색전과 같은 환자 내로의 고체의 방출을 초래할 수 있다. 혈액 펌프 이식 시술은 흐름 도관의 크기를 적절히 정하도록(예를 들어, 길이로 자르도록) 정밀한 측정을 하는 것을 포함하고 흐름 도관 배속의 특정 순서(예를 들어, 신체 내강으로의 배속 순서)를 필요로 한다.
이식된 혈액 펌프 및 다른 조절가능한 이식된 디바이스는 흔히, 상주하거나 아니면 때때로 환자 장소에 존재할 수 있는 디바이스와 같은, 환자 외부의 디바이스를 통한 제어를 필요로 한다. 이식된 디바이스의 하나 이상의 동작 파라미터에 대한 수락불가 아니면 무단 변경을 방지하는 보호 시스템에 대한 필요성이 있다.
본 발명의 일 태양에 의하면, 환자를 위한 유체 흐름 시스템은 컨트롤러, 이식가능한 펌프 어셈블리 및 보안 키 발생기를 포함한다. 컨트롤러는 프로세싱 유닛 및 배터리를 포함한다. 프로세싱 유닛은 신호 발생기 및 하나 이상의 펌프 동작 파라미터를 포함하고, 구동 신호를 전달하도록 구성 및 배열된다. 배터리는 프로세싱 유닛에 전력을 제공하도록 구성 및 배열된다. 이식가능한 펌프 어셈블리는 프로세싱 유닛으로부터 구동 신호를 수신하고 구동 신호에 기반하여 유체를 추진하도록 구성 및 배열된다. 보안 키 발생기는 고유 식별자를 산출하도록 구성 및 배열된다. 시스템은 보안 키 발생기에 의해 산출된 고유 식별자 및 코드 발생기를 포함하는 원격 통신 디바이스를 포함할 수 있다. 코드 발생기는 고유 식별자에 기반하여 암호화된 커맨드를 산출하도록 구성 및 배열될 수 있다. 시스템은 고유 식별자를 포함하는 로컬 통신 디바이스를 포함할 수 있다. 로컬 통신 디바이스는 원격 통신 디바이스로부터 암호화된 커맨드를 수신하고 수신된 암호화된 커맨드에 기반하여 프로세싱 유닛의 펌프 동작 파라미터를 수정하도록 구성 및 배열될 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 이식가능한 펌프 어셈블리는, 심강으로부터 혈액 용기로 혈액을 추진하기 위해서와 같이, 혈액을 추진하도록 구성 및 배열된다.
일부 실시예에 있어서, 프로세싱 유닛은 하나 이상의 펌프 동작 파라미터에 기반하여 이식가능한 펌프 어셈블리에 상기 구동 신호를 전달하도록 구성 및 배열된다.
일부 실시예에 있어서, 시스템은 제1 커넥터를 포함하는 프로그래머를 더 포함하되, 프로세싱 유닛은 제1 커넥터에 동작가능하게 접속하도록 구성 및 배열된 제2 커넥터를 포함하고, 프로그래머는 제1 커넥터를 통하여 프로세싱 유닛과 통신한다. 제2 커넥터는 제1 커넥터에 착탈식으로 접속하도록 구성 및 배열될 수 있다. 제2 커넥터는: 전기 접속; 광학 접속; 및 이들 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 접속 유형으로 제1 커넥터에 동작가능하게 접속하도록 구성 및 배열될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 프로그래머는 환자로부터 원격인 장소에 유지되고 있도록 구성 및 배열될 수 있다. 프로그래머는 프로세싱 유닛의 적어도 하나의 펌프 동작 파라미터를 수정하도록 구성 및 배열될 수 있다. 프로그래머는 환자가 적어도 하나의 펌프 동작 파라미터를 변경하는 것을 방지하도록 구성 및 배열될 수 있다. 프로그래머는 월 파워에 배속하도록 구성 및 배열될 수 있다. 프로그래머는 컨트롤러에 전력을 전송하도록 구성 및 배열될 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 프로세싱 유닛은 무선 송신기를 포함한다. 프로세싱 유닛은 데이터를 포함할 수 있고 무선 송신기는 별개의 디바이스에 데이터를 송신하도록 구성 및 배열될 수 있다. 시스템은 프로세싱 유닛 무선 송신기로부터 데이터를 수신하도록 구성 및 배열된 무선 수신기를 더 포함할 수 있다. 무선 수신기는 통신 네트워크에 데이터를 송신하도록 구성 및 배열될 수 있다. 통신 네트워크는: 인터넷; 셀룰러 서비스; 위성 통신; 광섬유 네트워크; 전화 회선; 및 이들 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 네트워크를 포함할 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 하나 이상의 펌프 동작 파라미터는: 펌프 유량; 펌프 최대 유량; 펌프 최소 유량; 펌프 유체 구동 부재 속도; 펌프 최대 유체 구동 부재 속도; 펌프 최소 유체 구동 부재 속도; 속도 교번 및/또는 파형; 경보 상황; 경보 레벨; 경보 감도; 경보 유형; 온도 레벨; 배터리 상황; 및 이들 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 파라미터를 포함한다.
일부 실시예에 있어서, 하나 이상의 펌프 동작 파라미터는 펌프 유량 파라미터를 포함한다.
일부 실시예에 있어서, 하나 이상의 펌프 동작 파라미터는 펌프 회전 속도 파라미터를 포함한다. 이식가능한 펌프 어셈블리는 회전가능한 유체 구동 부재를 포함할 수 있고 펌프 회전 속도 파라미터는 유체 구동 부재의 회전 속도를 포함할 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 하나 이상의 펌프 동작 파라미터는 경보 파라미터를 포함한다. 경보 파라미터는: 낮은 흐름 조건; 높은 흐름 조건; 낮은 배터리 조건; 공기 및/또는 다른 기체가 검출된 조건; 배터리가 접속해제된 조건; 원치 않는 펌프 정지; 허용 가능한 범위 밖의 온도; 최대 임계치 위의 모터 전류; 최소 임계치 아래의 모터 전류; 원치 않는 공급 전류 상황; 원치 않는 공급 전류 요동 레벨; 및 이들 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 펌프 상황과 상관된 파라미터를 포함할 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 하나 이상의 펌프 동작 파라미터는 암호화된 커맨드에 의해 리셋가능한 제1 경보 상태 세트 및 암호화된 커맨드에 의해 리셋가능하지 않은 제2 경보 상태 세트를 포함한다. 제2 경보 상태 세트는: 원치 않는 펌프 정지; 허용 가능한 범위 밖의 온도; 최대 임계치 위의 모터 전류; 최소 임계치 아래의 모터 전류; 및 이들 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 펌프 상황에 의해 야기된 경보를 포함할 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 하나 이상의 펌프 동작 파라미터는 경보 상태 파라미터를 포함한다. 프로세싱 유닛은 경보 상태 파라미터에 대한 변경에 기반하여 경보를 리셋하도록 구성 및 배열될 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 프로세싱 유닛은 경보 알고리즘을 포함하고, 하나 이상의 펌프 동작 파라미터는 경보 알고리즘 파라미터를 포함한다. 경보 알고리즘은 값을 임계치 값과 비교하도록 구성 및 배열될 수 있고 알고리즘 파라미터는 임계치 값을 포함한다. 경보 알고리즘은 조절가능한 감도를 포함할 수 있고 경보 알고리즘 파라미터는 감도를 결정한다. 하나 이상의 펌프 동작 파라미터는 암호화된 커맨드에 의해 리셋가능한 제1 경보 상태 세트를 포함할 수 있고, 경보 알고리즘은 하나 이상의 펌프 동작 파라미터가 리셋될 수 있는 횟수를 제한하도록 구성 및 배열된다. 시스템은 리셋 임계치를 포함하는 펌프 동작 파라미터 및 리셋 카운터를 더 포함할 수 있되, 임계치는 조절가능하다. 임계치는 시스템의 제조자에 의해 조절가능할 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 배터리는 프로세싱 유닛에 착탈식으로 배속하도록 구성 및 배열된다.
일부 실시예에 있어서, 배터리는 재충전가능한 배터리를 포함한다.
일부 실시예에 있어서, 컨트롤러는 프로세싱 유닛에 전력을 제공하도록 구성 및 배열된 제2 배터리를 포함한다.
일부 실시예에 있어서, 보안 키 발생기는 제2 유체 흐름 시스템에 대한 제2 고유 식별자를 산출하도록 더 구성 및 배열된다.
일부 실시예에 있어서, 시스템은 제2 로컬 통신 디바이스를 더 포함하고 보안 키 발생기는 제2 로컬 통신 디바이스에 대한 제2 고유 식별자를 산출하도록 더 구성 및 배열된다. 원격 통신 디바이스는 제2 고유 식별자를 더 포함할 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 시스템은 제2 원격 통신 디바이스를 더 포함하고 보안 키 발생기는 제2 원격 통신 디바이스에 대한 제2 고유 식별자를 산출하도록 더 구성 및 배열된다. 로컬 통신 디바이스는 제2 고유 식별자를 더 포함할 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 보안 키 발생기는 고유 ID를 산출하도록 구성 및 배열된 랜덤 코드 발생기를 포함한다.
일부 실시예에 있어서, 원격 통신 디바이스는 제1 판독-보호 메모리 모듈을 포함하고 로컬 통신 디바이스는 제2 판독-보호 메모리 모듈을 포함하고 고유 식별자는 제1 판독-보호 메모리 모듈 및 제2 판독-보호 메모리 모듈에 저장된다.
일부 실시예에 있어서, 원격 통신 디바이스는 환자로부터 원격인 장소에 유지되고 있도록 구성 및 배열된다.
일부 실시예에 있어서, 원격 통신 디바이스는 통신 네트워크를 통하여 로컬 통신 디바이스에 암호화된 커맨드를 송신하도록 구성 및 배열된다. 통신 네트워크는: 인터넷; 셀룰러 서비스; 위성 통신; 광섬유 네트워크; 전화 회선; 및 이들 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 네트워크를 포함할 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 원격 통신 디바이스는 64 비트 암호화 알고리즘 또는 256 비트 암호화 알고리즘 중 적어도 하나를 사용하여 암호화된 커맨드를 송신하도록 구성 및 배열된다.
일부 실시예에 있어서, 원격 통신 디바이스는 제1 인간 조작자를 통하여 로컬 통신 디바이스에 암호화된 커맨드를 송신하도록 구성 및 배열된다. 제1 인간 조작자는 제2 인간 조작자로부터 암호화된 커맨드를 수신할 수 있다. 제1 인간 조작자는, 인터넷; 셀룰러 서비스; 위성 통신; 광섬유 네트워크; 전화 회선; 및 이들 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 통신 네트워크와 같은, 통신 네트워크로부터 암호화된 커맨드를 수신할 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 코드 발생기는 암호 보안 해시 함수를 사용하여 암호화된 커맨드를 산출하도록 구성 및 배열된다.
일부 실시예에 있어서, 코드 발생기는 고유 식별자로 펌프 동작 파라미터 변경 정보를 암호화함으로써 제1 암호화된 커맨드를 산출하도록 구성 및 배열된다. 원격 통신 디바이스는 조작자가 펌프 동작 파라미터 변경 정보를 입력할 수 있게 하도록 구성 및 배열된 사용자 인터페이스를 포함할 수 있다. 제1 암호화된 커맨드는 로컬 통신 디바이스에 의해 수신되는 커맨드를 포함할 수 있다. 로컬 통신 디바이스는 제1 암호화된 커맨드를 복호화하고 제1 암호화된 커맨드가 적절한 고유 식별자에 기반하고 있으면 펌프 동작 파라미터 변경 정보를 프로세싱 유닛에 송신하도록 구성 및 배열될 수 있다. 로컬 통신 디바이스는 제1 암호화된 커맨드를 복호화하고 제1 암호화된 커맨드가 적절한 고유 식별자에 기반하고 있지 않으면 펌프 동작 파라미터 변경 정보를 프로세싱 유닛에 송신하지 않도록 구성 및 배열될 수 있다. 로컬 통신 디바이스는 제1 암호화된 커맨드의 수락가능성을 확인해주도록 구성 및 배열된 상황 표시기를 포함할 수 있다. 로컬 통신 디바이스는 제1 암호화된 커맨드의 수락가능성이 확인되면 프로세싱 유닛에 배속되도록 구성 및 배열될 수 있다. 상황 표시기는: 발광 소자; 진동 트랜스듀서; 오디오 트랜스듀서; 영숫자 디스플레이; 및 이들 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 표시기를 포함할 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 로컬 통신 디바이스는 데이터를 산출하도록 구성 및 배열될 수 있고 원격 통신 디바이스는 로컬 통신 디바이스로부터 데이터를 업로드하도록 구성 및 배열된다. 로컬 통신 디바이스는 진단 알고리즘을 포함할 수 있고 데이터는 진단 알고리즘에 의해 산출된 진단 데이터를 포함할 수 있다. 데이터는 펌프 동작 파라미터를 수정하기 이전에 업로드될 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 원격 통신 디바이스는 단일의 로컬 통신 디바이스와 통신하도록 구성 및 배열된다.
일부 실시예에 있어서, 로컬 통신 디바이스는 제1 로컬 통신 디바이스를 포함하고, 시스템은 보안 키 발생기에 의해 산출된 제2 고유 식별자를 포함하는 제2 로컬 통신 디바이스를 더 포함하고, 원격 통신 디바이스는 제2 고유 식별자를 더 포함하고, 원격 통신 디바이스는 제1 로컬 통신 디바이스 및 제2 로컬 통신 디바이스와 통신하도록 구성 및 배열된다. 원격 통신 디바이스는 제1 고유 식별자 및 제2 고유 식별자를 포함하는 룩업 테이블을 포함할 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 시스템은 흐름 센서; 자기 센서; 전기 전류 센서; 회전 센서; 전압 센서; 전류 센서; 위치 센서; 및 이들 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상의 센서를 더 포함한다. 하나 이상의 센서는 컨트롤러 및/또는 이식가능한 펌프 어셈블리에 위치결정될 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 암호화된 커맨드는 적어도 하나의 검증 비트를 포함한다. 적어도 하나의 검증 비트는 체크섬을 포함할 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 암호화된 커맨드는 시간적 정보를 포함한다. 시간적 정보는: 시계 시각 정보; 일자 정보; 및 이들 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 시간적 정보를 포함할 수 있다. 로컬 통신 디바이스는 시간적 정보의 적용가능성을 확인해주도록 구성 및 배열될 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 시스템은 어느 암호화된 커맨드의 다중 사용이라도 방지하도록 구성 및 배열될 수 있다. 시스템은 암호화된 커맨드에 포함된 시간적 정보에 기반하여 다중 사용을 방지하도록 구성 및 배열될 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 로컬 통신 디바이스는 환자에 근접한 장소에 유지되고 있도록 구성 및 배열된다.
일부 실시예에 있어서, 로컬 통신 디바이스는 통신 네트워크를 통하여 원격 통신 디바이스로부터 암호화된 커맨드를 수신하도록 구성 및 배열된 수신기를 포함한다. 통신 네트워크는: 인터넷; 셀룰러 서비스; 위성 통신; 광섬유 네트워크; 전화 회선; 및 이들 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 네트워크를 포함할 수 있다. 로컬 통신 디바이스는 수신기를 포함하는 제1 하드웨어 모듈 및 암호화된 커맨드를 디코딩하도록 구성 및 배열된 복호화 알고리즘을 포함하는 제2 하드웨어 모듈을 포함할 수 있다. 제1 하드웨어 모듈 및 제2 하드웨어 모듈은 통신 네트워크를 통한 복호화 알고리즘으로의 액세스를 방지하도록 구성 및 배열될 수 있다. 제1 하드웨어 모듈 및 제2 하드웨어 모듈은 복호화 알고리즘을 통하는 것 이외의 통신 네트워크로부터 수신된 어느 신호의 송신이라도 방지하도록 구성 및 배열될 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 로컬 통신 디바이스는 제1 인간 조작자로부터 암호화된 커맨드를 수신하도록 구성 및 배열된 사용자 인터페이스를 더 포함한다. 사용자 인터페이스는 데이터 입력 모듈을 포함할 수 있다. 데이터 입력 모듈은 키보드를 포함할 수 있다. 데이터 입력 모듈은 음성 인식 모듈을 포함할 수 있다. 제1 인간 조작자는 제2 인간 조작자로부터 암호화된 커맨드를 수신할 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 로컬 통신 디바이스는 메시지를 수신하고 메시지가 유효하지 않다고 결정되면 사용자에게 경보하도록 구성 및 배열된다. 로컬 통신 디바이스는 다수의 유효하지 않은 메시지가 수신되면 경보 상태에 들어가도록 구성 및 배열된다. 로컬 통신 디바이스는 다수의 유효하지 않은 메시지가 미리-결정된 시간 기간 내에 수신되면 경보 상태에 들어가도록 구성 및 배열될 수 있다. 로컬 통신 디바이스는 수신된 유효하지 않은 메시지의 수가 임계치를 능가하면 경보 상태에 들어가도록 구성 및 배열될 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 로컬 통신 디바이스는 단일의 원격 통신 디바이스와 통신하도록 구성 및 배열된다.
일부 실시예에 있어서, 원격 통신 디바이스는 제1 원격 통신 디바이스를 포함하고, 시스템은 보안 키 발생기에 의해 산출된 제2 고유 식별자를 포함하는 제2 원격 통신 디바이스를 더 포함하고, 로컬 통신 디바이스는 제2 고유 식별자를 더 포함하고, 로컬 통신 디바이스는 제1 원격 통신 디바이스 및 제2 원격 통신 디바이스와 통신하도록 구성 및 배열된다. 로컬 통신 디바이스는 제1 고유 식별자 및 제2 고유 식별자를 포함하는 룩업 테이블을 포함한다.
일부 실시예에 있어서, 시스템은 로컬 통신 디바이스와 원격 통신 디바이스 간 통신에서의 오류를 정정하도록 구성 및 배열된 오류 정정 알고리즘을 더 포함한다. 원격 통신 디바이스는 오류 정정 알고리즘을 포함할 수 있다. 로컬 통신 디바이스는 오류 정정 알고리즘을 포함할 수 있다.
본 발명의 개념의 다른 일 태양에 의하면, 유체 흐름 시스템의 동작 파라미터를 수정하는 방법은 컨트롤러, 이식가능한 펌프 어셈블리 및 보안 키 발생기를 포함하는 유체 흐름 시스템을 제공하는 단계를 포함한다. 컨트롤러는 프로세싱 유닛 및 배터리를 포함한다. 프로세싱 유닛은 신호 발생기 및 하나 이상의 펌프 동작 파라미터를 포함하고, 구동 신호를 전달하도록 구성 및 배열된다. 배터리는 프로세싱 유닛에 전력을 제공하도록 구성 및 배열된다. 이식가능한 펌프 어셈블리는 프로세싱 유닛으로부터 구동 신호를 수신하고 구동 신호에 기반하여 유체를 추진하도록 구성 및 배열된다. 보안 키 발생기는 고유 식별자를 산출하도록 구성 및 배열된다. 유체 흐름 시스템은 보안 키 발생기에 의해 산출된 고유 식별자 및 코드 발생기를 포함하는 원격 통신 디바이스를 더 포함할 수 있다. 코드 발생기는 고유 식별자에 기반하여 암호화된 커맨드를 산출하도록 구성 및 배열될 수 있다. 유체 흐름 시스템은 고유 식별자를 포함하는 로컬 통신 디바이스를 포함할 수 있다. 로컬 통신 디바이스는 원격 통신 디바이스로부터 암호화된 커맨드를 수신하고 수신된 암호화된 커맨드에 기반하여 프로세싱 유닛의 펌프 동작 파라미터를 수정하도록 구성 및 배열될 수 있다. 방법은 보안 키 발생기가 고유 식별자를 산출하게 하는 단계; 원격 통신 디바이스 및 로컬 통신 디바이스에 고유 식별자를 편입시키는 단계; 암호화된 커맨드를 로컬 통신 디바이스로 수신하고 암호화된 커맨드의 수락가능성을 확인해주는 단계; 및/또는 암호화된 커맨드 수락가능성이 확인되면 프로세싱 유닛의 하나 이상의 펌프 동작 파라미터를 수정하는 단계를 더 포함한다.
일부 실시예에 있어서, 유체 흐름 시스템은 여기 위에서 설명된 바와 같은 유체 흐름 시스템을 포함한다.
일부 실시예에 있어서, 하나 이상의 펌프 동작 파라미터를 수정하는 것은 펌프 경보 상태를 수정한다.
일부 실시예에 있어서, 하나 이상의 펌프 동작 파라미터를 수정하는 것은 펌프 유량을 수정한다.
여기에서 설명되는 기술은, 그 속성 및 수반 이점과 함께, 대표적 실시예가 예로서 설명되는 수반 도면과 결합하여 취해지는 이하의 상세한 설명을 고려하여 가장 잘 인식되고 이해될 것이다.
위에서 설명된 기술의 이점은, 추가적 이점과 함께, 수반 도면과 결합하여 취해지는 이하의 설명을 참조함으로써 더 잘 이해될 수 있다. 도면은 반드시 축척대로는 아니며, 대신에 일반적으로는 본 기술의 원리를 예시하는데 역점을 둔다.
도 1은, 본 발명의 개념과 일관되게, 원격으로 액세스되도록 구성된 하나 이상의 컴포넌트를 포함하는 유체 흐름 시스템의 도식도;
도 2는, 본 발명의 개념과 일관되게, 적어도 하나의 인간 조작자에서 그리고 통신 네트워크를 통하여 통신하도록 구성된 하나 이상의 컴포넌트를 포함하는 유체 흐름 시스템의 도식도;
도 3a는, 본 발명의 개념과 일관되게, 환자로부터 원격인 장소에 위치결정되도록 구성된 원격 통신 디바이스의 도식도;
도 3b는, 본 발명의 개념과 일관되게, 환자 장소에 위치결정되도록 구성된 로컬 통신 디바이스의 도식도; 및
도 4는, 본 발명의 개념과 일관되게, 유체 흐름 시스템의 로컬 및 원격 통신 디바이스 세트의 도식도.
본 기술의 본 실시예에 대하여 이제 상세히 언급할 것이며, 그 예가 수반 도면에 예시된다. 동일한 참조 번호는 도면 곳곳에서 동일 또는 유사한 부분을 지칭하도록 사용된다.
여기서 사용되는 술어는 특정 실시예를 설명하려는 목적을 위한 것이고 본 발명의 개념을 한정하려는 의도는 아니다. 여기서 사용될 때, 단수 형태 부정관사 및 정관사는, 맥락이 명확히 달리 나타내지 않는 한, 복수 형태 역시 포함하려는 의도이다.
여기에서 사용될 때 단어 "포함한다"(및 그 인칭 변화형과 같은 포함한다의 어느 형태라도), "갖는다"(및 그 인칭 변화형과 같은 갖는다의 어느 형태라도), "포함한다"(및 그 인칭 변화형과 같은 포함한다의 어느 형태라도), 또는 "포함하고 있다"(및 그 인칭 변화형과 같은 포함하고 있다의 어느 형태라도)는 서술된 특징, 정수, 단계, 동작, 부재(element) 및/또는 컴포넌트의 존재를 특정하지만, 하나 이상의 다른 특징, 정수, 단계, 동작, 부재, 컴포넌트 및/또는 그 그룹의 존재 또는 부가를 못하게 하지는 않음을 더 이해할 것이다.
여기에서 다양한 제한, 부재, 컴포넌트, 영역, 계층 및/또는 구획을 설명하기 위해 용어 제1, 제2, 제3 등이 사용될 수는 있지만, 이들 제한, 부재, 컴포넌트, 영역, 계층 및/또는 구획은 이들 용어에 의해 한정되어서는 안 됨을 더 이해할 것이다. 이들 용어는 하나의 제한, 부재, 컴포넌트, 영역, 계층 또는 구획을 또 다른 제한, 부재, 컴포넌트, 영역, 계층 또는 구획과 구별하기 위해 사용될 뿐이다. 그리하여, 아래에서 논의되는 제1 제한, 부재, 컴포넌트, 영역, 계층 또는 구획은 본 출원의 교시로부터 벗어남이 없이 제2 제한, 부재, 컴포넌트, 영역, 계층 또는 구획이라고 칭해질 수 있다.
부재가 또 다른 부재 "상에", "배속되어", "접속되어" 또는 "결합되어" 있다라고 지칭될 때, 그것은 직접 다른 부재 상에 또는 위에, 또는 그에 접속 또는 결합되어 있을 수 있거나 또는 개재하는 부재가 존재할 수 있음을 더 이해할 것이다. 대조적으로, 부재가 또 다른 부재 "상에 직접", "직접 배속되어", "직접 접속되어" 또는 "직접 결합되어" 있다라고 지칭될 때에는, 개재하는 부재가 존재하지 않는다. 부재 간 관계를 설명하는데 사용되는 다른 단어는 유사한 방식으로 (예를 들어, "사이에" 대 "직접 사이에", "인접하여" 대 "직접 인접하여" 등) 해석되어야 한다.
"밑에", "아래에", "하위", "위에", "상위" 등과 같은, 공간적으로 상대적인 용어는, 예를 들어, 도면에서 예시되는 바와 같이 어느 부재 및/또는 특징의 다른 부재(들) 및/또는 특징(들)에 대한 관계를 설명하는데 사용될 수 있다. 공간적으로 상대적인 용어는 도면에서 묘사된 배향에 부가하여 사용 및/또는 동작시 디바이스의 여러 다른 배향을 망라하려는 의도임을 이해할 것이다. 예를 들어, 도면에서의 디바이스가 뒤집히면, 다른 부재 또는 특징 "아래에" 및/또는 "밑에"로 설명된 부재는 그 때 다른 부재 또는 특징의 "위에"로 배향될 것이다. 디바이스는 달리 배향(예를 들어, 90도 또는 다른 배향으로 회전)되고 여기에서 사용된 공간적으로 상대적인 기술자는 그에 따라 해석될 수 있다.
용어 "및/또는"은 여기에서 사용되는 경우 2개의 특정된 특징 또는 컴포넌트의 각각의, 다른 하나가 있거나 없는, 특정 개시로서 받아들여져야 한다. 예를 들어, "A 및/또는 B"는 (i)A, (ii) B, 및 (iii) A와 B의 각각의 특정 개시로서, 각각이 여기에서 개별적으로 제시되는 것처럼, 받아들여져야 한다.
도 1을 이제 참조하면, 본 발명의 개념과 일관되게, 원격으로 액세스되도록 구성된 하나 이상의 컴포넌트를 포함하는, 환자를 위한 유체 흐름 시스템의 도식도가 예시되어 있다. 시스템(10), 전형적으로 혈액 흐름 시스템은 펌프(50) 및 컨트롤러(100)를 포함한다. 펌프(50)는, 펌프(50)가 심강으로부터 혈액 용기로 혈액을 추진하도록 구성 및 배열될 때와 같이, 환자의 순환 시스템 내 혈액 흐름에 조력하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 펌프(50)는 미국 특허 제6,116,862호(발명의 명칭 "Blood Pump")에 설명된 것과 유사한 회전 구동 어셈블리, 및/또는 미국 특허 제6,176,848호(발명의 명칭 "Intravascular Blood Pump")에 설명된 것과 유사한 회전 구동 어셈블리를 포함하며, 그 내용들은 참고로 각각 그 전체가 여기에 편입된다. 시스템(10)은 원격 통신 디바이스(300) 및 로컬 통신 디바이스(400)를 포함한다. 통신 디바이스(300) 및 통신 디바이스(400)는 통신 네트워크(600)를 통하여 서로 내/외로 정보를 송신 및/또는 수신하도록 구성된다. 일부 실시예에 있어서, 통신 네트워크(600)는: 인터넷; 셀룰러 서비스; 위성 통신; 광섬유 네트워크; 전화 회선; 및 이들 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 네트워크를 포함할 수 있다. 로컬 통신 디바이스(400)는 원격 통신 디바이스(300)로부터 암호화된 커맨드를 수신하고, 로컬 디코딩하여 수락가능한 커맨드를 컨트롤러(100)에 전송하도록 구성된다. 원격 통신 디바이스(300)는 의사의 진료실, 병원 또는 다른 임상 환경과 같은, 환자로부터 원격인, 제1 장소에 유지되고 있도록 구성되고, 로컬 통신 디바이스(400)는 환자 거주지 또는 환자 치료 장소와 같은, 환자에 로컬인, 제2 장소에 유지되고 있도록 구성된다.
펌프(50)의 회전 구동 어셈블리, 또는 펌프(50) 내 다른 유체 추진 어셈블리는, 구동 신호를 통하여, 컨트롤러(100)로부터 수신된 파라미터에 기반하여 동작하도록 구성된다. 펌프(50)는, 일단에 커넥터(52)를 포함하는, 와이어 또는 와이어 번들, 도관(51)을 포함할 수 있다. 도관(51)은, 하나 이상의 구동 신호(예를 들어, 펌프 동작 파라미터에 기반하는 신호)를 반송하기 위해 그리고/또는 컨트롤러(100)로부터 펌프(50)에 전력을 공급하기 위해서와 같이, 컨트롤러(100)에 펌프(50)를 동작가능하게 접속하도록 구성된 하나 이상의 와이어, 광섬유 등을 포함할 수 있다. 도관(51)은 또한, 펌프 또는 환자 진단 데이터 또는 경보 상태 데이터와 같은, 펌프(50)로부터의 데이터를 컨트롤러(100)에 반송하도록 구성될 수 있다. 도관(50)은 이식된 펌프(50)를 컨트롤러(100)에 접속하도록 사용된 경피 삽입과 같이, 적어도 부분적으로 환자에 삽입되도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 펌프(50)와 컨트롤러(100) 간 신호 및/또는 전력은, 유도 결합, 전자기파 또는 다른 무선 통신을 통하여와 같이, 무선으로 송신될 수 있다.
펌프(50)는: 흐름 센서; 자기 센서; 전기 전류 센서; 회전 센서; 및 이들 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상의 센서와 같은 하나 이상의 센서(56)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 컨트롤러(100) 및/또는 펌프(50)는, 도시되지는 않지만, 펌프(50)의 하나 이상의 센서(56)로부터 수집된 진단 데이터와 같은, 데이터를 송신 및/또는 수신하도록 구성된, 블루투스 트랜시버를 포함할 수 있다.
컨트롤러(100)는 프로세싱 유닛, 프로세서(110), 및 신호 발생 유닛, 신호 발생기(115)를 포함한다. 컨트롤러(100)는 포트(102, 103a, 103b)와 같은 다수의 액세스 포트를 더 포함할 수 있다. 컨트롤러(100)는 디스플레이(104) 및/또는 버튼(105)을 포함하는 사용자 인터페이스와 같은 사용자 인터페이스를 포함할 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 디스플레이(104)는 터치 스크린 디스플레이를 포함한다. 컨트롤러(100)는: 전압 센서; 전류 센서; 위치 센서; 및 이들 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상의 센서와 같은 하나 이상의 센서(106)를 포함할 수 있다. 포트(102)는 커넥터(52)에 배속되어, 프로세서(110)를 펌프(50)에 동작가능하게 접속한다. 신호 발생기(115)는, 도관(51)을 통하여 펌프(50)에 송신될 수 있는, 구동 신호를 발생시키도록 구성된다. 구동 신호는: 펌프 유량; 펌프 최대 유량; 펌프 최소 유량; 펌프 유체 구동 부재 속도; 펌프 최대 유체 구동 부재 속도; 펌프 최소 유체 구동 부재 속도; 속도 교번 및/또는 파형; 경보 상황; 경보 레벨; 경보 감도; 경보 유형; 온도 레벨; 배터리 상황; 및 이들 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상의 펌프 동작 파라미터와 같은 하나 이상의 펌프 동작 파라미터에 기반하여 발생될 수 있다. 프로세서(110)는, 여기에서 설명되는 바와 같은, 하나 이상의 프로그래밍 디바이스로부터 수신된 커맨드에 기반하여 이들 펌프 동작 파라미터를 바꾸도록 구성될 수 있다. 컨트롤러(100)는 무선 통신 어셈블리, 트랜시버(130)를 더 포함할 수 있다. 트랜시버(130)는 펌프 동작 파라미터를 펌프(50)에 무선으로 송신하도록 구성될 수 있고 그리고/또는 진단 또는 다른 동작 데이터를 중계하도록, 스마트폰 또는 다른 핸드헬드 디바이스와 같은, 외부 컴포넌트와 무선으로 통신할 수 있다. 트랜시버(130)는 블루투스 트랜시버로서 구성될 수 있다.
시스템(10)은 또한 전력 모듈(160)과 같은 하나 이상의 전원 컴포넌트를 포함한다. 도시된 바와 같이, 각각의 전력 모듈(160)은 배터리(161), 도관(162) 및 커넥터(163)를 포함한다. 도관(162)은 하나 이상의 와이어, 광섬유 등을 포함하고 일단에 커넥터(163)를 포함할 수 있다. 커넥터(163)는 포트(103a 또는 103b)에서 컨트롤러(100)에 전력 모듈(160)을 동작가능하게 배속하도록 구성된다. 일부 실시예에 있어서, 전력 모듈(160)은, 도관(162)을 통하여 컨트롤러(100)에 신호를 제공하는 하나 이상의 전압, 전류 또는 전력 센서와 같은, 하나 이상의 센서(166)를 포함한다. 일부 실시예에 있어서, 컨트롤러(100)는, 전력 모듈(160)이 접속해제될 때 컨트롤러(100)가 인터럽션 없이(예를 들어, 전력 장애 없이) 동작하게 되도록, 포트(103a 및/또는 103b)에 접속된 2개의 전력 모듈(160)을 사용하여 동작하도록 구성된다. 전력 모듈(160)은 재충전가능한 배터리를 포함할 수 있다. 이들 실시예에 있어서, 전력 모듈(160)은 미리 결정된 수의 충전 사이클을 지원하도록 구성될 수 있고 그리고/또는 "불량" 전력 모듈(160)이 처분 및 교체될 수 있도록 자체-진단 표시기를 제공할 수 있다. 전력 모듈(160)은, 이하에 설명되는 바와 같이, 소모된 전력 모듈(160)을 완전 충전된 전력 모듈(160)로 교체하는 동안, 또는 프로그래머가 포트(103a 또는 103b)를 통하여 컨트롤러(100)에 접속될 때와 같은, 프로그래밍 절차 동안과 같이 컨트롤러(100)로부터 접속해제될 수 있다. 컨트롤러(100)는 또한 모든 외부 배터리(160)가 동작 인터럽션 없이 단기간 동안 제거될 수 있도록 (도시되지는 않지만 배터리 또는 커패시터와 같은) 내부 전원을 포함할 수 있다.
시스템(10)은, 펌프(50)의 검출된 원치 않는 조건에 의해 트리거링되는 경보 상태와 같은, 하나 이상의 경보 상태로 들어가도록 구성될 수 있다. 펌프 동작 파라미터는 원치 않는 펌프 상황과 연관된 경보 상태를 포함할 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 경보 상태는: 낮은 흐름 조건; 높은 흐름 조건; 낮은 배터리 조건; 공기 및/또는 다른 기체가 검출된 조건; 배터리가 접속해제된 조건; 원치 않는 펌프 정지; 허용 가능한 범위 밖의 온도; 최대 임계치 위의 모터 전류; 최소 임계치 아래의 모터 전류; 원치 않는 공급 전류 상황; 원치 않는 공급 전류 요동 레벨; 및 이들 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 펌프 상황과 상관된다. 일부 실시예에 있어서, 시스템(10)의 펌프 동작 파라미터는 시스템(10)의 경보 상태를 트리거링하도록 사용된 하나 이상의 임계치를 포함한다. 임계치-기반 펌프 동작 파라미터는 (예를 들어, 통신 네트워크(600)를 통하여 원격 통신 디바이스(300)에 의해 송신된) 원격 장소로부터 수신된 암호화된 커맨드를 통하여 설정 및/또는 수정될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 시스템(10)의 펌프 동작 파라미터는, 시스템(10)이 현재 경보 상태에 있는지 나타내는 온 또는 오프 상황과 같은 경보 상황을 포함한다. 이들 실시예에 있어서, 경보 상황은 원격 장소로부터의 암호화된 커맨드를 통하여 수행될 수 있는 리셋과 같은 리셋을 필요로 할 수 있다. 시스템(10)은 (예를 들어, 계속된 펌프 사용을 수락하도록) 리셋가능한 하나 이상의 경보 상태 및 리셋가능하지 않은 하나 이상의 경보 상태(예를 들어, 계속된 펌프 사용이 방지되거나 아니면 펌핑을 재활성화하도록 부가적 단계를 필요로 함)를 갖도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 리셋가능하지 않은 경보 상태는: 원치 않는 펌프 정지; 허용 가능한 범위 밖의 온도; 최대 임계치 위의 모터 전류; 최소 임계치 아래의 모터 전류; 및 이들 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 펌프 상황과 같은, 현장 주의를 필요로 하는 생명-위협 경보 조건과 연관될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 임계치 파라미터는, 특정 낮은-흐름 경보 조건이 일어난 후에 감축되는 낮은-흐름 임계치와 같이, 경보 상태에 도달된 후에 수정될 수 있다. 프로세싱 유닛(110) 및/또는 시스템(10)의 다른 컴포넌트는, 위에서 설명된 바와 같은 임계치 또는 알고리즘의 감도를 결정하는데 사용된 변수와 같은, 하나 이상의 경보 알고리즘 파라미터를 사용하는 경보 알고리즘을 포함할 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 하나 이상의 펌프 동작 파라미터는 여기 위에서 설명된 바와 같이 리셋될 수 있는 다수 경보 상태의 세트(예를 들어, 단일 경보 상태 또는 다수 경보 상태)를 포함한다. 이들 실시예에 있어서, 시스템은, 시스템이 제조자 또는 다른 기술 서비스에 의해 결함에 대해 분석되도록 강제하기 위해서와 같이, 경보 상태의 과도한 리셋을 방지하도록 구성된 알고리즘을 포함할 수 있다. 과도한 리셋의 방지는 각각의 리셋이 수행된 후에 증분하는 경보 리셋 카운터의 사용으로 성취될 수 있다. 각각의 리셋 후에, 카운터의 출력은 최대 리셋 임계치 값을 포함하는 경보 알고리즘 파라미터와 비교된다. 임계치가 달성된 후, 하나 이상의 경보 상태에 대한 후속 리셋이 방지된다. 일부 실시예에 있어서, 제조자에 의해서만 수행되는 조절과 같이, 임계치 값은 조절가능하다.
시스템(10)은, 도시된 바와 같이 프로그래머(260) 및/또는 프로그래머(260')와 같은, 하나 이상의 프로그래밍 디바이스를 포함한다. 일부 실시예에 있어서, 프로그래머(260)는 의사-조작 프로그래머로 구성되고 프로그래머(260')는 환자-조작 프로그래머로 구성된다. 일부 실시예에 있어서, 임상의-조작 프로그래머(260)는 모든 또는 대다수의 펌프 동작 파라미터를 설정 또는 수정하도록 구성될 수 있는 한편, 환자-조작 프로그래머(260')는 더 한정된 수의 펌프 동작 파라미터를 설정 또는 수정하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 환자 조작 프로그래머(260')는, 로컬 통신 디바이스(400)를 통하여서와 같이, 어느 펌프 동작 파라미터를 설정 또는 수정하는 것이 방지될 수 있다(예를 들어, 프로그래머(260')는 임상의 또는 다른 권한부여 코드가 제공되지 않는 한 어느 펌프 동작 파라미터를 설정 또는 수정하는 것이 방지된다). 일부 실시예에 있어서, 프로그래머(260')는 원격 통신 디바이스(300)로부터 수신된 커맨드를 컨트롤러(100)에 중계하도록 구성된다. 일부 실시예에 있어서, 프로그래머(260) 및 프로그래머(260')는 의사-모드로도 그리고 환자-모드로도 동작하도록 구성된 단일 컨트롤러를 포함할 수 있다. 이들 실시예에 있어서, 위에서 설명된 바와 같이, 환자-모드는 어느 펌프 동작 파라미터를 설정 또는 수정할 수 있는 한정된 능력을 갖도록 구성될 수 있는 한편, 임상의-모드는 모든 또는 대다수의 펌프 동작 파라미터를 설정 또는 수정하도록 구성될 수 있다. 환자-모드와 임상의-모드 간 소망하지 않거나 의도하지 않은 전이는 사용자명 및/또는 비밀번호로 성취될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 의사-조작 프로그래머(260)는 의사의 진료실에 유지되고 있도록 구성될 수 있고, 의사의 진료실에 최초 및/또는 후속 환자 방문 동안 펌프 동작 파라미터를 수정하도록 사용될 수 있다.
프로그래머(260 및/또는 260')(일반적으로는 260)는 각각 일단에 커넥터(263)를 갖는 하나 이상의 와이어, 광섬유 등을 포함하는 도관(262)을 포함한다. 프로그래머(260)는 디스플레이(264) 및 버튼(265)을 포함하는 사용자 인터페이스를 더 포함한다. 일부 실시예에 있어서, 디스플레이(265)는 터치 스크린 디스플레이를 포함한다. 프로그래머(260)는 포트(103a 및/또는 103b)를 통하여 컨트롤러(100)에 동작가능하게 접속되어, 펌프 동작 파라미터를 프로세서(110)에 다운로드하도록 구성된다. 일부 실시예에 있어서, 포트(103a 및/또는 103b)는: 전기 접속; 광학 접속; 및 이들 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 접속을 제공할 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 프로그래머(260)는, 트랜시버(130)를 통하여서와 같이, 펌프 동작 파라미터를 프로세서(110)에 무선으로 송신하도록 구성된, 블루투스 트랜시버와 같은, 무선 트랜시버를 포함할 수 있다. 여기 위에서 설명된 바와 같은 의사-모드에서, 디스플레이(264) 및/또는 버튼(265)은, 컨트롤러(100)로의 업로드를 위해, 프로그래머(260)로의 펌프 동작 파라미터의 입력을 임상의 또는 다른 권한부여된 간병인으로부터 수신하도록 구성될 수 있다. 디스플레이(264)는 업로드될 펌프 동작 파라미터의 상세를 디스플레이할 수 있고, 또한 업로드 프로세스의 상황(예를 들어, 업로드의 백분율 완료, 또는 성공적 업로드의 표시)을 디스플레이할 수 있다. 디스플레이(264) 및/또는 버튼(265)은, 로컬 통신 디바이스(400)로부터와 같이, 프로그래머(260)로의 파라미터의 업로드를 개시하도록 더 구성될 수 있다. 디스플레이(264) 및/또는 버튼(265)은 프로그래머(260)로부터 컨트롤러(100)로의 하나 이상의 파라미터의 다운로드를 개시하도록 구성될 수 있다.
원격 통신 디바이스(300) 및 로컬 통신 디바이스(400)는 각각 고유 ID(510)를 포함한다. 시스템(10)은 고유 ID 발생기, 키 발생기(500)를 포함한다. 키 발생기(500)는 랜덤 코드 발생기를 포함할 수 있고, 디바이스(300, 400) 내에 매립되어, 원격 통신 디바이스(300) 및 로컬 통신 디바이스(400)를 링크하도록 구성되는, 고유 ID(510)를 랜덤 발생시키도록 제조시 사용될 수 있다. 키 발생기(500)는, 제2 시스템(10)(즉, 제2 환자를 위한 제2 이식가능한 펌프 어셈블리에 대한 원격 액세스를 제공하기 위한 제2 통신 디바이스 세트)에 고유 ID를 제공하기 위해서와 같이, 다수의 고유 ID(510)를 제공하도록 구성될 수 있다. 도 3a 및 도 3b를 참조하여 여기 아래에 설명되는 바와 같이, 매립된 고유 ID(510)는 디바이스(300)로부터 송신된 인코딩된 커맨드가 디바이스(400)에 의해서만 적절히 디코딩될 수 있음(즉, 어느 주어진 원격 통신 디바이스(300)라도 그 대응하는 로컬 통신 디바이스(400)와만 작동함)을 보장한다. 다른 시스템 컴포넌트(예를 들어, 컨트롤러(100) 또는 전력 모듈(160))도 예컨대 각각의 고유하게 식별된 컴포넌트가 매칭하는 고유 ID(510)를 갖는 특정 시스템(10)의 컴포넌트와만 동작할 수 있음을 보장하기 위하여 고유 ID(510)를 포함할 수 있다.
원격 통신 디바이스(300)는, 고유 ID(510)에 기반하여, 암호화된 커맨드를 산출하도록 구성된 코드 발생 알고리즘 및 연관된 전자장치, 코드 발생기(310)를 포함한다. 일부 실시예에 있어서, 암호화된 커맨드는 64 비트 암호화 알고리즘 또는 256 비트 암호화 알고리즘을 사용하여 생성된다. 원격 통신 디바이스는 로컬 통신 디바이스(400)에, 통신 네트워크(600)를 통하여 암호화된 커맨드를 송신하도록 구성된 통신 모듈, 트랜시버(320)를 더 포함한다. 로컬 통신 디바이스(400)는 원격 통신 디바이스(300)로부터 암호화된 커맨드를 수신하도록 구성된 통신 모듈, 트랜시버(420)를 포함한다. 로컬 통신 디바이스는, 고유 ID(510)에 기반하여, 원격 통신 디바이스(300)로부터 수신된 암호화된 커맨드를 디코딩하도록 구성된 디코딩 알고리즘 및 연관된 전자장치, 디코더(410)를 포함한다. 로컬 통신 디바이스(400)는, 커맨드를 복호화하는 것, 커맨드의 유효성을 확인해주는 것, 및 프로그래머(260')를 통하여 컨트롤러(100)에 동작 파라미터를 송신하는 것에 의해서와 같이, 암호화된 커맨드에 기반하여 프로세서(110)의 펌프 동작 파라미터를 수정하도록 구성된다. 로컬 통신 디바이스(400)는 고유 ID(510)에 기반하여 복호화 알고리즘을 사용하여 또는 아니면 여기 아래에서 도 3b의 디코더(410)를 참조하여 설명되는 바와 같이 수신된 커맨드의 유효성을 결정할 수 있다. 로컬 통신 디바이스(400)는, 커넥터(263)를 통하여 프로그래머(260')에 동작가능하게 접속하기 위해서와 같이, 포트(413)를 더 포함할 수 있다. 디바이스(300, 400)는 여기 아래에서 도 3a 및 도 3b를 참조하여 더 설명된다.
일부 실시예에 있어서, 로컬 통신 디바이스(400)는, 진단 데이터를 산출하기 위해 시스템 또는 컴포넌트 테스트를 실행하도록 구성된 진단 알고리즘과 같은, 데이터를 산출하도록 구성된 하나 이상의 알고리즘을 포함할 수 있다. 원격 통신 디바이스(300)는, 고유 식별자(510)에 기반하여 보안 업로드 커맨드에 의해 트리거링된 업로드와 같이, 로컬 통신 디바이스(400)로부터 데이터를 업로드하도록 구성될 수 있다. 업로드된 데이터는, 하나 이상의 펌프 동작 파라미터를 변경하기 이전에 검토되는 진단 데이터와 같은, 여기 위에서 설명된 진단 데이터를 포함할 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 원격 통신 디바이스(300) 및/또는 로컬 통신 디바이스(400)는, 데이터 송신 또는 다른 통신에서의 오류를 정정하도록 구성 및 배열된 알고리즘과 같은, 오류 정정 알고리즘을 포함한다.
일부 실시예에 있어서, 하나 이상의 프로그래머(260)는, 프로그래머(260)가 도시된 바와 같이 표준 AC 월 아웃렛에 동작가능하게 접속하도록 구성된 전기 도관(262)(예를 들어, 배속가능한 와이어 페어 또는 전원)을 포함할 때와 같이, 전력원에 배속될 수 있다. 이들 실시예에 있어서, 하나 이상의 프로그래머(260)는 월 아웃렛으로부터 수신된 전력을 컨트롤러(100)에 전송할 수 있다.
도 2를 이제 참조하면, 본 발명의 개념과 일관되게, 적어도 하나의 인간 조작자에서 그리고 통신 네트워크를 통하여 통신하도록 구성된 하나 이상의 컴포넌트를 포함하는, 환자를 위한 유체 흐름 시스템의 도식도가 예시되어 있다. 시스템(10)의 컴포넌트는 도 1의 시스템(10)의 그것들과 유사하게 구성될 수 있다. 도시된 실시예에 있어서, 로컬 통신 디바이스(400)는, 로컬 통신 디바이스(400)를 컨트롤러(100)에 동작가능하게 접속하도록 구성된, 도관(402) 및 커넥터(403)를 포함한다. 도 2의 실시예에 있어서, 통신 디바이스(400)는 도 1의 프로그래머(260')에 대한 필요성 없이 펌프 동작 파라미터를 컨트롤러(100)에 다운로드하도록 구성된다. 커넥터(403)는: 전기 커넥터; 광학 커넥터; 및 이들 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 접속 부재를 포함할 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 트랜시버(420)는, 컨트롤러(100)의 트랜시버(130)를 통하여서와 같이, 펌프 동작 파라미터를 프로세서(110)에 무선으로 송신하도록 구성된다. 일부 실시예에 있어서, 로컬 통신 디바이스(400)는, 트랜시버(130)를 통하여서와 같이, 펌프 동작 파라미터를 프로세서(110)에 무선으로 송신하도록 구성된, 블루투스 트랜시버와 같은, 제2 무선 트랜시버를 포함할 수 있다. 로컬 통신 디바이스(400)는 디스플레이(404) 및 사용자 입력(405)을 더 포함할 수 있다. 사용자 입력(405)은 키보드, 마우스와 같은 포인팅 디바이스, 및/또는 음성 인식 모듈을 포함할 수 있다.
또한 도시된 실시예에 있어서, 원격 통신 디바이스(300)는, 디바이스(300)와 디바이스(400) 간 통신을 가능하게 하도록 적어도 하나의 인간 조작자를 포함하여, 통신 네트워크, 통신 네트워크(600)를 통하여 로컬 통신 디바이스(400)와 통신하도록 구성된다. 이러한 통신은 제1 장소에서의 제1 조작자(예를 들어, 임상 장소에서의 임상의 또는 간병인) 및 제2 장소에서의 제2 조작자(예를 들어, 환자 장소에서의 환자 또는 간병인)와의 음성 네트워크를 통하여 달성될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 커맨드(309)는 원격 통신 디바이스(300)의 디스플레이(304) 상에 제시된다. 커맨드는 캐릭터 시퀀스를 포함하는 암호화된 커맨드를 포함한다. 제1 조작자는 제2 조작자에 커맨드(309)를 말로 표현한다. 제2 조작자는 사용자 입력(405)을 통하여 로컬 통신 디바이스(400)에 커맨드를 입력한다. 대체 실시예에 있어서, 원격 통신 디바이스(300)는, 커맨드를 구술하도록 구성된 음성 발생기에 의해, 또는 이메일 또는 다른 비-구두 통신을 통하여서와 같이, 제1 사용자의 상호작용 없이 제2 사용자에 커맨드(309)를 전달할 수 있다. 유사하게, 제2 조작자는 사용자 입력(405)을 통하여 로컬 통신 디바이스(400)에 음성 발생기 제시된 커맨드를 입력한다. 여기 아래 도 3b의 디코더(410)를 참조하여 설명되는 유효한 커맨드와 같은 권한부여된, 수락가능한 커맨드는 추가적 프로세싱을 위해 로컬 통신 디바이스(400)로부터 컨트롤러(100)로 전송된다.
도 3a 및 도 3b를 이제 참조하면, 본 발명의 개념과 일관되게, 제1 및 로컬 통신 디바이스의 도식도가 도시되어 있다. 도 3a에서는, 원격 통신 디바이스(300)가 도시되어 있으며 하이 레벨 개략적 컴포넌트가 예시되어 있다. 원격 통신 디바이스(300)는, 제1 사용자(예를 들어, 의사)가 하나 이상의 펌프 동작 파라미터를 설정 또는 수정할 수 있게 하도록 구성된, 디스플레이(304) 및 사용자 입력(305)을 포함한다. 펌프 동작 파라미터에 대한 변경은: 펌프 유량; 펌프 최대 유량; 펌프 최소 유량; 펌프 유체 구동 부재 속도; 펌프 최대 유체 구동 부재 속도; 펌프 최소 유체 구동 부재 속도; 속도 교번 및/또는 파형; 경보 상황; 경보 레벨; 경보 감도; 경보 유형; 온도 레벨; 배터리 상황; 및 이들 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 파라미터에 대한 변경을 포함할 수 있다.
원격 통신 디바이스(300)는 고유 ID(510)는 물론, 시스템 클록(311)도 포함한다. 고유 ID(510)는, 고유 ID(510)가 암호화된 커맨드를 발생시키도록 사용될 수 있지만 무단 사용자 또는 프로그램에 의해 판독 또는 수정될 수 없도록, 판독 보호 메모리 모듈에 저장될 수 있다. 시스템 클록(311)은: 시계 시각 정보; 일자 정보; 및 이들 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 시간적 정보를 제공할 수 있다. 원격 통신 디바이스(300)는: 펌프 동작 파라미터에 대한 사용자 정의된 변경; 클록(311)으로부터의 시간적 데이터; 또는 고유 ID(510) 중 적어도 하나에 기반하여 암호화된 커맨드를 발생시키도록 구성된 암호화 모듈, 코드 발생기(310)를 포함한다. 이들 인자는 코드 발생기(310)에 의해 수행되는 암호 해시 함수를 사용하여 암호화된 커맨드를 발생시키도록 사용될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 코드 발생기(310)는 고유 ID(510) 및 펌프 동작 파라미터에 대한 사용자 정의된 변경에 기반하여 제1 암호화된 커맨드를 산출하도록 구성된다. 이들 실시예에 있어서, 코드 발생기(310)는 또한 클록(311) 데이터를 사용하여 제1 암호화된 커맨드를 산출하도록 더 구성될 수 있다. 코드 발생기(310)는, 적어도 하나의 검증 비트가 체크섬을 포함할 때와 같이, 적어도 하나의 검증 비트를 포함하는 제1 암호화된 커맨드를 산출하도록 구성될 수 있다.
원격 통신 디바이스(300)는 통신 모듈, 트랜시버(320)를 더 포함한다. 트랜시버(320)는 통신 네트워크(600)와 같은 통신 네트워크를 통하여 로컬 통신 디바이스(400)에 암호화된 커맨드를 송신하도록 구성된다. 통신 네트워크(600)는: 인터넷; 셀룰러 서비스; 위성 통신; 광섬유 네트워크; 전화 회선; 및 이들 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 네트워크를 포함할 수 있다. 도 3b에서는, 로컬 통신 디바이스(400)가 도시되어 있으며 하이 레벨 개략적 컴포넌트가 예시되어 있다. 로컬 통신 디바이스(400)는, 방화벽(425)을 포함하는, 통신 모듈, 트랜시버(420)를 포함한다. 트랜시버(420)는 통신 네트워크(600)를 통하여 원격 통신 디바이스(300)로부터 암호화된 커맨드를 수신하도록 구성된다.
로컬 통신 디바이스(400)는 고유 ID(510)는 물론, 시스템 클록(411)도 포함한다. 고유 ID(510)는, 고유 ID가 암호화된 커맨드를 디코딩하도록 사용될 수 있지만 무단 사용자 또는 프로그램에 의해 판독 또는 수정될 수 없도록, 판독 보호 메모리 모듈에 저장될 수 있다. 시스템 클록(411)은: 시계 시각 정보; 일자 정보; 및 이들 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 시간적 정보를 제공할 수 있다. 로컬 통신 디바이스(400)는, 고유 ID(510) 또는 클록(411)으로부터의 시간적 데이터 중 적어도 하나에 기반하여, 트랜시버(420)에 의해 수신된 들어오는 메시지를 디코딩하도록 구성된 복호화 모듈, 디코더(410)를 포함한다. 메시지는, 트랜시버(420)에 의해 수신된, 들어오는 데이터의 스트림일 수 있다. 여기 아래에 설명되는 바와 같이, 메시지는 디코더(410)가 그 유효성을 확인해 준 후에 유효한 커맨드로서 인지된다. 방화벽(425)은, 통신 네트워크(600)와 디코더(410) 간 무단 액세스 아니면 유해 통신을 방지하기 위해서와 같이, 통신 네트워크(600)를 통한 디코더(410)로의 액세스를 방지하도록 구성될 수 있다. 방화벽(425)은, 유효한 커맨드만이 후속 전자 모듈로 통과할 수 있도록(즉, 모든 들어오는 메시지는 디코더(410)를 통과하고 검증되거나 거부되어야 함), 로컬 통신 디바이스(400)의 하나 이상의 컴포넌트로부터 트랜시버(420)를 격리시킨다. 일부 실시예에 있어서, 여기 아래에서 디코더(410)를 참조하여 설명되는 바와 같이, 로컬 통신 디바이스(400)는 들어오는 메시지(예를 들어, 시도된 커맨드를 포함하는 메시지)가 유효하지 않다고 결정되면 사용자에게 경보하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 경보 상태는 다수의 유효하지 않은 메시지가 소정, 미리-결정된 시간 기간 내에 수신되면, 또는 더 장시간 기간에 걸쳐 수신된 유효하지 않은 메시지의 한계(예를 들어, 임계치 위의 유효하지 않은 메시지의 양)에 도달되면 증가될 수 있다(예를 들어, 더 많은 긴급 경보 상태가 활성화된다).
디코더(410)는 트랜시버(420)에 의해 수신된 메시지를 디코딩하고, 수신된 메시지가 원격 통신 디바이스(300)로부터 송신된 유효한 커맨드인지 확인해주고, 그리고 커맨드 내 인코딩된 펌프 동작 파라미터에 대한 의도된 변경을 결정하도록 구성 및 배열된다. 메시지가 유효한 커맨드라고 결정되면, 여기 위에서 도 1을 참조하여 설명된 바와 같이, 이들 의도된 변경은 그 후, 프로세서(110)가 펌프(50)를 동작시킬 수정된 제어 신호를 발생시키도록, 커넥터(403)를 통하여서와 같이, 컨트롤러(100)에 다운로드된다. 일부 실시예에 있어서, 로컬 통신 디바이스(400)의 디코더(410)는, 매칭하는 고유 ID(510)(즉, 원격 통신 디바이스(300)의 고유 ID(510))를 사용하여 암호화된 커맨드를 포함하고 있는 메시지만이 유효한 커맨드라고 결정되도록, 고유 ID(510)를 사용하여 수신된 메시지를 디코딩할 수 있다. 메시지는 틀린 고유 ID가 암호화 동안 사용되었으면 그리고/또는 수신된 코드가 암호화되어 있지 않으면 유효하지 않다고 결정될 수 있어서, 복호화 알고리즘은 유효하지 않은 출력을 발생시킬 것이다. 메시지는 또한 검증 비트 및/또는 체크섬이 분실되거나 유효하지 않으면 유효하지 않다고 결정될 수 있다. 메시지는 또한, 커맨드에 포함된 시간 데이터가 수락가능한 파라미터 밖에 있을 때(즉, 커맨드가 암호화된 이후로 너무 많은 시간이 지나갔을 때)와 같이, 올바른 고유 ID가 암호화 동안 사용되었지만 커맨드가 만료하였으면 유효하지 않다고 결정될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 로컬 통신 디바이스(400)는 원격 통신 디바이스(300)로부터 수신된 유효한 커맨드를 포함하고 있는 이전 메시지를 저장하도록 구성된 메모리 모듈(415)을 포함할 수 있다. 로컬 통신 디바이스(400)는 커맨드가 의도치 않게 반복되지 않음을 보장하기 위해서와 같이 유효한 커맨드를 포함하고 있는 들어오는 메시지를 이전 메시지와 비교하도록 구성될 수 있다(예를 들어, 반복된 커맨드가 고유의 암호화된 메시지를 초래하게 되도록, 2개의 암호화된 메시지가 똑같지 않아, 반복될 수 없을 것이다).
암호화된 커맨드가 유효하지 않으면(예를 들어, 적절한 고유 ID를 사용하여 암호화되지 않았으면), 여기 위에서 설명된 바와 같이 로컬 통신 디바이스(400)는 펌프 동작 파라미터 변경 정보를 프로세서(110)에 송신하지 않을 것이다. 일부 실시예에 있어서, 로컬 통신 디바이스(400)는, 유효하지 않은 커맨드가 수신되었음을 사용자에게 나타내는 디스플레이(404) 상에 디스플레이되는 오류 메시지와 같은, 경고를 디스플레이할 수 있다. 로컬 통신 디바이스(400)는 또한, 유효한 커맨드가 디코딩되고 그리고/또는 컨트롤러(100)에 성공적으로 전송될 때와 같이, 확인 메시지를 디스플레이할 수 있다. 디스플레이(404)는: 발광 소자; 진동 트랜스듀서; 오디오 트랜스듀서; 영숫자 디스플레이; 및 이들 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 표시기를 포함할 수 있다.
로컬 통신 디바이스(400)는 컨트롤러(100) 및/또는 펌프(50)로부터 진단 데이터를 수신하도록 구성된 단방향성 트랜시버, 블루투스 모듈(430)을 포함할 수 있다. 블루투스 모듈(430)은 데이터가 수신될 수 있고, 여기에서 설명된 바와 같은 펌프(50)의 동작의 무결성을 보장하기 위해서와 같이, 정보가 컨트롤러(100) 및/또는 펌프(50)에 송신될 수 없도록 단방향성 트랜시버로서 구성될 수 있다. 블루투스 모듈(430)은, 펌프 회전 속도; 펌프 하우징 온도; 펌프 내 혈액 온도; 펌프를 통한 유량; 혈압; SpO2 레벨; 다른 생리적 파라미터; 배터리 상황; 및 이들 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 정보를 포함하는, 시스템(10)의 하나 이상의 센서로부터 모은 정보와 같은, 정보를 수신할 수 있다. 블루투스 모듈(430)에 의해 수신된 데이터는 통신 네트워크(600)를 통하여 원격 통신 디바이스(300)에 트랜시버(420)를 통해 송신될 수 있다.
도 4를 이제 참조하면, 본 발명의 개념과 일관되게, 유체 흐름 시스템의 로컬 및 원격 통신 디바이스 세트의 도식도가 예시되어 있다. 시스템(10)은 다수의 원격 통신 디바이스(300', 300'') 및 다수의 로컬 통신 디바이스(400', 400'', 400''')를 포함하고, 각각은 통신 네트워크(들)(600)를 통하여 통신하도록 구성된다. 각각의 로컬 통신 디바이스(400', 400'', 400''')는 예시적 명확성을 위해 도시되지는 않지만 전형적으로는 펌프(50)로 이식된 환자의 로컬 환경에서 그리고 여기 위에서 도 1을 참조하여 여기에서 설명된 바와 같이 구성된 프로그래머(260), 컨트롤러(100) 및 펌프(50)를 수반한다. 원격 통신 디바이스(300', 300'')는 제1 임상 진료실, 제2 임상 진료실 또는 병원과 같은 보건 제공자 부지에 위치하고 있을 수 있다.
로컬 통신 디바이스(400')는 고유 식별자(510a)를 포함한다. 로컬 통신 디바이스(400'')는 고유 식별자(510b)를 포함한다. 로컬 통신 디바이스(400''')는 고유 식별자(510c)를 포함한다. 고유 식별자(510a 내지 510c)는 도 1의 고유 식별자(510)를 참조하여 설명된 바와 같이 발생 및 구성될 수 있다.
원격 통신 디바이스(300')는 원격 통신 디바이스가 여기에서 설명된 바와 같은 암호화된 커맨드를 로컬 통신 디바이스(400')에 송신할 수 있도록 고유 식별자(510a)를 포함한다. 고유 식별자(510a)를 사용하여 원격 통신 디바이스(300')에 의해 암호화되고 그렇지 않으면 발생된 커맨드는 (예를 들어, 무단 변경을 방지하도록) 보안 방식으로 로컬 통신 디바이스(400')와 병설된 펌프(50)의 하나 이상의 펌프 동작 파라미터를 원격으로 수정하도록 생성될 수 있다. 원격 통신 디바이스(300')는, 로컬 통신 디바이스(400'')와 병설된 펌프(50)의 하나 이상의 펌프 동작 파라미터를 원격으로 수정하기 위해서와 같이, 원격 통신 디바이스(300')가 유사하게 로컬 통신 디바이스(400'')와 보안 통신할 수 있도록 제2 고유 식별자, 고유 식별자(510b)를 더 포함한다. 원격 통신 디바이스(300'')는 또한, 원격 통신 디바이스(300')가 제1 임상의의 진료실에 있고 제2 통신 디바이스(300'')가 제2 임상의의 진료실에 또는 병원 또는 다른 임상 환경에 있을 때와 같이, 원격 통신 디바이스(300'')가 또한 로컬 통신 디바이스(400'')와 보안 통신할 수 있도록 고유 식별자(510b)를 포함한다. 원격 통신 디바이스(300'')는, 로컬 통신 디바이스(400''')와 병설된 펌프(50)의 하나 이상의 펌프 동작 파라미터를 수정하기 위해서와 같이, 원격 통신 디바이스(300'')가 로컬 통신 디바이스(400''')와 보안 통신할 수 있도록 고유 식별자(510c)를 더 포함한다.
시스템(10)은 하나 이상의 로컬 통신 디바이스(400)(여기 위의 도 1을 참조하여 설명된 연관된 펌프(50) 및 다른 시스템 컴포넌트를 포함함) 및 하나 이상의 원격 통신 디바이스(300)의 수많은 구성을 포함할 수 있다. 각각의 통신 디바이스(300 또는 400)는 하나 이상의 펌프 동작 파라미터의 수정 및 보안 통신을 제공하기 위해서와 같이 하나 이상의 고유 식별자를 포함할 수 있다. 각각의 원격 통신 디바이스(300)는, 환자의 리스트와 연관된 룩업 테이블과 같은, 메모리의 룩업 테이블에 저장된 하나 이상의 고유 식별자와 같은, 하나 이상의 고유 식별자를 포함할 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 하나 이상의 로컬 통신 디바이스(400)는, 다른 고유 식별자를 포함하고 있는 다수의 원격 통신 디바이스와 로컬 통신 디바이스(300)의 통신을 보안하도록 사용되는 다수의 고유 식별자와 같은, 다수의 고유 식별자를 포함한다. 각각의 고유 식별자는, 도 1의 보안 키 발생기(500)와 같은, 보안 키 발생기에 의해 산출될 수 있다.
디바이스 및 방법의 바람직한 실시예가 그것들이 전개된 환경을 참조하여 설명되었지만, 그것들은 단지 본 발명의 원리의 예시일 뿐이다. 본 발명, 및 당업자에게 자명한 본 발명의 태양의 변형을 수행하기 위한 위에서 설명된 어셈블리, 다른 실시예, 구성 및 방법의 수정 또는 조합은 청구항들의 범위 내에 있다고 의도된다. 부가적으로, 본 출원이 방법 또는 절차의 단계를 특정 순서로 열거한 경우, 일부 단계가 수행되는 순서를 변경하는 것이 가능하거나, 소정 상황에서는 방편일 수도 있고, 이하에 제시되는 방법 또는 절차 청구항의 특정 단계는, 순서 특정이 청구항에서 명시적으로 서술되지 않는 한, 그러한 순서-특정적이라고 해석되어서는 안 되는 것으로 의도된다.

Claims (30)

  1. 환자를 위한 유체 흐름 시스템으로서,
    컨트롤러로서,
    구동 신호를 전달하도록 구성 및 배열되는 신호 발생기, 및 하나 이상의 펌프 동작 파라미터를 포함하는 프로세싱 유닛; 및
    상기 프로세싱 유닛에 전력을 제공하도록 구성 및 배열된 배터리를 포함하는, 상기 컨트롤러;
    상기 프로세싱 유닛으로부터 상기 구동 신호를 수신하고 상기 구동 신호에 기반하여 유체를 추진하도록 구성 및 배열된 이식가능한 펌프 어셈블리;
    고유 식별자를 산출하도록 구성 및 배열된 보안 키 발생기;
    상기 고유 식별자에 기반하여 암호화된 커맨드를 산출하도록 구성 및 배열되는 코드 발생기, 및 상기 보안 키 발생기에 의해 산출된 상기 고유 식별자를 포함하는 원격 통신 디바이스; 및
    상기 고유 식별자를 포함하는 로컬 통신 디바이스를 포함하되;
    상기 로컬 통신 디바이스는 상기 원격 통신 디바이스로부터 상기 암호화된 커맨드를 수신하고 수신된 상기 암호화된 커맨드에 기반하여 상기 프로세싱 유닛의 펌프 동작 파라미터를 수정하도록 구성 및 배열되는, 유체 흐름 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 상기 프로세싱 유닛은 상기 하나 이상의 펌프 동작 파라미터에 기반하여 상기 이식가능한 펌프 어셈블리에 상기 구동 신호를 전달하도록 구성 및 배열되는, 유체 흐름 시스템.
  3. 제1항에 있어서, 제1 커넥터를 포함하는 프로그래머를 더 포함하되, 상기 프로세싱 유닛은 상기 제1 커넥터에 동작가능하게 접속하도록 구성 및 배열된 제2 커넥터를 포함하고, 상기 프로그래머는 상기 제1 커넥터를 통하여 상기 프로세싱 유닛과 통신하는, 유체 흐름 시스템.
  4. 제3항에 있어서, 상기 프로그래머는 상기 환자로부터 원격인 장소에 유지되고 있도록 구성 및 배열되는, 유체 흐름 시스템.
  5. 제3항에 있어서, 상기 프로그래머는 상기 프로세싱 유닛의 적어도 하나의 펌프 동작 파라미터를 수정하도록 구성 및 배열되는, 유체 흐름 시스템.
  6. 제5항에 있어서, 상기 프로그래머는 상기 환자가 상기 적어도 하나의 펌프 동작 파라미터를 변경하는 것을 방지하도록 구성 및 배열되는, 유체 흐름 시스템.
  7. 제3항에 있어서, 상기 프로그래머는 상기 컨트롤러에 전력을 전송하도록 구성 및 배열되는, 유체 흐름 시스템.
  8. 제1항에 있어서, 상기 프로세싱 유닛은 무선 송신기를 포함하는, 유체 흐름 시스템.
  9. 제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 펌프 동작 파라미터는 펌프 유량; 펌프 최대 유량; 펌프 최소 유량; 펌프 유체 구동 부재 속도; 펌프 최대 유체 구동 부재 속도; 펌프 최소 유체 구동 부재 속도; 속도 교번 및/또는 파형; 경보 상황; 경보 레벨; 경보 감도; 경보 유형; 온도 레벨; 배터리 상황; 및 이들의 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 파라미터를 포함하는, 유체 흐름 시스템.
  10. 제1항에 있어서, 상기 프로세싱 유닛은 경보 알고리즘을 포함하고, 상기 하나 이상의 펌프 동작 파라미터는 경보 알고리즘 파라미터를 포함하는, 유체 흐름 시스템.
  11. 제1항에 있어서, 상기 보안 키 발생기는 제2 유체 흐름 시스템에 대한 제2 고유 식별자를 산출하도록 더 구성 및 배열되는, 유체 흐름 시스템.
  12. 제1항에 있어서, 제2 로컬 통신 디바이스를 더 포함하고, 상기 보안 키 발생기는 상기 제2 로컬 통신 디바이스에 대한 제2 고유 식별자를 산출하도록 더 구성 및 배열되는, 유체 흐름 시스템.
  13. 제1항에 있어서, 제2 원격 통신 디바이스를 더 포함하고, 상기 보안 키 발생기는 상기 제2 원격 통신 디바이스에 대한 제2 고유 식별자를 산출하도록 더 구성 및 배열되는, 유체 흐름 시스템.
  14. 제1항에 있어서, 상기 코드 발생기는 상기 고유 식별자로 펌프 동작 파라미터 변경 정보를 암호화함으로써 제1 암호화된 커맨드를 산출하도록 구성 및 배열되는, 유체 흐름 시스템.
  15. 제14항에 있어서, 상기 원격 통신 디바이스는 조작자가 상기 펌프 동작 파라미터 변경 정보를 입력할 수 있게 하도록 구성 및 배열된 사용자 인터페이스를 포함하는, 유체 흐름 시스템.
  16. 제14항에 있어서, 상기 제1 암호화된 커맨드는 상기 로컬 통신 디바이스에 의해 수신되는 커맨드를 포함하는, 유체 흐름 시스템.
  17. 제16항에 있어서, 상기 로컬 통신 디바이스는 상기 제1 암호화된 커맨드를 복호화하고 상기 제1 암호화된 커맨드가 적절한 고유 식별자에 기반하고 있으면 상기 펌프 동작 파라미터 변경 정보를 상기 프로세싱 유닛에 송신하도록 구성 및 배열되는, 유체 흐름 시스템.
  18. 제16항에 있어서, 상기 로컬 통신 디바이스는 상기 제1 암호화된 커맨드를 복호화하고 상기 제1 암호화된 커맨드가 적절한 고유 식별자에 기반하고 있지 않으면 상기 펌프 동작 파라미터 변경 정보를 상기 프로세싱 유닛에 송신하지 않도록 구성 및 배열되는, 유체 흐름 시스템.
  19. 제1항에 있어서, 상기 로컬 통신 디바이스는 제1 로컬 통신 디바이스를 포함하고, 상기 시스템은 상기 보안 키 발생기에 의해 산출된 제2 고유 식별자를 포함하는 제2 로컬 통신 디바이스를 더 포함하며, 상기 원격 통신 디바이스는 상기 제2 고유 식별자를 더 포함하고, 상기 원격 통신 디바이스는 상기 제1 로컬 통신 디바이스 및 상기 제2 로컬 통신 디바이스와 통신하도록 구성 및 배열되는, 유체 흐름 시스템.
  20. 제19항에 있어서, 상기 원격 통신 디바이스는 상기 제1 고유 식별자 및 상기 제2 고유 식별자를 포함하는 룩업 테이블을 포함하는, 유체 흐름 시스템.
  21. 제1항에 있어서, 상기 로컬 통신 디바이스는 제1 인간 조작자로부터 상기 암호화된 커맨드를 수신하도록 구성 및 배열된 사용자 인터페이스를 더 포함하는, 유체 흐름 시스템.
  22. 제1항에 있어서, 상기 로컬 통신 디바이스는 메시지를 수신하고 상기 메시지가 유효하지 않다고 결정되면 사용자에게 경보하도록 구성 및 배열되는, 유체 흐름 시스템.
  23. 제22항에 있어서, 상기 로컬 통신 디바이스는 다수의 유효하지 않은 메시지가 수신되면 경보 상태에 들어가도록 구성 및 배열되는, 유체 흐름 시스템.
  24. 제23항에 있어서, 상기 로컬 통신 디바이스는 상기 다수의 유효하지 않은 메시지가 미리-결정된 시간 기간 내에 수신되면 경보 상태에 들어가도록 구성 및 배열되는, 유체 흐름 시스템.
  25. 제1항에 있어서, 상기 원격 통신 디바이스는 제1 원격 통신 디바이스를 포함하고, 상기 시스템은 상기 보안 키 발생기에 의해 산출된 제2 고유 식별자를 포함하는 제2 원격 통신 디바이스를 더 포함하며, 상기 로컬 통신 디바이스는 상기 제2 고유 식별자를 더 포함하고, 상기 로컬 통신 디바이스는 상기 제1 원격 통신 디바이스 및 상기 제2 원격 통신 디바이스와 통신하도록 구성 및 배열되는, 유체 흐름 시스템.
  26. 제25항에 있어서, 상기 로컬 통신 디바이스는 상기 제1 고유 식별자 및 상기 제2 고유 식별자를 포함하는 룩업 테이블을 포함하는, 유체 흐름 시스템.
  27. 제1항에 있어서, 상기 로컬 통신 디바이스와 상기 원격 통신 디바이스 간 통신에서의 오류를 정정하도록 구성 및 배열된 오류 정정 알고리즘을 더 포함하는, 유체 흐름 시스템.
  28. 유체 흐름 시스템의 동작 파라미터를 수정하는 방법으로서,
    유체 흐름 시스템을 제공하는 단계로서, 상기 유체 흐름 시스템은,
    컨트롤러로서,
    구동 신호를 전달하도록 구성 및 배열되는 신호 발생기, 및 하나 이상의 펌프 동작 파라미터를 포함하는 프로세싱 유닛; 및
    상기 프로세싱 유닛에 전력을 제공하도록 구성 및 배열된 배터리를 포함하는, 상기 컨트롤러;
    상기 프로세싱 유닛으로부터 상기 구동 신호를 수신하고 상기 구동 신호에 기반하여 유체를 추진하도록 구성 및 배열된 이식가능한 펌프 어셈블리;
    고유 식별자를 산출하도록 구성 및 배열된 보안 키 발생기;
    상기 보안 키 발생기에 의해 산출된 상기 고유 식별자, 및 상기 고유 식별자에 기반하여 암호화된 커맨드를 산출하도록 구성 및 배열되는 코드 발생기를 포함하는 원격 통신 디바이스; 및
    상기 고유 식별자를 포함하는 로컬 통신 디바이스를 포함하되, 상기 로컬 통신 디바이스는 상기 원격 통신 디바이스로부터 상기 암호화된 커맨드를 수신하고 수신된 상기 암호화된 커맨드에 기반하여 상기 프로세싱 유닛의 펌프 동작 파라미터를 수정하도록 구성 및 배열되는, 상기 제공하는 단계;
    상기 보안 키 발생기가 상기 고유 식별자를 산출하게 하는 단계;
    상기 원격 통신 디바이스 및 상기 로컬 통신 디바이스에 상기 고유 식별자를 편입시키는 단계;
    하나 이상의 펌프 동작 파라미터에 대한 제안된 수정을 포함하는 암호화된 커맨드를 상기 원격 통신 디바이스로 발생시키는 단계;
    상기 암호화된 커맨드를 상기 로컬 통신 디바이스로 수신하고 상기 암호화된 커맨드의 수락가능성을 확인해주는 단계; 및
    상기 암호화된 커맨드의 수락가능성이 확인되면 상기 프로세싱 유닛의 상기 하나 이상의 펌프 동작 파라미터를 수정하는 단계를 포함하는, 유체 흐름 시스템의 동작 파라미터를 수정하는 방법.
  29. 제28항에 있어서, 상기 하나 이상의 펌프 동작 파라미터를 수정하는 단계는 펌프 경보 상태를 수정하는, 유체 흐름 시스템의 동작 파라미터를 수정하는 방법.
  30. 제28항에 있어서, 상기 하나 이상의 펌프 동작 파라미터를 수정하는 단계는 펌프 유량을 수정하는, 유체 흐름 시스템의 동작 파라미터를 수정하는 방법.
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