CN101778602B - 采用密封垫的减压系统 - Google Patents

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Abstract

一种用于治疗患者身上的组织部位的减压治疗系统包括围绕组织部位的周边可释放地连接的密封垫，该密封垫可以保持在原位置达一延长的时间并允许上方盖布与该减压治疗系统连接。该系统和方法还可以包括：歧管，其尺寸和结构设计成使其能被放置成与组织部位接触；上方盖布，其被定位在歧管上方并且密封到密封垫，以便在上方盖布和组织部位之间产生密封空间；以及减压源，其流体地耦合到密封空间，以将减压输送到组织部位。还提出了一种方法。

Description

采用密封垫的减压系统
背景 
1.发明领域 
本发明大致上涉及医疗治疗系统，并且具体地，涉及采用密封垫(gasket)的减压系统(reduced-pressure system)和方法。 
2.相关技术描述 
临床研究和实践已经表明，在组织部位附近提供减压可增加和加速组织部位新组织的生长。此种现象的应用很多，但减压的应用在治疗伤口中已经特别成功。该治疗(在医学界经常被称为“负压伤口疗法”、“减压疗法”或“真空疗法”)能提供很多益处，包括更快愈合以及增加肉芽组织的形成。一般地，通过多孔衬垫(porous pad)或其它歧管设备(manifoldingdevice)将减压施加到组织。该多孔衬垫包含小室或微孔，这些小室或微孔能够对组织以及从组织抽取的通道流体(channeling fluid)分配减压。 
为了在组织部位上使用减压，在敷料上面通过使用半渗透性盖布来实现气动密封，该半渗透性盖布被密封到患者的表皮。为了达到此密封，有时候已经使用粘合剂或密封胶带。有时候，为了帮助提供更好的密封，护理提供者已经致力于在将盖布放置到敷料以及伤口上方之前使用密封材料围绕伤口来形成条带的困难任务。随着减压治疗，敷料被施加并且通常被周期性地更换。这一般意味着敷料将以某频率被更换——通常是每周三次或更多次。当这样的改变发生时，密封胶带被移除。这可能引起对伤口周围区域的刺激以及患者的疼痛。 
拥有将允许对于患者来说有较少的疼痛并且不需要移除系统的所有部件的用于更换伤口敷料的系统和方法将是理想的。提供将相对容易地施 加到患者的系统也将是理想的。而且，拥有具有形成在伤口部位上方的良好气动密封的系统将是理想的。 
概述 
关于现有的减压系统和方法的问题将由于本文描述的说明性实施方式的系统和方法而得到解决。依据一个说明性的实施方式，用于治疗患者身上的组织部位的减压治疗系统包括：密封垫，其围绕组织部位的周边可释放地连接；歧管，其尺寸和结构设计成使其能被放置成与组织部位接触；上方盖布(over-drape)，其定位在歧管上方并且密封到密封垫，以便在上方盖布和组织部位之间产生密封空间；以及减压源，其流体地耦合到密封空间，以将减压输送到组织部位。密封垫是可操作的，以便保持在原位置达一延长的时间。 
依据另一个说明性的实施方式，用于使用减压治疗患者身上的组织部位的方法包括步骤：将密封垫可释放地连接在组织部位的周边的周围；将歧管放置成与组织部位接触；将上方盖布放置在歧管上方；将该上方盖布密封到密封垫，以在上方盖布和组织部位之间产生密封空间；以及对密封空间提供减压，以治疗组织部位。 
本发明的系统和方法的说明性实施方式可以提供很多觉察得到的优势。接下来是一些例子。本发明的技术优势可以包括系统能被相对容易地施加。另一个优势是系统可以较容易地位于表皮的伤口周围区域上。另一个优势是患者可以经历和敷料变化关联的相对减少的或消除的疼痛。另一个优势是气动泄漏的可能性被减小。这些仅是一些例子。 
参照接下来的附图以及详细描述，说明性实施方式的其它目的、特征以及优势将变得明显。 
附图简述 
图1为采用密封垫的减压系统的示例性实施方式的一部分的横截面的示意性透视图； 
图2为环绕地围绕组织部位设置的密封垫的说明性实施方式的示意性平面图； 
图3为用于对患者的表皮的伤口周围区域施加说明性密封垫的分配器的说明性实施方式的示意性透视图；以及 
图4为采用密封垫的减压系统的说明性实施方式的一部分的示意性横截面图。 
说明性实施方式详述 
在接下来的说明性实施方式详述中，参照了形成说明性实施方式的一部分的附图。这些实施方式被足够详细地描述以使本领域技术人员能实践本发明，并应理解，可以使用其他实施方式，并且可以做出逻辑结构的、机械的、电气的和化学的改变而不背离本发明的精神或范围。为了避免对于本领域技术人员能够实践这里所描述的实施方式所不必要的细节，该描述忽略了某些被本领域技术人员熟知的信息。因此，接下来的详细描述不应被理解为限制性意义，并且说明性实施方式的范围仅由附加的权利要求界定。 
参照图1，描述了用于治疗位于组织部位104的伤口102的减压治疗系统100的说明性实施方式，其被放置在伤口床(wound bed)的中心。系统100可以包括歧管构件108或简单的歧管；上方盖布110；以及减压子系统112。系统100包括密封垫128。 
在一个说明性实施方式中，歧管构件108由多孔的渗透性泡沫状材料，并且更具体地由在减压之下允许伤口流体的良好渗透性的网状的、开孔聚氨基甲酸酯(open-cell polyurethane)或聚乙烯泡沫制成。已经被使用的这样一种泡沫材料为可以从德克萨斯州圣安东尼奥的动力学概念公司(Kinetic Concepts，Inc.(KCI)of San Antonio，Texas)得到的VACGranufoam敷料( 
Figure GPA00001021030800031
Dressing)。任何材料或材料的组合可以被用作歧管材料，只要该歧管材料可操作以分布减压即可。本文使用的术语“歧管”一般指的是被提供以辅助对组织部位施加减压、对组织部位 输送流体或从组织部位移除流体的物质或结构。歧管一般包括多个流动通道或路径，该多个流动通道或路径互相连接，以改进提供到围绕歧管的组织区域的或从围绕歧管的组织区域移除的流体的分布。歧管的例子可以包括具有布置成形成流动通道、多孔泡沫比如开孔式泡沫(open-cell foam)、多孔的组织收集装置以及液体、凝胶和包括或固化以包括流动通道的泡沫的结构元件的无限制性装置。歧管材料也可以为材料的组合或层积；例如，亲水性泡沫的第一歧管层可以被布置成邻近疏水性泡沫的第二歧管层，以形成歧管构件108。 
处于大约400到600微米范围中的 
Figure GPA00001021030800041
材料的网状的孔有助于执行歧管功能，但同样可以使用其它材料。和 
Figure GPA00001021030800042
材料相比具有较高的或较低的密度(较小的孔尺寸)的材料在某些情形中可能是理想的。歧管构件108也可以为网状的泡沫，该网状的泡沫随后被粘结到其初始厚度的大约1/3厚度。在很多可能的材料之中，可能用到接下来的材料： 
Figure GPA00001021030800043
材料或Foamex技术泡沫(www.foamex.com)。在一些例子中，在微焊工艺中对泡沫添加银离子或者对歧管构件添加其它物质比如抗菌剂可能是理想的。歧管构件108可以为生物可吸收的材料或各向异性的材料。 
上方盖布118覆盖歧管构件108，并且延伸经过歧管构件108的周边边缘114以形成盖布延伸部分116。盖布延伸部分116具有第一侧面118和面向患者的第二侧面120。盖布延伸部分116可以贴靠着密封垫128被密封装置124，比如被粘合剂126密封。密封装置124可以采取多种形式，比如粘合剂密封胶带或盖布胶带或条带；双侧面盖布胶带；粘合剂126；糊剂；水解胶体；水凝胶；或其它密封装置。如果使用了胶带，其可以由与带有预先施加的、压力敏感的粘合剂的上方盖布110相同的材料形成。压力敏感的粘合剂126可以被施加在盖布延伸部分116的面向患者的第二侧面120上。粘合剂126在上方盖布110和密封垫128之间提供实质上气动密封。在上方盖布110被固定到患者之前，覆盖粘合剂126的可移除的条带可以被移除。 
上方盖布110可以为具有尺寸小于大约20微米的孔的弹性材料，但 是可以使用其它材料和尺寸。“弹性”是指具有弹性体的性质，并且一般指的是具有类似于橡胶的性质的聚合物材料。更具体地，大多数弹性体具有大于100％的延伸率以及显著的回弹量。材料的回弹指的是材料从弹性变形中恢复的能力。弹性体的例子可以包括但不限於天然橡胶、聚异戊二烯(polyisoprene)、丁苯橡胶(styrene butadiene rubber)、氯丁橡胶(chloroprene rubber)、聚丁二烯(polybutadiene)、丁腈橡胶(nitrilerubber)、异丁橡胶(butyl rubber)、乙丙橡胶(ethylene propylene rubber)、三元乙丙橡胶(ethylene propylene diene monomer)、氯磺化聚乙烯(chlorosulfonated polyethylene)、聚硫橡胶(polysulfide rubber)、聚氨基甲酸酯、EVA膜(EVA film)、共聚酯(co-polyester)以及硅酮(silicone)。另外，上方盖布材料可以包括硅酮、3M Tegaderm盖布材料(3M 
Figure GPA00001021030800051
drape material)、丙烯酸树脂盖布材料(acrylic drape material)比如可从Avery得到的丙烯酸树脂盖布材料或者切割盖布材料(incisedrape material)。 
密封垫128具有带有第一侧面132和面向患者的第二侧面134的密封垫材料130。第二连接装置136可以被耦合到密封垫材料130的第二侧面134，以便将密封垫128可释放地连接到患者的表皮106，或更一般地连接到皮肤。密封垫材料130可以为薄聚合物膜，比如聚氨基甲酸酯、聚酯、硅酮或水解胶体，或者可以包括任何合适的密封垫材料。将密封垫128保持就位的第二连接装置136可以为相对防水的材料，比如 
Figure GPA00001021030800052
牌湿粘粘合剂( 
Figure GPA00001021030800053
brand Wet-stick adhesive)、水解胶体、丙烯酸树脂、聚异丁烯(PIB)等。第二连接装置136允许密封垫128保持就位达一长的时间，例如一周到两周或更长时间，然后将被移除。只要临床医师发现有观察伤口和重新连接上方盖布110的需要，上方盖布110可以可重新连接到密封垫128。这允许密封垫128保持在原位置达一延长的时间而不显著地刺激表皮106的伤口周围的区域。 
减压子系统112包括减压源140，该减压源140可以采取很多不同的形式。减压源140提供作为系统100的一部分的减压。本文使用的术语“减压”一般指的是小于正在受到治疗的组织部位104处的周围压力的压力。 在大多数情况中，此减压将小于患者所在位置的大气压力。可选择地，减压可以小于位于组织部位104处的组织的静水压力。对于减压源140，经常需要其发展低于大气压力的连续的减压并且还能够输送动态压力，即在循环中改变减压或以连续或间歇性模式操作。减压的可操作的范围可以根据需要广泛地改变，但是一般将包括在大气压力以下200毫米汞柱(mmHg)。当人们提及增加减压时，其一般指的是增加负表压力的绝对值，以及类似地，当人们谈起减小减压时，其一般意味着负表压力的绝对值在减小。 
在图1的说明性实施方式中，减压源140被展示为具有储存器区域142或罐区域。介于其间的膜过滤器比如疏水性或疏油性过滤器，可以被放置在输送导管或管件144和减压源140之间。导管144的中间部分146可以具有一个或多个装置，比如装置148。例如，装置148可以为另一个流体储存器，或者保持流出物和移除的其它流体的收集构件。可以被包括在输送导管144的中间部分146上的装置148的其它例子包括压力反馈装置、体积探测系统、血液探测系统、感染探测系统、流量监测系统、温度监测系统等。这些装置中的一些可以与减压源140形成整体。例如，减压源140上的减压端口141可以包括过滤器构件，该过滤器构件包括一个或多个过滤器，例如气味过滤器。 
由减压源140发展的减压通过输送导管144输送到减压接口150，该接口150可以为弯头端口152。在一个说明性实施方式中，端口152为可以从德克萨斯州圣安东尼奥的动力学概念公司得到的 
Figure GPA00001021030800061
技术端口。接口150允许减压被输送经过上方盖布110，并且在密封空间154内被实现。在此说明性实施方式中，弯头端口152延伸穿过上方盖布110并进入歧管构件108。 
现在参照图2，密封垫200的一个说明性实施方式被示出为布置成环绕地围绕伤口202。小边距204被展示为位于伤口边缘206。从图2应知晓，不规则形状的伤口比如伤口202应被容纳。容纳不规则形状的一种方法是使用密封垫胶带，即带有可以像胶带一样被施加到患者的连接装置的密封垫材料，来连接密封垫200。在这点上，图3示出了密封垫胶带分配 器300的说明性实施方式。 
密封垫胶带分配器300分配密封垫302或具有密封垫材料304和连接装置306的密封垫胶带。分配器300可以采取很多形式，但是在此实施方式中，其包含保持一卷密封垫胶带302的第一室部分308。因此，护理提供者可以在靠近位于表皮311上的或者穿过表皮311的伤口310的组织部位的周边的周围使用分配器300来分配密封垫302。为了这样做，分配器300在箭头314所示的方向上移动。在一些例子中，可能想要在连接装置306上包括可释放的背衬材料直到其准备好施加；在这样的情形中，可以包括第二室312(用虚线表示)，以便收集移除的背衬材料。该第二室312可以包括弹簧加载的心轴，以将移除的背衬材料拉动到其上。存在有密封垫302可以被分配的许多种其它方法。 
再次参照图2，在操作中，在恰当地清理和准备伤口周围的区域之后，治疗伤口202的护理提供者可以使用分配器比如图3中的分配器300在伤口202周围施加密封垫200，或者以其它方式将密封垫200放置成靠近伤口202。密封垫200在伤口202周围提供持续长时间的周边，该周边促进上方盖布的连接，并允许上方盖布在不要求密封垫200被移除的情况下被移除。关于“持续长时间的”，其意味着密封垫200可以在长达一周到两周甚至更长的时间内保持连接和可操作。 
再次参照图1，并且继续考虑操作中的一个说明性实施方式，一旦密封垫128已经以类似于关于放置就位的密封垫200和歧管108所描述的方式被施加，则上方盖布110可以被放置在伤口102上方，并且连接装置124被用于将上方盖布110固定到密封垫128，并且特别是将盖布延伸部分116可释放地连接到密封垫128。在此例子中，连接装置124为粘合剂层126，并且在施加之前要求移除可移除的背衬。一旦上方盖布110被密封，则其提供气动地密封的空间154。减压接口150通过上方盖布110被施加，以允许来自减压子系统112的减压到达歧管108。减压子系统112可以被激活，并且减压被提供到密封空间154中的歧管108。 
现在参照图4，其示出了用于将上方盖布402可释放地密封到密封垫406的第一侧面404的另一个说明性实施方式。密封垫406具有在面向患 者的第二侧面410上的密封装置408，该密封装置408以持续长时间的方式将密封垫406保持和密封到患者的表皮412。在此说明性实施方式中，通过使用施加到密封垫406的第一侧面404并且贴靠着上方盖布402的面向患者的第二侧面416的粘合剂珠414，上方盖布402被固定。珠414可以通过使用类似于填缝枪的施加器而被施加。在另一个说明性实施方式中，能够干燥并粘附到患者伤口周围的表皮的材料可以被喷涂或喷洒到患者伤口周围的表皮上并被允许干燥。 
从前文应明了，已经提供了具有显著优势的发明。虽然此发明只示出了其形式中的几种，但其不被限制于此，而是可以进行各种改变和修改而不背离其精神。 

Claims (22)

1.一种减压治疗系统，其用于治疗患者身上的组织部位，所述系统包括：
密封垫，其可释放地连接在组织部位的周边的周围，其中所述密封垫包括密封垫材料；
歧管，其尺寸和结构设计成使其能被放置成与组织部位接触；
上方盖布，其被定位在所述歧管上方并且可释放地密封到所述密封垫，以便在所述上方盖布和组织部位之间产生密封空间；以及
减压源，其流体地耦合到所述密封空间，以将减压输送到组织部位。
2.如权利要求1所述的减压治疗系统，其中，所述组织部位为伤口床。
3.如权利要求1所述的减压治疗系统，其中，所述密封垫还包括第一连接装置，且其中，所述密封垫材料具有第一侧面和面向患者的第二侧面；以及所述第一连接装置耦合到所述密封垫材料的所述面向患者的第二侧面。
4.如权利要求3所述的减压治疗系统，其还包括第二连接装置，所述第二连接装置用于将所述上方盖布耦合到所述密封垫。
5.如权利要求3所述的减压治疗系统，其中，所述第一连接装置包括粘合剂层。
6.如权利要求3所述的减压治疗系统，其中，所述密封垫材料包括薄聚合物膜。
7.如权利要求6所述的减压治疗系统，其中，所述薄聚合物膜包括聚氨基甲酸酯。
8.如权利要求6所述的减压治疗系统，其中，所述薄聚合物膜包括聚酯。
9.如权利要求3所述的减压治疗系统，其中，所述密封垫材料包括水解胶体。
10.如权利要求1所述的减压治疗系统，其中，所述密封垫是可操作的，以保持可释放地连接在组织部位的周边的周围达一周时间。
11.如权利要求1所述的减压治疗系统，其中，所述密封垫是可操作的，以保持可释放地连接在组织部位的周边的周围达二周时间。
12.一种减压治疗系统，其用于治疗患者身上的组织部位，所述系统包括：
密封垫，其可释放地连接成靠近组织部位，其中所述密封垫包括密封垫材料；
歧管，其尺寸和结构设计成使其能被放置成与组织部位接触；
上方盖布，其被定位在所述歧管上方并且可释放地密封到所述密封垫，以便在所述上方盖布和组织部位之间产生密封空间；
减压源，其是可操作的，以便将减压输送到密封空间；以及
输送导管，其用于将所述减压源流体地耦合到所述歧管。
13.如权利要求12所述的减压治疗系统，其中，所述密封垫还包括第一连接装置，且其中，所述密封垫材料具有第一侧面和面向患者的第二侧面；以及所述第一连接装置耦合到所述密封垫材料的所述面向患者的第二侧面。
14.如权利要求13所述的减压治疗系统，其还包括第二连接装置，所述第二连接装置用于将所述上方盖布耦合到所述密封垫。
15.如权利要求13所述的减压治疗系统，其中，所述第一连接装置包括粘合剂层。
16.如权利要求13所述的减压治疗系统，其中，所述密封垫材料包括薄聚合物膜。
17.如权利要求16所述的减压治疗系统，其中，所述薄聚合物膜包括聚氨基甲酸酯。
18.如权利要求16所述的减压治疗系统，其中，所述薄聚合物膜包括聚酯。
19.如权利要求13所述的减压治疗系统，其中，所述密封垫材料包括水解胶体。
20.如权利要求12所述的减压治疗系统，其中，所述密封垫是可操作的，以保持可释放地连接成靠近组织部位达一周时间。
21.如权利要求12所述的减压治疗系统，其中，所述密封垫是可操作的，以保持可释放地连接成靠近组织部位达二周时间。
22.如权利要求12所述的减压治疗系统，
其中，所述密封垫还包括第一连接装置，所述密封垫材料具有第一侧面和面向患者的第二侧面，所述第一连接装置耦合到所述密封垫材料的所述面向患者的第二侧面；
其中，所述第一连接装置包括粘合剂层；
所述减压治疗系统还包括第二连接装置，所述第二连接装置用于将所述上方盖布耦合到所述密封垫；并且
其中，所述密封垫材料包括薄聚合物膜。
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