CN117980028A - 增强柔性的神经血管导管 - Google Patents
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Abstract
提供了增强柔性的导管，例如用于远端神经血管接入或抽吸。所述导管包括长型柔性主体，所述长型柔性主体具有近端、远端和限定中心腔的侧壁。所述侧壁由多个相邻的管状段形成。至少一个段具有第一端面，所述第一端面相对于所述导管的纵轴以非法线角度倾斜。相邻的段具有第二端面，所述第二端面以互补角度倾斜，以在两个段之间的过渡部分形成倾斜的连接处。所述过渡部分用于沿着所述导管轴的长度提供更好的弯曲特性。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2021年9月14日提交的美国专利申请号17/475,202的继续申请的优先权，该申请是2021年3月8日提交的国际专利申请号PCT/US2021/021382部分继续申请，该申请要求根据35U.S.C.§119(e)享有2020年3月10日提交的美国临时专利申请号62/987,546的优先权，其各自的全部内容通过引用并入本文。
背景技术
在美国，中风是第三种最常见的死亡原因，并且是最致残的神经功能障碍。每年约700,000名患者患有中风。中风是一种综合征，其特征是急性发作的神经功能缺损持续至少24小时，反映了中枢神经系统的局灶性参与，并且是脑循环紊乱的结果。其发病率随年龄增加而增加。中风的危险因素包括收缩期高血压或舒张期高血压、高胆固醇血症、吸烟、大量饮酒和口服避孕药使用。
出血性中风占每年中风人群的20％。出血性中风经常由于动脉瘤破裂或脑组织中的动静脉畸形出血，从而导致脑梗塞。剩余的80％的中风群体是缺血性中风并且是由于血管闭塞导致脑部缺氧。缺血性中风通常由栓塞或血栓组织的碎片引起，所述栓塞或碎片从身体的其他部位或脑部血管本身脱落，在更远端阻塞狭窄的脑动脉。当患者表现出在1小时内完全缓解的神经症状和体征时，使用术语短暂性脑缺血性发作(TIA)。在病因学上，TIA和中风具有相同的病理生理学机制，因此代表基于症状持续和缺血性损伤程度的连续体。
在心律不齐期间，栓塞偶尔形成在心脏的瓣膜周围或左心房附件中，然后脱落并跟随血流进入身体的远端区域。这些栓塞可通到脑中并引起栓塞性中风。如将在下文讨论的，许多这样的堵塞发生在脑部中动脉(MCA)中，尽管这不是栓塞停留的唯一位置。
当患者出现神经功能缺损时，可以基于患者的病史、中风危险因素的评估和神经学检查来产生中风原因的诊断假设。如果怀疑为缺血性事件，临床医生可以试探性地评估患者是否患有心源性栓塞、颅外大动脉疾病或颅内疾病、小动脉实质内疾病，或血液学或其它系统性疾病。经常进行头部CT扫描以确定患者是否患有缺血性或出血性损伤。在蛛网膜下腔出血、脑实质出血或脑室内出血的，CT扫描中会存在血液。
传统上，急性缺血性中风的紧急处置主要包括一般支持性护理，例如补水、监测神经状态、血压控制和/或抗血小板或抗凝治疗。1996年，食品与药品管理局批准使用Genentech公司的溶栓药物、组织纤溶酶原激活物(t-PA)或用于治疗急性中风。一个随机双盲试验，国家神经障碍研究所和t-PA中风研究揭示了在缺血性中风发作的3小时内，在接受静脉内t-PA的患者组中在24小时中风评分有统计学上显著的改善。由于t-PA的批准，急诊室医生首次可以向中风患者提供除了支持性护理之外的有效治疗。
然而，用系统性t-PA治疗与脑出血和其它出血并发症的风险增加有关。用t-PA治疗的患者更可能在治疗的最初36小时期间维持症状性脑出血。当在中风发作后3小时外施用t-PA时，症状性出血的频率增加。除了在急性缺血性中风中使用t-PA的时间限制之外，其它禁忌症包括以下：如果患者在先前的3个月内已经患有先前的中风或严重的头部创伤、如果患者具有高于185mmHg的收缩压或高于110mmHg的舒张压、如果患者需要积极的治疗以将血压降低到指定的限度、如果患者正在服用抗凝剂或具有出血倾向，和/或如果患者最近进行了侵入性外科手术。因此，只有一小部分被选中的中风患者有资格接受t-PA。
阻塞性栓塞也已经从血管系统中的各个部位被机械移除多年。机械治疗包括捕获和移除血块、溶解血块、破坏和抽吸血块，和/或产生通过血块的流动通道。开发用于中风治疗的第一个机械装置之一是MERCI Retriever系统(Concentric Medical,Redwood City,Calif.)。气囊尖端引导导管用于从股动脉进入颈内动脉(ICA)。微导管通过引导导管放置并用于将带线圈尖端的取回器输送穿过血块，然后拉回以部署取回器围绕血块。然后，微导管和取回器被拉回，以将血块拉到气囊引导导管中，同时气囊膨胀，并且注射器连接到气囊引导导管以在血块取回期间抽吸引导导管。与单纯的溶栓治疗相比，该装置最初具有积极的结果。
其它血栓切除术装置利用可扩张的笼、篮或捕捉器来捕获和取回血块。临时支架，有时被称为stentrievers或血管再造装置，被用于移除或取回血块以及恢复血管的流动。还利用了一系列使用激活激光或超声能量来破碎血块的装置。其它激活能量装置已经与动脉内溶栓输注结合使用以加速血栓的溶解。许多这些装置与抽吸结合使用，以帮助移除血块并降低栓塞的风险。血块的抽吸也已经与单腔导管和注射器或抽吸泵一起使用，伴随或不伴随血块的辅助破坏。应用动力流体涡流与抽吸相结合的装置已经被用于提高这种血栓切除术方法的功效。最后，当不可能移除血块或溶解血块时，使用气囊或支架穿过血块形成开放的腔。
尽管如此，仍然需要新装置和方法用于治疗体内血管系统闭塞，包括急性缺血性中风和闭塞性脑血管病。
发明内容
根据本发明的一个方面，提供了增强柔性的导管，用于导航远程的、曲折的血管系统，例如用于神经血管过程。该导管包括长型柔性管状主体，其具有近端、远端、纵轴和限定中心腔的侧壁。长型柔性管状主体可包括由多个轴向相邻的管状段形成的外层护套。第一近端管状段的远端面和相邻远端管状段的近端面相对于纵轴以非法线角度倾斜，并且连接在一起以在第一近端管状段和相邻第一远端管状段之间形成倾斜的连接处。
沿着第一倾斜连接处的轴长的中点可以距离远端约40mm至约80mm，或者距离远端约55mm至约65mm。
导管还可以包括第二倾斜连接处，所述第二倾斜连接处的中点距离远端约70mm至约110mm，或者距离远端约80mm至约100mm。第一倾斜连接处可以相对于纵轴倾斜的角度在约10度至约20度。第二倾斜连接处可以相对于纵轴倾斜的角度在约20度至约30度。
第一近端管状段可以具有比第一远端管状段更高的硬度。第一倾斜连接处和第二倾斜连接处可以形成在第一近端管状段的轴向端部处。第一近端管状段可具有约10mm至约50mm或约20mm至约40mm的轴长。
导管还可以包括在侧壁内轴向延伸的细丝，所述细丝至导管长度最远端至少延伸约10cm。导管还可以在侧壁中包括管状不透射线的标记物。细丝可以缠绕在标记物周围，并且可以包括多根纤维。侧壁还可以包括内衬和弹簧线圈，并且细丝可以在线圈和内衬之间轴向延伸。
外层护套可以由至少五个独立的管状段形成，或者由至少九个独立的管状段形成。管状段中的近端段和管状段中的远端段之间的硬度差可以是至少约20D，或至少约30D。
在标记带分离形式失效之前，导管能够承受至少约3.5磅的张力，或至少约5磅的张力。在管状主体的前缘侧上的标记带的轴长可以比在管状主体的后缘侧上的标记带的轴长长至少约20％。在管状主体的前缘侧上的标记带的轴长可以在约1mm至约5mm。
在本发明的另一个方面，提供了导管，其包括：长型柔性主体，其具有近端、远端和限定中心腔的侧壁，所述侧壁的远端区域包括：管状内衬；软连接层，其通过内衬与管腔隔开；围绕连接层的螺旋线圈，所述线圈的相邻绕组在远端方向上逐渐地进一步间隔开；以及围绕螺旋线圈的外层护套，所述外层护套由围绕线圈同轴定位的多个管状段形成；其中管状段中的近端具有至少约60D的硬度，并且管状段中的远端具有不超过约35D的硬度。在本发明的一个方面，管状内衬通过浸涂可移除的心轴而形成。在本公开的另一个方面，管状内衬包括PTFE。
在本公开的又一个方面，连接层包括聚氨酯。连接层的壁厚可以不超过约0.005英寸，并且可以至少沿着柔性主体的最远端20cm延伸。在本公开的一个方面，线圈包括形状记忆材料。线圈可以包括镍钛诺，并且镍钛诺在体温下可以包括奥氏体状态。
在本发明的一个方面，外层护套由至少五个独立的管状段形成。外层护套可以由至少九个独立的管状段形成。管状段中的近端段和管状段中的远端段之间的硬度差可以是至少约20D。管状段中的近端段和管状段中的远端段之间的硬度差可以是至少约30D。
在本公开的另一个方面，增强柔性的神经血管导管进一步包括张力支撑件，其用于增加远端区域中的抗拉力。张力支撑件可以包括细丝并且可以包括轴向延伸的细丝。轴向延伸的细丝可以承载在内衬和螺旋线圈之间。轴向延伸的细丝可将拉伸强度增加到至少约5磅。
根据一个方面，提供了增强柔性的导管，其包括：长型柔性主体，其具有近端、远端和限定中心腔的侧壁，其中侧壁包括包含螺旋线圈的远端区域，以及在远端区域和侧壁的近端区域之间的过渡部分，其中过渡部分包括远端面，其与远端区域的螺旋线圈的近端面的至少一部分相匹配。在一些实施方案中，匹配在远端区域的螺旋线圈的近端面的至少一部分与过渡部分的远端面之间产生均匀的间隙。在一些实施方案中，过渡部分的远端面包括台阶。在一些实施方案中，过渡部分的远端面包括台阶，其中台阶的切向面与远端区域的螺旋线圈的末端相匹配。在一些实施方案中，过渡部分包括管状主体。在一些实施方案中，过渡部分包括管状主体，所述管状主体包括平面近端面。在一些实施方案中，过渡部分包括近端区的硬度和远端区的硬度之间的硬度。在一些实施方案中，过渡部分包括铂和铂合金。在一些实施方案中，铂合金包括约90％的铂和约10％的铱。在一些实施方案中，侧壁的近端区域包括编织物。在一些实施方案中，侧壁还包括管状内衬和通过内衬与管腔分开的连接层，其中远端区域的螺旋线圈围绕连接层，并且近端区域的编织物围绕连接层。在一些实施方案中，长型柔性主体进一步包括由多个管状段形成并围绕螺旋线圈同轴延伸的外层护套，其中，管状段中的近端具有至少约60D的硬度，管状段中的远端具有不超过约35D的硬度。在一些实施方案中，长型柔性主体还包括在侧壁内轴向延伸的细丝。
根据一个方面，提供了增强柔性的导管，其包括：长型柔性主体，其具有近端、远端和限定中心腔的侧壁，其中侧壁包括包含螺旋线圈的远端区域，以及在远端区域和侧壁的近端区域之间的过渡部分，其中过渡部包括包括台阶的远端面，并且远端面与远端区域的螺旋线圈的近端面的至少一部分相匹配。在一些实施方案中，匹配在远端区域的螺旋线圈的近端面的至少一部分与过渡部分的远端面之间产生均匀的间隙。在一些实施方案中，过渡部分的远端面的台阶包括从远端面切下的5/1000间距(pitch)。在一些实施方案中，台阶的切向面与远端区域的螺旋线圈的终端相匹配。在一些实施方案中，过渡部分包括管状主体。在一些实施方案中，所述过渡部分包括管状主体，所述管状主体包括平面近端面。在一些实施方案中，过渡部分的硬度位于近端区域的硬度和远端区域的硬度之间。在一些实施方案中，所述过渡部分包括铂和铂合金。在一些实施方案中，铂合金包括约90％的铂和约10％的铱。在一些实施方案中，侧壁的近端区域包括编织物。在一些实施方案中，侧壁进一步包括管状内衬和通过内衬与管腔分开的连接层，其中远端区域的螺旋线圈围绕连接层，并且近端区域的编织物围绕连接层。在一些实施方案中，长型柔性主体还包括由多个管状段形成并围绕螺旋线圈同轴延伸的外层护套，其中，管状段中的近端具有至少约60D的硬度，管状段中的远端具有不超过约35D的硬度。在一些实施方案中，长型柔性主体还包括在侧壁内轴向延伸的细丝。
前述导管中的任一个都可以在两个不同的壁结构之间的连接处(例如在编织物到线圈的连接处)提供过渡支撑，以改善导管的弯曲特性。因此，提供了增强柔性的导管，其包括：长型柔性主体，其具有近端、远端和限定中心腔的侧壁，其中侧壁包括：近端区域，其包括管状编织物和第一螺旋线圈；远端区域，其包括第二螺旋线圈，以及在远端区域和近端区域之间的过渡部分，其中过渡部分包括在第二螺旋线圈的近端1cm内的管状编织物的远端，且第一螺旋线圈向远端延伸超过过渡部分。
管状编织物的远端可以位于第二螺旋线圈的近端之内5mm、2mm或与第二螺旋线圈的近端接触。第一螺旋线圈可以由具有第一直径的线形成，并且第二螺旋线圈可以由具有较大的第二直径的线形成。第一螺旋线圈可以包括不锈钢，第二螺旋线圈可以包括镍钛诺。
编织物的远端部分可以被热退火至少约1cm或2cm的长度，并且通常不超过10cm或5cm。第一螺旋线圈和第二螺旋线圈可设置有长度为至少约5mm或2cm或5cm但通常不超过约20cm的轴向重叠的缠结区域。
侧壁还可以包括管状内衬和通过内衬与管腔分开的连接层，其中远端区域的第二螺旋线圈邻近连接层并且近端区域的编织物邻近连接层。长型柔性主体进一步可包括由多个轴向相邻的管状段形成的外层护套，其中管状段中的近端具有至少约60D的硬度，而管状段中的远端具有不超过约35D的硬度。长型柔性主体可进一步包括在侧壁内轴向延伸的细丝。
导管还可以包括管状支撑件，其具有围绕编织物的远端部分的近端和围绕第二线圈的近端部分的远端。管状支撑件可以包括开槽的金属管。
还提供了增强柔性的导管，其包括：长型柔性主体，其具有近端、远端和限定中心腔的侧壁，其中侧壁包括：近端管状编织物，其具有邻近螺旋线圈的近端的远端以形成连接处，管状金属支撑件，其跨越所述连接处；以及围绕管状支撑件的外层护套。导管进一步可包括从管状支撑件下方向远端延伸的轴向细丝。
侧壁进一步可以包括管状内衬和通过内衬与管腔分开的连接层，其中远端区域的螺旋线圈围绕连接层，并且近端区域的编织物围绕连接层。长型柔性主体进一步可以包括由多个轴向相邻的围绕螺旋线圈同轴延伸的管状段形成的外层护套，其中管状段中的近端具有至少约60D的硬度，而管状段中的远端具有不超过约35D的硬度。
还提供了制造增强柔性的导管的方法。方法包括在导管的近端区域中形成包括编织物的导管；将导管的编织物的至少一部分放置在心轴上方；对编织物的远端部分进行退火，包括在线圈中感应加热编织物和心轴；并且可视地监测编织物的参数变化。感应加热编织物可以包括将编织物和心轴放置在ERDO感应加热器内。参数变化包括编织物的颜色变化。远端退火部分可具有不超过约2cm的轴长。
本文所公开的任何特征、结构或步骤可以用本文所公开的任何其它特征、结构或步骤替换或组合，或省略。此外，出于概述本公开的目的，在此已经描述了实施方案的某些方面、优点和特征。应当理解，根据本文公开的任何特定实施方案，不必实现任何或所有这样的优点。本公开的任何单独的方面都不是必需的或不可缺少的。考虑到下文结合附图和权利要求书的详细描述，实施方案的其它特征和优点对于本领域技术人员将变得显而易见。
附图说明
图1是根据一些实施方案的颅内抽吸导管的侧面立面示意图，其中远端段处于近端缩回配置。
图2是图1的侧面立面视图，其中远端段处于远端延伸配置。
图3A至图3F描绘了根据一些实施方案的步骤序列，其涉及到达神经血管闭塞以用于抽吸。
图4示出了根据一些实施方案的导管壁的横截面立面视图。
图5A示出了根据一些实施方案的导管壁的横截面立面视图，示出了一根或多根轴向延伸的细丝。
图5B描绘了图5A的导管的侧面立面视图。
图5C示出了沿图5B的线C-C截取的横截面视图，示出了一根或多根轴向延伸的细丝。
图6A描绘了根据一些实施方案的导管的侧面立面视图。
图6B描述了沿图6A的线A-A截取的横截面立面视图。
图6C示出了沿图6A的线B-B截取的横截面视图。
图7A描绘了根据一些实施方案的导管的侧面立面视图。
图7B描述了沿图7A的线A-A截取的横截面立面视图，示出了一根或多根轴向延伸的细丝。
图7C示出了沿图7A的线B-B截取的横截面视图，示出了一根或多根轴向延伸的细丝。
图8A示出了根据一些实施方案的逐渐增强柔性的导管的侧面立面视图。
图8B是图8A的增强柔性导管的近端视图。
图9示出了根据一些实施方案的导管的备用支撑件。
图10描绘了导管沿导管长度从近端到远端的模量或硬度的图表。
图11描绘了根据一些实施方案的导管与常规导管相比的弯曲测试曲线的图表。
图12示出了根据一些实施方案的具有远端过渡部分盖的导管的侧视图。
图13是图12所示的导管壁段的纵向剖面视图。
图14A至图14F示出了根据一些实施方案的在远端过渡部分的导管壁的横截面立面视图。
图15A至图15F示出了根据一些实施方案的在远端过渡部分的导管壁的横截面立面视图，示出了一根或多根轴向延伸的细丝。
图16A至图16F示出了根据一些实施方案的具有远端过渡部分盖的远端过渡部分的导管壁的横截面立面视图。
图17A至图17F示出了根据一些实施方案的具有远端过渡部分盖的远端过渡部分的导管壁的横截面立面视图，示出了一根或多根轴向延伸的细丝。
图18A至图18F示出了根据一些实施方案的具有远端过渡部分盖的远端过渡部分的导管壁的横截面立面视图。
图19A至图19F示出了根据一些实施方案的具有远端过渡部分盖的远端过渡部分的导管壁的横截面立面视图，示出了一根或多根轴向延伸的细丝。
图20示出了根据不同退火工艺的一些实施方案的编织物的柔性。
图21A至图21B示出了根据不同退火工艺的一些实施方案的编织物微观结构的图像。
图22A示出了根据一些实施方案的退火功率和时间对编织物的柔性的影响的图表。
图22B示出了根据一些实施方案的各种退火时间的编织柔性相对于退火功率的图表。
图23示出了根据一些实施方案的远端过渡部分连接器的透视图。
图24A至图24B示出了根据一些实施方案的远端过渡部分连接器的各种配置的侧视图。
图25示出了根据一些实施方案的具有远端过渡部分连接器的导管的侧视图。
图26示出了根据一些实施方案的逐渐增强柔性的导管的侧面立面视图。
图27A示出了根据一些实施方案的远端一个或多个过渡部分区域的各种配置的侧面立面视图。
图27B示出了图27A的实施方案的远端视图。
图27C示出了围绕逐渐增强柔性的导管的过渡部分区域的相邻远端段和近端段的分解图。
图27D示出了穿过逐渐增强柔性的导管的过渡部分区域的横截面的侧壁形成。
图27E是图27B所示导管的远端部分的侧面立面视图。
具体实施方式
参照图1和图2，公开了根据本实施方案的一个方面的导管10。尽管主要在具有单个中心腔的可轴向延伸的远端段抽吸导管的上下文中进行描述，但是本实施方案的导管可以容易地被修改以结合另外的结构，例如永久的或可移除的增强柱强度的心轴、两个或更多个腔以允许药物、造影剂或冲洗剂输送或向导管承载的一个或多个可充气气囊供应充气介质，或这些特征的组合。根据本文的公开内容，本领域技术人员将容易明白。此外，本实施方案将主要在从脑部中的远端动脉、静脉或血管系统移除阻塞材料的情况下进行描述，但是具有作为用于在抽吸或不抽吸的情况下递送和移除各种诊断或治疗装置中的任一种的进入导管的适用性。
本文所公开的导管可以容易地适用于身体各处的使用，只要在从较大直径近端段远端推进低轮廓或小直径远端导管段可能是可取的。例如，根据本实施方案的可轴向延伸的导管轴的尺寸可以被设计成在整个冠状和外周血管系统、胃肠道、尿道、输尿管、输卵管以及其它腔和潜在腔中使用。本实施方案的伸缩结构还可用于提供微创经皮组织通路，例如用于对实体组织目标的诊断或治疗通路(例如乳房或肝脏或脑活组织检查或组织切除)，腹腔镜工具的递送或对骨(例如脊柱)的通路，用于递送螺钉、骨水泥或其它工具或植入物。
导管10通常包括在近端12和远端功能端14之间延伸的长型管状主体16。管状主体16的长度取决于所需的应用。例如，对于股动脉通路经皮经腔冠状动脉应用，通常为约120cm到约140cm或更长的区域的长度。如本领域所理解的，颅内或其它应用可根据血管进入位置需要不同的导管轴长度。
在所示的实施方案中，管状主体16被分成至少固定的近端部分33和在过渡部分32处分开的可轴向延伸和可缩回的远端部分34。然而，本文所公开的导管侧壁配置在不使用扩展段的情况下可应用于导管，例如具有第一直径的第一单腔抽吸导管和任选地具有第二直径的第二单腔抽吸导管，所述第二单腔抽吸导管比第一导管具有更小的第二直径和更长的长度，从而第二导管可以通过第一导管推进。
结合图3A至图3F描述了根据本实施方案的用于抽吸血栓闭塞的简化方法。用于抽吸血栓闭塞的步骤利用过渡导丝和过渡导鞘。过渡导丝具有柔软且可跟踪的远端段，所述远端段可包括比在其它情况下更小直径的导丝，使得过渡导丝可更深地推进。此外，过渡导鞘具有柔软且可跟踪的远端段，使得过渡导鞘可以比先前的导鞘更深地推进。使用能够推进到血块附近区域的过渡导丝和过渡导鞘消除了使用第二导丝或再灌注导管到达血块的需要。
参照图3A，在股动脉1218处引入导引器鞘1220。导引器鞘1220的外径可以等于或小于约12F、11F、10F、9F、8F、7F或6F。然后，将过渡导鞘1222(例如下面更详细讨论的组合进入和抽吸导管)插入穿过股动脉1218处的导引器鞘1220。导鞘1222的外径可以等于或小于约9F、8F、7F、6F、5F、4F或3F。参照图3B，插入导管1224通过过渡导鞘1222插入。插入导管1224的外径可以小于约9F、8F、7F、6F、5F、4F或3F，并且过渡导鞘1222的内径可以大于插入导管1224的外径。在一些情况下，可以通过插入导管1224(图3B中未示出)引入第一导丝。第一导丝的近端部分的直径可以等于或小于约0.079”、约0.066”、约0.053”、约0.038”、约0.035”、约0.030”或约0.013”。
过渡导鞘1222、插入导管1224和可选的第一导丝被向上跟踪到主动脉弓1214。参见图3B。插入导管1224可用于选择血管的起点。在图3B中，插入导管1224接触臂头动脉82的起点1216。可以通过插入导管1224注射造影剂来执行血管造影运行。在使用第一根导丝进行血管造影运行之前的情况下，可以在注射造影剂之前移除第一导丝。
参照图3C，过渡导丝1226通过插入导管1224或导鞘1222的内腔插入。过渡导丝1226的至少一部分的直径(例如，近端直径)基本上类似于第一导丝1126的直径。过渡导丝1226的至少一部分的直径(例如，远端直径)可以小于第一导丝1126的直径，并且可以具有沿着近端段的至少约0.030”的直径，并且在一些实施方案中约0.038”。过渡部分距离远端约15cm至30cm开始，并且通常距离远端不超过约20cm或25cm，在远端直径逐渐减小至不超过约0.018”，并且在一些实施方案中为约0.016”。参照图3D，如果使用，则插入导管1224可能因为过于僵硬无法推进到MCA 1204而被移除。在一些实施方案中，过渡导丝1226提供足够的后备支撑，使得组合的进入和抽吸导管1224可以在过渡导丝上直接推进而不需要任何介入装置。然后，过渡导丝1226前进到MCA 1204。过渡导丝1226具有远端段，所述远端段的直径小于图9C中描述的第一导丝1126的直径。过渡导丝1226的远端段包括软的和防止损伤的尖端，并且可以被跟踪到远端神经血管系统，例如MCA 1204，其远离ICA 1206的岩状段1212。
参照图3E，过渡导鞘1222被推进到ICA 1206的海绵窦段1210或脑部1208段或其之外。与图9D中所描述的导鞘1122不同，过渡导鞘1222可以前进到ICA 1206的海绵窦段1210或脑部1208段，超出岩状段1212，因为过渡导鞘1222具有下文更详细描述的软但可跟踪的远端部分，例如结合图14。过渡导丝1226的较大的近端直径和较硬的主体可以为过渡导鞘1222提供更好的支撑以穿过血管系统。
参照图3F，在过渡导鞘1222推进到ICA 1206的脑部段1208之后，移除过渡导丝1226。然后，在过渡导鞘1222的近端施加真空压力以通过过渡导鞘1222的中心腔抽吸阻塞1202。过渡导鞘1222的内径可等于或大于约0.100”、约0.088”、约0.080”，约0.070”或约0.060”。过渡导鞘1222的内径大于先前的抽吸导管，这转化为更有效的抽吸。过渡导鞘1222的中心腔的横截面积可以几乎是当前可用的最大抽吸导管1128的横截面积的两倍。
如果导鞘1222不能足够深地跟踪到远端血管系统中以到达阻塞或其它期望的目标位置，则如本文其他地方所讨论的，可以在鞘1222的近端引入一个伸缩扩展段，并向远端推进以延伸超过鞘1222的远端，从而延伸抽吸系统的范围。在一些实施方案中，扩展段具有约0.070”的ID。
如果血栓材料不能在恒定真空下被抽入鞘1222或扩展段，则可如下所述施加脉动真空。如果脉动真空不能令人满意地捕获阻塞，则可以通过鞘1222和扩展段推进搅拌器，以便于将血块抽吸到中心腔中。下面公开搅拌器及其使用的其它细节。
可以使用脉动真空压力抽吸器，以提高用于血管血栓切除术的抽吸的有效性并提高通过曲折血管系统的导管跟踪能力。在一些实施方案中，脉动真空压力抽吸器可对腔40或本文所述的各种实施方案的腔施加间歇或脉动真空。脉动真空压力抽吸器可以与导管10的近端12流体连接，并且包括真空发生器、真空室、收集罐、电磁阀、频率调制器、阀控制器或遥控器中的一个或多个。
在一些实施方案中，参考图4，导管3000从歧管到远端尖端的有效长度可以为约70cm至约150cm、约80cm至约140cm、约90cm至约130cm、约100cm至约120cm，或约105cm至约115cm。导管3000的外径可以是约0.07英寸至约0.15英寸、约0.08英寸至约0.14英寸、约0.09英寸至约0.13英寸、约0.1英寸至约0.12英寸，或者约0.105英寸至约0.115英寸，并且在远端段可以比在近端段小。在单个中心腔实施方案中，导管3000的内径3108可以大于或等于约0.11英寸、大于或等于约0.1英寸、大于或等于约0.09英寸、大于或等于约0.088英寸、大于或等于约0.08英寸、大于或等于约0.07英寸、大于或等于约0.06英寸，或大于或等于约0.05英寸。在单个中心腔的实施方案中，导管3000的内径3108可以小于或等于约0.11英寸、小于或等于约0.1英寸、小于或等于约0.09英寸、小于或等于约0.088英寸、小于或等于约0.08英寸、小于或等于约0.07英寸、小于或等于约0.06英寸，或小于或等于约0.05英寸。参照图4，内衬3014可以通过浸涂心轴(未示出)来形成，以提供导管主体3000的薄壁管状内层。浸涂可以通过在PTFE中涂覆诸如镀银铜线的线来产生。此后，心轴可轴向伸长以减小其直径，并被移除以离开管状内衬。之后，管状内衬3014的外表面可以涂覆有软连接层3012，例如聚氨酯(例如TecoflexTM)，以产生厚度不超过约0.005英寸的层，在一些实施方案中，厚度约为0.001英寸。连接层3012通常沿着导管3000的至少约最远端10cm或20cm延伸，通常不超过约50cm，并且在一些实施方案中可以沿导管3000的最远端延伸约30cm。
然后，诸如75ppi或85ppi不锈钢编织物3010的编织物可以通过近端区域直至远端过渡部分3011缠绕在内衬3014周围。从远端过渡部分3011到导管3000的远端，包括形状记忆材料(例如镍钛诺合金)的线圈3024随后可以缠绕在内衬3014上。在一些实施方案中，镍钛诺线圈具有低于体温的转变温度，使得镍钛诺在体温下处于奥氏体(弹性/超弹性)状态。线圈的相邻环或丝状体可以紧密地缠绕在近端区域中，而远端部分在相邻环之间具有较松的间隔。在具有轴长在总导管长度的约20％和30％之间的线圈部分3024的实施方案中(例如，在110cm导管3000中的28cm线圈长度)，至少线圈的远端1cm或2cm或3cm或4cm将具有至少约130％的间隔，并且在一些实施方案中至少约150％或大于近端线圈部分的间隔。在具有镍钛诺线圈的110cm导管3000中，近端线圈的间隔可以是约0.004英寸或0.005英寸，而远端部分的间隔可以是至少约0.006英寸或0.007英寸或更多。在一些实施方案中，在沿着导管长度的镍钛诺线圈间隔中可以存在从近端线圈的约0.005英寸到导管远端部分的约0.007英寸或更多的线性过渡部分。例如，过渡部分可以沿约0.5cm至约1.5cm；约1cm至约5cm；约0.5cm至约3cm；约2cm至约3cm；优选约2.5cm或优选约1cm的长度。
线圈3024的远端可以在近端与内衬3014的远端间隔开，以为环形不透射线的标记物3040提供空间。在一些实施方案中，导管3000的远端设置有倾斜的远端面3006，所述远端面3006位于相对于导管3000的纵轴具有至少约10°或20°的角度的平面上，并且在一些实施方案中，所述远端面3006位于相对于导管3000的纵轴具有至少约30°的角度的平面上。不透射线的标记物3040可以位于横向于纵轴的平面中。或者，至少环形不透射线(RO)标记物3040的面向远端的边缘可以是椭圆形，其位于相对于纵轴倾斜的平面上，以与远端面3006的斜角互补。
在施加近端编织物3010、远端线圈3024和RO标记3040之后，可施加外层套筒或护套3020，例如收缩包装管，以封闭导管3000的主体。外层收缩包装套筒3020可以包括多种材料中的任一种，例如聚乙烯、聚氨酯、PEBAX、尼龙或本领域已知的其它材料。在一些实施方案中，外部收缩包装套筒或护套3020可以包括亲水材料。施加足够的热量以使聚合物流入并嵌入近端编织物和远端线圈。
在一些实施方案中，通过使多个短管状段3022、3026、3028、3030、3032、3034、3036、3038同心地在导管轴组件上顺序推进，并施加热量以将所述部分收缩到导管3000上并提供平滑连续的外管主体，从而形成外部收缩包装护套3020。上述构造可以沿着导管3000的最远端至少延伸10cm，并且在一些实施方案中，沿着导管3000的最远端至少延伸约20cm或25cm。
外壁段的硬度可以在远端方向上减小。例如，近端段如3022和3026可具有至少约60D或70D的硬度，连续段在远端方向的硬度逐渐减小到不超过约35D或25D或更低。25cm的部分可以具有至少约3个或5个或7个或更多的段，并且导管3000总体上可以具有至少约6个或8个或10个或更多的不同的柔性区域。远端的1各或2个或4个或更多的段3036、3038在收缩后可以具有比更近的段3022至3034更小的OD，为导管3000成品主体产生OD的递减。较小的OD部分3004的长度可以为约3cm至约15cm，并且在一些实施方案中为约5cm至约10cm，例如约7cm或8cm，并且可以通过提供具有较小壁厚的远端段3036、3038来实现。
参照图5A至图5C，导管还可以包括张力支撑件，用于增加远端区域中的抗张力。张力支撑件可以包括细丝，并且更具体地，可以包括一根或多根轴向延伸的细丝3042。一根或多根轴向延伸的细丝3042可轴向放置在导管壁内靠近导管远端的位置。一根或多根轴向延伸的细丝3042用作张力支撑件，并抵抗导管壁在张力下的伸长(例如，当导管通过曲折血管系统向近端缩回时)。一根或多根轴向延伸的细丝3042中的至少一根可沿导管壁的长度从导管远端附近延伸到距离导管远端小于约5cm、距离导管远端小于约10cm、距离导管远端小于约15cm、距离导管远端小于约20cm、距离导管远端小于约25cm、距离导管远端小于约30cm、距离导管远端小于约35cm、距离导管远端小于约40cm，或距离导管远端小于约50cm。一根或多根轴向延伸的细丝3042可具有大于或等于约50cm、大于或等于约40cm、大于或等于约35cm、大于或等于约30cm、大于或等于约25cm、大于或等于约20cm、大于或等于约15cm、大于或等于约10cm，或大于或等于约5cm的长度。一根或多根轴向延伸的细丝3042中的至少一根可具有小于或等于约50cm、小于或等于约40cm、小于或等于约35cm、小于或等于约30cm、小于或等于约25cm、小于或等于约20cm、小于或等于约15cm、小于或等于约10cm，或小于或等于约5cm的长度。一根或多根轴向延伸的细丝3042中的至少一根可以延伸到至少导管长度的最远端50cm、至少导管长度的最远端40cm、至少导管长度的最远端35cm、至少导管长度的最远端30cm至少导管长度的最远端25cm、至少导管长度的最远端20cm、至少导管长度的最远端15cm、至少导管长度的最远端10cm，或至少导管长度的最远端5cm。
一根或多根轴向延伸的细丝3042可以放置在连接层3012或内衬3014的附近或径向外侧。一根或多根轴向延伸的细丝3042可以放置在编织物3010和/或线圈3024附近或径向内侧。一根或多根轴向延伸的细丝3042可以被承载在内衬3014和螺旋线圈3024之间。
当多于一根轴向延伸的细丝3042放置在导管壁中时，轴向延伸的细丝3042可以以径向对称的方式放置。例如，两根轴向延伸的细丝3042之间相对于导管径向中心的角度可以是约180度。或者，根据所需的临床性能(例如，柔性、跟踪能力)，轴向延伸的细丝3042可以以径向非对称的方式放置。任何两根轴向延伸的细丝3042之间相对于导管径向中心的角度可以小于约180度、小于或等于约165度、小于或等于约150度、小于或等于约135度、小于或等于约120度、小于或等于约105度、小于或等于约90度、小于或等于约75度、小于或等于约60度、小于或等于约45度、小于或等于约30度、小于或等于约15度、小于或等于约10度，或小于或等于约5度。
一根或多根轴向延伸的细丝3042可以由诸如Kevlar、聚酯、Meta-Para-Aramide或其任意组合的材料制成。一根或多根轴向延伸的细丝3042中的至少一根可包括单纤维或多纤维束，并且纤维或束可具有圆形、矩形或其它横截面形状。术语纤维或细丝不传达组合物，并且它们可以包括各种高拉伸强度聚合物、金属或合金中的任一种，这取决于设计考虑，例如期望的拉伸破坏极限和壁厚。沿径向测量的一根或多根轴向延伸的细丝3042的横截面尺寸可以不超过导管3000的横截面尺寸的约1％、2％、3％、4％、5％、6％、7％、8％、9％、10％、11％、12％、13％、14％、15％、20％、25％或30％。沿径向测量的一根或多根轴向延伸的细丝3042的横截面尺寸可以不超过约0.001英寸、约0.002英寸、约0.003英寸、约0.004英寸、约0.005英寸、约0.006英寸、约0.007英寸、约0.008英寸、约0.009英寸、约0.010英寸、约0.015英寸、约0.020英寸、约0.025英寸，或约0.030英寸。
一根或多根轴向延伸的细丝3042可以将导管的远端区域的拉伸强度增加到至少约1磅、至少约2磅、至少约3磅、至少约4磅、至少约5磅、至少约6磅、至少约7磅、至少约8磅，或至少约10磅或更多。
参照图6A至图6C，根据导管3000是否能够向远端充分导航以到达目标位置，可以从导管3000的近端穿过导管3000插入管腔内导管3200，例如具有如本文其他地方所述的近端延伸控制丝的可伸缩扩展段。管腔内导管3200被插入，使得管腔内导管3200的远端进一步向远端延伸超过导管3000的远端。管腔内导管3200的外径小于导管3000的内径。这样，管腔内导管3200可以在导管3000的管腔内滑动。
管腔内导管3200结合了此处描述的导管3000的侧壁结构的特征。管状扩展段的轴长可以小于导管3000长度的约50％，通常小于导管3000长度的约25％。管状扩展段的轴长通常为至少约10cm或15cm或20cm或25cm或更大，但通常不超过约70cm或50cm或30cm。
参照图7A至图7C，管腔内导管3200可具有一根或多根轴向延伸的细丝3242。一根或多根轴向延伸的细丝3242包含导管3000的一根或多根轴向延伸的细丝3042的特性，除了在管腔内导管3200的一根或多根轴向延伸的细丝3242的径向方向上测量的横截面尺寸可以小于导管3000中的细丝3042的相应尺寸。
参照图8A至图8B，示出了用于结合图4讨论的类型的渐进式柔性导管的外层护套管状段堆叠模式的一个实例。远端段3038可具有约1cm至3cm的长度和小于约35D或30D的硬度。相邻近端段3036可具有约4cm至6cm的长度和小于约35D或30D的硬度。相邻近端段3034可具有约4cm至6cm的长度，以及约35D或更小的硬度。相邻近端段3032可具有约1cm至3cm的长度，以及约35D至约45D(例如，40D)的硬度。相邻近端段3030可具有约1cm至3cm的长度，以及约50D至约60D(例如，约55D)的硬度。相邻近端段3028可具有约1cm至3cm的长度，以及约35D至约50D至约60D(例如，约55D)的硬度。相邻近端段3026可具有约1cm至3cm的长度，以及至少约60D且通常小于约75D的硬度。更近端的段可以具有至少约65D或70D的硬度。最远端的两个或三个段可以包括诸如Tecothane的材料，并且更多的近端段可以包括PEBAX或本领域已知的其它导管护套材料。可以使用至少三个或五个或七个或九个或更多的独立段，沿着导管轴的长度在最高和最低之间具有至少约10D、优选地至少约20D，并且在一些实施方案中至少约30D或40D或更大的硬度变化。
参照图26，示出了用于结合图4讨论的类型的渐进式柔性导管的外层护套管状段堆叠模式的另一个实例。远端段2100可以具有约0.5cm至约3cm的长度，以及小于约35D或30D的硬度。相邻近端段2102可具有约4cm至6cm的长度，以及小于约35D或30D的硬度。相邻的近端段2104可以具有约1cm至约3cm的长度，以及约35D或更小(例如，约25D)的硬度。相邻的近端段2106可以具有约1cm至约3cm或约1cm至约5cm的长度，以及约30D至约45D(例如，约35D或约37D或约40D)的硬度。相邻的近端段2108可以具有约1cm至约3cm的长度，以及约35D至约50D或约40D至约55D(例如，约40D或约47D)的硬度。相邻的近端段2110可以具有约1cm至约3cm的长度，以及约40D至约50D至约55D或约60D(例如，约47D或约55D)的硬度。相邻的近端段2112可以具有约1cm至约20cm或约10cm至约20cm的长度，以及至少约35D至约50D至约60D或约65D(例如，约55D或约59D)的硬度。相邻的近端段2114可以具有约1cm至约3cm或约2至约4cm的长度，以及至少约60D且通常小于约75D(例如，约63D)的硬度。相邻的近端段2116可以具有约1cm至约3cm或约2cm至约4cm的长度，以及至少约65D且通常小于约80D(例如，约72D)的硬度。更近的段可以具有至少约65D或约70D的硬度。根据所需的性能，可以根据需要省略任何一个或多个前述中间段。
最远端的两个或三个段可以包括诸如Tecothane的材料，并且更多的近端段可以包括PEBAX(Vestamid混合物)或本领域已知的其它导管护套材料。可以使用至少三个或五个或七个或九个或更多个独立的段，沿着导管轴的长度在最高和最低之间具有至少约5D或至少约10D或者约3D至约10D的硬度变化，优选至少约20D的硬度变化，并且在一些实施方案中具有至少约30D或40D或更大的硬度变化。
在此处描述的任何实施方案中，例如在图8A至图8B和图26的那些实施方案中，一个或多个近端段可以通过在编织物下面包括线圈来进一步加强。例如，编织物下面的线圈中的相邻丝状体之间的间隔可以为约0.003英寸至约0.010英寸，例如约0.004英寸或约0.005英寸或约0.006英寸。线圈可以由不锈钢、镍钛诺或本领域技术人员已知的其它材料制成。在一个或多个近端段中编织物下面的线圈增加了导管的可推动性和扭结阻力。
在本文所述的任何实施方案中，例如在图8A至图8B和图26的那些实施方案中，相邻段(例如图27A至图27B中所示的段2102至2104和2104至2106)之间的一个或多个过渡部分区域2130、2132，可包括近端段和相邻的远端段之间的倾斜连接处。因此，相邻的表面是在相邻的切割圆柱形段上的互补的倾斜面，彼此旋转地偏移以形成无缝管。
因此，倾斜的远端面2134、2136位于平面上，所述平面相对于导管2200的纵轴2140具有至少约10°或约15°的角度2138，并且在一些实施方案中至少约20°，但通常不超过约80°或65°。倾斜的远端面2134、2136的角度2138可以为约10°至约45°；约5°至约30°；约15°或约25°。相邻的段的倾斜的近端面可以以与上述用于远端面相同的角度倾斜。在特定的过渡部分中，互补的倾斜表面将具有相同的倾斜角。在过渡部分区域2130、2132的倾斜表面处的管状侧壁的边缘形成椭圆，其位于相对于纵轴2140倾斜的平面上。
在所示的实施方案中，相对远端的段2102具有倾斜的近端面和横向(基本上垂直于纵轴)远端面。互补段2104具有倾斜的远端面。段2104上的近端面显示为倾斜的，因为这是两个倾斜的过渡部分区域的实施方案，在两个倾斜的过渡部分区域之间仅有一个段。然而，它也可以是横向的，这取决于第一倾斜连接处和第二倾斜连接处之间的所需间隔和侧壁结构。根据所需的柔性配置，在第一倾斜连接处和第二倾斜连接处之间可以有至少一个或两个或五个或更多个具有两个横向段端的段。通常，所有位于具有近端倾斜连接的段2106近端的段将具有两个横向连接，并且可以有至少五个或八个或十个或更多个这样的段。
在一些实施方案中，倾斜连接处的轴长可以为约0.4cm至约1.0cm或1.5cm。在一个实施方案中，远端过渡部分2130以约15度的角度倾斜，并且具有约0.8厘米的轴长。近端过渡部分2132以约25度的角度倾斜，并且具有约0.6cm的轴长。
远端段2102的轴长为至少约10毫米或至少约20毫米，通常不超过约50毫米或40毫米。在一个实施方案中，轴长为约15毫米和45毫米。近端段2104的轴长为至少约10毫米或至少约20毫米，通常不超过约50毫米或40毫米。在一个实施方案中，近端段2104的轴长为约25毫米和约35毫米。在一个实施方案中，第一远端段2102比第一近端段2104长。第一近端段2104可具有比下一相邻近端段2106更小的外径。
在一个实施方案中，导管包括近端倾斜连接处和远端倾斜连接处。近端倾斜连接处和远端倾斜连接处之间的距离可以为约10毫米至约50毫米，或者约25毫米至约35毫米。在一个实施方案中，该距离约为30毫米。近端倾斜连接处和远端倾斜连接处之间的导管侧壁可以由至少一个或两个或三个或更多个单独的段形成。在一个实施方案中，近端倾斜连接处和远端倾斜连接处由具有倾斜近端面和倾斜远端面的单个管状段分开。近端倾斜面和远端倾斜面的倾斜角可以相同，或者可以不同。远端倾斜连接处可以以比近端倾斜连接处更小的角度倾斜。在一个实施方案中，远端倾斜面相对于纵轴倾斜约15度的角度，而近端倾斜面相对于纵轴倾斜约25度的角度。
参照图27C，示出了相邻远端段2102和近端段2104的分解图。近端段2104上的远端倾斜面2134在远端面2134和长侧壁2103的交点处的远端尖锐顶点2105与形成在远端面2134和第二个、相对的短侧壁2105的交点处的近端钝顶点2107之间延伸。近端钝顶点2107与远端尖锐顶点2105轴向近端地间隔开对应于倾斜角和导管轴直径的距离。
近端钝顶点2107与远端段2102上的互补近端尖锐顶点2109旋转对齐。类似地，远端尖锐顶点2105与远端段2102上的近端钝顶点2111旋转对齐。因此，相邻的段可以嵌套在一起，并且在加热到相应的相对的不同聚合段的软化点以上时，形成沿其长度具有渐变弯曲特性的无缝管状主体。
沿着导管主体的长度的连续倾斜的过渡部分区域可以具有一致的旋转对齐。例如，倾斜端面上的所有连续的近端钝顶点可以沿着单个轴线旋转对齐。或者，根据所需的弯曲特性，每个连续的过渡部分区域的旋转方向可以旋转地偏移，例如90度或180度或其它角度。
参照图27D，通过过渡部分区域2130的轴向中点远端的过渡部分区域2130截取的横截面2113的侧壁成分将主要是远端段2102的成分的混合。类似地，在过渡部分区域2130的中点附近穿过过渡部分区域2130的横截面2115的成分将主要是近端段2104的成分的混合。穿过过渡部分区域2130的中点的横截面的成分将是两个相邻段的材料的50:50混合物。
因此，所得到的导管过渡部分区域在第一段和互补的第二段的不同聚合物或硬度的比率上呈现无缝的渐变，并且在从近端段2104的第一硬度到远端段2102的第二硬度的跨越过渡部分区域2130的所得到的柔性特性上呈现相应的渐变。
通常，外层护套段在远端方向的硬度减小。例如，段2106的硬度可以是至少约70A或74A。远端相邻段2104的硬度也可以是至少约70A或74A，由于壁厚稍小，因此具有稍小的外径。中心腔的内径在整个过程中基本上保持不变。远端邻近段2102的硬度最好小于78A，并且可以不超过约62A。靠近段2106的下一个相邻段的硬度可以是至少约3533D。导管轴上的最近端部分可具有至少约6333D或至少约7233D的硬度。
如上文所述的至少一个或两个或四个或更多个倾斜连接处可包括在本文所公开的任何导管轴上。例如，导管轴可包括嵌入侧壁中的线圈，所述线圈从远端标记带向近端延伸至少约100毫米，在一些实施方案中至少约150毫米或200毫米。上述轴向延伸的拉伸元件也可以设置在侧壁中。通常，拉伸元件将位于线圈下方，并如前所述固定到标记带。拉伸元件可以从标记带向近端延伸至少约100mms，在一些实施方案中至少约150mm或200mm。
因此，远端线圈和拉伸元件优选向近端延伸超过倾斜的过渡部分区域2130和2132。在一些实施方案中，远端线圈包括不锈钢。远端不锈钢线圈的近端可以与近端线圈的远端重叠。近端线圈可延伸至导管轴近端的枢纽，并且可以包括不锈钢或镍钛诺。远端线圈和近端线圈之间的重叠长度可以是至少约2毫米或4毫米或6毫米，但通常小于约50毫米或30毫米。远端线圈和近端线圈可以在重叠部分的整个长度上相互缠绕。
导管轴还可以包括管状编织物，所述管状编织物围绕近端线圈并且在聚合物护套下面，并且从枢纽向远端延伸。编织物可以在远端线圈的近端的约一个或两个或五个厘米内向远端延伸。在一个实施方案中，编织物的远端大致终止于远端线圈的近端处，使得编织物不与近端线圈和远端线圈的缠绕部分重叠。在一个实施方案中，编织层的远端终止于远端线圈的近端处，因为镍钛线圈的线直径略大于不锈钢线圈。编织物可以是32丝，1上2下2人字形图案，80PPI至90PPI。
导管的性能指标包括备用支撑、跟踪能力、可推动性和扭结阻力。备用支撑装置使导管能够保持在解剖结构内的适当位置，并提供一个稳定的平台，使得内腔装置可以通过该平台前进。参照图9，当装置通过导管3202推进时，如果在导管3202中没有足够的备用支撑，则导管3202的远端部分3204可能从主血管(例如，头臂动脉82，颈总动脉80或锁骨下动脉84)分支出来的血管3206中脱垂、拔出或退出。通过提供具有高硬度或模量的近端区域和具有低硬度或模量的远端区域，可以改善导管3202的备用支撑。导管3202的近端区域的硬度或模量可以通过编织物加强来改善。可以将导管的硬度或模量增强的区域放置在主动脉弓1114、1214分支成头臂动脉82、颈总动脉80或锁骨下动脉84的分支点附近，或者放置在主血管分支成一个或多个较小血管的其它解剖结构(即分支点)附近，为具有差的备用支撑的导管脱垂提供了机会。例如，导管的硬度或模量增强的区域可以放置在距离主血管分支成一个或多个较小血管的分支点约0.5cm、约1cm、约2cm、约3cm、约4cm、约5cm或约6cm内。
跟踪能力是指导管比其它导管(例如，对于M1)更远地跟踪的能力。例如，可以到达颈内动脉(ICA)的脑部段的导管比可以到达ICA的海绵窦段或岩状段的导管具有更好的跟踪能力。导管的跟踪能力可以通过使用具有低硬度或模量的导管壁或者通过在导管壁的至少一部分上添加涂层(例如，亲水涂层)来改善。在一些实施方案中，亲水涂层可以沿着导管的远端大部分区域放置。导管上的亲水涂层可以从导管的远端延伸到约1cm、约5cm、约10cm、约15cm，或约20cm。具有较低硬度或模量的区域可以位于导管的远端大部分区域。具有较低硬度或模量的区域可以从导管的远端延伸到约1cm、约5cm、约10cm、约15cm，或约20cm。
可推动性意味着导管的刚性足以推动穿过解剖结构而不“弯曲”。可以通过增加导管的硬度或模量来提高导管的可推动性。还可以通过提供具有高硬度或模量的近端区域和具有低硬度或模量的远端区域来改善导管的可推动性。导管的过渡部分区域，其中硬度或模量沿其纵向长度变化(例如，从近端到远端降低硬度或模量)，所述过渡部分区域可以在导管从其近端开始的长度的约50％、60％、70％、75％、80％或更多处开始。
扭结阻力是指导管对扭结的阻力。此外，如果导管扭结，则导管的扭结阻力有助于其恢复到其原始形状。扭结阻力在导管的远端段是重要的，远端段比近端段更易于扭结。通过在导管壁上添加一个或多个镍钛线圈(或至少一部分为镍钛诺的线圈)，可以改善导管的扭结阻力。
图10描述了根据本文实施方案的导管沿导管长度从近端(x＝0)到远端(x＝1)的硬度或模量的图表。根据一些实施方案的导管可具有接近其远端的减小的硬度或模量(E)。导管的近端具有比导管的远端更高的硬度或模量。近端附近的高硬度或模量提供了导管的更好的备用支撑。导管的硬度或模量沿着导管的长度在导管的近端3302附近基本上是恒定的。然后，导管的硬度或模量在导管的远端3304附近减小。导管的硬度或模量可在距导管的近端约50％、70％、75％、80％或90％导管长度处开始减小(即过渡部分区域)。导管在其远端附近可通过使用具有较小硬度或模量的材料、在远端附近具有较薄的导管壁，或两者兼用，而具有逐渐减小的硬度或模量。远端附近的减小的硬度或模量提供了导管的更好的跟踪能力。
图11描述了根据本文实施方案的导管与常规导管相比的柔性测试分析。导管的柔韧性通过三点弯曲试验测量，跨度为一英寸并且位移为2mm。换句话说，图11描述了使一英寸长的导管段相对于从应变解除(即，导管的近端)到施力点的距离垂直移动2mm所需的力(即，弯曲载荷)。图21中测试的所有导管显示了与图10中所示相似的模量或柔性分析。导管的模量沿导管的长度在近端附近保持基本恒定，然后在远端附近逐渐减小。
根据本文的一些实施方案，导管可以具有沿近端附近的纵向长度基本恒定的弯曲载荷和远端附近的迅速减小的弯曲载荷。在具有约125cm长度的导管中，导管在离近端约85cm处可具有大于或等于约1.0lbF、约1.5lbF、约2.0lbF、约2.5lbF、约3.0lbF或约3.5lbF的弯曲载荷。导管在离近端约95cm处可具有小于或等于约2.5lbF、约2.0lbF、约1.5lbF、约1.0lbF或约0.5lbF的弯曲载荷。导管在离近端约105cm处可具有小于或等于约1.5lbF、约1.0lbF、约0.75lbF、约0.5lbF、约0.25lbF或约0.1lbF的弯曲载荷。导管在离近端约115cm处可具有小于或等于约1.0lbF、约0.75lbF、约0.5lbF、约0.4lbF、约0.3lbF、约0.2lbF或约0.1lbF的弯曲载荷。对于具有不同长度的导管，上述尺寸可以从导管的远端按导管长度的百分比进行缩放。
在根据图4配置的一些实施方案中，弯曲载荷可以在离近端65cm处小于约3.0lbF或3.25lbF，并且在离近端65cm至85cm处平均大于约2.25lbF或2.5lbF。在距近端约95cm处，弯曲载荷可降至不超过约1.0lbF，优选不超过约0.5lbF。这在主动脉中提供了增强的备用支撑，同时保持了进入远端血管系统的增强的跟踪能力。
在一些实施方案中，导管在离近端约60cm处可具有大于或等于约1.0lbF、约1.5lbF、约2.0lbF、约2.5lbF、约3.0lbF或约3.5lbF的弯曲载荷。导管在离近端约70cm处可具有小于或等于约2.0lbF、约1.5lbF、约1.0lbF或约0.5lbF的弯曲载荷。导管在离近端约80cm处可具有小于或等于约1.0lbF、约0.75lbF、约0.5lbF、约0.4lbF、约0.3lbF、约0.2lbF或约0.1lbF的弯曲载荷。导管在离近端约90cm处可具有小于或等于约1.0lbF、约0.75lbF、约0.5lbF、约0.4lbF、约0.3lbF、约0.2lbF或约0.1lbF的弯曲载荷。
导管可具有过渡部分区域，其中其弯曲载荷变化大于或等于约1.0lbF、约1.5lbF、约2.0lbF、约2.5lbF、约3.0lbF或约3.5lbF。过渡部分区域的纵向长度可以小于或等于约20cm、约15cm、约10cm、约5cm、约3cm或约1cm。
与Neuron Max(Penumbra,Inc.)3402相比，根据本文所述的一些实施方案的导管(例如，3404、3406、3408、3410)在其近端附近具有可比较的模量。这样，根据一些实施方案的导管提供了与Neuron Max3402相当的备用支撑。此外，导管可以具有比Neuron Max更迅速地在过渡部分区域附近(在近端和远端之间)降低的模量。
与Acc 68导管(Penumbra)3412、Acc 64导管(Penumbra)3414、Benchmark 71导管(Penumbra)3416和Sofia Plus(MicroVention)3418相比，根据本文的一些实施方案的导管在其近端附近具有较大的模量，而在其远端附近具有相当的模量。这样，根据本文的一些实施方案的导管与常规导管相比，提供了具有相当的跟踪能力的更好的备用支撑。根据本文的一些实施方案的导管即使在它们的内径(以及腔体积)大于或等于0.064英寸至0.071英寸的Ace 68、Ace64、Benchmark 71和Sofia Plus的那些时也可以实现这种模量分布。
根据本发明的许多导管包括在近端管状支撑结构(例如编织物3010)和轴向相邻的不同管状支撑结构(例如线圈3024)之间的侧壁连接处(例如图4中的过渡部分3011)。如图12至图25所示，可以包括多种结构特征以分配力并改善跨越过渡部分的弯曲特性。
沿导管的轴长的连接处的位置可以根据所需的性能而变化。在一些实施方案中，在总长度为约80cm至约110cm的导管中，连接处远端的导管段将具有约12cm至约20cm或约14cm至18cm的长度。在其它实施方案中，连接处远端的导管段的长度为约35cm至约45cm，或者约38cm至约42cm，导管的总长度为约150cm至约170cm，或者约155cm至约161cm。
参照图12和图13，示出了实例性导管的侧视图和纵向横截面，所述导管具有嵌入侧壁中并跨越近端编织物3010和远端线圈3024之间的连接处的消力支撑件或盖3060。支撑件可以是管状段，例如支架。在该实施方案中，通过激光切割薄壁镍钛诺管的一部分，随后电抛光支架来制造支架，如图所示，支架具有主要沿圆周方向定向的支柱，支柱厚度为约0.0015”。支架可具有至少约2cm或至少约3cm或至少约5cm的轴长，但通常不超过约20cm或15cm或更小。
通过在组装之前将支架装载到心轴上，可将支架装载到导管上，所述导管包括具有编织物3010的近端区域和在远端过渡部分3011处具有线圈3024的远端区域。此外，如该实例所示，远端过渡部分盖护套3070覆盖支架，并包括厚度约为0.00025”的薄壁PET套筒，套管在支架上热收缩。
因此，支架跨越编织物3010的远端和线圈3024的近端之间的连接处。可选的近端线圈3023可以沿着编织物例如从枢纽向远端延伸并跨过连接处，从而沿着其中两个线圈缠绕的缠绕区域与远端线圈3024轴向重叠。缠绕区域的轴长可为约5mm至约10mm，或者可根据所需的性能特性延伸至5cm或10cm或更长的长度。
近端线圈3023可向远端延伸穿过缠绕区域以在支撑件的轴长内终止。在所示的实施中，线圈3023的远端大致邻近轴向延伸的细丝3242的近端。近端线圈可以由直径大于远端线圈3024的不锈钢丝形成，远端线圈3024可以由镍钛丝形成。SS具有比镍钛显著更高的模量，因此减小SS线圈的相对直径可用于在刚度方面保持从一个到另一个的“平滑”的转变。
同样如该实例所示，近端区域的编织物3010包括厚度减小的区域3050，该区域直到远端过渡部分3011中的连接处。特别地，厚度减小的区域3050是通过蚀刻约2cm的编织物3010的轴长，直到带的厚度约为0.0012”而形成的，所述编织层3010包括厚度约为0.0015”和宽度约为0.004”的不锈钢带；由于该实例中所示的编织物包括两个交织的不锈钢带，因此蚀刻过程将整个编织物外径从约0.0030”减小到约0.0024”，这与包括镍钛诺的线圈3024的约0.0025”外径紧密匹配。在本文所述的U形弯曲扭结测试中，在直径为24mm的针(该直径略小于主动脉弓的典型内径)上，用这种配置制造的导管将被扭结，这将允许这种导管在人的主动脉弓内脱垂而不发生扭结。
在另一个实例中，将包括由0.001”外径金属丝制成的镍钛诺编织物的远端过渡部分盖3060放置在如本文所述的导管的近端区域和远端区域上。在该实例中，导管包括具有0.0015”厚度和0.004”宽度的丝带的不锈钢编织物，所述丝带在其远端被蚀刻2cm以将其总厚度减小到0.0024”(不锈钢编织物包括两个丝带，每个丝带的厚度通过蚀刻过程减小到0.0012”厚度)。这产生了与远端区域(0.0025”)的镍钛诺线圈的厚度紧密匹配的近端区域(0.0024”)的不锈钢编织物的厚度。在本文所述的U形弯曲扭结测试中，在直径为24mm的针(该直径略小于主动脉弓的典型内径)上，用这种配置制造的导管将被扭结，这将允许这种导管在人的主动脉弓内脱垂而不发生扭结。
在另一个实例中，将包括液晶聚合物Vectran的远端过渡部分盖3060放置在本文所述的导管的近端区域和远端区域上。在该实例中，在组装到导管上之前，将Vectran与位于心轴上方的Vestamid薄层层压在一起。此外，在该实例中，Vectran的纤维围绕导管的纵轴定向，以增加导管在其位置处的拉伸强度(即，不编织，以便最小化该远端过渡部分盖实施方案的总厚度)。在另一个实例中，Vectran的纤维与导管的纵轴成约45度取向。
参照图14A至图14F和图15A至图15F，在此描述的各种实施方案的导管可以包括远端过渡部分3011。图14A至图14F和图15A至图15F示出了具有远端过渡部分3011的各种实施方案的导管壁的横截面立面视图，其中近端编织物3010在远端过渡部分3011处具有厚度减小的区域3050。
在一些实施方案中，柔性增强(例如厚度减小)的区域3050可包括约0.5cm、约1.0cm、约1.5cm、约2.0cm、约2.5cm、约3.0cm和约3.5cm的长度。在一些实施方案中，厚度减小的区域3050可包括至少约0.5cm的长度。在一些实施方案中，厚度减小的区域3050可包括小于约3.0cm的长度。在一些实施方案中，厚度减小的区域3050可包括约1.5cm至约2.5cm的长度。在一些实施方案中，厚度减小的区域3050可包括如本文所述的导管近端区域的编织物，其具有减小的厚度。在一些实施方案中，厚度减小的区域3050可包括如本文所述的导管近端区域的编织物，其具有减小的外径。在一些实施方案中，厚度减小的区域3050可包括如本文所述的导管近端区域的编织物，其具有增大的内径。在一些实施方案中，厚度减小的区域3050可包括如本文所述的导管近端区域的编织物，其具有减小的外径和增大的内径。在一些实施方案中，厚度减小的区域3050可以包括平滑、弯曲、曲线、线性和阶梯式过渡的厚度。在一些实施方案中，厚度减小的区域3050可以包括在导管的近端区域和远端区域之间的平滑、弯曲、曲线、线性和阶梯式过渡的导管刚度，并提供更好的扭结阻力。在一些实施方案中，厚度减小的区域3050可以在导管的近端区域和远端区域之间产生导管刚度的过渡，并提供更好的抗扭结阻力。在一些实施方案中，厚度减小的区域3050可减小导管的近端区域的刚度并提供更好的扭结阻力。在一些实施方案中，厚度减小的区域3050可以减小导管的近端区域的编织物的刚度并提供更好的扭结阻力。
在远端过渡部分3011处的近端编织物3010的减小的厚度可以通过在编织物的远端处蚀刻编织物来实现，在该远端处编织物与远端过渡部分3011相遇。蚀刻可以在退火之前进行。蚀刻可以在退火之后进行。可以在施加内衬3014和连接层3012之前进行蚀刻。可以在施加内衬3014和连接层3012之后进行蚀刻。可以将蚀刻施加到近端编织物3010的外表面，从而在远端过渡部分3011处产生具有减小的外径的近端编织物。可以将蚀刻施加到近端编织物3010的内表面，从而在远端过渡部分3011处形成具有增大内径的近端编织物。可以将蚀刻施加到近端编织物3010的外表面和内表面，从而在远端过渡部分3011处形成具有减小的外径和增大的内径的近端编织物。可以进行蚀刻以在远端过渡部分3011处的近端编织物3010的内表面与外表面之间产生大致相同(例如，±10％)或不同的厚度轮廓。或者，通过使用在远端过渡部分3011相遇的较薄厚度的编织物(例如通过挤压包括编织物的带)，也可以实现远端过渡部分3011处的近端编织物3010的厚度减小。
在一个非限制性实例中，蚀刻包括不锈钢带的厚度为0.0015”的不锈钢编织物的远端2cm，将编织物的厚度减小到0.0011”。当包括这种蚀刻的不锈钢编织物的导管以0.0035”的壁厚Vestamid层压时，发现所得蚀刻的导管能够在U形弯曲扭结测试中抵抗扭结(即，使导管的未支撑轴绕着针弯曲180度，从相对较大外径的针开始，并逐渐在更小直径的针上测试)，直到缠绕在外径为18mm的针上。在实践中，这使得本实施方案的导管能够在人的主动脉弓内脱垂而不会扭结。
参照图14A，示出了具有厚度减小的区域3050的近端区域的编织物3010，所述区域3050的外径和内径与远端过渡部分3011处的远端区域的线圈3024的外径和内径大致相同(例如，±10％)。在该实施方案中，厚度减小的区域3050可以允许导管3000在远端方向上的外径减小，而导管3000的内径可以在远端过渡部分3011处的近端区域和远端区域之间保持大致相同(例如，±10％)。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文其他地方所述的内衬3014、连接层3012和套筒3020。
参照图14B，示出了具有厚度减小的区域3050的近端区域的编织物3010，所述区域3050的外径小于远端区域的线圈3024的外径，并且内径与远端过渡部分3011处的远端区域的线圈3024的内径大致相同(例如，±10％)。在该实施方案中，导管3000的外径和内径在远端过渡部分3011处的近端区域和远端区域之间可以大致相同(例如，±10％)。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文其他地方所述的内衬3014、连接层3012和套筒3020。
参照图14C，示出了具有厚度减小的区域3050的近端区域的编织物3010，所述区域3050的内径与远端区域的线圈3024的内径大致相同(例如，±10％)，并且外径与远端过渡部分3011处的线圈3024的外径大致相同(例如，±10％)。在该实施方案中，厚度减小的区域3050可以允许导管3000在远端方向上的内径增大，而导管3000的外径可以在远端过渡部分3011处的近端区域和远端区域之间保持大致相同(例如，±10％)。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文其他地方所述的内衬3014、连接层3012和套筒3020。
参照图14D，示出了具有厚度减小的区域3050的近端区域的编织物3010，所述区域3050的内径大于远端区域的线圈3024的内径，并且外径与远端过渡部分3011处的远端区域的线圈3024的外径大致相同(例如，±10％)。在该实施方案中，导管3000的外径和内径在远端过渡部分3011处的近端区域和远端区域之间可以大致相同(例如，±10％)。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文其他地方所述的内衬3014、连接层3012和套筒3020。
参照图14E，示出了具有厚度减小的区域3050的近端区域的编织物3010，所述区域3050的外径小于远端过渡部分3011处的远端区域的线圈3024的外径，并且内径大于远端过渡部分3011处的远端区域的线圈3024的内径。在该实施方案中，导管3000的外径和内径在远端过渡部分3011处的近端区域和远端区域之间可以大致相同(例如，±10％)。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文所述的内衬3014、连接层3012和套筒3020。
参照图14F，示出了具有厚度减小的区域3050的近端区域的编织物3010，所述区域3050的外径与远端过渡部分3011处的远端区域的线圈3024的外径大致相同(例如，±10％)，并且内径与远端过渡部分3011处的远端区域的线圈3024的内径大致相同(例如，±10％)。在该实施方案中，厚度减小的区域3050可以允许导管3000在远端过渡部分3011处的近端区域和远端区域之间的远端方向上的外径减小和内径增大。同样如所示，该实施方案可包括如本文所述的内衬3014、连接层3012和套筒3020。
参照图15A，示出了具有厚度减的小区域3050的近端区域的编织物3010，所述区域3050的外径和内径与远端过渡部分3011处的远端区域的线圈3024的外径和内径大致相同(例如，±10％)。在该实施方案中，厚度减小的区域3050可以允许导管3000在远端方向上的外径减小，而导管3000的内径可以在远端过渡部分3011处的近端区域和远端区域之间保持大致相同(例如，±10％)。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文其他地方所述的内衬3014、连接层3012、轴向延伸的细丝3042和套筒3020。
参照图15B，示出了具有厚度减的小区域3050的近端区域的编织物3010，所述区域3050的外径小于远端区域的线圈3024的外径，并且内径与远端过渡部分3011处的远端区域的线圈3024的内径大致相同(例如，±10％)。在该实施方案中，导管3000的外径和内径在远端过渡部分3011处的近端区域和远端区域之间可以大致相同(例如，±10％)。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文其他地方所述的内衬3014、连接层3012、轴向延伸的细丝3042和套筒3020。
参照图15C，示出了具有厚度减的小区域3050的近端区域的编织物3010，所述区域3050的内径与远端区域的线圈3024的内径大致相同(例如，±10％)，并且外径与远端过渡部分3011处的线圈3024的外径大致相同(例如，±10％)。在该实施方案中，厚度减小的区域3050可以允许导管3000在远端方向上的内径增大，而导管3000的外径可以在远端过渡部分3011处的近端区域和远端区域之间保持大致相同(例如，±10％)。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文其他地方所述的内衬3014、连接层3012、轴向延伸的细丝3042和套筒3020。
参照图15D，示出了具有厚度减的小区域3050的近端区域的编织物3010，所述区域3050的内径大于远端区域的线圈3024的内径，并且外径与远端过渡部分3011处的远端区域的线圈3024的外径大致相同(例如，±10％)。在该实施方案中，导管3000的外径和内径在远端过渡部分3011处的近端区域和远端区域之间可以大致相同(例如，±10％)。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文其他地方所述的内衬3014、连接层3012、轴向延伸的细丝3042和套筒3020。
参照图15E，示出了具有厚度减的小区域3050的近端区域的编织物3010，所述区域3050的外径小于远端过渡部分3011处的远端区域的线圈3024的外径，并且内径大于远端过渡部分3011处的远端区域的线圈3024的内径。在该实施方案中，导管3000的外径和内径在远端过渡部分3011处的近端区域和远端区域之间可以大致相同(例如，±10％)。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文其他地方所述的内衬3014、连接层3012、轴向延伸的细丝3042和套筒3020。
参照图15F，示出了具有厚度减的小区域3050的近端区域的编织物3010，所述区域3050的外径和内径与远端过渡部分3011处的远端区域的线圈3024的外径和内径大致相同(例如，±10％)。在该实施方案中，厚度减小的区域3050可以允许导管3000在远端过渡部分3011处的近端区域和远端区域之间的远端方向上的外径减小和内径增大。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文其他地方所述的内衬3014、连接层3012、轴向延伸的细丝3042和套筒3020。
参照图16A至图16F、图17A至图17F、图18A至图18F、图19A至图19F和图20，此处描述的各种实施方案的导管可以包括具有远端过渡部分盖3060的远端过渡部分3011。同样在图16C、图16F、图17C、图17F、图18B、图18E、图19B、图19E和图20中示出，此处描述的各种实施方案的导管可以包括具有远端过渡部分盖3060和远端过渡部分盖套筒3070的远端过渡部分3011。注意，图16A至图16F、图17A至图17F、图18A至图18F和图19A至图19F示出了根据这些不同实施方案中的一些的导管壁的横截面立面视图。
在一些实施方案中，远端过渡部分盖3060可以包括编织物(例如，线编织物、不锈钢线编织物、不锈钢带编织物、形状记忆编织物或超弹性线编织物、形状记忆带编织物或超弹性带编织物、镍钛诺线编织物、镍钛诺带编织物、聚合物编织物、尼龙编织物、聚丙烯编织物、聚酯编织物)、支架(例如，不锈钢支架、形状记忆支架或超弹性支架、镍钛诺支架、聚合物支架、尼龙支架、聚丙烯支架、聚酯支架)、线圈(例如，不锈钢线圈、形状记忆线圈或超弹性线圈、聚合物线圈、尼龙线圈、聚丙烯线圈)、液晶聚合物(例如，PET共聚酯、共聚酰亚胺、聚酯-酰胺、Vectran)、收缩包装管或热收缩管，以及复合材料。在一些实施方案中，远端过渡部分盖3060可围绕远端过渡部分3011以大致相等的长度向远端和向近端延伸。在一些实施方案中，远端过渡部分盖3060可围绕远端过渡部分3011以在近端方向上比在远端方向上更多地延伸(例如，覆盖导管的近端区域比其远端区域更多)。在一些实施方案中，远端过渡部分盖3060可以围绕远端过渡部分3011以在远端方向上比在近端方向上更多地延伸(例如，覆盖导管的远端区域比其近端区域更多)。在一些实施方案中，远端过渡部分盖3060可以覆盖包括近端区和远端区的导管，所述近端区域包括编织物，所述远端区域包括线圈。可以修改包括远端过渡部分盖3060的编织物、支架、线圈、液晶聚合物、收缩包装管或热收缩管和复合材料的参数，以调节导管的刚度和柔性(例如，编织物线厚度、编织物丝宽度、支架支柱取向、支架窗口大小、支架厚度、围绕导管轴线的液晶聚合物取向、收缩包装管或热收缩管的厚度和形成)。
在一些实施方案中，具有远端过渡部分盖3060的导管可以包括覆盖远端过渡部分盖3060的远端过渡部分盖套筒3070。在一些实施方案中，远端过渡部分盖套筒3070可包括收缩包装管或热收缩管、聚合物，和/或复合材料。远端过渡部分盖套筒材料的实例包括薄壁PET。在一些实施方案中，远端过渡部分盖套筒3070可延伸超过远端过渡部分盖3060并覆盖导管3000的近端区域和远端区域。在一些实施方案中，远端过渡部分盖套筒3070可以覆盖远端过渡部分盖3060并以可变长度覆盖导管3000的近端区域和远端区域。
在一些实施方案中，远端过渡部分盖3060可以在导管的近端区域和远端区域之间提供导管刚度的过渡，并提供更好的扭结阻力。在一些实施方案中，远端过渡部分盖3060和远端过渡部分盖套筒3070可以在导管的近端区域和远端区域之间提供导管刚度的过渡，并提供更好的扭结阻力。
在一些实施方案中，远端过渡部分盖3060可在组装到如本文所述的导管上之前放置在心轴上。在一些实施方案中，远端过渡部分盖套筒可以装配在远端过渡部分盖3060上(例如，在远端过渡部分盖上热收缩约0.00025”的薄壁PET套筒)。
参照图16A，示出了具有远端过渡部分3011的导管，所述远端过渡部分3011被远端过渡部分盖3060覆盖，所述远端过渡部分盖3060包括编织物、支架、液晶聚合物、收缩包装管或热收缩管，和/或直接邻接近端区域的下层编织物3010和远端区域的下层线圈3024的复合材料。此外，如所示，远端过渡部分盖3060可以被套筒3020覆盖，所述套筒3020覆盖至少一部分如本文所述的远端区域。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文其他地方所述的内衬3014和连接层3012。
参照图16B，示出了具有远端过渡部分3011的导管，所述远端过渡部分3011被远端过渡部分盖3060覆盖，所述远端过渡部分盖3060包括编织物、支架、液晶聚合物、收缩包装管或热收缩管，和/或复合材料。盖套筒3020将近端区域的编织物3010和远端区域的线圈3024与远端过渡部分盖3060分开(即，盖套筒3020形成在远端过渡部分盖3060下方)。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文其他地方所述的内衬3014和连接层3012。
参照图16C，示出了具有远端过渡部分3011的导管，所述远端过渡部分3011被远端过渡部分盖3060覆盖，所述远端过渡部分盖3060包括编织物、支架、液晶聚合物、收缩包装管或热收缩管，和/或复合材料。盖套筒3020将近端区域的编织物3010和远端区域的线圈3024与远端过渡部分盖3060分开。此外，如所示，远端过渡部分盖3060可以被远端过渡部分盖套筒3070覆盖，在该实例中，远端过渡部分盖套筒3070向近端和向远端延伸超过远端过渡部分盖3060。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文其他地方所述的内衬3014和连接层3012。
参照图16D，示出了具有远端过渡部分3011的导管，所述远端过渡部分3011被远端过渡部分盖3060覆盖，所述远端过渡部分盖3060包括线圈，所述线圈直接邻接近端区域的下层编织物3010和远端区域的下层线圈3024。此外，如所示，远端过渡部分盖3060可以被套筒3020覆盖，所述套筒3020覆盖至少一部分如本文所述的远端区域。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文其他地方所述的内衬3014和连接层3012。
参照图16E，示出了具有远端过渡部分3011的导管，所述远端过渡部分3011由包括线圈的远端过渡部分盖3060覆盖。盖套筒3020将近端区域的编织物3010和远端区域的线圈3024与远端过渡部分盖3060分开。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文其他地方所述的内衬3014和连接层3012。
参照图16F，示出了具有远端过渡部分3011的导管，所述远端过渡部分3011由包括线圈的远端过渡部分盖3060覆盖。盖套筒3020将近端区域的编织物3010和远端区域的线圈3024与远端过渡部分盖3060分开。此外，如所示，远端过渡部分盖3060可以被远端过渡部分盖套筒3070覆盖，在该实例中，远端过渡部分盖套筒3070向近端和向远端延伸超过远端过渡部分盖3060。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文其他地方所述的内衬3014和连接层3012。
参照图17A，示出了具有远端过渡部分3011的导管，所述远端过渡部分3011被远端过渡部分盖3060覆盖，所述远端过渡部分盖3060包括编织物、支架、液晶聚合物、收缩包装管或热收缩管，和/或直接邻接近端区的下层编织物3010和远端区的下层线圈3024的复合材料。此外，如所示，远端过渡部分盖3060可以被套筒3020覆盖，所述套筒3020覆盖至少一部分如本文所述的远端区域。同样如所示，该实施方案可包括如本文其他地方所述的内衬3014、连接层3012和轴向延伸的细丝3042。
参照图17B，示出了具有远端过渡部分3011的导管，所述远端过渡部分3011被远端过渡部分盖3060覆盖，所述远端过渡部分盖3060包括编织物、支架、液晶聚合物、收缩包装管或热收缩管，以及复合材料。盖套筒3020将近端区域的编织物3010和远端区域的线圈3024与远端过渡部分盖3060分开。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文其他地方所述的内衬3014、连接层3012和轴向延伸的细丝3042。
参照图17C，示出了具有远端过渡部分3011的导管，所述远端过渡部分3011被远端过渡部分盖3060覆盖，所述远端过渡部分盖3060包括编织物、支架、液晶聚合物、收缩包装管或热收缩管，以及复合材料。盖套筒3020将近端区域的编织物3010和远端区域的线圈3024与远端过渡部分盖3060分开。此外，如所示，远端过渡部分盖3060可以被远端过渡部分盖套筒3070覆盖，在该实例中，远端过渡部分盖套筒3070向近端和向远端延伸超过远端过渡部分盖3060。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文其他地方所述的内衬3014、连接层3012和轴向延伸的细丝3042。
参照图17D，示出了具有远端过渡部分3011的导管，所述远端过渡部分3011被远端过渡部分盖3060覆盖，所述远端过渡部分盖3060包括线圈，所述线圈直接邻接近端区域的下层编织物3010和远端区域的下层线圈3024。此外，如所示，远端过渡部分盖3060可以被套筒3020覆盖，套筒3020覆盖至少一部分如本文所述的远端区域。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文其他地方所述的内衬3014、连接层3012和轴向延伸的细丝3042。
参照图17E，示出了具有远端过渡部分3011的导管，所述远端过渡部分3011由包括线圈的远端过渡部分盖3060覆盖。盖套筒3020将近端区域的编织物3010和远端区域的线圈3024与远端过渡部分盖3060分开。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文其他地方所述的内衬3014、连接层3012和轴向延伸的细丝3042。
参照图17F，示出了具有远端过渡部分3011的导管，所述远端过渡部分3011由包括线圈的远端过渡部分盖3060覆盖。盖套筒3020将近端区域的编织物3010和远端区域的线圈3024与远端过渡部分盖3060分开。此外，如所示，远端过渡部分盖3060可以被远端过渡部分盖套筒3070覆盖，在该实例中，远端过渡部分盖套筒3070向近端和向远端延伸超过远端过渡部分盖3060。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文其他地方所述的内衬3014、连接层3012和轴向延伸的细丝3042。
在一些实施方案中，导管3000可以结合本文描述的各种远端过渡部分的多个方面。参照图18A，示出了具有近端区域的编织物3010的导管，所述近端区域具有厚度减小的区域3050，所述区域3050的外径和内径与远端过渡部分3011处的远端区域的线圈3024的外径和内径大致相同(例如，±10％)。远端过渡部分3011由远端过渡部分盖3060覆盖，所述远端过渡部分盖3060包括编织物、支架、液晶聚合物、收缩包装管或热收缩管，以及直接邻接近端区域的下层编织物3010和远端区域的下层线圈3024的复合材料。此外，如所示，远端过渡部分盖3060可以被套筒3020覆盖，所述套筒3020覆盖至少一部分如本文所述的远端区域。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文其他地方所述的内衬3014和连接层3012。
参照图18B，示出了具有近端区域的编织物3010的导管，所述近端区域具有厚度减小的区域3050，所述区域3050的外径和内径与远端过渡部分3011处的远端区域的线圈3024的外径和内径大致相同(例如，±10％)。远端过渡部分3011被远端过渡部分盖3060覆盖，所述远端过渡部分盖3060包括编织物、支架、液晶聚合物、收缩包装管或热收缩管，和/或复合材料。盖套筒3020将近端区域的编织物3010和远端区域的线圈3024与远端过渡部分盖3060分开。此外，如所示，远端过渡部分盖3060可以被远端过渡部分盖套筒3070覆盖，在该实例中，远端过渡部分盖套筒3070向近端和向远端延伸超过远端过渡部分盖3060。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文其他地方所述的内衬3014和连接层3012。
参照图18C，示出了具有近端区域的编织物3010的导管，所述近端区域具有厚度减小的区域3050，所述区域3050的外径和内径与远端过渡部分3011处的远端区域的线圈3024的外径和内径大致相同(例如，±10％)。远端过渡部分3011被远端过渡部分盖3060覆盖，所述远端过渡部分盖3060包括编织物、支架、液晶聚合物、收缩包装管或热收缩管，和/或复合材料。盖套筒3020将近端区域的编织物3010和远端区域的线圈3024与远端过渡部分盖3060分开。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文其他地方所述的内衬3014和连接层3012。
参照图18D，示出了具有近端区域的编织物3010的导管，所述近端区域具有厚度减小的区域3050，所述区域3050的外径和内径与远端过渡部分3011处的远端区域的线圈3024的外径和内径大致相同(例如，±10％)。远端过渡部分3011由远端过渡部分盖3060覆盖，所述远端过渡部分盖3060包括线圈，所述线圈直接邻接近端区域的下层编织物3010和远端区域的下层线圈3024。此外，如所示，远端过渡部分盖3060可以被套筒3020覆盖，所述套筒3020覆盖至少一部分如本文所述的远端区域。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文其他地方所述的内衬3014和连接层3012。
参照图18E，示出了具有近端区域的编织物3010的导管，所述近端区域具有厚度减小的区域3050，所述区域3050的外径和内径与远端过渡部分3011处的远端区域的线圈3024的外径和内径大致相同(例如，±10％)。远端过渡部分3011由包括线圈的远端过渡部分盖3060覆盖。盖套筒3020将近端区域的编织物3010和远端区域的线圈3024与远端过渡部分盖3060分开。此外，如所示，远端过渡部分盖3060可以被远端过渡部分盖套筒3070覆盖，在该实例中，远端过渡部分盖套筒3070向近端和向远端延伸超过远端过渡部分盖3060。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文其他地方所述的内衬3014和连接层3012。
参照图18F，示出了具有近端区域的编织物3010的导管，所述近端区域具有厚度减小的区域3050，所述区域3050的外径和内径与远端过渡部分3011处的远端区域的线圈3024的外径和内径大致相同(例如，±10％)。远端过渡部分3011由包括线圈的远端过渡部分盖3060覆盖。盖套筒3020将近端区域的编织物3010和远端区域的线圈3024与远端过渡部分盖3060分开。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文其他地方所述的内衬3014和连接层3012。
参照图19A，示出了具有近端区域的编织物3010的导管，所述近端区域具有厚度减小的区域3050，所述区域3050的外径和内径与远端过渡部分3011处的远端区域的线圈3024的外径和内径大致相同(例如，±10％)。远端过渡部分3011被远端过渡部分盖3060覆盖，所述远端过渡部分盖3060包括编织物、支架、液晶聚合物、收缩包装管或热收缩管，和/或直接邻接近端区域的下层编织物3010和远端区域的下层线圈3024的复合材料。此外，如所示，远端过渡部分盖3060可以被套筒3020覆盖，所述套筒3020覆盖至少一部分如本文所述的远端区域。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文其他地方所述的内衬3014、连接层3012和轴向延伸的细丝3042。
参照图19B，示出了具有近端区域的编织物3010的导管，所述近端区域具有厚度减小的区域3050，所述区域3050的外径和内径与远端过渡部分3011处的远端区域的线圈3024的外径和内径大致相同(例如，±10％)。远端过渡部分3011被远端过渡部分盖3060覆盖，所述远端过渡部分盖3060包括编织物、支架、液晶聚合物、收缩包装管或热收缩管，和/或复合材料。盖套筒3020将近端区域的编织物3010和远端区域的线圈3024与远端过渡部分盖3060分开。此外，如所示，远端过渡部分盖3060可以被远端过渡部分盖套筒3070覆盖，在该实例中，远端过渡部分盖套筒3070向近端和向远端延伸超过远端过渡部分盖3060。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文其他地方所述的内衬3014、连接层3012和轴向延伸的细丝3042。
参照图19C，示出了具有近端区域的编织物3010的导管，所述近端区域具有厚度减小的区域3050，所述区域3050的外径和内径与远端过渡部分3011处的远端区域的线圈3024的外径和内径大致相同(例如，±10％)。远端过渡部分3011被远端过渡部分盖3060覆盖，所述远端过渡部分盖3060包括编织物、支架、液晶聚合物、收缩包装管或热收缩管，和/或复合材料。盖套筒3020将近端区域的编织物3010和远端区域的线圈3024与远端过渡部分盖3060分开。同样如所示，该实施方案可包括如本文其他地方所述的内衬3014、连接层3012和轴向延伸的细丝3042。
参照图19D，示出了具有近端区域的编织物3010的导管，所述近端区域具有厚度减小的区域3050，所述区域3050的外径和内径与远端过渡部分3011处的远端区域的线圈3024的外径和内径大致相同(例如，±10％)。远端过渡部分3011由远端过渡部分盖3060覆盖，所述远端过渡部分盖3060包括线圈，所述线圈直接邻接近端区域的下层编织物3010和远端区域的下层线圈3024。此外，如所示，远端过渡部分盖3060可以被套筒3020覆盖，所述套筒3020覆盖至少一部分如本文所述的远端区域。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文其他地方所述的内衬3014、连接层3012和轴向延伸的细丝3042。
参照图19E，示出了具有近端区域的编织物3010的导管，所述近端区域具有厚度减小的区域3050，所述区域3050的外径和内径与远端过渡部分3011处的远端区域的线圈3024的外径和内径大致相同(例如，±10％)。远端过渡部分3011由包括线圈的远端过渡部分盖3060覆盖。盖套筒3020将近端区域的编织物3010和远端区域的线圈3024与远端过渡部分盖3060分开。此外，如所示，远端过渡部分盖3060可以被远端过渡部分盖套筒3070覆盖，在该实例中，远端过渡部分盖套筒3070向近端和向远端延伸超过远端过渡部分盖3060。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文其他地方所述的内衬3014、连接层3012和轴向延伸的细丝3042。
参照图19F，示出了具有近端区域的编织物3010的导管，所述近端区域具有厚度减小的区域3050，所述区域3050的外径和内径与远端过渡部分3011处的远端区域的线圈3024的外径和内径大致相同(例如，±10％)。远端过渡部分3011由包括线圈的远端过渡部分盖3060覆盖。盖套筒3020将近端区域的编织物3010和远端区域的线圈3024与远端过渡部分盖3060分开。同样如所示，该实施方案可任选地包括如本文其他地方所述的内衬3014、连接层3012和轴向延伸的细丝3042。
参照图20、图21A至图21B和图22A至图22B，导管可以被退火以有利地调节导管的一个或多个部分的刚度、柔性和/或硬度。虽然与图20至图22B的退火过程可以与本文所述的一个或多个不同实施方案的导管相结合进行讨论，但是本领域的普通技术人员应该理解，在此讨论的退火过程的一个或多个步骤可以用在任何合适的导管上，以便有利地调节导管的一个或多个特性。
参照附图，本文所述的各种实施方案的导管可以包括近端区域，所述近端区域包括在远端过渡部分3011处退火的编织物，以调节编织物的刚度、柔性和/或硬度。在一些实施方案中，编织物的退火可用于有利地调节编织物的刚度、柔性和/或硬度中的至少一个。在一些情况下，退火可允许导管刚度、柔性和/或硬度从近端区域到远端区域的平滑过渡和/或提供具有更好的扭结阻力的导管。在一些实施方案中，编织物的退火调节编织物的刚度、柔韧性和/或硬度，允许导管刚度、柔韧性和/或硬度从包括线圈的近端区域平滑过渡到包括线圈的远端区域，并提供具有更好的扭结阻力的导管。
具有包括编织物的近端区域的导管可以通过任何合适的加热过程退火。在一些实施方案中，加热过程可以包括感应加热过程。感应加热过程可以通过将编织物的至少一部分放置在心轴上来进行。心轴的一些实例可以包括铁素体不锈钢心轴、马氏体不锈钢心轴和双相不锈钢心轴中的任一种。在一些情况下，感应加热过程可以包括将编织物和心轴放置在感应加热器(例如，RDO感应加热器)的线圈中。在心轴中产生的感应热可以被传递到编织物中。在一些情况下，将感应热传递到编织物中可以进行退火。
感应加热过程可以有利地允许控制各种参数，例如感应功率和时间。在一些情况下，对一个或多个参数的控制可以允许从心轴传递到编织物的热量的变化，并且还可以允许执行的退火的量的变化。
在一些实施方案中，编织物退火的量可以通过构成编织物的金属丝中的可见参数变化来评估。可见的参数变化可以包括颜色、大小、形状或其它物理特性的变化中的至少一个。例如，包括被退火的编织物的丝在退火过程中颜色可能改变。图21A和图21B示出了一个实例性实施方案，其中被退火的编织物随着退火的增加而从银变成蓝色，然后变成黄色。在一些情况下，过度退火可能导致编织物的表面氧化和/或潜在地粘附到用于加热它的心轴上。在退火过程中可视地识别参数变化的能力可有利地促进退火过程的控制以避免过度退火。
当与先前的退火过程相比时，对如本文所述的编织物进行退火可有利地产生具有增加的柔韧性、降低的刚度和降低的硬度的编织物。例如，先前的退火过程可能已经产生应力减轻的编织物，使得在切割编织物时它不会磨损。如图21所示，采用Instron(例如TM00075)悬臂弯曲试验，测试了经过不同退火过程(例如，未退火的编织物(左条)，根据先前的过程的退火的编织物(中条)和根据产生完全退火的编织物(右条)的新过程的退火的编织物)的实例导管编织物的柔性。如图20所示，增加的退火导致需要向编织物施加较小的克力(gf)以实现相同的弯曲量(如所示：对于未退火的编织物需要约97gf，对于根据旧过程的退火的编织物需要约80gf，对于根据新过程的退火的编织物需要约34gf)。就百分比而言，发现该初期实验对于旧退火过程将编织物柔韧性增加约18％，而对于新退火过程将编织物柔韧性增加约65％。在一些情况下，在导管被压扁之后发生的回弹量可以由于增加的退火而有利地减少。
参照图21A至图21B，示出了根据旧退火过程(图21A)和本文描述并与图20对应的完全退火过程(图21B)退火后的部分编织物的显微照片。
参照图22A至图22B，示出了通过实验发现的退火对编织物的影响的图表，其中变化退火功率和时间作为输入，并且测量编织物丝颜色和编织物柔性作为输出。通过该实验，发现根据本文所述的Instron悬臂弯曲试验测量，生产的编织物具有约30gf的柔性。通过实验也发现，随着退火时间的增加，退火的编织物的氧化增加。
在一些实施方案中，可增加退火功率以减轻编织物氧化和/或允许减少退火时间。编织物退火的功能影响可以通过扭结测试来评估。例如，根据本文所述的完全退火过程退火的编织物显示出相对于根据旧退火过程处理的样品在扭结阻力方面的改进。在生产中，可以通过目视检查编织物的颜色和测量编织物在压扁后的回弹量来监控和控制退火过程。
参照图23、图24A至图24B和图25，在一些实施方案中，如本文所述的导管可包括远端过渡部分3011，所述远端过渡部分3011包括远端过渡部分连接器3080。在一些实施方案中，远端过渡部分连接器3080可包括连接器、阶梯式连接器、标记带、阶梯式标记带、支架或阶梯式支架。在一些实施方案中，远端过渡部分连接器3080可以包括焊接、铜焊、锡焊或用环氧树脂胶合。在一些实施方案中，焊接、铜焊、锡焊或用环氧树脂胶合可以在如本文所述的导管的近端区域和远端区域之间是圆周的。在一些实施方案中，可以围绕如本文所述的导管的近端区域和远端区域之间的圆周不规则地间隔或规则地间隔地施加焊接、铜焊、锡焊或用环氧树脂胶合(例如，间隔点焊)。在一些实施方案中，远端过渡部分连接器3080可以包括远端接触面，其与远端区域的近端接触面的至少一部分相匹配。在一些实施方案中，如本文所述的导管的近端区域的编织物可以包括与远端区域的线圈的近端接触面的至少一部分相匹配的台阶。在一些实施方案中，远端过渡部分连接器3080可以包括平面的近端接触面和包括台阶的远端接触面。在一些实施方案中，远端过渡部分连接器3080可以包括平面的近端接触面和包括通过从远端接触面移除间距(pitch)而形成的台阶的远端接触面。在一些实施方案中，远端过渡部分连接器3080可以包括远端接触面，所述远端接触面与本文所述的导管的远端区域的近端接触面成镜像，从而当远端过渡部分连接器3080的远端接触面邻接远端区域的近端接触面时，产生均匀或接近均匀的间隙。在一些实施方案中，远端过渡部分连接器3080可以包括远端接触面，所述远端接触面与本文所述的导管的远端区域的线圈的近端接触面成镜像，从而当远端过渡部分连接器3080的远端接触面邻接远端区域的线圈的近端接触面时，产生均匀或接近均匀的间隙。在一些实施方案中，远端过渡部分连接器3080可包括远端接触面，所述面的至少一部分与本文所述的导管的远端区域的近端接触面的至少一部分成镜像，从而当远端过渡部分连接器3080的远端接触面的至少一部分邻接远端区域的近端接触面的至少一部分时，产生均匀或接近均匀的间隙。在一些实施方案中，远端过渡部分连接器3080可以包括远端接触面，所述面的至少一部分与本文所述的导管的远端区域的线圈的近端接触面的至少一部分成镜像，从而当远端过渡部分连接器3080的远端接触面的至少一部分邻接远端区域的线圈的近端接触面的至少一部分时，产生均匀或接近均匀的间隙。
参照图23，示出了根据一些实施方案的远端过渡部分连接器3080。远端过渡部分连接器3080可包括远端3081、近端3082、外径3084、内径3085、近端面3086和远端面3087。在一些实施方案中，如图23所示，远端过渡部分连接器3080的远端面3087可以包括形成切向面3088的台阶。在一些实施方案中，远端面3087中的台阶允许如本文所述的导管的远端区域的线圈的近端在切向面3088邻接线圈的一端时在远端面3087和远端区域的线圈的近端之间形成均匀或接近均匀的间隙。在一些实施方案中，远端过渡部分连接器3080的近端面3086是平面的，以在近端面3086和导管的近端区域的编织物的远端之间形成如本文所述的均匀或接近均匀的间隙。在一些实施方案中，远端过渡部分连接器3080的内径3085形成与如本文所述的导管的近端区域的内腔和远端区域的内腔流体连通的内腔。
参照图24A至图24B，在如本文描述的导管的一些实施方案中，远端过渡部分连接器3080可以包括近端3082和远端3081，所述近端3082具有与远端过渡部分连接器的侧壁成大致垂直角度的轮廓，所述远端3081具有由从远端3081切出的台阶构成的轮廓，以在远端中形成切向面3088。在如本文所述的导管的一些实施方案中，远端过渡部分连接器3080可包括近端3082和远端3081，所述近端3082具有与远端过渡部分连接器的侧壁成大致垂直角度的轮廓，所述远端3081具有包括从远端3081切出的台阶构成的轮廓，以在远端中形成切向面3088(例如，面3088相对于面3087成约85度、约86度、约87度、约88度、约89度、约90度、约91度、约92度、约93度、约94度、约95度、至少约80度、至多约95度、约85度至约95度、约88度至91度、约89度至90度的角度)。在一些实施方案中，从远端过渡部分连接器3080的远端3081切出的台阶包括从远端3081移除约5/1000间距(pitch)、约4/1000间距、约3/1000间距、约6/1000间距、约7/1000间距、至少约3/1000间距、小于约7/1000间距、约3/1000间距至约7/1000间距以及约4/1000间距至约6/1000间距。在一些实施方案中，远端过渡部分连接器3080的远端3081中的台阶允许如本文所述的导管的远端区域的线圈3024平齐地连接到远端过渡部分连接器3080的远端面3087。在一些实施方案中，远端过渡部分连接器3080的远端3081中的台阶允许如本文所述的导管的远端区域的线圈3024平齐地连接到远端过渡部分连接器3080的远端面3087，并且在远端过渡部分连接器3080和线圈3024之间产生均匀或接近均匀的间隙，以便于通过包括焊接、铜焊和/或用环氧树脂胶合的过程连接组件。在一些实施方案中，远端过渡部分连接器3080的远端3081中的台阶允许如本文所述的导管的远端区域的线圈3024平齐地连接到远端过渡部分连接器3080的远端面3087，并且在远端过渡部分连接器3080和线圈3024之间产生均匀或接近均匀的间隙，以便于通过包括焊接、铜焊和/或用环氧树脂胶合的过程连接组件，防止对下层内衬(例如，连接层3012、内衬3014)造成损害。
参照图25，示出了根据一些实施方案的具有远端过渡部分连接器的导管的侧视图。如图25所示，该实施方案的导管包括近端区域，所述近端区域包括编织物3010，根据图23的远端过渡部分连接器3080，以及包括螺旋线圈3024远端区域，其中远端过渡部分连接器的近端面3086与编织物3010的远端连接，并且其中远端过渡部分连接器的远端面3087和切向面3088与螺旋线圈3024的近端连接。在该实施方案中，远端过渡部分连接器3080的近端与编织物3010的连接可以包括焊接、铜焊和/或锡焊。在该实施方案中，远端过渡部分连接器3080的远端与线圈3024的连接可以包括焊接、铜焊和/或锡焊。
在一些实施方案中，远端过渡部分连接器3080可以包括便于将近端区域的不锈钢编织物3010焊接、铜焊和/或锡焊到远端过渡部分连接器3080的近端3082以及将远端区域的镍钛诺线圈3024焊接、铜焊和/或锡焊到远端过渡部分连接器3080的远端3081的材料。在一些实施方案中，远端过渡部分连接器包括铂、铂合金(例如，90％铂和10％铱)、镍、镍合金、金或金合金(例如，Au-22Ni-8Pd、Au-20Cu)。在一些实施方案中，远端过渡部分连接器可包括聚合物，例如PEBAX、聚乙烯、聚氨酯、尼龙或本领域技术人员已知的类似材料。在一些实施方案中，远端过渡部分连接器3080可以由允许导管的近端区域和远端区域之间的导管柔性、硬度和/或刚度的过渡部分的材料构成。在一些实施方案中，远端过渡部分连接器3080可以由允许导管的近端区域和远端区域之间的导管柔性、硬度和/或刚度的平滑、弯曲、曲线、线性和/或阶梯式过渡的材料构成。在一些实施方案中，远端过渡部分连接器配置成防止外层护套在线圈和编织物界面或过渡部分之间下沉或被夹紧。
在一些实施方案中，远端过渡部分连接器3080可以包括内径3085和外径3084，所述内径3085和外径3084在远端过渡部分连接器的长度上是一致的。在一些实施方案中，远端过渡部分连接器3080可以包括内径3085和外径3084，所述内径3085和外径3084在远端过渡部分连接器的长度上是不同的。在一些实施方案中，远端过渡部分连接器3080可以包括内径3085和外径3084，所述内径3085和外径3084在远端过渡部分连接器的长度上逐渐变细。在一些实施方案中，远端过渡部分连接器3080可包括内径3085和外径3084，所述内径3085和外径3084在其近端3082处与如本文所述的导管近端区域的编织物的内径和外径相匹配。在一些实施方案中，远端过渡部分连接器3080可包括内径3085和外径3084，所述内径3085和外径3084在其远端3081处与如本文所述的导管远端区域的线圈的内径和外径相匹配。
在一些实施方案中，远端过渡部分连接器3080可以在销规上卷起以打开其内径3085，并允许其被添加到如本文所述的导管的内衬上。在一些实施方案中，远端过渡部分连接器3080可在销规上卷起以打开其内径3085，并允许其添加到如本文所述的导管的内衬上，以防止对内衬的损坏。
在一个实例中，根据图25中所示的实施方案的导管具有从远端过渡部分连接器3080的远端3081移除的5/1000间距，所述远端过渡部分连接器3080由90％铂10％铱合金制成，在其近端3082处焊接至不锈钢编织物3010，并且在其远端3081处焊接至镍钛诺螺旋线圈3024，所述镍钛诺螺旋线圈3024在如本文所述的U形弯曲扭结测试中在24mm直径(该直径略小于主动脉弓的典型内径)的针上扭结，这将允许这种导管在人的主动脉弓内脱垂而不会扭结。
在本文描述的导管的一些实施方案中，远端线圈3024可以包括具有可变厚度、横截面直径和/或横截面积的丝。在一些实施方案中，远端线圈3024可以包括具有在远端方向上减小的厚度、横截面直径和/或横截面积的丝。在一些实施方案中，远端线圈3024可以包括具有在远端方向上减小的厚度、横截面直径和/或横截面面积的丝，以提供在远端方向上具有增加的柔性的导管。在一些实施方案中，远端线圈3024可以包括具有在远端方向上减小的厚度、横截面直径和/或横截面面积的丝，以提供在远端方向上具有减小的硬度的导管。在一些实施方案中，远端线圈3024可以包括具有在远端方向上减小的厚度、横截面直径和/或横截面积的丝，提供在近端处具有与近端编织物3010的硬度更紧密匹配的硬度，并且在远端方向上具有减小的硬度以提供具有增加的远端柔性的导管。在一些实施方案中，远端线圈3024可以包括具有在远端方向上减小的厚度、横截面直径和/或横截面面积的丝，提供在近端处具有与远端过渡部分连接器3080的硬度更紧密匹配的硬度，并且在远端方向上具有减小的硬度以提供具有增加的远端柔性的导管。在一些实施方案中，如本文所述的导管可以具有在远端方向上减小的硬度，使得硬度的减小是平滑的并且无明显的硬度变化阶段。在一些实施方案中，如本文所述的导管可具有在远端方向上减小的硬度，使得硬度的减小是平滑的，并且无明显的硬度变化阶段，以产生具有更好的扭结阻力的导管。
尽管已经根据某些优选实施方案描述了本发明的实施方案，但是本领域的技术人员可以根据本文的公开内容将本发明的实施方案结合到其它实施方案中。因此，实施方案的范围不意味着由本文公开的具体实施方案所限制，而是意味着由所附权利要求的全部范围来限定。
实例实施方案
增强柔性的导管，其包括以下中的一个或多个：
长型柔性主体，其具有近端、远端和限定中心腔的侧壁，
其中侧壁包括：
近端区域，其包括管状编织物和第一螺旋线圈；
远端区域，其包括第二螺旋线圈；
远端区域和近端区域之间的过渡部分，
其中过渡部分包括在第二螺旋线圈的近端1cm内的管状编织物的远端，且第一螺旋线圈向远端延伸超过过渡部分。
根据本文公开的任何实施方案的增强柔性的导管，其中管状编织物的远端在第二螺旋线圈的近端的5mm内。
根据本文所公开的任何实施方案的增强柔性的导管，其中第一螺旋线圈由具有第一直径的丝形成，并且第二螺旋线圈由具有较大的第二直径的丝形成。
根据本文所公开的任何实施方案的增强柔性的导管，其中第一螺旋线圈包括不锈钢。
根据本文所公开的任何实施方案的增强柔性的导管，其中第二螺旋线圈包括镍钛诺。
根据本文所公开的任何实施方案的增强柔性的导管，其中编织物的远端部分已被热退火。
根据本文所公开的任何实施方案的增强柔性的导管，其中第一螺旋线圈和第二螺旋线圈在至少约5mm的长度上相互缠绕。
根据本文所公开的任何实施方案的增强柔性导管，其中侧壁进一步包括管状内衬和通过内衬与内腔隔开的连接层，其中远端区域的第二螺旋线圈邻近连接层，且近端区域的编织物邻近连接层。
根据本文所公开的任何实施方案的增强柔性的导管，其中长型柔性主体进一步包括由多个轴向相邻的管状段形成的外层护套，其中管状段的近端具有至少约60D的硬度，并且管状段的远端具有不超过约35D的硬度。
根据本文所公开的任何实施方案的增强柔性的导管，其中长型柔性主体进一步包括在侧壁内轴向延伸的细丝。
根据本文所公开的任何实施方案的增强柔性的导管，其进一步包括管状支撑件，所述管状支撑件具有围绕编织物的远端部分的近端和围绕第二线圈的近端部分的远端。
根据本文所公开的任何实施方案的增强柔性的导管，其中管状支撑件包括开槽的金属管。
增强柔性的导管，其包括以下中的一个或多个：
长型柔性主体，其具有近端、远端和限定中心腔的侧壁，
其中侧壁包括：
近端管状编织物，其具有邻近螺旋线圈的近端的远端以形成连接处，
跨越连接处的管状金属支撑件；和
围绕管状支撑件的外层护套。
根据本文所公开的任何实施方案的增强柔性的导管，其进一步包括从管状支撑件下方向远端延伸的轴向细丝。
根据本文所公开的任何实施方案的增强柔性的导管，其中侧壁进一步包括管状内衬和通过内衬与内腔隔开的连接层，其中远端区域的螺旋线圈围绕连接层，且近端区域的编织物围绕连接层。
根据本文所公开的任何实施方案的增强柔性的导管，其中长型柔性主体进一步包括由多个轴向相邻的围绕螺旋线圈同轴延伸的管状段形成的外层护套，其中管状段的近端具有至少约60D的硬度，并且管状段的远端具有不超过约35D的硬度。
制造增强柔性的导管的方法，所述方法包括以下中的一个或多个：
在导管的近端区域中形成包括编织物的导管；
将导管的编织物的至少一部分放置在心轴上方；
对编织物的远端部分进行退火，包括在线圈中感应加热编织物和心轴；和
可视地监测编织物的参数变化。
如本文任何实施方案所公开的制造增强柔性的导管的方法，其中感应加热编织物包括将编织物和心轴放置在ERDO感应加热器内。
如本文任何实施方案所公开的制造增强柔性的导管的方法，其中参数变化包括编织物的颜色变化。
如本文任何实施方案所公开的制造增强柔性的导管的方法，其中远端部分具有不超过约2cm的轴长。
增强柔性的导管，其包括以下中的一个或多个：
长型柔性管状主体，其具有近端、远端，纵轴和限定中心腔的侧壁；
长型柔性管状主体包括由多个轴向相邻的管状段形成的外层护套；
其中，第一近端管状段的远端面和相邻远端管状段的近端面相对于纵轴以非法线角倾斜，并且连接在一起以在第一近端管状段和相邻第一远端管状段之间形成倾斜的连接处。
如本文任何实施方案所公开的增强柔性的导管，其中第一倾斜连接处的中点距离远端约40mm至80mm。
如本文任何实施方案所公开的增强柔性的导管，其中第一倾斜连接处的中点距离远端约55mm至65mm。
如本文任何实施方案中所公开的增强柔性的导管，其进一步包括第二倾斜连接处，所述第二倾斜连接处的中点距离远端约70mm至约110mm。
如本文任何实施方案中所公开的增强柔性的导管，其进一步包括第二倾斜连接处，所述第二倾斜连接处的中点在约80mm至约100mm内。
如本文任何实施方案中所公开的增强柔性的导管，其中第一倾斜连接处相对于纵轴的倾斜角度为约10度至约20度。
如本文任何实施方案中所公开的增强柔性的导管，其中第二倾斜连接处相对于纵轴的倾斜角度为约20度至约30度。
如本文任何实施方案中所公开的增强柔性的导管，其中第一近端管状段具有比第一远端管状段更高的硬度。
如本文任何实施方案中所公开的增强柔性的导管，其中第一倾斜连接处和第二倾斜连接处形成在第一近端管状段的轴向端部处。
如本文任何实施方案中所公开的增强柔性的导管，其中第一近端管状段的轴长为约10mm至约50mm。
如本文任何实施方案中所公开的增强柔性的导管，其中第一近端管状段的轴长为约20mm至约40mm。
如本文任何实施方案中所公开的增强柔性的导管，其进一步包括在侧壁内轴向延伸的细丝，所述细丝至导管长度最远端至少延伸约10cm。
如本文任何实施方案中所公开的增强柔性的导管，其进一步包括侧壁中的管状不透射线的标记物。
如本文任何实施方案中所公开的增强柔性的导管，其中细丝缠绕在标记物周围。
如本文任何实施方案中所公开的增强柔性的导管，其中细丝包括多根纤维。
如本文任何实施方案中所公开的增强柔性的导管，其中侧壁进一步包括内衬和弹簧线圈，并且细丝在线圈和内衬之间轴向延伸。
如本文任何实施方案中所公开的增强柔性的导管，其中外层护套由至少五个独立的管状段形成。
如本文任何实施方案中所公开的增强柔性的导管，其中外层护套由至少九个独立的管状段形成。
如本文任何实施方案中所公开的增强柔性的导管，其中管状段的近端段和管状段的远端段之间的硬度差至少约为20D。
如本文任何实施方案中所公开的增强柔性的导管，其中管状段的近端段和管状段的远端段之间的硬度差至少约为30D。
如本文任何实施方案中所公开的增强柔性的导管，其中导管在失效之前可承受至少约3.5磅的张力。
如本文任何实施方案中所公开的增强柔性的导管，其中导管在失效之前可承受至少约5磅的张力。
如本文任何实施方案中所公开的增强柔性的导管，其中在管状主体的前缘侧上的标记带的轴长比在管状主体的后缘侧上的标记带的轴长长至少约20％。
如本文任何实施方案中所公开的增强柔性的导管，其中在管状主体的前缘侧上的标记带的轴长为约1mm至约5mm。
Claims (24)
1.增强柔性的导管，其包括：
长型柔性管状主体，其具有近端、远端、纵轴和限定中心腔的侧壁；
所述长型柔性管状主体包括由多个轴向相邻的管状段形成的外层护套；
其中，第一近端管状段的远端面和相邻远端管状段的近端面相对于纵轴以非法线角度倾斜，并且连接在一起以在所述第一近端管状段和相邻的第一远端管状段之间形成倾斜的连接处。
2.如权利要求1所述的增强柔性的导管，其中第一倾斜的连接处的中点距离所述远端约40mm至80mm。
3.如权利要求1所述的增强柔性的导管，其中第一倾斜的连接处的中点距离所述远端约55mm至65mm。
4.如权利要求2所述的增强柔性的导管，其进一步包括第二倾斜的连接处，所述第二倾斜的连接处的中点距离所述远端约70mm至约110mm。
5.如权利要求4所述的增强柔性的导管，其进一步包括第二倾斜的连接处，所述第二倾斜的连接处的中点距离约80mm至约100mm。
6.如权利要求4所述的增强柔性的导管，其中所述第一倾斜的连接处相对于所述纵轴的倾斜角度为约10度至约20度。
7.如权利要求4所述的增强柔性的导管，其中所述第二倾斜的连接处相对于所述纵轴的倾斜角度为约20度至约30度。
8.如权利要求1所述的增强柔性的导管，其中所述第一近端管状段具有比所述第一远端管状段更高的硬度。
9.如权利要求4所述的增强柔性的导管，其中所述第一倾斜的连接处和所述第二倾斜的连接处形成在所述第一近端管状段的轴向端部。
10.如权利要求9所述的增强柔性的导管，其中所述第一近端管状段的轴长为约10mm至约50mm。
11.如权利要求10所述的增强柔性的导管，其中所述第一近端管状段的轴长为约20mm至约40mm。
12.如权利要求1所述的增强柔性的导管，其进一步包括在所述侧壁内轴向延伸的细丝，所述细丝至所述导管长度最远端至少延伸约10cm。
13.如权利要求12所述的增强柔性的导管，其进一步包括在所述侧壁中的管状不透射线的标记物。
14.如权利要求13所述的增强柔性的导管，其中所述细丝缠绕在所述标记物周围。
15.如权利要求14所述的增强柔性的神经血管导管，其中所述细丝包括多根纤维。
16.如权利要求12所述的增强柔性的导管，其中所述侧壁进一步包括内衬和弹簧线圈，并且所述细丝在所述线圈和所述内衬之间轴向延伸。
17.如权利要求1所述的增强柔性的导管，其中所述外层护套由至少五个独立的管状段形成。
18.如权利要求17所述的增强柔性的导管，其中所述外层护套由至少九个独立的管状段形成。
19.如权利要求17所述的增强柔性的导管，其中所述管状段的近端段和所述管状段的远端段之间的硬度差至少为约20D。
20.如权利要求19所述的增强柔性的导管，其中所述管状段的近端段和所述管状段的远端段之间的硬度差至少为约30D。
21.如权利要求1所述的增强柔性的导管，其中所述导管在失效之前可承受至少约3.5磅的张力。
22.如权利要求21所述的增强柔性的导管，其中所述导管在失效之前可承受至少约5磅的张力。
23.如权利要求13所述的增强柔性的导管，其中在所述管状主体的前缘侧上的所述标记带的轴长比在所述管状主体的后缘侧上的所述标记带的轴长长至少约20％。
24.如权利要求23所述的增强柔性的导管，其中在所述管状主体的前缘侧上的所述标记带的轴长为约1mm至约5mm。
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