CN104053471B - 医疗用管、导管以及医疗用管的制造方法 - Google Patents

Abstract

提供一种能够提高操作性并抑制操作时的折弯的医疗用管。一种医疗用管(5),具有：前端部(51)，其设于一端侧，并具有第1外径(A11)、第1内径(B11)以及第1壁厚(D11)；基端部(52)，其设于另一端侧，并具有大于所述第1外径(A11)的第2外径(A12)、大于所述第1内径(B11)的第2内径(B12)以及大于所述第1壁厚(D11)的第2壁厚(D12)；以及中间部(53)，其设于所述前端部(51)与基端部(52)之间，且外径(A13)、内径(B13)以及壁厚(D13)逐渐变化。

Description

医疗用管、导管以及医疗用管的制造方法

技术领域

本发明涉及医疗用管、导管以及医疗用管的制造方法，尤其涉及插入血管、脉管等生物体内的医疗用管、导管以及医疗用管的制造方法。

背景技术

一直以来，将具有拍摄功能的超声波导管插入心脏的冠状动脉等血管、胆管等脉管中而进行图像诊断。

作为图像诊断装置，可列举血管内超声波诊断装置(IVUS：Intra Vascular UltraSound)。血管内超声波诊断装置一般构成为：使内置超声波振子的探头在血管内径向扫描，在由同一超声波振子接收到由生物体组织反射的反射波(超声波回波)后，实施放大、检波等处理，并基于生成的超声波回波的强度来描绘出血管的剖面图像。

另外，也利用光学相干断层图像诊断装置(OCT：Optical Coherence Tomography)作为图像诊断装置。光学相干断层图像诊断装置为如下装置：光纤前端安装有内置光学透镜和光学反射镜的探头，将内置有光纤的探头插入血管内，一边使配置于光纤的前端侧的光学反射镜径向扫描，一边向血管内照射光，并根据来自生物体组织的反射光描绘出血管的剖面图像。并且，在最近，也提出了使用被称为下一代OCT的光学频域成像法(opticalfrequency domain imaging：OFDI)的图像诊断装置。

在专利文献1中记载了作为血管内超声波诊断装置的导管。由于插入性、操作性、耐折弯性(耐扭折性)等观点，该导管构成为越靠近前端侧外径越小。

在先技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2003-61963号公报

发明内容

发明要解决的问题

然而，若外径沿着导管的延伸方向急剧变化，则导管的弯曲刚性会发生较大的变化。若导管的弯曲刚性发生较大的变化，则导管的操作性、操作时的耐折弯性有可能降低。

本发明为解决上述问题而作出，其目的在于提供一种能够提高操作性并抑制操作时的折弯的医疗用管。

用于解决问题的手段

达成上述目的的医疗用管具有：前端部，其设于一端侧，并具有第1外径、第1内径以及第1壁厚；基端部，其设于另一端侧，并具有大于所述第1外径的第2外径、大于所述第1内径的第2内径以及大于所述第1壁厚的第2壁厚；以及中间部，其设于所述前端部与基端部之间，且外径、内径以及壁厚逐渐变化。

发明的效果

由于按上述方式构成的医疗用管具有设于一端侧的前端部；外径、内径以及壁厚大于前端部的基端部；以及设于前端部与基端部之间且外径、内径以及壁厚逐渐变化的中间部，所以能够使弯曲刚性从基端侧向前端侧逐渐变化。因此，在将医疗用管应用于导管等时，在通过刚性高的基端部发挥高推入性的同时，通过柔软的前端部发挥在生物体内的高追随性从而提高操作性，且能够抑制折弯而不使刚性沿着轴向急剧变化。

如果所述中间部的外径、内径以及壁厚以从所述基端部侧朝向前端部侧逐渐变小的方式变化，在尺寸变化的中间部，能够使弯曲刚性从基端侧向前端侧逐渐下降，还能够实现操作性的提高和折弯的抑制。

如果医疗用管设为由结晶性树脂构成，则利用退火引起的结晶性树脂的形状变化，能够容易地形成外径、内径以及壁厚朝向前端侧逐渐变小的形状。另外，能够通过退火促进结晶度，利用根据结晶度的不同而刚性发生变化的结晶性树脂的特性，能够使医疗用管的刚性根据部位的不同而发生变化。

如果所述前端部设为比所述基端部结晶度低，则能够将结晶度低的前端部设为容易变形的柔软的结构，而将结晶度高的基端部设定为难以变形的结构，能够使操作性进一步提高。

如果是具有由上述医疗用管构成并插入管腔内的外鞘、与所述外鞘的基端侧连接并配置于使用者的手边侧的轴毂、以及可进退地设于所述外鞘内并描绘出所述管腔内的图像的成像芯的导管，在将外鞘插入管腔内时，由于外鞘由上述医疗用管构成，所以在通过刚性高的基端部发挥高推入性的同时，通过柔软的前端部发挥在生物体内的高追随性从而提高操作性，且能够抑制折弯而不使刚性沿着轴向急剧变化。因此，成像芯的进退移动变得顺畅。

如果是如下一种医疗用管的制造方法，其具有：成形工序，利用结晶性树脂形成管状的中间体，所述中间体的一端侧的第1部位的壁厚小于另一端侧的第2部位的壁厚，所述第1部位的外径为所述第2部位的外径以下，并在所述第1部位与第2部位之间形成有壁厚逐渐变化的第3部位；以及退火工序，通过对所述中间体实施退火而促使其结晶，并形成：前端部，其设于一端侧，并具有第1外径、第1内径以及第1壁厚；基端部，其设于另一端侧，并具有大于所述第1外径的第2外径、大于所述第1内径的第2内径以及大于所述第1壁厚的第2壁厚；以及中间部，其设于所述前端部与基端部之间，且外径、内径以及壁厚逐渐变化，则利用实施退火时越是壁厚薄的部位直径越容易缩小的结晶性树脂的特性，通过对包括壁厚比第2部位小的第1部位的中间体进行退火，能够容易地制造上述形状的医疗用管。

如果所述中间体的内径从所述第1部位到第2部位为恒定，则能够容易地形成中间体。而且，仅通过对这种内径恒定的中间体进行退火，利用实施退火时越是壁厚薄的部位直径越容易缩小的结晶性树脂的特性，能够容易地制造外径、内径以及壁厚根据部位的不同而不同的部件。

在所述成形工序中，如果通过挤压成型形成所述中间体，则能够容易地制造直径根据部位不同而不同的中间体。

在所述退火工序中，如果将所述第1部位的退火时间设为比所述第2部位的退火时间短，则能够使制造的医疗用管的基端侧的结晶度比前端侧高，并使基端侧的弯曲刚性比前端侧高。

附图说明

图1是表示应用了实施方式的基端管(医疗用管)的超声波导管的俯视图。

图2是表示超声波导管的前端部的长度方向剖视图。

图3是表示超声波导管的基端管的前端部附近的长度方向剖视图。

图4是表示实施方式的基端管的长度方向剖视图。

图5是表示挤压成型装置的示意图。

图6是表示通过挤压成型而成形的中间体的长度方向剖视图。

图7是表示对中间体进行退火时的俯视图。

图8是表示粘结基端管与前端外管的工序的长度方向剖视图。

图9是表示热熔接前端内管与中间管的工序的长度方向剖视图。

图10是表示热熔接粘结了基端管和前端外管而成的装配品以及热熔接了前端内管和中间管而成的装配品的工序的长度方向剖视图。

图11是表示变形例的中间体的长度方向剖视图。

图12是表示变形例的医疗用管的长度方向剖视图。

具体实施方式

以下，参照附图说明本发明的实施方式。此外，为了方便说明，有时附图的尺寸比例被夸张而与实际比例不同。

本发明实施方式的医疗用管是应用于超声波导管1的基端管5，所述超声波导管1使用内置的超声波振子在血管内收发超声波并描绘出血管的剖面图像。超声波导管1由插入管腔等生物体内的外鞘2、供使用者操作而配置于使用者的手边侧且不插入管腔内的轴毂3、以及用于收发超声波的成像芯4构成。

如图1～3所示，外鞘2包括：与轴毂3连接的外鞘主体部21；前端管22，与外鞘主体部21的前端侧连接并形成第1导丝用管腔26A；以及中间管29，在比前端管22更靠基端侧的位置与外鞘主体部21连接，并形成第2导丝用管腔26B。而且，外鞘主体部21包括：与轴毂3连接的基端管5(医疗用管)；前端外管6，与基端管5的前端侧连结并与基端管5的外侧面粘结；以及前端内管8，配置于前端外管6的内侧并与基端管5的管腔连通。在前端内管8的外侧面熔融接合有前端管22，在前端外管6的外侧面熔融接合有中间管29。

导丝25用于在将超声波导管1插入生物体内前被预先插入到生物体内的患部附近，并将超声波导管1引导到患部。一边将导丝25穿过上述导丝用管腔26A、26B一边将超声波导管1引导到患部。

在前端内管8以及基端管5上设有相互连通的观察部用管腔27和28。在观察部用管腔27、28内配置有成像芯4。该成像芯4包括：用于朝向体腔内组织收发超声波的振子单元41、以及将该振子单元41安装于前端并且传递旋转动力的驱动轴42。

如图2所示，振子单元41具有收发超声波的超声波振子411以及收纳超声波振子411的超声波振子壳体412。

超声波振子411通过朝向体内照射超声波并接收反射而返回的超声波，从而能够形成患部的超声波断层图像。超声波振子壳体412形成为凹形，将超声波振子411保持在凹形的凹陷部分来保护超声波振子411。

驱动轴42具有柔软且能够将在轴毂3生成的旋转动力传递给振子单元41的特性，构成为例如使三个线圈卷绕方向相反地交替重叠而成的三层线圈等多层线圈状管体且外径恒定。由于通过驱动轴42传递旋转动力，振子单元41以观察部用管腔27的延伸方向为轴线地旋转，所以能够360度观察血管和脉管等管腔内的患部。另外，驱动轴42内部供用于将振子单元41检测出的信号传送给轴毂3的信号线穿过。

另外，观察部用管腔27、28除了内置上述成像芯4外，也实现从轴毂3的端口31注入的超声波传递液的通路的作用。从端口31供给的超声波传递液通过观察部用管腔27、28内部，从外鞘2的基端侧流动并填充到前端侧。注入超声波传递液时，从设于前端内管8的排出口30排出内部的空气。

将超声波传递液填充到外鞘2内后，通过将外鞘2插入管腔等中，在超声波振子411与外鞘2内表面之间配置超声波传递液，超声波能够经由超声波传递液和血液传递到患部(血管壁)，并从患部反射回来。由于存在超声波传递液，振子单元41能够取得基于超声波形成的图像信号。超声波传递液经由设于外鞘前端部24的排出口30而可能与血管内部流通，所以超声波传递液可使用对人体无影响的生理食盐水等。

此外，也可设为在前端管22、前端外管6或者前端内管8上设置X射线造影标记，从而在插入生物体内时，能够在X射线透视下确认超声波导管的前端位置。

第1导丝用管腔26A和第2导丝用管腔26B配置成虽然不相互连接，但各自形成的导丝用通路大致呈一条直线。因此，导丝25能够不弯曲而呈一条直线穿过导丝用管腔26A、26B。

第1导丝用管腔26A设成比成像芯4的振子单元41更靠前端侧，第2导丝用管腔26B设于基端侧。因此，由于在成为超声波路径的外鞘前端部24的外周面上不存在导丝用管腔，所以由振子单元41进行的超声波收发不会被导丝用管腔26A、26B阻碍。

接着，参照图3说明外鞘主体部21的具体构造。

基端管5包括：形成于前端侧的前端部51、形成于基端侧的基端部52、以及形成于前端部51与基端部52之间的中间部53。另外，基端管5是从轴毂3延伸到第2导丝用管腔26B的基端侧附近的管体，并由聚醚醚酮(PEEK)构成。聚醚醚酮是机械强度、耐药剂性、耐热性优异的结晶性的热塑性树脂。

此外，基端管5不限定于聚醚醚酮，例如能够使用聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯、氯乙烯、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物等聚烯烃类树脂或者它们的聚烯烃类弹性体、氟树脂或者氟弹性体、甲基丙烯酸树脂、聚苯醚(polyphenylene oxide)、改性聚苯醚(polyphenyleneether)、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚酰胺酰亚胺、聚醚酰亚胺、聚醚砜、环状聚烯烃、聚氨酯类弹性体、聚酯类弹性体、聚酰胺或者聚酰胺类弹性体、聚碳酸酯、聚缩醛、苯乙烯系树脂或者苯乙烯系弹性体、热塑性聚酰亚胺等。

前端外管6是与基端管5的前端部51连结的管体，以构成最外层的方式延伸直到设有中间管29的部位的途中，并在外表面熔融接合或者粘结有中间管29的基端侧的侧面(参照图1、3)。前端外管6由刚性低于基端管5的材料的聚乙烯构成。前端外管6与基端管5通过从前端外管6的基端侧涂布到前端内管8的基端侧的粘结剂61粘结。粘结剂61是紫外线固化型树脂，但只要能够粘结，不特别限定。

前端内管8是配置于前端外管6的内侧并从基端管5的前端部51延伸到形成排出口30的最前端的管体(参照图1、2)，由刚性比基端管5的材料低的聚乙烯构成。前端内管8于基端侧在内侧插入有基端管5的前端部51，且前端侧的端部构成外鞘主体部21的前端，在外周面熔融接合有前端管22。此外，也可以不熔融接合而通过粘结剂粘结。

前端内管8从基端侧直到设有中间管29的部位的途中，以插入前端外管6的内侧的方式存在，但在其前端侧，由于不存在前端外管6，所以构成最外层且外表面与中间管29熔融接合(参照图1、2)。前端内管8与前端外管6的内周面熔融接合。此外，也可以不熔融接合而通过粘结剂粘结。

在这里，将说明基端管5、前端外管6、前端内管8以及中间管29的位置关系。中间管29的基端侧的端部位于前端外管6的基端侧附近。另外，基端管5的中间部53位于前端外管6的基端侧。另外，前端内管8的基端侧的端部位于中间管29的基端侧且基端管5的前端部51的外周。

此外，前端外管6、前端内管8、前端管22以及中间管29的材料只要是刚性比基端管5低的材料，不限定于聚乙烯，例如能应用聚丙烯、聚异戊二烯、氯化聚乙烯、聚氯乙烯、聚丁二烯、聚苯乙烯、耐冲击性聚苯乙烯、丙烯腈-苯乙烯树脂(AS树脂)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS树脂)、甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯树脂(MBS树脂)、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂(MABS树脂)、丙烯腈-丙烯酸橡胶-苯乙烯树脂(AAS树脂)、丙烯酸树脂、聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯等)、聚碳酸酯、聚苯醚、改性聚苯醚、脂肪族聚酰胺、芳香族聚酰胺、聚苯硫醚、聚酰亚胺、聚醚醚酮、聚砜、聚芳酯、聚醚酮、聚醚腈、聚硫醚砜(polythioethersulfone)、聚醚砜、聚苯并咪唑、聚酰胺酰亚胺、聚醚酰亚胺、聚缩醛、液晶聚合物、热塑性聚氨酯等。另外，前端外管6与基端管5之间通过粘结剂61固定，但根据材料不同，如果能熔融接合，则也可以熔融接合。

而且，如上所述，如图4所示，本实施方式的基端管5包括：形成于前端侧的前端部51、形成于基端侧的基端部52、以及形成于前端部51与基端部52之间的中间部53。

前端部51具有第1外径A11、第1内径B11以及第1壁厚D11。基端部52具有大于第1外径A11的第2外径A12、大于第1内径B11的第2内径B12以及大于第1壁厚D11的第2壁厚D12。

中间部53设于前端部51与基端部52之间，按外径、内径以及壁厚从基端侧朝向前端侧逐渐变小的方式变化。因此，中间部53具有：大于第1外径A11而小于第2外径A12的第3外径A13、大于第1内径B11而小于第2内径B12的第3内径B13以及大于第1壁厚D11而小于第2壁厚D12的第3壁厚D13。

前端部51的树脂的结晶度比基端部52低，中间部53的结晶度比前端部51的结晶度高且比基端部52的结晶度低。结晶度优选从基端侧朝向前端侧变低。由于结晶性树脂的结晶度越低刚性越低，所以基端侧难以变形，而越向前端侧越容易变形。结晶度能够通过众所周知的密度法、X射线衍射法、红外法、NMR法、热分析法等来测量。

接着，说明本实施方式的基端管5的制造方法。

首先，加热基端管5的材料并使之熔融，通过公知的挤压成型法形成外径阶梯地变化的圆筒状中间体9(成形工序)。若概说挤压成型法，使用图5所示一般的挤压成型装置100成型中间体9。挤压成型装置100包括：挤出已加热熔融的材料的挤出机101、将从挤出机101挤出的树脂从环状挤出口102挤出的模具103、位于挤出口102的中心的中空心轴104、拉伸从模具103挤出的成形部件的拉伸机105、以及向心轴104内部供给空气的压缩机106。通过挤出机101将已加热熔融的材料供给到模具103并从挤出口102呈管状连续地挤出，并利用心轴104限制整形为一定的内径，同时变更拉伸机105的拉伸速度，由此能够任意变更挤出的成形部件的外径。

如图6所示，中间体9在一端侧形成有外径A1的小径部91(第1部位)，在另一端侧形成有直径大于小径部91的外径A2的大径部92(第2部位)，在小径部91与大径部92之间形成有外径从大径部92朝向小径部91逐渐减少的倾斜部93(第3部位)。此外，大径部92、小径部91以及倾斜部93的内径B恒定。此外，作为形成外径阶梯地变化的管状中间体9的方法，也可以在挤压成型出具有恒定内径和外径的管体后切削外周的一部分。

接着，对中间体9实施退火(热处理)，促使作为低结晶度的挤出成形部件的中间体9的材料结晶化(退火工序)。在聚醚醚酮的情况下，退火的温度为150～300度左右。在聚醚醚酮的情况下，退火的时间为0.1～5小时左右。此外，退火的温度和时间根据材料、形状以及尺寸等适当变更。

当实施退火时，中间体9在收缩的同时发生变形，最终成为基端管5。在由退火引起的变形中，壁厚本身不怎么变化，壁厚越薄的部位直径越容易缩小。因此，各部位的尺寸的退火前尺寸除以退火后尺寸得到的值在壁厚比基端侧薄且收缩程度大的前端侧变大，下式的关系成立。

A1/A11>A2/A12…式(1)

B/B11>B/B12…式(2)

D1/D11≈D2/D12…式(3)

因此，即便退火前的中间体9以恒定的内径B形成，在退火后，壁厚小的前端侧的内径变得比基端侧小，基端管5的前端部51的内径B11变得小于基端部52的内径B12。而且，在中间体9中外径A3和壁厚D3逐渐变化的倾斜部93在退火后成为外径A13、内径B13以及壁厚D13均朝向前端侧逐渐变小的中间部53。这样，外径根据部位的不同而不同，能够仅通过对内径恒定的中间体9进行退火而容易地制造外径、内径以及壁厚变化的基端管5。而且，这样的中间体9能够通过挤压成型容易地制造。

退火使用图7所示加热装置110，优选越靠基端部52进行时间越长，越靠前端部51进行时间越短。加热装置110包括从外侧加热中间体9的环状加热器111，加热器111构成为可沿着中间体9的轴向相对移动。而且，在使加热器111从基端侧向前端侧逐渐移动而对各部位实施退火的同时，越向前端侧移动，越加快移动速度。而且，退火时间长的中间体9的基端侧比退火时间短的前端侧结晶度高，基端侧的刚性高而前端侧的刚性低。此外，在这里，说明了使加热器111从基端侧向前端侧移动的情况，当然，也能够在使加热器111从前端侧向基端侧移动的同时实施退火。

而且，通过在使外径、内径以及壁厚倾斜地变化的同时使结晶度倾斜地变化，能够赋予多种多样的物性(弯曲刚性等)，设计自由度扩大。

接着，参照图8～10，说明结合本实施方式的基端管5与前端外管6的装配品以及前端内管8与中间管29的装配品，并制造超声波导管1的方法。

首先，如图8所示，用粘结剂61粘结前端外管6的基端侧的端部与基端管5的中间部53。接着，如图9的(a)所示，将芯轴S插入中间管29和前端内管8后，如图9的(b)所示，使中间管29和前端内管8靠近，将收缩管T包覆在中间管29和前端内管8的外周上并热熔接。热熔接的方法例如为超声波加热。热熔接的方法不限于此，也可以是使用了线圈的感应加热等。收缩管T在热熔接后被切断并废弃。此外，也可以是收缩管T不被废弃而包覆在中间管29和前端内管8上。接着，如图10的(a)所示，在将基端管5的前端部51插入前端内管8的同时将前端外管6的前端部从前端内管8的基端侧开始从中间管29与前端内管8之间插入，在图9的(b)中，抵接到热熔接的位置，如图10的(b)所示，将芯轴S插入中间管29、前端内管8和基端管5的前端部51中，在中间管29和前端外管6的外周包覆收缩管T并热熔接。收缩管T在热熔接后被切断并废弃。此外，也可以是收缩管T不被废弃而包覆在中间管29和前端外管6上。

以上，根据本实施方式的基端管5，由于具有设于一端侧的前端部51；外径、内径以及壁厚大于前端部51的基端部52；以及设于前端部51与基端部52之间且外径、内径以及壁厚逐渐变化的中间部53，所以能够使弯曲刚性从基端侧向前端侧逐渐变化。因此，在将基端管5应用于超声波导管1等时，在由刚性高的基端部52发挥高的推入性的同时，由柔软的前端部51降低对生物体的负荷并发挥向管腔的高追随性从而能够提高操作性，且能够抑制折弯而不使外鞘2的刚性沿着轴向急剧变化。尤其是在第2导丝用管腔26B的基端侧，由于通过导丝25想要弯曲外鞘2的力容易作用，所以在第2导丝用管腔26B的基端侧使刚性倾斜地减少对抑制折弯来说是有效果的。而且，由于在前端部51外径、内径以及壁厚均比基端部52小，所以能够调整全部外径、内径以及壁厚而设定物性(弯曲刚性等)，设计自由度扩大。

另外，由于中间部53的第3外径A13、第3内径B13以及第3壁厚D13按从基端侧朝向前端侧逐渐变小的方式变化，所以在尺寸变化的中间部53，能够使弯曲刚性从基端侧向前端侧逐渐变化，并能够使操作性和耐折弯性进一步提高。

另外，由于基端管5由结晶性树脂形成，利用由退火引起的结晶性树脂的形状变化，能够容易地形成外径、内径以及壁厚朝向前端侧逐渐变小的形状。另外，利用根据结晶度而刚性会发生变化的结晶性树脂的特性，能够使基端管5的刚性根据部位发生变化。

另外，通过使前端部51的结晶度低于基端部52，能够将结晶度低的前端部51设为容易变形的柔软的结构，将结晶度高的基端部52设为难以变形的结构，能够进一步提高操作性。

根据本实施方式的基端管5的制造方法，包括利用结晶性树脂形成中间体9的成形工序，所述中间体9的小径部91的壁厚D1小于大径部92的壁厚D2，小径部91的外径A1为大径部92的外径A2以下，小径部91和大径部92之间的倾斜部93的壁厚D3逐渐变化。并且，本制造方法还包括通过对中间体9实施退火而促使结晶化从而形成基端管5的退火工序，所述基端管5具有：前端部51，具有第1外径A11、第1内径B11以及第1壁厚D11；基端部52，具有大于第1外径A11的第2外径A12、大于所述第1内径B11的第2内径B12以及大于第1壁厚D11的第2壁厚D12；以及中间部53，设于前端部51与基端部52之间且外径A13、内径B13以及壁厚D13逐渐变化。因此，利用实施退火时越是壁厚薄的部位直径越容易缩小的结晶性树脂的特性，对包括壁厚比大径部92小的小径部91的中间体9进行退火，能够容易地制造上述形状的基端管5。

另外，由于中间体9的内径从小径部91到大径部92为恒定，所以能够容易地形成中间体9。而且，仅通过对这种内径恒定的中间体9进行退火，利用按上述方式实施退火时越是壁厚薄的部位直径越容易缩小的结晶性树脂的特性，能够容易地制造外径、内径以及壁厚根据部位的不同而不同的部件。

另外，在成形工序中，由于通过挤压成型来形成中间体9，所以能够容易地制造作为外径根据部位的不同而不同的异径管的中间体9。

另外，在退火工序中，通过将小径部91的退火时间设为比大径部92的退火时间短，能够使最终制造的基端管5的基端部52的结晶度比前端部51高，并使基端侧的弯曲刚性比前端侧高。

此外，本发明并限定于上述实施方式，可在权利要求书的范围内进行各种改变。例如，在上述实施方式中，说明了将医疗用管应用于作为基端管5构成超声波导管的部件的情况，但也可以应用于光学相干断层图像诊断装置、光学频域成像诊断装置等的利用了光的诊断装置用光探头(导管)、球囊等，只要具有管体，能够应用于所有导管。另外，在本实施方式中，将前端部51的结晶度设定为比基端部52的结晶度低，但不限定于这种结构。

另外，如图11所示，也可以对中间体209进行退火，所述中间体209一端侧的第1部位201的内径B21大于另一端侧的第2部位202的内径B22，并在第1部位201与第2部位202之间设置内径B23逐渐变化的第3部位203，且外形A21从第1部位201到第3部位203为恒定。在该情况下，如图12所示，使壁厚薄的第1部位201侧较大地缩径，使前端部251的内径B31与基端部252的内径B32相比较小地收缩，从而也能够形成从基端侧朝向前端侧外径、内径以及壁厚减少的基端管。通过使用挤压成型法，并对从挤出口挤出的成形部件的外周面限制并整形，从而在将外径A21保持为恒定的同时，通过变更拉伸机的拉伸速度，能够容易地形成这种中间体209。

另外，中间体的成形方法不限定于挤压成型法，例如也可以使用注射成型法等其他方法。

此外，本申请基于2012年1月23日提出申请的日本专利申请号2012-011535号，参照其公开内容，引入全文。

标号说明

1 超声波导管，

5 基端管(医疗用管)，

9、209 中间体，

51、251 前端部，

52、252 基端部，

53 中间部，

91 小径部(第1部位)，

92 大径部(第2部位)，

93 倾斜部(第3部位)，

201 第1部位，

202 第2部位，

203 第3部位，

A1 小径部的外径，

A2 大径部的外径，

A3 倾斜部的外径，

B 小径部、大径部以及倾斜部的内径，

D1 小径部的壁厚，

D2 大径部的壁厚，

D3 倾斜部的壁厚，

A11 前端部的外径(第1外径)，

A12 基端部的外径(第2外径)，

A13 中间部的外径，

B11 前端部的内径(第1内径)，

B12 基端部的内径(第2内径)，

B13 中间部的内径，

D11 前端部的壁厚(第1壁厚)，

D12 基端部的壁厚(第2壁厚)，

D13 中间部的壁厚，

B21 变形例中的小径部的内径，

B22 变形例中的大径部的内径，

B23 变形例中的倾斜部的内径，

B31 变形例中的前端部的内径，

B32 变形例中的基端部的内径。

Claims (7)

1.一种医疗用管，具有：

前端部，其设于一端侧，并具有第1外径、第1内径以及第1壁厚；

基端部，其设于另一端侧，并具有大于所述第1外径的第2外径、大于所述第1内径的第2内径以及大于所述第1壁厚的第2壁厚；以及

中间部，其设于所述前端部与基端部之间，且外径、内径以及壁厚逐渐变化，

所述前端部、所述基端部以及所述中间部是通过对由结晶性树脂形成的同一管状的中间体实施退火促使其结晶而形成，

结晶度从所述基端部侧朝向前端部侧变低。

2.根据权利要求1所述的医疗用管，其中，

所述中间部的外径、内径以及壁厚以从所述基端部侧朝向前端部侧逐渐变小的方式变化。

3.一种导管，具有：

外鞘，其由权利要求1或2所述的医疗用管构成并插入管腔内；

轴毂，其与所述外鞘的基端侧连接，并配置于使用者的手边侧；以及

成像芯，其可进退地设于所述外鞘内，并描绘出所述管腔内的图像。

4.一种医疗用管的制造方法，具有：

成形工序，由结晶性树脂形成管状的中间体，所述中间体的一端侧的第1部位的壁厚小于另一端侧的第2部位的壁厚，所述第1部位的外径小于等于所述第2部位的外径，并在所述第1部位与第2部位之间形成有壁厚逐渐变化的第3部位；以及

退火工序，通过对所述中间体实施退火而促使其结晶，由此形成前端部、基端部以及中间部，所述前端部设于一端侧，并具有第1外径、第1内径以及第1壁厚；所述基端部设于另一端侧，并具有大于所述第1外径的第2外径、大于所述第1内径的第2内径以及大于所述第1壁厚的第2壁厚；所述中间部设于所述前端部与基端部之间，且外径、内径以及壁厚逐渐变化。

5.根据权利要求4所述的医疗用管的制造方法，其中，

所述中间体的内径从所述第1部位到第2部位恒定。

6.根据权利要求4或5所述的医疗用管的制造方法，其中，

在所述成形工序中，通过挤压成型形成所述中间体。

7.根据权利要求4或5所述的医疗用管的制造方法，其中，

在所述退火工序中，将所述第1部位的退火时间设为短于所述第2部位的退火时间。