WO2014203336A1

WO2014203336A1 - 医療機器、および医療機器の製造方法

Info

Publication number: WO2014203336A1
Application number: PCT/JP2013/066741
Authority: WO
Inventors: 田中　速雄; 兼政　賢一; 山口　憲二郎; 広志松渕
Original assignee: 住友ベークライト株式会社
Priority date: 2013-06-18
Filing date: 2013-06-18
Publication date: 2014-12-24

Abstract

優れた可撓性だけでなく、径方向に隣接する部材間の界面剥離の防止効果に優れた医療機器、および、医療機器の製造方法が提供される。そのような医療機器は、医療機器であるカテーテル（２００）の管状本体（２１０）を、内部にメインルーメン（２２０）を有する内層（２１１）と、横断面形状が非円形のワイヤ（２３１）が長手方向に巻回して形成されたコイル層（２３０）と、外層（２１２）と、操作線（２７０）が挿通されたサブルーメン（２８０）と、を備えて形成する。コイル層（２３０）のワイヤ（２３１）は、カテーテル（２００）の縦断面における断面形状において内側辺（Ｂ）が弧状であり、当該断面形状の最大幅方向が長手方向に対して斜めに傾斜し、内層（２１１）および外層（２１２）に嵌入するように巻回されている。

Description

医療機器、および医療機器の製造方法

　本発明は、医療機器、および医療機器の製造方法に関する。

　従来のカテーテルは、樹脂製の薄壁構造であり、ガイドワイヤなどによって受動的に屈曲して用いられる。一般にカテーテルは耐キンク性に乏しく、カテーテルを体腔内に挿通してガイドワイヤに沿って屈曲させた後にガイドワイヤを抜くと内腔が潰れてしまうことが問題となる。そのため、樹脂製の内層チューブの外周にワイヤコイルを配置して耐キンク性を向上したカテーテルが提案されている（たとえば、特許文献１参照）。
特許文献１記載のカテーテルは、内層チューブの外周にリボン状のワイヤ（いわゆる、平線）を所定間隙で離間して巻回したワイヤコイルをコイル層として備えている。ワイヤ層を備えるカテーテルは、良好な屈曲性を維持しつつ、ワイヤコイルの保形性により耐キンク性が向上する。また、ワイヤコイルに平線を用いることで、丸線を用いる場合に比べてコイル層の薄型化が期待できる。このようなカテーテルは、たとえば、腎臓動脈のような多方向に屈曲した血管等の手術にも好適に用いることができる。

特表２００３－５２７２２６号公報

　しかしながら、特許文献１記載のカテーテルにおいて、ワイヤコイルは、ワイヤの平坦面が内層チューブの外周面に平行に当接するようにして巻回されている。ここで、体腔内に挿入されたカテーテルを引き抜く際にはカテーテルに大きな抵抗力が作用する。この抵抗力は、湾曲した体腔内でまっすぐに伸長しようとするカテーテルと体腔壁面との間の垂直抗力、およびカテーテルと体腔壁面との摩擦力に起因して生じる。特許文献１のカテーテルの場合、カテーテルの引き抜き時にこの抵抗力が内層チューブとコイル層との接合界面に負荷される。このため、コイル層と内層チューブとの接合力が低下して界面剥離を誘起するおそれがあった。以上のように、従来のカテーテルにおいては、平線からなるワイヤコイルを用いて、層間の優れた密着性と優れた耐キンク性とを兼ね備えたカテーテルを得ることは困難であるという課題があった。

　本発明は上記課題に鑑みてなされたものであり、平線からなるワイヤコイル（コイル層）を有することで耐キンク性に優れるだけでなく、層間等の部材間の界面剥離を良好に防止することができ、部材間の優れた密着性と優れた屈曲性とを兼ね備え、十分な内腔面積を確保することができる医療機器、および、医療機器の製造方法を提供することを第一の目的とする。

　また、上記従来のカテーテルにおいて、体腔内に挿入されたカテーテルを引き抜く際にはカテーテルに抵抗力が作用する。この抵抗力は、内側の樹脂層とコイル層との層間の界面、及び、外側の樹脂層と外側チューブとの層間の界面に加わる。

　上記のように、特許文献１記載のカテーテルのワイヤコイルは、ワイヤの平坦面が内側の樹脂層の外周面に平行に当接するようにして巻回されているため、ワイヤの内周面及び外周面がカテーテルの軸心に対して平行となっている。

　本発明者の検討によれば、このような構造の場合、カテーテルを体腔に押し込む際に、ワイヤコイルから外側の樹脂層への前進力の伝達性、すなわちプッシャビリティが不足する可能性がある。また、カテーテルを体腔から引き抜く際に、ワイヤコイルから外側の樹脂層への後退力（後退させる方向の力）の伝達性、すなわち引き抜き性が不足する可能性がある。

　このように、平線からなるワイヤコイルを有するカテーテルにおいて、必要なプッシャビリティ及び引き抜き性を確保することは困難であった。

　本発明は上記課題に鑑みてなされたものであり、平線等の非円形断面のワイヤからなるワイヤコイルを有し、且つ、必要なプッシャビリティや引き抜き性を確保することが可能な医療機器及び医療機器の製造方法を提供することを第二の目的とする。

　本発明の第一の態様に係る医療機器は、長尺状の医療機器であって、横断面形状が非円形のワイヤを医療機器の長手方向にコイル状に巻回したコイル層を有し、このコイル層の縦断面におけるワイヤの断面形状において、（１）ワイヤの径方向の内側辺が直線状である場合の内側辺が長手方向に対して斜めに傾斜しているか、または、（２）ワイヤの内側辺が弧状である場合の断面形状の最大幅方向が長手方向に対して斜めに傾斜している。

　また、本発明の第一の態様に係る医療機器は、複数本のワイヤが、コイル状に多条巻きされているものであってもよい。

　また、本発明の第一の態様に係る医療機器は、隣接するワイヤ同士が互いに密着して多条巻きされているものであってもよい。

　また、本発明の第一の態様に係る医療機器は、隣接するワイヤの一部同士が長手方向に互いに重なり合っているものであってもよい。

　また、本発明の第一の態様に係る医療機器は、縦断面におけるワイヤの断面形状において、径方向の外側辺および内側辺は、ともに内向きの凸形状であってもよい。

　また、本発明の第一の態様に係る医療機器は、ワイヤの横断面の幅寸法が厚さ寸法より長く、コイル層の縦断面におけるワイヤの長手方向の寸法が径方向の寸法より大きくてもよい。

　また、本発明の第一の態様に係る医療機器は、ワイヤの横断面の幅方向の両側が、ともに外方に突出する円弧状であってもよい。

　また、本発明の第一の態様に係る医療機器は、複数本のワイヤがコイル状に多条巻きされており、隣接するワイヤの円弧状の両側同士が互いに点接触しているものであってもよい。

　また、本発明の第一の態様に係る医療機器において、隣接するワイヤ同士の点接触の位置が、両側の円弧の最大突出部同士の間にあってもよい。

　また、本発明の第一の態様に係る医療機器が、内部にメインルーメンを有する長尺の管状本体を備えるカテーテルであって、管状本体は、内部にメインルーメンを有する内層と、内層の外周表面に形成され、複数本のワイヤがコイル状に多条に巻回形成されてなるコイル層と、コイル層を少なくとも被覆する外層と、メインルーメンの外周に形成され、操作線が挿通された少なくとも一つのサブルーメンと、を有するものであってもよい。

　また、本発明の第一の態様に係る医療機器は、コイル層のワイヤの一部が内層に嵌入しているものであってもよい。

　また、本発明の第一の態様に係る製造方法は、長尺状の医療機器の製造方法であって、横断面形状が非円形のワイヤを医療機器の長手方向にコイル状に巻回してコイル層を成形する工程を有し、コイル層の縦断面におけるワイヤの断面形状において、（１）ワイヤの径方向の内側辺が直線状である場合の内側辺が長手方向に対して斜めに傾斜しているか、または、（２）ワイヤの内側辺が弧状である場合の断面形状の最大幅方向が長手方向に対して斜めに傾斜するようにコイル層を成形するものである。

　また、本発明の第一の態様に係る医療機器の製造方法は、複数本のワイヤをコイル状に多条巻きする工程を有し、この多条巻きする工程において、先に巻き始めるワイヤである先巻きワイヤに対して、それ以降に巻き始めるワイヤである後巻きワイヤの一部を巻き径の内側方向に押し付けながら巻回するものであってもよい。

　本発明の第二の態様に係る医療機器は、長尺状の医療機器であって、横断面形状が非円形のワイヤを医療機器の長手方向にコイル状に巻回したコイル層を有し、このコイル層の外表面が平坦であり、かつ、コイル層の縦断面におけるワイヤの断面形状において、（１）ワイヤの径方向の内側辺が直線状である場合の当該内側辺が長手方向に対して斜めに傾斜しているか、または、（２）ワイヤの内側辺が弧状である場合のこのワイヤの断面形状の中心厚み方向が長手方向に対して斜めに傾斜していることを特徴とする。

　なお、本発明の第二の態様に係る医療機器は、複数本のワイヤがコイル状に多条巻きされていてもよい。

　また、本発明の第二の態様に係る医療機器は、隣接するワイヤ同士が互いに密着して多条巻きされていてもよい。

　また、本発明の第二の態様に係る医療機器は、隣接するワイヤの一部同士が長手方向に互いに重なり合っていて、断面形状において互いに面接触または点接触していてもよい。

　また、本発明の第二の態様に係る医療機器は、コイル層の縦断面において、隣接するワイヤの内側辺が長手方向に対して同一の向きに斜めに傾斜するとともに各ワイヤの径方向の厚さが遠位側から近位側にかけて次第に大きくなっていてもよい。

　また、本発明の第二の態様に係る医療機器は、ワイヤの横断面の幅寸法が厚さ寸法より長く、コイル層の縦断面におけるワイヤの内側辺の傾斜角度が長手方向に対して４５度以下であってもよい。

　また、本発明の第二の態様に係る医療機器は、ワイヤの横断面の幅方向の両側が、ともに外方に突出する円弧状でもよい。

　また、本発明の第二の態様に係る医療機器は、複数本のワイヤがコイル状に多条巻きされており、隣接するワイヤの円弧状の両側同士が互いに点接触していてもよい。

　また、本発明の第二の態様に係る医療機器は、隣接するワイヤ同士の点接触の位置が、両側の円弧の最大突出部同士の間にあってもよい。

　また、本発明の第二の態様に係る医療機器が、内部にメインルーメンを有する長尺の管状本体を備えるカテーテルであって、管状本体は、内部にメインルーメンを有する内層と、内層の外周表面に形成され、複数本のワイヤがコイル状に多条に巻回形成されてなるコイル層と、コイル層を被覆する外層と、メインルーメンの外周に形成され、操作線が挿通された少なくとも一つのサブルーメンと、を有してもよい。

　また、本発明の第二の態様に係る医療機器は、コイル層のワイヤの一部が内層に嵌入していてもよい。

　また、本発明の第二の態様に係る医療機器の第１の製造方法は、長尺状の医療機器の製造方法であって、横断面形状が非円形のワイヤを医療機器の長手方向にコイル状に巻回してコイル層を成形する工程と、このコイル層のワイヤの外表面を平坦に研削する工程と、を含み、コイル層の縦断面におけるワイヤの断面形状において、（１）ワイヤの径方向の内側辺が直線状である場合の当該内側辺が長手方向に対して斜めに傾斜しているか、または、（２）ワイヤの内側辺が弧状である場合のこのワイヤの断面形状の中心厚み方向が長手方向に対して斜めに傾斜するようにコイル層を成形するものである。

　また、本発明の第二の態様に係る医療機器の製造方法において、複数本のワイヤをコイル状に多条巻きする工程を有し、この多条巻きする工程において、先に巻き始めるワイヤである先巻きワイヤに対して、それ以降に巻き始めるワイヤである後巻きワイヤの内側辺の一部を巻き径の内側方向に押し付けながら巻回してもよい。

　また、本発明の第二の態様に係る医療機器の第２の製造方法は、長尺状の医療機器の製造方法であって、横断面形状が平坦な辺を含む非円形のワイヤを用意する工程と、この平坦な辺を外側に向けてワイヤを医療機器の長手方向にコイル状に巻回してコイル層を成形する工程を有し、コイル層の縦断面におけるワイヤの断面形状において、（１）ワイヤの径方向の内側辺が直線状である場合のこの内側辺が長手方向に対して斜めに傾斜しているか、または、（２）ワイヤの内側辺が弧状である場合のこのワイヤの断面形状の中心厚み方向が長手方向に対して斜めに傾斜するようにコイル層を成形するものである。

本発明の第三の態様は、長尺で可撓性を有し、体腔内に挿入される医療機器本体を有し、
　前記医療機器本体は、
　長尺な樹脂管と、
　横断面形状が非円形のワイヤを螺旋状に巻回することにより構成され、前記樹脂管と同軸に前記樹脂管に埋設されているワイヤコイルと、
　を有し、
　前記ワイヤの縦断面において、前記ワイヤの厚みをＴ、前記医療機器本体の軸心から前記ワイヤの外側表面までの最大高低差をＨとすると、Ｈ／Ｔの値が、前記医療機器本体の長手方向における位置により異なることを特徴とする医療機器を提供する。

　この医療機器によれば、Ｈ／Ｔの値が、医療機器本体の長手方向における位置により異なる。ここで、Ｈ／Ｔの値が大きいほど、ワイヤの単位厚み当たりの、樹脂管に対するワイヤのアンカー効果が大きい。よって、医療機器本体の長手方向において、部分的に樹脂管に対するワイヤのアンカー効果を大きくしたい位置にて、Ｈ／Ｔの値を大きくすることにより、ワイヤコイルと樹脂管（つまり樹脂層）との界面における剥離を抑制することができる。

　また、本発明の第三の態様は、長尺で可撓性を有し、体腔内に挿入される医療機器本体を作成する工程を有し、
　前記医療機器本体を作成する工程は、
　長尺な内側樹脂管を形成する工程と、
　横断面形状が非円形のワイヤを螺旋状に巻回することによりワイヤコイルを形成する工程と、
　前記内側樹脂管の周囲に、前記ワイヤコイルを配置する工程と、
　前記ワイヤコイルの周囲に長尺な外側樹脂管を形成し、前記外側樹脂管と前記内側樹脂管とを含む樹脂管に前記ワイヤコイルを埋設する工程と、
　を有し、
　前記ワイヤの縦断面において、前記ワイヤの厚みをＴ、前記医療機器本体の軸心から前記ワイヤの外側表面までの最大高低差をＨとすると、
　前記ワイヤコイルを形成する工程では、Ｈ／Ｔの値が、前記医療機器本体の長手方向における位置により異なるように、前記ワイヤコイルを形成することを特徴とする医療機器の製造方法を提供する。
　本発明の第四の態様は、長尺で可撓性を有し、体腔内に挿入される医療機器本体を有し、
　前記医療機器本体は、
　長尺な樹脂管と、
　横断面形状が非円形のワイヤを螺旋状に巻回することにより構成され、前記樹脂管と同軸に前記樹脂管に埋設されているワイヤコイルと、
　を有し、
　前記医療機器本体は、その長手方向において互いに異なる区間である第１区間と第２区間とを有し、
　前記第１区間では、前記ワイヤの外側表面において、前記医療機器本体の軸心から最も遠くに位置する頂部が、前記長手方向における前記ワイヤの中心位置よりも基端側に位置しており、
　前記第２区間では、前記頂部が、前記長手方向における前記ワイヤの中心位置よりも先端側に位置していることを特徴とする医療機器を提供する。

　この医療機器によれば、医療機器本体の第１区間では、ワイヤの外側表面において、医療機器本体の軸心から最も遠くに位置する頂部が、医療機器本体の長手方向におけるワイヤの中心位置よりも基端側に位置している。その結果、第１区間では、ワイヤの頂部及びその周囲の部分は、医療機器本体を体腔から引き抜く際に、樹脂管におけるワイヤコイルの外側に位置する部分（外側樹脂層）に対して引っ掛かりのある形状となる。これにより、第１区間では、医療機器本体を体腔から引き抜く際に、ワイヤコイルから外側の樹脂層への後退力の伝達性、すなわち引き抜き性を十分に得ることができる。
　一方、医療機器本体の第２区間では、ワイヤの外側表面における頂部が、医療機器本体の長手方向におけるワイヤの中心位置よりも先端側に位置している。その結果、第２区間では、ワイヤの頂部及びその周囲の部分は、医療機器本体を体腔に押し込む際に、外側樹脂層に対して引っ掛かりのある形状となる。これにより、第２区間では、医療機器本体を体腔に押し込む際に、ワイヤコイルから外側の樹脂層への前進力の伝達性、すなわちプッシャビリティを十分に得ることができる。
　このように、平線等の非円形断面のワイヤからなるワイヤコイルを有する医療機器のプッシャビリティや引き抜き性を、医療機器本体の長手方向における必要な位置において確保することができる。

　また、本発明の第四の態様は、長尺で可撓性を有し、体腔内に挿入される医療機器本体であって、その長手方向において互いに異なる区間である第１区間と第２区間とを有する医療機器本体を作成する工程を有し、
　前記医療機器本体を作成する工程は、
　長尺な内側樹脂管を形成する工程と、
　横断面形状が非円形のワイヤを螺旋状に巻回することによりワイヤコイルを形成する工程と、
　前記内側樹脂管の周囲に、前記ワイヤコイルを配置する工程と、
　前記ワイヤコイルの周囲に長尺な外側樹脂管を形成し、前記外側樹脂管と前記内側樹脂管とを含む樹脂管に前記ワイヤコイルを埋設する工程と、
　を有し、
　前記ワイヤコイルを形成する工程では、前記第１区間では前記ワイヤの外側表面において前記医療機器本体の軸心から最も遠くに位置する頂部が前記長手方向における前記ワイヤの中心位置よりも基端側に位置し、前記第２区間では前記頂部が前記長手方向における前記ワイヤの中心位置よりも先端側に位置するように、前記ワイヤコイルを形成することを特徴とする医療機器の製造方法を提供する。

　本発明の第一の態様によれば、ワイヤ層の界面におけるワイヤのアンカー性が向上し、ワイヤ層とこれに隣接する層との密着性が向上する。その結果、コイル状のワイヤの保形性により優れた耐キンク性を有しながらも、ワイヤ層の界面の密着性にも優れた医療機器、およびその製造方法を提供することができる。

　本発明第二の態様によれば、コイル層の内側の界面に対するワイヤの内側辺の高いアンカー性により、この界面におけるコイル層の密着性が向上する。一方、コイル層の外表面は平坦であるためコイル層を薄型化することができる。その結果、十分な内腔面積を確保することができるとともに、コイル状のワイヤの保形性による優れた耐キンク性とワイヤ層の密着性に優れた医療機器、およびその製造方法を提供することができる。

　本発明の第三の態様によれば、平線等の非円形断面のワイヤからなるワイヤコイルを有する医療機器のワイヤコイルと樹脂層との界面における剥離を抑制することができる。

　本発明の第四の態様によれば、平線等の非円形断面のワイヤからなるワイヤコイルを有する医療機器のプッシャビリティや引き抜き性を、医療機器本体の長手方向における必要な位置において確保することができる。

第１の実施形態に係る医療機器のカテーテル先端部の側断面図である。第２の実施形態に係る医療機器のカテーテル先端部の側断面図である。図２のコイル層の一部を拡大した側断面図である。第３の実施形態に係る医療機器のカテーテル先端部の側断面図である。第４の実施形態に係る医療機器のカテーテル先端部の側断面図である。第２の実施形態に係るカテーテルの動作例を示す側面図であって、（ａ）はカテーテルを屈曲する前の全体を示す側面図であり、（ｂ）はスライダを操作して先端を紙面上方に屈曲させた状態を示す側面図であり、（ｃ）はスライダを操作して先端を（ｂ）よりも大きな曲率で紙面上方に屈曲させた状態を示す側面図であり、（ｄ）はスライダを操作して先端を紙面下方に屈曲させた状態を示す側面図であり、（ｅ）はスライダを操作して、先端を（ｄ）よりも大きな曲率で紙面下方に屈曲させた状態を示す側面図である。第２の実施形態に係るカテーテルが屈曲する際のコイル層のワイヤの隣接する巻きの互いの動作を示す概念図であり、（ａ）は直線状態を示す概念図であり、（ｂ）は紙面上方、すなわち、ワイヤの断面形状における反り方向に屈曲した状態を示す概念図であり、（ｃ）は紙面下方、すなわち、同反り方向とは反対方向に屈曲した状態を示す概念図である。第２の実施形態に係るカテーテルの断面の顕微鏡写真であって、（ａ）は、第２の実施形態に係るカテーテルのコイル層に相当するワイヤの縦断面の顕微鏡写真を表す図である。（ｂ）は、（ａ）にて楕円で囲った部分を拡大した顕微鏡写真を表す図である。

第５の実施形態に係る医療機器のカテーテル先端部の側断面図である。図９のコイル層付近の一部を拡大した側断面図である。第６の実施形態に係る医療機器のカテーテル先端部の側断面図である。図１１のコイル層付近の一部を拡大した側断面図である。第５の実施形態に係るカテーテルの全体を示す側面図と、先端部の動作例を示す側面図であって、（ａ）はカテーテルを屈曲する前の全体を示す側面図であり、（ｂ）はスライダを操作して先端を紙面上方に屈曲させた状態を示す側面図であり、（ｃ）はスライダを操作して先端を（ｂ）よりも大きな曲率で紙面上方に屈曲させた状態を示す側面図であり、（ｄ）はスライダを操作して先端を紙面下方に屈曲させた状態を示す側面図であり、（ｅ）はスライダを操作して、先端を（ｄ）よりも大きな曲率で紙面下方に屈曲させた状態を示す側面図である。第５の実施形態に係るカテーテルが屈曲する際のコイル層のワイヤの隣接する巻き同士の動作を示す概念図であり、（ａ）は直線状態を示す概念図であり、（ｂ）は紙面上方、すなわち、ワイヤの断面形状の直線状の外側辺方向に屈曲した状態を示す概念図であり、（ｃ）は紙面下方、すなわち、ワイヤの断面形状の弧状の内側辺方向に屈曲した状態を示す概念図である。第５の実施形態に係るカテーテルの断面の顕微鏡写真であって、（ａ）は、第５の実施形態に係るカテーテルのコイル層に相当するワイヤの縦断面の顕微鏡写真を表す図である。（ｂ）は、（ａ）にて楕円で囲った部分を拡大した顕微鏡写真を表す図である。

第７の実施形態に係る医療機器の医療機器本体の模式的な縦断面図である。ワイヤの断面形状の例を示す模式図である。図１６のＡ－Ａ断面図である。第７の実施形態に係る医療機器の模式的な平面図である。第８の実施形態に係る医療機器の医療機器本体の模式的な縦断面図である。第９の実施形態に係る医療機器の医療機器本体の模式的な縦断面図である。第１０の実施形態に係る医療機器の医療機器本体の模式的な縦断面図である。第１１の実施形態に係る医療機器の医療機器本体の模式的な縦断面図である。第１２の実施形態に係る医療機器の医療機器本体の模式的な縦断面図である。第１３の実施形態に係る医療機器の医療機器本体の模式的な縦断面図である。ワイヤの断面形状の例を示す模式図である。図２５のＡ－Ａ断面図である。第１３の実施形態に係る医療機器の模式的な平面図である。第１４の実施形態に係る医療機器の医療機器本体の模式的な縦断面図である。第１４の実施形態に係る医療機器の医療機器本体の模式図である。第１５の実施形態に係る医療機器の医療機器本体の模式的な縦断面図である。

　以下、本発明の医療機器をカテーテルに適用した実施形態を、図面に基づいて説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、適宜に説明を省略する。本明細書では、「医療機器の縦断面」とは、医療機器（各実施形態ではカテーテル）を、その中心軸を通って長手方向に平行に切断した断面をいう。「医療機器の横断面」とは、医療機器を径方向に平行に切断した断面をいう。カテーテルの一部材である管状本体、コイル層、内層等の縦断面に関しても同様である。また、「コイル状のワイヤ」の「縦断面における断面形状」とは、ワイヤをコイル状に巻回した状態での、医療機器の縦断面におけるワイヤの断面形状をいう。
　これに対して、「横断面形状が非円形」の「ワイヤ」とは、コイル状とする前の、長尺なワイヤを、当該ワイヤの幅方向（ワイヤの延在方向に対する直交方向）に切断したときの断面形状をいう。
以下、特に断りがない場合、長手方向とは医療機器の長手方向（長尺方向）を意味し、径方向とは医療機器の太さ方向を意味する。また、先行する実施形態と重複する説明については、後続の実施形態において、これを省略する場合がある。

　〔第１の実施形態〕
　図１は第１の実施形態に係るカテーテル１００における管状本体１０の先端部の側断面図である。図１の左方がカテーテル先端側にあたり、右方が手元側（基端側）にあたる。カテーテルの先端を遠位端ＤＥともいい、基端を近位端ＣＥともいう。ただし、図１においてはカテーテル１００の近位端ＣＥは図示を省略している。なお、図６に、本実施形態のカテーテル１００の全体図および動作図を示している。図６の詳細な説明は後述する。

　本実施形態に係るカテーテルは、図１に示すように、内部にメインルーメン２０を有する長尺の管状本体１０を備えている。具体的には、管状本体１０は、内層１１、コイル層３０、マーカー４０、外層１２、コート層５０およびサブルーメン８０を備えている。内層１１は管状本体１０の最内周にあたり、メインルーメン２０を画定する管状の層である。すなわち、内層１１は内部にメインルーメン２０を有している。コイル層３０は、内層１１の外周に配置されている。マーカー４０は、遠位端ＤＥの付近に装着されている。外層１２は、コイル層３０およびマーカー４０を含む内層１１の外周全体を被覆する層である。コート層５０は外層１２の外周に形成されている。サブルーメン８０（第一サブルーメン８０ａ、第二サブルーメン８０ｂ）は、メインルーメン２０の外周に形成され、操作線７０（第一操作線７０ａ、第二操作線７０ｂ）が挿通されている。

　以下、本実施形態のカテーテル１００の構成について具体的に説明する。図１に示すように、本実施形態に係るカテーテル１００の管状本体１０は、樹脂材料１１１により形成された内層１１と、この内層１１とは別の樹脂材料１１２により形成された外層１２とを有している。なお、内層１１および外層１２を含むカテーテル１００の本体である管状本体１０は、シースと呼ばれる。また、内層１１または外層１２は、各１層で形成してもよいし、２種以上の異種または同種の材料で形成した多層構造としてそれぞれ形成してもよい。

　コイル層３０は、本実施形態では、横断面形状が非円形の１本（１条）のワイヤ３１を、長尺方向に巻回（単条巻き）することにより形成されている。本実施形態では、横断面形状が長方形状のワイヤ３１を用いている。このように形成されたコイル層３０は、図１に示すように、コイル層３０の縦断面におけるワイヤ３１の断面形状において、カテーテル１００の径方向の外側辺をＡ、径方向の内側辺をＢとしたとき、図１に示すように、断面形状も長方形状であり、外側辺Ａおよび内側辺Ｂが直線状である。そして、直線状の内側辺Ｂが、カテーテル１００の長手方向に対して斜めに傾斜している。なお、長手方向に対して斜めに傾斜するとは、長手方向成分と径方向成分をともに含むことを意味する。ワイヤ３１の横断面形状において、長径寸法にあたる幅寸法は、短径寸法にあたる厚さ寸法よりも長い。厚さ寸法に対する幅寸法の比、すなわち厚さ寸法を１としたときの厚さ寸法は、１．１以上５以下が好ましく、１．５以上４以下がより好ましく、２以上４以下が更に好ましい。ワイヤ３１の幅寸法の実寸法としては、１ｍｍ以下、好ましくは０．５ｍｍである。このようなワイヤ３１を使用することで、コイル層３０は、管状本体１０の縦断面におけるワイヤ３１の断面形状が、図１に示すように、厚さが幅に対して薄肉となるよう巻回される。

　なお、ワイヤ３１の横断面形状は、非円形であれば特に限定されない。ここで、非円形としては、長円形、楕円形、半円形、扇形（１本の孤をもつ扇形、または外孤と内孤をもつ地紙形）、曲玉形、水玉形または多角形を例示的に挙げることができる。多角形は、長方形、台形、菱形または平行四辺形などの凸多角形のほか、１８０度を超える内角をもつ凹多角形でもよい。また、この非円形は、上記形状を複合した形状でもよく、具体的には、弧状に突出する辺を有する角丸多角形や、弧状に凹陥する辺を有する凹レンズ形でもよい。
　この非円形は、これに外接する最小面積の長方形を想定した場合にその長辺と短辺の長さが異なるものでもよい。

　マーカー４０は、内層１１の遠位端ＤＥ付近の外周に、リング部材が装着されて形成されている。また、マーカー４０は、Ｘ線不透過性の材料で形成されている。そのため、Ｘ線によりマーカー４０の位置を確認することで、カテーテル１００が患者の体内のいずれの位置まで挿入されたかを確認することができる。

　また、管状本体１０の遠位端ＤＥの近傍における外層１２の周囲には、管状本体１０の最外層として、潤滑処理が外表面に施された親水性のコート層５０が設けられている。コート層５０は、任意に設ければよい。たとえば、外層１２が潤滑性や親水性に優れていれば、コート層５０を設けなくてもよい。

　操作線７０（第一操作線７０ａ、第二操作線７０ｂ）を挿通するサブルーメン８０（第一サブルーメン８０ａ、第二サブルーメン８０ｂ）は、外層１２の内部に管部材が埋設されることで形成されている（図１参照）。また、サブルーメン８０をメインルーメン２０から外径方向に離間して設けていることで、メインルーメン２０を通じて薬剤等を供給したり光学系を挿通したりする際に、これらがサブルーメン８０に脱漏しないようにすることができる。そして、本実施形態のようにサブルーメン８０をコイル層３０の外側に設けることにより、摺動する操作線７０に対して、コイル層３０の内側、すなわちメインルーメン２０が保護される。また、操作線７０の先端（遠位端）７１（７１ａ、７１ｂ）は、マーカー４０に連結されている。しかし、本発明がこれに限定されることはなく、マーカー４０以外の部分、たとえば外層１２に操作線７０を固着してもよく。またはマーカー４０のカシメ加工によって操作線７０を固定してもよい。

　内層１１の材料としては、たとえば、フッ素系の熱可塑性ポリマーを用いることができる。より具体的には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）やポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）などの樹脂材料１１１を用いることができる。このように、内層１１にフッ素系樹脂を用いることにより、カテーテル１００のメインルーメン２０を通じて造影剤や薬液などを患部に供給する際のデリバリー性が良好となる。

　外層１２の材料としては、たとえば、熱可塑性ポリマーを用いることができる。一例として、ポリイミド（ＰＩ）、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）のほか、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリアミド（ＰＡ）、ナイロンエラストマー、ポリウレタン（ＰＵ）、エチレン－酢酸ビニル樹脂（ＥＶＡ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）またはポリプロピレン（ＰＰ）などの樹脂材料１１２を用いることができる。

　コイル層３０のワイヤ３１の材料としては、金属材料製の平線を用いることが好ましい。しかし、本発明がこれに限定されることはなく、コイル層３０の縦断面におけるワイヤ３１の断面形状において、ワイヤ３１の内側辺Ｂが直線状である場合の当該内側辺Ｂが、長手方向に対して斜めに傾斜しているか、または、後述の第２の実施形態以降の各実施形態のように、ワイヤの内側辺Ｂが弧状である場合は、断面形状の最大幅方向が、長手方向に対して斜めに傾斜して、内層１１または外層１２の内部に嵌入してアンカー効果を奏するものであればよい。ワイヤ３１には、いずれの材料を用いてもよい。ワイヤ３１の具体的な材料としては、ステンレススチール（ＳＵＳ）、ニッケルチタン系合金、鋼、チタンもしくは銅合金などの金属材料、または樹脂材料を用いることができる。

　マーカー４０の材料としては、たとえば、白金などのＸ線不透過材料を用いることができる。また、本実施形態のマーカー４０はリング形状であるが、これに限らず、長手方向にコイル層３０と離間して配置した他のコイルでもよい。

　コート層５０の材料としては、たとえば、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）やポリビニルピロリドンなどの親水性の樹脂材料５１を用いることができる。

　サブルーメン８０は、メインルーメン２０に沿って形成された空孔である。外層１２に貫通形成した空孔をサブルーメン８０としてもよく、または外層１２に中空管を挿通して当該中空管の内腔をサブルーメン８０としてもよい。本実施形態では、ＰＴＦＥやポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）など、外層１２よりも硬質かつタッキング性が低い樹脂材料からなる中空管（図１には図示せず、図３を参照）を外層１２に挿通し、その内腔をサブルーメン８０としている。

　操作線７０の材料としては、外層１２の樹脂材料１１２とともに操作線７０を挿通したサブルーメン８０を押し出す場合、操作線７０には、樹脂材料１１２の溶融温度以上の耐熱性が求められる。このような操作線７０の場合、具体的な材料としては、たとえば、ＰＥＥＫ、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ＰＩもしくはＰＴＦＥなどの高分子ファイバー、または、ステンレススチール（ＳＵＳ）、耐腐食性被覆した鋼鉄線、チタンもしくはチタン合金などの金属線を用いることができる。一方、管状本体１０を成形した後にサブルーメン８０内に操作線７０を挿通する場合など、操作線７０に耐熱性が求められない場合は、上記各材料に加えて、ＰＶＤＦ、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）またはポリエステルなどを使用することもできる。以上、カテーテル１００の形成材料は、コストや製作の容易さ、用途目的などを考慮して、適宜選択することができる。

　上述のような構成の管状本体１０の近位端に、図示しない操作部を接続して、本実施形態のカテーテル１００が構成されている。操作部は、第一、第二操作線７０ａ、７０ｂの近位端と接続している。操作部により第一操作線７０ａまたは第二操作線７０ｂ、もしくは、双方を牽引することで、カテーテル１００の管状本体１０を、直線的な形状から、所望の方向に自在に屈曲させることができる。その操作手順については、後述の第２の実施形態で詳細に説明する。

　なお、カテーテル１００が屈曲するとは、カテーテル１００の中心軸（たとえばメインルーメン２０の中心軸）が直線以外（曲線状または折れ線状など）となるようにカテーテル１００が変形する（曲がる）ことを意味する。

　ここで、本実施形態のカテーテル１００の代表的な寸法について説明する。メインルーメン２０の半径は２００μｍ～３００μｍ程度とすることができる。内層１１の厚さは１０μｍ～３０μｍ程度、外層１２の厚さは５０μｍ～１５０μｍ程度、コイル層３０の外径は直径５００μｍ～８６０μｍ、コイル層３０の内径は直径４２０μｍ～６６０μｍとすることができる。そして、カテーテル１００の（管状本体１０の）軸心からサブルーメン８０の中心までの半径は３００μｍ～４５０μｍ程度、サブルーメン８０の内径は４０μｍ～１００μｍとすることができる。操作線７０の太さは３０μｍ～６０μｍとすることができる。そして、カテーテル１００の（管状本体１０の）軸心からコート層５０を含む最外半径を３５０μｍ～４９０μｍ程度とすることができる。

　すなわち、本実施形態のカテーテル１００の外径は直径１ｍｍ未満であり、腹腔動脈などの血管に挿通可能である。また、本実施形態のカテーテル１００は、たとえば、分岐する血管内においても所望の方向にカテーテル１００を進入させることが可能である。

　次に、上述のような構成の本実施形態のカテーテル１００の製造方法の一例について説明する。本実施形態のカテーテル１００の製造方法は、横断面形状が非円形のワイヤ３１を、長尺方向にコイル状に巻回してコイル層３０を形成する工程（以下、「コイル層形成工程」と呼ぶ）を少なくとも有している。より具体的には、カテーテル１００の製造方法は、たとえば、芯線の外周に、樹脂材料１１１により内層１１を形成する工程（以下「内層形成工程」と呼ぶ）と、内層１１の外周表面に、前述のコイル層３０を形成するコイル層形成工程と、内層１１の遠位端ＤＥの近傍の外周に、マーカー４０を装着する工程（以下、「マーカー装着工程」と呼ぶ）と、樹脂材料１１２により外層１２を形成し、管状本体１０を形成する工程（以下、「外層形成工程」と呼ぶ）と、を有する。本実施形態では、さらに、外層１２の周囲にコート層５０を形成する工程（以下、「コート層形成工程」と呼ぶ）や、図示しない操作部を接続する工程（以下、「操作部接続工程」と呼ぶ）などを有している。このような工程を含む製造方法により、本実施形態のカテーテル１００が製造される。以下、各工程について詳細に説明する。

　内層形成工程では、芯線として、任意で表面に離型処理された図示しない円柱状のマンドレルに、前述したような樹脂材料１１１を押出し、または、ディスパージョン被覆成形して内層１１を形成する。次に、コイル層形成工程では、上述のように成形された内層１１の外周に、コイル層３０を形成する。この手順としては、たとえば、予め、コイル層３０を形成し、そのときに、当該コイル層３０の縦断面におけるワイヤ３１の断面形状において、当該ワイヤ３１の直線状の内側辺Ｂが、長手方向に対して斜めに傾斜するよう巻回する。このコイル層３０を内層１１の外周に配置し、後述の外層形成工程で、熱収縮チューブによる熱収縮の際に、その圧縮力により、コイル層３０を僅かに収縮させることで、ワイヤ３１を内層１１に嵌入させてもよい。または、ワイヤ３１の巻回装置などを用いて、非円形状のワイヤ３１を、所定間隙を介在させて内層１１の外周に巻回してもよい。このときも、コイル層３０の縦断面におけるワイヤ３１の断面形状において、当該ワイヤ３１の直線状の内側辺Ｂが、長手方向に対して斜めに傾斜するように、かつ、ワイヤ３１が内層１１に嵌入するように当該ワイヤ３１を巻回する。なお、後述の第２の実施形態以降の実施形態のように、ワイヤの内側辺Ｂが弧状である場合は、断面形状の最大幅方向が長手方向に対して斜めに傾斜するよう巻回する。

　マーカー形成工程では、前述した材料製のマーカー４０を、内層１１の外周であって、コイル層３０よりも遠位端ＤＥの側にカシメ固定する。または、マーカー４０を単に内層１１の遠位端ＤＥの近傍の外周に装着し、次の外層形成工程で、外層１２の樹脂材料１１２によってマーカー４０を被覆することで、マーカー４０の固定を行ってもよい。

　外層形成工程では、コイル層３０とマーカー４０とを含む内層１１の外周全体に、前述したような樹脂材料１１２を用いて外層１２を形成する。外層１２は、樹脂材料１１２を内層１１の外周に押し出し成形して形成してもよい。または、予め内層１１の外径よりも内径が広い管状の外層１２を樹脂材料１１２で形成し、この外層１２を内層１１の外周に装着する。さらに、その外周に図示しない熱収縮チューブを装着して加熱し、熱収縮チューブを熱収縮させることにより内層１１と外層１２とを密着させてもよい。その後、熱収縮チューブを除去する。このような方法を用いることで、外層１２の形成を容易にできる。いずれの手法でも、コイル層３０のワイヤ３１の巻き間隙３２内に、外層１２の樹脂材料１１２が溶融して侵入し、固化することで、内層１１と外層１２との密着性を向上させ、層間の界面剥離を防止することができる。なお、内層形成工程および外層形成工程は、上記手法に限定されることはなく、他のいずれの方法を用いてもよい。

　また、上記外層形成工程のときに、管部材からなるサブルーメン８０（第一サブルーメン８０ａ、第二サブルーメン８０ｂ）を外層１２の樹脂材料１１２とともにコイル層３０の外周に押し出し成形して、外層１２内にサブルーメン８０（８０ａ、８０ｂ）を設けてもよい。そして、サブルーメン８０（８０ａ、８０ｂ）内に操作線７０（７０ａ、７０ｂ）を挿通し、その先端７１（７１ａ、７１ｂ）をマーカー４０にそれぞれ固定してもよい。または、サブルーメン８０内に操作線７０を挿通した状態で、外層１２とともにコイル層３０の外周に押し出してもよい。

　最後に、マンドレルを内層１１から引き抜く。この際、必要に応じ、マンドレルの両端部を互いに逆方向に牽引することによってマンドレルを細径化する。このような工程により、メインルーメン２０と、内層１１と、外層１２と、コイル層３０と、マーカー４０と、コート層５０と、操作線７０を挿通したサブルーメン８０とを備える管状本体１０を得ることができる。そして、この管状本体１０と操作部とを組み立てることにより、本実施形態のカテーテル１００を製造することができる。

　以上のように、本実施形態では、コイル層３０の縦断面におけるワイヤ３１の断面形状において、当該ワイヤ３１の直線状の内側辺Ｂが、長手方向に対して斜めに傾斜している。そのため、コイル層３０を内層１１に嵌入させることができるとともに、外層１２にも嵌入させることができる。したがって、コイル層３０のアンカー効果により、内層１１、コイル層３０、および外層１２の密着性を向上させることができる。その結果、カテーテル１００の体腔内への挿入および抜き取りの際の強い抵抗力が負荷しても、各層の密着性の低下や界面剥離を良好に防止することができる。また、コイル層３０の縦断面におけるワイヤ３１の断面形状において、当該ワイヤ３１の直線状の内側辺Ｂが、長手方向に対して斜めに傾斜している。長手方向に対する内側辺Ｂの傾斜角は０度よりも大きく４５度未満である。好ましくは５度以上３０度以下である。そして、コイル層３０の層厚さ、すなわちワイヤ３１の最内側点と最外側点との距離は、ワイヤ３１の横断面形状における長径寸法よりも小さい。これにより、コイル層３０の層厚さを抑制しつつ、コイル層３０と、これに隣接する他層（内層１１および外層１２）との界面における高い接合力が実現する。

　そして、操作線７０の牽引に追随してカテーテル１００の先端７１が屈曲する際に、コイル層３０のワイヤ３１には、その軸方向を曲げようとする外力が加わる。しかし、ワイヤ３１はその弾性的な反撥力と曲げ剛性によって、その外力に抗しようとする。このため、カテーテル１００の急角度の折れ曲がりを抑制しつつ、大きな曲率で屈曲させることができる。その結果、メインルーメン２０の急角度の折れ曲がりも抑制でき、良好な復元力も得られるため、耐キンク性が向上し、優れた屈曲性が得られる。これにより、メインルーメン２０の内腔断面積を十分な大きさに維持可能な優れた屈曲性を有するカテーテル１００を得ることができる。このようなメインルーメン２０を介して、薬剤等の供給や光学系の挿通などを好適に実施できる。また、ワイヤ３１の巻き間に所定の間隙３２を介しているため、隣接するそれぞれの巻きが互いの動作に干渉することがない。そのため、カテーテル１００の可撓性を向上させることができる。このように、本実施形態では、層間の優れた密着性と、耐キンク性による優れた屈曲性とを兼ね備えたカテーテル１００を得ることができる。

　また、コイル層３０の縦断面形状において、ワイヤ３１の巻きの各々の断面形状は、内側辺Ｂが直線状であり、この内側辺Ｂが長手方向に対して斜めに傾斜している。これにより、内層１１に対してワイヤ３１が楔状に嵌入することとなり、良好なアンカー効果を発揮する。また、前述のように隣接するワイヤ３１の間隙３２における内層１１と外層１２との密着性も保持されている。そのため、コイル層３０と内層１１との間の界面剥離を良好に防止する効果も生じ、耐久性や使用性にも優れたカテーテル１００を得ることができる。なお、本明細書でいう、「内側辺Ｂが直線状」とは、真に直線であることだけでなく、ワイヤ３１の成形のときの誤差やコイル状としたときの多少の湾曲などで、後述の弧状までには至らなくても、多少の反りや歪みのある略直線状も含むものとする。

　〔第２の実施形態〕
　次に、図２、図３、図６～図８を用いて、第２の実施形態に係るカテーテルについて説明する。図２に示すように、本実施形態のカテーテル２００は、コイル層２３０が多条（本実施形態では４条）に巻回され、かつ、ワイヤ２３１の横断面が長円形であること以外は、第１の実施形態に係るカテーテル１００と共通している。より具体的には、ワイヤ２３１の横断面形状における外側辺Ａと内側辺Ｂは弧状である。

　図２、図６に示すように、本実施形態のカテーテル２００は管状本体２１０および操作部２６０から構成されている。操作部２６０は、管状本体２１０の近位端部ＰＥに接続され、操作線２７０を操作する部位である。管状本体２１０は、樹脂材料２１１１からなる内層２１１、コイル層２３０、樹脂材料２１１２からなる外層２１２、マーカー２４０、コート層２５０およびサブルーメン２８０（第一サブルーメン２８０ａ、第二サブルーメン２８０ｂ）を有する。本実施形態のコイル層２３０は、横断面形状の両端が円弧状のワイヤ２３１を多条に巻回してなる。サブルーメン２８０には、操作線２７０（第一操作線２７０ａ、第二操作線２７０ｂ）が挿通されている。

　図３には、コイル状のワイヤ２３１、すなわちコイル層２３０の縦断面形状を図示している。ワイヤ２３１を延在方向に直交して切った横断面形状（図示せず）は、図３に示すコイル層２３０の縦断面形状と略同形状であり、長手方向の遠位側および近位側の両側辺がともに半円形で外方に突出し、外側辺および内側辺（上下辺）は直線的である。すなわち、ワイヤ２３１の横断面形状は長円形である。コイル層２３０の縦断面形状において、ワイヤ２３１は、径方向の内側辺Ｂが弧状であり、その最大幅方向（図３のａ方向またはｂ方向）は、カテーテル２００の長手方向に対して斜めに傾斜している。ワイヤ２３１は、内層２１１および外層２１２に陥入するように、内層２１１と外層２１２との界面に配置されている。

　なお、本実施形態のカテーテルの製造方法は、ワイヤ２３１を多条巻回する点を除いて第一実施形態の製造方法と共通する。ここで、コイル層２３０の形成工程において、多条巻きを行う際に、先に巻き始めるワイヤ２３１を先巻きワイヤとし、それ以降に巻き始めるワイヤ２３１を後巻きワイヤと定義する。コイル層２３０の形成工程において、後巻きワイヤを、先巻きワイヤと接触させながら、かつ、当該先巻きワイヤを巻き径の内側方向に押し付けながら巻回する工程を行っている。そのため、本実施形態のように、隣接するワイヤ２３１が互いに接触し、かつ、先巻きワイヤが後巻きワイヤによって内側方向に押さえつけられる。その結果、図２、図３に示すように、カテーテル２００の縦断面におけるワイヤ２３１の円弧状の内側辺Ｂが、最大幅方向が長手方向に対して斜めに傾斜しつつ、コイル層２３０の全体の厚さ（外側辺Ａの最大突出位置での外径）は先細り等になることなく、同一径となっている。

　図２、図３に示すように、本実施形態のコイル層２３０の縦断面形状において、ワイヤ２３１の径方向の外側辺Ａおよび内側辺Ｂは、ともに径方向の内向きに突出する凸形状である。言い換えると、ワイヤ２３１の縦断面形状における外径側の稜線である外側辺Ａと、内径側の稜線である内側辺Ｂは、カテーテル２００の内径側に向かって幅中央が突出し、逆に幅両側が外径側に向かうような反り形状をなしている。外側辺Ａと内側辺Ｂは円弧状であり、ワイヤ２３１の縦断面形状は弓なり長円形（曲玉形）である。ワイヤ２３１の延在方向に対する直交断面（横断面）形状も、同様に弓なり長円形の反り形状である。以下、本実施形態において、ワイヤ２３１の横断面形状とコイル層２３０の縦断面形状とを特に区別せず、ワイヤ２３１の断面形状と呼称する。

　図３に示すように、ワイヤ２３１の断面形状において、外方の幅寸法ａは内方の幅寸法ｂよりも短い（ａ＜ｂ）。ワイヤ２３１をこのような弓なり長円形の反り形状とする手法としては、（ｉ）予め当該形状に成形されたワイヤ２３１を用意してこれをコイル状に巻回する方法と、（ｉｉ）平坦なワイヤ２３１に対してコイル巻回時に応力を付与してこれを弓なり長円形に変形させる方法と、を代表的に採用することができる。

　（ｉｉ）の方法について詳述する。まず、平坦な断面形状のワイヤ２３１を用意する。このワイヤ２３１を、内層１１または他の芯線の外周に巻回してコイル層２３０を形成するときに、（ｉｉ－１）ワイヤ２３１の幅中央を内径側に押圧して凹ませるか、または（ｉｉ－２）ワイヤ２３１の幅両側の少なくとも一方に対して外径側に外力を付与して、ワイヤ２３１の断面形状を弓なり長円形に変形させる。または、（ｉｉ－３）平坦なワイヤ２３１を巻回してコイル層２３０を形成したのちに、アニーリングなどの物理処理を施してワイヤ２３１の断面形状を弓なり長円形に変形させてもよい。

　図２に示すように、本実施形態のコイル層２３０では、隣接するワイヤ２３１が互いに密着して形成される。さらに、図３の拡大断面図に示すように、当該隣接するワイヤ２３１の断面の幅方向の円弧状の両側が互いに点接触する。また、ワイヤ２３１同士の点接触の位置ｙは、ワイヤ２３１の互いの両側の円弧の最大突出部ｘ、ｘ'の間に存在する。本実施形態のコイル層２３０において、任意の条のワイヤ２３１における幅方向の一方の側縁（図３では、任意のワイヤ２３１における左側の側縁）が、隣接する他の条の近接縁（図３では、当該ワイヤ２３１の左側に隣接する他の条における右側の側縁）の上に乗り上げている。乗り上げている上側の条が後巻きワイヤであり、下側の条が先巻きワイヤである。なお、図２、図３は断面図であるため、点接触していると表現しているが、実際には、周回方向に点接触が連続しているため、隣接するワイヤ２３１は、互いに線接触している。本実施形態では、上記の（ｉｉ－２）の方法でワイヤ２３１の断面形状を変形させている。すなわち、先巻きワイヤの側縁の上に後巻きワイヤの側縁を重ねるようにして多条のワイヤ２３１を巻回することにより、後巻きワイヤの当該側縁に対して外径側に応力を付与し、このワイヤの断面形状を弓なり長円形に変形させる。

　上述のように、本実施形態では、コイル層２３０が多条のワイヤ２３１を用いて密巻きされていることにより、カテーテル２００は優れた剛性を有する。そのため、耐キンク性に優れたカテーテル２００を得ることができる。また、コイル層２３０の隣接するワイヤ２３１同士の断面は点接触（実際は線接触）している。この点接触の位置ｙは、ワイヤ２３１の互いの両側の円弧の最大突出部ｘ、ｘ'同士の間に存在している。これにより、隣接する条の円弧状の近接縁同士が重ね合った状態で、当該近接縁が密着する。このため、隣接するワイヤ２３１同士が相対的に回動および変位しても、互いの密着状態を維持することができる。その結果、カテーテル２００を所望の方向に自在に屈曲させることができる。

　図７に、ワイヤ２３１が自在に動作する概念図を示した。図７（ａ）は屈曲前の直線状態を示す概念図である。図７（ｂ）はコイル層２３０が紙面上方に屈曲した状態を示す概念図であり、ワイヤ２３１の断面形状の反り方向に屈曲した状態を示している。図７（ｃ）はコイル層２３０が紙面下方に屈曲した状態を示す概念図であり、ワイヤ２３１の断面形状の反り方向とは反対方向に屈曲した状態を示している。いずれの場合でも、ワイヤ２３１の隣接する巻きが、断面形状において互いに点接触しているため、反り方向でもその反対方向でも関節等のように自在に屈曲させることができる。

　図８（ａ）に、参考として、上記（ｉｉ－３）の方法で作成されたコイル層の縦断面の顕微鏡写真を掲載した。同図（ｂ）は、同図（ａ）にて楕円で囲った部分を拡大した顕微鏡写真である。これらの顕微鏡写真に示すとおり、コイル層２３０は、横断面形状が非円形の４条のワイヤ２３１が多条に密巻きされ、縦断面におけるワイヤ２３１の内側辺Ｂが弧状であり、当該断面形状の最大幅方向が長手方向に対して斜めに傾斜している。また、この縦断面において、隣接するワイヤ２３１が互いに位置ｙで点接触しており、この点接触の位置ｙが、ワイヤ２３１の互いの両側の円弧の最大突出部ｘ、ｘ'の間に存在している。さらに、縦断面の幅方向の両側の側縁が、外方に向いた反り形状となっている。

　ここで、図６に示すように、カテーテル２００の遠位端部２１５とは、カテーテル２００の遠位端ＤＥを含む所定の長さの範囲をいう。なお、カテーテル２００の遠位端ＤＥは管状本体２１０の遠位端でもある。また、カテーテル２００の近位端部２１６とは、カテーテル２００の操作部２６０の近位端ＣＥを含む所定の長さの範囲をいう。同様に、管状本体２１０の遠位端部とは、遠位端ＤＥを含む所定の長さの範囲をいい、管状本体２１０の近位端とは、管状本体１０の近位端部ＰＥを含む所定の長さの範囲をいう。

　図６の各図に示すように、カテーテル２００の近位端部２１６に接続された操作部２６０は、カテーテル２００の長手方向に延在する軸部２６１と、軸部２６１に対してカテーテル２００の長手方向にそれぞれ進退するスライダ２６４（たとえば、第一スライダ２６４ａ、第二スライダ２６４ｂ）と、軸部２６１と一体に該軸部２６１の軸周りに回転するハンドル部２６２と、管状本体２１０の基端部が軸周りに回転可能に差し込まれた把持部２６３とを備えている。管状本体２１０の近位端部ＰＥは、軸部２６１に固定されている。操作部２６０のスライダ２６４に対し、複数本の操作線２７０をそれぞれ個別に、または二本以上を同時に牽引する操作を行うことにより、カテーテル２００の遠位端部２１５を屈曲させることができるようになっている。また、たとえば、一方の手で把持部２６３を把持した状態で、他方の手でハンドル部２６２を把持部２６３に対して軸回転させることにより、管状本体２１０の全体を軸部２６１とともに回転させることができるようになっている。

　本実施形態のサブルーメン２８０は、図６の各図に示すように、管状本体２１０の近位端部ＰＥにおいて開口している。なお、管状本体２１０の近位端部ＰＥよりも遠位側において開口していてもよい。各サブルーメン２８０には、それぞれ操作線２７０が挿通され、且つ、各操作線２７０がサブルーメン２８０に対して摺動可能となっている。

　第一操作線２７０ａの近位端は、第一サブルーメン２８０ａの開口より導出され、操作部２６０の第一スライダ２６４ａに接続されている。同様に、第二操作線２７０ｂの近位端は、第二サブルーメン２８０ｂの開口より導出され、操作部２６０の第二スライダ２６４ｂに接続されている。そして、第一スライダ２６４ａと第二スライダ２６４ｂとを軸部２６１に対して個別に近位側にスライドさせる。この操作により、各々に接続された第一操作線２７０ａまたは第二操作線２７０ｂが個別に牽引され、カテーテル２００の遠位端部２１５（つまり管状本体２１０の遠位端ＤＥ）に引張力が与えられる。これにより、当該牽引された操作線２７０の側に遠位端部２１５が屈曲する。

　第一操作線２７０ａの近位端を牽引する方向（つまり図６の紙面右方向）に操作部２６０の第一スライダ２６４ａを操作する。すると、操作線２７０を介してカテーテル２００の遠位端部２１５に引張力が与えられて、当該第一操作線２７０ａが挿通された第一サブルーメン２８０ａの側に遠位端部２１５が屈曲する。ただし、第一操作線２７０ａの近位端をカテーテル２００に対して押し込む方向（つまり図６の紙面左方向）に操作部２６０の第一スライダ２６４ａを操作しても、当該第一操作線２７０ａから遠位端部２１５に対して押込力が実質的に与えられることはない。第二操作線２７０ｂが固定された第二スライダ２６４ｂについても同様である。

　第一操作線２７０ａまたは第二操作線２７０ｂの何れかの操作線２７０を個別に牽引する場合、牽引する距離に応じて、遠位端部２１５の曲率を変化させることができる。なお、操作線２７０を個別に牽引するだけでは遠位端部２１５を所望の姿勢に屈曲させることができない場合には、第一および第二操作線２７０ａ、２７０ｂを同時に牽引することにより、遠位端部２１５の所望の姿勢を実現してもよい。

　このように遠位端部２１５を様々な形状に屈曲させるとともに、ハンドル部２６２に対する回転操作によって管状本体（シース）２１０の回転位相を調節する。この操作により、遠位端部２１５の屈曲量および屈曲方向を調節し、様々な角度に分岐する体腔に対してカテーテル２００を自在に進入させることができる。したがって、たとえば分岐のある血管や末梢血管に対しても、本実施形態のカテーテル２００を所望の方向に進入させることができる。なお、本実施形態のカテーテル２００において、図６（ｃ）、（ｅ）に示すように、遠位端部２１５の屈曲角度は９０度を超えることが好ましい。これにより、血管の分岐角度がＵターンするような鋭角の場合であっても、かかる分岐枝に対してカテーテル２００を進入させることができる。

　次に、第２の実施形態に係るカテーテル２００の動作を、図６を用いて説明する。まず、本実施形態のカテーテル２００を患者の血管等の体腔内に挿入する。本実施形態では、カテーテル２００の軸心を挟んで第一サブルーメン２８０ａと第二サブルーメン２８０ｂとが１８０度対向して形成されている。そして、第一サブルーメン２８０ａには第一操作線２７０ａが挿通され、第二サブルーメン２８０ｂには第二操作線２７０ｂが挿通され、先端を自在に屈曲させることができる。そのため、ガイドワイヤなどを必要とせず、操作線２７０を操作しながら、能動的にカテーテル２００を患者の体内に挿入できる。

　ここで、本実施形態のカテーテル２００では、操作部２６０の第一スライダ２６４ａを操作して第一操作線２７０ａを近位側に牽引すると、図６（ｂ）に示すように、カテーテル２００の遠位端部２１５は図６の紙面上方に屈曲する。さらに、この牽引量を大きくすると、図６（ｃ）に示すように、カテーテル２００の遠位端部２１５は図６の紙面上方に大きな曲率で屈曲する。

　また、操作部２６０の第二スライダ２６４ｂを操作して、第二操作線２７０ｂを近位側に牽引すると、図６（ｄ）に示すように、カテーテル２００の遠位端部２１５は図６の紙面下方に屈曲する。さらに、この牽引量を大きくすると、図６（ｅ）に示すように、カテーテル２００の遠位端部２１５は図６の紙面下方に大きな曲率で屈曲する。

　なお、第一操作線２７０ａと第二操作線２７０ｂとを共に牽引する場合には、牽引量を互いに相違させてもよい。すなわち、いずれの操作線２７０を個別に牽引しても所望の曲率が達成されない場合には、両方の操作線２７０を牽引して曲率を調整してもよい。より具体的には、何れか一方の操作線２７０を牽引することにより遠位端部２１５が屈曲した状態から、何れか他方の操作線２７０を牽引する。この操作により、遠位端部２１５の屈曲量を減じる操作や、遠位端部２１５の姿勢を屈曲した状態から元の直線状の姿勢へ戻す操作を行うことができる。このように屈曲量を減じる操作により、屈曲量の微調整が可能である。

　また、カテーテル２００の遠位端部２１５を屈曲させた状態で、一方の手で操作部２６０の把持部２６３を把持し、他方の手でハンドル部２６２を、把持部２６３に対して軸回転させる。この操作により、カテーテル２００の全体を軸部２６１とともに最大９０度だけ回転させ、操作者はカテーテル２００の遠位端部２１５の屈曲方向を所望の方向に変えて、遠位端ＤＥを患部に対向させることができる。なお、本実施形態でも、メインルーメン２２０の周囲にワイヤ２３１が巻回されているので、管状本体２１０のねじり剛性が高まる。よって、カテーテル２００の回転操作時におけるトルク伝達効率が高まり、回転操作に対する遠位端部２１５の回転応答性が向上する。さらに、マーカー２４０で先端の位置を明確に確認できるため、遠位端ＤＥの現在の位置や向きを容易に確認しながら操作ができる。

　また、第２の実施形態に係るカテーテル２００においては、ワイヤ２３１がメインルーメン２２０の周囲に密巻きされて、より弾性力を有するコイル層２３０が形成されている。そのため、操作線２７０に対する操作によってカテーテル２００が屈曲する際に、コイル層２３０にはその軸方向を曲げようとする外力が加わる。しかし、コイル層２３０はその弾性的な反撥力によって、その外力に抗しようとする。このため、カテーテル２００の急角度の折れ曲がりを抑制しつつ、大きな曲率で屈曲させることができる。よって、メインルーメン２２０の急角度の折れ曲がりも抑制し、良好な復元力も得られるため、耐キンク性が向上し、優れた屈曲性が得られる。これにより、メインルーメン２２０の内腔断面積を十分な大きさに維持できるため、メインルーメン２２０を介した薬剤等の供給や光学系の挿通などを好適に実施できる。

　以上のように、本実施形態のカテーテル２００でも、コイル層２３０の隣接するワイヤ２３１が互いに密着して点接触（線接触）していても、互いの動作に干渉せず、可撓性に優れたコイル層２３０とすることができる。また、ワイヤ２３１が密巻きされていても、ワイヤ２３１の内側辺Ｂが弧状で、当該の断面形状の最大幅方向が長手方向に対して斜めに傾斜して形成されたコイル層２３０が内層２１１と外層２１２の双方に楔状に嵌入して、アンカー効果を発揮する。そのため、カテーテル２００の挿抜の際に、長手方向に強い抵抗力が負荷されても、層間の密着性の低下や界面剥離を良好に防止する効果を得ることができる。したがって、層間の優れた密着性と耐キンク性による優れた屈曲性とを有するカテーテル２００を得ることができる。また、耐久性や使用性にも優れるカテーテル２００を得ることができる。

　〔第３の実施形態〕
　次に、図４を用いて、第３の実施形態に係るカテーテルについて説明する。図４に示すように、本実施形態のカテーテル３００は、コイル層３３０が多条（４条）巻きされ、かつ、隣接するワイヤ３３１の一部が互いに重なり合って面接触していること以外は、第２の実施形態に係るカテーテル２００とほぼ同様の構成である。図４に示すように、本実施形態のカテーテル３００は、樹脂材料３１１１からなる内層３１１と、横断面の両端が円弧状のワイヤ３３１を多条に巻回してなるコイル層３３０と、樹脂材料３１１２からなる外層３１２と、マーカー３４０と、コート層３５０と、操作線３７０（第一操作線３７０ａ、第二操作線３７０ｂ）が挿通されたサブルーメン３８０（第一サブルーメン３８０ａ、第二サブルーメン３８０ｂ）と、を有する管状本体３１０、および、管状本体３１０の近位端ＣＥに接続された図示しない操作部とから構成されている。

　本実施形態でも、ワイヤ３３１の外側辺Ａおよび内側辺Ｂが弧状であり、当該断面形状の最大幅方向が長手方向に対して斜めに傾斜している。また、各ワイヤ３３１は、内層３１１および外層３１２に嵌入するように巻回されているため、層間の界面剥離を良好に防止することができる。また、コイル層３３０の隣接するワイヤ２３１に一部が互いに重なりあって面接触していることから、剛性がより向上し、耐キンク性に優れる。さらに、屈曲の際には、隣接するワイヤ３３１同士が面接触しながら相対的に変位する。また、図４に示すように、４本一組のワイヤ３３１を、間隙３３２を介在させて巻回している。この間隙３３２内に、外層３１２の樹脂材料３１１２が入り込むことにより、内層３１１と外層３１２との密着性が高まり、互いの界面剥離防止効果をより向上させることができる。なお、変形例として、間隙３３２を設けずに密巻きしても、コイル層３３０の内層３１１および外層３１２へのアンカー効果、および、多少は外層３１１２の樹脂材料３１１２がコイル層３３０から内層３１１側に侵入することにより、層間の密着性および界面剥離防止効果を損なうことはない。

　〔第４の実施形態〕
　次に、図５を用いて、第４の実施形態に係るカテーテルについて説明する。図５に示すように、本実施形態のカテーテル４００は、コイル層４３０の縦断面におけるワイヤ４３１の内側辺Ｂが弧状で、当該断面形状の最大幅方向が長手方向に対して斜めに傾斜していることと、ワイヤ４３１が内層４１１に嵌入していないこと以外は、第１の実施形態に係るカテーテル１００とほぼ同様の構成である。図５に示すように、本実施形態のカテーテル４００は、樹脂材料４１１１からなる内層４１１と、横断面の両端が円弧状のワイヤ４３１を単条に巻回してなるコイル層４３０と、樹脂材料４１１２からなる外層４１２と、マーカー４４０と、コート層４５０と、操作線４７０（第一操作線４７０ａ、第二操作線４７０ｂ）が挿通されたサブルーメン４８０（第一サブルーメン４８０ａ、第二サブルーメン４８０ｂ）と、を有する管状本体４１０、および、管状本体４１０の近位端ＣＥに接続された図示しない操作部とから構成されている。

　本実施形態でも、ワイヤ４３１の外側辺Ａおよび内側辺Ｂが弧状であり、当該断面形状の最大幅方向が長手方向に対して斜めに傾斜している。また、ワイヤ４３１の巻き間隙４３２内、および、コイル層４３０と内層４１１との間に、外層４１２の樹脂材料４１１２が侵入し、外層４１２と内層４１１とが良好に密着している。また、下地層としての外層４１２に、ワイヤ４３１が楔状に陥入（埋設）することとなる。これらの相乗効果により、層間の優れた密着性が得られ、界面剥離を良好に防止することができる。また、コイル層４３０により、優れた可撓性と耐キンク性とを得て、屈曲性にも優れたカテーテル４００を得ることができる。

　本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様も含む。

　変形例として、たとえば、ワイヤを巻回するときに、近位端ＣＥ側から、第２の実施形態のように、隣接する巻きが互いに密接するように密巻きする。この密巻き部分に連続して、遠位端部では、第１の実施形態のように、隣接する巻き間に所望の間隙を介在させてワイヤを巻回して粗巻き部分を形成してもよい。このようなコイル層では、密巻き部分は、粗巻き部分と比較して、曲げ剛性が相対的に大きいため、体腔内への挿入の際に、直線状に維持され、患部までの挿入が容易となる。また、粗巻き部分では、曲げ剛性が相対的に小さいため屈曲性が良好で屈曲し易い。しかし、適度な剛性を有することで、この屈曲状体を保持することができる。したがって、粗巻き部分では、操作線による遠位端部の屈曲操作を容易に行うことができる。

　また、上記各実施形態では、カテーテルが２本の操作線を有する例を説明した。しかし、それぞれ操作線が挿通された３本以上のサブルーメンを管状本体に形成してもよい。この場合、これらの操作線のうちの１本もしくは２本以上を牽引することによって、カテーテルの屈曲操作を行うことができる。なお、この場合、３本以上の操作線の牽引長さを個別に制御することにより、遠位端部を３６０度にわたり任意の向きに屈曲させることができる。これにより、カテーテルの全体に対して回転力を付与して遠位端部を所定方向に向ける回転操作を行うことなく、操作部による操作線の牽引操作のみによって、カテーテルの進入方向を操作することが可能となる。また、カテーテルが操作線を１本のみ有している構成とすることも可能である。この場合、操作線の牽引による遠位端部の屈曲操作とカテーテルの回転操作とを併用する。これにより、任意の屈曲量方向および任意の方向にカテーテルの遠位端部を屈曲させることが可能となる。また、サブルーメンがコイル層より内側に配置されていてもよいし、サブルーメンや操作線を設けずに、ガイドワイヤ等を用いて屈曲させるものであってもよい。また、サブルーメンを管部材で形成しているが、外層の形成時に長尺な孔を形成してサブルーメンとし、当該孔内に操作線を挿通させてもよい。また、マーカーも必要でなければ設けなくてもよい。

　また、上記第２～第４の実施形態では、コイル層のワイヤは、カテーテルの縦断面における断面形状が外方に向いた反り形状となっている。しかし、本発明がこれに限定されることはなく、内方に向いた反り形状であってもよいし、第１の実施形態のように反ることなく、直線的であってもよい。いずれの場合でも、カテーテルの縦断面におけるワイヤの断面形状において、（１）ワイヤの内側辺が直線状である場合の内側辺が長手方向に対して斜めに傾斜しているか、または、（２）ワイヤの内側辺が弧状である場合の断面形状の最大幅方向が長手方向に対して斜めに傾斜していることで、優れた可撓性と耐キンク性を有するだけでなく、層間の界面剥離性の防止効果にも優れた製品を得ることができる。

　また、上記各実施形態および変形例は、カテーテルについて実施しているが、本発明はカテーテルに限定されるものではなく、内視鏡、超音波器具など、体腔内に挿入して使用する、他の長尺な医療機器にも適用することができる。

〔第５の実施形態〕
　図９は第５の実施形態に係るカテーテルＢ１００における管状本体Ｂ１０の先端部の側断面図である。図９の左方がカテーテル先端側にあたり、右方が手元側（基端側）にあたる。カテーテルの先端を遠位端ＤＥともいい、基端を近位端ＣＥともいう。ただし、図９においてはカテーテルＢ１００の近位端ＣＥは図示を省略している。なお、図１３に、本実施形態のカテーテルＢ１００の全体図および動作図を示している。図１３の詳細な説明は後述する。

　本実施形態に係るカテーテルは、図９に示すように、内部にメインルーメンＢ２０を有する長尺の管状本体Ｂ１０を備えている。具体的には、管状本体Ｂ１０は、内層Ｂ１１、コイル層Ｂ３０、マーカーＢ４０、外層Ｂ１２、コート層Ｂ５０およびサブルーメンＢ８０を備えている。内層Ｂ１１は管状本体Ｂ１０の最内周にあたり、メインルーメンＢ２０を画定する管状の層である。すなわち、内層Ｂ１１は内部にメインルーメンＢ２０を有している。コイル層Ｂ３０は、内層Ｂ１１の外周に配置されている。マーカーＢ４０は、遠位端ＤＥの付近に装着されている。外層Ｂ１２は、コイル層Ｂ３０およびマーカーＢ４０を含む内層Ｂ１１の外周全体を被覆する層である。コート層Ｂ５０は、外層Ｂ１２の外周に形成されている。サブルーメンＢ８０（第一サブルーメンＢ８０ａ、第二サブルーメンＢ８０ｂ）は、メインルーメンＢ２０の外周に形成され、操作線Ｂ７０（第一操作線Ｂ７０ａ、第二操作線Ｂ７０ｂ）が挿通されている。

　以下、本実施形態のカテーテルＢ１００の構成について具体的に説明する。図９に示すように、本実施形態に係るカテーテルＢ１００の管状本体Ｂ１０は、樹脂材料Ｂ１１１により形成された内層Ｂ１１と、この内層Ｂ１１とは別の樹脂材料Ｂ１１２により形成された外層Ｂ１２とを有している。なお、内層Ｂ１１および外層Ｂ１２を含むカテーテルＢ１００の本体である管状本体Ｂ１０は、シースと呼ばれる。また、内層Ｂ１１または外層Ｂ１２は、１層で形成してもよいし、２種以上の異種または同種の材料で形成した多層構造としてそれぞれ形成してもよい。

　コイル層Ｂ３０は、本実施形態では、横断面形状が非円形の複数本（具体的には４本）のワイヤＢ３１同士を、長手方向に互いに密着して多条に巻回（多条巻き）することにより形成されている。このように形成されたコイル層Ｂ３０は、図９に示すように、コイル層Ｂ３０の縦断面におけるワイヤＢ３１の断面形状において、カテーテルＢ１００の外径側にあたる外側辺Ｂ３２が長手方向に対して平行であり、内径側にあたる内側辺Ｂ３３が弧状であって、当該断面形状の中心厚み方向が長手方向に対して斜めに傾斜している。コイル層Ｂ３０の縦断面におけるワイヤＢ３１の断面形状の中心厚み方向とは、ワイヤＢ３１の個々の断面形状における厚み中心（径寸法の中央）を長手方向に連続的に結んで描かれる直線または曲線の延在方向をいう。本実施形態では、図１０および後述する図１２に示す矢印Ｗの方向がワイヤＢ３１の中心厚み方向にあたる。なお、中心厚み方向が長手方向に対して斜めに傾斜しているとは、この中心厚み方向が、長手方向成分と径方向成分をともに含むことを意味する。一方、コイル層Ｂ３０の縦断面において、ワイヤＢ３１の外側辺Ｂ３２は長手方向に対して平行である。コイル層Ｂ３０の外表面は平坦であり、滑らかな円筒状をなしている。コイル層Ｂ３０は、内層Ｂ１１の外周に配置されて外層Ｂ１２により被覆されることで、この外層Ｂ１２の樹脂材料Ｂ１１２が、コイル層Ｂ３０と内層Ｂ１１との間に介在している。

　ここで、ワイヤＢ３１の外側辺Ｂ３２と外層Ｂ１２との界面は剥離していて、両者の長手方向の相対移動を許容してもよい。一方、長手方向に傾斜した内側辺Ｂ３３が、内層Ｂ１１とコイル層Ｂ３０との間に介在した外層Ｂ１２の樹脂材料Ｂ１１２に対して嵌入することで、当該内側辺Ｂ３３は外層Ｂ１２に対してアンカー効果を奏する。本実施形態のワイヤＢ３１の横断面形状において、長径寸法にあたる幅寸法とは、ワイヤＢ３１の中心厚み方向の寸法をいう。ワイヤＢ３１の幅寸法は、短径寸法にあたる厚さ寸法よりも長い。厚さ寸法に対する幅寸法の比、すなわち厚さ寸法を１としたときの幅寸法は、１．１以上５以下が好ましく、１．５以上４以下がより好ましく、２以上４以下が更に好ましい。ワイヤＢ３１の幅寸法の実寸法としては、１ｍｍ以下、好ましくは０．５ｍｍである。

　より具体的には、本実施形態のワイヤＢ３１の横断面形状は、長円形を外側辺Ｂ３２でカットした部分長円形である。ワイヤＢ３１の横断面の幅方向の両側は、ともに外方に突出する円弧状である。なお、ワイヤＢ３１の横断面形状は、平坦な外側辺Ｂ３２を含む非円形であるかぎり特に限定されない。外側辺Ｂ３２が平坦であるとは、当該外側辺Ｂ３２が実質的に直線状である場合のほか、他の側辺に比べて外側辺Ｂ３２の曲率が有為に小さいことを意味する。外側辺Ｂ３２以外の側辺形状は、弧状でもよく、直線部分を含んでもよく、コーナー部を含んでもよい。すなわち、ワイヤＢ３１の横断面形状は、部分円形、部分長円形もしくは部分楕円形など弧状部分を含む曲線的形状でもよく、または矩形、台形、菱形、平行四辺形、凸多角形もしくは凹多角形などの直線的形状でもよい。より具体的には、正方形または長方形を線分でカットした台形、三角形または五角形でもよい。この非円形の横断面形状は、これに外接する最小面積の長方形を想定した場合にその長辺と短辺の長さが異なるものでもよい。以下、ワイヤＢ３１の横断面形状とコイル層Ｂ３０の縦断面形状とを特に区別せず、ワイヤＢ３１の断面形状と呼称する場合がある。

　このようなワイヤＢ３１を使用し、後述する製造工程で、各ワイヤＢ３１の外側辺Ｂ３２、すなわち、コイル層Ｂ３０の外表面を研削することにより、前述したように、外表面が平坦な円筒形であり、各ワイヤＢ３１の断面形状における内側辺Ｂ３３が、長手方向に対して傾斜しているコイル層Ｂ３０を得ることができる。また、図１０の拡大図に示すように、隣接する各ワイヤＢ３１の断面形状の内側辺Ｂ３３が、長手方向に対して同一方向に斜めに傾斜し、かつ、当該断面形状の厚さが、傾斜方向に次第に厚肉に形成されている。すなわち、ワイヤＢ３１の各巻きは、断面形状において、遠位端ＤＥ側の厚さａが最小で、遠位側から近位側にかけて次第に厚肉となり、近位端ＣＥ側の厚さｂが最大となる。また、内側辺Ｂ３３の当該ワイヤＢ３１の傾斜角度が、長手方向に対して４５度以下であることが好ましい。傾斜角度を４５度以下とすることで、内層Ｂ１１とコイル層Ｂ３０との間に介在する外層Ｂ１２への良好な嵌入が可能となり、かつ、剛性が過度に高くなることがなく、カテーテルＢ１００の可撓性や屈曲性を妨げることがない。本実施形態では、ワイヤＢ３１の断面形状における内側辺Ｂ３３が長手方向に対して、約２０度傾斜している。

　ここで、本発明でいう傾斜および傾斜角度について説明する。特許文献１では、平線ワイヤを巻回するときに、カテーテルの長手方向に対して、ワイヤの内側辺が平行となるように巻回している。これに対し、本発明では、ワイヤＢ３１の内側辺Ｂ３３が長手方向に対して平行とならずに所定角度で交差するようにワイヤＢ３１を巻回してコイル層Ｂ３０を形成している。そのため、ワイヤＢ３１の断面形状において、内側辺Ｂ３３が長手方向に対して交差（傾斜）して配置される。本実施形態のように内側辺Ｂ３３が弧状である場合のワイヤＢ３１の傾斜角度とは、コイル層Ｂ３０の縦断面におけるワイヤＢ３１の中心厚み方向（図１０の矢印Ｗ）とカテーテルＢ１００の長手方向とが交わる角度をいう。なお、ワイヤＢ３１の内側辺Ｂ３３が直線状である場合は、内側辺Ｂ３３とカテーテルＢ１００の長手方向とが交わる角度を、ワイヤＢ３１の傾斜角度という。

　本実施形態のコイル層Ｂ３０においては、図９に示すように、隣接するワイヤＢ３１が互いに密着している。図１０に示すように、コイル層Ｂ３０の縦断面において、ワイヤＢ３１の幅方向（すなわち長手方向の遠位側と近位側）の両側には円弧状の端部が形成されている。隣接するワイヤＢ３１同士で、この円弧状の端部の一部同士が距離ｃだけ長手方向に重なり合って面接触している。また、ワイヤＢ３１の両側の互いの面接触の位置ｙは、ワイヤＢ３１の互いの両側の円弧の最大突出部ｘ、ｘ'同士の間に位置している。面接触の位置ｙとは、コイル層Ｂ３０の縦断面において、隣接するワイヤＢ３１同士が接触している線分領域である。面接触の位置ｙが最大突出部ｘ、ｘ'同士の間に位置しているとは、最大突出部ｘ、ｘ'が、この線分領域を挟む両外側（この線分領域の端点上を含む）に位置していることをいう。

　上述のように、本実施形態では、コイル層Ｂ３０が多条のワイヤＢ３１を用いて密巻きされ、ワイヤＢ３１の円弧状の端部同士が重なりあっている。このため、隣接するワイヤＢ３１同士が相対的に回動および変位してコイル層Ｂ３０が屈曲するにあたり、ワイヤＢ３１同士の密着状態を維持して滑らかに相対移動することが可能である。よって、カテーテルＢ１００を所望の方向に所望の曲率で自在に屈曲させることができる。

　マーカーＢ４０は、内層Ｂ１１の遠位端ＤＥの付近の外周に、リング部材が装着されて形成されている。また、マーカーＢ４０は、Ｘ線不透過性の材料で形成されている。そのため、Ｘ線により遠位端ＤＥのマーカーＢ４０の位置を確認することで、カテーテルＢ１００が患者の体内のいずれの位置まで挿入されたかを確認することができる。

　また、管状本体Ｂ１０の遠位端ＤＥの近傍における外層Ｂ１２の周囲には、管状本体Ｂ１０の最外層として、潤滑処理が外表面に施された親水性のコート層Ｂ５０が設けられている。コート層Ｂ５０は、任意に設ければよい。たとえば、外層Ｂ１２が潤滑性や親水性に優れていれば、コート層Ｂ５０を設けなくてもよい。

　操作線Ｂ７０（第一操作線Ｂ７０ａ、第二操作線Ｂ７０ｂ）を挿通するサブルーメンＢ８０（第一サブルーメンＢ８０ａ、第二サブルーメンＢ８０ｂ）は、図１０に示すように、外層Ｂ１２の内部に管部材が埋設されることで形成されている。また。メインルーメンＢ２０と外径方向に離間して設けていることで、メインルーメンＢ２０を通じて薬剤等を供給したり光学系を挿通したりする際に、これらがサブルーメンＢ８０に脱漏しないようにすることができる。そして、本実施形態のようにサブルーメンＢ８０をコイル層Ｂ３０の外側に設けることにより、摺動する操作線Ｂ７０に対して、コイル層Ｂ３０の内側、すなわちメインルーメンＢ２０が保護される。また、操作線Ｂ７０の先端（遠位端）Ｂ７１（Ｂ７１ａ、Ｂ７１ｂ）は、図９に示すように、マーカーＢ４０に連結されている。しかし、本発明がこれに限定されることはなく、遠位端ＤＥのマーカーＢ４０以外の部分、たとえば外層Ｂ１２に操作線Ｂ７０を固着してもよく、またはマーカーＢ４０のカシメ加工によって操作線Ｂ７０を固定してもよい。

　ここで、図１３に示すように、カテーテルＢ１００の遠位端部Ｂ１５とは、カテーテルＢ１００の遠位端ＤＥ（先端）を含む所定の長さの範囲をいう。なお、カテーテルＢ１００の遠位端ＤＥは、管状本体Ｂ１０の遠位端でもある。また、カテーテルＢ１００の近位端部Ｂ１６とは、カテーテルＢ１００の近位端ＣＥを含む所定の長さの範囲をいう。同様に、管状本体Ｂ１０の遠位端部とは、遠位端ＤＥを含む所定の長さの範囲をいい、管状本体Ｂ１０の近位端とは、管状本体Ｂ１０の近位端部ＰＥを含む所定の長さの範囲をいう。

　操作部Ｂ６０は、図１３の各図に示すように、カテーテルＢ１００の近位端ＣＥに接続され、長手方向に延在する軸部Ｂ６１と、軸部Ｂ６１に対して長手方向にそれぞれ進退するスライダＢ６４（たとえば、第一スライダＢ６４ａ、第二スライダＢ６４ｂ）と、軸部Ｂ６１と一体に該軸部Ｂ６１の軸周りに回転するハンドル部Ｂ６２と、管状本体Ｂ１０の基端部が軸周りに回転可能に差し込まれた把持部Ｂ６３とを備えている。管状本体Ｂ１０の近位端部ＰＥは、軸部Ｂ６１に固定されている。操作部Ｂ６０のスライダＢ６４に対し、２本の操作線Ｂ７０（第一操作線Ｂ７０ａ、第二操作線Ｂ７０ｂ）をそれぞれ個別に、または二本以上を同時に牽引する操作を行うことにより、カテーテルＢ１００の遠位端部Ｂ１５を屈曲させることができるようになっている。また、たとえば、一方の手で把持部Ｂ６３を把持した状態で、他方の手でハンドル部Ｂ６２を把持部Ｂ６３に対して軸回転させることにより、管状本体Ｂ１０の全体を軸部Ｂ６１とともに回転させることができるようになっている。

　本実施形態のサブルーメンＢ８０は、図１３の各図に示すように、管状本体Ｂ１０の近位端部ＰＥにおいて開口している。なお、管状本体Ｂ１０の近位端部ＰＥよりも遠位側において開口していてもよい。各サブルーメンＢ８０には、それぞれ操作線Ｂ７０が挿通され、且つ、各操作線Ｂ７０がサブルーメンＢ８０に対して摺動可能となっている。

　第一操作線Ｂ７０ａの近位端は、第一サブルーメンＢ８０ａの開口より導出され、操作部Ｂ６０の第一スライダＢ６４ａに接続されている。同様に、第二操作線Ｂ７０ｂの近位端は、第二サブルーメンＢ８０ｂの開口より導出され、操作部Ｂ６０の第二スライダＢ６４ｂに接続されている。そして、第一スライダＢ６４ａと第二スライダＢ６４ｂとを軸部Ｂ６１に対して個別に基端側にスライドさせる。この操作により、各々に接続された第一操作線Ｂ７０ａまたは第二操作線Ｂ７０ｂが個別に牽引され、カテーテルＢ１００の遠位端部Ｂ１５（つまり管状本体Ｂ１０の遠位端ＤＥ）に引張力が与えられる。これにより、当該牽引された操作線Ｂ７０の側に遠位端部Ｂ１５が屈曲する。

　内層Ｂ１１の材料としては、たとえば、フッ素系の熱可塑性ポリマーを用いることができる。より具体的には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）やポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）などの樹脂材料Ｂ１１１を用いることができる。このように、内層Ｂ１１にフッ素系樹脂を用いることにより、カテーテルＢ１００のメインルーメンＢ２０を通じて造影剤や薬液などを患部に供給する際のデリバリー性が良好となる。

　外層Ｂ１２の材料としては、たとえば、熱可塑性ポリマーを用いることができる。一例として、ポリイミド（ＰＩ）、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）のほか、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリアミド（ＰＡ）、ナイロンエラストマー、ポリウレタン（ＰＵ）、エチレン－酢酸ビニル樹脂（ＥＶＡ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）またはポリプロピレン（ＰＰ）などの樹脂材料Ｂ１１２を用いることができる。

　コイル層Ｂ３０のワイヤＢ３１の材料としては、金属材料製の平線を用いることが好ましいが、本発明がこれに限定されることはなく、いずれの材料を用いてもよい。ワイヤＢ３１の具体的な材料としては、ステンレススチール（ＳＵＳ）、ニッケルチタン系合金、鋼、チタンもしくは銅合金などの金属材料、または樹脂材料を用いることができる。

　マーカーＢ４０の材料としては、たとえば、白金などのＸ線不透過材料を用いることができる。また、本実施形態のマーカーＢ４０はリング形状であるが、これに限らず、長手方向にコイル層Ｂ３０と離間して配置した他のコイルでもよい。

　コート層Ｂ５０の材料としては、たとえば、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）やポリビニルピロリドンなどの親水性の樹脂材料を用いることができる。

　サブルーメンＢ８０は、メインルーメンＢ２０に沿って形成された空孔である。外層Ｂ１２に貫通形成した空孔をサブルーメンＢ８０としてもよく、または外層Ｂ１２に中空管を挿通して当該中空管の内腔をサブルーメンＢ８０としてもよい。本実施形態では、ＰＴＦＥやポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）など、外層Ｂ１２よりも硬質かつタッキング性が低い樹脂材料からなる中空管（図１０を参照）を外層Ｂ１２に挿通し、その内腔をサブルーメンＢ８０としている。

　操作線Ｂ７０の材料としては、外層Ｂ１２の樹脂材料Ｂ１１２とともに操作線Ｂ７０を挿通したサブルーメンＢ８０を押し出す場合、操作線Ｂ７０には、樹脂材料Ｂ１１２の溶融温度以上の耐熱性が求められる。このような操作線Ｂ７０の場合、具体的な材料としては、たとえば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ＰＩもしくはＰＴＦＥなどの高分子ファイバー、または、ステンレススチール（ＳＵＳ）、耐腐食性被覆した鋼鉄線、チタンもしくはチタン合金などの金属線を用いることができる。一方、管状本体Ｂ１０を成形した後にサブルーメンＢ８０内に操作線Ｂ７０を挿通する場合など、操作線Ｂ７０に耐熱性が求められない場合は、上記各材料に加えて、ＰＶＤＦ、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）またはポリエステルなどを使用することもできる。以上、カテーテルＢ１００の形成材料は、コストや製作の容易さ、用途目的などを考慮して、適宜選択することができる。

　上述のような構成の管状本体Ｂ１０の近位端（ＰＥ）に、図示しない操作部を接続して、本実施形態のカテーテルＢ１００が構成されている。操作部は、第一、第二操作線Ｂ７０ａ、Ｂ７０ｂの近位端と接続している。操作部により第一操作線Ｂ７０ａまたは第二操作線Ｂ７０ｂ、もしくは、双方を牽引することで、カテーテルＢ１００の管状本体Ｂ１０を、直線的な形状から、所望の方向に自在に屈曲させることができる。その操作手順については、後述の第６の実施形態で詳細に説明する。

　なお、カテーテルＢ１００が屈曲するとは、カテーテルＢ１００の中心軸（たとえばメインルーメンＢ２０の中心軸）が直線以外（曲線状または折れ線状など）となるようにカテーテルＢ１００が変形する（曲がる）ことを意味する。

　ここで、本実施形態のカテーテルＢ１００の代表的な寸法について説明する。メインルーメンＢ２０の半径は２００μｍ～３００μｍ程度とすることができる。内層Ｂ１１の厚さは１０μｍ～３０μｍ程度、外層Ｂ１２の厚さは５０μｍ～１５０μｍ程度、コイル層Ｂ３０の外径は直径５００μｍ～８６０μｍ、コイル層Ｂ３０の内径は直径４２０μｍ～６６０μｍとすることができる。そして、カテーテルＢ１００の（管状本体Ｂ１０の）軸心からサブルーメンＢ８０の中心までの半径は３００μｍ～４５０μｍ程度、サブルーメンＢ８０の内径は４０μｍ～１００μｍとすることができる。操作線Ｂ７０の太さは３０μｍ～６０μｍとすることができる。そして、カテーテルＢ１００の（管状本体Ｂ１０の）軸心からコート層Ｂ５０を含む最外半径を３５０μｍ～４９０μｍ程度とすることができる。

　すなわち、本実施形態のカテーテルＢ１００の外径は直径１ｍｍ未満であり、腹腔動脈などの血管に挿通可能である。また、本実施形態のカテーテルＢ１００は、たとえば、分岐する血管内においても所望の方向にカテーテルＢ１００を進入させることが可能である。

　次に、上述のような構成の本実施形態のカテーテルＢ１００の製造方法の一例について説明する。本実施形態のカテーテルＢ１００の製造方法は、横断面形状が非円形のワイヤＢ３１を、長手方向にコイル状に巻回してコイル層Ｂ３０を形成する工程（以下、「コイル層形成工程」と呼ぶ）を少なくとも有している。より具体的には、カテーテルＢ１００の製造方法は、たとえば、芯線の外周に、樹脂材料Ｂ１１１により内層Ｂ１１を形成する工程（以下「内層形成工程」と呼ぶ）と、内層Ｂ１１の外周表面に、前述のコイル層Ｂ３０を形成するコイル層形成工程と、コイル層Ｂ３０の外表面を研削して滑らかにする工程（以下「研削工程」と呼ぶ）と、内層Ｂ１１の遠位端ＤＥの近傍の外周に、マーカーＢ４０を装着する工程（以下、「マーカー装着工程」と呼ぶ）と、樹脂材料Ｂ１１２により外層Ｂ１２を形成し、管状本体Ｂ１０を形成する工程（以下、「外層形成工程」と呼ぶ）と、を有する。本実施形態では、さらに、外層Ｂ１２の周囲にコート層Ｂ５０を形成する工程（以下、「コート層形成工程」と呼ぶ）や、操作部Ｂ６０を接続する工程（以下、「操作部接続工程」と呼ぶ）などを有している。このような工程を含む製造方法により、本実施形態のカテーテルＢ１００が製造される。以下、各工程について詳細に説明する。

　内層形成工程では、芯線として、任意で表面に離型処理された図示しない円柱状のマンドレル（芯線）に、前述したような樹脂材料Ｂ１１１を押出し、または、ディスパージョン被覆成形して内層Ｂ１１を形成する。

　コイル層形成工程では、（ｉ）内層Ｂ１１の表面にワイヤＢ３１を巻回してコイル層Ｂ３０を成形する方法（表面積層法）か、または（ｉｉ）ワイヤＢ３１を螺旋巻回してコイル層Ｂ３０を予め作成しておき、そのコイル層Ｂ３０の内部に、内層Ｂ１１で被覆された芯線を遊挿する方法（個別作成法）を採用することができる。本実施形態では、（ｉｉ）の個別作成法を例示する。具体的には、まず、巻線機を用いて、複数本のワイヤＢ３１をコイル芯線の表面に多条巻回する。このコイル芯線は、内層Ｂ１１で被覆されている上記の芯線（マンドレル）とは別体である。コイル層Ｂ３０を形成するにあたっては、ワイヤＢ３１の断面形状において内側辺Ｂ３３が長手方向に対して斜めに傾斜する角度でワイヤＢ３１を巻線機にセットして多条巻回するとよい。コイル層Ｂ３０は、巻線機の一回の巻回プロセスによって成形された一個の多条コイルで構成してもよく、または巻線機の複数回の巻回プロセスによって成形された複数個の多条コイルを軸方向に互いに連結してなる一個の連結コイルで構成してもよい。さらには、複数個の多条コイルを互いに連結せずに軸方向に並べて配置することによりコイル層Ｂ３０を構成してもよい。

　このようにして成形されたコイル層Ｂ３０に対して、上記の研削工程を施して、コイル層Ｂ３０の外表面を滑らかに加工する。研削工程は後記にて詳述する。研削工程後のコイル層Ｂ３０を洗浄したのち、内層Ｂ１１で被覆された芯線を遊挿し、さらに上記の外層形成工程を行う。外層形成工程では、コイル層Ｂ３０の表面、およびワイヤＢ３１を包摂するようにしてコイル層Ｂ３０と同層に、外層Ｂ１２を形成する。外層形成工程で、コイル層Ｂ３０の表面よりも大きな内径の樹脂チューブを予め成形したうえで、この樹脂チューブをコイル層Ｂ３０に遊装し、これらを熱収縮チューブの熱収縮に起因する圧縮力により一体に成形する。このとき、コイル層Ｂ３０を径方向に僅かに収縮させることで、ワイヤＢ３１を内層Ｂ１１に嵌入させてもよい。上述のように本実施形態では、コイル層Ｂ３０を予め研削してからこれを内層Ｂ１１に被着して一体化する。これにより、研削工程で発生する削り滓や研削工程で使用する研削液と内層Ｂ１１とが接触することがない。このため内層Ｂ１１を清浄に維持することができる。

　上記ではワイヤＢ３１を螺旋巻回してコイル層Ｂ３０を成形したうえで、このコイル層Ｂ３０に研削工程を施すことを説明したが、本発明のカテーテルＢ１００の製造方法にこれにかぎられない。図１０に例示するような平坦な外側辺Ｂ３２と傾斜した内側辺Ｂ３３をもつ非円形断面のワイヤＢ３１を予め用意しておき、巻回装置を用いて、コイル層Ｂ３０の外表面が平坦になるようにワイヤＢ３１を巻回してコイル層Ｂ３０を成形してもよい。

　ワイヤＢ３１を傾斜させて多条巻きするにあたっては、先に巻き始めるワイヤＢ３１を先巻きワイヤと呼称し、それ以降に巻き始めるワイヤＢ３１を後巻きワイヤと呼称したときに、後巻きワイヤを先巻きワイヤに対して押圧しながら巻回するとよい。

　また、本実施形態のワイヤＢ３１は、コイル層形成工程の後、かつ研削工程の前は、断面形状における幅中央が内径方向に突出し、幅両側が外方に向いた反り形状となっている（図示せず）。そのため、研削工程の後は、図９、図１０の拡大図等に示すように、ワイヤＢ３１の断面形状における内側辺Ｂ３３の幅中央が内径方向に突出して幅両側が傾斜して外方に向いた反り形状となっている。そして外側辺Ｂ３２は平坦である。このような反り形状とする手法としては（ｉ）予め当該形状に成形されたワイヤＢ３１を用意してこれをコイル状に巻回する方法と、（ｉｉ）平坦なワイヤＢ３１に対してコイル巻回時に応力を付与してこれを弓なり長円形に変形させる方法と、を代表的に採用することができる。

　研削工程では、コイル層Ｂ３０の各ワイヤＢ３１の外側辺Ｂ３２を、研削装置を用いて研削する。コイル層Ｂ３０からコイル芯線を抜去したうえで、芯なし研削盤（センターレスグラインダー）を用いてコイル層Ｂ３０の外表面を研削して平坦化してもよく、またはコイル層Ｂ３０にコイル芯線を挿通した状態で、コイル芯線を軸回転させながらコイル層Ｂ３０の外表面を円筒研削盤で研削して平坦化してもよい。コイル層Ｂ３０の外表面を平坦化するに際には、ワイヤＢ３１の外側辺Ｂ３２を長手方向に平行に研削して、コイル層Ｂ３０の外観が滑らかで、かつ外径が所定の長さ領域内において略同一となるようにするとよい。また、コイル層Ｂ３０の外径が長手方向の遠位側から近位側にかけて徐々に大径になるように、テーパー状に研削してもよい。さらに、本実施形態では、図１０に示すように、隣接するワイヤＢ３１の互いの面接触の位置ｙよりも、外側辺Ｂ３２が径方向において外方に位置するように研削している。

　マーカー装着工程では、前述した材料製のマーカーＢ４０を、内層Ｂ１１の外周であって、コイル層Ｂ３０よりも遠位端ＤＥ側に装着する。マーカー装着工程と外層形成工程との時間的な先後は任意であり、カテーテルＢ１００の遠位端ＤＥに装着されたマーカーＢ４０を外層Ｂ１２で埋設してもよく、または外層Ｂ１２の表面にマーカーＢ４０をカシメ固定により装着してもよい。

　外層形成工程では、コイル層Ｂ３０とマーカーＢ４０とを含む内層Ｂ１１の外周全体に、前述したような樹脂材料Ｂ１１２を用いて外層Ｂ１２を形成する。外層Ｂ１２は、樹脂材料Ｂ１１２を内層Ｂ１１の外周に押し出し成形して形成してもよい。または、予め内層Ｂ１１の外径よりも内径が広い管状の外層Ｂ１２を樹脂材料Ｂ１１２で形成し、この外層Ｂ１２を内層Ｂ１１の外周に装着する。さらに、その外周に図示しない熱収縮チューブを装着して加熱し、熱収縮チューブを熱収縮させることにより内層Ｂ１１と外層Ｂ１２とを密着させてもよい。その後、熱収縮チューブを除去する。このような方法を用いることで、外層Ｂ１２の形成を容易にできる。いずれの手法でも、コイル層Ｂ３０と内層Ｂ１１との間に外層Ｂ１２の樹脂材料Ｂ１１２が溶融して流れ込み、固化することで、内層Ｂ１１と外層Ｂ１２とが良好に密着し、互いの界面剥離を良好に防止することができる。

　一方、ワイヤＢ３１の内側辺Ｂ３３が弧状であり、後巻きワイヤが先巻きワイヤを傾斜方向の内側に押し付けて巻回されていることから、当該内側辺Ｂ３３の中心厚み方向の斜めの傾斜が保持される。そのため、コイル層Ｂ３０と内層Ｂ１１との間に流れ込んで固化した外層Ｂ１２の樹脂材料Ｂ１１２に、コイル層Ｂ３０のワイヤＢ３１が良好に嵌入して、アンカー効果を発揮することから、強い引き抜き力の作用による、コイル層Ｂ３０と、その内側に配置され、外層Ｂ１２の樹脂材料Ｂ１１２からなる層との密着性が向上する。したがって、コイル層Ｂ３０と内側に配置された外層Ｂ１２の一部およびこれに良好に密着する内層Ｂ１１との界面剥離を良好に防止することができる。また、コイル層Ｂ３０の外表面は、滑らかな円筒状であるため、外層Ｂ１２との密着性は保持しつつも、当該コイル層Ｂ３０外表面は、軸方向への進退移動が外層Ｂ１２に拘束されにくくなる。そのため、コイル層Ｂ３０は長手方向への可動性が良好で、自在な屈曲が可能となる。なお、内層形成工程および外層形成工程は、上記方法に限定されることはなく、他のいずれの方法を用いてもよい。

　また、上記外層形成工程のときに、管部材からなるサブルーメンＢ８０（第一サブルーメンＢ８０ａ、第二サブルーメンＢ８０ｂ）を外層Ｂ１２の樹脂材料Ｂ１１２とともにコイル層Ｂ３０の外周に押し出し成形して、外層Ｂ１２内にサブルーメンＢ８０(Ｂ８０ａ、Ｂ８０ｂ)を設けてもよい。そして、サブルーメンＢ８０(Ｂ８０ａ、Ｂ８０ｂ)内に操作線Ｂ７０（Ｂ７０ａ、Ｂ７０ｂ）を挿通し、その先端Ｂ７１（Ｂ７１ａ、Ｂ７１ｂ）をマーカーＢ４０にそれぞれ固定してもよい。または、サブルーメンＢ８０内に操作線Ｂ７０を挿通した状態で、外層Ｂ１２とともにコイル層Ｂ３０の外周に押し出してもよい。

　最後に、マンドレルを内層Ｂ１１から引き抜く。この際、必要に応じ、マンドレルの両端部を互いに逆方向に牽引することによってマンドレルを細径化する。このような工程により、メインルーメンＢ２０と、内層Ｂ１１と、外層Ｂ１２と、コイル層Ｂ３０と、マーカーＢ４０と、コート層Ｂ５０と、操作線Ｂ７０を挿通したサブルーメンＢ８０とを備える管状本体Ｂ１０を得ることができる。そして、この管状本体Ｂ１０と操作部Ｂ６０とを組み立てることにより、本実施形態のカテーテルＢ１００を製造することができる。

　図１４に、ワイヤＢ３１が自在に動作する概念図を示した。図１４（ａ）は屈曲前の直線状態を示す概念図である。図１４（ｂ）はコイル層Ｂ３０が紙面上方に屈曲した状態、すなわち、外表面が内方向に、内側辺が外方向に屈曲した状態を示す概念図である。図１４（ｃ）はコイル層Ｂ３０が紙面下方に屈曲した状態、すなわち、外表面が外方向に、内側辺が内方向に屈曲した状態を示す概念である。いずれの場合でも、ワイヤＢ３１の隣接する巻き同士の断面形状が点接触しているため、外方向でもその内方向でも関節等のように自在に屈曲させることができる。

　図１５（ａ）に、参考として、コイル層Ｂ３０に相当するワイヤの縦断面の顕微鏡写真（イメージ図）を掲載した。当該顕微鏡写真に示すとおり、コイル層Ｂ３０は、横断面形状が非円形の４条のワイヤＢ３１が多条に密巻きされている。図１５（ｂ）は、図１５（ａ）の拡大図である。縦断面におけるワイヤＢ３１の外側辺Ｂ３２は直線状であるが、内側辺Ｂ３３が弧状であり、当該内側辺Ｂ３３の断面形状の中心厚み方向が長手方向（同図の左右方向）に対して斜めに傾斜している。また、この縦断面において、隣接するワイヤＢ３１が互いに位置ｙで点接触している。この点接触の位置ｙは、ワイヤＢ３１の互いの両側の円弧の最大突出部ｘ、ｘ'同士の間に位置している。

　次に、本実施形態に係るカテーテルＢ１００の動作を、図１３を用いて説明する。まず、本実施形態のカテーテルＢ１００を患者の血管等の体腔内に挿入する。本実施形態では、カテーテルＢ１００の軸心を挟んで第一サブルーメンＢ８０ａと第二サブルーメンＢ８０ｂとが１８０度対向して形成されている。そして、第一サブルーメンＢ８０ａには第一操作線Ｂ７０ａが挿通され、第二サブルーメンＢ８０ｂには第二操作線Ｂ７０ｂが挿通され、先端を自在に屈曲させることができる。そのため、ガイドワイヤなどを必要とせず、操作線Ｂ７０を操作しながら、能動的にカテーテルＢ１００を患者の体内に挿入できる。

　ここで、本実施形態のカテーテルＢ１００では、操作部Ｂ６０の第一スライダＢ６４ａを操作して第一操作線Ｂ７０ａを近位側に牽引すると、図１３（ｂ）に示すように、カテーテルＢ１００の遠位端部Ｂ１５は図１３の紙面上方に屈曲する。さらに、この牽引量を大きくすると、図１３（ｃ）に示すように、カテーテルＢ１００の遠位端部Ｂ１５は図１３の紙面上方に大きな曲率で屈曲する。

　また、操作部Ｂ６０の第二スライダＢ６４ｂを操作して、第二操作線Ｂ７０ｂを近位側に牽引すると、図１３（ｄ）に示すように、カテーテルＢ１００の遠位端部Ｂ１５は図１３の紙面下方に屈曲する。さらに、この牽引量を大きくすると、図１３（ｅ）に示すように、カテーテルＢ１００の遠位端部Ｂ１５は図１３の紙面下方に大きな曲率で屈曲する。なお、本実施形態のカテーテルＢ１００において、図１３（ｃ）、（ｅ）に示すように、遠位端部Ｂ１５の屈曲角度は９０度を超えることが好ましい。これにより、血管の分岐角度がＵターンするような鋭角の場合であっても、かかる分岐枝に対してカテーテルＢ１００を進入させることができる。

　なお、第一操作線Ｂ７０ａと第二操作線Ｂ７０ｂとを共に牽引する場合には、牽引量を互いに相違させてもよい。すなわち、いずれの操作線Ｂ７０を個別に牽引しても所望の曲率が達成されない場合には、両方の操作線Ｂ７０を牽引して曲率を調整してもよい。より具体的には、何れか一方の操作線Ｂ７０を牽引することにより遠位端部Ｂ１５が屈曲した状態から、何れか他方の操作線Ｂ７０を牽引する。この操作により、遠位端部Ｂ１５の屈曲量を減じる操作や、遠位端部Ｂ１５の姿勢を屈曲した状態から元の直線状の姿勢へ戻す操作を行うことができる。このように屈曲量を減じる操作により、屈曲量の微調整が可能である。

　また、カテーテルＢ１００の遠位端部Ｂ１５を屈曲させた状態で、一方の手で操作部Ｂ６０の把持部Ｂ６３を把持し、他方の手でハンドル部Ｂ６２を、把持部Ｂ６３に対して軸回転させる。この操作により、カテーテルＢ１００の全体を軸部Ｂ６１とともに最大９０度だけ回転させ、操作者はカテーテルＢ１００の遠位端部Ｂ１５の屈曲方向を所望の方向に変えて、遠位端ＤＥを患部に対向させることができる。なお、本実施形態では、メインルーメンＢ２０の周囲にワイヤＢ３１が巻回されているので、管状本体Ｂ１０のねじり剛性が高まる。よって、カテーテルＢ１００の回転操作時におけるトルク伝達効率が高まり、回転操作に対する遠位端部Ｂ１５の回転応答性が向上する。さらに、マーカーＢ４０で先端位置を明確に確認できるため、遠位端ＤＥの現在の位置や向きを容易に確認しながら操作ができる。

　また、本実施形態に係るカテーテルＢ１００においては、ワイヤＢ３１がメインルーメンＢ２０の周囲に密巻きされて、弾性力を有するコイル層Ｂ３０が形成されている。そのため、操作線Ｂ７０に対する操作によってカテーテルＢ１００が屈曲する際に、コイル層Ｂ３０にはその軸方向を曲げようとする外力が加わる。しかし、コイル層Ｂ３０はその弾性的な反撥力によって、その外力に抗しようとする。このため、カテーテルＢ１００の急角度の折れ曲がりを抑制しつつ、大きな曲率で屈曲させることができる。よって、メインルーメンＢ２０の急角度の折れ曲がりも抑制し、良好な復元力も得られるため、耐キンク性が向上し、優れた屈曲性が得られる。これにより、メインルーメンＢ２０の内腔断面積を十分な大きさに維持できるため、メインルーメンＢ２０を介した薬剤等の供給や光学系の挿通などを好適に実施できる。

　以上のように、本実施形態では、コイル層Ｂ３０は、縦断面におけるワイヤＢ３１の断面形状が長手方向に対して斜めに傾斜している。そのため、ワイヤＢ３１の内側辺Ｂ３３を、その内径側に位置する下地層（外層Ｂ１２）に対して嵌入させることができる。したがって、コイル層Ｂ３０のアンカー効果により、外層Ｂ１２とコイル層Ｂ３０との密着性が向上する。このため、カテーテルＢ１００の挿抜時に長手方向に強い抵抗力が作用しても、外層Ｂ１２とコイル層Ｂ３０との密着性の低下や界面剥離を良好に防止することができる。一方、コイル層Ｂ３０の外表面が平滑であるため、コイル層Ｂ３０は、外層Ｂ１２によって長手方向への動作が拘束されることがない。

　すなわち、本実施形態によれば、ワイヤＢ３１の外側辺Ｂ３２が外層Ｂ１２に対して微細な変位量で摺動することができるため、コイル層Ｂ３０が柔軟に屈曲する。よって、屈曲した体腔内に挿入されたカテーテルＢ１００の近位端ＣＥにトルクを付与した場合に、カテーテルＢ１００の遠位端ＤＥが良好に回転する。言い換えると、カテーテルＢ１００の湾曲時の回転抵抗が低減される。一方で、ワイヤＢ３１の内側辺Ｂ３３は外層Ｂ１２に対して良好にアンカーしている。したがって、体腔からカテーテルＢ１００を抜去するときに、ワイヤＢ３１が外層Ｂ１２に対して上記の微細な変位量を超えて相対移動することを規制する。このため、屈曲した体腔内からカテーテルＢ１００を抜去する場合でも、外層Ｂ１２とコイル層Ｂ３０とが剥離することがない。

　〔第６の実施形態〕
　次に、図１１、図１２を用いて、第６の実施形態に係るカテーテルについて説明する。図１１、図１２の拡大図に示すように、本実施形態のカテーテルＢ２００は、コイル層Ｂ２３０が内層Ｂ２１１に嵌入し、外表面が内層Ｂ２１１の表面と略面一に滑らかに研削され、断面形状において隣接するワイヤＢ２３１が互いに点接触し、かつ、コイル層Ｂ２３０の外表面が外層Ｂ２１２と密着していること以外は、第５の実施形態に係るカテーテルＢ１００とほぼ同様の構成である。図１１、図１２に示すように、本実施形態のカテーテルＢ２００は、樹脂材料Ｂ２１１１からなる内層Ｂ２１１と、両端が円弧状のワイヤＢ２３１を多条に巻回してなるコイル層Ｂ２３０と、樹脂材料Ｂ２１１２からなる外層Ｂ２１２と、マーカーＢ２４０と、コート層Ｂ２５０と、操作線Ｂ２７０（第一操作線Ｂ２７０ａ、第二操作線Ｂ２７０ｂ）が挿通されたサブルーメンＢ２８０（第一サブルーメンＢ２８０ａ、第二サブルーメンＢ２８０ｂ）と、を有する管状本体Ｂ２１０、および、管状本体Ｂ２１０の近位端部ＰＥに接続され、操作線Ｂ２７０を操作する図示しない操作部から構成されている。

　また、コイル層Ｂ２３０は、縦断面におけるワイヤＢ２３１の断面形状において、外側辺Ｂ２３２が直線状であるため、コイル層Ｂ２３０の外観は、外径が略同一で外表面が滑らかな円筒状である。また、ワイヤＢ２３１の当該断面形状における内側辺Ｂ２３３は弧状であり、中心厚み方向（図１２の矢印Ｗ）が長手方向に対して斜めに傾斜し、内層Ｂ２１１に嵌入するように巻回されている。なお、製造方法についても、研削工程にて、コイル層Ｂ２３０の外表面（ワイヤＢ２３１の外側辺Ｂ２３２）を、内層Ｂ２１１の外周面と略面一となり、かつ、点接触の位置ｙまで研削すること以外は、第一の実施形態と同様であるため、重複する説明は省略する。ワイヤＢ２３１の両側の互いの点接触の位置ｙは、ワイヤＢ２３１の両側の円弧の最大突出部ｘ、ｘ'の少なくとも一方よりも、巻き径の内側に存在する。なお、図１１、図１２は、断面図であるため、点接触していると表現しているが、実際には、周回方向に点接触が連続しているため、隣接するワイヤＢ２３１は、互いに線接触している。本実施形態のコイル層Ｂ２３０でも、後巻きワイヤが先巻きワイヤを傾斜方向の内側に押し付けて巻回されていることから、コイル層Ｂ２３０の内側辺Ｂ２３３の傾斜が保持され、内層Ｂ２１１へのワイヤＢ２３１の嵌入を良好に行うことができる。

　以上のように、本実施形態のカテーテルＢ２００では、点接触（線接触）の位置ｙまで研削しているため、コイル層Ｂ２３０をより薄肉にして柔軟性を向上させることができ、かつ、薄肉に形成される内層Ｂ２１１にもコイル層Ｂ２３０を嵌入させ易くなる。また、コイル層Ｂ２３０の縦断面におけるワイヤＢ２３１の断面形状の内側辺Ｂ２３３は、長手方向に対して斜めに傾斜して、内層Ｂ２１１に楔状に嵌入してアンカー効果を発揮し、コイル層Ｂ２３０の内側に配置された内層Ｂ２１１との界面剥離を防止することができる。一方、コイル層Ｂ２３０を内層Ｂ２１１に嵌入させることで、ワイヤＢ２３１と内層Ｂ２１１との間に外層Ｂ２１２の樹脂材料Ｂ２１１２が侵入しにくくなる。そして、コイル層Ｂ２３０の滑らかな外表面が外層Ｂ２１２の内側辺に嵌入することなく、内外表面が密着しているだけである。そのため、外層Ｂ２１２に対するコイル層Ｂ２３０の可動性がより向上し、より柔軟で可撓性に優れたコイル層Ｂ２３０を得ることができる。ただし、図１１に示すように、遠位端ＤＥで、内層Ｂ２１１の樹脂材料Ｂ２１１１と外層Ｂ２１２の樹脂材料Ｂ２１１２とが密着しているとともに、コイル層Ｂ２３０が内層Ｂ２１１に嵌入して密着性が高いため、コイル層Ｂ２３０の外層Ｂ２１２に対する可動性が向上しても、各層（内層Ｂ２１１、コイル層Ｂ２３０、外層Ｂ２１２）の界面剥離を良好に防止することができる。このように、本実施形態でも、コイル層Ｂ２３０とその内側に配置された内層Ｂ２１１との密着性を保持して、メインルーメンＢ２２０の断面積を十分に確保しつつ、屈曲性に優れ耐久性や使用性にも優れるカテーテルＢ２００を得ることができる。

　また、上記各実施形態では、多条巻きによりコイル層を形成しているが、他の異なる変形例として、１本のワイヤを巻回（一条巻き）することで、コイル層を形成してもよい。この場合も、長手方向の断面が点接触するように巻回してもよいし、隣接するワイヤの一部同士が密着するよう巻回してもよい。このようなコイル層を有するカテーテルでも、内層とコイル層との密着性を保持して、メインルーメンの断面積を十分に確保しつつ、屈曲性に優れたものとすることができる。

　また、上記各実施形態では、研削前のコイル層のワイヤは、長手方向の断面形状における幅方向の両側が外方に向いた反り形状となっている。そのため、研削後は、内側辺が径方向の内方に膨出した弧状となっている。しかし、本発明がこれに限定されることはなく、両側内方に向いた反り形状であって、研削後の内側辺が径方向の外方に膨出した弧状となってもよいし、反ることなく、直線的であってもよい。いずれの場合でも、内層とコイル層との優れた密着性を保持して、メインルーメンの断面積を十分に確保しつつ屈曲性にも優れたカテーテルを得ることができる。

　また、上記各実施形態では、コイル層の外表面がカテーテルの長手方向に平行に研削され、外観が円筒状となっている。しかし、本発明がこれに限定されることはなく、コイル層の長手方向への自在な動作が可能であれば、長手方向に傾斜して研削され、外観がテーパー状等であってもよい。テーパー状の場合、遠位端ＤＥ側が大径で、近位端ＣＥ方向に次第に小径となるテーパーであってもよいし、遠位端ＤＥ側が小径で、近位端ＣＥ方向に次第に大径となるテーパーであってもよい。また、テーパー形状と円筒形状とを組み合わせてもよい。また、カテーテルの屈曲部位、すなわち、遠位端付近のコイル層部分を研削して外表面を滑らかとし、非屈曲部位、すなわち、近位端付近はコイル層の外表面を研削せずにワイヤの断面形状における外側辺が斜めに傾斜した状態に形成してもよい。この場合、カテーテルにおいて、遠位端は外側の層に動作が拘束されず優れた屈曲性を有し、近位端付近は外表面が外側の層に嵌入して、密着性を高めることができる。さらには、遠位端、近位端ともに剛性が優れることから、押し込み力等による不測なキンク等が防止され、患部までカテーテルを円滑に進行させることができる。

　〔第７の実施形態〕
　図１６は第７の実施形態に係る医療機器の好適な一例としてのカテーテルＣ１０の医療機器本体Ｃ３００の模式的な縦断面図である。このうち図１６（ａ）は先端部（遠位端部Ｃ１５）を示し、図１６（ｂ）は遠位端部Ｃ１５の基端側に隣接する中間部Ｃ１８を示す。図１６の左方がカテーテル先端側にあたり、右方が手元側（基端側）にあたる。
　図１７はワイヤＣ５２の断面形状及び姿勢（傾斜または非傾斜）の例を示す模式図であり、このうち図１７（ａ）は遠位端部Ｃ１５での断面形状及び姿勢を、図１７（ｂ）は中間部Ｃ１８での断面形状及び姿勢を、それぞれ示す。
　図１８は図１６のＡ－Ａ断面図である。なお、図１８においては、ワイヤコイルＣ５０の図示を省略している。
　図１９はカテーテルの模式的な平面図である。このうち図１９（ａ）は医療機器本体Ｃ３００の先端部の屈曲操作を行っていない状態を示し、図１９（ｂ）は医療機器本体Ｃ３００の先端部を一方向に屈曲させる操作を行っている状態を示し、図１９（ｃ）は医療機器本体Ｃ３００の先端部を反対方向に屈曲させる操作を行っている状態を示す。

　本実施形態に係る医療機器（例えばカテーテルＣ１０）は、長尺で可撓性を有し体腔内に挿入される医療機器本体Ｃ３００を有している。医療機器本体Ｃ３００は、長尺な樹脂管（シースＣ１６）と、横断面形状が非円形のワイヤＣ５２を螺旋状に巻回することにより構成され樹脂管と同軸に樹脂管に埋設されているワイヤコイルＣ５０と、を有している。ワイヤＣ５２の縦断面において、ワイヤＣ５２の厚みをＴ、医療機器本体Ｃ３００の軸心からワイヤの外側表面Ｃ５２ａまでの最大高低差をＨとすると、Ｈ／Ｔの値が、医療機器本体Ｃ３００の長手方向における位置により異なる。
　以下、詳細に説明する。

　図１９に示すように、カテーテルＣ１０は、医療機器本体Ｃ３００と、医療機器本体Ｃ３００の先端部の屈曲操作を行うための操作機構と、を有している。

　操作機構は、操作線Ｃ４０（図１６、図１８）と、この操作線Ｃ４０を牽引する操作を行うための操作部Ｃ７０と、を有している。操作線Ｃ４０は、医療機器本体Ｃ３００の長手方向に沿って該医療機器本体Ｃ３００に埋設されている。操作部Ｃ７０は、医療機器本体Ｃ３００の基端部に設けられている。操作部Ｃ７０には、操作線Ｃ４０の基端部が連結されており、操作部Ｃ７０に対して操作を行うことによって、医療機器本体Ｃ３００の先端部を屈曲させることができるようになっている。

　カテーテルＣ１０の本体としての医療機器本体Ｃ３００は、長尺で可撓性を有しており、体腔内に挿入して用いられる。

　カテーテルＣ１０は、血管内に挿通させて用いられる血管内カテーテルであることが好適な一例である。より具体的には、カテーテルＣ１０の医療機器本体Ｃ３００は、当該医療機器本体Ｃ３００を肝臓の８つの亜区域の何れにも進入させることが可能な寸法に形成されていることが好適な一例である。

　なお、本明細書では、カテーテルＣ１０（並びに医療機器本体Ｃ３００）の遠位端（先端）ＤＥを含む所定の長さ領域のことを、カテーテルＣ１０（並びに医療機器本体Ｃ３００）の遠位端部Ｃ１５という。同様に、カテーテルＣ１０（並びに医療機器本体Ｃ３００）の近位端（基端）（不図示）を含む所定の長さ領域のことを、カテーテルＣ１０（並びに医療機器本体Ｃ３００）の近位端部（基端部）Ｃ１７（図１９）という。また、カテーテルＣ１０（並びに医療機器本体Ｃ３００）の長手方向において、遠位端部Ｃ１５の基端側に隣接する所定の長さ領域のことを、中間部Ｃ１８という。中間部Ｃ１８は、近位端部Ｃ１７よりも先端側に位置する。

　図１６及び図１８に示すように、医療機器本体Ｃ３００の内部には、メインルーメンＣ２０と、サブルーメンＣ３０とが形成されている。メインルーメンＣ２０及びサブルーメンＣ３０は、医療機器本体Ｃ３００の（カテーテルＣ１０の）長手方向（図１６における左右方向）に沿って延在している。メインルーメンＣ２０は、例えば、医療機器本体Ｃ３００の横断面（長手方向に直交する断面）における中央に配置され、サブルーメンＣ３０は、メインルーメンＣ２０の周囲に配置されている。より具体的には、例えば、横断面において、サブルーメンＣ３０どうしは、メインルーメンＣ２０の中心を基準として、回転対称位置に配置されている。

　カテーテルＣ１０は、例えば、複数個のサブルーメンＣ３０を有している。各サブルーメンＣ３０は、メインルーメンＣ２０よりも小径である。

　サブルーメンＣ３０どうし、並びに、メインルーメンＣ２０とサブルーメンＣ３０とは、互いに離間して個別に配置されている。複数のサブルーメンＣ３０は、例えば、メインルーメンＣ２０の周囲に分散して配置されている。図１６及び図１８の例では、サブルーメンＣ３０の数は２つであり、サブルーメンＣ３０は、メインルーメンＣ２０の周囲に１８０度間隔で配置されている。

　これらサブルーメンＣ３０の内部には、それぞれ操作線Ｃ４０が挿通されている。すなわち、カテーテルＣ１０は、例えば、２本の操作線Ｃ４０を有する。

　操作線Ｃ４０は、サブルーメンＣ３０の周壁に対して摺動することにより、サブルーメンＣ３０に対して相対的に、サブルーメンＣ３０の長手方向へ移動可能となっている。すなわち、操作線Ｃ４０は、サブルーメンＣ３０の長手方向に摺動可能となっている。

　操作線Ｃ４０は、単一の線材により構成されていても良いが、複数本の細線を互いに撚りあわせることにより構成された撚り線であっても良い。
　一本の撚り線を構成する細線の本数は特に限定されないが、３本以上であることが好ましい。細線の本数の好適な例は、３本又は７本である。
　操作線Ｃ４０を構成する細線の本数が３本の場合、横断面において３本の細線が点対称に配置される。操作線Ｃ４０を構成する細線の本数が７本の場合、横断面において７本の細線が点対称にハニカム状に配置される。
　操作線Ｃ４０の外形寸法（撚り線の外接円の直径）は、例えば、２５～５５μｍとすることができる。

　操作線Ｃ４０を構成する線材（或いは撚り線を構成する細線）の材料としては、低炭素鋼（ピアノ線）、ステンレス鋼（ＳＵＳ）、チタンもしくはチタン合金などの可撓性の金属線のほか、ポリ（パラフェニレンベンゾビスオキサゾール）（ＰＢＯ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリイミド（ＰＩ）もしくはポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ボロン繊維などの高分子ファイバーを用いることができる。

　ここで、サブルーメンＣ３０の構造としては、例えば、以下の２通りの構造を例示することができる。

　１つ目の構造では、図１６及び図１８に示すように、予め形成された中空管Ｃ３２を医療機器本体Ｃ３００の長手方向に沿って外層Ｃ６０（後述）内に埋設し、その中空管Ｃ３２の内腔をサブルーメンＣ３０とする。すなわち、これらの例では、サブルーメンＣ３０は、医療機器本体Ｃ３００内に埋設された中空管Ｃ３２の内腔により構成されている。

　中空管Ｃ３２は、例えば、熱可塑性樹脂により構成することができる。その熱可塑性樹脂としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）やポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの低摩擦樹脂が挙げられる。

　２つ目の構造では、外層Ｃ６０（後述）内に、医療機器本体Ｃ３００の長手方向に沿う長尺な中空を形成することによって、サブルーメンＣ３０を形成する。

　医療機器本体Ｃ３００は、例えば、内層Ｃ２１と、内層Ｃ２１の周囲に積層して形成された外層Ｃ６０と、外層Ｃ６０の周囲に形成されたコート層Ｃ６４と、を含んで構成されたシースＣ１６を有する。
　シースＣ１６は、例えば、樹脂材料からなる。すなわち、シースＣ１６は、それぞれ樹脂材料からなる外層Ｃ６０及び内層Ｃ２１を含んで構成されている。換言すれば、シースＣ１６は、外層Ｃ６０及び内層Ｃ２１を含む中空の樹脂層すなわち樹脂管である。
　この樹脂管は、ワイヤコイルＣ５０（後述）と同軸に配置されてワイヤコイルＣ５０を被覆している。ワイヤコイルＣ５０には、この樹脂管が被着されている。

　内層Ｃ２１は管状の樹脂材料からなる。内層Ｃ２１の中心には、メインルーメンＣ２０が形成されている。

　外層Ｃ６０は、内層Ｃ２１と同種または異種の樹脂材料からなる。サブルーメンＣ３０は、外層Ｃ６０の内部に形成されている。

　内層Ｃ２１の材料は、例えば、フッ素系の熱可塑性ポリマー材料であることが挙げられる。このフッ素系の熱可塑性ポリマー材料は、具体的には、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）、或いはペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）である。
　内層Ｃ２１をこのようなフッ素系樹脂により構成することによって、メインルーメンＣ２０を通じて造影剤や薬液などを患部に供給する際のデリバリー性が良好となる。

　外層Ｃ６０の材料は、例えば、熱可塑性ポリマーであることが挙げられる。この熱可塑性ポリマーとしては、ポリイミド（ＰＩ）、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリアミド（ＰＡ）、ナイロンエラストマー、ポリウレタン（ＰＵ）、エチレン－酢酸ビニル樹脂（ＥＶＡ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）またはポリプロピレン（ＰＰ）を挙げることができる。

　シースＣ１６を構成する樹脂材料は、無機フィラーを含有していても良い。例えば、シースＣ１６の肉厚の大部分を占める外層Ｃ６０を構成する樹脂材料として、無機フィラーを含有するものを用いることができる。

　この無機フィラーは、例えば、硫酸バリウム、或いは次炭酸ビスマスであることが挙げられる。このような無機フィラーを外層Ｃ６０に混入することにより、Ｘ線造影性が向上する。

　コート層Ｃ６４は、医療機器本体Ｃ３００の最外層を構成するものであり、親水性の材料からなる。なお、コート層Ｃ６４は、医療機器本体Ｃ３００の遠位端部Ｃ１５の一部長さに亘る領域にのみ形成されていても良いし、医療機器本体Ｃ３００の全長に亘って形成されていても良い。
　コート層Ｃ６４は、例えば、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）やポリビニルピロリドンなどの親水性の樹脂材料で成形することによって、親水性となっている。なお、コート層Ｃ６４は、外層Ｃ６０の外表面に潤滑処理を施して少なくとも外層Ｃ６０の外表面を親水性とすることによって形成されていても良い。

　カテーテルＣ１０は、内層Ｃ２１の周囲に巻回されたワイヤコイルＣ５０を更に有している。ワイヤコイルＣ５０は、例えば、弾性体により構成された単数又は複数のワイヤ（線材）Ｃ５２を螺旋状に巻回することにより構成されている。ワイヤコイルＣ５０を構成するワイヤＣ５２の材料としては、例えば、金属を用いることが好ましい一例であるが、この例に限らず、内層Ｃ２１及び外層Ｃ６０よりも高剛性で弾性を有する材質であれば、その他の材質（例えば樹脂等）を用いても良い。具体的には、ワイヤＣ５２の金属材料として、例えば、ステンレススチール（ＳＵＳ）、ニッケルチタン系合金、鋼、チタン或いは銅合金を用いることができる。ワイヤＣ５２の断面形状の例については後述する。
　ワイヤコイルＣ５０は、外層Ｃ６０に内包されている。
　本実施形態においては、サブルーメンＣ３０は、外層Ｃ６０の内部において、ワイヤコイルＣ５０の外側に形成されている。

　ここで、本実施形態のカテーテルＣ１０の各構成要素の代表的な寸法について説明する。
　メインルーメンＣ２０の半径は２００～３００μｍ程度、内層Ｃ２１の厚さは１０～３０μｍ程度、外層Ｃ６０の厚さは５０～１５０μｍ程度、ワイヤコイルＣ５０の外径は直径５００～８６０μｍ、ワイヤコイルＣ５０の内径は直径４２０～６６０μｍとすることができる。
　医療機器本体Ｃ３００の軸心からサブルーメンＣ３０の中心までの半径（距離）は３００～４５０μｍ程度、サブルーメンＣ３０の内径（直径）は４０～１００μｍとする。そして、操作線Ｃ４０の太さは３０～６０μｍ程度とする。
　医療機器本体Ｃ３００の最外径（半径）は３５０～４９０μｍ程度、すなわち外径が直径１ｍｍ未満である。これにより、本実施形態の医療機器本体Ｃ３００は腹腔動脈などの血管に挿通可能である。

　医療機器本体Ｃ３００の遠位端部Ｃ１５には、Ｘ線等の放射線が不透過な材料からなるリング状のマーカーＣ６６が設けられている。具体的には、マーカーＣ６６は白金などの金属材料により構成されている。マーカーＣ６６は、例えば、メインルーメンＣ２０の周囲、且つ、外層Ｃ６０の内部に設けられている。

　操作線Ｃ４０の先端部Ｃ４１は、医療機器本体Ｃ３００の遠位端部Ｃ１５に固定されている。操作線Ｃ４０の先端部Ｃ４１を遠位端部Ｃ１５に固定する態様は特に限定されない。たとえば、操作線Ｃ４０の先端部Ｃ４１をマーカーＣ６６に溶接或いは締結してもよく、医療機器本体Ｃ３００の遠位端部Ｃ１５に溶着してもよく、または接着剤によりマーカーＣ６６または医療機器本体Ｃ３００の遠位端部Ｃ１５に接着固定してもよい。

　サブルーメンＣ３０は、少なくともカテーテルＣ１０の近位端部Ｃ１７側において開口している。各操作線Ｃ４０の基端部は、サブルーメンＣ３０の開口から近位端側に突出している。各操作線Ｃ４０の基端部は、医療機器本体Ｃ３００の近位端部Ｃ１７に設けられた操作部Ｃ７０に連結されている。

　図１９に示すように、操作部Ｃ７０は、例えば、本体ケースＣ７００と、本体ケースＣ７００に対して回転可能に設けられたホイール操作部Ｃ７６０と、を有している。

　医療機器本体Ｃ３００の基端部は、本体ケースＣ７００内に導入されている。本体ケースＣ７００の後端部には、ハブＣ７９０が取り付けられている。シースＣ１６の基端は、ハブＣ７９０の前端部に固定されている。

　ハブＣ７９０は、当該ハブＣ７９０を前後に貫通する中空が内部に形成された筒状体である。ハブＣ７９０の中空は、医療機器本体Ｃ３００のメインルーメンＣ２０と連通している。

　ハブＣ７９０には、その後方から、図示しない注入器（シリンジ）を挿入できるようになっている。この注入器によって、ハブＣ７９０内に薬液等の液体を注入することにより、メインルーメンＣ２０を介してその液体を医療機器本体Ｃ３００の先端へ供給し、該液体を医療機器本体Ｃ３００の先端から患者の体腔内へ供給することができる。

　例えば、操作線Ｃ４０及び中空管Ｃ３２は、本体ケースＣ７００の前端部においてシースＣ１６から分岐している。

　中空管Ｃ３２は、その基端部が開口しており、操作線Ｃ４０の基端部は、中空管Ｃ３２の基端部の開口から近位端側に突出している。

　各操作線Ｃ４０の基端部は、ホイール操作部Ｃ７６０に対して、直接的又は間接的に連結されている。ホイール操作部Ｃ７６０を何れかの方向に回転操作することにより、操作線Ｃ４０を個別に基端側に牽引して、医療機器本体Ｃ３００の遠位端部Ｃ１５を屈曲させることができるようになっている。

　図１９（ｂ）に示すようにホイール操作部Ｃ７６０をその回転軸周りにおいて一方向に回転させる操作を行うと、一方の操作線Ｃ４０が基端側に牽引される。すると、医療機器本体Ｃ３００の遠位端部Ｃ１５には、当該一方の操作線Ｃ４０を通じて引張力が与えられる。これにより、医療機器本体Ｃ３００の軸心を基準として、当該一方の操作線Ｃ４０が挿通されているサブルーメンＣ３０の側に向かって、医療機器本体Ｃ３００の遠位端部Ｃ１５は屈曲する。すなわち、医療機器本体Ｃ３００の遠位端部Ｃ１５が一方向に屈曲する。

　また、図１９（ｃ）に示すようにホイール操作部Ｃ７６０をその回転軸周りにおいて他方向に回転させる操作を行うと、他方の操作線Ｃ４０が基端側に牽引される。すると、医療機器本体Ｃ３００の遠位端部Ｃ１５には、当該他方の操作線Ｃ４０を通じて引張力が与えられる。これにより、医療機器本体Ｃ３００の軸心を基準として、当該他方の操作線Ｃ４０が挿通されているサブルーメンＣ３０の側に向かって、医療機器本体Ｃ３００の遠位端部Ｃ１５は屈曲する。すなわち、医療機器本体Ｃ３００の遠位端部Ｃ１５が他方向に屈曲する。

　ここで、医療機器本体Ｃ３００が屈曲するとは、医療機器本体Ｃ３００が「くの字」状に折れ曲がる態様と、弓なりに湾曲する態様とを含む。

　このように、操作部Ｃ７０のホイール操作部Ｃ７６０に対する操作によって、２本の操作線Ｃ４０を選択的に牽引することにより、医療機器本体Ｃ３００の遠位端部Ｃ１５を第１の方向と、その反対方向である第２の方向と、に屈曲させることができる。第１の方向と、第２の方向は、互いに同一平面に含まれる。

　カテーテルＣ１０の全体を軸回転させるトルク操作と、牽引操作と、を組み合わせて行うことにより、医療機器本体Ｃ３００の遠位端ＤＥの向きを自在に制御することが可能となる。
　更に、操作線Ｃ４０の牽引量を調節することにより、医療機器本体Ｃ３００の遠位端ＤＥの屈曲量を調節することができる。
　このため、本実施形態のカテーテルＣ１０の医療機器本体Ｃ３００は、たとえば分岐する血管等の体腔に対して、所望の方向に進入させることが可能である。
　すなわち、遠位端部Ｃ１５を屈曲させる操作を行うことにより、体腔への進入方向を変更可能である。

　次に、図１６及び図１７を参照して、医療機器本体Ｃ３００についてより詳細に説明する。

　ワイヤコイルＣ５０を構成するワイヤＣ５２は、横断面形状が非円形のものである。本実施形態の場合、ワイヤＣ５２は、例えば、横断面形状が扁平な矩形状のいわゆる平線である。ワイヤＣ５２の横断面形状において、長径寸法にあたる幅寸法は、短径寸法にあたる厚さ寸法よりも長い。厚さ寸法に対する幅寸法の比、すなわち厚さ寸法を１としたときの幅寸法は、１．１以上５以下が好ましく、１．５以上４以下がより好ましく、２以上４以下が更に好ましい。ワイヤＣ５２の幅寸法の実寸法としては、１ｍｍ以下、好ましくは０．５ｍｍである。ワイヤＣ５２は、医療機器本体Ｃ３００の縦断面におけるワイヤＣ５２の断面形状が、厚さが幅に対して薄肉となるよう巻回される。

　なお、ワイヤＣ５２を螺旋状に巻回する際に適切な張力で、且つ、適切な角度でワイヤＣ５２を巻回することにより、ワイヤＣ５２の横断面形状及び縦断面形状が湾曲し、例えば図１６に示すような凹形状となる。
　ここで、この形状についてより詳しく説明すると、例えば、図１７に示すように、外側表面Ｃ５２ａが凹曲面となり、内側表面Ｃ５２ｂが凸曲面となっている。また、先端側及び基端側の端面Ｃ５２ｃ、Ｃ５２ｄがそれぞれ先端側及び基端側に突出する凸曲面となっていることが挙げられる。

　図１６（ａ）に示すように、例えば、医療機器本体Ｃ３００の遠位端部Ｃ１５においては、ワイヤＣ５２は、医療機器本体Ｃ３００の長手方向に対して傾斜している。すなわち、図１７（ａ）に示すように、ワイヤＣ５２の縦断面において、ワイヤＣ５２の断面形状における最大幅方向Ｗが、医療機器本体Ｃ３００の長手方向Ｘに対して傾斜している。長手方向Ｘに対する最大幅方向Ｗの傾斜角度は、０度よりも大きく４５度未満である。好ましくは５度以上３０度以下である。
　なお、ワイヤＣ５２の外側表面Ｃ５２ａ及び内側表面Ｃ５２ｂも、長手方向Ｘに対して傾斜している。

　長手方向Ｘに対して最大幅方向Ｗが傾斜するようにワイヤＣ５２を巻回する方法としては、例えば、以下の方法が挙げられる。
　（１）ワイヤＣ５２が長手方向Ｘに対する傾斜方向にワイヤＣ５２の軸心周りに変形するようにワイヤＣ５２に捻りを加えながらワイヤＣ５２を巻回する方法
　この方法の一例として、ワイヤＣ５２が塑性変形するように捻りを加えてワイヤＣ５２を巻回する方法が挙げられる。また、この方法の他の一例として、ワイヤＣ５２が弾性変形するように捻りを加えながらワイヤＣ５２を巻回した後、熱処理によってワイヤＣ５２の形状を弾性変形後の形状で安定化させる方法が挙げられる。
　（２）ワイヤコイルＣ５０の互いに隣接する巻回部どうしが医療機器本体Ｃ３００の長手方向において部分的に互いに重なり合うように巻回する方法
　なお、巻回前の元々のワイヤＣ５２の形状が、長手方向Ｘに対する傾斜面を持つ形状、特に、外側表面Ｃ５２ａが長手方向Ｘに対して傾斜した形状となっていても良い。

　一方、図１６（ｂ）に示すように、例えば、医療機器本体Ｃ３００の長手方向において、遠位端部Ｃ１５の基端側に隣接する中間部Ｃ１８においては、ワイヤＣ５２は、医療機器本体Ｃ３００の長手方向に対して平行となっている。すなわち、図１７（ｂ）に示すように、ワイヤＣ５２の縦断面において、ワイヤＣ５２の断面形状における最大幅方向Ｗが、医療機器本体Ｃ３００の長手方向Ｘに対して平行となっている。

　図１７に示すように、ワイヤＣ５２の厚みをＴ、医療機器本体Ｃ３００の軸心からワイヤＣ５２の外側表面Ｃ５２ａまでの最大高低差をＨとする。最大高低差Ｈは、医療機器本体Ｃ３００の軸心から外側表面Ｃ５２ａまでの距離のうち、最も長いものと、最も短いものとの差を意味する。本実施形態の場合、Ｈ／Ｔの値が、医療機器本体Ｃ３００の長手方向における位置により異なる。つまり、本実施形態の場合、医療機器本体Ｃ３００の遠位端部Ｃ１５におけるＨ／Ｔの値の方が、医療機器本体Ｃ３００の中間部Ｃ１８におけるＨ／Ｔの値よりも大きい。

　その結果、ワイヤＣ５２の形状因子の、シースＣ１６に対するワイヤＣ５２のアンカー効果であって、且つ、ワイヤＣ５２の単位厚み当たりのアンカー効果（以下、形状因子単位アンカー効果と称する）が、医療機器本体Ｃ３００の長手方向における位置に応じて異なる。つまり、本実施形態の場合、医療機器本体Ｃ３００の遠位端部Ｃ１５における形状因子単位アンカー効果が、医療機器本体Ｃ３００の中間部Ｃ１８における形状因子単位アンカー効果よりも大きい。
　ここで、形状因子とは、ワイヤＣ５２の形状と姿勢（シースＣ１６に対する傾斜）を含む因子を意味する。形状因子単位アンカー効果は、ワイヤＣ５２が断面矩形等の形状で且つ医療機器本体Ｃ３００の長手方向に対して傾斜していない場合と比べて、ワイヤＣ５２の形状または姿勢に起因して増大する、ワイヤＣ５２の単位厚み当たりの、ワイヤＣ５２とシースＣ１６との医療機器本体Ｃ３００の長手方向における相対移動に対するアンカー効果である。アンカー効果が高いほど、体腔からの医療機器本体Ｃ３００の抜去時に、ワイヤコイルＣ５０とシースＣ１６（特に外層Ｃ６０）との剥離を良好に抑制することができる。

　ここで、例えば、遠位端部Ｃ１５におけるワイヤＣ５２の厚みと、中間部Ｃ１８におけるワイヤＣ５２の厚みとが互いに等しい場合、上記Ｈの値が、医療機器本体Ｃ３００の長手方向における位置により異なる。つまり、この場合、医療機器本体Ｃ３００の遠位端部Ｃ１５におけるＨの値の方が、医療機器本体Ｃ３００の中間部Ｃ１８におけるＨの値よりも大きい。
　その結果、ワイヤＣ５２の形状因子の、シースＣ１６に対するワイヤＣ５２のアンカー効果（以下、形状因子アンカー効果と称する）が、医療機器本体Ｃ３００の長手方向における位置に応じて異なる。つまり、本実施形態の場合、医療機器本体Ｃ３００の遠位端部Ｃ１５における形状因子アンカー効果が、医療機器本体Ｃ３００の中間部Ｃ１８における形状因子アンカー効果よりも大きい。
　形状因子アンカー効果は、ワイヤＣ５２が断面矩形等の形状で且つ医療機器本体Ｃ３００の長手方向に対して傾斜していない場合と比べて、ワイヤＣ５２の形状または姿勢に起因して増大する、ワイヤＣ５２とシースＣ１６との医療機器本体Ｃ３００の長手方向における相対移動に対するアンカー効果である。

　なお、本実施形態の場合、図１７（ａ）及び図１７（ｂ）の何れの場合においても、図１７（ａ）に示すように、ワイヤＣ５２の外側表面Ｃ５２ａにおいて、医療機器本体Ｃ３００の軸心から最も遠くに位置する頂部Ｐが、医療機器本体Ｃ３００の長手方向においてワイヤＣ５２の中心位置Ｃからずれている。
　ただし、遠位端部Ｃ１５においては、ワイヤＣ５２が傾斜していることにより、図１７（ａ）に示すように、頂部Ｐは、医療機器本体Ｃ３００の長手方向においてワイヤＣ５２の中心位置Ｃを基準とする一方の側にのみ存在している。

　図１６（ａ）に示すように、遠位端部Ｃ１５においては、ワイヤコイルＣ５０の互いに隣接する巻回部どうしが、医療機器本体Ｃ３００の長手方向において部分的に互いに重なり合っている。
　一方、図１６（ｂ）に示すように、中間部Ｃ１８においては、ワイヤコイルＣ５０の互いに隣接する巻回部どうしが互いに重なり合っていない。
　これにより、遠位端部Ｃ１５における上記Ｈ／Ｔの値及びＨの値が、中間部Ｃ１８における上記Ｈ／Ｔの値及びＨの値よりも増大している。
　すなわち、医療機器本体Ｃ３００の長手方向における一部区間（例えば遠位端部Ｃ１５）において、ワイヤコイルＣ５０の互いに隣接する巻回部どうしが、長手方向において部分的に重なり合っている。そして、その一部区間（例えば遠位端部Ｃ１５）でのＨ／Ｔの値及びＨの値が、一部区間と隣接する区間（例えば中間部Ｃ１８）でのＨ／Ｔの値及びＨの値よりも大きい。

　具体的には、図１６（ａ）の例では、ワイヤコイルＣ５０の互いに隣接する巻回部のうち、先端側の巻回部の後部（基端部）の外周側に、基端側の巻回部の前部（先端部）が乗り上げている。これにより、遠位端部Ｃ１５では、ワイヤＣ５２は、その縦断面において、ワイヤＣ５２の先端側が医療機器本体Ｃ３００の軸心から遠ざかる方向に傾斜している。
　ただし、ワイヤＣ５２の傾斜方向は、図１６（ａ）とは反対方向であっても良い。すなわち、ワイヤＣ５２の縦断面において、ワイヤＣ５２の基端側が医療機器本体Ｃ３００の軸心から遠ざかる方向に傾斜していても良い。

　なお、図１６に示すように、ワイヤコイルＣ５０は、例えば、複数のワイヤＣ５２（複数条のワイヤＣ５２）が巻回軸方向に並ぶ並列状態となるように螺旋状に巻回されることにより構成された多条コイルであることが挙げられる。図１６では、ワイヤコイルＣ５０を構成するワイヤＣ５２の本数（条数）が４本（４条）である例を示しているが、ワイヤコイルＣ５０を構成するワイヤＣ５２の本数は４本以外の複数本であっても良い。

　本実施形態の場合、上記Ｈ／Ｔの値は、例えば、医療機器本体Ｃ３００の先端側ほど大きい。また、例えば、上記Ｈの値も、例えば、医療機器本体Ｃ３００の先端側ほど大きい。

　次に、本実施形態に係る医療機器の製造方法を説明する。

　この製造方法は、長尺で可撓性を有し、体腔内に挿入される医療機器本体Ｃ３００を作成する工程を有している。
　この工程は、以下の工程を有している。
　１）長尺な内側樹脂管（内層Ｃ２１）を形成する工程
　２）横断面形状が非円形のワイヤＣ５２を螺旋状に巻回することによりワイヤコイルＣ５０を形成する工程
　３）内側樹脂管（内層Ｃ２１）の周囲に、ワイヤコイルＣ５０を配置する工程
　４）ワイヤコイルＣ５０の周囲に長尺な外側樹脂管（外層Ｃ６０）を形成し、外側樹脂管と内側樹脂管とを含む樹脂管（シースＣ１６）にワイヤコイルＣ５０を埋設する工程
　ここで、ワイヤＣ５２の縦断面において、ワイヤＣ５２の厚みをＴ、医療機器本体Ｃ３００の軸心からワイヤＣ５２の外側表面までの最大高低差をＨとする。
　ワイヤコイルＣ５０を形成する工程では、Ｈ／Ｔの値が、医療機器本体Ｃ３００の長手方向における位置により異なるように、ワイヤコイルＣ５０を形成する。
　以下、詳細に説明する。

　例えば、以下に説明するように、カテーテルＣ１０の各部を別個に作成し、それらを組み合わせることによって、カテーテルＣ１０を製造する。

　外層Ｃ６０は、例えば、押出成形装置（図示略）により、成形材料としての樹脂材料を押出成形することによって作成する。この押出成形の際には、樹脂材料とともに芯線（マンドレル）を押し出すことにより、この芯線の周囲に、外層Ｃ６０となる樹脂材料を被着させる。
　芯線の材質は特に限定されないが、一例として、銅または銅合金、炭素鋼やＳＵＳ等の合金鋼、ニッケルまたはニッケル合金を挙げることができる。
　芯線の表面には、任意で離型処理を施してもよい。離型処理としては、フッ素系やシリコン系などの離型剤の塗布のほか、光学的または化学的な表面処理をおこなってもよい。

　ここで、外層Ｃ６０において後に中空管Ｃ３２が埋設されることによりサブルーメンＣ３０が形成される位置の各々に、長手方向に沿う長尺な中空が形成されるように、例えば、その位置にガスなどの流体を供給しながら押出成形する。この中空の内径は、中空管Ｃ３２の外径よりも大きい。これは、後にこの中空内に中空管Ｃ３２を差し込む工程を容易にするためである。
　押出成形後、芯線を引き抜くことにより、中空形状の外層Ｃ６０を作成することができる。なお、外層Ｃ６０の成形に用いられる芯線の線径は、ワイヤコイルＣ５０の外径よりも大きい。これは、後にワイヤコイルＣ５０（及び内層Ｃ２１）の周囲に外層Ｃ６０を被せる工程を容易にするためである。

　内層Ｃ２１は、外層Ｃ６０を作成するための押出成形装置とは別の押出成形装置（図示略）により樹脂材料を押出成形することによって作成する。この押出成形の際には、樹脂材料とともに芯線（外層Ｃ６０の作成用とは別の芯線）を押し出すことにより、この芯線の周囲に、内層Ｃ２１となる樹脂材料を被着させる。芯線の線径は、メインルーメンＣ２０の径に相当する。なお、内層Ｃ２１は、ディスパージョン成形装置により成形しても良い。
　芯線の材質は、十分な引っ張り強度を持つ弾性体であれば特に限定されないが、一例として、銅または銅合金、炭素鋼やＳＵＳ等の合金鋼、ニッケルまたはニッケル合金（ニッケル－チタン合金等）を挙げることができる。
　芯線の表面には、任意で離型処理を施してもよい。離型処理としては、フッ素系やシリコン系などの離型剤の塗布のほか、光学的または化学的な表面処理をおこなってもよい。

　また、別途、中空管Ｃ３２を作成する。中空管Ｃ３２は、内層Ｃ２１を作成するための押出成形装置、並びに、外層Ｃ６０を作成するための押出成形装置とは別の押出成形装置（図示略）により、樹脂材料を押出成形することによって作成する。ここで、押出成形装置の押出口（ノズル）の中心に配置された吐出管から、ガスなどの流体を吐出しながら押出成形を行うことによって、中空管Ｃ３２の中心に中空を形成する。

　また、中空管Ｃ３２内に挿通されるダミー芯線を別途準備し、このダミー芯線を中空管Ｃ３２内に挿通する。

　また、別途、ワイヤコイルＣ５０を作成する。

　ワイヤコイルＣ５０は、例えば、互いに曲げ剛性及びねじり剛性が異なる複数のワイヤコイルを長手方向に連接することにより構成されている。

　これら複数のワイヤコイルは、それぞれ、芯線（内層Ｃ２１の作成用、外層Ｃ６０の作成用とは別の芯線）の周囲に、巻線機を用いてワイヤＣ５２を螺旋状に巻回する工程などを経て別個に作成する。その後、各ワイヤコイル内の芯線を引き抜く。更に、その後、これらワイヤコイルを共通の芯線に外挿した状態で、これらワイヤコイルをレーザ溶接などにより接合して長手方向に連結することにより、ワイヤコイルＣ５０を作成する。その後、ワイヤコイルＣ５０内の芯線を引き抜く。

　ここで、上記のように、ワイヤＣ５２の傾斜は、医療機器本体Ｃ３００の長手方向における位置に応じて異なる。具体的には、例えば、遠位端部Ｃ１５においては、ワイヤＣ５２の最大幅方向Ｗが医療機器本体Ｃ３００の長手方向に対して傾斜しているのに対し、中間部Ｃ１８においては、ワイヤＣ５２の最大幅方向Ｗが医療機器本体Ｃ３００の長手方向に対して平行となっている。
　このため、遠位端部Ｃ１５に配置されるワイヤコイルについては、ワイヤＣ５２の最大幅方向Ｗが医療機器本体Ｃ３００の長手方向に対して傾斜するように、ワイヤＣ５２を巻回する。また、中間部Ｃ１８に配置されるワイヤコイルについては、ワイヤＣ５２の最大幅方向Ｗが医療機器本体Ｃ３００の長手方向に対して平行となるように、ワイヤＣ５２を巻回する。

　ここで、ワイヤＣ５２の厚みをＴ、医療機器本体Ｃ３００の軸心からワイヤＣ５２の外側表面Ｃ５２ａまでの最大高低差をＨとすると、Ｈ／Ｔの値を、医療機器本体Ｃ３００の長手方向における位置により異ならせる。具体的には、遠位端部Ｃ１５に配置されるワイヤコイルにおけるＨ／Ｔの値を、中間部Ｃ１８に配置されるワイヤコイルにおけるＨ／Ｔの値よりも大きくする。

　また、一例として、上記Ｈの値を、医療機器本体Ｃ３００の長手方向における位置により異ならせる。具体的には、遠位端部Ｃ１５に配置されるワイヤコイルにおけるＨの値を、中間部Ｃ１８に配置されるワイヤコイルにおけるＨの値よりも大きくする。

　例えば、遠位端部Ｃ１５に配置されるワイヤコイルについては、そのワイヤコイルの互いに隣接する巻回部どうしが、医療機器本体Ｃ３００の長手方向において部分的に互いに重なり合うように、ワイヤＣ５２を巻回する。
　一方、中間部Ｃ１８に配置されるワイヤコイルについては、そのワイヤコイルの互いに隣接する巻回部どうしが互いに重なり合わないように、ワイヤＣ５２を巻回する。

　芯線付きの内層Ｃ２１を作成し、且つ、ワイヤコイルＣ５０を作成した後、芯線付きの内層Ｃ２１にワイヤコイルＣ５０を外挿する。
　更に、外層Ｃ６０をワイヤコイルＣ５０に外挿する。
　これにより、中心側から順に、芯線、内層Ｃ２１、ワイヤコイルＣ５０及び外層Ｃ６０が同心状に配置された状態となる。

　次に、外層Ｃ６０の中空の各々に対し、中空管Ｃ３２（ダミー芯線入り）を挿通する。

　次に、外層Ｃ６０の周囲に熱収縮チューブを被せる。次に、加熱により熱収縮チューブを収縮させて、外層Ｃ６０を周囲から締め付けるとともに、外層Ｃ６０を加熱する。なお、この加熱温度は、外層Ｃ６０の溶融温度よりも高く、内層Ｃ２１の溶融温度よりも低い。この加熱により、外層Ｃ６０を溶融させて、外層Ｃ６０をワイヤコイルＣ５０及び内層Ｃ２１に被着する（溶着により接合する）。このとき、外層Ｃ６０を構成する樹脂材料が、ワイヤコイルＣ５０を内包し、該樹脂材料がワイヤコイルＣ５０に含浸する。
　こうして、ワイヤコイルＣ５０に対し、ワイヤコイルＣ５０と同軸の管状に外層Ｃ６０を被着することができる。

　その後、外層Ｃ６０を冷却させ固化させる。その後、熱収縮チューブに切り込みを入れ、該熱収縮チューブを引き裂くことによって、熱収縮チューブを外層Ｃ６０から取り除く。
　次に、中空管Ｃ３２からダミー芯線を引き抜き、中空管Ｃ３２内に操作線Ｃ４０を挿通する。

　また、別途、マーカーＣ６６を準備し、マーカーＣ６６に対して各操作線Ｃ４０を固定する。

　次に、医療機器本体Ｃ３００の先端部にマーカーＣ６６を固定する。このためには、例えば、医療機器本体Ｃ３００の先端部の外層Ｃ６０を切除し、医療機器本体Ｃ３００の先端部において、内層Ｃ２１を露出させる。このとき、中空管Ｃ３２も外層Ｃ６０とともに切除する。次に、操作線Ｃ４０の先端部を中空管Ｃ３２の先端より先端側に突出させた状態とする。

　次に、マーカーＣ６６を医療機器本体Ｃ３００の先端部において内層Ｃ２１の周囲に外挿し、マーカーＣ６６を内層Ｃ２１の周囲に対してかしめ固定する。

　次に、医療機器本体Ｃ３００の先端部の周囲を、予め筒状に成形した被覆樹脂（図示略）で覆い、上記熱収縮チューブとは別の熱収縮チューブを用いて、被覆樹脂を外層Ｃ６０及び内層Ｃ２１に対して溶着により接合する。なお、外層Ｃ６０と被覆樹脂とは、例えば、溶融し互いに一体化する。なお、マーカーＣ６６の先端側の面も、溶融した外層Ｃ６０又は被覆樹脂により覆われる。

　次に、医療機器本体Ｃ３００の基端部に対し、ハブＣ７９０を接続する。

　次に、内層Ｃ２１内の芯線を引き抜く。芯線の引き抜きは、芯線の長手方向両端を引っ張ることにより芯線が塑性変形するまで芯線を細径化した状態で行う。これにより、内層Ｃ２１の中心には、メインルーメンＣ２０となる中空が形成される。

　次に、別途作成した操作部Ｃ７０のホイール操作部Ｃ７６０に対し、直接的又は間接的に、操作線Ｃ４０の基端部を連結する。更に、操作部Ｃ７０の本体ケースＣ７００とホイール操作部Ｃ７６０とを組み立てるとともに、本体ケースＣ７００にハブＣ７９０を取り付ける。

　こうして、操作線Ｃ４０に対する牽引操作により医療機器本体Ｃ３００が屈曲する状態とする。

　次に、薄くコート層Ｃ６４を形成する。

　こうして、カテーテルＣ１０を製造することができる。

　以上のような第７の実施形態によれば、Ｈ／Ｔの値が、医療機器本体Ｃ３００の長手方向における位置により異なる。ここで、Ｈ／Ｔの値が大きいほど、ワイヤＣ５２の単位厚み当たりの、シースＣ１６（特に外層Ｃ６０）に対するワイヤＣ５２のアンカー効果が大きい。よって、医療機器本体Ｃ３００の長手方向において、部分的にシースＣ１６に対するワイヤＣ５２のアンカー効果を大きくしたい位置にて、Ｈ／Ｔの値を大きくすることにより、ワイヤコイルＣ５０と外層Ｃ６０との界面における剥離を抑制することができる。
　具体的には、上記のように、遠位端部Ｃ１５において、Ｈ／Ｔの値を大きくすることができる。これにより、体腔からカテーテルＣ１０を抜去する際に、遠位端部Ｃ１５においてワイヤコイルＣ５０とシースＣ１６の外層Ｃ６０との剥離を抑制することができる。
　また、中間部Ｃ１８においてはワイヤコイルＣ５０の配置領域の厚みを抑制できるので、中間部Ｃ１８において、医療機器本体Ｃ３００の大径化の抑制と、メインルーメンＣ２０の十分な内腔面積の確保とを実現できる。

　一例としては、上記Ｈの値が、医療機器本体Ｃ３００の長手方向における位置により異なる構成とすることができる。例えば、遠位端部Ｃ１５におけるＨの値を、中間部Ｃ１８におけるＨの値よりも大きくすることにより、遠位端部Ｃ１５においてワイヤコイルＣ５０とシースＣ１６との界面における剥離を一層抑制できる。また、中間部Ｃ１８においてはワイヤコイルＣ５０の配置領域の厚みを一層抑制でき、中間部Ｃ１８において、医療機器本体Ｃ３００の大径化の更なる抑制と、メインルーメンＣ２０の更に十分な内腔面積の確保とを実現できる。

　〔第８の実施形態〕
　図２０は第８の実施形態に係るカテーテルＣ１０の医療機器本体Ｃ３００の模式的な縦断面図である。このうち図２０（ａ）は遠位端部Ｃ１５を示し、図２０（ｂ）は中間部Ｃ１８を示す。図２０の左方がカテーテル先端側にあたり、右方が手元側（基端側）にあたる。

　本実施形態に係るカテーテルＣ１０は、以下に説明する点でのみ、上記の第７の実施形態と相違し、その他の点では、上記の第７の実施形態と同様に構成されている。

　本実施形態の場合、遠位端部Ｃ１５におけるワイヤＣ５２の傾斜と、中間部Ｃ１８におけるワイヤＣ５２の傾斜とが、上記の第７の実施形態とは逆転している。すなわち、図２０（ａ）に示すように、例えば、遠位端部Ｃ１５においては、ワイヤＣ５２は、医療機器本体Ｃ３００の長手方向に対して平行となっている。一方、図２０（ｂ）に示すように、中間部Ｃ１８においては、ワイヤＣ５２は、医療機器本体Ｃ３００の長手方向に対して傾斜している。

　本実施形態の場合、医療機器本体Ｃ３００の遠位端部Ｃ１５におけるＨ／Ｔの値の方が、医療機器本体Ｃ３００の中間部Ｃ１８におけるＨ／Ｔの値よりも小さい。

　また、一例として、医療機器本体Ｃ３００の遠位端部Ｃ１５におけるＨの値の方が、医療機器本体Ｃ３００の中間部Ｃ１８におけるＨの値よりも小さい。

　図２０（ａ）に示すように、遠位端部Ｃ１５においては、ワイヤコイルＣ５０の互いに隣接する巻回部どうしが互いに重なり合っていない。
　一方、図２０（ｂ）に示すように、中間部Ｃ１８においては、ワイヤコイルＣ５０の互いに隣接する巻回部どうしが、医療機器本体Ｃ３００の長手方向において部分的に互いに重なり合っている。
　これにより、遠位端部Ｃ１５における上記Ｈ／Ｔの値及びＨの値が、中間部Ｃ１８における上記Ｈ／Ｔの値及びＨの値よりも減少している。
　すなわち、医療機器本体Ｃ３００の長手方向における一部区間（中間部Ｃ１８）において、ワイヤコイルＣ５０の互いに隣接する巻回部どうしが、長手方向において部分的に重なり合っている。そして、その一部区間（中間部Ｃ１８）でのＨ／Ｔの値及びＨの値が、一部区間と隣接する区間（遠位端部Ｃ１５）でのＨ／Ｔの値及びＨの値よりも大きい。

　本実施形態の場合、Ｈ／Ｔの値は、例えば、医療機器本体Ｃ３００の先端側ほど小さい。また、例えば、Ｈの値も、例えば、医療機器本体Ｃ３００の先端側ほど小さい。

　以上のような第８の実施形態によれば、シースＣ１６に対するワイヤコイルＣ５０のアンカー効果を、中間部Ｃ１８では相対的に大きく、遠位端部Ｃ１５では相対的に小さくすることができる。これにより、遠位端部Ｃ１５では、外層Ｃ６０とワイヤコイルＣ５０とが適度に相対移動可能となり、ワイヤコイルＣ５０の可動性及び遠位端部Ｃ１５の屈曲性が良好となる。

　〔第９の実施形態〕
　図２１は第９の実施形態に係るカテーテルＣ１０の医療機器本体Ｃ３００の模式的な縦断面図である。このうち図２１（ａ）は遠位端部Ｃ１５を示し、図２１（ｂ）は中間部Ｃ１８を示す。図２１の左方がカテーテル先端側にあたり、右方が手元側（基端側）にあたる。

　本実施形態の場合、中間部Ｃ１８におけるワイヤＣ５２の厚み（太さ）よりも、遠位端部Ｃ１５におけるワイヤＣ５２の厚み（太さ）が薄い（細い）。
　すなわち、医療機器本体Ｃ３００の長手方向における一部区間（遠位端部Ｃ１５）において、ワイヤコイルＣ５０の互いに隣接する巻回部どうしが、医療機器本体Ｃ３００の長手方向において部分的に互いに重なり合っている。そして、その一部区間（遠位端部Ｃ１５）でのＨ／Ｔの値が、その一部区間と隣接する区間（中間部Ｃ１８）でのＨ／Ｔの値よりも大きい。そして、ワイヤＣ５２は、医療機器本体Ｃ３００の先端側ほど厚みが薄い。

　なお、ワイヤコイルＣ５０を構成するワイヤＣ５２の本数（条数）は、遠位端部Ｃ１５より中間部Ｃ１８の方が少なくなっている。例えば、図２１（ｂ）の例では、中間部Ｃ１８では、１本（１条）のワイヤＣ５２をピッチ巻きすることによりワイヤコイルＣ５０を構成している。

　第９の実施形態によれば、遠位端部Ｃ１５でのワイヤＣ５２の厚みが薄いことにより、遠位端部Ｃ１５でのワイヤコイルＣ５０ひいては医療機器本体Ｃ３００の曲げ剛性を抑制できる。しかも、遠位端部Ｃ１５において、ワイヤコイルＣ５０の互いに隣接する巻回部どうしが、医療機器本体Ｃ３００の長手方向において部分的に互いに重なり合っていることによって、上記Ｈ／Ｔの値を確保することができる。

　〔第１０の実施形態〕
　図２２は第１０の実施形態に係るカテーテルＣ１０の医療機器本体Ｃ３００の模式的な縦断面図である。このうち図２２（ａ）は遠位端部Ｃ１５を示し、図２２（ｂ）は中間部Ｃ１８を示す。図２２の左方がカテーテル先端側にあたり、右方が手元側（基端側）にあたる。

　本実施形態に係るカテーテルＣ１０は、以下に説明する点でのみ、上記の第８の実施形態と相違し、その他の点では、上記の第８の実施形態と同様に構成されている。

　本実施形態の場合、中間部Ｃ１８においてワイヤコイルＣ５０を構成するワイヤＣ５２の本数（条数）が、遠位端部Ｃ１５においてワイヤコイルＣ５０を構成するワイヤＣ５２の本数（条数）よりも多い。
　すなわち、医療機器本体Ｃ３００の長手方向における一部区間（中間部Ｃ１８）において、ワイヤコイルＣ５０を構成するワイヤＣ５２の条数が、一部区間と隣接する区間（遠位端部Ｃ１５）においてワイヤコイルＣ５０を構成するワイヤＣ５２の条数よりも多い。例えば、中間部Ｃ１８での条数が１２条となっている。

　中間部Ｃ１８においては、ワイヤＣ５２の条数を多くすることにより、ワイヤＣ５２の断面形状における最大幅方向Ｗを医療機器本体Ｃ３００の長手方向に対して傾斜させやすくしている。つまり、ワイヤＣ５２のピッチ角α（医療機器本体Ｃ３００の長手方向とワイヤＣ５２の軸心方向とのなす角度）が、医療機器本体Ｃ３００の長手方向における位置により異なっており、具体的には、中間部Ｃ１８におけるピッチ角αが、遠位端部Ｃ１５におけるピッチ角αよりも大きくなっている。これにより、中間部Ｃ１８において、ワイヤＣ５２の断面形状における最大幅方向Ｗを医療機器本体Ｃ３００の長手方向に対して傾斜させやすくなっている。

　〔第１１の実施形態〕
　図２３は第１１の実施形態に係るカテーテルＣ１０の医療機器本体Ｃ３００の模式的な縦断面図である。このうち図２３（ａ）は遠位端部Ｃ１５を示し、図２３（ｂ）は近位端部Ｃ１７を示す。図２３の左方がカテーテル先端側にあたり、右方が手元側（基端側）にあたる。

　本実施形態の場合、シースＣ１６において、ワイヤコイルＣ５０よりも外側の部分の肉厚をＴＰとすると、ＴＰの値は、医療機器本体Ｃ３００の先端側ほど薄くなっている。すなわち、近位端部Ｃ１７における肉厚ＴＰよりも、遠位端部Ｃ１５における外層Ｃ６０の肉厚ＴＰの方が薄い。

　より具体的には、例えば、医療機器本体Ｃ３００の先端側ほど、Ｈ／ＴＰの値が大きくなっている。

　例えば、図２３のように、遠位端部Ｃ１５におけるＨ／Ｔの値が、近位端部Ｃ１７におけるＨ／Ｔの値よりも大きい。この場合、遠位端部Ｃ１５においては、薄肉の外層Ｃ６０に対して、ワイヤコイルＣ５０のアンカー効果を十分に得ることができる。

　また、図示はしないが、遠位端部Ｃ１５におけるＨ／Ｔの値を、近位端部Ｃ１７におけるＨ／Ｔの値よりも小さくても良い。この場合、遠位端部Ｃ１５においては、薄肉の外層Ｃ６０に対応して、Ｈ／Ｔの値が小さいことにより、外層Ｃ６０の厚さ低減が可能である。

　〔第１２の実施形態〕
　図２４は第１２の実施形態に係るカテーテルＣ１０の医療機器本体Ｃ３００の近位端部Ｃ１７の模式的な縦断面図である。図２４の左方がカテーテル先端側にあたり、右方が手元側（基端側）にあたる。

　本実施形態の場合、近位端部Ｃ１７において、ワイヤコイルＣ５０の外側表面Ｃ５０ａが平坦となっている。例えば、外側表面Ｃ５０ａ（ワイヤＣ５２の外側表面Ｃ５２ａ）を研磨することにより、外側表面Ｃ５０ａが平坦化されている。

　これにより、近位端部Ｃ１７におけるワイヤコイルＣ５０の層厚を抑制することができる。

　上記の各実施形態では、ワイヤＣ５２の横断面形状が矩形状である例を説明したが、ワイヤＣ５２の横断面形状は、非円形であれば特に限定されない。ここで、非円形としては、長円形、楕円形、半円形、扇形（１本の孤をもつ扇形、または外孤と内孤をもつ扇形（地紙形））、曲玉形、紡錘形、水玉形または多角形を例示的に挙げることができる。多角形は、長方形、台形、菱形または平行四辺形などの凸多角形のほか、１８０度を超える内角をもつ凹多角形でもよい。また、この非円形は、上記形状を複合した形状でもよく、具体的には、弧状に突出する辺を有する角丸多角形や、弧状に凹陥する辺を有する凹レンズ形でもよい。この非円形は、これに外接する最小面積の長方形を想定した場合にその長辺と短辺の長さが異なるものでもよい。そして、これらの形状のワイヤＣ５２のうち、Ｈ／Ｔの値が互いに異なるワイヤＣ５２を、医療機器本体Ｃ３００の長手方向における位置に応じて選択すると良い。

　また、上記においては、操作機構を有する能動タイプのカテーテルＣ１０を例示したが、本発明はこの例に限らず、操作機構を有していない非能動タイプのカテーテルにも適用することができる。

　〔第１３の実施形態〕
　図２５は第１３の実施形態に係る医療機器の好適な一例としてのカテーテルＤ１０の医療機器本体Ｄ３００の模式図である。このうち図２５（ａ）は先端部（遠位端部Ｄ１５）を示し、図２５（ｂ）は近位端部Ｄ１７を示す。図２５の左方がカテーテル先端側にあたり、右方が手元側（基端側）にあたる。
　図２６はワイヤＤ５２の断面形状及び姿勢（傾斜方向）の例を示す模式図であり、このうち図２６（ａ）は遠位端部Ｄ１５での断面形状及び姿勢を、図２６（ｂ）は近位端部Ｄ１７での断面形状及び姿勢を、それぞれ示す。
　図２７は図２５のＡ－Ａ断面図である。
　図２８はカテーテルの模式的な平面図である。このうち図２８（ａ）は医療機器本体Ｄ３００の先端部の屈曲操作を行っていない状態を示し、図２８（ｂ）は医療機器本体Ｄ３００の先端部を一方向に屈曲させる操作を行っている状態を示し、図２８（ｃ）は医療機器本体Ｄ３００の先端部を反対方向に屈曲させる操作を行っている状態を示す。

　本実施形態に係る医療機器（例えばカテーテルＤ１０）は、長尺で可撓性を有し体腔内に挿入される医療機器本体Ｄ３００を有している。医療機器本体Ｄ３００は、長尺な樹脂管（シースＤ１６）と、横断面形状が非円形のワイヤＤ５２を螺旋状に巻回することにより構成され樹脂管と同軸に樹脂管に埋設されているワイヤコイルＤ５０と、を有している。
　医療機器本体Ｄ３００は、その長手方向において互いに異なる区間である第１区間（例えば遠位端部Ｄ１５）と第２区間（例えば近位端部Ｄ１７）とを有している。
　第１区間では、ワイヤＤ５２の外側表面Ｄ５２ａにおいて、医療機器本体Ｄ３００の軸心から最も遠くに位置する頂部Ｐが、医療機器本体Ｄ３００の長手方向におけるワイヤＤ５２の中心位置Ｃよりも基端側に位置している。
　第２区間では、頂部Ｐが、医療機器本体Ｄ３００の長手方向におけるワイヤＤ５２の中心位置Ｃよりも先端側に位置している。
　以下、詳細に説明する。

　図２８に示すように、カテーテルＤ１０は、医療機器本体Ｄ３００と、医療機器本体Ｄ３００の先端部の屈曲操作を行うための操作機構と、を有している。

　操作機構は、操作線Ｄ４０（図２５、図２７）と、この操作線Ｄ４０を牽引する操作を行うための操作部Ｄ７０と、を有している。操作線Ｄ４０は、医療機器本体Ｄ３００の長手方向に沿って該医療機器本体Ｄ３００に埋設されている。操作部Ｄ７０は、医療機器本体Ｄ３００の基端部に設けられている。操作部Ｄ７０には、操作線Ｄ４０の基端部が連結されている。操作部Ｄ７０に対して操作を行うことによって、操作線Ｄ４０を医療機器本体Ｄ３００の基端側へ牽引し、医療機器本体Ｄ３００の先端部を屈曲させることができるようになっている。

　カテーテルＤ１０の本体としての医療機器本体Ｄ３００は、長尺で可撓性を有しており、体腔内に挿入して用いられる。

　カテーテルＤ１０は、血管内に挿通させて用いられる血管内カテーテルであることが好適な一例である。より具体的には、カテーテルＤ１０の医療機器本体Ｄ３００は、当該医療機器本体Ｄ３００を肝臓の８つの亜区域の何れにも進入させることが可能な寸法に形成されていることが好適な一例である。

　なお、本明細書では、カテーテルＤ１０（並びに医療機器本体Ｄ３００）の遠位端（先端）ＤＥを含む所定の長さ領域のことを、カテーテルＤ１０（並びに医療機器本体Ｄ３００）の遠位端部Ｄ１５という。同様に、カテーテルＤ１０（並びに医療機器本体Ｄ３００）の近位端（基端）（不図示）を含む所定の長さ領域のことを、カテーテルＤ１０（並びに医療機器本体Ｄ３００）の近位端部（基端部）Ｄ１７（図２８）という。また、カテーテルＤ１０（並びに医療機器本体Ｄ３００）の長手方向において、遠位端部Ｄ１５の基端側に隣接する所定の長さ領域のことを、中間部Ｄ１８という。中間部Ｄ１８は、近位端部Ｄ１７よりも先端側に位置する。

　図２５及び図２７に示すように、医療機器本体Ｄ３００の内部には、メインルーメンＤ２０と、サブルーメンＤ３０とが形成されている。メインルーメンＤ２０及びサブルーメンＤ３０は、医療機器本体Ｄ３００の（カテーテルＤ１０の）長手方向（図２５における左右方向）に沿って延在している。メインルーメンＤ２０は、例えば、医療機器本体Ｄ３００の横断面（長手方向に直交する断面）における中央に配置され、サブルーメンＤ３０は、メインルーメンＤ２０の周囲に配置されている。より具体的には、例えば、横断面において、サブルーメンＤ３０どうしは、メインルーメンＤ２０の中心を基準として、回転対称位置に配置されている。

　カテーテルＤ１０は、例えば、複数個のサブルーメンＤ３０を有している。各サブルーメンＤ３０は、メインルーメンＤ２０よりも小径である。

　サブルーメンＤ３０どうし、並びに、メインルーメンＤ２０とサブルーメンＤ３０とは、互いに離間して個別に配置されている。複数のサブルーメンＤ３０は、例えば、メインルーメンＤ２０の周囲に分散して配置されている。図２５及び図２７の例では、サブルーメンＤ３０の数は２つであり、サブルーメンＤ３０は、メインルーメンＤ２０の周囲に１８０度間隔で配置されている。

　これらサブルーメンＤ３０の内部には、それぞれ操作線Ｄ４０が挿通されている。すなわち、カテーテルＤ１０は、例えば、２本の操作線Ｄ４０を有する。

　操作線Ｄ４０は、サブルーメンＤ３０の周壁に対して摺動することにより、サブルーメンＤ３０に対して相対的に、サブルーメンＤ３０の長手方向へ移動可能となっている。すなわち、操作線Ｄ４０は、サブルーメンＤ３０の長手方向に摺動可能となっている。

　操作線Ｄ４０は、単一の線材により構成されていても良いが、複数本の細線を互いに撚りあわせることにより構成された撚り線であっても良い。
　一本の撚り線を構成する細線の本数は特に限定されないが、３本以上であることが好ましい。細線の本数の好適な例は、３本又は７本である。
　操作線Ｄ４０を構成する細線の本数が３本の場合、横断面において３本の細線が点対称に配置される。操作線Ｄ４０を構成する細線の本数が７本の場合、横断面において７本の細線が点対称にハニカム状に配置される。
　操作線Ｄ４０の外形寸法（撚り線の外接円の直径）は、例えば、２５～５５μｍとすることができる。

　操作線Ｄ４０を構成する線材（或いは撚り線を構成する細線）の材料としては、低炭素鋼（ピアノ線）、ステンレス鋼（ＳＵＳ）、チタンもしくはチタン合金などの可撓性の金属線のほか、ポリ（パラフェニレンベンゾビスオキサゾール）（ＰＢＯ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリイミド（ＰＩ）もしくはポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ボロン繊維などの高分子ファイバーを用いることができる。

　ここで、サブルーメンＤ３０の構造としては、例えば、以下の２通りの構造を例示することができる。

　１つ目の構造では、図２５及び図２７に示すように、予め形成された中空管Ｄ３２を医療機器本体Ｄ３００の長手方向に沿って外層Ｄ６０（後述）内に埋設し、その中空管Ｄ３２の内腔をサブルーメンＤ３０とする。すなわち、これらの例では、サブルーメンＤ３０は、医療機器本体Ｄ３００内に埋設された中空管Ｄ３２の内腔により構成されている。

　中空管Ｄ３２は、例えば、熱可塑性樹脂により構成することができる。その熱可塑性樹脂としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）やポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの低摩擦樹脂が挙げられる。

　２つ目の構造では、外層Ｄ６０（後述）内に、医療機器本体Ｄ３００の長手方向に沿う長尺な中空を形成することによって、サブルーメンＤ３０を形成する。

　医療機器本体Ｄ３００は、例えば、内層Ｄ２１と、内層Ｄ２１の周囲に積層して形成された外層Ｄ６０と、外層Ｄ６０の周囲に形成されたコート層Ｄ６４と、を含んで構成されたシースＤ１６を有する。
　シースＤ１６は、例えば、樹脂材料からなる。すなわち、シースＤ１６は、それぞれ樹脂材料からなる外層Ｄ６０及び内層Ｄ２１を含んで構成されている。換言すれば、シースＤ１６は、外層Ｄ６０及び内層Ｄ２１を含む中空の樹脂層すなわち樹脂管である。
　この樹脂管は、ワイヤコイルＤ５０（後述）と同軸に配置されてワイヤコイルＤ５０を被覆している。ワイヤコイルＤ５０には、この樹脂管が被着されている。

　内層Ｄ２１は管状の樹脂材料からなる。内層Ｄ２１の中心には、メインルーメンＤ２０が形成されている。

　外層Ｄ６０は、内層Ｄ２１と同種または異種の樹脂材料からなる。サブルーメンＤ３０は、外層Ｄ６０の内部に形成されている。

　内層Ｄ２１の材料は、例えば、フッ素系の熱可塑性ポリマー材料であることが挙げられる。このフッ素系の熱可塑性ポリマー材料は、具体的には、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）、或いはペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）である。
　内層Ｄ２１をこのようなフッ素系樹脂により構成することによって、メインルーメンＤ２０を通じて造影剤や薬液などを患部に供給する際のデリバリー性が良好となる。

　外層Ｄ６０の材料は、例えば、熱可塑性ポリマーであることが挙げられる。この熱可塑性ポリマーとしては、ポリイミド（ＰＩ）、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリアミド（ＰＡ）、ナイロンエラストマー、ポリウレタン（ＰＵ）、エチレン－酢酸ビニル樹脂（ＥＶＡ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）またはポリプロピレン（ＰＰ）を挙げることができる。

　シースＤ１６を構成する樹脂材料は、無機フィラーを含有していても良い。例えば、シースＤ１６の肉厚の大部分を占める外層Ｄ６０を構成する樹脂材料として、無機フィラーを含有するものを用いることができる。

　この無機フィラーは、例えば、硫酸バリウム、或いは次炭酸ビスマスであることが挙げられる。このような無機フィラーを外層Ｄ６０に混入することにより、Ｘ線造影性が向上する。

　コート層Ｄ６４は、医療機器本体Ｄ３００の最外層を構成するものであり、親水性の材料からなる。なお、コート層Ｄ６４は、医療機器本体Ｄ３００の遠位端部Ｄ１５の一部長さに亘る領域にのみ形成されていても良いし、医療機器本体Ｄ３００の全長に亘って形成されていても良い。
　コート層Ｄ６４は、例えば、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）やポリビニルピロリドンなどの親水性の樹脂材料で成形することによって、親水性となっている。なお、コート層Ｄ６４は、外層Ｄ６０の外表面に潤滑処理を施して少なくとも外層Ｄ６０の外表面を親水性とすることによって形成されていても良い。

　カテーテルＤ１０は、内層Ｄ２１の周囲に巻回されたワイヤコイルＤ５０を更に有している。ワイヤコイルＤ５０は、例えば、弾性体により構成された単数又は複数のワイヤ（線材）Ｄ５２を螺旋状に巻回することにより構成されている。ワイヤコイルＤ５０を構成するワイヤＤ５２の材料としては、例えば、金属を用いることが好ましい一例であるが、この例に限らず、内層Ｄ２１及び外層Ｄ６０よりも高剛性で弾性を有する材質であれば、その他の材質（例えば樹脂等）を用いても良い。具体的には、ワイヤＤ５２の金属材料として、例えば、ステンレススチール（ＳＵＳ）、ニッケルチタン系合金、鋼、チタン或いは銅合金を用いることができる。ワイヤＤ５２の断面形状の例については後述する。
　ワイヤコイルＤ５０は、外層Ｄ６０に内包されている。
　本実施形態においては、サブルーメンＤ３０は、外層Ｄ６０の内部において、ワイヤコイルＤ５０の外側に形成されている。

　ここで、本実施形態のカテーテルＤ１０の各構成要素の代表的な寸法について説明する。
　メインルーメンＤ２０の半径は２００～３００μｍ程度、内層Ｄ２１の厚さは１０～３０μｍ程度、外層Ｄ６０の厚さは５０～１５０μｍ程度、ワイヤコイルＤ５０の外径は直径５００～８６０μｍ、ワイヤコイルＤ５０の内径は直径４２０～６６０μｍとすることができる。
　医療機器本体Ｄ３００の軸心からサブルーメンＤ３０の中心までの半径（距離）は３００～４５０μｍ程度、サブルーメンＤ３０の内径（直径）は４０～１００μｍとする。そして、操作線Ｄ４０の太さは３０～６０μｍ程度とする。
　医療機器本体Ｄ３００の最外径（半径）は３５０～４９０μｍ程度、すなわち外径が直径１ｍｍ未満である。これにより、本実施形態の医療機器本体Ｄ３００は腹腔動脈などの血管に挿通可能である。

　医療機器本体Ｄ３００の遠位端部Ｄ１５には、Ｘ線等の放射線が不透過な材料からなるリング状のマーカーＤ６６が設けられている。具体的には、マーカーＤ６６は白金などの金属材料により構成されている。マーカーＤ６６は、例えば、メインルーメンＤ２０の周囲、且つ、外層Ｄ６０の内部に設けられている。

　操作線Ｄ４０の先端部Ｄ４１は、医療機器本体Ｄ３００の遠位端部Ｄ１５に固定されている。操作線Ｄ４０の先端部Ｄ４１を遠位端部Ｄ１５に固定する態様は特に限定されない。たとえば、操作線Ｄ４０の先端部Ｄ４１をマーカーＤ６６に溶接或いは締結してもよく、医療機器本体Ｄ３００の遠位端部Ｄ１５に溶着してもよく、または接着剤によりマーカーＤ６６または医療機器本体Ｄ３００の遠位端部Ｄ１５に接着固定してもよい。

　サブルーメンＤ３０は、少なくともカテーテルＤ１０の近位端部Ｄ１７側において開口している。各操作線Ｄ４０の基端部は、サブルーメンＤ３０の開口から近位端側に突出している。各操作線Ｄ４０の基端部は、医療機器本体Ｄ３００の近位端部Ｄ１７に設けられた操作部Ｄ７０に連結されている。

　図２８に示すように、操作部Ｄ７０は、例えば、本体ケースＤ７００と、本体ケースＤ７００に対して回転可能に設けられたホイール操作部Ｄ７６０と、を有している。

　医療機器本体Ｄ３００の基端部は、本体ケースＤ７００内に導入されている。本体ケースＤ７００の後端部には、ハブＤ７９０が取り付けられている。シースＤ１６の基端は、ハブＤ７９０の前端部に固定されている。

　ハブＤ７９０は、当該ハブＤ７９０を前後に貫通する中空が内部に形成された筒状体である。ハブＤ７９０の中空は、医療機器本体Ｄ３００のメインルーメンＤ２０と連通している。

　ハブＤ７９０には、その後方から、図示しない注入器（シリンジ）を挿入できるようになっている。この注入器によって、ハブＤ７９０内に薬液等の液体を注入することにより、メインルーメンＤ２０を介してその液体を医療機器本体Ｄ３００の先端へ供給し、該液体を医療機器本体Ｄ３００の先端から患者の体腔内へ供給することができる。

　例えば、操作線Ｄ４０及び中空管Ｄ３２は、本体ケースＤ７００の前端部においてシースＤ１６から分岐している。

　中空管Ｄ３２は、その基端部が開口しており、操作線Ｄ４０の基端部は、中空管Ｄ３２の基端部の開口から近位端側に突出している。

　各操作線Ｄ４０の基端部は、ホイール操作部Ｄ７６０に対して、直接的又は間接的に連結されている。ホイール操作部Ｄ７６０を何れかの方向に回転操作することにより、操作線Ｄ４０を個別に基端側に牽引して、医療機器本体Ｄ３００の遠位端部Ｄ１５を屈曲させることができるようになっている。

　図２８（ｂ）に示すようにホイール操作部Ｄ７６０をその回転軸周りにおいて一方向に回転させる操作を行うと、一方の操作線Ｄ４０が基端側に牽引される。すると、医療機器本体Ｄ３００の遠位端部Ｄ１５には、当該一方の操作線Ｄ４０を通じて引張力が与えられる。これにより、医療機器本体Ｄ３００の軸心を基準として、当該一方の操作線Ｄ４０が挿通されているサブルーメンＤ３０の側に向かって、医療機器本体Ｄ３００の遠位端部Ｄ１５は屈曲する。すなわち、医療機器本体Ｄ３００の遠位端部Ｄ１５が一方向に屈曲する。

　また、図２８（ｃ）に示すようにホイール操作部Ｄ７６０をその回転軸周りにおいて他方向に回転させる操作を行うと、他方の操作線Ｄ４０が基端側に牽引される。すると、医療機器本体Ｄ３００の遠位端部Ｄ１５には、当該他方の操作線Ｄ４０を通じて引張力が与えられる。これにより、医療機器本体Ｄ３００の軸心を基準として、当該他方の操作線Ｄ４０が挿通されているサブルーメンＤ３０の側に向かって、医療機器本体Ｄ３００の遠位端部Ｄ１５は屈曲する。すなわち、医療機器本体Ｄ３００の遠位端部Ｄ１５が他方向に屈曲する。

　ここで、医療機器本体Ｄ３００が屈曲するとは、医療機器本体Ｄ３００が「くの字」状に折れ曲がる態様と、弓なりに湾曲する態様とを含む。

　このように、操作部Ｄ７０のホイール操作部Ｄ７６０に対する操作によって、２本の操作線Ｄ４０を選択的に牽引することにより、医療機器本体Ｄ３００の遠位端部Ｄ１５を第１の方向と、その反対方向である第２の方向と、に屈曲させることができる。第１の方向と、第２の方向は、互いに同一平面に含まれる。

　カテーテルＤ１０の全体を軸回転させるトルク操作と、牽引操作と、を組み合わせて行うことにより、医療機器本体Ｄ３００の遠位端ＤＥの向きを自在に制御することが可能となる。
　更に、操作線Ｄ４０の牽引量を調節することにより、医療機器本体Ｄ３００の遠位端ＤＥの屈曲量を調節することができる。
　このため、本実施形態のカテーテルＤ１０の医療機器本体Ｄ３００は、たとえば分岐する血管等の体腔に対して、所望の方向に進入させることが可能である。
　すなわち、遠位端部Ｄ１５を屈曲させる操作を行うことにより、体腔への進入方向を変更可能である。

　次に、図２５及び図２６を参照して、医療機器本体Ｄ３００についてより詳細に説明する。

　ワイヤコイルＤ５０を構成するワイヤＤ５２は、横断面形状が非円形のものである。本実施形態の場合、ワイヤＤ５２は、例えば、横断面形状が扁平な矩形状のいわゆる平線である。ワイヤＤ５２の横断面形状において、長径寸法にあたる幅寸法は、短径寸法にあたる厚さ寸法よりも長い。厚さ寸法に対する幅寸法の比、すなわち厚さ寸法を１としたときの幅寸法は、１．１以上５以下が好ましく、１．５以上４以下がより好ましく、２以上４以下が更に好ましい。ワイヤＤ５２の幅寸法の実寸法としては、１ｍｍ以下、好ましくは０．５ｍｍである。ワイヤＤ５２は、医療機器本体Ｄ３００の縦断面におけるワイヤＤ５２の断面形状が、厚さが幅に対して薄肉となるよう巻回される。

　なお、ワイヤＤ５２を螺旋状に巻回する際に適切な張力で、且つ、適切な角度でワイヤＤ５２を巻回することにより、ワイヤＤ５２の横断面形状及び縦断面形状が湾曲し、例えば図２５に示すような凹形状となる。
　この形状についてより詳しく説明すると、例えば、図２６に示すように、外側表面Ｄ５２ａが凹曲面となり、内側表面Ｄ５２ｂが凸曲面となっている。また、先端側及び基端側の端面Ｄ５２ｃ、Ｄ５２ｄがそれぞれ先端側及び基端側に突出する凸曲面となっていることが挙げられる。

　図２５（ａ）及び図２６（ａ）に示すように、例えば、医療機器本体Ｄ３００の遠位端部Ｄ１５では、ワイヤＤ５２の外側表面Ｄ５２ａにおいて、医療機器本体Ｄ３００の軸心から最も遠くに位置する頂部Ｐ（図２６（ａ））が、医療機器本体Ｄ３００の長手方向Ｘ（図２６（ａ））におけるワイヤＤ５２の中心位置Ｃ（図２６（ａ））よりも基端側に位置している。すなわち、本実施形態の場合、第１区間は、医療機器本体Ｄ３００の遠位端部Ｄ１５（先端部）である。

　更に、例えば、遠位端部Ｄ１５では、ワイヤＤ５２の外側表面Ｄ５２ａが、医療機器本体Ｄ３００の先端側に向けて、医療機器本体Ｄ３００の軸心に近づく方向に傾斜している。すなわち、例えば、遠位端部Ｄ１５では、外側表面Ｄ５２ａが医療機器本体Ｄ３００の先端側向きに傾斜している。

　更に、例えば、遠位端部Ｄ１５では、ワイヤＤ５２の縦断面において、ワイヤＤ５２の断面形状における最大幅方向Ｗ（図２６（ａ））が、医療機器本体Ｄ３００の先端側に向けて、医療機器本体Ｄ３００の軸心に近づく方向に傾斜している。

　一方、図２５（ｂ）及び図２６（ｂ）に示すように、例えば、医療機器本体Ｄ３００の近位端部Ｄ１７では、ワイヤＤ５２の外側表面Ｄ５２ａの頂部Ｐ（図２６（ｂ））が、長手方向Ｘ（図２６（ｂ））におけるワイヤＤ５２の中心位置Ｃ（図２６（ｂ））よりも先端側に位置している。すなわち、本実施形態の場合、第２区間は、医療機器本体Ｄ３００における第１区間（遠位端部Ｄ１５）よりも基端側の部分である。また、本実施形態の場合、第２区間は、医療機器本体Ｄ３００の基端部（近位端部Ｄ１７）であり、第１区間は、医療機器本体Ｄ３００における第２区間よりも先端側の部分である。

　更に、例えば、近位端部Ｄ１７では、ワイヤＤ５２の外側表面Ｄ５２ａが、医療機器本体Ｄ３００の基端側に向けて、医療機器本体Ｄ３００の軸心に近づく方向に傾斜している。すなわち、例えば、近位端部Ｄ１７では、外側表面Ｄ５２ａが医療機器本体Ｄ３００の基端側向きに傾斜している。
　すなわち、外側表面Ｄ５２ａの傾斜の向きが、遠位端部Ｄ１５と近位端部Ｄ１７とで反対向きとなっている。

　長手方向Ｘに対する外側表面Ｄ５２ａの傾斜角度（例えば外側表面Ｄ５２ａの全面における平均的な傾斜角度）は、遠位端部Ｄ１５及び近位端部Ｄ１７において、それぞれ、例えば、０度よりも大きく４５度未満であり、好ましくは５度以上３０度以下である。

　なお、ワイヤＤ５２の内側表面Ｄ５２ｂについても、遠位端部Ｄ１５と近位端部Ｄ１７のそれぞれにおいて、外側表面Ｄ５２ａと同様に、長手方向Ｘに対して傾斜している。

　更に、例えば、近位端部Ｄ１７では、ワイヤＤ５２の縦断面において、ワイヤＤ５２の断面形状における最大幅方向Ｗ（図２６（ｂ））が、医療機器本体Ｄ３００の基端側に向けて、医療機器本体の軸心に近づく方向に傾斜している。
　すなわち、長手方向Ｘに対する最大幅方向Ｗの傾斜の向きが、遠位端部Ｄ１５と近位端部Ｄ１７とで反対向きとなっている。

　長手方向Ｘに対する最大幅方向Ｗの傾斜角度は、遠位端部Ｄ１５及び近位端部Ｄ１７において、それぞれ、例えば、０度よりも大きく４５度未満であり、好ましくは５度以上３０度以下である。

　頂部Ｐが長手方向ＸにおけるワイヤＤ５２の中心位置Ｃよりも基端側又は先端側に位置するように、ワイヤＤ５２を巻回する方法としては、例えば、以下の方法が挙げられる。
　（１）ワイヤＤ５２が長手方向Ｘに対する傾斜方向にワイヤＤ５２の軸心周りに変形するようにワイヤＤ５２に捻りを加えながらワイヤＤ５２を巻回する方法が挙げられる。
　この方法の一例として、ワイヤＤ５２が塑性変形するように捻りを加えてワイヤＤ５２を巻回する方法が挙げられる。また、この方法の他の一例として、ワイヤＤ５２が弾性変形するように捻りを加えながらワイヤＤ５２を巻回した後、熱処理によってワイヤＤ５２の形状を弾性変形後の形状で安定化させる方法が挙げられる。
　（２）ワイヤコイルＤ５０の互いに隣接する巻回部どうしが医療機器本体Ｄ３００の長手方向において部分的に互いに重なり合うように巻回する方法が挙げられる。
　なお、巻回前の元々のワイヤＤ５２の形状が、長手方向Ｘに対する傾斜面を持つ形状、特に、外側表面Ｄ５２ａが長手方向Ｘに対して傾斜した形状となっていても良い。
　同様の方法により、ワイヤＤ５２の外側表面Ｄ５２ａを、医療機器本体Ｄ３００の先端側又は基端側に向けて、医療機器本体Ｄ３００の軸心に近づく方向に傾斜させることができる。
　同様の方法により、最大幅方向Ｗを、医療機器本体Ｄ３００の先端側又は基端側に向けて、医療機器本体Ｄ３００の軸心に近づく方向に傾斜させることができる。

　本実施形態においては、例えば、図２５（ａ）及び図２５（ｂ）に示すように、遠位端部Ｄ１５及び近位端部Ｄ１７において、ワイヤコイルＤ５０の互いに隣接する巻回部どうしが、医療機器本体Ｄ３００の長手方向において部分的に互いに重なり合っている。

　具体的には、遠位端部Ｄ１５では、ワイヤコイルＤ５０の互いに隣接する巻回部のうち、基端側の巻回部の前部（先端部）の外周側に、先端側の巻回部の後部（基端部）が乗り上げている。これにより、遠位端部Ｄ１５では、頂部Ｐが長手方向ＸにおけるワイヤＤ５２の中心位置Ｃよりも基端側に位置し、且つ、外側表面Ｄ５２ａが医療機器本体Ｄ３００の先端側に向けて医療機器本体Ｄ３００の軸心に近づく方向に傾斜し、且つ、最大幅方向Ｗが医療機器本体Ｄ３００の先端側に向けて医療機器本体Ｄ３００の軸心に近づく方向に傾斜している。

　一方、近位端部Ｄ１７では、ワイヤコイルＤ５０の互いに隣接する巻回部のうち、先端側の巻回部の後部（基端部）の外周側に、基端側の巻回部の前部（先端部）が乗り上げている。これにより、近位端部Ｄ１７では、頂部Ｐが長手方向ＸにおけるワイヤＤ５２の中心位置Ｃよりも先端側に位置し、且つ、外側表面Ｄ５２ａが医療機器本体Ｄ３００の基端側に向けて医療機器本体Ｄ３００の軸心に近づく方向に傾斜し、且つ、最大幅方向Ｗが医療機器本体Ｄ３００の基端側に向けて医療機器本体Ｄ３００の軸心に近づく方向に傾斜している。

　なお、図２５に示すように、ワイヤコイルＤ５０は、例えば、複数のワイヤＤ５２（複数条のワイヤＤ５２）が巻回軸方向に並ぶ並列状態となるように螺旋状に巻回されることにより構成された多条コイルであることが挙げられる。図２５では、ワイヤコイルＤ５０を構成するワイヤＤ５２の本数（条数）が４本（４条）である例を示しているが、ワイヤコイルＤ５０を構成するワイヤＤ５２の本数は４本以外の複数本であっても良い。

　次に、本実施形態に係る医療機器の製造方法を説明する。

　この製造方法は、長尺で可撓性を有し、体腔内に挿入される医療機器本体Ｄ３００であって、当該医療機器本体Ｄ３００の長手方向において互いに異なる区間である第１区間（例えば遠位端部Ｄ１５）と第２区間（例えば近位端部Ｄ１７）とを有する医療機器本体Ｄ３００を作成する工程を有している。
　この工程は、以下の工程を有している。
　１）長尺な内側樹脂管（内層Ｄ２１）を形成する工程
　２）横断面形状が非円形のワイヤＤ５２を螺旋状に巻回することによりワイヤコイルＤ５０を形成する工程
　３）内側樹脂管（内層Ｄ２１）の周囲に、ワイヤコイルＤ５０を配置する工程
　４）ワイヤコイルＤ５０の周囲に長尺な外側樹脂管（外層Ｄ６０）を形成し、外側樹脂管と内側樹脂管とを含む樹脂管（シースＤ１６）にワイヤコイルＤ５０を埋設する工程
　ワイヤコイルＤ５０を形成する工程では、第１区間ではワイヤＤ５２の外側表面Ｄ５２ａにおいて医療機器本体Ｄ３００の軸心から最も遠くに位置する頂部Ｐが長手方向ＸにおけるワイヤＤ５２の中心位置Ｃよりも基端側に位置し、第２区間では頂部Ｐが長手方向ＸにおけるワイヤＤ５２の中心位置Ｃよりも先端側に位置するように、ワイヤコイルＤ５０を形成する。
　以下、詳細に説明する。

　例えば、以下に説明するように、カテーテルＤ１０の各部を別個に作成し、それらを組み合わせることによって、カテーテルＤ１０を製造する。

　外層Ｄ６０は、例えば、押出成形装置（図示略）により、成形材料としての樹脂材料を押出成形することによって作成する。この押出成形の際には、樹脂材料とともに芯線（マンドレル）を押し出すことにより、この芯線の周囲に、外層Ｄ６０となる樹脂材料を被着させる。
　芯線の材質は特に限定されないが、一例として、銅または銅合金、炭素鋼やＳＵＳ等の合金鋼、ニッケルまたはニッケル合金を挙げることができる。
　芯線の表面には、任意で離型処理を施してもよい。離型処理としては、フッ素系やシリコン系などの離型剤の塗布のほか、光学的または化学的な表面処理をおこなってもよい。

　ここで、外層Ｄ６０において後に中空管Ｄ３２が埋設されることによりサブルーメンＤ３０が形成される位置の各々に、長手方向に沿う長尺な中空が形成されるように、例えば、その位置にガスなどの流体を供給しながら押出成形する。この中空の内径は、中空管Ｄ３２の外径よりも大きい。これは、後にこの中空内に中空管Ｄ３２を差し込む工程を容易にするためである。
　押出成形後、芯線を引き抜くことにより、中空形状の外層Ｄ６０を作成することができる。なお、外層Ｄ６０の成形に用いられる芯線の線径は、ワイヤコイルＤ５０の外径よりも大きい。これは、後にワイヤコイルＤ５０（及び内層Ｄ２１）の周囲に外層Ｄ６０を被せる工程を容易にするためである。

　内層Ｄ２１は、外層Ｄ６０を作成するための押出成形装置とは別の押出成形装置（図示略）により樹脂材料を押出成形することによって作成する。この押出成形の際には、樹脂材料とともに芯線（外層Ｄ６０の作成用とは別の芯線）を押し出すことにより、この芯線の周囲に、内層Ｄ２１となる樹脂材料を被着させる。芯線の線径は、メインルーメンＤ２０の径に相当する。なお、内層Ｄ２１は、ディスパージョン成形装置により成形しても良い。
　芯線の材質は、十分な引っ張り強度を持つ弾性体であれば特に限定されないが、一例として、銅または銅合金、炭素鋼やＳＵＳ等の合金鋼、ニッケルまたはニッケル合金（ニッケル－チタン合金等）を挙げることができる。
　芯線の表面には、任意で離型処理を施してもよい。離型処理としては、フッ素系やシリコン系などの離型剤の塗布のほか、光学的または化学的な表面処理をおこなってもよい。

　また、別途、中空管Ｄ３２を作成する。中空管Ｄ３２は、内層Ｄ２１を作成するための押出成形装置、並びに、外層Ｄ６０を作成するための押出成形装置とは別の押出成形装置（図示略）により、樹脂材料を押出成形することによって作成する。ここで、押出成形装置の押出口（ノズル）の中心に配置された吐出管から、ガスなどの流体を吐出しながら押出成形を行うことによって、中空管Ｄ３２の中心に中空を形成する。

　また、中空管Ｄ３２内に挿通されるダミー芯線を別途準備し、このダミー芯線を中空管Ｄ３２内に挿通する。

　また、別途、ワイヤコイルＤ５０を作成する。

　ワイヤコイルＤ５０は、例えば、互いに曲げ剛性及びねじり剛性が異なる複数のワイヤコイルを長手方向に連接することにより構成されている。

　これら複数のワイヤコイルは、それぞれ、芯線（内層Ｄ２１の作成用、外層Ｄ６０の作成用とは別の芯線）の周囲に、巻線機を用いてワイヤＤ５２を螺旋状に巻回する工程などを経て別個に作成する。その後、各ワイヤコイル内の芯線を引き抜く。更に、その後、これらワイヤコイルを共通の芯線に外挿した状態で、これらワイヤコイルをレーザ溶接などにより接合して長手方向に連結することにより、ワイヤコイルＤ５０を作成する。その後、ワイヤコイルＤ５０内の芯線を引き抜く。

　ここで、遠位端部Ｄ１５に配置されるワイヤコイルについては、頂部Ｐが長手方向ＸにおけるワイヤＤ５２の中心位置Ｃよりも基端側に位置し、且つ、外側表面Ｄ５２ａが医療機器本体Ｄ３００の先端側に向けて医療機器本体Ｄ３００の軸心に近づく方向に傾斜し、且つ、最大幅方向Ｗが医療機器本体Ｄ３００の先端側に向けて医療機器本体Ｄ３００の軸心に近づく方向に傾斜するように、ワイヤＤ５２を巻回する。
　遠位端部Ｄ１５に配置されるワイヤコイルについては、例えば、ワイヤコイルの互いに隣接する巻回部のうち、基端側の巻回部の前部（先端部）の外周側に、先端側の巻回部の後部（基端部）が乗り上げるように、ワイヤＤ５２を巻回する。

　また、近位端部Ｄ１７に配置されるワイヤコイルについては、頂部Ｐが長手方向ＸにおけるワイヤＤ５２の中心位置Ｃよりも先端側に位置し、且つ、外側表面Ｄ５２ａが医療機器本体Ｄ３００の基端側に向けて医療機器本体Ｄ３００の軸心に近づく方向に傾斜し、且つ、最大幅方向Ｗが医療機器本体Ｄ３００の基端側に向けて医療機器本体Ｄ３００の軸心に近づく方向に傾斜するように、ワイヤＤ５２を巻回する。
　近位端部Ｄ１７に配置されるワイヤコイルについては、例えば、ワイヤコイルの互いに隣接する巻回部のうち、先端側の巻回部の後部（基端部）の外周側に、基端側の巻回部の前部（先端部）が乗り上げるように、ワイヤＤ５２を巻回する。

　芯線付きの内層Ｄ２１を作成し、且つ、ワイヤコイルＤ５０を作成した後、芯線付きの内層Ｄ２１にワイヤコイルＤ５０を外挿する。
　更に、外層Ｄ６０をワイヤコイルＤ５０に外挿する。
　これにより、中心側から順に、芯線、内層Ｄ２１、ワイヤコイルＤ５０及び外層Ｄ６０が同心状に配置された状態となる。

　次に、外層Ｄ６０の中空の各々に対し、中空管Ｄ３２（ダミー芯線入り）を挿通する。

　次に、外層Ｄ６０の周囲に熱収縮チューブを被せる。次に、加熱により熱収縮チューブを収縮させて、外層Ｄ６０を周囲から締め付けるとともに、外層Ｄ６０を加熱する。なお、この加熱温度は、外層Ｄ６０の溶融温度よりも高く、内層Ｄ２１の溶融温度よりも低い。この加熱により、外層Ｄ６０を溶融させて、外層Ｄ６０をワイヤコイルＤ５０及び内層Ｄ２１に被着する（溶着により接合する）。このとき、外層Ｄ６０を構成する樹脂材料が、ワイヤコイルＤ５０を内包し、該樹脂材料がワイヤコイルＤ５０に含浸する。
　こうして、ワイヤコイルＤ５０に対し、ワイヤコイルＤ５０と同軸の管状に外層Ｄ６０を被着することができる。

　その後、外層Ｄ６０を冷却させ固化させる。その後、熱収縮チューブに切り込みを入れ、該熱収縮チューブを引き裂くことによって、熱収縮チューブを外層Ｄ６０から取り除く。
　次に、中空管Ｄ３２からダミー芯線を引き抜き、中空管Ｄ３２内に操作線Ｄ４０を挿通する。

　また、別途、マーカーＤ６６を準備し、マーカーＤ６６に対して各操作線Ｄ４０を固定する。

　次に、医療機器本体Ｄ３００の先端部にマーカーＤ６６を固定する。このためには、例えば、医療機器本体Ｄ３００の先端部の外層Ｄ６０を切除し、医療機器本体Ｄ３００の先端部において、内層Ｄ２１を露出させる。このとき、中空管Ｄ３２も外層Ｄ６０とともに切除する。次に、操作線Ｄ４０の先端部を中空管Ｄ３２の先端より先端側に突出させた状態とする。

　次に、マーカーＤ６６を医療機器本体Ｄ３００の先端部において内層Ｄ２１の周囲に外挿し、マーカーＤ６６を内層Ｄ２１の周囲に対してかしめ固定する。

　次に、医療機器本体Ｄ３００の先端部の周囲を、予め筒状に成形した被覆樹脂（図示略）で覆い、上記熱収縮チューブとは別の熱収縮チューブを用いて、被覆樹脂を外層Ｄ６０及び内層Ｄ２１に対して溶着により接合する。なお、外層Ｄ６０と被覆樹脂とは、例えば、溶融し互いに一体化する。なお、マーカーＤ６６の先端側の面も、溶融した外層Ｄ６０又は被覆樹脂により覆われる。

　次に、医療機器本体Ｄ３００の基端部に対し、ハブＤ７９０を接続する。

　次に、内層Ｄ２１内の芯線を引き抜く。芯線の引き抜きは、芯線の長手方向両端を引っ張ることにより芯線が塑性変形するまで芯線を細径化した状態で行う。これにより、内層Ｄ２１の中心には、メインルーメンＤ２０となる中空が形成される。

　次に、別途作成した操作部Ｄ７０のホイール操作部Ｄ７６０に対し、直接的又は間接的に、操作線Ｄ４０の基端部を連結する。更に、操作部Ｄ７０の本体ケースＤ７００とホイール操作部Ｄ７６０とを組み立てるとともに、本体ケースＤ７００にハブＤ７９０を取り付ける。

　こうして、操作線Ｄ４０に対する牽引操作により医療機器本体Ｄ３００が屈曲する状態とする。

　次に、薄くコート層Ｄ６４を形成する。

　こうして、カテーテルＤ１０を製造することができる。

　以上のような第１３の実施形態によれば、医療機器本体Ｄ３００の遠位端部Ｄ１５では、ワイヤＤ５２の外側表面Ｄ５２ａにおいて、医療機器本体Ｄ３００の軸心から最も遠くに位置する頂部Ｐが、医療機器本体Ｄ３００の長手方向ＸにおけるワイヤＤ５２の中心位置Ｃよりも基端側に位置している。その結果、遠位端部Ｄ１５では、ワイヤＤ５２の頂部Ｐ及びその周囲の部分は、医療機器本体Ｄ３００を体腔から引き抜く際に、シースＤ１６におけるワイヤコイルＤ５０の外側に位置する部分（外層Ｄ６０の大部分からなる：外側樹脂層）に対して引っ掛かりのある形状となる。よって、医療機器本体Ｄ３００を体腔から引き抜く際に、外側樹脂層に対するワイヤＤ５２のアンカー効果を十分に得られる。これにより、遠位端部Ｄ１５では、医療機器本体Ｄ３００を体腔から引き抜く際に、ワイヤコイルＤ５０から外側樹脂層への後退力の伝達性、すなわち引き抜き性を十分に得ることができる。また、医療機器本体Ｄ３００を体腔から引き抜く際に、ワイヤコイルＤ５０とシースＤ１６（特に外層Ｄ６０）との剥離を良好に抑制することができる。

　一方、医療機器本体Ｄ３００の近位端部Ｄ１７では、ワイヤＤ５２の外側表面Ｄ５２ａにおける頂部Ｐが、医療機器本体Ｄ３００の長手方向におけるワイヤＤ５２の中心位置Ｃよりも先端側に位置している。その結果、近位端部Ｄ１７では、ワイヤＤ５２の頂部Ｐ及びその周囲の部分は、医療機器本体Ｄ３００を体腔に押し込む際に、シースＤ１６におけるワイヤコイルＤ５０の外側に位置する部分（外層Ｄ６０の大部分からなる：以下、外側樹脂層という）に対して引っ掛かりのある形状となる。よって、医療機器本体Ｄ３００を体腔に押し込む際に、外側樹脂層に対するワイヤＤ５２のアンカー効果を十分に得られる。これにより、遠位端部Ｄ１５では、医療機器本体Ｄ３００を体腔に押し込む際に、ワイヤコイルＤ５０から外側樹脂層への前進力の伝達性、すなわちプッシャビリティを十分に得ることができる。

　このように、平線等の非円形断面のワイヤＤ５２からなるワイヤコイルＤ５０を有するカテーテルＤ１０のプッシャビリティや引き抜き性を、医療機器本体Ｄ３００の長手方向における必要な位置においてそれぞれ確保することができる。

　〔第１４の実施形態〕
　図２９は第１４の実施形態に係るカテーテルＤ１０の医療機器本体Ｄ３００の模式図である。このうち図２９（ａ）は遠位端部Ｄ１５を示し、図２９（ｂ）は中間部Ｄ１８を示す。図２９の左方がカテーテル先端側にあたり、右方が手元側（基端側）にあたる。

　本実施形態に係るカテーテルＤ１０は、以下に説明する点でのみ、上記の第１３の実施形態と相違し、その他の点では、上記の第１３の実施形態と同様に構成されている。

　本実施形態においても、カテーテルＤ１０は、医療機器本体Ｄ３００に埋設されている操作線Ｄ４０であって、当該操作線Ｄ４０を医療機器本体Ｄ３００の基端側へ牽引する操作がなされた場合に医療機器本体Ｄ３００を屈曲させる操作線Ｄ４０を有している。

　上記の第１３の実施形態では、近位端部Ｄ１７が第２区間である例を説明した。これに対し、本実施形態の場合、第２区間は、第１区間としての遠位端部Ｄ１５の基端側に隣接する区間である中間部Ｄ１８である。

　第１区間としての遠位端部Ｄ１５での医療機器本体Ｄ３００の曲げ剛性は、第２区間としての中間部Ｄ１８での医療機器本体Ｄ３００の曲げ剛性よりも小さい。

　例えば、ワイヤコイルＤ５０は、遠位端部Ｄ１５に配設された第１ワイヤコイルＤ５０ａと、中間部Ｄ１８に配設された第２ワイヤコイルＤ５０ｂと、を有している。第１ワイヤコイルＤ５０ａと第２ワイヤコイルＤ５０ｂとは、互いに長手方向において連接されている。例えば、第１ワイヤコイルＤ５０ａと第２ワイヤコイルＤ５０ｂとは、互いの端部どうしが、溶接部Ｄ５５を介して連結されている。

　ここで、第１ワイヤコイルＤ５０ａを構成するワイヤＤ５２の厚み（太さ）は、第２ワイヤコイルＤ５０ｂを構成するワイヤＤ５２の厚み（太さ）よりも薄い（細い）。これにより、第１ワイヤコイルＤ５０ａの軸心方向に対する交差方向への曲げ剛性は、第２ワイヤコイルＤ５０ｂの軸心方向に対する交差方向への曲げ剛性よりも小さい。これにより、第１ワイヤコイルＤ５０ａを含む医療機器本体Ｄ３００の遠位端部Ｄ１５の軸心方向に対する交差方向への曲げ剛性は、第２ワイヤコイルＤ５０ｂを含む医療機器本体Ｄ３００の中間部Ｄ１８の軸心方向に対する交差方向への曲げ剛性よりも小さい。
　より具体的には、遠位端部Ｄ１５と中間部Ｄ１８との境界部Ｄ９０において、医療機器本体Ｄ３００の曲げ剛性が不連続に変化している。

　そして、操作線Ｄ４０を基端側に牽引することによって、医療機器本体Ｄ３００を屈曲させる操作を行ったときには、主として遠位端部Ｄ１５が屈曲し、中間部Ｄ１８はさほど屈曲しない。

　上記のように、本実施形態の場合、遠位端部Ｄ１５の基端側に隣接する中間部Ｄ１８が第２区間である。すなわち、中間部Ｄ１８では、ワイヤＤ５２の頂部Ｐ及びその周囲の部分は、医療機器本体Ｄ３００を体腔に押し込む際に、外側樹脂層に対して引っ掛かりのある形状となる。
　このため、遠位端部Ｄ１５が屈曲した状態で、医療機器本体Ｄ３００を体腔の更に奥に押し込む際に、遠位端部Ｄ１５の基端側に隣接する中間部Ｄ１８において、十分なプッシャビリティを得ることができる。

　また、遠位端部Ｄ１５においては、第１３の実施形態と同様に、十分な引き抜き性が得られる。

　図３０は第１４の実施形態に係るカテーテルＤ１０の医療機器本体Ｄ３００の模式図である。図３０では、医療機器本体Ｄ３００の遠位端部Ｄ１５から近位端部Ｄ１７に亘る部分を示している。

　更に、図３０には、施術の際にカテーテルＤ１０と併用される親カテーテルＤ３５０を示している。なお、親カテーテルＤ３５０とカテーテルＤ１０は、互いに対応するものどうしがセット（カテーテルキット）として準備される。

　図３０に示すように、医療機器本体Ｄ３００は、親カテーテルＤ３５０内に挿入して用いられる。親カテーテルＤ３５０の先端は、患部の近傍（例えば、患部から２０ｃｍ程度の位置）まで導入され、医療機器本体Ｄ３００の遠位端部Ｄ１５及び中間部Ｄ１８を含む先端側の部分は、親カテーテルＤ３５０の先端から突出し、患部へ導入される。

　図３０に示すように、医療機器本体Ｄ３００は、親カテーテルＤ３５０に挿入されたときに、親カテーテルＤ３５０の先端よりも先端側及び基端側へ延在する所定の長さ領域の部分である第２中間部（第３区間）Ｄ３０１を有している。第２中間部Ｄ３０１は、医療機器本体Ｄ３００において、中間部Ｄ１８の基端側に隣接する区間である。

　図示は省略するが、第２中間部Ｄ３０１においては、遠位端部Ｄ１５におけるのと同様に、ワイヤＤ５２の頂部Ｐ及びその周囲の部分は、医療機器本体Ｄ３００を体腔から引き抜く際に、外側樹脂層に対して引っ掛かりのある形状となっている。

　すなわち、第２中間部Ｄ３０１では、頂部Ｐ（図２６（ａ）参照）が長手方向Ｘ（図２６（ａ）参照）におけるワイヤＤ５２の中心位置Ｃ（図２６（ａ）参照）よりも基端側に位置し、且つ、外側表面Ｄ５２ａが医療機器本体Ｄ３００の先端側に向けて医療機器本体Ｄ３００の軸心に近づく方向に傾斜し、且つ、最大幅方向Ｗ（図２６（ａ）参照）が医療機器本体Ｄ３００の先端側に向けて医療機器本体Ｄ３００の軸心に近づく方向に傾斜している。

　これにより、医療機器本体Ｄ３００を体腔から引き抜くとともに親カテーテルＤ３５０から引き抜く際に、第２中間部Ｄ３０１において十分な引き抜き性が得られる。このため、親カテーテルＤ３５０の先端において医療機器本体Ｄ３００が受ける摩擦抵抗に抗して、医療機器本体Ｄ３００を容易に親カテーテルＤ３５０から引き抜くことができる。

　また、医療機器本体Ｄ３００は、第２中間部Ｄ３０１の基端側に隣接する主部（第４区間）Ｄ３０２を有している。なお、主部Ｄ３０２は、その基端部に、近位端部Ｄ１７を有している。

　近位端部Ｄ１７を含む主部Ｄ３０２の全体では、第１３の実施形態における近位端部Ｄ１７におけるのと同様に、ワイヤＤ５２の頂部Ｐ及びその周囲の部分は、医療機器本体Ｄ３００を体腔へ押し込む際に、外側樹脂層に対して引っ掛かりのある形状となっている。

　すなわち、主部Ｄ３０２では、頂部Ｐ（図２６（ｂ）参照）が長手方向Ｘ（図２６（ｂ）参照）におけるワイヤＤ５２の中心位置Ｃ（図２６（ａ）参照）よりも先端側に位置し、且つ、外側表面Ｄ５２ａが医療機器本体Ｄ３００の基端側に向けて医療機器本体Ｄ３００の軸心に近づく方向に傾斜し、且つ、最大幅方向Ｗが医療機器本体Ｄ３００の基端側に向けて医療機器本体Ｄ３００の軸心に近づく方向に傾斜している。

　これにより、医療機器本体Ｄ３００を体腔へ押し込むとともに親カテーテルＤ３５０に押し込む際に、主部Ｄ３０２において十分なプッシャビリティが得られる。

　例えば、第２中間部Ｄ３０１及び主部Ｄ３０２においても、ワイヤコイルＤ５０の互いに隣接する巻回部どうしが、医療機器本体Ｄ３００の長手方向において部分的に互いに重なり合っている。
　第２中間部Ｄ３０１では、ワイヤコイルＤ５０の互いに隣接する巻回部のうち、基端側の巻回部の前部（先端部）の外周側に、先端側の巻回部の後部（基端部）が乗り上げている。
　主部Ｄ３０２では、ワイヤコイルＤ５０の互いに隣接する巻回部のうち、先端側の巻回部の後部（基端部）の外周側に、基端側の巻回部の前部（先端部）が乗り上げている。

　なお、第１４の実施形態では、医療機器本体Ｄ３００において、第１ワイヤコイルＤ５０ａと第２ワイヤコイルＤ５０ｂとの溶接部Ｄ５５に相当する境界部Ｄ９０よりも先端側の領域である遠位端部Ｄ１５の全体にて、頂部Ｐ（図２６（ａ）参照）が長手方向Ｘ（図２６（ａ）参照）におけるワイヤＤ５２の中心位置Ｃ（図２６（ａ）参照）よりも基端側に位置している例を説明した。
　ただし、第１４の実施形態は、この例に限らず、医療機器本体Ｄ３００において、境界部Ｄ９０の先端側に隣接する所定の長さ領域Ｄ３０３（図２９）、すなわち遠位端部Ｄ１５の基端部では、頂部Ｐ（図２６（ｂ）参照）が長手方向Ｘ（図２６（ｂ）参照）におけるワイヤＤ５２の中心位置Ｃ（図２６（ｂ）参照）よりも先端側に位置していても良い。
　この場合、例えば、ワイヤコイルＤ５０において遠位端部Ｄ１５に配置される部分は、２つのワイヤコイル（図示略）を互いに連接したものとすることが挙げられる。

　〔第１５の実施形態〕
　図３１は第１５の実施形態に係るカテーテルＤ１０の医療機器本体Ｄ３００の模式図である。このうち図３１（ａ）は遠位端部Ｄ１５を示し、図３１（ｂ）は近位端部Ｄ１７を示す。図３１の左方がカテーテル先端側にあたり、右方が手元側（基端側）にあたる。

　上記の第１３の実施形態では、医療機器本体Ｄ３００の先端部である遠位端部Ｄ１５が第１区間であり、医療機器本体Ｄ３００の基端部である近位端部Ｄ１７が第２区間である例を説明した。これに対し、本実施形態の場合、遠位端部Ｄ１５が第２区間であり、近位端部Ｄ１７が第１区間である。

　すなわち、図３１（ａ）に示すように、遠位端部Ｄ１５では、頂部Ｐ（図２６（ｂ）参照）が長手方向Ｘ（図２６（ｂ）参照）におけるワイヤＤ５２の中心位置Ｃ（図２６（ｂ）参照）よりも先端側に位置し、且つ、外側表面Ｄ５２ａが医療機器本体Ｄ３００の基端側に向けて医療機器本体Ｄ３００の軸心に近づく方向に傾斜し、且つ、最大幅方向Ｗ（図２６（ｂ）参照）が医療機器本体Ｄ３００の基端側に向けて医療機器本体Ｄ３００の軸心に近づく方向に傾斜している。

　一方、図３１（ｂ）に示すように、近位端部Ｄ１７では、頂部Ｐ（図２６（ａ）参照）が長手方向Ｘ（図２６（ａ）参照）におけるワイヤＤ５２の中心位置Ｃ（図２６（ａ）参照）よりも基端側に位置し、且つ、外側表面Ｄ５２ａが医療機器本体Ｄ３００の先端側に向けて医療機器本体Ｄ３００の軸心に近づく方向に傾斜し、且つ、最大幅方向Ｗが医療機器本体Ｄ３００の先端側に向けて医療機器本体Ｄ３００の軸心に近づく方向に傾斜している。

　このように、本実施形態の場合、第２区間は、医療機器本体Ｄ３００の先端部であり、第１区間は、医療機器本体Ｄ３００における第２区間よりも基端側の部分である。また、第１区間は、医療機器本体Ｄ３００の基端部であり、第２区間は、医療機器本体Ｄ３００における第１区間よりも先端側の部分である。

　本実施形態においても、遠位端部Ｄ１５及び近位端部Ｄ１７において、ワイヤコイルＤ５０の互いに隣接する巻回部どうしが、医療機器本体Ｄ３００の長手方向において部分的に互いに重なり合っている。
　遠位端部Ｄ１５では、ワイヤコイルＤ５０の互いに隣接する巻回部のうち、先端側の巻回部の後部（基端部）の外周側に、基端側の巻回部の前部（先端部）が乗り上げている。
　近位端部Ｄ１７では、ワイヤコイルＤ５０の互いに隣接する巻回部のうち、基端側の巻回部の前部（先端部）の外周側に、先端側の巻回部の後部（基端部）が乗り上げている。

　以上のような第１５の実施形態によれば、第１３の実施形態と同様に、平線等の非円形断面のワイヤＤ５２からなるワイヤコイルＤ５０を有するカテーテルＤ１０のプッシャビリティや引き抜き性を、医療機器本体Ｄ３００の長手方向における必要な位置においてそれぞれ確保することができる。
　ただし、遠位端部Ｄ１５では、医療機器本体Ｄ３００を体腔に押し込む際に、ワイヤコイルＤ５０から外側樹脂層への前進力の伝達性、すなわちプッシャビリティを十分に得ることができる。
　また、近位端部Ｄ１７では、医療機器本体Ｄ３００を体腔から引き抜く際に、ワイヤコイルＤ５０から外側樹脂層への後退力の伝達性、すなわち引き抜き性を十分に得ることができる。

　上記の各実施形態では、ワイヤＤ５２の横断面形状が矩形状である例を説明したが、ワイヤＤ５２の横断面形状は、非円形であれば特に限定されない。ここで、非円形としては、長円形、楕円形、半円形、扇形（１本の孤をもつ扇形、または外孤と内孤をもつ扇形（地紙形））、曲玉形、紡錘形、水玉形または多角形を例示的に挙げることができる。多角形は、長方形、台形、菱形または平行四辺形などの凸多角形のほか、１８０度を超える内角をもつ凹多角形でもよい。また、この非円形は、上記形状を複合した形状でもよく、具体的には、弧状に突出する辺を有する角丸多角形や、弧状に凹陥する辺を有する凹レンズ形でもよい。この非円形は、これに外接する最小面積の長方形を想定した場合にその長辺と短辺の長さが異なるものでもよい。そして、これらの形状のワイヤＤ５２のうち、Ｈ／Ｔの値が互いに異なるワイヤＤ５２を、医療機器本体Ｄ３００の長手方向における位置に応じて選択すると良い。

　また、上記においては、操作機構を有する能動タイプのカテーテルＤ１０を例示したが、本発明はこの例に限らず、操作機構を有していない非能動タイプのカテーテルにも適用することができる。

　本発明の第一の態様は、平線からなるワイヤコイル（コイル層）を有することで耐キンク性に優れ、層間等の部材間の界面剥離を良好に防止することができ、部材間の優れた密着性と優れた屈曲性とを兼ね備えた医療機器、および医療機器の製造方法に適用できる。
本発明の第二の態様は、平線等の非円形断面のワイヤを用いて、耐キンク性に優れ、層間の界面剥離を良好に防止することができるとともに十分な内腔面積を確保することができる医療機器、および医療機器の製造方法に適用できる。
　本発明の第三の態様は、平線等の非円形断面のワイヤからなるワイヤコイルを有し、且つ、ワイヤコイルと樹脂層との界面における剥離を抑制することが可能な医療機器及び医療機器の製造方法に適用できる。
　本発明の第四の態様は、平線等の非円形断面のワイヤからなるワイヤコイルを有し、且つ、必要なプッシャビリティや引き抜き性を確保することが可能な医療機器及び医療機器の製造方法に適用できる。

１０、２１０、３１０、４１０　　管状本体（シース）
１１、２１１、３１１、４１１　　内層
１１１、２１１１、３１１１、４１１１　　樹脂材料（内層）
１２、２１２、３１２、４１２　　外層
１１２、２１１２、３１１２、４１１２　　樹脂材料（外層）
２１５　　遠位端部
２１６　　近位端部
２０、２２０、３２０、４２０　　メインルーメン
３０、２３０、３３０、４３０　　コイル層
３１、２３１、３３１、４３１　　ワイヤ
３２、３３２、４３２　　巻き間隙
４０、２４０、３４０、４４０　　マーカー
５０、２５０、３５０、４５０　コート層
７０、２７０、３７０、４７０　　操作線
７０ａ、２７０ａ、３７０ａ、４７０ａ　　第一操作線
７０ｂ、２７０ｂ、３７０ｂ、４７０ｂ　　第二操作線
８０、２８０、３８０、４８０　　サブルーメン
８０ａ、２８０ａ、３８０ａ、４８０ａ　　第一サブルーメン
８０ｂ、２８０ｂ、３８０ｂ、４８０ｂ　　第二サブルーメン
１００、２００、３００、４００　カテーテル
２６０　　操作部
２６１　　軸部
２６２　　ハンドル部
２６３　　把持部
２６４　　スライダ
ＤＥ　　遠位端
ＣＥ　　近位端
ＰＥ　　近位端部
Ａ　　外側辺
Ｂ　　内側辺
ａ　　外方の幅寸法
ｂ　　内方の幅寸法
ｘ、ｘ'　　円弧の最大突出部
ｙ　　点接触の位置
Ｂ１０、Ｂ２１０　　管状本体（シース）
Ｂ１１、Ｂ２１１　　内層
Ｂ１１１、Ｂ２１１１　　樹脂材料（内層）
Ｂ１２、Ｂ２１２　　外層
Ｂ１１２、Ｂ２１１２　　樹脂材料（外層）
Ｂ１５　　遠位端部
Ｂ１６　　近位端部
Ｂ２０、Ｂ２２０　　メインルーメン
Ｂ３０、Ｂ２３０　　コイル層
Ｂ３１、Ｂ２３１　　ワイヤ
Ｂ３２、Ｂ２３２　　外側辺
Ｂ３３、Ｂ２３３　　内側辺
Ｂ４０、Ｂ２４０　　マーカー
Ｂ５０、Ｂ２５０　　コート層
Ｂ６０　　操作部
Ｂ６１　　軸部
Ｂ６２　　ハンドル部
Ｂ６３　　把持部
Ｂ６４　　スライダ
Ｂ７０、Ｂ２７０　　操作線
Ｂ７０ａ、Ｂ２７０ａ　　第一操作線
Ｂ７０ｂ、Ｂ２７０ｂ　　第二操作線
Ｂ７１　先端（遠位端）
Ｂ８０、Ｂ２８０　　サブルーメン
Ｂ８０ａ、Ｂ２８０ａ　　第一サブルーメン
Ｂ８０ｂ、Ｂ２８０ｂ　　第二サブルーメン
Ｂ１００、Ｂ２００　カテーテル
Ｃ１０カテーテル
Ｃ１５遠位端部
Ｃ１６シース
Ｃ１７近位端部
Ｃ１８中間部
Ｃ２０メインルーメン
Ｃ２１内層
Ｃ３０サブルーメン
Ｃ３２中空管
Ｃ４０操作線
Ｃ４１先端部
Ｃ５０ワイヤコイル
Ｃ５０ａ外側表面
Ｃ５２ワイヤ
Ｃ５２ａ外側表面
Ｃ５２ｂ内側表面
Ｃ５２ｃ先端側の端面
Ｃ５２ｄ基端側の端面
Ｃ６０外層
Ｃ６４コート層
Ｃ６６マーカー
Ｃ７０操作部
Ｃ３００医療機器本体
Ｃ７００本体ケース
Ｃ７６０ホイール操作部
Ｃ７９０ハブ
Ｗ最大幅方向
Ｘ長手方向
ＴＰ肉厚
Ｐ頂部
Ｃ中心位置
Ｄ１０カテーテル
Ｄ１５遠位端部
Ｄ１６シース
Ｄ１７近位端部
Ｄ１８中間部
Ｄ２０メインルーメン
Ｄ２１内層
Ｄ３０サブルーメン
Ｄ３２中空管
Ｄ４０操作線
Ｄ４１先端部
Ｄ５０ワイヤコイル
Ｄ５０ａ第１ワイヤコイル
Ｄ５０ｂ第２ワイヤコイル
Ｄ５２ワイヤ
Ｄ５２ａ外側表面
Ｄ５２ｂ内側表面
Ｄ５２ｃ先端側の端面
Ｄ５２ｄ基端側の端面
Ｄ５５溶接部
Ｄ６０外層
Ｄ６４コート層
Ｄ６６マーカー
Ｄ７０操作部
Ｄ９０境界部
Ｄ３００医療機器本体
Ｄ３０１第２中間部
Ｄ３０２主部
Ｄ３０３領域
Ｄ３５０親カテーテル
Ｄ７００本体ケース
Ｄ７６０ホイール操作部
Ｄ７９０ハブ

Claims

　長尺状の医療機器であって、
　横断面形状が非円形のワイヤを前記医療機器の長手方向にコイル状に巻回したコイル層を有し、
　前記コイル層の縦断面における前記ワイヤの断面形状において、（１）前記ワイヤの径方向の内側辺が直線状である場合の前記内側辺が前記長手方向に対して斜めに傾斜しているか、または、（２）前記ワイヤの前記内側辺が弧状である場合の前記断面形状の最大幅方向が前記長手方向に対して斜めに傾斜していることを特徴とする医療機器。
　複数本の前記ワイヤがコイル状に多条巻きされている請求項１に記載の医療機器。
　隣接する前記ワイヤ同士が互いに密着して多条巻きされている請求項２に記載の医療機器。
　隣接する前記ワイヤの一部同士が長手方向に互いに重なり合っている請求項３に記載の医療機器。
　前記縦断面における前記ワイヤの前記断面形状において、径方向の外側辺および前記内側辺は、ともに内向きの凸形状である請求項１から３のいずれか一項に記載の医療機器。
　前記ワイヤの前記横断面の幅寸法が厚さ寸法より大きく、前記コイル層の縦断面における前記ワイヤの長手方向の寸法が径方向の寸法より大きい請求項１から３のいずれか一項に記載の医療機器。
　前記ワイヤの前記横断面の幅方向の両側が、ともに外方に突出する円弧状である請求項１から３のいずれか一項に記載の医療機器。
　複数本の前記ワイヤがコイル状に多条巻きされている請求項７に記載の医療機器であって、
　隣接する前記ワイヤの円弧状の前記両側同士が互いに点接触していることを特徴とする医療機器。
　隣接する前記ワイヤ同士の前記点接触の位置が、前記両側の円弧の最大突出部同士の間にある請求項８に記載の医療機器。
　前記医療機器が、内部にメインルーメンを有する長尺の管状本体を備えるカテーテルであって、
　前記管状本体は、
　内部に前記メインルーメンを有する内層と、
　前記内層の外周表面に形成され、複数本の前記ワイヤがコイル状に多条に巻回形成されてなるコイル層と、
　前記コイル層を少なくとも被覆する外層と、
　前記メインルーメンの外周に形成され、操作線が挿通された少なくとも一つのサブルーメンと、
　を有する請求項１から３のいずれか一項に記載の医療機器。
　前記コイル層の前記ワイヤの一部が前記内層に嵌入している請求項１０に記載の医療機器。
　長尺状の医療機器の製造方法であって、
　横断面形状が非円形のワイヤを前記医療機器の長手方向にコイル状に巻回してコイル層を成形する工程を有し、
　前記コイル層の縦断面における前記ワイヤの断面形状において、（１）前記ワイヤの径方向の内側辺が直線状である場合の前記内側辺が前記長手方向に対して斜めに傾斜しているか、または、（２）前記ワイヤの前記内側辺が弧状である場合の前記断面形状の最大幅方向が前記長手方向に対して斜めに傾斜するように前記コイル層を成形することを特徴とする医療機器の製造方法。
　複数本の前記ワイヤをコイル状に多条巻きする工程を有し、
　前記多条巻きする工程において、先に巻き始める前記ワイヤである先巻きワイヤに対して、それ以降に巻き始める前記ワイヤである後巻きワイヤの一部を巻き径の内側方向に押し付けながら巻回することを特徴とする請求項１２に記載の医療機器の製造方法。
　長尺状の医療機器であって、
　横断面形状が非円形のワイヤを前記医療機器の長手方向にコイル状に巻回したコイル層を有し、
　前記コイル層の外表面が平坦であり、かつ、
　前記コイル層の縦断面における前記ワイヤの断面形状において、（１）前記ワイヤの径方向の内側辺が直線状である場合の前記内側辺が前記長手方向に対して斜めに傾斜しているか、または、（２）前記ワイヤの前記内側辺が弧状である場合の前記断面形状の中心厚み方向が前記長手方向に対して斜めに傾斜していることを特徴とする医療機器。
　複数本の前記ワイヤがコイル状に多条巻きされている請求項１４に記載の医療機器。
　隣接する前記ワイヤ同士が互いに密着して多条巻きされている請求項１５に記載の医療機器。
　隣接する前記ワイヤの一部同士が長手方向に互いに重なり合っている請求項１６に記載の医療機器。
　前記コイル層の縦断面において、隣接する前記ワイヤの前記内側辺が前記長手方向に対して同一の向きに斜めに傾斜するとともに各ワイヤの径方向の厚さが遠位側から近位側にかけて次第に大きくなっている請求項１６または１７に記載の医療機器。
　前記ワイヤの前記横断面の幅寸法が厚さ寸法より長く、前記コイル層の縦断面における前記ワイヤの前記内側辺の傾斜角度が前記長手方向に対して４５度以下である請求項１４から１７のいずれか一項に記載の医療機器。
　前記ワイヤの前記横断面の幅方向の両側が、ともに外方に突出する円弧状である請求項１４から１７のいずれか一項に記載の医療機器。
　複数本の前記ワイヤがコイル状に多条巻きされている請求項２０に記載の医療機器であって、
　隣接する前記ワイヤの円弧状の前記両側同士が互いに点接触していることを特徴とする医療機器。
　隣接する前記ワイヤ同士の前記点接触の位置が、前記両側の円弧の最大突出部同士の間にある請求項２１に記載の医療機器。
　医療機器が、内部にメインルーメンを有する長尺の管状本体を備えるカテーテルであって、
　前記管状本体は、
　内部に前記メインルーメンを有する内層と、
　前記内層の外周表面に形成され、複数本の前記ワイヤがコイル状に多条に巻回形成されてなる前記コイル層と、
　前記コイル層を被覆する外層と、
　前記メインルーメンの外周に形成され、操作線が挿通された少なくとも一つのサブルーメンと、
　を有する請求項１４から１７のいずれか一項に記載の医療機器。
　前記コイル層の前記ワイヤの一部が前記内層に嵌入している請求項２３に記載の医療機器。
　長尺状の医療機器の製造方法であって、
　横断面形状が非円形のワイヤを前記医療機器の長手方向にコイル状に巻回してコイル層を成形する工程と、
　前記コイル層の前記ワイヤの外表面を平坦に研削する工程と、を含み、
　前記コイル層の縦断面における前記ワイヤの断面形状において、（１）前記ワイヤの径方向の内側辺が直線状である場合の前記内側辺が前記長手方向に対して斜めに傾斜しているか、または、（２）前記ワイヤの前記内側辺が弧状である場合の前記断面形状の中心厚み方向が前記長手方向に対して斜めに傾斜するように前記コイル層を成形することを特徴とする医療機器の製造方法。
　複数本の前記ワイヤをコイル状に多条巻きする工程を有し、
　前記多条巻きする工程において、先に巻き始める前記ワイヤである先巻きワイヤに対して、それ以降に巻き始める前記ワイヤである後巻きワイヤの前記内側辺の一部を巻き径の内側方向に押し付けながら巻回することを特徴とする請求項２５に記載の医療機器の製造方法。
　長尺状の医療機器の製造方法であって、
　横断面形状が平坦な辺を含む非円形のワイヤを用意する工程と、前記平坦な辺を外側に向けて前記ワイヤを前記医療機器の長手方向にコイル状に巻回してコイル層を成形する工程を有し、
　前記コイル層の縦断面における前記ワイヤの断面形状において、（１）前記ワイヤの径方向の内側辺が直線状である場合の前記内側辺が前記長手方向に対して斜めに傾斜しているか、または、（２）前記ワイヤの前記内側辺が弧状である場合の前記断面形状の中心厚み方向が前記長手方向に対して斜めに傾斜するように前記コイル層を成形することを特徴とする医療機器の製造方法。
　長尺で可撓性を有し、体腔内に挿入される医療機器本体を有し、
　前記医療機器本体は、
　長尺な樹脂管と、
　横断面形状が非円形のワイヤを螺旋状に巻回することにより構成され、前記樹脂管と同軸に前記樹脂管に埋設されているワイヤコイルと、
　を有し、
　前記ワイヤの縦断面において、前記ワイヤの厚みをＴ、前記医療機器本体の軸心から前記ワイヤの外側表面までの最大高低差をＨとすると、Ｈ／Ｔの値が、前記医療機器本体の長手方向における位置により異なることを特徴とする医療機器。
　前記ワイヤの外側表面において、前記医療機器本体の軸心から最も遠くに位置する頂部が、前記長手方向において前記ワイヤの中心位置からずれていることを特徴とする請求項２８に記載の医療機器。
　前記ワイヤの縦断面において、前記ワイヤの断面形状における最大幅方向が、前記長手方向に対して傾斜していることを特徴とする請求項２８又は２９に記載の医療機器。
　前記Ｈの値が、前記長手方向における位置により異なることを特徴とする請求項２８又は２９に記載の医療機器。
　前記Ｈ／Ｔの値が、前記医療機器本体の先端側ほど大きいことを特徴とする請求項２８又は２９に記載の医療機器。
　前記Ｈ／Ｔの値が、前記医療機器本体の基端側ほど大きいことを特徴とする請求項２８又は２９に記載の医療機器。
　前記医療機器本体の長手方向における一部区間において、前記ワイヤコイルの互いに隣接する巻回部どうしが、前記長手方向において部分的に互いに重なり合っており、
　前記一部区間での前記Ｈ／Ｔの値が、前記一部区間と隣接する区間での前記Ｈ／Ｔの値よりも大きいことを特徴とする請求項３２に記載の医療機器。
　前記医療機器本体の長手方向における一部区間において、前記ワイヤコイルの互いに隣接する巻回部どうしが、前記長手方向において部分的に互いに重なり合っており、
　前記一部区間での前記Ｈ／Ｔの値が、前記一部区間と隣接する区間での前記Ｈ／Ｔの値よりも大きく、
　前記ワイヤの厚みは、前記医療機器本体の先端側ほど薄いことを特徴とする請求項３２に記載の医療機器。
　前記一部区間において前記ワイヤコイルを構成する前記ワイヤの条数が、
　前記一部区間と隣接する区間において前記ワイヤコイルを構成する前記ワイヤの条数よりも多いことを特徴とする請求項３４に記載の医療機器。
　前記樹脂管において、前記ワイヤコイルよりも外側の部分の肉厚をＴＰとすると、ＴＰの値は、前記医療機器本体の先端側ほど薄いことを特徴とする請求項３２に記載の医療機器。
　前記医療機器本体の先端側ほどＨ／ＴＰの値が大きいことを特徴とする請求項３７に記載の医療機器。
　前記ワイヤのピッチ角が、前記医療機器本体の長手方向における位置により異なることを特徴とする請求項２８又は２９に記載の医療機器。
　前記医療機器本体の基端部においては、前記ワイヤコイルの外側表面が平坦であることを特徴とする請求項２８又は２９に記載の医療機器。
　長尺で可撓性を有し、体腔内に挿入される医療機器本体を作成する工程を有し、
　前記医療機器本体を作成する工程は、
　長尺な内側樹脂管を形成する工程と、
　横断面形状が非円形のワイヤを螺旋状に巻回することによりワイヤコイルを形成する工程と、
　前記内側樹脂管の周囲に、前記ワイヤコイルを配置する工程と、
　前記ワイヤコイルの周囲に長尺な外側樹脂管を形成し、前記外側樹脂管と前記内側樹脂管とを含む樹脂管に前記ワイヤコイルを埋設する工程と、
　を有し、
　前記ワイヤの縦断面において、前記ワイヤの厚みをＴ、前記医療機器本体の軸心から前記ワイヤの外側表面までの最大高低差をＨとすると、
　前記ワイヤコイルを形成する工程では、Ｈ／Ｔの値が、前記医療機器本体の長手方向における位置により異なるように、前記ワイヤコイルを形成することを特徴とする医療機器の製造方法。
　長尺で可撓性を有し、体腔内に挿入される医療機器本体を有し、
　前記医療機器本体は、
　長尺な樹脂管と、
　横断面形状が非円形のワイヤを螺旋状に巻回することにより構成され、前記樹脂管と同軸に前記樹脂管に埋設されているワイヤコイルと、
　を有し、
　前記医療機器本体は、その長手方向において互いに異なる区間である第１区間と第２区間とを有し、
　前記第１区間では、前記ワイヤの外側表面において、前記医療機器本体の軸心から最も遠くに位置する頂部が、前記長手方向における前記ワイヤの中心位置よりも基端側に位置しており、
　前記第２区間では、前記頂部が、前記長手方向における前記ワイヤの中心位置よりも先端側に位置していることを特徴とする医療機器。
　前記第１区間では、前記ワイヤの外側表面が、前記医療機器本体の先端側に向けて、前記医療機器本体の軸心に近づく方向に傾斜しており、
　前記第２区間では、前記ワイヤの外側表面が、前記医療機器本体の基端側に向けて、前記医療機器本体の軸心に近づく方向に傾斜していることを特徴とする請求項４２に記載の医療機器。
　前記第１区間では、前記ワイヤの縦断面において、前記ワイヤの断面形状における最大幅方向が、前記医療機器本体の先端側に向けて、前記医療機器本体の軸心に近づく方向に傾斜しており、
　前記第２区間では、前記ワイヤの縦断面において、前記最大幅方向が、前記医療機器本体の基端側に向けて、前記医療機器本体の軸心に近づく方向に傾斜していることを特徴とする請求項４２又は４３に記載の医療機器。
　前記第１区間は、前記医療機器本体の先端部であり、
　前記第２区間は、前記医療機器本体における前記第１区間よりも基端側の部分であることを特徴とする請求項４２又は４３に記載の医療機器。
　前記第２区間は、前記医療機器本体の基端部であり、
　前記第１区間は、前記医療機器本体における前記第２区間よりも先端側の部分であることを特徴とする請求項４２又は４３に記載の医療機器。
　前記医療機器本体に埋設されている操作線であって、当該操作線を前記医療機器本体の基端側へ牽引する操作がなされた場合に前記医療機器本体を屈曲させる操作線を有し、
　前記第２区間は、前記第１区間の基端側に隣接する区間であり、
　前記第１区間の曲げ剛性は、前記第２区間の曲げ剛性よりも小さいことを特徴とする請求項４５に記載の医療機器。
　前記第１区間と前記第２区間との境界部において、前記医療機器本体の曲げ剛性が不連続に変化していることを特徴とする請求項４７に記載の医療機器。
　当該医療機器は、前記医療機器本体を親カテーテルに挿入して用いられるカテーテルであり、
　前記医療機器本体は、前記第２区間の基端側に隣接し、且つ、前記親カテーテルに挿入されたときに前記親カテーテルの先端よりも先端側及び基端側へ延在する第３区間を有し、
　前記第３区間では、前記頂部が、前記長手方向における前記ワイヤの中心位置よりも基端側に位置していることを特徴とする請求項４７又は４８に記載の医療機器。
　前記医療機器本体は、前記第３区間の基端側に隣接する第４区間を有し、
　前記第４区間では、前記頂部が、前記長手方向における前記ワイヤの中心位置よりも先端側に位置していることを特徴とする請求項４９に記載の医療機器。
　前記第２区間は、前記医療機器本体の先端部であり、
　前記第１区間は、前記医療機器本体における前記第２区間よりも基端側の部分であることを特徴とする請求項４２又は４３に記載の医療機器。
　前記第１区間は、前記医療機器本体の基端部であり、
　前記第２区間は、前記医療機器本体における前記第１区間よりも先端側の部分であることを特徴とする請求項４２又は４３に記載の医療機器。
　前記第１区間と前記第２区間とのうちの少なくとも一方の区間では、前記ワイヤコイルの互いに隣接する巻回部どうしが、前記長手方向において部分的に互いに重なり合っていることを特徴とする請求項４２又は４３に記載の医療機器。
　長尺で可撓性を有し、体腔内に挿入される医療機器本体であって、その長手方向において互いに異なる区間である第１区間と第２区間とを有する医療機器本体を作成する工程を有し、
　前記医療機器本体を作成する工程は、
　長尺な内側樹脂管を形成する工程と、
　横断面形状が非円形のワイヤを螺旋状に巻回することによりワイヤコイルを形成する工程と、
　前記内側樹脂管の周囲に、前記ワイヤコイルを配置する工程と、
　前記ワイヤコイルの周囲に長尺な外側樹脂管を形成し、前記外側樹脂管と前記内側樹脂管とを含む樹脂管に前記ワイヤコイルを埋設する工程と、
　を有し、
　前記ワイヤコイルを形成する工程では、前記第１区間では前記ワイヤの外側表面において前記医療機器本体の軸心から最も遠くに位置する頂部が前記長手方向における前記ワイヤの中心位置よりも基端側に位置し、前記第２区間では前記頂部が前記長手方向における前記ワイヤの中心位置よりも先端側に位置するように、前記ワイヤコイルを形成することを特徴とする医療機器の製造方法。