TR201900192A2 - İç i̇çe hareketli̇ aspi̇rasyon kateteri̇ - Google Patents

Abstract

Teknikte var olan kateterler incelendiğinde sahip olduğu çift taraflı çalışan motor (11), motor (11) ile bağlantılı tek yönlü valfler (13), aspiratör tuzağı (9) ve atık toplama torbası (10) parçalarından oluşan konfigürasyon ile sadece bir adet motor (11) kullanılarak tıkanıklık anında dış kateterin (3) damardan çıkarılmadan damar içerisindeki pıhtının temizlenebilmesinin sağlanabildiği bir aspirasyon kateteri sistemi ile ilgilidir.

Description

TARIFNAME IÇ IÇE HAREKETLI ASPIRASYON KATETERI Teknik Alan Bulus, damar içerisini tikayan pihti ya da partiküllerin vücut disina çikartilarak damarin tekrar açikliginin saglanmasinda kullanilan aspirasyon kateteri Sistemi ile Önceki Teknik Damar tikanikliklari günümüzde halen Ciddi bir sorun Olup, ameliyat Ihtiyaci olmadan kateterler ile pihtiyi ortadan kaldirmak ya da vücut disina çikartmak için firmalar birçok ürün üretme gayreti içindedir. Basit aspirasyon kateterlerinde kateterin iç lümeninin pihti ile tikanmasi nedeniyle kisa sürede görev göremez duruma gelmelerinden dolayi ucunda pihtiyi parçalayici sistemler gelistirilmeye çalisilmistir. Fakat bunlarin da damari delme ya da parçalama ihtimalleri nedeniyle kullanimlari sinirli kalmaktadir. Teknigin bilinen durumunda yer alan TR201200555 sayili Türkiye patent dokümaninda önerilen bulus, hiçbir blokaj problemi olmaksizin çok genis çesitlilikte akis hizlarinda insanlarda, hayvanlarda ve biyolojik materyallerdeki es zamanli sivi enûizyonu ve aspirasyonu için kullanilabilen bir kateterin sistemidir. Önerilen sistem, dogru ve güvenli sivi degisimi akis kontrolüne izin vermek ve kateterin bloke olmasina izin vermeyecek sekilde kateterin ucunda basinç degisiklikleri yaratmak amaciyla, özümlenen sivinin basinç degisikliklerine göre, zerk edilen sivinin basinç degisikliklerini kontrol eden cihazlara sahiptir. patent dokümaninda, vakumun kateter içinde biriktirilebildigi ve sonda aspirasyonuna sahip kateterlerle emme kayiplarini önlerken, açik bir distal port yoluyla intravasküler maddenin yutulmasini indüklemek için kateterin distal bir bölgesi içinde aniden salinan bir aspirasyon kateterinden bahsedilmektedir. dokümaninda, bir kan damarindaki yabanci maddenin aspirasyonu için gelistirilmis bir kateterden bahsedilmektedir. Söz konusu kateter, esnek bir dis boru ve esnek dis borunun içine yerlestirilen ve çikinti yapabilen bir ön uç parçasina sahip olan esnek bir iç boru içermektedir. Teknikte var olan kateter sistemlerinde, iç içe hareketli aspirasyon kateterlerinde, iç kateter ve dis kateter için ayri ayri motorlar kullanilmaktadir. Bu nedenle, sahip oldugu çift tarafli çalisan motor, motor ile baglantili tek yönlü valfler, aspiratör tuzagi ve atik toplama torbasi parçalarindan olusan konfigürasyon ile sadece bir adet motor kullanilarak tikaniklik aninda kateterin damardan çikarilmadan damar içerisindeki pihtinin temizlenebilmesinin saglanabildigi bir kateter sisteminin gelistirilmesi ihtiyaci duyulmustur. Bulusun Amaçlari Bu bulusun amaci, sahip oldugu çift tarafli çalisan motor, motor ile baglantili tek yönlü valiler, aspiratör tuzagi ve atik toplama parçalarindan olusan konfigürasyon ile sadece bir adet motor kullanilarak tikaniklik aninda kateterin damardan çikarilmadan temizlenebilmesinin saglanabildigi bir aspirasyon kateteri sisteminin gerçeklestirilmesidir. Bu bulusun bir baska amaci, bir dis kateter ve dis kateter içerisinde hareket eden bir iç kateter içeren bir aspirasyon kateteri Sisteminin gerçeklestirilmesidir. Bulusun Ayrintili Açiklamasi Bu bulusun amaçlarina ulasmak için gerçeklestirilen iç içe hareketli aspirasyon kateteri sistemi sekillerde gösterilmistir. Bu sekiller; Sekil 1: Mevcut angiografi teknikleri ile kateterin damara yerlestirilmesinin genel görünümüdür. Sekil 2: Bulus konusu aspirasyon kateteri sisteminin genel görünümüdür. Sekil 3: Bulus konusu sistemde yer alan iç kateterin dis kateter içerisinden çekilirken ki görünümüdür. Sekil 4: Bulus konusu sistemde yer alan iç kateterin dis kateter içerisine itilirken ki görünümüdür. Sekil 5: Bulus konusu sistemde dis kateter üzerindeki balonun sönük oldugu duru m u n görünümüdür. Sekil 6: Bulus konusu sistemde dis kateter üzerindeki balonun sisirilmis oldugu durumun görünümüdür. Sekil 7a: Bulus konusu sistemde pihti iç kateterden çekilirken ki görünümdür. Sekil 7b: Bulus konusu sistemde pihti iç katetere çekildikten sonra iç kateterin dis kateter içerisine çekildigi durumdaki görünümüdür. Sekil 7C: Bulus konusu sistemde pihtinin iç kateterden dis katetere gönderildigi durumun görünümüdür. Sekil 8: Bulus konusu sistemde pihti dis kateterden aspire edilirken ki görünümdür. Sekil 9: Bulus konusu sistemde pihti iç kateterden aspire edilirken ki görünümdür. Sekil 10: Bulus konusu sistemde yer alan iç kateterin bas kisminin detay görünümüdür. Sekillerde yer alan parçalar tek tek numaralandirilmis olup, bu numaralarin karsiliklari asagida verilmistir. Dis kateter Iç kateter Iç check valf Dis check valf Uç balon sisirme aparati Düzenek baglanti kismi Aspiratör tuzagi . Atik torbasi . Basinç göstergesi . Check valf i-4›- . Hava çikarma kapagi . Kilavuz tel Bulus bir aspirasyon kateteri sistemi olup, - Bir dis kateter (2), - Dis kateter (2) içerisinde bulunan ve dis kateter (2) içerisinde ileri-geri hareket edebilen bir iç kateter (3), - Dis kateterin (2) üzerinde etrafini saracak sekilde yer alan ve dis kateterin (2) damar içerisinde kalan uç kismina konumlandirilmis balon (4), - Dis kateteriii (2) damar içerisinde kalan uç kismini kapatan iç check valf - Dis kateterin (2) damar disinda kalan uç kismini kapatan dis check valf (6), - Dis kateter (2) üzerinde bulunan ve balon (4) ile baglantili uç balon sisirme - Dis kateterin (2) damar disinda kalan uç kisminda yer alan düzenek baglanti - Düzenek baglanti kismi (8) ile dis katetere (2) bagli f Iltreli aspiratör tuzagi - Bir taraftan Iç kateter (2) Ile diger taraftan da aspiratör tuzagi (9) ile baglantili motor (1 1), - Aspiratör tuzagi (9) ile motor (11) arasinda bulunan atik torbasi (10), - Atik torbasinin (10) girisinde ve aspiratör tuzaginin (9) motora (11) bagli olan çikis yolu üzerinde bulunan tek yönlü check valfler (13), - Iç kateter (3) ile motor (11) arasinda bulunan basinç göstergesi (12), - Aspiratör tuzagi (9) üzerinde bulunan hava çikarma kapagi (14) içermektedir. Günümüzde angiografik yöntemlerde damar girisi saglayan seldinger yöntemi ile cilt (16) üzerinden Sheet (1) yerlestirilmesi ve bir kilavuz tel (15) üzerinden asil islemin yapilacagi kateterin ilerletilmesi esastir. Gelistirilen sistemde de damar erisimi ayni sekilde olmaktadir. (Sekil 1) Iç kateter (3), dis kateter (2) içerisinde ileri ve geriye hareket edebilmektedir. Dis kateter (2) her iki uç kisminda bulunan ve kan ve sivi geçisini engelleyen iç check valf (5) ve dis check valf (6) içermektedir. Iç check valf (5) ve dis check valf (6), sadece kilavuz tel (15) ve iç kateter (3) geçisine müsaade etmektedir. (Tipki mantar tipa veya serum agizlarinda oldugi gibi) Dis kateter (2) pihtinin konuma göre yerlestirilir. Bu durumda balon (4) sönük durumdadir. (Sekil 5) Daha sonra dis kateter (2) üzerinde bulunan sisirme aparatindan (7) dis kateterin (2) uç kismindaki balon (4) sisirilerek damar kan geçisine engel olunur. (Sekil 6) Bu sayede pihtinin islem esnasinda daha distale (asagi) girmesine ve pihtinin daha kolay aspire edilmesine olanak saglanir. Sisirme esnasinda damar cidarina zarar vermemek için basinç kontrollü sisirme islemi yapilir. Sisirme sonrasi dis kateter (2) hareket ettirilmemelidir. Iç kateter (3) dis kateter (2) içerisinde pihtiya dogru itilmektedir. (Sekil 4) Motor (1 l) çalistirilarak iç kateter (3) üzerinden aspirasyon baslatilmaktadir. Yani pihti, iç kateter (3) üzerinden çekilmeye baslanmis olmaktadir. (Sekil 7a ve Sekil 9) Iç kateter (3) üzerinden çekilen pihti, atik torbasina (10) gitmektedir. Bu esnada aspiratör tuzaginin (9) motora (11) bagli olan çikis yolu üzerinde bulunan tek yönlü Check valf (13) sayesinde, çekilen pihtilarin aspiratör tuzagina (9) gitmesi engellenmektedir. Tüm bunlara ek olarak, islem esnasinda damara zarar vermemek için iç kateterin (3) uç kismi uygun esneklik ve yumusaklikta olup ayni zamanda da aspirasyon gücüne dayanabilecek çeper mukavemetinde sahiptir. Aspirasyon esnasinda negatif basinç göstergesine (12) dikkat edilir. Basinç belirli bir degerin altinda seyrettigi takdirde (örnegin -200 mmHg7ye kadar ) aspirasyon islemine devam edilir. Ancak eger basinçta belli bir degerin üzerine yükselme tespit edilirse, bu durum iç kateterin (3) pihti ile dolup lümenin tikandigini gösterebilir ya da iç kateterin (3) ucunun damar lümenine dayanarak damar endotelini vakumlamaya çalisiyor olabilecegini gösterebilir. Bu durumda, (yani basincin belli bir seviyeye ulasmasi durumunda) aspirasyon islemi yapan motor (11) durdurulacaktir. Basinç belli bir seviyeye ulasip, motor (ll) durdurulunca, iç kateter (3) geriye çekilerek ucunun dis kateter (2) içine gelmesi saglanacaktir. (Sekil 3 ve Sekil 7b) Daha sonra motor (11) tersine çalistirilarak iç yikama yapilmaya baslanacaktir. Yani iç kateteri (3) tikayan pihtinin iç kateterden (3) çikarilmasina baslanacaktir. Motor (1 1) ters yönde çalistiginda, aspiratör tuzagindan (9) sivi çekilerek iç katetere (3) gönderilmektedir. Aspiratör tuzagi (9) kapali bir hacim oldugundan, olusacak basinç ile beraber ayni miktarda siviyi dis kateter (2) üzerinden kendine çekecektir. (Sekil 7c ve Sekil 8) Iç kateterin (3), dis kateter (2) içerisindeki seviyesini ögrenmek amaciyla iç kateter (3) üzerinde seviye çizgileri bulunacaktir. Bu sayede rahatlikla iç kateterin (3) dis kateter (2) içindeki pozisyonu belirlenebilecektir. Seviye çizelgesinin konumlara göre yorumlanmasi asagidaki sekilde olacaktir. Seviye çizelgesi (0): iç kateter (3) ve dis kateter (2) uç kisimlari esit seviyededir. Seviye çizelgesi (-) deger (-1,-2,-5): Iç kateter (3) dis kateter (2) uç kismindan içeridedir. Seviye çizelgesi (+) deger (+1,+2,+5): Iç kateter (3) dis kateter (2) uç kismindan disaridadir. Isleme devam edilirken arzu edilirse angio görüntüsü alinarak pihtinin kalip kalmadigi tam açikligin saglanip saglanamadigindan emin olunabilecektir. Bunun için iç kateter (3) lümeni temizlendikten sonra seviye çizelgesi +1 pozisyonunda iken iç kateter (3) lümeninden kontrast madde verilerek angiograti görüntüleri alinabilecektir. Islemi sonlandirrnaya karar verildiginde uç balonunun (4) indirilmesi ve iç kateter (3) ve dis kateterin (2) Sheet (1) üzerinden çikartilmasi yeterli olacaktir. Sekil-10'da gösterilen seviye isaretlerine, seviye sensörü eklenmesi ile motorun (11) otomatik çalismasi da saglanabilir. Bu sekilde pihti temizleme islemi hizlandirilabilir. Bulus konusu sistemin, her damar için uygun çap ve uzunlukta serileri olusturularak ince beyin damarlari dahil her damara müdahale imkani saglanabilir. Dis kateter (2) ve iç kateter (3) çap orani hacim hesaplamasina göre 1.41 orani yeterli olmaktadir. Iç kateter (3) çapi 2 mm ise dis kateter (2) çapi 2.82 mm olmasi hacim olarak yeterli gözükmekte ise de tasinacak olan pihti paitiküllerinin sert yapida olabilme ihtimali nedeniyle çap oranin 2 olmasi uygun gözükmektedir. Bunun için örnegin, iç kateter (3) çapi 2 mm ise dis kateter (2) çapinin en az 4 mm olmasi düzenegin tikanmadan düzgün çalismasi için gerekli olmaktadir. Bulus konusu sistem ile damarin zedelenmesi ihtimali en aza indirilmis olup damar içerisindeki pihtinin da tamaminin çikartilmasina olanak saglanmistir. Ek olarak eski sistemlerde uç parçalayici düzenekler nedeniyle kateter çapi çok düsürülemeyip ince damarlara girilme sorunu da bulus konusu sistemle asilmistir. TR