JP2016083298A - 血栓吸引カテーテルおよびその使用方法 - Google Patents

Abstract

【課題】簡単な構造でありながら血栓を剪断して効率よく吸引することができる血栓吸引カテーテルを提供する。
【解決手段】内管１１の内部を負圧にし、外管１２を内管１１に対し相対的に軸周りに回転させて内側開口部１１Ａと外側開口部１２Ａが互いに重なる開放位置に位置させると、血栓Ｔが内側開口部１１Ａおよび外側開口部１２Ａを通して内管１１の内部に入り込み、外側開口部１２Ａのすべてが内側開口部１１Ａに重ならない閉鎖位置にまで外管１２をさらに回転させると、血栓Ｔが内側開口部１１Ａの縁部と外側開口部１２Ａの縁部とにより剪断されて内管１１の内部に取り込まれ、このとき内管１１の内部と外管１２の外部との連通が遮断されることで負圧が高まった内管１１の内部を通って血栓Ｔが内管１１の基端へと吸引される。
【選択図】図４

Description

この発明は、血栓吸引カテーテルおよびその使用方法に係り、特に、血栓を血管内から切除して吸引するためのカテーテルに関する。

心臓の冠動脈等の血管内に生成された血栓を血栓吸引カテーテルにより吸引除去することが知られている。
この種の血栓吸引カテーテルとして、例えば、特許文献１には、血栓吸引用ルーメンの側壁に複数の吸引口が形成され、血栓吸引用ルーメン内を負圧にすることで、複数の吸引口から血栓吸引用ルーメン内に血栓を捕捉すると共に体外へ除去するカテーテルが開示されている。
また、特許文献２には、カテーテルの先端に配置された操作ヘッドにコンベアスクリューを内蔵させると共に操作ヘッドの側部に開口を形成し、コンベアスクリューを回転させてコンベアスクリューと開口の相互作用で血栓を剪断した後、コンベアスクリューにより血栓を連続的に引き込むものが開示されている。

特開２００８−５５１０２号公報 特表２０１２−５０９７３３号公報

しかしながら、特許文献１の血栓吸引カテーテルは、血栓を剪断する機構を有していないため、吸引口よりも大きな血栓を捕捉することが難しく、また、複数の吸引口が常時開いているので、血栓吸引用ルーメン内を負圧にしても、吸引力が低下してしまい、捕捉された血栓を効率よく吸引除去することができないおそれがあった。
一方、特許文献２のカテーテルでは、操作ヘッドに内蔵されたコンベアスクリューを回転させているので、構造が複雑になるだけでなく、カテーテルの先端が大型化するおそれがあった。

この発明は、このような従来の問題点を解消するためになされたもので、簡単な構造でありながら血栓を剪断して効率よく吸引することができる血栓吸引カテーテルを提供することを目的とする。
また、この発明は、このような血栓吸引カテーテルの使用方法を提供することも目的としている。

この発明に係る血栓吸引カテーテルは、血管内に挿入されて血栓を切除し吸引するための血栓吸引カテーテルにおいて、先端部近傍に内側開口部が形成された内管と、先端部近傍に外側開口部が形成されると共に外側開口部の少なくとも一部が内側開口部に重なる開放位置と外側開口部のすべてが内側開口部に重ならない閉鎖位置との間で内管に対して相対移動可能に内管を包むように内管の外側に配置された外管とを備え、外管が開放位置にあるときに血栓が外側開口部および内側開口部を通して内管の内部に入り込み、外管を閉鎖位置に相対移動することで内管の内部に入り込んだ血栓を外側開口部および内側開口部の双方の縁部により剪断し、内管の内部を通して吸引するものである。

外管は、内管に対して軸周りに回転可能に配置される、あるいは、内管に対して軸方向にスライド可能に配置されることが好ましい。
内管が、複数の内側開口部を有し、外管が、複数の内側開口部にそれぞれ対応した複数の外側開口部を有するように構成することができる。

この発明に係る血栓吸引カテーテルの使用方法は、上記の血栓吸引カテーテルを血管内に挿入し、内管の内部を負圧とし、外管を開放位置に位置させることにより血栓を外側開口部および内側開口部を通して内管の内部に入り込ませ、外管を閉鎖位置に相対移動させることで内管の内部に入り込んだ血栓を外側開口部および内側開口部の双方の縁部により剪断すると共に内管の内部を通して吸引する方法である。

この発明によれば、内管に対して相対移動可能に配置された外管を開放位置から閉鎖位置に相対移動させることで血栓を外管の外側開口部と内管の内側開口部の双方の縁部により剪断すると共に内管の内部を通して吸引するので、簡単な構造でありながら血栓を剪断して効率よく吸引することが可能となる。

この発明の実施の形態１に係る血栓吸引カテーテルの全体構造を示す側面図である。 実施の形態１の血栓吸引カテーテルの先端近傍の構造を示す部分側面図である。 実施の形態１の血栓吸引カテーテルの先端近傍の構造を示し、（Ａ）は外管が開放位置にあるときの正面断面図、（Ｂ）は外管が閉鎖位置にあるときの正面断面図である。 実施の形態１に係る血栓吸引カテーテルの使用方法を段階的に示す正面断面図である。 実施の形態１の変形例に係る血栓吸引カテーテルの外側開口部および内側開口部の近傍の構造を示す部分正面断面図である。 実施の形態２に係る血栓吸引カテーテルの先端近傍の構造を示し、（Ａ）は外管が開放位置にあるときの正面断面図、（Ｂ）は外管が閉鎖位置にあるときの正面断面図である。 外管が開放位置にあるときの実施の形態３に係る血栓吸引カテーテルの先端近傍の状態を示す部分側面図である。 外管が閉鎖位置にあるときの実施の形態３に係る血栓吸引カテーテルの先端近傍の状態を示す部分側面図である。 実施の形態３の変形例に係る血栓吸引カテーテルの外側開口部および内側開口部の近傍の構造を示す部分側面断面図である。 実施の形態３の他の変形例に係る血栓吸引カテーテルの外管の先端近傍の構造を示す部分側面断面図である。 実施の形態３のさらに他の変形例に係る血栓吸引カテーテルの先端近傍の構造を示す部分側面図である。 実施の形態４に係る血栓吸引カテーテルの外管の先端近傍の構造を示す部分斜視図である。 実施の形態５に係る血栓吸引カテーテルの基端近傍を示す部分側面図である。

以下、この発明の実施の形態を添付図面に基づいて説明する。
実施の形態１
図１に実施の形態１に係る血栓吸引カテーテル１の外観を示す。血栓吸引カテーテル１は、長尺の内管１１と、内管１１を包むように内管１１の外側に配置された長尺の外管１２とからなる二重管構造を有している。外管１２は、先端および基端がそれぞれ開放され、内管１１に対して軸周りに回転可能に配置されると共に、外管１２の先端および基端からそれぞれ内管１１が露出している。
内管１１の基端に、接続管２を介して、内管１１の内部を負圧にするためのシリンジ３が接続されている。

図２に示されるように、内管１１の先端部近傍の側壁部分に内管１１の内部と外部を連通する矩形状の１つの内側開口部１１Ａが形成されている。同様に、外管１２の先端部近傍の側壁部分に外管１２の内部と外部を連通する矩形状の１つの外側開口部１２Ａが形成されている。
内側開口部１１Ａと外側開口部１２Ａは、互いに同一の軸方向の位置に形成されると共にほぼ同一の大きさを有しており、外管１２を内管１１に対して軸周りに回転させることで、外管１２の回転位置に応じて、内側開口部１１Ａと外側開口部１２Ａの重なり具合が変化するように構成されている。

例えば、図３（Ａ）に示されるように、内側開口部１１Ａと外側開口部１２Ａが互いに重なる開放位置と、図３（Ｂ）に示されるように、外側開口部１２Ａのすべてが内側開口部１１Ａに重ならない閉鎖位置との間で、外管１２が回転可能に配置されている。外管１２が開放位置にあるときには、内管１１の内部が内側開口部１１Ａおよび外側開口部１２Ａを通して外管１２の外部に連通され、外管１２が閉鎖位置にあるときには、内管１１の内部と外管１２の外部との連通が遮断されて、内管１１の内部は外管１２の外部から隔離される。

なお、図２に示されるように、外管１２の先端から前方へ露出する内管１１の先端部に造影性マーカー１３が配置されている。この造影性マーカー１３は、血管内に挿入された血栓吸引カテーテル１の先端位置をＸ線造影により生体外部から把握するためのものである。
また、内管１１の先端部には、ガイドワイヤを通すための図示しないガイドワイヤ挿通口が形成され、内管１１の内部に接続されているものとする。あるいは、内管１１の長さ方向に沿って内管１１にガイドワイヤ用ルーメンが形成されているものとする。

次に、この実施の形態１に係る血栓吸引カテーテル１の使用方法について説明する。
まず、図示しないガイドワイヤを血管内に挿入して血栓生成箇所まで前進させた後、内管１１の先端部のガイドワイヤ挿通口あるいはガイドワイヤ用ルーメンにガイドワイヤを通し、ガイドワイヤを先導案内として血栓吸引カテーテル１を血管内の血栓生成箇所にまで挿入する。このとき、Ｘ線造影を行って造影性マーカー１３を認識することにより、血管内における血栓吸引カテーテル１の先端位置が確認される。

次に、接続管２を介して内管１１の基端に接続されているシリンジ３を用いて内管１１の内部を負圧にし、外管１２を内管１１に対し相対的に軸周りに回転させて、図４（Ａ）に示されるように、内側開口部１１Ａと外側開口部１２Ａが互いに重なる開放位置に位置させる。これにより、内管１１の内部が外管１２の外部に接続され、血管内の血栓Ｔが、内側開口部１１Ａおよび外側開口部１２Ａを通して内管１１の内部に入り込む状態となる。

そこで、図４（Ｂ）に示されるように、外管１２を相対的に回転させて内側開口部１１Ａと外側開口部１２Ａの重なり合う領域を狭めていくと、血栓Ｔが内側開口部１１Ａの縁部と外側開口部１２Ａの縁部との間に挟まれる。そして、図４（Ｃ）に示されるように、外側開口部１２Ａのすべてが内側開口部１１Ａに重ならない閉鎖位置にまで、さらに外管１２を回転させると、血栓Ｔが内側開口部１１Ａの縁部と外側開口部１２Ａの縁部とにより剪断され、内管１１の内部に取り込まれる。
このとき、外管１２が閉鎖位置にあり、内管１１の内部と外管１２の外部との連通が遮断された状態にあるので、内管１１内の負圧が高まり、内管１１の内部に取り込まれた血栓Ｔは、内管１１の基端へと吸引される。

外管１２の回転を続けることで、同様にして、次の血栓Ｔが内管１１の内部に取り込まれ、剪断されて内管１１の基端へと吸引される。
このように、内管１１および外管１２の先端部近傍にそれぞれ内側開口部１１Ａおよび外側開口部１２Ａが形成されているだけの簡単な構造でありながら、血管内に生成された血栓Ｔを剪断して効率よく吸引除去することが可能となる。
また、内管１１および外管１２の先端部近傍にそれぞれ内側開口部１１Ａおよび外側開口部１２Ａを形成するだけであるので、血栓吸引カテーテルの小型化を図ることができる。

なお、内管１１および外管１２の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等）、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料あるいはこれらの混合物、あるいは上記２種以上の高分子材料が挙げられる。
また、造影性マーカー１３は、Ｘ線造影により認識しやすい材料、例えば、金、白金、イリジウム、タングステンあるいはそれらの合金、または銀−パラジウム合金等から形成することができる。

なお、図３（Ａ）および図４（Ａ）では、外側開口部１２Ａのほぼすべての領域が内側開口部１１Ａと重なり合う外管１２の回転位置を、開放位置と呼んだが、外側開口部１２Ａの少なくとも一部が内側開口部１１Ａと重なっていれば、血栓Ｔを内管１１の内部に取り込むことができ、このような外管１２の回転位置を、開放位置とすることもできる。
図５に示されるように、内管１１の内側開口部１１Ａの縁部に内管１１の周方向に向かって尖った刃部１１Ｂを形成すると共に、外管１２の外側開口部１２Ａの縁部に外管１２の周方向に向かって尖った刃部１２Ｂを形成し、これらの刃部１１Ｂおよび１２Ｂにより血栓Ｔを剪断するように構成することもできる。

実施の形態２
上記の実施の形態１では、内管１１および外管１２が、互いに対応する１つの内側開口部１１Ａおよび１つの外側開口部１２Ａを有していたが、これに限るものではない。例えば、図６（Ａ）に示されるように、内管２１が周方向に等間隔に配置された３つの内側開口部２１Ａを有すると共に、外管２２が、内管２１の３つの内側開口部２１Ａに対応して、周方向に等間隔に配置された３つの外側開口部２２Ａを有していてもよい。

外管２２を内管２１に対して相対的に軸周りに回転させることで、図６（Ａ）に示されるように、それぞれの内側開口部２１Ａと対応する外側開口部２２Ａが互いに重なる開放位置と、図６（Ｂ）に示されるように、それぞれの外側開口部２２Ａのすべてがいずれの内側開口部２１Ａにも重ならない閉鎖位置との間で、外管２２が回転される。
このような構成としても、実施の形態１と同様に、血管内に生成された血栓Ｔを剪断して効率よく吸引除去することが可能となる。
同様にして、内管２１が周方向に等間隔に配置された２つあるいは４つ以上の内側開口部２１Ａを有し、外管２２が、内管２１の内側開口部２１Ａに対応して、周方向に等間隔に配置された２つあるいは４つ以上の外側開口部２２Ａを有していてもよい。

実施の形態３
図７に、実施の形態３に係る血栓吸引カテーテルの先端近傍の構造を示す。
この実施の形態３に係る血栓吸引カテーテルは、内管３１に対して外管３２が軸方向にスライド可能に配置されたものである。内管３１の先端部近傍の側壁部分に内管３１の内部と外部を連通する矩形状の１つの内側開口部３１Ａが形成されると共に、外管３２の先端部近傍の側壁部分に外管３２の内部と外部を連通する矩形状の１つの外側開口部３２Ａが形成されている。
内側開口部３１Ａと外側開口部３２Ａは、互いに同一の周方向の位置に形成されると共にほぼ同一の大きさを有しており、外管３２を内管３１に対して相対的に軸方向にスライドさせることで、外管３２のスライド位置に応じて、内側開口部３１Ａと外側開口部３２Ａの重なり具合が変化するように構成されている。

例えば、図７に示されるように、内側開口部３１Ａと外側開口部３２Ａが互いに重なる開放位置と、図８に示されるように、外側開口部３２Ａのすべてが内側開口部３１Ａに重ならない閉鎖位置との間で、外管３２が相対的にスライド可能に配置されている。外管３２が開放位置にあるときには、内管３１の内部が内側開口部３１Ａおよび外側開口部３２Ａを通して外管３２の外部に連通され、外管３２が閉鎖位置にあるときには、内管３１の内部と外管３２の外部との連通が遮断されて、内管３１の内部は外管３２の外部から隔離される。

このように、内管３１に対して外管３２を相対的に軸方向にスライドさせる構成としても、外管３２を開放位置に位置させることで、血管内の血栓Ｔが、内側開口部３１Ａおよび外側開口部３２Ａを通して内管３１の内部に入り込み、外管３２を閉鎖位置にまでスライドさせると、血栓Ｔが内側開口部３１Ａの縁部と外側開口部３２Ａの縁部とにより剪断され、内管３１の内部に取り込まれて、負圧が高まった内管１１内を通り、内管１１の基端へと吸引される。
すなわち、実施の形態１と同様に、血管内に生成された血栓Ｔを剪断して効率よく吸引除去することができる。
なお、図７および８に示されるように、外管３２の先端から前方へ露出する内管３１の先端部に、実施の形態１で使用されたものと同様の造影性マーカー１３が配置されている。

図９に示されるように、内管３１の内側開口部３１Ａの縁部に内管３１の軸方向に向かって尖った刃部３１Ｂを形成すると共に、外管３２の外側開口部３２Ａの縁部に外管３２の軸方向に向かって尖った刃部３２Ｂを形成し、これらの刃部３１Ｂおよび３２Ｂにより血栓Ｔを剪断するように構成することもできる。
また、図１０に示されるように、外管３２の先端部に、外管３２の軸方向に沿って前方に尖った刃部３２Ｃを形成し、内管３１に対して外管３２をスライドさせる際に、血管内の血栓Ｔを刃部３２Ｃで剥ぐように構成してもよい。
さらに、図１１に示されるように、外管３２の先端から前方へ露出する内管３１の先端部に、外管３２の径よりも大きな径を有する環状のストッパ３３を形成すれば、外管３２が内管３１よりも前方へ突出することが防止される。

この実施の形態３においても、実施の形態２と同様に、内管３１が周方向に等間隔に配置された複数の内側開口部３１Ａを有すると共に、外管３２が、内管３１の複数の内側開口部３１Ａに対応して、周方向に等間隔に配置された複数の外側開口部３２Ａを有するように構成してもよい。
また、内管３１に対して外管３２を相対的に軸方向にスライドさせるだけでなく、内管３１に対して外管３２を相対的に軸周りに回転させ、スライド動作と回転動作を同時に行うようにしても、外管３２が、内側開口部３１Ａと外側開口部３２Ａが互いに重なる開放位置と、外側開口部３２Ａのすべてが内側開口部３１Ａに重ならない閉鎖位置との間で相対的に移動すれば、血管内に生成された血栓Ｔを剪断して効率よく吸引除去することが可能となる。

上記の実施の形態１〜３では、外管１２、２２または３２が、内管１１、２１または３１に対して移動可能に配置されていたが、双方が互いに相対的に移動すればよく、内管１１、２１または３１が、外管１２、２２または３２に対して移動可能に配置されていてもよい。

実施の形態４
上記の実施の形態１〜３において、外管１２、２２または３２の代わりに、図１２に示されるようなダブルルーメン構造の外管４２を用いることもできる。
外管４２には、基端部から先端部まで全長にわたって内管挿通用ルーメン４２Ａが形成されている。また、外管４２の先端の外側部にガイドワイヤ挿通部４３が突出形成され、このガイドワイヤ挿通部４３にガイドワイヤ挿通用ルーメン４３Ａが形成されている。
外管４２の先端部近傍には、実施の形態１〜３に示した外側開口部１２Ａ，２２Ａまたは３２Ａが形成され、内管挿通用ルーメン４２Ａ内に内管１１、２１または３１が挿通されるものとする。

ガイドワイヤＧＷを血管内に挿入して血栓生成箇所まで前進させた後、ガイドワイヤ挿通用ルーメン４３ＡにガイドワイヤＧＷを通し、ガイドワイヤＧＷを先導案内として血栓吸引カテーテルを血管内の血栓生成箇所にまで挿入する。そして、外管４２と内管１１、２１または３１とを相対移動させることにより、実施の形態１〜３と同様にして血栓Ｔを剪断して吸引除去することができる。

このとき、ガイドワイヤ挿通用ルーメン４３ＡにガイドワイヤＧＷが通されているので、外管４２は軸周りに回転せず、ガイドワイヤＧＷに沿って軸方向にだけスライド可能であり、内管挿通用ルーメン４２Ａ内に挿通されている内管１１、２１または３１は軸周りの回転および軸方向のスライドが可能となる。従って、実施の形態１または２における内管１１または２１を内管挿通用ルーメン４２Ａ内に挿通させた場合には、外管４２に対して内管１１または２１を回転させることで、血栓Ｔを剪断することができる。
このようにガイドワイヤＧＷに沿って軸方向にだけスライド可能な外管４２を用いることにより、外管４２へのガイドワイヤＧＷの巻き付きが回避される。

実施の形態５
上記の実施の形態１〜４において、内管１１、２１または３１と外管１２、２２、３２または４２との間の相対移動は、血栓吸引カテーテルの基端部において操作者の手動により行うことができるが、例えば図１３に示されるように、内管１１、２１または３１の基端部と外管１２、２２、３２または４２の基端部に、電動モータ、電磁シリンダ、エアシリンダ等のアクチュエータを有する相対移動機構４を接続し、この相対移動機構４により相対移動を行うように構成することもできる。

実施の形態１〜３に示した内側開口部１１Ａ、２１Ａおよび３１Ａと外側開口部１２Ａ、２２Ａおよび３２Ａは、いずれも矩形状に形成されていたが、一例に過ぎず、これら内側開口部および外側開口部の形状に限定されるものではない。
さらに、内管１１、２１または３１の内部を負圧にするためにシリンジ３が用いられていたが、シリンジ３の代わりに、連続的に負圧を生成することができる吸引装置を使用することもできる。

また、この発明は、カテーテルの基端部から先端部までガイドワイヤが挿通される、いわゆるオーバー・ザ・ワイヤ型のカテーテル、および、先端部にのみガイドワイヤが通される、いわゆるラピッドエクスチェンジ型のカテーテルのいずれに対しても、適用することができる。

１ 血栓吸引カテーテル、２ 接続管、３ シリンジ、４ 相対移動機構、１１，２１，３１ 内管、１１Ａ，２１Ａ，３１Ａ 内側開口部、１１Ｂ，１２Ｂ，３１Ｂ，３２Ｂ，３２Ｃ 刃部、１２，２２，３２，４２ 外管、１２Ａ，２２Ａ，３２Ａ 外側開口部、１３ 造影性マーカー、３３ ストッパ、４２Ａ 内管挿通用ルーメン、４３ ガイドワイヤ挿通部、４３Ａ ガイドワイヤ挿通用ルーメン、Ｔ 血栓、ＧＷ ガイドワイヤ。

Claims (5)

1. 血管内に挿入されて血栓を切除し吸引するための血栓吸引カテーテルにおいて、
   先端部近傍に内側開口部が形成された内管と、
   先端部近傍に外側開口部が形成されると共に前記外側開口部の少なくとも一部が前記内側開口部に重なる開放位置と前記外側開口部のすべてが前記内側開口部に重ならない閉鎖位置との間で前記内管に対して相対移動可能に前記内管を包むように前記内管の外側に配置された外管と
   を備え、前記外管が前記開放位置にあるときに血栓が前記外側開口部および前記内側開口部を通して前記内管の内部に入り込み、前記外管を前記閉鎖位置に相対移動することで前記内管の内部に入り込んだ血栓を前記外側開口部および前記内側開口部の双方の縁部により剪断し、前記内管の内部を通して吸引することを特徴とする血栓吸引カテーテル。
2. 前記外管は、前記内管に対して軸周りに回転可能に配置されている請求項１に記載の血栓吸引カテーテル。
3. 前記外管は、前記内管に対して軸方向にスライド可能に配置されている請求項１に記載の血栓吸引カテーテル。
4. 前記内管は、複数の前記内側開口部を有し、
   前記外管は、前記複数の前記内側開口部にそれぞれ対応した複数の前記外側開口部を有する請求項１〜３のいずれか一項に記載の血栓吸引カテーテル。
5. 請求項１〜４のいずれか一項に記載の血栓吸引カテーテルを血管内に挿入し、
   前記内管の内部を負圧とし、
   前記外管を前記開放位置に位置させることにより血栓を前記外側開口部および前記内側開口部を通して前記内管の内部に入り込ませ、
   前記外管を前記閉鎖位置に相対移動させることで前記内管の内部に入り込んだ血栓を前記外側開口部および前記内側開口部の双方の縁部により剪断すると共に前記内管の内部を通して吸引する
   ことを特徴とする血栓吸引カテーテルの使用方法。

Images