ES2555961T3 - Dispositivo oclusivo intracorpóreo - Google Patents

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ES2555961T3
ES2555961T3 ES08163004.8T ES08163004T ES2555961T3 ES 2555961 T3 ES2555961 T3 ES 2555961T3 ES 08163004 T ES08163004 T ES 08163004T ES 2555961 T3 ES2555961 T3 ES 2555961T3
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Michael P. Marks
Michael Ross
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MICROTRANSFORM Inc
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Abstract

Un sistema que comprende un sistema de liberación (108), un dispositivo de llenado del espacio intracorpóreo (111), y una unión polimérica (85, 115) degradable que fija el dispositivo de llenado del espacio intracorpóreo a un extremo distal (107) del sistema de liberación para formar un mecanismo de desprendimiento (118) para desprender el dispositivo de llenado del espacio intracorpóreo (111) del sistema de liberación (108), en el que el extremo distal (107) del sistema de liberación (108) tiene un eje tubular alargado (112) con un lumen interior (113) dispuesto en el mismo; comprendiendo adicionalmente el sistema: un conducto indicador de desprendimiento (114) dispuesto dentro del lumen interior (113) del eje (112) y conectado a un elemento de calentamiento; en el que la unión polimérica degradable está parcialmente dentro del lumen interior en el extremo distal del sistema de liberación; caracterizado por que el elemento de calentamiento es un elemento resistente de calentamiento (119) dispuesto en contacto térmico con la unión polimérica (85, 115) degradable, en el que el elemento resistente de calentamiento (119) está configurado para activarse mediante una señal eléctrica de corriente directa cuando se transmite a través del conducto indicador de desprendimiento para degradar la unión polimérica degradable; y el elemento de calentamiento está completamente posicionado en el material de la unión polimérica degradable.

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo oclusivo intracorporeo Antecedentes
La presente invencion se refiere en lmeas generales a dispositivos de oclusion y, mas espedficamente, a dispositivos intracorporeas de oclusion que pueden usarse para tratar los vasos sangumeos de un paciente, los conductos intracorporeas u otras partes del organismo de un paciente. Una realizacion preferida puede usarse para tratar aneurismas intracraneales, fistulas arteriovenosas, y otras anormalidades dentro de la vasculatura cerebral.
Los aneurismas cerebrales y otras anormalidades vasculares del cerebro presentan un problema medico significativo para la poblacion de los Estados Unidos. Se estima que la cantidad de aneurismas intracraneales rotas anualmente esta en decenas de miles, a menudo con consecuencias devastadoras para el paciente. Para un paciente que ha sido diagnosticado con un aneurisma cerebral, existen pocas modalidades de tratamiento actualmente disponibles. Puede usarse un tratamiento quirurgico invasivo donde se consigue acceso a la parte externa del aneurisma poniendo al paciente bajo anestesia general, realizando una craneotoirna, y retraccion del tejido cerebral. Una vez obtenido el acceso a la superficie externa del aneurisma, puede pinzarse el cuello del aneurisma. El pinzamiento del cuello del aneurisma evita el ingreso de sangre al interior de la cavidad del aneurisma que puede conducir a rotura. A causa de la naturaleza invasiva del procedimiento y la vulnerabilidad del tejido cerebral alrededor del aneurisma, este procedimiento conlleva un alto grado de riesgo con tasas concomitantes de mortalidad y morbilidad. Este riesgo es particularmente elevado cuando el aneurisma se ha roto antes de la intervencion quirurgica.
Una alternativa al metodo quirurgico actualmente en uso implica intervencion endovascular percutanea. Este metodo implica en lmeas generales acceder al aneurisma cerebral mediante un microcateter intravascular que se hace avanzar bajo imagenes fluoroscopicas sobre una sonda o similar dentro de las arterias del paciente desde un sitio de perforacion en la pierna o brazo del paciente. El extremo distal del microcateter se grna sobre una sonda dentro de la vasculatura de un paciente y se dispone adyacente al cuello del aneurisma. La punta distal del microcateter entonces puede dirigirse al interior de la cavidad del aneurisma y entonces se liberan dispositivos oclusivos apropiados desde un acceso en el extremo distal del microcateter. Actualmente, el dispositivo oclusivo mas comun liberado mediante microcateter es una bobina vaso-oclusiva que consiste en acero inoxidable o metales radiopacos tales como oro o platino, tantalio. Las bobinas vaso-oclusivas se fabrican tfpicamente de un modo similar a las bobinas distales de una sonda coronaria, que tiene un material de hilo de bobina con un diametro pequeno y un diametro exterior de bobina adecuado para su liberacion a traves de un microcateter. A dichas bobinas vaso- oclusivas a menudo se les da una forma o configuracion secundaria mediante la cual las bobinas pueden enderezarse y liberarse a traves del lumen interior de un microcateter, pero forman una estructura de llenado del espacio intrincada o aleatoria una vez liberadas desde el extremo distal del microcateter. La liberacion endovascular de bobinas vaso-oclusivas a traves de un microcateter representa un avance significativo en el tratamiento de aneurismas craneales. Sin embargo, las bobinas son cuerpos huecos, a menudo hechos de metales relativamente blandos que estan sometidos a compactacion debido a la presion ejercida sobre las bobinas desplegadas por el flujo de sangre del paciente. La compactacion y reformado de las bobinas las deja susceptibles a desacoplamiento y a ser desplazadas dentro de la vasculatura del paciente, con la posibilidad de causar embolizacion distal. Ademas, la compactacion de las bobinas en la boveda del aneurisma o los coagulos sangumeos que rodean las bobinas pueden conducir a reaparicion y recrecimiento del aneurisma. Finalmente, los aneurismas con cuellos anchos que tienen una relacion dimensional de boveda a cuello de menos de 2 a 1 a menudo no proporcionan una morfologfa que conduce a retencion de las bobinas dentro del aneurisma. Por tanto, las bobinas actualmente disponibles estan generalmente contraindicadas para su uso en aneurismas de cuello ancho. Lo que se ha necesitado un dispositivo de llenado del espacio intracorporeo que pueda liberarse por metodos no invasivos, no este sujeto a compactacion o reformado y que sea adecuado para su implante en aneurismas de cuello ancho.
El documento US4346712 describe un cateter de globo liberable que tiene un tubo que se puede cortar por torsion o un tubo que se puede cortar por calentamiento en una parte de articulacion entre el cuerpo del cateter y el globo.
Sumario
La invencion se refiere en lmeas generales a un dispositivo de llenado del espacio intracorporeo y un sistema de liberacion para posicionar y desplegar el dispositivo de llenado del espacio dentro de un paciente.
Un ejemplo describe un dispositivo de llenado del espacio intracorporeo que tiene una carcasa tubular alargada con un lumen dispuesto dentro de la carcasa. El lumen esta en comunicacion fluida con un primer acceso en un primer extremo de la carcasa, y un segundo acceso en un segundo extremo de la carcasa. Hay un material transmutable dispuesto dentro del lumen de la carcasa que llena sustancialmente el lumen. El material transmutable tiene propiedades que posibilitan la transformacion de un estado no ngido a un estado sustancialmente ngido dentro del organismo de un paciente. El caracter transmutable del material transmutable permite que el dispositivo de llenado del espacio que es blando y flexible en el momento de su despliegue en una cavidad intracorporea y ngido y
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sustancialmente incompresible despues de convertirse en un estado ngido. Dicho dispositivo puede conformarse facilmente a la variada morfolog^a de las cavidades intracorporeas y transmutable a una masa sustancialmente ngida tras la activacion o endurecimiento del material transmutable para resistir la compresion y el reformado debido a las presiones vasculares u otros tipos de presiones dentro del organismo de un paciente.
La carcasa alargada esta generalmente hecha de un material de pared polimerica y esta sellada en cualquiera o ambos de los extremos primero y segundo. El material transmutable que llena el lumen de la carcasa puede seleccionarse entre una diversidad de polfmeros adecuados que pueden hacerse ngidos o endurecerse mediante la aplicacion de una diversidad de tipos de energfa, tal como luz emitida desde un laser u otra fuente, energfa de radiofrecuencia, energfa ultrasonica u otros medios adecuados tales como cambios controlados en el pH del material que rodea el material transmutable. El dispositivo de llenado del espacio esta tipicamente configurado para liberacion percutanea a traves de un microcateter adecuado desde una incision en una arteria periferica en el brazo o pierna de un paciente hasta una cavidad intracorporea deseada, tal como un aneurisma cerebral.
Opcionalmente, el dispositivo de llenado del espacio puede tener un miembro longitudinal alargado fijado a y preferiblemente coextensivo con la carcasa tubular alargada del dispositivo. Tfpicamente, el miembro longitudinal alargado es un miembro de hilo metalico delgado que puede estar configurado o no para dar una forma secundaria al dispositivo de llenado del espacio cuando esta en un estado relajado liberado. La forma secundaria del miembro longitudinal puede ser una configuracion intrincada, plegada, enrollada o trenzada o cualquier otra configuracion adecuada de llenado del espacio cuando esta en un estado liberado que se confiere al dispositivo de llenado del espacio intracorporeo para que se fije el miembro longitudinal alargado. Cuando el dispositivo esta en un estado o configuracion restringida lineal, puede hacerse avanzar a traves de un lumen interior de un microcateter u otro dispositivo similar para la liberacion en un sitio deseado dentro del organismo del paciente. Una vez se ha retirado el dispositivo de llenado del espacio de la restriccion del microcateter, asume de nuevo la forma secundaria de llenado del espacio. El miembro longitudinal alargado puede fabricarse a partir de una diversidad de materiales adecuados, incluyendo acero inoxidable y aleaciones con memoria de forma tales como mquel titanio (NiTi). El miembro longitudinal alargado puede ser al menos parcialmente radiopaco. Puede disponerse a lo largo de un eje longitudinal del dispositivo de llenado del espacio, incluirse en el material transmutable, encapsularse dentro del material de pared de la carcasa tubular alargada, o disponerse adyacente a una superficie exterior de la carcasa tubular alargada o cualquier otra localizacion adecuada en el dispositivo. Preferiblemente, el miembro longitudinal alargado es sustancialmente paralelo al eje longitudinal de la carcasa alargada o dispositivo de llenado del espacio intracorporeo. El miembro longitudinal alargado tambien puede configurarse para calentarse por el paso de diversos tipos de energfa a traves del mismo. Por ejemplo, un miembro longitudinal alargado hecho de aleacion de NiTi puede estar configurado para calentarse por el paso de corriente electrica, incluyendo radiofrecuencia, o energfa ultrasonica a traves del mismo. El calentamiento del miembro longitudinal alargado puede usarse para transmutar o dar rigidez al material transmutable dentro de la carcasa alargada y para actuar como mecanismo para el desprendimiento del dispositivo de llenado del espacio intracorporeo desde el extremo distal del sistema de liberacion. El material transmutable puede estar dispuesto alrededor del miembro longitudinal completo en una configuracion sustancialmente cilmdrica.
La carcasa tubular alargada esta configurada para tener una superficie exterior que es auto-adherente para crear puntos de adhesion a partir del punto de contacto tras la activacion de la superficie exterior auto-adherente. Los puntos de contacto a lo largo de la longitud del dispositivo de llenado del espacio aparecen inevitablemente cuando se despliega el dispositivo dentro de una cavidad o canal intracorporeo y el dispositivo de llenado del espacio asume una configuracion plegada o intrincada de llenado del espacio. La configuracion plegada o intrincada del llenado del espacio puede deberse al confinamiento del hueco o canal asumida por el dispositivo en un estado relajado, o ambos. La creacion de puntos de adhesion provoca una masa de llenado del espacio mas ngida y estable que es resistente a compactacion y reformado.
El dispositivo de llenado del espacio intracorporeo puede tener opcionalmente una bobina helicoide dispuesta alrededor de una superficie exterior de la carcasa tubular alargada. La bobina helicoide puede tener propiedades similares a las analizadas anteriormente con respecto al miembro longitudinal alargado. Por ejemplo, la bobina helicoide puede estar configurada para imponer una forma intrincada, plegada o secundaria de llenado del espacio en el dispositivo de llenado del espacio cuando esta en un estado relajado liberado. La bobina helicoide tambien puede estar configurada para calentar o activar de otro modo la transmutacion del material transmutable cuando se hacen pasar diversas formas de energfa a traves de la misma tal como corriente electrica, energfa ultrasonica o similares. Los materiales de la bobina helicoide tambien pueden ser similares a los analizados anteriormente con respecto al miembro longitudinal alargado.
El dispositivo de llenado del espacio tiene un material transmutable dispuesto alrededor de un miembro longitudinal alargado sin una carcasa externa de modo que el material transmutable esta expuesto cuando el dispositivo se despliega dentro del organismo de un paciente. El miembro longitudinal alargado puede tener propiedades similares a las de los miembros longitudinales alargados analizados anteriormente. Por ejemplo, el miembro longitudinal alargado puede estar hecho de un hilo metalico delgado con una forma secundaria. La forma secundaria puede conferirse al dispositivo de llenado del espacio cuando el dispositivo esta en un estado liberado. Las formas secundarias pueden incluir configuraciones intrincadas o plegadas de llenado del espacio. La exposicion de una
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superficie exterior del material transmutable permite que el material transmutable se adhiera a sf mismo tras la transmutacion en los puntos de adhesion donde diferentes partes del dispositivo de llenado del espacio hacen contacto debido a la forma secundaria asumida. Cuando el dispositivo de llenado del espacio se despliega en una cavidad intracorporea y asume una configuracion plegada, agrupada o intrincada debido a una forma secundaria del miembro longitudinal alargado o el confinamiento natural de la cavidad, de forma inevitable ciertas partes del dispositivo de llenado del espacio haran contacto ffsico con otras partes del dispositivo. Por tanto, el material transmutable de estas partes hara contacto en los puntos de contacto y se reticulara, unira, o auto-adherira entre sf para formar puntos de adhesion tras la transmutacion del material transmutable. La reticulacion o union del dispositivo en los puntos de adhesion produce una masa ngida que es resistente a comprension y reformado. La propiedad de auto-adhesion de la superficie exterior del material transmutable puede ser como resultado de las propiedades intnnsecas del material transmutable, o como resultado de un recubrimiento aplicado al material transmutable con propiedades auto-adherentes.
El dispositivo de llenado del espacio intracorporeo tiene una pluralidad de perlas conectas a al menos una perla adyacente mediante un miembro flexible con conexiones a perlas adyacentes que estan configuradas para producir una serie lineal de las perlas. Cada perla tiene una dimension transversal y esta generalmente espaciada dentro de una dimension transversal de perlas adyacentes, sin embargo, se pueden posicionar otros espaciados apropiados. El dispositivo de llenado del espacio de las perlas interconectadas esta generalmente configurado para liberacion percutanea a traves de un microcateter o similar desde una incision en una arteria periferica de un paciente hasta una cavidad deseada dentro de la vasculatura del paciente tal como un aneurisma cerebral. Las perlas individuales tipicamente tienen una forma generalmente esferica, pero tambien pueden ser sustancialmente elfpticas o alargadas. La superficie exterior elfptica de las perlas es el eje longitudinal alargado del dispositivo. Las perlas pueden estar hechas de cualquier material adecuado, pero se fabrican preferiblemente de un material polimerico, y mas preferiblemente de un material polimerico transmutable. En una realizacion particular, las perlas pueden tener una carcasa externa que define una cavidad que contiene opcionalmente material de llenado adecuado. Los materiales de llenado adecuados incluyen fluidos biocompatibles tales como solucion salina, silicona y similares, y polfmeros tales como material transmutable similar al material transmutable analizado anteriormente.
Las perlas del material transmutable expuesto pueden reticularse o unirse a perlas adyacentes que estan en contacto en el momento de la transmutacion en un sitio deseado dentro del organismo de un paciente. Las perlas adyacentes en contacto mientras se despliegan dentro de una localizacion deseada dentro de un paciente pueden adherirse o unirse juntas y crear puntos de adhesion tras la transmutacion del material transmutable. Los puntos de adhesion crean una masa mas estable y ngida que lo que se conseguina por transmutacion de las perlas sin puntos de adhesion.
El miembro flexible que conecta las perlas adyacentes puede consistir en partes interconectadas de un material de pared polimerico de la carcasa externa de cada perla adyacente. El miembro flexible tambien puede ser un miembro longitudinal alargado dispuesto sustancialmente a lo largo de un eje longitudinal del dispositivo de llenado del espacio y ser sustancialmente coextensivo con al menos dos perlas adyacentes del dispositivo de llenado del espacio. En realizaciones del dispositivo de llenado del espacio que tienen un miembro flexible que consiste en un miembro longitudinal alargado, el miembro longitudinal alargado puede ser un hilo metalico delgado, preferiblemente de una aleacion con memoria de forma. El miembro longitudinal de hilo metalico delgado puede estar configurado para calentarse mediante el paso de energfa a traves del mismo para activar la transmutacion del material transmutable dispuesto sobre el mismo. El miembro longitudinal alargado tambien puede estar configurado para tener una forma o configuracion de llenado del espacio secundaria en un estado relajado como se ha analizado anteriormente con respeto a otros miembros longitudinales alargados. La forma o configuracion secundaria de llenado del espacio del miembro longitudinal alargado se conferina al dispositivo de llenado del espacio como un conjunto cuando esta en un estado relajado liberado.
Los dispositivos de llenado del espacio intracorporeo analizados anteriormente se despliegan generalmente en un sitio deseado dentro del organismo de un paciente disponiendo el extremo distal de un microcateter o similar de modo que un acceso distal en el extremo distal del microcateter este dirigido a una cavidad o canal deseado dentro de un paciente. El dispositivo de llenado del espacio entonces se hace avanzar de forma distal dentro del lumen interior del microcateter, preferiblemente mediante un sistema de liberacion que tiene un eje alargado con un mecanismo de desprendimiento dispuesto sobre el extremo distal del sistema. El mecanismo de desprendimiento esta fijado de forma desprendible a un primer extremo del dispositivo de llenado del espacio que proporciona una conexion desprendible y permite el avance y retraccion remoto del dispositivo de llenado del espacio dentro del paciente antes del desprendimiento. El dispositivo de llenado del espacio entonces se hace avanzar de forma distal hacia fuera de un acceso en el extremo distal del microcateter y al interior de la cavidad o canal del paciente. Cuando el dispositivo de llenado del espacio esta apropiadamente posicionado, el material transmutable dentro del dispositivo se activa para endurecerse o hacerse ngido, y el dispositivo se desprende del sistema de liberacion. Preferiblemente, el dispositivo de llenado del espacio se desprende mediante un mecanismo de desprendimiento que utiliza la degradacion de una union polimerica entre el sistema de liberacion y el primer extremo del dispositivo de llenado del espacio. La degradacion de la union polimerica puede conseguirse mediante una reaccion de escision en cadena que puede iniciarse calentando la union polimerica. Los mecanismos alternativos de desprendimiento incluyen desprendimiento mecanico, desprendimiento electrolftico, desprendimiento por activacion de una aleacion
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con memoria de forma o poUmero con memoria de forma mediante aplicacion de energfa RF, ene^a laser o energfa ultrasonica, calentamiento de una junta adhesiva de fusion en caliente, degradacion de union ultrasonica, activacion por presion hidrocinetica de un dispositivo de retencion mecanica, y similares.
Durante el despliegue de un dispositivo de llenado del espacio, puede desplegarse un globo de bloqueo adyacente a la abertura de un hueco intracorporeo y extremo distal de un microcateter dispuesto dentro del hueco antes de hacer avanzar de forma distal el dispositivo de llenado del espacio desde el extremo distal del microcateter al interior de la cavidad. El globo de bloqueo evita la salida del dispositivo de llenado del espacio desde dentro de la cavidad durante el despliegue del dispositivo.
Estas y otras ventajas de la invencion llegaran a ser mas evidentes a partir de la siguiente descripcion detallada de la invencion cuando se tomen conjuntamente con los dibujos ejemplares adjuntos.
Breve descripcion
La FIG. 1 es una vista en seccion longitudinal de un dispositivo de llenado del espacio intracorporeo.
La FIG. 2 es una vista en seccion transversal del dispositivo de llenado del espacio intracorporeo de la FIG. 1 tomada en las lmeas 2-2 de la FIG. 1.
La FIG. 3 es una vista en seccion longitudinal de un dispositivo de llenado del espacio intracorporeo.
La FIG. 4 es una vista en seccion transversal del dispositivo de llenado del espacio intracorporeo de la FIG. 3 tomada en las lmeas 4-4 de la FIG. 3.
La FIG. 5 es una vista en seccion longitudinal de un dispositivo de llenado del espacio intracorporeo.
La FIG. 6 es una vista en seccion transversal del dispositivo de llenado del espacio intracorporeo de la FIG. 5 tomada en las lmeas 6-6 de la FIG. 5.
La FIG. 7 es una vista en seccion longitudinal de un dispositivo de llenado del espacio intracorporeo similar al dispositivo de la FIG. 1, pero incluyendo un miembro de bobina exterior.
La FIG. 8 es una vista en seccion transversal del dispositivo de la FIG. 3 tomada a lo largo de las lmeas 8-8 en la FIG. 7.
La FIG. 9 es una vista en seccion longitudinal de un dispositivo de llenado del espacio intracorporeo.
La FIG. 10 es una vista en seccion transversal del dispositivo de llenado del espacio intracorporeo de la FIG. 9 tomada en las lmeas 10-10 de la FIG. 9.
La FIG. 11 es una vista en seccion transversal del dispositivo de llenado del espacio intracorporeo de la FIG. 9 tomada en la lmeas 11-11 de la FIG. 9.
La FIG. 12 es una vista en seccion longitudinal de un dispositivo de llenado del espacio intracorporeo.
La FIG. 13 es una vista en seccion transversal del dispositivo de llenado del espacio intracorporeo de la FIG. 12 tomada en la lmeas 13-13 de la FIG. 12.
La FIG. 14 es una vista en seccion longitudinal de un dispositivo de llenado del espacio intracorporeo.
La FIG. 15 es una vista en seccion transversal del dispositivo de llenado del espacio intracorporeo de la FIG. 14 tomada en las lmeas 15-15 de la FIG. 14.
La FIG. 16 es una vista en esquematica parcial en seccion longitudinal de un microcateter sobre una sonda dispuesta dentro del vaso sangumeo de un paciente.
La FIG. 17 es una vista esquematica parcial en seccion del extremo distal de un microcateter dispuesto dentro del cuello de un aneurisma.
La FIG. 18 es una vista esquematica parcial en seccion del extremo distal de un microcateter dispuesto dentro de una cavidad de aneurisma con un dispositivo de llenado del espacio intracorporeo desplegado dentro del aneurisma. La FIG. 19 es una vista esquematica parcial en seccion de un globo de bloqueo desplegado adyacente a un aneurisma con el extremo distal de un microcateter dispuesto dentro del aneurisma y un dispositivo de llenado del espacio intracorporeo dispuesto dentro del aneurisma.
La FIG. 20 es una vista parcial en alzado en seccion de un primer extremo de un dispositivo de llenado del espacio intracorporeo fijado de forma desprendible a un extremo distal de un sistema de liberacion.
La FIG. 21 es una vista parcial en alzado en seccion de un primer extremo de un dispositivo de llenado del espacio intracorporeo fijado de forma desprendible a un extremo distal de un sistema de liberacion que tiene las caractensticas de la invencion.
La FIG. 22 es una vista parcial en alzado en seccion de un primer extremo de un dispositivo de llenado del espacio intracorporeo fijado de forma desprendible a un extremo distal de un sistema de liberacion.
La FIG. 23 es una vista parcial en alzado en seccion de un primer extremo de un dispositivo de llenado del espacio intracorporeo fijado de forma desprendible a un primer extremo de un sistema de liberacion.
Las FIG. 24-26 representan un elemento de captura para el desprendimiento del dispositivo de llenado del espacio.
Descripcion detallada
La FIG. 1 ilustra un dispositivo de llenado del espacio intracorporeo 10. El dispositivo de llenado del espacio intracorporeo 10 tiene una carcasa tubular alargada 11 opcional con un primer extremo 12 y un segundo extremo 13, estando formada la carcasa alargada de un material de pared 14. Hay un lumen 15 dispuesto dentro de la carcasa tubular alargada 11 que tiene material transmutable 16 dispuesto sobre la misma.
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La carcasa tubular alargada 11 puede fabricarse a partir de una diversidad de materiales incluyendo metales y poKmeros. Los metales adecuados para la carcasa tubular alargada incluyen acero inoxidable, NiTi, oro, platino, tantalio, paladio, aleaciones de los mismos y similares. Si se usa un metal u otro material ngido, pueden usarse metodos tales como formacion de ranuras o surcos en el material de pared de dicha carcasa tubular alargada para conseguirse una flexibilidad longitudinal deseada de la carcasa tubular alargada 11. Los polfmeros adecuados para la carcasa tubular alargada 11 pueden incluir poliuretano, polietileno, nylon, poliimida, poliamida, politetraflouroetileno, poliester, polipropileno y similares. La carcasa tubular alargada 11 puede estar sellada y ser impermeable al material transmutable 16, para evitar la salida del material transmutable desde dentro de la carcasa al entorno adyacente.
La carcasa tubular alargada 11 tiene al menos una abertura que expone el material transmutable 16 y permite que el material transmutable entre en contacto con partes adyacentes del dispositivo de llenado del espacio u otros dispositivos de llenado del espacio para permitir la auto-adhesion o union tras la transmutacion del material transmutable. Las aberturas en la carcasa tubular alargada 11 pueden estar en forma de ranuras o surcos transversales o longitudinales, orificios circulares o configurados de otro modo, o similares. Las aberturas pueden estar relativamente alejadas respecto al tamano de las aberturas, o pueden estar relativamente proximos y ser numerosas para formar un patron de malla u otro patron adecuado de fenestracion que facilite la exposicion del material transmutable 16 pero conserva la estructura alargada global del dispositivo de llenado del espacio 10. Pueden ser apropiadas aberturas similares para cualquiera de las diversas realizaciones de dispositivos de llenado del espacio analizadas en este documento que tienen estructuras de carcasa externa.
Las dimensiones del dispositivo de llenado del espacio 10 y la carcasa tubular alargada 11 son generalmente apropiadas para liberacion percutanea mediante un microcateter en un sitio deseado dentro de la vasculatura de un paciente, sin embargo, se contemplan otras dimensiones y configuraciones adecuadas. La longitud del dispositivo de llenado del espacio 10, y todos las demas realizaciones de dispositivos de llenado del espacio analizadas en este documento generalmente pueden ser de aproximadamente 0,5 a aproximadamente 50 cm, preferiblemente de aproximadamente 2 a aproximadamente 30 cm. Debe apreciarse que la morfologfa de los sitios que se estan llenando o tratando de otro modo por la presente invencion vana enormemente. Las realizaciones de la invencion para su uso en el tratamiento de aneurismas cerebrales pueden ponerse a disposicion en una diversidad de tamanos y longitudes de modo que pueda acomodarse la mayona de las morfologfas previstas. Por ejemplo, un dispositivo de llenado del espacio 10, y otros dispositivos de llenado del espacio analizados en este documento generalmente, configurados para tratamiento de aneurismas cerebrales, o similares, pueden ponerse a disposicion en longitudes de 2, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35 y 40 cm. De este modo, puede tratarse apropiadamente un amplio intervalo de volumenes de aneurisma.
Una dimension transversal del dispositivo de llenado del espacio 10, y de todos los demas dispositivos de llenado del espacio analizados en este documento generalmente pueden ser de aproximadamente 0,13 (0,005) a aproximadamente 6,35 mm (0,25 pulgadas), preferiblemente de aproximadamente 0,25 (0,01) a aproximadamente 0,51 mm (0,02 pulgadas), mas preferiblemente de aproximadamente 0,25 (0,01) a aproximadamente 0,97 mm (0,038 pulgadas), y mucho mas preferiblemente de aproximadamente 0,36 (0,014) a aproximadamente 0,46 mm (0,018 pulgadas). En otras realizaciones preferidas de la invencion, la dimension transversal del dispositivo de llenado del espacio puede ser de aproximadamente 0,10 (0,004) a aproximadamente 0,51 mm (0,02 pulgadas), preferiblemente de aproximadamente 0,20 (0,008) a aproximadamente 0,30 mm (0,012 pulgadas). El grosor del material de pared 14 de la carcasa tubular alargada 11 puede ser de aproximadamente 2,54 (0,0001) a aproximadamente 254 |im (0,01 pulgadas), preferiblemente de aproximadamente 12,7 (0,0005) a aproximadamente 50,8 |im (0,002 pulgadas), y mas preferiblemente de aproximadamente 25,4 (0,001) a aproximadamente 38,1 |im (0,0015 pulgadas).
El material transmutable 16 dispuesto dentro de la carcasa tubular alargada 11 es preferiblemente un material que puede transmutarse por polimerizacion, cristalizacion u otro proceso adecuado desde un estado de lfquido no ngido, gel o granular en un estado ngido. Algunos de los materiales adecuados para esta aplicacion se analizan en lmeas generales en las patentes de Estados Unidos n.° 5.334.201, K. Cowan, y 5.443.495, P. Buscemi, et al. La transmutacion del material transmutable puede conseguirse o activarse mediante la aplicacion de un tipo adecuado de energfa al material transmutable. Los tipos adecuados de energfa incluyen energfa electromagnetica en forma de luz, corriente CC, corriente CA, corriente RF o similares ademas de energfa ultrasonica. Tambien puede aplicarse energfa directa o indirectamente en forma de calor para causar la transmutacion. La transmutacion tambien puede activarse alterando la qmmica del entorno que rodea el material transmutable tal como cambiando el pH o por inyeccion de un catalizador en los materiales transmutables, directa o indirectamente por inyeccion o introduccion en el tejido o fluido corporal adyacente tal como sangre. Con respecto a la realizacion de la FIG. 1, se aplica preferiblemente energfa laser o RF a la superficie exterior de la carcasa tubular alargada y se causa la transmutacion del material transmutable. Las dimensiones exteriores del material transmutable 16 son generalmente similares a las dimensiones de la cavidad de la carcasa tubular alargada 11. Como alternativa al material transmutable 16, puede usarse cualquier material de llenado biocompatible adecuado tal como solucion salina, silicona o similares. Dichos materiales alternativos de llenado pueden usarse en cualquiera de los ejemplos de dispositivos de llenado del espacio descritos en este documento, como una alternativa a un material transmutable, o ademas de un material transmutable. Ejemplos adecuados para materiales alternativos de llenado son generalmente
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aquellos ejemplos que tienen una estructura de carcasa configurada para confinar los materiales alternativos de llenado.
En ejemplos del dispositivo de llenado del espacio 10 donde el material transmutable 16 esta expuesto, es decir, donde la carcasa tubular alargada 11 opcional no esta presente, o no estan presentes partes de la carcasa tubular alargada 11 en los sitios de abertura, es preferible que el material transmutable 16 sea auto-adherente en un campo fluido, tal como sangre o solucion salina. De este modo, cuando el dispositivo 10 se despliega dentro de una cavidad o canal intracorporeo y se pliega de nuevo sobre sf mismo como resultado del confinamiento de la cavidad o canal, cualquier punto de contacto entre el material transmutable donde el dispositivo se pliega sobre sf mismo y hace contacto mecanico se convertira en punto de adhesion tras la transmutacion del material transmutable por union o adhesion a sf mismo en los puntos de contacto. Los puntos de adhesion producen una masa de llenado del espacio mas estable que es resistente a compactacion y reformado.
Las sustancias adecuadas generalmente para el material transmutable 16 incluyen compuestos de metacrilato, poliester lineal, silicona, cianoacrilatos, poliisocianato, acrilatos curables por u.v., siliconas de curado por humedad, dimetilsulfoxido, tioisocianato aldetndo, isocianato, compuestos de divinilo, acrilatos de epoxido, azido salicilato de succinimidilo, azidobenzoato de succinimidilo, ditio acetato de succinimidilo, azidoyodobenceno, flouronitrofenilazida, azidas de salicilato, benzofenonamaleimida, y similares.
La FIG. 2 es una vista en seccion transversal del dispositivo de llenado del espacio intracorporeo 10 de la FIG. 1. El material transmutable 16 esta dispuesto dentro de la carcasa tubular alargada 11 opcional del dispositivo. La seccion transversal de la FIG. 2 se muestra como sustancialmente circular, sin embargo, pueden usarse otras configuraciones adecuadas de seccion transversal tales como elfptica, triangular o cuadrada.
Las FIG. 3 y 4 ilustran un dispositivo de llenado del espacio intracorporeo 20 similar a la realizacion de la FIG. 1, con la adicion de un miembro longitudinal alargado 21 dispuesto a lo largo de un eje longitudinal 22 de la carcasa tubular alargada 23 opcional. Los materiales, dimensiones, y caractensticas de la carcasa tubular alargada 23 de las FIG. 3 y 4 pueden ser similares a los de la carcasa tubular alargada 11 de las FIG. 1 y 2. Los materiales y dimensiones del material transmutable 24 pueden ser similares a los del material transmutable 16 analizado anteriormente. Tfpicamente, el miembro longitudinal alargado 21 es un miembro de hilo metalico delgado que esta configurado para dar una forma secundaria al dispositivo de llenado del espacio cuando esta en un estado relajado liberado de baja energfa. El miembro longitudinal 21 puede tener una forma secundaria de una configuracion intrincada, plegada, enrollada o trenzada o cualquier otra configuracion adecuada de llenado del espacio cuando esta en un estado liberado. Esta configuracion se confiere al dispositivo de llenado del espacio intracorporeo 20 al cual se fija el miembro longitudinal alargado 21. Cuando el dispositivo 20 esta en un estado o configuracion restringida lineal, puede hacerse avanzar a traves de un lumen interior de un microcateter u otro dispositivo similar para su liberacion en un sitio deseado dentro del organismo de un paciente. Una vez retirado el dispositivo de llenado del espacio 20 de la restriccion del microcateter, asume de nuevo la configuracion de llenado del espacio. El dispositivo de llenado del espacio 20, y todos los demas dispositivos de llenado del espacio descritos en este documento que generalmente estan configurados para tener una forma secundaria de llenado del espacio, pueden tener una diversidad de dimensiones transversales y diametros nominales cuando estan en una forma secundaria. Para conformarse a una amplia diversidad de morfologfas intracorporeas, el dispositivo de llenado del espacio puede tener una forma secundaria con una dimension transversal entre aproximadamente 1 a aproximadamente 20 mm. Un dispositivo tfpico de llenado del espacio puede fabricarse con una forma secundaria que tenga una dimension transversal entre 1 y 20 mm, en incrementos de 1 mm.
El miembro longitudinal alargado 21 puede fabricarse a partir de una diversidad de materiales adecuados, incluyendo acero inoxidable y aleaciones con memoria de forma tales como mquel titanio (NiTi). La longitud del miembro longitudinal alargado 21 puede ser de aproximadamente 0,5 a aproximadamente 50 cm, preferiblemente de aproximadamente 1 a aproximadamente 20 cm, y mas preferiblemente de aproximadamente 5 a aproximadamente 15 cm. Es preferible que el miembro longitudinal alargado 21 sea coextensivo con la longitud de la carcasa tubular alargada 23 y con el dispositivo de llenado del espacio en general. Por tanto, el miembro longitudinal alargado puede tener cualquiera de las longitudes analizadas en este documento con respecto a dispositivos de llenado del espacio. La dimension transversal del miembro longitudinal alargado 21 puede ser de aproximadamente 12,7 (0,0005) a aproximadamente 254 |im (0,01 pulgadas), preferiblemente de aproximadamente 25,4 0,001 a aproximadamente 76,2 |im (0,003 pulgadas), y mas preferiblemente de aproximadamente 38,1 (0,0015) a aproximadamente 50,8 |im (0,002 pulgadas). La seccion transversal del miembro longitudinal alargado es generalmente circular, son embargo, se contemplan otras configuraciones. Las formas alternativas de seccion transversal para el miembro longitudinal alargado incluyen elfptica, rectangular, como se encontrana si se usara un hilo metalico de cinta plana, triangular, cuadrada y similares. Las diversas secciones transversales pueden elegirse para dar un eje o ejes de pliegue preferidos deseados a lo largo de la longitud del miembro. Preferiblemente, el miembro longitudinal alargado es sustancialmente paralelo al eje longitudinal 22 de la carcasa alargada o el dispositivo de llenado del espacio intracorporeo. El miembro longitudinal alargado 21 tambien puede estar configurado para calentarse por el paso de diversos tipos de energfa a traves del mismo. Por ejemplo, un miembro longitudinal alargado 21 hecho de una aleacion con memoria de forma tal como aleacion de NiTi puede estar configurado para calentarse por el paso de corriente electrica a traves del mismo. El calentamiento del miembro longitudinal alargado 21 puede usarse para
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transmutar o dar rigidez al material transmutable dentro de la carcasa tubular alargada 23 y para actuar como mecanismo para desprender el dispositivo de llenado del espacio intracorporeo 20 de un extremo distal de un sistema de liberacion.
Las FIG. 5 y 6 muestran una realizacion de un dispositivo de llenado del espacio intracorporeo 30 similar a la realizacion de las FIG. 3 y 4 pero que tiene un miembro longitudinal alargado 31 encapsulado dentro de un material de pared 32 de la carcasa tubular alargada 33. Los materiales, dimensiones y caractensticas de la carcasa tubular alargada 33 y el miembro longitudinal alargado 31 de las FIG. 5 y 6 son similares a los de la carcasa tubular alargada 23 y el miembro longitudinal alargado 21 de las FIG. 3 y 4. El miembro longitudinal alargado 31 tambien puede fijarse a una superficie exterior 34 o superficie interior 36 de la carcasa tubular alargada 33 mediante un adhesivo u otro medio adecuado. Un material transmutable 35 dispuesto dentro de la carcasa tubular alargada 33 puede tener propiedades y dimensiones similares a o iguales a las de los materiales transmutables 16 y 24 de las FIG. 1-4 anteriores.
Las FIG. 7 y 8 ilustran un dispositivo de llenado del espacio intracorporeo 40 similar al de las FIG. 1 y 2, pero con una bobina helicoide 41 dispuesta alrededor de una superficie exterior 42 de la carcasa tubular alargada 43. La bobina helicoide 41 de las FIG. 7 y 8 puede tener algunas propiedades similares a las analizadas anteriormente con respecto a los miembros longitudinales alargados 21 y 31 de las FIG. 3-6. La bobina helicoide 41 puede estar configurada para imponer una configuracion intrincada, plegada o de llenado del espacio en el dispositivo de llenado del espacio 40 cuando esta en un estado liberado relajado. La bobina helicoide 41 tambien puede estar configurada para calentarse cuando pasan diversas formas de energfa a traves de la misma. Los materiales de la bobina helicoide 41 pueden ser cualquier metal adecuado, compuesto o polimerico, incluyendo aleaciones con memoria de forma tales como NiTi o aleaciones de alta resistencia tales como acero inoxidable. El tipo y dimensiones del material a partir del cual se fabrica la bobina helicoide 41 pueden ser similares al miembro longitudinal alargado 31 analizado anteriormente. Se dispone un material transmutable 44 dentro de la carcasa tubular alargada 43 y puede tener propiedades similares o identicas a las propiedades de los materiales transmutables 16, 24 y 35 de las FIG. 16 anteriores.
Las FIG. 9-11 representan una realizacion alternativa de un dispositivo de llenado del espacio intracorporeo 50 que tiene una pluralidad de perlas 51 fijadas entre sf en una configuracion lineal. El dispositivo de llenado del espacio intracorporeo 50 tiene una pluralidad de perlas 51 conectadas a al menos una perla adyacente mediante un miembro flexible 52 estando configuradas las conexiones a perlas adyacentes preferiblemente para producir una serie lineal de las perlas. Cada perla 51 tiene una dimension transversal y esta generalmente espaciada en una dimension transversal de perlas adyacentes, sin embargo, son posibles otros espaciados apropiados. El dispositivo de llenado del espacio 50 esta generalmente configurado para liberacion percutanea a traves de un microcateter o similar desde una incision en una arteria periferica de un paciente hasta una cavidad deseada dentro de la vasculatura del paciente tal como un aneurisma cerebral. Las perlas individuales 51 tfpicamente tienen una forma generalmente esferica, pero tambien pueden ser sustancialmente elfpticas, siendo la forma elfptica opcionalmente alargada longitudinalmente hasta una longitud de multiples dimensiones transversales. Las perlas 51 pueden fabricarse a partir de un material polimerico homogeneo ngido, pero se fabrican preferiblemente a partir de una carcasa externa 53 que define una cavidad 54 tal como se muestra en las FIG. 9-11. La carcasa externa 53 puede estar hecha de una diversidad de materiales incluyendo metales y polfmeros. Los metales adecuados para la carcasa 53 incluyen acero inoxidable, NiTi, oro, platino, tantalio, paladio, aleaciones de los mismo y similares. Si se usa un metal u otro material ngido, pueden usarse metodos tales como formacion de ranuras o surcos en el material de pared de la carcasa para conseguir una flexibilidad longitudinal deseada. Los polfmeros adecuados para la carcasa 53 pueden incluir poliuretano, polietileno, nylon, poliimida, poliamida, politetraflouroetileno, poliester, polipropileno y similares. La carcasa externa 53 puede tener aberturas similares a las del dispositivo de llenado del espacio 10 descrito anteriormente para exponer partes del material transmutable contenido en la misma que facilita la auto-adherencia y la creacion de puntos de adhesion tras la transmutacion del material transmutable.
La cavidad 54 opcionalmente contiene un material transmutable 55 similar a los materiales transmutables 16, 24, 35 y 44 analizados anteriormente. El material transmutable 55 es preferiblemente un material que puede transmutarse por polimerizacion, cristalizacion u otro proceso adecuado desde un estado de lfquido no ngido, gel o granular en un estado ngido. La transmutacion del material transmutable 55 puede conseguirse o precipitarse mediante la aplicacion de un tipo adecuado de energfa al material transmutable tal como energfa electromagnetica en forma de luz, corriente CC, corriente CA, energfa RF o ultrasonica. La energfa tambien puede aplicarse directa o indirectamente en forma de calor para causar la transmutacion. Otros metodos para causar o precipitar la transmutacion pueden incluir la alteracion del pH del entorno adyacente del material transmutable, o la inyeccion de un catalizador en el material transmutable directamente, o indirectamente por inyeccion de un catalizador en el entorno del material transmutable.
Las dimensiones del dispositivo de llenado del espacio 50 globales son similares a las de las realizaciones analizadas previamente. El grosor del material de pared 56 de la carcasa externa 53 puede ser de aproximadamente 2,54 (0,0001) a aproximadamente 254 |im (0,01 pulgadas), preferiblemente de aproximadamente 12,7 (0,0005) a aproximadamente 50,8 |im (0,002 pulgadas), y mas preferiblemente de aproximadamente 25,4 (0,001) a aproximadamente 38,1 |im (0,0015 pulgadas). El material de pared 56 de la carcasa externa 53 de las perlas 51 y el
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material transmutable 55 dispuesto dentro de la carcasa externa pueden ser similares a los materiales de la carcasa tubular alargada 11 y el material transmutable 16 de la realizacion de la FIG. 1.
El miembro flexible 52 que conecta las perlas adyacentes puede consistir en partes interconectadas de un material polimerico de pared 56 de la carcasa externa 53 de cada perla adyacente como se muestra en las FIG. 9-11. Como se muestra en las FIG. 12-13, un dispositivo de llenado del espacio intracorporeo 60 puede tener miembros flexibles
61 que consisten en partes de un miembro longitudinal alargado 62 dispuestas sustancialmente a lo largo de un eje longitudinal 63 del dispositivo de llenado del espacio 60 y que son sustancialmente coextensivas con al menos dos perlas 64 adyacentes del dispositivo de llenado del espacio. Las perlas 64 del dispositivo de llenado del espacio 60 estan hechas de un material polimerico 65 que es un material transmutable. La superficie exterior expuesta del material transmutable de las perlas 64 es auto-adherente en un campo fluido, tal como sangre o solucion salina. Cuando el dispositivo de llenado del espacio 60 se despliega dentro de una cavidad corporal y se pliega de nuevo sobre sf mismo como resultado del confinamiento o forma secundaria, cualquier punto de contacto donde se pliegue el dispositivo sobre sf mismo haciendo contacto mecanico se convertira en punto de adhesion tras la transmutacion del material transmutable de las perlas 64. Los puntos de adhesion producen una masa de llenado del espacio mas estable que es resistente a compactacion y reformado.
El miembro longitudinal alargado 62 puede ser un hilo metalico delgado, preferiblemente de una aleacion con memoria de forma que puede estar configurada para calentarse por el paso de energfa a traves de la misma. El miembro longitudinal alargado 62 mostrado en las FIG. 12-13 puede tener dimensiones y propiedades similares a los miembros longitudinales alargados 21 y 31 mostrados en las FIG. 3-6. Estas propiedades pueden incluir una forma secundaria, propiedades de memoria de forma, y calentamiento tras el paso de energfa a traves del miembro longitudinal alargado 62. Ademas, el miembro longitudinal alargado 62 puede tener una diversidad de configuraciones de seccion transversal, incluyendo circular, cuadrada, rectangular y similares.
Las FIG. 14 y 15 representan un dispositivo de llenado del espacio intracorporeo 66 que tiene perlas 67 adheridas en una serie sustancialmente lineal por un miembro longitudinal alargado 68. Las perlas 67 tienen una carcasa externa 69 que esta opcionalmente llena con un material transmutable 69A. Las dimensiones y materiales de las perlas 67 pueden ser similares a los de las perlas 51 analizadas anteriormente con respecto a las FIG. 9-11. Los materiales y dimensiones del miembro longitudinal 68 pueden ser similares a los del miembro longitudinal alargado
62 analizado anteriormente con respecto a las FIG. 12 y 13.
Las FIG. 16-19 representan esquematicamente un procedimiento mediante el cual se despliega un dispositivo de llenado del espacio intracorporeo 70 dentro de un aneurisma cerebral intravascular 71 de un paciente por medios percutaneos a traves de un lumen 72 de un microcateter 73. El extremo distal 74 del microcateter 73 se hace avanzar sobre una sonda 75 a traves de la vasculatura y arteria 76 del paciente hasta un aneurisma 71. El dispositivo de llenado del espacio 70 entonces se hace avanzar de forma distal dentro de un lumen interior 72 del microcateter 73, preferiblemente mediante un sistema de liberacion 77. El sistema de liberacion 77 tiene un eje alargado 80 con un mecanismo de desprendimiento 81 dispuesto sobre el extremo distal 82 del sistema. El mecanismo de desprendimiento 81 esta fijado de forma desprendible a un primer extremo 83 del dispositivo de llenado del espacio 70 que permite la manipulacion proximal del sistema de liberacion 77 para controlar el avance y retraccion axial del dispositivo de llenado del espacio dentro del microcateter 73 y el paciente. El dispositivo de llenado del espacio 70 entonces se hace avanzar de forma distal fuera de un acceso 84 en el extremo distal 74 del microcateter 73 y en el interior del aneurisma 71.
Cuando el dispositivo de llenado del espacio 70 esta apropiadamente posicionado, el material transmutable del dispositivo 70 se transmuta en un estado ngido, y el dispositivo de llenado del espacio 70 se desprende del sistema de liberacion 77. La transmutacion del material transmutable puede tener lugar antes de, durante o despues del desprendimiento del dispositivo de llenado del espacio del mecanismo de desprendimiento. El dispositivo de llenado del espacio 70 se desprende por degradacion de una union polimerica 85 entre el sistema de liberacion 70 y el primer extremo 83 del dispositivo de llenado del espacio, preferiblemente por una reaccion de escision en cadena que puede iniciarse calentando la union polimerica 85. Aunque el metodo ilustrado de desprendimiento del dispositivo de llenado del espacio 70 es degradacion por escision en cadena de una union polimerica 85, puede usarse cualquier metodo adecuado de desprendimiento. Ejemplos de metodos adecuados de desprendimiento incluyen desprendimiento mecanico, desprendimiento electrolttico, activacion de metal o polfmero con memoria de forma a traves de un cambio de temperatura mediante la aplicacion de energfa rF, energfa laser, energfa ultrasonica, calentamiento de una junta adhesiva de fusion en caliente, degradacion de junta ultrasonica, activacion hidrocinetica de un dispositivo de retencion mecanica, y similares. Se analizan diversos mecanismos de desprendimiento conocidos en la tecnica en las patentes de Estados Unidos n.° 5.722.989, J. Fitch et al., 5.108.407, G. Geremia et al., 5.217.484, M. Marks, y 5.423.829, P. Pham.
Tras el apropiado posicionamiento del dispositivo de llenado del espacio 70 dentro del aneurisma 71, el dispositivo asumira una configuracion de llenado del espacio o intrincada debido al confinamiento de la cavidad del aneurisma, una forma secundaria conferida al dispositivo por un miembro longitudinal alargado que tiene una forma secundaria, o ambas. Como resultado de la configuracion plegada o intrincada del dispositivo de llenado del espacio, se produciran los puntos de contacto 78 mostrados en la vista ampliada de la FIG. 18A. Tras las transmutaciones del
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material transmutable del dispositivo 70, los puntos de contacto 78 se reticularan, uniran, auto-adheriran o simulares para convertirse en puntos de adhesion que produciran un dispositivo de llenado del espacio transmutado mas estable y ngido que el que se producina sin dichos puntos de adhesion. Dicha configuracion resiste la compactacion y el reposicionamiento despues del despliegue, y facilita su uso en aneurismas u otras cavidades corporales que tienen una relacion de boveda a cuello de menor de 2 a 1. Se cree que tras el apropiado despliegue del dispositivo de llenado del espacio de la presente invencion, el flujo de sangre por todo el aneurisma se reducira suficientemente durante un tiempo suficiente para permitir la formacion del coagulo dentro de la cavidad del aneurisma. Finalmente, se organizara la coagulacion y se generara crecimiento endotelial sobre el coagulo en el area del cuello del aneurisma lleno, completando el proceso de curacion. Se cree que la resistencia a compactacion y reformado por el dispositivo de llenado del espacio de la presente invencion facilita la reduccion de flujo de sangre por todo el aneurisma durante un tiempo suficiente para que suceda este proceso de curacion.
Como se muestra en la FIG. 19, puede desplegarse un globo de bloqueo 86 adyacente al cuello del aneurisma 87 y el extremo distal 74 del microcateter 73 antes de hacer avanzar de forma distal el dispositivo de llenado del espacio desde el extremo distal del microcateter al interior del aneurisma. El globo de bloqueo 86 facilita el mantenimiento del dispositivo de llenado del espacio 70 dentro del aneurisma 71 antes de la transmutacion del material transmutable dentro del dispositivo de llenado del espacio. De este modo, pueden tratarse de forma eficaz aneurismas que tienen una relacion de cuello a boveda mayor.
La FIG. 20 muestra un extremo distal 90 de un sistema de liberacion 91 fijado de forma desprendible a un primer extremo 92 de un dispositivo de llenado del espacio 93. El extremo distal 90 del sistema de liberacion tiene un eje tubular alargado 94 con un lumen interior 95 dispuesto en el mismo. Hay un conducto indicador de desprendimiento 96 dispuesto dentro del lumen interior 95 del eje y esta conectado a una union polimerica 97 degradable en un extremo distal 98 del conducto. Un primer extremo 101 de un miembro longitudinal alargado 102 se fija de forma desprendible a la union polimerica 97 degradable para formar un mecanismo de desprendimiento 103. El mecanismo de desprendimiento 103 puede activarse mediante una senal transmitida a traves del conducto indicador de desprendimiento 96 que degrada la union polimerica y libera el dispositivo de llenado del espacio 93 del sistema de liberacion 91. La union polimerica 97 se degrada preferiblemente por una reaccion de escision o division en cadena. Los materiales y metodos adecuados para dicho mecanismo se analizan en lmeas generales en la patente de Estados Unidos n.° 5.443.495. La senal de desprendimiento transmitida a traves del conducto indicador de desprendimiento 96 es preferiblemente una senal de radiofrecuencia que inicia una reaccion de escision en cadena en la union polimerica 97 degradable, sin embargo, pueden usarse otras senales o suministro de energfa tales como corriente electrica alterna o directa, energfa ultrasonica, energfa laser o cualquier otra forma de radiacion electromagnetica o similares. El conducto indicador de desprendimiento 96 puede ser un hilo metalico de polo unico, doble o multiple, cable coaxial, fibra optica, transmisor de energfa ultrasonica alargado, tal como una varilla solida de metal, vidrio o compuesto o similares. Si se usa un hilo metalico de polo unico, puede establecerse un paso de flujo de corriente mediante la aplicacion de una almohadilla conductora a una parte adecuada del organismo del paciente, preferiblemente con un gel altamente conductor entre la almohadilla conductora y la piel del paciente. Como alternativa, puede insertarse una aguja conductora, tal como una aguja de acero inoxidable de calibre 18, en un sitio adecuado del paciente para actuar como toma de tierra. Estas tecnicas de conexion a tierra pueden usarse para cualquier acceso de la invencion que requiera un paso de flujo de corriente electrica, incluyendo el calentamiento de miembros longitudinales o helicoides alargados para la transmutacion de materiales transmutables.
La FIG. 21 muestra un extremo distal 107 de un sistema de liberacion 108 fijado de forma desprendible a un primer extremo 109 de un dispositivo de llenado del espacio 111 que tiene las caractensticas de la invencion. El extremo distal 107 del sistema de liberacion 108 tiene un eje tubular alargado 112 con un lumen interior 113 dispuesto en el mismo. Hay un conducto indicador de desprendimiento 114 dispuesto dentro del lumen interior 113 del eje 112. El primer extremo 109 del dispositivo de llenado del espacio 111 se fija de forma desprendible a la union polimerica 115 degradable para formar un mecanismo de desprendimiento 118. El mecanismo de desprendimiento 118 puede activarse mediante una senal transmitida a traves del conducto indicador de desprendimiento 114 que degrada la union polimerica 115 y libera el dispositivo de llenado del espacio 111 del sistema de liberacion 108. La senal de desprendimiento transmitida a traves del conducto indicador de desprendimiento 114 es preferiblemente una senal de corriente electrica directa de baja tension que caliente un elemento resistente 119 e inicia una reaccion de escision en cadena en la union polimerica 115 degradable, La senal es una corriente electrica directa. El conducto indicador de desprendimiento 114 puede ser un hilo metalico de polo unico, doble o multiple, cable coaxial, fibra optica, transmisor de energfa ultrasonica alargado, tal como una varilla solida de metal, vidrio o compuesto so similares.
La FIG. 22 muestra un extremo distal 121 de un sistema de liberacion 122 fijado de forma desprendible a un primer extremo 123 de un dispositivo de llenado del espacio 124. El extremo distal 121 del sistema de liberacion tiene un eje tubular alargado 125 con un lumen interior 126 dispuesto en el mismo. Hay un conducto indicador de desprendimiento 127 dispuesto dentro del lumen interior 126 del eje 125 y esta conectado a un dispositivo de captura mecanica 128 en un extremo distal 129 del conducto. Un primer extremo 131 de un miembro longitudinal alargado 132 tiene una parte dilatada 133 que se captura de forma mecanica por una pluralidad de elementos de captura 135 del dispositivo de captura mecanica 128. Los elementos de captura 135 pueden activarse mediante una senal transmitida a traves del conducto indicador de desprendimiento 127 que causa que los elementos de captura
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135 se expandan en una direccion radial hacia afuera que libera la parte dilatada 133 del miembro longitudinal alargado 132 y libera el dispositivo de llenado del espacio 124 del sistema de liberacion 122. La senal de desprendimiento transmitida a traves del conducto indicador de desprendimiento es preferiblemente una senal electrica de baja tension que calienta los elementos de captura 135 que estan hechos de una aleacion con memoria de forma tal como NiTi y que estan configurados para tener una forma recordada en una posicion expandida abierta que resultas tras el calentamiento de los elementos. Puede conseguirse un resultado similar en una realizacion alternativa de un dispositivo de captura mecanica que tiene elementos de captura que estan radialmente restringidos por un conducto tubular alargado indicador de desprendimiento. Tras la retraccion longitudinal del conducto tubular, se retira la restriccion de los elementos de captura y se libera una parte dilatada. Senales alternativas de desprendimiento incluyen corriente electrica alterna o directa, energfa ultrasonica, energfa laser o cualquier otra forma de radiacion electromagnetica o similares. El conducto indicador de desprendimiento puede ser un hilo metalico conductor de electricidad de polo unico, doble o multiple, cable coaxial, fibra optica, miembro tubular alargado con un lumen interior para la conduccion de energfa hidrocinetica y activacion de un mecanismo hidrocinetico de desprendimiento, transmisor de energfa ultrasonica alargado, tal como una varilla solida de metal, vidrio o compuesto o similares. La senal de desprendimiento puede estar tambien en forma de accionamiento mecanico por traslado longitudinal o rotativo de un conducto indicador de desprendimiento mecanico tal como una varilla alargada, eje, o miembro tubular.
La FIG. 23 muestra un extremo distal 138 de un sistema de liberacion 139 fijado de forma desprendible a un primer extremo 141 de un dispositivo de llenado del espacio 142. El extremo distal 138 del sistema de liberacion tiene un eje tubular alargado 143 con un lumen interior 144 dispuesto en el mismo. Hay un conducto indicador de desprendimiento 145 dispuesto dentro del lumen interior 144 del eje 143 y esta conectado a un dispositivo de captura mecanica 146 en un extremo distal 147 del conducto. Un primer extremo 148 de un miembro longitudinal alargado 149 tiene una parte dilatada 151 que esta capturada mecanicamente por un elemento helicoide de captura 152 del dispositivo de captura mecanica 146. El elemento helicoide de captura 152 puede activarse mediante una senal transmitida a traves del conducto indicador de desprendimiento 145 que causa que el elemento de captura 152 se expanda en una direccion radial hacia afuera que libera la parte dilatada 151 del miembro longitudinal alargado 149 y libera el dispositivo de llenado del espacio 142 del sistema de liberacion 139. La senal de desprendimiento transmitida a traves del conducto indicador de desprendimiento 145 es preferiblemente una senal electrica de baja tension que calienta el elemento de captura 152 que esta hecho de una aleacion con memoria de forma tal como NiTi y que esta configurado para tener una forma recordada en una posicion expandida abierta que resulta tras el calentamiento del elemento. Senales alternativas de desprendimiento incluyen corriente electrica alterna o directa, energfa ultrasonica, energfa laser o cualquier otra forma de radiacion electromagnetica o similares. El conducto indicador de desprendimiento 145 puede ser un hilo metalico de polo unico, doble o multiple, cable coaxial, fibra optica, transmisor de energfa ultrasonica alargado, tal como una varilla solida de metal, vidrio o compuesto o similares.
Un elemento alternativo de captura para el dispositivo de captura mecanica podna incluir un miembro tubular, preferiblemente en forma de un elemento entretejido de captura 160 como se muestra en las FIG. 24-26. El elemento entretejido de captura 160 mostrado esta construido de filamentos entretejidos alargados 161 de una aleacion con memoria de forma, tal como aleacion de NiTi. El elemento de captura 160 tambien podna ser un miembro tubular de polfmero con memoria de forma con propiedades similares. Los filamentos alargados 161 estan ordenados en una estructura tubular entretejida con un primer diametro interior 162 que es mas pequeno que un diametro o dimension transversal nominal de una parte dilatada 163, y que rodea y captura mecanicamente la parte dilatada. La estructura tubular entretejida del elemento de captura tambien tiene un segundo diametro interior 171 o dimension transversal recordada que es mayor de la dimension transversal de la parte dilatada 163. De este modo, el dispositivo de llenado del espacio 164 puede introducirse en un area deseada de un paciente mientras esta fijado a un extremo distal 165 de un sistema de liberacion 166 mediante la presion mecanica del primer diametro interior 162 del elemento entretejido de captura 160 sobre la parte dilatada 163 del primer extremo 166 del miembro longitudinal alargado 167 del dispositivo de llenado del espacio 168. Tras la colocacion del dispositivo de llenado del espacio 168 dentro del area deseada dentro de un paciente, los filamentos alargados 161 con memoria de forma pueden activarse para recordar el segundo diametro interior 171 mas grande liberando la parte dilatada y el dispositivo de llenado del espacio en el area deseada del paciente como se indica por la flecha 172. La activacion del elemento entretejido de captura 160 podna realizarse a traves de la aplicacion de energfa mediante los diversos metodos descritos anteriormente. Dicha realizacion del elemento de captura, asf como cualquier otra rea del elemento de captura analizado anteriormente, podna usarse para desprender cualquiera de las diversas realizaciones del dispositivo de llenado del espacio analizado en este documento.
Aunque se han ilustrado y descrito formas particulares de la invencion, sera evidente que pueden hacerse diversas modificaciones. Por consiguiente, no se pretende que la invencion este limitada, excepto por las reivindicaciones adjuntas.
Un mecanismo de desprendimiento para desprender un dispositivo de llenado del espacio intracorporeo de un sistema de liberacion, que comprende:
a) una degradable union polimerica que fija el dispositivo de llenado del espacio intracorporeo al sistema de liberacion; y
b) un elemento de calentamiento dispuesto en contacto termico con la union polimerica degradable. la union polimerica degradable se degrada mediante una reaccion de escision en cadena.
el elemento de calentamiento es un elemento resistente de calentamiento configurado para calentarse por corriente 5 electrica que pasa a traves del mismo.

Claims (2)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Un sistema que comprende un sistema de liberacion (108), un dispositivo de llenado del espacio intracorporeo (111), y una union polimerica (85, 115) degradable que fija el dispositivo de llenado del espacio intracorporeo a un
    5 extremo distal (107) del sistema de liberacion para formar un mecanismo de desprendimiento (118) para desprender el dispositivo de llenado del espacio intracorporeo (111) del sistema de liberacion (108), en el que el extremo distal (107) del sistema de liberacion (108) tiene un eje tubular alargado (112) con un lumen interior (113) dispuesto en el mismo; comprendiendo adicionalmente el sistema:
    10 un conducto indicador de desprendimiento (114) dispuesto dentro del lumen interior (113) del eje (112) y conectado a un elemento de calentamiento; en el que
    la union polimerica degradable esta parcialmente dentro del lumen interior en el extremo distal del sistema de liberacion;
    15 caracterizado por que
    el elemento de calentamiento es un elemento resistente de calentamiento (119) dispuesto en contacto termico con la union polimerica (85, 115) degradable, en el que el elemento resistente de calentamiento (119) esta configurado para activarse mediante una senal electrica de corriente directa cuando se transmite a traves del conducto indicador de desprendimiento para degradar la union polimerica degradable; y 20 el elemento de calentamiento esta completamente posicionado en el material de la union polimerica degradable.
  2. 2. El mecanismo de desprendimiento de la reivindicacion 1, en el que la union polimerica degradable es degradable mediante una reaccion de escision en cadena iniciada por calor.
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