ES2607643T3 - Implante embólico y método de uso - Google Patents

Abstract

Un implante embólico (1, 21) para la oclusión de la arteria principal, incluyendo dicho implante embólico (1, 21) un extremo proximal (31) y un extremo distal (32), comprendiendo dicho implante embólico (1, 21): una estructura de alambre que incluye un extremo proximal (31) y un extremo distal (32), comprendiendo dicha estructura de alambre: un par de segmentos en zigzag opuestos (22, 23) que incluye una pluralidad de elementos en forma de V (24) que definen un extremo abierto, estando los elementos en forma de V (24) unido en el extremo abierto de los elementos en forma de V (24) a través de puntales cortos longitudinalmente alineados (25) para formar una porción central de la estructura de alambre, estando dichos puntales cortos desplazados longitudinalmente entre sí, definiendo dichos elementos en forma de V vértices proximales o distales (26) que apuntan respectivamente proximal o distalmente lejos del centro de la estructura de alambre; una primera pluralidad de puntales serpenteantes longitudinalmente orientados (27) que se extienden desde los vértices que apuntan longitudinalmente (26) de los elementos en forma de V (24), estando dichos puntales serpenteantes longitudinalmente orientados (27) unidos entre sí cerca del centro radial de la estructura de alambre en el extremo proximal (31) del implante embólico (1, 21); una segunda pluralidad de puntales serpenteantes longitudinalmente orientados (27) que se extienden desde los vértices que apuntan distalmente de los elementos en forma de V, estando dichos puntales serpenteantes longitudinalmente orientados unidos entre sí cerca del centro radial de la estructura de alambre en el extremo distal del implante embólico; donde la estructura de alambre se forma de un material autoexpandible; una conexión de separación (34) fijada al extremo proximal del implante embólico (1, 21); y una membrana (38) dispuesta sobre el extremo proximal del implante embólico (1, 21), teniendo dicha membrana (38) una superficie opuesta proximal (39), siendo dicha membrana (38) a la sangre sobre la superficie opuesta proximal (39), y que se extiende sobre al menos uno de los segmentos en zigzag (22, 23).

Description

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DESCRIPCION

Implante embolico y metodo de uso Campo de la invencion

La invencion descrita a continuacion se refiere a dispositivos embolicos para su uso en la neuro-vasculatura (arterias y venas cerebrales).

Antecedentes de la invencion

Los dispositivos que se describen a continuacion estan disenados para el tratamiento de defectos en las venas y arterias cerebrales. Los defectos de las arterias cerebrales incluyen aneurismas, aneurismas fusiformes, malformaciones arteriovenosas, ffstulas arteriovenosas, ffstulas cavernosas y disecciones y otras lesiones hipervasculares (tumores de cabeza y cuello, etc.). Estos defectos causan una variedad de smtomas, que van desde dolor de cabeza y perdida de vision a ictus y muerte. Preferiblemente, estos defectos seran tratados con dispositivos y tecnicas que dejan a la arteria principal o vena asociada intacta y permeable de manera que pueda continuar suministrando sangre a las regiones del cerebro que lo suministran de forma natural. Dichas tecnicas incluyen llenar una aneurisma con poffmeros oclusivos o bobinas oclusivas, o insertar endoprotesis o endoprotesis cubiertas, cuando sea posible. Sin embargo, en muchos casos, Esto no es aconsejable o posible porque el segmento arteria vena en el que el defecto, o el propio defecto, no acomodara los dispositivos, o porque la afeccion del paciente indica que se requiere el cese inmediato del flujo de sangre.

La alternativa, cuando la conservacion de la arteria principal no es aconsejable, es la oclusion de la arteria principal, o PAO. La oclusion de la arteria principal se realiza cerrando de forma rapida y segura una longitud de un vaso sangumeo cerca del defecto, y preferiblemente da como resultado un bloqueo inmediato y completo del flujo sangumeo al defecto, y un aislamiento permanente del segmento del vaso sangumeo cerca del defecto. La oclusion de la arteria principal se denomina a veces en terminos mas generales como la oclusion del vaso principal, para abarcar la oclusion de tanto las arterias como las venas. Se han desarrollado varios dispositivos y tecnicas endovasculares para realizar la oclusion de la arteria principal. Se han propuesto y usado previamente globos desmontables para la oclusion de la arteria principal, pero no tuvieron exito porque los globos con frecuencia tienen fugas y se desinflan, lo que conduce a complicaciones embolicas mayores. (Giant Intracranial Aneurysms at 257 (Awad, Issam and Barrow, Daniel, eds., Thieme/AANS 1a ed., 1995)). Se han usado bobinas oclusivas para empaquetar aneurismas fusiformes y fistulas cavernosas, pero esto es extremadamente caro (puede requerir decenas de bobinas) y no da como resultado una oclusion inmediata. Asf, el hilo que cae del flujo sangumeo, que ocurre durante varios minutos mientras se esta coagulando la sangre del paciente alrededor de la masa de las bobinas, puede conducir a la creacion y migracion del trombo de la masa de las bobinas. Se han usado tapones vasculares para lograr la oclusion de la arteria principal. Se usan tapones disponibles actualmente, tal como el tapon vascular de Amplatzer, no aprobados en la neuro-vasculatura y son diffciles de implementar. Ross, y col., The Vascular Plug: A New Device for Parent Artery Occlusion, 28 AJNR Am J Neuroradiology 385 (febrero de 2007). Ademas, la construccion de malla abierta de estos tapones vasculares puede dar como resultado el desprendimiento del trombo segun se esta formando en el tapon, lo que conduce a una embolizacion aguas abajo de la arteria ocluida.

La publicacion de solicitud de patente de Estados Unidos n.° 2011/0054549 de Neuss desvela un dispositivo autoexpandible para cerrar aberturas de defecto en un cuerpo de ser humano o animal. La publicacion de solicitud de patente de Estados Unidos n.° 2011/0071624 de Finch y col. desvela dispositivos y metodos para implantar una protesis en un corazon de un mairnfero.

Resumen de la invencion

Los dispositivos y metodos descritos a continuacion proporcionan una rapida embolizacion de las arterias de la neuro-vasculatura con un implante embolico, y son adecuados para su uso como un dispositivo de oclusion de la arteria principal en una arteria cerebral (o en una vena cerebral). Los dispositivos tambien pueden depositarse en las aneurismas. El implante embolico incluye una estructura de alambre tipo jaula autoexpandible, que puede ser alargada o esferica, o esferoide achatado u oblongo, que se cubre con una membrana polimerica. El dispositivo embolico se fija de forma extrafble al cateter portador con medios de fijacion mecanica, tales como retenes, desprendimiento electrofftico u otros medios de desprendimiento. Tras la liberacion del cateter portador, el dispositivo embolico se expande hacia su forma libre, en la medida permitida por la arteria cerebral circundante. La expansion de la estructura tipo caja, y la extension simultanea de la membrana, da como resultado una oclusion inmediata de la arteria cerebral. En estudios comparativos recientes, el implante embolico detuvo el flujo sangumeo en una arteria en aproximadamente 15segundos, en comparacion con el tapon vascular Amplatzer™, que tardo 3 minutos en detener el flujo de sangre.

Ademas, estos dispositivos se usan para realizar una desvascularizacion preoperatoria y oclusiones de prueba. Tambien se desvelan implantes embolicos adicionales, que incluyen cuerpos tipo jaula formados con puntales y

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bandas restrictivas. Aunque se propone su uso en la vasculatura cerebral, los dispositivos pueden usarse tambien para tratar defectos en los vasos sangumeos por todo el cuerpo.

Breve descripcion de los dibujos

La figura 1 es un diagrama esquematico de la vasculatura del cerebro que muestra una colocacion tipica de un dispositivo embolico intra-craneal.

La figura 2 es un diagrama esquematico de la vasculatura del cerebro que ilustra el cfrculo de Willis y las arterias que irrigan el cfrculo de Willis.

La figura 3 ilustra un implante embolico, de acuerdo con la invencion, con una estructura de alambre alargada y achatada que se cubre parcialmente con una membrana.

La figura 4 ilustra los varios segmentos del implante embolico, de acuerdo con la invencion.

La figura 5 ilustra una vista lateral de un implante embolico, que comprende una pluralidad de puntales longitudinales, en su estado no expandido.

La figura 6 ilustra una vista lateral de un implante embolico de la figura 5, que se ha expandido radialmente para reducir la distancia entre sus dos extremos.

La figura 7 ilustra una vista lateral del implante embolico no expandido de la figura 6 fijada de forma extrafble al extremo distal de un cateter portador e insertada adicionalmente a traves del lumen de un cateter grna junto con una grna de cable.

La figura 8 ilustra una vista lateral del implante embolico de la figura 6 fijado de forma extrafble al extremo distal del cateter portador y avanzado al extremo distal del cateter grna junto con el cable grna, permitiendo que el implante se expanda radialmente.

La figura 9 ilustra el implante embolico expandido de la figura 2B donde el cable de grna se ha retirado de manera que el extremo distal del cable de grna sea proximal al extremo proximal del implante de tal forma que el implante se libera del cateter portador.

La figura 10 ilustra el implante embolico de la figura 9 donde el cateter portador se ha retirado proximalmente alejado del implante embolico liberado.

La figura 11 ilustra el implante embolico de la figura 7, girado 90 grados, en una vista fragmentada parcial lateral de tal forma que se ilustra el mecanismo de bloqueo extrafble.

La figura 12 ilustra el implante embolico de la figura 11 en vista fragmentada parcial habiendose retirado el cable de grna y estando el mecanismo de bloqueo liberado del implante embolico.

La figura 13 ilustra una vista lateral de un implante embolico que comprende una pluralidad de puntales radialmente expandibles sobre los que se ha fijado una membrana.

La figura 14 ilustra una vista lateral de un implante embolico que comprende una malla porosa dispuesta sobre, y fijada a, los puntales expandibles.

La figura 15 ilustra una vista lateral de un implante embolico que comprende una pluralidad de puntales fijados a un extremo proximal cilmdrico y que se juntan en el extremo distal de tal forma que no se proyecte sustancialmente nada distalmente de los puntales.

La figura 16 ilustra una vista terminal del implante embolico de la figura 8A que muestra como los puntales se juntan en el extremo distal.

La figura 17 ilustra una vista lateral de un implante embolico expandido aun contacto a su cateter portador, con su vaina de liberacion parcialmente replegada y mostrada en seccion transversal, donde el implante comprende una pluralidad de puntales dispuestos longitudinalmente o barras conectados juntos en el extremo proximal y distal y que incluyen adicionalmente una membrana polimerica fina que rodea la porcion proximal del implante.

La figura 18 ilustra una vista lateral de un implante embolico expandido aun conectado su cateter portador pero con la vaina de liberacion replegada fuera de la ilustracion, donde el implante embolico comprende una pluralidad de puntales dispuestos longitudinalmente encajados con una pluralidad de puntales longitudinales parciales y cubiertos parcialmente adicionalmente con una membrana.

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La figura 19 ilustra una vista lateral de un implante embolico plegado fijado a su cateter portador y dispuesto en su vaina de liberacion, donde el implante comprende una malla.

La figura 20 ilustra una vista lateral del implante embolico de la figura 19 donde la vaina se ha retirado para exponer el implante permitiendolo expandirse diametralmente.

La figura 21 ilustra una vista lateral de un implante embolico totalmente separado de su cateter portador y vaina de liberacion donde el implante embolico comprende una pluralidad de puntales longitudinales que comprenden adicionalmente una pluralidad de segmentos serpenteantes en la region central de los puntales longitudinales.

La figura 22 ilustra una vista lateral de un implante embolico totalmente separado de su cateter portador y vaina de liberacion, donde el implante comprende una pluralidad de puntales dispuestos longitudinalmente en su region central proximal y una malla en su region central distal.

La figura 23 ilustra una vista lateral de un implante embolico que comprende una pluralidad de puntales

longitudinales que se dividen cada uno en tres puntales estando el punto de division en la region central del implante.

La figura 24 ilustra una vista lateral de un implante embolico que comprende una pluralidad de puntales

longitudinales formados para generar dos bulbos conectados cerca del centro del implante en una region de diametro menor.

La figura 25 ilustra una vista lateral de un implante embolico que comprende una pluralidad de puntales

longitudinales encajados con estructuras en petalos de flor formadas perfiladas por los puntales plegados fijados al extremo distal del implante.

La figura 26 ilustra una vista lateral de un implante embolico que comprende una pluralidad de puntales

longitudinales interconectados en la region central por barras dispuestas lateralmente.

La figura 27 ilustra una vista lateral de un implante embolico que comprende una pluralidad de puntales

longitudinales que conectan una estructura de malla central a los extremos proximal y distal del implante.

La figura 28 ilustra una vista fragmentada parcial lateral de un implante embolico acoplado a un cateter portador por medio de una union liberable roscada.

La figura 29 ilustra una vista fragmentada parcial lateral de un implante embolico acoplado a un cateter portador por medio de una union fundible.

La figura 30 ilustra una vista fragmentada parcial lateral de un implante embolico acoplado a un cateter portador por medio de un sistema de liberacion a presion.

La figura 31 ilustra una vista fragmentada parcial lateral de un implante embolico acoplado a un cateter portador por medio de un acoplador expandible que puede desacoplarse por la aplicacion de un vacfo en el acoplador para encoger su diametro.

La figura 32 ilustra una vista lateral de un implante embolico, en vista fragmentada parcial, que muestra un sistema empujador para desprender y desplegar el implante.

Descripcion detallada de las invenciones

Las figuras 1 y 2 muestran la vasculatura del cerebro en detalle suficiente para ilustrar el uso de los implantes embolicos mostrados en las siguientes ilustraciones. El implante embolico 1 se muestra en una colocacion ejemplar. El implante embolico se entrega a este sitio de un defecto vascular con el cateter portador 2. La neuro-vasculatura, que es el entorno pretendido de uso para el implante embolico, irriga el cerebro 3 con sangre a traves de la carotida y las arterias vertebrales en cada lado del cuello. Las arterias importantes incluyen la arteria carotida comun 4 en el cuello, que sera la ruta de acceso mas comun para los implantes embolicos, y la arteria carotida interna irriga la arteria oftalmica 6. La carotida externa 7 irriga la arteria maxilar 8, la arteria menmgea media 9, y las arterias temporales superficiales 1 0 (frontal) y 11 (parietal). La arteria vertebral 12 irriga la arteria basilar 13 y las arterias cerebrales que incluyen la arteria cerebral posterior 14 y el cfrculo de Willis indicado generalmente a 15. El sifon 12a de la arteria vertebral aparece en la vasculatura intra-craneal en el enfoque vertebral al Cfrculo de Willis. Tambien se irrigan por la arteria carotida interna la arteria cerebral anterior 16 y la arteria cerebral media 17, asf como el cfrculo de Willis, incluyendo la arteria comunicante posterior 18 y la arteria comunicante anterior 19. El sifon 5a de la arteria carotida interna 5 aparece en la vasculatura intra-craneal en el enfoque carotideo en el Cfrculo de Willis. Estas arterias tienen tfpicamente un diametro interno de aproximadamente 1 mm a 5 mm, mas comunmente de 2-4 mm. Los metodos y dispositivos descritos en el presente documento permiten el acceso a estas arterias y la colocacion de una endoprotesis en estas arterias. En la figura 1, el cateter de insercion y un implante

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embolico 1 se muestran roscados a traves de la arteria carotida comun 4 y la arteria carotida interna 5, con el implante embolico dispuesto en la arteria cerebral anterior 16.

La figura 2 muestra los mismos vasos sangumeos en una vista esquematica que ilustra mejor el Cmculo de Willis y las arterias que irrigan esta caractenstica anatomica importante. El Cfrculo de Willis 15 es un anillo de arterias que conecta las arterias carotidas internas y la arteria basilar (y, por lo tanto, las arterias cerebrales izquierda y derecha) a las arterias cerebrales anteriores 16, las arterias cerebrales medias 17 y las arterias cerebrales posteriores 14. El sistema proporciona un suministro redundante de sangre a las arterias cerebrales. El sifon carotideo 5a, que forma una parte integral de la arteria carotida interna 5, es mas claramente visible en esta vista. Las aneurismas, fistulas, AVM y tumores que se producen en el interior del cerebro, en la porcion intracranial de las arterias carotidas, arterias vertebrales (y las porciones de estas arterias distales a los sifones) y la arteria basilar, en el cfrculo de Willis o incluso mas profundo en el cerebro pueden tratarse con los implantes embolicos y los sistemas de suministro descritos a continuacion. La figura 2 muestra un uso ejemplar en el que un cateter portador 2 se inserta a traves de la aorta en la carotida comun a la carotida interna para tratar un defecto vascular 20 (una aneurisma fusiforme, en este caso) con implantes embolicos. Un implante se deposita distal al defecto para bloquear el flujo sangumeo retrogrado procedente del Cmculo de Willis, y un implante se deposita proximal al defecto para bloquear el flujo de sangre normal de la arteria carotida interna. El sacrificio de esta arteria principal afsla el defecto, pero la neuro- vasculatura en este lado del cerebro suministrara la ruta redundante a traves del Cfrculo de Willis. Sin embargo, debena apreciarse que cualquier trombo eliminado del implante embolico debido a un retraso en la detencion normalmente dirigida al flujo sangumeo puede dar como resultado el bloqueo de las arterias descendentes.

La figura 3 ilustra un implante embolico, o dispositivo de oclusion de la arteria principal de acuerdo con la invencion, adecuado para su uso en la neuro-vasculatura de un paciente. El implante embolico 21 es una estructura de alambre con una forma tubular total, con puntales que convergen en el centro longitudinal (el eje largo) del dispositivo donde se unen junto con los anillos. La estructura de alambre se cubre parcialmente con una membrana. La estructura de alambre se forma cortando por laser un tubo de nitinol. Los segmentos resultantes de la estructura de alambre incluyen un primer segmento en zig-zag 22 y un segundo segmento en zig-zag 23, con los elementos en forma de V 24 unidos en el extremo "abierto" de la V, a traves de los puntales longitudinales pequenos 25. Estos puntales se compensan longitudinalmente entre sf, de manera que el implante embolico pueda comprimirse en una configuracion de pequeno diametro en el que los puntales y las uniones entre los segmentos en zig-zag pueden comprimirse hasta un diametro menor que el que sena posible si los puntales se alineasen longitudinalmente. Los puntales pueden comprimirse hasta un diametro menor que el tubo original del que se corta el dispositivo. Cada segmento en zig-zag se caracteriza por unos vertices 26 de cada elemento con forma de V que apunta longitudinalmente lejos del centro longitudinal del dispositivo. Desde los vertices de los elementos en forma de V, los puntales finales 27 se extienden longitudinalmente alejados del centro longitudinal del dispositivo, y se curvan hacia dentro hacia el centro radial del dispositivo. Los puntales serpenteantes proximales continuan hasta un segmento de puntales rectos 28 (vease la figura 4). Los puntales serpenteantes distales continuan hasta un segmento de puntales rectos 37 (vease la figura 4). Los extremos de los puntales finales mas lejos del centro longitudinal se aseguran en anillos pequenos 29 y 30. (Los anillos estan hechos de un material radiopaco, tal como aleaciones de oro, platino, etc., para ayudar a facilitar la colocacion del implante embolico bajo grna fluoroscopica). El dispositivo puede estar caracterizado por un extremo proximal 31 y un extremo distal 32, definidos en referencia al cateter portador usado para implantar el dispositivo, y la ruta a lo largo de la cual el implante se grna para alcanzar el sitio de implante. En el extremo proximal, la estructura de alambre se une a una varilla de entrega 33 a traves de una conexion de separacion eiectrolftica 34. La conexion de separacion electrolttica se calienta para romper la conexion aplicando corriente desde una fuente de alimentacion en el extremo proximal de la varilla de entrega. (La conexion de separacion electrolftica se rompe cuando se aplica una baja corriente a esta para provocar una reaccion electroqmmica). (Ademas, puede usarse cualquiera de los medios de separacion descritos a continuacion para sostener el implante embolico durante la entrega para desprenderlo de la varilla de entrega).

La figura 4 ilustra la estructura de alambre, como si estuviese desenrollado, para ilustrar sus diversos segmentos. El primer y segundo elementos en zig-zag 22 y 23 se conectan a traves de pequenos puntales centrales 25. La lmea circunferencial marcada como el artmulo 35 se muestra para ilustrar el desplazamiento longitudinal de los puntales uno con respecto al otro. Dado que los puntales y los vertices V no estan alineados a lo largo de la misma lmea circunferencial, el implante puede compactarse sin limitarse interfiriendo el contacto de los puntales. Los puntales serpenteantes que se extienden longitudinalmente a partir de los segmentos en zig-zag se conectan para raspar los segmentos en zig-zag 36. Estos segmentos se forman durante el proceso de corte por laser, y se usan para facilitar el encuentro de los puntales serpenteantes en los anillos en cualquier extremo del dispositivo. Despues se fijar los puntales serpenteantes en los anillos, estas porciones se retiran y se desechan. Como se indica en la figura 4, los segmentos en zig-zag centrales se unen entre sf para formar varias celulas con forma de rombo con vertices desplazados longitudinalmente, haciendo referencia tanto a los vertices que apuntan longitudinalmente como a los vertices circunferenciales. Los segmentos en zig-zag combinados abarcan 0,180" (4,57 mm) a lo largo del eje longitudinal del dispositivo. Los puntales serpenteantes abarcan 0,230" (5,84 mm).

La estructura de alambre esta hecha preferiblemente de una aleacion superelastica, formulada para que sea superelastica a la temperatura corporal, de tal forma que el implante se autoexpanda tras la liberacion de su cateter portador. Tambien puede hacerse de metales resilientes o polfmeros, o aleacion con memoria de forma o polfmeros

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con memoria de forma. Los segmentos en zig-zag se ilustran con elementos muy definidos en forma de V, que facilita la compactacion del dispositivo. Los elementos en forma de V pueden reemplazarse con elementos con forma de U, o elementos curvados sinusoidalmente, para crear segmentos serpenteantes que se unen entre sf y los puntales serpenteantes unidos a la parte inferior de los elementos con forma de U.

Haciendo referencia de nuevo a la figura 3, la estructura de alambre del implante embolico se cubre con una membrana 38. La membrana 38 cubre el extremo proximal del implante embolico, del anillo 30 al centro longitudinal del implante, y, como se ilustra, extendiendose sobre ambos segmentos en zig-zag. La membrana esta hecha de ePTFE y se pega a los puntales de metal de la estructura de alambre con un adhesivo adecuado. Esta membrana es impermeable a la sangre en la superficie opuesta proximal 39, y tambien puede ser impermeable sobre la superficie circunferencial que cubre el centro del dispositivo. Sin embargo, como se ilustra, la superficie circunferencial de la membrana, que se presionara contra la pared del recipiente en el sitio de implante, puede perforarse con las perforaciones o los "orificios de drenaje" 40. Estas perforaciones facilitaran la purga del dispositivo de aire justo antes de la implantacion. Los orificios de drenaje tambien pueden proporcionarse en la superficie opuesta proximal de la membrana, si esto es beneficioso para permitir algun pequeno drenaje de sangre pasada la membrana.

La membrana, como se ilustra, esta hecha de dos laminas con un espesor de 0,0003" (0,00762 mm) de ePTFE con una capa de adhesivo, tal como Bacon Adhesive 430 o 431, intercalado entre las dos laminas de ePTFE de tal forma que el ePTFE se impregna con el adhesivo. La membrana material se prepara aplicando el adhesivo a una lamina, y raspando o prensando el adhesivo, dejando la lamina humedecida con una capa fina de adhesivo sobre la superficie de la lamina y dejando un adhesivo impreso en los poros del ePTFE. Despues, la segunda lamina se dispone sobre la superficie humedecida, despues este conjunto se raspa y se prensan para aplanar el conjunto. El resultado es una lamina de ePTFE que puede pegarse a los puntales de metal de la estructura de alambre, a pesar de la resistencia normal del ePTFE a la adhesion. El polvo de tantalo puede mezclarse en el adhesivo para proporcionar algun grado de radiopacidad a la membrana completada. Despues, la lamina se forma en la forma aproximadamente conica mostrada, estirada sobre un mandril conico, y calentada y despues despegada del mandril. Despues, se pega, o se fija de otro modo, a la estructura de alambre expandida. La membrana tambien puede formarse de una unica capa de ePTFE que se estira y se forma termicamente para corresponder con la circunferencia externa de la estructura de alambre expandida.

El implante embolico esta moldeado de manera que se abra hasta un diametro no restringido completamente expandido de 5 mm en su centro, pero puede compactarse a un diametro de menos de 1 mm, y preferiblemente a un diametro de aproximadamente 0,5 mm para ajustar un cateter portador con un diametro interno de 0,021" (0,5334 mm) o menos y un diametro externo de 0,0,039" (1 mm) (3 F) o menos. Esto permite mucho mas acceso que un dispositivo Amplatzer™ PAO comparable. Un Amplatzer™ a 6 mm de diametro expandido cuando se compacta completamente para su administracion, requiere un cateter portador de 5 a 6 F (1,7 mm a 2 mm) con un diametro interno de 0,054" a 0,072" (1,37 mm a 1,83 mm).

El implante embolico puede revestirse para mejorar las caractensticas de trombogenicidad o relleno de espacio dentro de su estructura. Los recubrimientos pueden incluir hidrogel hidrofilo o espuma expandible que se aplica al implante 100 y se seca antes de su uso. Tras la exposicion a la sangre u otro lfquido, el hidrogel o la espuma absorben el agua y se hinchan en volumen. Tal hinchado de volumen puede aumentar el espesor de la capa de hidrogel o espuma hasta diez veces, o mas. El hidrogel hidrofilo puede comprender pegamento de fibrina, protrombina, u otra sustancia de coagulacion sangumea. Pueden aplicarse productos qrnmicos trombogenicos (coagulantes sangumeos) al implante embolico con o sin el hidrogel.

Durante el uso, un cirujano vascular (tfpicamente un radiologo intervencionista) inserta el implante embolico, empaquetado en un cateter portador, en un segmento de la arteria cerebral (o vena) con un defecto. Esto se realizara tfpicamente a traves de un cateter grna, que el cirujano insertara antes de insertar el cateter portador. Despues de confirmar la ubicacion del dispositivo (bajo fluoroscopia), el cirujano extrae el cateter portador para exponer y liberar el implante embolico. El implante embolico puede devolverse de nuevo al cateter portador y reposicionarse si fuera necesario (a traves del cable de administracion). Cuando el implante embolico se situa apropiadamente y se despliega a partir del cateter portador, el cirujano opera una pequena fuente de alimentacion para administrar corriente electrica a traves de un conductor que transcurre desde la conexion de separacion al suministro de alimentacion (la varilla de empuje puede servir como el conductor) para fusionar o cortar electrolfticamente la conexion y separar el implante embolico de la varilla de empuje. Puede usarse un unico implante para aislar los vasos sangumeos que no estan expuestos al suministro de sangre redundante o el flujo retrogrado. Para los vasos de sangre sujetos a un suministro de sangre redundante, tal como las arterias carotidas internas, el cirujano colocara un primer implante distal en el defecto para impedir el flujo retrogrado y un segundo implante para impedir el flujo anterogrado. Adicionalmente, el implante embolico puede usarse para ocluir temporalmente un vaso sangumeo, y todo el sistema usado como un farmaco u otro dispositivo de administracion de agente terapeutico, donde el implante se administra al final del cateter y se expande para ocluir el vaso sangumeo, despues de lo cual se administran los farmacos o agentes terapeuticos desde el cateter portador, el cateter grna o un cateter adicional, justo proximal al dispositivo embolico, permitiendo que los agentes terapeuticos se liberen a la diana vascular con mas precision. En este caso, el implante se mantiene de forma segura en la varilla de entrega, y no se desprende, pero se retira de la vasculatura despues de la administracion de los agentes.

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De la misma manera, el sistema puede usarse para una oclusion de prueba. Esta es una tecnica de diagnostico en la que el cirujano despliega temporalmente el dispositivo embolico, sin desprenderlo de la varilla de entrega, para ocluir el flujo sangumeo con respecto a un segmento sospechoso en la vasculatura cerebral para probar el segmento y asegurar que cualquier defecto en ese segmento es la causa de los smtomas observados en el paciente. Si los smtomas observados mejoran por la oclusion de prueba, el cirujano puede, dependiendo de la forma, el tamano y la ubicacion del defecto, retirar el implante embolico del segmento sospechoso y extraer el cateter portador de la vasculatura cerebral, y despues proceder a tratar el defecto con bobinas, endoprotesis, sustancias embolicas, etc., para preservar la permeabilidad del vaso sangumeo que se ha ensayado. Por otro lado, si la forma, el tamano y la ubicacion del defecto son de tal forma que el segmento debe sacrificarse y ocluirse, el cirujano puede desprender el implante embolico de la varilla de entrega para ocluir el segmento. Dado que el implante embolico de la figura 3 y las figuras restantes proporciona una oclusion inmediata pero facilmente reversible, es adecuada unicamente para la oclusion de prueba. El sistema tambien puede usarse para una desvascularizacion preoperativa, como un complemento para la reseccion quirurgica de malformaciones arteriovenosas (AVM) y tumores. En un metodo, un cirujano, antes de resecar quirurgicamente una AVM o tumor en el cerebro, implanta uno o mas dispositivos embolicos en las arterias que irrigan sangre a la AVM o tumor, y tambien puede implantar uno o mas dispositivos embolicos en venas que devuelvan sangre de la AVM o tumor, y posteriormente resecar la AVM o tumor en una cirugfa abierta. Con este metodo, la hemorragia puede disminuirse en gran medida cuando la AVM o tumor se corta del cuerpo. Dado que el implante embolico de la figura 3 y las figuras restantes proporciona una oclusion inmediata pero facilmente reversible, es unicamente adecuada para una desvascularizacion preoperativa.

El implante embolico puede configurarse en diversas realizaciones. La figura 5 ilustra una vista lateral de un implante embolico 100, en su primer estado no expandido de pequeno diametro, que comprende un extremo proximal 110, un extremo distal 102, una pluralidad de puntales orientados longitudinalmente 104, y una pluralidad de ranuras orientadas longitudinalmente. La pluralidad de puntales longitudinales 104 se fija, o se integra a, la banda proximal

111 y a la banda distal 103. La pluralidad de ranuras longitudinales 106 pueden ser fenestraciones en el implante de tal forma que la estructura restante comprende la pluralidad de puntales 104. La funcion de bloqueo 108 puede fijarse, o integrarse a, el extremo proximal 110, el extremo distal 102, o ambos. La funcion de bloqueo 108 puede comprender una fenestracion en el extremo proximal 110, como se ilustra, o puede comprender una estructura que se proyecta radialmente hacia fuera o hacia dentro desde el eje del implante 100. Las funciones de bloqueo 108 pueden comprender cualquier forma, tal como circular, rectangular (como se ilustra), lineal, circunferencial, o similar.

La figura 6 ilustra una vista lateral del implante 100 con sus puntales 104 expandidos en su segunda configuracion ampliada. El implante 100 comprende la banda proximal 111, la banda distal 103, la pluralidad de puntales 104, la pluralidad de ranuras 106 y el elemento de enclavamiento 108. Los puntales 104 se han expandido para formar una forma arqueada y despues se curvan de vuelta a la alineacion con el eje longitudinal del implante 100 en el punto en el que se fijan a la banda proximal 111 y la banda distal 103. Hay cuatro puntales 104 y cuatro ranuras 106. El puntal 104 en el fondo esta oculto por el puntal 104 en el frente. Los puntales superior e inferior 104 son visibles. El diametro del implante expandido 100, medido en el centro de los puntales 104 es de aproximadamente 3 mm. Puede conseguirse mas o menos expansion dependiendo de la longitud de los puntales 104 y la cantidad de tension aplicada a los puntales 104. Es beneficioso mantener la cantidad de tension en el intervalo lineal para el material usado en la fabricacion de los puntales 104. Las ranuras 106 se distorsionan y se amplfan significativamente para la configuracion expandida del implante 100. Aumentando el numero de puntales 104 y de ranuras 106, puede conseguirse un mayor llenado. Puede conseguirse un mayor numero de puntales 104 haciendo los puntales 104 mas estrechos, las ranuras 106 mas estrechas, o ambos. Es posible conseguir hasta ocho, diez, o incluso doce puntales en un implante no expandido de 1 mm de diametro 100. Pueden conseguirse incluso mayores numeros de puntales 104 si los puntales 104 se fabrican a partir de un alambre de pequeno diametro, redondo o rectangular, fijado a los extremos 110 y 102.

La figura 7 ilustra una vista lateral del implante 100 cargado sobre un tubo de cateter portador 210 y movil de forma deslizable dentro de un tubo de cateter grna 204, el ultimo del cual se muestra en seccion transversal. El tubo de cateter portador 210 esta compuesto por un cateter portador 200 y se dispone de forma deslizable sobre un cable grna 206 que se encamina a traves de un lumen del tubo de cateter 210. El implante 100 comprende la pluralidad de puntales 104, el extremo distal 102, el extremo proximal 110, y la funcion de enclavamiento 108. El cateter portador 200 comprende adicionalmente un cierre liberable 202.

Haciendo referencia a las figuras 7 y 8, el tubo de cateter 210 es movil de forma deslizable dentro del lumen central

112 del implante 100. El cable de grna 206 puede moverse de forma deslizable dentro de un lumen (no mostrado) del tubo de cateter 210 y se proyecta mas alla del extremo distal del tubo de cateter 210. El mecanismo de bloqueo 202 fijado al tubo de cateter 210 se proyecta hacia fuera a traves de la funcion de enclavamiento 108 comprendida por el extremo proximal 110 del implante 100. Los puntales de implante 104 son metales de resorte, tales como nitinol superelastico, y se inclinan hacia fuera para formar una curva o arco cuando no estan restringidos. Los puntales 104, sin embargo, estan limitados por la pared del cateter grna 204 a traves de la cual el implante 100 se hace avanzar. Por lo tanto, los puntales 104 se comprimen o se pliegan en su primera configuracion o forma de perfil bajo.

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La figura 8 ilustra una vista lateral del implante 100 que se ha avanzado del extremo distal del tubo de cateter gma 204. El implante 100 comprende los puntales 104, el extremo distal 102, el extremo proximal 100, y la funcion de enclavamiento 108. El cateter portador 200 comprende el tubo de cateter portador 210 y el mecanismo de bloqueo 202. El cable de gma 206 se dispone en el lumen del tubo de cateter 210 y se proyecta fuera del extremo distal del mismo. Los puntales 104 se han expandido radialmente (hacia fuera con respecto al eje longitudinal del implante 100). Los puntales expandidos 104 forman una forma de arco, pero la forma puede ser triangular, rectangular, trapezoidal, o similares. Los puntales poseen caractensticas de resorte y se expanden de forma resiliente una vez que la restriccion del tubo de cateter gma 204 se ha eliminado. El extremo proximal 110 del implante 100 es fijo con respecto al tubo de cateter 210 mediante el mecanismo de bloqueo 202 estando aun acoplado con la funcion de enclavamiento 108. El extremo distal 102 del implante 100 se desliza longitudinalmente de forma proximal sobre el tubo de cateter 210 y esta ahora mas lejos del extremo distal del tubo de cateter 210 que cuando el implante 100 esta en el estado no expandido, ya que el extremo distal 102 se mueve mas cerca del extremo proximal 110 para facilitar la expansion lateral de los puntales 104. El implante 100 permanece fijado al cateter portador 200 hasta que un usuario opera un mecanismo de liberacion del extremo proximal del cateter portador 200.

La figura 9 ilustra una vista lateral del implante 100, el cateter portador 200, y el tubo de cateter gma 204. El cateter portador 200 comprende el tubo de cateter portador y el mecanismo de bloqueo 202. El implante 100 comprende la pluralidad de puntales 104, el extremo distal 102, el extremo proximal 110 y la funcion de enclavamiento 108. El tubo de cateter gma 204 comprende un lumen central 302.

Haciendo referencia a la figura 9 y 8, el cable de gma 206 se ha eliminado del lumen del tubo de cateter portador 210. La eliminacion del cable gma ha causado que el mecanismo de bloqueo 202 se repliegue radialmente hacia dentro y se desacople con la funcion de enclavamiento 108 en el implante 100. El extremo proximal 110 del implante 100 aun esta situado dentro del lumen 302 del tubo de cateter gma 204.

La figure 10 ilustra una vista lateral del implante 100, el cateter portador 200 y el tubo de cateter gma 204. El tubo de cateter gma 204 comprende el lumen central 302. El implante 100 comprende el extremo distal 102, la pluralidad de puntales 104, el extremo proximal 110, y la funcion de enclavamiento 108. El cateter portador 200 se ha retirado proximalmente fuera del lumen del implante 100 y se extrae del tubo de cateter gma 204. Dado que el bloque 202 en el cateter portador 200 se libero, esto ya no impide un movimiento longitudinal relativo entre el tubo de cateter 210 y el implante 100. El extremo proximal 110 del implante permanece dentro del lumen 302 del tubo de cateter gma 204. Sin embargo, la extraccion proximal del tubo de cateter gma 204 desacoplara totalmente el implante 100 del tubo de cateter gma 204 dejando el implante dentro del vaso para embolizar, trombosar, y ocluir el vaso.

La figura 11 ilustra una vista fragmentada parcial lateral del implante 100, el tubo de cateter portador 210, el tubo de cateter gma 204 y el cable de gma 206 de la figura 8, pero girado 90 grados fuera del plano de la pagina para permitir una vista lateral de los trabajos del cierre liberable 202 y la funcion de enclavamiento 108. El tubo de cateter portador 210 comprende adicionalmente el cierre liberable 202, el resorte de bloqueo 404, la abertura de bloqueo 402. El implante 100 comprende adicionalmente el extremo distal 102, la pluralidad de puntales 104 y el extremo proximal 110, un marcador radiopaco 410, y la funcion de enclavamiento 108. El cable de gma 206 se extiende a traves de un lumen 406 del tubo de cateter portador 210. El cable de gma 206 llena una porcion sustancial del lumen del cateter 406 y fuerza el resorte de cierre para que se comprima radialmente hacia fuera forzando el cierre liberable. 202 que se forzara hacia fuera a traves de la abertura de enclavamiento 404 en el tubo de cateter 204. El bloqueo liberable 202 se fuerza hacia fuera y se acopla dentro de la funcion de enclavamiento 108 en el implante 100 impidiendo que el implante 100 se mueva proximal o distalmente con respecto al tubo de cateter 210. El implante 100 se restringe y no puede moverse en una cantidad sustancial o funcionalmente significante con respecto al tubo de cateter portador 210, ya que se dispone movil de forma deslizable sobre el tubo de cateter portador 210. La funcion de enclavamiento 108 puede localizarse en el extremo proximal 110, el extremo distal 102, o ambos, del implante 100.

La seccion transversal de la pared del cateter se ilustra con trama cruzada y puede comprender un refuerzo trenzado o de bobina de metal, tal como, pero sin limitacion, acero inoxidable, titanio, nitinol, o similares, o un polfmero, tal como naftalato de polietileno (PEN), PET o similares, e incrustados dentro de un entorno polimerico. El cierre liberable 202 se fija a un primer extremo del resorte de bloqueo 404. El resorte de bloqueo 404, que se ilustra como un resorte voladizo, se fija en un segundo extremo al tubo de cateter 210. El resorte de bloqueo 404 puede fabricarse de metales tales como, pero sin limitacion, nitinol, acero inoxidable, titanio, aleacion de cobalto y mquel, y similares. El resorte de cierre 404 tambien puede fabricarse a partir de polfmeros, tales como pero sin limitacion, PEEK, PEN, PET, policarbonato, y similares. El resorte de cierre 404 puede fijarse al tubo de cateter 210 usando adhesivos, sujeciones, termosoldadura, soldadura ultrasonica, y similares.

La figura 12 ilustra una vista lateral del implante 100 y su sistema de administracion de la figura 11, pero con el cable de gma 206 habiendose extrafdo proximalmente y retirado del interior del implante 100. El resorte de bloqueo 404 ha regresado a su posicion sin restriccion y ha extrafdo el cierre liberable 202 hasta una posicion en el interior de la abertura de cierre 402, de tal forma que el cierre liberable 202 no se acople mas con la funcion de enclavamiento 108 en el implante 100. Por lo tanto, el implante 100, es ahora libre de moverse longitudinalmente a lo largo del tubo de cateter portador 210.

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El cierre liberable 202 tambien puede manipulate por una union separada (no mostrada), dispuesta a traves lumen central coaxialmente alrededor del cable de gma o a traves de un lumen separado. La union puede configurarse para tirar, empujar, o rotar de tal forma que el cierre liberable 202 pueda moverse radialmente hacia dentro y hacia fuera. La union rotacional puede girar un gato de tornillo o tornillo sin fin para mover el cierre 202 hacia dentro y hacia fuera. Puede usarse un accionador alimentado electricamente (no mostrado) para bloquear y desbloquear el tubo de cateter 210 del implante 100. El implante 100 puede liberarse del tubo de cateter 2l0 por medio de un sistema de fluido configurado operativamente para proporcionar presion negativa o positiva para impulsar el implante fuera del cateter o desacoplar el cierre liberable 202. Puede usarse calentamiento ohmico o resistivo para mover un material con memoria de forma o termorreactivo para forzar el resacoplamiento entre el implante 100 y el tubo de cateter 210.

La figura 13 ilustra una vista lateral de un implante 700 que se ha liberado del tubo de cateter portador 210 pero que aun reside proximo al tubo de cateter gma 204, que se muestra en seccion transversal. El implante 700 comprende el extremo distal 102, la pluralidad de puntales 104, el extremo proximal 110, un recubrimiento 702, y un enlace de recubrimiento proximal 704. El recubrimiento 702 se fija al extremo proximal 110 por el enlace 704. El recubrimiento 702 puede ser elastomerico y puede ponerse de forma resiliente contra los puntales 104 o puede adherirse al mismo.

La figura 14 ilustra una vista lateral de un implante 750 que comprende el extremo distal 102, la pluralidad de puntales 104, el extremo proximal 110, un recubrimiento 752, un enlace de recubrimiento proximal 754, y un enlace de recubrimiento distal 756. El implante 750 se ha liberado del cateter portador 210 y su extremo proximal aun reside parcialmente dentro del extremo distal del tubo de cateter gma 204. El extremo proximal 110, los puntales 104, y el extremo distal 102 son similares al implante 700 de la figura 7A. El recubrimiento 752, como se ilustra, comprende una malla o tejido. El recubrimiento 752 puede comprender estructuras tales como, pero sin limitacion, una trama, un trenzado, un punto, una membrana con orificios o poros macrocopicos, y similares. El recubrimiento 752 rodea sustancialmente todo, o el 100% de la superficie del implante 750. El extremo proximal 110 puede proyectarse desde debajo del recubrimiento 752 para promover o facilitar el acoplamiento y fijacion al tubo de cateter portador 210.

La figura 15 ilustra una vista lateral de un implante embolico expandido 800 que se acaba de liberar de su cateter portador 210 y aun esta proximo al tubo de cateter gma 204, que se ilustra en seccion transversal. El implante 800 comprende un extremo distal 802, una pluralidad de puntales 104, un extremo proximal 110, y una pluralidad de huecos 106. Los puntales 104 estan integrados a, o fijados a, el extremo proximal 110, que esta configurado como un cilindro corto. La pluralidad de puntales 104 se fijan entre sf en el extremo distal 802. No hay sustancialmente ninguna proyeccion distal mas alla donde los puntales 104 se fijan entre sf. Este diseno de implante 800 es adecuado para su colocacion en una aneurisma en la vasculatura cerebral. Las aneurismas sacciformes estan configuradas de tal forma que el extremo distal 802 puede insertarse en la aneurisma y el implante puede liberarse del cateter portador en este punto. La estructura unitaria de los puntales 104 tambien puede estar compuesta por el extremo proximal 110.

La figura 16 ilustra una vista del implante 800 de la figura 8A como se observa mirando hacia el extremo distal 802. El implante 800 comprende la pluralidad de puntales 104, el extremo proximal 110, el extremo distal 802, la pluralidad de huecos 106, y un orificio de indexacion 804. El implante 800 esta configurado para ser liso y no cortante en el extremo distal 802 de tal forma que el extremo distal 802 puede insertarse en una aneurisma cerebrovascular y desplegarse en la misma sin causar ningun trauma a los tejidos fragiles de la aneurisma. El orificio de indexacion 804 puede acoplarse por una union o varilla (no mostrada) que se dispone en el lumen del cateter portador, y configurado para la manipulacion en el extremo proximal del cateter portador, para mover el extremo distal del implante 800 lejos del extremo proximal 110, estirar longitudinalmente el implante 800, y hacer que los puntales 104 se plieguen radialmente durante la colocacion. La retirada de la union o varilla puede hacer que los puntales 104 asuman su forma arqueada y se expandan. Haciendo referencia a las figuras 11 y 12, la union o varilla puede reemplazar el cable de gma 206 para los fines de acoplamiento y desacoplamiento del mecanismo de bloqueo extrafble 202 de la funcion de enclavamiento 108 del implante 800. El implante 800 puede comprender entre 2 y 20 puntales 104 y puede comprender adicionalmente los recubrimientos 702 y 752 como se ilustra en las figuras 13 y 14. El implante 800 puede construirse a partir de un metal plano que se corta con los puntales 104 formados en un patron de estrella, despues se pliega alrededor y se fija al extremo proximal 110 por soldadura, sujeciones, adhesivos, u otra tecnica de fijacion.

La figura 17 ilustra una vista lateral de un implante embolico expandido 900 que comprende una pluralidad de puntales longitudinales 104, un extremo proximal 110, un extremo distal 102, una ventana de bloqueo 108 y un recubrimiento de membrana 902. El implante 900 se fija de forma liberable a un cateter portador 210 que comprende adicionalmente un cierre liberable 202. El cateter portador 210 se dispone sobre un cable de gma 206 que transcurre a traves de un lumen central de un cateter portador 210 (no mostrado) mientras que el cateter portador 210 se inserta a traves de un cateter gma o vaina 204 que comprende adicionalmente un lumen de cateter gma 302. El cateter portador 210 se encamina a traves del lumen central abierto (no mostrado) del extremo proximal 110 y el extremo distal 102 del implante 902 para proyectarse distalmente del extremo distal 102. El cable de gma 206 se proyecta fuera del extremo distal del cateter portador 210 y reside dentro de un lumen central (no mostrado)

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compuesto por el cateter portador 210. El implante embolico 900 se ha expuesto fuera del lumen 302 de la vaina de introduccion o cateter gma 204 y es flexible de tal forma que es posible la expansion diametral. Los listones longitudinales 104 se comprimen generalmente antes de esta expansion y se alinean sustancialmente axial o longitudinalmente con respecto al cateter 210. Una vez expandido, como se ilustra, las nervaduras o listones 104 se sesgan para formar formas arqueadas cercanas al extremo proximal 110 y el extremo distal 102. La region central de las nervaduras o listones 104 permanecen generalmente rectos y alineados longitudinalmente. La region proximal de los listones 104 se cubre con una membrana 902. La membrana 902 puede cubrir el extremo distal de los listones 104 y el extremo proximal. La membrana 902 puede cubrir tanto extremo proximal como el extremo distal. La membrana 902 puede cubrir toda la region del implante 900 que esta compuesta por los listones 104. La membrana 902 puede fabricarse a partir de los materiales descritos en este documento.

La figura 18 ilustra una vista lateral de un implante embolico diametralmente expandido 950 aun fijado a su cateter portador 210. La vaina 204 de la figura 9A se ha retirado. El implante embolico 950 comprende el extremo proximal 110, el extremo distal 102, una ventana de bloqueo 108, una pluralidad de barras o puntales que se proyectan longitudinalmente 104, y una pluralidad de barras o puntales que se proyectan longitudinalmente parciales 904 fijadas unicamente al extremo proximal 110. El implante embolico 950 comprende adicionalmente una membrana 902 que cubre la porcion proximal del implante embolico 950. El cateter 210 comprende adicionalmente el cierre liberable 202, un lumen de cable de gma (no mostrado), y un cable de gma 206. Los puntales, nervaduras o listones parciales 904 fijados al extremo proximal 110 del implante 950 se proyectan sustancialmente al centro del implante 950 pero pueden extenderse dentro de cualquier intervalo de aproximadamente 10% al 90% del recorrido al extremo distal 102. Los puntales parciales 904 pueden fijarse al extremo distal 102 y desconectarse del extremo proximal 110 con la misma cantidad de proyeccion en la direccion opuesta como se describe para los puntales parciales 904 fijados al extremo proximal 110. El implante 950 puede comprender la membrana 902, dispuesta opcionalmente sobre el extremo proximal y que extiende sustancialmente la longitud de los puntales parciales 904. Los puntales de longitud completa 104 proporcionan un control estructural sobre el diametro y la longitud global del implante 950. Los puntales parciales 904 pueden proyectarse sustancialmente la misma distancia radial hacia fuera que los puntales de longitud completa 104, o pueden proyectarse radialmente adicionalmente, o pueden proyectarse menos lejos, radialmente, que los puntales de longitud completa 104. Los puntales de longitud completa 104 y los puntales parciales 904 pueden comprender los mismos materiales, o pueden comprender diferentes materiales o los mismos materiales pero con diferentes propiedades.

La figura 19 ilustra una vista lateral de un implante embolico radialmente plegado 1000. El implante 1000 comprende el extremo proximal 110, el extremo distal 102, la ventana de bloqueo 108, y la malla 1002. El sistema de implante 1000 tambien comprende el cateter portador 210 que comprende adicionalmente el cierre liberable 202, el lumen de cable de gma (no mostrado) y el cable de gma 206. El sistema de implante 1000 comprende adicionalmente una vaina de liberacion o cateter gma 204, que se muestra en seccion transversal. La malla 1002 se limita radialmente dentro del lumen 302 del cateter gma o el introductor de administracion 204. El extremo proximal 110 del implante 1000 permanece fijado al cateter portador 210 por medio del bloqueo 202 en el cateter portador 210 que se acopla en la funcion de bloqueo 108, que es una abertura rectangular en el extremo proximal 110. El cable de gma 206 se ilustra como remanente en su lugar, que es generalmente el caso, y se usa para facilitar el guiado del cateter portador 210 a traves de la vasculatura al area de tratamiento diana.

La figura 20 ilustra una vista lateral del implante embolico 1000 de la figura 19 tras una expansion radial. El implante embolico 1000 comprende la malla 1002, el extremo proximal 110, el extremo distal 102, y la ventana de bloqueo proximal 108. El sistema de implante embolico 1000 tambien comprende la vaina 204, comprendiendo adicionalmente el cateter portador 210 el lumen de cable de gma (no mostrado), el cierre liberable 202, y el cable de gma 206. La malla 1002 del implante embolico 1000 se ha expandido hasta su diametro operativo completo. La malla 1002 puede comprender un material activado por resorte autoexpandible, puede comprender un material expandible de globo maleable, un material maleable que se expande diametralmente por compresion axial del extremo distal 102 hacia el extremo proximal 110, puede comprender materiales con memoria de forma que se activan a la temperatura ambiente, materiales con memoria de forma que se activan por calentamiento Ohmico a temperaturas por encima de la temperatura corporal, puede comprende materiales que salen o hacen la transicion a un estado super-elastico o pseudoelastico, o similar. La malla 1002 puede comprender cables de seccion transversal redondeada, rectangular, ovalada, triangular, u otra geometna. La malla expandida 1002 puede comprender un diametro externo de entre aproximadamente 1,1 y 10 veces el del implante plegado 1000 de la figura 10A. La vaina 204 se muestra replegada para exponer el extremo proximal 110. El cateter portador 210 permanece fijado al implante 1000 por medio del cierre liberable 202, que se fija al cateter portador 210, estando acoplado a la funcion de bloqueo 108 en el extremo proximal 110. El cable de gma 206 permanece en su lugar dentro del lumen (no mostrado) del cateter portador 210.

La figura 21 ilustra una vista lateral de un implante embolico diametralmente expandido 1100 en solitario sin ninguno de sus cateteres portadores o vainas asociadas, que son los mismos que los descritos en el presente documento para otras realizaciones. El implante embolico expandido 1100 comprende el extremo proximal 110, el extremo distal 102, una pluralidad de barras o soportes orientados longitudinalmente 1102, la funcion de bloqueo 108, y una pluralidad de regiones centrales serpenteantes en las barras o soportes longitudinales 1102. Los puntales longitudinales 1102 se fijan o se integral al extremo proximal 110 y el extremo distal 102. Los puntales longitudinales

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1102 se forman integralmente con, o se fijan a, el area de puntal central serpenteante 1104. El area de puntal central serpenteante 1104 puede comprender una unica ondulacion, o una pluralidad de ondulaciones que vanan de aproximadamente 1 a aproximadamente 20 ondulaciones. En la realizacion ilustrada, estan presentes un total de 8 puntales. La funcion de bloqueo 108 puede formarse integralmente con el extremo proximal 110, el extremo distal 102, o ambos. La funcion de bloqueo 108 puede comprender estructures distintas de una ventana en estructuras de pared fina generalmente cilmdricas tal como se ilustra en el presente documento. Dichas otras funciones de bloqueo 108 puede comprender proyecciones, soldaduras, sujeciones, montura de bayoneta, interferencia de friccion, y similar.

La figura 22 ilustra una vista lateral de un implante embolico diametralmente expandido 1150. El implante embolico 1150 comprende adicionalmente el extremo proximal 110, el extremo distal 102, la funcion de bloqueo 108, una pluralidad de puntales o soportes orientados longitudinalmente proximales 1154, y una malla distal 1156, y una region de conexion 1152 entre los puntales 1154 y los elementos de malla 1156. Los puntales longitudinales 1154 se fijan, o se integran a, el extremo proximal 110. La malla distal 1156 se fija, o se integra a, el extremo distal 102. Los puntales longitudinales 1154 se fijan a la malla 1156 en una pluralidad de puntos de conector 1152 que pueden soldarse, sujetarse o formarse integralmente con la malla 1156 y los puntales 1154. La malla 1152 se ilustra como ocupando aproximadamente 1/2 de la distancia entre el extremo proximal 110 y el extremo distal 102, pero puede ocupar entre el 10 % y el 90 % de la distancia. La malla 1156 puede estar en el extremo distal, como se ilustra, o puede estar en el extremo proximal.

La figura 23 ilustra una vista lateral de un implante embolico expandido 1200 que comprende el extremo proximal 110 que comprende adicionalmente la funcion de bloqueo 108, el extremo distal 102, una pluralidad de puntales o barras que se proyectan longitudinalmente distales 1204, una pluralidad de puntales o barras mas finas y proximales que se proyectan longitudinalmente 1208, 1206, 1202 fijadas al extremo proximal y a un punto de conector 1210 en el extremo proximal de los puntales distales 1204. Los puntales longitudinales en el extremo distal 1204 son mayores que los puntales 1202, 1206 y 1208 en el extremo proximal, pero pueden tener aproximadamente la misma seccion transversal o ser de menor tamano. Los puntales distales mas grandes 1204 se fijan a, o se integran a, los puntales proximales mas pequenos 1202, 1206, 1208 en la zona de conexion 1210. Como se ilustra, hay tres puntales proximales pequenos 1202, 1206 y 1208 para cada puntal distal mas grande 1204. El numero de puntales proximales puede variar de uno a aproximadamente 5 o mas para cada puntal distal 1204. La orientacion tambien puede invertirse de tal forma que el numero menor de puntales mayores 1204 se fija o se integra al extremo proximal con los puntales mas pequenos, de mayor pluralidad, se fijan al extremo distal.

La figura 24 ilustra una vista lateral de un implante embolico lateralmente expandido 1250 que comprende extremo proximal 110 que comprende adicionalmente la funcion de bloqueo 108, el extremo distal 102, un lobulo proximal 1252 que comprende una pluralidad de puntales 1258, y un lobulo distal 1254 que comprende una pluralidad de puntales dispuestos longitudinalmente 1258. El lobulo proximal 1252 y el lobulo distal 1254 se fijan entre sf en la region de conector central 1256. Los puntales longitudinales 1252 en la region proximal se fijan a, o se integran con, los puntales longitudinales en la region distal 1254. Los puntales proximales 1252 y los puntales distales 1254 pueden fijarse o integrarse entre sf en la zona de conexion 1256 o en cualquier otra ubicacion conveniente. Como se ilustra, la zona de conexion 1256 esta configurada a un diametro mas pequeno que el diametro maximo del lobulo proximal 1252 o el lobulo distal 1254. El diametro maximo del lobulo proximal 1252 puede ser mayor que el del lobulo distal 1254, puede ser menor, o puede ser aproximadamente el mismo. Los puntales que comprenden el lobulo proximal 1252 y el lobulo distal 1254 pueden ser los mismos puntales. Los puntales que comprenden el lobulo proximal 1252 y el lobulo distal 1254 pueden fijarse a, o integrarse con, el extremo proximal 110 y el extremo distal 102, respectivamente. El extremo distal 102 puede comprender una funcion de bloqueo 108 similar a la del extremo proximal 110.

La figura 25 ilustra una vista lateral de un implante embolico expandido 1300 que comprende el extremo proximal 110 que comprende adicionalmente la funcion de bloqueo 108, el extremo distal 102, una pluralidad de puntales o barras proximales que se proyectan longitudinalmente 1302 que hacen la transicion en la zona central a una pluralidad de barras o puntales mas finos complementarios 1308 en la region distal. Encajadas entre los puntales longitudinales distales 1308 se encuentra una pluralidad de barras finas 1304 conformadas como hojas o petales de flores en un bucle cerrado. Las puntas 1306 de los petales de flores 1304 estan configurados en una forma triangular y se pliegan ligeramente, radialmente hacia fuera. Los puntales longitudinales 1302 son mayores en la dimension lateral hacia el extremo proximal 110 y mas pequenos en la dimension lateral hacia el extremo distal 102. Puntales mas pequenos 1304, fijados o integrados en el extremo distal 102 se forman en una forma de bucle o petalo de flor y se proyectan axialmente unicamente parcialmente hacia el extremo proximal 110. Los puntales mas pequenos 1304 se forman con una configuracion terminal triangular que se pliega ligeramente hacia fuera para mejorar la capacidad del implante 1300 para acoplarse con una pared de recipiente, trombo de pared, ateroma, o similares. La punta triangular puede seguir la forma aproximada del implante 1300 o puede plegarse hacia fuera o hacia dentro. Todo el bucle de petalo de flor 1304 tambien puede estar configurado para tener una proyeccion hacia fuera, o hacia dentro, mas alla de la envoltura general del implante 1300 para facilitar la estabilidad en el sitio de implante diana. Los bucles de petalo de flor 1304 y los puntales longitudinales distales 1308 pueden tener una seccion transversal mas pequena que la de los puntales longitudinales proximales 1302 y similar a la de los puntales longitudinales distales 1308. Los bucles de petalo de flor 1304 pueden tener secciones transversales similares o mayores que los puntales

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longitudinales proximales 1302. Los bucles de petalo de flor 1304 pueden fijarse al extremo proximal 110 en lugar de al extremo distal 102.

La figura 26 ilustra una vista lateral de un implante embolico expandido 1350 que comprende el extremo proximal 108 que comprende adicionalmente una funcion de bloqueo 108, el extremo distal 102, una pluralidad de puntales orientados longitudinalmente 1352, y una pluralidad de puntales que se proyectan lateralmente 1354. Los puntales orientados axialmente 1352 pueden fijarse en su extremo proximal al extremo proximal 110 o pueden formarse de forma integrada a los mismos. En su extremo distal, los puntales axialmente orientados 1352 pueden fijarse o integrarse al extremo distal 102. Los puntales laterales 1354 pueden integrarse a los puntales axiales 1352 o pueden fijarse a los mismos usando sujeciones, soldaduras, union adhesiva, o similares. Los puntales laterales 1354 pueden tener las mismas propiedades mecanicas que los puntales longitudinales 1352, por ejemplo, memoria de forma, maleabilidad, resorte, o similares. Los puntales laterales 1354 pueden tener diferentes propiedades mecanicas de las de los puntales longitudinales 1352. Los puntales laterales pueden ser rectos, como se muestra, o pueden tener curvatura o pliegues para alojar la compresion del espacio entre los puntales 1352 cuando el implante 1350 se pliega o se comprime hasta su diametro radialmente pequeno.

Los puntales longitudinales pueden comprender nitinol superelastico, mientras que los puntales laterales 1354 pueden comprender nitinol con memoria de forma, que conserva propiedades martenstticas cuando estan en el estado envasado pero que hace la transicion a propiedades superelasticas a temperaturas mas altas que la temperatura ambiente. Las temperaturas tfpicas que pueden generar la transicion de ase de Martensita a Austenita incluiran aquellas por encima de la temperatura ambiente de aproximadamente 22 °C a 25 °C a aproximadamente la temperatura corporal de aproximadamente 37 °C o en algun lugar entre las mismas. La ilustracion de la figura 13B muestra el implante 1350 con sus puntales laterales 1352 enderezados pero dichos puntales 1352 poseeran una forma serpenteante, curvada o plegada con el implante 1350 en su configuracion diametralmente plegada, tal como, antes de, y durante la introduccion en el paciente. Los puntales laterales 1354 pueden estar cerca del extremo proximal, el extremo distal (como se ilustra), hacia, el centro, o una pluralidad de puntales laterales 1354 pueden conectar los puntales longitudinales 1352 en mas de un lugar.

La figura 27 ilustra una vista lateral de un implante embolico expandido 1400 que comprende el extremo proximal 108 que comprende adicionalmente una funcion de bloqueo 108, el extremo distal 102 que comprende adicionalmente una funcion de bloqueo distal 1408, una pluralidad de puntales orientados longitudinalmente 1402 en los extremos proximal y distal del implante 1400, una malla central 1404, y una pluralidad de regiones de conector 1406 donde la malla central 1404 se fija a los extremos de los puntales 1402. Los puntales longitudinales 1402 se fijan al extremo proximal 110 mientras que los puntales longitudinales 1402 en el extremo distal se fijan al extremo distal 102. La funcion de bloqueo proximal 108 se fija a, o se integra con el extremo proximal 110, mientras que la funcion de bloqueo distal 1408 se fija a, o se integra con el extremo distal 102. Tanto el extremo proximal 110 como el extremo distal 102 son huecos, estructuras axialmente alargadas que comprenden un lumen central (no mostrado). La funcion de bloqueo proximal 108, la funcion de bloqueo distal 1408, o ambos, pueden comprender una fenestracion en el extremo proximal 110 y el extremo distal 102, respectivamente. La fenestracion puede ser rectangular (como se muestra), pero tambien puede ser de forma redonda, ovalada, triangular, o cualquier otra forma geometrica adecuada para la interconexion con un bloqueo en un cateter portador. Las funciones de bloqueo 108 y 1408 pueden comprender adicionalmente proyecciones, protuberancias, regiones roscadas, liberaciones rapidas, montantes en bayoneta, sujeciones, o similares.

La figura 28 ilustra una seccion transversal lateral y una vista fragmentada parcial del implante embolico 1500 fijado al extremo distal del tubo de cateter 204. El implante embolico 1500 comprende el extremo distal 102 y el extremo proximal 1510 que comprende adicionalmente las roscas internas 1516. El extremo distal del tubo de cateter 204 comprende adicionalmente un acoplador giratorio 1504, que comprende adicionalmente una proyeccion de acoplamiento de cable de grna 1518, una brida de cojinete 1506, un conjunto de roscas externas 1502, un lumen interno 1512, y una entrada ahusada 1508. El sistema de implante embolico 1500 comprende adicionalmente la vaina de liberacion, la vaina de introduccion, o un cateter grna 204, y un cable de grna de despliegue 1524 que comprende adicionalmente un surco longitudinal 1522 y un marcador radiopaco de cable de grna opcional 1514. El tubo de cateter 204 comprende adicionalmente un surco de cojinete giratorio 1520. El implante 1500 comprende una pluralidad de listones, barras, patines, o similares orientados longitudinalmente 104. El acoplador giratorio 1504 se fija, o se integra a, la brida de cojinete, las roscas externas 1526, y la proyeccion de acoplamiento de cable de grna 1518. Las roscas externas 1502 del acoplador giratorio 1504 se acoplan con las roscas internas complementarias 1516 en el implante 1500. La rotacion del acoplador giratorio 1504 relativo al implante 1500 causa un acoplamiento longitudinal aumentado o un acoplamiento longitudinal disminuido, dependiendo de la direccion de rotacion.

En otra realizacion, en lugar de roscas, el acoplador giratorio 1504 puede comprender una clavija o proyeccion (no mostrada) que se acopla con una ranura circunferencial (no mostrada) en el extremo proximal 1510 del implante 1500. La clavija o proyeccion (no mostrada) puede estar compuesta por el implante 1500 mientras que el surco de bayoneta puede estar compuesto por el extremo distal del eje de cateter 204 o el acoplador giratorio 1504. El sistema de acoplamiento rotacional puede estar compuesto por el extremo distal 102 del implante 1500 en lugar del extremo proximal 1510.

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Se proporciona un mecanismo para impedir la rotacion del implante 1500 mientras que se esta retorciendo el acoplador giratorio 1504. El mecanismo de prevencion de rotacion puede comprender estructuras y medios que incluyen, pero sin limitacion, una conexion a friccion entre el implante 1500 y el cateter grna 204, una union de estabilizacion separada, operable desde el extremo proximal, que se acopla con un orificio, surco o receptaculo y bloquea el implante 1500 para impedir la rotacion sobre su eje longitudinal, y similares. El implante 1500 puede comprender adicionalmente una proyeccion (no mostrada) que acopla una ranura longitudinal (no mostrada) en el extremo distal del tubo de cateter grna 204. La proyeccion es capaz de realizar un movimiento deslizable axial dentro de la ranura, pero se limita contra un movimiento rotacional por la interferencia con las paredes de la ranura. El cateter grna 204 puede comprende la proyeccion, mientras que el implante 1500 puede comprender la ranura. El cateter grna 204 puede comprender patines internos que se proyectan hacia dentro y se acoplan con los espacios entre los listones longitudinales 104 del implante no expandido 1500. El implante 1500 puede empujarse del tubo de cateter grna 204 mediante un movimiento axial o longitudinal distal del tubo de cateter 210 con respecto al tubo de cateter grna 204.

La figura 29 ilustra una vista fragmentada parcial lateral de un implante embolico 1600 que comprende una pluralidad de puntales orientados axialmente 104 fijados al extremo distal 102 y al extremo proximal 1610. El implante embolico 1600 comprende adicionalmente el tubo de cateter portador 210, el cateter grna 204, un empujador 1602 que comprende adicionalmente un primer cable electrico 1604, un segundo cable electrico 1606, una bobina de calentamiento resistivo 1608, y un enlace fusible 1612. El enlace fusible 1612 se fija, o se integra a, el extremo distal del empujador 1602. El enlace fusible 1612 puede comprender un metal fundible a baja temperatura, tal como soldadura, o un material polimerico, tal como polipropileno, polietileno, poliester, o similares. El enlace fusible 1612, como se ilustra, se fija al implante 1600 en la region del extremo proximal 1610 pero tambien puede fijarse al implante 1600 en el extremo distal 102. El elemento de calentamiento resistivo 1608 puede comprender materiales tales como tungsteno, alambre de mquel cromo, o similares. El elemento de calentamiento resistivo 1608 puede envolverse alrededor del enlace fusible 1612 en forma de una bobina, como se ilustra, o puede orientarse longitudinalmente o en cualquier otra configuracion en proximidad suficientemente cercana como para transferir suficiente calor para fundir el enlace fusible 1612. Generalmente es beneficioso proteger el cuerpo del calor del elemento de calentamiento resistivo 1608 y esto se realiza por el aislamiento propuesto o comprendido por el tubo de cateter grna 204 y el extremo proximal del implante 1610. El empujador 1602 puede usarse para empujar ffsicamente el implante 1600 lejos del cateter grna 204 para asegurar un despliegue y liberacion completos. El sistema puede comprender adicionalmente un cable de grna 206 de la figura 4, por ejemplo, si se desea.

Una union hidraulicamente separable puede comprender un canal de fluido que transcurre del extremo proximal del cateter portador al extremo distal. El canal de fluido puede conectarse operativamente a un piston, vejiga, elemento expandible, u otra estructura que puede forzar un implante acoplado de forma liberable del extremo distal del cateter portador para causar la liberacion del implante. El canal de fluido se presuriza preferiblemente con un lfquido, tal como solucion salina, medios de contraste radiopacos, o similares. Las presiones por encima de 1.000 psi (6,89 MPa) pueden generarse usando una jeringa pequena y presion manual aplicada por el operador a un puerto de presurizacion en el extremo proximal del cateter portador que se conecta operativamente al canal de fluido. Las presiones que se acercan a 1.000 psi (6089 MPa) o mas pueden forzar un implante, una friccion acoplada al extremo distal del cateter portador para desconectarse, separarse, o liberarse de otro modo. La presion de fluido puede administrarse a un espacio justo proximal al implante de tal forma que la presurizacion del espacio fuerza al implante a moverse distalmente y desconectarse del cateter portador. El espacio se conecta operativamente al canal de fluido.

La figura 30 ilustra una vista lateral, en fragmentacion parcial, de un implante embolico 1700 que comprende un extremo distal 102, un extremo proximal 1710, y un piston 1702. El sistema comprende adicionalmente el cateter grna 204, y la vaina del cateter portador 210 que comprende adicionalmente el lumen de presurizacion 1704. El implante 1700 se ha expandido hasta su diametro operativo completamente expandido y el piston 1702 acaba de comenzar a moverse distalmente para separar el implante 1700 del cateter 210. El piston 1702 se fija al extremo proximal 1710. El piston 1702 se proyecta axialmente al lumen de presurizacion 1704 y se limita de forma deslizable para moverse unicamente de forma longitudinal en el mismo. El piston 1702 se sella de forma fluida a las paredes del cateter 210 de tal forma que la presion generada dentro del lumen 1704 no se salga alrededor del piston 1702. El fluido adecuado para la presurizacion del lumen 1704 puede comprender materiales tales como, pero sin limitacion, agua, medios de contraste radiopacos, etanol, y similares. El fluido es preferiblemente un fluido incompresible para no causar un almacenamiento a presion dentro del fluido, cuya liberacion podna danar a la instrumentacion o al paciente. Las presiones adecuadas para la presurizacion del lumen 1704 pueden variar de aproximadamente 10 psi a aproximadamente 3.000 psi (de aproximadamente 0,69 MPa a aproximadamente 20,68 MPa), cada una de las cuales puede generarse con una jeringa de mano. Las presiones superiores a menudo son necesarias para superar las perdidas de presion dentro del lumen de diametro pequeno 1704, que puede variar de aproximadamente 0,005 pulgadas a aproximadamente 0,050 pulgadas (de aproximadamente 0,127 mm a aproximadamente 1,27 mm), pero generalmente vana de aproximadamente 0,010 a aproximadamente 0,030 pulgadas (de aproximadamente 0,254 mm a aproximadamente 0,76 mm) de diametro. La longitud del tubo de cateter 210 es generalmente muy larga y puede variar de aproximadamente 45 cm a aproximadamente 250 cm con una longitud preferida de aproximadamente 80 cm a aproximadamente 150 cm para los procedimientos de acceso cerebrovascular.

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El piston puede comprender una estructura de fuelle (no mostrada) que asegura que la perdida de presion de fluido no se producira cuando el lumen de presurizacion 1704 se presuriza con fluido. El piston 1702 puede comprender adicionalmente anillos o juntas de piston (no mostrados) para inhibir adicionalmente la perdida de presion mientras que el piston se eyecta o se expulsa del extremo distal del tubo de cateter 210. El piston puede accionar un cierre, capturador, cierre liberable, u otra estructura que agarra una porcion del implante 1700. Accionando el cierre, el piston puede desbloquear o abrir el tubo de cateter portador 210 del extremo proximal 1710 del implante 1700. El implante 1700 puede desactivarse adicionalmente o separarse del tubo de cateter portador 210 mediante el movimiento relativo distal del cateter grna 204 o un empujador separado.

Por medios similares a los de la union hidraulicamente separable, puede usarse una union de vado para atraer un vado en el extremo distal del cateter portador causando una reduccion de tamano o una proyeccion disminuida de un mecanismo de acoplamiento configurado para sostener de forma liberable el implante fijado al cateter portador.

La figura 31 ilustra una vista lateral, en fragmentacion parcial, de un implante 1800 que comprende un extremo distal 102, una pluralidad de puntales 104, y un extremo proximal 1810, que comprende adicionalmente un orificio 1802 y un lumen interno 1812. El sistema comprende adicionalmente el cateter portador 210 que comprende adicionalmente el lumen de presion 1704, el cateter grna 204, una vejiga 1804 que comprende adicionalmente un volumen interno de vejiga 1808, y un enlace de vejiga 1806. La vejiga 1804 se fija al extremo distal del cateter portador 210 por el enlace de vejiga 1806. El lumen de vejiga 1808 se conecta operativamente al lumen de presurizacion 1704 y de otro modo, se sella de forma fluida. La vejiga 1804 puede constituirse en su perfil pequeno y despues inflarse a un diametro mayor que el del orificio 1802 o puede construirse para expandirse hasta un diametro mayor que el del orificio 1802 en su estado sin tension. La aplicacion de un vado o la extraccion del fluido del lumen de vejiga 1808 por medio del lumen de presurizacion 1704 puede reducir la extension lateral o diametral de la vejiga 1804 a un tamano menor que el del orificio 1802 de tal forma que el implante 1800 se desacopla del tubo de cateter portador 210. Puede generarse una separacion y despliegue adicionales mediante un movimiento distal del cateter grna 204 con respecto al tubo de cateter portador 210.

La extraccion de un vado, o la retirada del lfquido o fluido, en el sistema descrito en la figura 17 puede tirar del tapon 1702 del implante 1700, liberando asf y desplegando el implante 1700. El tapon 1702 puede ser una conexion a friccion o estar retenido debilmente en un reten en el implante 1700, permitiendo asf la capacidad de retirada del tapon 1702, en vado aplicado al lumen de presurizacion 1704.

Puede activarse un empujador mecanico en el extremo proximal del cateter portador para moverse axialmente y forzar un implante acoplado de forma extrafble del extremo distal del cateter portador. El empujador mecanico se dispone generalmente en un lumen del cateter portador para estar radialmente limitado pero longitudinalmente movil dentro del lumen. El empujador mecanico puede empujarse directamente o moverse axialmente por medio de una ventaja mecanica, tal como una palanca o mecanismo de activacion. El empujador mecanico tambien puede girarse para generar un efecto de gato de tornillo, generando asf un movimiento lineal en el extremo distal del cateter portador y forzando el implante para liberarse o desacoplarse.

El acoplamiento del implante en el extremo distal del cateter puede comprender una sencilla conexion a friccion con el implante que comprende un manguito externo que encaja perfectamente sobre un saliente del cateter portador. El saliente del cateter se proyecta en el manguito del implante, por ejemplo, y se mantiene allf por un ajuste a presion, ajuste por adhesion, retenes y proyecciones, o similares.

La figura 32 ilustra una vista fragmentada parcial lateral de un implante 1900 que se fija de forma liberable a su tubo de cateter portador 210 por un empujador 1902. El implante 1900 comprende el extremo distal 102, una pluralidad de patines 104, un extremo proximal 1910 que comprende adicionalmente un tope 1906 y retenes de acoplamiento 1904. El sistema comprende adicionalmente el tubo de cateter portador 210 que comprende adicionalmente una o mas proyecciones 1912, uno o mas elementos de resorte 1914, y el tubo de cateter grna 204. El extremo proximal 1910 es una estructura sustancialmente hueca y axialmente alargada fijada al extremo proximal de los patines 104. Fijado al interior del extremo proximal 1910 se encuentra un tope o region de abertura central reducida 1906. Fijadas al extremo distal del tubo de cateter portador 210 se encentran una o mas clavijas de acoplamiento 1912 sesgadas hacia fuera por uno o mas resortes opcionales 1914. Las clavijas de acoplamiento 1912 se configura para acoplarse con depresiones o retenes 1904 en el interior del implante extremo proximal 1910. Las clavijas de acoplamiento 1910 causan un acoplamiento frustrado que puede superarse por la fuerza axial aplicada por el movimiento distal del empujador 1902 contra el tope 1906. Los resortes 1914 son opcionales y puede obtenerse la misma funcionalidad de la resiliencia en el tubo de cateter portador 210 o en la estructura de las clavijas de acoplamiento 1912. Los retenes 1904 en el interior del extremo proximal 1910 tambien pueden estar configurados como orificios o aberturas en el extremo proximal 1910 o como superficies dentadas o circunferencialmente ranuradas para sujetar las clavijas 1912.

Los implantes pueden fijarse al cateter portador por medios magneticos que pueden activarse y desactivarse por el uso de electroimanes alimentados desde el extremo proximal del cateter portador 200 usando contactos electricos tales como los ilustrados en la figura 16.

El implante 100, cuando esta disenado para una embolizacion cerebrovascular, puede tener un diametro o

dimension no expandida lateral de menos de 0,021" (0,5334 mm). El implante 100 puede tener una longitud de aproximadamente 0,2 a 0,3 pulgadas (de aproximadamente 5,08 a aproximadamente 7,62 mm) en su estado no expandido. El espesor de pared del implante puede variar de aproximadamente 0,001 a 0,005 pulgadas (de aproximadamente 0,025 mm a aproximadamente 0,127 mm). Para procedimientos neuro-intervencionales en la 5 cerebrovasculatura, el diametro expandido del implante 100 debe variar de aproximadamente 2 mm a aproximadamente 6 mm con un intervalo preferido de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 5 mm.

El implante 100 puede comprender adicionalmente recubrimientos para mejorar las caractensticas de trombogenicidad o llenado de espacio. Dichos recubrimientos pueden comprender hidrogel hidrofilo o espuma 10 expandible que se aplica al implante 100 antes del uso, y se permite o se causa el secado. Tras la exposicion a la sangre u otro lfquido, el hidrogel o espuma absorbe agua se hincha en volumen. Dicho hinchazon de volumen puede aumentar el espesor de la capa de hidrogel o espuma hasta diez veces, o mas. El hidrogel hidrofilo puede comprender pegamento de fibrina, protrombina, u otra sustancia de coagulacion sangumea, o el producto qmmico, la sustancia o el material de coagulacion sangumea pueden aplicarse al 100 sin el hidrogel. Aunque se han descrito las 15 realizaciones preferidas de los dispositivos y metodos en referencia al entorno en el que se desarrollan, son simplemente ilustrativos de los principios de las invenciones. Los elementos de las diversas realizaciones pueden incorporarse en cada una de las otras especies para obtener los beneficios de los elementos en combinacion con tales otras especies, y las diversas caractensticas beneficiosas pueden emplearse en realizaciones en solitario o en combinacion entre sf. Pueden preverse otras realizaciones y configuraciones sin apartarse del alcance de las 20 reivindicaciones adjuntas.

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   REIVINDICACIONES

   1. - Un implante embolico (1, 21) para la oclusion de la arteria principal, incluyendo dicho implante embolico (1, 21) un extremo proximal (31) y un extremo distal (32), comprendiendo dicho implante embolico (1, 21):

   una estructura de alambre que incluye un extremo proximal (31) y un extremo distal (32), comprendiendo dicha estructura de alambre:

   un par de segmentos en zigzag opuestos (22, 23) que incluye una pluralidad de elementos en forma de V (24) que definen un extremo abierto, estando los elementos en forma de V (24) unido en el extremo abierto de los elementos en forma de V (24) a traves de puntales cortos longitudinalmente alineados (25) para formar una porcion central de la estructura de alambre, estando dichos puntales cortos desplazados longitudinalmente entre sf, definiendo dichos elementos en forma de V vertices proximales o distales (26) que apuntan respectivamente proximal o distalmente lejos del centro de la estructura de alambre;

   una primera pluralidad de puntales serpenteantes longitudinalmente orientados (27) que se extienden desde los vertices que apuntan longitudinalmente (26) de los elementos en forma de V (24), estando dichos puntales serpenteantes longitudinalmente orientados (27) unidos entre sf cerca del centro radial de la estructura de alambre en el extremo proximal (31) del implante embolico (1, 21);

   una segunda pluralidad de puntales serpenteantes longitudinalmente orientados (27) que se extienden desde los vertices que apuntan distalmente de los elementos en forma de V, estando dichos puntales serpenteantes longitudinalmente orientados unidos entre sf cerca del centro radial de la estructura de alambre en el extremo distal del implante embolico;

   donde la estructura de alambre se forma de un material autoexpandible;

   una conexion de separacion (34) fijada al extremo proximal del implante embolico (1, 21); y

   una membrana (38) dispuesta sobre el extremo proximal del implante embolico (1, 21),

   teniendo dicha membrana (38) una superficie opuesta proximal (39), siendo dicha membrana (38) a la sangre sobre la superficie opuesta proximal (39), y que se extiende sobre al menos uno de los segmentos en zigzag (22, 23).
2. 2. - El implante embolico (1, 21) de la reivindicacion 1, donde la estructura de alambre comprende adicionalmente una aleacion metalica pseudoelastica.
3. 3. - El implante embolico (1, 21) de la reivindicacion 1, donde la membrana (38) comprende ePTFE impregnado con un adhesivo, estando dicha membrana (38) pegada a la estructura de alambre.
4. 4. - El implante embolico (1, 21) de la reivindicacion 1, donde la membrana (38) comprende dos capas de ePTFE impregnado con un adhesivo, estando dicha membrana (38) pegada a la estructura de alambre.
5. 5. - El implante embolico (1, 21) de la reivindicacion 1, donde la estructura de alambre tiene una configuracion completamente expandida con un diametro de aproximadamente 5 mm, y una segunda configuracion completamente compactada con un diametro de menos de aproximadamente 1 mm.
6. 6. - Un sistema para la oclusion de la arteria principal, comprendiendo dicho sistema:

   un implante embolico (1, 21), de acuerdo con una cualquiera de las reivindicacion 1 a 5, donde la conexion de separacion (34) es una conexion de separacion electrolftica;

   un cateter portador (2) adaptado para la navegacion a traves de la vasculatura del paciente a la arteria principal, estando dicho cateter portador (2) adaptado tambien para alojar el implante embolico (1,21) dentro de la punta distal del cateter portador (2);

   una varilla de entrega (33) dispuesta de forma deslizable dentro del cateter portador (2), teniendo dicha varilla de entrega (33) un extremo distal fijado al implante embolico (1, 21) a traves de la conexion de separacion electrolftica; y

   un conductor para suministrar alimentacion a la conexion de separacion electrolftica a partir de una fuente de alimentacion.
7. 7. - El sistema de la reivindicacion 6, donde la estructura de alambre comprende adicionalmente una aleacion metalica pseudoelastica.
8. 8. - El sistema de la reivindicacion 6, donde la membrana (38) comprende ePTFE impregnado con un adhesivo, estando dicha membrana (38) pegada a la estructura de alambre.
9. 9. - El sistema de la reivindicacion 6, donde la membrana (38) comprende dos capas de ePTFE impregnado con un 5 adhesivo, estando dicha membrana (38) pegada a la estructura de alambre.
10. 10. - El sistema de la reivindicacion 6, donde la estructura de alambre tiene una configuracion completamente expandida con un diametro de aproximadamente 5 mm, y una segunda configuracion completamente compactada con un diametro de menos de aproximadamente 1 mm.

    10 11.- El sistema de la reivindicacion 6, donde la estructura de alambre tiene una configuracion completamente

    expandida con un diametro de aproximadamente 5 mm, y una segunda configuracion completamente compactada con un diametro de menos de aproximadamente 0,6 mm.