JP6127042B2 - 瘻孔処置用デバイスと方法 - Google Patents
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Description
本願は、米国仮特許出願第61/498,449号(2011年6月17日出願)の優先権の利益を主張し、この出願の開示は、その全体が本明細書に参考として援用される。
本発明は、医療器具および方法に関する。より具体的には、本発明は、瘻孔を閉鎖するための埋め込み型デバイスと、このようなデバイスを使用する方法とに関する。
実施形態において、本発明は、例えば、下記の項目を提供する。
(項目1)
肛門直腸瘻孔処置用デバイスであって、
1つの凹面と1つの凸面から構成される円板状の遠位アンカーと、1つの外側縁部と、凹面より突出している内部封止部と、及び連結部材を取り付けるための取り付け部とを含み、
その中、内部封止部は、少なくとも取り付け部の一部より厚い。
(項目2)
前記遠位アンカーは、テーパ状縁部を含み、前記外側縁部と内部封止部とは、遠位開口部の組織に対して当接するように、1つの独立の封止部を構成される、項目1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目3)
前記遠位アンカーの直径は、約0.6″〜0.9″である、項目2に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目4)
前記外側縁部の平均厚さは、遠位アンカーの外径の10%以下である、項目1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目5)
前記外側縁部の平均厚さは、遠位アンカーの外径の約3%〜5%である、項目1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目6)
前記外側縁部の平均厚さは、約0.005″〜0.03″である、項目1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目7)
前記外側縁部の幅は、遠位アンカーの外径の約5%〜60%である、項目1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目8)
前記外側縁部の幅は、遠位アンカーの外径の約15%〜30%である、項目1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目9)
前記外側縁部の幅は、約0.01″〜0.45″である、項目1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目10)
前記内部封止部の平均厚さは、遠位アンカーの外径の25%以下である、項目1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目11)
前記内部封止部の平均厚さは、遠位アンカーの外径の約5%〜10%である、項目1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目12)
前記内部封止部の平均厚さは、約0.03″〜0.09″である、項目1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目13)
前記内部封止部の幅は、遠位アンカーの外径の約5%〜45%である、項目1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目14)
前記内部封止部の幅は、遠位アンカーの外径の約5%〜25%である、項目1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目15)
前記内部封止部の幅は、約0.05″〜0.35″である、項目1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目16)
前記取り付け部の平均厚さは、遠位アンカーの外径の約5%〜25%である、項目1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目17)
前記取り付け部の平均厚さは、少なくとも遠位アンカーの外径の30%である、項目1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目18)
前記取り付け部の平均厚さは、約0.08″〜0.15″である、項目1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目19)
前記取り付け部の幅は、遠位アンカーの外径の約15%〜60%である、項目1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目20)
前記取り付け部の幅は、遠位アンカーの外径の約25%〜40%である、項目1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目21)
前記取り付け部の幅は、約0.15″〜0.35″である、項目1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目22)
前記内部封止部は、同心の外縁部と内縁部を含み、前記遠位アンカーは、更に、内部封止部の内縁部の間で放射状に測定された曲率半径を含み、前記曲率半径は遠位アンカーの外径の約20%〜85%である、項目1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目23)
前記内部封止部は、同心の外縁部と内縁部を含み、前記遠位アンカーは、更に、内部封止部の内縁部の間で放射状に測定された曲率半径を含み、前記曲率半径は遠位アンカーの外径の約35%〜55%である、項目1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目24)
前記内部封止部は、同心の外縁部と内縁部を含み、前記遠位アンカーは、更に、内部封止部の内縁部の間で放射状に測定された曲率半径を含み、前記曲率半径は約0.12″〜0.75″であることを特徴とする、項目1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目25)
更に、遠位アンカーの取り付け部に取り付ける連結部材と、管状部材とを含み、その中、連結部材は管状部材を通すことができる、項目1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目26)
遠位アンカーは、第1円板状部材を含み、かつ取り付け部は、更に第1部材と異なる第2部材を含むことを特徴とする、項目1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目27)
取り付け部は、少なくとも厚さが取り付け部の厚さより小さい1つの層部材を含むことを特徴とする、項目26に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目28)
少なくとも1つの層部材は、メッシュを含むことを特徴とする、項目27に記載の遠位アンカー。
(項目29)
少なくとも1つの層部材は、1つ以上の穴を含むことを特徴とする、項目27に記載の遠位アンカー。
(項目30)
取り付け部は、更に遠位アンカーに接着された層部材を含むことを特徴とする、項目27に記載の遠位アンカー。
(項目31)
取り付け部は、更に遠位アンカーに嵌め込まれた層部材を含むことを特徴とする、項目27に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目32)
連結部材と層部材との連結によって、部材同士に接触させることを特徴とする、項目27に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目33)
連結部材と層部材との間の接触部は、遠位アンカー内に嵌め込まれることを特徴とする、項目32に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目34)
連結部材と層部材は、遠位アンカーの外面で接触することを特徴とする、項目32に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目35)
更に、遠位アンカーの凸面に位置する触覚マークを含む、項目1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目36)
触覚マークは、1つまたは複数の隆起した結節を含むことを特徴とする、項目35に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目37)
触覚マークは、1つまたは複数のノッチを含むことを特徴とする、項目35に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目38)
凹面と凸面の両面から構成される円板状の遠位アンカーを含み、凹面は、外側縁部と、内部封止部と、連結部材に取り付けるように構成される取り付け部、及び同心的に内部封止部と取り付け部の間に位置する中間部を有する肛門直腸瘻孔処置用デバイスであって、
取り付け部の厚さは、中間部の厚さより大きく、内部封止部の厚さは、外側縁部と中間部の厚さより大きいことを特徴とする、肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目39)
内部封止部の横断面は、三角形であることを特徴とする、項目38に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目40)
内部封止部の横断面は、円形であることを特徴とする、項目38に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目41)
内部封止部の横断面は、楕円形であることを特徴とする、項目38に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目42)
内部封止部の横断面は、矩形であることを特徴とする、項目38に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目43)
取り付け部の横断面は、三角形であることを特徴とする、項目38に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目44)
取り付け部の横断面は、円形であることを特徴とする、項目38に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目45)
取り付け部の横断面は、楕円形であることを特徴とする、項目38に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目46)
取り付け部の横断面は、矩形であることを特徴とする、項目38に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目47)
内部封止部から外側縁部までの距離は、内部封止部から取り付け部までの距離と同じであることを特徴とする、項目38に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目48)
内部封止部と取り付け部の間の距離は、内部封止部と外側縁部の間の距離より小さいことを特徴とする、項目38に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目49)
内部封止部と取り付け部の間の距離は、内部封止部と外側縁部の間の距離より大きいことを特徴とする、項目38に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目50)
外側縁部は、近位ループと遠位ループを含み、かつ遠位ループは第1平面内に配置され、
内部封止部は、同心の外縁部および内縁部とループを含み、それは内部封止部の縁の間で最大厚さ部の表面から構成され、かつ第2平面内に配置され、
第1と第2平面とが互いに平行となり、
第2平面は、第1平面と取り付け部の間に位置することを特徴とする、項目1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目51)
外側縁部は、同心の外縁部および内縁部を含み、かつ外縁部は、第1平面に配置され、また、第1平面と外側縁部の内面と形成される夾角は45°以下であることを特徴とする、項目1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目52)
内部封止部は、同心の外縁部および内縁部と、内部封止部縁部の間の中点に位置して遠位アンカーの凹面から突出しているループとを含むことを特徴とする、項目1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目53)
前記外側縁部は、同心の外縁部および内縁部を含み、前記遠位アンカーは、更に、外側縁部の内縁部の間で放射状に測定された曲率半径を含み、前記曲率半径は約0.03″〜0.15″″であることを特徴とする、項目1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目54)
外側縁部は、同心の外縁部および内縁部を含み、前記遠位アンカーは、更に、外側縁部の内縁部と外縁部の間で放射状に測定された曲率半径を含み、前記曲率半径は、遠位アンカーの外径の約5%〜15%であることを特徴とする、項目1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目55)
外側縁部は、同心の外縁部および内縁部を含み、かつ遠位アンカーは、外側縁部の内縁部と外縁部の間で放射状に測定された第1曲率半径を含み、
また、内部封止部は、同心の外縁部および内縁部を含み、かつ遠位アンカーは、更に、内部封止部の内縁部の間で放射状に測定された第2曲率半径を含み、
第1曲率半径は、第2曲率半径の約10%〜65%であることを特徴とする、項目1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
(項目56)
外側縁部は、同心の外縁部および内縁部を含み、かつ遠位アンカーは、更に、外側縁部の内縁部と外縁部の間で放射状に測定された第1曲率半径を含み、
内部封止部は、同心の外縁部および内縁部を含み、かつ遠位アンカーは、更に、内部封止部の縁部の間で放射状に測定された第2曲率半径を含み、その中、第1曲率半径は、第2曲率半径の約15%〜35%であることを特徴とする、項目1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
瘻管は、非直線または曲線であり、管内において異なる間隔で変動大きさの空洞を含むことができる。瘻管は、複数の直接隣接するチャンネル、または支チャンネルから構成される。本明細書に開示された埋め込み型瘻孔閉鎖デバイスは、このような制約に対応するために、有利な設計、構成技法、および特性を用いる。例えば、肛門直腸瘻孔処置に用いることができる。
Claims (44)
- 円板状の遠位アンカーを備えた肛門直腸瘻孔処置用デバイスであって、
前記円板状の遠位アンカーは、
凹面と、
凸面と、
前記遠位アンカーの外縁部に沿って第1ループを含む外側縁部と、
前記凹面から突出しており、かつ、前記第1ループ内に同心的に配置されている第2ループを含む内部封止部であって、前記第2ループは、前記内部封止部の同心の外縁部と内縁部との間の最大厚さの領域における表面によって形成されている、内部封止部と、
前記外側縁部によって形成されており、かつ、前記内部封止部から前記遠位アンカーの前記外縁部に向かって延びている凹面遷移と、
前記遠位アンカーの前記凹面の中心から突出しており、かつ、連結部材に対する取り付けのために構成されている取り付け部と、
前記内部封止部と前記取り付け部との間の中間部であって、前記取り付け部は、前記中間部よりも大きい厚さを有している、中間部と
を含み、
前記最大厚さは、前記取り付け部の縁部における厚さよりも大きい、肛門直腸瘻孔処置用デバイス。 - 前記外側縁部は、テーパ状にされており、前記外側縁部および前記内部封止部は、遠位開口部の周りの組織に対して別個の封止部を形成するように構成されている、請求項1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記遠位アンカーの直径は、約1.524センチメートル〜2.286センチメートルの範囲内にある、請求項2に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記外側縁部は、前記遠位アンカーの外径の10%未満である平均厚さを含む、請求項1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記外側縁部は、前記遠位アンカーの外径の約3%〜5%の範囲内にある平均厚さを含む、請求項1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記外側縁部は、約0.0127センチメートル〜0.0762センチメートルの範囲内にある平均厚さを含む、請求項1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記外側縁部は、前記遠位アンカーの外径の約5%〜60%の範囲内にある幅を含む、請求項1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記外側縁部は、前記遠位アンカーの外径の約15%〜30%の範囲内にある幅を含む、請求項1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記外側縁部は、約0.0254センチメートル〜1.143センチメートルの範囲内にある幅を含む、請求項1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記内部封止部は、前記遠位アンカーの外径の25%未満である平均厚さを含む、請求項1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記内部封止部は、前記遠位アンカーの外径の約5%〜10%の範囲内にある平均厚さを含む、請求項1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記内部封止部は、約0.0762センチメートル〜0.2286センチメートルの範囲内にある平均厚さを含む、請求項1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記内部封止部は、前記遠位アンカーの外径の約5%〜45%の範囲内にある幅を含む、請求項1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記内部封止部は、前記遠位アンカーの外径の約5%〜25%の範囲内にある幅を含む、請求項1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記内部封止部は、約0.127センチメートル〜0.889センチメートルの範囲内にある幅を含む、請求項1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記取り付け部は、前記遠位アンカーの外径の約5%〜25%の範囲内にある平均厚さを含む、請求項1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記取り付け部は、前記遠位アンカーの外径の少なくとも30%である平均厚さを含む、請求項1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記取り付け部は、約0.2032センチメートル〜0.381センチメートルの範囲内にある平均厚さを含む、請求項1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記取り付け部は、前記遠位アンカーの外径の約15%〜60%の範囲内にある幅を含む、請求項1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記取り付け部は、前記遠位アンカーの外径の約25%〜40%の範囲内にある幅を含む、請求項1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記取り付け部は、約0.381センチメートル〜0.889センチメートルの範囲内にある幅を含む、請求項1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記内部封止部は、同心の外縁部および内縁部を含み、前記凸面における前記中間部および前記取り付け部の表面は、前記遠位アンカーの外径の約20%〜85%の範囲内にある曲率半径を含む、請求項1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記内部封止部は、同心の外縁部および内縁部を含み、前記凸面における前記中間部および前記取り付け部の表面は、前記遠位アンカーの外径の約35%〜55%の範囲内にある曲率半径を含む、請求項1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記内部封止部は、同心の外縁部および内縁部を含み、前記凸面における前記中間部および前記取り付け部の表面は、約0.3048センチメートル〜1.905センチメートルの範囲内にある曲率半径を含む、請求項1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記遠位アンカーの前記取り付け部に取り付けられた連結部材と、管状部材とをさらに含み、
前記連結部材は、前記管状部材を通すことができる、請求項1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。 - 前記遠位アンカーは、第1の材料の円板を含み、前記取り付け部は、前記第1の材料と異なる第2の材料を含む、請求項1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記取り付け部は、前記取り付け部の厚さより小さい厚さを有する少なくとも1つの層部材を含む、請求項26に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記少なくとも1つの層部材は、メッシュを含む、請求項27に記載の遠位アンカー。
- 前記少なくとも1つの層部材は、1つ以上の穴を有する、請求項27に記載の遠位アンカー。
- 前記取り付け部は、前記遠位アンカーに接着された層部材をさらに含む、請求項27に記載の遠位アンカー。
- 前記取り付け部は、前記遠位アンカー内に嵌め込まれた層部材をさらに含む、請求項27に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記連結部材は、前記層部材に連結され、部材間に接触部を形成する、請求項27に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記連結部材と前記層部材との間の前記接触部は、前記遠位アンカー内に嵌め込まれる、請求項32に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記連結部材と前記層部材との間の前記接触部は、前記遠位アンカーの外面上に存在する、請求項32に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記遠位アンカーの前記凸面上に触覚マークをさらに含む、請求項1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記触覚マークは、1つまたは複数の隆起した結節を含む、請求項35に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記触覚マークは、1つまたは複数のノッチを含む、請求項35に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記外側縁部は、近位ループおよび遠位ループを含み、前記遠位ループは、第1平面内に配置され、前記第2ループは、第2平面内に配置され、
前記第1平面および前記第2平面は、互いに平行であり、
前記第2平面は、前記第1平面と前記取り付け部との間に位置する、請求項1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。 - 前記外側縁部は、同心の外縁部および内縁部を含み、前記外縁部は、第1平面内に配置されており、
前記第1平面と前記外側縁部の内面との間に形成される角度は、45°以下である、請求項1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。 - 前記第2ループは、前記遠位アンカーの前記凹面から突出している前記内部封止部の前記同心の外縁部と内縁部との間の中点に位置している、請求項1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記外側縁部は、同心の外縁部および内縁部を含み、前記凸面における前記外側縁部の表面は、約0.0762センチメートル〜0.381センチメートルの範囲内にある曲率半径を含む、請求項1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記外側縁部は、同心の外縁部および内縁部を含み、前記凸面における前記外側縁部の表面は、前記遠位アンカーの外径の約5%〜15%の範囲内にある曲率半径を含む、請求項1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
- 前記外側縁部は、同心の外縁部および内縁部を含み、前記凸面における前記外側縁部の表面は、第1曲率半径を含み、
前記内部封止部は、同心の外縁部および内縁部を含み、前記凸面における前記中間部および前記取り付け部の表面は、第2曲率半径を含み、
前記第1曲率半径は、前記第2曲率半径の約10%〜65%の範囲内にある、請求項1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。 - 前記外側縁部は、同心の外縁部および内縁部を含み、前記凸面における前記外側縁部の表面は、第1曲率半径を含み、
前記内部封止部は、同心の外縁部および内縁部を含み、前記凸面における前記中間部および前記取り付け部の表面は、第2曲率半径を含み、
前記第1曲率半径は、前記第2曲率半径の約15%〜35%の範囲内にある、請求項1に記載の肛門直腸瘻孔処置用デバイス。
Applications Claiming Priority (3)
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