KR101550511B1 - 조직 플러그 - Google Patents

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존 엠 헤르만
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더블유.엘. 고어 앤드 어소시에이트스, 인코포레이티드
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Abstract

중공 해부학적 구조물의 폐색을 위한 조직 플러그 및 그 이용을 위한 방법이 제공된다. 그것들은 고정된 지점 또는 앵커링 부재일 수 있는 제 1 부분(10), 축방향 부재(40), 및 예를 들면 누공과 같은 중공 해부학적 구조물을 채우도록 축방향 부재에서 조정하는 적어도 하나의 폐색 부재를 포함한다.

Description

조직 플러그{TISSUE PLUG}
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 2010년 8월 3일에 출원된 미국 출원 제 61/370,263호 및 2011년 5월 26일에 출원된 미국 출원 제 61/490,239호의 우선권을 주장한다.
본 발명은 중공 해부학적 구조물을 폐색하기 위한 의료 장치 및 중공 해부학적 구조물을 폐색할 때에 이 장치를 이용하는 방법에 관한 것이다.
누공 또는 누공들로 불리는 다양한 비정상적인 관이 포유동물 신체에 발생할 수 있다. 누공들은 예를 들면 감염, 선천적 결함, 크론병과 같은 염증성 장 질환, 조사, 외상, 암, 출산, 및 수술 절차에 의해 야기될 수 있다. 누공들은 순환계, 호흡계, 소화기계, 비뇨생식계, 및 근골격계에 발생할 수 있다. 예는 방광질, 요도질, 식도기관루, 위피부, 항문직장(항문피부성), 직장질, 직장방광, 직장요도, 및 전립선 누공들을 포함하지만 이들로 제한되지 않는다. 가장 통상의 누공들은 내장으로부터 피부의 개구부까지 발생한다.
누공을 치유하기 위한 다양한 방법 및 장치가 설명되어 왔다. 정확한 절차 및/또는 장치는 치료되는 누공의 형태에 의존할 것이다. 누공들을 치유하는 하나의 기술은 플러그형 장치의 이용을 수반한다.
Cook SIS 누공 플러그는 돼지 소장 점막하 조직(SIS)으로 제작되며 항문, 직장, 및 장피부 누공들의 치유를 위해 의도된다. 또한, 돼지 소장 점막하 조직으로 제작된 변형된 SIS 누공 플러그는 플러그의 증가된 보유 및 누공의 향상된 폐쇄를 제공하도록 버튼을 갖는 테이퍼형 구성으로 제공된다.
GORE BIO-A® Fistula Plug는 항문직장 누공들에 이용하도록 의도된다. 이 플러그 장치는 튜브 매시 설계로 3차원 디스크를 갖고 합성 생체 흡수성 재료 폴리글리콜산:트라이메틸렌 카보네이트(PGA:TMC)로 구성되어 있다.
중공 해부학적 구조물을 폐색하기 위한 추가 누공 플러그 및/또는 장치는 예를 들면 공개된 미국 출원 제 2008/0051831호, 제 2008/0245374호, 제 2009/0054927호, 제 2009/0125119호, 제 2010/0086578호, 및 미국 특허 제 7,485,087호에 설명되어 있다.
본 발명은 중공 해부학적 구조물의 폐색을 위한 의료 장치를 제공한다. 본 발명의 장치는 선천적으로 또는 자연적으로 발생하거나 또는 부상, 외상, 질환 등의 결과일 수 있는 치료를 필요로 하는 인체 내의 천공, 누설, 과열, 오리피스, 또는 구멍과 같은 임의의 중공 해부학적 구조물의 폐색에 적절할 수 있다는 것을 이해해야 한다. 본 발명의 의료 장치는 누공을 폐색하거나 플러깅하도록 이용될 수 있거나, 제한하지는 않지만 정맥, 동맥, 관상 동맥 구조물, 폐 구조물, 생식기와 관련된 관형 구조물 등을 비롯하여 임의의 다른 자연적으로 발생하는 중공 해부학적 구조물에 이용될 수 있다는 것을 알아야 한다. 일 실시예에 있어서, 본 발명의 장치는 위장 누설 및/또는 누공들을 치료하는 데에 이용된다.
일 실시예에 있어서, 본 발명의 장치는 누공 또는 위장 누설을 위한 플러그로서 이용되고 있으며, 여기서 장치는 제 1 부분, 누공 공간을 통해 배향될 수 있으며 제 1 부분에 연결되는 축방향 부재, 및 상기 공간을 채우도록 그러한 축부에서 조정하는 폐색 부재를 포함한다.
다른 실시예에 있어서, 장치는 중앙의 구멍을 갖는 앵커링부와 같은 제 1 부분; 말단부, 기단부, 내부, 및 외부를 갖고 이 외부의 기단부에 상기 제1 부분이 인접하도록 배치되게 되는 폐색 부재; 및 폐색 부재의 내부 말단부에 부착되는 축방향 부재를 포함하며, 여기서 축방향 부재는 앵커링부의 구멍을 통해 연장된다. 앵커링부에 더 가까운 방향으로 축방향 부재가 풀링되면 폐색 부재의 말단부는 폐색 부재의 기단부를 향해 이동함으로써 폐색 부재를 접거나 번칭(bunching)한다. 변형예에 있어서, 폐색 부재의 푸싱과 동시에 축방향 부재를 인장하는 것은 추구하는 접힘 또는 번칭 효과를 초래할 것이다. 주로 폐색 부재에 의한 결과적인 장치는 중공 해부학적 구조물을 채운다. 일 실시예에 있어서, 폐색 부재는 중공 관형 폐색 부재이며 앵커링부는 디스크와 같은 면형 앵커링 수단의 형태일 수 있다. 따라서, 앵커링부는 일반적으로 앵커링부에 가장 가까운 중공 해부학적 구조물의 개구부에서 조직을 클램핑하거나 밀봉하는 역할을 할 수 있다.
본 발명의 다른 양상은 본 발명의 장치를 이용하여 중공 해부학적 구조물을 폐색하기 위한 방법에 관한 것이다. 일 실시예에 있어서, 폐색 장치는 폐색 부재가 중공 해부학적 구조물의 내측에 있고 제 1 부분이 중공 해부학적 구조물의 하나의 개구부에 있도록 중공 해부학적 구조물에 위치되어 있다. 그 후, 장치의 축방향 부재는 제 1 부분이 중공 해부학적 구조물의 개구부 위의 적소에 유지되는 동안 제 1 부분에서 멀어지는 방향으로 또는 더 가까운 방향으로 풀링되어 폐색 부재의 말단부가 폐색 부재의 기단부를 향해 이동함으로써 적어도 중공 해부학적 구조물 내에 폐색 부재를 접거나 번칭한다. 따라서, 장치는 중공 해부학적 구조물에 의해 생성되는 보이드를 채울 수 있으며, 선택적으로 적소에 장치를 고정하도록 제 1 부분에 가까운 중공 해부학적 구조물의 조직을 밀봉한다.
도 1은 전개 전에 본 발명의 장치의 실시예의 사시도를 제공한다.
도 2는 축방향 부재의 풀링을 통한 전개 후 본 발명의 장치의 실시예의 사시도를 제공한다.
도 3a 및 도 3b는 누공으로의 전달을 위한 튜브 또는 카테터 내에 패키징된 장치의 변형예의 사시도를 제공한다.
도 4는 부분적으로 전개된 상태에서 본 발명의 장치의 사시도를 제공한다.
도 5는 전개된 상태에서 본 발명의 장치의 사시도를 제공한다.
도 6은 면형 앵커링 부재의 형태의 제 2 부분을 더 포함하는 본 발명의 다른 실시예의 사시도를 제공한다.
도 7은 장치의 재전개에 보조하도록 푸시 로드의 형태의 추가적인 축방향 부재를 더 포함하는 본 발명의 또 다른 실시예의 사시도이다.
도 8은 전개 후 축방향 부재의 위치를 고정하기 위한 본 발명의 장치에서 이용하기에 적절한 칼라 및 스냅 록 수단의 사시도이다.
도 9는 미늘형 축방향 부재가 전개 후 축방향 부재의 단방향성 고정을 제공하는 데에 이용되는 본 발명의 장치에 이용하기에 적절한 대안적인 록킹 수단의 사시도이다.
도 10은 축방향 부재를 적소에 고정하기 위한 개별 돌출부의 형태로 일체형 록킹 수단에 포함되는 본 발명에 이용하기에 적절한 칼라의 사시도이다.
도 11a 및 도 11b는 보강 요소로 형성되는 칼라 및 전개 후에 통과하는 축방향 부재의 위치를 고정하도록 칼라를 압축하는 별개의 탄성중합체 록킹 요소의 사시도이다.
도 12는 소정 위치에서 축방향 부재에 부착될 수 있고, 칼라를 통과하면 록킹 클립 및 축방향 부재가 칼라를 통해 다시 슬라이딩하는 것을 방지하도록 확장되는 록킹 클립을 도시한다.
도 13은 전개 후에 장치의 제 1 부분의 사시도이며, 제 1 부분은 디스크이며 장치는 실질적으로 유사한 길이의 스트러트를 갖는 스트러트 구조물의 형태의 보강 요소를 더 포함한다.
도 14a는 전개 후에 장치의 제 1 부분의 측면도이며, 제 1 부분은 디스크이며 장치는 디스크 상에 위치되는 스트러트 구조물의 형태의 보강 요소를 더 포함하며, 스트러트는 제 1 부분의 한 측부 상에 배치된 스트러트의 부분이 제 1 부분의 다른 측부 상에 배치되는 스트러트의 부분보다 길도록 구성된다.
도 14b는 스트러트 구조물이 제 1 부분의 일측부 상에 배치되는 도 14a의 전개된 제 1 부분의 사시도이다.
도 14c는 도 13의 전개된 제 1 부분의 측면도이다.
도 15a 및 도 15b는 제 1 부분이 볼록한 스트러트 및 칼라 기구로 보강되는 면형 앵커링 부재인 본 발명의 일 실시예의 사시도이다.
도 16a 내지 도 16h는 본 발명의 일 실시예의 전개를 위한 전형적인 단계를 도시한다.
본 발명은 중공 해부학적 구조물의 폐색을 위한 의료 장치를 제공한다. 본 발명의 장치는 자연적으로 발생하는 것이거나 부상, 외상, 또는 질환 등의 결과이든지 치료를 필요로 하는 인체 내의 천공, 누설, 파열(tear), 또는 구멍과 같은 임의의 중공 해부학적 구조물의 폐색에 적절할 수 있다는 것을 이해해야 한다. 본 발명의 의료 장치는 누공을 폐색하거나 플러깅하도록 이용될 수 있거나 제한하지 않지만 정맥, 동맥, 관상 동맥 구조물, 폐 구조물, 생식기 등과 관련된 관형 구조물 등을 비롯한 임의의 다른 중공 해부학적 구조물에 이용될 수 있다는 것을 또한 알아야 한다. 본 발명의 일 실시예에 있어서, 장치는 위장(GI) 누설 및/또는 누공들을 치료하는 데에 이용된다.
일 실시예에 있어서, 본 발명의 장치는 제 1 부분과, 축방향 부재는 누공 공간을 통해 배향될 수 있으며 제 1 부분에 연결되는 축방향 부재와, 상기 공간을 채우도록 그러한 축방향 부재에서 조정하는 적어도 하나의 폐색 부재를 포함한다. 제 1 부분은 중공 해부학적 구조물의 관의 단부를 밀봉 또는 폐쇄할 수 있는 한편, 폐색 부재는 중공 해부학적 구조물의 관을 효과적으로 채울 수 있다. 본 발명의 장치에 의해 동시에 달성되는 이 폐쇄 및/또는 밀봉, 보이드 공간의 채움, 또는 조직 결함의 패킹은 누공 또는 GI 누설과 같은 구조물의 향상된 힐링을 제공할 수 있다.
본 발명의 장치의 일 실시예가 도 1에 도시되어 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 본 발명의 장치(1)는 내부 뿐만 아니라 말단부(3), 기단부(4), 및 외부(6)를 갖는 중공 폐색 부재(2)를 포함할 수 있다. 장치는 중공 폐색 부재(2)의 외부(6)의 기단부(4)에 인접하여 위치되고 축방향 부재(40)에 연결되는 중앙의 구멍(11)을 갖는 제 1 부분(10)을 더 포함할 수 있다. 축방향 부재(40)는 중공 폐색 부재(2)의 내부 말단부(3)에 부착되며 제 1 부분(10)의 중앙의 구멍(11)을 통해 연장된다.
폐색 부재(2)는 접혀지거나 번칭될 수 있도록 중공 관형 구조물의 형태일 수 있으며 충분히 유연해야 하지만, 중공 조직 구조물 또는 누공 내에 그 위치를 유지하도록 특정 탄성을 가져야한다. 많은 원하는 용도에서, 관형 구조물은 공간 채움을 지원하도록 로프트(loft)를 갖는 재료로 제작된다. 적절한 로프트 및 번칭을 제공하는 적절한 설계는 웹 또는 매시 설계, 발포체, 스펀지, 또는 임의의 다른 유사한 구성을 포함할 수 있지만 이들로 제한되지 않는다.
본 발명의 폐색 부재에서 이용하기 위한 적절한 재료는 당업계에 알려진 임의의 생체 흡수성 재료를 포함하며 합성으로 또는 자연적으로 발생될 수 있다. 본 발명의 폐색 부재에 이용하기 위한 적절한 생체 흡수성 폴리머는 폴리 유산-코-글리콜산(PLGA), 폴리(글리콜산)(PGA), 및 폴리(유산)(PLA)과 같은 폴리(알파-히드록시 에스테르)의 공중합체 및 단일중합체; 트리메틸렌 카보네이트(TMC); PLA 및 TMC의 공중합체(PLA:TMC), PGA 및 TMC의 공중합체(PGA:TMC), 및 PLGA 및 TMC의 공중합체; 및 그 혼합물을 포함할 수 있지만 이들로 제한되지 않는다. 일 실시예에 있어서, 폐색 부재는 미국 특허 출원 11/192,858호에 Farnsworth 등에 의해 기재된 바와 같이 자기 일관성 생체 흡수성 웹 재료로 형성될 수 있으며, 그 전체는 여기에 참조문헌으로 포함되어 있다.
폐색 부재(2)는 가변적인 크기 또는 불규칙적인 크기의 보이드를 채우도록 합치될 수 있다. 폐색 부재의 특정 양상은 중공 해부학적 구조물의 내부에 합치하는 크기를 변경하도록 변화될 수 있다. 예를 들면, 폐색 부재의 구성에 저밀도 재료를 사용하면 더 고밀도 재료보다 큰 크기로 방사상으로 확장되며 다양한 누공 또는 중공 조직 구조물을 더 실질적으로 채우는 폐색 부재를 초래할 수 있다. 고다공성 물질 또는 구조물의 이용은 폐색 부재로 세포 증식을 향상시키고 치유를 증진시킬 수 있다. 유사하게, 폐색 부재(2)에 이용되는 재료의 체적은 채워지는 보이드 공간의 크기와 일치하도록 변화될 수 있다. 또한, 채워지는 공간의 체적의 퍼센티지는 변화할 수도 있다. 예를 들면, 폐색 부재를 이용하여 보이드 체적의 약 10% 내지 약 98%를 채우는 것이 유리할 수 있다. 누공 또는 중공 해부학적 구조물의 보이드 체적의 높은 퍼센티지를 채우는 폐색 부재는 폐색 부재가 본질적으로 조직 지지체로서 기능할 수 있는 조직 벽과 더 접촉한다. 그러한 경우에, 조직 지지체는 세포 침투 및 세포 증식을 위해 제공될 수 있다. 게다가, 그 길이에 따른 폐색 부재의 형상을 변화시킴으로써 조직 벽이 장치와 접촉하는 지점 또는 중공 해부학적 구조물 보이드 또는 관 내에 위치되는 재료의 양을 제어할 수 있다. 대안으로, 폐색 부재의 단면 직경은 폐색 부재가 접혀지거나 번칭되면, 전개된 장치의 직경이 그 길이를 따라 변할 수 있도록 변화할 수 있다. 길이를 따른 폐색 부재 재료의 강성의 변화는 전개되는 장치의 직경에 원하는 변화를 초래할 수도 있다. 그러한 직경의 변화는 소정 접촉 영역을 생성하도록 최적화될 수 있다. 그러한 소정 접촉 영역은 예를 들면 중심으로부터 외부를 향해 누공의 치유를 유리하게 증대시킬 수 있다. 폐색 부재에서 상기 변화들 중 임의의 모든 변화는 이용에 적절한 폐색 부재를 선택할 때에 개별적으로 또는 조합하여 이용될 수 있다.
게다가, 본 발명 내에 이용되는 적절한 재료를 선택할 때, 텍스처, 섬유 재료가 장치 내에 이용되는 임의의 섬유 직경의 크기, 및/또는 장치의 외부 표면 또는 임의 부분, 및 특히 폐색 부재의 거칠기가 원하는 중공 조직 구조물 또는 누공의 조직 제거를 제공하도록 변경될 수 있다. 예를 들면, 조밀한 매시는 내부 누공 벽과 더 많은 접촉을 제공할 수 있다. 마멸성 또는 증대된 표면 거칠기를 갖는 재료가 또한 원하는 조직 제거를 달성할 수 있다. 필러는 장치 또는 그 부분의 표면 거칠기를 증대시키도록 구성 재료의 표면 내에 또는 표면에 이용될 수 있다. 이 목적을 위해 적절한 필러는 무기 입자, 금속 입자, 유기 입자, 및 그 혼합물을 포함하지만 이들로 제한되지 않는다. 무기 금속 산화물 및 세라믹 입자는 생체적합성 및 연마제 성질로 인하여 특히 중요하다.
또한, 장치 또는 그 임의 부분은 세포 부착을 증대시키거나 또는 치유를 향상시키도록 추가 성분이 코팅되거나, 함침되거나, 또는 달리 추가 성분을 통합할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 장치는 중공 해부학적 구조물 또는 누공에 활성제를 전달할 수 있다. 그러한 활성제는 약학적 활성제, 호르몬, 성장 인자, 세포, 및 그 혼합물을 포함할 수 있지만 이들로 제한되지 않는다. 특정한 이익의 활성제는 항생제와 같은 감염 억제 또는 치료를 위한 활성제 및 마취제 및 소염제와 같은 통증 또는 염증의 감소 또는 예방을 위한 활성제를 포함할 수 있다. 활성제가 본 발명의 장치에 포함되는 경우에, 활성제는 장치 또는 그 임의의 부분에 코팅으로서 또는 코팅 내에 제공될 수 있거나, 이용되는 구성의 재료에 직접 포함되거나 재료에 혼합될 수 있거나, 존재하는 파이버 사이에 샌드위칭되거나 파이버 사이에 있을 수 있거나, 달리 당업계에 공지된 임의의 수단에 의해 장치에 또는 장치 내에 고정된다.
제 1 부분(10)은 축방향 부재(40)에 고정되게 또는 슬라이딩 가능하게 부착될 수 있다. 제 1 부분(10)은 재료의 매듭 또는 접합 영역과 같은 고정된 지점의 형태, 또는 실질적으로 면형의 앵커링 부재와 같은 임의의 적절한 앵커링 부재일 수 있다. 실질적으로 면형 앵커링 부재는 디스크 또는 시트 재료일 수 있다. 제 1 부분이 실질적으로 면형 앵커링 부재의 형태일 때 개구부를 오버래핑하도록 충분히 크고, 개구부를 통해 풀링되지 않게 충분히 딱딱하며 및/또는 두꺼워야 한다. 제 1 부분은 생체 흡수성 또는 비생체 흡수성이든지, 자연적으로 발생하거나 합성이든지, 또는 그 혼합물이든지, 임의의 생체적합성 폴리머 재료를 포함할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 제 1 부분(10)은 실질적으로 면형 부재를 형성할 수 있는 임의의 생체적합성 재료를 포함할 수 있다. 적절한 생체 흡수성 재료는 폴리(유산-코-글리콜산)(PLGA), 폴리(글리콜산)(PGA), 및 폴리(유산)(PLA)과 같은 폴리(알파-히드록시 에스테르)의 공중합체 및 단일중합체; 트리메틸렌 카보네이트(TMC); PLA 및 TMC(PLA:TMC)의 공중합체, PGA 및 TMC(PGA:TMC)의 공중합체, 및 PLGA 및 TMC의 공중합체; 및 그 혼합물을 포함할 수 있지만 이들로 제한되지 않는다. 제 1 부분(10)에서 이용에 적절한 비생체 흡수성 재료는 나일론, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 폴리테트라플루오르에틸렌(PTFE), 익스팬디드 폴리테트라플루오르에틸렌(ePTFE), 및 그 혼합물을 포함하지만 이들로 제한되지 않는다.
어떤 실시예에 있어서, 누관의 양단을 밀봉함으로써 누공과 같은 중공 해부학적 구조물의 관 내의 폐색 부재를 밀봉하는 것이 바람직할 수 있다. 이것은 다양한 방법으로 될 수 있다. 폐색 부재 자체는 전개시에 폐색 부재의 말단부가 누공의 대향 단부에 넓은 밀봉을 형성할 수 있도록 설계될 수 있다. 대안으로, 도 6 및 도 7에 도시된 바와 같이, 본 발명의 장치는 축방향 부재(40)를 따라 폐색 부재(2)의 말단부 및 기단부에 인접하게 위치되는 제 1 부분(10) 및 제 2 부분(12)을 포함할 수 있다. 제 1 부분과 유사하게, 제 2 부분은 재료의 매듭과 같은 고정된 지점 또는 실질적으로 면형 앵커링 부재와 같은 임의의 적절한 앵커링 부재의 형태일 수 있다. 제 2 부분이 실질적으로 면형 앵커링 부재인 경우에, 디스크 또는 시트 재료가 적절할 것이다. 제 1 부분 및 제 2 부분 양자가 본 발명의 장치에서 이용되는 경우에, 한 부분이 축방향 부재에 일반적으로 고정 연결되는 한편, 다른 부분은 축방향 부재에 일반적으로 슬라이딩 가능하게 또는 이동 가능하게 연결된다. 그러나, 일 실시예에 있어서 제 2의 축방향 부재가 이용될 수 있으며 하나의 축방향 부재가 제 1 부분 및 제 2 부분 양자에 슬라이딩 가능하게 또는 고정되게 부착될 수 있다. 제 2 부분은 생체 흡수성 또는 비생체 흡수성, 천연 또는 합성 재료를 포함할 수 있다. 제 1 부분 및 제 2 부분 양자가 존재하는 경우에, 제 1 부분 및 제 2 부분은 유사한 또는 상이한 재료를 포함할 수 있다. 예를 들면, 제 1 부분은 생체 흡수성일 수 있는 한편, 제 2 부분은 비생체 흡수성이다. 이것은 예를 들면 생체 흡수성 부분이 위장 관의 외부와 같은 중공 해부학적 구조물 외부에 위치될 때 유리할 수 있고, 비생체 흡수성 부분은 위장 관 내와 같은 중공 해부학적 조직 위치 내에 위치될 수 있다. 대안으로, 제 1 부분은 생체 흡수성 재료일 수 있으며 제 2 부분은 상이한 생체 흡수성 재료일 수 있다. 게다가, 저하 속도 또는 분리 속도가 변하는 제 1 부분 및 제 2 부분을 갖는 것이 유리할 수 있다. 예를 들면, 한 부분이 위장 관 내에 위치되는 경우에, 그 부분은 적소에 유지되어 강도를 더 길게 유지하도록 설계될 수 있는 다른 부분보다 빠른 속도로 장치에서 분리되도록 설계될 수 있다. 그러한 분리는 축방향 부재 또는 제 1 부분 또는 제 2 부분 내에 임의의 적절한 수단을 통해 설계될 수 있다.
상술한 바와 같이, 장치는 축방향 부재(40)도 포함한다. 도 1에 도시된 바와 같이, 축방향 부재(40)는 중공 폐색 부재(2)의 내부 말단부(3)에 부착될 수 있다. 대안으로, 도 4에 도시된 바와 같이, 축방향 부재(40)는 폐색 부재(2)가 슬라이딩 가능하게 위치된 상태로 제 1 부분(10)에 부착될 수 있다.
도 2에 도시된 바와 같이, 축방향 부재(40)가 제 1 부분(10) 및 폐색 부재(2)로부터 멀어지는 방향으로 이 경우에 더 가깝게 풀링될 때, 폐색 부재(2)의 말단부(3)는 폐색 부재(2)가 접혀지거나 번칭이 되게 하도록 폐색 부재(2)의 기단부(4)를 향해 이동한다. 본 발명의 장치가 누공과 같은 중공 해부학적 구조물에 위치될 때, 장치는 폐색 부재가 누관(fistula tract)의 내측에 있고 제 1 부분이 누공의 내부 개구부에 있도록 위치된다. 위치되면, 축방향 부재의 풀링은 누공을 플러깅하며 제 1 부분에 가까운 조직에 클램핑하는 폐색 부재의 접혀짐이나 번칭을 야기함으로써 적소에 장치를 고정한다. 제 2 부분이 존재하는 경우에, 누공의 외부 개구부는 마찬가지로 처리될 수 있다. 선택적으로, 이 구성은 밀봉이 유리한 것으로 판명된 상황에서 누관을 효과적으로 밀봉하는 데에 이용될 수 있다.
축방향 부재는 도 3b에 도시된 바와 같이 풀 코드(15)의 추가에 의해 마찬가지로 변형될 수 있다. 풀 코드는 예를 들면 장치가 배치 전에 카테터(74) 내에 위치되는 동안 외과의사에 의해 파지하기 위해 이용가능한 장치의 부분을 연장하는 데에 유용할 수 있다. 풀 코드(15)는 임의의 부착 수단(44)을 통해 축방향 부재에 부착될 수 있다. 부착 수단은 풀 코드 또는 축방향 부재, 용접 연결, 접착성 본드, 크림핑 기구 등의 재료로 형성되는 매듭 또는 다른 결속 연결을 포함할 수 있다. 대안으로, 축방향 부재의 말단부는 축방향 부재 단부에 가까운 지점에 축방향 부재를 통해 스레딩될 수 있는 풀 코드에 대해 앵커로서 역할을 할 수 있는 자가 결합된 단부를 포함할 수 있다. 그 실시예에 있어서, 풀 코드 자체는 축방향 부재에 이동 불가능하게 고정되지 않을 것이지만, 풀링에 의해 장치로부터 용이한 제거를 위해 커팅 또는 개발될 수 있는 슬라이딩 루프를 형성할 수 있다.
위치되면, 장치의 축방향 부재(40) 또는 풀 코드(15)는 누공 내로부터 누관을 지나서 그리고 인접한 공간으로 연장될 수 있다. 이와 같이, 축방향 부재 또는 풀 코드는 유체를 누공 공간으로부터 효과적으로 윅킹(wick)하도록 활성화함으로써 치유 프로세스 동안 누공을 배수할 수 있다. 바람직하게는, 생체 흡수성 축방향 부재 또는 풀 코드가 이용되는 경우에, 축방향 부재 또는 풀 코드는 치유 중에 누공을 배수하는 역할을 하며, 그 후에 장치의 제거를 위해 필요한 임의의 2차 수술의 필요를 제거하도록 신체로 재흡수될 수 있다. 다만, 축방향 부재 및/또는 풀 코드 양자는 임의의 생체 흡수성 또는 비생체 흡수성, 천연 또는 합성 재료로 형성될 수 있다는 것을 이해해야 한다.
어떤 경우에, 장치는 예를 들면 누공 또는 중공 해부학적 구조물로의 배치가 초기에 부적절하게 또는 부정확하게 배치되는 상황에서 제거되거나 재전개될 수 있는 것이 바람직할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 장치의 기단부에 추가적인 축방향 부재를 부착하는 것은 폐색 부재가 필요하면 그 원래 길이로 축방향으로 신장되어 재위치되게 할 것이다. 대안으로, 도 7에 도시된 바와 같이, 폐색 부재(2)의 말단부(3)와 연통되며 폐색 부재(2)를 그 원래 길이로 다시 스트레칭하기 위해 실패한 전달 시도 후에, 기단부(4)로부터 멀어지게 폐색 장치(2)의 말단부(3)를 푸싱하여 축방향 부재(40)를 통해 재전개를 허용하도록 사용될 수 있는 푸시 로드(17)와 같은 추가적인 축방향 부재가 제공될 수 있다.
본 발명의 장치는 중공 해부학적 구조물에서 장치의 위치 결정을 용이하게 하도록 가이드와이어(20)를 더 포함할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 가이드와이어(20)는 축방향 부재(40)에 인접하게 위치되며 제 1 부분(10)의 구멍(11)을 통해 연장되며, 폐색 부재(2)의 내부를 통해 이어지며, 폐색 부재의 말단부(3)를 통과한다.
변형예에 있어서, 장치는 이 장치를 통해 연장되며 가이드와이어의 통과를 허용하는 루멘을 갖는다. 이 실시예는 절차 전역에서 가이드와이어 위치의 유지를 허용하며 누관 내의 장치의 자가 센터링의 정도를 제공할 수 있다. 가이드와이어가 제거된 후 남아있는 임의의 구멍은 밀봉되어야만 하며, 임의의 적절한 수단에 의해 달성될 수 있다.
일 실시예에 있어서, 가이드와이어 위에서의 전개가 예상되는 경우에, 장치가 전개될 때까지 보호 슬리브 또는 시스(sheath) 내에 수용될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 부드러운 시스 외부 표면은 신체 내의 초기 배치를 달성하고 주위의 신체 조직에 부상을 피하는 것이 바람직할 수 있으나, 그 후에 누공 조직을 갖는 거친 인터페이스가 바람직할 수 있다. 이 2중 구조 효과를 제공하는 하나의 구성은 표면이 각각 더 거칠고 더 부드러운 텍스처를 갖는 내부 전달 시스 및 외부 전달 시스를 수반한다. 누공에 삽입되면, 외부의 부드러운 표면 시스가 제거될 수 있으며, 거친 표면 내부 시스가 인접한 조직의 조직 제거를 통해 장치와 누공 내부 표면 사이의 접촉을 증대시키도록 이용될 수 있다. 내부 전달 시스는 폐색 부재의 접혀짐을 보충하는 데에 이용될 수도 있다. 시스 표면의 거칠기는 임의의 적절한 기계적, 화학적, 또는 재료 수단에 의해 증대될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 시스는 연마제 필러 입자를 포함하는 폴리머로 구성될 수 있다. 이 목적을 위한 유용한 필러는 무기 입자, 금속 입자, 유기 입자, 및 그 혼합물을 포함하지만 이들로 제한되지 않는다. 대안으로, 다른 부드러운 시스의 표면은 가벼운 샌드 블라스팅 또는 샌딩과 같은 기계적 수단에 의해 조면화될 수 있다. 누공 조직의 원하는 조직 제거가 완료되면, 내부 전달 시스가 제거되며 장치의 최종 배치 및 전개가 시작된다.
본 발명의 장치는 도 4에 도시된 바와 같은 제 1 면형 앵커링 부재 또는 제 2 면형 앵커링 부재와 관련되는 하나 이상의 보강 요소(56)를 더 포함할 수 있다. 상기 보강 요소는 제 1 부분 및/또는 제 2 부분에 지지체를 제공하는 임의의 보강 구조물 또는 재료를 포함할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 보강 요소는 스트러트의 형태를 가질 수 있다. 보강 요소는 임의의 방법으로 제 1 부분 및/또는 제 2 부분에 부착되거나 제 1 부분 및/또는 제 2 부분에 지지체를 제공할 수 있다. 예를 들면, 스트러트는 제 1 부분을 포함하도록 접혀지거나 구부러질 수 있거나, 대안으로 스트러트는 제 1 부분의 일 표면에만 접합되거나 부착될 수 있다. 제 1 부분 및/또는 제 2 부분이 면형 앵커링 부재의 형태일 때, 보강 요소는 전개 후에 장치를 떼어내는데 필요한 힘을 효과적으로 증가시킨다. 보강 요소는 면형 앵커링 부재(들)를 배치 및 전개 중에 자체의 접힘으로부터 방지하는 데에도 유용하다. 보강 요소는 누공 내의 장치의 이동 감소를 더 도울 수 있다.
일 실시예에 있어서, 제 1 부분 및/또는 제 2 부분이 면형 앵커링 부재인 경우에, 면형 앵커링 부재(들)의 보다 큰 강성을 갖는 리브 또는 스트러트는 적절한 보강을 제공할 수 있다. 그러한 리브 또는 스트러트는 전개되지 않은 구성에 있을 때 장치의 종축을 따라 배향될 수 있으며, 그 후에 전개 후 실질적으로 종축에 수직으로 방사상으로 배향된다. 그러한 리브 또는 스트러트는 폐색 부재의 전개를 더 보조할 수 있다.
또 다른 실시예에 있어서, 보강 요소는 제 1 부분과 누공 개구부 사이에 형성되는 선택적 밀봉을 증대시키도록 실질적으로 원주형으로 배향될 수 있다. 다른 실시예에 있어서, 보강된 면형 앵커링 부재는 다양한 3차원 형상에 합치하도록 설계되는 스트러트에 의해 전개시에 해부학적 형상으로 된다. 그러한 장치는 면형의 단부가 충분하게 밀봉되지 않지만 밀봉을 원하는 신체의 일부에 상처 위치가 위치되면 누공 또는 상처 위치에 더 양호하게 합치할 수 있다. 이 보강 요소의 배향 또는 구성의 크기, 길이, 수의 조합 및 변화는 도 15a 및 도 15b에 도시된 바와 같이 장치의 전개시에 3차원 형상을 생성하는 데에 이용될 수 있다. 이 실시예에 있어서, 스트러트(56)의 형태의 보강 요소는 제 1 부분 또는 제 2 부분의 일측에 부착되고 상이한 길이의 부분을 포함한다. 장치의 전개시에, 스트러트(56)는 제 1 부분(10)을 대체로 오목한 형상으로 유지하도록 실질적으로 선형으로 연장되지 않고 곡선으로 연장된다.
본 발명의 장치는 본 발명의 장치의 다양한 요소의 이동을 제어하는 것을 보조하도록 칼라를 더 포함할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 칼라는 보강 요소로 일체형으로 형성되며 대체로 수직 방식으로 그로부터 돌출될 수 있다. 본 발명에서 이용을 위한 칼라는 그를 통한 축방향 부재 및/또는 풀 코드의 통로를 허용하는 중앙의 구멍을 포함한다.
도 14a는 칼라(30)측 상의 보강 요소 또는 스트러트(56)의 부분이 반대측 상의 스트러트 부분보다 긴 비대칭 보강 요소의 실시예를 도시한다. 이 실시예는 도 14b에 도시된 제 1 부분(10)의 반전을 방지하는 데에 특히 유용하다. 도 14c는 보강 요소(56)의 양 부분이 대략적으로 대등한 길이를 갖는 실시예를 도시한다. 보강 요소의 실질적으로 유사한 길이 부분은 도 14c에 도시된 바와 같이 대체로 편평한 단면을 갖는 장치를 초래한다.
본 발명에 포함을 위한 적절한 칼라는 폐색 부재의 말단부와 같이 전달 또는 전개 중에 축방향 부재를 따라 이동 또는 슬라이딩할 수 있는 임의 요소의 이동의 자유도를 감소시키도록 및/또는 부분적인 또는 부적절한 전개를 초래할 수 있는 임의의 이동을 감소시키도록 의도된다. 이 기능은 예를 들면 폐색 부재의 말단부가 축방향 부재를 따라 슬라이딩할 때에 마찰이 증가되며, 완전히 전개될 때 적소에 폐색 부재의 말단부를 효과적으로 록킹하도록 축방향 부재와 칼라 사이의 상대적 마찰을 변화시킴으로써 달성될 수 있다. 대안으로, 화학적 또는 기계적 록킹 수단은 임의의 이동 가능한 요소의 록킹을 달성하도록 이용될 수 있다. 예를 들면, 서로에 대해 이동 가능한 요소의 위치를 고정하도록 제 1 부분 및 제 2 부분의 결합시에 활성화되는 2부분 접착제가 이용될 수 있다. 대안으로, 자기적 수단은 서로에 대해 요소를 고정하도록 이용될 수 있다. 변형예에 있어서, 스냅 록 배치는 록킹 요소가 소정 위치의 축방향 부재에 고정되는 도 8에서와 같이 제공될 수 있다. 축방향 부재(40)가 칼라(30)를 통과하므로 테이퍼형 록킹 요소(32)는 칼라와 결합하고 적소에 스냅핑하도록 구성되며, 따라서 축방향 부재의 추가 이동을 제거한다. 다른 예에 있어서, 미늘은 전개되면 축방향 부재의 이동이 제한되는 방식으로 칼라에 및/또는 축방향 부재를 따라 포함된다. 도 9는 축방향 부재가 미늘 기구를 더 포함하는 일 예를 예시한다. 도 9에서, 축방향 부재(40)는 선택적 칼라(30)와 결합에 의해 축방향 부재의 단방향성 록킹을 제공할 수 있는 미늘(42)을 포함한다. 대안으로, 미늘형 요소는 축방향 부재를 록킹하는 데에 보조하도록 선택적 록킹 칼라 자체의 내부 부분에 일체화되고 내부로부터 돌출할 수 있다. 도 10은 본 발명에서 이용을 위해 적절할 수 있는 다른 잠재적 록킹 기구를 예시하며, 여기서 록킹 칼라(31)는 록킹 칼라를 통해 다시 슬리피지를 방지하는 록킹 캡을 통과할 때에 축방향 부재를 고정하도록 동작하는 다수의 돌출부를 포함한다. 도 11a 및 도 11b는 칼라(30)가 보강 요소 또는 스트러트(56)의 단부로부터 일체형으로 형성되며 그로부터 수직으로 돌출되는 또 다른 실시예를 도시한다. 별개의 탄성중합체 요소(36)는 교시된 칼라(30)를 유지하도록 도입될 수 있어 칼라를 통과하는 임의의 축방향 부재에 텐션을 제공하며, 적소에서 축방향 부재의 슬리피지를 더 방지한다. 도 12는 소정 위치에서 축방향 부재(40)에 부착되며 칼라(30)를 통과하도록 설계되는 록킹 클립(34)을 갖는 또 다른 선택적 칼라(30)를 도시한다. 축방향 부재(40)는 전개 중에 칼라(30)를 통해 풀 코드(15)를 거쳐 풀링된다. 록킹 클립이 칼라를 지나면, 클립은 나비 동작으로 개방되거나 록킹 클립(34) 및 부착된 축방향 부재(40)가 칼라(30)를 통해 다시 슬라이딩하는 것을 방지하도록 확장된다. 임의의 다른 적절한 인터록킹 수단이 이용될 수도 있다. 선택된 록킹 기구에 따라, 칼라는 금속, 플라스틱, 탄성 중합체, 고무, 세라믹, 또는 그 혼합물을 포함하는 재료의 범위로 구성될 수 있다. 고무 및 탄성중합체 칼라는 축방향 부재를 따라 임의의 원하는 크기의 슬리피지 및/또는 슬라이딩을 제공하도록 설계될 수 있다.
본 발명은 이 의료 장치로 누공과 같은 중공 해부학적 조직 구조물을 폐색하기 위한 방법도 제공한다. 이 방법에 있어서, 장치는 장치의 폐색 부제가 중공 해부학적 조직 구조물 내에 위치되고 제 1 부분은 중공 조직 구조물의 개구부에 있도록 중공 해부학적 조직 구조물에 위치되어 있다. 일 실시예에 있어서, 제 1 부분은 디스크와 같은 면형 앵커링 부재이며, 폐색 부재와 디스크 사이에 클램핑되는 조직에 대한 누공의 내부 개구부에 위치된다. 그러나, 디스크가 중공 해부학적 조직 구조물의 내부 개구부 또는 외부 개구부에 배치될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 대안으로, 제 1 부분 및 제 2 부분 양자가 이용되는 경우 면형 앵커링 부재와 같은 제 1 부분은 누공의 하나의 개구부에 위치될 수 있으며, 제 2 면형 앵커링 부재와 같은 제 2 부분은 누관의 대향 개구부에 위치될 수 있다. 장치의 전달을 위한 수단은 폐색되는 중공 해부학적 조직 구조물의 위치에 기초하여 선택되며, 다양한 방식으로 수행될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 장치는 예를 들면 내강(endolumenal) 카테터를 이용하여 내시경적으로 폐색되는 중공 해부학적 조직 구조물의 위치에 전달된다. 따라서, 식도 기관 누공의 폐색을 위해, 예를 들면 장치는 기도 또는 식도를 거쳐 내시경적으로 전달된다.
거친 외부 표면을 갖는 카테터를 제공함으로써 중공 해부학적 구조물의 조직 제거는 전달 프로세스를 거쳐 달성될 수 있다. 카테터 표면의 거칠기는 임의의 적절한 기계적, 화학적, 또는 재료 수단에 의해 증대될 수 있다. 예를 들면, 카테터의 최외부는 연마제 필러 입자를 포함하는 폴리머로 구성될 수 있다. 이 목적을 위해 유용한 필러는 무기 입자, 금속 입자, 유기 입자, 및 그 혼합물을 포함하지만 이들로 제한되지 않는다. 무기 금속 산화물 및 세라믹 입자는 생체적합성 및 연마제 성질로 인하여 특히 흥미롭다. 다른 실시예는 제한하지 않지만 가벼운 샌드 블라스팅 또는 샌딩과 같이 카테터 표면 거칠기를 증가시키도록 기계적 수단을 이용할 수 있다.
위치되면, 장치의 축방향 부재는 폐색 부재의 말단부가 폐색 부재의 기단부를 향해 이동하도록 제 1 부분으로부터 더 가까운 방향으로 풀링됨으로써 장치를 수용(lodge)하도록 제 1 부분에 가까운 중공 해부학적 구조물을 채우며 중공 해부학적 구조물의 조직을 클램핑한다. 도 16은 GI 관 혈관 외면(60)에서 문합 열개(anastomotic dehiscence)(62)를 플러깅하기 위한 전형적인 장치 전개를 도시하는 일련의 이미지를 도시한다.
도 16a는 문합 열개(62)를 갖는 GI 관의 혈관 외면(60)을 도시한다. 초기 장치 전개는 문합 열개(62)를 통해 GI 관 내로부터 가이드와이어(20)의 내시경 배치로 전형적으로 시작하며 도 16b에 도시된 바와 같이 혈관 외면(60)을 넘어 연장된다. 가이드와이어(20)가 위치되면, 카테터(74)는 문합 열개(62)를 통과하여 관 혈관 외면을 넘어 연장될 때까지 가이드와이어(20)를 따라 제공된다(도 16c). 그 후, 장치의 말단부(3)는 플러그를 생성하도록 충분한 재료가 제공될 때까지 카테터(74)를 통과한다(도 16d). 그 후, 카테터(74)는 혈관 외면(60) 외부에 폐색 부재(2)의 충분한 재료를 남겨두고 부분적으로 회수된다(도 16e). GI 관 내부에 부분적으로 후퇴된 카테터(74)를 포함하는 내시경(70)은 제 1 부분(10)이 전개할 여유를 갖도록 위치된다(도 16f). 제 1 부분(10)은 내시경(70)의 기단부로 연장되는 카테터(74) 내에 위치되는 푸시 로드 또는 내부 전달 튜브를 통해 전개된다. 카테터(74)로부터 자유롭게 되면, 푸시 로드 또는 내부 전달 튜브(도시 생략)는 축방향 부재(40)가 내시경의 기단부로부터 풀 코드를 통해 풀링되는 동안 제 1 부분(10)을 GI 관의 내부 표면에 대해 푸시하는 데에 이용될 수 있다. 제 1 부분(10)이 내부 GI 관 표면에 대해 압착될 때에 스트러트(56)는 외부로 연장됨으로써 문합 열개(62)에 걸쳐 제 1 부분(10)을 위치 결정한다(도 16g). 도 16h는 문합 열개(62)를 플러깅하는 접혀진 폐색 부재(2)를 갖는 혈관 외면(60)을 도시한다.
본 발명의 장치가 완전히 생체 흡수성 재료로 준비될 수 있기 때문에, 본 발명의 장치 및 방법은 누공과 같은 중공 해부학적 구조물을 폐색하기 위한 비영구적인 수단을 제공할 수 있다. 장치가 오직 생체 흡수성 재료로 구성되는 경우에, 영구적 임플란트 또는 인공 재료가 신체에 남아 있지 않으며, 추가적인 고정 수단이 필요하지 않고; 본 발명의 장치 및 방법은 감염, 침식 및/또는 장기간 합병증의 가능성을 현저하게 감소시킨다. 게다가, 장치 또는 장치의 부분을 제거하도록 어떤 제 2 절차도 필요로 하지 않는다.
또한, 치유의 방향 뿐만 아니라 치유 프로세스는 장치의 설계뿐만 아니라 재료의 선택에 의해 영향을 받게 될 수 있다. 예를 들면, 재료는 상이한 재흡수의 비율을 갖도록 이용될 수 있다. 이 상이한 생체 흡수성 재료가 재흡수율의 구배를 생성하는 데에 이용될 때, 치유 및 재흡수의 방향은 제어가능할 수 있다. 장치의 재흡수는 예를 들면 장치의 상이한 부분의 밀도를 변화시킴으로써, 장치의 다양한 부분에 대해 상이한 밀도를 갖는 재료를 선택함으로써, 이들 변수의 조합을 통해서 또는 장치에 포함될 수 있는 직포 또는 부직포 재료에 대해 파이버 직경을 변화시킴으로써 제어될 수 있다.
1 : 장치 2 : 폐색 부재
3 : 말단부 4 : 기단부
6 : 외부 10 : 제 1 부분
11 : 애퍼처 12 : 제 2 부분
17 : 푸시 로드 20 : 가이드와이어
30 : 칼라 40 : 축방향 부재

Claims (32)

  1. 중공 해부학적 구조물의 치료를 위한 장치로서,
    a. 제 1 부분;
    b. 중공 해부학적 구조물을 통과하게 배향되며 제 1 부분에 연결되는 축방향 부재; 및
    c. 말단부 및 기단부를 갖는 폐색 부재
    를 포함하며, 상기 폐색 부재의 말단부는, 상기 중공 해부학적 구조물을 채우도록 상기 폐색 부재가 접힌 형상(collpased configuration)으로 접힐 수 있도록 상기 폐색 부재의 기단부를 향해 이동하는 것인 장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 제 1 부분은 고정된 지점 또는 앵커링 부재의 형태인 것인 장치.
  3. 제 2 항에 있어서, 상기 제 1 부분은 실질적으로 면형 앵커링 부재의 형태인 것인 장치.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 폐색 부재는 상기 축방향 부재를 따른 길이방향 이동시에 중공 해부학적 구조물 내에서 조정하는 것인 장치.
  5. 제 4 항에 있어서, 상기 축방향 부재에 연결되는 제 2 부분을 더 포함하는 것인 장치.
  6. 제 5 항에 있어서, 상기 제 1 부분은 상기 축방향 부재에 고정되게 또는 슬라이딩 가능하게 연결되며 상기 제 2 부분은 제 1 부분 및 제 2 부분이 상기 축방향 부재에 양자가 고정되게 부착되지 않으면 상기 축방향 부재에 고정되게 또는 슬라이딩 가능하게 연결되는 것인 장치.
  7. 제 4 항에 있어서, 제 2의 축방향 부재를 더 포함하는 것인 장치.
  8. 제 7 항에 있어서, 상기 제 2의 축방향 부재에 연결되는 제 2 부분을 더 포함하는 것인 장치.
  9. 제 8 항에 있어서, 상기 제 1 부분은 상기 축방향 부재에 고정되게 또는 슬라이딩 가능하게 연결되며 상기 제 2 부분은 상기 제 2의 축방향 부재에 고정되게 또는 슬라이딩 가능하게 연결되는 것인 장치.
  10. 제 5 항에 있어서, 상기 제 1 부분 및 제 2 부분은 고정된 지점 또는 앵커링 부재의 형태인 것인 장치.
  11. 제 10 항에 있어서, 상기 제 1 부분 및 제 2 부분은 실질적으로 면형의 앵커링 부재의 형태인 것인 장치.
  12. 제 1 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 폐색 부재는 생체 흡수성인 것인 장치.
  13. 제 1 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 폐색 부재의 적어도 일단부에 부착되는 칼라를 더 포함하는 것인 장치.
  14. 제 13 항에 있어서, 상기 칼라는 전개 후에 상기 축방향 부재를 따라 이동되거나 슬라이딩될 수 있는 임의의 요소의 이동의 자유도를 감소시키는 것인 장치.
  15. 제 14 항에 있어서, 상기 칼라는 화학적, 기계적, 또는 마찰 수단을 통해 이동의 자유도를 감소시키는 것인 장치.
  16. 제 1 항에 있어서, 제 1 부분 보강 요소를 더 포함하는 것인 장치.
  17. 제 5 항에 있어서, 제 1 부분 보강 요소 및 제 2 부분 보강 요소를 더 포함하는 것인 장치.
  18. 제 2 항에 있어서, 상기 장치는 카테터 전달을 위한 것인 장치.
  19. 제 18 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 폐색 부재는 초기 길이를 갖는 초기 상태로부터 상기 초기 길이보다 짧은 길이를 갖는 전개된 상태로 접혀질 수 있으며 상기 전개된 폐색 부재는 중공 해부학적 구조물에 의해 형성되는 관의 기하학적 형태에 합치되는 것인 장치.
  20. 제 19 항에 있어서, 상기 제 1 부분은 초기 직경을 갖는 초기 상태로부터 상기 초기 직경보다 큰 직경을 갖는 전개된 상태로 확장가능한 앵커링 부재인 것인 장치.
  21. 제 20 항에 있어서, 상기 장치는 전개 불가능하며 재전개 가능하게 되도록 된 것인 장치.
  22. 제 5 항에 있어서, 상기 장치는 카테터 전달을 위한 것인 장치.
  23. 제 22 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 폐색 부재는 초기 길이를 갖는 초기 상태로부터 상기 초기 길이보다 짧은 길이를 갖는 전개된 상태로 접혀질 수 있으며 상기 전개된 폐색 부재는 중공 해부학적 구조물에 의해 형성되는 관의 기하학적 형태에 합치되는 것인 장치.
  24. 제 23 항에 있어서, 상기 제 1 부분 및 상기 제 2 부분은 초기 직경을 갖는 초기 상태로부터 상기 초기 직경보다 큰 직경을 갖는 전개된 상태로 확장가능한 앵커링 부재인 것을 특징으로 하는 장치.
  25. 제 24 항에 있어서, 상기 장치는 전개 불가능하며 재전개 가능하게 되도록 된 것인 장치.
  26. 삭제
  27. 삭제
  28. 삭제
  29. 중공 해부학적 구조물의 치료를 위한 장치로서,
    a. 구멍이 관통 연장되는 제 1 부분;
    b. 중공 해부학적 구조물을 통해 배향되며 제 1 부분에 연결되는 축방향 부재; 및
    c. 말단부 및 기단부를 갖는 폐색 부재
    를 포함하며, 상기 폐색 부재의 말단부는, 상기 중공 해부학적 구조물을 채우도록 상기 폐색 부재가 접힌 형상으로 접힐 수 있도록 상기 폐색 부재의 기단부를 향해 이동하는 것인 장치.
  30. 제 29 항에 있어서, 상기 구멍은 가이드와이어와 이용하도록 된 것인 장치.
  31. 제 10 항에 있어서, 상기 제 1 부분 및 제 2 부분은 앵커링 부재이며 적어도 하나의 앵커링 부재는 비생체 흡수성인 것인 장치.
  32. 제 31 항에 있어서, 비생체 흡수성 앵커링 부재는 환자의 위장 관 내에 위치되도록 된 것인 장치.
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